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SET FINGERSIM - GMC-I Messtechnik GmbH
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1. 1 Seculife FingerSimTM 6 Illustration 2 Support de remplacement Seculife 7 Illustration 3 Spectre d extinction 80 SpO 9 Illustration 4 Spectre d extinction 90 SpO 2 9 Illustration 5 Spectre d extinction 97 SpO 10 Illustration 6 D pendance par rapport la temp rature 80 SpO2 11 Illustration 7 D pendance par rapport la temp rature 90 SpO 12 Illustration 8 D pendance par rapport la temp rature 97 SpO2 12 Illustration 9 Pose du c ble du capteur au travers du support 13 Illustration 10 Positionnement du FingerSimTM dans son support 15 Illustration 11 Pose du c ble du capteur au travers du support 16 Illustration 12 G n ration d une simulation de pouls 17 GMC I Messtechnik GmbH 3 1 PR CAUTIONS ET REMARQUES G N RALES CONTRE INDICATIONS Ne pas utiliser cet appareil avec des capteurs oreilles clips ou capteurs r flectifs mais uniquement avec des capteurs pour doigt ou orteil de type transmissif AVERTISSEMENT Le FingerSim V est fragile comme il contient du verre ATTENTION ATTENTION ATTENTION ATTENTION ATTENTION ATTENTION ATTENTION ATTENTION Il faut le manipuler avec pr caution La r glementation l gale stipule que cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur son ordr
2. ATTENTION Sile FingerSim M est mal pos dans son support il risque de se casser Proc der comme le montre l illustration 7 2 OBJECTIF Le syst me d essai d oxym tre de pouls FingerSim permet au personnel m dical de tester les oxym tres de pouls et les capteurs sous trois conditions de simulation d absorption de la lumi re Ces conditions d absorption sont calcul es pour simuler un doigt typique avec un taux nominal de 97 90 et 80 de SpO z La r action d un oxym tre de pouls peut tre simul e pour diff rentes amplitudes et fr quences de pouls Avant l arriv e du Seculife FingerSim sur le march il tait difficile de r aliser un contr le des syst mes d oxym tres de pouls oxym tre et capteur La mesure r alis e par l oxym tre des petits composants sanguins pulsatiles et des corr lations entre la courbe d talonnage de l oxym tre et les propri t s missives de la lumi re rendent difficile la conception d un syst me d essai d oxym tre Le syst me Seculife FingerSim V utilis en compl ment d autres mesures aide le personnel m dical valuer les performances des oxym tres et des capteurs CONTRE INDICATIONS Ne pas utiliser cet appareil avec des capteurs oreilles capteurs r flectifs Ne l utiliser qu avec des capteurs pour doigt ou orteil de type transmissif ATTENTION Aucun syst me d essai ne peut simuler l ensemble des conditions de fonctionnement auxquelles un oxym tre peut
3. Support de rechange Support FingerSimTM 20 GMC I Messtechnik GmbH 12 D PANNAGE Avant d appeler le service apr s vente veuillez tout d abord consulter le tableau suivant susceptible de proposer une solution au probl me SYMPTOME CAUSE POSSIBLE SOLUTION POSSIBLE L oxym tre mesure des valeurs SpO l g rement divergentes des 2 valeurs nominales des FingerSimTM carts escompt s du fait des tol rances de fabricants V rifier que les petits carts de la valeur SpOn aient pas signification clinique L oxym tre mesure des valeurs SpO lev es ou basses compar es la valeur nominale du FingerSimTM Le FingerSimTM n est pas la temp rature ambiante La temp rature ambiante ne se situe pas autour de 22 5 FingerSim M cass ou non tanche Date d talonnage expir e Mauvais positionnement du capteur sur le FingerSimTM Capteur endommag Oxym tre endommag Laisser l appareil se stabiliser la temp rature du local pendant une heure minimum Adapter la valeur SpO escompt e tableaux 6 7 et 8 Remplacer le FingerSimTM Remplacer le FingerSimTM V rifier que le capteur est bien plac sur le FingerSimTM selon la partie 8 8 1 Essayer avec un autre capteur Essayer avec un autre oxym tre GMC I Messtechnik GmbH 21 L oxym tre indique des valeurs SpO instables Mouvement du capteur par rapport a
4. me d oxym tre doit d tecter le pouls simul et affich une fr quence en corr lation avec l entr e d impulsion L affichage SpO2 doit correspondre peu pr s la valeur nominale du FingerSimTM REMARQUE petits carts de mesure des valeurs SpO sont possibles selon les fabricants tant donn l existence de diff rentes interpr tations sur le comportement de la valeur SpO2 en ce qui concerne l absorption de la lumi re rouge et infrarouge dans le sang voir Th orie du fonctionnement 16 GMC I Messtechnik GmbH Illustration 12 G n ration d une simulation de pouls 7 5 Contr le de la fr quence du pouls Modifiez la fr quence du pouls par des pressions plus lentes ou plus rapides sur l extr mit code de couleur FingerSimTM Le syst me de pulsoxym trie doit afficher des fr quences lev es et basses pour le pouls V rifiez que le syst me de pulsoxym trie d tecte chaque impulsion g n r e et qu il n affiche pas d impulsions suppl mentaires 7 6 Contr le de l amplitude du pouls L amplitude des formes d ondes des impulsions g n r es peut tre modul e entre 0 et 5 en modifiant la pression exerc e pour g n rer la forme d onde Ce changement d amplitude doit tre repr sent par l oxym tre sur l indicateur de perfusion Les fabricants de syst mes d oxym trie font appel diff rentes techniques d affichage LED code couleur diagrammes barres LED formes d ondes LCD etc
5. mouvements pulsatiles de la solution interne est fourni 6 GMC I Messtechnik GmbH Illustration 2 Support de remplacement Seculife GMC I Messtechnik GmbH 4 TH ORIE DU FONCTIONNEMENT L oxym tre de pouls applique le principe reposant sur l absorption diff rentielle de la lumi re pour d terminer la saturation en oxyg ne du sang art riel SpO2 La lumi re rouge et la lumi re infrarouge sont absorb es diff remment par l h moglobine oxyg n e et l h moglobine r duite L oxym tre de pouls poss de un capteur diodes lectroluminescentes LED qui g n re ces longueurs d ondes lumineuses transmettre au point de mesure g n ralement un doigt Sur la base de l absorption relative de ces deux longueurs d ondes lumineuses au niveau du point de mesure l oxym tre de pouls d termine le taux relatif d h moglobine oxyg n e et d h moglobine r duite qui est calcul comme valeur SpOz Pour rendre le calcul ind pendant de la couleur de la peau de la taille du doigt etc l oxym tre de pouls utilise uniquement les composantes d absorption de la lumi re variant avec le temps g n r es par le pouls du patient Il utilise en plus l intervalle temporel du pouls pour mesurer la fr quence du pouls Le FingerSimTM absorbe la lumi re pratiquement la mani re d un doigt humain L absorption totale de la lumi re rouge et infrarouge du FingerSimTM est similaire celle d un doigt typique Par ailleurs l absorption photo
6. tre soumis Utiliser le FingerSim en compl ment d autres mesures pour d terminer le parfait fonctionnement de l oxym tre de pouls GMC I Messtechnik GmbH 5 3 DESCRIPTION Le syst me Seculife FingerSim applique une m thode rapide conomique et pratique d analyse du fonctionnement d un syst me complet d oxym tre de pouls incluant oxym tre et capteur Chaque ensemble comporte trois FingerSim Chacun des trois FingerSim contient entre deux plaques de verre une solution dont les propri t s d absorption de la lumi re ont t pr cis ment contr l es La concentration des composants dans les trois solutions permet au FingerSimTM de simuler les propri t s d absorption de la lumi re du sang art riel mesur es par les oxym tres avec diff rentes valeurs du taux de saturation en oxyg ne nominal 97 90 et 80 Il est facile de distinguer les FingerSim 97 90 et 80 par leur extr mit code de couleur rouge 97 bleu 90 et noir 80 Un mouvement pulsatile de la solution est d clench lorsque l on appuie sur l extr mit plate et color e du FingerSim Cette pulsation est d tect e comme celle d un pouls par le syst me d oxym tre tester qui calcule et affiche une valeur SpO correspondant aux propri t s d absorption de la lumi re d finies pour le FingerSim respectif Illustration 1 Seculife FingerSimTM Un support qui assure la stabilit du FingerSimTM pendant les
7. GMC I Messtechnik GmbH 17 8 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES 8 1 FingerSimTM Largeur 1 83 cm paisseur 1 27 cm Absorption totale de la lumi re infrarouge DC 20 40 dB Absorption totale de la lumi re rouge DC 20 40 dB Plage de temp rature de fonctionnement 18 3 32 2 G Plage de temp rature pour stockage de longue dur e 0 40 Modulation proportionnelle infrarouge typique sur pression 0 5 Taux lumi re rouge lumi re infrarouge AC 22 5 C et 660 nm 910 nm 80 FingerSimTM 1 065 1 100 90 FingerSimTM 0 765 0 800 97 FingerSimTM 0 573 0 598 8 2 Support Largeur 6 1 cm Longueur 10 9 cm Hauteur 4 1 cm 18 GMC I Messtechnik GmbH 9 SERVICE ET ENTRETIEN Les syst mes d essai FingerSimTM n ont ni service ni entretien Chaque FingerSimTM porte une date indiquant sa dur e de vie Remplacez le FingerSimTM d s qu il perd son tanch it Essuyez le FingerSimTM l alcool isopropyl pour le nettoyer 10 GARANTIE GMC I Messtechnik GmbH garantit l acheteur que chaque FingerSimTM est exempt de vices de mat riaux ou de fabrication et que l appareil fonctionnera jusqu la date d expiration de l talonnage en cas d utilisation ad quate et conforme la description des performances du pr sent manuel Remarque cette garantie exclut notamment tout bris de verre interne GMC I Messtechnik GmbH remplacera gratuitement chaque FingerSim M ou ses accessoires reconnus
8. comme d fectueux en conformit avec la pr sente garantie si l acheteur informe GMC I Messtechnik de ce vice avant expiration du d lai de la pr sente garantie par ex date d talonnage Cette garantie est le seul recours de l acheteur pour tout FingerSim TM ou accessoire livr s l acheteur qui se r v lerait tre d fectueux qu il s agisse d un recours contractuel l gal ou en mati re de dommages et int r ts Le FingerSim contient une solution qui a t pr par e selon des proportions exactement d finies et labor e selon des sp cifications pr cises Aucune r paration n est possible D s les premiers signes d usure ou de d t rioration l appareil devra tre remplac Tout signe de modification du produit non autoris e d utilisation autre que l utilisation conforme d abus annulera enti rement la garantie EXCLUSION DE RESPONSABILIT EXCLUSIVIT DE LA GARANTIE LES GARANTIES EXPRESSES NONC ES DANS LE PR SENT MANUEL SECTION X SONT EXCLUSIVES ET AUCUNE AUTRE GARANTIE D AUCUNE SORTE QU ELLE SOIT L GALE CRITE ORALE OU IMPLICITE Y COMPRIS TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE LA QUALIT MARCHANDE OU D APTITUDE UN USAGE PARTICULIER NE SAURAIT S APPLIQUER GMC I Messtechnik GmbH 19 11 ACCESSOIRES Les accessoires suivants peuvent tre utilis s avec le syst me d oxym tre FingerSimTM Ensemble de remplacement FingerSimTM Comprend un jeu de trois FingerSimTM 97 90 et 80 SpO gt nominal
9. la pointe du FingerSimTM CONTRE INDICATIONS Ne pas utiliser cet appareil avec des capteurs oreilles clip ou capteurs r flectifs Ne l utiliser qu avec des capteurs pour doigt ou orteil de type transmissif Ins rez le c ble sans changer le positionnement de capteur tester Dans le cas des capteurs dont le c ble est dirig vers le bas du doigt introduisez le c ble par les encoches pratiqu es en bas sur le support illustration 11 Certains syst mes d oxym tres peuvent g n rer des mesures pendant la mise en place du capteur lls sont dus au mouvement relatif entre le FingerSimTM et le capteur Patientez 30 secondes que l appareil se stabilise avant de passer l tape suivante GMC I Messtechnik GmbH 15 Illustration 11 Pose du c ble du capteur au travers du support 7 3 Testau repos Apr s avoir mis le capteur en place patientez 30 secondes que le syst me d oxym tre se stabilise Le syst me d oxym tre doit d tecter cet tat comme tant sans impulsion 7 4 Contr le de taux de saturation en oxyg ne Appuyez doucement et de mani re rythm e sur l extr mit code en couleur du FingerSimTM en exer ant une pression minimale sur le FingerSimTM tout au long du cycle d impulsion illustration 12 G n rez des impulsions en amplifiant et r duisant l g rement la pression exerc e Ne tapotez pas avec le doigt et ne d placez pas le FingerSim M Ceci pourrait provoquer un art fact de mouvement Le syst
10. mesure agr es tension continue intensit continue r sistance en courant continu tension alternative intensit alternative puissance active et puissance apparente en courant alternatif puissance en courant continu capacit fr quence et temp rature GMC I Messtechnik GmbH 23 dit en Allemagne Sous r serves de modification Une version PDF est votre disposition dans Internet GOSSEN METRAWATT T l phone 49 911 8602 111 GMC I Messtechnik GmbH T l copie 49 911 8602 777 S dwestpark 15 Email info gossenmetrawatt com 90449 N rnberg Allemagne wWww gossenmetrawatt com
11. Mode d emploi A GOSSEN METRAWATT SET FINGERSIM pour SECULIFE NBP 3 349 631 04 avec SECULIFE OXL LL SOMMAIRE 1 PR CAUTIONS ET REMARQUES G N RALES 4 2 OBJECTIF Z su aa 5 3 DESCRIPTION 6 4 TH ORIE DU 8 5 FACTEURS ALT RANT L UTILISATION ssieeiseeieeeieeeerereeeen 11 5 1 Temp rature ambiante 11 5 2 Art fact de mouvement 13 5 3 Alignement et positionnement du 13 6 V RIFICATION I Litres 14 7 MANIPULATION aa Saha aahh a 14 7 1 Introduction du FingerSimTM dans son 14 7 2 Mise en place du capteur 1 37 ua asa saisine ain Me de he sas asss asss 7 4 Contr le de taux de saturation en oxyg ne 16 7 5 Contr le de la fr quence du pouls sssesseeseeseeseeeeeeree eneee 17 7 6 Contr le de l amplitude du pouls 17 8 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES 18 8 1 de red nt eu ps en 18 8 2 gt SUPPO nn nn Rene 18 9 SERVICE ET ENTRETIEN sise 19 10 GARANTI Esrin cer tentait 19 11 ACCESSOIRES cissie a au 20 122 D PANNAGE 21 ILLUSTRATIONS
12. ant la pression appliqu e et l intervalle SOLUTION FingerSim 80 SpO2 NOMINAL EX TINCTION 0 4 5 620 700 780 860 940 LONGUEUR D ONDE nm Illustration Spectre d extinction 80 SpO2 SOLUTION FingerSim 90 SpO2 NOMINAL EX TINCTION 0 471 620 720 820 920 LONGUEUR D ONDE nm Illustration 4 Spectre d extinction 90 SpO2 GMC I Messtechnik GmbH 9 SOLUTION FingerSim 97 SpO2 NOMINAL TINCTION 0 4 620 720 820 920 LONGUEUR D ONDE Illustration 5 Spectre d extinction 97 SpO gt 10 GMC I Messtechnik GmbH 5 FACTEURS ALT RANT L UTILISATION 5 1 Temp rature ambiante Les variations de la temp rature ambiante agissent sur les propri t s d absorption de la lumi re du FingerSimTM entra nant une l g re modification des valeurs simul es SpO en fonction de la temp rature Chaque FingerSimTM a t talonn 22 5 C Lorsque la temp rature ambiante se situe entre 19 7 et 25 3 aucune modification de la simulation escompt e n est n cessaire Si par contre la temp rature ambiante se situe hors de cette plage il faut utiliser les illustrations 6 7 et 8 pour modifier la valeur simul e SpO escompt e Par exemple si le FingerSim M 80 est utilis une temp rature ambia
13. e Le mouvement du FingerSim par rapport au capteur l oxym tre peut nuire aux mesures de la fr quence du pouls et ou de la saturation art rielle en oxyg ne Utiliser le support du 5 pour g n rer une impulsion sans provoquer de mouvement du FingerSimTM relatif au capteur de l oxym tre Ne pas utiliser de FingerSim pr sentant une f lure ou une fuite viter les expositions prolong es au soleil La simulation SpO gt du FingerSim d pend de la temp rature Tenir compte des tableaux 6 7 et 8 pour une adaptation correcte Laisser l appareil se stabiliser la temp rature du local pendant une heure minimum avant chaque utilisation Ne pas stocker le FingerSim une temp rature hors de la plage recommand e pour le stockage long terme 0 C 40 Remarque Les temp ratures hors de cette plage peuvent tre tol r es pendant une courte p riode par ex pendant le transport Si des capteurs Flex sont utilis s pendant l essai il faut s assurer qu metteur et r cepteur sont align s verticalement du c t oppos au FingerSim Ne pas utiliser l appareil lorsque la date d talonnage est expir e GMC I Messtechnik GmbH ATTENTION Aucun syst me d essai ne peut simuler l ensemble des conditions de fonctionnement auxquelles un oxym tre peut tre soumis Utiliser le FingerSim en compl ment d autres mesures pour d terminer le parfait fonctionnement de l oxym tre de pouls
14. effet sur le support du FingerSimTM Saisissez le FingerSimTM au niveau de l extr mit code de couleur et ins rez le avec minutie jusqu au fond du support illustration 10 ATTENTION Sile FingerSim est mal plac dans son support il peut casser Placez le FingerSimTM comme le pr sente l illustration 10 ATTENTION Lorsque le FingerSimTM est utilis sans le support pr conis il faut faire montre d une grande vigilance pour viter tout mouvement entre le capteur et le FingerSimTM V rifiez qu aucune force n est exerc e sur le FingerSimTM ou son c ble pendant la pression sur l extr mit code couleur du FingerSimTM pour g n rer un signal d impulsion vitez par ex de tenir ou de toucher le capteur ou le c ble Les mouvements entre le capteur et le FingerSim M peuvent impliquer des mesures inexactes de SpO et ou de la fr quence du pouls AVERTISSEMENT Le FingerSim M est fragile comme il contient du verre II faut le manipuler avec pr caution 14 GMC I Messtechnik GmbH Illustration 10 Positionnement du FingerSimTM dans son support 7 2 Mise en place du capteur Mettez en place le capteur sur le FingerSimTM comme sur le doigt d un patient Si vous utilisez un capteur pour doigt clip v rifiez que le FingerSimTM est bien ins r jusqu l extr mit du capteur Positionnez les capteurs Flex tel qu metteur et r cepteur soient align s la verticale et qu un cart de 0 6 1 3 cm existe entre eux et
15. nte de 32 la simulation escompt e augmente de 83 8 8 z S 2 80 79 78 a a 4 45 5 6 6 70 75 80 85 0 S 10 Temp rature F Modification par la temp rature ambiante de la valeur SpO2simul e d un FingerSim 80 Illustration 6 D pendance par rapport la temp rature 80 SpOz GMC I Messtechnik GmbH 11 12 60 65 7 80 85 80 95 100 Temp rature Modification par la temp rature ambiante la valeur Sp02 simul e d un FingerS im 90 Illustration 7 D pendance par rapport la temp rature 90 SpOz 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 Temp rature F Modification par la temp rature ambiante de la valeur SpO2simul e d un 97 Illustration 8 D pendance par rapport la temp rature 97 SpOz GMC I Messtechnik GmbH 5 2 Art fact de mouvement De mani re analogue l environnement clinique des mouvements entre le capteur de l oxym tre et le FingerSimTM dus un mauvais positionnement des capteurs peuvent se produire qui entra neront des valeurs erron es pour SpO et la fr quence du pouls V rifiez le positionnement du capteur sur le FingerSimTM Les diodes mettrices et r ceptrices doivent tre align es verticalement une distance de 0 6 1 3 cm environ de la pointe du FingerSimTM et tre en contact direct avec la surface blanche transmissive introduisez le c ble du capteur sans toucher au positionnement du capte
16. spectom trique de la lumi re rouge et infrarouge de la solution interne correspond peu pr s celle du sang art riel que repr sentent les degr s de saturation de 80 90 et 97 de l oxym tre illustrations 3 4 et 5 De petits carts de la valeur SpO gt apparaissent selon les fabricants comme aucune norme n est d finie en pulsoxym trie pour les corr lations entre l absorption de la lumi re rouge et infrarouge et la saturation en oxyg ne Chaque fabricant fixant ses propres corr lations il est impossible d viter des diff rences voir Health Devices juin 1989 Il faut en outre s attendre de petits carts de la valeur SpO tant donn que les sources de lumi re mettant de la lumi re rouge et infrarouge diff rent d un capteur un autre Le FingerSimTM permet au personnel m dical de contr ler et d valuer en continu le syst me d oxym tre de pouls oxym tre et capteur sous des conditions contr l es d absorption de la lumi re 8 GMC I Messtechnik GmbH Les composantes d absorption de la lumi re variant avec le temps auxquelles un oxym tre de pouls fait appel sont cr es dans le FingerSim M par l appui rythm sur l extr mit code de couleur Le volume l extr mit distale capteur du FingerSimTM est ainsi modifi de mani re analogue aux ondes sanguines produites par le c ur qui propulse le sang dans les doigts L amplitude et la fr quence de l onde du pouls peuvent varier en change
17. u FingerSimTM Capteur endommag Oxym tre endommag Utiliser le support fourni Ex cuter la pose du c ble selon les instructions illustration au chapitre 7 7 1 V rifier la mise en place correcte du capteur sur le FingerSimTM Essayer avec un autre capteur Essayer avec un autre oxym tre Pas d impulsion lorsque le FingerSim M est press 22 FingerSimTM cass ou non tanche Capteur endommag Oxym tre endommag Remplacer le FingerSimTM Essayer avec un autre capteur Essayer avec un autre oxym tre GMC I Messtechnik GmbH Support produits Veuillez vous adresser en cas de besoin GMC I Messtechnik GmbH Hotline support produits T l phone 49 911 8602 0 T l copie 49 911 8602 709 Email support gossenmetrawatt com Centre de service Service de r paration et pi ces d tach es Laboratoire d talonnage et location d appareils Veuillez vous adresser en cas de besoin GMC I Service GmbH Centre de service Thomas Mann StraBe 20 90471 N rnberg Allemagne T l phone 49 911 817718 0 T l copie 49 911 817718 253 Email service gossenmetrawatt com Www gmci service com Cette adresse n est valable que pour l Allemagne l tranger nos concessionnaires et nos filiales sont votre disposition Laboratoire d talonnage agr pour grandeurs de mesure DKD K 19701 agr conform ment EN ISO CEI 17025 2005 Grandeurs de
18. ur sur le FingerSim Dans le cas des capteurs dont le c ble est dirig vers le bas du doigt introduisez le c ble par les encoches pratiqu es en bas sur le support illustration 9 Illustration 9 Pose du c ble du capteur au travers du support 5 3 Alignement et positionnement du capteur Les propri t s d absorption de la lumi re du FingerSimTM sont sp cifi es pour la lumi re traversant directement le FingerSimTM V rifiez qu metteur et r cepteur soient align s la verticale par la surface blanche transmissive et qu un cart de 0 6 1 3 cm existe entre eux et la pointe du FingerSimTM Un alignement ou positionnement mal r alis s au niveau des bordures noires peut entra ner des mesures incorrectes GMC I Messtechnik GmbH 13 6 V RIFICATION Effectuez un contr le visuel du FingerSimTM avant chaque utilisation N utilisez pas le FingerSim M si la date d talonnage indiqu e sur l extr mit code de couleur est expir e N utilisez pas de FingerSimTM pr sentant f lure ou une fuite ATTENTION La simulation SpO2 du FingerSim d pend de la temp rature Tenir compte des tableaux 6 7 et 8 pour une adaptation correcte Laisser l appareil se stabiliser la temp rature du local pendant une heure minimum avant chaque utilisation 7 MANIPULATION 7 1 Introduction du FingerSim dans son support Placez l extr mit du FingerSimTM code de couleur courte et plate dans l encoche pr vue cet
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