BactiDrop Spot Indole (English)
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1. 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY VERPACKUNG BactiDrop Spot Indol 0 75 ml Ampulle A A er 50 Ampullen Pk VERWENDETE SYMBOLE REF Katalognummer IVD In Vitro Diagnostikum LAB Nur im Labor anwenden CE In der Packungsbeilage IFU nachlesen g p LOT Chargencode Lotnummer Verwendbar bis Verfallsdatum EC REP Autorisierte Vertretung f r EU L nder CE BactiDrop ist ein Warenzeichen von Remel Inc ATCC ist ein eingetragenes Warenzeichen von American Type Culture Collection CAS Chemical Abstracts Service Registernummer IFU 21550 Version vom 2006 06 09 Gedruckt in den U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Allgemeine Ausk nfte 800 255 6730 Technische Unterst tzung 800 447 3641 Telefon lokal international 913 888 0939 Website www remel com Bestellungen 800 447 3635 Fax international 913 895 4128 E Mail remel remel com DD remel BactiDrop Indolo Spot italiano USO PREVISTO L Indolo Spot BactiDrop di Remel un reagente raccomandato per l uso in procedure qualitative finalizzate a stabilire la capacita di un microrganismo di scindere l indolo a partire dalla molecola del triptofano DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Nel 1969 Lowrance Reich e Traub scoprirono che la p dimetilaminocinnamaldeide DMACA il reagente pi sensibile all indolo essendo in grado2. crush the ampule Invert dropper and squeeze slightly to dispense in a dropwise fashion Filter Paper Method 1 Dispense 1 2 drops of BactiDrop Spot Indole onto a piece of No 1 Whatman filter paper or equivalent 2 Smear the growth from an actively growing pure culture onto the saturated filter paper 3 Observe for the development of a blue color within 1 3 minutes ra Method Dispense 1 2 drops of BactiDrop Spot Indole onto the tip of a cotton swab 2 Touch the tip of the swab to the top of the test colony growing on an agar plate 3 Observe for the development of a blue color within 1 3 minutes INTERPRETATION Positive Test Blue color development Negative Test Pink color development QUALITY CONTROL All lot numbers of BactiDrop Spot Indole have been tested using the following quality control organisms and have been found to be acceptable Testing of control organisms should be performed in accordance with established laboratory quality control procedures If aberrant quality control results are noted patient results should not be reported CONTROL RESULTS Bacteroides ovatus Positive ATCC 8483 Escherichia coli Positive ATCC 25922 Prevotella melaninogenica Negative ATCC 25845 Proteus mirabilis Negative ATCC 12453 LIMITATIONS 1 Test only colonies cultured on non glucose containing media as glucose inhibits indole production 2 Organisms from MacConkey Agar and EMB Agar cann
3. di rilevare 3 ug di indolo per millilitro di substrato Nel 1963 Vracko e Sherris utilizzarono il l Indolo Spot come reagente per differenziare il Proteus sp e l Escherichia coli P dimetilaminocinnamaldeide viene utilizzata anche con microrganismi anaerobi PRINCIPIO Gli enzimi intracellulari noti collettivamente come triptofanasi mediano la produzione di indolo grazie all attivit idrolitica contro l amminoacido triptofano L indolo si combina con la DMACA per formare un composto di colore blu verde La reazione ha luogo per mezzo di un processo di condensazione costituito da una scissione acida della proteina REAGENTI FORMULA CLASSICA p dimetilaminocinnamaldeide CAS 6203 18 5 n 10 0 g Acido cloridrico conc CAS 7647 01 0 100 0 ml Acqua demineralizzata CAS 7732 18 5 900 0 ml La formulazione regolata in base ai criteri di esecuzione richiesti PRECAUZIONI AVVERTENZA Irritante per occhi pelle e vie respiratorie Corrosivo per i metalli Il prodotto indicato per l uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato solo da personale competente ed esperto Si raccomanda di adottare le dovute precauzioni contro eventuali rischi microbiologici sterilizzando opportunamente dopo l uso campioni contenitori e strumenti Leggere con attenzione le istruzioni contenute in questo documento e attenervisi scrupolosamente Per ulteriori informazioni consultare la scheda tecnica di sicurezza CO
4. DT remel BactiDrop Spot Indole _ engisn INTENDED USE Remel BactiDrop Spot Indole is a reagent recommended for use in qualitative procedures to determine the ability of an organism to split indole from the tryptophan molecule SUMMARY AND EXPLANATION In 1969 Lowrance Reich and Traub found p Dimethylaminocinnamaldehyde DMACA to be the most sensitive indole reagent capable of detecting 3 ug of indole per milliliter of medium Vracko and Sherris 1963 utilized indole spot reagent for the presumptive separation of the Proteus sp and Escherichia coli P Dimethylaminocinnamaldehyde is also used with anaerobes PRINCIPLE Intracellular enzymes collectively called tryptophanase mediate the production of indole by hydrolytic activity against the amino acid tryptophan Indole combines with DMACA to form a blue green compound The reaction occurs by a condensation process formed by an acid splitting of the protein REAGENTS CLASSICAL FORMULA p Dimethylaminocinnamaldehyde CAS 6203 18 85 10 0 g Hydrochloric Acid Conc CAS 7647 01 0 100 0 ml Demineralized Water CAS 7732 18 5 900 0 ml Adjusted as required to meet performance standards PRECAUTIONS WARNING Causes eye skin and respiratory tract irritation Corrosive to metal This product is For n Vitro Diagnostic Use and should be used by properly trained individuals Precautions should be taken against the dangers of microbiological
5. M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO 6 Balzevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY CONFEZIONE BactiDrop Indolo Spot 0 75 ml fiala REF 21550 50 fiale confezione Spiegazioni dei Simboli REF Numero di catalogo codice IVD Dispositivo medico diagnostico in vitro LAB Per uso di laboratorio CE Consultare le istruzioni per l uso IFU X Limiti di temperatura LOT Codice del lotto e Utilizzare entro EC REP Mandatario nella Comunit Europea CE BactiDrop un marchio di Remel Inc ATCC un marchio registrato di American Type Culture Collection Numero del registro del Chemical Abstract Service CAS IFU 21550 Data di revisione 2006 06 09 Stampato negli Stati Uniti 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Informazioni generali 800 255 6730 Assistenza tecnica 800 447 3641 N di telefono per gli USA internazionale 913 888 0939 Sito Web www remel com Immissione ordini 800 447 3635 Fax internazionale 913 895 4128 Email remel remel com DD remel BactiDrop Spot Indole espa o USO PREVISTO Remel BactiDrop Spot Indol es un reactivo recomendado para procedim
6. NDIZIONI DI CONSERVAZIONE Questo prodotto pronto per l uso e non necessita di ulteriore preparazione Conservare il prodotto nel suo contenitore originale ad una temperatura di 20 25 C fino al momento dell utilizzo Non congelare n surriscaldare Proteggere il prodotto dalla luce DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO Non utilizzare il prodotto 1 in presenza di segni evidenti di disidratazione 2 se ha cambiato colore 3 oltre la data di scadenza o 4 in presenza di altri segni di deterioramento La data di scadenza del prodotto considerata valida se il contenitore integro e se il prodotto viene conservato secondo le indicazioni Gettare la parte restante della fiala parzialmente utilizzata alla fine del giorno di lavoro RACCOLTA CONSERVAZIONE E TRASPORTO DEI CAMPIONI Prelevare e trattare i campioni attenendosi alle seguenti linee guida raccomandate MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO 1 Dispositivo di sterilizzazione per anse 2 anse per inoculo tamponi contenitori di raccolta 3 termostato o sistemi per la formazione di atmosfere modificate 4 terreni di coltura supplementari 5 microrganismi per il controllo qualit 6 carta da filtro Whatman n 1 o equivalente PROCEDIMENTO Posizionare il contagocce nello strumento aprifiale montato e riutilizzabile fornito in dotazione Tenere il contagocce lo strumento aprifiale in posizione verticale e picchiettare leggermente la parte inferiore per eliminare ev
7. UND ERKL RUNG 1969 ermittelten Lowrance Reich und Traub p Dimethylaminocinnamaldehyd DMACA als empfindlichstes Indol Reagenz das in der Lage ist 3 ug Indol pro Milliliter Medium zu erkennen Vracko und Sherris verwendeten 1963 ein Indol Tropf Reagenz f r die vorl ufige Unterscheidung von Proteus sp und Escherichia coli p Dimethylamino cinnamaldehyd wird dar ber hinaus bei Anaerobiern verwendet PRINZIP Intrazellul re Enzyme die zusammen als Tryptophanasen bezeichnet werden produzieren Indol durch die Hydrolyse der Aminos ure Tryptophan Indol bildet in Kombination mit DMACA ein blau gr nes Gemisch Die Reaktion tritt durch einen Kondensationsprozess auf der durch die S urespaltung des Proteins verursacht wird REAGENZIEN KLASSISCHE FORMEL p Dimethylaminocinnamaldehyd CAS 6203 18 5 10 0 g Konzentrierte Salzs ure CAS 7647 01 0 100 0 ml Entmineralisiertes Wasser CAS 7732 18 5 900 0 ml Jeweils angepasst um die Leistungscharakteristika zu erf llen VORSICHTSMABNAHMEN WARNUNG Verursacht Irritationen der Augen der Haut und der Atemwege Korrosiv zu Metall In Vitro Diagnostikum Nur zur Verwendung durch Fachpersonal Zur Vermeidung mikrobiologischer Risiken sind geeignete Vorsichtsma nahmen zu treffen Nach dem Gebrauch sind das Probenmaterial Beh lter und Kulturmedien zu sterilisieren Die Anweisungen sind sorgf ltig zu lesen und zu befolgen Zus
8. campioni in esame non devono essere refertati CONTROLLO RISULTATO Bacteroides ovatus Positivo ATCC 8483 Escherichia coli Positivo ATCC 25922 Prevotella melaninogenica Negativo ATCC 25845 Proteus mirabilis Negativo ATCC 12453 LIMITAZIONI 1 Sottoporre a test solo colonie coltivate su substrati non contenenti glucosio in quanto il glucosio inibisce la produzione di indolo 2 Non possibile sottoporre a test microrganismi coltivati su agar MacConkey e agar EMB gli indicatori presenti in questi substrati potrebbero determinare una reazione positiva 3 Certi ceppi di Proteus vulgaris Providencia e Aeromonas danno una reazione falsa negativa al test con Indolo Spot 4 substrati utilizzati per questo test devono essere sottoposti a controlli con microrganismi di controllo positivo e negativo al fine di garantire la presenza di un adeguato quantitativo di triptofano necessario alla reazione con l indolo 5 Poich possibile che colonie contigue assorbano l indolo diffuso i test positivi sono da considerarsi validi solo se eseguiti su colture pure BIBLIOGRAFIA 1 Lowrance B L P Reich and W H Traub 1969 Appl Microbiol 17 923 924 2 Vracko R and J C Sherris 1963 Am J Clin Path 39 429 432 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen
9. crobiol gicos mediante la esterilizaci n adecuada de las muestras los envases y los medios despu s de su uso Hay que leer las instrucciones y seguirlas meticulosamente Consultar m s informaci n en la Ficha T cnica de Seguridad del material ALMACENAMIENTO Este producto est listo para su uso y no se necesita m s preparaci n Guardar el producto en su envase original a 20 25 C hasta que se use No congelar ni sobrecalentar Protegerlo de la luz DETERIORO DEL PRODUCTO Este producto no debe utilizarse si 1 hay pruebas de deshidrataci n 2 el color ha cambiado 3 la fecha de caducidad ha pasado 4 hay otros signos de deterioro La fecha de caducidad se refiere a este producto cuando est en su envase intacto y se almacena seg n las instrucciones Desechar la porci n restante de la ampolla parcialmente utilizada al final del d a de trabajo RECOGIDA ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS Las muestras deben recogerse y manipularse siguiendo las pautas recomendadas 5 MATERIAL NECESARIO PERO NO SUMINISTRADO 1 Esterilizador del asa 2 Asa de inoculaci n torundas envases de recogida 3 Incubadores sistemas ambientales alternativos 4 Medios de cultivo complementarios 5 Microorganismos de control de calidad 6 Papel de filtro Whatman N 1 o equivalente PROCEDIMIENTO Colocar el cuentagotas en el triturador de la ampolla reutilizable que se suministra ya montado Sostener el cuentago
10. de los pacientes CONTROL RESULTADOS Bacteroides ovatus Positivo ATCC 8483 Escherichia coli Positivo ATCC 25922 Prevotella melaninogenica Negativo ATCC 25845 Proteus mirabilis Negativo ATCC 12453 LIMITACIONES 1 Analizar s lo colonias cultivadas en medios que no contengan glucosa ya que la glucosa inhibe la producci n de indol 2 No pueden analizarse microorganismos procedentes de agar de MacConkey y EMB ya que los indicadores de estos medios pueden causar una reacci n falsa positiva 3 Ciertas cepas de Proteus vulgaris Providencia y Aeromonas dar n una reacci n falsa negativa con una prueba Spot Indol 4 Los medios utilizados en esta prueba deben comprobarse con microorganismos de control positivos y negativos para asegurar el contenido de tript fano adecuado necesario para la reacci n del indol 5 Dado que es probable que las colonias adyacentes capten el indol difundido las pruebas positivas son v lidas s lo si se ensayan cultivos puros BIBLIOGRAF A 1 Lowrance B L P Reich and W H Traub 1969 Appl Microbiol 17 923 924 2 Vracko R and J C Sherris 1963 Am J Clin Path 39 429 432 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 5 Forb
11. e servent d intermediaire dans la production d indole par l activit hydrolytique affectant l acide amin tryptophane L indole se combine avec le DMACA pour former un compos bleu vert La r action se produit par un processus de condensation form par une dissociation acide de la prot ine REACTIFS FORMULE CLASSIQUE p dim thylaminocinnamald hyde CAS 6203 18 5 10 0 g Acide chlorhydrique conc CAS 7647 01 0 100 0 ml Eau d min ralis e CAS 7732 18 5 900 0 ml Avec ajustements ventuels pour satisfaire aux normes de performance PRECAUTIONS ATTENTION Le r actif peut irriter les yeux la peau et les voies respiratoires Corrosif pour les m taux Ce produit exclusivement destin a un usage diagnostique in vitro ne doit tre utilis que par des personnes d ment form es Toutes les pr cautions contre les risques microbiologiques doivent tre prises et il est indispensable de bien st riliser les pr l vements les r cipients et les milieux apr s usage Toutes les instructions doivent tre lues attentivement et soigneusement suivies Consulter la fiche de donn es de s curit pour avoir des informations suppl mentaires STOCKAGE Le produit est pr t a l emploi et aucune pr paration suppl mentaire n est n cessaire Le conserver dans son conditionnement d origine entre 20 et 25 C jusqu a son utilisation Ne pas congeler ni surchauffer Ne pas
12. entuali bolle Afferrare la parte centrale del contagocce dello strumento aprifiale con il pollice e l indice e con la punta orientata verso l esterno premere delicatamente per aprire la fiala Capovolgere il contagocce e premere leggermente per una distribuzione goccia a goccia Metodo della carta filtro 1 Versare 1 2 gocce di Indolo Spot BactiDrop su un pezzo di carta da filtro Whatman n 1 o equivalente 2 Effettuare uno striscio della crescita di una coltura pura in crescita attiva sulla carta da filtro saturata 3 Osservare la comparsa di una colorazione blu entro 1 3 minuti Metodo con tampone 1 Versare 1 2 gocce di Indolo Spot BactiDrop sulla punta di un tampone di cotone 2 Appoggiare la punta del tampone sulla parte superiore della colonia sottoposta al test che cresce su una piastra agarizzata 3 Osservare la comparsa di una colorazione blu entro 1 3 minuti INTERPRETAZIONE DEL TEST Test Positivo Comparsa di colorazione blu Test Negativo Comparsa di colorazione rosa CONTROLLO QUALIT Tutti i lotti di Indolo Spot BactiDrop sono stati testati utilizzando i microrganismi per il controllo di qualit di seguito indicati ottenendo risultati ritenuti soddisfacenti test sugli organismi di controllo qualit devono essere eseguiti conformemente alle procedure di controllo qualit definite in laboratorio Se i test di controllo qualit forniscono risultati aberranti i risultati ottenuti con i
13. es B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO 6 Balzevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York N Y PRESENTACION BactiDrop Spot Indol 0 75 ml Ampolla REF 21550 cA connate a 50 Ampollas envase Leyenda de los Simbolos REF Numero de cat logo IVD Producto sanitario de diagn stico in vitro LAB Para uso en el laboratorio ME Consultar las instrucciones de uso E Limitaci n de la temperatura temperatura de almacenamiento LOT C digo de lote n mero e Usar antes de Fecha de caducidad EC REP Representante europeo autorizado CE BactiDrop es una marca comercial de Remel Inc ATCC es una marca comercial registrada de American Type Culture Collection CAS N de registro del servicio de resumenes quimicos IFU 21550 Revisado el 2006 06 09 Impreso en Estados Unidos 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 EE UU Informacion general 800 255 6730 Servicio t cnico 800 447 3641 Tel fono local Internacional 913 888 0939 Direcci n en Internet www remel com Pedidos 800 447 3635 Fax internacional 913 895 4128 Correo electronico remel remel com
14. es colonies cultiv es sur de milieux ne contenant pas de glucose car le glucose inhibe la production d indole 2 Il est impossible d utiliser les microorganismes cultives sur g lose de MacConkey et sur g lose osine bleu de m thyl ne EMB avec cette m thode les indicateurs pr sents dans ces milieux risquent de donner un faux positive 3 Certaines souches de Proteus vulgaris Providencia et Aeromonas donnent un faux n gatif avec le test d indole Ponctuel 4 Les milieux utilis s avec ce test doivent tre v rifi s avec des microorganismes de contr le connus positifs et n gatifs afin de vous assurer qu ils disposent du contenu appropri en tryptophane n cessaire a la r action de production d indole 5 tant donn qu il est probable que les colonies adjacentes s emparent de l indole diffuse les tests positifs ne sont valables que s ils sont r alis s sur des cultures pures BIBLIOGRAPHIE 1 Lowrance B L P Reich and W H Traub 1969 Appl Microbiol 17 923 924 2 Vracko R and J C Sherris 1963 Am J Clin Path 39 429 432 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnost
15. exposer a la lumi re DETERIORATION DU PRODUIT Le produit ne doit pas tre utilis si 1 vous observez une d shydratation 2 la couleur a chang 3 la date de p remption est d pass e ou 4 d autres signes de d t rioration sont pr sents La date de p remption s applique au produit a condition que le r cipient soit intact et qu il soit stock conform ment aux instructions A la fin de la journ e de travail le produit restant ventuellement dans ampoule doit tre jet RECUEIL STOCKAGE ET TRANSPORT DES PR L VEMENTS Les pr l vements doivent tre recueillis et manipul s conform ment aux recommandations en usage dans la profession MAT RIEL REQUIS NON FOURNI 1 Dispositif de st rilisation 2 oese d inoculation couvillons r cipients de pr l vement 3 incubateurs autres syst mes environnementaux 4 milieux suppl mentaires 5 microorganismes de contr le de qualit 6 papier filtre Whatman n 1 ou quivalent PROC DURE Placer le compte gouttes dans le broyeur d ampoules r utilisable fourni Tenir bien droit l ensemble compte gouttes broyeur et tapoter l g rement le bas pour en d loger les bulles qui s y sont ventuellement form es Saisir l ensemble compte gouttes broyeur par le milieu entre le pouce et l index et la pointe dirig e vers l ext rieur appuyer doucement pour craser ampoule Retourner le compte gouttes et appuyer sans exc s pour d poser les go
16. gativ ATCC 12453 EINSCHR NKUNGEN 1 Nur Kolonien testen die auf einem glucosefreien Kulturmedium gez chtet wurden da Glukose die Indolproduktion hemmt 2 Organismen von MacConkey Agar und EMB Agar k nnen nicht getestet werden da die Indikatoren aus diesen Kulturmedien eine falsch positive Reaktion hervorrufen k nnen 3 Bestimmte St mme des Proteus vulgaris Providencia und Aeromonas zeigen bei Anwendung des Spot Indol Tests eine falsch negative Reaktion 4 Die f r diesen Test verwendeten Kulturmedien sollten mit bekannten positiven oder negativen Kontrollorganismen gepr ft werden um sicherzustellen dass der Tryptophan Gehalt f r die Indol Reaktion ausreicht 5 Da benachbarte Kolonien h ufig diffundiertes Indol aufnehmen sind positive Tests nur dann g ltig wenn eine Reinkultur getestet wurde BIBLIOGRAPHIE 1 Lowrance B L P Reich and W H Traub 1969 Appl Microbiol 17 923 924 2 Vracko R and J C Sherris 1963 Am J Clin Path 39 429 432 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scotts Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO 6 Balzevic D J and G M Ederer
17. hazards by properly sterilizing specimens containers and media after use Directions should be read and followed carefully Refer to Material Safety Data Sheet for additional information STORAGE This product is ready for use and no further preparation is necessary Store product in its original container at 20 25 C until used Do not freeze or overheat Protect from light PRODUCT DETERIORATION This product should not be used if 1 there is evidence of dehydration 2 the color has changed 3 the expiration date has passed or 4 there are other signs of deterioration The expiration date applies to the product in its intact container when stored as directed Discard remaining portion of partially used ampule at end of workday SPECIMEN COLLECTION STORAGE TRANSPORT Specimens should be collected and handled following recommended guidelines MATERIALS REQUIRED BUT NOT SUPPLIED 1 Loop sterilization device 2 Inoculating loop swabs collection containers 3 Incubators alternative environmental systems 4 Supplemental media 5 Quality control organisms 6 Whatman filter paper No 1 or equivalent PROCEDURE Place dropper in the assembled reusable ampule crusher provided Hold the dropper crusher in an upright position and lightly tap the bottom to dislodge any bubbles that may have formed Grasp the middle of the dropper crusher with the thumb and forefinger and with the tip pointing away press gently to
18. hen zu entfernen Den Ampullen ffner mit Daumen und Zeigefinger in der Mitte umfassen um die Ampulle zu zerdr cken Ampulle umdrehen und die Fl ssigkeit durch leichtes Dr cken tropfenweise auftragen Filterpapiermethode 1 1 bis 2 Tropfen BactiDrop Spot Indol auf ein St ck Whatman Filterpapier Nr 1 oder ein vergleichbares Filterpapier geben 2 Eine Kolonie von der zu testenden Reinkultur auf das getr nkte Filterpapier streichen 3 Auf eine blaue Farbentwicklung innerhalb von 1 bis 3 Minuten untersuchen Tupfermethode 1 1 bis 2 Tropfen BactiDrop Spot Indol auf die Spitze eines Baumwolltupfers geben 2 Mit der Spitze des Tupfers die Oberseite einer Kolonie des zu testenden Organismuses auf der Agar Platte ber hren 3 Auf eine blaue Farbentwicklung innerhalb von 1 bis 3 Minuten untersuchen INTERPRETATION Positiver Test Blaue Farbentwicklung Negativer Test Rosafarbene Farbentwicklung QUALITATSKONTROLLE Alle Chargen von BactiDrop Spot Indol wurden mithilfe der folgenden Qualit tskontrollorganismen berpr ft Die Tests sollten entsprechend den blichen Qualit tskontrollverfahren f r Laboratorien durchgef hrt werden Falls die Qualit tskontroll rgebnisse abweichen sollten die Patienten rgebnisse nicht angegeben werden KONTROLLE ERGEBNISSE Bacteroides ovatus Positiv ATCC 8483 Escherichia coli Positiv ATCC 25922 Prevotella melaninogenica Negativ ATCC 25845 Proteus mirabilis Ne
19. ic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO 6 Balzevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY CONDITIONNEMENT BactiDrop Indole Ponctuel 0 75 ml ampoule REF 21550 2 ae 50 ampoules boite Legende des Symboles REF Numero de reference IVD Dispositif medical de diagnostic in vitro LAB Pour usage en laboratoire Tz Lire les instructions avant utilisation Chi IFU mode d emploi T Limites de temp rature stockage LOT Code du lot num ro de lot gt A utiliser avant le date de p remption EC REP Mandataire pour l UE CE BactiDrop est une marque de commerce de Remel Inc ATCC est une marque d pos e d American Type Culture Collection CAS num ro de registre CAS IFU 21550 r vis le 2006 06 09 Imprim aux tats Unis 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 tats unis Informations g n rales 800 255 6730 Services techniques 800 447 3641 Service des commandes 800 447 3635 T l phone local International 913 888 0939 Fax International 913 895 4128 Site Internet www remel com Courriel remel remel com DD remel BactiDrop Spot Indol deutsch ANWENDUNGSGEBIET Remel BactiDrop Spot Indol ist ein Reagenz zur qualitativen Untersuchung der F higkeit von Organismen Indol von Tryptophan Molek len abzuspalten ZUSAMMENFASSUNG
20. ientos cualitativos de determinaci n de la capacidad de un microorganismo para escindir el indol de la mol cula de tript fano RESUMEN Y EXPLICACION In 1969 Lowrance Reich y Traub encontraron que el p dimetilaminocinnamaldehido DMACA es el reactivo indol mas sensible capaz de detectar 3 ug de indol por mililitro de medio Vracko y Sherris 1963 utilizaron el reactivo indol spot para la separaci n presuntiva de especies de Proteus y Escherichia coli EI p dimetilaminocinnamaldehido se utiliza tambien con anaerobios PRINCIPIO Las enzimas intracelulares colectivamente denominadas triptofanasas median la producci n de indol a trav s de actividad hidrol tica sobre el amino cido tript fano El indol se combina con DMACA para formar un compuesto azul verdoso La reacci n se produce mediante un proceso de condensaci n por ruptura acida de la proteina REACTIVOS FORMULA CLASICA p Dimetilaminociannamaldehido CAS 6203 18 85 10 0 g cido clorh drico conc CAS 7647 01 0 100 0 ml Agua desmineralizada CAS 7732 18 5 900 0 ml Ajustado seg n necesidad para adaptarse a los patrones de rendimiento PRECAUCIONES ADVERTENCIA Provoca irritaci n ocular cut nea y de las v as respiratorias Es corrosivo para los metales Es un producto para diagn stico in vitro nicamente y debe ser utilizado por personas adecuadamente preparadas Deben tomarse precauciones contra los peligros de riesgos mi
21. or Use IFU E Temperature Limitation Storage Temp LOT Batch Code Lot Number gt Use By Expiration Date EC REP European Authorized Representative CE BactiDrop is a trademark of Remel Inc ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection Chemical Abstracts Service Registry No CAS IFU 21550 Revised June 9 2006 Printed in the U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA General Information 800 255 6730 Website www remel com Technical Service 800 447 3641 Local International Phone 913 888 0939 Order Entry 800 447 3635 International Fax 913 895 4128 Email remel remel com dD remel BactiDrop Indole Ponctuel INDICATION Le r actif Indole Ponctuel BactiDrop de Remel est recommand dans le cadre des proc dures qualitatives pour d terminer la capacit d un microorganisme a dissocier l indole du tryptophane Frangais RESUME ET EXPLICATION En 1969 Lowrance Reich et Traub ont d couvert que le p dim thylaminocinnamald hyde DMACA est le r actif le plus sensible a l indole qu il est capable de d tecter 3 ug d indole par ml de milieu En 1963 Vracko et Sherris ont utilis le r actif d indole Ponctuel pour s parer pr somptivement Proteus sp et Escherichia coli Le p dim thylaminocinnamald hyde est aussi utilis avec les ana robies PRINCIPE Les enzymes intracellulaires appel s tryptophanas
22. ot be tested indicators in these media may cause a false positive reaction 3 Certain strains of Proteus vulgaris Providencia and Aeromonas will give a false negative reaction with the Spot Indole test 4 Media utilized in this test should be checked with known positive and negative control organisms to ensure adequate tryptophan content necessary for the indole reaction 5 Because adjacent colonies are likely to take up diffused indole positive tests are valid only if pure cultures are tested BIBLIOGRAPHY 1 Lowrance B L P Reich and W H Traub 1969 Appl Microbiol 17 923 924 2 Vracko R and J C Sherris 1963 Am J Clin Path 39 429 432 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO 6 Balzevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY PACKAGING BactiDrop Spot Indole 0 75 ml Ampule REF 21590 nasal 50 Ampules Pk Symbol Legend REF Catalog Number IVD In Vitro Diagnostic Medical Device LAB For Laboratory Use ME Consult Instructions f
23. tas triturador en posici n vertical y golpear suavemente la base para liberar las burbujas que puedan haberse formado Sujetar la parte media del cuentagotas triturador con el pulgar y el ndice y apartando la punta apretar suavemente para aplastar la ampolla Invertir el cuentagotas y apretar suavemente para dispensar gota a gota M todo de filtraci n a trav s de papel 1 Dispensar 1 2 gotas de BactiDrop Spot Indol en un fragmento de papel de filtro Whatman N 1 o equivalente 2 Hacer una extensi n del crecimiento de un cultivo puro de crecimiento activo en el papel de filtro saturado 3 Observar si aparece un color azul en 1 a 3 minutos M todo de la torunda 1 Dispensar 1 2 gotas de BactiDrop Spot Indol en la punta de una torunda de algod n 2 Tocar la parte superior de la colonia en crecimiento en una placa de agar con la punta de la torunda 3 Observar si aparece un color azul en 1 a 3 minutos INTERPRETACION Prueba Positiva Aparece color azul Prueba Negativa Aparece color rosa CONTROL DE CALIDAD Todos los n meros de lote de BactiDrop Spot Indol se han ensayado utilizando los siguientes microorganismos de control de calidad y se han encontrado aceptables El an lisis de los microorganismos control debe realizarse de acuerdo con procedimientos de control de calidad anal ticos establecidos Si se observan resultados an malos en el control de calidad no deben informarse los resultados
24. tzliche Hinweise sind im Sicherheitsdatenblatt abgedruckt LAGERUNG Dieses Produkt ist ohne weitere Vorbereitung gebrauchsfertig Es sollte in seinem Originalbeh lter bei 20 25 C bis zum Gebrauch aufbewahrt werden Nicht einfrieren oder berhitzen Vor Lichteinstrahlung sch tzen PRODUKTBEEINTR CHTIGUNG Dieses Produkt darf nicht angewendet werden falls 1 Dehydrierung auftritt 2 Farbver nderungen eingetreten sind 3 das Verfallsdatum berschritten wurde oder 4 andere Anzeichen einer Beeintr chtigung des Produkts erkennbar sind Das Verfallsdatum gilt unter der Voraussetzung dass sich das Produkt im Originalbeh lter befindet und gem den Anleitungen aufbewahrt wird Reste teilweise verbrauchter Ampullen sind am Ende des Arbeitstages zu vernichten PROBENENTNAHME LAGERUNG UND TRANSPORT Die Probennahme und die weitere Handhabung sind nach den empfohlenen Richtlinien durchzuf hren ERFORDERLICHE MATERIALIEN DIE NICHT IM LIEFERUMFANG ENTHALTEN SIND 1 Ger t zur Sterilisierung von Impf sen 2 Impf se Tupfer Sammelbeh lter 3 Inkubator alternative Anzuchtmethoden 4 erg nzende Kulturmedien 5 Qualitatskontrollorganismen 6 Whatman Filterpapier Nr 1 oder ein vergleichbares Filterpapier VERFAHREN Ampulle in den mitgelieferten wieder verwendbaren Tropfer Ampullen ffner einsetzen Ampullen ffner in aufrechter Position halten und leicht auf den Boden klopfen um eventuelle Luftbl sc
25. uttes une une M thode sur papier filtre 1 D poser 1 ou 2 gouttes de r actif Indole Ponctuel BactiDrop sur une bande de papier filtre Whatman n 1 ou quivalent 2 Appliquer un frottis de culture pure en pleine croissance sur le papier filtre satur 3 Observer si une couleur bleue appara t dans les 1 3 minutes suivantes M thode avec couvillon 1 D poser 1 ou 2 gouttes de r actif Indole Ponctuel BactiDrop sur l embout d un couvillon en coton 2 Toucher avec l embout de l couvillon la surface de la colonie analys e cultiv e sur une plaque de g lose 3 Observer si une couleur bleue appara t dans les 1 3 minutes suivantes INTERPRETATION Test Positif Apparition d une couleur bleue Test N gatif Apparition d une couleur rose CONTROLE QUALITE Tous les num ros de lots d Indole Ponctuel BactiDrop ont t test s avec les microorganismes de contr le de qualit suivants et reconnus acceptables Les tests de microorganismes de contr le doivent satisfaire aux crit res tablis pour les proc dures de contr le qualit en laboratoire En cas de r sultats de contr le qualit aberrants ne pas signaler les r sultats du patient CONTROLE RESULTATS Bacteroides ovatus Positif ATCC 8483 Escherichia coli Positif ATCC 25922 Prevotella melaninogenica N gatif ATCC 25845 Proteus mirabilis N gatif ATCC 12453 LIMITATIONS 1 Ne r aliser le test que sur d
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