Bougies de dilatation - Life Partners Europe
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1. Bougies de dilatation D gt DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE Correspondant mat riovigilance 161 avenue Gallieni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail lfe lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com gt INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale Bougies de dilatation 6 Bougies de dilatation endoscopique avec marqueurs radio opaques et indicateurs de calibration Contenu e 6 bougies de dilatation 1 fil guide e 1 couvillon de nettoyage Le tout dans une mallette de rangement Indication les bougies sont utilis es pour la dilatation de l appareil digestif et du cardia Dimensions des bougies Longueur 85cm Diam tres ext rieurs des 6 bougies 5 mm mMM 9mm 11 mm 13 mm 15 mm R f rence _ R f rence CJ Bougies Unit de commande Quantit minimale de livraison QML 1 jeu de 6 bougies Type d emballage individuel Boite rigide Compatibilit autre mat riel Utilisation en endoscopies digestives Document confidentiel LPE Fiche Technique Jiuhong Bougies V3 Date dapplication 27 02 2015 Page 1 sur 2 Bougies de dilatation Changzhou mo M gt INFORMATIONS TECHNIQUES Mat riaux Bougies PVC Fil guide Nitinol Ressort Acier innoxydable SUS304 Pr sence de Latex Doui MNon Produit d origin2. Page 2 sur 2 Bougies de dilatation Changzhou
3. e animale Loui Non TD PVC Moui QNon Phtalate et DEHP Moui ONon Bisphenol A Qoui MNon St rilit St rile oui MNon aN Mode de st rilisation Commercialis non st rile STERILE Nettoyer et st riliser avant utilisation pour ceia consulter la notice d utili sation et les recommandations de votre tablissement pour le nettoyage et la d sinfection des endoscopes Nombre d utilisations Conservation Conditions de conservation Conserver temp rature ambiante contr l e l abri de toute atmosph re corrosive Dur e de p remption 3 ans Autres donn es Classement GMDN 11254 Pr sence d un code barre Moui CINon R f rentiel utilis HBc MGS1 128 EAN13 Avec les informations R f rence Moui Non N de lot Qoui MNon Date de p remption Aou MNon Utilisation S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre inaications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant Fabricant CHANGZHOU JIUHONG MEDICAL INSTRUMENT Co Ltd Pays R publique populaire de Chine Marquage CE Marquage CE accord par TUV Rheinland N d organisme 0197 Selon la directive Europ enne 93 42 CEE Annexes 11 3 et V 3 Produit de classe Autocertification et D claration de conformit e dit e par le fabricant Document confidentiel LPE Fiche Technique Jiuhong Bougies V3 Date dapplication 27 02 2015
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