Groupe Recommandations de bon usage des produits
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1. son mode d emploi ou aux pr cautions particuli res d emploi Les impacts sont multiples sanitaire commercial en termes de notori t et de cr dit Les origines de ce m susage r sultent du niveau de compr hension du grand public partir de l ensemble des sources d informations accessibles D o la n cessit d une vision globale Le consommateur a sa disposition plusieurs sources d informations via les tiquettes l tui la notice les informations sur les lieux de vente le site internet des fabricants les r seaux et M dia valuateurs tels que par exemple l INC l UFC Not o service de notation des produits de consommation courante fond s notamment sur des crit res de sant d environnement sociaux et de budget propos de la compr hension du consommateur moyen 90 des consommateurs montrent une bonne compr hension globale d un produit mais 33 des fran ais ne lisent pas les notices Pasteur mutualit viavoice 2011 40 des fran ais ne comprennent pas le mot s cable pour un comprim enqu te Qualiwell En cons quence on observe un niveau de compr hension tr s bas de plus en plus bas du consommateur pour des produits de plus en plus techniques Exemple de m susage indirect induit cas des filtres solaires Filtres solaires organiques risque PE Filtres solaires Min raux risque nano gt avec pour cons quence l utilisation de2. 2 Etat des lieux des travaux r alis s l Agence sur les recommandations de bon usage des produits cosm tiques ETAT DES LIEUX DES PRECEDENTES RECOMMANDATIONS DE L ANSM Evaluation du risque Recherches des substances Biom dicales toxicologie Essais Cliniques Concernent plusieurs domaines Th matiques Bon usage cosm tovigilance Sujets d valuation li s au domaine substances essais cliniques effets ind sirables Promoteurs de recherche prestataires Destinataires des messages fabricants responsables de mise sur le march consommateurs utilisateurs professionnels de la coiffure clients Supports des EE FAR Rapports brochures x lt s Da Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant 4 Copyright et clause de confidentialit S ance du 14 octobre 2013 de 10h00 12h00 en Salle A014 B timent A ANSM Page 2 6 Recherches Biom dicales Evaluation du risque des substances Th matiques Bon usage Essais Cliniques toxicologie cosm tovigilance Pratique des biopsies cutan es Recos d utilisation des NP de TiO et ZnO en tant que filtres Bon usage Produits protection solaire Des produits cosm tiques Des colorations capillaires permanentes consommateurs coiffeurs Test clinique final de s curit photo Evaluation du risque HE dans les PC toxique TCFS PT d un PC Recos aux promoteurs de recherche et aux prestataires Test clinique final de
3. Mise jour des recommandations actuellement sur le site de l ANSM Le prochain GT sera d di aux 3 4 au point 1 et 1 4 point 3 d but 2014 Copyright et clause de confidentialit S ance du 14 octobre 2013 de 10h00 12h00 en Salle A014 B timent A ANSM Page 6 6
4. s curit TCFS PT Caract ristiques pour valuer l innocuit des PC pour D pigmentation volontaire de la peau d un PC pour confirmer absence de enfants lt 3 ans Attention danger Information utilisateur potentiel sensibilisant retard Recos aux promoteurs de recherche et aux prestataires Recos sur terp no des Liste produits lissage capillaire Recos sur crit res de qualit des HE Liste produits DEG Recos sur PAO Recos aux fab ou aux responsables de mise march ER pr sant humaine PC Avis risques sanitaires d exposition au formald hyde dans lissages capillaires DPS DEG dans les dentifrices Toutes les ER substances Concentration s curitaire pour sant humaine Concentration non s curitaire Transmission niveau europ en recos niveau nationale Evaluation Recommandations Message Indirect Message Direct Op rateurs industriels Utilisateurs Etiquetage 4 A Utilisateurs XCY VX Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant 6 N Copyright et clause de confidentialit S ance du 14 octobre 2013 de 10h00 12h00 en Salle A014 B timent A ANSM Page 3 6 3 Attentes des repr sentants des industriels vis vis de ce groupe Cosmed FEBEA 1 Pr sentation de COSMED Monsieur Jean Marc Giroux expose son argumentaire Le m susage correspond une utilisation non conforme la destination du produit son usage habituel ou
5. ans Compte rendu de s ance Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant Numero unique de document Date document Direction des Dispositifs M dicaux Th rapeutiques et des Cosm tiques Personne en charge Brigitte HEULS Comit d interface ANSM Organisations professionnelles repr sentatives des industries des produits cosm tiques Groupe 4 Recommandations de bon usage des produits cosm tiques S ance du 14 octobre 2013 de 10h00 12h00 en Salle A014 B timent A Absent excus Noms des participants statut Pr sent g rant de Solutech Consultant BOURRUST Fran ois membre COSMED Responsable des affaires r glementaires GAB RSHENNE MANR Clans Pierre Fabre membre FEBEA valuateur p le r glementaire de la DUCLOS Laurence Direction des affaires juridiques et Pr sent r glementaires ANSM directeur des Affaires r glementaires F PRECAN dean MOQUE Yves Rocher membre FEBEA valuateur technico r glementaire p le GERBOD Patricia produit DM grand public et cosm tiques Pr sent ANSM ORQUEVAUX HARY Isabelle conseill re scientifique FEBEA Chef du p le SAILLY Anne Charlotte Mat rio r acto cosm to hemo biovigilanc Pr sent e direction de la surveillance ANSM SETIN PREVOTAT valuateur vigilant produit DM grand Pr sent V ronique public et cosm tiques ANSM 22 valuateur toxicologue p le produit DM P VERDIER VEGIG grand public et cosm tiques ANSM Presem
6. iment A ANSM Page 4 6 e Identifier et proposer de nouveaux moyens de communication et d information innovants susceptibles de lever ces freins e R fl chir ce qui est central pour le consommateur e R le conjoint pouvoirs publics entreprises dans la diffusion et la p dagogie des partis pris de la r glementation 2 Pr sentation FEBEA Les propositions de FEBEA portent sur les points suivants e __ Mise jour des recommandations existantes et laboration de nouvelles recommandations e suite l application du R glement e suite au bilan et l tat des lieux de l ANSM e inclusion des produits de blanchiment de la peau et des tatouages au henn __ Elaboration d une recommandation relative aux produits pour les ongles e Harmonisation des libell s des conditions d emploi et des avertissements Exemples e Annexe Ill entr e 2a Porter des gants appropri s e Annexe Ill entr e 9 Porter des gants ad quats e Annexe Ill entr e 63 Conserver hors de port e des enfants e Annexe Ill entr e 185 Tenir hors de port e des enfants e Annexe Ill entr e 15a Eviter tout contact avec les yeux e Annexe Ill entr e 15b Eviter le contact avec les yeux e Pr vention des maladies professionnelles coiffeurs esth ticiennes dans les ongleries Discussion Lors des d bats les sujets suivants ont t abord s les industriels rappellent que leur responsabilit est mise mal de plus en p
7. l responsable affaires r glementaires WEBER Aline COSMED Copyright et clause de confidentialit Comit d interface ANSM Organisations professionnelles repr sentatives des industries des produits cosm tiques ANSM Page 1 6 D roulement de la s ance 1 Rappel des objectifs du comit d interface et des groupes de travail Le Comit d interface cosm tique Cl a pour r le d assurer des changes r guliers et constructifs entre l ANSM et les repr sentants de l industrie cosm tique sur des questions d ordre g n ral relatives aux produits cosm tiques dans le respect des r gles de transparence de l ANSM Ses missions sont d finies comme suit changes d informations r ciproques Identification des sujets prioritaires programme de travail Proposition de mesures visant augmenter la s curit des produits cosm tiques Proposition de mesures visant mettre en uvre des changes d mat rialis s et s curis s d informations entre les parties Quatre groupes de travail permanents sont rattach s au Comit d interface cosm tique Est pr cis que la cr ation de ce groupe 4 plac aupr s de la direction des dispositifs m dicaux th rapeutiques et des cosm tiques fait suite une demande de Monsieur Bourrust Il aura vocation r fl chir sur les messages li s l utilisation des produits cosm tiques et sur l ducation des consommateurs Des recommandations de bon usage pourront tre pr par es
8. la graisse traire en 2013 par des adolescentes La Commission europ enne encourage l industrie communiquer MEETING OF THE WORKING PARTY ON COSMETIC PRODUCTS 25 JUNE 2013 e COM indicated that the update of the Annexes to the Cosmetics Regulations was going to be its priority They recommended to the MS to act with common sense and proportionality and to follow the SCCS opinions once available even if their translation into law was not completed for TiO2 in particular Regarding the labelling of nanomaterials that was going to be new information for the consumers and COM encouraged industry to make an effort to communicate with the public It was important to ensure consumers would be aware that products with nanos are safe and that the labelling is just additional information and avoid manipulations of that labelling requirement Lastly regarding MBBT or tinosorb COM committed to quickly contact the SCCS to clarify why the old genotox data were considered insufficient Update on Endocrine Disruptors COM Services informed the group that intense inter service discussions were on going R sultats attendus du GT 4 anticipation et force de proposition e Identifier les freins techniques et socio culturels limitant la bonne compr hension des recommandations d usage des produits cosm tiques par le consommateur Copyright et clause de confidentialit S ance du 14 octobre 2013 de 10h00 12h00 en Salle A014 B t
9. lus fr quemment sur certains sujets sensibles tels que la s curit des nanomat riaux des PE des parabens via des m dias valuateurs type Not o et que le discours industriel en r ponse ces attaques n est plus audible ni par les m dias ni par les consommateurs Les industriels souhaitent que l Agence communique de fa on positive sur les ingr dients cosm tiques incrimin s l ANSM pr cise qu est galement fr quemment interpell e par la presse sur la s curit des produits cosm tiques et y r pond toutes les semaines ANSM pr cise aussi que le sujet des parabens est un sujet qui n impacte pas uniquement le produit cosm tique mais galement le m dicament ainsi que d autres produits de sant et que cette th matique est trait e actuellement de fa on transversale En cons quence il semble difficile de pouvoir acc der la demande de l industrie mais l ANSM propose d y r fl chir en interne S agissant des autres sujets notamment les PE pour lequel l Agence est saisie et qui sont en cours d valuation une communication n est pas envisageable ce stade En effet on ne peut pas pr sumer de l issue de ces valuations et par cons quent de la communication future qui en d coulerait l est propos de mener une r flexion g n rale portant sur les moyens de communication supports r gles permettant une meilleure compr hension du consommateur La DGCCRF ainsi que la Direction de la communica
10. tion de l ANSM pourraient tre sollicit es ponctuellement l harmonisation des libell s des conditions d emploi et des avertissements dans les annexes du r glement cosm tique est voqu e par les industriels Copyright et clause de confidentialit S ance du 14 octobre 2013 de 10h00 12h00 en Salle A014 B timent A ANSM Page 5 6 de nouvelles recommandations relatives aux produits pour les ongles sont propos es et retenues les recommandations existantes de l ANSM seront toilett es et r actualis es sur le site Conclusions du GT 4 1 le GT 4 se montre favorable mener une r flexion g n rale portant sur les moyens de communication supports r gles permettant une meilleure compr hension des messages destin s au consommateur Actions inviter la DGCCRF et la Direction de la communication de l ANSM lors du prochain GT concernant la r flexion mener sur les diff rents moyens de communications 2 la th matique d harmonisation des libell s des conditions d emploi et des avertissements est retenue Actions i Une note commune ANSM organisations professionnelles sera adress e au SGAE ii les propositions devront tre test es au niveau de la CE par le BEUC 3 le GT 4 se montre favorable l laboration de recommandations relatives aux produits pour les ongles Action faire un tat des lieux des produits et des pratiques les attentes de l ANSM seront transmises l industrie 4
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