BBL™ Port-A-Cul™ Specimen Collection and Transport Products
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1. BD BBL Port A Cul Specimen Collection and Transport Products English pages 1 4 Italiano pagine 10 13 8830161JAA 04 Fran ais pages 4 7 Espa ol p ginas 13 16 C 2015 02 Deutsch Seiten 7 10 Contact your local BD representative for instructions CBbpxeTe ce c MeCTHUA npencraBuren Ha BD 3a uHcTpykaun Pokyny vam poskytne m stn z stupce spole nosti BD Kontakt den lokale BD repraesentant for at fa instruktioner ETTIKOIVWVAOTE HE Tov TOTTIK AVTITTP GWITO me BD yia o nyies Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga Ota yhteys l himp n BD n edustajaan ohjeiden saamiseksi Kontaktiraj lokalnog predstavnika BD za upute A haszn lati utas t st k rje a BD helyi k pviselet t l Hyckaynap yuiiH xeprinikri BD exinimen xaGapnacbiHbi3 Lai sa emtu nor d jumus sazinieties ar viet jo BD p rst vi 1 Naudojimo instrukciju teiraukit s vietos BD jgaliotojo atstovo Neem contact op met uw plaatselijke BD vertegenwoordiger voor instructies Kontakt din lokale BD representant for mer informasjon Aby uzyska instrukcje uzytkowania skontaktuj sig z lokalnym przedstawicielstwem BD Contacte o representante local da BD para instruc es Pentru instruc iuni contactati reprezentantul local BD Ana nonyuenua ykazann o6patutecb K MecTHOMy npeacraBuremtro KomnaHnu BD In trukcie z skate u miestneho z stupcu spolo nosti BD Obratite se svom lokalnom predstavniku kompanije B2. Beim Umgang mit allen mit Blut oder anderen K rperfl ssigkeiten kontaminierten Artikeln sind die Allgemeinen Vorsichtsma nahmen 10 sowie die einschl gigen Institutionsrichtlinien zu beachten Nach Gebrauch Probenbeh lter und andere kontaminierte Materialien im Autoklaven sterilisieren und erst dann entsorgen BD BBL Port A Cul Transport Jar Sterile Pack Transporttopf Sterilpackung Warnhinweis H302 Gesundheitssch dlich bei Verschlucken P101 Ist rztlicher Rat erforderlich Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten P264 Nach Gebrauch gr ndlich waschen P301 P312 BEI VERSCHLUCKEN Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen P330 Mund aussp len P501 Iinhalt Beh lter gem den rtlichen regionalen nationalen internationalen Bestimmungen entsorgen BD BBL Port A Cul Tube R hrchen Warnhinweis H335 Kann die Atemwege reizen P101 Ist rztlicher Rat erforderlich Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten P261 Einatmen von Staub Rauch Gas Nebel Dampf Aerosol vermeiden P304 P340 BEI EINATMEN Die Person an die frische Luft bringen und f r ungehinderte Atmung sorgen P312 Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen P403 P233 Beh lter dicht verschlossen an einem gut bel fteten Ort aufbewahren P501 Inhalt Beh lter gem den rtlichen regionalen nationalen internationalen Bestimmungen entsorgen BD BBL Port A Cul Tube
3. Inhalt Beh lter gem den rtlichen regionalen nationalen internationalen Bestimmungen entsorgen Aufbewahrung Nach Erhalt bei 20 25 C aufbewahren Medien die bis kurz vor der Verwendung anweisungsgem aufbewahrt werden k nnen bis zum Verfallsdatum inokuliert und f r die Dauer der empfohlenen Transportzeiten transportiert werden Produktverfall Produkt nicht verwenden wenn das Medium Anzeichen von Kontamination Austrocknung Spr nge oder andere Anzeichen von Verfall aufweist Ausflockung und Ausf llung sind keine Zeichen eines Medienverfalls oder wenn die Sterilpackung besch digt ist Nicht verwenden wenn der obere Teil des Mediums ein rosa oder blau Band von mehr als 3 mm Breite aufweist da dies ein Anzeichen von berm iger Oxidation ist PROBENENTNAHME UND TRANSPORT Proben anhand anerkannter Methoden entnehmen Fl ssige Proben sindvorzuziehen Proben von K rperstellen die normalerweise mikrobiell besiedelt sind sollten nicht kultiviert werden Proben bei Umgebungstemperatur 20 25 C innerhalb von 72 h zum Labor transportieren VERFAHREN Mitgeliefertes Arbeitsmaterial BD BBL Port A Cul Produkte siehe Lieferbare Produkte Ben tigtes jedoch nicht mitgeliefertes Arbeitsmaterial Spritzen und Kan len f r Best Nr 221608 221609 Abstrichtupfer f r Best Nr 221606 sterile Pinzette und Arbeitsmaterial f r die Organismenisolierung Identifizierung und andere mikrobiologische Verfahren Tes
4. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Se i bruksanvisningen Zobacz instrukcja uzytkowania Consultar as instrug es de utilizag o Consulta i instruc iunile de utilizare Cm pykoBoacTBo no skcnnyarauuu Pozri Pokyny na pouz vanie Pogledajte uputstvo za upotrebu Se bruksanvisningen Kullanim Talimatlar na ba vurun Aus incrpykuii s BUKOpucTaHHa Do not reuse He usnonsBa Te orHoBo Nepou vejte opakovan Ikke til genbrug Nicht Gi wiederverwenden Mnv emovovppouomoche No reutilizar Mitte kasutada korduvalt Ne pas r utiliser Ne koristiti ponovo Egyszer haszn latos Non riutilizzare Na inanaH6aHbis Tik vienkartiniam naudojimui Nelietot atkartoti Niet opnieuw gebruiken Kun til engangsbruk Nie stosowa powt rnie Nao reutilize Nu refolositi He wcnonbsoBarb noBTopHo Nepou vajte opakovane Ne upotrebljavajte ponovo Far ej teranv ndas Tekrar kullanmay n He BnkopncTo yBatu NOBTOPHO Method of sterilization ethylene oxide Meroa Ha crepunnsauna etuneHoB oKcug Zp sob sterilizace etylenoxid Steriliseringsmetode ethylenoxid Sterilisationsmethode Ethylenoxid M 8050 atrooTeipwong aiguAevote io M todo de esterilizaci n xido de etileno Steriliseerimismeetod et leenoksiid M thode de st rilisation oxyde d thyl ne Metoda sterilizacije etilen oksid Steriliz l s m dszere etil n oxid Metodo di sterilizzazione ossido di etilene Crepunuzauua apici
5. ce peut ne pas survivre plus de 8 h m me aux concentrations lev es ll faut user de pr cautions lorsque l on rend les r sultats directs de la coloration Gram et ou d autres colorations microbiologiques obtenus sur des chantillons pr par s avec ce milieu du fait de la pr sence possible d organisme non viables dans le milieu de transport Les milieux de transport les r actifs de coloration l huile d immersion les lames en verre et les chantillons euxm mes peuvent parfois contenir des microorganismes morts r v l s par la coloration de Gram CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCES La survie de Streptococcus pyogenes et Haemophilus influenzae s est av r e meilleure dans le systeme BD BBL Port A Cul que dans les syst mes de transports a robies 9 L valuation du systeme BD BBL Port A Cul sur des cultures m res de toute une gamme d esp ces ana robies importantes d un point de vue clinique a r v l que la viabilit de ces microorganismes tait pr serv e pendant au moins 72 h 25 C 4 Dans une autre tude portant sur des chantillons simul s conserv s temp rature ambiante jusqu 48 h la r cup ration constat e dans 10 chantillons de bact ries ana robies tait plus lev e dans le syst me BD BBL Port A Cul que dans tous les autres syst mes de conditions contr l es essay s 5 MATERIEL DISPONIBLE N Cat Description 221606 BD BBL Port A Cul Tube 10 221607 BD BBL Port A Cul Tube and Swabs Sterile Pa
6. Government Printing Office Washington D C 10 Directive 2000 54 EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work seventh individual directive within the meaning of Article 16 1 of Directive 89 391 EEC Official Journal L262 17 10 2000 p 0021 0045 11 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken ed 2003 Manual of clinical microbiology 8th ed American Society for Microbiology Washington D C Technical Information In the United States contact BD Technical Service and Support at 800 638 8663 or www bd com ds BD Produits de transport et de pr l vement d chantillons BBL Port A Cul INDICATIONS Les tubes jarres et flacons BD BBL Port A Cul contiennent un milieu de transport r duit et servent pr server la viabilit des microorganismes ana robies facultatifs et a robies pendant leur transport depuis le patient jusqu au laboratoire Les conditionnements st riles servent au pr l vement des chantillons dans des zones propres par exemple les blocs op ratoires Francais RESUME ET EXPLICATION Les microorganismes ana robies n cessitent des conditions sp ciales de transport afin d viter toute exposition m me br ve l oxyg ne 1 2 Conserver les microorganismes a robies facultatifs et ana robies dans un environnement ana robie constitue une m thode id ale
7. ab und kann auch in hohen Konzentrationen nur bis zu 8 h betragen Beim Berichten ber die Ergebnisse von direkten Gramf rbungen und oder anderen direkten mikrobiologischen F rbungen bei Proben die mit diesem Medium verarbeitet wurden sollte besondere Vorsicht angewandt werden da m glicherweise nicht lebensf hige Organismen im Transportmedium vorhanden sind Transportmedien F rbereagenzien Immersions l Objekttr ger und die Proben selbst enthalten gelegentlich tote Organismen die durch Gramf rbung sichtbar werden LEISTUNGS MERKMALE Streptococcus pyogenes und Haemophilus influenzae berleben nachweislich besser in BD BBL Port A Cul als in einer aeroben Transportvorrichtung BD BBL Port A Cul wurde mit Hilfe von Stammkulturen einer Reihe klinisch signifikanter Anaerobier beurteilt und erhielt die Lebensf higkeit f r eine Dauer von mindestens 72 h bei 25 C 4 In einer anderen Studie mit simulierten Proben die bis zu 48 h bei Raumtemperatur aufbewahrt wurden war die Isolatausbeute bei zehn Spezies anaerober Bakterien im BD BBL Port A Cul gr er als unter anderen kontrollierten Bedingungen 5 LIEFERBARE PRODUKTE Best Nr Beschreibung 221606 BD BBL Port A Cul Tube R hrchen 10 221607 BD BBL Port A Cul Tube and Swabs Sterile Pack R hrchen Abstrichtupfer Sterilpackung 10 221608 BD BBL Port A Cul Vial Flaschchen 10 221609 BD BBL Port A Cul Vial Sterile Pack Fl schchen Sterilpackung 10 221602 BD BBL P
8. and Swabs Sterile Pack R hrchen Abstrichtupfer Sterilpackung Warnhinweis H302 Gesundheitssch dlich bei Verschlucken P264 Nach Gebrauch gr ndlich waschen P301 P312 BEI VERSCHLUCKEN Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen P330 Mund aussp len P501 Inhalt Beh lter gem den rtlichen regionalen nationalen internationalen Bestimmungen entsorgen BD BBL Port A Cul Vial Fl schchen Warnhinweis H335 Kann die Atemwege reizen P101 Ist rztlicher Rat erforderlich Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten P261 Einatmen von Staub Rauch Gas Nebel Dampf Aerosol vermeiden P304 P340 BEI EINATMEN Die Person an die frische Luft bringen und f r ungehinderte Atmung sorgen P312 Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen P403 P233 Beh lter dicht verschlossen an einem gut bel fteten Ort aufbewahren P501 Inhalt Beh lter gem den rtlichen regionalen nationalen internationalen Bestimmungen entsorgen BD BBL Port A Cul Vial Sterile Pack Fl schchen Sterilpackung Warnhinweis H335 Kann die Atemwege reizen P261 Einatmen von Staub Rauch Gas Nebel Dampf Aerosol vermeiden P304 P340 BEI EINATMEN Die Person an die frische Luft bringen und f r ungehinderte Atmung sorgen P312 Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen P403 P233 Beh lter dicht verschlossen an einem gut bel fteten Ort aufbewahren P501
9. arunen ToTbIfbI Sterilizavimo b das etileno oksidas Sterilize anas metode etil noksids Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide Steriliseringsmetode etylenoksid Metoda sterylizacji tlenek etylu M todo de esteriliza o xido de etileno Metod de sterilizare oxid de etilen Merog crepunusauuu sTuneHokcua Met da steriliz cie etyl noxid Metoda sterilizacije etilen oksid Steriliseringsmetod etenoxid Sterilizasyon y ntemi etilen oksit Metog crepunizauji eranenokcunoM 18 BD tal Becton Dickinson and Company Benex Limited 7 Loveton Circle Pottery Road Dun Laoghaire Sparks MD 21152 USA Co Dublin Ireland Australian Sponsor Becton Dickinson Pty Ltd 4 Research Park Drive Macquarie University Research Park North Ryde NSW 2113 Australia BD BD Logo and all other trademarks are property of Becton Dickinson and Company O 2015 BD
10. de transport 3 6 Les tubes BD BBL Port A Cul servent aux chantillons pr lev s par couvillonnage Les chantillons pr lev s par couvillonnage sont introduits dans un milieu de r tention solidifi et r duit alors que les autres m thodes introduisent ces couvillons dans des milieux liquides o les microorganismes peuvent se diluer ou dans des tubes vides dans lesquels les microorganismes peuvent se dess cher Les jarres de transport BD BBL Port A Cul sont r serv es aux pi ces tissulaires et de biopsie Les jarres large encolure facilitent l insertion de l chantillon dans le milieu de r tention solidifi et r duit Les flacons BD BBL Port A Cul sont r serv s aux chantillons liquides Les chantillons liquides sont inject s directement sur la surface de la g lose solide PRINCIPES DE LA METHODE Les chantillons pr lev s par couvillonnage et les pi ces tissulaires sont prot g s de l air et restent humides dans la colonne de milieu solide sous atmosph re ana robie La g lose inhibe la diffusion de l oxyg ne Les agents r ducteurs r agissent avec l oxyg ne libre Les sels et les tampons assurent un environnement protecteur La r sazurine r v le la pr sence d oxyg ne rose bleu Les chantillons liquides sont prot g s de l air dans le flacon BD BBL Port A Cul du fait de l atmosph re ana robie et du transfert d agents r ducteurs du milieu solide l chantillon REACTIFS Le milieu BD BB
11. durante al menos 72 h a 25 C4 En otro estudio utilizando muestras simuladas almacenadas durante un per odo de hasta 48 h a temperatura ambiente la recuperaci n de diez muestras de bacterias anaerobias fue mayor en BD BBL Port A Cul que en otras condiciones controladas DISPONIBILIDAD N de cat Descripci n 221606 BD BBL Port A Cul Tube tubo 10 221607 BD BBL Port A Cul Tube and Swabs Sterile Pack tubo y paquete est ril de torundas 10 221608 BD BBL Port A Cul Vial 10 221609 BD BBL Port A Cul Vial Sterile Pack paquete est ril de viales 10 221602 BD BBL Port A Cul Transport Jar Sterile Pack paquete est ril de frascos para transporte 10 x 30 mL BIBLIOGRAFIA V ase References en el texto en ingl s Servicio t cnico de BD Diagnostics p ngase en contacto con el representante local de BD Manufacturer l IpousBonuren V robce Fabrikant Hersteller Karaokeuaor s Fabricante I Tootja Fabricant Proizvoda Gy rt Fabbricante Arkapy ub Gamintojas Ra ot js Tilvirker Producent Produc tor Npoussogutens V robca Proizvo a Tillverkare retici Bupo6Hnk Use by Visnonssaitre no Spotfebujte do Brug far Verwendbar bis Xprjon amp wg Usar antes de Kasutada enne Date de p remption Upotrijebiti do Felhaszn lhat s g d tuma Usare entro Deniu na nananyra Naudokite iki Izlietot l dz Houdbaar tot Brukes for Stosowa do Prazo d
12. puede haber microorganismos pat genos como los virus de la hepatitis y el virus de la inmunodeficiencia humana Para la manipulaci n de todos los elementos contaminados con sangre u otros l quidos corporales deben seguirse las Precauciones est ndar 7 10 y las directrices del centro Esterilizar en autoclave los recipientes para muestras y cualquier otro material contaminado antes de desecharlos 13 BD BBL Port A Cul Transport Jar Sterile Pack paquete est ril de frascos para transporte Advertencia H302 Nocivo en caso de ingesti n P101 Si se necesita consejo m dico tener a mano el envase o la etiqueta P264 Lavarse concienzudamente tras la manipulaci n P301 P312 EN CASO DE INGESTI N Llamar a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un m dico en caso de malestar P330 Enjuagarse la boca P501 Eliminar el contenido el recipiente de conformidad con las normativas locales regionales nacionales e internacionales BD BBL Port A Cul Tube tubo Advertencia H335 Puede irritar las v as respiratorias P101 Si se necesita consejo m dico tener a mano el envase o la etiqueta P261 Evitar respirar el polvo el humo el gas la niebla los vapores el aerosol P304 P340 EN CASO DE INHALACI N Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posici n que le facilite la respiraci n P312 Llamar a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un m dico en caso de malestar P403 P233 A
13. D za uputstva Kontakta n rmaste BD representant f r anvisningar Talimatlar icin yerel BD temsilcinizle temasa ge in 3a incrpykuiamu 3BepHirbcs Do MicueBoro npeacraBHMka KoMnaHii BD INTENDED USE BD BBL Port A Cul tubes jars and vials contain a reduced transport medium and are intended to maintain the viability of anaerobic facultative and aerobic microorganisms during transport from the patient to the laboratory Sterile packages are for collection of specimens in clean areas e g surgical suites SUMMARY AND EXPLANATION Anaerobic microorganisms require special transport methods to prevent even brief exposure to oxygen 12 Maintaining aerobic anaerobic and facultative organisms in an anaerobic environment provides an ideal method of transport 3 6 BD BBL Port A Cul Tubes are for swab specimens Swab specimens are inserted into a reduced solidified holding medium in contrast to other methods in which swabs are placed into fluid media where organisms may be diluted or into an empty tube where organisms may dry out BD BBL Port A Cul Transport Jars are for tissue and biopsy specimens The wide mouth jar allows for easier insertion of the specimen into the reduced solidified holding medium BD BBL Port A Cul Vials are for fluid specimens Fluid specimens are injected directly onto the solid agar surface PRINCIPLES OF THE PROCEDURE Swab and tissue specimens are protected from air and remain moist in a column of solid medium un
14. Dispose of contents container in accordance with local regional national international regulations BD BBL Port A Cul Tube Warning H335 May cause respiratory irritation P101 If medical advice is needed have product container or label at hand P261 Avoid breathing dust fume gas mist vapours spray P304 P340 IF INHALED Remove person to fresh air and keep comfortable for breathing P312 Call a POISON CENTER or doctor physician if you feel unwell P403 P233 Store in a well ventilated place Keep container tightly closed P501 Dispose of contents container in accordance with local regional national international regulations BD BBL Port A Cul Tube and Swabs Sterile Pack Warning H302 Harmful if swallowed P264 Wash thoroughly after handling P301 P312 IF SWALLOWED Call a POISON CENTER or doctor physician if you feel unwell P330 Rinse mouth P501 Dispose of contents container in accordance with local regional national international regulations BD BBL Port A Cul Vial Warning H335 May cause respiratory irritation P101 If medical advice is needed have product container or label at hand P261 Avoid breathing dust fume gas mist vapours spray P304 P340 IF INHALED Remove person to fresh air and keep comfortable for breathing P312 Call a POISON CENTER or doctor physician if you feel unwell P403 P233 Store in a well ventilated place Ke
15. ELENI o un medico P403 P233 Tenere il recipiente ben chiuso e in luogo ben ventilato P501 Smaltire il prodotto recipiente in conformit con le normative locali regionali nazionali internazionali Modalit di conservazione Al ricevimento conservare a 20 25 C terreni conservati secondo le indicazioni riportate sull etichetta fino al momento immediatamente precedente all utilizzo possono essere inoculati fino alla data di scadenza e trasportati secondo i tempi di trasporto raccomandati 11 Deterioramento del prodotto Non usare il terreno di trasporto in presenza di segni di contaminazione essiccazione screpolature o altre indicazioni di deterioramento la flocculazione e la precipitazione non sono indici di deterioramento del terreno o se l integrit della confezione sterile risulta compromessa Non usare il prodotto se la banda rosa o blu sulla porzione superiore del terreno eccede i 3 mm in quanto questo potrebbe essere indice di ossidazione eccessiva PRELIEVO E TRASPORTO DEI CAMPIONI Attenersi alle procedure convenzionali di prelievo dei campioni Sono preferibili i campioni liquidi Non sottoporre a coltura campioni prelevati da siti corporei normalmente contaminati da flora autoctona Trasportare i campioni al laboratorio entro 72 h mantenendoli a temperatura ambiente 20 25 C PROCEDURA Materiale fornito Prodotti Port A Cul BD BBL vedere Disponibilit Materiali richiesti ma non forniti Siring
16. HALATION transporter la personne l ext rieur et la maintenir dans une position o elle peut confortablement respirer P312 Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un m decin en cas de malaise P403 P233 Stocker dans un endroit bien ventil Maintenir le r cipient ferm de mani re tanche P501 liminer le contenu r cipient conform ment aux r glements locaux r gionaux nationaux internationaux BD BBL Port A Cul Vial Sterile Pack trousse st rile de flacons Avertissement H335 Peut irriter les voies respiratoires P261 viter de respirer les poussi res fum es gaz manations vapeurs a rosols P304 P340 EN CAS D INHALATION transporter la personne l ext rieur et la maintenir dans une position ou elle peut confortablement respirer P312 Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un m decin en cas de malaise P403 P233 Stocker dans un endroit bien ventil Maintenir le r cipient ferm de mani re tanche P501 liminer le contenu r cipient conform ment aux r glements locaux r gionaux nationaux internationaux Instructions pour la conservation Des la r ception conserver 20 25 C Les milieux conserv s conform ment aux instructions de l tiquette jusqu l instant de leur utilisation peuvent tre inocul s jusqu la date de p remption et transport s pendant les temps de transport indiqu s 5 D t rioration du produit ne pas utiliser si le milieu pr sente des signes de contami
17. L Port A Cul une formule quilibr e d agents r ducteurs et de r sazurine dans une base g los e isotonique tamponn e Avertissements et pr cautions R serv au diagnostic in vitro Ce produit contient du caoutchouc naturel s ch BD BBL Port A Cul est usage unique exclusivement toute r utilisation pourrait engendrer un risque d infection et ou des r sultats erron s Faire attention lors de l ouverture du r cipient avec le capuchon serr Des microorganismes pathog nes notamment les virus de l h patite et de l immunod ficience humaine sont susceptibles d tre pr sents dans les chantillons cliniques Respecter les Pr cautions standard 7 10 et les consignes en vigueur dans l tablissement pour manipuler tout objet contamin avec du sang ou d autres liquides organiques St riliser l autoclave les r cipients contenant les chantillons et d autres mat riaux contamin s avant de les liminer BD BBL Port A Cul Transport Jar Sterile Pack trousse st rile de jarres de transport Avertissement H302 Nocif en cas d ingestion P101 En cas de consultation d un m decin garder disposition le r cipient ou l tiquette P264 Se laver soigneusement apr s manipulation P301 P312 EN CAS D INGESTION Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un m decin en cas de malaise P330 Rincer la bouche P501 liminer le contenu r cipient conform ment aux r glements locaux r gionaux nationaux inter
18. cia H335 Puede irritar las v as respiratorias P261 Evitar respirar el polvo el humo el gas la niebla los vapores el aerosol P304 P340 EN CASO DE INHALACI N Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posici n que le facilite la respiraci n P312 Llamar a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un m dico en caso de malestar P403 P233 Almacenar en un lugar bien ventilado Mantener el recipiente cerrado herm ticamente P501 Eliminar el contenido el recipiente de conformidad con las normativas locales regionales nacionales e internacionales Instrucciones para el almacenamiento Cuando reciba el envase almac nelo a 20 25 C Los medios almacenados seg n la etiqueta hasta justo antes de su uso pueden inocularse antes de que se cumpla la fecha de caducidad y pueden transportarse durante el tiempo de transporte recomendado Deterioro del producto No utilice el medio si ste muestra evidencias de contaminaci n sequedad agrietamiento u otros signos de deterioro la floculaci n y precipitaci n no implican que el medio est deteriorado o si se ha puesto en peligro la integridad del embalaje del Envase Est ril No utilice el producto si observa una tira de color rosa o azul en la parte superior del medio con una profundidad superior a 3 mm ya que esto indica una oxidaci n excesiva RECOGIDA Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS Siga las pr cticas aceptadas para la recogida de muestras1 Se prefiere
19. ck trousse st rile de tubes et couvillons 10 221608 BD BBL Port A Cul Vial flacon 10 221609 BD BBL Port A Cul Vial Sterile Pack trousse st rile de flacons 10 221602 BD BBL Port A Cul Transport Jar Sterile Pack trousse st rile de jarres de transport 10 x 30 mL BIBLIOGRAPHIE Voir la rubrique References du texte anglais Service et assistance technique de BD Diagnostics contacter votre repr sentant local de BD BD BBL Port A Cul Produkte f r Probenentnahme und transport VERWENDUNGSZWECK BD BBL Port A Cul R hrchen T pfe und Fl schchen enthalten ein reduziertes Transportmedium und sind zur Erhaltung der Lebensf higkeit von anaeroben fakultativen und aeroben Mikroorganismen beim Transport vom Patienten zum Labor vorgesehen Sterilpackungen dienen zur Entnahme von Proben in sterilen Bereichen wie z B Operationss len Deutsch ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG Mikroorganismen erfordern spezielle Transportmethoden um eine selbst kurze Sauerstoffexposition zu vermeiden 172 Die Aufbewahrung von aeroben anaeroben und fakultativen Organismen in einem anaeroben Milieu ist eine ideale Transportmethode 3 6 BD BBL Port A Cul R hrchen sind f r Abstriche vorgesehen Abstriche werden in ein reduziertes festes Aufbewahrungsmedium gegeben wogegen sie bei anderen Methoden in Fl ssigmedien oder in ein leeres R hrchen gegeben werden in denen sie verd nnt werden bzw austrocknen k nnen BD BBL Po
20. conformit alle linee guide dell istituto e alle Precauzioni standard 7 10 Prima dello smaltimento sterilizzare in autoclave i contenitori dei campioni e gli altri materiali contaminati 10 BD BBL Port A Cul Transport Jar Sterile Pack conf sterile recipienti da trasporto Avvertenza H302 Nocivo se ingerito P101 In caso di consultazione di un medico tenere a disposizione il contenitore o l etichetta del prodotto P264 Lavarsi accuratamente dopo l uso P301 P312 IN CASO DI INGESTIONE In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico P330 Sciacquare la bocca P501 Smaltire il prodotto recipiente in conformit con le normative locali regionali nazionali internazionali BD BBL Port A Cul Tube provetta Avvertenza H335 Pu irritare le vie respiratorie P101 In caso di consultazione di un medico tenere a disposizione il contenitore o l etichetta del prodotto P261 Evitare di respirare la polvere i fumi i gas la nebbia i vapori gli aerosol P304 P340 IN CASO DI INALAZIONE trasportare l infortunato all aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione P312 In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico P403 P233 Tenere il recipiente ben chiuso e in luogo ben ventilato P501 Smaltire il prodotto recipiente in conformit con le normative locali regionali nazionali internazionali BD BBL Port A Cul Tube and Swabs Sterile Pack c
21. der an anaerobic atmosphere Agar inhibits oxygen diffusion Reducing agents combine with free oxygen Salts and buffers provide a protective environment Resazurin indicates the presence of oxygen pink to blue Fluid specimens are protected from air in a BD BBL Port A Cul vial because of the anaerobic atmosphere and exchange of reducing agents from the solid medium to the specimen REAGENTS BD BBL Port A Cul medium balanced formula of reducing agents and resazurin in a buffered isotonic agar base Warnings and Precautions For in vitro Diagnostic Use This product contains dry natural rubber 8 BD BBL Port A Cul is for single use only reuse may cause a risk of infection and or inaccurate results Exercise care in opening container with tight cap Pathogenic microorganisms including hepatitis viruses and Human Immunodeficiency Virus may be present in clinical specimens Standard Precautions 7 10 and institutional guidelines should be followed in handling all items contaminated with blood and other body fluids Autoclave contaminated materials after use and discard in appropriate biohazard waste container BD BBL Port A Cul Transport Jar Sterile Pack Warning H302 Harmful if swallowed P101 If medical advice is needed have product container or label at hand P264 Wash thoroughly after handling P301 P312 IF SWALLOWED Call a POISON CENTER or doctor physician if you feel unwell P330 Rinse mouth P501
22. e validade A se utiliza pana la Menontaopar no Pou ite do Upotrebiti do Anv nd f re Son kullanma tarihi Bukopucraru noVine YYYY MM DD YYYY MM MM end of month FTTT MM A4 ITTT MM MM kpas Ha Meceua RRRR MM DD RRRR MM MM konec m s ce AAAA MM DD AAAA MM MM slutning af m ned JJJJ MM TT JJJJ MM MM Monatsende EEEE MM HH EEEE MM MM r Aog rou priva AAAA MM DD AAAA MM MM fin del mes AAAA KK PP AAAA KK KK kuu l pp AAAA MM JJ AAAA MM MM fin du mois GGGG MM DD GGGG MM MM kraj mjeseca HH NN HH HH h nap utols napja AAAA MM GG AAAA MM MM fine mese OIOIOK AA KK 4OIOIOK AA AA alinblH COHbI MMMM MM DD MMMM MM MM m nesio pabaiga GGGG MM DD GGGG MM MM m ne a beigas JJJJ MM DD JJJJ MM MM einde maand AAAA MM DD AAAA MM MM slutten av m neden RRRR MM DD RRRR MM MM koniec miesiaca AAAA MM DD AAAA MM MM fim do m s AAAA LL ZZ AAAA LL LL sf rsitul lunii FTTT MM AA FTTT MM MM koHeu mecalia RRRR MM DD RRRR MM MM koniec mesiaca GGGG MM DD GGGG MM MM kraj meseca AAAA MM DD AAAA MM MM slutet av m naden YYYY AA GG YYYY AA AA ayin sonu PPPP MM AJ PPPP MM MM kiHeub Micsus Catalog number KaranoxeH Homep Katalogov slo Katalognummer Api8u6 karaA you N mero de cat logo Katalooginumber Num ro catalogue Katalo ki broj Katal gus
23. eci n a pas d effet n gatif sur le milieu Transporter rapidement dans les 72 h jusqu au laboratoire Retirer l couvillon en saisissant le manche de l applicateur avec une pince st rile inoculer un milieu de culture appropri ECHANTILLONS LIQUIDES Oter la capsule verte de fa on exposer le bouchon en caoutchouc Nettoyer le bouchon en caoutchouc avec un d sinfectant Expulser l air de la seringue et de l aiguille Pr lever un chantillon enfoncer l aiguille dans le bouchon jusqu le traverser et proc der l injection lente de celui ci la surface de la g lose Transporter rapidement jusqu au laboratoire dans les 72 h Avant d aspirer l chantillon pour le mettre en culture nettoyer le bouchon en caoutchouc avec un d sinfectant PIECES TISSULAIRES Pr lever l chantillon desserrer le capuchon introduire l chantillon dans le milieu en l enfon ant jusqu environ 5 mm du fond remettre vite le capuchon et le serrer Transporter rapidement dans les 72 h jusqu au laboratoire Pour r cup rer l chantillon desserrer le capuchon et sortir l chantillon avec une pince st rile CONDITIONNEMENT STERILE D coller l enveloppe dans une zone propre sans toucher le contenu de l enveloppe En portant des gants st riles retirer le tube et les couvillons st riles la jarre st rile le flacon st rile Les mettre dans la zone propre Se reporter au mode d emploi sur l enveloppe pour transporter les couvil
24. ep container tightly closed P501 Dispose of contents container in accordance with local regional national international regulations BD BBL Port A Cul Vial Sterile Pack Warning H335 May cause respiratory irritation P261 Avoid breathing dust fume gas mist vapours spray P304 P340 IF INHALED Remove person to fresh air and keep comfortable for breathing P312 Call a POISON CENTER or doctor physician if you feel unwell P403 P233 Store in a well ventilated place Keep container tightly closed P501 Dispose of contents container in accordance with local regional national international regulations Storage Instructions On receipt store at 20 25 C Media stored as labeled until just prior to use may be inoculated up to the expiration date and transported for the recommended transportation times Product Deterioration Do not use if medium shows evidence of contamination drying cracking or other signs of deterioration flocculation and precipitation are not indications of deteriorated medium or if integrity of Sterile Pack packaging has been compromised Do not use if a pink or blue band at the top of the medium is deeper than 3 mm as this is indicative of excessive oxidation SPECIMEN COLLECTION AND TRANSPORT Follow accepted specimen collection practices Fluid specimens are preferred Do not culture body sites normally contaminated with indigenous flora Transport to the laboratory at ambient
25. he e aghi per i numeri di cat 221608 221609 tamponi per il numero di cat 221606 pinze sterili e materiali richiesti per l isolamento e l identificazione degli organismi e per altre procedure microbiologiche Procedura del test CAMPIONI PRELEVATI CON TAMPONE Prelevare il campione svitare il tappo inserire il tampone nel terreno fino a circa 5 mm dal fondo rompere il bastoncino a livello del bordo della provetta e richiudere subito avvitando il tappo Quando si apre la provetta possibile avvertire l odore di HS questo non influisce negativamente sul terreno Trasportare con prontezza al laboratorio entro 72 h Rimuovere il tampone afferrando il bastoncino dell applicatore con una pinza sterile strisciare il tampone su un terreno di coltura appropriato CAMPIONI LIQUIDI Rimuovere il coperchio ribaltabile per esporre il tappo di gomma Strofinare il tappo di gomma con un disinfettante Espellere l aria dalla siringa e dall ago Prelevare un campione spingere l ago attraverso il tappo ed iniettare lentamente sulla superficie dell agar Trasportare con prontezza al laboratorio entro 72 h Prima di aspirare il campione per la coltura strofinare il tappo con un disinfettante CAMPIONI DI TESSUTO Prelevare il campione svitare il tappo inserire il tampone nel terreno fino a circa 5 mm dal fondo e richiudere subito avvitando il tappo Trasportare con prontezza al laboratorio entro 72 h Per rimuovere il campione svita
26. hren Sterile Handschuhe anziehen und steriles R hrchen und Tupfer Topf oder Fl schchen herausnehmen Teile zum sterilen Feld bringen Gebrauchsanleitungen f r den Transport von Abstrichtupfern fl ssigen Proben oder Gewebeproben befinden sich auf dem Beutel Qualit tskontrolle Es sind die geltenden gesetzlichen und beh rdlichen und in den Akkreditierungsbedingungen festgelegten Vorschriften zur Qualit tskontrolle sowie die laborinternen Standardvorgaben zur Qualit tskontrolle zu beachten Anwender sollten die relevanten CLSI Dokumente und CLIA Vorschriften ber geeignete Testverfahren zur Qualit tskontrolle einsehen ERGEBNISSE W hrend des Transports im BD BBL Port A Cul Medium sollte wenig oder gar kein Wachstum von Mikroorganismen stattfinden Organismen in der logarithmischen Wachstumsphase oder im nahrstoffreichen Milieu der Probe selbst k nnen jedoch so lange weiterwachsen bis die endogenen oder exogenen N hrstoffe aufgebraucht sind VERFAHRENSBESCHRANKUNGEN Um die besten Ergebnisse zu erzielen sollten die Proben so schnell wie m glich und unbedingt innerhalb von 72 h zum Labor transportiert werden Bei Mischinfektionen kann berm iges Wachstum auftreten Beim Transport sollten extreme Temperaturen vermieden werden In geringer Anzahl vorhandene Organismen 100 KBE mL sind m glicherweise nicht l nger als 24 h lebensfahig Die Lebensfahigkeit von Neisseria gonorrhoeae nimmt bei Temperaturen unter 35 C rasch
27. ilita l introduzione del campione nel mezzo di supporto solidificato e ridotto Le fiale Port A Cul BD BBL servono per i campioni liquidi campioni liquidi vengono iniettati direttamente sulla superficie di un agar solido PRINCIPI DELLA PROCEDURA tamponi e i campioni di tessuto vengono mantenuti al riparo dall aria e restano umidi in una colonna di mezzo solido in atmosfera anaerobica L agar inibisce la diffusione dell ossigeno Gli agenti riducenti si combinano con l ossigeno libero sali e le soluzioni tampone creano un ambiente protettivo resazurin indica la presenza di ossigeno da rosa a blu campioni liquidi vengono tenuti al riparo dall aria in una fiala Port A Cul BD BBL grazie all atmosfera anaerobica e allo scambio di agenti riducenti dal mezzo solido al campione REAGENTI Terreno di trasporto Port A Cul BD BBL formula equilibrata di agenti riducenti e resazurin in base agar isotonica tamponata Avvertenze e precauzioni Per uso diagnostico in vitro Questo prodotto contiene gomma naturale allo stato secco BD BBL Port A Cul esclusivamente monouso il riutilizzo pu causare rischio di infezione e o risultati inaccurati Fare attenzione nell aprire i contenitori con tappo molto serrato campioni clinici possono contenere microrganismi patogeni inclusi i virus dell epatite e i virus dell immunodeficienza umana Manipolare tutti i materiali e gli articoli contaminati con sangue e altri fluidi biologici in
28. it lt 100 CFU mL potrebbero non sopravvivere pi di 24 h La vitalit della Neisseria gonorrhoeae diminuisce rapidamente a temperature inferiori a 35 C e la sopravvivenza potrebbe non superare le 8 h anche a concentrazioni elevate Prestare cautela nel refertare i risultati della colorazione di Gram e o altri risultati di colorazione microbiologica diretta su campioni trattati con questo terreno in quanto possibile la presenza di organismi non vitali nel terreno di trasporto terreni di trasporto i reagenti coloranti gli oli di immersione i vetrini e i campioni stessi contengono a volte organismi morti visibili con la colorazione di Gram PRESTAZIONI METODOLOGICHE La sopravvivenza dello Streptococcus pyogenes e del Haemophilus influenzae risultata migliore nel Port A Cul BD BBL rispetto ad un dispositivo di trasporto anaerobico Il Port A Cul BD BBL stato valutato con stock colture di vari microrganismi anaerobi clinicamente significativi e ne stata riscontrata la capacit di mantenere la vitalit per almeno 72 h a 25 C 4 In un altro studio con campioni simulati conservati fino a 48 h a temperatura ambiente il recupero di dieci campioni di batteri anaerobi risultato superiore nel Port A Cul BD BBL rispetto ad altre condizioni controllate 5 12 DISPONIBILIT N dicat Descrizione 221606 BD BBL Port A CulTube provetta 10 221607 BD BBL Port A Cul Tube and Swabs Sterile Pack conf sterile provet
29. kapen Avrupa Toplulu u Yetkili Temsilcisi YnosHogaxenn npeacTaBHuk y kpa Hax EC In Vitro Diagnostic Medical Device MeanunHckn ypeg 3a auarHoctuka nH BUTpo L ka sk zafizeni ur en pro diagnostiku in vitro In vitro diagnostisk medicinsk anordning Medizinisches In vitro Diagnostikum In vitro dlayvworikr iarpikri cuokeur Dispositivo m dico para diagn stico in vitro In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur Dispositif m dical de diagnostic in vitro Medicinska pomagala za In Vitro Dijagnostiku In vitro diagnosztikai orvosi eszk z Dispositivo medicale per diagnostica in vitro MacaHgbi xarga na xypriserid MeamumHanbiK AnarHoctuka acna6bi In vitro diagnostikos prietaisas Medicinas ier ces ko lieto in vitro diagnostika Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnostiek In vitro diagnostisk medisinsk utstyr Urzadzenie medyczne do diagnostyki in vitro Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro MenauuuHcku npu6op ana anarHoctukn in vitro Medic nska pom cka na diagnostiku in vitro Medicinski uredaj za in vitro dijagnostiku Medicinteknisk produkt f r in vitro diagnostik In Vitro Diyagnostik T bbi Cihaz Meauunu npuctpi ana AlarHocTukn in vitro Temperature limitation TemnepatypHu orpannyenna Teplotn omezen Temperaturbegraensning Temperaturbegrenzung Mepiopiopoi Bepuokpac as Limitaci n de temperatura Temperatuuri piirang Limi
30. lmacenar en un lugar bien ventilado Mantener el recipiente cerrado herm ticamente P501 Eliminar el contenido el recipiente de conformidad con las normativas locales regionales nacionales e internacionales BD BBL Port A Cul Tube and Swabs Sterile Pack paquete est ril de tubos y torundas Advertencia H302 Nocivo en caso de ingesti n P264 Lavarse concienzudamente tras la manipulaci n P301 P312 EN CASO DE INGESTI N Llamar a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un m dico en caso de malestar P330 Enjuagarse la boca P501 Eliminar el contenido el recipiente de conformidad con las normativas locales regionales nacionales e internacionales BD BBL Port A Cul Vial Advertencia H335 Puede irritar las v as respiratorias P101 Si se necesita consejo m dico tener a mano el envase o la etiqueta P261 Evitar respirar el polvo el humo el gas la niebla los vapores el aerosol P304 P340 EN CASO DE INHALACI N Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posici n que le facilite la respiraci n P312 Llamar a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un m dico en caso de malestar P403 P233 Almacenar en un lugar bien ventilado Mantener el recipiente cerrado herm ticamente P501 Eliminar el contenido el recipiente de conformidad con las normativas locales regionales nacionales e internacionales BD BBL Port A Cul Vial Sterile Pack paquete est ril de viales Adverten
31. lons les chantillons liquides ou les pi ces tissulaires Contr le de qualit Effectuer les contr les de qualit conform ment la r glementation nationale et ou internationale aux exigences des organismes d homologation concern s et aux proc dures de contr le de qualit en vigueur dans l tablissement Il est recommand l utilisateur de consulter les directives CLSI et la r glementation CLIA concern es pour plus d informations sur les modalit s de contr le de qualit RESULTATS Les microorganismes pr sents dans l chantillon ne devraient que tr s peu ou pas du tout croitre pendant le transport dans le milieu BD BBL Port A Cul Mais les microorganismes dans la phase de croissance exponentielle ou dans l environnement nutritif constitu par l chantillon lui m me peuvent continuer cro tre jusqu ce que tous les l ments nutritifs endog nes et exog nes soient puis s LIMITES DE LA PROCEDURE Pour obtenir les meilleurs r sultats les chantillons doivent tre transport s jusqu au laboratoire le plus rapidement possible et dans les d lais n exc dant pas 72 h Une prolif ration bact rienne est possible dans le cas d infections polymicrobiennes Eviter des temp ratures extr mes pendant le transport Les microorganismes peu nombreux 100 UFC mL peuvent ne pas survivre plus de 24 h La viabilit de Neisseria gonorrhoeae diminue rapidement aux temp ratures inf rieures 35 C et cette esp
32. n las muestras de fluido No realice cultivos de zonas del cuerpo normalmente contaminadas con microflora end gena Transporte las muestras al laboratorio a temperatura ambiente 20 25 C en menos de 72 h PROCEDIMIENTO Material suministrado Productos BD BBL Port A Cul consulte Disponibilidad Materiales necesarios pero no suministrados Jeringuillas y agujas para Cat No 221608 221609 torundas para Cat No 221606 pinzas est riles y materiales necesarios para el aislamiento la identificaci n del organismo y para otros procedimientos microbiol gicos Procedimiento de an lisis MUESTRAS EN TORUNDA Obtenga la muestra desenrosque el tap n introduzca la torunda en el medio a aproximadamente 5 mm del fondo rompa la varilla de la torunda a la altura de la tapa del tubo y vuelva a colocar y enroscar inmediatamente el tap n Al abrir el tubo podr percibir el olor del HS pero esto no afecta de manera adversa al medio Transporte inmediatamente las muestras en torunda al laboratorio en menos de 72 h Saque la torunda sujetando la varilla del aplicador con unas pinzas est riles estr e en un medio de crecimiento apropiado MUESTRAS DE FLUIDOS Retire el tap n verde a presi n exponiendo el obturador de goma Limpie el obturador de goma con un desinfectante Extraiga el aire de la jeringuilla y de la aguja Obtenga la muestra empuje la aguja a trav s del obturador e iny ctela lentamente en la superficie de agar Trans
33. n tubo vac o donde es posible que los organismos se sequen Los frascos de transporte BD BBL Port A Cul est n indicados para muestras de tejido y biopsias La boca ancha del frasco permite una introducci n m s f cil de la muestra en el medio reducido solidificado de mantenimiento Los viales BD BBL Port A Cul est n indicados para las muestras de fluidos Las muestras de fluidos se inyectan directamente en la superficie de agar s lido PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO Las muestras de tejido y torundas est n protegidas del aire y permanecen h medas en una columna de medio s lido bajo una atm sfera anaerobia El agar inhibe la difusi n de ox geno Los agentes reductores se combinan con el ox geno libre Las sales y tampones proporcionan un ambiente protector La resazurina indica la presencia de ox geno color de rosa a azul En los viales BD BBL Port A Cul la atm sfera anaerobia y el intercambio de agentes reductores desde el medio s lido a la muestra protegen del aire a las muestras de fluido REACTIVOS Medio BD BBL Port A Cul F rmula equilibrada de agentes reductores y resazurina en una base de agar isot nico tamponado Advertencias y precauciones Para uso diagn stico in vitro Este producto contiene goma natural seca O BD BBL Port A Cul es de un solo uso su reutilizaci n puede causar riesgo de infecci n o resultados inexactos Abra con precauci n los recipientes con tap n de ajuste En las muestras cl nicas
34. nation de dess chement de fissuration ou autres signes de d t rioration une floculation et une pr cipitation ne sont pas des signes de d t rioration ou si l int grit du conditionnement st rile a t compromise Ne pas utiliser si la bande rose ou bleue en haut du milieu descend au del de 3 mm de profondeur car ceci indique une oxydation excessive PRELEVEMENT ET TRANSPORT DES ECHANTILLONS Appliquerdestechniques de pr l vementd chantillonreconnues 1 Les chantillons liquides sont pr f rables Ne pas mettre en culture des chantillons de sites physiologiques normalement contamin s par une flore indig ne Transporter temp rature ambiante 20 25 C jusqu au laboratoire dans un d lai maximum de 72 h METHODE Mat riel fourni produits BD BBL Port A Cul voir Mat riel Disponible Mat riaux requis mais non fournis seringues et aiguilles pour l ments No cat 221608 221609 couvillons pour l ments No cat 221606 pinces st riles et mat riel n cessaire l isolement et l identification des microorganismes et aux autres analyses microbiologiques Proc dure du test ECHANTILLONS PRELEVES PAR ECOUVILLONNAGE Pr lever l chantillon desserrer le capuchon introduire l chantillon dans le milieu en l enfon ant jusqu environ 5 mm du fond casser uniform ment le manche sur la l vre du tube remettre vite le capuchon et le serrer On peut sentir du H S au moment de l ouverture du tube c
35. nationaux BD BBL Port A Cul Tube Avertissement H335 Peut irriter les voies respiratoires P101 En cas de consultation d un m decin garder disposition le r cipient ou l tiquette P261 viter de respirer les poussi res fum es gaz brouillards vapeurs a rosols P304 P340 EN CAS D INHALATION transporter la personne l ext rieur et la maintenir dans une position ou elle peut confortablement respirer P312 Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un m decin en cas de malaise P403 P233 Stocker dans un endroit bien ventil Maintenir le r cipient ferm de mani re tanche P501 liminer le contenu r cipient conform ment aux r glements locaux r gionaux nationaux internationaux BD BBL Port A Cul Tube and Swabs Sterile Pack trousse st rile de tubes et couvillons Avertissement H302 Nocif en cas d ingestion P264 Se laver soigneusement apr s manipulation P301 P312 EN CAS D INGESTION contacter un CENTRE ANTI POISON ou un m decin en cas de malaise P330 Rincer la bouche P501 Eliminer le contenu r cipient conform ment aux r glements locaux r gionaux nationaux internationaux BD BBL Port A Cul Vial flacon Avertissement H335 Peut irriter les voies respiratoires P101 En cas de consultation d un m decin garder disposition le r cipient ou l tiquette P261 viter de respirer les poussi res fum es gaz manations vapeurs a rosols P304 P340 EN CAS D IN
36. nd J E Rosenblatt 1974 Isolation of anaerobic bacteria p 365 375 In E H Lennette E H Spaulding and J R Truant ed Manual of clinical microbiology 2nd ed American Society for Microbiology Washington D C 4 Abramson l J G L Evans and P Bathurst 1977 Laboratory evaluation of Port A Cul with stock cultures of anaerobes aerobes and facultative organisms abstr C 197 p 68 Abstr 77th Annu Meet Am Soc Microbiol 1977 5 Mena E F S Thompson A Y Armfield V R Dowell Jr and D J Reinhardt 1978 Evaluation of Port A Cul transport system for protection of anaerobic bacteria J Clin Microbiol 8 28 35 6 Hamilton R L G L Evans and T E O Neill 1979 Survival of facultatively anaerobic bacteria in Port A Cul tubes and an aerobic transport device abstr C 173 p 338 Abstr 79th Annu Meet Am Soc Microbiol 1979 7 Clinical and Laboratory Standards Institute 2005 Approved Guideline M29 A3 Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections 3rd ed CLSI Wayne Pa 8 Garner J S 1996 Hospital Infection Control Practices Advisory Committee U S Department of Health and Human Services Centers for Disease Control and Prevention Guideline for isolation precautions in hospitals Infect Control Hospital Epidemiol 17 53 80 9 U S Department of Health and Human Services 2007 Biosafety in microbiological and biomedical laboratories HHS Publication CDC 5th ed U S
37. onf sterile provette e tamponi Avvertenza H302 Nocivo se ingerito P264 Lavarsi accuratamente dopo l uso P301 P312 IN CASO DI INGESTIONE In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico P330 Sciacquare la bocca P501 Smaltire il prodotto recipiente in conformit con le normative locali regionali nazionali internazionali BD BBL Port A Cul Vial flacone Avvertenza H335 Pu irritare le vie respiratorie P101 In caso di consultazione di un medico tenere a disposizione il contenitore o l etichetta del prodotto P261 Evitare di respirare la polvere i fumi i gas la nebbia i vapori gli aerosol P304 P340 IN CASO DI INALAZIONE trasportare l infortunato all aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione P312 In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico P403 P233 Tenere il recipiente ben chiuso e in luogo ben ventilato P501 Smaltire il prodotto recipiente in conformit alle normative locali regionali nazionali internazionali BD BBL Port A Cul Vial Sterile Pack conf sterile flaconi Avvertenza H335 Puo irritare le vie respiratorie P261 Evitare di respirare la polvere i fumi i gas la nebbia i vapori gli aerosol P304 P340 IN CASO DI INALAZIONE trasportare l infortunato all aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione P312 In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIV
38. ort A Cul Transport Jar Sterile Pack Transporttopf Sterilpackung 10 x 30 mL LITERATURNACHWEIS S References im englischen Text BD Diagnostics Technischer Kundendienst setzen Sie sich mit Ihrer zust ndigen BD Vertretung amp BD Prodotti per la raccolta e il trasporto di campioni Port A Cul BBL USO PREVISTO Le provette i flaconi e le fiale Port A Cul BD BBL contengono un terreno di trasporto ridotto e sono predisposti per preservare la vitalit dei microrganismi anaerobi facoltativi e aerobi durante il trasporto dal paziente al laboratorio Le confezioni sterili servono al prelievo di campioni in locali non contaminati come ad esempio le sale operatorie Italiano SOMMARIO E SPIEGAZIONE microrganismi anaerobi richiedono particolari metodi di trasporto al fine di evitare l esposizione all ossigeno anche se per brevi periodi Un metodo di trasporto ideale consiste nel conservare gli organismi aerobi anaerobi e facoltativi in ambiente anaerobico 3 6 Le provette Port A Cul BD BBL sono adatte per campioni prelevati con tampone campioni prelevati con tampone vengono inseriti in un mezzo di supporto solidificato e ridotto contrariamente ad altri metodi in cui i tamponi vengono immersi in un mezzo liquido che pu diluire gli organismi o in una provetta vuota in cui gli organismi possono essiccarsi flaconi di trasporto Port A Cul BD BBL servono per campioni di biopsia e di tessuto L imboccatura larga del flacone fac
39. porte inmediatamente las muestras de l quido al laboratorio en menos de 72 h Antes de aspirar la muestra para cultivo limpie el obturador con desinfectante MUESTRAS DE TEJIDO Obtenga la muestra desenrosque el tap n introduzca la muestra en el medio a aproximadamente 5 mm de la base y vuelva a colocar y enroscar el tap n Transporte las muestras de tejido inmediatamente al laboratorio en menos de 72 h Para extraer la muestra desenrosque el tap n y saque la muestra con unas pinzas est riles ENVASE EST RIL Abra el envoltorio en un rea limpia sin tocar su contenido Utilice guantes est riles para sacar el tubo est ril y las torundas el frasco o el vial Ll velos a una zona limpia Vea las instrucciones de uso del envoltorio para transportar el tejido el fluido o la torunda Control de calidad El control de calidad debe llevarse a cabo conforme a la normativa local y o nacional a los requisitos de los organismos de acreditaci n y a los procedimientos est ndar de control de calidad del laboratorio Se recomienda consultar las instrucciones de CLSI y normativas de CLIA correspondientes para obtener informaci n acerca de las pr cticas adecuadas de control de calidad RESULTADOS Mientras transporta la muestra en el medio BD BBL Port A Cul debe producirse poco o ning n crecimiento de los microorganismos Sin embargo los organismos en fase logar tmica o en el ambiente de los nutrientes de la muestra en s p
40. re il tappo ed estrarre il campione con una pinza sterile CONFEZIONE STERILE Aprire la busta fuori dall area non contaminata senza toccarne il contenuto Indossare guanti sterili e rimuovere la provetta e i tamponi il flacone o la fiala sterili Trasferire il contenuto della busta nell area non contaminata Per il trasporto del tampone del liquido o del tessuto vedere le istruzioni per l uso che si trovano sulla busta Controllo di qualit Le procedure prescritte per il controllo di qualit devono essere effettuate in conformit alle norme vigenti o ai requisiti di accreditazione e alla prassi di controllo di qualit del laboratorio specifico Per una guida alla prassi di controllo di qualit appropriata si consiglia di consultare le norme CLIA e la documentazione CLSI in merito RISULTATI Durante il trasporto del campione nel terreno Port A Cul BD BBL la crescita di microrganismi dovrebbe essere minima o assente Tuttavia possibile che gli organismi in fase di crescita logaritmica o nell ambiente nutritivo del campione stesso continuino a crescere fino a quando non si esauriscono le sostanze nutritive endogene o esogene LIMITAZIONI DELLA PROCEDURA Per ottenere risultati ottimali trasportare i campioni al laboratorio quanto pi rapidamente possibile entro le 72 h Le infezioni polibatteriche possono indurre una crescita eccessiva Evitare temperature estreme durante il trasporto Gli organismi presenti in piccole quant
41. rt A Cul Transportt pfe sind f r Gewebe und Biopsieproben vorgesehen Die weite ffnung der T pfe erleichtert das Einbringen der Probe in das reduzierte feste Aufbewahrungsmedium BD BBL Port A Cul Fl schchen sind f r fl ssige Proben vorgesehen Fl ssige Proben werden direkt auf die feste Agaroberfl che gespritzt VERFAHRENSPRINZIP Abstriche und Gewebeproben sind luftgesch tzt und trocknen in einer S ule festen Mediums unter den anaeroben Bedingungen nicht aus Agar hemmt die Diffusion von Sauerstoff Reduktionsmittel fangen freien Sauerstoff ab Salze und Puffer sorgen f r eine sch tzendes Milieu Resazurin zeigt die Gegenwart von Sauerstoff an Farbumschlag von rosa zu blau Aufgrund der anaeroben Atmosph re und der Diffusion von Reduktionsmittel aus dem festen Medium in die Probe sind fl ssige Proben in den BD BBL Port A Cul Fl schchen vor Luft gesch tzt REAGENZIEN BD BBL Port A Cul Medium ein ausgewogenes Medium aus Reduktionsmitteln und Resazurin in einer gepufferten isotonischen Agargrundlage Warnungen und Vorsichtsma nahmen In vitro Diagnostikum Dieses Produkt enth lt trockenen Naturkautschuk BD BBL Port A Cul ist nur f r den Einmalgebrauch bestimmt Eine Wiederverwendung kann zu einem Infektionsrisiko und oder ungenauen Ergebnissen f hren Beh lter mit fest verschlossener Kappe vorsichtig ffnen Klinische Proben k nnen pathogene Mikroorganismen wie z B Hepatitis Viren und HIV enthalten
42. ssed with this medium due to the possible presence of nonviable organisms in the transport medium Transport media staining reagents immersion oil glass slides and specimens themselves sometimes contain dead organisms visible upon Gram staining PERFORMANCE CHARACTERISTICS The survival of Streptococcus pyogenes and Haemophilus influenzae was found to be better in BD BBL Port A Cul than in an aerobic transport device BD BBL Port A Cul was evaluated with stock cultures of a variety of clinically significant anaerobes and found to maintain viability for at least 72 h at 25 C 4 In another study using simulated specimens stored up to 48 h at ambient temperature recovery of ten specimens of anaerobic bacteria was greater in BD BBL Port A Cul than in other controlled conditions 5 AVAILABILITY Cat No Description 221606 BD BBL Port A Cul Tube 10 221607 BD BBL Port A Cul Tube and Swabs Sterile Pack 10 221608 BD BBL Port A Cul Vial 10 221609 BD BBL Port A Cul Vial Sterile Pack 10 221602 BD BBL Port A Cul Transport Jar Sterile Pack 10 X 30 mL REFERENCES 1 Loesche W J 1969 Oxygen sensitivity of various anaerobic bacteria Appl Microbiol 18 723 727 2 Chow A W R D Leake T Yamauchi B F Anthony and L B Guze 1974 The significance of anaerobes in neonatal bacteremia analysis of 23 cases and review of the literature Pediatrics 54 736 745 3 Finegold S M V L Sutter H R Attebery a
43. sz m Numero di catalogo Karanor Hemipi Katalogo numeris Kataloga numurs Catalogus nummer Numer katalogowy Num r de catalog Homep no katanory Katal gov slo Katalo ki broj Katalog numaras Homep 3a KaTanorom Authorized Representative in the European Community OTopuanpaH npencraauren B Espone ckara o6uHocT Autorizovan z stupce pro Evropsk m spole enstv Autoriseret repraesentant i De Europ iske Feellesskaber Autorisierter Vertreter in der Europ ischen Gemeinschaft E ouoiodornu vos avrirrp ourroc ornv Eupurraikri Koiv rnra Representante autorizado en la Comunidad Europea Volitatud esindaja Euroopa N ukogus Repr sentant autoris pour la Communaut europ enne Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji Meghatalmazott k pvisel az Eur pai K z ss gben Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Espona KaybIMAaCTBIFRIHAAFEI yekinerri exin galiotasis atstovas Europos Bendrijoje Pilnvarotais parstavis Eiropas Kopiena Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Autorisert representant i EU Autoryzowane przedstawicielstwo we Wsp lnocie Europejskiej Representante autorizado na Comunidade Europeia Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea European YnonHomoueHHbi npencraBurerie B Espone ckom coo6ujecrBe Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve Autorizovano predstavni tvo u Evropskoj uniji Auktoriserad representant i Europeiska gemens
44. ta e tamponi 10 221608 BD BBL Port A Cul Vial flacone 10 221609 BD BBL Port A Cul Vial Sterile Pack conf sterile flaconi 10 221602 BD BBL Port A Cul Transport Jar Sterile Pack conf sterile recipienti da trasporto 10 x 30 mL BIBLIOGRAFIA Vedere References nel testo inglese Assistenza e supporto tecnico BD Diagnostics rivolgersi al rappresentante locale BD amp BD Productos BBL Port A Cul para la recogida y transporte de muestras Espafiol USO PREVISTO Los tubos frascos y viales BD BBL Port A Cul contienen un medio de transporte reducido y est n indicados para mantener la viabilidad de microorganismos anaerobios facultativos y aerobios durante el transporte desde el paciente al laboratorio Los envases est riles est n indicados para la recogida de muestras en reas limpias por ejemplo en entornos quir rgicos RESUMEN Y EXPLICACION Los microorganismos anaerobios requieren m todos especiales de transporte para prevenir incluso la m s m nima exposici n al ox geno El mantenimiento de los organismos aerobios anaerobios y facultativos en un ambiente anaerobio proporciona un m todo ideal de transporte 9 Los tubos BD BBL Port A Cul est n indicados para las muestras en torundas Las muestras en torundas se introducen en un medio reducido solidificado de mantenimiento en contraste con otros m todos en los cuales las torundas se colocan en un medio l quido donde los organismos pueden diluirse o en u
45. temperatures 20 25 C within 72 h PROCEDURE Material Provided BBL Port A Cul products see Availability Materials Required But Not Provided Syringes and needles for Cat Nos 221608 221609 swabs for Cat No 221606 sterile forceps and materials required for organism isolation identification and other microbiological procedures Test Procedure SWAB SPECIMENS Obtain specimen loosen screw cap insert swab into medium within approximately 5 mm from bottom break shaft evenly with tube lip and quickly replace and tighten cap HS may be smelled upon opening tube this does not adversely affect medium Transport to laboratory promptly within 72 h 2 Remove swab by grasping applicator shaft with sterile forceps streak onto an appropriate growth medium FLUID SPECIMENS Remove green flip cap exposing rubber stopper Swab rubber stopper with disinfectant Expel air from syringe and needle Obtain specimen push needle through stopper and slowly inject on surface of agar Transport to laboratory promptly within 72 h Prior to aspirating specimen for culture swab stopper with disinfectant TISSUE SPECIMENS Obtain specimen loosen screw cap insert specimen into medium within approximately 5 mm from bottom and quickly replace and tighten cap Transport to laboratory promptly within 72 h To remove specimen loosen cap and remove specimen with sterile forceps STERILE PACK Peel envelope apart outside clean area witho
46. tes de temp rature Dozvoljena temperatura H m rs kleti hat r Limiti di temperatura TemneparypaHbi uiekrey Laikymo temperat ra Temperat ras ierobeZojumi Temperatuurlimiet Temperaturbegrensning Ograniczenie temperatury Limites de temperatura Limite de temperatura Orpannyenue Temneparypei Ohrani enie teploty Ograni enje temperature Temperaturgr ns S cakl k s n rlamas O6mexeHHa Temnepatypu Batch Code Lot Kon Ha naptugata Kod slo ar e Batch kode lot Batch Code Charge Kw k g Trapridag Traprida C digo de lote lote Partii kood Num ro de lot Lot kod T tel sz ma Lot Codice batch lotto Tontama konnt Partijos numeris LOT Partijas kods laidiens Lot nummer Batch kode parti Kod partii seria C digo do lote Cod de serie Lot Kon napruu nor K d s rie ar a Kod serije Partinummer Lot Parti Kodu Lot Kog naprii 17 an Consult Instructions for Use Hanpasete cnpaBka B nHetpykumute 3a ynorpe6a Prostudujte pokyny k pou it Se brugsanvisningen Gebrauchsanweisung beachten Zuu ouAeureite TIC o ny ec xprjong Consultar las instrucciones de uso Lugeda kasutusjuhendit Consulter la notice d emploi Koristi upute za upotrebu Olvassa el a haszn lati utasit st Consultare le istruzioni per l uso llainanany HyckaynbirbIMeH TaHbICbIN anbiHbI3 Skaitykite naudojimo instrukcijas Skat t lieto anas pam c bu
47. tverfahren ABSTRICHE Abstrich entnehmen Schraubkappe l sen Abstrichtupfer bis zu etwa 5 mm Abstand vom Boden in das Medium geben Tupferstiel in der H he des R hrchenrandes abbrechen Deckel schnell aufsetzen und festschrauben Beim ffnen des R hrchens ist ggf ein H2S Geruch zu vernehmen das Medium wird dadurch nicht beeintr chtigt Probe unverz glich innerhalb von 72 h zum Labor transportieren Tupferstiel mit einer sterilen Pinzette fassen um den Abstrichtupfer aus dem R hrchen zu nehmen Probe auf einem geeigneten Wachstumsmedium ausstreichen FL SSIGE PROBEN Gr nen Abri deckel entfernen so da der Gummist psel zug nglich ist Gummist psel mit einem Desinfektionsmittel abwischen Luft aus Spritze und Kan le entfernen Probe entnehmen Gummist psel mit der Kan le durchstechen und die Probe langsam auf die Agaroberfl che spritzen Probe unverz glich innerhalb von 72 h zum Labor transportieren Den Gummist psel vor dem Aspirieren der Probe zur Kultivierung mit einem Desinfektionsmittel abwischen GEWEBEPROBEN Probe entnehmen Schraubdeckel l sen Probe bis zu etwa 5 mm Abstand vom Boden in das Medium geben Deckel schnell aufsetzen und festschrauben Probe unverz glich innerhalb von 72 h zum Labor transportieren Zur Entnahme der Probe Kappe aufschrauben und Probe mit einer sterilen Pinzette entnehmen STERILPACKUNG Beutel au erhalb des sterilen Feldes auseinanderziehen ohne den Inhalt zu ber
48. ueden continuar creciendo hasta que se agoten los nutrientes end genos o ex genos LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO Para obtener mejores resultados deben transportarse las muestras al laboratorio lo antes posible pero siempre en menos de 72 h Puede producirse un crecimiento excesivo con infecciones polimicrobianas Evite las temperaturas extremas durante el transporte Los organismos en peque as cantidades lt 100 UFC mL no pueden sobrevivir m s de 24 h La viabilidad de Neisseria gonorrhoeae disminuye r pidamente a temperaturas inferiores a 35 C y no puede sobrevivir m s de 8 h incluso en concentraciones altas Se debe tener cuidado al informar de los resultados de la tinci n de Gram directa o de otros m todos directos de tinci n microbiol gica en muestras procesadas con este medio debido a la posible presencia de microorganismos no viables en el medio de transporte Los medios de transporte los reactivos de tinci n el aceite de inmersi n los portaobjetos de vidrio y las muestras en s contienen algunas veces organismos muertos que resultan visibles con una tinci n Gram 15 CARACTERISTICAS DE RENDIMIENTO Se encontr que la supervivencia de Streptococcus pyogenes y Haemophilus influenzae era m s alta con BD BBL Port A Cul que con un dispositivo de transporte aerobio Se evalu BD BBL Port A Cul con cultivos de reserva de una variedad de anaerobios cl nicos significativos y se encontr que manten an su viabilidad
49. ut touching contents of envelope Wearing sterile gloves remove sterile tube and swabs jar or vial Take into clean area See directions for use on envelope for swab fluid or tissue transport Quality Control Quality control requirements must be performed in accordance with applicable local state and or federal regulations or accreditation requirements and your laboratory s standard Quality Control procedures It is recommended that the user refer to pertinent CLSI guidance and CLIA regulations for appropriate Quality Control practices RESULTS Little or no growth of microorganisms should occur within the specimen while it is being transported in the BD BBL Port A Cul medium However organisms in logarithmic growth phase or in the nutritious environment of the specimen itself may continue to grow until endogenous or exogenous nutrients are depleted LIMITATIONS OF THE PROCEDURE For best results specimens should be transported to the laboratory as quickly as possible but no longer than 72 h Overgrowth may occur with polymicrobial infections Avoid temperature extremes during transport Organisms in small numbers 100 CFU mL may not survive longer than 24 h Viability of Neisseria gonorrhoeae decreases rapidly at temperatures below 35 C and may not survive more than 8 h even in high concentration Caution should be exercised in reporting direct Gram stain and or other direct microbiological stain results on specimens proce
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