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1. L 162 4 du CSS e AT ALD ou autre participation financi re du b n ficiaire limit e ou supprim e e Prescription but th rapeutique en l absence de sp cialit s quivalentes disponibles pour les pr parations magistrales e nom de la pharmacie devant d livrer le m dicament cf article L 162 4 2 du CSS cette mention est n cessaire pour certains m dicaments susceptibles de faire l objet d un usage d tourn m thadone etc e Je dis telle dose avec mention de la dose en toutes lettres en cas de d passement de la posologie maximale NB dans ce cas pas de renouvellement sans nouvelle pres cription e Usage professionnel Pour certains m dicaments prescription restreinte il est en outre n cessaire de mentionner e la date laquelle un nouveau diagnostic est effectu e la date de r alisation des examens pr vus pour ce m di caments et le d lai au terme duquel l ordonnance en l absence de r alisation des examens requis devient caduque e les risques li s l utilisation du m dicament La prescription de stup fiants n cessite galement des mentions sp cifiques en toutes lettres e le nombre d unit s th rapeutiques par prise le nombre de prises le dosage le fractionnement sept quatorze jours Le support de la prescription les diff rents types d ordonnances Les principales r gles g n rales issues de la convention na2. are encouraged to refer to recommendations and peer reviewed publication every time the prescriptions go out of the case planned by law Conclusion Knowledge and respect of medicine prescription legal rules is essential for a good quality practice Medical societies have a major role to improve medicine use among practitioners Introduction L efficacit des m dicaments leur r le essentiel dans la prise en charge th rapeutique des malades et la responsa bilit particuli re du prescripteur en la mati re conf rent la prescription m dicamenteuse une place majeure dans l exercice m dical et dans la relation entre m decin et patient La libert de prescription que le code de la sant publique CSP reconna t aux m decins est une libert encadr e par des r gles d ontologiques et des textes l gislatifs et r gle mentaires qui visent garantir toute personne le droit de recevoir le traitement le plus appropri son tat de sant conforme aux donn es acquises de la science et ne lui faisant pas courir de risque disproportionn par rapport au b n fice escompt Tableau 1 Il s agit donc d une prescription libre mais raisonn e L acte de prescrire un m dicament impose par cons quent le respect de certaines r gles et engage la 2013 Published by Elsevier Masson SAS responsabilit du m decin sur les plans disciplinaire civil et p nal La connaissance et le respect de ces r g
3. d s leur mise sur le march Des cas particuliers de prescription hors AMM L autorisation temporaire d utilisation ATU En 1994 a t mis en place un dispositif d autorisation temporaire d utilisation ATU qui concerne plusieurs cen taines de sp cialit s pharmaceutiques qui n ont pas d AMM dans l indication concern e Ces ATU sont destin es 1203 traiter pr venir ou diagnostiquer des maladies graves ou rares pour lesquelles il n existe pas de traitement appropri ayant une AMM L efficacit et la s curit d emploi du m di cament concern pas l ATU sont pr sum es en l tat des connaissances scientifiques La d livrance est exclusivement hospitali re pour patients hospitalis s ou en r trocession L Assurance maladie prend en charge les m dicaments pres crits dans le cadre de l ATU En pratique il existe deux types d ATU les ATU nomina tives et les ATU de cohorte L ATU dite nominative concerne un seul malade nomm ment d sign et ne pouvant par ticiper une recherche biom dicale Elle est d livr e la demande et sous la responsabilit du m decin pres cripteur L ATUdite de cohorte concerne un groupe ou sous groupe de patients Ceux ci sont trait s et surveill s suivant des crit res parfaitement d finis dans un protocole d utilisation th rapeutique et de recueil d informations L ATU de cohorte est d livr e la demande du titulaire des droits d exploita
4. e prescription dans le cadre de la prise en charge d un accident du travail m dicament ventuellement non rem boursable etc La prise en compte d objectifs m dico conomiques Article L 162 2 1 du CSS Les m decins sont tenus dans tous leurs actes et prescriptions d observer dans le cadre de la l gislation et de la r glementation en vigueur la plus stricte conomie compatible avec la qualit la s curit et l efficacit des soins Ces objectifs tendant conomiser les ressources m di cales en particulier lorsque celles ci comme c est le cas en France sont prises en charge pr s de 75 par la collectivit et financ es par des cotisations sociales obliga toires visent au del de l conomie un objectif majeur de sant publique le maintien d une protection sociale permettant un large acc s de la population des soins s rs et de qualit Ces consid rations ont conduit plusieurs dispositions ordonnances bizones mesures incitant prescrire de m di caments g n riques droit de substitution limitation des dur es de prescription etc issues du code de la s cu rit sociale ou des conventions m dicales qui imposent C Berland Benhaim et al des r gles techniques assez pr cises concernant certaines prescriptions Des modalit s de prescription particuli res certains produits Le m dicament est d fini par le CSP comme toute sub stance ou co
5. jours selon la substance maximum contraceptifs 3 mois De 7 28 jours selon la prescription et la forme pharmaceutique a Premi re pr sentation de l ordonnance moins de 3 mois apr s sa r daction b Cas particuliers des hypnotiques et anxiolytiques dur e de prescription limit e de 2 12 semaines inclus le temps n cessaire la diminution progressive des doses Le pharmacien doit conserver une copie de l ordonnance 3 ans et remettre l original au patient repr senter en cas de d livrance fractionn e Informations relatives aux m dicaments prescrits Les informations relatives aux m dicaments prescrits sont e d nomination du m dicament ou nom du principe actif ou des principes actifs d sign s par sa leur d nomi nation commune avec dosage e la posologie e le mode d d emploi voie d administration et forme phar maceutique e la formule d taill e s il s agit d une pr paration e la dur e du traitement ou le nombre d unit s de condi tionnement Autres mentions pouvant tre n cessaires dans certains cas Les autres mentions pouvant tre n cessaires dans certains cas sont e nombre de renouvellements de la prescription e Non renouvelable e Non substituable lorsque le prescripteur exclut la sub stitution e Non remboursable le d tail des cas dans lesquels les m dicaments ne sont pas remboursables figure l article
6. Progr s en urologie 2013 23 1201 1207 za a D ELSEVIER MASSON Disponible en ligne sur Elsevier Masson France Hou e C ScienceDirect EMiconsulte i www sciencedirect com www em consulte com P Prescrire un m dicament en 2013 aspects csm l gaux Prescribing medication in 2013 Legal aspects MOTS CL S M dicament Prescription Effet ind sirable Loi Auteur correspondant C Berland Benhaim C Bartoli G Karsenty M D Piercecchi Marti lt a UMR 7268 ADES Anthropologie bio culturelle droit thique et sant universit Aix Marseille 13344 Marseille cedex 15 France b Universit Aix Marseille 13284 Marseille France Service de m decine l gale droit de la sant h pital de la Timone AP HM 264 rue Saint Pierre 13385 Marseille cedex 5 France d Urologie et transplantation r nale h pital de La Conception AP HM 147 boulevard Baille 13385 Marseille cedex 05 France Re u le 14 septembre 2013 accept le 16 septembre 2013 R sum Objectif D crire le cadre juridique de la prescription des m dicaments en France en 2013 M thode Avec l aide d experts juriste et m decins l giste enseignant en droit de la sant consultation des textes l gaux l gifrance gouv fr analyse et r sum de ceux ci R sultats La libert de prescription du m decin est essentielle son action elle est encadr e par la loi Prescrir
7. cripteur soit clairement identifi que l ordonnance soit tablie trans mise et conserv e dans des conditions propres garantir son int grit et sa confidentialit et que le m decin ait pr a lablement proc d un examen clinique du patient sauf exceptionnellement en cas d urgence cf ci dessus Le prescripteur adresse alors son ordonnance par courriel s curis avec la mention T l prescription au phar macien d sign par son patient cf article 34de la loi n 2004 810 du 13 ao t 2004 relative l Assurance maladie La responsabilit du prescripteur En signant une ordonnance le m decin engage sa res ponsabilit corollaire de sa libert de prescription Une prescription manquant aux obligations voqu es ci dessus en particulier lorsque ce manquement a eu pour cons quence de faire courir au patient un risque injustifi peut donc tre consid r e comme fautive d un point de vue d on tologique du point de vue d une juridiction civile ou d un point de vue p nal les trois types de fautes tant distinctes et ventuellement cumulables pour une seule et m me pres cription D un point de vue d ontologique Des poursuites peuvent tre engag es sur la base des articles du code de d ontologie m dicale articles R 4127 1 R 4127 112 du CSP devant la section disciplinaire du Conseil r gional de l Ordre des m decins en premi re ins tance la section disciplinair
8. cte de l tat du malade et sur la connaissance des donn es scientifiques du moment En tout tat de cause dans ce type de contentieux les juridictions civiles ou p nales d signent un expert normalement de m me sp cialit que le prescripteur qui doit dire si le traitement prescrit tait appropri l tat du patient La loi du 29 d cembre 2011 relative au renforcement de la s curit sanitaire loi issue des r flexions sur l affaire du M diator encadre plus strictement les prescriptions hors AMM en imposant deux conditions d une part aucune alternative m dicamenteuse b n ficiant d une AMM ou d une autorisation temporaire d utilisation ne doit exister d autre part il faut que le prescripteur juge indispensable au regard des donn es acquises de la science le recours cette sp cialit pour am liorer ou stabiliser l tat clinique du patient La r glementation impose par ailleurs une informa tion sp cifique du patient sur l absence d AMM et en 1204 cons quence l absence de prise en charge par l Asurance maladie L ordonnance doit comporter la mention hors AMM et le dossier m dical doit expliciter la raison de cette prescription Enfin il faut noter que la prise en charge par l Assurance maladie de prescriptions hors AMM et hors ATU est parfois possible l h pital dans le cadre d un protocole th ra peutique temporaire PTT dans le cadre des cont
9. e t l pres cription est d sormais possible mais uniquement dans le cadre de la r gulation m dicale En effet des recomman dations ont t r dig es par la Haute Autorit de sant en f vrier 2009 afin de d finir Les bonnes pratiques en mati re de t l prescription dans le cadre de la r gulation m dicale Une prescription m dicamenteuse t l phonique est possible dans deux situations e une demande de soins non programm es n cessitant un conseil m dical ou th rapeutique pouvant aboutir une prescription m dicamenteuse apr s avoir limin une urgence vitale ou une urgence vraie n cessitant un exa men m dical imm diat ou e une situation n cessitant en urgence l adaptation d une prescription pr alable alors que le patient et ou le m de cin r gulateur n ont pu joindre le m decin prescripteur IL est conseill dans ce cadre de la t l prescription de pr f rer les m dicaments dont l administration temporaire pr sente le moins de risque pour le patient et de pr f rence de prescrire un m dicament disponible dans la pharmacie familiale Si la r daction d une ordonnance s av re n cessaire la prescription doit tre transmise la pharmacie d termi n e par le patient de pr f rence par courriel s curis avec mention T l prescription C Berland Benhaim et al Il est galement possible de prescrire des soins ou m di caments par courriel sous r serve que le pres
10. e du Conseil national en appel et le Conseil d tat en cas de pourvoi Lorsque la faute est tablie les sanctions prononc es peuvent aller de la peine d avertissement la radiation en passant par des peines d interdiction temporaire d exercice avec ou sans sursis Du point de vue de la responsabilit civile Il s agit de r parer le pr judice caus au patient La respon sabilit civile peut tre engag e devant les tribunaux civils Tribunal de grande instance en premi re instance Cour d appel en appel et Cour de cassation en dernier ressort Le m decin peut tre condamn payer des dommages et int r ts au patient ou sa famille si la faute du praticien est av r e que le pr judice subi par le patient est tabli et que le lien de causalit entre la faute et le pr judice d montr La responsabilit p nale La responsabilit p nale du m decin prescripteur peut tre recherch e si une prescription reconnue comme fautive a eu pour cons quence une incapacit temporaire d exercice de plus de trois mois Les poursuites peuvent tre engag es sur la base de l atteinte involontaire l int grit ou la vie en se fondant sur l article 221 6 atteinte involontaire la vie ou l article 222 19 atteinte l int grit du Code p nal qui sanctionnent tout manquement d lib r une obligation de s curit ou de prudence impos e par la loi ou les r glements La responsab
11. e engage la responsabilit du m decin au plan d ontologique civil et p nal La prescription ob it des r gles stricte dont l objectif principal est de pr server la s curit des patients Ce cadre l gal laisse une marge de d cision au m decin en insistant sur la r f rence aux donn es scientifiques publi es et aux recommandations des soci t s savantes Conclusion Conna tre et respecter le cadre l gal de la prescription des m dicaments est essentiel une pratique de qualit Les soci t s savantes ont un r le essentiel pour maintenir et am liorer l usage des m dicaments 2013 Publi par Elsevier Masson SAS Adresses e mail gilles karsenty ap hm fr marietgilles free fr G Karsenty 1166 7087 see front matter 2013 Publi par Elsevier Masson SAS http dx doi org 10 1016 j purol 2013 09 013 1202 C Berland Benhaim et al Summary Aim To describe the legal framework of medicine prescription in France in 2013 Methods With the assistance of lawyer and forensic pathologist consultation legi france gouv fr analysis summary of French laws and rules surrounding drugs prescriptions to humans for medical purpose Results Free medicine prescription is an essential feature of a doctor s action To prescribe involve his responsibility at 3 levels deontological civilian and penal Aim of the rules of medi cine prescription is to preserve patient s safety and health Doctors
12. ilit p nale est voqu e devant le Tri bunal correctionnel en premi re instance la Chambre Prescrire un m dicament en 2013 aspects l gaux correctionnelle de la Cour d appel en appel et la Chambre criminelle de la Cour de cassation en dernier ressort Les peines prononc es par les juridictions p nales sont des peines d amendes et ou de prison le plus souvent avec sur sis avec inscription des condamnations au casier judiciaire et la condamnation payer au patient des dommages et int r ts Cas particulier des litiges avec l Assurance maladie Les manquements certaines obligations li es la prise en charge des traitements par l Assurance maladie sans avoir de cons quence directe sur la sant du patient peuvent donner lieu un contentieux qui rel ve de la Section des assurances sociales du Conseil r gional de l Ordre en pre mi re instance de la Section des assurances sociales du Conseil national en appel et du Conseil d tat en cas de pourvoi Lorsque des fautes fraudes ou abus en mati re de prescription sont tablis ces juridictions prononcent les m mes sanctions que celles nonc es ci dessus N B dans le cas de fraudes celles ci peuvent galement recevoir une qualification p nale Conclusion Prescrire un m dicament n est pas un acte anodin Il est essentiel dans l action d un m decin il engage sa responsabilit et ob it des r gles strictes fix es par les pouvoirs
13. les rev tent une importance d autant plus grande que les contentieux li s la prescription m dicamenteuse ne sont pas exceptionnels 2 5 des dossiers trait s par les chambres disciplinaires selon le Conseil national de l Ordre des m decins et que certaines tudes r centes sugg rent que dans les pays occidentaux et notamment en France la morbidit et la mortalit li es aux effets ind sirables des m dicaments est consid rable et largement sous estim e 1 2 Cette mise au point rappelle les principales obligations du m decin qui prescrit un m dicament M thode Avec l aide d experts juriste CBB et m decin l giste ensei gnant le droit de la sant CB MDP consultation des textes l gaux l gifrance gouv fr 3 analyse et r sum de ceux Ci R sultats Des obligations permettant le choix du traitement le mieux adapt Prescrire de fa on conforme aux donn es tablies du savoir m dical Cette conformit de la prescription aux connaissances scien tifiques av r es vise avant tout la qualit la s curit et l efficacit du traitement Elle implique que le prescripteur se forme et s informe de fa on continue Cette conformit offre aussi une certaine s curit juridique au praticien pres cripteur dans le cas o sa responsabilit serait mise en cause Les donn es tablies du savoir m dical sont souvent formalis es par des recommandations de bonnes pratiques formul es par la Hau
14. me l autorisation de mise sur le march AMM Pour tre commercialis tout m dicament fabriqu indus triellement doit faire l objet d une autorisation de mise sur le march AMM d livr e par les autorit s comp tentes europ enne European Medicine Agency EMA ou nationale l Agence nationale de s curit du m dicament et des pro duits de sant ANSM en France L ANSM garantit au nom de l tat et par d l gation du minist re charg de la sant la mise disposition de m di caments dont la qualit la s curit et l efficacit ont t reconnues par l AMM Par ailleurs la prise en charge d un m dicament par l Assurance maladie est notamment subordonn e l AMM La proc dure d AMM comporte notamment pour chaque indication une valuation de l efficacit th rapeutique mise en regard du m dicament et de la maladie Apr s la mise sur le march du m dicament la phar macovigilance permet d exercer une surveillance par le recensement et l analyse des effets ind sirables et ven tuels incidents survenus lors de l emploi du m dicament et le cas ch ant d en restreindre ou d en modifier les indi cations voire en cas de risque important de le retirer du march Depuis 2006 les plans de gestion des risques PGR ont encore renforc les mesures de vigilance et am lior la connaissance et la s curit d emploi des m dicaments en situation r elle d utilisation
15. mposition pr sent e comme poss dant des propri t s curatives ou pr ventives l gard des maladies ou pouvant leur tre administr e en vue d tablir un diagnostic m dical ou de restaurer corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exer ant une action pharmaco logique immunologique ou m tabolique Certains m dicaments dont l usage n est pas r gle ment sont en vente libre Les autres m dicaments sont class s en trois cat gories r glement es Tableau 2 Il existe enfin des m dicaments prescription restreinte cf article R 5132 3 du CSP concernant 4r gimes m di caments r serv s l usage hospitalier prescrits par un m decin hospitalier des m dicaments prescription initiale hospitali re le renouvellement ventuel est subor donn la pr sentation de l ordonnance initiale du m decin hospitalier ou des m dicaments dont la prescription est r serv e certains m decins sp cialistes ou titu laires de certaines qualifications et enfin des m dicaments d exception cf art R 163 2 du CSS Les mentions obligatoires lors de la r daction d une ordonnance Ce paragraphe r sume partir des textes suivants les men tions devant obligatoirement figurer sur une ordonnance article R 4127 76 du CSP La prescription de m dicaments ou produits mentionn s la pr sente section est r dig e apr s examen du malade sur une ordonnance et indique lisiblemen
16. publics De nombreux articles des codes encadrant 1207 la prescription renvoient le m decin aux recommandations des soci t s savantes et aux publications r f renc es pour juger du bien fond des prescriptions Cette observation souligne deux points l importance pour les praticien de mettre jour r guli rement leur connaissance des m di caments et de leur r gle de prescription d une part et l importance pour l urologie sp cialit m dicochirurgicale d tablir de mettre jour et de diffuser des recommanda tions ind pendantes pour le bon usage des m dicaments de sa pharmacop e d autre part C est le prix pour une pres cription libre responsable et raisonn e D claration d int r ts Les auteurs d clarent ne pas avoir de conflits d int r ts en relation avec cet article R f rences 1 Pouyanne P Haramburu F Imbs JL Begaud B Admissions to hospital caused by adverse drug reactions cross sectio nal incidence study French Pharmacovigilance Centres BMJ 2000 320 1036 2 Duran Frigola M Aloy P Analysis of chemical and biological fea tures yields mechanistic insights into drug side effects Chem Biol 2013 20 594 603 3 Legifrance http www legifrance gouv fr Service publicfr Paris 2013
17. rats de bon usage des m dicament et des produits et prestations CBUMPP article L162 22 7 et D 162 94262 16 CSS en lib ral lors de la prise en charge th rapeutique d une maladie rare ou de longue dur e articles L 162 17 2 1 et R163 6 R163 30 du CSS D autres obligations et leurs finalit s Le respect des droits du patient Article R 4127 34 du CSP Le m decin doit formuler ses prescriptions avec toute la clart indispensable veiller leur compr hension par le patient et son entourage et s efforcer d en obtenir la bonne ex cution Le respect de cette r gle d ontologique commande une information claire et compl te du patient sur le m dica ment incluant les risques et les effets ind sirables et ses modalit s d utilisation Cette information et sa compr hension conditionnent le consentement clair du patient ainsi que son adh sion au traitement et contribuent aussi par cons quent l efficacit de la th rapeutique Plusieurs des obligations r glementaires concernant la r daction des ordonnances cf infra concourent r aliser ces objec tifs lisibilit pr cision de la posologie et de la fr quence d administration etc Permettre la prise en charge des m dicaments par l Assurance maladie Cette prise en charge implique que figurent sur l ordonnance plusieurs informations dont la mention est obligatoire m dicament en rapport ou non avec une affection de longue dur
18. scripteur en bleu pr sence d une num rotation identifiant le lot d ordonnances pr sence d un carr pr imprim en micro lettres pour indiquer le nombre de m dicaments prescrits etc Elles existent en format classique et en format bizone L ordonnance bizone Elle comporte deux zones distinctes la partie haute est r serv e aux prescriptions en rapport avec l ALD et don nant lieu une prise en charge 100 la partie basse est r serv e aux prescriptions sans rapport avec l ALD et donc non exon r es du ticket mod rateur Les ordonnances de m dicaments ou de produits et prestations d exception cf article R 163 2 du CSS Cette ordonnance comporte quatre volets un pour le patient deux pour l Assurance maladie dont un pour le contr le m dical et un volet pour le pharmacien Son utilisation concerne certains m dicaments particu li rement co teux et d indications pr cises dont la liste est volutive Ces m dicaments ont aussi en g n ral le statut de m dicaments prescription restreinte Cette ordonnance atteste que la prescription est conforme aux indications de la fiche d information th rapeutique du m dicament d exception laquelle d finit les restrictions de prescrip tion dont le respect conditionne la prise en charge par l Assurance maladie Prescription t l phonique et ordonnance par voie lectronique Une prescription m dicamenteuse par t l phon
19. t article R 4127 76 du CSP usage de la langue fran aise article R 5132 21 du CSP dur de prescription article R 5132 22 du CSP d livrance et renouvellement Informations relatives au m decin prescripteur Les phrases relatives au m decin prescripteur sont son nom son adresse professionnelle sa qualification son num ro ADELI et son code barre son num ro RPPS et le code barre correspondant la mention de l adh sion une association de gestion agr e son num ro de t l phone e la date laquelle l ordonnance a t r dig e e sa signature sous la derni re ligne annulation de l espace libre e la mention En cas d urgence num ro de t l phone Informations relatives au patient Les informations relatives au patient sont e son nom son pr nom son sexe et son ge sa taille et son poids si n cessaire p diatrie Prescrire un m dicament en 2013 aspects l gaux 1205 Tableau 2 Les 3 cat gories de m dicament usage r glement Liste Ordonnance Dur e de la prescription Quantit d livr e Liste Ordonnance simple non Renouvel e jusqu 12 mois Par fraction de 30 jours au renouvelable sauf mention maximum contraire renouveler X fois Liste Il Ordonnance simple renouvelable Limit e 12 mois Par fraction de 30 jours au sauf mention contraire ne pas renouveler Stup fiants Ordonnance s curis e De 7 28
20. te Autorit de sant ou par les soci t s savantes m dicales D un point de vue juridique ces recommandations n ont pas valeur de textes r gle mentaires mais elles b n ficient d une r elle autorit Prescrire un m dicament en 2013 aspects l gaux scientifique et en cas de litige constituent une r f rence essentielle pour appr cier le bien fond de la prescription Tenir compte du rapport b n fices risques Outre les recommandations et consensus m dicaux en vigueur la prescription doit aussi prendre en compte choix des m dicaments de la posologie du mode d administration les donn es individuelles du patient concern co morbidit s ant c dents sexe ge poids tat physiologique et psychologique autres traitements m dicamenteux en cours facteurs g n tiques etc La prescription n a aucun caract re automatique ou stan dardis Elle suppose une analyse individuelle du rapport b n fices risques et implique donc sauf exception cf t l prescription un examen clinique pr alable du patient Ce rapport b n fices risques et donc la pertinence de la pres cription doit tre r guli rement r valu Prescrire de pr f rence des m dicaments prouv s Article R 4127 39 du CSP Les m decins ne peuvent propo ser aux malades ou leur entourage comme salutaire ou sans danger un rem de ou un proc d illusoire ou insuffisamment prouv Une prescription confor
21. tion qui s engage d poser une demande d AMM dans un d lai fix Le nouveau dispositif de RTU recommandation temporaire d utilisation issu de la loi du 21 d cembre 2011 compl te ce dispositif cf ditorial La prescription hors AMM hors ATU et RTU Le l gislateur reconna t la possibilit d une prescription hors AMM notamment travers l article L 162 4du code de la s curit sociale CSS qui dispose Les m decins qui prescrivent une sp cialit pharmaceutique en dehors des indications th rapeutiques ouvrant droit au remboursement ou la prise en charge par l Assurance maladie sont tenus de le sp cifier sur l ordonnance Le m decin peut donc prescrire hors AMM s il estime que sa prescription est la plus adapt e l tat du patient On consid re comme prescription hors AMM non seulement la prescription d un m dicament en dehors de ses indica tions reconnues mais aussi la prescription d un dosage ou d une fr quence d utilisation diff rents de ceux de L AMM ou encore la prescription concernant un groupe de patients non sp cifi s par exemple en pratique p diatrique La l gitimit juridique d une telle prescription est troi tement d pendante de sa justification m dicale en cas d incident le m decin doit pouvoir sous peine de se trou ver dans une situation juridiquement fragile prouver que le traitement prescrit tait rationnel fond sur une appr cia tion corre
22. tionale des m decins ou du CSP e quel que soit son type l ordonnance doit tre tablie en double exemplaire l un est la propri t du malade l autre est destin aux caisses d Assurance maladie e le m decin ne peut utiliser des ordonnances pr imprim es sauf dans les cas o il pr ciserait les modalit s pratiques de pr paration un examen ou une interven tion e le prescripteur peut r diger l ordonnance manuellement ou par micro ordinateur e en cas de perte ou de vol de leurs ordonnances les pres cripteurs en font la d claration sans d lai aux autorit s de police art R 5132 4 du CSP L ordonnance simple Aucun texte n encadre la forme que doit prendre cette ordonnance le m decin est libre d utiliser Le support de son choix pourvu que toutes les mentions obligatoires y figurent L ordonnance s curis e cf article R 5132 5 du CSP L utilisation des ordonnances s curis es est obligatoire pour les prescriptions ou commandes usage professionnel de m me que pour les m dicaments class s comme stup fiants ou soumis la r glementation des stup fiants 1206 Mais leur utilisation n est pas limit e aux stup fiants ou aux commandes professionnelles les prescripteurs peuvent les utiliser pour leurs autres prescriptions Ces ordonnances s curis es ont des caract ristiques techniques particuli res papier filigran blanc sans azurant optique identification du pre
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