L`Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssa
Contents
1. europ en compte tenu de sa concentration dans la pr paration SERENADE BIOFUNGICIDE et des donn es fournies sur cette pr paration conform ment la directive 1999 45 CE la classification propos e est Xi R43 S36 37 Consid rant que la pr paration SERENADE BIOFUNGICIDE dispose d une autorisation de mise sur le march provisoire des doses de substance active consid r es comme quivalentes et pour un usage quivalent et estimant pouvoir s appuyer sur les r sultats de l valuation r alis e pr c demment par l instance charg e de ces dossiers les risques pour l op rateur li s l extension d usage demand e sont consid r s comme acceptables en accord avec les principes r glementaires uniformes d acceptabilit du risque d finis dans la directive 91 414 CEE uniquement avec port de gants et v tements de protection pendant toutes les phases de m lange chargement et application justifi par la classification de la pr paration CONSIDERANT LES DONNEES RELATIVES AUX RESIDUS ET A L EXPOSITION DU CONSOMMATEUR Bacillus subtilis est un microorganisme ubiquitaire pr sent dans les diff rents compartiments de l environnement sans pathog nicit connue La souche QST 713 n a pas t modifi e g n tiquement et ne produit pas de toxines Compte tenu de la faible toxicit de cet organisme les essais r sidus n ont pas t consid r s comme n cessaires lors de l valuation europ enne Par cons quent les r2. on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 14 July 2006 in view of the inclusion of Bacillus subtilis in Annex of Directive 91 414 EEC Bacillus subtilis SANCO 10184 2003 rev final 14 July 2006 Directive 1999 45 CE du parlement europ en et du conseil du 31 mai 1999 concernant le rapprochement des dispositions l gislatives r glementaires et administratives des Etats membres relatives la classification l emballage et l tiquetage des pr parations dangereuses Directive transpos e en droit fran ais par l arr t du 6 septembre 1994 portant application du d cret 94 359 du 5 mai 1994 relatif au contr le des produits phytopharmaceutiques Afssa dossier n 2007 0669 SERENADE BIOFUNGICIDE Bacillus subtilis souche QST 713 appartient la famille des bacillaceae Cette substance active a une action antagoniste vis vis des pathog nes fongiques et agit selon un mode d action complexe pr ventif ou curatif Evaluation de l efficacit Les 5 essais fournis dans le dossier biologique ont t jug s recevables et ont permis d valuer le niveau d efficacit de la pr paration SERENADE BIOFUNGICIDE SERENADE BIOFUNGICIDE pr sente une efficacit moyenne sur Trichoderma aggressivum notamment dans les cas de forte pression Cependant dans les cas de faible infestation du compost la pr paration permet de ma triser le d veloppement du champignon Phytotoxicit SERENADE BIOFUNGICIDE ne pr sente aucune p
3. champignon de couche gt Ajouter dans la partie Mode d emploi une phrase du type sur champignon de couche appliquer par pulv risation dans le masse du produit de suppl mentation Pour plus de renseignements se r f rer au Centre Technique du Champignon L Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments met un avis favorable la demande d extension d usage mineur n 2007 0669 de la pr paration SERENADE BIOFUNGICIDE AMMp n 2050001 dans les conditions d tiquetage et d emploi pr cis es ci dessus Pascale BRIAND
4. ee Afssa dossier n 2007 0669 F SERENADE BIOFUNGICIDE Prd a Maisons Alfort le 14 mars 2008 AGENCE FRAN AISE DE S CURIT SANITAIRE DES ALIMENTS AVIS de l Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments relatif la demande d extension d usage mineur de la pr paration phytopharmaceutique SERENADE BIOFUNGICIDE LA DIRECTRICE GENERALE L Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments Afssa a accus r ception le 20 mars 2007 d un dossier d pos par NUFARM SAS de demande d extension d usage mineur pour la pr paration SERENADE BIOFUNGICIDE Conform ment aux articles L 253 R 253 et suivants du code rural l avis de l Afssa relatif l valuation des demandes d extension d usage mineur de produits phytopharmaceutiques est requis Apr s consultation du Comit d experts sp cialis produits phytosanitaires microorganismes r uni le 9 octobre 2007 l Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments met l avis suivant CONSIDERANT L OBJET DE LA DEMANDE Cette demande porte sur une extension d usage sur champignon de couche pour le traitement du compost contre Trichoderma aggressivum f europaeum Le d tail de l usage demand est le suivant Dose en Nombre Stade d application pee Al ds Pesa substance maximum stade de croissance q p active d applications et saison Champignon de 1 5 g 100 kg de AE couche Traitement du 15 g 100 kg 7510 i D la compost Trichod
5. erma de compost 100 ko de s bpl m ntati n aggressivum gce pp compost sur la base de 5 x 10 ufc de bacillus subtilis g de Serenade Biofungicide CONSIDERANT L IDENTITE DE LA PREPARATION La pr paration SERENADE BIOFUNGICIDE est un fongicide compos de 10 de substance active technique de Bacillus subtilis souche QST 713 soit 5 x 10 ufc g de pr paration se pr sente sous forme de poudre mouillable WP appliqu e en pulv risation Cette pr paration dispose d une autorisation de mise sur le march provisoire AMMp n 2050001 Les usages autoris s cultures et doses d emploi annuelles pour la pr paration SERENADE BIOFUNGICIDE sont les suivants Dose d emploi Nombre maximum dose substance active d applications 5kg ha 5 500 g sa ha Usages 12703205 Vigne traitement des parties a riennes Pourriture Grise Ce nouvel usage soutenu par le Centre technique du Champignon n est pas pr sent dans le catalogue des usages A1 cultures l gumi res et sera donc cr er Unit Formant une Colonie par gramme Afssa dossier n 2007 0669 SERENADE BIOFUNGICIDE Le Bacillus subtilis souche QST 713 est une substance active inscrite l annexe de la directive 91 414 CE directive d inscription 2007 6 CE du 14 f vrier 2007 CONSIDERANT LES PROPRIETES TOXICOLOGIQUES Sur la base des informations disponibles sur la substance active issues notamment du rapport
6. hytotoxicit sur l ensemble des essais pr sent s et a galement une tr s bonne s lectivit Incidence sur le rendement et ou la qualit des v g taux ou produits v g taux Aucune perte de rendement dans les diff rents essais efficacit n a t observ e L utilisation de SERENADE BIOFUNGICIDE peut cependant r duire l g rement le poids des champignons de couche en raison de l augmentation de la densit des champignons R sistance Les risques d acquisition de r sistance ne sont pas document s mais peuvent tre consid r s comme nuls SERENADE BIOFUNGICIDE tant un comp titeur fongique il ny a pas d action directe de Bacillus subtilis sur Trichoderma agressivum donc pas de risque de r sistance CONCLUSIONS ET RECOMMANDATIONS SERENADE BIOFUNGICIDE pr sente une efficacit moyenne pour lutter contre Trichoderma aggressivum notamment dans les cas de forte infestation Cependant en l absence d autre solution cette pr paration peut pr senter un int r t majeur dans la lutte contre Trichoderma aggressivum Dose Nombre Usage SA d applications Champignon de couche Traitement du compost Lg 109 sg re campost i 75 10 ufc 100 kg de 1 Trichoderma aggressivum compost sur la base de 5 x 10 ufc de bacillus subtilis g de Serenade Biofungicide Classification de la pr paration phrases de risque et conseils de prudence Xi R43 S36 37 Xi Irritant R43 Peut entra ner une
7. isques pour le consommateur li s l extension d usage demand e sont consid r s comme acceptables CONSIDERANT LES DONNEES RELATIVES AU DEVENIR DANS L ENVIRONNEMENT ET AUX PROPRIETES ECOTOXICOLOGIQUES Sur la base de l valuation r alis e pr c demment par l instance charg e de ces dossiers la classification vis vis de l environnement pour la pr paration SERENADE BIOFUNGICIDE est Sans classification Consid rant que la pr paration SERENADE BIOFUNGICIDE dispose d une autorisation de mise sur le march des doses de substance active quivalentes et pour un usage quivalent et estimant d une part pouvoir s appuyer sur les r sultats de l valuation r alis e pr c demment par l instance charg e de ces dossiers et d autre part que l usage revendiqu ne pr sente pas de risques suppl mentaires pour l environnement le risque relatif au devenir dans l environnement et l cotoxicit de la pr paration est consid r comme acceptable CONSIDERANT LES DONNEES BIOLOGIQUES La pr paration SERENADE BIOFUNGICIDE est un fongicide qui agit sur Trichoderma aggressivum f europaeum comp titeur fongique du substrat de culture de champignon de couche qui entra ne l apparition de zones vertes dans le compost provoquant par cons quent une forte r duction de la production de champignon de couche pouvant atteindre 30 Review report for the active substance Bacillus subtilis QST 713 Finalised in the Standing Committee
8. sensibilisation par contact avec la peau S36 37 Porter un v tement de protection et des gants appropri s Conditions d emploi Porter des gants et des v tements de protection pendant toutes les phases de m lange chargement et d application D lai de rentr e 48 heures SPe3 Pour prot ger les organismes aquatiques respecter une zone non trait e de 5 m tres par rapport aux points d eau Afssa dossier n 2007 0669 SERENADE BIOFUNGICIDE SP1 Ne pas polluer l eau avec le produit ou son emballage Ne pas nettoyer le mat riel d application pr s des eaux de surface Eviter la contamination via les syst mes d vacuation des eaux partir des cours de ferme ou des routes Etiquette Mettre l tiquette en conformit avec la classification en vigueur conform ment aux indications ci dessus Pr ciser clairement dans le titre principal de l tiquette le nouvel usage sur champignon de couche contre Trichoderma aggressivum Fongicide biologique pour lutter contre la pourriture grise de la vigne et Trichoderma aggressivum sur champignon de couche Rappeler la dose d emploi sur champignon de couche dans la partie Epoques d emploi et doses recommand es Au dos de l tiquette gt Reprendre le titre principal avec le nouvel usage sur champignon de couche contre Trichoderma aggressivum gt Diff rencier clairement les conditions de traitement et modes d emploi pour les usages sur vigne et
Download Pdf Manuals
Related Search