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RapID Yeast Plus System

1. remel RapID Yeast Plus System Italiano USO PREVISTO RapID CB Yeast System Remel un micrometodo qualitativo che utilizza substrati convenzionali e cromogeni per l identificazione di organismi di lievito simili a lievito e relativi di rilevanza clinica in campioni umani L elenco completo dei microrganismi identificabili con RapID Yeast Plus System riportato nella Tabella Differenziale RapID Yeast Plus RIEPILOGO E DESCRIZIONE DEL PRODOTTO RapID Yeast Plus System si compone di 1 RaplID Yeast Plus Panels 2 RapID Yeast Plus Reagent A e 3 RaplID Yeast Plus Reagent B Ciascun RapID Yeast Plus Panel ha una serie di pozzetti di reazione ricavati sul bordo di un Vassoio monouso in plastica pozzetti di reazione contengono reagenti disidratati e il vassoioconsentel inoculazione contemporanea in ciascun pozzetto con una quantita predefinita di inoculo La sospensione degli organismi in RapID Inoculation Fluid da sottoporre ad analisi viene utilizzato come l inoculo che consente la contemporanea reidratazione e attivazione delle reazioni biochimiche Dopo l incubazione il pannello viene esaminato valutando lo sviluppo di colore che si e prodotto all interno dei pozzetti In alcuni pozzetti necessario aggiungere un reagente per ottenere un cambiamento di colore La combinazione dei valori positivi e negativi ottenuta dal test viene utilizzata per identificare il microrganismo e viene confrontata con gl
2. des isolats test s Le syst me RapID Yeast Plus a t valu part sur 185 isolats cliniques de levures Au total 181 97 8 isolats ont t correctement identifi s par le syst me RapID Yeast Plus sans test suppl mentaire et 4 isolats 2 2 ont t correctement identifi s apr s un test suppl mentaire Aucune identification erron e n a t observ e Tableau diff rentiel RapID Yeast Plus GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA GLU BGLU ONPG aGAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY Aureobasidium pullulans 29 4 19 5 0 74 84 81 78 96 95 18 90 Blastoschizomyces capitatus 16 9 8 0 0 5 96 Candida albicans apicola ciferrii colliculosa famata glabrata guilliermondii intermedia kefyr O 0 O JJOO NN krusei lusitaniae marina parapsilosis rugosa Stellatoidea tropicalis utilis C C C C C C C C C C lambica C C C C C C C C zeylanoides Cryptococcus albidus Cr humicolus Cr laurentii Cr neoformans Cr terreus Cr uniguttulatus Geotrichum spp 2 Hanseniaspora H 98 0 guilliermondii uvarum Kluyveromyces spp 98 2 98 2 Trichosporon beigelii 5 0 1 1 0 47 79 46 93 0 71 58 60 64 78 43 47 62 Yarrowia lipolytica o o o 0 0 95 0 0 32 0 0 1 73 61 3 98 90 86 Designe precedemment sous le nom d
3. 2 2 wurden nach Durchf hrung eines zus tzlichen Tests korrekt bestimmt Es wurden keine Fehlbestimmungen beobachtet RapID Yeast Plus Differenzierungstabelle Organismus GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA GLU BGLU ONPG aGAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY Aureobasidium pullulans 29 4 19 5 0 74 84 81 78 96 95 18 90 Blastoschizomyces capitatus 16 9 8 0 0 5 96 Candida albicans C apicola C ciferrii C colliculosa famata glabrata guilliermondii intermedia kefy O 0 O JJOO NN krusei lambica marina parapsilosis rugosa Stellatoidea tropicalis utilis C C C C C C C C lusitaniae C C C C C C C zeylanoides Cryptococcus albidus Cr humicolus Cr laurentii Cr neoformans Cr terreus Cr uniguttulatus Prototheca wickerhamii P zopfii Rhodotorula glutinis R minuta R rubra Fr her bezeichnet als Torulopsis candida Enth lt Arten die fr her als Candida paratropicalis bezeichnet wurden Fr her bezeichnet als Torulopsis glabrata SFr her bezeichnet als Candida humicola Fr her bezeichnet als Candida pseudotropicalis Fr her bezeichnet als Hansenula anomala 18 LITERATURVERWEISE 1 Oar ON 10 11 12 13 14 16 Balows A W J Hausler Jr K L Herrmann H D Isenber
4. Inokulationsfl ssigkeit wird als Inokulum verwendet was eine Rehydrierung bewirkt und Testreaktionen einleitet Nach einer Inkubation des Beh lters wird jede Testkammer auf Reaktivit t untersucht was sich an der Farbgebung beobachten l sst In einigen F llen m ssen den Testkammern Reagenzien hinzugef gt werden um eine Farbver nderung zu bewirken Das resultierende Muster negativer und positiver Testergebnisse stellt die Ausgangsbasis f r die Identifikation der isolierten Testorganismen durch Vergleich der Testergebnisse mit in einer Datenbank gespeicherten Reaktionsmustern oder durch Verwendung eines Computer generierten Code Kompendiums dar TESTPRINZIP Die mit dem RapID Yeast Plus System durchgef hrten Tests basieren auf der mikrobiellen Zersetzung spezifischer Substrate die durch verschiedenen Indikatorverfahren nachgewiesen werden Die auftretenden Reaktionen sind eine Kombination herk mmlicher Tests und chromogener Tests mit Einzelsubstraten die in Tabelle 1 beschrieben werden REAGENZIEN RapID Yeast Plus Reagens im Kit enthalten 15 ml Flsch Inhalt an Reaktiv pro Liter Potassiumhydroxid canon nccc nn nn nan nc cana aaia 160 g RapID Yeast Plus Reagens B im Kit enthalten 10 ml Flsch Inhalt an Reaktiv pro Liter p Dimethylaminocinnamaldehyd nennen 0 06 y RapID Inokulationsfl ssigkeit REF 8325106 separat erh ltlich 2 ml Schlauch Su ORACIO Radial
5. RACCOLTA DEI CAMPIONI CONSERVAZIONE E TRASPORTO Prelevare e trattare i campioni seguendo le linee guida raccomandate MATERIALE FORNITO 1 20 pannelli RapID CB Plus 2 20 schede di lavoro 3 1 ciascuno RapID Yeast Plus Reagent A e B un flacone con contagocce contenente reagente sufficiente per 20 pannelli 4 2 vassoi in cartone per l incubazione 5 1 RapID Yeast Plus Inoculation Card 6 istruzioni per l uso MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO 1 Dispositivo di sterilizzazione per anse 2 ansa per inoculo tampone contenitori per rifiuti contaminati 3 termostati o sistemi per la formazione di atmosfere modificate 4 terreni di coltura supplementari 5 microrganismi per il controllo qualita 6 reagenti per la colorazione di Gram o acqua demineralizzata 7 vetrini per microscopio 8 tamponi in cotone 9 RapID Inoculation Fluid 2 ml REF 8325106 10 Pipette 11 RapID Yeast Plus Code Compendium REF 8327007 o ERIC Electronic RapID Compendium REF 8323600 PROCEDIMENTO Preparazione dell inoculo 1 microrganismi da sottoporre ad analisi devono provenire da colture pure e devono essere prima stati valutati con la colorazione di Gram o vetrino umido Nota soltanto gli organismi che dimostrano un aspetto e caratteristiche di crescita simili al lievito devono essere testati usando RapID Yeast Plus System 2 Si consigliano i seguenti terreni di coltura Agar Sabouraud Dext
6. 10 ONPG R actif A RapID J Tache claire ou aune B 11 aGAL Yeast Plus cr me 12 BFUC 13 PHS 14 PCHO 15 URE Aucun Rouge ou rouge Jaune jaune orang fonc orang ou orange 16 PRO Transparent R actif B RapID Violac rouge f 4 u HIST Yeast Plus ou rose fonce paille oranges ou 18 LGY rose clair moyen nuances p les sont consid rer comme n gatives REMARQUE Les plaquettes doivent tre examin es en regardant les cavit s r actives contre un fond blanc 10 RESULTATS ET PLAGE DES VALEURS ATTENDUES Le tableau diff rentiel RapID Yeast Plus illustre les r sultats escomptes pour le syst me RapID Yeast Plus Les r sultats du tableau diff rentiel sont exprim s sous la forme d une s rie de pourcentages positifs pour le test de chaque systeme Ces informations apportent un soutien statistique a l utilisation de chaque test et par un codage chiffr des r sultats de tests num riques constituent la base d une approche probabiliste pour l identification de l isolat a tester Les identifications s effectuent en associant les r sultats des tests r alis s sur les plaquettes RapID Yeast Plus a d autres tests de laboratoire pour definir un profil ressemblant statistiquement a la reactivite connue de taxons enregistr s dans la base de donn es du syst me RapID Ces profils sont compares a l aide du tableau differentiel RapID Yeast Plus ou determines a partir d un microcode et de la liste des codes RapID
7. 394 David H L and M T Jahan 1977 J Clin Microbiol 5 383 384 Perry J L G R Miller and D L Carr 1990 J Clin Microbiol 28 614 615 Smith R F D Blasi and S L Dayton 1973 Appl Microbiol 26 364 367 Smitka C M and S G Jackson 1989 J Clin Microbiol 27 203 206 Roberts G D C D Horstmeier G A Land and J H Foxworth 1978 J Clin Microbiol 7 584 588 Norris J R and D W Ribbons 1976 Methods in Microbiology Vol 9 p 1 14 Academic Press New York NY Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed Vol 2 ASM Washington D C Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO Marler J K and L A Eriquez 1995 Abstract C 418 Abstracts of the 95 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Kitch T and P C Appelbaum 1995 Abstract C 419 Abstracts of the 95 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Eriquez L A and J K Marler 1994 Abstract C 490 Abstracts of the 94 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C 16 Lee K L M E Reca R R Watson and C C Campbell 1975 Sabouraudia 13 132 141 17 Marler J K and L A Eriquez 1994 Abstract C 489 Abstracts of the 94 General Meeting of the American Society for Microbiol
8. S G Jackson 1989 J Clin Microbiol 27 203 206 LAB Pour l Usage de Laboratoire 9 Roberts G D C D Horstmeier G A Land et J H Foxworth 1978 Lire les instructions avant utilisation J Clin Microbiol 7 584 588 CE FU mode d emploi 10 Norris J R et D W Ribbons 1976 Methods in Microbiology Vol 9 p 1 14 Academic Press New York NY X Limites de temp rature stockage 11 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller et R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed Vol 2 LOT Code de lot numero ASM Washington D C z utiliser avant le date de p remption 12 Forbes B A D F Sahm et A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s p Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO f ue 7 13 Marler J K et LA Eriquez 1995 Abstract C 418 Abstracts of the EC REP Repr sentant autoris pour PUE 95 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C 14 Kitch T et P C Appelbaum 1995 Abstract C 419 Abstracts of the 95 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C RapID est une marque de commerce de Remel Inc 15 Eriquez L A et J K Marler 1994 Abstract C 490 Abstracts of the ERIC est une marque d pos e de Remel Inc f 94 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM ATCC est une marque d pos e d American Type Culture Collection Washington D C 16 L
9. TU oi e Ende 0 5 g Demineralized Water 1000 0 ml Adjusted as required to meet performance standards PRECAUTIONS This product is For In Vitro Diagnostic Use and should be used by properly trained individuals Precautions should be taken against the dangers of microbiological hazards by properly sterilizing specimens containers media and test panels after their use Directions should be read and followed carefully Table 1 Principles and Components of the RapID Yeast Plus System Cavity Test Code Reactive Ingredient Quantity 1 GLU Glucose 1 0 2 MAL Maltose 1 0 3 SUC Sucrose 1 0 4 TRE Trehalose 1 0 5 RAF Raffinose 1 0 6 LIP Fatty acid ester 1 0 7 Naca fiD galactosaminide 0 05 8 aGLU p Nitrophenyl a D glucoside 0 05 9 BGLU p Nitrophenyl B D glucoside 0 05 10 ONPG o Nitrophenyl P D galactoside 0 05 11 a GAL p Nitrophenyl a D galactoside 0 05 12 BFUC p Nitrophenyl D fucoside 0 05 13 PHS p Nitrophenyl phosphate 0 05 14 PCHO p Nitrophenyl phosphorylcholine 0 05 15 URE Urea 0 3 16 PRO Proline B naphthylamide 0 01 17 HIST Histidine B naphthylamide 0 01 18 LGY Leucyl glycine B naphthylamide 0 01 Principle Bibliography Utilization of the carbohydrate produces acidic products which lower the pH and change the indicator Hydrolysis of the fatty acid ester releases acidic products which lower the pH and change the indicator 2 Enzymatic hydrolys
10. appear bubble free and uniformly filled Slight irregularities in test cavity fills are acceptable and will not affect test performance If the panel is grossly misfilled a new panel should be inoculated and the misfilled panel discarded e Complete the inoculation of each panel receiving inoculation fluid before inoculating additional panels Do not allow the inoculum to rest in the back portion of the panel for prolonged periods without completing the procedure Incubation of RapID Yeast Plus Panels Incubate inoculated panels at 30 C in a non CO incubator for 4 hours For ease of handling panels may be incubated in the chipboard incubation trays provided with the kit Notes If a 30 C non CO incubator is unavailable RapID Yeast Plus Panels may be incubated at controlled room temperature Incubation of RapID Yeast Plus Panels at 35 37 C may result in aberrant reactions Scoring of RapID Yeast Plus Panels RapID Yeast Plus panels contain 18 reaction cavities that provide 18 test scores Reagent requiring tests cavities 7 14 and 16 18 are designated with a box drawn around them 1 While firmly holding the RapID Yeast Plus panel on the benchtop peel off the label lid over the reaction cavities by pulling the lower right hand tab up and to the left 2 Add the following reagents to the cavities indicated e Add 1 drop of RapID Yeast Plus Reagent A to cavities 7 NAGA through 14 PCHO e Add 1
11. auf F rbung warten Hinweis Kammern mit Farbschichten konnen vor dem Ablesen mit einem Stab umger hrt werden Testkammern von links nach rechts ablesen und mithilfe der Angaben aus Tabelle 2 auswerten Ergebnisse in die entsprechenden K stchen auf dem Berichtsformular eintragen Den sich aus dem Berichtsformular ergebenden Mikrocode im RapID NF Yeast Code Kompendium bzw ERIC Electronic RapID Compendium zur n heren Bestimmung nachschlagen Teststellen der RapID Yeast Plus Beh lter Kammer Nr 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Testcode GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA aGLU BGLU ONPG aGAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY RapID Yeast Plus Reagens A a a T Tabelle 2 Interpretation der Tests des RapID Yeast Plus Systems Reaktion Kammer Nr Testcode Reagens Bemerkungen Positiv Negativ 1 GLU 2 MAL Blau Gr nblau Nur die Entwicklung einer deutlichen Gelbf rbung ist als 3 SUC Keine Gelb oder Gr n positiv zu werten 4 TRE 5 RAF Rot Rosa Nur die Entwicklung einer deutlich zitronengelben F rbung ist 6 LIP Keine Gelb Orange oder is 9 9 9 als positiv zu werten Gold 7 NAGA 8 aGLU 9 BGLU 10 ONPG RapID Yeast Gelb Hell oder Alle Schattierungen von Gelb sind als positiv zu werten Plus Reagens A cremefarben 11 aGAL 12 BFUC 13 PHS 14 PCHO Rot oder Gelb Nur die Entwicklung einer deutlichen Rot oder Dunkelrot 15 URE Keine dunkles Gelborange Orangef rbung ist als posi
12. cia Entmineralisiertes Wasser Nach Bedarf angepasst um die jeweiligen Leistungsstandards zu erf llen VORSICHTSMASSNAHMEN Dieses Produkt ist f r die Verwendung in der In Vitro Diagnostik bestimmt und sollte nur von entsprechend geschulten Personen verwendet werden Es sind Vorsichtsmafnahmen gegen die von mikrobiologischen Materialien ausgehenden Gefahren zu ergreifen indem Proben Container Medien und Testbehalter nach Gebrauch ordnungsgem sterilisiert werden Die Gebrauchsanweisung muss sorgfaltig gelesen und befolgt werden Tabelle 1 Testprinzipien und Bestandteile des RapID Yeast Plus Systems Kammer Nr Testcode Reaktiver Inhaltstoff Menge 1 GLU Glukose 1 0 2 MAL Maltose 1 0 3 SUC Sukrose 1 0 4 TRE Trehalose 1 0 5 RAF Raffinose 1 0 6 LIP Fetthaltiger Saure Ester 1 0 7 NAGA D Galaktosaminid gt 0 05 8 aGLU p Nitrophenyl a D Glukosid 0 05 9 BGLU p Nitrophenyl D Glukosid 0 05 10 ONPG p Nitrophenyl D Galaktosid 0 05 11 aGAL p Nitrophenyl a D Galaktosid 0 05 12 BFUC p Nitrophenyl B D Fukosid 0 05 13 PHS p Nitrophenyl Phosphat 0 05 14 PCHO p Nitrophenyl Phosphorylcholin 0 05 15 URE Harnstoff 0 3 16 PRO Proline B Naphthylamid 0 01 17 HIST Histidin B Naphthylamid 0 01 18 LGY Leucyl Glycin B Naphthylamid 0 01 14 Testprinzip Bibliographie Nr Verwendung des Karbohydratsubstrats erzeugt saure Produkte welche den pH Wert senken und 1 eine Farb
13. d un fabricant l autre et peuvent m me varier d un lot l autre Il en r sulte que les milieux de culture peuvent parfois influencer l activite enzymatique constitutive de certaines souches destin es au contr le qualit Si les r sultats d une souche contr le qualite ne sont pas conformes aux profils attendus une sous culture implant e dans un milieu provenant d un autre lot ou d un autre fabricant limine souvent ces disparites Tableau 3 Contr le qualit des plaquettes RapID Yeast Plus Organisme Candida albicans ATCC 14053 Candida glabrata ATCC 2001 Candida kefyr ATCC 2512 Cryptococcus laurentii ATCC 66036 Yarrowia lipolytica ATCC 9773 V variable positif n gatif GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA GLU BGLU ONPG GAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY LIMITES 1 L utilisation du systeme RaplID Yeast Plus et l interpr tation des r sultats exigent l intervention d un technicien de laboratoire competent et forme aux m thodes g n rales utilis es en microbiologie capable en outre de mettre judicieusement a profit ses connaissances son experience les informations sur les prelevements et toutes les autres procedures pertinentes avant d emettre un avis quant a l identite de l isolat obtenu l aide du systeme RapID Yeast Plus 2 Le syst me RapID Yeast Plus doit tre utilis sur des cultures pures des organismes a tester L utilisation de populations microbiennes no
14. des effets nefastes sur l enfant pendant la grossesse 3 Se reporter aux fiches signal tiques pour des details sur les r actifs chimiques STOCKAGE Le systeme RapID Yeast Plus doit tre stock dans son emballage d origine et conserv temp rature ambiante 2 8 C jusqu son utilisation Attendre que le produit soit temperature ambiante avant de l utiliser NE PAS changer les r actifs provenant de diff rents systemes RapID Sortir seulement le nombre de plaquettes n cessaires au test Refermer immediatement le sachet en plastique et remettre le produit dans son lieu de stockage entre 2 et 8 C Une fois sorties les plaquettes doivent tre utilis es le jour m me Le liquide d inoculation RapID doit tre stock dans son flacon d origine et conserv a temperature ambiante 20 a 25 C jusqu a son utilisation DETERIORATION DU PRODUIT Ce produit ne doit pas tre utilis si 1 la couleur du reactif a change 2 la date de p remption est d pass e 3 le plateau en plastique est cass ou son dispositif de fermeture est endommage ou 4 qu il presente d autres signes de deterioration COLLECTE STOCKAGE ET TRANSPORT DE PRELEVEMENTS Les pr levements doivent tre collect s et manipules conformement aux recommandations en usage dans la profession 1 MATERIEL FOURNI 1 20 plaquettes RapID Yeast Plus 2 20 formulaires de rapport 3 r actifs A et B RapID Yeast Plus flacon compte goutt
15. drop of RapID Yeast Plus Reagent B to cavities 16 PRO through 18 LGY 3 After the addition of RapID Yeast Plus Reagent B allow at least 30 seconds but no more than 1 minute for color development Note Cavities exhibiting layers of color may be mixed using an applicator stick prior to reading 4 Read and score the test cavities from left to right using the interpretation guide presented in Table 2 Record the scores in the appropriate boxes on the report form 5 Reference the microcode obtained on the report form in the RapID Yeast Plus Code Compendium or ERIC Electronic RapID Compendium for the identification RapID Yeast Plus Panel Test Location Cavity 1 2 3 4 5 6 7 8 Test Code GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA aGLU BGLU ONPG GAL BFUC PHS PCHO URE RapID Yeast Plus Reagent A 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 PRO HIST LGY RapID Yeast Plus Reagent B Table 2 Interpretation of RapID Yeast Plus System Tests Reaction Cavity Test Code Reagent Comments Positive Negative 1 GLU 2 MAL Blue green blue Only the development of a distinct yellow color should be 3 SUC None Yellow sa or green scored as positive 4 TRE 5 RAF 6 LIP None Yellow Red pink orange Only the development ofa distinct lemon yellow color or gold should be scored as positive 7 NAGA 8 aGLU 9 BGLU 10 ONPG RapID Yeast Plus Yellow Clear or cream Any shade of yellow color development shou
16. los pocillos de reacci n sobre un fondo blanco 28 Comentario S lo se debe puntuar como positivo el desarrollo de un color amarillo bien definido S lo se debe puntuar como positivo el desarrollo de un color amarillo lim n bien definido El desarrollo de cualquier tono de amarillo se debe puntuar como positivo S lo se puntuar como positivo el desarrollo de un color rojo o rojo naranja oscuro Los dem s tonos de naranja se puntuar n como negativo S lo se puntuar como positivo el desarrollo de un color bien definido morado rojo o rosa oscuro Los tonos p lidos se puntuar n como negativos RESULTADOS E INTERVALO DE VALORES ESPERADOS El diagrama diferencial RapID Yeast Plus ilustra los resultados esperados con el sistema RapID M Yeast Plus Los resultados del diagrama diferencial se expresan como una serie de porcentajes que indican positivos para cada prueba del sistema Esta informacion apoya estadisticamente el uso de cada prueba y proporciona la base del enfoque probabilistico para identificar el aislamiento en estudio mediante un c digo num rico de los resultados de la prueba digital Las identificaciones se hacen con las puntuaciones individuales de la prueba en los paneles RapID Yeast Plus junto con otra informacion de laboratorio para producir un patron que imite estadisticamente la reactividad conocida de los generos registrados en la base de datos RapID Estos patrones se comparan mediante e
17. otros signos de deterioro OBTENCI N ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE MUESTRAS Las muestras se deben obtener y manipular acorde con las directivas recomendadas MATERIALES SUMINISTRADOS 1 20 paneles RapID Yeast Plus 2 20 formularios de resultados 3 1 de cada reactivos RapID Yeast Plus A y B frascos cuentagotas de pl stico que contienen suficiente reactivo para 20 paneles 4 2 bandejas de incubaci n de cart n 5 1 tarjeta de inoculaci n RapID Yeast Plus 6 Instrucciones de uso MATERIALES NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS 1 Dispositivo de esterilizaci n en asa 2 Asa de inoculaci n torunda envases para las muestras 1 Incubadoras sistemas ambientales alternativos 4 Medio suplementario 5 Microorganismos para control de calidad 6 Reactivos para la tinci n de Gram 7 Portamuestras para el microscopio 8 Torundas de algod n 9 L quido de inoculaci n RapID 2 ml REF 8325106 10 Pipetas 11 Compendio de c digos RapID Yeast Plus REF 8327007 o ERIC Compendio electr nico RapID REF 8323600 PROCEDIMIENTO Preparaci n del in culo 1 Los microorganismos en estudio deben cultivarse en un medio de cultivo puro y examinarse con la tinci n de Gram o medio h medo antes de usarlos en el sistema Nota S lo se debe utilizar el sistema RaplID Yeast Plus para pruebas con microorganismos que muestren un aspecto levaduriforme y caracter sticas de cultivo similar
18. se deben a adir reactivos a los pocillos para obtener el cambio de color El patr n resultante de puntuaciones positivas y negativas se usa como base para identificar el aislamiento en estudio comparando los resultados obtenidos con los patrones de reactividad almacenados en la base de datos o utilizando un Compendio de c digos generado por ordenador PRINCIPIO Las pruebas usadas en el sistema RapID Yeast Plus se basan en la degradaci n microbiana de sustratos espec ficos detectados por varios sistemas indicadores Los reactivos utilizados son una combinaci n de pruebas convencionales y pruebas cromog nicas de monosustrato y se describen m s adelante en la Tabla 1 REACTIVOS Reactivo RapID Yeast Plus A se incluye en el estuche 15 ml frasco Ingrediente del reactivo por litro Hidr xido Pot ssio sm oma eta 16 0 g Reactivo RapID Yeast Plus B se incluye en el estuche 10 ml frasco Ingrediente del reactivo por litro p dimetilaminocinamaldehido 0 06 g Liquido de inoculacion RapID REF 8325106 se suministra por separado 2 ml tubo 6 0 g Call 0 5 g Agua desmineralizada eee einer itol 1 000 0 ml Ajustado seg n necesidades para cumplir los est ndares de comportamiento PRECAUCIONES Este producto es para uso diagn stico in vitro y debe ser utilizado por personal con la formaci n adecuada Se tom
19. sont decrites ci apres dans le tableau 1 REACTIFS R actif A RapID Yeast Plus fourni dans le kit 15 ml flacon Ingredients reactifs par litre Hydroxyde de potassium 160 y R actif B RapID Yeast Plus fourni dans le kit 10 ml flacon Ingredients reactifs par litre p dim thylamino cinnamald hyde tie 0 06 g Liquide d inoculation RapID REF 8325106 fourni s par ment 2 ml tube CaCl Eau d min ralis e Avec compensations ventuelles pour satisfaire aux normes de performance PR CAUTIONS Ce produit exclusivement destine a un usage diagnostique in vitro ne doit tre utilis que par des personnes d ment form es Toutes les precautions contre les risques microbiologiques doivent tre prises et il est indispensable de bien steriliser les pr levements les recipients les milieux et les plaquettes de test apres usage Toutes les instructions doivent tre lues attentivement et scrupuleusement respect es Tableau 1 Principes et composants du systeme RapID Yeast Plus aa Code du test Ingr dients r actifs Quantit 1 GLU Glucose 1 0 2 MAL Maltose 1 0 3 SUC Sucrose 1 0 4 TRE Trehalose 1 0 6 RAF Raffinose 1 0 90 6 LIP Ester d acide gras 1 0 90 7 NAGA Dasein 0 08 8 aGLU p nitrophenyl a D glucoside 0 05 90 9 BGLU p nitroph nyl B D glucoside 0 05 90 10 ONPG o nitrophenyl B D galactoside 0 05 90 11 aGAL p nitr
20. tray allows the simultaneous inoculation of each cavity with a predetermined amount of inoculum A suspension of the test organism in RapID Inoculation Fluid is used as the inoculum which rehydrates and initiates test reactions After incubation of the panel each test cavity is examined for reactivity by noting the development of a color In some cases reagents must be added to the test cavities to provide a color change The resulting pattern of positive and negative test scores is used as the basis for identification of the test isolate by comparison of test results to reactivity patterns stored in a database or through the use of a computer generated Code Compendium PRINCIPLE The tests used in the RapID Yeast Plus System are based upon the microbial degradation of specific substrates detected by various indicator systems The reactions employed are a combination of conventional tests and single substrate chromogenic tests and are described below in Table 1 REAGENTS RapID Yeast Plus Reagent A provided with kit 15 ml Btl Reactive Ingredient per Liter Potassium Hydroxide 160 g RapID Yeast Plus Reagent B provided with kit 10 ml Btl Reactive Ingredient per Liter p Dimethylaminocinnamaldehyde 0 0 06 g RapID Inoculation Fluid REF 8325106 supplied separately 2 ml Tube KGlitacc ence aa ted Aiea A Aaa kd 6 0 g Cai ded ee eRe
21. 3 Manual of Clinical Microbiology 8 ed Vol 2 ASM Washington D C Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO Marler J K and L A Eriquez 1995 Abstract C 418 Abstracts of the 95 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Kitch T and P C Appelbaum 1995 Abstract C 419 Abstracts of the 95 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Eriquez L A and J K Marler 1994 Abstract C 490 Abstracts of the 94 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Lee K L M E Reca R R Watson and C C Campbell 1975 Sabouraudia 13 132 141 17 Marler J K and L A Eriquez 1994 Abstract C 489 Abstracts of the 94 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C PRESENTACION REF 8311007 RapID Yeast Plus System Simbolos REF Numero de catalogo IVD Dispositivo m dico para diagnostico in vitro LAB Para el uso del laboratorio 5 Consultar las instrucciones de uso X Limite de temperatura Temp de almacenamiento LOT Codigo de lote Numero de lote Ca Fecha de caducidad EC REP Representante autorizado en Europa CE RapID es una marca comercial de Remel Inc ERIC es una marca registrada de Remel Inc ATCC es una marca registrada de American Type Cult
22. 6 Denominado anteriormente Torulopsis candida Incluye la especie denominada anteriormente Candida paratropicalis Denominado anteriormente Torulopsis glabrata Denominado anteriormente Candida humicola Denominado anteriormente Candida pseudotropicalis Denominado anteriormente Hansenula anomala 30 BIBLIOGRAFIA 1 Oar ON 10 11 12 13 14 16 Balows A W J Hausler Jr K L Herrmann H D Isenberg and H J Shadomy 1991 Manual of Clinical Microbiology 5 ed p 617 629 ASM Washington D C Lodder J 1970 The Yeasts A Taxonomic Study North Holland Publishing Co Amsterdam London Bobey D G J J Bradna and D B Florek Ebeling 1980 Abstract C 254 Abstracts of the 80 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Bobey D G and G M Ederer 1981 J Clin Microbiol 13 393 394 David H L and M T Jahan 1977 J Clin Microbiol 5 383 384 Perry J L G R Miller and D L Carr 1990 J Clin Microbiol 28 614 615 Smith R F D Blasi and S L Dayton 1973 Appl Microbiol 26 364 367 Smitka C M and S G Jackson 1989 J Clin Microbiol 27 203 206 Roberts G D C D Horstmeier G A Land and J H Foxworth 1978 J Clin Microbiol 7 584 588 Norris J R and D W Ribbons 1976 Methods in Microbiology Vol 9 p 1 14 Academic Press New York NY Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 200
23. American Society for Microbiology ASM Washington D C Eriquez L A and J K Marler 1994 Abstract C 490 Abstracts of the 94 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Lee K L M E Reca R R Watson and C C Campbell 1975 Sabouraudia 13 132 141 17 Marler J K and L A Eriquez 1994 Abstract C 489 Abstracts of the 94 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C PACKUNGSINHALT REF 8311007 RapID Yeast Plus System 20 Tests Kit Verwendete Symbole REF Katalog Nr IVD Medizinisches Produkt f r die In Vitro Diagnostik LAB Fur Laborgebrauch ME Gebrauchsanweisung beachten X Temperatureinschr nkungen Lagertemp LOT Chargenbezeichnung Chargen Nr Zu verwenden bis Verfallsdatum EC REP Autorisierte Vertretung f r U Lander CE RapID ist ein Warenzeichen von Remel Inc ERIC ist ein eingetragenes Warenzeichen von Remel Inc ATCC ist ein eingetragenes Warenzeichen von American Type Culture Collection IFU 8311007 Revidierte Fassung vom 2005 01 01 Printed in U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Allgemeine Ausk nfte 800 255 6730 Technische Unterst tzung 800 447 3641 Bestellungen 800 447 3635 Telefon lokal international 913 888 0939 Fax international 913 895 4128 Website www remel com E Mail remel remel com l
24. Yeast Plus ou ERIC CONTROLE QUALITE Tous les num ros de lot du systeme RapID Yeast Plus ont t testes avec les organismes de contr le qualit suivants et reconnus acceptables Les tests des organismes de contr le effectu s doivent satisfaire aux criteres tablis pour les proc dures de contr le qualit en laboratoire En cas de r sultats de contr le qualit aberrants ne pas retenir les resultats obtenus sur les echantillons cliniques Le tableau 3 donne la liste des resultats escomptes pour les organismes soumis a la batterie de tests s lectionn e Remarques Le contr le qualit du r actif RapID Yeast Plus s effectue par obtention des reactions attendues pour les tests necessitant l ajout de reactifs cavites 7 a 14 pour le r actif A cavites 16 a 18 pour le reactif B Les organismes ayant t transf r s de facon r p t e et prolong e dans des milieux geloses donnent parfois des resultats aberrants Les souches destin es au contr le qualit doivent tre congel es ou lyophilis es ou conserv es sur des plaques SDA formule d Emmons entre 2 et 8 C Avant utilisation ces souches doivent tre transfer es deux ou trois fois de leur lieu de stockage sur une plaque SDA formule d Emmons La sous culture finale utilis e pour les tests de contr le qualit doit tre mise a incuber a 30 C pendant 48 heures Les formules les additifs et les ingr dients des milieux de culture varient
25. a C ciferrii C colliculosa famata glabrata guilliermondii intermedia kefy O 0 O JJOO NN krusei lambica marina parapsilosis rugosa Stellatoidea tropicalis utilis C C C C C C C C lusitaniae C C C C C C C zeylanoides Cryptococcus albidus Cr humicolus Cr laurentii Cr neoformans Cr terreus Cr uniguttulatus Prototheca wickerhamii P zopfii Rhodotorula glutinis R minuta R rubra Previously designated as Torulopsis candida Includes species previously designated as Candida paratropicalis Previously designated as Torulopsis glabrata Previously designated as Candida humicola Previously designated as Candida pseudotropicalis Previously designated as Hansenula anomala BIBLIOGRAPHY 1 10 11 12 13 14 15 Balows A W J Hausler Jr K L Herrmann H D Isenberg and H J Shadomy 1991 Manual of Clinical Microbiology 5 ed p 617 629 ASM Washington D C Lodder J 1970 The Yeasts A Taxonomic Study North Holland Publishing Co Amsterdam London Bobey D G J J Bradna and D B Florek Ebeling 1980 Abstract C 254 Abstracts of the 80 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Bobey D G and G M Ederer 1981 J Clin Microbiol 13 393
26. agenti inclinare lentamente il pannello sollevando questa volta il lato lungo il quale distribuito l inoculo come mostrato di seguito Questa operazione consente il passaggio di tutto l inoculo dal canaletto d inoculo parte posteriore del pannello ai pozzetti di reazione Nota se il pannello viene inclinato troppo velocemente si possono formare delle bolle d aria che impediscono all inoculo di scorrere liberamente nei pozzetti Pozzetti di reazione Parte anteriore galleria Riportare il pannello in posizione orizzontale Se necessario battere delicatamente il pannello sul piano di lavoro per eliminare eventuali bolle d aria presenti nei pozzetti Note Accertarsi che i pozzetti siano privi di bolle d aria e riempiti uniformemente Leggere differenze di riempimento tra i pozzetti sono accettabili e non pregiudicano la prestazione del test Se i livelli di riempimento sono notevolmente diversi ripetere il test utilizzando un nuovo pannello Completare le operazioni di inoculazione in ciascun pannello con il liquido di inoculazione prima di procedere con altri pannelli Non lasciare l inoculo nella parte posteriore del pannello per lungo tempo prima di aver eseguito l intera procedura Incubazione dei pannelli RapID Yeast Plus Incubare i pannelli inoculati a 30 C in un incubatore non CO per 4 ore Per una migliore manipolazione i pannelli possono essere incubati direttamente in vassoi in cartone forniti c
27. apID Yeast Plus L utilizzo del prodotto con microrganismi diversi da quelli elencati pu portare a valutazioni errate 4 risultati attesi per le reazioni biochimiche su cui si basa RapID Yeast Plus System possono differire da altri risultati di test convenzionali o da informazioni precedenti 5 L accuratezza di RapID M Yeast Plus basata sull uso statistico di una serie di test appositamente studiata e su un esclusivo database 23 proprietarioa L uso di qualsiasi test del pannello preso singolarmente e ottenuto con RapID Yeast Plus System per l identificazione di un determinato microrganismo soggetto a margine di errore relativo al singolo test CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI Le caratteristiche delle prestazionidi RapID Yeast Plus System stata valutata mediante esami di laboratorio da 500 colture cliniche di riferimento presso i laboratori di Remel In generale RapID Yeast Plus System ha identificato correttamente 476 95 2 degli organismi testati Un totale di 378 isolati sono stati comparati usando RapID Yeast Plus e API 20C RapID Yeast Plus System ha prodotto risultati concordi con API 20C per 361 95 5 degli isolati testati RapID Yeast Plus System stato valutato in modo indipendente usando 185 isolati clinici di lievito Un totale di 181 97 8 isolati sono stati correttamente identificati da RapID Yeast Plus System senza test addizionali e 4 isolati 2 2 sono stati identifica
28. apID Yeast Plus Panels 1 Peel back the lid of the panel over the inoculation port by pulling the tab marked Peel to Inoculate up and to the left 2 Using a pipette gently transfer the entire contents of the Inoculation Fluid tube into the upper right hand corner of the panel Reseal the inoculation port of the panel by pressing the peel back tab back in place 3 After adding the test suspension and while keeping the panel on a level surface tilt the panel back away from the reaction cavities at approximately a 45 degree angle see below Reaction Cavities Inoculating Trough Back of Tray 45 4 While tilted back gently rock the panel from side to side to evenly distribute the inoculum along the rear baffles as illustrated below 5 While maintaining a level horizontal position best achieved by using the bench top against the reaction cavity bottoms slowly tilt the panel forward toward the reaction cavities until the inoculum flows along the baffles into the reaction cavities see below This should evacuate all of the inoculum from the rear portion of the panel Note If the panel is tilted too quickly air may be trapped at the test cavity junction restricting fluid movement Reaction Cavities Front of Tray 45 6 Return the panel to a level position If necessary gently tap the panel on the bench top to remove any air trapped in the cavities Notes Examine the test cavities which should
29. ar n precauciones frente a los riesgos microbiol gicos esterilizando correctamente las muestras envases medios y paneles de prueba despu s de su uso Se deben leer y seguir atentamente las instrucciones Tabla 1 Principios y componentes del sistema RapID Yeast Plus ar ie de la Ingredientes de los reactivos Cantidad 1 GLU Glucosa 1 0 2 MAL Maltosa 1 0 3 SUC Sacarosa 1 0 4 TRE Trehalosa 1 0 5 RAF Rafinosa 1 0 6 LIP ster de cido graso 1 0 ee I 008 8 aGLU p nitrofenil a D gluc sido 0 05 9 BGLU p nitrofenil B D glucosido 0 05 10 ONPG o nitrofenil B D galactosido 0 05 11 aGAL p nitrofenil a D galact sido 0 05 12 BFUC p nitrofenil B D fucosido 0 05 13 PHS p nitrofenil fosfato 0 05 14 PCHO p nitrofenil fosforilcolina 0 05 15 URE Urea 0 3 16 PRO Prolina B naftilamida 0 01 17 HIST Histidina B naftilamida 0 01 18 LGY Leucil glicina B naftilamida 0 01 Principio Bibliografia La utilizaci n del hidrato de carbono da lugar a productos 4 cidos que bajan el pH e inducen el cambio del indicador La hidr lisis del cido graso da lugar a productos cidos que 2 bajan el pH e inducen el cambio del indicador La hidrolisis enzimatica del glucosido incoloro aril sustituido o fosfoester libera o o p nitrofenol amarillo que es detectado 3 8 con ayuda del reactivo RapID Yeast Plus A La hidrolisis de la urea da lugar a productos alcalinos que 9 aumentan el pH e inducen el ca
30. ast Plus System wurde f r die Verwendung mit den in der RapID Yeast Plus Differenzierungstabelle aufgef hrten Taxa konzipiert Die Verwendung von nicht aufgef hrten Organismen kann zu Fehlidentifikationen f hren 4 Die aufgef hrten zu erwartenden Werte f r die Tests mit dem RapID Yeast Plus System k nnen von konventionellen Testergebnissen oder fr heren Daten abweichen 5 Die Genauigkeit des RapID Yeast Plus Systems basiert auf der statistischen Verwendung einer Vielzahl von speziell entwickelten 17 Tests und einer exklusiven propriet ren Datenbank Die Verwendung einzelner Tests des RapID Yeast Plus Systems zur Bestimmung eines Testisolats unterliegt den dem jeweiligen Test immanten Fehlerm glichkeiten LEISTUNGSMERKMALE Die Leistungsmerkmale des RapID Yeast Plus Systems sind durch bei Remel durchgef hrte Labortests von 500 klinischen Referenz und Typenkulturen aufgestellt worden Mit dem RapID Yeast Plus System wurden insgesamt 476 95 2 der getesteten Organismen korrekt bestimmt Es wurden insgesamt 378 Isolate mit dem RapID Yeast Plus und dem API 20C getestet Das RapID Yeast Plus System stimmte mit dem API 20C bei 361 95 5 der getesteten Isolate berein Das RapID Yeast Plus System wurde unabh ngig unter Verwendung von 185 klinischen Hefeisolaten gepr ft Insgesamt 181 97 8 Isolate wurden ohne zus tzliche Test vom RapID Yeast Plus System korrekt identifiziert und 4 Isolate
31. be 48 hours old e The use of media other than that recommended may compromise test performance 3 Using a cotton swab or inoculating loop suspend sufficient growth from the agar plate culture in RapID Inoculation Fluid 2 ml to achieve a visual turbidity as detailed under Notes using the RapID Yeast Plus Inoculation Card Notes e Select well isolated colonies of the test isolate and add incrementally to the RapID Inoculation Fluid to avoid clumping and over inoculation Continue to add organism until the turbidity of the suspension completely obliterates the black lines on the Inoculation Card Once the black lines on the Inoculation Card are no longer visible inoculum preparation is complete e Suspensions significantly less turbid than the required inoculum density will result in aberrant reactions e Suspensions that are slightly more turbid than the required inoculum density will not affect test performance and are recommended for stock cultures and quality control strains However suspensions that are significantly more turbid will compromise test performance Suspensions should be mixed thoroughly and vortexed if required Suspensions should be used within 15 minutes of preparation 3 An agar plate may be inoculated for purity and any additional testing that may be required using a loopful of the test suspension from the inoculation fluid tube Incubate the plate for 24 72 hours at 30 C Inoculation of R
32. cil glicina B naftilammide 0 01 20 Attenzione 1 RapID Yeast Plus Reagent A pu essere irritante per la pelle per gli occhi e per le vie respiratorie 2 RapID Yeast Plus Reagent B tossico e pu provocare effetti negativi per l ambiente E nocivo se inalato se viene a contatto con la pelle o con gli occhi e se ingerito Puo determinare infertilita e provocare lesioni ai feti 3 Consultare la Scheda di Sicurezza del prodotto per informazioni dettagliate sui reagenti chimici CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE RapID Yeast Plus System deve essere conservato nel contenitore originale a temperatura di 2 8 C fino al momento dell utilizzo Il prodotto deve essere raggiungere la temperatura ambiente prima dell uso NON scambiare i reagenti tra diversi sistemi RapID M Rimuovere solo il numero di pannelli necessari alle analisi Richiudere nuovamente la busta di plastica con l apposito sigillo e conservare subito a 2 8 C Utilizzare i pannelli il giorno stesso in cui vengono rimossi dal luogo di conservazione RapID Inoculation Fluid deve essere conservato nel contenitore originale a temperatura ambiente 20 25 C fino al momento dell utilizzo DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO Non utilizzare il prodotto se 1 si modificato il colore del reagente 2 trascorsa la data di scadenza del prodotto 3 il vassoio in plastica danneggiato o la copertura adesiva non integra o 4 se sono presenti altri segni di deterioramento
33. e Torulopsis candida lt Inclut des especes d sign es pr c demment sous le nom de Candida paratropicalis z D sign pr c demment sous le nom de Torulopsis glabrata D sign precedemment sous le nom de Candida humicola D sign pr c demment sous le nom de Candida pseudotropicalis D sign pr c demment sous le nom de Hansenula anomala 12 BIBLIOGRAPHIE 17 Marler J K et L A Eriquez 1994 Abstract C 489 Abstracts of the 1 Balows A W J Hausler Jr K L Herrmann H D Isenberg et H J 94 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Shadomy 1991 Manual of Clinical Microbiology 5 ed p 617 629 Washington D C ASM Washington D C 2 Lodder J 1970 The Yeasts A Taxonomic Study North Holland CONDITIONNEMENT Publishing Co Amsterdam London TM l 3 Bobey D G J J Bradna et D B Florek Ebeling 1980 Abstract C REF 8311007 RapID Yeast Plus System 20 tests kit 254 Abstracts of the 80 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C L gende des symboles 4 Bobey D G et G M Ederer 1981 J Clin Microbiol 13 393 394 REF Numero de reference 5 David H L et M T Jahan 1977 J Clin Microbiol 5 383 384 6 Perry J L G R Miller et D L Carr 1990 J Clin Microbiol 28 614 615 IVD Dispositif medical de diagnostic in vitro 7 Smith R F D Blasi et S L Dayton 1973 Appl Microbiol 26 364 367 8 Smitka C M et
34. e l inoculum s y coule depuis les d flecteurs voir ci dessous Tout l inoculum doit s vacuer de la partie arri re de la plaquette Remarque Si le mouvement de basculement de la plaquette est trop brusque il se peut que de l air soit emprisonne au point de jonction de la cavite de test d o une restriction de deplacement du liquide Cavites reactives avant du plateau Remettre la plaquette en position horizontale Le cas echeant tapoter doucement la plaquette sur la paillasse pour vacuer l air emprisonne dans les cavites Remarques Verifier que les cavites sont remplies de facon uniforme sans bulles De tres l g res irr gularit s de remplissage des cavit s sont acceptables et n affectent pas les performances du test Si la plaquette comporte des probl mes de remplissage importants elle doit tre jet e et une autre plaquette doit tre inocul e Terminer l inoculation de chaque plaquette destin e a recevoir le liquide d inoculation avant d en inoculer de nouvelles L inoculum ne doit pas rester dans la partie arri re de la plaquette pendant des p riodes prolong es avant la fin de la proc dure Incubation des plaquettes RapID Yeast Plus Mettre incuber les plaquettes a 30 C dans un incubateur sans CO pendant 4 heures Pour faciliter la manipulation les plaquettes peuvent tre mises a incuber dans les boites d incubation en agglom r fournies avec le kit Remarques S il n e
35. ee K L M E Reca R R Watson et C C Campbell 1975 Sabouraudia 13 132 141 IFU 8311007 CE revise le 2005 01 01 Imprim aux Etats Unis 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 Etats Unis Renseignements 800 255 6730 Service technique 800 447 3641 Service commercial 800 447 3635 Etats Unis T l phone international 1 913 888 0939 T l copie international 1 913 895 4128 Site Web www remel com E mail remel remel com E remel RapID Yeast Plus System Deutsch INDIKATIONEN Das RapID Yeast Plus System von Remel ist eine qualitative Mikromethode zur Bestimmung von medizinisch bedeutenden Hefe Hefe ahnlichen und verwandten Organismen in isolierten Humanproben unter Einsatz von konventionellen und chromogenen Substraten Eine komplette Aufstellung der Organismen mit denen das RapID NF Yeast Plus System verwendet werden kann finden Sie in der RapID Yeast Plus Differenzierungstabelle ZUSAMMENFASSENDE ERKLARUNG Das RapID Yeast Plus System besteht aus 1 RapID Yeast Plus Beh ltern 2 RapID Yeast Plus Reagens A und 3 RapID Yeast Plus Reagenz B Jeder RapID Y Yeast Plus Beh lter hat verschiedene Testkammern die am Rand eines Einwegtabletts aus Plastik liegen Die Reaktionskammern enthalten dehydrierte Reaktanden und das Tablett erm glicht die simultane Inokulation jeder ffnung mit einer vorbestimmten Menge des Inokulums Eine Suspension des Testorganismus in RapID
36. en Inokulumsdichte liegt erzeugen fehlerhafte Reaktionen Bakterielle Suspensionen deren Tr bung nur leicht st rker ist als die geforderte Inokulumsdichte beeintrachtigen die Tests nicht Ihre Verwendung wird empfohlen f r Lagerkulturen und Farbungen zur Qualitatskontrolle Suspensionen die deutlich st rker getr bt sind f hren zu einer Beeintr chtigung der Testergebnisse Suspensionen sollten gr ndlich gegebenenfalls verwirbelt werden Suspensionen innerhalb von 15 Minuten nach Vorbereitung verwenden durchmischt und 4 Eine Agar Schale kann auf Reinheit inokuliert werden Au erdem k nnen weitere notwendige Tests durchgef hrt werden indem eine Schlinge der Testsuspension aus dem Schlauch mit Inokulationsfl ssigkeit verwendet wird Platte f r 24 72 Stunden bei 30 C inkubieren Inokulation von RapID Yeast Plus Behaltern 1 Den Deckel des Behalters nach hinten Uber den Inokulationsport f hren indem die Lasche mit der Aufschrift Peel to Inoculate Zur Inokulation abziehen nach oben und nach links gezogen wird 2 Mit einer Pipette den gesamten Inhalt des Inokulationsfl ssigkeitsschlauchs vorsichtig in die obere rechte Ecke des Behalters bertragen Den Inokulationsport des Behalters wieder versiegeln indem die Lasche wieder festgedr ckt wird 3 Nach Zugabe der Testsuspension die Beh lterr ckseite von den Reaktionskammern weg in einem ca 459 Winkel neigen wobei der Behalter auf ebener Oberflache
37. eparazione richiesta 4 Seminare su agar un ansata della sospensione per verificare la purezza del ceppo e per eventuali ulteriori controlli Incubare la piastra per 24 72 ore a 30 C Inoculazione dei pannelli RapID Yeast Plus 1 Sollevare la copertura adesiva che ricopre la parte del pannello destinata a ricevere l inoculo angolo superiore destro sollevando verso sinistra la linguetta contrassegnata da Peel to inoculate 2 Con l aiuto di una pipetta trasferire delicatamente tutto il contenuto della provetta con la sospensione batterica Inoculation Fluid nell angolo superiore destro del pannello Sigillare nuovamente la copertura del pannello riposizionando e facendo nuovamente aderire la linguetta 4 Dopo aver aggiunto la sospensione da analizzare mantenendo il pannello su una superficie piana inclinarlo con un angolo di circa 45 gradi sollevando dal piano d appoggio il lato su cui si trovano i pozzetti di analisi come indicato in figura Pozzetti di reazione Inoculo tramite Retro della galleria 45 4 Mantenendo il pannello inclinato farlo oscillare da un lato all altro dal lato sinistro a quello destro e viceversa per distribuire uniformemente l inoculo nella serie di cavit presenti nella parte posteriore del pannello stesso come mostrato di seguito 5 Rimettere il pannello in posizione orizzontale Tenendo aderente al piano d appoggio il lato su cui si trovano i pozzetti che contengono i re
38. erential Chart or by derivation of a microcode and the use of the RapID Yeast Plus Code Compendium or ERIC QUALITY CONTROL All lot numbers of the RapID Yeast Plus System have been tested using the following quality control organisms and have been found to be acceptable Testing of control organisms should be performed in accordance with established laboratory quality control procedures If aberrant quality control results are noted patient results should not be reported Table 3 lists expected results for the selected battery of test organisms Notes RapID Yeast Plus Reagent quality control is accomplished by obtaining the expected reactions for tests requiring the addition of the reagents cavities 7 14 for Reagent A cavities 16 18 for Reagent B e Organisms which have been repeatedly transferred on agar media for prolonged periods may provide aberrant results e Quality control strains should be stored frozen or lyophilized or on SDA slants Emmons formulation at 2 8 C Prior to use quality control strains should be transferred 2 3 times from storage to SDA Emmons formulation The final subculture to be used for QC testing should be incubated at 30 C for 48 hours Formulations additives and ingredients of culture media vary from manufacturer to manufacturer and may vary from batch to batch As a result culture media may influence constitutive enzymatic activity of designated quality control strains If qual
39. es a las de las levaduras 2 Se recomienda utilizar el medio siguiente Agar Sabouraud dextrosa SDA formulaci n Emmons Notas Las placas usadas para la preparaci n del in culo deben incubarse a 30 C y tener 48 horas El uso de medios distintos de los recomendados puede comprometer el comportamiento de la prueba 3 Con una torunda de algod n o un asa de inoculaci n suspender suficiente crecimiento del cultivo en la placa de agar en el l quido de inoculaci n RapID 2 ml para conseguir una turbidez visual como la indicada en Notas con ayuda de la tarjeta de inoculaci n RapID Yeast Plus 27 Notas Seleccionar colonias bien aisladas del aislamiento en estudio y a adir incrementalmente al fluido de inoculaci n RapIDTM para evitar la formaci n de co gulos y la sobreinoculacion Continuar a adiendo el microorganismo hasta que la turbidez de la suspensi n oculte completamente las l neas negras de la tarjeta de inoculaci n Cuando las l neas negras de la tarjeta de inoculaci n ya no sean visibles se ha completado la preparaci n del in culo Las suspensiones con una turbidez significativamente menor que la densidad de in culo requerida provocar n reacciones an malas Las suspensiones ligeramente m s turbias que la densidad de in culo requerida no afectar n al comportamiento de la prueba y se recomiendan para los cultivos madre y las cepas de control de calidad Sin embargo las suspensiones s
40. es en plastique contenant du reactif pour 20 plaquettes 1 flacon de chaque 4 2 bo tes d incubation en agglom r 5 1 carte d inoculation RapID Yeast Plus 6 mode d emploi MATERIEL REQUIS MAIS NON FOURNI 1 dispositif de sterilisation en boucle 2 boucle a inoculation porte coton recipients de collecte 3 incubateurs systemes environnementaux alternatifs 4 milieux supplementaires 5 organismes de contr le de qualit 6 r actifs de coloration de Gram ou eau d min ralis e 7 lamelles de microscope 8 porte coton 9 liquide d inoculation RapID M 2 ml REF 8325106 10 pipettes 11 liste de codes RapID Yeast Plus REF 8327007 ou ERIC Electronic RapID Compendium REF 8323600 PROCEDURE Preparation de l inoculum 1 Cultiver les organismes tester en culture pure et effectuer une coloration de Gram ou une preparation humide avant de les utiliser dans le systeme Remarque Seuls les organismes pr sentant l apparence d une levure et les caracteristiques de croissance doivent tre testes avec le systeme RapID Yeast Plus 2 Les milieux suivants sont recommand s g lose de dextrose Sabouraud formule d Emmons Remarques Les plaques utilis es pour la pr paration de l inoculum doivent tre incub es a 30 C et doivent tre g es de 48 heures L utilisation de milieux autres que ceux recommand s peut nuire aux performances du test 3 A l aide d un porte coton
41. es posteriores como se muestra en la imagen 5 Mientras se mantiene en posicion horizontal nivelada que se consigue mejor usando la parte superior de la mesa de trabajo contra el fondo de los pocillos debe inclinarse lentamente el panel hacia delante hacia los pocillos de reacci n hasta que el in culo fluya a lo largo de las depresiones de los pocillos de reacci n ver m s adelante De esta manera todo el in culo de la parte posterior del panel ser evacuado Nota Si se inclina demasiado el panel puede quedar aire atrapado en la uni n de los pocillos de prueba y limitar el movimiento del l quido Pocillos de reacci n Parte delantera de la bandeja Devolver el panel a su posicion nivelada Si es necesario dar unos golpes suaves con el panel sobre la mesa para eliminar el aire atrapado en los pocillos Notas Examinar los pocillos de prueba No deben presentar burbujas y deben estar uniformemente llenos Se aceptan ligeras irregularidades en el llenado de los pocillos de prueba No afectar n a su comportamiento Si el panel est claramente mal llenado se debe inocular un nuevo panel y desecharse el err neo Completar la inoculaci n de cada panel que reciba el l quido de inoculaci n antes de inocular nuevos paneles No dejar que el in culo repose en la parte posterior del panel durante mucho tiempo sin completar el procedimiento Incubaci n de los paneles RapID Yeast Plus Incubar los paneles inoc
42. es und Nachschlagen im RapID Yeast Plus Code Compendium bzw ERIC ermittelt QUALITATSKONTROLLE Alle Chargen Nummern des RapID Yeast Plus Systems wurden unter Verwendung der nachfolgend aufgef hrten Organismen zur Qualit tskontrolle getestet und als tauglich befunden Das Testen von Kontrollorganismen sollte nach den blichen Qualit tskontrollverfahren f r Labore durchgef hrt werden Falls anomale Qualit tskontrollresultate festzustellen sind sollten die Patientenresultate nicht in den Bericht aufgenommen werden Tabelle 3 enth lt die zu erwartenden Resultate f r die ausgew hlte Zahl von Testorganismen Hinweise Die Qualitatskontrolle f r die RapID Yeast Plus Reagenzien gilt als abgeschlossen wenn fur die Tests nach Hinzugabe von Reagenzien Kammern 7 14 f r Reagens A Kammern 16 18 f r Reagens B die erwarteten Reaktionen eintreten Organismen die ber langere Zeitraume wiederholt auf Agar Medien bertragen wurden konnen zu anomalen Ergebnissen f hren St mme f r die Qualitatskontrolle tiefgefroren oder lyophilisiert oder auf SDA Slants Emmons Rezeptur bei 2 8C lagern Vor Verwendung sollten Stamme f r Qualitatskontrolle 2 bis 3 Mal vom Lager zu SDA Emmons Rezeptur bertragen werden Die endg ltige Unterkultur f r die Qualitatstests 49 Stunden bei 30 C inkubieren e Rezepturen Additive und Beimischungen von Kulturmedien k nnen je nach Hersteller und je nach Charge variieren Als Folge konnen Ku
43. eur pr paration 3 Pr lever ventuellement une pleine anse de la suspension tester et inoculer une boite de culture sur g lose pour en v rifier la puret et effectuer tout test supplementaire le cas echeant Mettre a incuber la boite de culture pendant 24 a 72 heures a 30 C Inoculation des plaquettes RapID Yeast PLUS 1 Retirer la membrane de la plaquette recouvrant le port d inoculation en tirant vers le haut et vers la gauche la languette portant la mention Peel to Inoculate 2 A l aide d une pipette transf rer doucement l int gralit du contenu du tube de liquide d inoculation dans l angle inferieur droit de la plaquette Reboucher le port d inoculation en remettant en place la languette precedemment retir e 3 Apr s avoir ajout la suspension tout en maintenant la plaquette en contact avec une surface plane carter la plaquette des cavites reactives en la plagant a un angle d environ 45 degres voir ci dessous Cavites reactives Conduit d inoculation arri re du plateau 459 4 Alors qu elle est toujours pench e agiter doucement la plaquette pour obtenir une distribution homogene de l inoculum le long des d flecteurs arri res comme sur l illustration ci dessous 5 Tout en stabilisant la plaquette en position horizontale le plus simple est de faire reposer le fond des cavites reactives sur la paillasse faire basculer doucement la plaquette vers les cavites reactives jusqu a ce qu
44. finale da usare per i test QC deve essere incubata a 30 C per 48 ore Le formulazioni i supplementi e gli ingredienti del terreno di coltura variano da fabbricante a fabbricante e anche da lotto a lotto Di conseguenza il terreno di coltura pu influenzare l attivit enzimatica costitutiva dei ceppi di controllo qualit Se il ceppo per il controllo qualit fornisce risultati diversi da quelli attesi spesso le discrepanze riscontrate possono essere risolte con una sottocoltura proveniente da un lotto diverso o proveniente da un altro fabbricante GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA GLU BGLU ONPG GAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY positivo negativo V variabile LIMITAZIONI 1 L uso di RapID Yeast System e l interpretazione dei risultati richiedono personale competente e con adeguata preparazione nelle tecniche generali di microbiologia in grado di valutare in modo appropriato sia i risultati del test sia le informazioni relative al campione nonch i risultati di altri test prima di refertare l identificazione ottenuta usando RapID Yeast Plus System 2 microrganismi da sottoporre a test con RapID Yeast Plus System devono provenire da colture pure L utilizzo del prodotto con popolazioni batteriche miste o l analisi diretta di sostanze cliniche non proveniente da coltura pu fornire risultati aberranti 3 RapID Yeast Plus System consigliato per l utilizzo con i taxa elencati nella Tabella Differenziale R
45. g and H J Shadomy 1991 Manual of Clinical Microbiology 5 ed p 617 629 ASM Washington D C Lodder J 1970 The Yeasts A Taxonomic Study North Holland Publishing Co Amsterdam London Bobey D G J J Bradna and D B Florek Ebeling 1980 Abstract C 254 Abstracts of the 80 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Bobey D G and G M Ederer 1981 J Clin Microbiol 13 393 394 David H L and M T Jahan 1977 J Clin Microbiol 5 383 384 Perry J L G R Miller and D L Carr 1990 J Clin Microbiol 28 614 615 Smith R F D Blasi and S L Dayton 1973 Appl Microbiol 26 364 367 Smitka C M and S G Jackson 1989 J Clin Microbiol 27 203 206 Roberts G D C D Horstmeier G A Land and J H Foxworth 1978 J Clin Microbiol 7 584 588 Norris J R and D W Ribbons 1976 Methods in Microbiology Vol 9 p 1 14 Academic Press New York NY Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed Vol 2 ASM Washington D C Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO Marler J K and L A Eriquez 1995 Abstract C 418 Abstracts of the 95 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Kitch T and P C Appelbaum 1995 Abstract C 419 Abstracts of the 95 General Meeting of the
46. gkeit die Inokulation durchf hren bevor weitere Behalter inokuliert werden Das Inokulum nicht langere Zeit im r ckwartigen Teil des Beh lters belassen ohne den Vorgang abzuschlie en Inkubation von RapID Yeast Plus Beh ltern Inokulierte Beh lter f r 4 Stunden bei 30 C in einem CO freien Inkubator inkubieren Zur leichteren Handhabung k nnen die Beh lter in den mit dem Kit gelieferten Chipboard Inkubationstabletts inkubiert werden Hinweise Wenn kein 30 C nicht CO Inkubator zur Verf gung steht k nnen RapID Yeast Plus Beh lter bei kontrollierter Zimmertemperatur inkubiert werden Eine Inkubation von RapID Yeast Plus Beh ltern bei 35 37 C kann zu fehlerhaften Reaktionen f hren Auswertung von RapID Yeast Plus Beh ltern RapID Yeast Plus Behalter enthalten 18 Testkammern die 18 Testresultate ergeben Die Testkammern die Reagenzien ben tigen 7 14 und 16 18 sind eingerahmt 1 RapID Yeast Plus Beh lter auf der Arbeitsoberfl che festhalten Etikettendeckel ber die Testkammern ziehen indem die untere rechte Lasche nach oben und dann nach links gezogen wird Die folgenden Reagenzien in die angegebenen Kammern hinzugeben 1 Tropfen RapID Yeast Plus Reagens A in die Kammern 7 NAGA bis 14 PCHO geben 1 Tropfen RapID Yeast Plus Reagens B in die Kammern 16 PRO bis 18 LGY geben Nach Zugabe von RapID Yeast Plus Reagens B mindestens 30 Sekunden und h chstens 1 Minute
47. i RapID Yeast Plus System N Pozzetto Codice Reagente contenuto nel pozzetto Concentrazione Principio del test Riferimento reazione del reagente bibliografico 1 GLU Glucosio 1 0 2 MAL Maltosio 1 0 L uso del carboidrato produce sostanze acide che 1 3 SUC Saccarosio 1 0 abbassano il pH e modificano l indicatore 4 TRE Trealosio 1 0 5 RAF Raffinosio 1 0 NE L idrolisi dell estere di acidi grassi produce sostanze 0 LIP Estere di acid i grassi 1 0 acide che abbassano il pH e modificano l indicatore i p nitrofenil N acetil 5 7 NAGA B D galactosaminide 0 05 8 aGLU p nitrofenil a D glucoside 0 05 9 BGLU p nitrofenil B D glucoside 0 05 3 7 x L idrolisi enzimatica di glicoside aril sostituito incolore o 10 ONPG o nitrofenil B D galattoside 0 05 fosfoestere produce orto o para nitrofenile giallo che 3 8 11 GAL p nitrofenil a D galattoside 0 05 viene rivelato con RapID Yeast Plus Reagent A 104 A ia 12 BFUC p nitrofenil B D fucoside 0 05 13 PHS p nitrofenil fosfato 0 05 14 PCHO p nitrofenil fosforilcolina 0 05 Dall idrolisi dell urea derivano sostanze basicche che 15 URE Urea 0 3 determinano un innalzamento del pH e un 9 cambiamento di colore dell indicatore a i a 1 PRO Proline ld alda cele L idrolisi enzimatica del substrato arilammidico 17 HIST Istidina B naftilammide 0 01 produce B naftilammina libera che viene rilevata da 10 RapID Yeast Plus Reagent B 18 LGY Leu
48. i schemi di reattivit contenuti in un database inoltre possibile identificare l isolato utilizzando un database di codici elettronici PRINCIPIO test utilizzati da RapID Yeast Plus System si basano sulla degradazione microbiologica di specifici substrati evidenziata da un sistema di differenti indicatori Le reazioni impiegate sono una combinazione di analisi convenzionali e cromogene a substrato singolo come descritto di seguito nella tabella 1 REAGENTI RapID Yeast Plus Reagent A fornito nel kit flacone da 15 ml Ingrediente reattivo per litro Idrossido di potassio RapID Yeast Plus Reagent B fornito nel kit flacone da 10 ml Ingrediente reattivo per litro p Dimetilaminocinnamaldeide sn 0 06 y RaplD Inoculation Fluid REF 8325106 fornito a richiesta Provetta da 2 ml g CaCl 0 5 g Acqua demineralizzata een 1000 0 ml La formulazione viene modificata per soddisfare gli standard di prestazione richiesti PRECAUZIONI Il prodotto indicato esclusivamente per uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato solo da personale competente ed esperto Si consiglia di seguire le dovute precauzioni contro eventuali rischi microbiologici sterilizzando opportunamente dopo l uso campioni contenitori strumenti e pannelli di analisi Leggere con attenzione le istruzioni contenute in questo documento e seguirle scrupolosamente Tabella 1 Principi e componenti d
49. ignificativamente m s turbias comprometer n el comportamiento de la prueba Las suspensiones se deben mezclar bien con vortex si es preciso Las suspensiones se deben usar en los 15 minutos siguientes a su preparaci n 4 Puede inocularse otra placa de agar para comprobar la pureza y cualquier otro estudio adicional que pueda ser necesario usando un asa llena de la suspensi n de prueba del tubo de l quido de inoculaci n Incubar la placa durante un periodo de 24 a 72 horas a una temperatura de 30 C Inoculaci n de los paneles RapID Yeast Plus 1 Abrir la tapa del panel sobre el acceso de inoculaci n tirando de la pesta a marcada Peel to Inoculate hacia arriba y hacia la izquierda 2 Con una pipeta transferir suavemente el contenido de todo el tubo de l quido de inoculaci n a la esquina superior derecha del panel Volver a sellar el acceso de inoculaci n del panel presionando la pesta a de apertura para que vuelva a su posici n original 3 Despu s de a adir la suspensi n de prueba y mientras se mantiene el panel sobre una superficie nivelada incline el panel hacia el lado contrario a los pocillos de reacci n aproximadamente en un ngulo de 459 ver la siguiente imagen Pocillos de reacci n Cubeta de inoculaci n parte posterior de la bandeja 45 4 Mientras se inclina debe mecerse suavemente el panel de lado a lado para distribuir homog neamente el in culo a lo largo de las depresion
50. is compromised or 4 there are other signs of deterioration SPECIMEN COLLECTION STORAGE AND TRANSPORT Specimens should be collected and handled following recommended guidelines MATERIALS SUPPLIED 1 20 RapID Yeast Plus Panels 2 20 report forms 3 1 each RapID Yeast Plus Reagents A and B plastic dropper bottles containing reagent sufficient for 20 panels 4 2 chipboard incubation trays 5 1 RaplID Yeast Plus Inoculation Card 6 Instructions for use MATERIALS REQUIRED BUT NOT SUPPLIED 1 Loop sterilization device 2 Inoculating loop swab collection containers 3 Incubators alternative environmental systems 4 Supplemental media 5 Quality control organisms 6 Gram stain reagents or demineralized water 7 Microscope slides 8 Cotton swabs 9 RapID Inoculation Fluid 2 ml REF 8325106 10 Pipettes 11 RapID Yeast Plus Code Compendium REF 8327007 or ERIC Electronic RapID Compendium REF 8323600 PROCEDURE Inoculum Preparation 1 Test organisms must be grown in pure culture and examined by Gram stain or wet mount prior to use in the system Note Only organisms which demonstrate yeast like appearance and growth characteristics should be tested using the RapID Yeast Plus System 2 The following medium is recommended Sabouraud Dextrose Agar SDA Emmons formulation Notes Plates used for inoculum preparation should be incubated at 30 C and should
51. is of the colorless aryl substituted glycoside or phosphoester releases yellow o or 3 8 p nitrophenyl which is detected with RapID Yeast Plus Reagent A Hydrolysis of urea produces basic products which raise 9 the pH and change the indicator Enzymatic hydrolysis of the arylamide substrate releases free B naphthylamine which is detected with RapID 10 Yeast Plus Reagent B Caution 1 RapIDM Yeast Plus Reagent A may cause irritation to skin eyes and respiratory system 2 RapID Yeast Plus Reagent B is toxic and may cause harm to the environment Harmful by inhalation contact with skin or eyes or if swallowed May impair fertility or cause harm to unborn child 3 Refer to Material Safety Data Sheet for detailed information on reagent chemicals STORAGE The RapID Yeast Plus System should be stored in its original container at 2 8 C until used Allow product to come to room temperature before use DO NOT interchange reagents among different RapID systems Remove only the number of panels necessary for testing Reseal the plastic pouch and promptly return to 2 8 C Panels must be used the same day they are removed from storage RapID Inoculation Fluid should be stored in its original container at room temperature 20 25 C until used PRODUCT DETERIORATION This product should not be used if 1 the color of the reagent has changed 2 the expiration date has passed 3 the plastic tray is broken or the lid
52. ity control strain results differ from the patterns indicated a subculture onto medium from a different batch or from another manufacturer will often resolve quality control discrepancies Table 3 Quality Control Chart for RapID Yeast Plus Panels Organism GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA GLU BGLU ONPG GAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY Candida albicans ATCC 14053 Candida glabrata ATCC 2001 Candida kefyr ATCC 2512 Cryptococcus laurentii ATCC 66036 Yarrowia lipolytica ATCC 9773 positive negative V variable LIMITATIONS 1 The use of the RapID Yeast Plus System and the interpretation of results require a competent laboratorian who is trained in general microbiological methods and who should judiciously make use of knowledge experience specimen information and other pertinent procedures before reporting the isolate identity obtained using the RapID Yeast Plus System 2 The RaplID Yeast Plus System must be used with pure cultures of test organisms The use of mixed microbial populations or direct testing of clinical material without culture will result in aberrant results 3 The RapID Yeast Plus System is designed for use with the taxa listed in the RapID Yeast Plus Differential Chart The use of organisms not specifically listed may lead to misidentifications 4 Expected values listed for RapID Yeast Plus System tests may differ from conventional test results or previou
53. l diagrama diferencial RapID Yeast Plus o a partir de un microc digo y el uso del Compendio de c digos RapID Yeast Plus o ERIC CONTROL DE CALIDAD Todos los n meros de lote del sistema RapID TM Yeast Plus se han estudiado usando los siguientes microorganismos de control de calidad y los resultados son aceptables El estudio de los microorganismos de control se debe realizar de acuerdo con los procedimientos de control de calidad establecidos en el laboratorio Si se observan resultados an malos en el control de calidad no se informara de los resultados de ese paciente En la Tabla 3 se exponen los resultados de una bateria seleccionada de microorganismos de prueba Notas El control de calidad del reactivo RapID Yeast Plus se realiza obteniendo las reacciones esperadas en las pruebas que necesitan la adici n de los reactivos pocillos del 7 al 14 en el caso del reactivo A pocillos del 16 al 18 en el caso del reactivo B Los microorganismos que se han transferido repetidamente a un medio de agar durante periodos prolongados pueden dar resultados an malos Las cepas de control de calidad deben conservarse congeladas o liofilizadas o bien en tubos de ensayo inclinados con agar Sabouroud dextrosa formulaci n Emmons a una temperatura de 2 a 8 C Antes del uso las cepas de control de calidad deben ser transferidas de 2 a 3 veces del medio de conservaci n a agar Sabouraud dextrosa formulaci n Emmons El subculti
54. ld be scored 11 aGAL Reagent A button as positive 12 BFUC 13 PHS 14 PCHO Only the development of a red or dark red orange color 15 URE None Redor dark Yellow yellow should be scored as positive Other shades of orange red orange orange or orange should be scored as negative 16 PRO Clear stra Only the development of a distinct le red or dark RapID Yeast Plus Purple red or Lean ny Noob NG purp O TEGI 17 HIST p orange or pale pink color should be scored as positive Pale shades Reagent B dark pink 7 i to medium pink should be scored as negative 18 LGY NOTE Panels should be read by looking down through the reaction cavities against a white background RESULTS AND RANGE OF EXPECTED VALUES The RapID Yeast Plus Differential Chart illustrates the expected results for the RapID Yeast Plus System Differential Chart results are expressed as a series of positive percentages for each system test This information statistically supports the use of each test and provides the basis through numerical coding of digital test results for a probabilistic approach to the identification of the test isolate Identifications are made using individual test scores from RapID Yeast Plus panels in conjunction with other laboratory information to produce a pattern that statistically resembles known reactivity for taxa recorded in the RapID System database These patterns are compared through the use of the RapID Yeast Plus Diff
55. llo riportato in RapID Yeast Plus Code Compendium o nel database elettronico ERIC Electronic RapID Compendium Posizione dei test nel pannello RapID Yeast Plus N Pozzetto 1 2 3 4 5 6 7 8 Codice GLU MAL SUC TRE RAF reazione LIP 9 NAGA GLU BGLU ONPG aGAL BFUC PHS PCHO RapID Yeast Plus Reagent A 10 11 12 13 14 16 17 18 URE PRO HIST LGY RapID Yeast Plus Reagent B Tabella 2 Interpretazione dei risultati degli esami eseguiti con RapID Yeast Plus System Codice Reagente da N Pozzetto reazione aggiungere nel pozzetto Positiva 1 GLU 2 MAL 3 SUC Nessuno Giallo 4 TRE 5 RAF 6 LIP Nessuno Giallo 7 NAGA 8 aGLU 9 BGLU 10 ONPG RapID Yeast Plus o Giallo 11 aGAL Reagent A 12 BFUC 13 PHS 14 PCHO Rosso 0 rosso 13 URE Nessuno arancione scuro 16 PRO 17 HIST RapID Yeast Plus Porpora rosso o Reagent B rosa scuro 18 LGY Reazione Osservazioni Negativa Azzurro verde azzurro o verde Rosso rosa arancio od oro Trasparente o crema pastiglia Giallo arancio o arancio Solo lo sviluppo di un colore significativamente giallo dovr essere letto come positivo Solo lo sviluppo di un colore significativamente giallo limone dovr essere letto come positivo Qualunque ombra di sviluppo di colore giallo dovr essere letto come positivo Leggere come positivo solo lo sviluppo di un colore rosso o rosso arancione scuro Ombre di arancio s
56. lturmedien die konstitutive enzymatische Aktivit t dedizierter Qualitatskontrollstamme beeinflussen Wenn die Resultate bestimmter Qualitatskontrollstamme von den angegebenen Mustern abweichen k nnen aus der Qualit tskontrolle resultierende Diskrepanzen durch das Auftragen einer Unterkultur einer anderen Charge oder eines anderen Herstellers auf ein Medium meist behoben werden Tabelle 3 Qualitatskontrolltabelle f r RapID Yeast Plus Beh lter GLU MAL SUC TRE RAF Candida albicans ATCC 14053 Candida glabrata ATCC 2001 Candida kefyr ATCC 2512 Cryptococcus laurentii ATCC 66036 Yarrowia lipolytica ATCC 9773 V variabel positiv negativ LIP NAGA GLU BGLU ONPG GAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY EINSCHRANKUNGEN 1 Die Verwendung des RapID Yeast Plus Systems und die Interpretation der Ergebnisse m ssen von einem qualifizierten Laboranten durchgef hrt werden der in mikrobiellen Verfahren besonders geschult ist und der vor Notierung der mithilfe des RapID Yeast Plus Systems bestimmten Isolat Identifikation auf angemessene Weise sein Wissen und seine Erfahrung sowie Informationen Uber Proben und andere Verfahren einsetzen sollte 2 Das RaplID Yeast Plus System darf nur mit reinen Kulturen von Testorganismen verwendet werden Die Verwendung gemischter mikrobieller Populationen oder direkte Tests an klinischem Material ohne Kulturen f hren zu anomalen Resultaten 3 Das RapID Ye
57. mala 24 BIBLIOGRAFIA 1 Oar ON 10 11 12 13 14 Balows A W J Hausler K L Herrmann H D Isenberg and H J Shadomy 1991 Manual of Clinical Microbiology 5 ed p 617 629 ASM Washington D C Lodder J 1970 The Yeasts A Taxonomic Study North Holland Publishing Co Amsterdam London Bobey D G J J Bradna and D B Florek Ebeling 1980 Abstract C 254 Abstracts of the 80 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Bobey D G and G M Ederer 1981 J Clin Microbiol 13 393 394 David H L and M T Jahan 1977 J Clin Microbiol 5 383 384 Perry J L G R Miller and D L Carr 1990 J Clin Microbiol 28 614 615 Smith R F D Blasi and S L Dayton 1973 Appl Microbiol 26 364 367 Smitka C M and S G Jackson 1989 J Clin Microbiol 27 203 206 Roberts G D C D Horstmeier G A Land and J H Foxworth 1978 J Clin Microbiol 7 584 588 Norris J R and D W Ribbons 1976 Methods in Microbiology Vol 9 p 1 14 Academic Press New York NY Murray P R E J Baron M A Pfaller F C Tenover and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed Vol 2 ASM Washington D C Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO Marler J K and L A Eriquez 1995 Abstract C 418 Abstracts of the 95 General Meeting of the American Society fo
58. mbio del indicador La hidrolisis enzimatica del sustrato de arilamida libera B naftilamina que se detecta con el reactivo RapID Yeast 10 Plus B 26 jPrecaucion 1 El reactivo RapID Yeast Plus A puede provocar irritaci n en la piel ojos y aparato respiratorio 2 El reactivo RapID Yeast Plus B es t xico y puede provocar da os al medio ambiente Peligroso por inhalaci n por contacto con la piel o los ojos o por ingesti n Puede alterar la fertilidad o provocar da os al feto 3 Consultar una informaci n m s detallada en la Hoja de datos de seguridad sobre productos qu micos ALMACENAMIENTO El sistema RapID Yeast Plus debe almacenarse en su envase original a una temperatura de 2 a 8 C Dejar estabilizar el producto a temperatura ambiente antes de su uso NO intercambiar con reactivos de distintos sistemas RapID Extraer s lo el n mero necesario de paneles para el estudio Volver a sellar la bolsa de pl stico y devolverla r pidamente a su almacenamiento a una temperatura de 2 a 8 C Los paneles deben usarse el mismo dia que se retiran del lugar de almacenamiento El l quido de inoculaci n RapID debe almacenarse en su envase original a temperatura ambiente de 20 a 25 C hasta su uso DETERIORO DEL PRODUCTO Este producto no se debe usar si 1 el color del reactivo ha cambiado 2 se ha sobrepasado la fecha de caducidad 3 la bandeja de pl stico est rota o la tapa est da ada o 4 hay
59. n homog nes ou le test direct de mat riel clinique sans culture donne des r sultats aberrants 3 Le syst me RapID Yeast Plus est con u pour tre utilis avec les taxons dont la liste est donn e dans le tableau diff rentiel RapID Yeast Plus L utilisation d organismes non recens s dans ces listes peut conduire des erreurs d identification 4 Les valeurs attendues r pertori es pour le syst me RapID Yeast Plus peuvent diff rer des r sultats de tests conventionnels ou des informations publi es pr c demment 11 5 La pr cision du syst me RapID Yeast Plus repose sur l utilisation statistique d une multiplicit de tests sp cialement con us et sur une base de donn es exclusive L utilisation individuelle des tests propos s par le syst me RapID Yeast Plus dans le but d tablir l identification d un isolat test est sujette aux erreurs inh rentes ce test pris de fa on autonome CARACT RISTIQUES DE PERFORMANCE Les performances du syst me RapID Yeast Plus ont t tablies par des tests de laboratoire r alis s par Remel sur 500 cultures de r f rence cultures souches et isolats cliniques Sur l ensemble le syst me RapID Yeast Plus a identifi correctement 476 95 2 des organismes test s Au total 378 isolats ont t compar s avec les m thodes RapID Yeast Plus et API 20C Le syst me RapID Yeast Plus a obtenu les m mes r sultats que le syst me API 20C pour 361 95 5
60. n presentada en la Tabla 2 Anotar las puntuaciones en los recuadros correspondientes del formulario de resultados 1 2 del 7 NAGA al 14 PCHO del 16 PRO al 18 LGY 3 mediante una varilla aplicadora antes de la lectura 4 5 Consultar el microc digo obtenido en el formulario de resultados del Compendio de C digos RapID Yeast Plus o ERIC Compendio electr nico RapID para la identificaci n Situaci n en el panel de prueba RapID Yeast Plus N de 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 91 12 13 14 15 16 17 18 pocillo ARTA vaj GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA wGLU BGLU ONPG aGAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY A Reactivo RapID Reactivo RapID Yeast Plus A Yeast Plus B Tabla 2 Interpretaci n de las pruebas del sistema RapID Yeast Plus Cavity N Codigo de la Reactivo de pocillo prueba Positivo 1 GLU 2 MAL 3 SUC Ninguno Amarillo 4 TRE 5 RAF 6 LIP Ninguno Amarillo 7 NAGA 8 aGLU 9 BGLU 10 ONPG Reactivo RapID Yeast Plus A Amarillo 11 aGAL us 12 BFUC 13 PHS 14 PCHO 15 URE Ninguno Ra ao naranja oscuro 16 PRO Reactivo RapID Yeast Morado rojo o 17 HIST Plus B rosa oscuro 18 LGY Reaccion Negativo Azul verde azul o verde Rojo rosa naranja o dorado Transparente o boton cremoso Amarillo amarillo naranja o naranja Transparente pajizo naranja o rosa de palido a intermedio NOTA Los paneles se deben leer mirando a trav s de
61. ogy ASM Washington D C PACKAGING REF 8311007 RapID Yeast Plus System 20 Tests Kit Symbol Legend REF Catalog Number IVD In Vitro Diagnostic Medical Device LAB For Laboratory Use CE Consult Instructions for Use IFU Temperature Limitation Storage Temp LOT Batch Code Lot Number 2 Use By Expiration Date EC REP European Authorized Representative CE RapID is a trademark of Remel Inc ERIC isa registered trademark of Remel Inc ATCC isa registered trademark of American Type Culture Collection IFU 8311007 Revised January 1 2005 Printed in U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA General Information 800 255 6730 Technical Service 800 447 3641 Order Entry 800 447 3635 Local International Phone 913 888 0939 International Fax 913 895 4128 Website www remel com Email remel remel com rr remel RapID Yeast Plus System INDICATION Le systeme RapID Yeast Plus de Remel est une micromethode qualitative faisant appel a des substrats conventionnels et chromogenes pour l identification de levures et pseudo levures m dicalement importantes et des organismes li s isol s partir de pr l vements cliniques d origine humaine Le tableau diff rentiel RapID Yeast Plus contient la liste int grale des organismes concern s par le syst me RapID Yeast Plus RESUME ET EXPLICATION Le s
62. om Assistenza tecnica 800 447 3641 Email www remel com Ufficio vendite 800 447 3635 Fax internazionale 913 895 4128 E Mail remel remel comremel remel com rl remel RapID Yeast Plus System Espa ol USO PREVISTO El sistema RapID Yeast Plus de Remel es un micrometodo cualitativo que utiliza sustratos convencionales y cromogenicos para la identificaci n de microorganismos m dicamente importantes como levaduras microorganismos levaduriformes y microorganismos relacionados aislados en muestras cl nicas humanas La relaci n completa de microorganismos detectados por el sistema RapID Yeast Plus se incluye en el diagrama diferencial RapID Yeast Plus RESUMEN Y EXPLICACION El sistema RapID Yeast Plus se compone de 1 paneles RapID Yeast Plus 2 reactivo RapID Yeast Plus A y 3 reactivo RapID Yeast Plus B Cada panel RapID Yeast Plus tiene varios pocillos de reacci n moldeados en la periferia de una bandeja de pl stico desechable Los pocillos de reacci n contienen reactantes deshidratados y la bandeja permite la inoculaci n simult nea de cada uno de ellos con una cantidad predeterminada de in culo Como in culo que rehidrata e inicia las reacciones de prueba se usa una suspensi n del microorganismo de prueba en el liquido de inoculaci n RapID Despu s de incubar el panel se examina la reactividad de cada pocillo de prueba observando el desarrollo de un color En algunos casos
63. on cultivos puros de los microorganismos de prueba El uso de poblaciones microbianas mixtas o el estudio directo del material clinico sin un cultivo previo dar resultados an malos 3 El sistema RapID Yeast Plus se ha dise ado para usarse con los generos que se enumeran en el Diagrama diferencial RapID Yeast Plus El uso de microorganismos que no se mencionen espec ficamente puede provocar errores de identificaci n 4 Los valores esperados en las pruebas del sistema RapID Yeast Plus pueden diferir de los resultados de pruebas convencionales o de la informaci n obtenida con anterioridad 5 La exactitud del sistema RaplID Yeast Plus se basa en el uso estad stico de varias pruebas dise adas especificamente y de una 29 base de datos exclusiva registrada El uso de una sola prueba con el sistema RapID Yeast Plus para establecer la identificaci n de un aislamiento en estudio est sujeto al error inherente a esa prueba concreta CARACTER STICAS DE COMPORTAMIENTO Las caracter sticas de comportamiento del sistema RapIDTM Yeast Plus se han establecido mediante pruebas de laboratorio de 500 cultivos tipo cl nicos y de referencia en Remel En total el sistema RapID Yeast Plus identific correctamente 476 95 2 de los microorganismos estudiados Se compar un total de 378 aislamientos con el sistema RapID Yeast Plus y con API 20C El sistema RapID Yeast Plus coincidi con el API 20C en 361 95 5 de l
64. on il kit Note Se non disponibile un incubatore non CO a 30 C i RapIDTM Yeast Plus Panel possono essere incubati a temperatura ambiente controllata L incubazione dei RapID M Yeast Plus Panel a 35 37 C pu produrre reazioni aberranti Lettura dei pannelli RapID Yeast Plus pannelli RapID Yeast Plus contengono 18 pozzetti che forniscono 18 risultati di analisi test che richiedono un reagente pozzetti dal 7 al 14 e dal 16 al 18 sono identificati da una casella tracciata intorno Tenendo saldamente il pannello RapID Yeast Plus sul piano di lavoro sollevare la copertura adesiva posta sopra i pozzetti tirando verso sinistra l apposita linguetta Aggiungere i seguenti reagenti ai pozzetti indicati Aggiungere 1 goccia di RapID Yeast Plus Reagent A ai pozzetti da 7 NAGA a 14 PCHO Aggiungere 1 goccia di RapID Yeast Plus Reagent B ai pozzetti da 16 PRO a 18 LGY Dopo l aggiunta di RapID Yeast Plus Reagent B attendere per lo sviluppo del colore da un minimo di 30 secondi a un massimo di 1 minuto Nota i pozzetti che mostrano strati di colore possono essere miscelati con un bastoncino prima della lettura Leggere i risultati dei pozzetti da sinistra a destra facendo uso della guida all interpretazione contenuta in Tabella 2 Registrare i risultati nelle caselle adeguate della scheda di lavoro Per l identificazione confrontare il microcodice ottenuto nel foglio di lavoro con que
65. ono da considerare negative giallo N Leggere come positivo solo lo sviluppo di un colore co orazione distintamente porpora rosso o rosso rosa scuro Le paglia arancio o rosa da pallido a medio reazioni che presentano tonalit tenui sono considerate negative NOTA i pannelli devono essere letti osservando le reazioni delle cavit dall alto e contro uno sfondo bianco 22 RISULTATI E VALORI ATTESI La Tabella Differenziale RapID Yeast Plus illustra i risultati attesi per RapID Yeast Plus System Le tabelle mostrano le percentuali di positivita delle diverse reazioni biochimiche Queste informazioni rappresentano il supporto statistico per Putilizzo di ciascun test e costituiscono le basi per l approccio probabilistico all identificazione del microrganismo la quale e nello specifico ottenuta mediante un sistema numerico di codifica dei risultati dei test L identificazione definitiva e effettuata utilizzando i risultati dei singoli test ottenuti con i pannelli RaplD Yeast Plus unitamente ad altre informazioni di laboratorio Vengono in tal modo definite delle combinazioni che sono statisticamente riconducibili alle reattivita gia note per i taxa compresi nel database di RapID System L identificazione del microrganismo pertanto definita confrontando la combinazione ottenuta con quelle riportate nella Tabella Differenziale RapID Yeast Plus oppure ricavando un microcodice numerico e consultando RapID Yea
66. ophenyl a D galactoside 0 05 12 BFUC p nitrophenyl B D fucoside 0 05 90 13 PHS p nitrophenyl phosphate 0 05 90 14 PCHO p nitrophenyl phosphorylcholine 0 05 90 15 URE Ur e 0 3 16 PRO Proline B naphthylamide 0 01 17 HIST Histidine B naphthylamide 0 01 18 LGY Leucyl glycine B naphthylamide 0 01 90 Principe N dans la p bibliographie L hydrolyse des hydrates de carbone produit des elements acides entrainant une baisse du pH et le changement de 1 l indicateur L hydrolyse de l ester d acide gras provoque la liberation d elements acides entrainant une baisse du pH et le 2 changement de l indicateur L hydrolyse enzymatique du groupement glycoside ou phosphoester aryl substitu incolore entraine la liberation E pair see 3 8 d o ou de p nitroph nyl caract ris par sa coloration jaune et d tect par le r actif A RapID Yeast Plus L hydrolyse de l ur e produit des l ments basiques entra nant une hausse du pH et le changement de 9 l indicateur L hydrolyse enzymatique du substrat arylamide entra ne la lib ration de B naphthylamine libre qui est d tect e par le 10 r actif B RapID Yeast Plus Attention 1 Le r actif A RapID Yeast Plus peut irriter la peau les yeux et les voies respiratoires 2 Le r actif B RapID Yeast Plus est toxique et peut tre nocif pour l environnement Nocif en cas d inhalation d ingestion ou de contact avec la peau ou les yeux Peut alterer la fertilit ou avoir
67. os aislamientos estudiados El sistema RapID Yeast Plus ha sido evaluado por un organismo independiente utilizando 185 aislamientos cl nicos de levaduras Un total de 181 97 8 fueron identificados correctamente por el sistema RapID Yeast Plus sin necesidad de pruebas adicionales y 4 aislamientos 2 2 fueron identificados correctamente despu s de pruebas adicionales No se detect ning n error de identificaci n Diagrama diferencial RapID Yeast Plus GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA GLU BGLU ONPG aGAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY Aureobasidium pullulans 29 4 19 5 0 74 84 81 78 96 95 18 90 Blastoschizomyces capitatus 16 9 8 0 0 5 96 Candida albicans apicola ciferrii colliculosa famata glabrata guilliermondii intermedia kefyr O 0 O JJOO NN krusei lusitaniae marina parapsilosis rugosa Stellatoidea tropicalis utilis C C C C C C C C C C lambica C C C C C C C C zeylanoides Cryptococcus albidus Cr humicolus Cr laurentii Cr neoformans Cr terreus Cr uniguttulatus Geotrichium spp 2 Hanseniaspora H 98 0 guilliermondii uvarum Kluyveromyces spp 98 2 98 2 Trichosporon beigelii 5 0 1 1 0 47 79 46 93 0 71 58 60 64 78 43 47 62 Yarrowia lipolytica o o o 0 0 95 0 0 32 0 0 1 73 61 3 98 90 8
68. ou d une anse d inoculation suspendre une quantit suffisante de croissance bact rienne pr lev e sur la boite de culture sur g lose dans le liquide d inoculation RapID 2 ml afin d obtenir une suspension de turbidit telle que d crite au point Remarques pouvant tre compar e a la carte d inoculation RapID Yeast Plus Remarques e S lectionner des colonies bien isol es de l isolat teste et les incorporer progressivement au liquide d inoculation RapIDTM pour viter l agglutination et une inoculation excessive Continuer a ajouter l organisme jusqu a ce que la turbidite de la suspension recouvre completement les lignes noires de la carte d inoculation Lorsque les lignes noires de la carte d inoculation ne sont plus visibles la preparation de l inoculum est termin e Les suspensions d une turbidite nettement inferieure a celle de la densite de l inoculum requise provoquent des reactions aberrantes Les suspensions d une turbidite l g rement sup rieure a celle de la densite de l inoculum requise sont sans effet sur les performances du test et sont recommand es pour les cultures souches et les souches destin es au contr le qualit Toutefois les suspensions d une turbidite consid rablement sup rieure nuisent aux performances du test Melanger les suspensions de facon homogene en utilisant le cas echeant un agitateur m langeur vortex Les suspensions doivent tre utilis es dans les 15 minutes suivant l
69. pID Compendium REF 8323600 VERFAHREN Vorbereitung des Inokulums 1 Die Testorganismen in reiner Kultur heranziehen und vor Verwendung im System mit Gram Farbung oder Wattetragertest testen Hinweis Mit dem RaplD Yeast Plus System sollten nur Organismen mit Hefe ahnlichen Eigenschaften und Wachstumsmerkmalen getestet werden 2 Das folgende Medium wird empfohlen Sabouraud Dextrose Agar SDA Emmons Rezeptur Hinweise Schalen f r die Vorbereitung des Inokulums missen bei at 30 C inkubiert werden und 48 Stunden alt sein Wenn andere Medien als die empfohlenen verwendet werden kann dies die Testergebnisse verf lschen 3 Mit einem Baumwolltupfer oder einer Inokulationsschlinge ausreichend Wachstum aus der Agar Schalenkultur in RapID Inokulationsfl ssigkeit 2 ml suspendieren um eine sichtbare Tr bung zu erzielen die der unter Hinweise aufgef hrten entspricht Verwenden Sie dazu die RapID Yeast Plus Inokulationskarte Hinweise Gut isolierte Kolonien des Tesisolats auswahlen und nach und nach zur RapID Inokulationsfl ssigkeit hinzu geben Klumpenbildung und Uberinokulation vermeiden Weiter Organismen hinzugeben bis der Tr bungsgrad der Suspension die schwarzen Striche auf der Inokulationskarte vollstandig verdeckt Die Inokulation ist abgeschlossen sobald die schwarzen Striche auf der Inokulationskarte nicht mehr zu sehen sind Suspensionen deren Tr bungsgrad deutlich unter der gefordert
70. r Microbiology ASM Washington D C Kitch T and P C Appelbaum 1995 Abstract C 419 Abstracts of the 95 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C Eriquez L A and J K Marler 1994 Abstract C 490 Abstracts of the 94 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C 16 Lee K L M E Reca R R Watson and C C Campbell 1975 Sabouraudia 13 132 141 17 Marler J K and L A Eriquez 1994 Abstract C 489 Abstracts of the 94 General Meeting of the American Society for Microbiology ASM Washington D C CONFEZIONE REF 8311007 RapID Yeast Plus System Kit per 20 test Legenda dei simboli REF Codice numero IVD Dispositivo per uso diagnostico in vitro LAB Per uso del laboratorio Consultare le istruzioni per l uso Limitazioni per temperatura Temp di conservazione CE X LOT Codice lotto Numero Lotto 2 Da utilizzare entro Data di scadenza EC REP Rappresentante autorizzato per l Europa CE RapID un marchio di Remel Inc ERIC un marchio registrato di Remel Inc ATCC un marchio registrato di American Type Culture Collection IFU 8311007 Data ultima revisione 2005 01 01 Stampato in U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Informazioni generali 800 255 6730 Tel locali internazionali 913 888 0939 Website Sito web www remel c
71. remel RapID Yeast Plus System English p 2 For the biochemical identification of medically important yeast and yeast like organisms Francais p 8 Pour la d termination biochimique de levures et d organismes levuliformes medicalement importants Deutsch p 14 Zur biochemischen Identifizierung medizinisch wichtiger Hefe und hefeahnlicher Organismen Italiano p 20 Per l identificazione biochimica di fermenti e di organismi simili rilevanti dal punto di vista medico Espanol p 26 Para la identificaci n bioquimica de levaduras y organismos levaduriformes medicamente importantes 12076 Santa Fe Drive e Lenexa KS 66215 3594 e USA e www remel com D___ remel RapID Yeast Plus System English INTENDED USE Remel RapID Yeast Plus System is a qualitative micromethod employing conventional and chromogenic substrates for the identification of medically important yeast yeast like and related organisms isolated from human clinical specimens A complete listing of the organisms addressed by the RapID Yeast Plus System is given in the RapID Yeast Plus Differential Chart SUMMARY AND EXPLANATION The RapID Yeast Plus System is comprised of 1 RapID Yeast Plus Panels 2 RapID Yeast Plus Reagent A and 3 RapID Yeast Plus Reagent B Each RapID Yeast Plus Panel has several reaction cavities molded into the periphery of a plastic disposable tray Reaction cavities contain dehydrated reactants and the
72. rose SDA Formulazione di Emmons Note Le piastre utilizzate nella preparazione dell inoculo devono essere incubate a 30 C e devono evere almeno 48 ore L uso di terreni diversi da quelli consigliati possono pregiudicare la prestazione del test 3 Con un tampone in cotone o con un ansa prelevare i microrganismi dalla piastra e sospenderli in RapID Inoculation Fluid 2 mL fino ad ottenere una torbidit come indicato nelle Note usando RapID Yeast Plus Inoculation Card Note Selezionare colonie ben isolate dell isolato del test e aggiungere aumentando lentamente la dose RapIlDTM Inoculation Fluid per evitare agglutinamenti e inoculazione eccessiva Continuare ad aggiungere organismi finch la torbidit della sospensione cancella completamente le linee nere della Inoculation Card Una volta che le linee nere della Inoculation Card non sono pi visibili la preparazione dell inoculo completa Torbidit notevolmente inferiori alla densita dell inoculo potrebbero dar luogo a reazioni aberranti Sospensioni leggermente superiori alla densita richiesta dell inoculo non pregiudicano la prestazione del test e sono consigliate per colture in stock e per ceppi di controllo Ad ogni modo le sospensioni che sono significativamente pi torbide comprometteranno le prestazioni del test e La sospensione deve essere agitata accuratamente se necessario con il vortex Utilizzare le sospensioni entro 15 minuti dalla pr
73. sly reported information 5 The accuracy of the RapID Yeast Plus System is based upon the statistical use of a multiplicity of specially designed tests and an exclusive proprietary database The use of any single test found in the RapID Yeast Plus System to establish the identification of a test isolate is subject to the error inherent in that test alone PERFORMANCE CHARACTERISTICS The RapID Yeast Plus System performance characteristics have been established by laboratory testing of 500 clinical reference and type cultures at Remel Overall the RapID Yeast Plus System correctly identified 476 95 2 of the organisms tested A total of 378 isolates were compared using the RapID Yeast Plus and the API 20C The RapID Yeast Plus System agreed with the API 20C for 361 95 5 of the isolates tested The RapID Yeast Plus System has been independently evaluated using 185 clinical yeast isolates A total of 181 97 8 isolates were correctly identified by the RapID Yeast Plus System without additional testing and 4 isolates 2 2 were correctly identified after additional testing was performed No misidentifications were observed RapID Yeast Plus Differential Chart Organism GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA GLU BGLU ONPG aGAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY Aureobasidium pullulans 29 4 19 5 0 74 84 81 78 96 95 18 90 Blastoschizomyces capitatus 16 9 8 0 0 5 96 Candida albicans C apicol
74. st Plus Code Compendium o ERIC CONTROLLO QUALITA Ogni lotto di RapID Yeast Plus System stato sottoposto a controllo qualita con i microrganismi di seguito indicati e con risultati ritenuti soddisfacenti test di controllo qualita devono essere eseguiti in accordo con le procedure di controllo qualita definite dal laboratorio Tabella 3 Controllo qualita dei pannelli RapID Yeast Microrganismo Candida albicans ATCC 14053 Candida glabrata ATCC 2001 Candida kefyr ATCC 2512 ATCC 66036 ATCC 9773 Se i test di controllo qualita forniscono risultati aberranti i risultati ottenuti con i campioni in esame non devono essere refertat La Tabella 3 contiene i risultati attesi valutando una serie significativa di microrganismi Note Il controllo qualit di RapID Yeast Plus Reagent va effettuato in base ai risultati attesi con le analisi che richiedono l aggiunta di questi reagenti pozzetti dal n 7 al n 14 per Reagent A pozzetti dal n 16 al n 18 per Reagent B microrganismi che siano stati coltivati su terreni agarizzati per periodi prolungati e con ripetuti passaggi colturali possono produrre risultati aberranti ceppi di controllo qualit devono essere conservati congelati o liofilizzati o su colture SDA formulazione di Emmons a 2 8 C Prima dell uso i ceppi di controllo qualit devono essere trasferiti 2 3 volte dalla conservazione allo SDA formulazione di Emmons La subcoltura
75. st pas possible d utiliser un incubateur a 30 C sans CO les plaquettes RapID Yeast Plus peuvent tre mises a incuber a temperature ambiante contr l e L incubation des plaquettes RapID Yeast Plus a des temp ratures comprises entre 35 et 37 C peut provoquer des reactions aberrantes Evaluation des plaquettes RapID Yeast Plus Les plaquettes RapIDTM Yeast Plus contiennent 18 cavites reactives permettant d enregistrer 18 r sultats de tests Un cadre dessin autour des cavites 7 a 14 et 16 a 18 indique quels sont les tests necessitant le r actif 1 Tout en maintenant fermement la plaquette RapID Yeast Plus sur la paillasse retirer la membrane recouvrant les cavit s reactives en tirant vers le haut et vers la gauche la languette situ e en bas droite Ajouter les r actifs suivants dans les cavit s indiqu es Ajouter 1 goutte de r actif A RapID Yeast Plus dans les cavites 7 NAGA a 14 PCHO Ajouter 1 goutte de r actif B RapID Yeast Plus dans les cavites 16 PRO a 18 LEU Apr s avoir ajout le r actif B RapID Yeast Plus attendre au moins 30 secondes et au maximum 1 minute pour la fixation de la couleur Remarque Il convient de remuer les cavites comportant plusieurs couches de couleur a l aide d un batonnet applicateur avant la lecture Lire et interpreter les resultats des cavites de gauche a droite conformement au guide d interpr tation du tableau 2 Consigner les resulta
76. stehen muss s unten Reaktionsschachte Inokulationsmulde Tablettr ckseite 459 4 Den Beh lter in diesem Winkel halten und dabei vorsichtig hin und herschwenken damit sich das Inokulum entlang der hinteren Auffangfl che gleichm ig verteilen kann siehe Abbildung unten 5 In horizontaler Position am besten die Oberkante der Auflage gegen die Unterkante der Reaktionskammern gest tzt den Beh lter langsam nach vorne in Richtung der Reaktionskammern neigen bis das Inokulum entlang der Auffangfl che in die Reaktionskammern flie t siehe unten Damit sollte das Inokulum vollst ndig aus dem r ckw rtigen Bereich des Beh lters abflie en Hinweis Wenn der Beh lter zu pl tzlich geneigt wird k nnte Luft im Testkammeranschlussst ck eingeschlossen werden und den Bewegungsraum der Fl ssigkeit einengen Reaktionssch chte Tablettvorderseite Den Behalter wieder in ebene Position bringen Gegebenenfalls vorsichtig auf den Behalter klopfen damit die in die Kammern eingeschlossene Luft entweichen kann Hinweise e Testkammern daraufhin untersuchen ob sie frei von Blasen und gleichm ig gef llt sind Leichte Unterschiede bei der Bef llung der Testkammern sind tolerierbar und haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse Wenn der Behalter sehr ungleichm ig gef llt ist sollte ein neuer Beh lter inokuliert und der falsch gef llte Beh lter entsorgt werden Nach dem Einf llen der Inokulationsfl ssi
77. ti correttamente dopo l esecuzione di un test addizionale Non si sono osservate valutazioni errate Tabella Differenziale RapID Yeast Plus GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA oGLU fGLU ONPG GAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY Aureobasidium pullulans 29 4 19 5 0 74 84 78 96 95 18 90 Blastoschizomyces capitatus 16 9 0 5 98 96 are Candida albicans apicola ciferrii colliculosa famata glabrata guilliermondii intermedia kefy o wo o o o w m co a lambica lusitaniae marina o co o 0 0 0 0 0 parapsilosis gt rugosa stellatoidea tropicalis utilis C C C C C C C C C krusei C C C C C C C C C zeylanoides Cryptococcus albidus Cr humicolus Cr laurentii Cr neoformans Cr terreus Cr uniguttulatus 2 2 2 INE o_o Prototheca wickerhamii 98 76 85 92 74 64 0 0 0 0 Rhodotorula glutinis 1 1 1 1 1 33 0 0 1 33 R minuta 2 2 2 2 1 38 3 0 2 88 R rubra 9 6 5 3 2 46 0 0 0 0 hormemojme oo o o o w NK Precedentemente denominato Torulopsis candida Comprende le specie precedentemente denominate Candida paratropicalis Precedentemente denominato Torulopsis glabrata SPrecedentemente denominato Candida humicola Precedentemente denominato Candida pseudotropicalis Precedentemente denominato Hansenula ano
78. tiv zu werten Andere Rotorange oder Orange orangefarbene Farbschattierungen sind als negativ zu werten 16 PRO Hell Selb Nur die Entwicklung einer deutlichen Purpur Rot oder RaplD ek ode Orangeod r Dunkelrosafarbung ist als positiv zu werten Bleiche 17 HIST Plus Reagens B dunkelrosa blasses bis A gis P Farbschattierungen sind als negativ zu werten 18 LGY mittleres Rosa HINWEIS Beh lter werden gelesen indem sie gegen einen wei en Hintergrund gehalten werden und durch die Testkammern nach unten geschaut wird 16 RESULTATE UND ZU ERWARTENDER WERTEBEREICH Die RapID Yeast Plus Differenzierungstabelle zeigt die f r das RapID Yeast Plus System zu erwartenden Ergebnisse Die Ergebnisse der Differenzierungstabelle werden als Reihe positiver Prozentwerte f r jeden Systemtest dargestellt Diese Informationen unterst tzen jeden Test statistisch und stellen durch numerische Codierung der digitalen Testergebnisse die Basis f r einen probabilistischen Ansatz zur Identifikation der isolierten Testorganismen dar Die Bestimmung erfolgt unter Verwendung individueller Testauswertungen der RapID Yeast Plus Beh lter in Verbindung mit anderen Laborinformationen wobei ein Muster entsteht das statistisch der bekannten Reaktivit t f r Taxa gleicht die in der Datenbank des RapID Systems enthalten sind Diese Muster werden mithilfe der RapID Yeast Plus Differenzierungstabelle verglichen oder durch Ableitung eines Mikrocod
79. ts dans les cases prevues a cet effet du formulaire de rapport Identifier le microcode obtenu sur le formulaire de rapport a l aide de la liste de codes RapID Yeast Plus ou ERIC Electronic RapID Compendium Emplacement de test sur plaquette RapID Yeast Plus N de cavite 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Code du test GLU MAL SUC TRE RAF LIP 10 NAGA aGLU BGLU ONPG aGAL BFUC PHS PCHO R actif A RapID Yeast Plus 11 12 13 14 15 URE 16 PRO 17 HIST 18 LGY R actif B RapID Yeast Plus Tableau 2 Interpr tation des tests du systeme RapID Yeast Plus Commentaires Seule une coloration jaune bien d finie doit tre consid r e comme la marque d un test positif Seule une coloration jaune citron bien definie doit tre consid r e comme la marque d un test positif Toute coloration jaunatre doit tre consid r e comme la marque d un test positif Seule une coloration rouge ou rouge orange fonc e bien d finie doit tre consid r e comme la marque d un test positif D autres nuances orang es sont a consid rer comme une r action n gative Seule une coloration violac e rouge ou rose fonc e bien d finie doit tre consid r e comme la marque d un test positif Les N de ee gs R action ae Code du test R actif cavite Positif N gatif 1 GLU 2 MAL 3 SUC Aucun Jaune PERONEO vert 4 TRE 5 RAF Rouge rose 6 LIP Aucun Jaune orange ou jaune dore 7 NAGA 8 aGLU 9 BGLU
80. ulados a una temperatura de 30 C en una incubadora sin CO durante 4 horas Para facilitar la manipulaci n los paneles se pueden incubar en las bandejas de incubaci n de cart n que se incluyen en el estuche Notas Si no dispone de una incubadora sin CO a 30 C puede incubar los paneles RapID Yeast Plus a temperatura ambiente La incubaci n de paneles RapID Yeast Plus a temperaturas de 35 a 37 C puede dar lugar a reacciones an malas Puntuaci n de los paneles RapID Yeast Plus Los paneles RapID Yeast Plus contienen 18 pocillos de reacci n que proporcionan 18 puntuaciones de prueba Las pruebas que requieren un reactivo pocillos del 7 al 14 y del 16 al 18 aparecen designados mediante un recuadro que los rodea Mientras se sujeta firmemente el panel RapID Yeast Plus sobre la mesa retirar la tapa que cubre los pocillos de reacci n Para ello tirar de la pesta a inferior derecha hacia arriba y hacia la izquierda A adir los reactivos siguientes a los pocillos que se indican A adir 1 gota del reactivo RapID Yeast Plus A a los pocillos A adir 1 gota del reactivo RapID Yeast Plus B a los pocillos Despu s de a adir el reactivo RapID Yeast Plus B esperar al menos 30 segundos pero no m s de 1 minuto para que se desarrolle el color Nota Los pocillos que muestren capas de color pueden mezclarse Leer y puntuar los pocillos de prueba de izquierda a derecha usando la gu a de interpretaci
81. ung des Indikators bewirken Hydrolyse des fetthaltigen Saure Esters setzt saure Produkte frei welche den pH Wert senken und eine 2 Farbung des Indikators bewirken Die enzymatische Hydrolyse des farblosen Aryl substituierten Glukosid oder Phosphoester setzt gelbes o oder p Nitrophenol frei das mit dem RapID Yeast Plus Reagens A nachgewiesen wird 3 8 Hydrolyse des Harnstoffs erzeugt basische Produkte welche den pH Wert anheben und eine 9 Farbung des Indikators bewirken Die enzymatische Hydrolyse von Arylamidsubstrat setzt freies B Naphthylamin frei das durch RapID Yeast Plus Reagens B nachgewiesen wird 10 Achtung 1 Das RapID Yeast Plus Reagens A kann Reizungen von Haut Augen und der Atemwege ausl sen 2 Das RapID Yeast Plus Reagens B ist toxisch und kann Umweltschaden verursachen Gesundheitsschadigend bei Inhalation bei Kontakt mit Haut oder Augen oder bei Verschlucken Kann die Fruchtbarkeit beeintrachtigen oder ungeborene Sauglinge schadigen 3 Fur genaue Angaben zur chemischen Zusammensetzung der Reagenzien siehe das Datenblatt f r Materialsicherheit LAGERUNG Das RapID Yeast Plus System bis zur Verwendung in seiner Originalverpackung bei 2 8 C aufbewahren Vor Verwendung auf Zimmertemperatur erwarmen lassen KEIN AUSTAUSCH zwischen Reagenzien verschiedener RapID Systeme Nur die f r den Test notwendige Anzahl von Beh ltern entnehmen Den Plastikbeutel wieder versiegeln und sofort
82. ure Collection IFU 8311007 Revisado el 2005 01 01 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 EE UU Informacion general 800 255 6730 Servicio tecnico 800 447 3641 Pedidos 800 447 3635 Telefono local Internacional 913 888 0939 Direcci n en Internet www remel com Fax internacional 913 895 4128 Email remel remel com 20 pruebas juego Impreso en los EE UU
83. vo final que se desee utilizar en las pruebas de control de calidad deben incubarse a 30 C durante 48 horas Las formulaciones los aditivos y los ingredientes del medio de cultivo var an en el producto de cada fabricante y pueden variar en cada lote En consecuencia el medio de cultivo puede influir en la actividad enzim tica constitutiva de las cepas de control de calidad designadas Si los resultados de la cepa de control de calidad difieren de los patrones indicados un subcultivo en un medio de otro lote o de otro fabricante resolver a menudo las discrepancias del control de calidad Tabla 3 Diagrama de control de calidad para los paneles RapID Yeast Plus Microorganismo Candida albicans ATCC 14053 Candida glabrata ATCC 2001 Candida kefyr ATCC 2512 Cryptococcus laurentii ATCC 66036 Yarrowia lipolytica ATCC 9773 positivo negativo V variable GLU MAL SUC TRE RAF LIP NAGA GLU BGLU ONPG GAL BFUC PHS PCHO URE PRO HIST LGY LIMITACIONES 1 El uso del sistema RapID Yeast Plus y la interpretaci n de resultados requiere que el tecnico de laboratorio sea competente que este entrenado en los m todos de microbiologia general y que haga un uso racional del conocimiento la experiencia la informacion de la muestra y otros procedimientos pertinentes antes de informar de la identidad del aislamiento obtenido con el sistema RapID Yeast Plus 2 El sistema RapID Yeast Plus debe usarse c
84. wieder auf 2 bis 8 C bringen Die entnommenen Beh lter m ssen noch am selben Tag verwendet werden RapID Inokulationsfl ssigkeit sollte bis zur Verwendung im Originalbeh lter bei Zimmertemperatur 20 25 C gelagert werden PRODUKTSCH DEN Dieses Produkt sollte nicht verwendet werden falls 1 eine Farb nderung des Reagens eingetreten ist 2 das Verfallsdatum abgelaufen ist 3 das Plastiktablett gebrochen oder der Deckel besch digt ist sowie 4 bei anderen Anzeichen von Besch digung PROBENENTNAHME LAGERUNG UND TRANSPORT Die Probenentnahme und handhabung sollte nach den folgenden empfohlenen Richtlinien erfolgen LIEFERUMFANG 1 20 RapID Yeast Plus Beh lter 2 20 Berichtformulare 3 RapID Yeast Plus Reagenzien A und B eine Plastiktropfflasche enth lt Reagens f r 20 Beh lter 4 2 Chipboard Inkubationstabletts 5 1 RapID Yeast Plus Inokulationskarte 6 Bedienungsanleitung ERFORDERLICHE MATERIALIEN DIE NICHT IM LIEFERUMFANG ENTHALTEN SIND 1 Gerat zur Sterilisierung der Inokulationsschlinge 2 Inokulationsschlinge Abstrichtupfer Sammelbehalter 3 Inkubatoren alternative Umweltsysteme 4 zus tzliche Medien 5 Organismen zur Qualit tskontrolle 6 Reagenzien f r Gram Farbung 7 Objekttr ger f r Mikroskop 8 Baumwolltupfer 9 RapID Inokulationsfl ssigkeit 2 ml REF 8325106 10 Pipetten 11 RapID Yeast Plus Compendium REF 8327007 oder ERIC Electronic Ra
85. ysteme RapID Yeast Plus comprend trois l ments les plaquettes RapID Yeast Plus le r actif A RapID Yeast Plus et le r actif B RapID Yeast Plus Chaque plaquette RapID Yeast Plus est constitu e de plusieurs cavit s r actives moul es a la p riph rie d un plateau jetable en plastique Les cavit s r actives contiennent des r actifs deshydrates et le plateau autorise l inoculation simultan e de toutes les cavit s par une quantite pr d termin e d inoculum Une suspension de l organisme teste dans le liquide d inoculation RapID est utilis e comme inoculum pour la rehydratation et le d but des reactions au test Apres incubation de la plaquette la reactivite de chaque cavite de test est d termin e par observation d un virage de couleur Dans certains cas il est necessaire d ajouter des reactifs dans les cavites pour provoquer ce virage de couleur Le profil de tests positifs et n gatifs qui en resulte sert de base a l identification de l isolat a tester par comparaison des r sultats obtenus a des profils de r activit enregistres dans une base de donn es ou par utilisation d une liste de codes g n r e par ordinateur Francais PRINCIPE Les tests utilis s avec le systeme RapID Yeast Plus reposent sur la d tection par diff rents indicateurs de la d gradation microbienne de substrats sp cifiques Les r actions employ es qui combinent tests conventionnels et tests chromog niques sur substrat unique

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