Pronto-7®
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1. rature de stockage sine 40 70 C 40 158 F t l chargement en ligne Humidit de fonctionnement 5 95 sans condensation ne Altitude d tonetionnemenmt is fasssesodenneseseis 500 1060mbar Caract ristiques physiques 304 5 486 m 1 000 18 000 pieds Avant d utiliser cet appareil l utilisateur doit lire et comprendre le manuel de l utilisateur et le mode d emploi Avant de prendre une d cision clinique il convient d effectuer des tests de diagnostic en laboratoire l aide de pr l vements sanguins pour appr hender parfaitement l tat du patient Les comparaisons entre les mesures de SpHb et les mesures d h moglobine faites en laboratoire peuvent tre affect es par le type d chantillon la technique de pr l vement les facteurs physiologiques et autres facteurs 1 La pr cision de la SpOz a t homologu e sur des volontaires adultes sains de sexe masculin et f minin ayant une pigmentation cutan e claire sombre dans la gamme 60 100 comparativement un CO oxym tre de laboratoire Le Pronto 7 et les capteurs rainbow 4D DC sont indiqu s pour les adultes et les enfants avec des tailles de doigts comprises entre 8 et 20 mm de diam tre petit capteur 8 12 mm capteur moyen 12 16 mm grand capteur 16 20 mm La pr cision de la SPHb du Pronto 7 avec des capteurs rainbow 4D DC a t valid e chez les adultes et les enfants de plus de 30 kg La SpHb n a p2. Pronto D en 22 m SR D X E lt m m fi 500 Pronto avec la technologie rainbow 4D pour la mesure ponctuelle rapide et non invasive de l h moglobine totale SpHb de la saturation en oxyg ne SpOz2 de la fr quence du pouls FP et de l indice de perfusion PI y EXCELLENCE AWARDS DESIGN VO No t PN Votre solution de mesure ponctuelle de l h moglobine 500 12 23mm m Le Pronto 7 peut offrir les avantages suivants 1 2 re p A g dL Facilite l examen rapide du patient Facile utiliser am liore l efficacit 9 Q Ipo largit les informations la disposition du Te clinicien au moment de l examen BPM D pI m D un nn VAI S LECTIONNER LA TAILLE DU CAPTEUR PLACER LE CAPTEUR SUR LE DOIGT LIRE LES R SULTATS APPUYER SUR LE BOUTON TEST Enregistrement automatique option d impression de courriel ou d enregistrement manuel Performances analytiques de la SPHB 25 12 amp amp 10 20 u 5 5 D w 5 15 u c 6 g z fai gt l04 D le 9 4 5 i g SE S 2 D x 2 LL O T T T O 8 5 10 15 20 25 5 tHb de r f rence du laboratoire g dL 53 O Ww un o ON ON 4 o NNG ww A un O W en Un uw MO MM Uw un Diff rence entre la SpHb et la tHb de r f rence du laboratoire g dL Dans 11 335 comparaison
3. as t valid e dans des conditions de mouvement ou de perfusion basse La pr cision de la fr quence du pouls a t valid e dans une plage de 25 240 bpm sur de bancs d essai comparativement un simulateur Biotek Index 2 La variation des sp cifications de pr cision quivaut plus ou moins Un cart type englobant 68 de la population Contactez Masimo pour obtenir les sp cifications d essai Pour un usage professionnel Voir le mode d emploi pour obtenir des informations de prescription compl tes dont des indications contre indications avertissements pr cautions et effets ind sirables Masimo U S Tel 1 877 462 7466 info america masimo com CARS d E E E E 119 4 cm 47 po Ae E E E E E ETA 105 g 3 7 oz Masimo International Tel 41 32 720 1111 info international masimo com VASI N e D zZ w 2 3 e C un E y o rr un D un a lt D D 6049 6401D 0514
4. s des mesures de SpHb et d h moglobine invasives tHb obtenues avec un appareil de laboratoire de r f rence la pr cision de SpHb suivante a t obtenue gt Biais de 0 02 g dL gt Pr cision Arms de 0 99 g dL gt Entre 6 et 12 g dL plus de 95 des mesures de SpHb taient dans la limite de 2 g dL par rapport la valeur tHb de laboratoire gt Entre 12 et 18 g dL plus de 95 des mesures de SpHb taient dans la limite de 2 g dL par rapport la valeur tHb de laboratoire Donn es de soumission Masimo pour FDA 510 k utilisant le mode de sensibilit normal Remarque ces r sultats ont t obtenus en mode de sensibilit normal selon un protocole sp cifique dans lequel l int gralit du mode d emploi a t respect e et les mesures de SpHb ont t compar es des mesures de r f rence de laboratoire valid es Les diff rences au niveau des r sultats peuvent tre caus es par de nombreux facteurs dont ceux repris dans le mode d emploi de Masimo Certains chercheurs ind pendants ont effectu leurs propres mesures et obtenu des r sultats similaires alors que d autres chercheurs ont not des diff rences plus importantes lors de la comparaison des mesures de SpHb aux mesures de laboratoire SP CIFICATIONS Performances Mesure Plage R solution Pr cision H moglobine totale SpHb Mode de sensibilit normal LB de CASA RS nn 6 18 g dL 1 0 g dE 1 DS H moglobine totale SpHb Mode de
5. sensibilit maximum 0 25 g dL Ole ASS 2 2 4 5 20 g dL 1 1 g dL 1 DS Saturation art rielle en oxyg ne SpO2 DO ee ns ee a a dr moe ne 70 100 2 Fr quence du pouls FP ES de denses ren DAS OBS rs amas LS RE E A EEEE R lt 3 bpm Indice de perfusion PILES SRE SL nran nn nann Q02 20 a E E 0 01 Produit Caract ristiques physiques Pt CO oxym tre de pouls Dimensions 13 x7 2 x 2 5 cm 5 1 x 2 8 x 1 po ModedefonctHonnemMent ses se 2 ere Mesure ponctuelle Poids 296 4 g 10 5 oz Capacit de m morisation des mesures ponctuelles 8 000 r sultats Alarmes visuelles 42 s24saier coeur Batterie faible d faillance syst me horodat s de mesures ponctuelles Connectivit sans fil erssscireresererererirs ient rgsa Bluetooth 802 11b g Affichage Indicateurs Modes de rapports Impression courriel sonore Affichage des donn es SpO2 fr quence du pouls FP battements par Formats des rapports Mesures ponctuelles uniques ou multiples minute SpHb g dL PI indicateur de capacit des piles r sum de l appareil heure et nombre de mesures ponctuelles Impression des rapports Imprimante thermique Bluetooth en option Type aram e T E Ecran tactile r sistif 3 7 pouces impression sur des imprimantes USB a Wifi 802 11 PCL 5 5e 6 ou Bluetooth valid es Conformit g Acce
6. ssoires MCE 28 russes Cordon d alimentation secteur Conformit en mauere deCEM EN60601 1 2 Classe B csble USBet tui Pronto Classification de l quipement a ec rteeseeesse cree CEI 60601 1 Type de protection alimentation par batterie Alimentation interne Caract ristiques lectriques Type de protection alimentation secteur Cat gorie 2 Alimentation par batterie Rechargeable lithium polym re Degr de protection capteur ss se dessemsiaausss Pi ce appliqu e de type BF CODAGE E a EE E E Environ 2 heures pleine charge Nombre de mesures ponctuelles avec une batterie pleine charge 140 Capteur rainbow 4D Dur e de rechargement des batteries 5 heures appareil teint G n ralit s 6 heures appareil sous tension TPS dura Capteur de mesure ponctuelle connexion directe r utilisable Isolation 223 Adaptateur courant alternatif continu de qualit m dicale Petit jaune 8 12 mm 0 31 0 47 po de diam tre Alimentation Secteur 5225 sn saueeseanees 100 240 V 50 60 Hz 15 VA max Moyen rouge 12 16 mm 0 47 0 63 po de diam tre Caract ristiques environnementales Large griS ess res unes 16 20 mm 0 63 0 79 po de diam tre Temp rature de fonctionnement 5 40 C 41 104 F Rechargement en mesures ponctuelles Chargement initial ou via Temp
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