ParaPak® PLUS ParaPak® PLUS - Meridian Bioscience Home
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1. 4 O Oo Meridian Bioscience Europe ParaPak PLUS 10 BUFFERED NEUTRAL FORMALIN REF 950405 50 LREF 950420 200 IVD In vitro diagnostic medical device INTENDED USE The integrated Para Pak PLUS System provides a standardized procedure for the routine collection transportation preservation filtration and examination of stool specimens for intestinal parasites Kit systems are designed for easy use and afford an excellent means of minimizing the adverse effects of delay in specimen transportation EXPLANATION Diagnosis of intestinal parasitic disease is confirmed by recovery and identification of helminth eggs and larvae or protozoan trophozoites and cysts in the clinical parasitology laboratory Timely collection and transportation of fresh specimens to the laboratory cannot always be insured Workload conditions and priorities in clinical laboratories frequently do not allow immediate examination of fresh specimens Procedures like incubation refrigeration or freezing of stool samples will not guarantee the recovery of all diagnostic stages of all parasites Proper use of the Para Pak PLUS System assures the parasitologist that diagnostic stages of intestinal parasites will be preserved if present in the fecal material CHEMICAL AND PHYSICAL PRINCIPLES Ten percent formalin preserved specimens may be examined directly and concentrated for recovery of eggs larvae and protozoan cysts2. COMPONENTS 10 Formalin Formalin 1 3 ml Distilled water 11 7 ml Phosphate Buffers 1 4 g L Each kit consist of one vial containing 13 ml of 10 formalin preservative and a spatula for sample collection Simple directions for patients and nursing personnel are also provided MATERIALS NEEDED BUT NOT SUPPLIED Ethyl acetate suggested or dimethyl ether Physiological saline Cotton tipped applicator sticks Mricroscope slides and coverslip Centrifuge Microscope Transfer pipets SPECIMEN COLLECTION 1 The patients should be cautioned against the use of antiacids barium bismuth antidiarrheal medication or oily laxatives prior to collection of the specimen 2 To assure recovery of parasitic elements which are passed intermittently and in fluctuating numbers three specimens spaced few days apart must be examined In the case of hospitalized patients it is suggested that all fecal passages be collected for a designated lenght of time to avoid prolonging the hospital stay 3 The specimen is ideally passed into a bedpan but must not be contaminated with urine Alternatively a large plastic bag or wrapping film may be placed in the toilet opening and the specimen passed into the bag Shake well the container for few seconds before opening 4 An appropriate i e bloody slimy watery area of stool should be selected and sampled Use the spatula to fill the sample collector attached to the vial cap One scoopful is added to each
3. 8 La muestra se recoge de modo ideal con una cu a pero no debe estar contaminada con orina De manera alternativa se puede colocar en el inodoro abierto una bolsa de pl stico grande o un pl stico envolvente y depositar asi la muestra en la bolsa Agitar bien el contenedor durante unos segundos antes de abrirlo 4 Se deberia seleccionar y tomar la muestra de un rea apropiada de las heces p e sanguinolenta viscosa Utilice la esp tula para llenar el recolector de muestra incorporado en el tap n del vial Se a ade una cucharada llena a cada contenedor Eso significar aproximadamente 1 ml o 1 gramo de muestra No a ada m s muestra de la que quepa en la cavidad del recolector Las muestras l quidas deber an ser recogidas utilizando una cuchara peque a 5 Apriete bien el tap n y agite el vial firmemente para asegurar que la muestra se mezcla adecuadamente La muestra deber a aparecer homog nea cuando la mezcla se ha completado 6 Etiquete los viales adecuadamente y m ndelos al laboratorio PROCESAMIENTO DE LA MUESTRA El Sistema integrado Para Pak PLUS se presta a una gran variedad de procedimientos de uso com n La siguiente proposici n no es exhaustiva y se pueden encontrar alternativas en la literatura 1 Examen Bruto Registrar la presencia de sangre lombrices mucosidad o progl tidos 2 Examen microsc pico directo desde la muestra conservada en formalina 10 a Coloque un portaobjetos limpio sobre l
4. c Nun wird das mit 10 Formalin fixierte Probenmaterial auf den Objekttr ger gebracht und vermischt Es sollte soviel Material gew hlt werden da die Buchstaben der Zeitung gerade noch lesbar sind d Ein Deckglas auf die Suspension legen und sofort untersuchen 3 Formalin Ather oder Ethylacetat Sedimentation 7 18 a Die mit 10 Formalin fixierte Probe sorgf ltig mischen Die Kappe entfernen und den Beh lter umgedreht mit leichtem Druck in ein Standardzentrifugenr hrchen pressen b 1 Tropfen Detergens z B Tween zuf gen c 3 ml Ethylacetat zugeben verschlie en und das R hrchen einige Sekunden kr ftig sch tteln Danach den St psel vorsichtig abnehmen d 10 15 Minuten bei 500 x g zentrifugieren e Es entstehen 4 Schichten Oberste Schicht Ethylacetat oder Ather Zweite Schicht Debris Dritte Schicht Formalin Unterste Schicht Sediment f Die Schicht aus Debris mu vorsichtig mit einem St bchen von der Wand des Zentrifugenr hrchens gel st werden Danach k nnen die oberen drei Schichten verworfen werden W hrend das R hrchen nach unten gehalten wird kann man mit einem Baumwolltupfer Debris von der Wand entfernen Dies ist besonders wichtig um L sungsmitteltropten im Pr parat zu zu vermeiden und gute Ergebnisse bei der Verwendung von Ethylacetat zu erzielen g Das Sediment wird in einigen Tropfen physiologischer Kochsalz l sung oder 10 Formalin aufgenommen Die Verd nnung sollte so eingeste
5. des parasites intestinaux ventuellement pr sents seront pr serv s PRINCIPES PHYSICO CHIMIQUES Les chantillons conserv s dans du formol 10 peuvent tre examin s directement et concentr s pour isoler les oeufs les larves ou les cystes de protozoaires COMPOSANTS Formol 10 Formol 1 3 ml Eau distill e 11 7 ml Tampons phosphate 1 4 g l Chaque kit est constitu d un flacon contenant 13 ml de formol a 10 comme conservateur et d une spatule pour la r colte des chantillons Un mode d emploi simple est galement fourni pour les malades et le personnel soignant MATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI Acetate d thyle conseill ou dim thyl ether S rum physiologique Batonnets d application extr mit coton Lames de microscope et lamelles Centrifugeuse Microscope Pipettes de transfert RECOLTE DE L ECHANTILLON 1 Le patient devra tre pr venu de ne pas prendre d anti acides de baryura de bismuth de traitements antidiarrh iques ou de laxatifs huileux avant la r colte de l chantillon 2 Pour assurer l isolement des l ments parasitaires qui sont mis de mani re intermittente et en quantit variable trois chantillons espac s de quelques jours seront examin s Dans le cas de patients hospitalis s il est pr f rable de r colter tous les passages f caux sur une dur e d finie afin d viter un s jour prolong l hopital 5 10 3 L chantillon sera r colt de pr f ren
6. extreme Hitze oder K lte vermieden werden ITALIANO ParaPak PLUS 10 BUFFERED NEUTRAL FORMALIN REF 950405 Y 50 LREF 950420 200 IVD per uso diagnostico in vitro FINALIT D USO Para Pak PLUS un sistema standardizzato per la raccolta il trasporto la fissazione la filtrazione e l esame dei campioni fecali per la ricerca di parassiti intestinali Il prodotto pu essere facilmente utilizzato da tutto il personale di laboratorio e risolve i problemi legati ad una non immediata consegna del campione SPIEGAZIONE La diagnosi delle malattie parassitarie intestinali viene confermata mediante l osservazione microscopica delle uova e delle larve di Elminti e dei trofozoiti o delle cisti di Protozoi eventualmente presenti Non sempre per possibile assicurare il trasporto di un campione fresco di feci al laboratorio entro i 30 minuti dall emissione come raccomandato dalle procedure Inoltre altre priorit del laboratorio spesso non consentono l immediato esame dei campioni freschi di feci Le tecniche di incubazione refrigerazione o congelamento in questi casi non garantiscono la conservazione di tutte le forme diagnostiche di ogni parassita Pertanto viene raccomandato l utilizzo di un sistema di fissazione del materiale fecale immediatamente dopo l emissione 5 6 9 10 14 15 ll sistema Para Pak PLUS garantisce al laboratorista la conservazione ottimale delle forme diagnostiche dei para
7. salina fisiol gica o formalina 10 para resuspender el sedimento restante Si los portas resultantes son demasiado densos se deber a poder leer un papel de peri dico a trav s de ellos se puede a adir mas salina o formalina 10 h Para examen microsc pico se sugiere el montaje con yodina y salina NOTA Si el sedimento en el paso 7 contiene una gran cantidad de restos de material fecal se debe realizar un paso de lavado Resuspenda el sedimento en 7 ml de agua agite y centrifugue a 2000 rpm Decante el sobrenadante y contin e con los pasos 7 y 8 PRECAUCIONES 1 Evite el contacto de la soluci n fijadora con la piel y los ojos Si se diera el contacto lave la zona afectada abundantemente con agua corriente Si se desarrolla irritaci n vea a un m dico 2 Las soluciones fijadoras son venenosas Si se diera ingesti n dil yala bebiendo leche o agua Despu s llame a un centro de toxicolog a o a un m dico inmediatamente 3 Debido a la naturaleza infecciosa de las heces no conservadas se debe emplear cuidado y lavarse las manos cuando la muestra es recogida y manipulada DECLARACIONES DE RIESGO Y PRECAUCI N Se debe referir a los SDS disponsible en www meridianbioscience eu ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO La caducidad del Sistema Para Pak PLUS es de 2 a os almacenado a temperatura ambiente Se debe evitar excesivo calor y fr o BIBLIOGRAPHY REFERENZEN BIBLIOGRAFIA REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES 1 Bartlett M et
8. a hoja de un peri dico b A ada una gota de salina se puede emplear yodina si se desea al porta C A ada una muestra representativa del especimen conservado en formalina a la gota de salina y mezcle cuidadosamente El peri dico debe ser legible a trav s del porta d Coloque un cubreobjetos sobre la suspensi n y exam nela de inmediato 3 Proceso de concentraci n sedimentaci n formalina ter o acetato de etilo a Agite la muestra fijada con Formalina 10 cuidadosamente Saque el tap n de la punta y coloque la punta dentro de un tubo de centr fuga Exprima el vial suavemente b A ada 1 gota de detergente e A ada 3 ml de acetato de etilo despu s tape y agite el tubo vigorosamente durante unos segundos Saque el tap n cuidadosamente d Centrifugue a 500 x g durante 10 15 minutos e Aparecer n cuatro capas Capa superior acetato de etilo o ter Segunda capa restos de materia fecal Tercera capa formalina Capa inferior sedimento f Despu s de quitar el resto de materia fecal de los laterales del tubo con una varilla aplicadora decante cuidadosamente las tres capas superiores Manteniendo el tubo invertido saque el exceso de acetato de etilo y restos de materia fecal de los laterales del tubo con una varilla de algod n Esto es particularmente importante para obtener resultados apropiados con acetato de etilo y evitar burbujas de disolvente en la preparaci n fresca g A ada unas pocas gotas de
9. a operazione amp particolarmente importante al fine di ottenere buoni risultati con l etile acetato ed evitare la presenza di bolle di solvente nei preparati microscopici a fresco g Aggiungere poche gocce di soluzione fisiologica o di formalina al 10 per risospendere il rimanente sedimento Se i vetrini preparati con esso dovessero risultare troppo densi i caratteri di stampa dovrebbero essere appena leggibile attraverso il preparato si pud aggiungere ancora soluzione fisiologica o formalina h Per l esame microscopico si consiglia di usare Lugol che pud essere anche aggiunto direttamente nella provetta oppure soluzione fisiologica PRECAUZIONI 1 Evitare il contatto del fissativo con la pelle e gli occhi Se cid si verifica lavare con acqua corrente Contattare un medico se si sviluppa irritazione 2 Le soluzioni di fissativo sono velenose Se ingerite si consiglia di bere latte o acqua e di ricorrere al pi vicino Pronto Soccorso 3 A causa della natura infettiva delle feci bisogna prestare attenzione quando si preleva e si maneggia il campione e si raccomanda di lavarsi bene le mani una volta effettuata questa operazione o di utilizzare guanti di protezione 4 Anche i campioni fissati in formalina al 10 devono essere maneggiati come materiale potenzialmente infettivo DICHIARAZIONI DI PERICOLO E PRUDENZA Fare riferimento alla Scheda di Sicurezza SDS disponibile sul sito www meridianbioscience eu per i rischi e i consigl
10. ak PLUS asegura al parasit logo que las fases diagn sticas de los par sitos intestinales ser n conservadas si est n presentes en la materia fecal PRINCIPIOS QU MICOS Y F SICOS Las muestras conservadas con formalina al diez por ciento pueden ser examinadas directamente y concentradas para la recuperaci n de huevos larvas y quistes de protozoos COMPONENTES Formalina 10 Formalina 1 3 ml Agua destilada 11 7 ml Tampones Fosfato 1 4 g L Cada kit consiste en un vial que contiene 13 ml de formalina 10 como conservante y una esp tula para toma de muestra Tambi n se proporcionan instrucciones simples para los pacientes y el personal sanitario MATERIALES NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS Acetato de etilo aconsejado o ter dimet lico Salina fisiol gica Hisopos con punta de algod n Portaobjetos y cubreobjetos Centrifuga Microscopio Pipetas de transferencia TOMA DE MUESTRA 1 Los pacientes deben ser prevenidos contra el uso de anti cidos bario bismuto medicaci n antidiarreica o laxantes lubrificantes antes de la toma de muestra 2 Para asegurar la recuperaci n de elementos parasitarios los cuales se presentan intermitentemente y en n mero fluctuante se deben examinar tres muestras espaciadas unos pocos dias entre ellas En el caso de pacientes hospitalizados se aconseja que todas las muestras fecales sean recogidas en un periodo de tiempo designado para asi evitar estancias prolongadas en el hospital
11. al 1978 Comparative evaluation of a modified zinc sulfate flotation technique J Clin Microbiol 7 524 8 2 Brooke M M and M Goldman 1944 Polyvinyl alcohol fixative as a preservative and adhesive for protozoa in dysenteric stools and other liquid materials J Lab Clin Med 34 1554 60 3 Brooke M M and C Norman 1955 The effectiveness of the PVA fixative tecnique in revealing intestinal amoebae in diagnostic cultures Am J Trop Med Hyg 4 479 82 4 Brooke M M 1960 PVA fixative technique in laboratory confirmation of amebiasis Triangle 4 326 35 5 Brooke M M 1974 Intestinal and Urogenital Protozoa In Manual of Clinical Microbiology American Society for Microbiology Washington D C 2nd Edition pp 582 601 6 Burrows R B 1965 Microscopic Diagnosis of the Parasites of Man Yale University Press New Haven pp 319 81 7 Erdman D 1981 Clinical comparison of ethyl acetate and dimethyl ether in the formalin ether sedimentation technique J Clin Microbiol 14 483 5 8 Faust E C et al 1938 A critical study of clinical laboratory techniques for the diagnosis of protozoan cysts and helminth eggs in feces Am J Trop Med Hyg 18 169 83 9 Garcia L S and L Ash 1979 Diagnostic Parasitology C V Mosby Co St Louis pp 9 24 10 Haper K et al 1957 Advantages of the PVA fixative two bottle stool collection technique in the detection and identification of intestinal parasites Publ H
12. b de Meridian Bioscience www meridianbioscience eu STABILITE ET STOCKAGE La dur e de stockage du syst me Para Pak PLUS est de deux ans temp rature ambiante Eviter la chaleur ou le froid excessif ParaPak PLUS 10 BUFFERED NEUTRAL FORMALIN REF 950405 50 LREF 950420 Y 200 IVD Para uso diagn stico in vitro UTILIZACI N El Sistema integrado Para Pak PLUS proporciona un procedimiento estandarizado para la toma transporte conservaci n filtraci n y examen de par sitos intestinales a partir de muestras de heces Los sistemas est n dise ados para una f cil utilizaci n y proporcionan un medio excelente para minimizar los efectos adversos del retraso en el transporte de la muestra EXPLICACI N El diagn stico de una enfermedad parasitaria intestinal se confirma a trav s de la recuperaci n e identificaci n de huevos y larvas de helmintos o trofozoitos y quistes de protozoos en el laboratorio de parasitolog a cl nica La toma y transporte a tiempo al laboratorio de muestras frescas no puede asegurarse siempre Las prioridades y condiciones de trabajo en los laboratorios cl nicos frecuentemente no permiten un examen inmediato de las muestras frescas Los procedimientos como la incubaci n refrigeraci n o congelaci n de las muestras de heces no van a garantizar la recuperaci n de todas las fases diagn sticas de todos los par sitos El uso adecuado del Sistema Para P
13. ce dans un bassin de lit mais ne devra pas tre contamin par l urine Il est galement possible d installer un grand sac plastique ou un film d emballage sur le si ge des toilettes et d y mettre l chantillon Bien agiter le r cipient pendant quelques secondes avant de l ouvrir 4 Une zone appropri e des selles par ex liquide visqueuse sanguinolente sera choisie pour pr lever l chantillon A l aide de la spatule remplir le collecteur d chantillon attach au bouchon du flacon Ajouter une dose de spatule dans chaque r cipient Cela correspondra environ 1 ml ou 1 g d echantillon Ne pas mettre plus que ce que la cavit du collecteur peut contenir Les chantillons liquides devront tre collect s l aide d une petite cuill re 5 Fermer le bouchon et agiter vigoureusement pour m langer correctement l chantillon Quand le m lange est effectu l chantillon doit pr senter un aspect homog ne 6 Etiqueter de mani re appropri e et envoyer les flacons au laboratoire TRAITEMENT DES ECHANTILLONS Le syst me Para Pak PLUS se pr te une grande vari t de proc dures en usage courant La liste suivante n est pas exhaustive et d autres possibilit s peuvent tre trouv es dans la litt rature 1 Examen macroscopique noter la pr sence de sang de vers de mucus ou de proglottides 2 Examen microscopique direct de l chantillon conserv dans du formol 10 a Placer une lame de verre p
14. container This will results in approximately 1 ml or 1 gram of sample Do not add more than the collector cavity can hold Liquid specimens sholuld be collected using a small spoon 5 Tighten the cap and shake firmly to insure that the specimen is adequately mixed When mixing is completed the specimen should appear homogenous 6 Label appropriately and send the vials to the laboratory SPECIMEN PROCESSING The integrated Para Pak PLUS System lends itself to a wide variety of procedures in common use The following discussion is not exhaustive and alternatives can be found in the literature 1 Gross examination Record the presence of blood worms mucus or proglottids 2 Direct microscopic examination from the 10 formalin preserved specimen a Place a clean glass slide on a sheet of newsprint b Add one drop of saline iodine may be substituted if desired to the slide C Add a representative sample of formalin preserved specimen to the drop of saline and mix thoroughly The newsprint must be just legible through the slide d Place a coverslip on the suspension and examine immediately 3 Concentration procedure formalin ether or ethyl acetate sedimentation a Mix the 10 Formalin fixed specimen thoroughly Remove the cap from the tip and place the spout into a centrifuge tube Gently squeeze the vial b Add 1 drop of detergent C Add 3 ml of ethyl acetate then stopper and shake the tube vigorously for few sec
15. d by Meridian Bioscience Europe S r L Via dell Industria 7 20020 Villa Cortese Milano ITALY Tel 39 0331 43 36 36 Fax 39 0331 43 36 16 Email info meridianbioscience eu WEB www meridianbioscience eu Meridian Bioscience Europe s a n v 2 Avenue du Japon 1420 Braine l Alleud BELGIUM Tel 32 0 67 89 59 59 Fax 32 0 67 89 59 58 Email info bnI meridianbioscience eu Meridian Bioscience Europe s a 34 rue de Ponthieu 75008 Paris FRANCE Tel 33 0 1 42 56 04 40 Fax 33 0 9 70 06 62 10 Email info fr meridianbioscience eu Meridian Bioscience Europe b v Postbus 301 5460 AH Veghel NETHERLANDS Tel 31 0 411 6211 66 Fax 31 0 411 6248 41 Email info bnI meridianbioscience eu Key guide to symbols Guide des symboles Guida ai simboli Guia de simbolos Erlauterung der graphischen symbole u Expiry date Date de p remption Scadenza Fecha de caducidad Haltbarkeitsdatum Lot number Num ro de lot Numero di lotto N mero de lote Chargenbezeichnung For in vitro diagnostic use Usage in vitro Per uso diagnostico in vitro Uso diagn stico in vitro In vitro Diagnosticum This product fulfills the requirements of Directive 98 79 EC on in vitro diagnostic medical devices Ce produit r pond aux exigences de la Directive 98 79 CE relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Questo prodotto soddisfa i requisti della Direttiva 98 79 CE sui dispositivi m
16. diretto dei campioni fissati in formalina al 10 a Porre su un vetrino pulito una goccia di soluzione fisiologica o di Lugol a scelta b Aggiungere una porzione rappresentativa del campione fissato in formalina alla goccia di soluzione fisiologica e mescolare bene il tutto La corretta densit del preparato sar quella che consente la lettura dei caratteri di stampa attraverso il preparato Cc Coprire il tutto con un vetrino coprioggetto ed esaminare immediatamente 3 Tecnica di concentrazione con formalina etere o etile acetato 7 18 a Agitare bene il campione Togliere il tappino colorato e capovolgere il tutto sopra una provetta da centrifuga Premere delicatamente il contenitore di plastica per facilitare la filtrazione b Aggiungere 1 goccia di surfattante Triton X o equivalente c Aggiungere 3 ml di etile acetato o etere tappare ed agitare vigorosamente per alcuni secondi capovolgendo la provetta Sollevare il tappo con precauzione per eliminare una eventuale sovrapressione d Centrifugare a 500 x g per 10 15 minuti e Saranno a questo punto visibili 4 strati Primo strato in alto etile acetato o etere Secondo strato tappo di detriti Terzo strato formalina Ultimo strato sedimento f Dopo aver rimosso il tappo di detriti dalle pareti della provetta con un bastoncino con attenzione eliminare i primi tre strati Tenendo la provetta capovolta pulire le pareti interne con un tampone asciutto Quest
17. ealth Lab 15 96 108 11 Markell E K and P M Quinn 1977 Comparison of immediate and polyvinyl alcohol PVA fixation with delayed Schaudin s fixation for the demonstration of protozoa in stool specimens Am J Trop Med Hyg 26 1139 42 12 Melvin D M and M M Brooke 1975 Laboratory Procedure for the Diagnosis of Intestinal Parasites U S Department of Health Education and Welfare Publication CDC 75 82821 Atlanta GA pp 23 85 13 Ritchie L S et al 1952 A comparison of the zinc sulfate and the MGL formalin ether technique J Parasit 38 16 14 Scholten T H and J Yang 1974 Evaluation of unpreserved and preserved stools for the detection and identification of intestinal parasites Am J Clin Path 62 563 7 15 Swartzwalder J C G W Hunter W W Frye 1966 Manual of Tropical Medicine W B Saunders Co Philadelphia 16 Simitch T and Z Petrovich 1953 Longevit de la forme vegetative de dysenterioe dans divers milieaux Arch Inst Pasteur d Algerie 31 375 80 17 Wheatley W B 1951 A rapid staining procedure for intestinal amoebae and flagellates Am J Clin Path 2 990 1 18 Young K H et al 1979 Ethyl acetate as a substitute for dimethyl ether in the formalin ether sedimentation technique J Clin Microbiol 10 852 CE For technical assistance and ordering contact Meridian Bioscience Europe or your Local Distributor www meridianbioscience eu Rev 03 2015 ul Manufacture
18. ec l ac tate d thyle et permet d viter les bulles de solvant dans le montage humide sur lame g Ajouter quelques gouttes de s rum physiologique ou de formol 10 pour remettre le s diment en suspension Si les lames obtenues sont trop opaques on doit pouvoir lire le papier journal travers il est possible de rajouter un peu de s rum physiologique ou de formol h Des montages dans de l iode et dans du s rum physiologique sont conseill s pour l observation microscopique REMARQUE Si le pellet de l tape 7 contient un grand nombre de d bris il est possible d effectuer une tape de lavage Remettre le s diment dans 7 ml d eau agiter et centrifuger 2000 rpm Jeter le surnageant et passer aux tapes 7 et 8 PRECAUTIONS D EMPLOI 1 Eviter tout contact de la solution de fixateur avec la peau et les yeux En cas de contact rincer sous l eau courante S il se d veloppe une inflammation consulter votre m decin 2 Les solutions de fixateur sont toxiques En cas d ingestion diluer en buvant de l eau ou du lait Puis appeler imm diatement votre centre antipoisons le plus proche ou votre m decin 3 Compte tenu de la nature infectieuse des selles non trait es il faut se laver les mains et prendre des pr cautions lors de la r colte et de la manipulation des chantillons DANGER ET MISES EN GARDE Pour les dangers et les pr cautions prendre se r f rer la fiche de s curit disponible sur le site we
19. edico diagnostici in vitro Este producto cumple con las exigencias de la Directiva 98 79 CE sobre los productos sanitarios para diagn stico in vitro Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der Richtlinie ber In Vitro Diagnostica 98 79 EG Catalogue number R f rence article Codice dell articolo N mero de cat logo Artikelnummer Please read pack insert Lire attentivement le mode d emploi Leggere il foglietto informativo Leer instrucciones de uso Bitte Packungsbeilage beachten Manufactured by Fabriqu par Prodotto da Fabricado por Hergestellt von Contains sufficient for lt n gt tests Contenu suffisant pour n tests Contenuto sufficiente per n prove Contenido suficiente para lt n gt ensayos Enth lt ausreichend f r lt n gt Tests Conservare a Store at Conserver entre Conservar a Lagerung bei
20. en von allen Parasiten wiederfinden lassen 5 6 9 10 14 15 Die richtige Anwendung von Para Pak Plus sichert dem Parasitologen diagnostisch relevante Formen von Darmparasiten sofern sie in der Probe vorhanden sind TESTPRINZIP Mit 10 Formalin fixierte Proben k nnen direkt untersucht oder konzentriert werden um Eier Larven und Protozoen Cysten zu untersuchen KIT ZUSAMMENSETZUNG 10 Formalin Formalin 1 3 ml Aqua dest 11 7 ml Phosphat puffer 1 4 g l Jeder Kit besteht aus einem Beh lter mit 13 ml 10 Formalin Fixiermittel und einem Spatel f r die Probenentnahme Leicht verst ndliche Gebrauchsanweisungen f r Patient und Laborpersonal sind ebenfalls vorhanden ZUS TZLICH BEN TIGTES MATERIAL Ethyl ther empfohlen oder Dimethyl ther Physiologische Kochsalzl sung Baumwolltupfer Objekttr ger und Deckgl schen Zentrifuge Mikroskop Pasteurpipetten UNTERSUCHUNGSMATERIAL 1 Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden vor der Stuhlentnahme folgende Medikamente nicht einzunehmen Antacida Medikamente mit Barium oder Wismuth Medikamente gegen Diarrh oder lhaltige Abf hrmittel 2 Da die Parasiten in unterschiedlicher Menge ausgeschieden werden m ssen zur Erzielung sicherer Untersuchungsergebnisse drei Stuhlproben von verschiedenen auseinanderliegenden Tagen untersucht werden Bei Krankenhauspatienten wird eine Probenentnahme von allen St hlen ber einen bestimmten Zeitraum empfohlen um einen weiteren K
21. i di prudenza STABILIT 2 anni dalla data di preparazione se conservato a temperatura ambiente ParaPak PLUS 10 BUFFERED NEUTRAL FORMALIN REF 950405 50 LREF 950420 200 IVD Pour diagnostic in vitro USAGE Le systeme Para Pak PLUS fournit une proc dure de routine standardis e de r colte de transport de conservation de filtration et d examen d chantillons de selles pour la recherche de parasites intestinaux Ce kit est con u pour une utilisation facile et apporte un excellent moyen de minimiser les effets ind sirables d s aux d lais des chantillons EXPLICATIONS Le diagnostic de maladies parasitaires intestinales est confirm au laboratoire de parasitologie clinique par l isolement et l identification des oeufs et des larves d helminthes ou des trophozoites et des cystes de protozoaires La r colte et le transport d chantillons frais vers le laboratoire ne peuvent pas toujours se faire dans les temps requis Les conditions de travail et les urgences au laboratoire ne permettent pas toujours un examen direct des chantillons frais Les proc dures comme l incubation la r frig ration ou la cong lation des chantillons de selles ne permettent pas de garantir l isolement de tous les stades diagnostiques de tous les parasites 5 6 9 10 14 15 Une utilisation convenable du syst me Para Pak PLUS garantit au parasitologiste que les stades diagnostiques
22. llt werden daB Zeitungspapier unter der Auftragstelle lesbar ist Sollte dies nicht der Fall sein kann physiologische Kochsalzl sung oder Formalin zugegeben werden h Untersuchungsmaterial das mit Kochsalz oder Jodl sung aufgenommen wurde eignet sich am besten f r eine mikroskopische Beurteilung Achtung Falls das Sediment Punkt 7 zu viel Debris enth lt kann ein weiterer Waschschritt durchgef hrt werden Dazu wird das Sediment in 7 ml Wasser aufgenommen gesch ttelt und bei 2000 rpm abzentrifugiert Man verwirft den Uberstand und fahrt bei Punkt 7 fort GESUNDHEITS UND SICHERHEITSANWEISUNGEN ds Haut und Schleimhautkontakt mit der Fixierl sung sind zu vermeiden Sollte es jedoch zu einem Kontakt kommen dann die betroffene Stelle gr ndlich unter flie endem Wasser abwaschen Bei Hautver nderungen mu ein Arzt aufgesucht werden 2 Die Fixierl sung ist giftig Falls die L sung aufgenommen wurde sofort Wasser nachtrinken und einen Arzt konsultieren 3 Der unfixierte Stuhl ist infekti s deshalb sollten bei der Probenentnahme Handschuhe getragen werden und die H nde danach gr ndlich gereinigt werden GEF HRDUNGEN UND SICHERHEITSHINWEISE Fur weitere Informationen zu den Gefahren und Sicherheitshinweisen beziehen Sie sich aur die SDS die unter folgendem Link verf gbar sind www meridianbioscience eu REAGENZIENHALTBARKEIT UND LAGERUNG Para Pak Plus kann 2 Jahre bei Raumtemperatur gelagert werden Es sollte
23. materiale plastico sotto il sedile del water per consentire la raccolta del campione Prima di prelevare il campione agitare vigorosamente il contenitore 4 Si raccomanda di raccogliere un campione significativo di feci ad es dalle aree che si presentano sanguinolente mucoidi o acquose utilizzando la spatola di legno fornita e di riempire una sola volta il dispositivo per il prelevamento standardizzato del campione che si trova attaccato al coperchio del contenitore in questo modo verr prelevato circa 1 ml o 1 gr di feci Non aggiungere materiale in eccesso a quanto la cavit del dispositivo di prelievo pu contenerne Le feci liquide possono essere raccolte con un cucchiaino 5 Richiudere bene il contenitore ed agitarlo vigorosamente per ottenere una adeguata miscelazione del campione Alla fine dell operazione il campione dovrebbe avere un aspetto omogeneo cio non dovrebbero essere presenti grumi di materiale fecale 6 Scrivere il nome del paziente sull etichetta ed inviare il contenitore al laboratorio TRATTAMENTO DEL CAMPIONE Il Sistema Para Pak PLUS consente l utilizzo di gran parte delle tecniche in uso comunemente Le istruzioni che seguono non sono assolute e chiunque pu trovare delle alternative nella bibliografia 1 Esame macroscopico diretto Registrare l eventuale presenza di sangue vermi muco or proglottidi prima di introdurre il campione nel contenitore contenente il fissativo 2 Esame microscopico
24. nd handwashing must be employed when the specimen is collected and manipulated HAZARD and PRECAUTIONARY STATEMENTS Refer to the SDS available at www meridianbioscience eu for Hazard and Precautionary Statements STABILITY AND STORAGE Shelf life of the Para Pak PLUS System is two years when stored at room temperature Excessive heat and cold should be avoided ParaPak PLUS 10 BUFFERED NEUTRAL FORMALIN REF 950405 Y 50 LREF 950420 Y 200 IVD In Vitro Diagnosticum Das integrierte Para Pak Plus System bietet ein standardisiertes Verfahren f r Stuhluntersuchungen auf Darmparasiten In einem speziellen Beh lter wird das Probenmaterial gesammelt transportiert fixiert und auch gefiltert Der Para Pak Plus Kit vereinfacht f r Patient und Labor die Handhabung der Stuhlprobe und erzeugt durch die Fixierung ein einwandfreies Untersuchungsmaterial das genau wie eine frische Probe eine eindeutige Beurteilung zul t ERL UTERUNGEN Die Diagnose von parasitischen Darmerkrankungen wird im Labor durch die Identifikation von Helminthen Eiern und Larven oder Protozoen Trophozoiten und Cysten best tigt Nicht immer kann ein sofortiger Transport von frischem Stuhl erm glicht werden oder auch die Bedingungen im Labor machen eine schnelle Untersuchung von frischem Stuhl unm glich Das Inkubieren K hlhalten und Einfrieren der Probe garantiert nicht da sich alle diagnostisch relevanten Stadi
25. onds Carefully remove the stopper d Centrifuge at 500 x g for 10 15 minutes e Four layers will be apparent Top layer ethyl acetate or ether Second layer plug of debris Third layer formalin Bottom layer sediment f After ringing the plug of debris from the sides of the tube with an applicator stick carefully decant the top three layers While keeping the tube inverted a cotton swab may be used to remove debris sticking to the sides of the tube This is particularly important for obtaining suitable results with ethyl acetate and avoids solvent bubbles in the wet mount g Add a few drops of physiological saline or 10 formalin to resuspend the remaining sediment If the resulting slides are too dense newsprint should be legible through them more saline or formalin may be added h lodine and saline mounts are suggested for microscopic examination NOTE If the pellet in step 7 contains a large amount of debris wash step may be performed Refloat the sediment in 7 ml water shake and centrifuge at 2000 rpm Pour off supernatant and continue with steps 7 and 8 PRECAUTIONS 1 Avoid contact of fixative solution with the skin and eyes Should contact occur flush with running water If irritation should develop see a physician 2 Fixative solutions are poisonous If ingested dilute by drinking milk or water Then call local poison center or physician immediately 3 Due to the infectious nature of unpreserved stools care a
26. rankenhausaufenthalt zu vermeiden 5 10 3 F r die Stuhlentnahme ist eine Bettpfanne am geeignetsten Der Stuhl darf jedoch nicht mit Urin in Ber hrung kommen Man kann alternativ auch eine Plastikt te oder eine Kunststoff folie in die Toiletten ffnung legen um den Stuhl darin aufzufangen 4 Der Beh lter wird einige Sekunden vor dem Offnen gesch ttelt 5 Es sollte eine geeignete Stelle blutig schleimig w ssrig im Stuhl ausgew hlt werden Mit dem Spatel wird der Kollektor am Beh lterdeckel gef llt Beh lter werden so gef llt da sich ca 1 Gramm 1 ml Stuhlprobe darin befinden Es sollte nicht mehr Stuhl eingef llt werden als eine Vertiefung am Kollektor fassen kann Fl ssiges Untersuchungsmaterial mit einem kleinen L ffel einf llen 6 Beh lter schlie en und kr ftig sch tteln so da die Probe homogen verteilt wird Te Nun Beh lter beschriften und ins Labor senden PROBENAUFBEREITUNG Das integrierte Para Pak Plus System erm glicht die Anwendung verschiedener Methoden zur Parasitenidentifizierung Im folgenden wird eine M glichkeit aufgezeigt weitere finden sich in der Literatur 1 Grober berblick Erkennung von Blut W rmern Mukus oder Proglottiden 2 Direkte mikroskopische Untersuchung von Untersuchungsmaterial das mit 10 Formalin fixiert wurde a Es wird ein sauberer Objekttr ger auf ein St ck Zeitungs papier gelegt b Darauf wird ein Tropfen Kochsalzl sung oder Jodl sung gegeben
27. ropre sur une feuille de papier journal b D poser une goutte de s rum physiologique on peut le remplacer par de Piode si on le souhaite sur la lame c Ajouter un chantillon repr sentatif de l chantillon formol la goutte de s rum physiologique et m langer soigneusement La papier journal doit tre juste lisible travers la lame d Recouvrir la suspension avec une lamelle et observer imm diatement 3 Proc dure de concentration s dimentation formol ether ou formol ac tate d thyle 7 18 a M langer soigneusement l chantillon fix au formol 10 Enlever le ouchon de l extr mit et verser le jet dans un tube a centrifugation Presser l g rement le flacon b Ajouter une goutte de d tergent Ajouter 3 ml d ac tate d thyle puis mettre le bouchon et agiter le tube vigoureusement pendant quelques secondes Enlever le bouchon avec pr caution d Centrifuger 500 x g pendant 10 15 minutes e On distingue 4 couches Couche sup rieure ac tate d thyle ou ther Deuxi me couche bouchon de d bris Troisi me couche formol Couche inf rieure s diment f Apr s avoir d coll le bouchon de d bris des parois du tube avec un batonnet d application d canter les trois couches sup rieures Une tige cotonn e peut tre utilis e pour enlever les d bris collant aux o parois du tube en gardant le tube retourn Ceci est particuli rement important pour obtenir des r sultats fiables av
28. ssiti intestinali eventualmente presenti nel materiale fecale campioni fissati in formalina al 10 possono essere esaminati direttamente al microscopio oppure concentrati per evidenziare uova e larve di Elminti e cisti di Protozoi COMPOSIZIONE Formalina al 10 Formalina 1 3 ml Acqua distillata 11 7 ml Tampone fosfato 1 4 g l Il prodotto costituito da un contenitore con 13 ml di formalina al 10 e da una spatola di legno per la raccolta del campione Il sistema viene fornito con un foglietto di istruzioni per il corretto prelevamento delle feci da parte del personale infermieristico o da parte del paziente stesso MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI Etile acetato consigliato oppure etere Soluzione fisiologica Tamponi non sterili Vetrini portaoggetto e coprioggetto Centrifuga Microscopio Pipette Pasteur RACCOLTA DEL CAMPIONE 1 Il paziente deve essere avvisato di non assumere antiacidi bario bismuto farmaci antidiarroici o lassativi oleosi prima della raccolta del campione 2 Per assicurare l evidenziazione degli elementi parassitari che vengono emessi in modo discontinuo ed in quantit variabile si consiglia di esaminare tre campioni di feci emessi ad alcuni giorni di distanza l uno dall altro 5 10 3 Il campione teoricamente dovrebbe essere raccolto in una padella o in altro contenitore a bocca larga ma non deve essere contaminato con le urine In alternativa si pu inserire un foglio di pellicola di
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