Home

3ème édition, Cotonou, décembre 2007

1. PA lt Le Ministre d Etat Chafg de la Coordination de l Action Gouvernementale de la Prospective et du D veloppement Sa er Vois nl ere 7 2 Bruno AMOUSSOU aa A Le Ministre des Finances Le Ministre de la Sant Publique gt et d Economie FA F A TS LED i ST abdoufaye BO FCHANE Le Ministre de l Industrie du Commerce et de La Promotion de l Emploi PE a IAA p 4 A r T Ds Cu J CT LM st FT 2 A ER H L n RE Fi E a Lazare SEHOUETO 135 REPUBLIQUE DU BENIN ipia RRETE INTERMINISTERIEL MINISTERE DE L INDUSTRIE DU COMMERCE ET DE LA PROMOTION DE L EMPLOI N 005 MICPE MSP MFE DC DCCI MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE PORTANT COMPOSITION aaran ATTRIBUTIONS ET MINISTERE DES FINANCES ET DE L ECONOMIE FONCTIONNEMENT DE LA Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu COMMISSION TARIFAIRE DES MEDICAMENTS ET SPECIALITES PHARMACEUTIQUES EN REPUBLIQUE DU BENIN LE MINISTRE DE L INDUSTRIE DU COMMERCE ET DE LA PROMOTION DE L EMPLOI LE MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE LE MINISTRE DES FINANCES ET DE L ECONOMIE La loi 90 032 du 11 D cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin La loi n 90 005 du 15 mai 1990 fixant les conditions d exercice des activit s du Commerce en r publique du B nin La loi n 93 007 du 29 mars 1993 portant amendement de la loi n 90 005 du 15 mai 1990 fixant
2. La remise accord e par les grossistes aux formations sanitaires de l Etat est de 13 sur le prix public Les grossistes r partiteurs ne sont pas autoris s c der directement des m dicaments aux formations sanitaires priv es aux soci t s d Etat ou priv es et aux d p ts pharmaceutiques Les officines et d p ts pharmaceutiques sont tenus au respect de la publicit des prix par l affichage du prix public et par l apposition de griffe ou tout autre moyen d identification de l officine pharmaceutique sur les emballages des m dicaments les produits et sp cialit s pharmaceutiques 140 Article 9 Toute infraction ou tentative d infraction aux dispositions du pr sent Arr t est punie des peines et sanctions pr vues par les textes en vigueur notamment la Loi N 90 005 du 15 Mai 1990 fixant les conditions d exercice des activit s du commerce en R publique du B nin Article 10 Sont et demeurent abrog es toutes dispositions ant rieures contraires au pr sent Arr t Article 11 Le Directeur de la Concurrence et du Commerce Int rieur le Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques le Directeur G n ral des Douanes et Droits Indirects le Directeur G n ral des Imp ts et des Domaines sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application du pr sent Arr t qui prend effet compter de sa date de signature et qui sera publi au journal officiel de la R publique du B nin Fait Cot
3. Le Conseil des Ministres entendu en sa s ance du 29 Septembre 1999 DECRETE Article 1 Les Pharmaciens d Officine sont autoris s d conditionner pour la vente dans le strict respect du sous conditionnement des m dicaments vis s ci apr s les m dicaments en conditionnements double 2 tubes dans une bo te b les m dicaments en bo tes de 2 blisters et plus toutes les poudres pour pr parations injectables en conditionnement unitaire d les m dicaments en bo tes de plus de 2 ampoules injectables e les m dicaments en vrac Article 2 Le prix de vente de l unit d coulant du d conditionnement est gal au prix de la bo te divis par le nombre d unit s que contient la bo te major d un forfait de dix 10 francs CFA Dans le cas d une d cimale le prix est arrondi au franc sup rieur Article 3 Le Ministre de la Sant Publique et le Ministre du Commerce de l Artisanat et du Tourisme sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application du pr sent D cret qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires et qui sera publi au Journal Officiel Fait Cotonou le 19 Octobre 1999 p Par le Pr sident de la R publique Ao Chef de l Etat Chef du Gouvernement e pa fien REREKOU Le Ministre d Etat charg de 1 coordination de l Action Gouvernementale u Plan du D veloppement et de la Promotion de l Emploi 2 Zrung So mm Le Miristre Hu Commerce de Le Minis
4. formations sanitaires publiques et priv es confessionnelles ou associatives des prix des m dicaments essentiels g n riques et consommables m dicaux LE MINISTRE DE LA SANTE amp LE MINISTRE DU DEVELOPPEMENT DE L ECONOMIE ET DES FINANCES Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin la proclamation le 29 mars 2006 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 19 Mars 2006 l Ordonnance n 75 7 du 27 janvier 1975 portant r gime des m dicaments le d cret n 88 444 du 18 novembre 1988 portant autorisation de vente des m dicaments essentiels et r tention des recettes des formations sanitaires en leur sein le d cret n 2005 110 du 10 mars 2005 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re des Finances et de l Economie le d cret n 2005 611 du 28 septembre 2005 portant r organisation de la base de la pyramide sanitaire de la R publique du B nin en Zones Sanitaires le d cret n 2006 178 du 08 avril 2006 modifi par le d cret n 414 du 17 Ao t 2006 portant composition du Gouvernement le d cret n 2006 268 du 14 Juin 2006 fixant la structure type des Minist res ANNEE 2006 N 11063 MS MDEF DC SGM CTJ DPM SA Article 1 Article 2 Article 3 Article 4 Article 5 Article 6 110 Vu le d cret n
5. pr parer et d livrer lui m me les m dicaments ou surveiller attentivement l ex cution de tous les actes pharmaceutiques qu il n accomplit pas lui m me Toute officine doit porter de fa on apparente le nom du ou des pharmaciens propri taires ou s il s agit d une officine exploit e en soci t le nom du ou des pharmaciens g rants responsables Dans les tablissements de fabrication ou de vente en gros de produits pharmaceutiques le nom du ou des Pharmaciens responsables doit figurer sur l tiquetage des m dicaments Le Pharmacien assistant est le dipl m qui inscrit l ordre apporte son secours un pharmacien titulaire d un tablissement pharmaceutique Le Pharmacien titulaire d un tablissement pharmaceutique qui se fait suppl er dans ses fonctions par un Pharmacien assistant doit s assurer de l inscription pr alable de ce dernier au tableau de l Ordre Les Conseils de l Ordre r unis en chambre de discipline appr cient dans quelle mesure le pharmacien titulaire est responsable disciplinairement des actes professionnels accomplis par le pharmacien assistant En cas de fautes commises par le pharmacien assistant la responsabilit disciplinaire de ce dernier et celle du pharmacien titulaire peuvent tre simultan ment engag es eu gard aux devoirs de surveillance qui incombent l employeur S il est dans l incapacit d exercer personnellement et s il ne se fait pas remplacer conform ment aux
6. tout autre tablissement pharmaceutique Aucune soci t de grossistes r partiteurs ne peut s installer sur le territoire du B nin si elle ne remplit pas les conditions suivantes a Etre dirig e par un pharmacien de nationalit b ninoise engag e exclusivement pour cette activit ce pharmacien peut tre d une autre nationalit condition qu il existe des clauses de r ciprocit entre son pays et le B nin il est appel pharmacien responsable b Faire la preuve de son Immatriculation au Registre de Commerce et du Cr dit mobilier c Pr senter une tude de faisabilit technique comprenant les plans c t s des locaux devant abriter les bureaux et les magasins ainsi que leur description Le dossier de demande d autorisation d ouverture doit comporter les pi ces suivantes a une demande manuscrite du ou des promoteurs de la soci t pr cisant la nature des activit s de l tablissement grossiste avec son lieu d implantation b une photocopie l galis e de l autorisation du ou des requ rant s exercer en client le priv e c une photocopie des statuts de la soci t d un plan d taill des locaux exploiter e une liste d taill e de l quipement technique f un r c piss de versement de cinq cent cinquante mille 550 000 F CFA non remboursable repr sentant les frais de dossiers dans un compte sp cial ouvert cet effet et domicili la Direction des Pharmacies et des Explora
7. Article 39 Article 40 Article 41 Les infractions aux dispositions de la pr sente loi des d crets et des arr t s d application sont punies d un emprisonnement allant de un 1 cinq 05 ans et d une amende de cinq cent mille 500 000 dix millions 10 000 000 de francs CFA ou de l une de ces deux 2 peines seulement Les infractions aux dispositions de l article 13 vis ci dessus sont punies d emprisonnement allant de un 1 cinq 5 ans et d une amende de un 1 cinq 5 millions de F CFA ou de l une de ces deux 2 peines seulement Le camouflage ou la collusion est puni d amende allant de un 1 dix 10 million de F CFA Constituent notamment des cas de camouflage ou de collusion v le fait de donner de faux renseignements pour obtenir l agr ment de l exercice d une activit commerciale ou des prestations de service v l interposition d un b ninois dans une activit commerciale enti rement financ e par un tranger non agr pour exercer un commerce ou une prestation de service en R publique du B nin v la cession ou la r trocession des actions ou parts sociales d une soci t commerciale dans le but de faire contr ler ladite soci t par des personnes de nationalit trang re en situation irr guli re au regard des lois r glementant les activit s commerciales au B nin Tout commer ant ou industriel reconnu coupable de fraude ou de concurrence d loyale est puni des peines p
8. JORD 1 UNIVER du Dahomey 2 P C C P C C Cotonou le 17 Mai 1973 Cotonou le Le Directeur G n ral Adjoint Le Directeur de la Protection Sanitaire Dr G AUBENAS Dr F FELIHO 99 REPUBLIQUE DU DAHOMEY ORDONNANCE N 75 7 DU 27 JANVIER 1975 PORTANT REGIME DES MEDICAMENTS AU DAHOMEY LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVENEMENT Vu la Proclamation du 26 octobre 1972 Vu le D cret n 74 277 du 21 octobre 1974 portant formation du Gouvernement Vu le D cret n 74 289 du 4 novembre 1974 d terminant les services rattach s la Pr sidence de la R publique et fixant les attributions des membres du Gouvernement Vu l Ordonnance n 73 9 du 23 janvier 1973 portant r organisation du fonctionnement du Minist re de la Sant Publique et des Affaires Sociales et l Ordonnance n073 56 du 4 ao t 1973 qui l a compl t Vu l Ordonnance n 73 68 du 27 Septembre 1973 portant d finition des conditions d importation de produits pharmaceutiques et objet de pansement au Dahomey Sur proposition du Minist re de la Sant Publique et des Affaires Sociales LE CONSEIL DES MINISTRES ENTENDU ORDONNE DISPOSITIONS GENERALES Article 1 R pondre la d finition de m dicaments toute substance ou composition pr sent e comme poss dant des propri t s curatives ou pr ventives l gard des maladies humaines ou animales ainsi que tout produit pouvant tre administr l h
9. 103 sera port au double v lorsque l auteur de l infraction appartenait une bande organis e ou une association de malfaiteurs y lorsque l auteur aura particip d autres activit s ill gales facilit es par le d lit v lorsque l auteur de l infraction aura fait usage de la violence ou d armes v lorsque l auteur de l infraction exer ait des fonctions publiques et que le d lit aura t commis dan l exercice de ces fonctions lorsque l infraction aura t commise par un professionnel de sant ou une personne charg e de lutter contre l abus ou le trafic de drogues v lorsque la drogue aura t livr e ou propos e ou que son usage aura t facilit un mineur un handicap mental ou une personne en cure de d sintoxication v lorsqu un mineur ou un handicap mental aura particip l infraction v lorsque les drogues livr es auront provoqu la mort ou gravement compromis la sant d une ou plusieurs personnes v lorsque l infraction aura t commise dans un tablissement 48 p nitentiaire un tablissement militaire un tablissement d enseignement ou d ducation un tablissement hospitalier ou de soins un centre de services sociaux ou dans d autres lieux o des coliers et des tudiants se livrent des activit s ducatives sportives ou sociales ou dans le voisinage imm diat de ces tablissements et de ces lieux v lorsque l auteur de l infraction aura ajout aux dro
10. Deux Pharmaciens d officine inscrits au tableau D lus v Un Pharmacien fabricant de produits pharmaceutiques sp cialis s inscrit au tableau de la section B lu v Un Pharmacien droguiste ou r partiteur inscrit au tableau de section C lu Le Conseil National est assist par un magistrat de l Ordre judiciaire en activit ou honoraire nomm en m me temps qu un suppl ant par le Garde des Sceau Ministre de la Justice et de la L gislation Ce magistrat a voix d lib rative dans les Conseils de discipline L lection des membres du Conseil National de l Ordre si geant au titre des sections A B C et D est effectu e au second degr par les membres des Conseils Centraux correspondants Toutefois les sections d pourvues de Conseil Central pour insuffisance de membres seront repr sent es chacune au Conseil national par un pharmacien lu par ses pairs La dur e du mandat des membres lus du Conseil National de l Ordre est de quatre ans Les Pharmaciens membres du Conseil National de l Ordre ne peuvent pas faire partie des Conseils Centraux A B C et D de l Ordre Le Conseil National lit un bureau compos d un pr sident d un vice pr sident et de deux conseillers dont un Pharmacien d Officine d un Secr taire G n ral et d un Tr sorier National Il institue une section permanente comprenant le Pr sident du bureau et un repr sentant de chaque section de l Ordre au Conseil National de l Ordre La section
11. LES RESPONSABLES DE LA DIRECTION Article 15 Article 16 Article 17 192 La Direction des Pharmacies et du M dicament est plac e sous l autorit d un Directeur nomm par D cret pris en Conseil des Ministres sur proposition du Ministre de la Sant parmi les cadres A ayant au moins dix 10 ans d anciennet En cas de besoin le Directeur des Pharmacies et du M dicament peut tre assist d un adjoint nomm par Arr t du Ministre de la Sant Chaque Service est plac sous l autorit d un Chef de Service qui est responsable devant le Directeur des Pharmacies et du M dicament Les Chefs de Services sont nomm s par le Ministre de la Sant sur proposition du Directeur des Pharmacies et du M dicament Chaque division est tenue par un chef de division qui est responsable devant le chef de service dont il rel ve Les chefs de division et de section sont nomm s par le Directeur des Pharmacies et du M dicament sur proposition des chefs de services CHAPITRE Ill DES STRUCTURES SOUS TUTELLE DE LA DIRECTION Article 18 DES PHARMACIES ET DU MEDICAMENT La Direction des Pharmacies et du M dicament assure la tutelle des structures ci apr s v la Centrale d Achat des M dicaments Essentiels et Consommables M dicaux CAME v le Laboratoire National de Contr le de Qualit des M dicaments et Consommables M dicaux LNCQ v le Programme de Promotion de la Pharmacop e et de la M decine Traditio
12. Le pharmacien fournisseur doit exercer un contr le technique trimestriel sur le d p t et rendre compte l inspecteur des pharmacies Avant la mise en exploitation du d p t pharmaceutique le d positaire doit demander et obtenir un quitus d exploitation d livr par la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques Apr s inspection de pr ouverture effectu e par un pharmacien inspecteur la demande de quitus d exploitation adress e la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques doit tre d pos e trente 30 jours avant la date d ouverture de l tablissement Le pharmacien inspecteur peut faire appel toute personne ressource pouvant l aider l accomplissement correcte de la mission Il sera proc d au moins deux fois par an l inspection inopin e des d p ts pharmaceutiques et les r sultats consign s dans un registre L inspecteur des Pharmacies est habilit effectuer les contr les relatifs la r glementation et aux bonnes pratiques des distributions A cet effet le d positaire doit donner tous les renseignements et documents n cessaires pouvant faciliter l activit de l inspecteur notamment les factures les bordereaux etc Les informations doivent tre conserv es pendant dix 10 ans la disposition des inspecteurs des pharmacies En cas de d c s du titulaire l autorisation d exploitation pharmaceutique devient caduque Tout transfert de d p t dans un autre lieu
13. Les poursuites du chef d une des infractions pr vues aux articles 95 97 101 et 102 se prescrivent comme en mati re criminelle La peine prononc e en cas de condamnation pour l une de ces infractions se prescrit de la m me mani re compter de la date laquelle la d cision de condamnation est devenue d finitive CHAPITRE VI DISPOSITIONS RELATIVES A LE CONSERVATION ET A LA DESTRUCTION DES PLANTES ET SUBSTANCES SAISIES amp 1 Confection et condition de conservation des scell s Article 137 Dans tous les cas pr vus aux articles 95 102 tous les stup fiants toutes les substances psychotropes et tous les pr curseurs sont saisis et plac s sous scell s d s leur d couverte Les scell s sont confectionn s de mani re pr venir tout pr l vement frauduleux de plantes ou substances Chaque scell est num rot et porte sur son emballage ou sur une tiquette int gr e au scell la prescription des plantes et substances qu il renferme avec indication de leur nature et de leur poids ainsi que le cas ch ant du nombre des conditionnements dans lesquels lesdites plantes ou substances sont contenues Un proc s verbal tabli imm diatement mentionne la date le lieu et les circonscriptions de la d couverte d crit les plantes et substances saisies pr cise leur poids et le mode de pes e utilis ainsi que le cas ch ant les tests effectu s et leurs r sultats Il indique en outre le nombre des scell s r
14. Toutes les substances utilis es dans la fabrication de stup fiants et de substances psychotropes class es par la convention contre le trafic illicite de stup fiants et de mati res psychotropes de 1988 ou en application de cette convention et tous autres produits chimiques utilis s dans les proc d s de fabrication de stup fiants ou de substances psychotropes sont appel s pr curseurs et inscrits au tableau Il pr curseurs Les plantes et substances sont inscrites sous leur d nomination commune internationale ou d faut sous leur d nomination scientifique Sont consid r s comme pr parations et soumis au m me r gime que les substances qu ils renferment les m langes solides ou liquides contenant une ou plusieurs substances plac es sous contr le et les substances psychotropes divis es en unit s de prises Les pr parations contenant deux substances ou plus assujettis des Article 6 Article 7 TITRE Il Article 8 TITRE III Article 9 TITRE IV 227 r gimes diff rents sont soumises au r gime de la substance la plus strictement contr l e Les tableaux sont tablis et modifi s notamment par une inscription nouvelle radiation ou transfert d un tableau un autre ou d un groupe un autre par arr t du Minist re charg de la Sant pris sur avis conforme de la commission Nationale des Stup fiants L arr t est publi au journal officiel Les pr parations contenant une subst
15. dent la fermeture de l tablissement Les infractions peuvent tre constat es par proc s verbaux tablis par 1 les agents asserment s des Directions du Commerce 2 les officiers de Police Judiciaire L officier de police judiciaire a comp tence pour intervenir dans la constatation des infractions aux dispositions de la pr sente loi suivant les conditions ci apr s 1 il prend toutes les mesures conservatoires n cessaires et avise imm diatement l agent asserment du service de commerce comp tent 2 tant que ce dernier ne se pr sente pas il proc de aux premi res constatations et transmet le dossier au Ministre charg du Commerce Les infractions aux dispositions de l article 25 seront punies d amende allant de cinq cent mille 500 000 deux millions 2 000 000 de francs CFA Le produit des p nalit s pr vues aux dispositions de la pr sente loi sera vers au budget national Le mode de r partition de ce produit fera l objet d un d cret CHAPITRE lIl DE LA PROCEDURE 16 Article 50 Suivant la nature et la gravit des infractions relev es le proc s verbal donne lieu transactions p cuniaires avec l administration ou poursuites judiciaires Article 51 Le montant de la transaction est fix et notifi aux contrevenants par la Direction du Minist re du Commerce concern e Il doit tre recouvr dans un d lai de un 1 mois compter de la date de notification Art
16. du D veloppement et de la Promotion de l Emploi Bruno AMOUSSOU Le Ministre de la Sant Publique Rp Abdoulaye BIO TCHANE Marina d ALMEIDA MASSOUGBODIJT 163 FE DECRET N 2006 396 DU 31 JUILLET 2006 PRESIDENCE DE LA PORTANT ATTRIBUTION ORGANISATION ET REPUBLIQUE FONCTIONNEMENT DU MINISTERE DE LA SANTE LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT Vu la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin Vu la proclamation le 29 mars 2006 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 19 mars 2006 Vu le D cret n 2006 178 du 08 avril 2006 portant composition du Gouvernement Vu le d cret n 2006 268 du 14 juin 2006 fixant la structure type des Minist res Vu le d cret 2005 191 du 14 avril 2005 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique Sur proposition du Ministre de la Sant Le Conseil des Ministres entendu en sa s ance du 17 juillet 2006 DECRETE CHAPITRE1 DES MISSIONS ET ATTRIBUTION DU MINISTERE Article 1 Le Minist re de la Sant est charg de mettre en uvre les politiques d finies par le Gouvernement en mati re de sant Dans ce cadre il invite des actions de sant planifie coordonne et contr le la mise en uvre des activit s qu en d coulent Article 2 Le Ministre de la Sant est le premier responsable de la
17. e diid en L G N LAS AN IN a t Wi LEE CE A Re NS S h 4 m 3 laee L Professeur Agr g Flore GANGEO Ampliations PR 06 AN 4 CC 2 CS 2 CES 2 HAAC 2 HCJ 2 MS 4 AUTRES MINISTERES 20 CABINET MS 7 SGM 2 DIVI 2 DIRECTIONS CENTRALES 3 DIRECTIONS TECHNIQUES 11 DDSP 6 ARCHIVES 2 DPM ONPB GROSSISTES REPARTITEURS 05 SYNDICAT DES PHARMACIENS PRIVES DU BENIN 01 JORB 01 200 REPUBLIQUE DU BENIN ARRETE MINISTERIEL PUBLIQUE ANNEE 2004 N 6976 MSP DC SGM DPED SPM SA LE MINISTRE du 10 Ao t 2004 PORTANT CREATION COMPOSITION ATTRIBUTIONS ET FONCTIONNEMENT DE LA COMMISSION TECHNIQUE DES MATERIELS MEDICAUX LE MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Sur la Loi N 90 032 du 11 D cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin la Loi N 97 020 du 17 juin 1997 fixant les conditions de l exercice en client le priv e des professions M dicales et Param dicales la proclamation le 03 Avril 2001 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 22 Mars 2001 le D cret N 2003 209 du 12 juin 2003 portant composition du Gouvernement le D cret N 2001 422 du 17 octobre 2001 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique l Arr t Interminist riel N 631 MSP LFE MCAT DGM DPH SSSP du 16 D cembre 1985 portant d claration des importations de produits
18. l une de ces deux peines seulement ceux qui auront contrevenu aux dispositions l gislatives et r glementaires concernant la culture la production la fabrication l extraction la pr paration la transformation l importation l exportation l offre la mise en vente la distribution le courtage la vente la livraison quelque titre que ce soit l envoi l exp dition le transport l achat la d tention ou l emploi de drogues risque 3 Pr curseurs tableau IV quipements et mat riels Article 101 Seront punis d un emprisonnement de dix vingt 10 20 ans et d une amende de cinq cent mille cinq millions 500 000 5 000 000 F ou de l une de ces deux peines seulement ceux qui auront produit 46 fabriqu import export transport offert vendu distribu livr quelque titre que ce soit envoy exp di achet ou d tenu des pr curseurs quipements et mat riels soit dans le but de les utiliser dans ou pour la culture la production ou la fabrication illicites de drogues haut risque ou de drogues risque soit sachant que ces pr curseurs quipements ou mat riels doivent tre utilis s de telles fins 4 Dispositions communes aux drogues haut risque aux drogues risque aux pr curseurs quipements et mat riels Blanchiment de l argent Article 102 Article 103 Seront punis d un emprisonnement de dix vingt 10 20 ans et d une amende de ci
19. pharmaceutiques et objets de pansement en R publique du B nin l Arr t n 1741 MSP DC SGM DPED SA du 18 mars 2002 portant attributions organisation et fonctionnement de la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques proposition du Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques ARRETE Article 1 Il est cr au Minist re de la Sant Publique une Commission charg e de l tude des dossiers de demande d autorisation d importation de d tention et de vente des mat riels m dicaux d nomm e Commission des Mat riels M dicaux Article 2 La commission des mat riels m dicaux a pour mission de Article 3 201 v donner son avis sur les dossiers de demande d autorisation d importation de d tention et de vente des mat riels m dicaux v formuler des recommandations de tous ordres l endroit des importateurs d tenteurs et vendeurs de mat riels m dicaux La Commission des Mat riels M dicaux est compos e comme suit 1 Pr sident Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques 2 Vice Pr sident Directeur des Infrastructures de l Equipement et de la Maintenance 3 Membres y Conseiller Technique Juridique du Ministre de la Sant Publique Pr sident de l Ordre National des Pharmaciens du B nin Directeur du Centre National Hospitalier et Universitaire H K MAGA Chef Service Pharmacies et M dicaments Chef Service d
20. 06 Janvier 1992 Le Directeur des Pharmacies et des Laboratoires Eug ne K DEGUENON 119 REPUBLIQUE DU BENIN DECRET N 97 632 DU 31 DECEMBRE 1997 PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE PORTANT MODALITES D ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN EN REPUBLIQUE DU BENIN LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Sur l Ordonnance n 90 32 du 11 D cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin l Ordonnance n 73 30 du 30 Mars 1973 instituant le code de d ontologique des pharmaciens du B nin l Ordonnance n 75 7 du 27 Janvier 1975 portant r gime des m dicaments en R publique du B nin la Proclamation le 1 Avril 1996 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 18 Mars 1996 le D cret n 96 128 du 09 Avril 1996 portant composition du Gouvernement le D cret n 96 402 du 18 Septembre 1996 fixant les structures de la Pr sidence de la R publique et des minist res le D cret n 97 301 du 24 Juin 1997 portant attributions organisation et fonctionnement du minist re de la Sant de la Protection Sociale et de la Condition F minine le D cret n 75 21 du 27 Janvier 1975 portant modalit s d application de l Ordonnance n 75 7 du 27 Janvier 1975 portant r gime des m dicaments au B nin le D cret n 75 22 du 27 Janvier 1975 fixant le taux et les cond
21. 2 peines seulement L int ress pourra tre dispens de peine ou de l ex cution de celle ci s il n a pas atteint l ge de 1 majorit p nale s il n est pas en tat de r cidive LS 58 Condition sous l emprise d une drogue haut risque Article 143 TITRE IV Article 144 Article 145 Article 146 Article 147 Toute personne qui aura conduit un v hicule moteur terrestre marin ou a rien alors qu elle se trouvait m me en l absence de tout signe ext rieur sous l emprise d une drogue haut risque dont elle a fait usage de mani re illicite sera punie des peines pr vues pour la conduite sous l empire d un tat alcoolique Toute personne qui aura refus de se soumettre aux preuves de d pistage et aux v rifications sera punie de peines pr vues l alin a pr c dent Lorsqu il y aura lieu l application des dispositions r primant l homicide et les blessures involontaires les peins pr vues pour ces infractions seront port es au double Un arr t du Ministre charg de la Sant d terminera les preuves de d pistages et les v rifications auxquelles les conducteurs pourront tre soumis ainsi que les conditions dans lesquelles ces op rations seront effectu es FOURNITURE A DES MINEURS O INHALANTS CHIMIQUES TOXIQUES Seront punis d un emprisonnement d un cinq 1 5 ans et d une amende de cent mille un million 100 000 1 000 000 F ou de l une de ces deux 2 pei
22. CLINIQUE DE SPECIALITE Etablissement de consultations de soins sp cialis s et d hospitalisations ouvert et dirig par un ou plusieurs m decins exer ant la m me sp cialit i CLINIQUE D ACCOUCHEMENT EUTOCIQUE Etablissement ouvert et dirig par une sage femme pour assurer dans les limites de ses comp tences la surveillance pr natale les accouchements eutociques la surveillance postnatale et les soins gyn co obst tricaux USINE PHARMACEUTIQUE Etablissement de fabrication et de vente en gros de m dicaments et objets de pansement Elle doit tre la propri t d un pharmacien ou d une soci t la gestion et la direction g n rale de laquelle participe au moins un pharmacien Ce dernier est professionnellement responsable de l application des r gles dict es dans l int r t de la sant sans pr judice le cas ch ant de la responsabilit solidaire de l usine SOCIETE DE GROSSISTES REPARTITEURS Etablissement pharmaceutique et de vente en gros de m dicaments et objets de pansement ouvert et dirig par un pharmacien OFFICINE Etablissement de sant ouvert et dirig par un pharmacien propri taire affect l ex cution des ordonnance magistrales la pr paration des m dicaments inscrits la pharmacop e officielle la dispensation des m dicaments et produits parapharmaceutiques et l ex cution d un certain nombre d analyses biom dicales dont la liste est fix e par un arr t du ministre de la
23. Conseil Central de la Section A prononce s il y a lieu l une des peines suivantes 1 l avertissement 2 le bl me avec inscription au dossier Il prononce galement la peine ci apr s et demande au Ministre de la Sant Publique et des Affaires Sociales par l interm diaire du Directeur G n ral des pharmacies d en assurer l ex cution 3 l interdiction temporaire d exercer qui ne peut c der trois ans 4 l interdiction d finitive d exercer la pharmacie 92 Cette derni re sanction comporte l interdiction d finitive de faire partie du Conseil de l Ordre Les sanctions prononc es en application du pr sent article sont susceptibles d appel devant le Conseil National de l Ordre des Pharmaciens dans le mois qui suit la notification de la d cision L appel est suspensif il peut tre form par le Ministre de la Sant Publique et des Affaires Sociales par le Pr sident du Conseil de l Ordre et par les int ress s B LE CONSEIL CENTRAL DE LA SECTION B Article 83 Article 84 Article 86 Le Conseil Central des fabricants de produits sp cialis s g rant de la section B de l Ordre National des Pharmaciens est compos de cinq membres d sign s ou lus pour quatre ans par tous les pharmaciens inscrits sur le tableau de la section B de l Ordre Ce Conseil Central comprend v Un Professeur d Universit pharmacien nomm par le Ministre de la Sant Publique sur proposition du Ministre de l Educa
24. DC v un Directeur Adjoint de Cabinet DAC v cinq Conseillers Techniques CT dont un 01 Conseiller Technique Juridique CT J un Attach de Cabinet AC un Chef de la Cellule de Communication du Minist re CCC un LS SECTION 1 Article 13 Article 14 Article 15 SECTION Il Article 16 Article 17 SECTION III Article 18 Article 19 166 Assistant du Ministre AM LE DIRECTEUR DE CABINET Le Directeur de Cabinet coordonne sous l autorit du Ministre les activit s du cabinet Tous les autres membres du cabinet rel vent de son autorit et lui rendent compte de leurs activit s Le Directeur de Cabinet appr cie les correspondances soumises la signature du Ministre Le Directeur de Cabinet est nomm sur proposition du Ministre par d cret pris en Conseil des Ministres parmi les cadres A 1 de la Fonction Publique ayant accompli au moins quinze 15 ans de service ou parmi tous autres cadres sup rieurs de niveau quivalent s il doit tre d sign en dehors de l Administration Publique LE DIRECTEUR ADJOINT DE CABINET Le Directeur Adjoint de Cabinet assiste le Directeur de Cabinet et le remplace en cas d absence ou d emp chement Sur proposition du Directeur de Cabinet le Ministre d finit par arr t les affaires dont le Directeur Adjoint de Cabinet assure la gestion permanente au sein du cabinet Le Directeur Adjoint de Cabinet est nomm sur proposition du
25. Minist re de la Sant Publique et du Minist re des Finances Article 5 Le pr sent d cret qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires prend effet pour compter de la date de sa signature Article 6 Le Ministre de la Sant Publique le Ministre des Finances le Ministre de la Justice Charg de l Inspection des Entreprises Publiques et Semi Publiques et le Ministre du Commerce de l Artisanat et du Tourisme sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application du pr sent d cret qui sera publi au Journal Officiel Fait Cotonou le 18 novembre 1988 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Mathieu KEREKOU Le Ministre de la Sant Publique Le Ministre des Finances he a ri pie lt La pr LT T r7 ET DS ur a Soul DANKORO Edouard ZODEHOUGAN Le Ministre de la Justice Charg de Le Ministre du Commerce de l Artisanat et du l inspection des Entreprises Publiques et Tourisme el Semi Publiques i le pEr Pa i V A LE Saliou ABOUDOU Girigissou GADO R MSP MF 2 TIONS PR 6 SA CC 2 SGGEM 4 CP ANR 4 PPC 2 f UT 20 AUTRES MINISTERES 12 Pt CEAP 6 IGE et ses sections 4 SPD 2 DIC1 GCONB 1 INSAE DPE DLC 6 EHUZU JORB 2 109 REPUBLIQUE DU BENIN FRATERNITE JUSTICE TRAVAIL ARRETE INTERMINISTERIEL du 26 octobre 2006 MINISTERE DU DEVELOPPEMENT o DE L ECONOMIE ET DES Portant modalit s de fixation dans les
26. Publique sur rapport du Conseil provisoire Radiation du tableau a sont ray s du tableau les m decins d c d s ceux qui ont demand leur radiation du tableau pour quelque motif que ce soit b le Conseil National proc de la radiation du tableau pour sanction disciplinaire apr s d cision de la chambre disciplinaire La radiation du tableau est notifi e dans les m mes termes que l inscription et aux m mes personnes Apr s trois ans de radiation le m decin frapp de cette peine pourra tre relev de l incapacit en r sultant par une d cision de la chambre disciplinaire La demande sera form e par une requ te adress e au Pr sident du Conseil National Lorsque la demande aura t rejet e apr s examen fond elle ne pourra tre repr sent e qu apr s un nouveau d lai de trois ans Il est institu un Ordre des Pharmaciens groupant obligatoirement les pharmaciens habilit s exercer leur art dans la R publique du Dahomey A sa t te est plac un Conseil National de l Ordre des 89 Pharmaciens dont le si ge est Cotonou L Ordre National des Pharmaciens a pour objet 1 d assurer le respect des devoirs professionnels 2 d assurer la d fense de l honneur et de l ind pendance de la profession Article 76 L Ordre National des Pharmaciens comporte les sections suivantes 1 SECTION A 2 SECTION B 3 SECTION CC 4 SECTION D la premi re section ou
27. SGM DPED SA du 18 mars 2002 portant attributions organisation et fonctionnement de la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques proposition du Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques ARRETE Des Dispositions G n rales L importation la d tention et la vente des mat riels et quipements m dicaux sont r gies par les dispositions du pr sent Arr t R pondent la d finition de mat riels m dicaux tous objets et instruments pr par s ou confectionn s l avance et destin s un usage m dical Article 3 Chapitre Il Article 4 Article 5 Article 6 204 Sont galement consid r s aux termes du pr sent Arr t comme mat riels m dicaux les machines et quipements servant la pr paration ou la fabrication des objets instruments et produits usage m dical L autorisation d importation de d tention et de vente de mat riels et quipements m dicaux est donn e par Arr t du Ministre charg de la Sant Des Conditions d importation de d tention et de vente des mat riels m dicaux Peuvent importer et d tenir les mat riels m dicaux pour leurs besoins seulement les pharmaciens propri taires d officine les centres hospitaliers et universitaires les centres hospitaliers d partementaux les h pitaux de zone les h pitaux priv s les organismes philanthropiques agr s RS Peuvent importer d te
28. Universitaire SSTSU le Service de l Information Education et Communication SIEC le Service de l Epid miologie et de la Surveillance Sanitaire des fronti res ports et a roports SESS le Service de la Sant Communication SSC le Service de la R glementation Sanitaire SRS le Service de la Comptabilit SC SECTION III LA DIRECTION DE LA SANTE FAMILIALE DSF Article 53 La Direction de la Sant Familiale DSF coordonne les activit s li es la Sant de la Famille A ce titre elle est charg e de v laborer diffuser et suivre l application de la politique des normes des standards et protocoles en Sant Familiale v laborer suivre et coordonner les Programmes relatifs la Sant de Article 54 175 la M re laborer suivre et coordonner les programmes relatifs la Sant du Nouveau n et de l Enfant laborer suivre et coordonner le Programme National de Sant de la Reproduction des Adolescents et Jeunes laborer suivre et coordonner le Programme National de Planification Familiale y compris la lutte contre l infertilit et les mutations g nitales f minines contribuer l laboration et la mise en uvre des programmes de nutrition valuer la mise en uvre et l impact de ces diff rents programmes La Direction de la Sant Familiale DSF comprend KAAS SSS SECTION IV Article 55 le Secr tariat Administratif SA le Service de
29. accordant le visa ayant dans le pays d origine que dans les autres pays o le m dicament est utilis Seront joints cette demande deux exemplaires d un dossier r dig en fran ais et comportant v le mode et les conditions de fabrication du m dicament Y les techniques et les modalit s de contr le de mati re premi re et du m dicament termin v des fiches d analyses physico chimiques et ventuellement biologiques qualitatives et quantitatives pour chacun des l ments actifs v des statistiques concernant les divers essais de toxicit et de stabilit de conservation et les essais relatifs aux propri t s t ratog nes v une tude statistique des r sultats de l action th rapeutique de la sp cialit utilis e en service hospitalier et portant sur une dur e un nombre de cas important et de la diffusion commerciale vy en cas de sp cialit s publicit directe d faut d exp rimentation purement m dicale une statistique probante concernant les r sultats dans le pays producteur et accessoirement dans les pays trangers qui pr cisera l anciennet de la pr paration et de la diffusion commerciale v fournir tous renseignements de nature illustrer l int r t de la diffusion de la sp cialit Il sera adress simultan ment trois chantillons du mod le vente de chaque forme de pr sentation de la sp cialit par dossier accompagn e de prospectus r dig en Fran ais Lorsqu une sp c
30. apr s avis de la Commission Techniques des M dicaments Cette autorisation ne sera accord e que pour des villages ne comportant ni pharmacie d officine ne poste de vente de l Office National de Pharmacie La fabrication l importation la vente en gros des s rums vaccins et certains produits d origine microbienne non chimiquement d finis ne peuvent tre fait que par des tablissements agr s par le Ministre de la Sant Publique sous r serve des r glements particuliers concernant certains d entre eux CHAPITRE PREMIER CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS Article 7 Article 8 Article 9 D apr s leur nocivit les m dicaments sont class s en deux grandes cat gories 1 les produits non dangereux 2 les substances v n neuses On entend par substances v n neuses les produits plus ou moins toxiques dont l ingestion certaines doses provoque la mort mais qui poss dent cependant les propri t s utilis es en th rapeutique lls sont inscrits l un des tableaux suivants Tableau A produits toxiques B a produits stup fiants b substances psychotropes C produits dangereux La liste de ces produits sera fix e par Arr t du Ministre de la Sant Publique et leur r gime sp cifique fera l objet d un d cret pris en conseil des Ministres Tous les m dicaments sont d livr s au public sous trois modes diff rents de pr sentation les produits vrac les produits maison les sp cialit s
31. art dentaire et la profession de sage femme sous un pseudonyme Les M decins les Pharmaciens les Chirurgiens dentistes et les Sages femmes autoris s exercer au Dahomey ne peuvent donner des consultations dans les locaux ou les d pendances des locaux o sont vendus les appareils qu ils prescrivent ou qu ils utilisent Il est interdit toute personne ne remplissant pas les conditions requises pour l exercice de la profession de m decin pharmacien chirurgien dentiste ou sages femmes de recevoir en vertu d une convention la totalit ou une quote part des honoraires ou des b n fices provenant de l activit professionnelle d un m decin ou d un pharmacien ou d un chirurgiendentiste ou d une sage femme En outre il est interdit pour quiconque d exercer l une des professions m dicales d sign es ci dessus de recevoir sous quelque forme que ce soit d une fa on directe ou indirecte des int r ts ou ristournes proportionnels ou non au nombre des unit s prescrites ou vendues qu il s agisse de m dicaments ou d appareils usage m dical de quelque nature qu ils soient Tout m decin pharmacien chirurgien dentiste sage femme est tenu de d f rer aux r quisitions de l autorit publique Les chirurgiens dentistes ne peuvent prescrire que les m dicaments figurant sur une liste fix e par arr t du Ministre de la Sant Publique apr s avis du Directeur G n ral de la Sant Publique Les sages femmes ne peuvent empl
32. auront pas respect les dispositions du pr sent Arr t sont passibles des sanctions ci apr s 1 Sanction du premier degr v le rappel l ordre l avertissement v le bl me v l amende de Cinq Cent Mille 500 000 F CFA Un Million 1 000 000 F CFA 2 Sanctions du deuxi me degr v la fermeture temporaire dont la dur e ne peut exc der un an et une amende de Cent Mille 100 000 F CFA Cinq Cent Mille 500 000 F CFA v la fermeture d finitive Les sanctions du premier degr sont prononc es par le Conseil National de l Ordre des Pharmaciens du B nin et la Commission Technique Les sanctions du deuxi me degr sont prononc es par le Ministre de la Sant sur proposition du Conseil National de l Ordre des Pharmaciens du B nin et la Commission Technique 199 CHAPITRE V DISPOSITIONS DIVERSES Article 24 Le Directeur des Pharmacies et du M dicament les Directeurs D partementaux du Minist re charg de la Sant et le Pr sident de l Ordre National des Pharmaciens du B nin sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application du pr sent Arr t qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires Article 25 Le pr sent Arr t qui prend effet pour compter de la date de sa signature sera publi partout o besoin sera 9 rn 8 DEC 2006 euyy UN Te P P Ne TS A Danara i a 2n Ts a Cotonou le ne La Ne x Je 5 e m T2 j gt Ny AIA pe E Posa i
33. aux quipements m dico techniques et la maintenance en collaboration avec les structures b n ficiaires sous la conduite de la Cellule de Passation des March s Publics suivre l ex cution des march s de construction de r habilitation d quipements m dico techniques et de maintenance en collaboration avec la Cellule de Passation des March s Publics La Direction des Infrastructures des Equipements et de la Maintenance comprend HAN RS le Secr tariat Administratif SA le Service de la Gestion des Equipements SGE le Service de la Maintenance des Equipements SME le Service de la Maintenance du Parc Automobile SMPA le Service des Etudes de G nie Civil SEGO le Service de Suivi et du Contr le SEGC le Service de la Comptabilit SC LA DIRECTION NATIONALE DE LA PROTECTION SANITAIRE DNPS La Direction Nationale de la Protection Sanitaire DNPS est l organe de conception de promotion de coordination de suivi et d valuation des mesures collectives et individuelles de pr vention et de lutte contre les maladies A ce titre elle est charg e de Article 52 AR NA SSS 174 coordonner les activit s relatives la surveillance pid miologique des malades est collaboration avec les Directions concern es et les structures d centralis es coordonner les activit s des Organisations Non Gouvernementales ONG et autres intervenants dans le secteur de la sant la
34. auxquels les liens des contrats Lorsque l inventeur a prescrit lui m me l objet de son invention le versement et l acceptation des redevances sont subordonn s l autorisation de l Ordre dont rel ve cet inventeur si la prescription a lieu de mani re habituelle Les comptes rendus d analyses manant d un laboratoire peuvent porter facultativement les titres hospitaliers et scientifiques du directeur de ce laboratoire Ils doivent toujours en porter la signature m me si les analyses ont t faites pour le compte d un pharmacien ne poss dant pas de laboratoire enregistr ou agr TITRE lil RELATION S AVEC LES AGENTS DE L ADMINISTRATION Article 40 Article 41 Article 42 Article 43 TITRE IV Article 44 Les pharmaciens doivent tenir inform le Conseil de l Ordre dont ils rel vent des contrats de fourniture pass s avec les administrations Les pharmaciens doivent s efforcer de maintenir des relations confiantes avec les autorit s administratives Is doivent donner aux inspecteurs des pharmacies dans les tablissements qu ils dirigent toutes facilit s pour qu ils puissent accomplir leur mission Tout pharmacien qui croit avoir se plaindre d un agent de l administration et qui d sire obtenir r paration peut s adresser dans ce but au Conseil de la section de l Ordre dont il rel ve qui donne l affaire la suite qu elle comporte DES REGLES A OBSERVER DANS LES RELATIONS AVEC LE PUBLIC Cha
35. ci apr s v Une demande manuscrite sign e de l int ress v Un extrait d acte de naissance ou un jugement suppl tif ou toute autre pi ce en tenant lieu v Un certificat de nationalit v Un extrait de casier judiciaire datant de moins de trois 3 mois v Une photocopie l galis e du dipl me d Etat de Docteur en Pharmacie v Une attestation d inscription l Ordre National des Pharmaciens du B nin Le pharmacien qui a b n fici d un site de cr ation dispose d un d lai de trois 3 mois renouvelable une fois compter de la date de notification du site pour fournir un contrat de bail ou un titre de propri t en bonne et due forme sous peine de voir son site attribu un nouveau postulant Les fonctionnaires d Etat et assimil s ne peuvent en principe exercer en pratique priv e Toutefois des autorisations sp ciales peuvent leur tre accord es par le Ministre de la Sant apr s avis de la Commission Technique et du Conseil National de l Ordre des Pharmaciens du B nin Par d rogation tout pharmacien d tenteur d une officine de pharmacie peut sur demande b n ficier d une autorisation d exploitation de d p ts pharmaceutiques sur les sites g ographiques de son choix apr s avis du conseil r gional de l Ordre National des Pharmaciens du B nin ONPB Il est fait obligation tout Pharmacien d officine de n approvisionner que les d p ts pharmaceutiques avec lesquels il a sign un protocole d
36. ci dessus DE L ANNEE SOCIALE ET DES COMPTES SOCIAUX L ann e sociale commence le 1 janvier et finit le 31 d cembre La comptabilit de la Centrale d Achat est tenue en conformit avec les dispositions du Plan Comptable National TITRE 7 Article 32 TITRE 8 Article 33 TITRE 9 Article 34 239 DE LA VERIFICATION DES COMPTES Les comptes de la Centrale d Achat seront audit s une fois par an par un Cabinet d Audit externe reconnu pour sa comp tence Le Comit de Gestion est charg de recruter le Cabinet selon les dispositions en vigueur la Centrale d Achat DU REGLEMENT INTERIEUR Le r glement int rieur de la Centrale d Achat sera tabli par la Direction et soumis au personnel pour fixer les relations entre celui ci et ladite Direction Il est soumis au Comit de Gestion pour examen avant approbation par l Assembl e G n rale des membres DE LA TRANSFORMATION ET DE LA DISSOLUTION DE LA CENTRALE La centrale d Achat peut faire l objet de transformation ou de dissolution sur d cision de l Assembl e G n rale En cas de transformation ou de dissolution celle ci intervient sur d cision de l Assembl e g n rale qui pr cisera entre autres les modalit s de cette transformation ou de cette dissolution En cas de dissolution approuv e par l Assembl e G n rale l Assembl e G n rale en accord avec le Gouvernement r gle le mode de liquidation de la Centrale TITRE 10 DES DISPO
37. curit transfusionnelle laborer et faire appliquer la r glementation relative aux conditions d ouverture et de fonctionnement des laboratoires d analyses bio m dicales et des centres d imagerie m dicale laborer et faire appliquer la r glementation relative l ouverture et au fonctionnement des tablissements publics et priv s de vente des r actifs de laboratoire et de produits chimiques veiller l application de la l gislation et de la r glementation en mati re d analyses bio m dicales d imagerie m dicale et de la transfusion sanguine veiller l assurance qualit en mati re d analyses biom dicales d imagerie m dicale et de transfusion sanguine assurer la supervision technique des laboratoires d analyses bio m dicales des services de transfusion sanguine des banques de sang et des services d imagerie m dicale assurer la supervision technique des centres de vente publics et priv s de r actifs de laboratoires et de produits chimiques veiller l approvisionnement en r actifs de qualit pour les tablissements de transfusion sanguine et les laboratoires d analyses bio m dicales veiller au fonctionnement du r seau national des laboratoires d analyses bio m dicales participer en collaboration avec les directions et structures concern es la lutte contre les maladies potentiel pid mique participer en collaboration avec le Minist re de l Environnement et de la Protection de la Natur
38. d livr Tout renouvellement Article 71 Section 4 Article 72 40 d une ordonnance prescrivant des m dicaments des tableaux Il et III doit faire l objet d un nouvel enregistrement L ordonnancier est conserv par les int ress s pendant dix ans compter de la derni re inscription pertinente pour tre pr sent toute r quisition des autorit s comp tentes Conditions de d tention Toute personne et toute entreprise qui d tient titre professionnel des plantes substances et pr parations ou m dicaments du tableau Il est tenue de les conserver dans les conditions qui seront fix es par un arr t du Ministre charg de la Sant pour pr venir les vols et autres formes de d tournement Section 5 Inventaires et balances Article 73 Article 74 Article 75 Section 6 Article 76 Article 77 Les entreprises et les personnes vis es l article pr c dent sont tenues de proc der chaque ann e au mois la l inventaire des plantes substances et pr parations ou m dicaments des tableaux Il et IIl qu elles d tiennent et d tablir la balance entre les entr es et les sorties Les titulaires d une licence et les pharmaciens qui c dent leur entreprises ou leur officine sont tenus de proc der en pr sence de l acheteur l inventaire des substances et pr parations ou m dicaments des tableaux Il et III et d tablir la balance entre les entr es et les sorties L inventaire et la
39. d Etat de Docteur en m decine ou de chirurgien dentiste ou d un dipl me reconnu par la R publique du Dahomey 2 toute personne qui se livre aux activit s d finies au paragraphe pr c dent sans tre citoyen Dahom en ou sans appartenir la cat gorie de m decins pharmaciens chirurgiens dentistes sages femmes vis s l article 3 de la pr sente ordonnance 3 toute personne qui munie d un titre r gulier sort des attributions que la loi lui conf re notamment en portant son concours aux personnes vis es aux paragraphes pr c dents l effet de les soustraire aux prescriptions de la pr sente ordonnance 4 tout m decin pharmacien chirurgien dentiste sage femme qui exerce sans tre inscrit un tableau d ordre institu conform ment aux dispositions du titre 1 de la pr sente ordonnance Les dispositions du pr sent article ne s appliquent pas aux tudiants en m decine ni aux sages femmes ni aux infirmi res et infirmiers qui agissent comme aides d un m decin ou que celui ci place aupr s de ses malades Exerce ill galement la pratique des accouchements 1 toute personne qui non munie des dipl mes de m decin ou de sage femme cit s l article premier de la pr sente ordonnance pratique habituellement des accouchements 2 toute sage femme qui pratique habituellement des accouchements sans tre citoyenne dahom enne moins qu elle ne b n ficie des dispositions de l article 3 de la
40. date limite d utilisation seront port es en fran ais Sur les ampoules il ne sera port que le nom du produit le titrage et la voie d administration si les emballages portant les indications ci dessus Les membres de la Commission Technique des M dicaments sont nomm s par arr t du Ministre de la Sant Publique Cette commission comprend v Le Conseil la Cour Supr me v Le Directeur G n ral de la Sant Publique Le Directeur G n ral des Pharmacies Le Directeur du Laboratoire National Deux Professeurs d Universit M decins Un Pharmacien d H pital et le Pharmacien Directeur de la Pharmacie d Approvisionnement G n ral Le Pr sident du Conseil National de l Ordre des M decins Le Pr sident du Conseil National de l Ordre des Pharmaciens Et d un nombre d experts analystes pharmacologues toxicologues cliniciens agr s par le Ministre de la Sant Publique n ayant aucun int r t dans les laboratoires qui sollicitent le visa LR Se DR D s r ception de la demande d enregistrement le Ministre transmet le dossier pour avis cette Commission et en avertit le demandeur par lettre recommand e avec accus de r ception La Commission devra donner son avis dans les quatre mois de la r ception La Commission Technique des M dicaments peut demander aux fabricants tout compl ment d information jug n cessaire et prescrire toutes expertises utiles et essais cliniques aux frais des demandeur
41. decin d un pharmacien d un chirurgien dentiste ou d une sage femme Toute infraction aux pr sentes dispositions sera punie de peines port es l article pr c dent Lorsqu un m decin pharmacien chirurgien dentiste une sage femme aura t condamn par une juridiction p nale pour tout autre fait qu un crime ou d lit politique le Conseil de l Ordre pourra prononcer s il y a lieu une des sanctions pr vues l article 64 de la pr sente ordonnance Tout m decin pharmacien chirurgien dentiste ou sage femme qui aura fait une d claration fausse en vue de son inscription au tableau de l Ordre sera puni d une amende de 180 000 F CFA 4 500 000 F CFA et d un emprisonnement de un douze mois ou de l une de ces deux peines seulement Les praticiens fonctionnaires civils ou militaires les contractuels au service de l administration civile ou militaire ne peuvent en principe exercer en pratique priv e Toutefois des autorisations peuvent leur tre accord es cet effet titre individuel en cas de d faut ou d insuffisance num rique dans la localit laquelle ils sont affect s de praticiens libres r guli rement patent s ou le cas ch ant de sp cialistes qualifi s de leur cat gorie si le libre choix ne peut tre respect L autorisation d exercer leur sera d livr e par arr t du Ministre de la Sant Publique et des Affaires Sociales apr s avis du Directeur G n ral de la Sant Publique et du Co
42. des m dicaments usage humain en R publique du B nin le prix de cession de tout m dicament produit et sp cialit pharmaceutique doit demeurer stable pendant la dur e de validit de son premier visa d enregistrement soit cinq 5 ans partir de la date d effet de l enregistrement L ajustement p riodique des prix des m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques dont le d lai de validit du premier enregistrement est arriv expiration se fait dans les conditions suivantes v acceptation de toute hausse de prix inf rieure ou gale 10 v invitation des firmes ou laboratoires dont les requ tes portent sur des hausses sup rieures 10 les revoir la baisse conform ment l alin a ci dessus v en cas de refus de r vision la baisse du niveau de hausse sollicit il est proc d la suspension de l importation des produits concern s pour lesquels existent des quivalents des prix plus comp titifs Le Directeur de la Concurrence et du Commerce Int rieur et le Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application du pr sent arr t qui prend effet pour compter de sa date de signature 143 Article 5 Sont et demeurent abrog es toutes dispositions ant rieures contraires celles du pr sent arr t qui sera publi au Journal Officiel de la R publique du B nin Ministre de la Sant Pub
43. des soins curatifs de base des soins sp ciaux et des activit s de promotion et de recherche que m nent les praticiens dans l art de traitement traditionnel Un Arr t du Ministre charg de la Sant pr cisera le paquet minimum d activit s Les activit s de promotion de la pharmacop e et de la m decine traditionnelle sont celles v la formation et ou le recyclage des praticiens ou futurs praticiens l installation et l entretien des jardins botaniques des plantes m dicinales v la mise en place des structures organisationnelles des praticiens v la participation de la journ e nationale de l arbre et la journ e mondiale de lutte contre la d sertification La journ e du 1 juin de chaque ann e est retenue pour les manifestations marquant la journ e de la pharmacop e et la m decine traditionnelle b ninoises TITRE III DES RESPONSABILIT S INTERDICTIONS ET SANCTIONS CHAPITRE 1 DES RESPONSABILITES Article 25 Article 26 Article 27 La mise sur le march de m dicament traditionnel est subordonn e une autorisation pr alable dont les modalit s de d livrance seront d finies par l Arr t du Ministre de la Sant Les actes pos s par toute personne travaillant pour le compte du praticien de la m decine traditionnelle doivent tre port s sa connaissance La pr paration des produits est subordonn e la stricte observance des conditions d hygi ne et de s curit d finies
44. des stockages et de la production dans le respect de la r glementation en vigueur notamment en mati re d hygi ne et de s curit v l organisation des achats et de leurs proc dures ainsi que l laboration des dossiers pour la passation des march s et des achats Les op rations de comptabilit de la Centrale sont assur es par un Chef Comptable Le Chef Comptable est recrut par le Directeur sur concours et apr s avis du Comit de Gestion Le Chef Comptable est li la Centrale par un contrat de travail d une dur e de deux 02 ans renouvelable Tous les rapports du Chef comptable avec les divers partenaires de la Centrale sont contractuels et crites ils rel vent du Droit commun Le Chef Comptable est garant de la bonne tenue des comptes La Comptabilit de la Centrale est obligatoirement soumise au contr le d un cabinet d audit externe comme vis l article 35 ci dessous Ce Cabinet communique son rapport au Directeur et au Comit de Gestion Les modalit s pratiques de l exercice du contr le du Gouvernement sont d finies dans la Convention Le Minist re charg de la Sant est l autorit de tutelle de la Centrale d Achat A ce titre il est charg de lui faire respecter la l gislation pharmaceutique la liste nationale des m dicaments et la conformit de la politique nationale sanitaire Il lui est adress tous rapports sur la Centrale d Achat par le Comit de Gestion vis l article 15
45. dispositions r glementaires aucun pharmacien ne doit maintenir ouvert un tablissement pharmaceutique Toute cessation d activit professionnelle toute modification intervenant dans la direction pharmaceutique ou dans la structure sociale d une entreprise tout transfert de locaux pharmaceutiques doit tre l objet d une d claration la section comp tente de l ordre Qu ils soient titulaires g rants assistants ou rempla ants les pharmaciens ne doivent en aucun cas conclure de convention tendant l ali nation m me partielle de leur ind pendance technique dans l exercice de leur profession Le Pharmacien charg de la g rance d une officine apr s d c s du titulaire doit se voir reconna tre la m me ind pendance technique qu avait ce titulaire lui m me Article 22 Article 23 67 Les contrats de location de marques doivent respecter l ind pendance technique des pharmaciens exploitants Il est interdit aux pharmaciens g rants rempla ants ou assistants d accepter une r mun ration qui ne soit pas proportionn e compte tenu des usages avec les fonctions et les responsabilit s qu ils assument D autre part il est interdit aux pharmaciens titulaires d tablissements de proposer une semblable r mun ration CHAPITRE IV DE LA TENUE DES ETABLISSEMENTS PHARMACEUTIQUES Article 24 Article 25 Article 26 TITRE Il La pr paration et la d livrance des m dicaments et plus g n ralement t
46. du Directeur G n ral le Conseil d Administration peut proposer la transformation du LNCQ en soci t d conomie mixte La proposition doit tre soumise au Ministre de tutelle et au Ministre charg du plan qui saisiront conjointement le gouvernement 217 L valuation de la valeur nette du LNCQ devra tre tablie par un expert ind pendant pour servir de base au projet de transaction La transformation du LNCQ en soci t d conomie mixte n entra ne pas sa dissolution CHAPITRE Il DE LA DISSOLUTION DU LNCQ Article 36 La dissolution du LNCQ est d cid e par le Gouvernement spontan ment ou sur avis motiv du Directeur G n ral et du Conseil d Administration notamment dans les cas suivant v l intervention de l Etat nest plus n cessaire pour la poursuite de l objet du LNCQ v le laboratoire est devenu notoirement insolvable et aucune perspective r aliste de redressement n a pu tre esquiss e Le Ministre des Finances d signe alors un liquidateur lequel dans un d lai imp ratif fixer par le ministre doit v inventorier et arr ter le passif du LNCQ v r aliser dans les meilleures conditions possibles les actifs du LNCQ et assurer les encaissements correspondants vy v rifier l actif ainsi r alis et le r partir au marc le franc et jusqu concurrence du passif entre les diff rents cr anciers constitu s en masse solidaire les cr anciers du capital n tant pas reconnus v _ r
47. du pharmacien 1 Tous versements et acceptations non explicitement autoris s de sommes d argent entre les praticiens 2 Tous versements et acceptations de commissions entre les pharmaciens et toutes autres personnes 3 Toute ristourne en argent ou en nature sur le prix d un produit ou d un service 4 Tout acte de nature procurer un client un avantage illicite 5 Toute facilit accord e quiconque se livre l exercice ill gale de la pharmacie Tout comp rage entre pharmaciens et M decins auxiliaires m dicaux ou toutes autre personnes en vues d avantages obtenus au d triment du malade ou des tiers Article 37 Article 38 Article 39 69 Ne sont pas compris dans les ententes et conventions prohib es entre pharmaciens et membre du corps m dical celles qui tendent aux versements de droits d auteur ou d inventeurs de m me les membres du corps m dical peuvent tre associ s aux pharmaciens pour la pr paration et la vente en gros des produits pharmaceutiques conform ment aux dispositions de la loi et des codes de d ontologie qui les concernent Les pharmaciens peuvent recevoir les redevances qui leurs seraient reconnues pour leur contribution l tude ou la mise au point de m dicaments ou d appareils d s lors que ceux ci ont t prescrits ou conseill s par d autres qu eux m mes IIS peuvent verser dans les m mes conditions les redevances reconnues aux praticiens
48. est subordonn l autorisation du Ministre charg de la Sant Publique sur avis du Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques Toute violation des dispositions du pr sent D cret sera sanctionn conform ment aux dispositions des articles 19 20 21 22 23 et 24 de la Loi N 97 020 du 17 juin 1997 portant exercice en client le priv e des professions m dicales et param dicales et ou l une ou l autre des sanctions ci apr s sans pr judice de poursuite judiciaire y saisie des produits incrimin s v fermeture provisoire du d p t pendant une p riode de un trois mois v fermeture d finitive du d p t et retrait de l autorisation Le Minist re de la Sant Publique est charg de l application du pr sent D cret qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires 158 Article 14 Toute violation du pr sent D cret sera sanctionn e conform ment aux dispositions pr vues par Lois N 97 025 du 15 Mai 1997 N 97 020 du 17 Juin 1997 et N 97 025 du 18 Juillet 1997 Article 15 Les Ministres charg s de la Sant du Commerce et des Finances devront veiller chacun en ce qui le concerne l application du pr sent D cret qui prend effet partir de sa date de signature et sera publi au Journal Officiel Fait Cotonou le 17 Ao t 2000 Par le Pr sident de la R publique E Chef de l Etat Chef du Gouvernement Mathieu KEREKOU Le Ministre d Etat Charg de la Coordi
49. est un ma tre et l tudiant stagiaire son l ve Le pharmacien agr s engagent donner l tudiant une instruction pratique en l associant aux activit s techniques de son officine Il doit lui inspirer l amour et le respect de la profession et lui donner l exemple des qualit s professionnelles Nul pharmacien ne doit pr tendre instruire un stagiaire s il ne dispose pas le temps n cessaire pour assurer lui m me son instruction et s il ne poss de pas le mat riel utile Le ma tre de stage doit pouvoir compter sur la fid lit l ob issance de son l ve qui doit l aider dans la mesure de ces connaissances Les diff rends entre pharmaciens et stagiaires doivent tre port s la connaissance de conseil de l ordre exception faite de ce relatif l enseignement qui sont de la comp tence de l Universit CHAPITRE V DEVOIRS DES CONFRA TERNI TE Article 60 Article 61 Article 62 Article 63 Tous les pharmaciens inscrits l ordre se doivent mutuellement aide et assistance pour l accomplissement de leurs devoirs professionnels En toutes circonstances ils doivent faire preuve de loyaut les uns envers les autres et de solidarit s Tout contrat pass entre pharmaciens doit tre sinc re et juste les obligations qui en d coulent doivent tre accomplis dans un large esprit de confraternit Les pharmaciens doivent s interdire d inciter les collaborateurs d un confr re quitter celui ci Avan
50. et Il les drogues risque repr sent es par l ensemble des plantes et substances figurant au tableau II et les pr curseurs repr sent s par les substances class es au tableau IV Article 94 Dans la pr sente loi v Les expressions abus des drogues et usage illicite d signent 44 l usage de drogues interdites et l usage hors prescription m dicale des autres drogues plac es sous contr le sur le territoire national v Le terme toxicomane d signe la d signe la personne dans un tat de d pendance physique et ou psychique l gard d une drogue plac e sous contr le sur le territoire national TITRE Il REPRESSION DE LA PRODUCTION ET DU TRAFIC ILLICITES DES SUBSTANCES SOUS CONTROLE CHAPITRE 1 INCRIMINATIONS ET PEINES PRINCIPALES 1 Drogues haut risque tableau 1 et Il Culture production et fabrication Article 95 Seront punis d un emprisonnement de dix vingt 10 20 ans et d une amende de cinq cent mille cinq millions 500 000 5 000 000 F ou de l une de ces deux 2 peines seulement ceux qui auront contrevenu aux dispositions l gislatives et r glementaires concernant la culture la production la fabrication l extraction la pr paration ou la transformation de drogues haut risque Trafic international Article 96 Trafic Article 97 Seront punis d un emprisonnement de dix vingt 10 20 ans d une amende de cinq cent mille cinq millions 5
51. et l valuation des diff rentes politiques du secteur en collaboration avec les autres directions coordonner les activit s des Comit s D partementaux de SUIVI de l Ex cution et d Evaluation des Projets et Programmes CDEEP tablir un plan de collecte des donn es sanitaires et coordonner la collecte de ces donn es en collaboration avec le personnel des structures d centralis es agr ger les donn es les analyser et assurer la retro information apporter l appui n cessaire la conception g n rale au suivi et l valuation des programmes du secteur participer aux n gociations relatives aux diff rents accords avec les Gouvernements trangers et au suivi des diverses missions r gler les protocoles d accord avec les Gouvernements trangers et les partenaires au d veloppement organiser les sessions du Comit National de suivi de l Ex cution et d Evaluation des Projets et Programmes du Secteur Sant CNEEP assurer le secr tariat du CNEEP suivre et coordonner les interventions des partenaires au 172 d veloppement sanitaire Article 47 La Direction de la Programmation et de la Prospective DPP comprend AS SALA CHAPITRE VII Article 48 Les v LS ASA AS le Secr tariat Administratif SA le Service des Etudes des Strat gies et de la Prospective SESP le Service de la Coordination de la Coop ration Technique SCCT le Service de la Programmation SP
52. et programmes du secteur sant assurer la gestion des ressources humaines mat rielles et financi res assurer la maintenance et l entretien des quipements et du parc automobile assurer la surveillance pid miologique veiller l application de la l gislation sanitaire en vigueur veiller la mise en uvre et au suivi des programmes d assurance qualit veiller au bon fonctionnement des Zones Sanitaires veiller la mise en uvre des politiques nationales et strat gies du secteur mener des activit s de recherche op rationnelle en sant valuer et suivre les travaux de g nie civil 182 Article 72 La Direction D partementale de la Sant comprend le Secr tariat Administratif SA le Service des Ressources Financi res et du Mat riel SRFM le Service des Ressources Humaines SRH le Service des Etudes de la Planification et du Suivi SEPS le Service de la Protection et de la Promotion Sanitaires SPPN le Service des Soins Infirmiers et Obst tricaux SSIO le Service de la Sant Familiale SSF le Service des Pharmacies et des Exploration Diagnostiques SPED le Service D partemental de la Transfusion Sanguine SDTS le Service de l Hygi ne et de l Assainissement de Base SHAB le Service des Infrastructures des Equipements et de la Maintenance SIEM KASAS ARS KA CHAPITRE VIII DES ETABLISSEMENTS HOSPITALIERS SECTION 1 L ESPACE HOSPITALIER UNI
53. finis et de reconditionnement Toute usine de fabrication l obligation de vendre uniquement aux tablissements pharmaceutiques L autorisation de cr ation et d exploitation d une usine pharmaceutique est subordonn e la constitution d un dossier en double exemplaire comprenant les pi ces ci apr s 1 un dossier original de l tude de faisabilit technique 2 une demande manuscrite du pharmacien responsable ou de la soci t pr cisant la nature des activit s et le lieu d implantation de l usine 3 le curriculum vitae du pharmacien responsable 4 une autorisation l galis e du ou des requ rants exercer en client le priv e 5 une photocopie l galis e des statuts de la soci t 6 un plan d taill des locaux exploiter et la liste des quipements 7 un r c piss de deux cent mille 200 000 F CFA non remboursables repr sentant les frais d tude de dossier verser dans un compte sp cialement ouvert la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques L autorisation de cr ation et d exploitation d une usine pharmaceutique est donn e individuellement par le Ministre charg de la Sant Publique sur proposition de la Commission Technique Avant la mise en exploitation de l industrie pharmaceutique le pharmacien responsable devra demander et obtenir un quitus d exploitation d livr par la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques apr s inspection de pr ouvert
54. infraction l article 22 ci dessus sera punie d une amende de 100 000 5 000 000 et en cas de r cidive d une amende de 500 000 50 000 000 de francs assortie la requ te du Directeur G n ral des Pharmacies de l interdiction de vente du produit concern La pr sente Ordonnance qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires et notamment cette l Ordonnance n 73 68 du 27 Septembre 1973 susvis e sera ex cut e comme Loi et l Etat Fait Cotonou le 27 janvier 1975 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Lieutenant Colonel Mathieu KEREKOU Le Garde des Seaux Le Ministre de la Sant Publique Ministre de la Justice et de la et des Affaires Sociales L gislation Lieutenant Colonel B OHOUENS Capitaine Issifou BOURA MA Ampliations PR 8 CS 6 MSPAS 20 Autres Minist res 12 CNR 4 DGSP DGAS 8 DG des Pharmacies 6 ONP 6 UNIDAH 4 SGG 4 SPD 2 DGP DGJL INSAE 6 IAA IGF 2 DCCT CNl Gde Chanc 3 DGAE 2 JORD 1 105 ORDONNANCE N 73 68 DU 27 SEPTEMBRE 1973 PORTANT DEFINITION DES CONDITIONS D IMPORTATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET Article 1 Article 2 OBJETS DE PANSEMENTS AU DAHOMEY LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVENEMENT Vu la Proclamation du 26 octobre 1972 le D cret n 72 279 du 26 octobre 1972 portant formation du Gouvernement et les d crets modificatifs subs quents Vu Vu le D cret n 72 2
55. l Ecormfimie Scientifique 7 E a A FL De i n A enn apaa ho M S ES Damien Zinsou Mod run ALAHSSSA Abdoulaye BIO TCHANE Le Ministre de la Sant Publique ete Marina d ALMEIDA MASSOUGBODJ1 Ampliations PR 6 AN 4 CS 2 CC 2 HAAC 2 CES 2 MECCAG PDPE 4 MENRS 4 MSP 4 MFE 4 AUTRES MINISTERES 15 SGG 4 DGBM DCF DGTCP DGID DGDDI 5 BN DAN DLC 3 GCONB DCCT INSAE 3 BCP CSM IGAA 3 UNB FASJEP ENA 3 JO 1 REPUBLIQUE DU BENIN 152 DECRET N 2000 411 DU 17 AO T 2000 PORTANT APPLICATION DE LA LOI N 97 020 DU 17 JUIN 1997 PORTANT FIXATION DES CONDITIONS D EXERCICE EN CUENTELE PRIVEE DES PROFESSIONS MEDICALES ET PARAMEDICALES ET RELATIFS A L OUVERTURE ET A L EXPLOITATION D UNE USINE PHARMACEUTIQUE EN REPUBLIQUE DU Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Sur BENIN LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin la Loi N 97 020 du 17 Juin 1997 portant r glementation de l exercice en client le priv e des professions m dicales et param dicales la Loi 97 025 du 18 Juillet 1997 sur le Contr le des drogues et des Pharmaciens du B nin l Ordonnance N 73 30 du 31 Mars 1973 instituant le code de d ontologie des pharmaciens du B nin l Ordonnance N 73 68 du 27 Septembre 1973 portant d finition des conditions d importation de Produits Pharmaceutiques et objets de panseme
56. l approvisionnement normal en Article 19 Article 20 Article 21 198 m dicaments de la population du lieu de d part v _ L officine la plus proche du lieu d accueil doit avoir au moins trois 03 ans compter de la date de son ouverture La demande de transfert de site est adress e au Pr sident du Conseil National de l Ordre des Pharmaciens du B nin Le Conseil National de l Ordre des Pharmaciens du B nin dispose d un d lai de deux 02 mois compter de la date de r ception de la requ te pour mettre son avis et soumettre le dossier l examen de la Commission Technique L autorisation de transfert est donn e par le Ministre en charge de la Sant sur rapport de la Commission Technique apr s avis favorable du Conseil National de l Ordre des Pharmaciens du B nin Toute autorisation de transfert d officine est soumise aux crit res de densit et d ant riorit par rapport aux demandes concurrentes pour le m me emplacement L autorisation de transfert ne peut tre accord e que si le site d accueil sollicit est pr vu par la carte pharmaceutique en vigueur En cas de silence observ e par la Commission Technique au del du d lai de quatre 04 mois apr s la transmission du dossier par le Conseil National de l Ordre des Pharmaciens du B nin l autorisation de transfert d officine est r put e tacitement acquise CHAPITRE IV DES SANCTIONS Article 22 Article 23 Les professionnels qui n
57. la M decine Traditionnelle Article 13 Le pr sent Arr t qui abroge toute dispositions ant rieures contraires prend effet pour compter de la date de sa signature sera publi et communiqu partout o besoin sera Fait Cotonou le 03 Novembre 2004 1 9 4 gt Ve 5 no A Q Vis si Ampliations PR JORB AN CS HAAC 05 Tous Minist res 21 Tous Organes Presse Ecrite PM Tous Organes Radio diffus e PM Tous Organes T l vision PM 228 REPUBLIQUE DU BENIN PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE SECRETARIAT GENERAL DU GOUVERNEMENT nl sis EXTRAIT RELEVE DES DECISIONS ADMINISTRATIVES N 18 SGG REL DU 16 MAI 1996 adopt es par le Conseil des Ministres en sa s ance du Mercredi 15 mai 1996 tenue sous la pr sidence de Monsieur Mathieu KEREKOU Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement MINISTERE DE LA SANTE DE LA PROTECTION SOCIALE ET DE LA CONDITION FEMININE COMMUNICATION N 403 96 COMPLEMENT Rapport sur les statuts d finitifs de la Centrale d Achat des M dicaments Essentiels sous Noms g n riques et consommables M dicaux Approuv avec amendements Il est demand au Ministre de la Sant de la Protection Sociale et de la Condition F minine de v proc der la signature de la Convention au nom du Gouvernement B ninois y d apporter avant cette signature les amendements suivants l article 5 de ladite convention Article 5 Le Gouvernement
58. le Service de la Comptabilit SC la Cellule du Suivi et de l Evaluation CSE DES DIRECTIONS TECHNIQUES Directions Techniques sont la Direction des Infrastructures des Equipements et de la Maintenance DIEM la Direction Nationale de la Protection Sanitaire DNPS la Direction de la Sant Familiale DSF la Direction de l Hygi ne et de l Assainissement de Base DHAB la Direction des Soins Infirmiers et Obst tricaux DSIO la Direction Nationale du programme Elargi de Vaccination et des Soins de Sant Primaires DNPEV SSP la Direction des Pharmacies et du M dicament DPM la Direction des Explorations Diagnostiques et de la Transfusion Sanguine DEDTS la Direction du D veloppement des Zones Sanitaires DDZS la Direction des H pitaux DH la Direction de la Recherche en Sant DRS la Direction D partementale de la Sant DDS SECTION 1 LA DIRECTION DES INFRASTRUCTURES DES EQUIPEMENTS ET DE LA MAINTENANCE DIEM Article 49 La Direction des Infrastructures des Equipements et de la Maintenance DIEM est l organe charg de la conception du suivi et de l valuation des activit s de g nie civil construction r habilitation et entretien elle est galement l organe charg de la gestion et de la maintenance des quipements m dico techniques du Minist re de la Sant A ce titre elle est charg e de contribuer l actualisation des normes des infrastructure
59. minist re est l organe central de gestion du courrier ordinaire Il est dirig par un chef de secr tariat Plac sous l autorit du Secr taire G n ral du minist re le Secr taire Administratif r ceptionne enregistre soumet l appr ciation du Secr taire G n ral du minist re le courrier ordinaire au d part et l arriv e et assure sa ventilation en cas de besoin sur instructions du Secr taire G n ral Le Chef du Secr tariat Administratif a rang de chef de service Il est nomm par arr t du Ministre Le Service de Pr archivage assure la conservation et le classement des actes du minist re g re les dossiers sortis du classement courant Il peut tre charg de la gestion de la documentation du minist re Le Chef du service de pr archivage est un sp cialiste du domaine Le Service informatique s occupe de vy la planification la conception et l implantation des syst mes informatiques v la programmation des approvisionnements et de l entretien v la programmation et la supervision de la formation sp cifique l tablissement et la n gociation des contrats de service l assistance technique et le d pannage du mat riel par des ba Article 36 Article 37 Article 38 Article 39 Article 40 169 prestataires de services ext rieurs Le Chef du Service informatique est un sp cialiste du domaine Le Service des Relations avec les Usagers est charg de faciliter les
60. moment Sont galement soumis ce contr le et cette surveillance les compartiments renfermant les trousses de premiers secours des moyens de transport public affect s aux transports internationaux Concurremment avec tous officiers de police judiciaire et ou Agents de Douanes les inspecteurs des pharmacies recherchent et constatent les infractions lls peuvent p n trer et op rer d office des saisies et des pr l vements d chantillons dans tous les lieux o il est proc d aux op rations sont susceptibles d tre effectu es Les inspecteurs des pharmacies ne peuvent p n trer dans les locaux particuliers notamment dans ceux appartenant des personnes non titulaires d une licence ou occup s par de telles personnes et proc der aux op rations sp cifi es l alin a pr c dent qu avec le consentement crit de ces personnes ou qu accompagn s d un officier de police judiciaire Lorsqu une infraction est pr sum e le dossier est transmis au 43 procureur de la R publique Article 89 Les personnes entreprises et tablissements concern s doivent donner aux inspecteurs des pharmacies et aux services charg s des enqu tes toutes facilit s pour l accomplissement de leur mission notamment en leur facilitant la visite de leurs locaux professionnels et la consultation de tous les documents ayant trait leurs activit s professionnelles TITRE VIII DISPOSITIONS PENALES Article 90 Sans pr judice de poursuit
61. ne peut exc der un d lai d un 1 an sauf en cas de r cidive Dans ce cas la fermeture peut devenir d finitive L action disciplinaire est ind pendante de toute action civile ou p nale CHAPITRE IV DES DISPOSITIONS TRANSITOIRES Les inscriptions des professionnels de la sant assujettis un Ordre doivent se faire dans un d lai maximum de six 6 mois compter de la date de promulgation de la pr sente loi Le Ministre de la Sant proc de un recensement exhaustif de tous les tablissements de sant priv s qui existent actuellement dans un d lai de six 6 mois compter de la date de promulgation de la pr sente loi Les professionnels de la sant exer ant actuellement en client le priv e doivent se faire recenser au Minist re de la Sant dans un d lai maximum de six 6 mois compter de la date de promulgation de la pr sente loi Un d lai maximum d un 1 an est accord aux exploitants professionnels des structures sanitaires priv es non encore autoris es la date de promulgation de la pr sente loi pour r gulariser leur situation pass ce d lai les contrevenants seront consid r s comme exer ant de fa on ill gale les professions de sant 24 Article 29 Les tablissements de sant actuellement exploit s par des non professionnels de la sant doivent tre ferm s imm diatement apr s la promulgation de la pr sente loi Article 30 Les trangers exer ant les professions de
62. objet d un recours devant la juridiction comp tente dans les quarante huit heures de leur ex cution ou de l notification faite aux parties int ress es 5 Dispositions relatives l ex cution des peines Interdiction du territoire Article 133 L interdiction du territoire prononc e l encontre d un tranger en application de l alin a a de l article 114 1 entra ne de plein droit la reconduite du condamn la fronti re l expiration de la peine d emprisonnement En cas d interdiction d finitive du territoire cette mesure ne pourra pas tre rapport e par la suite Contrainte par corps Article 134 La dur e de la contrainte par corps est fix e au double du maximum pr vu par la loi lorsque l amende et les condamnations p cuniaires prononc es pour l un des d bits pr vus aux articles 95 107 ou pour 55 des infractions douani res connexes exc dent cent mille 100 000 F Am nagement de la peine lib ration anticip e Article 135 En cas de condamnation une peine d emprisonnement non assortie du sursis prononc e en application des articles 95 103 et d une dur e gale ou sup rieure un an le condamn ne pourra pas b n ficier d une suspension ou d un fractionnement de la peine d un placement l ext rieur d une permission de sorti de la semi libert d une lib ration anticip e ou conditionnelle pendant les deux premiers tiers de la peine Prescription Article 136
63. ou de rejet est prise par le Directeur des Pharmacies et des Laboratoires repr sentant le ministre charg de la Sant dans les 15 jours qui suivent l avis de la commission technique des m dicaments Le prix auquel le fabricant ou l exploitant est autoris c der le produit aux grossistes r partiteurs au B nin doit tre mentionn sur la d cision La d cision de rejet est notifi e au demandeur Elle doit tre motiv e La demande d enregistrement est rejet e si v la documentation et les renseignements fournis l appui de la demande ne satisfont pas aux prescriptions du pr sent d cret relatives la constitution des dossiers et aux r gles d tiquetage v la sp cialit est nocive dans les conditions normales d emploi l int r t th rapeutique fait d faut ou est insuffisamment justifi par le demandeur v la sp cialit n a pas la composition qualitative et quantitative d clar e Article 12 Article 13 124 v la m thode de fabrication et les proc d s de contr le ne sont pas de nature garantir la qualit du produit au stade de la fabrication en s rie v le prix de cession propos par le demandeur ne para t pas justifi La dur e de validit du visa d enregistrement est de 5 ans Il est renouvelable la demande du titulaire du visa d enregistrement La demande de renouvellement du visa d enregistrement doit tre introduite dans les trois mois pr c dant l ch ance Le tit
64. par son Pr sident au minimum quinze 15 jours francs avant la date pr vue pour sa tenue La Convocation pr cise l ordre du jour Le Comit de Gestion si ge valablement si la majorit absolue au moins de ses membres sont pr sents ou repr sent s pour les membres lus Si le quorum n est pas atteint un constat de carence est dress et une nouvelle r union est convoqu e sur le m me ordre du jour Dans ce cas la majorit simple suffit L absence du Pr sident n emp che pas la tenue de la r union du Comit de Gestion si le quorum est atteint le comit d signe alors en son sein un Pr sident de s ance Les d cisions sont prises la majorit des voix des membres pr sents et constat es par le proc s verbal inscrit sur un registre num rot sign et dat par le Pr sident de s ance En cas de partage de voix la voix du Pr sident est pr pond rante La majorit des membres du Comit de Gestion peut demander au Pr sident la tenue d une r union Celle ci est convoqu e sur un ordre du jour pr cis et doit se tenir dans un d lai maximum de 15 jours apr s la r ception de la requ te par le Pr sident Le Comit de Gestion est compos v Des onze membres du Bureau lus par l Assembl e G n rale v Des institutions de Coop ration bilat rale 01 v Des Institutions de coop ration multilat rale 01 v Du Minist re de la sant 01 v Du Minist re des Finances 01 Le Pr sident du Comit de Gesti
65. pharmaceutiques Les produits vrac d livr s sous le non de la pharmacop e ou le nom commun a peuvent tre d taill s et emball s la pharmacie m me b peuvent aussi tre conditionn s l avance hors de la pharmacie par fa onniers Ces produits doivent tre conform s aux prescriptions de la pharmacop e officielle 102 Article 10 Produits Maison sous cette appellation on d signe des pr parations ex cut es l officine selon une formule tablie par le Pharmacien qui peut s inspirer de formules existantes ou de sa propre cr ation Ces pr parations ne doivent contenir que des substances inscrites Pharmacop es Officielle CHAPITRE II DES SPECIALITES PHARMACEUTIQUES Article 11 On entend par sp cialit pharmaceutique tout m dicament pr par l avance pr sent sous un conditionnement particulier et caract ris par une d nomination sp ciale Pour la vente au public les officines ne peuvent en aucun cas utiliser les conditionnements dits h pitaux l exclusion des produits dont la liste sera fix e par Arr t du Ministre de la Sant Publique et des Affaires Sociales CHAPITRE III DE L ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS Article 12 Article 13 Article 14 Article 15 1 Aucune sp cialit pharmaceutique ne peut tre introduite diffus e au Dahomey qu apr s avoir t enregistr e au Minist re de la Sant Publique Direction G n rale des Pharmacies To
66. plans des emplois et des carri res tablir en accord avec les autres minist res concern s et faire appliquer les r gles normes et proc dures de gestion des 171 ressources humaines applicables toutes les structures du Minist re dans le contexte de la mise en uvre de la d centralisation y contr ler dans les structures d centralis es l application des normes r glements et proc dures en mati re d administration des personnels v assurer le secr tariat de la commission minist rielle d attribution des bourses Article 45 La Direction des Ressources Humaines comprend v le Secr tariat Administratif SA v le Service Administration des Ressources Humaines SARH v le Service Formation et Evaluation des Agents SFEA v le Service Gestion des Effectifs et des Archives SGEA v le Service de la Comptabilit SC SECTION III LA DIRECTION DE LA PROGRAMMATION ET DE LA Article 46 A ce titre SS PROSPECTIVE DPP La Direction de la Programmation et de la Prospective DPP est l organe de conception et de coordination du processus de planification de programmation de budg tisation et du suivi des programmes du secteur de la sant elle est charg e de coordonner l ex cution du processus de planification strat gique et op rationnelle et pr parer les plans de d veloppement assortis de budgets d investissement coordonner l laboration la mise en uvre le suivi
67. pr sente ordonnance 3 toute sage femme qui pratique habituellement des accouchements sans tre inscrite au tableau de l Ordre des sages femmes institu au titre V de la pr sente ordonnance Les infrastructures pr vues et punies par la pr sente ordonnance sont l exception des peines disciplinaires poursuivies devant la juridiction Article 17 Article 18 Article 19 Article 20 Article 21 78 correctionnelle L exercice ill gal de la profession de m decin de pharmacien de chirurgien dentiste est puni d une amende de 50 000 F CFA 500 000 F CFA et en cas de r cidive d une amende de 100 000 F CFA Un Million 1 000 000 F CFA et d un emprisonnement de dix jours six mois ou de l une de ces peines seulement Pourra en outre tre prononc e la confiscation du mat riel ayant permis l exercice ill gal L exercice ill gal de la profession de sage femme est puni d une amende de 25 000 F CFA et en cas de r cidive d une amende de 50 000 F CFA 500 000 F CFA et d un emprisonnement de six jours six mois ou de l une de ces deux peines seulement Pourra en outre tre prononc e la confiscation du mat riel ayant permis l exercice ill gal Il est interdit toute personne ne remplissant pas les conditions requises pour l exercice de la profession de recevoir en vertu d une convention la totalit ou une quote part des honoraires ou des b n fices provenant de l activit professionnelle d un m
68. s avis favorable du Conseil National de l Ordre des Pharmaciens du B nin Cette licence est d livr e au b n ficiaire sous forme d Arr t minist riel Les dossiers de demande de licence d ouverture et d exploitation sont constitu s en deux 02 exemplaires et doivent comporter les pi ces suivantes v Une demande manuscrite adress e au Pr sident du Conseil National de l Ordre des Pharmaciens du B nin v Une photocopie l galis e de l autorisation d exercice en client le priv e Un plan d taill des locaux exploiter Un Curriculum Vitae accompagn des pi ces justificatives des exp riences acquises v Le requ rant doit informer la Commission Technique de la transmission de son dossier au Pr sident du Conseil National de AS Article 6 Article 7 Article 8 Article 9 Article 10 Article 11 196 l Ordre des Pharmaciens du B nin et en adresser copie la Direction des Pharmacies et du M dicament Au cas o le requ rant n aurait pas encore obtenu l autorisation d exercice en client le priv e le dossier pr vu l article 5 du pr sent Arr t est d pos et examin conjointement avec celui pr vu l article 8 de la loi 97 020 du 17 juin 1997 portant conditions d exercice en client le priv e des professions m dicales et param dicales Ce dernier dossier est galement adress au Pr sident du Conseil National de l Ordre des Pharmaciens du B nin et comporte les pi ces
69. s par Arr t du Ministre charg de la Sant pour une dur e de cinq 05 ans renouvelable En cas de vacance d un si ge en cours de mandat il est proc d une nouvelle nomination pour achever le mandat en cours La Commission Technique des M dicaments a pour mission conform ment aux dispositions du D cret N 97 632 du 31 D cembre 1997 de v donner son avis technique sur les dossiers d enregistrement d un m dicament v formuler des recommandations de tous ordres l endroit des laboratoires op rant en R publique du B nin v initier toutes actions pouvant lui permettre d accomplir sa mission La Commission d marre ses activit s sur saisine du Ministre charg de la Sant La Commission saisie d une demande d enregistrement donne son avis dans un d lai maximum de quatre 04 mois Elle peut demander tout compl ment d information jug n cessaire et ordonner toute expertise utile aux frais du demandeur Dans ce cas le d lai de quatre 04 mois peut tre suspendu jusqu production des l ments demand s Elle peut faire appel des experts ne poss dant aucun int r t particulier aupr s des laboratoires concern s dans ce cas ils ont voix consultative Les dossiers soumis l tude de la commission peuvent faire l objet de d cision d octroi ou de rejet Cette d cision est notifi e au demandeur dans les quinze 15 jours qui suivent l avis de la Commission En cas de rejet la d cision doit
70. sant m LABORATOIRE D ANALYSES BIO MEDICALES Etablissement d analyse biom dicales ouvert et dirig par un m decin biologiste un pharmacien biologiste ou un v t rinaire biologiste LABORATOIRE DE PROTHESE DENTAIRE Centre de fabrication de proth se dentaire ouvert et dirig par on proth siste dentaire CENTRE DE MASSAGE DE KINESITHERAPIE ET DE REEDUCATION FONCTIONNELLE Etablissement appropri o sont dispens s des soins de massage et de r ducation fonctionnelle ouvert et dirig par un masseur kin sith rapeute CENTRE D OPTIQUE ET DE LUNETTERIE Centre de confection et de montage des lunettes optiques ouvert et dirig par un opticien CENTRE DE RADIOLOGIE ET D IMAGERIE MEDICALE Etablissement appropri d exploration ouvert et dirig par un m decin radiologue CENTRE D EXPLORATION MEDICALE Centre d exploration ouvert et dirig par un m decin ayant ouvert les comp tences requises DEPOT PHARMACEUTIQUE Centre secondaire de vente de m dicaments de premi re n cessit selon une liste limitative ouvert en zones rurales et dirig par une personne autoris e ayant re u une formation appropri e sous la supervision d un pharmacien L installation en ces lieux d une pharmacie implique la fermeture du d p t CENTRE DE SANTE A VOCATION HUMANITAIRE Etablissement sanitaire but non lucratif ouvert par des groupes confessionnels ou caritatif et dirig par des professionnels de la sant m d
71. sant en client le priv e est puni par la loi Il est proc d au moins deux 2 fois l an des inspections dans les tablissements vis s l article 1 en vue de v rifier ou de contr ler le respect des lois et des r glements en vigueur Les inspections dans les tablissements vis s l article 1 er rel vent de la comp tence des m decins ou pharmaciens inspecteurs nomm s par le Ministre de la Sant Les infractions constat es feront l objet d un rapport adress au Ministre de la Sant qui instruira alors les diff rents Ordres concern s ou la commission technique aux fins des sanctions prendre Article 22 Article 23 Article 24 Article 25 Article 26 Article 27 Article 28 23 Les sanctions vis es l article 21 ci dessus sont les suivantes 1 Sanctions de premier degr v le rappel l Ordre v l avertissement v le bl me v l amende de cinq cent mille 500 000 un million de francs 1 000 000 F 2 Sanctions de deuxi me degr la fermeture temporaire et une amende de cent mille 100 000 cinq cent mille 500 000 F la fermeture d finitive Les sanctions du premier degr sont prononc es par le Conseil de l Ordre concern et la commission technique Les sanctions de deuxi me degr sont prononc es par le Ministre de la Sant sur proposition du Conseil de l Ordre concern et de la commission technique La fermeture temporaire d un tablissement
72. section A tous les pharmaciens titulaires d une officine la seconde section ou section B tous les pharmaciens propri taires g rants administrateurs des tablissements qui se livrent la fabrication des produits pharmaceutiques sp cialis s la troisi me section ou section C tous les pharmaciens droguistes et les pharmaciens r partiteurs la quatri me section ou section D tous les pharmaciens des tablissements hospitaliers pharmaciens biologistes pharmaciens salari s et g n ralement tous autres pharmaciens exer ant au Dahomey et ne faisant par partie de l une des sections B et C CHAPITRE 11 LES CONSEILS CENTRAUX Article 77 NOUVEAU Ordonnance n073 59 du 24 Ao t 1973 Chacune de ces sections est administr e par un Conseil Central dont le si ge est Cotonou compos de membres nomm s et de membres lus pour quatre ans selon les modalit s pr vues par la pr sente ordonnance Le Conseil Central nomme parmi ses membres un bureau compos d un pr sident d un vice pr sident de deux membres pour la section A et d un membre pour les autres sections Le bureau est lu pour deux ans Les sections comportant moins de dix 10 membres ne pourront lire un Conseil Central A CONSEIL CENTRAL DE LA SECTION A Article 7B Le Conseil Central des Pharmaciens d Officine exerce l gard de ses membres les attributions d finies aux articles 80 83 ci apr s Le Conseil Central des Pharmaci
73. sera ex cut e comme loi de l Etat Fait Cotonou le 18 juillet 1997 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Mathieu KEREKOU Le Premier Ministre Charg de la Coordination de l Action Gouvemnementsles et des Relations avec les Institutions Porte parols du Gouvernement ple bs Adrien HOUNGBEDII Le Ministre de la Sant de la Protection Sociale et de la condition F minine s rina d ALMEIDA MASSOUGBODJ Le Ministre de f Int ri ur de la S cunt et de l Administration Terntoriale di QU a Th o A Le Garde des Sceaux Ministre de la Justice De la L gislation et des Droits de Homme Ampliations PR6 AN 4 CS 2 CC 2 CES 2 HAAC 2 PM 4 MS 4 MISAT 4 AUTRES MINISTERES 15 SGG 4 DGBM DCF _ DGTCP _ DGOD DGDD 5 BN DAN DLC 3 GCONB DCCT INSAE 3 BCP CSM IGAA 3 UNB ENA FAQJEB 3 ANNEXE Cette annexe comprend v les substances ci apr s 60 d sign s par leur d nomination commun internationale ou le nom utilis dans les conventions internationales en vigueur v leurs isom res sauf exceptions expresses dans tous les cas o ils peuvent exister conform ment la formule chimique correspondante des dites substances v les esthers et ethers de ces substances dans tous les cas o ils peuvent exister v les sels de ces substances y compris les sels d esthers d ethers et d isom res dan
74. sur un formulaire du mod le tabli par la Commission des Stup fiants du Conseil Economique et Social des Nations Unies Cette autorisation n est pas cessible La demande d autorisation indique la nature de l op ration encag e les noms et adresse de l importateur et s ils sont connus du destinateur La d nomination commune internationale de chaque substance et en cas d absence d une telle d nomination la d signation de la substance dans les tableaux des conventions internationales la forme pharmaceutique et il s il s agit d une pr paration Son nom s il en existe un la quantit de chaque substance et pr paration concern e par l op ration la p riode durant laquelle celle ci doit avoir lieu le mode de transport ou d exp dition qui sera utilis et le lieu de passage de la fronti re sur le territoire national Le certificat d importation d livr par le gouvernement du pays oui du territoire importateur doit tre joint la demande d exportation La demande d autorisation indique la nature de l op ration envisag e les noms et adresses de l importateur de l exportation et s ils sont connus du destinataire la d nomination commune internationale de chaque substance et en cas d absence d une telle d nomination la d signation de la substance dans les tableaux de conventions internationales la forme pharmaceutique et s il s agit d une pr paration son nom s il en existe un la quantit de chaque substance et pr paration co
75. tariat de la commission technique Article 9 Article 10 Article 11 Article 12 21 Pour les fonctionnaires de l Etat tout exercice en client le priv e est subordonn une autorisation pr alable du ministre de la sant apr s avis du conseil de l Ordre L autorisation d exploitation ou d ouverture d un tablissement d fini l article 1 de la pr sente loi est subordonn e l introduction d un dossier compos de pi ces suivantes adress au pr sident du conseil national de l Ordre concern selon les m mes modalit s que celles pr vues l article 8 ci dessus v Une demande manuscrite de l int ress ou de la soci t pr cisant la nature de l infrastructure sanitaire avec son lieu d implantation v Une photocopie l galis e de l autorisation du ou des requ rants O exercer en client le priv e v Une photocopie l galis e des statuts de la soci t ou de l organisation vocation humanitaire s il y a lieu v Un plan d taill des locaux exploiter v Une liste d taill e de l quipement installer Un arr t du ministre de la sant pr cisera les normes techniques des diff rents tablissements sanitaires Au cas o le requ rant n aurait pas encore obtenu l autorisation d exercice en client le priv e le dossier pr vu au pr sent article est d pos est examin conjointement avec celui pr vu l article 8 ci dessus En ce qui concerne les professionnels de la
76. tat de cause ils ne pourront qu tre r investis dans la Centrale d Achat apr s accord du Comit de gestion 233 TITRE 2 DE LA COMPOSITION Article 5 La centrale d Achat est un instrument de la Politique Sanitaire Nationale au service des populations A ce titre ses membres sont v v v les comit s de Gestion et Conseils d Administration des formations sanitaires publiques repr sent s par leurs mandants lus les formations sanitaires priv es but non lucratif la communaut des Bailleurs de Fonds engag s dans le secteur de la Sant Coop ration multi et bilat rales les ONG nationales ayant une activit dans le secteur sant et reconnus par le Minist re de la Sant le Gouvernement repr sent par le Minist re de la Sant le Minist re des Finances et le Minist re du Plan TITRE 3 DES RESSOURCES Article 6 Les ressources de la Centrale d Achat sont constitu es par V4 lt KRAKAR une dotation initiale en num raire ou m dicaments mis la disposition de la Centrale d Achat par les projets financ s par les bailleurs intervenant dans le secteur de la sant la valeur des immeubles mis la disposition de la Centrale d Achat par l Etat b ninois les recettes issues des cessions des produits pharmaceutiques les produits de placements de fonds les subventions et toutes autres ressources attribu es la Centrale d Achat par un acte international ou un tex
77. tre motiv e Conform ment l article 15 du D cret portant modalit s d enregistrement des m dicaments usage humain en R publique du B nin les droits d enregistrement sont domicili s au Minist re de la Sant Publique dans un compte sp cial ouvert cet effet Les frais de fonctionnement de la Commission Technique des M dicaments sont imputables aux produits issus des droits 129 d enregistrement des m dicaments Article 10 Le Directeur de Cabinet le Secr taire G n ral du Minist re le Directeur de l Administration et le Directeur des Pharmacies et des Laboratoires sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application de l arr t Article 11 Le pr sent Arr t qui prend effet pour compter de la date de sa signature abroge toutes les dispositions ant rieures contraires et sera publi et communiqu partout o besoin sera Cotonou le Marina d ALMEIDA MASSOUGBODJI AMPLIATIONS PR 4 AN 4 CS 2 MSP 4 CAB MSP 10 Toutes Directions MSP 8 Autres Minist res 18 DGBM 4 DGTCP 2 DCF 2 ONPB 2 ONMB 2 Int ress s 11 Archives 4 Dossiers 4 Chrono 130 REPUBLIQUE DU BENIN ARRETE INTERMINISTERIEL MINISTERE DE LA SANTE ANNEE 2002 N PUBLIQUE 6691 MSP DC SGM CTJ DRFM DPED SPM LE CABINE PORTANT NOMINATION DES MEMBRES DE LA COMMISSION TECHNIQUE DES MEDICAMENTS LE MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE Vu la Loi N 90 032 du Il D cembre 1990 portant constitution de la R publique du B ni
78. 00 000 5 000 000 F ou de l une de ces deux 2 peines seulement ceux qui auront contrevenu aux dispositions l gislatives et r glementaires concernant l exportation l importation et le transport international de drogues haut risque Seront punis d un emprisonnement de dix vingt 10 20 ans et d une amende de cinq cent mille cinq millions 500 000 5 000 000 F ou de l une de ces deux peines seulement ceux qui auront contrevenu au dispositions l gislatives et r glementaires concernant l offre la mise en vente la distribution le courtage la vente la livraison quelque titre que ce soit l envoi l exp dition le transport l achat la d tention ou l emploi de drogues haut risque Facilitation d usage Article 98 Seront punis d un emprisonnement de dix vingt 10 20 ans et d une amende de cinq cent mille cinq millions 500 000 5 000 000 F ou de l une de ces deux peines seulement 1 ceux qui auront facilit autrui l usage illicite de drogues haut risque titre on reux ou gratuit soit en procurant dans ce but un local soit par tout autre moyen 45 Il en sera ainsi notamment des propri taires g rants directeurs exploitants quelque titre que ce soit d un h tel d une maison meubl e d une pension d un d bit de boissons d un restaurant d un club d un cercle d un dancing d un lieu de spectacle ou d un lieu quelconque ouvert au public ou utilis par le public qui a
79. 2006 396 du 31 juillet 2006 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Vu la convention entre le Gouvernement de la R publique du B nin et la Centrale d Achat des M dicaments Essentiels et Consommables M dicaux du 30 avril 1997 Vu le Rapport final de l atelier d harmonisation des prix de cession des m dicaments dans les formations sanitaires tenu Bohicon les 11 et 12 juillet 2006 Sur proposition du Directeur des Pharmacies et du M dicament ARRETENT Le pr sent Arr t pris en application du d cret n 88 444 du 18 novembre 1998 indique les modalit s de fixation dans les formations sanitaires publiques et priv es confessionnelles ou associatives des prix des m dicaments essentiels g n riques et consommables m dicaux Le prix public des m dicaments essentiels et consommables m dicaux c d s dans les formations sanitaires vis es l article pr c dent est d termin par l application du coefficient 1 5 au prix de cession de la Centrale d Achat des M dicaments Essentiels et Consommables M dicaux CAME Au cas o l application du coefficient donne un prix de cession sup rieur au prix public pratiqu dans les officines priv es pour le m me produit le prix de cession dans les formations sanitaires est align sur le prix de l officine de pharmacie priv e Les prix de cession des m dicaments sont affich s au public et mentionn s sur leurs conditionnements
80. 86 Le Ministre charg de la Sant peut pour des fins de recherches m dicales ou scientifiques d enregistrement ou de police scientifique autoriser une personne physique produire fabriquer acqu rir importer employer d tenir des plantes substances et pr parations des tableaux 1 Il et III en quantit s ne d passant pas celles strictement n cessaires au but poursuivi Le b n ficiaire de l autorisation consigne sur un registre qu il conserve pendant dix ann es les quantit s de plantes substances et pr parations qu il importe acqu rir fabrique emploie et d truit Il inscrit en outre la date des op rations et les noms de ses fournisseur Il rend compte annuellement au Ministre charg de la Sant des quantit s utilis es ou d truites et de celles d tenues en stock TITRE VII INSPECTION ET CONSTATATION DES INFRACTIONS Article 87 Article 88 Toute personne entreprise priv e entreprise d Etat tout tablissement m dical tout tablissement scientifique qui se livre une activit ou op ration quelconque portant sur des plantes substances et pr parations ou m dicaments vis s par la pr sente loi est plac sous le contr le et la surveillance du Ministre charg de la Sant qui fait notamment effectuer par les inspecteurs des pharmacies des inspections ordinaires des tablissements des locaux des stock et des enregistrements au moins tous les deux 2 ans et des inspections extraordinaires tout
81. 90 du novembre 1972 d terminant les services rattach s la Pr sidence de la R publique et fixant les attributions des membres du Gouvernement et le D cret n 73 17 du 19 janvier1973 qui l a compl te Vu la loi n 65 20 du 23 juin 1965 fixant les r gles relatives l organisation g n rale de l Administration Publique Vu l Ordonnance n 73 9 du 23 janvier 1973 portant r organisation fonctionnement du Minist re de la Sant Publique et des Affaires Sociales et l Ordonnance n 73 56 du 4 ao t 1973 qui l a compl t Sur proposition du Minist re de la Sant Publique et des Affaires Sociales Le Conseil des Ministres entendu ORDONNE Seuls sont habilit s importer des produits et sp cialit pharmaceutique les objets de pansements et tous autres articles pr sent s comme conformes la pharmacop e dans la R publique du Dahomey les tablissements pharmaceutiques grossistes et les pharmacies propri taires d officine agr s par l Etat les organismes d Etat autoris s Pharmacie d Approvisionnement du Gouvernement Officine National de Pharmacie Centre National Hospitalier et Universitaire les h pitaux confessionnels les organismes philanthropiques et les organisations internationales L introduction au Dahomey des produits et sp cialit s pharmaceutiques ainsi que les objets de pansements et autres articles conformes la pharmacop e est subordonn e une d claration de la Direction G n
82. ARP Le Service de l Administration et de la R glementation Pharmaceutique SARP est charg de l organisation des t ches administratives ainsi que de la r daction des documents de communication et actes relatifs aux activit s de la Direction il est charg v de la coordination des t ches administratives de tous les Services de la Direction v de l laboration des documents de communication administrative de la Direction v dela r daction et du suivi des actes administratifs v de la r daction et du suivi de la l gislation et de la r glementation pharmaceutiques v de la gestion du contentieux en collaboration avec les autres services de la Direction v dela gestion du personnel v du Secr tariat de la Commission Technique des Mat riels M dicaux Le Service de l Administration et de la R glementation Pharmaceutique comprend la Division de l Elaboration des Documents et Actes DEDA la Division de la Gestion du Contentieux DGC la Division du personnel et des Relations avec les Usagers DPRU LE SERVICE DE LA COMPTABILITE SC Le Service de la Comptabilit est charg de la gestion des ressources mat rielles et financi res mises la disposition de la Direction des Pharmacies et du M dicament et de la tenue de la comptabilit analytique A cet effet le Service de la Comptabilit a pour t ches de v laborer le budget de la Direction et en assurer l ex cution Article 8
83. Administration si ge valablement si la majorit au moins de ses membres sont pr sents Si le quorum n est pas atteint un constat de carence est dress aussit t au Ministre de tutelle et une nouvelle r union est convoqu e sur le m me ordre du jour dans un d lai d au moins huit 8 jours Lorsque le nombre de participants n cessaires pour que le Conseil d Administration puisse valablement d lib rer n est toujours pas atteint le Ministre de tutelle est nouveau saisi du constat pour son arbitrage L absence du Pr sident n emp che pas la tenue de la r union du Conseil d Administration si le quorum est atteint les membres du Conseil d Administration d signent alors en leur sein un Pr sident de s ance Les d cisions sont prises la majorit relative des voix des membres pr sents et constat es par le proc s verbal inscrit sur un registre sp cial num rot sign et dat par le Pr sident de s ance En cas de partage gal des voix la voix du Pr sident est pr pond rante Un rapport circonstanci des d lib rations des r unions du Conseil d Administration doit tre adress dans les huit 8 jours directement au Ministre de tutelle accompagn de toutes les pi ces qui ont servi de support aux d lib rations La majorit des membres du Conseil d Administration peut demander au Pr sident la tenue d une r union Cette r union doit tre convoqu e sur un ordre du jour pr cis et se tenir dans un d l
84. Article 10 226 audiovisuel contre r mun ration ou non par une institution ou une entreprise publique ou priv e dans le but d inciter les populations l utilisation de m dicament traditionnel en change de bien de service ou non Est consid r comme m dicament traditionnel tout produit obtenu de plantes m dicinales d extraits d animaux et ou min raux partir de proc d s traditionnels et auquel on attribue un int r t th rapeutique Sont autoris s faire objet de publicit les m dicaments traditionnels qui ont t enregistr s au niveau de la Direction en charge de la Pharmacop e et dont l efficacit th rapeutique a t certifi e par la structure habilit e recevoir l enregistrement Avant toute publicit les structures concern es doivent lire la mention Vu bon publier sign e du responsable en charge de la Pharmacop e sur le bon de commande Pour tre recevable au niveau du responsable en charge de la Pharmacop e et de la M decine Traditionnelle la demande d autorisation de publicit sur l efficacit th rapeutique d un m dicament traditionnel doit requ rir l avis motiv du responsable communal et du Pr sident d partemental du comit d appui et de suivi des activit s de promotion de la m decine traditionnelle de m me que celui du Directeur D partemental de la Sant de la localit du demandeur Les frais relatifs la publicit sur l efficacit th rapeutique des m
85. Article 10 Article 11 123 v le Directeur de la Centrale d Achat des M dicaments essentiels v le Responsable du Laboratoire de contr le de qualit des m dicaments v le Pr sident du Conseil National de l Ordre des Pharmaciens ou son repr sentant v le Pr sident du Conseil National de l Ordre des M decins ou son repr sentant Les membres de la Commission Technique des M dicaments sont nomm s par arr t du ministre charg de la sant pour une dur e de cinq 5 ans renouvelable En cas de vacance d un si ge en cours de mandat il est proc d une nouvelle nomination pour achever le mandat en cours Les modalit s de fonctionnement de cette commission seront d termin es par arr t du ministre charg de la Sant La commission saisie d une demande d enregistrement met son avis dans le d lai maximum de quatre mois La commission peut demander tout compl ment d information jug n cessaire et ordonner toute expertise utile aux frais de demandeur Dans ce cas le d lai de quatre mois peut tre suspendu jusqu production des l ments demand s La commission peut faire appel des experts ne poss dant aucun int r t particulier aupr s des laboratoires concern s dans ce cas ils ont voix consultative Le Directeur des pharmacies et des laboratoires par d rogation du ministre charg de la sant prend une des d cisions suivantes v l octroi ou le rejet v la d cision d octroi
86. BENIN LE MINISTRE DE LA SANTE Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin la Loi n 97 020 du 17 Juin 1997 fixant les conditions de l exercice en client le priv e des professions m dicales et param dicales la proclamation le 29 mars 2006 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 19 mars 2006 l ordonnance n 73 30 du 31 mars 1973 instituant le code de d ontologie des pharmaciens du Dahomey l Ordonnance n 73 38 du 21 avril 1973 portant cr ation et organisation des Ordres Nationaux des M decins des Pharmaciens des Chirurgiens Dentistes et des Sages Femmes l Ordonnance n 75 7 du 27 Janvier 1975 portant r gime des m dicaments le D cret n 2006 268 du 14 juin 2006 fixant la structure type des Minist res le D cret n 2006 178 du 08 avril 2006 modifi par les d crets n 2006 414 du 17 ao t 2006 et 2006 613 du 19 novembre 2006 portant composition du Gouvernement le D cret n 2006 396 du 31 juillet 2006 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant l Arr t n 6786 MSP DC SGM CT J DPM SA du 26 Juillet 2005 portant attributions organisation et fonctionnement de la Direction des Pharmacies et du M dicament l Arr t n 2426 MSP DC SGM DPED SPM CNOP du 1 avril 2003 portant conditions d
87. Dans les formations sanitaires publiques les recettes provenant de la cession des m dicaments et consommables m dicaux servent financer l approvisionnement en produits pharmaceutiques et certaines charges non salariales dont la nature sera pr cis e par un Arr t du Ministre en charge de la sant Le Directeur des Pharmacies et du M dicament et les Directeurs D partementaux de la Sant sont charg s chacun en ce qui le concerne de veiller l application du pr sent Arr t qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires Article 7 Le Ministre du D veloppement de DA l Economie et des Finances gt gt we sS S d ataa le 3 ET TAN gt 1 1 Re E 1 nn A f NS rT Y as T DR sas LE rt PA Pascal Ir n e KOUPAKI AMPLIATIONS 111 Le pr sent Arr t qui prend effet pour compter de la date de sa signature sera publi et communiqu partout o besoin sera Fait Cotonou le Le Ministre de la Sant cf NS ds Doctsuf Flore GANGBO PR6 AN4 CS2 CES2 HAAC2 HCJ2 JORS 1 MS 4 Autres Minist res 20 Cabinet MS 7 MDEF 4 SGM 2 DIVI 2 Directions Centrales 3 Directions Techniques 11 DOS 6 Archives 2 112 REPUBLIQUE DU BENIN DECRET N 75 21 DU 27 JANVIER 1975 PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE PORTANT MODALITES D D APPLICATION DE L ORDONNANCE N 75 7 DU 27 JANVIER 1976 PORTANT REGIME DES MEDICAMENTSAU BENIN LE P
88. E DE LA SANTE eo ANNEE 2007 CABINET DU MINISTRE N 1801 MS DC SGM CTJ DPM SA Vu Vu Vu Vu Vu Sur E A N du 20 f vrier 2007 Portant attributions organisation et fonctionnement de la Direction des Pharmacies et du M dicament DPM LE MINISTRE DE LA SANTE la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin la proclamation le 29 mars 2006 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 19 Mars 2006 le d cret n 2007 002 du 08 janvier 2007 portant modification du d cret n 2006 613 du 19 novembre 2006 portant composition du Gouvernement le d cret n 2006 268 du 14 juin 2006 fixant la structure type des Minist res le d cret n 2006 396 du 31 juillet 2006 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant proposition du Directeur des Pharmacies et du M dicament ARRETE CHAPITRE I DES ATTRIBUTIONS Article premier La Direction des Pharmacies et du M dicament DPM con oit et assure l application de la Politique Sanitaire Nationale en mati re de gt Pharmacies et du M dicament gt Pharmacop e Traditionnelle A ce titre elle est charg e de vy laborer et faire appliquer la Politique Pharmaceutique Nationale v laborer et faire appliquer la r glementation sur les conditions d ouverture et de fonctionnement des tablissements de produits pharmaceu
89. E L INDUSTRIE DU COMMERCE ET DE LA PROMOTION DE L EMPLOI N 006 MICPE MSP MFE DC DCCI MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE N006 MICPE MSP MFE DC DCCI DES FINAR PORTANT MODALITES DE MINISTERE DES FINANCES ET DE L ECONOMIE FIXATION DANS LES OFFICINES Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu PRIVEES DES PRIX DES MEDICAMENTS PRODUITS ET SPECIALITES PHARMACEUTIQUES EN REPUBLIQUE DU BENIN LE MINISTRE DE L INDUSTRIE DU COMMERCE ET DE LA PROMOTION DE L EMPLOI LE MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE LE MINISTRE DES FINANCES ET DE L ECONOMIE La loi 90 032 du 11 D cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin La loi n 90 005 du 15 mai 1990 fixant les conditions d exercice des activit s du Commerce en r publique du B nin La loi n 93 007 du 29 mars 1993 portant amendement de la loi n 90 005 du 15 mai 1990 fixant les conditions d exercice des activit s de Commerce en R publique du B nin L Ordonnance n 20 PR MFAEP du 5 juillet 1967 portant r glementation des prix et stocks La proclamation des r sultats d finitifs du deuxi me tour des lections pr sidentielles du 22 mars 2001 Le D cret n 2001 170 du 07 mai 2001 portant composition du Gouvernement Le D cret n 2001 350 du 06 septembre 2001 portant attribution organisation et fonctionnement du Minist re de l Industrie du Commerce et de la Promotion de l Emploi Le D cret n 2000 164 du 29 mars 2000 portan
90. E V DISPOSITIONS ANNEXES Il y a incompatibilit entre la fonction de membre d un des Conseils de l Ordre et celle de membre d un des Conseils d administration d un syndicat pharmaceutique Les diff rentes sections de l Ordre National des pharmaciens sont dot es de la personnalit civile Des arr t s du Ministre de la Sant Publique fixent les modalit s et les dates d lection et de nomination des diff rents conseils de l Ordre des Article 95 Article 96 Article 97 Article 98 TITRE IV Article 99 Article 100 95 pharmaciens sur proposition du Conseil National de l Ordre Les repr sentants au Conseil de l Ordre des sections et diverses cat gories de pharmaciens sont lus par les professionnels de ces m mes sections et cat gories Les frais d installation et de fonctionnement des diff rents Conseils de l Ordre ainsi que les indemnit s de d placements et les frais de s jour des membres au Conseil sont r partis entre l ensemble des pharmaciens inscrits au tableau par le soin du Conseil National dans les conditions fix es et dans les limites de son budget Le Conseil National fixe les modalit s de recouvrement du montant des divers frais ainsi que les taux de cotisations qui sont obligatoires sous peine de sanctions Le Conseil National de l Ordre d signe un tr sorier National CHAPITRE VI DISPOSITIONS TRANSITOIRES Un Conseil provisoire de l Ordre National des pharmaciens sera charg d
91. ERALITES Article 10 Les substances des tableaux Il et III et leurs pr parations sont soumises aux dispositions applicables l ensemble des substances et pr parations destin es la m decine humaine ou v t rinaire dans la mesure o ces dispositions sont comptables avec celles de la pr sente loi Article 11 SECTION 1 Article 12 Article 13 Article 14 Article 15 Article 16 Article 17 Article 18 28 Sous r serve des dispositions du titre Il la culture la production la fabrication le commerce et la distribution de gros et de d tail le commerce international l emploi des plantes substances et pr parations des tableaux Il et III sont interdites toute personne qui n est pas titulaire d une licence expresse ainsi que dans tout tablissement et tout local qui n est pas muni d une licence expresse LA LICENCE DE SE LIVRER AUX OPERA TIONS La licence de se livrer aux op rations vis es l article 11 est d livr e par le Ministre charg de la Sant apr s avis de la Commission Nationale des Stup fiants Elle ne peut tre d livr e que si l utilisation des substances en cause est limit e des fins m dicales Elle ne peut tre octroy e qu un pharmacien ou une personne morale la gestion ou la direction g n rale de laquelle participe un pharmacien Son octroi est subordonn une v rification des qualit s morales et professionnelles du requ rant et de toute perso
92. Fait Cotonou le 31 juillet 2006 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Sa YAYI Le Ministre du D veloppement Le Ministre de la Sant de l Economie et des Finances fige Mere pz Pascal Ir n e KOUPAKI Flore GANGB Le Ministre D l gu Charg du Budget Le Ministre de la R forme aupr s du Ministre du D veloppement Administrative et institutionnelle de l Economie et des sie Bio Gounou IDRISSOU SINA AMPLIATIONS PR 6 AN 4 CS 2 CC 2 CES 2 HAAC 2 HCJ 4 MDEF 4 MEPN 4 MDCB PS 4 MRAI 4 AUTRES MINITERES 18 SGG 4 DGBM DCF DGTCP DGID DGDDI 5 BN DAN DLC 3 GCOMB DGCST INSAE IGA 4 BCP CSM IGAA 3 UAC ENAMFADESP 3 UNIPAR FDSP 2 DDEPN 6 PREFECTURES 12 COMMUNES 77 J01 186 Organigramme du Minist re de la Sant SECRETARIAT PARTICULIER CHEF DE LA CELLULE DE COMMUNICATION Directeur de Cabinet Directeur Adjoint de Cabinet ORGANES SOUS DEDTS DSF TUTELLES DDS DDS DDS Atacora Donga Atlantique Littoral Borgou Alibori MINISTRE DHAB DSIO DNPEV DDZS ISSP DDS ASSISTANT DU MINISTRE DIRECTEUR DE L INSPECTION ET DE LA VERIFICATION INTERNE Secr taire G n ral du Minist re Secr taire G n ral Adjoint du Minist re Assistant DRFM Mono Couffo DDS Ou m Plateau DDS Zou Collines 187 REPUBLIQUE DU BENIN ARRETE hi MINISTER
93. INISTRE Article 9 Article 10 Le Secr tariat Particulier du Ministre a pour t ches v la mise en forme l enregistrement et la ventilation du courrier confidentiel l arriv e et au d part v la gestion en liaison avec l Attach de Cabinet de l agenda du Ministre v l ex cution de toutes autres t ches lui confi es par le Ministre Le Chef du Secr tariat Particulier du Ministre a rang de Chef de Service il est nomm par arr t du Ministre CHAPITRE IV DU CABINET DU MINISTRE Article 11 Le Cabinet du Ministre est l ensemble des collaborateurs rattach s sa personne A ce titre le Cabinet est charg de vy proposer au Ministre en liaison avec le Secr tariat G n ral du minist re les orientations strat giques pour la mise en uvre de la politique du Gouvernement dans les secteurs d activit s relevant de la comp tence du minist re v veiller l application du programme d action du Gouvernement suivant les strat gies propres au d partement minist riel v mettre son avis sur les dossiers sensibles du Minist re y ex cuter toutes autres t ches que le Ministre pourrait lui confier dans le strict respect des attributions du Secr taire G n ral du minist re des directions centrales et techniques et des organismes sous tutelle v d appr cier les correspondances soumises la signature du Ministre Article 12 Le Cabinet du Ministre comprend v un Directeur de Cabinet
94. Juin 1997 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant de la Protection Sociale et de la Condition F minine l Ordonnance n 73 30 du 30 Mars 1973 instituant le code de d ontologie des Pharmaciens du B nin l Ordonnance n 75 7 du 27 Janvier 1975 portant r gime des m dicaments en R publique du B nin et le D cret 75 21 du 27 Janvier 1975 portant modalit s de son application le D cret n 97 632 du 31 D cembre 1997 portant modalit s d enregistrement des m dicaments usage humain en R publique du B nin ARRETE Il est cr au Minist re de la Sant Publique une Commission Technique des M dicaments La Commission Technique des M dicaments est compos e comme suit v le Directeur des Pharmacies et des Laboratoires repr sentant le Ministre charg de la Sant Publique Article 3 Article 4 Article 5 Article 6 Article 7 Article 8 Article 9 128 le Directeur National de la Protection Sanitaire deux Professeurs d Universit deux Pharmaciens d h pital un Pharmacien toxicologue le Directeur de la Centrale d Achat des M dicaments Essentiels le Responsable du Laboratoire National de Contr le de Qualit des M dicaments le Pr sident du Conseil National de l Ordre des Pharmaciens le Pr sident du Conseil National de l Ordre des M decins SN NUS lt Les membres de la Commission Technique des M dicaments sont nomm
95. LICITE EN MATIERE DE PHARMACOPEE ET DE LA MEDECINE TRADITIONNELLE AU BENIN LE MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE LE MINISTRE DE LA COMMUNICATION ET DE LA PROMOTION DES TECHNOLOGIES NOUVELLES la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin l Ordonnance n 75 7 du 27 janvier 1975 portant r gime des m dicaments au B nin la proclamation le 1 avril 2001 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 18 Mars 2001 le d cret n 2003 209 du 12 juin 2003 portant composition du Gouvernement le d cret n 2004 252 du 04 mai 2004 fixant la structure type des Minist res le d cret n 2001 422 du 17 octobre 2001 portant Attributions Organisations et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique le d cret n 86 69 du 03 mars 1986 portant statut de l Association Nationale des Praticiens de la M decine Traditionnelle au B nin le d cret n 2001 036 du 15 f vrier 2001 fixant les Principes de D ontologie et les Conditions de l exercice de la M decine Traditionnelle en R publique du B nin le Code de D ontologie de la Presse B ninoise du 24 Septembre 1999 ARRETENT Article 1 La Publicit en mati re de Pharmacop e et de M decine Traditionnelles est toute forme de message crit radiodiffus ou Article 2 Article 3 Article 4 Article 5 Article 6 Article 7 Article 8 Article 9
96. Les ressources mat rielles et financi res du LNCQ sont constitu es par v les subventions d quipement et de fonctionnement allou es par l Etat les collectivit s locales les tablissements ou organismes publics nationaux les revenus sur les droits d enregistrement ou de renouvellement des m dicaments les revenus des prestations de services les fonds d aides ext rieures les dons et legs la Valeur des immeubles et meubles appartenant l Etat et mis la disposition du LNCQ les subventions provenant de la coop ration bi et multilat rale les int r ts bancaires toutes autres ressources attribu es au LNCQ ER S KA DE L ANNEE SOCIALE DES COMPTES SOCIAUX ET DE L UTILISATION DES EXCEDENTS CHAPITRE 1 DE l ANNEE SOCIALE Article 30 Chapitre II Article 31 L ann e sociale commence le 1 janvier et finit le 31 d cembre DES COMPTES SOCIAUX La comptabilit du LNCQ est tenue en conformit avec les dispositions du plan Comptable National par un comptable asserment nomm par arr t du ministre charg des Finances la demande du Ministre de tutelle Article 32 216 Chaque ann e dans les trois 03 mois suivant la fin de l exercice le Directeur G n ral tablit l inventaire le compte des r sultats le bilan et le rapport d activit s Ces documents sont transmis directement au commissaire aux comptes qui dispose d un 01 mois pour les examiner les certifi
97. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET CONSOMMABLES MEDICAUX r gie par les dispositions de droit priv et soumise l obligation de contr le du Gouvernement Article 2 La Centrale d Achat est dot e de personnalit morale et de l autonomie financi re CHAPITRE 2 DU SIEGE SOCIAL Article 3 Le si ge de la Centrale d Achat est fix Cotonou au quartier Akpakpa ex Office National des Pharmacies du B nin B P 01 3280 Cotonou Il peut tre transf r en tout autre lieu du territoire national CHAPITRE 3 DE LA DUREE Article 4 La dur e de vie de la Centrale d Achat est de 99 ans CHAPITRE 4 DE L OBJET SOCIAL La Centrale d Achat a pour objet v l approvisionnement en m dicaments essentiels de la Liste Nationale arr t par le Minist re de la Sant et consommables m dicaux des fournitures sanitaires publiques et priv es but non lucratif v la passation l int rieur du B nin et l tranger des commandes aupr s des fournisseurs v la cession aux formations sanitaires publiques et priv es but non lucratif des objets susmentionn s un prix social mais suffisant pour assurer le fonctionnement constituer des r serves et faire face aux rench rissements des prix des produits pharmaceutiques sur le march Les surplus ventuels d gag s ou les r serves selon le cas en fin d exercice seront utilis s pour diminuer ou maintenir leurs niveaux les prix de cession des m dicaments les plus essentiels En tout
98. Ministre par d cret pris en Conseil des Ministres parmi les cadres A de la Fonction Publique ayant accompli au moins quinze 15 ans de service ou parmi tous autres cadres sup rieurs de niveau quivalent s il doit tre d sign en dehors de l Administration Publique LES CONSEILLERS TECHNIQUES Les Conseillers Techniques du Ministre sont charg s chacun dans son domaine de comp tence de v mettre des avis sur les dossiers qui lui sont affect s par le Ministre ou par le Directeur de Cabinet sur instructions du Ministres v faire des tudes prospectives et coordonner toutes les activit s susceptibles de promouvoir l efficacit de l efficacit de son action aupr s du Ministre ou au sein du minist re Les Conseillers Techniques sont nomm s sur propositions du Ministre par d cret pris en Conseil des Ministres parmi les cadres A 1 de la Fonction Publique ayant accompli au moins dix 10 ans de service ou parmi touts autres cadres sup rieurs de niveau quivalent s ils doivent tre d sign s en dehors de l Administration Publique SECTION IV Article 20 Article 21 SECTION V Article 22 SECTION VI Article 23 167 L ATTACHE DE CABINET L Attach de Cabinet est charg v de la r daction de la correspondance priv e du Ministre v de la gestion en liaison avec le Secr tariat Particulier de l agenda du Ministre v de la pr paration en liaison avec le Directeur des Ressources Financi
99. Ministre charg de la Sant se fait remettre les carnets de commande et les registres En outre sous r serve des d cisions judiciaires Il prend les mesures appropri es pour assurer la d volution des stocks CHAPITRE Il DISPOSITIONS APPLICABLES A LA PRODUCTION A LA FABRICATION AU COMMERCE O A LA DISTRIBUTION DE GROS AU COMMERCE INTERNATIONNAL A L EMPLOI DES PLANTES SUBSTANCES ET PREPARATION DES TABLEAUX II ET III SECTION 1 LIMITATION DES STOCKS Article 29 Le Ministre charg de la Sant fixe pour chaque ann e les quantit s maximales des diff rents substances et pr parations que chaque entreprise priv e et entreprise d Etat pourra d tenir compte tenu de son fonctionnement normal et de la situation du march Ces limites pourront tre modifi es en cours d ann e si n cessaire SECTION Il DISPOSIONS SPECIALES APPLICABLES AU COMMERCE Article 30 INTERNATIONAL Seules les entreprises priv es titulaires de la licence pr vue l article 12 et les entreprises d Etat sp cialement d sign es utilisant des tablissements et locaux munis de la licence pr vue l article 19 Article 31 Article 32 Article 33 Article 34 Article 35 31 peuvent se livrer au commerce international des plantes substances et pr parations des tableaux Il ET III Chaque exportation et importation sont subordonn es l obtention d une autorisation distincte d livr e par le Ministre charg de la Sant
100. Ordre des m decins est assist par un magistrat de l Ordre judiciaire nomm par arr t du Ministre de la Justice et de la L gislation garde des sceaux avec voix d lib rative CHAPITRE III DES ELECTIONS AU CONSEIL NATIONAL DE L ORDRE DES MEDECINS DU DAHOMEY DU FONCTIONNEMENT DU CONSEIL NATIONAL DE L ORDRE DES A TTRIBUTIONS DU CONSEIL NA TIONAL DE L ORDRE DES MEDECINS DU DAHOMEY Article 39 Article 40 Article 41 Article 42 Article 43 Article 44 Les membres du Conseil National de l Ordre des m decins du Dahomey sont lus en assembl e g n rale la majorit simple tout les quatre ans Cette Assembl e G n rale appel e lire le Conseil National de l Ordre des m decins ou proc der au remplacement des membres du Conseil dont le mandat vient expiration est convoqu e par les soins du Pr sident du Conseil de l Ordre L lection est faite la majorit des membres pr sents et des membres ayant vot par correspondance Seuls sont ligibles les membres g s de 30 ans r volus et inscrits au tableau de l Ordre depuis au moins trois ans Les membres du Conseil de l Ordre sont lus pour quatre ans mais le Conseil est renouvelable par moiti tous les deux ans Les membres du Conseil sont tir s au sort Ils sont r ligibles Le Conseil National de l Ordre lit son Pr sident tous les quatre ans Dans le cas de d missions individuelles ou de d c s de membres du Con
101. PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE PORTANT LES CONDITIONS DE ee L EXERCICE EN CL ENTELE PRIVEE DES PROFESSIONS MEDICALES ET PARAMEDICALES L ASSEMBLEE NATIONALE a d lib r et adopt LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE promulgue la Loi dont la teneur suit CHAPITRE PREMIER DES DEFINITIONS Article 1 Aux termes de la pr sente Loi les mots et expressions utilis s re oivent les d finitions suivantes a CABINET MEDICAL Centre de consultations et de soins ouvert et dirig par un m decin O CABINET MEDICAL DE SPECIALISTE Centre de consultations et de soins sp cialis s ouvert et dirig par un m decin sp cialiste c CABINET MEDICAL DE GROUPE Centre de consultations et de soins ouvert et dirig par des m decins y exer ant titre individuel ou constitu s entre eux en soci t civile professionnelle La notion de cabinet et d tablissement de groupe peut s appliquer aux autres professionnels de la sant vis s par la pr sente Loi a CABINET DENTAIRE Centre de consultations et de soins odontalgique ouvert et dirig par un chirurgien dentiste 2 f CABINET DE SOINS INFIRMIERS Centre de soins prescrits par un m decin et assur s par un infirmier dipl m d Etat et dans les limites de ses comp tences CLINIQUE Etablissement de consultations de soins et d hospitalisation ouvert et dirig par m decin ou un groupe de m decins constitu s en soci t civile professionnelle Q eJ
102. RESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT Vu la Proclamation du 26 octobre 1972 Vu le D cret n 74 277 du 21 octobre 1974 portant formation du Gouvernement Vu le D cret n 74 289 du 4 novembre 1974 d terminant les services rattach s la Pr sidence de la R publique et fixant les attributions des membres du Gouvernement Vu le D cret n 74 289 du 4 Novembre 1974 d terminant les Services rattach s la Pr sidence de la R publique et fixant les attributions des membres du Gouvernement Vu l Ordonnance n 75 7 du 27 Janvier 1975 portant r gime des m dicaments au B nin Sur rapport du Minist re de la Sant Publique LE CONSEIL DES MINISTRES ENTENDU DECRETE Article 1 Toute demande d enregistrement de sp cialit s pharmaceutiques de s rums et vaccins doit tre adress s par le fabricant au Minist re de la Sant Publique Direction des Pharmacies en deux exemplaires Cette demande devra expliciter 1 l identit du produit sa d nomination de fantaisie suivie de sa d nomination scientifique 2 la ou les formes pharmaceutiques envisag es la dur e pr sum e de Stabilit si celle ci est inf rieure trois ans 3 sa formule cent simale ou sa formule par unit posologique 4 son action et ses indications th rapeutiques Article 2 Article 3 Article 4 113 5 une copie et traduction par des traducteurs experts de pi ces
103. Recueil des Textes L gislatifs et R glementaires du Sous Secteur Pharmaceutique pa done Ey REPUBLIQUE DU BENIN LOI N 90 005 du 15 Mai 1990 PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE Fixant les conditions d exercice ee des activit s de commerce en R publique du B nin LE HAUT CONSEIL DE LA REPUBLIQUE a d lib r et adopt en sa s ance du 9 mai 1990 Le Pr sident de la R publique promulgue la loi dont la teneur suit TITRE 1 DES DISPOSITIONS GENERALES Article 1 L exercice des activit s commerciales et les prestations de services r put s commerciaux sont libres en R publique du B nin sous r serve de l application des incapacit s et incompatibilit s pr vues par les lois et r glements en vigueur ainsi que des dispositions de la pr sente loi et des textes subs quents Article 2 Les activit s de commerce ont pour but de satisfaire les besoins du consommateur tant au niveau des prix que de la qualit du service ou produit offert Elles doivent contribuer l am lioration de la qualit de la vie l animation de la vie urbaine et rurale Article 3 Les implantations d entreprises caract re commercial doivent s adapter aux exigences de l am nagement du territoire du d veloppement des agglom rations et l volution des zones rurales telles que pr vues par les textes en vigueur Article 4 En vue de favoriser le d veloppement de l urbanisme commercial des avantages fiscaux dont l importance et les moda
104. S comprend ARSA le Secr tariat Administratif SA le Service de l Appui la Formation et l Animation SA FA le Service du Suivi de l Evaluation et de la Recherche SSER le Service d Appui la D centralisation SAD le Service de la Comptabilit SC LA DIRECTION DES HOPITAUX OH La Direction des H pitaux est l organe de conception de contr le et de coordination des r glements normes et proc dures en mati re de gestion des h pitaux publics et priv s A ce titre elle est charg e en collaboration avec les autres structures de v v laborer et faire appliquer les normes en mati re de qualit des services et des soins hospitaliers laborer et suivre la mise en uvre de la politique de tarification dans les h pitaux actualiser compl ter et diffuser les textes l gislatifs et r glementaires destin s au bon fonctionnement des h pitaux assurer un appui technique et administratif aux h pitaux centraliser les statistiques des structures hospitali res publiques et priv es La Direction des H pitaux DH comprend V vV le Secr tariat Administratif SA le Service de la L gislation Hospitali re SLH le Service de la Statistique Hospitali re SSH le Service de l Assurance Qualit en Milieu Hospitalier SAQMH le Service de la Comptabilit SC 181 SECTION XI LA DIRECTION DE LA RECHERCHE EN SANTE DRS Article 69 La Di
105. SECTION IV Article 9 Article 10 190 v veiller l utilisation des ressources mat rielles et financi res mises la disposition de la Direction conform ment aux proc dures en vigueur v assurer l ex cution des op rations de recettes et de d penses y assurer l administration comptable et financi re des cr dits et financement v proc der l inventaire annuel du patrimoine de la Direction y centraliser et g rer toutes les demandes de fournitures et de mat riels de la Direction vy assurer la programmation financi re des activit s de la Direction en collaboration avec les Chefs de Services v suivre l ex cution du budget par service vy tenir les documents comptables de la Direction vy tablir le bilan financier mensuel trimestriel et annuel par source de financement v assurer en collaboration avec les aides comptables des Services de la Direction des Pharmacies et du M dicament le suivi r gulier du stock de mat riels et fournitures de bureau Le Service de la Comptabilit comprend a Division de la Comptabilit Mati re la Division de la Comptabilit Financi re LE SERVICE DE L ENREGISTREMENT DE LA STATISTIQUE ET DU CONTROLE DE QUALITE SESCQ Le Service de l Enregistrement de la Statistique et du Contr le de Qualit est charg de veiller l enregistrement des M dicaments et au respect des d lais de validit des Autorisations de Mise sur le Mar
106. SITIONS TRANSITOIRES Article 35 Article 36 Le personnel en place au moment de la mise en uvre des nouveaux statuts sera conserv Les recrutements compl mentaires ventuels seront faits suivant les proc dures d finies l article 17 des pr sents statuts Les modalit s du contr le vis l article 1 ci dessus ainsi que toutes autres questions non express ment r gl es par les pr sents Statuts sont d finies dans la Convention qui sera sign e entre la Centrale d Achat et le Gouvernement et qui fait partie int grante des pr sents Statuts
107. Sant Maternelle et Infantile SSMI le Service de la Sant de la Reproduction des Adolescents et Jeunes SSRAJ le Service de la Planification Familiale SPF le Service de Nutrition SN le Service de la comptabilit SC LA DIRECTTION DE L HYGIENE ET DE L ASSAINISSEMENT DE BASE DHAB La Direction de l hygi ne et de l Assainissement de Base DHAB a pour mission d assurer l application de la Politique Sanitaire Nationale en mati re d Hygi ne et d Assainissement de Base A ce titre elle est charg e de v laborer et actualiser la politique et la l gislation relatives l hygi ne et l assainissement de base laborer les normes et r glements en mati re d hygi ne dans les habitations lieux publics tablissements publics et priv s laborer les normes et r glements en mati re d hygi ne des denr es alimentaires en collaboration avec les minist res charg s de l agriculture de l levage de la p che de l industrie et du commerce laborer les normes et plans types relatifs aux ouvrages d assainissement de base assurer la mise en uvre du volet assainissement de base de la Politique Nationale d Assainissement du B nin PNAB assurer le r le de point local pour l laboration et la mise en uvre de m canismes de coordination de suivi et d changes d informations du secteur de l approvisionnement en eau potable et de l assainissement dans le cadre des lignes directions de l In
108. Sur 207 D cret N 2003 515 du 1 d cembre 2003 Portant approbation des Statuts du laboratoire National de Contr le de Qualit des M dicaments et Consommables m dicaux LNCQ Le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement la loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin la proclamation le 03 avril 2001 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 22 mars 2001 la loi n 94 009 du 26 juillet 1994 portant cr ation organisation et fonctionnement des offices caract re social culturel et scientifique le d cret n 2003 209 du 12 juin 2003 portant composition du Gouvernement le d cret n 96 402 du 18 septembre 1996 fixant les structures de la Pr sidence de la R publique et des Minist res le d cret n 2001 422 du 17 octobre 2001 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique proposition du Ministre de la Sant Publique Le Conseil des Ministres entendu en sa s ance du 05 novembre 2003 DECRETE Article 1er Sont approuv s les Statuts du Laboratoire National de Contr le de Article 2 Qualit des M dicaments et Consommables M dicaux tels qu ils figurent en annexe au pr sent d cret Le Ministre de la Sant Publique le Ministre des finances et de l Economie le Ministre de la Justice de la L gislation
109. UNIVER du Dahomey 2 P C C COTONOU le 11 Avril 1973 Sign Le Directeur G n ral Adjoint de la Sant Publique Dr G F AUBENAS P C C Cotonou le Le Directeur de la Protection Sanitaire Dr F FELIHO ds REPUBLIQUE DU BENIN ORDONNANCE N 73 38 DU 21 dus AVRIL 1973 PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE PORTANT CREATION ET ORGANISATION DES ORDRES NATIONAUX DES MEDECINS DES PHARMACIENS DES CHIRURGIENSDENTISTES ET DES SAGES FEMMES MODIFIEE PAR L ORDONNANCE N 73 59 DU 24 AVRIL 1973 LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Sur la Proclamation du 26 Octobre 1972 l Ordonnance n 45 2184 du 24 septembre 1945 relative l exercice et l organisation des professions de m decin de chirurgien dentiste et de sage femme compl t e par la loi n049 757 du 9 Juin 1949 par la loi n050 920 du 9 Ao t 1950 et par la loi n051 443 du 19 Avril 1952 l Ordonnance n 73 38 du 21 Avril 1973 portant cr ation et organisation des Ordres Nationaux des M decins des Pharmaciens des Chirurgiens dentistes et des Sages Femmes le D cret n 72 279 du 26 Octobre 1972 portant formation du Gouvernement et le D cret n073 121 du 30 Mars 1973 qui l a modifi le D cret n 72 290 du 9 Novembre 1972 d terminant les services rattach s la Pr sidence de la R publique et fixant les attributions des membres du Gouvernement et le D cret
110. VERSITAIRE EHU Article 73 Article 74 L Espace Hospitalier Universitaire est un espace regroupant les tablissements de sant disposant d un plateau technique performant et de ressources humaines qualifi es pour la formation des cadres sup rieurs de la sant Les tablissements faisant partie de l Espace Hospitalier Universitaire EHU sont v le Centre National Hospitalier et Universitaire Hubert KOUTOUKOU MAGA CNHU HKM Cotonou v le Centre Hospitalier et Universitaire CHU de Parakou v le Centre National Hospitalier de Neuro Psychiatrie de Jacquot Cotonou v le Centre National Hospitalier de Pneumo Phtisiologie Cotonou v l H pital de la M re et de l Enfant lagune HOMEI de Cotonou Les attributions l organisation et le fonctionnement de ces centres sont fix s par leurs statuts respectifs SECTION II DU CENTRE HOSPITALIER DEPARTEMENTAL CHD Article 75 Article 76 Le Centre Hospitalier D partemental est l h pital de r f rence l chelon interm diaire Il a rang de service la Direction D partementale de la Sant Les attributions l organisation et le fonctionnement du CHD sont fix s par ses statuts particuliers SECTION lII DE L HOPITAL DE ZONE HZ 183 Article 77 L H pital de Zone est l h pital de r f rence l chelon p riph rique Article 78 Les attributions l organisation et le fonctionnement de l H pital de Zone sont fix s par ses statuts parti
111. accord sous peine de subir l une des sanctions d finies l article 22 du pr sent Arr t Les demandes d ouverture et d exploitation d une officine de pharmacie sont tudi es en tenant compte des crit res ci apr s a Conformit du dossier de demande la carte pharmaceutique en vigueur b Anciennet dans l exercice de la pharmacie au B nin 197 c Ant riorit de l enregistrement de la demande Article 12 L officine de pharmacie dont l ouverture et l exploitation ont t autoris es doit tre effectivement ouverte au public au plus tard six 06 mois compter de la date de notification de la licence a Ce d lai peut tre prorog de six 06 mois sur demande motiv e de l int ress en cas de force majeure b Pass ce d lai la licence devient caduque et le site vacant c Le Pharmacien titulaire de cette licence devenue caduque ne pourra en aucun cas b n ficier d une priorit d ouverture et d exploitation d une officine de pharmacie Article 13 Avant l ouverture de l officine de pharmacie au public le Pharmacien titulaire de la licence devra demander et obtenir un quitus d exploitation d livr par le Directeur des Pharmacies et du M dicament apr s inspection de l officine concern e La demande de quitus d exploitation est adress e au Directeur des Pharmacies et du M dicament trente 30 jours au moins avant la date d ouverture au public Sans ce quitus aucune pharmacie ne doit tre ni a
112. acien suffisamment proche les secours dont ils auront besoin Les Pharmaciens sont tenus de pr ter leurs secours aux services de m decine sociale et de collaborer l uvre des pouvoirs publics tendant la protection et la pr servation de la Sant Publique Afin de ne pas compromettre le fonctionnement rationnel et le d veloppement normal des services ou institutions de m decine sociale les Pharmaciens observent dans l exercice de leur activit professionnelle les r gles impos es par les statuts des collectivit s publiques ou priv es condition quelles ne soient pas contraires aux lois et r glements qui r gissent l exercice de la pharmacie Le Pharmacien ne doit favoriser ni par ses conseils ni par ses actes des pratiques contraires aux bonnes m urs Le secret professionnel s impose tous les pharmaciens sauf d rogations tablies par la loi Afin d assurer le respect du secret professionnel le Pharmacien s abstiendra de discuter en public notamment l officine de questions relatives aux maladies de ses clients Il vitera toute allusion de nature compromettre le secret professionnel dans ses publications CHAPITRE III DE LA RESPONSABILITE ET DE L INDEPENDANCE DES PHARMACIENS Article 12 Article 13 Article 14 Article 15 Article 16 Article 17 Article 18 Article 19 Article 20 Article 21 66 L exercice personnel de la pharmacie consiste pour le pharmacien
113. activit la juridiction de l Ordre lls ne peuvent tre traduits en chambre de discipline que sur la demande ou avec des accords des autorit s administratives dont ils rel vent ou apr s que celles ci ont t inform es TITRE 1 DEVOIRS GENERAUX DES PHARMACIENS 65 CHAPITRE 1 DISPOSITIONS GENERALES Article 3 Article 4 Le Pharmacien doit s abstenir de tout fait ou manifestation de nature d consid rer la profession m me en dehors de l exercice de celle ci Il est interdit tout Pharmacien inscrit un des tableaux de l Ordre d exercer en m me temps que la pharmacie toute autre activit incompatible avec la dignit professionnelle CHAPITRE II DU CONCOURS DU PHARMACIEN A L UVRE DE PROTECTION DE LA SANTE Article 5 Article 6 Article 7 Article 8 Article 9 Article 10 Article 11 Le Pharmacien est au service du public Il doit faire preuve du m me d vouement envers tous les malades Quelle que soit sa fonction ou sa sp cialit hors le seul cas de force majeur le Pharmacien doit dans la limite de ses connaissances porter secours un malade en danger imm diat si des soins m dicaux ne peuvent lui tre assur s Sauf ordre des autorit s qualifi es le Pharmacien ne peut quitter son poste si l int r t du public exige qu il y reste Le Pharmacien d taillant ne peut fermer son officine qu apr s s tre assur que les malades pourront recevoir chez un autre Pharm
114. ai minimum de quinze 15 jours apr s la r ception de la requ te par le Pr sident Les membres du Conseil d Administration per oivent en r mun ration de leurs activit s une indemnit fix e par arr t du Ministre charg de la Sant en fonction des r sultats et du niveau des activit s du LNCQ sur proposition du Conseil d Administration Le montant de ces jetons de pr sence est port aux charges d exploitation et vers aux membres du Conseil d Administration qui ont effectivement particip aux r unions Il est interdit aux administrateurs de contracter sous quelque forme que ce soit des emprunts aupr s du LNCQ de se faire consentir par lui un 213 d couvert en compte courant ou autrement ainsi que de faire cautionner ou avaliser par lui leurs engagements envers les tiers CHAPITRE Il DE LA DIRECTION GENERALE Article 18 Article 19 Article 20 Article 21 Le Laboratoire National de Contr le de Qualit des M dicaments et Consommables M dicaux est dirig par un Directeur G n ral de nationalit b ninoise nomm par d cret sur proposition du Ministre de tutelle Il est mis fin ses fonctions dans les m mes conditions Il peut tre assist d un adjoint nomm par arr t du Ministre de tutelle Le Directeur G n ral et le Directeur G n ral adjoint sont choisis parmi les pharmaciens ayant trois 03 ann es au moins d exp riences dans le domaine du contr le de qualit des m dica
115. aigu et chronique l examen de la fonction reproductrice l tude du pouvoir mutag ne et ou canc rog ne l tude de pharmacodynamie et de pharmacocin tique v la tol rance locale le cas ch ant SARS 4 le dossier clinique comportant v la m thodologie et le protocole des essais v la pr sentation des r sultats 5 les renseignements particuliers comportant v la pr sentation conditionnement tiquette notice pour le patient vy les chantillons m dicaux 50 mod les de vente par forme par Article 6 122 dosage et par pr sentation pour les essais de contr le de qualit et les essais cliniques l autorisation de fabrication l AMM du pays d origine et d autres pays le certificat de bonnes pratiques de fabrication BPF la certification OMS de contr le de qualit pour les g n riques ne disposant pas l AMM du pays d origine l attestation de prix avec structure d taill e du prix grossiste hors taxe PGHT et sa dur e minimale de stabilit SASS lt Il est fait d rogation aux dispositions du pr sent d cret a Lorsque la demande concerne un m dicament g n rique inscrit sur la liste des m dicaments essentiels sous noms g n riques arr t e par le ministre charg de la sant le dossier de demande de visa r dig en fran ais doit comporter v le r sum du dossier v le dossier chimique pharmaceutique et biologique v les tudes de biodispo
116. aire Sur proposition du Secr taire G n ral du Minist re le Ministre d finit par arr t les affaires dont le Secr taire G n ral Adjoint assure la gestion permanente au sein du minist re Article 27 Article 28 Article 29 Article 30 Article 31 Article 32 Article 33 Article 34 Article 35 168 Le Secr taire G n ral du Minist re dispose en outre d un assistant Il ex cute les fonctions et missions que lui confie le Secr taire G n ral Le Secr taire G n ral du minist re et le Secr taire G n ral Adjoint sont nomm s par d cret pris en Conseil des Ministres parmi les cadres de grade terminal au moins partir du S me chelon appartenant l un des corps du minist re sur proposition du Ministre Sauf faute grave mat riellement tablie la dur e en fonction du Secr taire G n ral du Minist re et de son adjoint ne peut tre inf rieur cinq 05 ans L Assistant du secr taire g n ral du minist re est nomm par arr t du Ministre sur proposition du secr taire g n ral parmi les cadres de la cat gorie A de la Fonction Publique Le Secr tariat G n ral du minist re comprend le Secr tariat Administratif du minist re le service de Pr archivage le service informatique le service des Relations avec les Usagers le service du protocole du minist re la Cellule de Passation des March s Publics KALLAS Le Secr tariat Administratif du
117. aire sur convocation de son pr sident ou la demande de trois 3 de ses membres Sans pr judice des dispositions pr vues aux articles 3 10 11 et 21 la commission technique a galement pour attributions de conna tre les cas de litiges et de tenter de proc der leur r glement amiable conform ment aux dispositions des statuts et code de d ontologie des diff rents Ordres La direction nationale de la protection sanitaire assure le secr tariat de la commission technique pour l exercice en client le priv e des professions de sant L autorisation d exercer en client le priv e est subordonn e la constitution d un dossier comprenant les pi ces ci apr s v une demande manuscrite sign e de l int ress v un extrait d acte de naissance ou un jugement suppl tif ou toute autre pi ce en tenant lieu v un certificat de nationalit v un extrait de casier judiciaire datant de moins de trois 3 mois une photocopie l galis e du dipl me une attestation d inscription l Ordre concern lorsqu un tel Ordre existe SA Ce dossier est transmis au pr sident du conseil national de l Ordre concern par lettre recommand e avec accus de r ception Le postulant doit informer la commission technique du d p t de son dossier aupr s du conseil national de l Ordre En ce qui concerne les professionnels de la sant non r gis par un Ordre le dossier est d pos selon les m mes modalit s au secr
118. aissance b un extrait du casier judiciaire c une copie certifi e conforme du dipl me d un certificat de radiation d inscription s il y a lieu e un certificat de nationalit Le Conseil Central de la section A doit statuer sur les inscriptions dans un d lai maximum de deux mois compter de la r ception de la demande Apr s avoir examin les titres et qualit s du demandeur il accorde l inscription au tableau ou la refuse si les garanties de moralit professionnelle et les conditions pr vues par la loi ne sont pas remplies Signification par lettre recommand e l int ress est faite dans la semaine qui suit le d lai imparti au Conseil Le d lai de deux mois peut tre prolong par d cision motiv e si un suppl ment d instruction para t n cessaire En ce cas le demandeur doit tre avis Si aucune d cision n est intervenue dans le d lai de deux mois compter du d p t de la demande sauf le cas pr vu l alin a pr c dent cela constitue une acceptation tacite Article 81 Article 82 91 Toute inscription ou tout refus d inscription au tableau peut faire objet d un appel devant le Conseil National de l Ordre des Pharmaciens En cas de cessation de l activit professionnelle ou de changement du si ge de l tablissement une d claration est adress e dans les quinze jours au Conseil Central de la session A qui radie l inscription au tableau s il y a lieu Le Conseil Central de se
119. alis s et il reproduit pour chacun d eux les mentions sp cifi es l alin a pr c dent Il pr cise le lieu o les scell s seront d pos s et comporte toutes autres observations utiles Le proc s verbal et les mentions port es sur chaque scell sont sign s par toutes les personnes qui ont particip leur confection La conservation des scell s est assur e dans les conditions appropri es pr venir les vols et autres formes de d tournement Tout mouvement ult rieur des scell s donne lieu l tablissement d un proc s verbal le d crivant et pr cisant son objet Ce proc s verbal constate soit l int grit des scell s et des emballages et constate que amp 2 Article 138 56 leur nombre correspond celui indiqu dans le proc s verbal de saisie soit la disparition ou la d t rioration des scell s et les modifications qu ils ont subies Pr l vement d chantillons L autorit judiciaire comp tente proc de dans les plus brefs d lais en pr sence du mis en cause ou en cas d impossibilit de deux t moins des pr l vements d chantillons en quantit suffisante pour assurer l tablissement des preuves et l identification probante des plantes et substances saisies en conformit avec les standards internationaux Chaque chantillon est plac sous scell Mention de la nature et du poids de son contenu est port e sur l emballage ou sur une tiquette int gr e ou scell Les pr l vements
120. ance de cette autorisation seront d finies par Arr t du Ministre charg de la Sant L exercice de la m decine traditionnelle sur le territoire b ninois par tout individu de nationalit trang re est subordonn l obtention pr alable d une autorisation dont les modalit s de d livrance seront pr cis es par Arr t du Ministre charg de la Sant Tout m dicament traditionnel test comme efficace doit subir des analyses de contr les de qualit Tout individu qui se livre des op rations r serv es aux praticiens de la m decine traditionnelle sans r unir les conditions exig es pour l exercice de la m decine traditionnelle au B nin sera puni conform ment aux lois et textes r glementaires en vigueur Le praticien de la m decine traditionnelle travaille en collaboration avec le personnel de la m decine moderne et toutes les autorit s publiques et administratives la promotion la protection et la pr servation de la sant publique Il doit faire preuve de d vouement envers tous les malades et leur porter secours sans consid ration de leur origine ethnique religieux ou politique Article 22 Article 23 Article 24 222 CHAPITRE II DES ACTIVITES Le praticien de la m decine traditionnelle est tenu au secret professionnel en toute circonstance et doit s abstenir de tout comportement qui compromettrait la profession La m decine traditionnelle s exerce travers des soins pr ventifs
121. ance inscrite au tableau Il III ou IV qui sont compos es de telle mani re qu elles ne pr sentent qu un risque d abus nul ou n gligeable et dont la substance ne peut pas tre r cup r e en quantit pouvant donner lieu des abus par des moyens facilement applicables peuvent tre exempt es de certaines des mesures de contr le nonc es la pr sente loi par un arr t du Minist re charg de la Sant pris sur avis conforme de la commission Nationale des Stup fiants Cet arr t pr cise les mesures dont lesdites pr parations seront dispens es DISPOSITIONS APPLICABLES A LA CULTURE DU PAVOT A OPIUM DU COCAER ET DE LA PLANTE DE CANNABIS La culture du pavot opium du coca er et de la plante de cannabis est interdite sur le territoire national Le propri taire l exploitant ou l occupant quelque titre que ce soit d un terrain vocation agricole ou autre est tenu de d truire les plantations susvis es qui viendraient pousser INTERDICTION DES SUBSTANCES ET PREPARATIONS DU TABLEAU 1 Sont interdits la production la fabrication le commerce et la distribution de gros et de d tail le transport la d tention l offre la cession titre on reux ou gratuit l acquisition l emploi l importation l exportation le transit sur le territoire national des plantes substances et pr parations inscrites au tableau 1 REGLEMENTATION DES PLANTES SUBSTANCES ET PREPARATIONS DES TABLEAUX II ET IlI CHAPITRE 1 GEN
122. ans les trois mois qui suivent la promulgation de pr parer la tenue d une Assembl e G n rale des Pharmaciens exer ant leur art au Dahomey en vue de la mise en place effective de l Ordre National des Pharmaciens du Dahomey et de l lection du Conseil National de l Ordre Le Conseil provisoire sera compos v du Directeur G n ral des pharmacies v d un Magistrat nomm par le Ministre de la Justice Garde des Sceaux v de six pharmaciens dont quatre priv s et deux fonctionnaires nomm s par arr t du Ministre de la Sant Publique Le Conseil provisoire dressera la liste de tous les pharmaciens exer ant au Dahomey et admis participer la premi re assembl e g n rale Il d terminera les conditions dans lesquelles se d roulera la premi re assembl es et fixera les modalit s d installation des Conseils Centraux ainsi que celles de vote ventuel par correspondance des membres emp ch s DE L ORDRE NATIONAL DES CHIRURGIENS DENTISTES DU DAHOMEY Il est institu un Ordre National des chirurgiens dentistes du Dahomey groupant obligatoirement tous les chirurgiens dentistes habilit s pratiquer leur art au Dahomey Son si ge est COTONOU Les praticiens munis la fois du dipl me du Docteur en m decine et du dipl me de chirurgien dentiste peuvent se faire inscrire leur choix l Ordre des m decins ou l Ordre des Chirurgiens dentistes Dans ce dernier cas leur pratique doit se limiter l art de
123. ant Publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Sign Lieutenant Colonel Mathieu KEREKOU Capitaine Issifou BOURAIMA Ampliations PR 8 CS 6 MSP 20 Autres Minist res 12 CNR 4 DGSP DGAS 8 DG des Pharmacies 6 ONP 6 UNIDAH 4 SGG 4 SPD 2 DGP DGAJLINSAE 6 IAA IGF 2 DCCT CNl Gde Chanc 3 DGAE 2 JO RD 1 Pour Copie certifi e conforme Pour Copie certifi e conforme Cotonou le 10 Juin 1976 Cotonou le 04 Octobre 1984 Le Directeur des Pharmacies Le Directeur des pharmacies Sign R DEGBEDJI Sign J DA ZOCLACLOUNON 117 REPUBLIQUE POPULAIRE DU BENIN ARRETE INTERMINISTERIEL MINISTERE DE LA SANTE ANNEE 1985 PUBLIQUE N 631 MSP MFE MCAT DGM DPH SSSP DIRECTION GENERALE DU PORTANT DECLARATION DES MINISTERE IMPORTATIONS PHARMACEUTIQUES ar ET OBJETS DE PANSEMENT EN REPUBLIQUE POULAIRE DU BENIN LE MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE LE MINISTRE DES FINANCES ET DE l CONOMIE ET LE MINISTRE DU COMMERCE DE l ARTISANAT ET DU TOURISME Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Sur l Ordonnance n 77 32 du 9 septembre 1977 portant promulgation de la Loi Fondamentale de la R publique Populaire du B nin et les Lois constitutionnelles qui l ont modifi e le D cret n 85 254 du 17 juin 1985 portant composition du Conseil Ex cutif National et de son Comit Permanent l Ordonnance n 75 21 du 24 mars 1975 fixant la composition du Cabinet du Pr sident de la R publique et la structur
124. ant r gime des m dicaments en R publique du B nin la Proclamation le 1 Avril 1996 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 18 mars 1996 le D cret N 99 309 du 22 Juin 1999 portant composition du Gouvernement le D cret N 96 402 du 18 Septembre 1996 fixant les structures de la Pr sidence de la R publique et des Minist res le D cret N 96 25 du 23 Janvier 1996 portant mode de d termination des prix publics des m dicaments et sp cialit s pharmaceutiques en R publique du B nin 147 Vu le D cret N 97 301 du 24 Juin 1997 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique Vu le D cret N 98 427 du 27 Septembre 1998 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re du Commerce de l Artisanat et du Tourisme Sur proposition du Ministre de la Sant Publique Le Conseil des Ministres entendu en sa s ance du 29 Septembre 1999 DECRETE Article 1 Les prescriptions m dicales de m dicaments essentiels doivent tre faites dans la mesure du possible aussi bien en sp cialit pharmaceutique qu en d nomination commune internationale Les Pharmaciens d Officine et les Pharmaciens hospitaliers sont autoris s substituer la sp cialit prescrite le m dicament essentiel en D nomination Commune Internationale DCI Article 2 Toute erreur de substitution engage la responsabilit du Pha
125. ant sur les plantes substances et pr parations des tableaux Il et III La d livrance de la licence est subordonn e la v rification que les tablissements et les locaux qui seront utilis s en totalit s ou en partie sont en conformit avec les normes de s curit d termin es par un arr t conjoint des Ministres charg s de la Sant de la S curit et de l Habitat La licence indique chaque tablissement et chaque local et ventuellement les parties de l tablissement et du local dont elle autorise l utilisation Elle pr cise les mesures de s curit auxquelles chacun d eux sera soumis ainsi que la personne physique ou morale qui sera responsables de leur application Port e suspension r vocation des licences La licence de se livrer aux op rations vis es l article Il et la licence d utiliser des tablissements et locaux ou le refus de les d livrer sont notifi s aux requ rants dans les 90 jours de la demande Le silence de l administration l expiration de ce d lai vaut autorisation Les licences fixent la dur e de leur validit Les licences sont incessibles sous r serve de l article 18 ci dessus Le document qui donne licence de se livrer aux activit s vis es l article Il peut donner simultan ment licence d utiliser ces fins les tablissements et locaux vis s dans la demande Les licences peuvent tre retir es en cas d irr gularit s constat es dans l exercice de l activit aut
126. ature et sera enregistr et publi au Journal Officiel Fait Cotonou le 17 ao t 2000 TT A Par le Pr sident de la R publique A Chef de l Etat Chef du Gouvernement 4 Le Ministre d Etat Charg 4 la Coordination de l action Gouvernemenfale du Plan du D veloppement et de la Promotion de l Emploi Akan A Bruno AMOUSSOU Le Ministre du Gommerce de La Ministre de la Sant Publique L Artisanat et du Toprisme AS 5 pee il EE S v rin ADIOV Marina d ALMEIDA MASSOUGBODIJI Le Ministre de l Int rieur de la S curit et de l Administration Territoriale Ampliations PR 6 AN 4 CS 2 CC 2 CES 2 HAAC 2 MECCAG PDPE 4 MSP 4 MISAT 4 MCAT 4 AUTRES MINISTERES 15 SGG 4 DGBM DCF DGTCP DGID DGDDI 5 BN DAN DLC 3 GCONB DCCT INSAE 3 BCP CSM IGAA 3 UNB ENA FASFEP 3 JO 1 REPUBLIQUE DU BENIN 155 DECRET N 2000 410 DU 17 AO T 2000 PORTANT APPLICATION DE LA LOI WW 97 020 DU 17 JUIN 1997 PORTANT FIXATION DES CONDITIONS D EXERCICE EN CLIENTELE PRIVEE DES PROFESSIONS MEDICALES ET PARAMEDICALES ET RELATIFS A L OUVERTURE DES DEPOTS PHARMACEUTIQUES EN REPUBLIQUE DU BENIN LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT Vu la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin Vu la Loi N 97 020 du 17 Juin 1997 portant r glementation de l exercice en client le priv e
127. aute grave mat riellement tablie la dur e en fonction du Directeur de la Programmation et de la Prospective et de son adjoint ne peut tre inf rieure trois 03 ans Cependant sa demande le Directeur de la Programmation et de la Prospective ou son adjoint peut tre d charg de ses fonctions Il est institu sous la pr sidence de chaque Directeur un Comit de Direction caract re consultatif qui comprend v les chefs de services vy un repr sentant lu du personnel de la direction Chaque service est plac sous l autorit d un chef de service qui est responsable devant le directeur dont il rel ve Les chefs de services sont nomm s par arr t du Ministre sur proposition des directeurs dont ils rel vent respectivement Il est d l gu aupr s du Minist re de la Sant un Contr leur des d penses engag es nomm par arr t du Ministre charg des Finances Il a pour mission de contr ler la conformit des d penses engag es avec les cr dits inscrits au budget du Minist re Il veille au bon emploi des cr dits dans le souci d viter les d passements Les modalit s d application du pr sent d cret sont fix es par arr t s du Ministre de la Sant 185 Article 90 Le pr sent d cret qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires notamment celles du d cret n02005 191 du 14 avril 2005 prend effet pour compter de la date de sa signature et sera publi au Journal Officiel
128. balance sont sign s par le vendeur et par l acqu reur Les diff rences constat es dans une balance ou entre les r sultats de la balance et ceux de l inventaire sont propos es la ratification de l inspecteur des pharmacies l occasion de sa premi re venue apr s la balance Toutefois celui ci doit tre imm diatement pr venu si la diff rence para t susceptible de provenir d un vol d un d tournement ou d un usage illicite Conditionnement et tiquetage Il est interdit de faire circuler des substances et pr parations des tableaux Il et III autrement que renferm es dans des enveloppes ou r cipients portant leur d nomination et pour les exp ditions de substances et pr parations du tableaux Il un double filet rouge Il est interdit de marquer incorrectement les exp ditions Les enveloppes ext rieures des colis d exp dition ne doivent comporter aucune autre indication que les nom et adresse de l exp diteur et du destinataire Elles doivent tre cachet es la marque de l exp diteur L tiquette sous laquelle un m dicament est mis en vente indique nomm ment les substances des tableaux Il et III qu il contient ainsi que Article 78 Section 7 Article 79 41 leur poids et leur pourcentage Les tiquettes et les notices accompagnant les conditionnements pour la distribution au d tail indiquent le mode d emploi ainsi que les pr cautions prendre et les mises en garde qui sont n cessaires pour la
129. bonne foi tait sans fondement L indemnisation du pr judice ventuellement subi par les personnes concern es par la d claration incombe exclusivement l Etat Seront punis d un emprisonnement d un an cinq ans 1 5 ans et d une amende de cent mille un million 100 000 1 000 000 F ou de l une de ces deux 2 peines seulement les d clarants et leurs pr pos s qui feront au propri taire de sommes ou l auteur des op rations vis es des r v lations sur les d clarations qu ils sont tenus de faire et sur les mesures d cid es Sans pr judice des poursuites disciplinaires seront punis des peines pr vues l alin a pr c dent les personnes les dirigeants et pr pos s des organismes num r s l article 126 qui s abstiendront volontairement de faire les d clarations aux quelles ils sont tenus par les dispositions desdits articles 4 Mesures conservatoires Pour garantir le paiement des amendes et la confiscation des biens du amn cond Article 130 En cas de poursuites du chef de l une des infractions pr vues aux articles 95 103 et afin de garantir le paiement des amendes ainsi que la confiscation pr vue l alin a g de l article 114 1 l autorit judiciaire 54 comp tente sur requ te du Ministre public pourra ordonner aux frais avanc s par le Tr sor et selon des modalit s pr vues par la l gislation applicable en la mati re des mesures conservatoires sur les biens de la p
130. borer coordonner et valuer tous les programmes nationaux de lutte contre les maladies laborer coordonner et suivre la mise en uvre de la politique nationale de lutte contre les maladies non transmissibles veiller l application de la r glementation sanitaire nationale et internationale veiller au d veloppement du partenariat entre le secteur public et le secteur priv en collaboration avec les autres directions concern es concevoir et coordonner la politique nationale en mati re d Information d Education et de Communication I E C en collaboration avec les autres directions techniques et toutes autres structures concern es concevoir promouvoir et coordonner les activit s de s curit et de sant au travail concevoir promouvoir et coordonner les activit s de sant en milieu scolaire et universitaire suivre le fonctionnement des formations sanitaires publiques et priv es en collaboration avec les Directions D partementales de la Sant assurer le secr tariat de la commission technique pour l exercice en client le priv e des professions de la sant assurer le fonctionnement r gulier du Conseil National de Sant assurer la surveillance sanitaire des fronti res ports et a roports en collaboration avec les autres directions concern es La Direction Nationale de la Protection Sanitaire DNPS comprend le Secr tariat Administratif SA le Service de la Sant au Travail en en milieu Scolaire et
131. canaurransuransans 01 JORB ei aiun eea i 02 a a ue 02 sens ont snuonee 02 S nn eue eine 02 MSP nu sue 02 CID MO Pisces 03 Toutes Directions MSP 16 Cabinet MSP sise 05 Membres de la Commission 07 Secr tariat de la Commission 05 203 REPUBLIQUE DU BENIN ARRETE MINISTERIEL Chapitre Article 1 Article 2 PUBLIQUE ANNEE 2004 a N 6975 MSP DC SGM DPED SPM SA LE MINISTRE du 10 Ao t 2004 Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Sur PORTANT REGLEMENTATION DE L IMPORTATION DE LA DETENTION ET DE LA VENTE DES MATERIELS MEDICAUX LE MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE la Loi N 90 032 du 11 D cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin la Loi N 97 020 du 17 juin 1997 fixant les conditions de l exercice en client le priv e des professions M dicales et Param dicales la proclamation le 03 Avril 2001 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 22 Mars 2001 le D cret N 2003 209 du 12 juin 2003 portant composition du Gouvernement le D cret N 2001 422 du 17 octobre 2001 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique l Arr t Interminist riel N 631 MSP LFE MCAT DGM DPH SSSP du 16 D cembre 1985 portant d claration des importations de produits pharmaceutiques et objets de pansement en R publique du B nin l Arr t n 1741 MSP DC
132. ce Il peut dans toutes les juridictions exercer tous les droits r serv s la partie civile relativement aux faits portant un pr judice direct ou indirect l int r t collectif de la profession pharmaceutique Le Conseil National de l Ordre des Pharmaciens statue en appel sur les d cisions des Conseils Centraux des sections A B C et a en mati re d inscription et de sanctions disciplinaires dans le d lai de trente jours compter du jour o l appel a t form Il confirme annule ou modifie les sanctions d cid es en premi re instance Les d cisions administratives du Conseil National de l Ordre sont susceptibles de recours devant la juridiction administrative comp tente et les d cisions juridictionnelles du m me conseil peuvent tre port es devant la juridiction administrative la plus lev e de la R publique par les voies de recours de doit commun Le Ministre de la Sant Publique assure l ex cution des d cisions disciplinaires Un Pharmacien peut sur sa demande adress e au Conseil National tre relev apr s un d lai de cinq ans de l incapacit r sultant d une condamnation ayant entra n la radiation d finitive du tableau le Conseil National instruit l affaire qui fait l objet d une proposition au Ministre de la Sant Publique Le Pharmacien inculp peut exercer devant le Conseil de l Ordre le droit de r cusation dans les conditions pr vues par le code de proc dure civile CHAPITR
133. ch tudier les questions relatives la tarification des m dicaments en liaison avec les services comp tents des autres Minist res contr ler l approvisionnement et la distribution en m dicaments mat riels et consommables m dicaux de toutes les formations sanitaires publiques et priv es centraliser les donn es statistiques relatives la consommation des produits pharmaceutiques du B nin laborer et actualiser en collaboration avec les organes comp tents les nomenclatures pharmaceutiques en R publique du B nin d finir et faire adopter les normes en mati re de Contr le de Qualit veiller au contr le de la qualit des mati res premi res et des pr parations pharmaceutiques locales et import es Le Service de l Enregistrement de la Statistique et du Contr le de Qualit comprend v la Division de l Enregistrement et du Contr le de Qualit SECTION V 191 v la Division de la Statistique LE SERVICE DE L INSPECTION ET DE LA PHARMACOVIGILANCE SIP Article 11 Le Service de l Inspection et de la Pharmacovigilance est charg de V4 v veiller lapplication de la politique et de la l gislation pharmaceutique en vigueur veiller l application des conventions internationales relatives aux stup fiants et aux substances psychotropes assurer la diffusion des informations sur l utilisation des m dicaments et de leurs effets adverses proc der l Inspection
134. conception de la mise en uvre et de l valuation des activit s d coulant de la politique sanitaire Il est charg v de concevoir d appliquer et de contr ler la politique sanitaire nationale et internationale de l Etat en mati re de Sant v de sugg rer au Gouvernement au besoin de concert avec d autres d partements minist riels les strat gies et programmes d actions conforme la politique sanitaire 164 A ce titre Il con oit les strat gies et m thodes pouvant garantir une bonne sant du citoyen Il con oit avec le concours d autres d partements minist riels les politiques de formation et de mise niveau du personnel de sant Il assure le bon fonctionnement des services et structures publics et priv s qui concourent la pr sentation et l am lioration de la sant du citoyen b ninois Article 3 Le Ministre de la Sant est l ordonnateur du budget du Minist re CHAPITREII Article 4 i DE L ORGANISATION ET DU FONCTIONNEMENT DU MINISTERE Pour accomplir sa mission le Minist re de la Sant dispose des structures telles que v les services directement rattach s au Minist re le cabinet du Ministre v le Secr tariat G n ral du Minist re v les Directions centrales et techniques les organismes sous tutelle En outre le Ministre s appuie sur un organe de soutien d nomm Comit National de suivi de l Ex cution et d Evaluation des Programmes Projets du secteur san
135. ction A assure le respect des r gles professionnelles propres la pharmacie d officine Il d lib re sur les affaires soumises son examen par son pr sident par le Directeur G n ral de la Sant ou le Directeur G n ral des Pharmacies par les syndicats pharmaceutiques et par tous pharmaciens inscrits l Ordre Il r gle tous les rapports dans le cadre professionnel entre les pharmaciens agr s comme ma tre de stage et les tudiants stagiaires Le Conseil Central de la section A peut demander au Directeur G n ral des pharmacies de faire effectuer des enqu tes par les inspecteurs des pharmacies Il est saisi du r sultat de ces enqu tes Constitu en chambre de discipline le Conseil Central de la section A est pr sid par un Magistrat de l Ordre Judiciaire en activit ou honoraire d sign par arr t du Garde des Sceaux Ministre de la Justice Les praticiens appel s compara tre devant la chambre de discipline peuvent se faire assister par un confr re de leur choix ou par un avocat inscrit au bureau Le Conseil Central de la section A ne peut statuer que la majorit des membres en exercice assistent la s ance Si le quorum n est pas atteint le pr sident proc de une nouvelle convocation des membres du Conseil quelque soit le nombre de ceux ci pr sents la nouvelle r union les d cisions qui sont prises sont valables En cas de partage des voix celle du pr sident est pr pond rante Le
136. culiers CHAPITRE IX DES ORGANISMES ET STRUCTURES SOUS TUTELLE Article 79 Les Organismes et Structures ci apr s sont plac s sous la tutelle du Minist re de la Sant et rel vent des directions suivantes 1 DE LA DIRECTION NATIONALE DE LA PROTECTION SANITAIRE v le Comit National de la Croix Rouge v le Groupe des Facilitateurs de l initiative Faire Reculer le Paludisme le Comit National RAOUL FOIEREAU 2 DE LA DIRECTION DE LA SANTE FAMILIALE v l Association B ninoise pour la Promotion de la Famille 3 DE LA DIRECTION DES PHARMACIES ET DU MEDICAMENT v la Centrale d Achat des M dicaments Essentiels et Consommables M dicaux CAME v le Laboratoire National de Contr le de Qualit des M dicaments et Consommables M dicaux LNCQ 4 DE LA DIRECTION DES EXPLORATIONS DIAGNOSTIQUES ET DE LA TRANSFUSION SANGUINE v Atelier Ecole de Fabrication des R actifs Essentiels de Laboratoire 5 DE LA DIRECTION NATIONALE DU PROGRAMME ELAGI DE VACCINATION ET DES SOINS DE SANTE PRIMAIRES v le Comit de coordination inter agences pour le Programme Elargi de Vaccination CCIAIPEV v la Commission Polio plus v la Fondation PEV du B nin 6 DE LA DIRECTION DE LA RECHERCHE EN SANTE v le Centre de Recherche Entomologique de Cotonou CREC v le Comit National d Ethique pour la Recherche en Sant Article 80 Les attributions la composition et le fonctionnement de ces institutions sont fix s par des textes r glementaire
137. de capitaux les tablissements bancaires et financiers publics et priv s les services de la poste les soci t s d assurances les mutuelles les soci t s de bourse et les commer ants changeurs manuels sont tenus d avertis l autorit judiciaire comp tente d s lors qu il leur appara t que des sommes ou des op rations portant sur ces sommes sont susceptibles de provenir d infractions pr vues aux articles 95 97 100 et 101 m me si l op ration pour laquelle il tait impossible de surseoir l ex cution a d j t r alis e Dans le d lai pr vu pour l op ration en cours l autorit judiciaire comp tente accuse r ception au d clarant qui fait alors proc der l ex cution de ladite op ration Si celle ci se r v le ult rieurement tre une de celles vis es l article 102 aucune poursuite du Chef de l une des infractions pr vues cet article ne pourra tre exerc e contre les dirigeants et pr pos s de l organisme sauf dans les cas de concertation frauduleuse avec le propri taire des sommes ou l auteur de l op ration L autorit judiciaire comp tente peut assortir l accus de r ception d un blocage des fonds comptes ou titres Aucune poursuite pour violation du secret professionnel ne pourra tre engag e contre les dirigeants ou pr pos s des organismes num r s l article 126 m me si les enqu tes ou d cisions judiciaires ult rieures r v lent que la d claration qu ils ont effectu e de
138. de de d ontologie des pharmaciens du B nin l Ordonnance N 73 68 du 27 Septembre 1973 portant d finition des conditions d importation de Produits Pharmaceutiques et objets de pansement au Dahomey la Proclamation le 1 Avril 1996 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 18 mars 1996 le D cret N 99 309 du 22 Juin 1999 portant composition du Gouvernement le D cret N 2000 164 du 29 Mars 2000 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique le D cret N 89 370 du 10 Octobre 1989 portant r glementation de l importation de ta d finition et de la vente des produits chimiques et r actifs de laboratoire le D cret N 96 25 du 23 Janvier 1996 portant mode de d termination des prix publics des m dicaments et sp cialit s pharmaceutiques en R publique du B nin proposition du Ministre de la Sant Publique 160 Le Conseil des Ministres entendu en sa s ance du 12 Juillet 2000 DECRETE Article 1 La Soci t de Grossistes R partiteurs est un tablissement ou une Article 2 Article 3 Article 4 entreprise pharmaceutique de vente en gros de m dicaments et objets de pansement ouvert et dirig par un pharmacien Cet tablissement est charg de l importation et de l achat en gros et de La r partition des m dicaments aux officines priv es et aux formations sanitaires publiques de l Etat et
139. de comptes postaux 2 L nonc des diff rentes activit s qu ils exercent Article 30 68 3 Les titres et fonctions retenus cet effet par le Conseil National de l Ordre 4 Les distinctions honorifiques reconnues par la R publique du Dahomey Toute publicit aupr s du corps m dical et pharmaceutique doit tre v ridique et loyale CHAPITRE 1 DE LA CONCURRENCE DELOYALE Article 31 Article 32 Article 33 Article 34 Il est rigoureusement interdit aux pharmaciens de porter atteinte au principe du libre choix du pharmacien par les malades en octroyant directement ou indirectement certains d entre eux des avantages que la loi ne leur aurait pas explicitement d volus Il est notamment interdit d accorder l ayant droit d un service m dico pharmaceutique collectif le remplacement d un produit par une autre fourniture m me consid r e comme ayant une valeur quivalente ou sup rieur Les pharmaciens doivent se refuser tablir tout certificat ou attestation de complaisance Les pharmaciens investis de mandats lectifs ou administratifs ne doivent pas en user pour accro tre leur client le CHAPITRE III PROHIBITION DE CERTAINES CONVENTIONS OU ENTENTES Article 35 Article 36 Est r put contraire la moralit professionnelle toute convention ou tout acte ayant pour objet de sp culer sur la sant ainsi que le partage avec des tiers de la r mun ration des services
140. dentielle du 22 mars 2001 le D cret N 2001 170 du 07 mai 2001 portant composition du Gouvernement le D cret n 2000 164 du 29 mars 2000 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique le D cret n 99 514 du 02 novembre 1999 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re des Finances et de l Economie le D cret n 96 25 du 23 janvier 1996 portant mode de d termination des prix publics des m dicaments et sp cialit s pharmaceutiques en R publique du B nin proposition conjointe du Ministre de la Sant Publique et du Ministre de l Industrie du Commerce et de la promotion de l Emploi Article 1 Article 2 Article 3 Article 4 Article 5 Article 6 Article 7 133 Le Conseil des Ministre entendu en sa s ance du 20 juin 2001 DECRETE Le prix public des m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques de la m decine humaine et v t rinaire est d termin par l application d un coefficient multiplicateur fix par le Gouvernement sur proposition de la Commission Tarifaire Le prix public est unique sur toute l tendue du territoire national La commission Tarifaire est compos e comme suit Pr sident Un repr sentant du Ministre charg du Commerce le Directeur de la Concurrence et des Prix Vice Pr sident Un repr sentant du Ministre charg de la Sant le Directeur des Pharmacies et des Exploratio
141. des tablissements pharmaceutiques des industries pharmaceutiques des soci t s de Grossistes R partiteurs des D p ts pharmaceutiques et des structures de vente de mat riels et consommables m dicaux Article 12 Le Service de l Inspection et de la Pharmacovigilance comprend SCETION VI v la Division de l Inspection v la Division de la Pharmacovigilance et des substances sous contr le international LE SERVICE DES ETABLISSEMENTS PHARMACEUTIQUES SEP Article 13 Le Service des Etablissements Pharmaceutiques est charg de v faire appliquer la r glementation sur les conditions d ouverture et de fonctionnement des tablissements de produits pharmaceutiques des agences de promotion et de vente des mat riels et consommables m dicaux vy contr ler l exercice de la profession la cr ation des pharmacies d officines des d p ts pharmaceutiques des soci t s de Grossistes R partiteurs et des industries pharmaceutiques locales v contr ler l exercice de la profession du D l gu M dical et des Agences de promotion du M dicament y assurer la supervision des structures publiques en collaboration avec les Directions D partementales de la Sant Article 14 Le Service des Etablissements Pharmaceutiques comprend SECTION VII v la Division des Pharmacies et des D p ts Pharmaceutiques v la Division des Agences de Promotion de M dicaments et des Soci t s de Vente de Mat riels M dicaux
142. des professions m dicales et param dicales Vu la Loi 97 025 du 18 Juillet 1997 sur le Contr le des drogues et des Pharmaciens du B nin Vu l Ordonnance N 73 30 du 31 Mars 1973 instituant le code de d ontologie des pharmaciens du B nin Vu l Ordonnance N 73 68 du 27 Septembre 1973 portant d finition des conditions d importation de Produits Pharmaceutiques et objets de pansement au Dahomey Vu l Ordonnance N 75 38 du 21 Avril 1975 portant cr ation et organisation des Ordres Nationaux des M decins des Pharmaciens des Chirurgiens Dentistes et des Sages Femmes en R publique du B nin Vu l Ordonnance N 75 7 du 27 Janvier 1975 portant r gime des m dicaments en R publique du B nin Vu la Proclamation le 1 Avril 1996 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 18 mars 1996 Vu le D cret N 99 309 du 22 Juin 1999 portant composition du Gouvernement Vu le D cret N 2000 164 du 29 Mars 2000 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique Vu le D cret N 96 25 du 23 Janvier 1996 portant mode de d termination de prix de cession des m dicaments et des produits pharmaceutiques en R publique du B nin Sur proposition du Ministre de la Sant Publique 156 Le Conseil des Ministres entendu en sa s ance du 12 Juillet 2000 DECRETE Article 1 Le d p t pharmaceutique est un centre secondaire d
143. dicaments traditionnels sont la charge du requ rant Toute autorisation du responsable en charge de la Pharmacop e des fins de publicit en mati re de Pharmacop e et de M decine Traditionnelle est subordonn e un paiement de droit d autorisation de publicit dont le montant est fix par arr t du Ministre en charge de la Sant Publique La certification de l efficacit th rapeutique et de l enregistrement des m dicaments traditionnels s effectue suivant des proc dures d finies de commun accord par les autorit s en charge de la Sant et les structures impliqu es dans la validation des produits traditionnels intervenant dans le traitement des affections Pour tre enregistr s les m dicaments Traditionnels doivent provenir d auteurs qui ont eux m mes fait l objet d une inscription au niveau de la structure en charge de la Pharmacop e et de la M decine Traditionnelle Toute d convenue issue de l utilisation par un patient d un m dicament traditionnel qui a fait l objet de publicit rel ve de la responsabilit de l auteur dudit m dicament 227 Article 11 Tout manquement aux dispositions du pr sent arr t est puni conform ment aux dispositions p nales du droit commun Article 12 En dehors des sanctions p nales tout contrevenant aux pr sentes dispositions s expose une amende de 100 000 F 500 000 F CFA payable la Coordination du Programme National de Promotion de la Pharmacop e et de
144. dress e au Pr sident de ladite juridiction La Cour Supr me statuera sans frais dans les deux mois qui suivent le d p t de la requ te 6 L inscription au tableau de l Ordre rend licite l exercice de la m decine sur toute l tendue du territoire dahom en mais avec une seule r sidence d activit professionnelle En cas de changement de r sidence le praticien doit en aviser le Conseil de l Ordre qui donnera son accord ou son refus dans un d lai de un mois Ce refus est susceptible d appel dans les conditions dict es au paragraphe 5 du pr sent article CHAPITRE 1 DU CONSEIL NA TIONAL DE L ORDRE DES MEDECINS Article 34 Article 35 Article 36 Article 37 Article 38 82 Le Conseil National de l Ordre des m decins du Dahomey est compos de neuf 9 membre lus au scrutin secret par les praticiens inscrits au tableau de l Ordre y Quatre membres sont lus parmi les m decins priv s v Quatre membres parmi les m decins fonctionnaires et militaires v Un membre de la facult d sign par ses pairs Les membres du Conseil National de l Ordre sont lus en assembl e g n rale des praticiens la majorit simple Le Conseil National est renouvelable tous les quatre ans dans sa totalit Les Conseillers et le Pr sident sont r ligibles Est adjoint au Conseil National de l Ordre des m decins le Directeur G n ral de la Sant Publique avec voix consultative Le Conseil National de l
145. dult re l alcoolisme le meurtre l empoisonnement ou toute complicit l un quelconque des actes cit s TITRE IV DU COMITE NATIONAL D APPUI ET DE SUIVI DES ACTIVITES DE PROMOTION DE LA PHARMACOPEE ET DE LA MEDECINE TRADITIONNELLE Article 32 Article 33 Il est cr un Comit National d Appui et de Suivi des activit s de promotion de la pharmacop e et de m decine traditionnelle Un Arr t des Ministres de la Sant Publique de l Education Nationale et de la Recherche Scientifique de l Int rieur de la S curit et de l Administration Territoriale de l Environnement de l Habitat et de l Urbanisme charg des Relations avec les Institutions la Soci t Civile et les B ninois de l Ext rieur de la Protection et de la Famille et du D veloppement Rural pr cisera l organisation la composition et le fonctionnement dudit Comit TITRE V DES DISPOSITIONS DIVERSES ET FINALES Article 34 Le Ministre de la Sant Publique le Ministre de l Education Nationale et de la Recherche Scientifique le Ministre de l Int rieur de la S curit et de l Administration Territoriale le Ministre de l Environnement de 224 l Habitat et de l Urbanisme le Ministre du D veloppement Rural le Ministre charg des Relations avec les Institutions la Soci t Civile et les B ninois de l Ext rieurs le Ministre de la Protection Sociale et la Famille et la Garde des Sceaux Ministre de la Justice de la L gislation et de
146. dur e du mandat restant courir Le Conseil d Administration est investi des pouvoirs les plus tendus pour agir au nom du LNCQ et faire des actes et op rations relatifs son objet Il a notamment les pouvoirs suivants Article 11 Article 12 211 laborer la politique du LNCQ en conformit avec les objectifs d finis dans le plan directeur pharmaceutique national du B nin s assurer de la coh rence des diff rentes composantes de cette politique et en contr ler l application examiner et approuver chaque ann e dans le d lai fix par la loi et sur proposition du directeur g n ral tude pr visionnelle sur les perspectives d activit du LNCQ et le budget pour l exercice suivant les comptes et le bilan d activit s de l exercice coul rendre compte de ces travaux directement au Ministre de tutelle proposer au Ministre de tutelle par un rapport motiv toutes modifications aux statuts qui lui paraissent utiles ou indispensables pour assurer le bon fonctionnement ou le d veloppement du LNCQ notamment extension ou restriction de l objet social transfert du si ge social exercer toutes actions judiciaires tant en demande qu en d fense autoriser tous conventions transactions compromis acquiescements et d sistements d finir le r gime g n ral de recrutement d emploi et de r mun ration du personnel fixer les tarifs relatifs aux divers services du Laboratoir
147. e MEPN la lutte contre la prolif ration des produits radioactifs Article 64 La Direction des Explorations Diagnostiques et de la Transfusion Sanguine comprend po e a lt S SECTION IX le Secr tariat Administratif SA le Service National des Laboratoires de Sant Publique SNLSP le Service National de l Imagerie M dicale SN IM le Service National de la Transfusion Sanguine SNTS le Service de l Approvisionnement en R actifs et de l Assurance Qualit SARAQ le Service de la Comptabilit SC LA DIRECTION DU DEVELOPPEMENT DES ZONES SANITAIRES DDZS Article 65 La Direction du D veloppement des Zones Sanitaires DDZS est l organe de promotion et de coordination du processus de la r forme de Article 66 SECTION X Article 67 Article 68 180 base de la pyramide sanitaire A ce titre elle est charg e de v veiller la promotion et la mise en uvre du concept de Zone Sanitaire tous les niveaux de la pyramide sanitaire veiller l application efficiente des r formes n cessit es par le contexte de la d centralisation coordonner les actions d appui au d veloppement des Zones Sanitaires coordonner et suivre les activit s li es au fonctionnement des organes de gestion des zones Sanitaires capitaliser les exp riences acquises dans le processus de d veloppement des Zone Sanitaires La Direction du D veloppement des Zones Sanitaires DDZ
148. e ses fonctions Les fabricants importateurs grossistes et d taillants sont tenus d inscrire sur un registre c t et paraph par le service d l gu du Minist re de la Sant toute acquisition ou cession de substances du tableau IV Cette inscription est faite au moment de l op ration sans blanc rature ni surcharge Elle indique la date de l op ration la d nomination et la quantit du produit acquis ou c d les noms adresse et profession soit de l acqu reur soit du vendeur Toutefois les d taillants ne sont pas tenus d inscrire le nom de l acqu reur Les registres sont conserv s pendant dix ans apr s la derni re inscription pertinente pour tre pr sent toute r quisition des autorit s comp tentes Les fabrications importateurs exportateurs grossistes et d taillants sont tenus de signaler l autorit de police comp tente les commandes Article 85 42 et op rations suspectes notamment en raison de la quantit de substance achet e ou command e de la r p tition de ces commandes et achats ou des modes de paiement ou de transport utilis s Lorsqu il existe des indices graves laissant suspecter qu une substance du tableau IV est destin e servir la fabrication illicite d un stup fiant ou d une substance psychotrope ladite substance est imm diatement saisie dans l attente des r sultats de l enqu te judiciaire TITRE VI RECHERCHES MEDICALES ET SCIENTIFIQUES ENSEIGNEMENT Article
149. e 14 Article 15 Article 16 Article 17 Article 18 Article 19 Article 20 Article 21 221 v tre de nationalit b ninoise ou ressortissant d un pays ayant des accords de r ciprocit avec le B nin v tre reconnu par les autres praticiens de la m decine traditionnelle et les autorit s locales v avoir subi avec succ s un test de comp tence dont les modalit s seront pr cis es par un Arr t du Ministre charg de la Sant tre de bonne moralit r sider dans le milieu et ou justifier d une anciennet de cinq ans au moins dans la pratique v tre recens et inscrit en fonction de sa ou de ses sp cialit s au Minist re charg de la Sant Le praticien de la m decine traditionnelle doit tre efficace dans le traitement d au moins trois maladies exception faite des praticiens sp cialis s dans le traitement des fractures des maladies mentales et envenimations Le praticien de la m decine traditionnelle a la facult d utiliser la pharmacop e b ninoise et de disposer si possible d une unit de jardin de plantes m dicinales de fa on individuelle ou collective Le praticien de la m decine traditionnelle doit tre soit scolaris soit alphab tis ou assist d un traducteur scolaris ou alphab tis Tout individu exer ant dans le domaine de la m decine traditionnelle doit avoir une autorisation d exercice de la m decine traditionnelle au B nin Les modalit s de d livr
150. e Cabinet et le Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques sont charg s de l application du pr sent Arr t qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires et sera publi partout o besoin sera Fait Cotonou le 10 Septembre 2002 HS Ea Ne VA N E la Sar E7 EN A w He Caii ei Sy LAN pe Va tte S lre IGNON KANDISSOUNON Ste fa Savis m nn t Publique 17 Ampliations PR 4 TOUS MINISTRES 18 ASSEMBLEE NATIONALE 04 COUR CONSTITUTIONNEIIE 02 COUR SUPREME 02 TOUS DIRECTEURS CENTRAUX MSP 12 DDSP MSP 12 INTERESSES 11 ONPB 01 ONMB 01 JORB 01 CHRONO 01 132 PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE DECRET N 2001 244 DU 16 Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu JUILLET 2001 PORTANT MODE DE DETERMINATION DES PRIX PUBLICS DES MEDICAMENTS ET SPECIALITES PHARMACEUTIQUES EN REPUBLIQUE DU BENIN LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin la Loi n 90 005 du 15 mai 1990 fixant les conditions d exercice des activit s de commerce en R publique du B nin la Loi n 93 007 du 09 mars 1993 portant amendement de la Loi N 90 005 du 15 mai 1990 fixant les conditions d exercice des activit s de commerce en R publique du B nin la Proclamation le 03 avril 2001 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr si
151. e National de Contr le de Qualit des M dicaments et des Consommables m dicaux Le Conseil d Administration d finit dans un r glement int rieur les pouvoirs qu il d l gue au Directeur G n ral Toutefois il ne peut d l guer ses pouvoirs en mati re de v vV KR l laboration et la d finition de la politique du LNCQ l approbation de l tude pr visionnelle et du budget annuel l approbation du bilan d activit s et des comptes sociaux annuels la cession d actifs mobiliers et immobiliers par nature ou par destination dont il d termine les modalit s la prise de participation et la cr ation de soci t Le Conseil d Administration se r unit au moins deux fois par an v v une fois dans les trois 03 mois pr c dent la fin de l exercice pour examiner le programme et le budget de l exercice venir une fois dans les quatre 04 mois suivant la cl ture de l exercice pour examiner et approuver les bilans d activit s les comptes et d cider de l affectation des r sultats Article 13 Article 14 Article 15 Article 16 Article 17 212 Le Conseil d Administration est convoqu par son Pr sident au moins quinze 15 jours francs avant la date pr vue pour sa tenue La convocation pr cise l ordre du jour Nul ne peut se faire repr senter aux r unions du Conseil d Administration Seuls les membres pr sents d lib rent et votent les r solutions Le Conseil d
152. e biologie m dicale pour les prescriptions directement li es l exercice de la biologie d un docteur v t rinaire pour l usage v t rinaire d une sage femme pour les prescriptions n cessaires l exercice de sa profession et dans les limites tablies par un arr t du Ministre de la Sant KA Article 52 Article 53 Article 54 Article 55 Article 56 Article 57 35 Les m dicaments des tableaux Il et IIl ne peuvent tre d livr s que par les pharmaciens d officine ouverte au public les pharmaciens des tablissements hospitaliers ou de soins publics ou priv s les tablissements hospitaliers ou de soins publics ou priv s sans pharmacien g rant Toute ordonnance comportant prescription de ces m dicaments indique v le nom la qualit et l adresse du praticien prescripteur v la d nomination du m dicament sa posologie et son mode d emploi vy la quantit prescrite ou la dur e du traitement et ventuellement le nombre des renouvellements v les nom et pr noms sexe et ge du malade ou s il s agit d une ordonnance d livr e par un v t rinaire du d tenteur de l animal Elle doit en outre comporter la date laquelle elle est r dig e et la signature du prescripteur Il est interdit d ex cuter une ordonnance non conforme ces prescriptions Apr s ex cution de la prescription l ordonnance doit tre rev tue du timbre du pharmacien par qui elle a t ex cu
153. e des Minist res le D cret n 84 505 du 17 D cembre 1984 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique l Ordonnance n 75 7 du 27 Janvier 1975 portant R gime des M dicaments au B nin l Ordonnance n 73 68 du 27 septembre 19736 portant d finition des conditions d importations de produits pharmaceutiques et objets de pansements l arr t Interminist riel n073 MSPAS MFE du 29 D cembre 1973 portant d claration des Importations pharmaceutiques et objets de pansement en R publique Populaire du B nin proposition du Directeur des Pharmacies ARRETENT 118 Article 1 Toute importation sur le Territoire National de la R publique Populaire du B nin de produits pharmaceutiques objets de pansement et tous autres articles pr sents comme conformes la Pharmacop e devra tre d clar e la Direction des Pharmacies Service de Stup fiants et des Statistiques sur pr sentation des factures Article 2 Cette d claration donne lieu la d livrance par la Direction des Pharmacies d un R c piss de D claration qui sera joint aux documents douaniers d importation Article 3 Aucune formalit douani re concernant les produits et objets cit s l article premier ne pourra tre accomplie sans la pr sentation de ce r c piss Article 4 Tout chantillon m dical pour prospection portera imprim e sur l emballage et le contenu la mention Echantill
154. e la Justice ou au Procureur de la R publique qui ordonne l introduction de l instance Les peines disciplinaires sont les suivantes l avertissement le bl me l interdiction temporaire l interdiction permanente par radiation du tableau de l ordre d exercer une partie ou totalit des fonctions m dicales conf r es ou r tribu es par l Etat les d partements les communes les tablissements publics ou tablissements reconnus d utilit publique ou des fonctions m dico sociales Cette interdiction temporaire ne peut exc der trois ans MIS RAS L exercice de l action disciplinaire du Conseil de l Ordre ne met obstacle 1 ni aux poursuites que le Minist re Public ou les particuliers peuvent intenter devant les tribunaux respectifs dans les termes du droit commun 2 ni aux actions civiles en r paration d un d lit ou d un quasi d lit Article 66 Article 67 Article 68 Article 69 87 3 ni l action disciplinaire devant l administration dont d pend le m decin fonctionnaire 4 ni aux instances qui peuvent tre engag es contre les m decins en raison des abus qui leur seraient reproch s dans leur participation aux soins m dicaux pr vus par les lois sociales Le praticien frapp d une sanction disciplinaire est tenu au paiement des frais r sultant de l action engag e devant la juridiction professionnelle CHAPITRE V DISPOSITIONS TRANSITOIRES Un conseil provisoire de l Ord
155. e la Taxe sur la Valeur Ajout e TV A Article 8 Article 9 Article 10 Article 11 Article 12 Article 13 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement 134 Le Droit fiscal sur les m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques de la m decine humaine et v t rinaire import s pour tre commercialis s en R publique du B nin est nul Le Suppl ment Honoraire du Pharmacien SHP de 15 F par cession de produits dont le conditionnement porte un cadre rouge produits toxiques ou un cadre vert produits dangereux est supprim Le conditionnement des m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques doit porter la griffe ou tout autre moyen d identification appropri de l officine ou du d p t pharmaceutique ainsi que le prix public Les infractions aux dispositions du pr sent D cret sont sanctionn es conform ment aux textes en vigueur Sont et demeurent abrog es toutes dispositions ant rieures contraires notamment celles du D cret n 96 25 du 23 janvier 1996 et de ses Arr t s d application Le Ministre de l Industrie du Commerce et de la Promotion de l Emploi le Ministre de la Sant Publique et le Ministre des Finances et de l Economie sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application du pr sent D cret qui prend effet compter de sa date de signature et qui sera publi au Journal Officiel Fait Cotonou le 16 juillet 2001
156. e membres du Conseil National et celles de la chambre disciplinaire d autre part TITRE Il DE L ORDRE NATIONAL DES MEDECINS DU DAHOMEY CHAPITRE 1 DISPOSITIONS GENERALES Article 31 Il est institu un Ordre National des M decins du Dahomey groupant obligatoirement tous les m decins habilit s pratiquer leur article au Dahomey et dont le si ge est Cotonou Article 32 Tout m decin qui veut exercer sa profession au Dahomey doit au pr alable demander son inscription au tableau de l Ordre lequel tableau sera tenu jour par le Conseil National de l Ordre Ce tableau est affich au Minist re de la Sant Publique et des Affaires Sociales et d pos chaque ann e au Parquet G n ral pr s la Cour d Appel de Cotonou 1 _ la demande d inscription est adress e par le praticien candidats au Pr sident du Conseil National de l Ordre pour les praticiens libres de tout engagement sous couvert du Directeur G n ral de la Sant pour les praticiens fonctionnaires 2 cette demande doit mentionner les titres du postulant l adresse compl te du lien de l tablissement en pr cisant s il Article 33 81 s agit de Cabinet m dical de consultation Clinique avec indication de la sp cialit 3 la demande est adress e par lettre command e avec accus de r ception Le Conseil National de l Ordre statue sur la demande dans le d lai de deux mois compter du jour de sa r ception et donn
157. e national Toute drogue trouv e en la possession d une personne qui en fait usage de mani re illicite est saisie et sa confiscation sera ordonn e par l autorit judiciaire comp tente si ladite personne ne fait pas l objet de poursuites Les dispositions des articles 137 140 sont applicables D tention achat et culture illicites pour consommation personnelle Article 142 Nonobstant les dispositions des articles 96 et 100 ceux qui auront de mani re illicite d tenu achet ou cultiv des plantes ou substances class s comme stup fiants ou substances psychotropes dont la faible quantit permet de consid rer qu elles taient destin es leur consommation personnelle seront punis v s il s agit d une plante ou d une substance class e comme drogue haut risque y compris l huile de cannabis d un emprisonnement de trois 3 mois un 1 an et d une amende de vingt cinq mille cent mille 25 000 100 000 F ou l une de ces deux 2 peines seulement v s il s agit d un d riv de la plante de cannabis autre que l huile de cannabis d un emprisonnement de deux 2 mois six 6 mois et d une amende de quinze mille 15 000 soixante quinze 75 000 F ou de l une de ces 2 peines seulement v s il s agit d une plante ou d une deux substance class e comme drogue risque d un emprisonnement d un 1 mois trois 3 mois et d une amende de dix mille cinquante mille 10 000 50 000 F ou de l une de ces deux
158. e son accord ou son refus apr s enqu te sur les titres moralit et aptitude professionnelle du postulant effectu e par un rapporteur d sign par le Conseil National de l Ordre 1 En cas de refus d inscription le requ rant pourra d f rer l avis motiv du Conseil D partemental de l Ordre au Conseil National de l Ordre et sera amen compara tre dans un d lai de deux mois partir de la notification par lettre recommand e avec accus de r ception soit seul soit accompagn d un confr re ou d un avocat conseil pour fournir toutes explications utiles 2 Le d lai de deux mois peut tre d pass par d cision motiv e du Pr sident du Conseil National de l Ordre pour compl ment d information 3 L inscription a lieu de droit l expiration du d lai de deux mois si aucune d cision n est intervenue 4 Les d cisions d inscription ou de refus d inscription sont imm diatement notifi es par le Pr sident du Conseil National de l Ordre l int ress par lettre recommand e avec accus de r ception communiqu es en outre au Ministre de la Sant Publique et au Procureur de la R publique Cotonou et publi es au Journal Officiel de la R publique Populaire du B nin et partout o besoin sera 5 Les d cisions de refus ou ventuellement d inscription peuvent faire l objet d un appel dans les quinze jours qui suivent leur notification l appel est port devant la Cour Supr me par simple requ te a
159. e vente de Article 2 Article 3 Article 4 Article 5 m dicaments de premi re n cessit selon une liste limitative ouvert en zone rurale et dirig par une personne autoris e ayant re u une formation appropri e Il est sous la supervision d un pharmacien L installation en ces lieux d une pharmacie implique la fermeture du d p t L autorisation de cr ation et d exploitation d un d p t pharmaceutique est d livr e par le Ministre charg de la Sant Publique Le d p t pharmaceutique doit tre install dans un rayon de 10 km au moins d une officine de pharmacie La distance minimum entre deux 02 d p ts est fix e cinq 05 km l int rieur d une m me localit Ces distances peuvent tre r vis es selon la situation g ographique densit difficult s d acc s dans la zone etc du milieu que le pharmacien inspecteur est tenu de mentionner dans son rapport de mission lors de l inspection de pr ouverture L autorisation d ouverture d un d p t pharmaceutique est accord e toute personne de nationalit b ninoise ayant re u une formation appropri e g e de vingt cinq 25 ans au moins ayant au moins le niveau CEPE et exer ant une activit commerciale pr alable Pour obtenir cette autorisation le postulant doit adresser au Ministre charg de la Sant Publique un dossier en double exemplaire comportant les pi ces suivantes v un formulaire de demande disponible la Direction de
160. ecins sages femmes infirmiers selon le cas 19 CHAPITRE Il DE L AUTORISATION Article 2 Article 3 Article 4 Nul ne peut exercer les professions m dicales et param dicales en R publique du B nin s il n est titulaire soit d un dipl me d Etat b ninois soit d un dipl me tranger reconnu quivalent par le minist re charg de l ducation nationale de nationalit b ninoise ou ressortissant d un Etat ayant pass avec le B nin des accords de r ciprocit inscrit au Tableau des Ordres Nationaux respectifs lorsqu ils existent L autorisation de l exercice en client le priv e des professions m dicales et param dicales est donn e individuellement par le ministre de la sant en commission technique apr s avis favorable du conseil de l Ordre comp tent L avis du conseil de l Ordre doit intervenir dans un d lai de deux 2 mois compter de la r ception du dossier pr vu l article 8 de la pr sente Loi apr s enqu te sur le titre la moralit et l aptitude professionnelle du postulant La commission technique statue dans un d lai de trois 3 mois compter de la r ception de l avis Ce d lai peut tre prolong de trois 3 mois au maximum par d cision motiv e du pr sident de la commission technique pour compl ment d information En ce qui concerne les professionnels de la sant non r gis par un Ordre seule la commission technique est comp tente La commission technique p
161. ecours aux techniques d investigations m dicales Article 121 Article 122 Lorsque des indices s rieux laissant pr sumer qu une personne transporte des drogues dissimul es dans son organisme les fonctionnaires habilit s constater l infraction pourront soumettre ladite personne des examens m dicaux de d pistage Toute personne qui aura refus de se soumettre aux examens m dicaux prescrits sera punie d un emprisonnement de trois 3 mois un 1 an et d une amende de vingt cinq mille deux cent cinquante mille 25 000 250 000 F ou de l une de ces deux 2 peines seulement Livraison surveill es Le passage sur le territoire national de plantes ou substances vis es par la pr sente loi exp di es illicitement ou suspect es de l tre au su et sous contr le d un service comp tent pour constater les infractions pr vues aux articles 95 97 100 et 101 peut tre autoris en vue d identifier les personnes impliqu es dans ces infractions et d engager des poursuites leur encontre Peut tre autoris e aux m mes fins l incitation la vente illicite desdites plantes et substances par un fonctionnaire comp tent pour constater le d lit intervenant directement ou par l interm diaire d une personne agissant conform ment ses instructions La provocation l achat illicite desdites plantes et substances manant d un fonctionnaire comp tent pour constater les infractions vis es la pr sente l
162. effectu s les scell s sont reconstitu s et il tabli un proc s verbal qui indique le nombre des pr l vements effectu s la nature et le poids des plantes et des substances contenues dans chacun d eux ainsi que les modifications apport es aux scell s d origine Le Proc s verbal les mentions port es sur les scell s reconstitu s sont sign s par toutes les personnes qui ont particip ou assist aux op rations S 3 Expertises Article 139 Dans le cas o une expertise des chantillons en vue de d terminer la nature la composition et la teneur en principes actifs des plantes et substances saisies appara t n cessaire elle est ordonn e et effectu e aussi rapidement que possible apr s la saisie pour limiter les risques d alt ration physique ou chimique L expert indique dans son rapport le nombre des chantillons qui lui ont t confi s la nature et le poids des plantes et substances contenues dans chacun d eux le nombre d chantillons qu il a utilis s et le cas ch ant le nombre des chantillons qu il a reconstitu s et les modifications subies par ceux ci S 4 Remise et destruction des substances saisies Article 140 Sauf dans les cas o la conservation des plantes et des substances saisies est absolument indispensable la proc dure l autorit judiciaire ordonne et fait ex cuter dans les plus brefs d lais apr s la saisie ou apr s le pr l vement d chantillons v la remise des m dica
163. eil d administration du LNCQ La dur e du Laboratoire National de Contr le de Qualit des M dicaments et Consommables M dicaux est illimit e TITRE II DE L ORGANISATION ET DU FONCTIONNEMENT CHAPITRE I DU CONSEIL D ADMINISTRATION Article 7 Article 8 Article 9 Article 10 Le LNCQ est administr par un Conseil d Administration Le Conseil d Administration est compos de Pr sident y un repr sentant du Ministre charg de la Sant Membres un repr sentant du Ministre charg des Finances un repr sentant du Ministre charg du Commerce un repr sentant du Ministre charg de l Int rieur un repr sentant du Ministre charg du Plan un repr sentant du Ministre charg de la Justice un repr sentant du Ministre charg de l Elevage le Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques le Doyen de la Facult des Sciences de la Sant FSS ou son repr sentant un repr sentant de l Ordre National des Pharmaciens un repr sentant des partenaires au d veloppement un repr sentant des Consommateurs un repr sentant du personnel ss KEKERKSARS LR Sur proposition des Ministres concern s les membres du Conseil d Administration sont nomm s pour un mandat de trois 3 ans renouvelable par d cret pris en Conseil des Ministres En cas de vacance l autorit ayant propos la nomination du membre d faillant veille son remplacement dans un d lai de trente 30 jours pour la
164. ens d Officine est compos de y Un Professeur d Universit Pharmacien nomm par le Ministre de la Sant Publique sur proposition du Ministre de la l Education Nationale Article 79 Article 80 90 v Un Inspecteur des Pharmacies repr sentant titre consultatif le Directeur G n ral des Pharmacies v Des Pharmacien lus pour quatre ans par les pharmaciens d officine du Dahomey au nombre de e 4 si le nombre de pharmaciens d officine est inf rieur 50 e 6 sile nombre de pharmaciens d officine est sup rieur 50 et inf rieur 150 e 8 sile nombre des pharmaciens d officine est sup rieur 150 v Le Pr sident est lu pour deux ans par les membres du Conseil Il est r ligible Il repr sente l Ordre des Pharmaciens dans les actes de la vie civile Il peut d l guer tout ou partie de ses attributions un ou plusieurs membres du Conseil Le Conseil est renouvelable par moiti tous les deux ans Les membres sortants tir s au sort sont r ligibles Il peut proposer toutes mesures int ressant la moralit et la d ontologie professionnel Le Conseil se r unit au moins deux fois par an Le Conseil Central transmet au Conseil National les noms des pharmaciens inscrits pour la mise jour du tableau national Les demandes d inscription au tableau sont adress es par les int ress s au Conseil Central de la Section A Elles sont accompagn es des pi ces suivantes a une copie d acte de n
165. ent pr c dent Si le nouvel enregistrement est accord l enregistrement pr c dent est radi Tout m dicament dont l enregistrement est radi doit tre retir du march et ne peut tre d livr l expiration d un d lai de trois mois Les sp cialit s d j introduites au B nin qui poss dent un visa de leur pays d origine et dont l utilisation locale a donn toute satisfaction pendant une p riode d au moins six mois seront vendues sans formalit s jusqu puisement des stocks existants et des stocks constitu s sur commandes fermes pass es avant le 1 Juillet 1975 Tous les enregistrements des sp cialit s anciennes devront tre effectu s avant cette date sur pr sentation d une simple demande accompagn e d une photocopie du visa d origine et assortie du versement des droits La demande d enregistrement d une sp cialit fabriqu e ou conditionn e au B nin doit tre accompagn e d une demande d autorisation de d bit L autorisation sera accord e par arr t du Ministre de la Sant Publique sur rapport de la Direction G n rale des Pharmacies attestant que les conditions de fabrication ou de conditionnement et les proc d s de contr le correspondent ceux figurant au dossier 116 Article 15 Le pr sent d cret qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires sera publi au Journal Officiel Fait Cotonou le 27 Janvier 1975 Par le Pr sident de la R publique Le Ministre de la S
166. er et faire le rapport D s r ception du rapport du Commissaire aux comptes le Directeur G n ral en adresse copie au Conseil d administration Le Conseil d Administration se r unit avant la fin du quatri me mois qui suit la fin de l exercice pour proc der l approbation des comptes arr t s par le Directeur G n ral et certifi par le commissaire aux comptes Trois 03 mois au plus avant la fin de l exercice le Directeur G n ral soumet l approbation du Conseil d administration une tude pr visionnelle compl te sur les perspectives pour l exercice suivant CHAPITRE III DE L UTILISATION DES EXCEDENTS Article 33 Les surplus ventuels d gag s ou les r serves en fin d exercice seront constitu s et utilis s conform ment aux textes en vigueur TITRE V DU CONTROLE DE LA GESTION Article 34 Le LNCQ est soumis au contr le du Ministre de tutelle Ce contr le est exerc essentiellement pour v rifier si les objectifs fix s pour le laboratoire sont conformes aux grandes orientations d finies par le Gouvernement L inspection g n rale des Finances ou l inspection g n rale des affaires Administratives peut recevoir mission ponctuelle d exercer un contr le particulier La Chambre des Comptes de la Cour supr me conna t des comptes et bilans annuels du LNCQ TITRE VI DE LA TRANSFORMATION ET DE LA DISSOLUTION DE L OFFICE CHAPITRE 1 DE LA TRANSFORMATION DU LNCQ Article 35 Sur rapport
167. ersonne poursuivie La condamnation voudra validation des saisies conservatoires et permettra l inscription d finitive des s ret s La d cision de non lieu de relaxe ou d acquittement emportera de plein droit aux frais du Tr sor mainlev e des mesures ordonn es Il en sera de m me en cas d extinction de l action publique Pour garantir la confiscation des produits de la droque Article 131 Dans les cas et selon les modalit s pr vus l article 130 l autorit judiciaire comp tente pourra afin de garantir la confiscation vis e l article 113 ordonner des mesure conservatoires sur les produits pr sum s tir s desdits d lits et sur les biens en lesquels ces produits et de ces biens Fermeture provisoire Article 132 En cas de poursuites exerc es pour l une des infractions pr vues aux articles 95 97 98 1 et 5 99 101 et 103 1 juridiction p nale ou le juge d instruction s il est saisi peut sur requ te du Minist re Public ordonner titre provisoire pour une de six mois au plus la fermeture de tout h tel maison meubl e pension d bit de boisons restaurant club cercle dancing lieu de spectacle ou leur annexe ou quelconque ouvert au public ou utilis par le public o ont t connus ces d bits par l exploitant ou avec sa complicit Cette fermeture peut tre renouvel e dans les m mes formes pour une dur e de six mois au plus Les d cisions pr vues aux alin as pr c dents peuvent faire l
168. ertes sont signal es imm diatement aux autorit s comp tentes Les enregistrements sont op r s de mani re faire appara tre de fa on pr cise les quantit s d tenues en stock Le registre sp cial est conserv pendant dix ans apr s la derni re op ration pertinente inscrite pour tre pr sent toute r quisition des autorit s comp tentes 2 Enregistrement des d livrances par un pharmacien des particuliers Toute d livrance un particulier par un pharmacien et un m decin ou un v t rinaire autoris exercer la propharmacie de m dicaments des tableaux Il et IIl doit tre enregistr e imm diatement sur l ordonnancier sans blanc rature ni surcharge L enregistrement doit comporter pour chaque m dicament d livr un num ro d ordre diff rent et mentionner v les nom adresse et qualit du prescripteur v les nom et adresse du malade ou s il s agit d une ordonnance d livr e par un v t rinaire du d tenteur de l animal v la date de la d livrance v la d nomination du m dicament sp cialis ou la formule de la pr paration vy la quantit d livr e Si le m dicament ou la pr paration d livr est inscrit au tableau Il doivent en outre tre enregistr s sur l ordonnancier le nom et l adresse de la personne qui pr sente l ordonnance si celle ci n est pas le malade et si le porteur de l ordonnance n est pas connu du pharmacien le num ro de ce document et la date laquelle il a t
169. es le cas ch ant pour culture production fabrication ou trafic illicite seront punies 1 d une amende de cent mille cinq cent mille 100 000 500 000 F et en cas de r cidive d une amende de cinq cent mille un million 500 000 1 000 000 F les infractions aux dispositions de la pr sente loi et aux arr t s pris pour son application 2 d un emprisonnement de six 6 mois trois 3 ans et d une amende de cinq cent mille un million 500 000 1 000 000 F ou de l une de ces deux 2 peines seulement l opposition par quelque moyen que ce soit l exercice des fonctions des inspecteurs des pharmacies Article 91 L employeur de toute personne condamn e en application des dispositions de l Article 90 est tenu solidairement au paiement des amendes prononc es DEUXIEME PARTIE REPRESSION DE LA PRODUCTION ET DU TRAFIC ILLICITES DES SUBSTANCES SOUS CONTROLE ET MESURES CONTRE L ABUS DES STUPEFIANTS ET DES SUBSTANCES PSYCHOTROPES TITRE 1 DISPOSITIONS GENERALES Article 92 Les dispositions de la pr sente loi s appliquent toutes les plantes et substances inscrites par arr t du Ministre de la Sant aux tableaux 1 Il III et IV des substances plac es sous contr le sur le territoire national Article 93 Pour l application des dispositions de la pr sente loi il est fait une distinction entre les drogues haut risque repr sent es par l ensemble des plantes et substances figurant aux tableaux 1
170. es Soins SRS le Service des Soins Infirmiers SSI le Service des Soins Obst tricaux et N onatals SSON le Service de la Comptabilit SC RDS SECTION VI LA DIRECTION NATIONALE DU PROGRAMMES ELARGI DE Article 59 VACCINATION ET DES OINS DE SANTE PRIMAIRES DNPEV SSP La Direction Nationale du Programme Elargi de Vaccination et des Soins de Sant Primaires DNPEV SSP a pour mission d assurer l application de la politique sanitaire nationale en mati re de Programme Elargi de Vaccination et de Soins de Sant Primaires A ce titre elle est charg e de Article 60 NX SX laborer suivre et coordonner la mise en uvre du Programme Elargi de Vaccination assurer la gestion de la logistique en mati re de vaccination et des soins de sant primaires suivre la mise en uvre de l Initiative de Bamako La Direction Nationale du Programme Elargi de Vaccination et des Soins de Sant Primaires DNPEV SSP comprend le Secr tariat Administratif SA le Service de Vaccination SVAC le Service de la Logistique SL le Service de l Initiative de Bamako SIB le Service de la Comptabilit SC SECTION VII LA DIRECTION DES PHARMACIES ET DU MEDICAMENT DPM Article 61 La Direction des Pharmacies et du M dicament DPM con oit et assure l application de la politique sanitaire nationale en mati re de gt Pharmacies et du m dicament gt Pharmacop e traditio
171. es dans les locaux o sont fabriqu s transform s ou entrepos s illicitement des drogues risque ou des 51 pr curseurs quipements et mat riels destin s la culture la production ou la fabrication illicites desdites drogues et dans les locaux o l on use en soci t des drogues haut risque sont possibles toute heure du jour et de la nuit Elles ne pourront se faire de nuit que pour la recherche et la constatation des infractions pr vues aux articles 95 99 et 101 Tout proc s verbal dress pour un autre objet sera frapp de nullit Les visites ne perquisitions et saisies effectu es en vertu des dispositions du paragraphe 1 er du pr sent article dans une maison d habitation ou un appartement doivent tre port es la connaissance du magistrat comp tent dans les vingt quatre 24 heures qui suivent sous peine de sanctions conform ment aux textes en vigueur Contr le dans les services postaux Article 120 Les personnes habilit es constater ou r primer les infractions vis es au chapitre du pr sent titre sont autoris es effectuer toute heure du jour et de la nuit des contr les dans les services postaux en vue de d celer les exp ditions illicites de drogues et de pr curseurs Lorsque des indices s rieux laissent pr sumer une telle exp dition ces personnes pourront requ rir l ouverture de l envoi conform ment aux dispositions applicables en mati re D pistage par r
172. es les formations sanitaires publiques et priv es mettre jour et diffuser la liste des m dicaments autoris s tudier les questions relatives la tarification des m dicaments en collaboration avec l ordre national des pharmaciens du B nin et les directions comp tentes des autres minist res en mati re de prix promouvoir la Pharmacop e Traditionnelle Nationale Direction des Pharmacies et du M dicament DPM comprend le Secr tariat Administratif SA le Service de l Administration et de la R glementation Pharmaceutique SARP le Service de l Enregistrement de la Statistique et du Contr le de Qualit SESCO le Service des l Inspection et de la Pharmacovigilance SIP le Service des Etablissements Pharmaceutiques SEP le Service de la Comptabilit SC LA DIRECTION DES EXPLOIRATION DIAGNOSTIQUES ET DE LA TRANSFUSION SANGUINE DEDTS Direction des Explorations Diagnostiques et de la Transfusion Sanguine est l organe de conception et de mise en uvre de la Politique Sanitaire Nationale en mati re de gt Laboratoires d analyses biom dicales gt Transfusion sanguine gt Imagerie m dicale 179 A ce titre elle est charg e de v laborer et mettre en uvre des politiques et strat gies sectorielles des laboratoires d analyses bio m dicales d imagerie m dicale et de la transfusion sanguine laborer et faire appliquer la r glementation relative la s
173. es praticiens fonctionnaires ou militaires ne peuvent tre d f r s devant la chambre disciplinaire du Conseil de l Ordre l occasion des actes de leur fonction publique que sur instance du Ministre de la Sant Publique ou du Garde des Sceaux Ministre de la Justice Article 56 Article 57 Article 58 Article 59 Article 60 85 Toutefois si l infraction reproch e est en rapport avec une violation du Code de d ontologie m dicale le ou les praticiens inculp s seront traduits devant ladite chambre disciplinaire du Conseil National de l Ordre Le pr sident du Conseil National de l Ordre d signe pour chaque affaire un rapporteur parmi les membres du Conseil de l Ordre des m decins 1 Le rapporteur instruit l affaire examine les t moignages et documents utiles proc de l audition de la personne incrimin e voir du t moin avocat ou confr re conseil qu il a d sign effectue toutes constatations n cessaires la manifestation de la v rit Lorsque cette instruction est termin e il adresse le dossier complet et le rapport au pr sident de la chambre disciplinaire 2 La d cision ordonnant l enqu te doit indiquer les faits sur lesquels elle doit porter et pr ciser suivant le cas si elle aura lieu devant le Conseil ou devant le rapporteur d sign qui se transportera sur les lieux Le Pr sident de la Chambre disciplinaire dirige les d bats l audience Le rapporteur expose l affaire le
174. es sous peine de sanctions Le Conseil National g re les biens de l Ordre et peut cr er ou subventionner des uvres int ressant la profession m dicale ainsi que les uvres d entraide ou de retraite Les d cisions de l Ordre ont le caract re d actes administratifs et ne sont susceptibles de recours que devant la chambre administrative de la Cour Supr me statuant en mati re de droit commun Le Conseil National de l Ordre des m decins exerce au sein de l Ordre la comp tence disciplinaire en premi re instance Il est assist cet effet par un magistrat de l Ordre judiciaire nomm en m me temps qu un magistrat suppl ant par arr t du Ministre de la Justice et de la L gislation Garde des Sceaux avec voix d lib rative A sa premi re r union et la premi re r union qui suit chaque renouvellement le Conseil National lit en son sein huit 8 membres qui constituent avec le magistrat du si ge d sign conform ment l alin a ci dessus et sous sa pr sidence une sanction disciplinaire ou chambre disciplinaire Les membres sortants sont r ligibles Le Conseil National de l Ordre peut tre saisi d une plainte adress e au Pr sident de l Ordre plainte manant a soit de tout membre de l Ordre inscrit aux tableaux b soit du syndicat de m decins agissant de sa propre initiative c soit du Ministre de la Sant Publique du Directeur G n ral de la Sant Publique du Procureur de la R publique L
175. es v hicules moteur terrestres marins et a riens et le retrait des permis ou licences pour une dur e de cinq dix 5 10 ans l interdiction d finitive ou pour une dur e de cinq dix 5 10 ans d exercer la profession l occasion de laquelle l infraction t commise la confiscation de tout partie des biens du condamn quelle qu en soit la nature meubles ou immeubles divis ou indivis Dans les cas pr vus au 1 de l article 98 la confiscation des ustensiles mat riels et meubles dont les lieux sont garnis ou d cor s Dans les cas pr vus aux articles 95 97 98 alin a 1 99 100 et 103 la fermeture pour une dur e de six 6 mois deux 2 ans des h tel maison meubl e pension d bit de boissons restaurant club cercle dancing lieu de spectacle ou leur annexe ou lieu quelconques ouverts au public ou utilis s par le public o ont t commises ces infractions par l exploitant ou avec sa complicit Le retrait de la licence de d bit de boissons ou de restaurant pourra tre prononc pour la m me p riode lieux o des coliers et des tudiants se livrent des activit s ducatives sportives ou sociales ou dans le voisinage imm diat de ces tablissements et de ces lieux v lorsque l auteur de l infraction aura ajout aux drogues des substances qui en auront aggrav les dangers vy lorsque l auteur de l infraction sera en tat de r cidive Les condamnations prononc es l tra
176. esoin sur convocation de son pr sident ou la demande de 1 3 au moins de ses membres La commission tarifaire peut faire appel titre consultatif toute comp tence ext rieure lors de ces travaux Elle veille particuli rement consulter les associations des consommateurs sur toutes les questions relatives la qualit aux normes et au prix Les frais de fonctionnement de la Commission Tarifaire sont imput s aux droits d enregistrement des m dicaments Sont et demeurent abrog s toutes dispositions ant rieures contraires au pr sent Arr t Le Directeur de la Concurrence et du Commerce Int rieur le Directeur des Pharmacies et des Exploitations Diagnostiques le Directeur G n ral des Douanes et Droits Indirects et le Directeur G n ral des Imp ts et des Douanes sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application du pr sent Arr t qui prend effet compter de sa date de signature et qui sera publi au journal officiel de la R publique du B nin trade l Industrie du Commerce motion de l Emploi Yvette C line S IGNON n e KANDISSOUNON Le Ministre des Finances et el Economi AMPLIATIONS PR 4 AN 4 SGG 4 MICPE 5 MSP 5 MFE 5 AUTRES MINISTERES 17 DCP 10 DDICPE 12 DPED 10 INSAE 4 IGE 4 DGDDI 4 DGDID 4 CCIB 2 GDE CHANC 4 ORTE 4 UNB 4 PHARMACIENS GROSSISTES 16 SYNPHAB 4 JORB 1 138 REPUBLIQUE DU BENIN A RRETE INTERMINISTERIEL MINISTERE D
177. est assimil au commer ant d taillant A l exception de certains produits dont la liste sera tablie par arr t du Ministre charg du Commerce le commerce de gros et le commerce de d tail d un m me produit ne doivent pas tre exerc e par un m me distributeur au m me point de vente Le commerce de gros et de demi gros ne peut tre exerc que de fa on s dentaire et sous les conditions suivantes exercer l activit en un lieu fixe et appropri disposer d un ou de plusieurs magasins de stockage et de vente agr s par les services comp tents du commerce de l hygi ne ou des travaux publics et y apposer les enseignes L exercice des activit s de commerce et de prestation de service oblige au respect des lois et r glements en vigueur en mati re de prix de change de douane de fiscalit et d conomie 12 Article 22 Toute entreprise commerciale qui assure la distribution des biens Article 23 Article 24 d quipement doit en garantir le service apr s vente dans les conditions fix es par les textes en vigueur La dur e de la garantie accord e par un distributeur sur un bien d quipement ne peut tre inf rieure celle consentie par le constructeur initial sauf si le bien est d occasion Les services r put s commerciaux par la loi feront l objet d une r glementation ult rieure CHAPITRE Il DES STOCKS Article 25 Article 26 Article 27 Article 28 Les commer ants importat
178. et des Droits de l Homme le Ministre de l Industrie du Commerce et de la Promotion de l Emploi sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application du 208 pr sent d cret qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires et qui sera publi au journal officiel de la R publique du B nin Fait Cotonou le 1 d cembre 2003 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Le Ministre des Finances et de l Economie A E Gr goire LAOUROU Yvette C line SEIGNON KANDISSOUNON Le Garde des Sceaux Ministre de la Justice de la L gislation et des Droits de l Homme De ge Hero Ampliations PR 6 AN 4 CS 2 CC 2 CES 2 HAAC 2 MECCAG PD 4 MFE 4 MSP 5 AUTRES MINISTRES 18 SGG 4 DGMB DCF DGTCP DGID DGDDI 5 GCONB DCCT INSAE 3 BCP CSM IGAA 3 UNB ENA FASJEP JO 1 209 STATUTS DU LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DE QUALITE DES MEDICAMENTS ET COMMSOMABLES MEDICAUX LNCQ TITRE 1 DE LA CREATION DE L OBJET SOCIAL DU SIEGE SOCIAL ET DE LA DUREE CHAPITRE 1 DE LA CREATION ET DE L OBJET SOCIAL Article 1 Article 2 Article 3 Article 4 Il est cr en R publique du B nin un Office caract re scientifique d nomm Laboratoire National de Contr le de Qualit des M dicaments et Consommables M dicaux LNCQ Il est dot de la personnalit morale de l autonomie financi re et r gi par les disposition
179. eurs les agences de repr sentation et les grossistes devront faire la d claration obligatoire des stocks des produits dont la liste et le d lai seront d termin s par arr t s du Ministre charg du Commerce Les d clarations vis es l article ci dessus seront re ues la Direction charg du Commerce Int rieur Est interdite aux personnes non titulaires d une patente de commer ant ou d industriel ou qui ne peuvent justifier de la qualit de producteur agricole la d tention en vue de la vente d un stock de produits et de denr es alimentaires quelconques Est interdite aux personnes titulaires d une patente de commer ant ou d industriel la d tention en vue de la vente d un stock de produits denr es ou marchandises trang res l objet de leur commerce ou de leur industrie d fini leur patente TITRE IV DU COMMERCE EXTERIEUR Article 29 Constituent le commerce ext rieur les activit s commerciales suivantes Le commerce d importation le commerce d exportation CHAPITRE 1 DES IMPORTATIONS Article 30 L importation des marchandises originaires de la Communaut Economique Europ enne des pays de la Zone Franc et des pays d Afrique des Cara bes et du Pacifique avec ou sans transfert de devise est libre Toutefois les pr sentes dispositions ne font pas obstacles aux interdictions ou restrictions d importation d exportation ou de transit justifi es par des raisons de moralit publique de pr
180. everser la soulte s il y en a l Etat v d clarer et faire homologuer par le Gouvernement la fin des op rations de liquidation TITRE VII DES DISPOSITIONS DIVERSES Article 37 Les infractions aux pr sents statuts commises par les Directeurs G n raux ou toutes personnes au service ou non du LNCQ seront punis conform ment aux dispositions de la loi 94 009 du 28 juillet 1994 218 FE REPUBLIQUE DU BENIN DECRET N 2001 036 DU 15 FEVRIER 2001 FIXANT LES PRINCIPES DE DEONTOLOGIE ET LES CONDITIONS DE L EXERCICE DE LA MEDECINE TRADITIONNEELLE EN REPUBLIQUE DU BENIN LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT Vu la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin Vu l ordonnance n 75 7 du 25 janvier 1975 portant r gime des m dicaments au B nin Vu la Proclamation le 1 avril 1996 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 18 mars 1996 Vu le D cret n 99 309 du 22 juin 1999 portant composition du Gouvernement Vu le D cret n 96 402 du 18 septembre 1996 fixant les structures de la Pr sidence de la R publique et des Minist res Vu le D cret n 2000 164 du 29 mars 2000 portant attribution organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique Vu le D cret n 86 69 du 3 mars 1986 portant statut de l Association Nationale des Praticiens de la M dec
181. exc dant pas soixante jours Ces m dicaments sont inscrits au groupe 8 du tableau Si le porteur de l ordonnance n est pas connu de la personne habilit e ex cuter l ordonnance celle ci doit lui demander une justification de son identit Il est interdit d ex cuter une ordonnance r dig e depuis plus de sept jours Les ordonnances sont class es chronologiquement et conserv es pendant dix ans par le pharmacien qui peut en remettre une copie ray e de deux barres transversales et portant la mention copie au client qui en fait la demande Les personnes habilit es d livrer des m dicaments du tableau Il adressent chaque trimestre au Ministre charg de la Sant un tat r capitulatif des ordonnances qu elles ont ex cut es avec indication pour chacune d elles du nom du prescripteur de la nature et de la quantit des m dicaments d livr s La d livrance d un m dicament du groupe A du tableau III ne peut tre renouvel e que sur indication crite du prescripteur pr cisant le nombre de renouvellements ou la dur e du traitement et qu l expiration du Section 3 Article 63 237 d lai d termin par le mode d emploi du m dicament indiqu par l auteur de la prescription La d livrance d un m dicament du groupe B du tableau IIl est renouvelable dans le d lai d termin par le mode d emploi du m dicament sauf indication contraire de l auteur de la prescription Trousse de premiers secours des moyens de trans
182. fi en son article 1 Vu le D cret n 96 402 du 18 septembre 1996 fixant les structures de la Pr sidence de la R publique et des Minist res Vu le D cret n 2000 164 du 29 mars 2000 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique Vu le d cret n 2001 244 du 16 juillet 2001 partant mode de d termination des prix publics des m dicaments et sp cialit s pharmaceutiques en R publique du B nin Vu le D cret n 2001 350 du 06 septembre 2001 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de l Industrie du Commerce et de la Promotion de l Emploi Article 1 Article 2 Article 3 Article 4 142 Vu l Arr t n 005 MICPE MSP MFE DC DCCI du 18 f vrier 2002 portant composition attributions et fonctionnement de la Commission Tarifaire des m dicaments et sp cialit s pharmaceutiques en R publique du B nin Vu l Arr t n 006 MICPE MSP MFE DC DCCI du 18 f vrier 2002 portant modalit s de fixation dans les officines priv es des prix des m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques en R publique du B nin ARRETENT Le pr sent arr t fixe les modalit s d ajustement des prix par la Commission Tarifaire des m dicaments et sp cialit s pharmaceutiques en R publique du B nin Conform ment aux dispositions des articles 5 et 12 du d cret n 97 632 du 31 d cembre 1997 portant modalit s d enregistrement
183. gues des substances qui en auront aggrav les dangers v lorsque l auteur de l infraction sera en tat de r cidive Les condamnations prononc es l tranger sont prises en compte pour tablir la r cidive CHAPITRE III EXEMPTION OU ATTENUATION DES PEINES EN FAVEUR DES Article 109 REPENTIS Toute personne qui se sera rendu coupable de participation une association ou une entente en vue de commettre l une des infractions pr vues aux articles 95 102 sera exempt e de peine si ayant r v l cette association ou cette entente l autorit administrative ou judiciaire elle a permis d viter la r alisation de l infraction et d identifier les autres personnes en cause Att nuation Article 110 Hors les cas pr vus l article pr c dent la peine maximale encourue par toute personne auteur ou complice de l une des infractions num r es cet article qui aura avant toute poursuite permis ou facilit l identification des autres coupables ou apr s l engagement des poursuites permis ou facilit l arrestation de ceux ci sera r duite de moiti En outre ladite personne sera exempt e de l amende ainsi que des peines accessoires et compl mentaires facultatives pr vues l article 114 CHAPITRE V PEINES ET MESURES ACCESSOIRES OU COMPLEMENTAIRES Confiscations Obligatoires Article 111 Article 112 Article 113 Dans tous les cas pr vus aux articles 95 101 les tribunaux ord
184. harg de l Inspection des Entreprises Publiques et Semi publiques le Conseil Ex cutif National entendu en sa s ance du 05 juillet 1989 DECRETE Article 1 Sont approuv s les Statuts de la Centrale d Achat des M dicaments Essentiels et Consommables M dicaux tels qu ils figurent en annexe au pr sent d cret Article 2 Le Ministre de la Sant le Ministre charg des Finances le Ministre de la Justice charg de l Inspection des Entreprises Publiques et Semi 231 publiques et le Ministre du Commerce de l Artisanat et du Tourisme sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application du pr sent d cret qui sera publi au Journal Officiel Fait Cotonou le 28 juillet 1989 A Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Pr sident du Conseil Ex cutif National Mathieu KEREKOU Le Ministre de la Justice charg de l inspection des Entreprises Publiques et Semi publiques Le Ministre de la Sant Publique Saliou ABOUDOU iatons PR 06 SAICC 02 SGCEN 04 CPIANR 02 PPC 02 MSP Ampliations PR 06 SA E pa PORE 2 UMR 40 AUTRES MINISTERES 10 IGE 04 EHUZU GYFMORPE OI 232 STATUTS DE LA CENTRALE D ACHAT DES MEDICAMENTS ESSENTIELS ET CONSOMMABLES MEDICAUX TITRE PREMIER DE LA CREATION DU SIEGE SOCIAL DE LA DUREE ET DE L OBJET CHAPITRE 1 ER DE LA CREATION Article 1 Il est cr en R publique du B nin une CENTRALE D ACHAT DES
185. hylique Tolu ne Pip ridine 64 REPUBLIQUE DU DAHOMEY ORDONNANCE N 73 30 DU 31 Vu Vu Vu Sur Le Article 1 Article 2 MARS 1973 Dee nr INSTITUANT LE CODE DE DEONTOLOGIE DES PHARMACIENS DU DAHOMEY LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT la Proclamation du 26 Octobre 1972 Le D cret n072 79 du 26 Octobre 1972 portant formation du Gouvernement Le D cret n072 290 du 9 Novembre 1972 d terminant les services rattach s la Pr sidence de la R publique et fixant les attributions des membres du Gouvernement et le d cret n073 17 du 19 Janvier 1973 qui l a compl te proposition du Minist re de la Sant Publique et des Affaires Sociales Conseil des Ministres entendu ORDONNE Il est institu un Code de D ontologie des Pharmaciens au Dahomey Les dispositions du pr sent code s imposent tous les pharmaciens inscrits un des tableaux de l ordre Les infractions des dispositions rel vent de la juridiction disciplinaire de l Ordre sans pr judice des poursuites p nales qu elles seraient susceptibles d entra ner Les Pharmaciens membres d une soci t Pharmaceutique ne sauraient consid rer leur appartenance la soci t comme les dispensant titre personnel de leurs obligations Les Pharmaciens fonctionnaires qui exercent une activit Pharmaceutique motivant leur inscription un des tableaux de l Ordre restent soumis pour cette
186. hylmorphine Nicocodine Nicodicodine Norcod ine Pholcodine Propiram Tableau II De la convention sur les substances psychotropes de 1971 Amf tamine Dexamf tamine F n tylline L vamf tamine M cJoqualone M tamf tamine M thaqualone M thylph ridate Ph ncyclidine Ph nm trazine Rac mate de M tamf tamine S cobarbital Tableau III De la convention sur les substances psychotropes de 1971 Amobarbital Eupr norphine Butalbital Cathine Cyclobarbital Glut thimide Pentazzocine Pentobarbital Tableau IV De la convention sur les substances psychotropes de 1971 A llobarbital Alprazolam Ami pramone 63 TABLEAU IV PRECURSEURS Cette annexe comprend v les substances ci apr s d sign es par leur d nomination commune internationale ou par le nom utilis dans les Conventions Internationales en vigueur v les sels de ces substances dans tous les cas o ces sels peuvent exister l exception de l acide sulfurique et de l acide chlorhydrique Tableau 1 De la convention de 1988 Acide lysergique Acide N ac tylanthranilique Eph drine Erogom trine Isosafrole Erogtamine Ph nyl 1 M thyl nedioxy 3 4 ph nyl propanoue 2 propanone 2 Pseudo Pip ronal ph drine Safrole Tableau 2 De la convention de 1988 Ac tone Acide chlorhydrique Acide anthranilique M th yl th ylc tone Acide ph nylac tique Permanganate et potassium Antydride ac tique Acide sulfurique Ether t
187. ialit se pr sente sous plusieurs formes pharmaceutiques les principes actifs tant les m mes le dossier sera constitu pour une seule forme celle qui pr sente le plus de risque et la plus grande efficacit dans l ordre les injectables les usages internes les usages externes Les formes secondaires font l objet d une description d taill e avec garantie du dosage et de l innocuit Les droits seront acquitt s pour la seule forme principale Le r cipient et le conditionnement de la sp cialit enregistrer devront porter les indications suivantes 1 La d nomination sp ciale suivie de la d nomination commune internationale si elle existe et de sa d nomination scientifique courante 2 La composition en substance active par unit de prise ou de pourcentage suivant la forme 3 La forme pharmaceutique Article 5 Article 6 Article 7 114 4 Le mode d emploi ainsi que les indications et les contre indications 5 Le nombre d unit de prise ou de contenance 6 Le nom et l adresse du fabricant 7 Le num ro du lot de fabrication et la date de fabrication 8 La date limite d utilisation 9 Le num ro du visa du pays d origine L tiquette des produits relevant de la l gislation sur les substances v n neuses doit tre conforme la l gislation en vigueur Les indications relatives la composition la forme au mode d emploi au nombre d unit de prise la
188. icle 17 Article 18 Article 19 Article 20 103 dix ans qui du o son fabricant a t habilit la mettre en vente A l expiration du d lai mentionn l article pr c dent ce m dicament peut faire l objet au profit d autres fabricants de l octroi de l enregistrement Il ne peut dans ce cas tre d bit que sous son nom commun ou sa d nomination scientifique ces d nominations devant tre accompagn es du nom ou de la marque du fabricant responsable Les virus att nu s ou non s rums th rapeutiques toxines modifi es ou non et les divers produits d origine microbienne ou chimiquement d finis pouvant servir sous forme quelconque au diagnostic la prophylaxie ou la th rapeutique quelle que soit la forme sous laquelle ils sont pr sent s pour la vente ne peuvent tre d bit s titre on reux qu autant qu ils auront t enregistr s selon les prescriptions de l article 12 ci dessus Les m dicaments qui seront destin s aux essais th rapeutiques et remise gratuitement au Corps M dical ne seront consid r s comme chantillons et exon r s e droit de douane que pour autant qu ils porteront marqu e sur l emballage la mention Echantillon m dicaux ne peut tre vendu Leur cession titre payant est rigoureusement interdite Des d crets pris en Conseil des Ministres pr cis ment les conditions d application des articles 12 15 et 16 ci dessus et notamment 1 les r gles conce
189. icle 52 En cas de non paiement du montant de la transaction dans le d lai fix l article pr c dent le dossier sera transmis au Parquet territorialement comp tent pour tre statu en mati re correctionnel par le tribunal TITRE VI DES DISPOSITIONS TRANSITOIRES ET DIVERSES Article 53 Les op rateurs conomique exer ant leurs activit s en R publique du B nin la date de promulgation de la pr sente loi b n ficient d un d lai de quatre vingt dix 90 jours pour se conformer aux prescriptions de la pr sente loi Article 54 Toutes dispositions ant rieures contraires la pr sente loi notamment la loi 81 013 du 10 octobre 1981 et l Ordonnance 79 57 du 6 d cembre 1979 et leurs textes d application sont et demeurent abrog es Article 55 La pr sente loi qui entre en vigueur compter de sa date de promulgation sera ex cut e comme loi de l Etat Fait Cotonou le 15 Mai 1990 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Mathieu KEREKOU Le Premier Ministre Le Ministre du Commerce de Chef du Gouvernement l Artisanat et du Tourisme PTE eA role k Eh PSE e Nic phore SOGLO Richard ADJAHO Ampliations PR 4 PM 4 HCR 4 CPC PPC 2 SGG 4 MCAT 4 autres Minist res 15 Provinces 6 DB DCF DTCP DSDV DI 5 DPE DLC INSAE 3 IGE et ses Sections 3 DCCT 1 GCONB 1 UNB FASJEB 2 BN DAN 2 JORB 1 REPUBLIQUE POPULAIRE DU BENIN LOI N 97 020 du 17 JUIN 1997
190. ies des infractions d finies aux articles pr c dents peuvent prononcer des peines disciplinaires de l interdiction temporaire et de la radiation DISPOSITIONS DIVERSES Toutes d cisions disciplinaires prises par les Conseils d partementaux en vertu du pr sent code peuvent tre r form es Tout pharmacien lors de son inscription au tableau doit affirmer devant le conseil d partemental de l Ordre qu il a eu connaissance du pr sent code et s engager sous serment et par crit le respecter Tout pharmacien qui cesse d exercer est tenu d en avertir le Conseil D partemental de l Ordre Celui ci donne acte de sa d cision et en informe le Conseil National Si l int ress le demande express ment il n est plus maintenu au tableau La pr sente Ordonnance sera ex cut e comme Loi de l Etat Fait Cotonou le 31 Mars 1973 Sign Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Chef de Bataillon Mathieu KEREKOU 74 Le Ministre de la Sant Publique et Le Garde des Sceaux Ministre de la Justice des Affaires Sociales et de la L gislation Sign Sign Capitaine Moriba DJIBRIL Chef d Escadron Barth l my OHOUENS AMPLIATIONS PR 8 CS 6 MSPAS 15 DGSP DGAS 2 Dtions Dptales de la Sant Publique 6 autres Minist res 1 Q SGG 4 IAA DCCT IGF CN 4 Gde Chanc i DGFP DGTMO 2 DEPDGJL 4 Dtion Stat 2 Sce de Sant des Arm es 1 EMAT EMGN 2 Car Mil 1 HORD 1
191. igation au praticien de la m decine traditionnelle d avoir une bonne conduite sociale CHAPITRE IV DU LIEU D EXERCICE Le centre de promotion de la pharmacop e est un centre de soins de sant o les acteurs de la M decine traditionnelle exercent leur art partir des l ments tir s des r gnes v g taux animal ou min ral Il est cr et g r par une association des praticiens de la m decine traditionnelle Il est implant l int rieur ou proximit de la formation sanitaire publique et dispose d un jardin de plantes m dicinales Toute demande d ouverture ou de transfert d un centre de promotion de la pharmacop e traditionnelle doit pr ciser le lieu d installation du centre L ouverture et le transfert d un centre sont subordonn s une autorisation d livr e par le Ministre charg de la Sant apr s avis du Comit National d Appui et de Suivi des activit s de promotion de la pharmacop e et de la m decine traditionnelle Un arr t charg de la Sant d terminera les conditions d autorisation d ouverture ou de transfert du site d implantation TITRE II DES CONDITIONS D EXERCICE DES ACTIVITES Article 12 Nul ne peut exercer les activit s de praticien de la M decine Article 13 traditionnelle s il n est recens et inscrit en fonction de sa ou de ses sp cialit s au minist re charg de la Sant Le praticien de la m decine traditionnelle doit remplir les conditions ci apr s Articl
192. importations et de rapatriement des produits des exportateurs restent valables CHAPITRE ll DES EXPORTATIONS Article 35 Les exportations de marchandises r alis es partir du territoire douanier national sont effectu es sur simple autorisation de la Direction charg e du Commerce Ext rieur Cependant l autorisation d exportation de l Or du Diamant ou de tous autres m taux pr cieux est soumise l avis pr alable du Ministre charg des Finances Sont toutefois dispens s de cet avis pr alable l exportation de l or par le Tr sor Public ou la Banque Centrale l exportation d articles dans les fabrications desquels ente une faible quantit d or objets doubles ou plaqu s d or tiss s avec fils en m tal etc l exportation par les voyageurs d objets en or autres que monnaie et lingots sous r serve que le poids global de ces objets n exc de pas cinq cent 500 grammes 14 l exportation de monnaie d or dans la limite de dix 10 pi ces quelles qu en soient la d nomination et la valeur faciale TITRE V DU CONTROLE DES INFRACTIONS ET DES SANCTIONS CHAPITRE I DU CONTROLE Article 36 L exercice des activit s commerciales vis es l article 10 de la pr sente loi est soumise au contr le permanent des Directions charg es du Commerce Int rieur et du Commerce Ext rieur chacune dans le domaine relevant de ses attributions CHAPITRE Il DES INFRACTIONS ET SANCTIONS Article 37 Article 38
193. ine traditionnelle du B nin Sur proposition du Minist re de 1a Sant Le Conseil des Ministres entendu en sa s ance du 24 janvier 2001 DECRETE TITRE 1 DE L OBJET DES DEFINITIONS DES CRITERES ET DU LIEU D EXERCICE Article 1 Article 2 Article 3 Article 4 Article 5 Article 6 Article 7 219 CHAPITRE 1 DE L OBJET Le pr sent D cret a pour objet de fixer les principes d ontologiques et les conditions d exercice applicables aux acteurs de la Pharmacop e et de la M decine Traditionnelle en R publique du B nin Les dispositions du pr sent D cret s imposent tous les acteurs de la Pharmacop e et de la M decine Traditionnelle exer ant au B nin CHAPITRE II DES DEFINITIONS La Pharmacop e Traditionnelle min raux et des normes permettant la r paration des M dicaments Traditionnels Ils sont r pertori s et valid s comme tels par le Minist re charg de la Sant Publique Est consid r comme M dicament Traditionnel tout produit obtenu de plantes m dicinales d extraits animaux et ou min raux partir de proc d s traditionnels et pr sentant un int r t th rapeutique La M decine Traditionnelle est la somme des connaissances aptitudes et pratiques de soins de sant reconnues et transmises d une g n ration l autre comme contribuant l entretien et l am lioration de la sant et l int grit de l interaction sur la base de la culture de l histo
194. ion Les substances et pr parations d pos es dans l entrep t de douane ne pourront faire l objet d un traitement quelconque qui modifierait leur nature et leur emballage ne peut tre modifi sans l autorisation des autorit s dont d pend le d p t Les envois entrant sur le territoire national ou en sortant sans tre accompagn s d une autorisation d importation ou d exportation r guli re sont retenus par les autorit s comp tentes jusqu justification de la l gitimit de l envoi ou jusqu d cision de justice ordonnance la confiscation dudit envoi Les bureaux de douane ouverts sur le territoire national l importation et l exportation de plantes substances ou pr parations des tableaux Il et IIl sont d termin s par D cret pris en Conseil des Ministres sur proposition des Ministres charg s de la Sant et des Finances 2 Passage en transit Tout passage en transit sur le territoire national d un envoi quelconque de plantes substances ou pr parations des tableaux Il et IIl est interdit que cet envoi soit ou non d charg de son moyen de transport sauf si la copie de l autorisation d exportation pour cet envoi est pr sent e au Ministre charg de la Sant Article 42 Article 43 Article 44 Article 45 Article 46 33 Tout d routement sans autorisation d un envoi en transit sur le territoire national vers une destination autre que celle figurant sur la copie de l autorisation d expor
195. ions ant rieures contraires et sera publi et communiqu partout o besoin sera Fait Cotonou le 31 d cembre 1997 Par le Pr sident de la R publique il Chef de l Etat Chef du Gouvernement ai Mathieu KEREKOU Le Premier Ministre charg de la Coordination de l Action Gouvernementale et des Relations avec les Institutions Porte Parole du Gouvernement poety rien HOUNGBEDJI 126 Le Ministre des Finances Le Ministre de la Sant de la Protection Sociale et de la Condition F minine Moise MENSAH Marina d ALMEIDA MASSOUGBODJI Ampliations PR6 AN 4 CS 2 CC 2 HAAC 2 CES 2 PM4 MF4 MSPSCF 4 Autres Minist res 16 SGG 4 DGBM OCF OOTCP DGID DGDDI 5 BN DAN DLC 3 GCOMB DCCT INSAE 3 BCP CSM IGAA 3 UNS FASJ EP ENA 3 JO 1 127 REPUBLIQUE DU BENIN ARRETE Article 1 Article 2 MINISTERE DE LA SANTE ANNEE 4182 MSP DC DPHL SPM PUBLIQUE PORTANT CREATION ATTRIBUTIONS ET FONCTIONNEMENT DE LA COMMISSION TECHNIQUE DES MEDICAMENTS LE MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu la loi N 90 32 du 11 D cembre 1990 portant constitution de la R publique du B nin la proclamation le 1 Avril 1996 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 18 Mars 1996 le D cret n 98 280 du 12 Juillet 1998 portant composition du Gouvernement le D cret n 97 301 du 24
196. ire du patrimoine et de la conscience Elle est applicable dans le contexte moderne scientifique et philosophique sur la base d une validation scientifique appropri e Sont consid r s comme acteurs de la M decine Traditionnelle le gu risseur traditionnel l accoucheuse traditionnelle l herboriste et le vendeur des extraits animaux et min raux Un arr t du Minist re charg de la Sant Publique pr cisera les domaines de comp tence de chacun des acteurs suscit s Est consid r comme praticien de la M decine Traditionnelle toute personne reconnue par sa collectivit d appartenance ou d attache comme ayant une comp tence pour dispenser des soins de sant partir des l ments tir s des r gnes v g taux animaux ou min raux Article 8 Article 9 Article 10 Article 11 220 CHAPITRE III DES CRITIQUES Tout praticien de m decine traditionnelle doit remplir les crit res de notori t de s dentarit et de respect des r gles de l thique traditionnelle La notori t s appr cie travers la comp tence reconnue par la collectivit les r f rences av r es des cas trait s avec succ s le nombre et la fr quence de la client le l anciennet la moralit SES La s dentarit s appr cie par rapport la situation de la personne qui r side de fa on durable ou permanente dans la localit g ographique Le respect des r gles de l thique traditionnelle fait obl
197. ise priv e autoris e ne peut tre c d e qu une personne physique ou morale titulaire d une licence relative aux m mes activit s portant sur les m mes plantes substances et pr parations 29 En cas de d c s ou de cessation des activit s du titulaire de la licence le Ministre charg de la Sant peut autoriser pour une p riode n exc dant pas un an la poursuite de l activit sous la responsabilit d un rempla ant pr sentant les qualit s requises qui assumera les obligations impos es par la loi et par la licence SECTION 2 LA LICENCE D UTILISER DES ETABLISSEMENTS ET DES Article 19 Article 20 Article 21 Article 22 Section 3 Article 23 Article 24 Article 25 LOCAUX La licence d utiliser en totalit ou en partie des tablissements et des locaux dont dispose une entreprise priv e autoris e ou une entreprise d Etat sp cialement d sign e pour la production la fabrication le commerce ou la distribution de gros le commerce international l emploi des plantes substances et pr parations des tableaux Il et Ill est d livr e par le Ministre charg de la Sant apr s avis de la Commission Nationale des Stup fiants La licence ne peut tre octroy e que pour des tablissements et locaux utilis s par une personne physique ou morale titulaire de la licence pr vue la sous section pr c dente ou par une entreprise d Etat sp cialement d sign e pour se livrer des op rations port
198. ission par l interm diaire de leurs conseils d partementaux et nationaux Nul ne peut exercer la profession de m decin de pharmacien de chirurgien dentiste et de sage femme au Dahomey s il n est 1 muni d un dipl me d Etat de Docteur en m decine de pharmacien de chirurgien ou de sage femme ou titulaire d un dipl me reconnu par la R publique Populaire du B nin 2 Citoyen Dahom en 3 Inscrit au tableau des Ordres Nationaux respectifs Toutefois la deuxi me condition ne s applique pas aux m decins pharmaciens chirurgiens dentistes et sages femmes servant au titre d une assistance technique bilat rale ou internationale ou encore servant sous contrat individuel pass avec le mouvement ni aux m decins pharmaciens chirurgiens dentistes sages femmes trangers b n ficiaires apr s avis du Conseil National de l Ordre d une autorisation individuelle d exercer la M decine au Dahomey d livr e par le Ministre de la Sant Publique Les m decins les pharmaciens les chirurgiens dentistes et les sages femmes sont tenus avant d exercer leur art de faire enregistrer sans frais leur titre au Minist re de la Sant Publique Quiconque contrevient Article 5 Article 6 Article 7 Article 8 Article 9 Article 10 Article 11 Article 12 Article 13 76 cette disposition sera puni d une amende de 25 000 F CFA 100 000 F CFA Il est interdit d exercer la M decine la Pharmacie l
199. itation n aurait pas t suivie d effet l usage illicite de drogues haut risque ou de substances pr sent es comme ayant les effets de ces drogues La peine d emprisonnement encourue sera d un cinq 1 5 ans en cas d incitation l usage illicite de drogues haut risque ou de 47 substances pr sent es comme ayant les effets de ces drogues Tentative association entente Article 104 La tentative d une des infractions pr vues aux articles 95 102 sera punie comme le d lit consomm en sera de m me de l association ou de l entente en vue de commettre l une de ces infractions Complicit Article 105 Les complicit s par fourniture en connaissance de cause de moyen d une assistance d une aide ou de conseils de l une des infractions vis es aux articles 95 103 seront punis de m mes peines que l auteur de ce d lit Op rations financi res Article 106 Les op rations financi res intentionnellement accomplies relatives l une des infractions pr vues aux articles 95 97 et 99 102 seront punies comme le d lit lui m me Dispositions particuli res Article 107 Les peines pr vues aux articles 95 97 et 100 102 pourront tre prononc es alors m me que les divers actes qui constituent les l ments de l infraction auront t accomplis dans des pays diff rents CHAPITRE Il CAUSES D AGGRA VATION DES PEINES Article 108 Le maximum des peines pr vues aux articles 95
200. itiative Afrique 2000 suivre l laboration et la mise en uvre des programmes d assainissement de base 176 veiller l application des normes et r glements en mati re d hygi ne en collaboration avec les Directions D partements de la Sant veiller la r alisation des ouvrages d assainissement de base selon les r gles de l art veiller l application de la r glementation sanitaire nationale et internationale en collaboration avec les services concern s veiller l application des normes et r glements en mati re de traitement et de rejet des eaux us es industrielles concevoir vulgariser les informations en mati re d hygi ne en collaboration avec le Service d information Education et Communication du Minist re de la Sant concevoir la qualit des eaux destin es la consommation humaine et des denr es alimentaires en collaboration avec les Directions concern es Article 56 La Direction de l Hygi ne et de l Assainissement de Base DHAB comprend HN NS SECTION V le Secr tariat Administratif SA le Service de l Hygi ne Publique SHP le Service de l Assainissement de Base SAB le Service des Etudes et de la Vulgarisation SEV le Service de la Comptabilit SC LA DIRECTION DES SOINS INFIRMIERS ET OBSTERICAUX DSIO Article 57 La Direction des Soins Infirmiers et Obst tricaux OSIO est l organe de conception de suivi et d valuation de l application des normes e
201. itions de paiement de droit d enregistrement des sp cialit s pharmaceutiques proposition du Ministre de la Sant de la Protection Sociale et de la Condition F minine 120 Le Conseil des Ministres entendu en sa s ance du 03 D cembre 1997 CHAPITRE 1 DES DISPOSITIONS GENERALES Article 1 L enregistrement des m dicaments usage humain au B nin est r gi Article 2 Article 3 par les dispositions du pr sent d cret R pond la d finition de m dicaments tous substance ou composition pr sent e comme poss dant des propri t s curatives ou pr ventives l gard des maladies humaines ou animales ainsi que tout produit pouvant tre administr l homme ou l animal en vue d tablir un diagnostic m dical ou de restaurer corriger ou modifier leur fonctions organiques Sont notamment consid r s comme des m dicaments v les produits d hygi ne contenant une substance ayant une action th rapeutique au sens de l alin a premier ci dessus v les produits d hygi ne contenant une substance v n neuse doses et concentrations gales ou sup rieures celles fix es pour chaque substance et pour chaque type de produit par arr t du ministre charg de la Sant apr s avis de la commission technique des m dicaments v les produits di t tiques qui renferment dans leurs compositions des substances chimiques ou biologiques ne constituant pas elles m mes des aliments mais dont la p
202. joint s il en existe Vice Pr sident v des Chefs des Services Techniques membres v du d l gu du Personnel d ment mandat par le collectif Article 27 Le Comit de Direction est consult pour les d cisions importantes telles que l laboration du budget et la politique g n rale du LNCQ Il peut galement tre consult sur toutes les affaires que le Directeur G n ral lui soumet Il est r uni la diligence du Directeur G n ral qui lui soumet un ordre du jour Il peut galement tre r uni la demande de la majorit absolue de ses membres TITRE III DES RESSOURCES Article 28 Les personnels du LNCQ sont des Agents Permanents de l Etat ou des Agents Conventionn s Article 29 TITRE IV 215 Les Agents Permanents de l Etat sont soumis au Statut G n ral des Agents Permanents de l Etat ainsi qu aux Statuts Particuliers de leur corps d origine Ils doivent tre en position de d tachement ou de disponibilit Les personnels autres que les Agents Permanents de l Etat sont des Agents Conventionn s si le secteur d activit concern est r gi par une convention Le Laboratoire National de Contr le de Qualit des M dicaments et Consommables M dicaux peut recruter des contractuels selon le r glement en vigueur Ceux ci ne peuvent en aucun cas occuper des postes de direction et ne peuvent en aucun moment tre int gr s comme Agents Permanents de l Etat ou Agents conventionn s
203. l Ces personnes doivent tre en possession des ordonnances m dicales correspondantes Section 5 Utilisation de substances psychotropes pour la capture d animaux Article 65 Un arr t du Ministre charg de la Sant d terminera la liste et les conditions d utilisation des substances psychotropes des tableaux Il et III et de leurs pr parations qui pourront tre employ es pour la capture d animaux CHAPITRE IV DISPOSITION APPLICABLE A LA DETENTION Article 66 La d tention quelque fin que ce soit des plantes substances et pr paration des tableaux Il et III est interdite sauf dans les conditions o elle est autoris e par la pr sente loi CHAPITRE V DISPOSITIONS PARTICULIERES Section 1 Article 67 Section 2 Article 68 38 Etat P riodiques Les entreprises priv es et les entreprises d Etat se livrant des op rations portant sur les plantes substances et pr parations vis es par la pr sente loi doivent dans la mesure o elles sont concern es faire parvenir au Ministre charg de la Sant 1 Au plus tard dans le d lai de quinze jours apr s la fin de chaque trimestre un tat trimestriel des quantit s de chaque substance et de chaque pr paration import es ou export es avec indication du pays exp diteur et du pays destinataire 2 Au plus tard le quinze f vrier de chaque ann e un tat relatif l ann e civil pr c dente a des quantit s de chaque substance et de cha
204. l est cr e au Minist re de la Sant Publique un Comit ad hoc charg de la r vision et du suivi de la Liste Nationale des M dicaments Essentiels et des formulaires nationaux des m dicaments essentiels 145 Article 2 Les personnes ci apr s cit es sont nomm es membres du Comit ad hoc charg de la r vision et du suivi de la Liste Nationale des M dicaments Essentiels et des formulaires nationaux des m dicaments essentiels v Pascal DOSSOU TOGBE Secr taire G n ral du Minist re de la Sant Publique Pr sident Y Regina BADET onseiller Technique pour la Pharmacop e et la M decine Traditionnelles 1 Vice Pr sidente v Idrissou ABDOULAYE Directeur des Pharmacies et Explorations Diagnostiques 2 Vice Pr sident v Corneille CAKPO Chef Division des Etablissements Pharmaceutiques DPED Rapporteur v Jean de Matha ANANI Chef Service des Pharmacies et du M dicament DPED Secr taire Jean FANOU Conseiller Technique Juridique du MSP Membre Prosper AHONLONSOU Ordre National des Pharmaciens du B nin Membre Adon Aina AKANNI Magistrat MJLDH Membre Jonathan AMEGNIGAN Directeur National de la Protection Sanitaire DNPS MSP Membre v Jacques HASSAN Directeur de la Recherche et du D veloppement en Sant DRDS MSP Membre L KS Article 3 Le Secr tariat du Comit est le Secr tariat du Service des Pharmacies et du M dicament de la Direction des Pharmacies et des Explora
205. lants ou aux formations sanitaires publiques sont fix s par D cret pris en Conseil des Ministres sur proposition du Ministre de la Article 12 Article 13 Article 14 Article 15 162 Sant Publique apr s avis de la Commission Tarifaire cr e par Arr t interminist riel du Ministre de la Sant Publique du Ministre du Commerce de l Artisanat et du Tourisme du Ministre des travaux Publics et des Transports Tout grossiste r partiteur est tenu de se conformer strictement la liste des produits pharmaceutiques autoris s la consommation en R publique du B nin Les soci t s de grossistes r partiteurs sont soumises des inspections p riodiques initi es par la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques conform ment aux textes en vigueur Toute violation du pr sent D cret sera sanctionn e conform ment aux dispositions pr vues par Lois N 97 025 du 15 Mai 1997 N 97 020 du 17 Juin 1997 et N 97 025 du 18 Juillet 1997 Les Ministres charg s de la Sant du Commerce et des Finances devront veiller chacun en ce qui le concerne l application du pr sent D cret qui prend effet partir de sa date de signature et sera publi au Journal Officiel Fait Cotonou le 11 septembre 2000 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Mathieu KEREKOU Le Ministre d Etat Charg de la Coordination de l Action Gouvernementale du Plan
206. le 65 86 disciplinaire dans un d lai de quinze jours Si le praticien incrimin est domicili dans une localit loign e du si ge du Conseil National de l Ordre les d lais de comparution et de notification pr vus dans le pr sent article seront fix s conform ment aux r gles applicables en mati re civile La d cision motiv e de la chambre disciplinaire est notifi e par lettre recommand e avec accus de r ception v l incrimin vyv au plaignant v au Ministre de la Sant Publique qui est charg de l ex cution des d cisions de l Ordre y au Procureur de la R publique v au Ministre de la Justice Si la d cision est rendue en l absence du praticien incrimin celui ci peut faire opposition la d cision rendue dans un d lai de quinze jours compter de la notification recommand e avec accus de r ception Si la notification n a pas t faite l incrimin le d lai de trente jours compter de la signification faite par huissier au domicile de l int ress L opposition de l incrimin sera faite par d claration notifi e au Pr sident du Conseil de l Ordre ou au Secr taire G n ral du Conseil de l Ordre qui en donne r c piss La chambre disciplinaire statuera sur l Opposition la diligence de son Pr sident Si la d cision est r put e contradictoirement il peut tre interjet e appel de la d cision de la chambre disciplinaire par simple d claration adress au Ministre d
207. les conditions d exercice des activit s de Commerce en R publique du B nin L Ordonnance n 20 PR MFAEP du 5 juillet 1967 portant r glementation des prix et stocks La proclamation des r sultats d finitifs du deuxi me tour des lections pr sidentielles du 22 mars 2001 Le D cret n 2001 170 du 07 mai 2001 portant composition du Gouvernement Le D cret n 2001 350 du 06 septembre 2001 portant attribution organisation et fonctionnement du Minist re de l Industrie du Commerce et de la Promotion de l Emploi Le D cret n 2000 164 du 29 mars 2000 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique 136 Vu Le D cret n 99 514 du 02 novembre 1999 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re des finances et de l Economie Vu Le D cret n 2000 244 du 16 juillet 2001 portant mode de d termination des prix publics des m dicaments et sp cialit s pharmaceutiques en r publique du B nin ARRETENT Article 1 En application des dispositions des articles 2 et 6 du D cret n 2001 244 du 16 juillet 2001 portant mode de d termination des prix publics des m dicaments et sp cialit s pharmaceutiques en R publique du B nin la Commission Tarifaire est compos e comme suit Pr sident Le Directeur de la Concurrence et du Commerce Int rieur repr sentant le M I C P E Vice Pr sident Le Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnos
208. lique Le Ministre de dre ee LES nn T et de la Promotion df N 1 SN N E v re A LE k 2i J a 9 gl AT M 18 SRE g LEE Yvetfd C line SEIGNON n e KANDISSOUNON 144 REPUBLIQUE DU BENIN FRATERNITE JUSTICE TRAVAIL L RRETE MINISTERE DE LA SANTE PUETE ANNEE 200 n 4907 MSP DC SGM DPED SPM PORTANT CREATION ET ATTRIBUTIONS DU COMITE AD HOC CHARGE DE LA REVISION ET DU SUIVI DE LA LISTE NATIONALE DES MEDICAMENTS ESSENTIELS ET DES FORMULAIRES NATIONAUX DES MEDICAMENTS ESSENTIELS LE MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE Vu la loi 90 032 du 11 D cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin Vu la Proclamation le 1 Avril 1996 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 18 mars 1996 Vu l Ordonnance N 75 7 du 27 Janvier 1975 portant r gime des m dicaments en R publique du B nin Vu la Loi 97 205 du 18 Juillet 1997 sur le Contr le des drogues et des Pr curseurs Vu le D cret N 99 309 du 22 Juin 1999 portant composition du Gouvernement Vu le D cret N 96 402 du 18 Septembre 1996 fixant les structures de la Pr sidence de la R publique et des Minist res Vu le D cret N 2000 164 du 29 Mars 2000 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique Vu les dispositions du document de la Politique Pharmaceutique Nationale labor en janvier 2000 ARRETE Article 1 I
209. lit s seront d termin es par d cret pourront tre accord s aux entreprises qui r alisent d importants programmes d investissements dans le secteur de la distribution Article 5 Les commer ants sont class s conform ment aux textes en vigueur en R publique du B nin Article 6 Les personnes physiques qui exercent de fa on ambulante ou temporaire les activit s pr vues l article 1 ne sont pas concern es par les r serves qui y sont exprim es Toutefois les conditions d exercice de leurs activit s seront r glement es par le Ministre charg du Commerce Article 7 Constitue une entreprise commerciale de nationalit b ninoise 1 toute Soci t dans laquelle les personnes physiques morales de nationalit b ninoise d tiennent au moins 51 capital social Article 8 Article 9 10 2 Toute soci t dans laquelle l Etat et les personnes physiques ou morales de nationalit b ninoise d tiennent au moins 51 du capital social Est consid r comme soci t trang re celle qui ne figure pas dans cat gories mentionn es l article 7 Tout commer ant est astreint l tablissement et la tenue jour d une comptabilit conforme aux dispositions du Plan Comptable National TITRE Il DES CONDITIONS D EXERCICE DES ACTIVITES COMMERCIALES Article 10 Les activit s commerciales se r partissent en Article 11 Article 12 Article 13 Article 14 1 Commerce Int rieur c
210. m de quinze 15 jours apr s r ception de la requ te par le Pr sident Le Directeur G n ral est responsable du d veloppement du LNCQ dans le cadre de la Politique d finie par le Conseil d Administration 214 A cet effet il adresse chaque ann e et soumet l approbation du Conseil d Administration au plus tard trois 03 mois avant la fin de l exercice un rapport d activit s et une tude pr visionnelle sur les perspectives d activit s pour l exercice suivant Article 22 La Direction du LNCQ comprend trois Services Techniques et un Service Administratif et Financier Article 23 Les Services Techniques du LNCQ sont v le service d analyse physico chimique des m dicaments et leur mati re premi re v le service de microbiologique v le service des m dicaments traditionnels Y le service des consommables m dicaux et autres En cas de n cessit d autres services peuvent tre cr s Article 24 Le Service Administratif et Financier est dirig par un comptable asserment nomm par arr t du Ministre charg des Finances sur requ te du Ministre de tutelle Article 25 Les chefs des services techniques sont nomm s par le Directeur G n ral avec approbation du Ministre de tutelle CHAPITRE Ill DU COMITE DE DIRECTION Article 26 Le Comit de Direction est un organe consultatif obligatoire du LNCQ qui est compos v du Directeur G n ral Pr sident v du Directeur G n ral ad
211. m dicaux doivent tre adress s leurs ayant droits par l interm diaire de l Office National de Pharmacie qui fera la d claration de toutes les importations au service de l Enregistrement et de Statistiques de la Direction G n rale des Pharmacies Les pharmaciens en exercice et les Organismes et l Etat cr s cet effet sont suivant leurs attributions respectives habilit s pr parer conditionner vendre en gros et au d tail a tous m dicaments destin s la m dicine moderne humaine et v t rinaire b tous objets de pansements et articles pr sent s comme conform s l un des Codex adopt s ainsi que des produits et r actifs utilis s pour d terminer un diagnostic m dical Les gu risseurs inscrits aupr s de la Direction Provinciales de la Sant sont habilit s pr parer conditionner et vendre toutes drogues substances ou compositions m dicamenteuses destin es la m decine traditionnelle Ces compositions feront l objet d tudes syst matiques par un institut de recherches m dico pharmaceutique en vue d une d terminer la meilleure forme d administration Les plantes m dicinales inscrites la pharmacop e font l objet d une r glementation particuli re Article 5 Article 6 101 L autorisation de vente de certains m dicaments conditionn s et objets de pansements peut tre accord e dans un but d utilit publique des personnes ne poss dant par le dipl me de pharmacien
212. ments La gestion quotidienne du LNCQ est assur e par le Directeur G n ral qui dispose cet effet des pouvoirs les plus tendus d finis par le r glement int rieur conform ment aux dispositions de l article 11 ci dessus Notamment v il assure l ex cution des d cisions prises par le Conseil d Administration qui il rend compte et qui le contr le v il met en uvre les d cisions prises dans le cadre des dispositions de l article 13 ci dessus v il est l ordonnateur du budget du LNCQ et veille son ex cution tant en recettes qu en d penses vy ila autorit sur tout le personnel employ par le LNCQ v il repr sente valablement le LNCQ vis vis des tiers dans les limites des pouvoirs qui lui ont t d l gu s par le Conseil d Administration il repr sente le LNCQ en justice il assiste avec voix consultative aux d lib rations du Conseil d Administration v il peut d l guer sous sa responsabilit au personnel sous son autorit une partie de ses pouvoirs ainsi que la signature des documents et correspondances qu il d termine v il rend compte de sa gestion au Conseil d Administration auquel il adresse un rapport annuel dans les quatre 4 mois suivant la cl ture de l exercice Le Directeur G n ral peut demander au Pr sident du Conseil d Administration la tenue d une r union du conseil Celle ci doit tre convoqu e sur ordre du jour pr cis et se tenir dans un d lai maximu
213. ments utilisables au pharmacien d un tablissement hospitalier v la remise des plantes et substances utilisables dans l industrie pharmaceutique ou autre selon la nature de la substance une entreprise publique ou priv e autoris e les utiliser ou les exporter v la destruction compl te des autres plantes et substances qui doit tre r alis e imm diatement et par les moyens les plus S a appropri es en pr sence d un repr sentant de l autorit judiciaire et des membres d une commission dont la composition est fix e par arr t du Ministre de la Justice v dans les cas o la conservation des plantes et substances aura t jug e indispensable la proc dure leur remise ou leur destruction sera effectu e d s que la d cision pronon ant leur confiscation sera devenue d finitive Les remises et les destructions sont constat es par un proc s verbal qui indique avec pr cision les scell s qui sont remis ou d truits Les tiquettes des scell s ou les mentions port es sur leurs emballages sont annex es au proc s verbal qui est sign par toutes les personnes qui ont particip la remise ou la destruction ou qui ont toutes les personnes qui ont particip la remise ou la destruction ou qui y ont assist TITRE Ili MESURES CONTRE L ABUS DES STUPEFIANTS ET DES SUBSTANCES PSYCHOTROPES Article 141 L usage hors prescription m dicale des drogues sous contr le est interdit sur le territoir
214. mp tentes des autres minist res en mati re de prix y promouvoir la Pharmacop e Traditionnelle Nationale CHAPITRE II DE L ORGANISATION ET DU FONCTIONNEMENT Article 2 La Direction des Pharmacies et du M dicament comprend Le Secr tariat Administratif SA Le Service de l Administration et de la R glementation Pharmaceutique SARP Le Service de la Comptabilit SC Le Service de l Enregistrement de la Statistique et du Contr le de Qualit SESCO Le Service de l Inspection et de la Pharmacovigilance SIP Le Service des Etablissements Pharmaceutiques SEP SECTION I LE SECRETARIAT ADMINISTRATIF SA Article 3 Le Secr tariat Administratif est charg de l organisation des t ches de secr tariat de la Direction A ce titre il s occupe de la r ception de l enregistrement et de l exp dition du courrier de la ventilation du courrier conform ment aux instructions du Directeur 189 du classement et de la tenue des dossiers et archives de la dactylographie ou de la saisie de toutes les correspondances et des dossiers de la Direction Article 4 Le Secr tariat Administratif comprend SECTION II Article 5 A ce titre Article 6 SECTION III Article 7 La Division du Courrier Arriv et de la Saisie DCAS La Division du Courrier D part et de l Archivage DCDA LE SERVICE DE L ADMINISTRATION ET DE LA REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE S
215. n Vu la Proclamation du 03 Avril 2001 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs des lections pr sidentielles du 22 Mars 2001 Vu l Ordonnance N 75 7 du 27 Janvier 1975 portant r gime des m dicaments en R publique du B nin et le D cret 75 21 du 27 Janvier 1975 portant modalit s de son application Vu le D cret 97 632 du 31 D cembre 197 portant modalit s d enregistrement des m dicaments usage humain en R publique du B nin Vu le D cret 2001 170 du 07 Mai 2001 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique Vu l Arr t N 4186 MSP DC DPHL SPM portant nomination des membres de la Commission Technique des M dicaments Vu l Arr t 2002 N 1741 MSPIDC SGM DPED SA du 18 Mars 2002 portant attributions organisation et fonctionnement de la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques ARRETE Article 1 Sont nomm s membres de la Commission Technique des M dicaments CTM les personnes dont les noms suivent NOM ET PRENOMS FONCTION ATTRIBUTION Directeur des Pharmacies et des Pr sident Idrissou ABDOULA YE Explorations Diagnostiques repr sentant le Ministre de la Sant Publique 131 Doroth e YEVIDE Directeur National de la Protection Vice Pr sident Ch rifatou ADJIBABI de Contr le de Qualit des Sanitaire Pr Martin CHOBLI Professeur d Universit Membre Pr Achille Pr
216. n 01 repr sentant des Centres Hospitaliers D partementaux CHD v Le Repr sentant du Centre National Hospitalier Universitaire CNHU v Deux 02 repr sentants des ONG nationales intervenant dans le secteur de la sant v Un 01 repr sentant des autres centres de sant confessionnels Le bureau de l Assembl e G n rale est membre du Comit de gestion de la centrale d Achat En cas de vacance de poste de la pr sidence le Vice pr sident assure l int rim v l Assembl e G n rale est l organe souverain de la Centre d Achat Elle est charg e de la r alisation de son objet social Elle labore la politique g n rale de la Centrale son suivi et assure le contr le des activit s de la Centrale Elle peut d l guer tout ou partie de ses pouvoirs au Comit de gestion v l Assembl e g n rale lit son bureau approuve la politique g n rale de la Centrale d Achat le bilan physique et financier de l exercice coul la programmation pour l exercice suivant et d une mani re g n rale les perspectives de d veloppement de la Centrale d Achat La Direction Nationale de la Centrale d Achat assiste aux sessions de l Assembl e G n rale avec voix consultative SECTION 2 DU COMITE DE REVUE Article 11 Il est constitu un Comit de Revue paritaire Gouvernement et Bailleurs de fonds Sa composition est d termin e d accord partie La Direction de la centrale le Pr sident du Comit de Gestion assisten
217. n des plantes substances et pr parations command es ainsi que la date de la commande Le vendeur conserve l un des volets et remet ou renvoie l autre 39 l acheteur apr s y avoir appos son timbre et sa signature et indiqu le num ro de sortie sur son registre la date de livraison et les quantit s livr es Le bon de commande de plantes substances et pr parations du tableau III ne doit mentionner que ces produits Les documents sont conserv s par les int ress s pendant dix ann es pour pr sent s toutes r quisitions des autorit s comp tentes Section 3 Enregistrement amp 1 Enregistrement des op rations autres que la d livrance des particuliers Article 69 Article 70 Toute acquisition cession exportation et importation de plantes substances et pr parations des tableaux Il et IIl au moment de l op ration tre inscrite sans blanc rature ni surcharge sur un registre sp cial c t et paraph par l autorit d sign e par arr t du Ministre charg de la Sant L inscription comporte les nom et adresse soit de l acqu reur soit du vendeur la d nomination ou la composition et la quantit de chaque produit achet c d import ou export ainsi que le num ro d entr e et de sortie Sont galement mentionn es sur le registre avec l indication des circonstances dans lesquelles elles sont survenues les pertes r sultant d un incendie d un vol ou de tout autre v nement Les p
218. n073 17 du 19 Janvier 1973 qui l a compl t le D cret n0287 PR MFPT du 16 Juillet 1966 portant statuts particuliers des corps appartenant au cadre des personnels de la Sant Publique de l Etat le D cret n 60 168 PCM SCGM du 6 Juillet 1960 r glementant la client le payante et le droit l exercice de la client le priv e par les m decins fonctionnaires et contractuels proposition du Ministre de la Sant Publique et des Affaires Sociales 75 LE CONSEIL DES MINISTRE ENTENDU TITRE 1 DISPOSITIONS GENERALES CHAPITRE 1 CONDITIONS D EXECUTION DE LA PROFESSION DE MEDECIN DE PHARMACIEN DE CHIRURGIEN DENTISTE DE SAGE FEMME Article 1 II est institu des Ordres Nationaux des M decins des Pharmaciens Article 2 Article 3 Article 4 des Chirurgiens Dentistes et des Sages Femmes groupant obligatoirement tous les praticiens habilit s exercer leur art au Dahomey Ces ordres veillent au maintien des principes de moralit de probit et de d vouement indispensable l exercice de la m decine de la pharmacie de l art dentaire et de la profession de sage femme et l observation par tous leurs membres des devoirs professionnels ainsi que des r gles dict es par le code de d ontologie lls assurent la d fense de l honneur et de l ind pendance des professions respectives lls peuvent organiser toutes uvres d entraide et de retraite pour leurs participants Ils accomplissent leur m
219. nation de l action Gouvernementale du Plan du D veloppement et de la Promotion de l Emploi HT Bruno AMOUSSOU La Ministre de la Sant Publique E EAS Marina d ALMEIDA MASSOUGBODJI Le Ministre du Commerce de Le Ministre de l Int rieur de la S curit et de l Administration Territoriale Daniel T A WE M A Ampliations PR6 AN4 CS2 CC2 CES 2 HAAC 2 MECCAG PDPE 4 MSP 4 MISAT 4 MCAT 4 AUTRES MINISTERES 15 SGG 4 DGBM DCF DGTCP DGID DGDDI 5 BN DAN DLC 3 GCONB DCCT INSAE 3 BCP CSM IGAA 3 UNB ENA FASFEP 3 JO 1 159 REPUBLIQUE DU BENIN Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Sur DECRET N 2000 450 DU 11 SEPTEMBRE 2000 PORTANT APPLICATION DE LA LOI N 97 020 DU 11 JUIN 1997 PORTANT FIXATION DES CONDITIONS D EXERCICE EN CLIENTELE PRIVEE DES PROFESSIONS MEDICALES ET PARAMEDICALES ET RELA TIFS A L OUVERTURE DES SOCIETES DE GROSS STES REPARTUTEURS EN REPUBLIQUE DU BENIN LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin la Loi N 97 020 du 17 Juin 1997 portant r glementation de l exercice en client le priv e des professions m dicales et param dicales la Loi 97 025 du 18 Juillet 1997 sur le Contr le des drogues et des Pharmaciens du B nin l Ordonnance N 73 30 du 31 Mars 1973 instituant le co
220. ncern e par l op ration La p riode durant laquelle cette ci dont avoir leur nom de transport ou d exp dition qui sera utilis et le lieu de passage de la fronti re sur le territoire national Le certificat d importation d livr par le gouvernement du pays ou de territoire importateur doit tre joint la demande d exportation L autorisation d importation ou d exportation comporte les m mes indications que la demande concernant l op ration qu elle permet L autorisation d importation pr cise si celle ci doit tre effectu e envoi ou si elle peut l tre en plusieurs L autorisation d exportation indique en outre le num ro et la date du certificat d importation attestant que l importation de la ou des substances ou pr parations est autoris e Une copie authentifi e de l autorisation d exportation est jointe chaque envoi et le Ministre charg de la Sant en adresse une copie au gouvernement du pays ou territoire importateur Lorsque l envoi est parvenu sur le territoire national ou lorsque la p riode fix e par l autorisation d importation prend fin le Ministre charg de la Sant envoie au gouvernement du pays ou territoire importateur l autorisation d exportation avec mention sp cifiant la quantit de chaque plante substance et pr paration r ellement import e Article 36 Article 37 Article 38 Article 39 Article 40 Article 41 32 Les documents commerciaux tels que factures manifestes d
221. ndamnation devenue d finitive de l un des praticiens vis e ci dessus y compris les condamnations prononc es l tranger Tout conseiller qui sans motif valable n a pas si g durant trois s ances cons cutives peut sur proposition du conseil int ress tre d clar d missionnaire par le Conseil National Les m decins pharmaciens chirurgiens dentistes et sages femmes qui demandent leur inscription au tableau de leurs ordres respectifs devront communiquer au Conseil de l Ordre int ress les contrats ayant pour objet l exercice de leur profession et s ils ne sont pas propri taires du mat riel ou du local dans lequel ils exercent ou exerceront leur profession les contrats leur permettant l usage du mat riel et du local Seront galement communiqu s les contrats transmettant sous conditions r solutoires la priorit du mat riel et du local Cette communication devra tre faite pour les m decins pharmaciens chirurgiens dentistes et sages femmes dans les trente jours du contrat Les praticiens qui demandent leur inscription au tableau de l Ordre l annexeront leur requ te Ils communiqueront sans d lai les contrats vis s au premier et deuxi me alin a du pr sent article qu ils auraient pass s apr s leur demande l inscription mais avant ladite inscription Tous les contrats dont la communication est exig e devront tre pass s par crit Le manquement cette obligation constituera une faute disciplinaire su
222. nes seulement ceux qui sciemment auront fourni un mineur l un des inhalants chimiques toxiques figurant sur la liste tablie par arr t du Ministre charg de la Sant La coordination pour la lutte contre la drogue est assur e v au plus haut niveau des services de l Etat par un comit interminist riel de lutte contre l abus des stup fiants et substances psychotropes v au niveau de l action des services de lutte contre le trafic de drogues par un office central de r pression du trafic illicite des drogues et des pr curseurs Le comit interminist riel de lutte contre l abus des stup fiants et des substances psychotropes propose anime et coordonne la politique du Gouvernement en mati re de lutte contre des drogues La d l gation g n rale plac e sous l autorit du Ministre charg de la s curit pr pare les d lib rations du comit interminist riel et veille l ex cution de ses d cisions Un d cret du Gouvernement fixera la composition du comit interminist riel et de la d l gation g n rale L office Central de r pression du trafic des drogues et des pr curseurs centralise tous les renseignements pouvant faciliter la recherche et la pr vention du trafic illicite et coordonne tant sur le plan national qu international toutes les op rations tendant la r pression de ce trafic Un D cret d terminera la composition et les attributions de l Office Central 59 Article 148 La pr sence loi
223. nger sont pr cises en compte pour tablir la r cidive Article 115 Sans pr judice le cas ch ant des dispositions pr voyant des peines plus s v res quiconque contreviendra l une des interdictions num r es l article 114 ou la fermeture de l tablissement pr vue 50 l alin a 3 du m me article sera puni d un emprisonnement de six 6 mois trois 3 ans et d une amende de cinquante nulle cinq cent mille 500 000 F ou de ces deux 2 peines seulement Mesures de traitement Article 116 Lorsqu un toxicomane sera condamn pour l une des infractions pr vues aux articles 95 103 142 et 143 le tribunal pourra en remplacement ou en compl ment de la peine l inviter se soumettre au traitement ou aux soins appropri s son tat Celui qui se soustraira ces mesures sera condamn un emprisonnement d un cinq 1 5 ans et une amende de cent mille un million 100 000 1 000 000 F ou une de ces deux 2 peines seulement CHAPITRE V DISPOSITIONS SPECIALES DE PROCEDURE Incomp tence Article 117 Les tribunaux de la R publique du B nin sont comp tents pour conna tre des infractions pr vues au chapitre 1 du pr sent titre v lorsque l infraction a t commise sur son territoire ou lorsque l un des actes qui constituent les l ments de l infraction a t accompli sur son territoire v lorsque l infraction a t commise par un de ses nationaux ou par une pers
224. nibilit et de bio quivalence entre le m dicament g n rique et la sp cialit correspondante originale b Lorsque la demande concerne une sp cialit pharmaceutique essentiellement similaire une sp cialit d j autoris e une documentation bibliographique peut tenir lieu de comptes rendus pharmacologiques toxicologiques et cliniques figurant au dossier de la sp cialit originale en accord avec le titulaire de l autorisation de la sp cialit originale Cette sp cialit essentiellement similaire ne sera autoris e au B nin que lorsque son prix sera au moins 15 moins cher que la sp cialit d j enregistr e au B nin Lorsque la demande concerne une sp cialit correspondant une fabrication figurant la pharmacop e fran aise pharmacop e internationale ou autres pharmacop es reconnues sur le plan international le demandeur peut tre dispens des dossiers pharmacologiques toxicologiques et cliniques CHAPITRE III DE LA COMMISSION TECHNIQUE DES MEDICAMENTS Article 7 Les dossiers de demande d enregistrement sont tudi s par une Commission Technique des M dicaments CTM compos e comme suite v le Directeur des Pharmacies et des Laboratoires repr sentant le ministre charg de la sant v le Directeur National de la Protection Sanitaire ou son repr sentant deux Professeurs d universit deux Pharmaciens d h pital un Pharmacien toxicologue LS Article 8 Article 9
225. nin la Loi N 54 418 du 15 Avril 1954 sur l exercice de la pharmacie la Loi N 97 020 du 17 Juin 1997 portant r glementation de l exercice en client le priv e des professions m dicales et param dicales l Ordonnance N 73 30 du 31 Mars 1973 instituant le code de d ontologie des pharmaciens du B nin l Ordonnance N 73 38 du 21 Avril 1973 portant cr ation et organisation des Ordres Nationaux des M decins des Pharmaciens des Chirurgiens Dentistes et des Sages Femmes l Ordonnance N 75 7 du 27 Janvier 1975 portant r gime des m dicaments en R publique du B nin la Proclamation le 1 Avril 1996 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 18 mars 1996 le D cret N 99 309 du 22 Juin 1999 portant composition du Gouvernement le D cret N 96 402 du 18 Septembre 1996 fixant les structures de la Pr sidence de la R publique et des Minist res le D cret N 96 25 du 23 Janvier 1996 portant mode de d termination des prix publics des m dicaments et sp cialit s pharmaceutiques en R publique du B nin le D cret N 97 301 du 24 Juin 1997 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique 149 Vu le D cret N 98 427 du 27 Septembre 1998 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re du Commerce de l Artisanat et du Tourisme Sur proposition du Ministre de la Sant Publique
226. nir et commercialiser les mat riels m dicaux v les grossistes r partiteurs y les soci t s commerciales d ment autoris es par le Ministre charg de la Sant et ayant comme assistant un pharmacien un m decin un Technicien de Laboratoire Niveau A ou un Ing nieur des Travaux en analyses biom dicales Les soci t s commerciales d sireuses d importer de d tenir et de vendre les mat riels m dicaux doivent fournir un dossier de demande d autorisation comprenant 1 une demande manuscrite adress e au Ministre charg de la sant attention Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques 2 une copie des statuts de la soci t 3 un extrait du casier judiciaire du demandeur datant de moins de trois 03 mois 4 une copie l galis e d acte de naissance du demandeur 5 une copie l galis e du certificat de nationalit du demandeur 6 une copie de l attestation d inscription de la soci t au registre du commerce 7 une attestation fiscale prouvant que le demandeur est jour vis vis du FISC 8 un re u de versement de cent mille 100 000 F CFA repr sentant les frais d tude du dossier 9 une copie du contrat sign avec l assistant pr vu l article 5 ci dessus Article 7 Article 8 Article 9 Article 10 Article 11 Chapitre III Article 12 Article 13 Article 14 Article 15 205 Le dossier de demande d autorisation d impo
227. nne responsable de l ex cution des obligations fix es par la pr sente loi et par la licence Les entreprises d Etat sp cialement d sign es par le Ministre charg de la Sant pour se livrer aux op rations susvis es ne sont pas tenues de requ rir la licence La licence indique les substances et pr parations concern es par l activit autoris e les quantit s sur lesquelles l activit pourra porte le genre de comptabilit qui devra tre tenue ainsi que toutes autres contions que le b n ficiaire devra remplir et obligations qu il devra respecter Elle s tend toutes les op rations directement li es l activit autoris e Toute modification de l objet de la raison sociale de l entreprise de la nature de ses activit s tout changement des plantes substances ou pr parations sur lesquelles portent les activit s est subordonn es une autorisation du Ministre charg de la Sant L arr t du Ministre charg de la sant interdisant une ou plusieurs des op rations portant sur des plantes substances ou pr parations des tableaux Il et IIl rend caduque la licence ant rieure relative cette op ration ou ces op rations Les entreprises priv es autoris es et les entreprises d Etat sp cialement d sign es ne peuvent sur le territoire national acqu rir c der et distribuer des plantes substances ou pr parations des tableaux Il et III qu des personnes physiques ou morales autoris es Une entrepr
228. nnelle A ce titre elle est charg e de v laborer et faire appliquer la Politique Pharmaceutique Nationale Article 62 SS La SS v SECTION VIII Article 63 La 178 laborer et faire appliquer la r glementation sur les conditions d ouverture et de fonctionnement des tablissements de produits pharmaceutiques des agences de promotion de mat riels m dico techniques et des d p ts pharmaceutiques laborer et actualiser en collaboration avec les directions techniques d partementales et autres structures concern es les nomenclatures pharmaceutiques nationales des m dicaments veiller l application de la l gislation et la r glementation pharmaceutique ainsi qu celle des conceptions internationales relatives aux stup fiants et aux substances psychotropes assurer le contr le de la qualit dans le domaine pharmaceutique conform ment aux pharmacop es en vigueur assurer en collaboration avec les directions et autres structures concern es la diffusion des informations sur l utilisation des m dicaments et la pharmacovigilance assurer l inspection des officines des tablissements publics et priv s fabricants et ou distributeurs de produits pharmaceutiques lutter contre la vente illicite des m dicaments en collaboration avec les autres structures concern es contr ler l approvisionnement et la distribution de m dicaments mat riels et consommables m dicaux dans tout
229. nnelles PPMT v la Commission Technique d Enregistrement des M dicaments CTEM v la Commission Technique des Mat riels M dicaux CTMM CHAPITRE IV DES DISPOSITIONS DIVERSES Article 19 Article 20 Article 21 Les attributions et la composition des divisions sont fix es par note de service du Directeur des Pharmacies et du M dicament Il est cr un Comit de Direction CODIR plac sous la pr sidence du Directeur des Pharmacies et du M dicament et compos des Chefs de Services et d un repr sentant du personnel de la Direction des Pharmacies et du M dicament Ce Comit de Direction a un caract re consultatif Le Directeur des Pharmacies et du M dicament est charg de l application du pr sent Arr t qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires 193 Article 22 Le pr sent Arr t qui prend effet pour compter de la date de sa signature sera publi et communiqu partout o besoin sera Fait Cotonou le Zi A JARON t can S Re a P T Uo gt a Professeur Agr g Flore GANGBO AMPLIATIONS PR 6 AN 4 CC 2 CES 2 HAAC 2 HCJ 2 HCJ 2 JORB 1 MS 4 Autres Minist res 20 Cabinet MSP 7 SGM 2 DIVI 2 Directions Centrales 3 Directions Techniques 11 DDS 6 Archives 2 JORB 01 194 REPUBLIQUE DU BENIN ARRETE CABINET DU MINISTRE Du 28 d cembre 2006 PORTANT CONDITIONS D EXERCICE DE LA PROFESSION DE PHARMACIEN D OFFICINE AU
230. nq cent mille cinq millions 500 000 5 000 000 F ou de une de ces deux peines seulement 1 Ceux qui auront apport leur concours la conversion ou au transfert de ressources ou de biens provenant des infractions pr vues aux articles 95 101 dans le but soit de dissimuler ou de d guiser l origine illicite desdits biens ou ressources soit d aider toute personne impliqu e dans la commission de l une de ces infractions chapper aux cons quences juridiques de ses actes 2 Ceux qui auront apport leur concours la dissimulation ou au d guisement de la nature de l origine de l emplacement de la disposition du mouvement ou de la propri t r els de ressources biens ou droits y relatifs provenant d une des infractions num r es au 1 3 Ceux qui auront acquis d tenu ou utilis des biens et ressources sachant qu ils provenaient d une des infractions num r es au 1 Seront punis des peines pr vues pour cette infraction ceux qui par un moyen quelconque auront incit directement ou indirectement alors m me que cette incitation n aurait par t suivie d effet commettre l un des d lits pr vus aux articles 95 102 Seront punis d un emprisonnement de dix vingt 10 20 ans et d une amende de cinq cent mille cinq millions 500 000 5 000 000 F ou de l une de ces deux peines seulement ceux qui par un moyen quelconque auront incit directement ou indirectement alors m me que cette inc
231. ns Diagnostiques Membres y un repr sentant du Ministre charg des Finances et de l Economie le Directeur G n ral des Douanes et des Droits Indirects v le Directeur de la Centrale d Achat des M dicaments Essentiels v le Conseiller Technique aux Affaires Pharmaceutiques et de Laboratoires v un repr sentant des soci t s grossistes r partiteurs des m dicaments v un repr sentant du Syndicat des Pharmaciens d Officine du Secteur Priv La Commission Tarifaire se r unit tous les six 06 mois en vue de faire le point de l application du pr sent D cret et d apporter en cas de besoin les ajustements n cessaires aux prix publics Elle peut se r unir en session extraordinaire Un arr t conjoint des membres charg s respectivement du Commerce de la Sant et des Finances pr cisera les attributions et le fonctionnement de la Commission Tarifaire Le prix public est d termin par l application d un coefficient multiplicateur aux prix d part usine hors taxes exprim s en Francs CFA des m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques Le coefficient multiplicateur ainsi que les diff rentes remises accord es sont fix s par Arr t conjoint des Ministres charg s respectivement du Commerce de la Sant et des Finances Les m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques de la m decine humaine et v t rinaire import s pour tre commercialis s en R publique du B nin sont exempt s d
232. nseil National des sages femmes nomme son pr sident pour quatre ans Le pr sident est obligatoirement un m decin accoucheur CHAPITRE Iil DES ELECTIONS AU CONSEIL NATIONAL DE L ORDRE DES SAGES FEMMES DU FONCTIONNEMENT DU CONSEIL NATIONAL DES A TTRIBUTIONS DU CONSEIL NATIONAL Article 107 Les dispositions des articles 39 42 48 44 45 46 titre Il chapitre III sont applicables aux sages femmes Article 108 Article 109 Article 110 Article 111 Article 112 Article 113 Article 114 97 Seuls sont ligibles les membres g s de 25 ans r volus et inscrits au tableau de l Ordre depuis au moins trois ans Le Conseil National de l Ordre des sages femmes peut tenir s ance avec le Conseil National de l Ordre des m decins pour l examen des questions communes aux deux professions Le Conseil National de l Ordre lit son bureau tous les quatre ans Le bureau se compose d un Pr sident d une Vice Pr sidente d une Secr taire G n rale d une Tr sori re Les dispositions des articles 48 49 50 52 54 sont applicables au Conseil National de l Ordre des sages femmes CHAPITRE IV DE LA DISCIPLINE Les sages femmes sont soumises la comp tence disciplinaire de la section disciplinaire du Conseil National de l Ordre des m decins auquel cet effet sont adjointes quatre sages femmes et le Pr sident de l Ordre National des sages femmes Ces quatre sages femmes
233. nseil de l Ordre en tenant compte du nombre de m decins install s en priv et de la comp tence des m decins fonctionnaires pouvant faire l objet de cette autorisation L exercice de cette pratique priv e aura lieu des heures d termin es Article 22 Article 23 Article 25 Article 26 79 par le Ministre de la Sant Publique et des Affaires Sociales en consid ration des besoins du service Lorsque les conditions qui auront motiv l octroi de l autorisation d exercer seront modifi es l autorisation d exercer pourra tre retir e Un d cret d application r glementera les modalit s et dispositions de cet article Tout m decin pharmacien chirurgien dentiste sage femme fonctionnaire ou contractuel peut toutefois tre appel donner des soins au domicile du malade en dehors des heures de service dans ce cas la totalit des honoraires en d coulant lui reste acquise Lorsqu un m decin pharmacien chirurgien dentiste ou sage femme aura t condamn par une juridiction p nale pour tout autre fait qu un crime ou d lit politique le Conseil National de l Ordre pourra prononcer s il y a lieu son gard dans les conditions des articles 55 64 ci dessous une des sanctions pr vues l article 64 ci dessous En vue d assurer l application des dispositions du pr c dent alin a l autorit judiciaire avisera obligatoirement et sans d lai le Conseil National de l Ordre int ress de toute co
234. nt au Dahomey la Proclamation le 1 Avril 1996 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 18 mars 1996 le D cret N 99 309 du 22 Juin 1999 portant composition du Gouvernement le D cret N 89 370 du 10 Octobre 1989 portant r glementation de l importation de la d finition et de la vente de produits chimiques et r actifs de laboratoire le D cret N 96 25 du 23 Janvier 1996 portant mode de d termination de prix de cession des m dicaments et des produits pharmaceutiques en R publique du B nin le D cret N 2000 164 du 29 Mars 2000 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique proposition du Ministre de la Sant Publique 153 Le Conseil des Ministres entendu en sa s ance du 12 Juillet 2000 DECRETE Article 1 L usine pharmaceutique est un tablissement de fabrication et de vente Article 2 Article 3 Article 4 Article 5 en gros de m dicaments et objets de pansement Elle doit tre la propri t d un pharmacien ou d une soci t la gestion et la direction g n rale de laquelle participe au moins un pharmacien Ce dernier est personnellement responsable de l application des r gles dit es dans l int r t de la sant sans pr judice le cas ch ant de la responsabilit solidaire de l usine Cet tablissement peut aussi effectuer des op rations d importation de produits semi
235. ntaire et ils 96 n ont pas le droit d exercer la m decine Article 101 Les dispositions des articles du titre IV de la pr sente ordonnance organisant l ordre National des M decins sont applicables l Ordre National des chirurgiens dentistes TITRE V DE L ORDRE NATIONAL DES SAGES FEMMES DU DAHOMEY CHAPITRE _1 ORDRE NATIONAL DES SAGES FEMMES LES REGLES D INSCRIPTION AU TABLEAU Article 102 est institu un Ordre des sages femmes du Dahomey groupant obligatoirement toutes les sages femmes habilit s pratiquer leur art au Dahomey Article 103 Les r gles d inscription au tableau de l Ordre fix es pour les m decins aux articles 32 et 33 sont applicables aux sages femmes CHAPITRE II DU CONSEIL NATIONAL DE L ORDRE DES SAGES FEMMES Article 104 Le Conseil National de l Ordre des sages femmes du Dahomey est compos de deux m decins de pr f rence sp cialis s comme accoucheurs d sign s par le Conseil National de l Ordre des m decins en dehors de son soin et de huit sages femmes lues par l assembl e g n rale des sages femmes inscrites au tableau de l Ordre au scrutin secret v Quatre sont d sign es parmi les sages femmes priv es v Quatre parmi les sages femmes fonctionnaires Elles sont lues pour quatre ans Article 105 Les dispositions des articles 35 37 38 du Conseil National de l Ordre des m decins sont applicables au Conseil National de l Ordre des sages femmes Article 106 Le Co
236. ntifique et du Minist re de la Sant Publique Le Conseil des Ministres entendu en sa s ance du 08 septembre 1999 DECRETE Article 1 I est cr au sein de la Facult des Sciences de la Sant FSS de l Universit Nationale du B nin UNB pour compter de la rentr e acad mique 1999 2000 une Ecole de Pharmacie Article 2 L Ecole de Pharmacie est organis e en conformit avec le Statut de l Universit Nationale du B nin 151 Article 3 Un Arr t minist riel portant attributions organisation et fonctionnement de l Ecole de Pharmacie sera pris par le Ministre de l Education Nationale et de la Recherche Scientifique Article 4 Le Directeur de l Ecole de Pharmacie est nomm par Arr t du Ministre de l Education Nationale et de la Recherche Scientifique sur proposition du Recteur de l Universit Nationale du B nin apr s avis du Conseil Scientifique Article 5 Le Ministre de l Education Nationale et de la Recherche Scientifique est charg de l Ex cution du pr sent D cret qui sera publi au Journal Officiel Fait Cotonou le 25 octobre 1999 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Mathieu KEREKOU NUL Le Ministre d Etat charg de la Coordination de l Action Gouvernomentale du Plan du D veloppement et de la Promotion de l Emploi Apr Bruno AMOUSSOU Le Ministre de l Education Le Mimstre des Kinances Nationale et de la Lecherche et de
237. ntrale vis vis des tiers dans les limites des pouvoirs qui lui ont t d l gu s par le Comit de Gestion Y repr senter la Centrale en justice vy assister avec voix consultative aux d lib rations du Comit de Gestion et du Comit de Revue v assurer le secr tariat des r unions du Comit de Gestion Dans le cadre des pouvoirs de Gestion quotidienne exerc e par la Direction sont express ment entendus v la d finition de l organigramme de la Centrale et la d finition des t ches de chacun des Cadres Employ s et Ouvriers de la Centrale v la fixation de l effectif n cessaire la bonne marche de la Centrale y compris les arbitrages entre les diff rentes cat gories de personnels v l embauche et le licenciement de ces personnels dans le respect de la r glementation en vigueur v la d termination conform ment aux conventions collectives et aux textes r glementaires de salaires appointement indemnit s Article 22 Article 23 Article 24 Article 25 Article 26 Article 27 Article 28 Article 29 TITRE 6 Article 30 Article 31 238 primes et avantages divers consentis ces personnels v l organisation comptable et administrative de la Centrale v l organisation de la cession des produits pharmaceutiques dans le respect de l quilibre financier et en tenant compte du r le social d volu la Centrale v l organisation technique de la Centrale et l organisation
238. ocuments douaniers de transport et autres documents d exp dition doivent indiquer le nom des plantes et des substances tel qu il figure dans les tableaux des conventions Internationales et le nom des pr parations dans le cas o elles en ont un les quantit s export es depuis le territoire national ou devant tre import es sur celui ci le nom et l adresse de l exportateur de l importateur et lorsqu ils sont connus du destinateur Les exportations depuis le territoire national ou les importations sur celui ci sous forme d envois adress s une banque au compte d une personne diff rente de celle dont le nom figure sur l autorisation d exportation sont interdites Les exportations depuis le territoire national sous forme d envois adress s un entrep t de douane ou un magasin sous douane sont interdites sauf si le gouvernement du pays importateur a pr cis sur le certificat d importation qu il approuvait un semblable envoi Les importations sur le territoire national sous forme d envois adress s un entrep t de douane sont interdites sauf si le Ministre charg de la Sant pr cise sur le certificat d importation qu il approuve un tel envoi Tout retrait de l entrep t de douane est subordonn la pr sentation d une autorisation manant des autorit s dont rel ve l entrep t Dans le cas d un envoi destination de l tranger il sera assimil une exportation une exportation nouvelle au sens de la pr sente sect
239. ofesseur d Universit Membre MASSOUGBODJI Eug ne DEGUENON _ Pharmacien d H pital Membre Toussaint HOUNNOUKON Pharmacien d H pital Membre Philippe CAPO CHICHI Pharmacien Toxicologue Membre Directeur de la Centrale d Achat des Membre Pascal HESSOU M dicaments Essentiels Responsable du Laboratoire National Membre M dicaments Prosper AHONLONSOU Pr sident du Conseil National de Membre l Ordre des Pharmaciens Soul DAOUDA Secr taire g n ral du Conseil de Membre l Ordre des M decins Article 2 Article 3 Article 4 Article 5 Article 6 La dur e du mandat des membres de la Commission Technique des M dicaments CTM est de cinq 05 ans renouvelable En cas de vacance de poste en cours de mandat il est pourvu au remplacement du membre d faillant dans les m mes conditions que sa nomination La Commission Technique des M dicaments si ge en session ordinaire par trimestre sur convocation de son Pr sident Elle peut tre galement convoqu e en session extraordinaire en cas de n cessit La Commission peut faire appel d autres personnes ressources si elle le juge n cessaire Les membres de la Commission per oivent chacun une indemnit journali re de session de VINGT CINQ MILLE 25 000 FCFA La dur e d une session ne peut d passer deux 02 jours Le Secr tariat de la Commission est assur par la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques Le Directeur d
240. oi est interdite sous peine de Article 123 Article 124 52 poursuites du chef du d lit d incitation pr vu l article 103 et de nullit de l enqu te que le fonctionnaire intervenue directement ou par l interm diaire de qUiconque La d cision de recourir une livraison surveill e ou une incitation la vente est prise par le Directeur de l Office central pr vu l article 147 par le fonctionnaire par lui d l gu dans chaque cas d esp ce et le cas ch ant sur la base des accords conclu avec les autres Etats int ress s La d cision qui autorise une livraison surveill e est imm diatement port e la connaissance de l autorit judiciaire comp tente d une part du lien pr sum de d part ou d entr e sur le territoire national de l exp dition d autre part du lieu pr sum o la livraison doit tre effectu e ou du lieu pr sum de sa sortie de ce territoire La d cision qui autorise une incitation la vente est imm diatement port e la connaissance de l autorit judiciaire comp tente du lieu pr sum de la vente Le Directeur de l Office Central ou son d l gu dirige et contr le l op ration sur le territoire national et il ordonne les interventions qui lui paraissent appropri es Il peut avec l accord le cas ch ant des autres Etats int ress s et ventuellement sur la base des accords financiers conclus d cider que l exp dition illicite sera intercept e et autoriser la poursui
241. omme ou l animal en vue d tablir un diagnostic m dical ou de restaurer corriger ou modifier leurs fonctions organiques Article 2 Article 3 Article 4 100 Sont notamment consid r s comme des m dicaments a les produits d hygi ne contenant une substance ayant une action th rapeutique au sens de l alin a premier ci dessus b les produits d hygi ne contenant une substance v n neuse doses gales ou sup rieures celles fix es pour chaque substance et pour chaque type de produit par arr t du Minist re de la Sant Publique apr s avis de la Commission des m dicaments c les produits di t tiques qui renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques ne constituant pas elles m mes des aliments mais dont la pr sence conf re ces produits soit des propri t s sp ciales recherch es en th rapeutique di t tique soit des propri t s de repas d preuve Pour tout m dicament le mode d obtention la forme pharmaceutique la posologie les incompatibilit s toutes constantes d identification et sp cifications de la Pharmacop e Internationale d faut du Codex dahom en ou de tout autre Codex reconnu par les autorit s administratives comp tentes L importation des m dicaments doit faire l objet d une r glementation particuli re Les dons de m dicaments et tous autres objets et articles destin s m decine humaine et v t rinaire ainsi que les chantillons
242. on commune internationale assortie d une marque ou du nom de fabricant ou encore la simple mention de la d nomination commune internationale v la composition int grale du m dicament soit par unit de prise soit par unit de poids ou de volume nonc e en termes usuels l exclusion des formules chimiques brutes avec recours la d nomination commune internationale des composants v les indications th rapeutiques v la forme gal nique les modes et les voies d administration la contenance du ou des mod les destin s la vente La date de la demande correspond la date de r ception du dossier complet par le Directeur charg de la Pharmacie et du M dicament A cette demande sont joints outre la quittance du droit d enregistrement trois exemplaires d un dossier technique r dig en fran ais et comprenant 1 le r sum du dossier comportant v le r sum des caract ristiques du produit v les rapports d experts v les renseignements administratifs 2 le dossier chimique pharmaceutique biologique et biotechnologique comportant v la composition qualitative et quantitative des composants v la description du mode de pr paration v les m thodes utilis es pour proc der au contr le des mati res premi res des produits interm diaires et des produits finis v les essais de stabilit et de biodisponibillt le dossier toxicologique et pharmacologique comportant les essais de toxicit sub
243. on de la Programmation et de la Prospective DPP SECTION 1 LA DIRECTION DES RESSOURCES FINANCIERES ET DU MATERIEL DRFM Article 42 La Direction des Ressources Financi res et du Mat riel est l organe de conception d application et de contr le des r glements et normes et proc dures en mati re de gestion des ressources budg taires financi res et mat rielles du minist re A ce titre elle est charg e de v tablir en accord avec les autres minist res concern s et faire 170 appliquer les r gles normes et proc dures de gestion des ressources budg taires financi res et mat rielles applicables toutes les structures du minist re dans le contexte de la mise en uvre de la d centralisation assurer l administration comptable et financi re de l ensemble des cr dits et financements mis la disposition du minist re en tenir la comptabilit analytique et contr ler la gestion des unit s d centralis es mobiliser et suivre l utilisation optimale des ressources financi res en collaboration avec la Direction de la Programmation et de la Prospective ainsi qu avec les autres directions du minist re centraliser les besoins l acquisition et la r partition des ressources mat rielles ainsi que la tenue des inventaires r glementaires coordonner la pr paration et l tablissement des projets de budget du minist re en collaboration avec la Direction de la Programmation et de la Prospective ainsi qu a
244. on est le Pr sident du Bureau de l Assembl e G n rale La dur e du mandat des membres du Comit de Gestion est de trois 03 ans renouvelables une fois Article 18 SECTION 4 Article 19 Article 20 Article 21 237 Le Comit de Gestion peut s adjoindre titre facultatif toute personne dont la comp tence lui parait n cessaire pour l accomplissement de sa mission Le Comit de Gestion peut instituer des sous comit s ad hoc Il met en place une commission pour les Appels d offres et les achats de produits pharmaceutiques Les r gles et proc dures appropri es seront suivies selon la nature des m dicaments ou des produits DE LA DIRECTION La Centrale d Achat est dirig e par un Directeur assist d un Adjoint recrut s sur concours par le Comit de Gestion Ils doivent tre tous les deux 02 pharmaciens de nationalit b ninoise La Direction apr s avis du Comit de Gestion recrute sur concours le personnel n cessaire la bonne marche de la Centrale d Achat La Direction exerce tous les pouvoirs de Direction et de Gestion de la Centrale La Direction est sp cifiquement charg e de v assurer l ex cution des d cisions prises par le Comit de Gestion et le Comit de Revue v tre l ordonnateur du budget de la Centrale et veiller son ex cution tant en recettes qu en d penses vy avoir autorit sur tout le personnel employ par la Centrale y repr senter valablement la Ce
245. on m dical gratuit ne pourra tre vendu Il sera exp di exclusivement avec les document le concernant l Office National de Pharmacie qui se chargera de son enregistrement la Direction des Pharmacies et mise la disposition des Repr sentants des Laboratoires Article 5 Seront punis d une amende de 200 000 1 000 000 Francs ceux qui auront contrevenu ces dispositions r glementaires et en cas de r cidive cette amende sera port e au double Article 6 Le Directeur des Pharmacies le Directeur G n ral des Douanes et le Directeur du Commerce Ext rieur sont charg s chacun en ce qui les concerne de l application du pr sent Arr t qui sera publi au Journal Officiel Article 7 Le pr sent Arr t qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires notamment celles de l Arr t Interminist riel n 73 MSPAS MFE du 29 D cembre 1973 prend effet pour compter de la date de sa signature Fait Cotonou le 16 D cembre 1985 Le Ministre de la Sant Publique Le Ministre des Finances et de l Economie Sign Andr ATCHADE Sign Hospice ANTONIO Le Ministre du Commerce de l Artisanat et du Tourisme Sign Soul DANKORO Ampliations PR ANR MINISTERES CPC PPC IGE DIRECTIONS CENTRALES MSP TOUTES DPS MSP MFE MCAT ON PB GAPOB SOPHABE SYNDICAT NATIONAL DES PHARMACIENS ORDRES NATIONAL DES PHARMACIENS DU BENIN JO RPB ARCHIVE CHRONO Pour Copie certifi e conforme Cotonou le
246. onctionnement du Minist re de la Sant Publique Vu le d cret n 88 315 du 29 Juillet 1988 portant composition du Conseil Ex cutif National et de son Comit Permanent Vu le d cret n 75 151 du 10 Juillet 1975 modifiant le D cret n 75 21 du 27 janvier 1975 portant modalit s d application de l ordonnance n 75 7 du 27 janvier 1975 portant r gime des m dicaments au B nin Sur proposition du Ministre de la Sant Publique Le Comit Permanent du Conseil Ex cutif National entendu en sa s ance du 19 octobre 1988 DECRETE Les Formations Sanitaires Publiques Centres Hospitaliers Provinciaux centres de Sant de Districts Complexes Communaux de Sant Unit Villageoises de Sant et les institutions sanitaires priv es but non lucratif sont autoris s acqu rir reconstituer et vendre aux malades les m dicaments essentiels sous leur nom g n rique ainsi que les objets de pansements Les M dicaments essentiels vis s l article 1 sont ceux faisant partie de la liste nationale des m dicaments essentiels publi e par Arr t du Ministre de la Sant Publique 108 Article 3 Les recettes des Formations Sanitaires provenant de la vente de m dicaments et des prestations serviront financer l approvisionnement en produits pharmaceutiques et couvrir certaines charges non salariales Article 4 Les modalit s d application du pr sent d cret seront pr cis es par Arr t conjoint du
247. onne r sidant habituellement sur son territoire v lorsque l auteur se trouve sur son territoire et qu il n est pas extrad lorsque l infraction a t commise bord d un a ronef immatricul sur son territoire ou d un navire battant son pavillon sous r serve des accords et arrangements conclu entre Etats lorsque l infraction a t commise bord d un navire que l Etat du pavillon a autoris la R publique du B nin arraisonner visiter et prendre en cas de d couverte de preuve de participation un trafic illicite les mesures appropri es l gard du navire des personnes se trouvant bord et de la cargaison Article 118 En cas d infractions vis es aux articles 95 102 Les drogues et les pr curseurs sont imm diatement saisis Il en est de m me des installations mat riels quipements et autres biens mobiliers suspects d avoir t utilis s ou d tre destin s tre utilis s pour la commission du d lit des sommes et valeurs mobiliers suspects d avoir t utilis s ou tre destin s tre utilis s pour la commission du d lit des sommes et valeurs mobili res suspectes de provenir directement ou indirectement de l infraction ainsi que sans que le secret bancaire puisse tre invoqu de tous documents de nature faciliter la preuve de l infraction et la culpabilit de ses auteurs 3 Dispositions destin es faciliter les enqu tes Article 119 Les visites perquisitions et saisi
248. onneront la confiscation des plantes et substances saisies qui n auront pas t d truites ou remises un organisme habilit en vue de leur utilisation licite Dans tous les cas pr vus aux articles 95 97 99 101 les tribunaux ordonneront la confiscation des installations mat riels quipements et autres biens mobiliers utilis s ou destin s tre utilis s pour la commission de l infraction quelque personne qu ils appartiennent moins que les propri taires n tablissent leur bonne foi Dans tous les cas pr vus aux articles 95 101 les tribunaux ordonneront la confiscation des produits tir s de l infraction des biens 49 mobilier ou immobiliers dans lesquels ces produits ont t transform s ou convertis et concurrence de la valeur desdits produits des biens acquis l gitimement auxquels lesdits produits ont t m l s 11 PEINES FACULTATIVES Article 114 1 Dans les cas pr vus aux articles 95 103 les tribunaux pourront a prononcer l interdiction du territoire d finitive ou pour une dur e de dix vingt 10 20 ans contre tout tranger b l interdiction de s jour pour une dur e de cinq dix 5 10 ans c d e g l interdiction de droits civiques pour une dur e de dix vingt 10 20 ans l interdiction de quitter le territoire national et le retrait du passeport pour une dur e de cinq dix 5 10 ans l interdiction de conduire d
249. onou le 18 f vrier 2002 frstrede l Industrie du Commerce Set de A P motion de l Emploi e Yvette C line SEIGNON n e KANDISSOUNON ce des Finances 1 Econon PLIATIONS PR 4 AN 4 SGG 4 MICPE 5 MSP 5 MFE 5 AUTRES MINISTERES 17 DCP 10 DDICPE 12 DPED 10 INSAE 4 IGE 4 DGDDI 4 DGDID 4 CCIB 2 GDE CHANC 4 ORTB 4 UNB 4 PHARMACIENS GROSSISTES 16 SYNPHAB 4 JORB 1 141 a e RRETE INTERMINISTERIEL MINISTERE DE L INDUSTRIE En DU COMMERCE ET DE LA PROMOTION DE L EMPLOI ANNEE 2003 n 029 MICPE MSP DC SG DCCI DPED MINISTERE DE LA SANTE FIXANT LES CRITERES D AJUSTEMENT PERIODIQUE LES PRIX DES MEDICAMENTS ET SPECIALITES PHARMACEUITIQUES EN REPUBLIQUE DU BENIN LE MINISTRE DE L INDUSTRIE DU COMMERCE ET DE LA PROMOTION DE L EMPLOI LE MINISTRE DE LA SANTE PUBLIQUE Vu la loi 90 032 du 11 D cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin Vu la loi n 90 005 du 15 mai 1990 fixant les conditions d exercice des activit s du Commerce en r publique du B nin Vu l Ordonnance n 20 PR MFAEP du 5 juillet 1967 portant r glementation des prix et stocks Vu la proclamation le 03 avril 2001 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 22 mars 2001 Vu le D cret n 2001 170 du 07 mai 2001 portant composition du Gouvernement et le d cret n 2002 082 du 20 f vrier qui l a modi
250. onstitu par 1 le commerce de gros et de demi gros 2 le commerce de d tail 3 les services r put s commerciaux par la loi 2 Commerce Ext rieur regroupant 1 le commerce d importation 2 le commerce d exportation L exercice des activit s de commerce est subordonn aux conditions suivantes 1 tre inscrit au registre du commerce 2 tre titulaire d une carte professionnelle de commer ant 3 tre enregistr la Chambre de Commerce et d Industrie du B nin L inscription du commer ant au registre du commerce tenu par le Greffe du Tribunal est obligatoire La carte professionnelle de commer ant est obligatoire pour les nationaux et les trangers Les modalit s de confection d obtention de validit et d utilisation cette carte seront pr cis es par d cret TITRE lll DU COMMERCE INTERIEUR Constituent le commerce int rieur les activit s commerciales suivantes le commerce de gros et de demi gros le commerce de d tail les services r put s commerciaux par la loi CHAPITRE I DE LA DISTRIBUTION Article 15 L activit de distribution est distincte de l activit de production Article 16 Article 17 Article 18 Article 19 Article 20 Article 21 zll Constitue une activit de production tout acte par lequel un industriel un artisan ou tout producteur livre le produit de son activit des grossistes Constitue une activit de distribution tout acte n entrant
251. oris e notamment de manquements aux Article 26 Article 27 Article 28 30 obligations fix es de n gligence du personnel responsable ou encore si la demande de licence comportant des d clarations inexactes Si la gravit des manquements commis ne justifie pas un retrait le Ministre charg de la Sant peut suspendre la validit d une licence pour une dur e n exc dant pas six mois la licence de se livrer aux op rations vis es l article Il et la licence d utiliser des tablissements et locaux ne peuvent tre accord es et seront retir es quiconque aura t condamn pour trafic ou usage illicite Elles pourront tre suspendues jusqu la d cision de jugement en cas d inculpation du titulaire d un de ces chefs Une d cision de refus de suspension ou de retrait de licence ne peut intervenir qu apr s que l int ress a t invit fournir toutes explications Elle doit tre motiv e et notifi e la personne concern e La d cision de retrait ou de suspension est prise sans pr judice des sanctions p nales et disciplinaires encourues La cessation de la validit pour quelque cause que ce soit de la licence de se livrer aux activit s pour lesquels des tablissements et locaux sont utilis s rend caduque la licence les concernant En cas de cessation d activit de l entreprise de retrait ou d expiration de la validit de la licence de se livrer des op rations vis es l article Il Le
252. otection de la sant et de la vie des personnes et des animaux ou de pr servation des Article 31 Article 32 Article 33 Article 34 13 v g taux de protection du Tr sor National ayant une valeur artistique historique ou arch ologique ou de protection de la propri t industrielle et commerciale L importation de toutes marchandises ordinaires des pays autres que ceux d finis l article 30 est soumis l autorisation pr alable de la Direction charg e du Commerce Ext rieur Sauf autorisation sp ciale sont interdites l importation les marchandises de nature dangereuses pour la sant humaine et celle successibles de porter atteinte la s curit de l Etat ainsi que celles qui concourent leur fabrication La liste desdites marchandises sera pr cis e par d cret Seuls sont habilet s importer des produits et sp cialit s pharmaceutiques les objets de pansement et tous autres articles pr sent s comme conformes la pharmacop e en R publique du B nin les tablissements pharmaceutiques grossistes et les pharmaciens propri taires d officines agr es par l Etat les Organismes d Etat les h pitaux confessionnels les industries pharmaceutiques locales les organismes philanthropiques et les organisations internationales Les dispositions en vigueur en mati re de domiciliation aupr s d un interm diaire agr des importations et des exportations ainsi qu en mati re de r glements des
253. ou le 27 Avril 1999 26 PREMIERE PARTIE CLASSIFICATION ET REGLEMENTATION DE LA CULTURE DE LA PRODUCTION DE LA FABRICATION ET DU COMMERCE LICITES DES STUPEFIANTS SUBSTANCES PSYCHOTROPES ET PRECURSEURS TITRE 1 Article 1 Article 2 Article 3 Article 4 Article 5 CLASSIFICATION DES STUPEFIANTS DES SUBSTANCES PSYCHOTROPES ET DES PRECURSEURS Les substances et les pr parations vis es par la pr sente loi sont class es dans quatre tableaux Il III et IV suivant les mesures de contr le auxquelles elles sont soumises Toutes les plantes et substances class s comme stup fiants ou substances psychotropes par les Conventions Internationales ou en application de ces Conventions leurs pr parations et toutes autres plantes et substances dangereuses pour la sant publique en raison des efforts nocifs que leurs abus est susceptible de produire sont inscrites l un des trois tableaux suivants selon la gravit du risque pour la sant publique que leur abus peut entra ner et selon qu elles pr sentent ou non un int r t en m decine Tableau I plantes et substances haut risque d pourvues d int r t en m decine Tableau Il plantes et substances haut risque pr sentant un int r t en m decine Tableau Ill plantes et substances risque pr sentant un int r t en m decine Les tableaux Il et III sont divis s en deux groupes A et B suivant les mesures qui leur sont applicables
254. our l exercice en client le priv e des professions de sant pr sid e par le ministre de la sant ou son repr sentant est compos e comme suit 1 Au titre de l administration v le directeur national de la protection sanitaire v le directeur des pharmacies et des laboratoires 2 Au titre des professions m dicales et param dicales v Le pr sident du Conseil de l Ordre des M decins ou son repr sentant Le pr sident du conseil de l Ordre des pharmaciens ou son repr sentant v Le pr sident du Conseil de l Ordre des chirurgiens dentistes ou son repr sentant v Le pr sident du Conseil de l Ordre des sages femmes ou son repr sentant v Le pr sident de l association des masseurs kin sith rapeutes et r ducateurs psychom triciens ou son repr sentant Article 5 Article 6 Article 7 Article 8 20 v Le pr sident de l association des opticiens ou son repr sentant y Le pr sident de l Association des infirmi res et infirmiers dipl m s d Etat ou son Repr sentant v Le pr sident de l association des proth sistes dentaires ou son repr sentant Cette commission technique en cas de besoin peut faire appel titre consultatif toute personne jug e comp tente La commission technique pour l exercice en client le priv e des professions de sant se r uni en session ordinaire une fois par trimestre sur convocation de son pr sident Elle peut se r unir en session extraordin
255. ous les actes pharmaceutiques doivent tre effectu s avec un soin minutieux Les tablissements pharmaceutiques doivent tre install s dans les locaux bien adapt s aux activit s qui s y exercent et convenablement quip s et tenus Tout produit se trouvant dans un tablissement pharmaceutique doit pouvoir tre identifi par son nom qui doit tre ventuellement conforme au mod le r glementaire INTERDICTION DE CERTAINS PROCEDES DANS RECHERCHE DE LA CLIENTELE CHAPITRE 1 DE LA PUBLICITE Article 27 Article 28 Article 29 Les pharmaciens doivent s interdire de solliciter la client le par des proc d s et moyens contraires la dignit de leur profession m me lorsque ces proc d s et moyens ne sont pas express ment prohib s par la l gislation en vigueur Les inscriptions port es sur les officines en application des dispositions de l article 14 ne peuvent tre accompagn es que par les seuls titres universitaires hospitaliers et scientifiques dont la liste est tablie par le Conseil National de l Ordre A l exception de celles qu impose la l gislation commerciale ou industrielle les seules indications que les pharmaciens puissent faire figurer sur leurs en t tes de lettres papiers d affaires ou dans les annuaires sont 1 Celles qui facilitent leurs relations avec leurs clients ou fournisseurs tels que noms pr noms adresses num ros de t l phone jours et heures d ouverture num ros
256. ouverture et d exploitation d une officine de pharmacie ANNEE 2006 N 13495 MS DC SGM CTJ DPM CNOP SA 195 Sur proposition du Directeur des Pharmacies et du M dicament ARRETE CHAPITRE 1 DES DISPOSITIONS GENERALES Article 1 L officine de pharmacie est un tablissement de sant ouvert et dirig Article 2 Article 3 par un pharmacien propri taire affect l ex cution des ordonnances magistrales la pr paration des m dicaments inscrits la pharmacop e officielle la dispensation des m dicaments et produits pharmaceutiques et l ex cution d un certain nombre d analyses biom dicales dont la liste est fix e par un Arr t du Ministre de la Sant Le pharmacien d officine est une personne qui titulaire du dipl me d Etat de Docteur en pharmacie est autoris e par Arr t du Ministre de la Sant ouvrir et diriger une officine de pharmacie en qualit de propri taire Au sens du pr sent Arr t l exercice de la profession de pharmacien d officine couvre les domaines ci apr s v l ouverture et l exploitation d une officine de pharmacie v le transfert d officine de pharmacie CHAPITRE II DES CONDITIONS D OUVERTURE ET D EXPLOITATION D UNE Article 4 Article 5 OFFICINE DE PHARMACIE L ouverture et l exploitation d une officine de pharmacie sont subordonn es l obtention d une licence accord e par le Ministre en charge de la Sant en commission technique apr
257. oyer que les instruments dont la liste est fix e par arr t du Ministre de la Sant Publique En cas d accouchement dystocique ou de suites de couches pathologiques elles doivent faire appel un m decin Les sages femmes ne peuvent prescrire que les m dicaments figurant sur une liste fix e par un arr t du Ministre de la Sant Publique apr s avis du Directeur G n ral de la Sant Publique Un code de d ontologie pr par par le Conseil National de chaque Ordre est soumis au Ministre de la Sant Publique et dict sous la forme d une ordonnance prise en Conseil des ministres Les sages femmes sont autoris es pratiquer les vaccinations et revaccinations apr s avis d un m decin ex cuter les soins proscrits ou conseill s par un m decin F CHAPITRE 1 DE L EXERCICE ILLEGAL DES PROFESSIONS DE MEDECIN PHARMACIEN CHIRURGIEN DENTISTE ET DE SAGE FEMME Article 14 Article 15 Article 16 Exerce ill galement la m decine la pharmacie la chirurgie dentaire ou la pratique de l accouchement 1 _ toute personne qui prend part habituellement ou par direction suivie m me en pr sence d un m decin ou d un chirurgien dentiste l tablissement d un diagnostic ou au traitement de maladies ou d affections chirurgicales cong nitales ou acquises r elles ou suppos es par actes personnels consultations verbales ou crites ou par tous autres proc d s qu ils soient sans tre titulaire du dipl me
258. par le Ministre charg de la Sant Article 28 Article 29 Article 30 Article 31 223 La publicit concernant les m dicaments traditionnels les plantes m dicinales et les centres de promotion de la pharmacop e traditionnelle ne sont autoris s que dans les conditions fix es par un Arr t du Ministre charg de la Sant Le praticien de la m decine traditionnelle doit cr er et maintenir des relations de franche collaboration avec les autorit s administratives le personnel m dical et param dical de sa localit notamment sur les sujets qui int ressent l exercice de sa profession Il doit tenir jour tout document pouvant permettre l autorit administrative de faire l inspection r glementaire Au cours du traitement il ne doit pas s carter du diagnostic clinique du m decin ou du diagnostic biologique si cela a t tabli CHAPITRE II DES INTERDICTIONS Toute infraction aux dispositions des articles 26 et 30 et des textes pris en application sera conform ment aux lois et textes r glementaires en vigueur Sont passibles des m mes peines quel que soit le mode de publicit utilis les personnes et les structures qui tirent profit d une publicit irr guli re et les agents de diffusion de ladite publicit Les acteurs de la pharmacop e de la m decine traditionnelle doivent viter d avoir des comportements ind licats et non recommandables comme le viol le harc lement sexuel ou l a
259. pas dans la cat gorie d finie l alin a pr c dent Exception faite des produits de l artisanat et de certains produits de premi re n cessit la vente directe qui met le producteur en rapport direct avec le d taillant le consommateur final ne peut tre organis e que dans les conditions fix es par arr t du Ministre charg du commerce Entre Le producteur ou L importateur et le consommateur final il est autoris deux marges commerciales la marge de gros et la marge de d tail Quel que soit le nombre d interm diaires ou d op rations commerciales intervenant dans le circuit de distribution le cumul des marges b n ficiaires per ues sur un article ne peut exc der aux stades de gros et de d tail les marges respectives pr vues l alin a 1 pr c dent Le grossiste b n ficie suivant les produits de son n goce d une marge b n ficiaire major e des frais d approche suivant le lieu d implantation de son activit La marge b n ficiaire de d tail est invariable sur toute l tendue du territoire Toutefois elle peut tre major e des frais d approche Le commer ant d taillant est l interm diaire entre le grossiste et le consommateur final sauf dans les formes de distribution pr vues l article 16 ci dessus Il exerce son activit sous forme s dentaire ou ambulante Il doit disposer de fa on visible les marchandises et lisible les prix des marchandises et services offerts Le prestataire de service
260. permanente est charg e de r gler les questions urgentes dans les intervalles des sessions Les membres du bureau et de la section permanente sont lus pour deux ans Leur mandat est renouvelable Les d cisions prises par la section permanente font l objet d un rapport la s ance suivante du Conseil National Le Conseil National de l Ordre des Pharmaciens est le d fenseur de la l galit et de la moralit professionnelles Il est charg de r diger un code de d ontologie pharmaceutique ce code fixe en ce qui concerne les fonctionnaires exer ant la pharmacie les relations entre les administrations dont ils d pendent et les Conseils de l Ordre au point de vue discipline Il coordonne l action des conseils centraux des sections de l Ordre et joue un r le d arbitrage entre les diff rentes branches de la profession Il se r unit au moins quatre fois par an Il d lib re sur les affaires soumises son examen par le Ministre de la Article 89 Article 90 Article 91 Article 92 Article 93 Article 94 94 Sant Publique et les Conseils Centraux Il accueille toutes les communications et suggestions des conseils centraux et leur donne des suites qui concilient au mieux les int r ts normaux de la profession et les int r ts sup rieurs de la Sant Publique Il est qualifi pour repr senter dans son domaine d activit la pharmacie aupr s des autorit s publiques et aupr s des organismes d assistan
261. port internationaux Le Ministre charg de la Sant peut autoriser la d tention de petites quantit s de m dicaments des tableaux Il et Ill dans les navires a ronefs et autres moyens de transport public immatricul s sur le territoire national effectuant des parcours internationaux dans la limite d une provision pour premier secours en cas d urgence L autorisation d livr e sur demande de l exploitant du moyen de transport fixe les mesures qui devront tre prises pour emp cher l usage indu des m dicaments et leur d tournement des fins illicites Elle indique notamment le ou les membres de l quipage qui seront responsables de ces m dicaments les conditions dans lesquelles lesdits m dicaments seront d tenus la comptabilit tenir de leurs pr l vements et remplacement les modalit s du rapport sur leur utilisation que l exploitant devra faire p riodiquement L administration de ces m dicaments en cas d urgence n est pas consid r e comme contrevenant aux dispositions de la section 2 du pr sent chapitre Section4 D tention de m dicaments par les malades en transit Article 64 Les personnes sous traitement en transit sur le territoire national peuvent d tenir pou leur usage personnel des m dicaments contenant des substances psychotropes des tableaux Il et IIl en quantit s n exc dant pas sept jours de traitement pour les m dicaments du tableau Il et trente jours de traitement pour les m dicaments du tableau Il
262. pprovisionn e par les Grossistes R partiteurs ni ouverte au public Article 14 Tous les pharmaciens d officine doivent produire la Direction des Pharmacies et du M dicament leurs chiffres d affaires au plus tard le 30 avril de l ann e suivant l exercice consid r CHAPITRE IlI DU TRANSFERT D UNE OFFICINE DE PHARMACIE Article 15 Tout pharmacien titulaire d une officine de pharmacie peut solliciter par crit le transfert de celle ci apr s cinq 05 ann es d exploitation du site lui initialement attribu Le transfert d officine de pharmacie est le d placement de l officine l int rieur d un m me site ou d un site un autre dans une m me ville ou d une ville une autre Article 16 Lorsque le transfert de l officine est op r l int rieur d un m me site il donne lieu une modification de la licence sur demande du pharmacien responsable Article 17 La demande de transfert d un site un autre ou d une ville une autre est consid r e comme une nouvelle demande de cr ation d officine Elle est soumise au respect des dispositions des articles 4 5 6 et 7 du pr sent Arr t Le transfert d officine op r dans les conditions indiqu es l alin a pr c dent entra ne l annulation de la licence et la cession du fonds de commerce du demandeur Article 18 Outre les crit res pr vus l article 11 le transfert d officine doit se faire dans les conditions ci apr s v Il ne doit pas compromettre
263. praticien incrimin ou un avocat ou son confr re conseil sont entendus Le Directeur G n ral de la Sant Publique fera les observations jug es n cessaires L accus ou son r pondant doit avoir la parole en dernier lieu et il peut exercer devant le Conseille droit de r cusation dans les conditions d termin es en mati re civile Le Conseil tient un registre de ses d lib rations A la suite de chaque s ance disciplinaire un proc s verbal sera dress lu et approuv et sign par tous les membres du Conseil Ce proc s verbal doit comporter l interrogatoire et l audition du ou des inculp e que ceux ci devront certifier en signant Lorsque les d bats sont clos la chambre disciplinaire se met en d lib r pour prononcer les sanctions requises Mais pour d lib rer valablement cette chambre doit comprendre au minimum six membres pr sents dont trois par coll ge Tout membre d sign mais absent aux d lib rations et aux d bats doit motiver son absence sous peine de suspension de la qualit de membre du conseil de l ordre pendant une dur e d un an au maximum Dans le as de nombreuses absences la chambre de discipline peut se compl ter en faisant appel des membres inscrits au Conseil de l Ordre des m decins Aucune peine disciplinaire ne peut tre prononc e si le praticien mis en cause n a t entendu ou appel compara tre devant la chambre Article 61 Article 62 Article 63 Article 64 Artic
264. que fois qu il est n cessaire le pharmacien doit inciter ses clients consulter un m decin Article 45 Article 46 Article 47 70 Les pharmaciens ne peuvent modifier une prescription qu avec l accord expr s et pr alable de son auteur lls doivent r pondre avec circonspection aux demandes faites par les malades ou par leurs propos s pour conna tre la nature de la maladie trait e ou la valeur des moyens curatifs prescrits ou appliqu s lls doivent s abstenir de formuler un diagnostic ou un pronostic sur la maladie au traitement de laquelle ils sont appel s collaborer Notamment ils doivent viter de commenter m dicalement aupr s des malades ou de leurs pr pos e les conclusions des analyses qui leur sont demand es TITRE V RELATIONS AVEC LES MEMBRES DES PROFESSIONS MEDICALES CHAPITRE 1 RELATIONS A VEC LES MEMBRES DES PROFESSIONS NON PHARMACEUTIQUES Article 48 Article 49 Article 50 Article 51 Article 52 Les pharmaciens doivent s efforcer de cr er entre eux m mes et les autres membres du corps m dical des sentiments d estime et de confiance Ils doivent en toute occasion se montrer courtois leur gard Ils doivent dans leurs rapports professionnels avec les membres du corps m dical et notamment les m decins les v t rinaires chirurgiens dentistes et sages femmes respecter l ind pendance de ceux ci La citation de travaux scientifiques dans une publication de quelq
265. que pr paration produites ou fabriqu es b des quantit s de chaque substance utilis e pour la fabrication d autres substances vis es par la pr sente loi de pr parations de pr parations exempt es de substances non vis es par la pr sente loi c des quantit s de chaque substance et de chaque pr paration consomm es c est dire fournies pour la distribution au d tail pour l usage m dical ou pour la recherche scientifique d des quantit s de chaque substance et de chaque pr paration en stock au 31 d cembre de l ann e laquelle les renseignements se rapportent Le Ministre charg de la Sant eut impos aux entreprises de lui faire parvenir des tats r capitulatifs Au vu de ces tats le gouvernement fera parvenir l Organe International de Contr le des Stup fiants les statistiques pr vues l article 20 de la Convention Unique sur les Stup fiants de 1961 et aux alin as 4 et 5 de l article 16 de la Convention de 1971 sur les Substances Psychotropes dans les d lais pr vus par ces dispositions Modalit s des commandes pour l exercice d une activit professionnelle Toute commande de plantes substances et pr parations du tableau Il est soumis la remise par l acqu reur de deux volets foliot s extraits d un carnet de commande souches d un mod le d termin par le Ministre charg de la Sant Les volets portent le nom l adresse et la signature de l acheteur la d terminatio
266. r sence conf re ces produits soit des propri t s sp ciales recherch es en th rapeutique di t tique soit des propri t s de repas d preuve Entrent dans cette d finition aussi bien les sp cialit s que les G n riques On entend par m dicament g n rique tout m dicament non prot g par un brevet pr par l avance et commercialis sous son nom chimique ou sous sa d nomination commune internationale suivie ou non du nom du fabricant Aucune sp cialit pharmaceutique ne peut tre introduite et diffus e au B nin qu apr s avoir t enregistr e au minist re charg de la Sant Direction des pharmacies Article 12 de l Ordonnance n075 7 du 27 Janvier 1975 CHAPITRE II DES CONDITIONS D ENREGISTREMENT Article 4 Toute demande de visa d enregistrement d un m dicament doit tre adress e en 3 exemplaires au minist re charg de la sant attention DPHL par le responsable de la mise sur le march b ninois La demande doit tre libell e en fran ais pour chaque forme gal nique pour chaque dosage et pour chaque pr sentation et accompagn e d une fiche signal tique de structure indicative v le nom et l adresse du demandeur et lorsque celui ci ne fabrique pas le m dicament le nom et l adresse du fabricant Article 5 121 v le lieu de fabrication de contr le et de conditionnement v la d nomination sp ciale du m dicament qui doit tre un nom de fantaisie ou une d nominati
267. r vues l article 40 sans pr judice des peines pr vues par les dispositions du code des douanes Les agents habilet s du commerce peuvent proc der la saisie des marchandises objets de la fraude jusqu ce que le mis en cause se soit acquitt de ses obligations Article 42 Article 43 Article 44 Article 45 Article 46 Article 47 Article 48 Article 49 15 Constitue un cas de fraude ou de concurrence d loyale le fait pour un industriel autoris distribuer ses marchandises dans les conditions pr vues l article 16 ci dessus de d favoriser par des conditions de ventes discriminatoires les commer ants d sireux de vendre sa production Tout commer ant qui d tient ou vend des produits prohib s l importation encourt les sanctions pr vues l article 37 ci dessus Tout manquement l obligation d assurer le service apr s vente peut entra ner l interdiction de distribuer le bien concern sans pr judice des sanctions p nales pr vues l article 38 En cas de r cidive dans un d lai de trois 3 ans le commer ant encourt outre l interdiction d exercer toute activit commerciale pendant une p riode allant de un 1 cinq 5 ans la confiscation de tout ou partie de ses marchandises En cas d interdiction d exercer pendant plus de deux 2 ans le commer ant en cause dispose d un d lai de trois 3 mois pour liquider ses affaires Pass ce d lai les pouvoirs publics proc
268. rale des Pharmacies Service d Enregistrement et de Statistique sur pr sentation des factures ou des bordereaux de livraison des importations 106 Article 3 Cette d claration est enregistr e et donne lieu la d livrance d un r c piss Article 4 Les d clarations en douane de ces importations devront obligatoirement tre accompagn es de ce r c piss Article 5 La pr sente ordonnance sera ex cut e comme loi de l Etat Fait Cotonou le 27 septembre 1973 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Lieutenant Colonel Mathieu KEREKOU Le Ministre de la Sant Publique et Pour le Ministre de l Economie et des des Affaires Sociales Finances absent Le Ministre de l Int rieur et de la S curit charg de l int rim Capitaine Moriba DJIBRIL Capitaine Michel AIKPE 107 REPUBLIQUE DU BENIN PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE DECRET N 88 444 DU 18 Article 1 Article 2 Sedo NOVEMBRE 1988 PORTANT AUTORISATION DE VENTE DES MEDICAMENTS ESSENTIELS ET RETENTION DES RECETTES DES FORMATIONS SANITAIRES EN LEUR SEIN LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU CONSEIL EXECUTIF NATIONAL Vu l ordonnance n 77 32 du 09 septembre 1977 portant promulgation de la Loi Fondamentale de la R publique Populaire du B nin et les Lois Constitutionnelles qui l ont modifi e Vu le d cret n 84 505 du 17 D cembre 1984 portant attributions organisations et f
269. re National des m decins sera charg de pr parer la tenue d une assembl e g n rale des m decins exer ant leur art au Dahomey en vue de la mise en place d finitive de l Ordre National des m decins du Dahomey et l lection du Conseil National de l Ordre Le Conseil provisoire sera compos v du Directeur G n ral de la Sant Publique v du Magistrat de l Ordre Judiciaire nomm par le Ministre de la Justice et de la L gislation Garde des Sceaux v de neuf m decins quatre du secteur priv quatre du secteur public m decins fonctionnaires et militaires et un professeur de la facult de m decine Le Conseil provisoire dressera la liste des m decins admis participer la premi re Assembl e G n rale Il d terminera les conditions dans lesquelles se d roulera la premi re assembl e et fixera les modalit s de vote ventuel par correspondance des membres emp ch s CHAPITRE IV DISPOSITIONS ANNEXES DES CONSEILS DEPARTEMENTAUX Article 70 Article 71 DE LA SUSPENSION TEMPORAIRE DES RADIA TIONS DES PREMIERES ELECTIONS AU CONSEIL NA TIONAL D s que le nombre de m decins priv s membres de l Ordre National des m decins du Dahomey sera de nature le justifier il pourra tre cr des Conseils d partementaux Dans le cas d infirmit ou d tat pathologique rendant dangereux l exercice de la m decine le Conseil National peut d cider de la suspension temporaire du droit d exercer p
270. rection de la Recherche en Sant est l organe de coordination de l ex cution et du suivi des activit s de recherche dans le domaine de la sant humaine A ce titre elle est charg e de RANK SK Article 70 v y laborer et actualiser la Politique en mati re de recherche en sant laborer et vulgariser les textes relatifs la recherche en sant animer le syst me national de recherche en sant coordonner les activit s de recherche en collaboration avec les autres directions et les institutions de recherche assurer le secr tariat du Comit National d Ethique pour la Recherche en Sant La Direction de la Recherche en Sant comprend le Secr tariat Administratifs SA le Service de la Recherche Action et Op rationnelle SRAO le Service de Suivi et Evaluation de la Recherche SSER le Service de Coop ration Inter institutionnelle SCI le Service de la Comptabilit SC SECTION XII LA DIRECTION DEPARTEMENTALE DE LA SANTE DDS Article 71 La Direction D partementale de la Sant DDS est l organe d int gration de toutes les actions de la sant au niveau du d partement dans le cadre de la politique sanitaire nationale A ce titre elle est charg e de SA MS repr senter sur son territoire toutes les directions techniques et centrales coordonner et contr ler les activit s des services de sant assurer une bonne mise en uvre des projets
271. rection des rapports semestriels annuels et tous autres rapports et d lib re leur sujet v il examine et approuve chaque ann e le programme d activit s de la Centrale pour l exercice suivant les comptes de l exercice coul v il propose l Assembl e G n rale par un rapport motiv toutes modifications aux statuts qui lui paraissent utiles ou indispensables pour assurer son bon fonctionnement ou le d veloppement de la Centrale v il nomme les membres de la Commission d Achats et approuve les proc dures d achats proc de au contr le des proc dures d achats y compris la r gularit de celles ci au choix des clients v il approuve les prix assure la Gestion mat rielle et financi re des produits pharmaceutiques Article 16 Article 17 236 v il ordonne de la mani re et aux conditions qu il juge convenable les contr les audits et inspections appropri s v il exerce toutes actions judiciaires tant en demande qu en d fense Le Comit de Gestion se r unit une fois par trimestre et 15 jours avant les sessions du comit de revue et chaque fois que n cessaire Il est tenu de se r unir y Une fois dans le dernier trimestre pr c dant la fin de l exercice pour examiner le programme et le projet de budget de l exercice venir v Une fois au cours du trimestre suivant la cl ture de l exercice pour approuver les comptes et d cider de l utilisation des r sultats Le Comit de Gestion est convoqu
272. relations entre les directions techniques et les usagers pour un service public plus efficace et plus efficient Le Service du protocole du minist re est charg de toutes questions relatives aux voyages et missions officiels l tranger des directeurs et autres cadres Il est galement charg du c r monial des manifestations officielles du minist re Les Chefs de Service du Secr tariat G n ral du Minist re sont nomm s par arr t s du Ministre La Cellule de Passation des March s Publics est charg de la conduite de l ensemble des proc dures de passation de tous les march s dont les montants sont inf rieurs aux seuils de comp tence fix s par d cret march s de travaux de fournitures de prestations de services Elle se r f re la Direction Nationale des March s Publics pour les march s dont les montants sont sup rieurs ou gaux aux seuils de comp tence Le Chef de la Cellule de Passation des March s Publics est nomm par arr t conjoint du Ministre du D veloppement de l Economie et des Finances et du Ministre de la Sant sur proposition de ce dernier parmi les sp cialistes en passation des March s Publics Les autres membres de la cellule sont d sign s par le Ministre de la Sant CHAPITRE VI DES DIRECTIONS CENTRALES Article 41 Les Directions Centrales sont v la Direction des Ressources Financi res et du Mat riels DRFM v la Direction des Ressources Humaines DRH v la Directi
273. res et du Mat riel des missions et voyages du Ministre v du protocole du Ministre y des relations publiques du Ministre v de toutes autres t ches lui confi es par le Ministre L Attach de Cabinet est nomm par arr t du Ministre et a rang de Directeur Technique LE CHEF DE LA CELLULE DE COMMUNICATION DU MINISTERE Le Chef de la Cellule de Communication du Minist re est un sp cialiste du domaine Il est nomm par arr t du Ministre L ASSISTANT DU MINISTRE L Assistant du Ministre ex cute les fonctions et missions que lui confie le Ministre Il est nomm par arr t du Ministre parmi les cadres de la cat gorie A1 de l Administration Publique CHAPITRE V DU SECRETARIAT GENERAL DU MINISTERE Article 24 Article 25 Article 26 Le Secr tariat G n ral du minist re est charg de la coordination des activit s des directions techniques et centrales du ministre ainsi que du suivi des activit s des organismes sous tutelle Il est dirig par un Secr taire G n ral assist par un Secr taire G n ral Adjoint Le Secr tariat G n ral du minist re est plac sous l autorit directe du Ministre Il assiste le Ministre dans l administration et la gestion du minist re Le Secr taire G n ral Adjoint assiste le Secr taire G n ral du Minist re Il le suppl e en cas d absence ou d emp chement Collaborateur du Secr taire G n ral il ne constitue par un pallier hi rarchique suppl ment
274. rix des m dicaments v modifications formelles ou juridiques e changement de la d nomination de la sp cialit e changement de la contenance du mod le vente e changement du nom et d adresse du fabricant Pour les trois cas de modifications voqu es ci dessus aucun versement de droit n est requis 125 modifications d ordre technique modifications dans les lieux de fabrication de contr le et de conditionnement e modifications dans les modes de fabrication ou les techniques de contr le e modifications dans la composition de la sp cialit ou du m dicament g n rique revendication de nouvelles indications th rapeutiques modification du d tail de p remption e changement de conditionnement Des arr t s pris par le ministre charg de la Sant d termineront les modalit s d examen et d appr ciation de ces diff rentes modifications d ordre technique Article 17 Le ministre charg de la Sant peut par d cision motiv e suspendre pour une p riode ne pouvant exc der un an ou retirer un visa d enregistrement d un m dicament dont l exploitation est susceptible de nuire la sant publique dans les conditions normales d emploi ou dont l effet th rapeutique fait d faut ou dont les prix pratiqu s ne sont pas justifi s Article 18 Les modalit s d application du pr sent D cret seront fix es par arr t du ministre charg de la sant Article 19 Le pr sent D cret abroge toutes disposit
275. rmacien Article 3 La substitution est pratiqu e pour toute sp cialit dont le principe actif figure sur la liste nationale des m dicaments essentiels Article 4 Le Ministre de la Sant Publique et le Ministre du Commerce de l Artisanat et du Tourisme sont charg chacun en ce qui le concerne de l application du pr sent D cret qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires et qui sera publi au Journal Officiel Fait Cotonou le 19 Octobre 1999 a Par le Pr sident de la R publique A Chef de l Etat Chef du Gouvernement Eea X Sieu KEREKOU Le Ministre d Etat charg de 1 oordination de l Action Gouvernementale u Plan du D veloppement et de la Promotion de l Emploi o HE on Bruno AMOUSSOU Si ro Le Ministre Hu Commerce de Le Ministre d sS Finances l Artisanat et du Tourisme et de FEc nomie x 2 Ampliations PR 6 AN 4 CS 2 CC 2 HAAC 2 CES 2 MECCAG PDPE 4 MCAT 4 MSP 4 MFE 4 AUTRES MINISTERES 14 SGG 4 DGBM DCF DGTCP DGID DGDDI 5 BN DAN DLC 3 GCONBDCCT INSAE 3 BCP CSM IGAA 3 UNB FASJEP ENA 3 JO 1 148 DECRET N 99 493 DU 19 PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE OCTOBRE 1999 Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu PORTANT MODALITES DE DECONDITIONNEMENT DE CERTAINS PRODUITS PHARMACEUTIQUES LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B
276. rnant la pr sentation et la d termination des sp cialit s pharmaceutiques 2 les justifications fournir l appui des demandes d enregistrement 3 les r gles applicables la garantie pr vue l article 15 ci dessus et l octroi d enregistrement ainsi que celle o s op rent le cas chant sa suspension ou sa suppression 4 les r gles applicables la garantie pr vue l article 15 ci dessus et l octroi d enregistrement pr vu l article 16 ci dessus 59 les r gles relatives l exp rimentation des m dicaments 6 les restrictions qui peuvent tre apport s dans l int r t de la Sant Publique et la d livrance de certains m dicaments Il est cr une commission technique des m dicaments dont la composition et le fonctionnement sont d termin s par d cret CHAPITRE IV DE L ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS Article 21 Article 22 Article 23 Article 24 104 La publicit technique concernant les m dicaments est libre aupr s du Corps M dical et Para M dical La publicit des m dicaments enregistr s ne peut tre port e la connaissance du public par quelque moyen que ce soit si elle n a re u le visa du Ministre de la Sant Publique et des Affaires Sociales apr s avis de la commission technique des m dicaments institu e l articles 20 ci dessus Ce visa ne comporte aucune garantie en ce qui concerne les propri t s th rapeutique du produit Toute
277. rononc e pour une p riode d termin e renouvelable s il y a lieu Elle ne peut tre ordonn e que sur un rapport motiv adress au Conseil National tabli par trois m decins experts d sign s Article 72 Article 73 Article 74 Article 75 88 v l un par l int ress ou sa famille v la deuxi me par le Conseil National de l Ordre v le troisi me par les deux premiers En cas de d fection de l int ress ou de sa famille la d signation du premier expert sera faite la demande du Conseil de l Ordre par le Tribunal de premi re instance L appel de la d cision du Conseil peut tre fait devant la chambre disciplinaire par le m decin int ress et par les autorit s pr cit es dans les dix jours de la notification de la d cision L appel n a pas d effet suspensif Si le Conseil de l Ordre n a pas statu dans le d lai de trois mois compter de la demande dont il est saisi l affaire est port devant la chambre disciplinaire du Conseil Celle ci subordonnera la reprise de l activit professionnelle la constatation de l aptitude de l int ress reconnue par une nouvelle expertise effectu e la diligence du Conseil National dans le mois qui pr c de l expiration de la suspension Si cette expertise est d favorable celui ci peut saisir la chambre disciplinaire L organisation des premi res lections au Conseil National de l Ordre des m decins sera fix e par arr t du Ministre de la Sant
278. rphine Dim noxadol Dim pheptanol Dim thylthiambut ne Diph noxylate Dipipanone Prot bano Ecgonine ses esters Et d riv s Norpipanone N Oxymorphine Opium Oxycodone Oxymorphone P thidine P thidine P thidine P thidine 61 Ethylm thylthiambut ne Etonitaz ne Etox ridine Fentanyl Fur thidine Hydrocodone Dydromorphinol Hydromorphone Hydroxyp thine som thadone L vom thorphane L vomoramide L voph nacylmorphan L vorphanol M tazocine M thadone M thadone interm diaire de la cyanod dim thylamino 2 Diph nyl4 4 butane M thyld sorphine M thy dihydromorphine M top on Moramide Morph ridine Morphine Morphine M thobromide et autre d riv s morphiniques azote Pentava ent Myrophine Nicomorphine Noracym thadol Norl vorphanol Norm thadone Normorphine Interm diaire de la cyanO 4 M thyl 1 ph nyl 4 p piridine Interm diaire 8 de la ester thylique de l acide ph nyl 4 pip ridine carboxylique 4 Interm diaire c de la acide m hyl 21 ph nyl 4 pip ridine carboxyliuge 4 Ph nadoxone Ph nodoxne Ph nampromide Ph nazocine Ph nomorphane Ph nop ridine Piminodine Piritramide Proheptazine Prop ridine Rac m thorphane Rac moramide Sufentanil Th bacone Th haine Tilidine Tilm p ridine 62 Tableau Il De la convention sur les stup fiants de 1961 Ac tyldihydrocod ine Cod ine Dexifopropoxyph ne Dihydrocod ine Et
279. rtation de d tention et de vente de mat riels m dicaux faisant l objet de l article 6 est soumis l tude d une Commission nomm e par Arr t du Ministre charg de la Sant La dur e de validit de l autorisation d importation de d tention et de vente des mat riels m dicaux est de cinq 05 ans renouvelables La demande de renouvellement doit tre introduite dans les trois 03 mois qui pr c dent l ch ance de l autorisation en cours de validit La d cision de renouvellement est prise dans les m mes formes que l autorisation Les frais d tude du dossier de renouvellement sont fix s cinquante mille 50 000 F CFA Les produits issus des droits d tude des dossiers d autorisation d importation de d tention et de vente des mat riels m dicaux servent au fonctionnement de la Commission vis e l article 7 du pr sent Arr t Des Sanctions et Dispositions diverses Toute importation de mat riels m dicaux sur le territoire de la R publique du B nin est d clar e la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques Cette d claration donne lieu la d livrance par la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques d un r c piss de d claration joint aux documents douaniers pour l enl vement A la demande de ce r c piss l importateur joint le re u de droits d autorisation d enl vement Le bar me des droits d autorisation d enl vement est fix comme s
280. s Dans ces deux cas le d lai de quatre mois est suspendu Article 8 Article 9 Article 10 Article 11 Article 12 Article 13 Article 14 115 En cas d avis d favorable l enregistrement la Commission en donne connaissance au demandeur qui peut demandeur qui peut demander tre entendu dans le mois qui suit la r ception de l avis Apr s examen des nouveaux arguments apport s par le demandeur l avis d finitif de la Commission est notifi au Ministre Cette proc dure suspend le d lai accord la Commission par l article 7 La d cision du Ministre de la Sant Publique est notifi e au demandeur Le refus est motiv Un num ro d ordre est affect l enregistrement qui fait l objet d un Arr t publi au Journal Officiel ainsi que la publication le 31 D cembre de chaque ann e de la liste des sp cialit s enregistr es dans l ann e La radiation de l enregistrement est prononc e dans les m mes formes L enregistrement a une dur e de validit de cinq ans dater de la notification pr vue l article 9 Il est renouvelable par p riode quinquennale la demande du titulaire de l enregistrement introduite dans trois mois qui pr c dent l ch ance Un nouvel enregistrement doit tre galement demand chaque fois qu une modification est apport e l un des documents ou renseignements fournis en vertu de l article 2 ou demand l occasion de l examen du dossier de l enregistrem
281. s curit de l usager Un arr t du Ministre charg de la Sant compl tera en tant que de besoin les conditions auxquelles devront satisfaire les conditionnements et les inscriptions Publicit Toute publicit ayant trait aux substances et pr parations ou m dicaments des tableaux Il et III destination du grand public est interdite La remise aux m decins d chantillons de substances et pr parations ou m dicaments des tableaux Il et III sont interdites Un arr t du Ministre charg de la Sant compl tera la r glementation de la publicit TITRE V DISPOSITION APPLICABLES AUX PRECURSEURS Article 80 Article 81 Article 82 Article 83 Article 84 La fabrication le commerce ou la distribution de gros et le commerce international des substances du tableau IV dites pr curseurs sont soumis aux dispositions des chapitres 1 et Il du titre IV de la pr sente loi Les autorisations d exportation ou d importation sont refus es lorsqu il existe des motifs raisonnables ou des indices s rieux de suspecter que l envoi est destin la fabrication illicite de stup fiants ou de substances psychotropes Les envois faisant l objet d importations ou d exportations doivent tre correctement marqu s Il est interdit toute personne de divulguer les secrets conomique industriel commercial ou professionnel et les proc d s commerciaux dont elle a eu connaissance l occasion d une enqu te et en raison d
282. s sanitaires en collaboration avec le Minist re charg des Travaux Publics concevoir les plans de construction et de r habilitation des infrastructures en collaboration avec le Minist re charg des Article 50 SECTION Il Article 51 173 Travaux Publics suivre et valuer la mise en uvre du programme de construction ou de r habilitation des infrastructures sanitaires en collaboration avec le Minist re charg des Travaux Publics suivre et valuer l entretien des infrastructures sanitaires laborer et faire appliquer la politique de maintenance des quipements sanitaires en collaboration avec les directions comp tentes concern es du Minist re laborer et vulgariser la nomenclature du mat riel et des quipements m dico techniques r viser p riodiquement les normes en mati re de mat riels m dico techniques et leur programmation par niveau de soins en collaboration avec les directions concern es et les structures b n ficiaires instituer un syst me d homologation du mat riel m dico technique assurer la maintenance et les r parations des mat riels m dico techniques assurer la maintenance et les r parations du parc automobile du minist re participer l laboration des dossiers d appel d offres relatifs aux constructions et aux r habilitations sous la conduite de la Cellule de Passation des March s Publics participer l laboration des dossiers d appel d offres relatifs
283. s Droits de l homme sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application du pr sent D cret Article 35 Le pr sent D cret qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires prend effet pour compter de sa date de signature et sera publi au Journal Officiel Fait Cotonou le 15 f vrier 2001 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement pai t Mathieu KEREKOU Le Ministre d Etat Charg de la Coordination de l Action Gouvernementale du Plan du D veloppement et de la Promotion de l Emploi f E 2 kaperi E Bruno AMOUSSOLI Le Muustre de la Sant Publique Le Ministre de lEducarion Nationale et de la Recherchg Dr rm A DER 2 meo Ar AA gt VU Prat Re ve aui Fa s KT pe Marina d ALMEIDA MASSOUGRODJI Daat Z lusou Mod ran n ALAH ags Le Ministre du D veloppement Le Ministre charg des Relations Rural avec les Institutions la Soci t Crule e1 tes B mnois de F Exl rieur pr us 4e seed pne AA An ephile A LA Syivnin A d kp diou AKINDES Le Ministre de MR deta Le Mmistre de l Environnement N turf ot de a PAGENE de l Habitat et de l Urbanisme riale 225 REPUBLIQUE DU BENIN MINISTERE DE LA ARRETE INTERMINISTERIEL ANNEE 2004 N 9960 MSP DC SGM DPED C PMT SA du 03 Novembre 2004 COMMUNICATION ET DE LA PROMOTION DES Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu PORTANT REGLEMENTATION DE LA PUB
284. s Pharmacies et des Explorations Diagnostiques v un extrait d acte de naissance du postulant v un extrait de casier judiciaire datant de moins de trois 03 mois un certificat de nationalit un curriculum vitae une copie l galis e du dipl me trois 03 exemplaires du protocole d accord entre le pharmacien d officine et postulant disponible la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques v un rapport de formation sign d un pharmacien v un r c piss de versement de vingt cinq mille 25 000 F CFA non remboursable repr sentant les frais d tude de dossier verser dans un compte de la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques LR L autorisation d ouverture d un d p t pharmaceutique est personnelle et accord e pour une dur e de trois 03 ans renouvelable Elle n est pas cessible et est intransmissible Son titulaire assume la responsabilit des actes li s la tenue du d p t pharmaceutique Article 6 Article 7 Article 8 Article 9 Article 10 Article 11 Article 12 Article 13 157 La liste des m dicaments est la liste des m dicaments essentiels tablie par le Minist re de la Sant Publique l usage de Complexes Communaux de Sant Le d positaire doit s approvisionner aupr s d un pharmacien d officine avec qui il doit contracter le protocole d accord Les m dicaments devront porter le cachet de l officine et le prix public
285. s des pr sents statuts ainsi que par la loi 94 009 du 28 juillet 1994 relative la cr ation l organisation et au fonctionnement des offices caract re scientifique social culturel ou agricole Le LNCQ est plac sous la tutelle du Minist re charg de la Sant Le LNCQ a pour objet de proc der au contr le de la qualit des m dicaments et consommables m dicaux import s ou produits localement Le laboratoire a galement pour mission de v mettre en place une politique de contr le de la qualit des m dicaments et consommables m dicaux y assurer la tenue des substances talons et produits de r f rences l chelle nationale v contribuer la lutte contre la vente illicite des m dicaments contrefaits ou non conformes aux normes v r aliser toute tude en rapport avec ses attributions v faire les expertises toxicologiques des industries pharmaceutiques v faire toutes recherches techniques et scientifiques li es son objet Le contr le s exercera soit par des pr l vements syst matiques effectu s par le LNCQ aux cordons douaniers soit la demande de toute structure int ress e 210 CHAPITRE I DU SIEGE SOCIAL ET DE LA DUREE Article 5 Article 6 Le si ge social est fix Cotonou Il pourra toutefois tre transf r en tout autre lieu du territoire de la R publique du B nin par d cision du Gouvernement sur proposition du Ministre de tutelle apr s avis du cons
286. s engage accorder tous les avantages l gaux permettant de faciliter les activit s de la Centrale d Achat notamment v l exon ration de tous droits et taxes sur les produits pharmaceutiques m dicament essentiels g n riques consommables et mat riels m dicaux entrant dans le cadre de son objet v l exon ration de tous droits et taxes sur les biens acquis par la Centrale 229 d Achat dans le cadre de l exercice de ses activit s v l exon ration de tous imp ts ou taxes directs l exception de l IPTS la charge des employ s Sign par le Secr taire G n ral du Gouvernement Lambert IDJIDINA POUR COPIE POUR COPIE CERTIFIEE CONFORME Centrale d Achat DPHL COTONOU LE 04 JUIN 1996 CTPHL PSP 230 REPUBLIQUE POPULAIRE DU BENIN ee DECRET N 89 307 DU 28 JUILLET 1989 PRESIDENCE DE LA MEPUBLIOVE PORTANT APPROBATION DES STATUTS DE LA CENTRALE D ACHAT DES MEDICAMENTS ESSENTIELS ET CONSOMMABLES MEDICAUX LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT PRESIDENT DU CONSEIL EXECUTIF NATIONAL Vu l Ordonnance n 77 32 du 09 septembre 1977 portant promulgation de la Loi Fondamentale de la R publique Populaire du B nin et les lois constitutionnelles qui l ont modifi e Vu le d cret n 88 315 du 29 juillet 1988 portant composition du Conseil Ex cutif National et de son Comit Permanent Sur proposition conjointe du Ministre de la Sant Publique et du Ministre de la Justice c
287. s et leurs statuts particuliers CHAPITRE X DES DISPOSITIONS DIVERSES Article 81 Le Ministre de la Sant repr sente la R publique du B nin au sein des organismes charg s de la sant auxquels notre pays adh re A ce titre il est charg de faire appliquer les r solutions desdits organismes Article 82 Article 83 Article 84 Article 85 Article 86 Article 87 Article 88 Article 89 184 Le nombre des services composant chaque direction n est pas limitatif Le Ministre de la Sant peut en cas de n cessit cr er par arr t tous autres services comit s ou cellules Il est institu sous la pr sidence du Ministre de la Sant un Comit de direction organe caract re consultatif comprenant le Directeur de Cabinet le Directeur Adjoint de Cabinet le Directeur de l Inspection et de la V rification Interne les Conseillers Techniques le Secr taire G n ral du minist re les Directeurs centraux et techniques ER Chaque direction est plac e sous l autorit d un directeur nomm par d cret pris en Conseil des Ministres sur proposition du Ministre de la sant parmi les cadres de la cat gorie A ayant au moins dix 10 ans d anciennet dans la Fonction Publique ou parmi les cadres de niveau quivalent s il doit tre d sign en dehors de l Administration Publique En cas de besoin le directeur peut tre assist d un adjoint nomm par arr t du Ministre Sauf f
288. s et soci t s satisfaisant aux exigences de pr s lection des Laboratoires Pharmaceutiques au m me titre que ceux ravitaillant la Centrale d Achat des M dicaments Essentiels et Consommables M dicaux v d tenir tout moment un stock minimum pouvant couvrir trois mois de consommation de sa client le habituelle L ouverture et l exploitation de toute soci t de grossistes r partiteurs est subordonn e une autorisation d livr e par le Ministre de la Sant apr s tude par la Commission Technique Toute soci t de grossistes r partiteurs doit assurer la conservation des m dicaments et autres produits tels que les vaccins et les s rums par une installation frigorifique ad quate La soci t de grossistes r partiteurs doit pouvoir fournir tout moment les informations relatives v la date de transaction v la d nomination du produit pharmaceutique concern e la quantit re ue ou fournie v les noms et adresse du fournisseur ou du destinataire Les informations doivent tre conserv es pendant dix 10 ans la disposition des inspecteurs des pharmaciens Toute soci t de grossistes r partiteurs est soumise une autorisation sp ciale du Ministre de la Sant Publique pour toute commande de substances sous contr le national et international Les prix de cession pratiqu sur les m dicaments enregistr s en R publique du B nin par une soci t de grossistes r partiteurs aux pharmaciens d tail
289. s tous les cas o ces sels peuvent exister v Les pr parations de ces substances sauf exemptions pr vues par la loi TABLEAU 1 TABLEAU IV De la Convention sur les stup fiants de 1961 Ac torphine Cannabis et r sine de cannabis C tob midone D somoorphine Etorphine H ro ne Ac tyl albha m thylfentanyil Alphac tylm thadol Alpha m thylfentanyl B ta hydroxyfentanyl B ta h ydroxy M thyl 3 fentanyl M hyl 3 fentalyl M thyl 3 thiofentanyl MPPP Para fiuorofentayl PEPAP Th iofentanyl TABLEAU 1 De la convention sur les substances psychotropes de 1971 Ac torphine Broiamf tamine Cathinone DET DMA DMHP DMT DOET Eticyclidine TABLEAU II TABLEAU 1 De la convention sur les stup fiants de 1961 Ac tyl albha m thylfentanyl Lysergide MDMA Mescaline M thyl 4 aminorex MMDA N thyIMDA N Hydroxy MDA Parahexyl PMA M thyl 3 thiofentanyl Psilocine psilotsin Psilocybine Rolicyclidine STP DOM Tenamf tamine T nocyclidine T trahydrocannabmol TMA Ac tylm thadol Alfentamil Allylbrodine Alpham prodine Alpham thadol Alpha m thy thiofentanyl Alphaprodine Anil ridine Benz thidine Benzy morphine B tac tylm thadol B tam prodine B tam thado B ta prodine B zitramide Buthyrate de dioxaph tyl Clonitazz ne Coca feuille de Coca ne Cadoxime Cocentra de paille de pavot Dexfromoramide Diampromide Di thylthiambut ne Dif noxine Dihydromo
290. sant en client le priv e doivent r gulariser leur situation dans un d lai de six 06 mois partir de la date de promulgation de la pr sente loi conform ment aux dispositions de l article 2 CHAPITRE V DES DISPOSITIONS DIVERSES Article 31 Les tarifs applicables dans les tablissements sanitaires priv s feront l objet d un arr t du Ministre de la Sant apr s consultations des syndicats les professionnels de la sant exer ant en client le priv e Article 32 La pr sente Loi qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires sera ex cut e comme Loi de l Etat Fait Cotonou le 17 juin 1997 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Mathieu KEREKOU Le Premier Ministre Charg de la Coordination de l Action Gouvernementale et des Relations avec les Institutions Porte Parole du Gouvernement Adrien HOUNGBEDJI Le Ministre de la Sant de la Protection Sociale et de la Condition F minine Marina d ALMEIDA MASSOUGBODJI Ampliations PR 6 AN 4 CS 2 CC 2 CES 2 HAAC 2 PM 4 MSPSCF 4 AUTRES MINISTERES 16 SGG 4 DGBM DCF DGTCP DGID DGDDI 5 BN DAN DLG 3 GCONB DCCT INSAE 3 BCP CSM IGAA 3 UNB FASJEP ENA 3 JO 1 25 LOI N 97 025 du 18 Juillet 1997 sur le Contr le des Drogues et des Pr curseurs L ASSEMBLEE NATIONALE a d lib r et adopt LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE promulgue la Loi dont la teneur suit Coton
291. sant non r gis par un Ordre le dossier est d pos au secr tariat de la commission technique selon les m mes modalit s Dans tous les cas le ministre de la sant ne peut donner l autorisation d exploitation que si l avis du conseil de l Ordre est assorti d un rapport attestant de la bonne moralit du postulant de l authenticit des pi ces du dossier et de l existence effective de l infrastructure sanitaire et de l quipement La proc dure d examen du dossier d autorisation d exploitation ou d ouverture d un tablissement d op re suivant les conditions arr t es l article 3 de la pr sente loi En cas de silence observ par la commission technique au del du d lai de quatre 4 mois apr s transmission du dossier par le conseil national de l Ordre comp tent ou compter du d p t du dossier au secr tariat de ladite commission pour les professionnel de la sant non r gis par un Ordre l autorisation d exercice en client le priv e d ouverture ou d exploitation d un tablissement d fini l article 1 er de la pr sente loi est r put e tacitement acquise Article 13 Article 14 Article 15 Article 16 Article 17 Article 18 22 La d cision du refus des autorisations vis es aux articles 3 et 10 peut faire l objet d un appel dans les trente 30 jours qui suivent sa notification L appel est port devant la juridiction administrative comp tente par simple requ te adress e au pr siden
292. sceptible d entra ner les sanctions pr vues l article 64 ci dessous ou de motiver le retour de l inscription au tableau Article 27 Article 28 Article 29 Article 30 80 L absence de communication ou la communication mensong re exposera son auteur aux sanctions pr vues l article 64 ci dessous Le Conseil de l Ordre pourra d autre part refuser d inscrire au tableau des candidats qui auront contract des engagements incompatibles avec les r gles de la profession ou susceptibles de priver le praticien de l ind pendance professionnel n cessaire Les praticiens vis s l alin a premier de l article 26 pourront soumettre au Conseil de l Ordre les projets des contrats vis s aux alin as 1 et 2 du m me texte Le Conseil de l Ordre devra faire conna tre ces observations dans le d lai d un mois Il est tabli chaque ann e par le Directeur G n ral de la Sant et le Directeur G n ral des pharmacies des listes distinctes par d partement et communes des m decins pharmaciens chirurgiens dentistes portant pour chacun d eux les noms pr noms la r sidence professionnelle la date et la provenance du dipl me la date d inscription au tableau de l Ordre Les listes sont chaque ann e officialis es au mois de Janvier dans toutes les communes et d partements Les copies conformes sont transmises au Conseil National de l Ordre Il y a incompatibilit entre un mandat syndical d une part et les qualit s d
293. se le Pr sident de l Ordre ester en justice accepter tous dons et legs de l Ordre transiger ou compromettre contracter tous emprunts 3 En aucun cas il n a tenir compte des actes des attitudes des opinions politiques ou religieuses des membres de l Ordre 4 l tudie les questions ou projet qui lui sont soumis par le Ministre de la Sant Publique et met ses suggestions et avis Le Conseil National a pouvoir disciplinaire sur les membres de l Ordre Le Pr sident repr sente l Ordre dans tous les actes de la vie civile Il peut d l guer tout ou partie de ses attributions au vice pr sident ou au secr taire g n ral Article 51 Article 52 Article 53 Article 54 Article 55 84 Les d lib rations du Conseil de l Ordre ne sont pas publiques Les d cisions sont prises la majorit simple Le Directeur G n ral de la Sant Publique assiste aux s ances avec voix consultative Le Conseil National de l Ordre fixe le Montant des cotisations Par ailleurs les frais d installation et de fonctionnement du Conseil National de l Ordre ainsi que les indemnit s de d placement et de frais de s jour des membres du Conseil sont r partis entre l ensemble des m decins inscrits au tableau par le du Conseil National et dans les limites de son budget Le Conseil National fixe les modalit s de recouvrement du montant des divers frais ainsi que le taux des cotisations qui sont obligatoir
294. seil il sera fait appel aux membres ayant obtenu lors de l lection Article 45 Article 46 Article 47 Article 48 Article 49 Article 50 83 dudit Conseille plus grand nombre de voix apr s les lections Si par leur refus de si ger les membres du Conseil mettent celui ci dans l impossibilit de fonctionner le Ministre de la Sant Publique nomme une d l gation de trois cinq membres inscrits l Ordre charg e d assurer les fonctions dudit Conseil jusqu la prochaine lection En cas de d mission de la majorit des membres de cette d l gation celle ci est dissoute de plein droit Le Ministre de la Sant Publique organise de nouvelles lections dans les deux mois qui suivent l intervention de la derni re d mission En attendant l lection d un nouveau conseil l inscription aux tableaux de l Ordre est prononc e par le Ministre de la Sant Publique apr s avis du Directeur G n ral de la Sant Publique Apr s chaque lection le proc s verbal de l lection est notifi sans d lai au Ministre de la Sant Publique Le Conseil National de l Ordre lit son bureau tous les quatre ans Le bureau se compose v d un Pr sident v d un Vice Pr sident v d un Secr taire G n ral v d un Tr sorier Le Conseil National de l Ordre exerce les attributions g n rales de l Ordre num r es l article 2 1 Il statue sur les inscriptions au tableau de l Ordre 2 Il autori
295. sont lues pour quatre ans deux parmi les sages femmes priv es deux parmi les sages femmes fonctionnaires Des sages femmes suppl mentaires nombre identique aux sages femmes titulaires sont lues dans les m mes conditions que les sages femmes titulaires et au cours du m me scrutin Les dispositions des articles 55 56 57 59 60 61 62 63 64 65 sont applicables aux sages femmes CHAPITRE V DISPOSITION TRANSITOIRES Les dispositions pr vues par les articles 66 67 70 71 72 74 sont applicables aux sages femmes Le nombre des sages femmes devant composer le Conseil provisoire sera de huit TITRE VI 98 Article 115 Sont abrog es les dispositions de l Ordonnance n 56 2148 du 24 Septembre 1945 rendue applicable par le d cret n 60 168 PCM SGCM Article 116 La pr sente ordonnance sera ex cut e comme loi de l Etat Fait Cotonou le 21 Avril 1973 Par le Pr sident de la R publique Chef de l Etat Chef du Gouvernement Chef de Bataillon Mathieu KEREKOU Le Garde des Sceaux Ministre de la Le Ministre de la Sant Publique et Justice et de la L gislation des Affaires Sociales Chef d Escadron Barth lemy OHOUENS Capitaine Moriba DJIBRIL Ampliations PR MSPAS 15 DGSP 2 STION DPTALES De la Sant Publique 6 autres Minist res 10 SGG 4 IM IGP CNI 4 Gde Chanc 1 SGEP DGTMO 2 OP 2 DEP DGSJL 1 Dtion Stat 2 Sce de Sant des Arm es 1 EMA T ENGN2 Cab Mil 1
296. stances du tableau Il s il s agit d une pr paration magistrale Les souches des carnets doivent tre conserv es pendant trois ans par les praticiens pour tre pr sent es toute r quisition des autorit s comp tentes Il est interdit de r diger et d ex cuter une ordonnance non conforme aux dispositions de l article pr c dent Il est interdit de r diger et d ex cuter une ordonnance prescrivant des m dicaments du tableau Il pour une p riode sup rieure sept jours Il est interdit de formuler et d ex cuter une prescription de ces m dicaments au cours d une p riode couverte par une prescription ant rieure de m dicament du m me tableau sauf mention formelle port e sur l ordonnance par le praticien prescripteur et faisant tat de la prescription ant rieure Il est interdit toute personne d j pourvue d une prescription d un ou plusieurs m dicaments du tableau Il de recevoir pendant la p riode de traitement fix e par cette prescription une nouvelle ordonnance comportant des m dicaments du m me tableau sans qu elle ait inform le praticien de la prescription ant rieure Le praticien devra questionner le malade sur les prescriptions ant rieures dont il aurait b n fici Par d rogation aux dispositions du deuxi me alin a de l article pr c dent les m dicaments du tableau Il d sign s par arr t du Ministre charg de la Sant pourront tre prescrits pour une p riode sup rieure sept jours mais n
297. t CNEEP La composition et les attributions de cet organe de soutien sont fix es par d cret CHAPITRE IlI DES STRUCTURES DIRECTEMENT RATTACHEES AU MINISTRE Article 5 Les structures directement rattach es au Ministre sont SECTION 1 Article 6 Article 7 v La Direction de l Inspection et de la V rification Interne v La Cellule de Communication y Le Secr tariat Particulier LA DIRECTION DE L INSPECTION ET DE LA VERIFICATION INTERNE La Direction de l Inspection et de la V rification Interne est charg e d une mission permanente de v rification et de contr le de la gestion administrative financi re et technique de l ensemble des services centraux et d concentr s et des organismes sous tutelle relevant de l autorit du Minist re de la Sant Le Directeur de l Inspection et de la V rification Interne est nomm sur proposition du Ministre de la Sant par d cret pris en Conseil des Ministres parmi les cadres de niveau quivalant ayant fait leur preuve dans le secteur priv 165 SECTION II LA CELLULE DE COMMUNICATION Article 8 La Cellule de Communication du minist re a pour attributions y de contribuer la conception et la mise en uvre de la politique de communication du minist re v de g rer les relations du Ministre avec les organes de presse v de pr parer une revue de pression quotidienne l attention du Minist re SECTION III LE SECRETARIA PARTICULIER DU M
298. t e et comporter le num ro sous lequel la prescription est inscrite l ordonnancier et la date de la d livrance Un arr t du Ministre charg de la Sant fixera les conditions dans lesquelles les m dicaments seront prescrits et d livr s dans les tablissements hospitaliers et de soins Nonobstant les dispositions des articles 51 55 le Ministre charg de la Sant peut si la situation l exige et dans les conditions qu il fixe autoriser sur la totalit ou sur partie du territoire national les pharmaciens et tous autres distributeurs de d tails agr s d livrer leur discr tion et sans ordonnance de petites quantit s de substances psychotropes du tableau IIl et de pr paration en contenant des particuliers dans des cas exceptionnels et des fins exclusivement m dicales 2 Dispositions sp ciales applicables aux m dicaments du tableau II Les ordonnances prescrivant des m dicaments du tableau 1 sont r dig es apr s examen de malade sur des feuilles extraites d un carnet souches d un mod le d termin par arr t du Ministre charg de la x Sant et dont la distribution incombe l organisme professionnel Article 58 Article 59 Article 60 Article 61 Article 62 36 national dont rel ve le praticien prescripteur Ces feuilles mentionnent en toutes lettres le nombre d unit s th rapeutiques prescrites s il s agit d un m dicament sp cialis et les doses des sub
299. t proc dures en mati re de prestations de soins infirmiers et de soins obst tricaux A ce titre elle est charg e de v laborer et actualiser la politique des soins infirmiers et obst tricaux au B nin en ad quation avec la politique sanitaire nationale laborer et actualiser les normes et proc dures de la qualit des services de soins infirmiers gyn co obst tricaux et n onatals laborer et assurer la mise en uvre et l valuation du programme de la qualit des soins infirmiers et obst tricaux veiller l application des normes et protocoles des pratiques des soins infirmiers gyn co obst tricaux et n onatals dans les formations sanitaires publiques et priv es veiller l application de la r glementation relative la profession d infirmier de sage femme et d aide soignant assurer le suivi et l valuation des services de soins tant publics que priv s contr ler la qualit des prestations des soins infirmiers gyn co obst tricaux et n onatals collaborer avec la Direction des Ressources Humaines dans le Article 58 177 cadre de l organisation des formations continues et recyclage du personnel soignant v participer l laboration des programmes de formation dans les diff rentes coles de formation de base du personnel soignant La Direction des Soins Infirmiers et Obst tricaux OSIO comprend le Secr tariat Administratif SA le Service de la R glementation d
300. t attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique Article 1 Article 2 Article 3 Article 4 Article 5 Article 6 Article 7 Article 8 139 Vu Le D cret n 99 514 du 02 novembre 1999 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re des finances et de l Economie Vu Le D cret n 2000 244 du 16 juillet 2001 portant mode de d termination des prix publics des m dicaments et sp cialit s pharmaceutiques en r publique du B nin ARRETENT Le prix public des m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques import s pour la m decine humaine et v t rinaire dans les officines et d p ts pharmaceutiques en R publique du B nin est d termin par l application du coefficient 1 78 leur prix d part usine hors taxe exprim en FCFA Le prix public des m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques de la m decine humaine et v t rinaire est unique sur toute l tendue du territoire national Les m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques import s pour tre commercialis s en R publique du B nin sont exempt s des droits et taxes suivants v Droitfiscal v TVA v Commission CNCB Le prix de cession pharmacien est d termin par l application du coefficient 1 36 au prix d part Usine Hors Taxe exprim en FCFA La remise accord e par les officines aux d p ts pharmaceutiques est de 8 sur le prix public
301. t aux r unions semestrielles du Comit de Revue avec voix consultative Article 12 Article 13 SECTION 3 Article 14 Article 15 235 Il est convoqu au moins une fois par semestre par le Minist re charg de la sant Le Comit de Revue peut faire appel toute personne dont la comp tence lui est n cessaire Il a pour mission d valuer selon une p riodicit d termin e par les parties v siles orientations sont respect es y siles objectifs sont atteints v siles performances sont accomplies Tous rapports notamment d audit de contr le ou d inspection sont adress s au Comit de Revue par le Comit de Gestion Le Comit de Revue transmet ses observations et remarques l Assembl e G n rale pour d cision Les v rifications revues et contr les mentionn s aux articles pr c dents devront tre men s selon les r gles de l art Ils seront conduits de mani re ne pas entraver le fonctionnement normal de la Central d Achat DU COMITE DE GESTION La centrale d Achat est administr e par le Comit de Gestion investi par l Assembl e g n rale des pouvoirs les plus tendus pour agir en toute circonstance au nom de la centrale Il exerce dans la limit de son objet Le Comit de Gestion a notamment les pouvoirs suivants dont l num ration n est pas limitative v il labore le projet de la politique g n rale de la Centrale v il re oit directement communication de la Di
302. t de ladite juridiction Les praticiens autoris s exercer titre priv ne peuvent tre propri taires titre individuel ou en tant que membre d une soci t civile professionnelle telle que vis e l article 1 de la pr sente loi que d un seul et unique tablissement sanitaire Il est interdit d exercer les professions de sant en client le priv e sous un pseudonyme Il est formellement interdit d exercer en client le priv e dans un local o sont galement vendus les appareils m dicaux utiliser et des m dicaments prescrire Seuls sont autoris s ouvrir un laboratoire d analyses biom dicales les m decins biologistes pharmaciens biologistes ou v t rinaire biologistes ayant obtenu au moins deux certificats sp ciaux de biologie m dicale Il est formellement interdit tout pharmacien d officine d avoir cumulativement une officine de pharmacie et un laboratoire d analyses biom dicales Toutefois et titre d rogatoire les pharmaciens exploitant conjointement une officine et un laboratoire d analyses biom dicales sont autoris s titre personnel et condition d avoir les dipl mes requis pour ces deux types d exploitations les conserver jusqu la fin de leur carri re La pr sente d rogation ne saurait faire l objet de transfert de la part du b n ficiaire CHAPITRE III DES INSPECTIONS ET SANCTIONS Article 19 Article 20 Article 21 L exercice ill gal des professions de
303. t de prendre leur service l ancien collaborateur d un confr re du proche voisinage ou un concurrent direct ils doivent en informer celui ci Toute contestation ce sujet doit tre soumise la d cision du Conseil Central int ress Toute d nonciation injustifi e ou faite dans le dessein de nuire confr re peut entra ner une sanction disciplinaire Toute parole ou tout acte pouvant porter un pr judice mat riel ou moral un confr re au point de vue professionnel est punissable m me s il a lieu dans le priv Article 64 TITRE VI Article 65 Article 66 Article 67 TITRE VII Article 68 Article 69 Article 70 Article 71 J En raison de leur devoir de confraternit les pharmaciens qui ont entre eux un diff rend d ordre professionnel doivent tenter de se r concilier s ils ne peuvent y r ussir ils en aviseront le Pr sident du Conseil National de l Ordre DES SANCTIONS PENALES Sont punies d une peine de 15 jours 2 mois d emprisonnement et d une amende de 50 000 500 000 F CFA ou de l une de ces deux peines seulement les infractions aux articles 4 6 7 8 13 23 25 27 29 31 34 45 47 de la pr sente ordonnance Sont punies d une peine de 6 mois 2 ans d emprisonnement et d une amende de 200 000 F CFA ou de l une de ces deux peines seulement les infractions aux articles 5 10 33 36 42 60 62 de la pr sente ordonnance Les juridictions r pressives sais
304. t titulaires des licences pr vues au chapitre 1 du pr sent titre acqu rir et d tenir des plantes substances et pr parations des tableaux Il et III dans la mesure de leurs besoins professionnels les pharmaciens d officine ouverte au public les pharmaciens des tablissements hospitaliers ou de Soins publics ou priv s les tablissements hospitaliers ou des oins sans pharmacien g rant pour les cas d urgence et la condition qu un m decin attach l tablissement ont accept la responsabilit de ce d p t les m decins et v t rinaires dans la limite d une provision pour soins urgents d termin e qualitativement et quantitativement par le Ministre charg de la Sant les chirurgiens dentistes et les sages femmes pour leur usage professionnel en ce qui concerne les pr parations dont la listes qualitative et quantitative est fix e par arr t du Ministre charg de la Sant SECTION 2 DELIVRANCE AUX PARTICULIERS Article 51 amp 1 Dispositions communes aux plantes substances et pr parations des tableaux Il et III Les plantes substances et pr parations des tableaux Il et III ne peuvent tre prescrites et d livr es aux particuliers que sous une forme comptable avec leur usage th rapeutique m dicament et seulement sur ordonnance v d un m decin Y d un chirurgien dentiste pour les prescriptions n cessaires l exercice de l art dentaire v d un directeur de laboratoire d analyses d
305. tation jointe l envoi est interdit La demande d autorisation de d routement est trait e comme s il s agissait d une exportation du territoire national vers le pays de nouvelle destination Aucun envoi des substances et pr parations en transit sur le territoire national ne peut tre soumis un traitement quelconque qui en modifierait la nature et son emballage ne peut tre modifi sans l autorisation du Ministre charg de la Sant Les dispositions des articles 41 0 43 ne portent pas pr judice celles de tout accord international sign par la R publique du B nin qui limite le contr le que celui ci peut exercer sur les plantes substances et pr parations en transit Les dispositions des articles 41 43 ne sont pas applicables si l envoi est transport par voie a rienne condition que l a ronef n atterrisse par sur le territoire national Si l a ronef fait un atterrissage sur le territoire national l envoi dans la mesure o les circonstances l exigent est trait comme s il s agissait d une exportation du territoire national vers le pays de destination 3 Ports francs et zones franches Les ports francs et les zones franches sont soumis aux m mes contr les et la m me surveillance que les autres parties du territoire national SECTION 3 DISPOSITIONS APPLICABLES AUX TRANSPORTS Article 47 COMMERCIAUX Les transporteurs commerciaux prendront les dispositions raisonnables pour emp cher que leurs mo
306. te de son acheminement soit telle quelle soit apr s saisie des plantes ou des substances et ventuellement leur remplacement par d autres produits Investigations sp ciales Article 125 Le Procureur de la R publique ou le juge d instruction s il est sais peut autoriser sans que le secret professionnel ou bancaire puisse tre oppos v le placement sous surveillance ou sur coutes pour une dur e d termin e de lignes t l phoniques v la mise sous surveillance pour une dur e d termin e de comptes bancaire v l acc s pour une dur e d termin e des syst mes informatiques v la production de tous documents bancaires financiers ou commerciaux Lorsque des indices s rieux permettent de suspecter que ces lignes t l phoniques comptes bancaires ou syst mes informatiques sont ou ont t utilis s pour des op rations en rapport avec l une des infractions pr vues aux articles 95 103 pr sentant un caract re de r elle gravit ou que ces documents bancaires financiers ou commerciaux concernent de telles op rations Tous abus manifestes li s la mise en uvre de cet article sont passibles des sanctions pr vues en la mati re au code p nal Article 126 Article 127 Article 128 Article 129 53 Mesures destin es faciliter le d pistage du blanchiment Les personnes qui dans l exercice de leur profession r alisent contr lent ou conseillent des op rations entra nant des mouvements
307. te l gislatif ou r glementaire TITRE 4 DE l ADMINISTRATION ET DU FONCTIONNEMENT CHAPITRE 1 ER DES ORGANES Article 7 les organes de la Centrale d Achat sont v vV SECTION 1 FFE l Assembl e G n rale le Comit de Revue le Comit de Gestion la Direction Nationale DE L ASSEMBLEE GENERALE Article 8 La centrale d Achat est administr e par une Assembl e G n rale compos e de tous ses membres La r union de l Assembl e g n rale a lieu une fois par an en session ordinaire sur convocation de son Pr sident Elle peut galement se tenir en session extraordinaire la diligence de son Pr sident ou celle des 1 3 de ses membres 234 Les convocations sont envoy es 15 jours francs l avance et pr cisent la date le lieu et l ordre du jour de la r union La session est convoqu e dans la 2 quinzaine du mois de janvier La fin des travaux de l Assembl e G n rale est sanctionn e par un proc s verbal r dig par le secr taire de s ance Article 9 L Assembl e G n rale est dirig e par un bureau de onze 11 membres Article 10 lus pour trois 03 ans renouvelables une fois dont un Pr sident un Vice pr sident un secr taire Les neuf 09 membres et leurs suppl ants lus sont v Six 06 repr sentants des Comit s de gestion des Centres de Sant des sous Pr fecture et Circonscriptions Urbaines CSSP CDCU et des Complexes Communaux de Sant CCS v U
308. tion National v Un Inspecteur des pharmaciens repr sentant titre consultatif le Directeur G n ral des pharmacies v Deux Pharmaciens droguistes ou r partiteurs de produits pharmaceutiques lus v Un Pharmacien d officine ayant accessoirement une activit de droguiste ou de r partiteur lu Les Conseils Centraux des sections B C et D de l Ordre National des pharmaciens chacun en ce qui concerne les droits et les attributions du Conseil Central de la section A lls exercent ces attributions dans les conditions pr vues aux articles 79 83 ci dessus N anmoins le renouvellement des membres du bureau des sections B et C se fait par tiers Lorsque le Conseil Central des sections B C et D se r unit en chambre de discipline celle ci est pr sid e par un magistrat de l Ordre judiciaire en activit ou honoraire d sign par arr t du Garde des Sceaux Ministre de la Justice CHAPITRE IV CONSEIL NATIONAL DE L ORDRE Article 87 NOUVEAU Ordonnance n 73 59 du 24 Avril 1973 v Le Conseil National de l Ordre des Pharmaciens est compos de v Un Professeur d Universit Pharmacien nomm par le Ministre de la Sant Publique sur proposition du Ministre de l Education Nationale de la Culture de la Jeunesse et des Sports v Un Inspecteur des pharmacies nomm par arr t du Ministre de la Article 88 93 Sant Publique y Cinq Pharmaciens d officine inscrits au tableau de la section A lu
309. tions Diagnostiques Article 4 Le Comit peut faire appel toute personne ressource pouvant l aider dans l accomplissement de sa mission Article 5 Le pr sent Arr t qui prend effet compter de sa date de signature sera publi et communiqu partout o besoin sera Fait Cotonou le 04 Ao t 2000 Marina d ALMEIDA MASSOUGBODJI Ampliations J O 02 PR 04 AN 04 CABINET MSP 02 TTES DIR MSP 10 AUTRES MINISTERES 19 INTERESSES 10 ARCHIVES 02 CHRONO 01 146 REPUBLIQUE DU BENIN DECRET N 99 494 DU 19 PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE OCTOBRE 1999 Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu Vu AUTORISANT LA SUBSTITUTION DES MEDICAMENTS ESSENTIELS AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin la Loi N 54 418 du 15 Avril 1954 sur l exercice de la pharmacie la Loi N 97 020 du 17 Juin 1997 portant r glementation de l exercice en client le priv e des professions m dicales et param dicales l Ordonnance N 73 30 du 31 Mars 1973 instituant le code de d ontologie des pharmaciens du B nin l Ordonnance N 73 38 du 21 Avril 1973 portant cr ation et organisation des Ordres Nationaux des M decins des Pharmaciens des Chirurgiens Dentistes et des Sages Femmes l Ordonnance N 75 7 du 27 Janvier 1975 port
310. tions Diagnostiques Avant la mise en exploitation de la soci t de grossistes r partiteurs le pharmacien responsable devra demander et obtenir un quitus d exploitation d livr par la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques apr s inspection de pr ouverture effectu e par un inspecteur L inspecteur peut faire appel toute personne ressource pouvant aider dans l accomplissement correct de sa mission La demande de quitus est adress e la Direction des Pharmacie et des Explorations Diagnostiques 30 jours avant la date d ouverture de l tablissement Article 5 Article 6 Article 7 Article 8 Article 9 Article 10 Article 11 161 La soci t de grossistes r partiteurs doit tre la propri t d un pharmacien ou d une soci t dont la direction g n rale est assur e par un pharmacien Le Pr sident ainsi que la majorit des membres du Conseil d Administration doivent tre pharmaciens y Le capital social de la soci t doit tre au minimum de cent 100 millions de Francs CFA le montant de ce capital peut tre revu tous les cinq 05 ans v 70 au moins de ce capital doivent tre d tenus par des pharmaciens Toute soci t de grossistes r partiteurs doit v d tenir un assortiment de sp cialit s repr sentant au moins les neuf dixi me 9 10 de celles autoris es au B nin vy s approvisionner en ce qui concerne les g n riques aupr s des fournisseur
311. tiques des agences de promotion de mat riels m dico techniques et des d p ts pharmaceutiques 188 v laborer et actualiser en collaboration avec les Directions Techniques D partementales et autres structures concern es les nomenclatures pharmaceutiques nationales des m dicaments v veiller l application de la l gislation et de la r glementation pharmaceutique ainsi qu celles des conventions internationales relatives aux stup fiants et aux substances psychotropes v assurer le contr le de la qualit dans le domaine pharmaceutique conform ment aux pharmacop es en vigueur v assurer en collaboration avec les Directions et autres structures concern es la diffusion des informations sur l utilisation des m dicaments et la pharmacovigilance v assurer l inspection des officines des tablissements publics et priv s fabricants et ou distributeurs de produits pharmaceutiques y lutter contre la vente illicite des m dicaments en collaboration avec les autres structures concern es y contr ler l approvisionnement et la distribution en m dicaments mat riels et consommables m dicaux dans toutes les formations sanitaires publiques et priv es v mettre jour et diffuser la liste des m dicaments autoris s y tudier les questions relatives la tarification des m dicaments en collaboration avec l Ordre National des Pharmaciens du B nin le Syndicat des Pharmaciens du B nin et les Directions co
312. tiques repr sentant le MS P Membres Le Directeur de la Centrale d Achat des M dicaments Essentiels Le Directeur G n ral des Imp ts et des Domaines Le Directeur G n ral des Douanes et Droits Indirects Un repr sentant des pharmaciens grossistes Un repr sentant du Syndicat des pharmaciens du Secteur Priv Article 2 Le Secr tariat de la Commission Tarifaire est assur par le Chef Service du Suivi des Prix et Enqu tes Economiques Article 3 La Commission Tarifaire est charg e v de recueillir toutes informations relatives d une part aux prix d part usine des m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques aupr s des fournisseurs et laboratoires et d autre part aux prix pratiqu s dans les pays voisins v de proc der l tude et la fixation des prix publics des m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques import s et localement fabriqu s v d apporter des ajustements n cessaires aux prix publics v d diter un tarif relatif aux prix de vente des m dicaments produits et sp cialit s pharmaceutiques qui sera disponible au niveau de toutes les officines et formations sanitaires concern es Article 4 Article 5 Article 6 Article 7 Article 8 137 v faire le point de l application du d cret n 2001 244 du 16 juillet 2001 La Commission Tarifaire se r unit en session ordinaire une fois par semestre et en session extraordinaire en cas de b
313. tre d s Finances l Artisanat et du Tourisme et de FEc 6nomie x Ampliations PR 6 AN 4 CS 2 CC 2 HAAC 2 CES 2 MECCAG PDPE 4 MCAT 4 MSP 4 MFE 4 AUTRES MINISTERES 14 SGG 4 DGBM DCF DGTCP DGID DGDDI 5 BN DAN DLC 3 GCONBDCCT INSAE 3 BCP CSM IGAA 3 UNB FASJEP ENA 3 JO 1 150 REPUBLIQUE DU BENIN spin DECRET N 99 501 DU 25 PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE OCTOBRE 1999 PORTANT CREATION D UNE ECOLE DE PHARMACIE EN REPUBLIQUE DU BENIN LE PRESIDENT DE LA REPUBLIQUE CHEF DE L ETAT CHEF DU GOUVERNEMENT Vu la Loi n 90 032 du 11 d cembre 1990 portant Constitution de la R publique du B nin Vu la Proclamation le 1 avril 1996 par la Cour Constitutionnelle des r sultats d finitifs de l lection pr sidentielle du 18 mars 1996 Vu le D cret N 97 271 du 09 juin 1997 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de l Education Nationale et de la Recherche Scientifique Vu le D cret 97 301 du 24 Juin 1997 portant attributions organisation et fonctionnement du Minist re de la Sant Publique Vu le D cret N 70 217 CP MEN du 21 ao t 1970 portant cr ation et organisation de l Universit et des Enseignements sup rieurs au Dahomey et le D cret N 73 338 du 24 octobre 1973 qui l a modifi Vu l Arr t N 82 196 MENS DGM du 29 juillet 1982 portant Statut de l Universit Nationale du B nin Sur proposition conjointe du Minist re de l Education Nationale et de la Recherche Scie
314. u Laboratoire National de Sant Publique Chef Division Etablissements Pharmaceutiques DPED Chef Division Inspection et Contr le des Stup fiants Sa LNSS 4 Secr tariat Permanent Le Service Administratif de la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques assure le Secr tariat Permanent de la Commission En cas de besoin la commission peut faire appel titre consultatif toutes personnes physiques et ou morales jug es comp tentes Article 4 Article 5 Article 6 Article 7 La commission se r unit en session ordinaire une fois par semestre Une session ordinaire ne peut durer plus d une journ e La commission peut se r unir en session extraordinaire sur convocation de son Pr sident ou la demande de la majorit de ses membres Les convocations crites assorties de l ordre du jour d taill doivent parvenir aux membres de la Commission huit 08 jours francs avant la date d ouverture des sessions Les d lib rations et les prises de d cisions au sein de la commission sont faites par voie de consensus ou par vote la majorit des membres pr sents la session concern e La Commission saisie d un dossier de demande d autorisation d importation de d tention et de vente de mat riels m dicaux donne son avis dans un d lai maximum de six 06 mois Elle peut demander tout compl ment d information jug n cessaire Dans ce cas le d lai de six 06 mois pe
315. ue nature qu elle soit doit tre fid le et scrupuleusement loyale Les pharmaciens doivent viter tous agissements tendant nuire aux autres membres du corps m dical vis vis de leur client le Les pharmaciens doivent veiller ce que des consultations m dicales ne soient jamais donn es dans l officine et par qui que ce soient Cette interdiction garde sa valeur envers les pharmaciens docteurs en m decine Tout projet de contrat d association entre un ou plusieurs pharmaciens d une part et un ou plusieurs membres d une ou plusieurs des professions vis es l article pr c dent d autre part doit tre soumis l agr ment du Conseil National de l Ordre Celui ci s assurera sur avis du Conseil Central comp tent que les r gles de la d ontologie pharmaceutique sont respect s et notamment de la dignit et l ind pendance du pharmacien sont sauvegard es CHAPITRE 1 RELATION DES PHARMACIENS A VEC LEURS COLLABORATEURS Article 53 Article 54 Article 55 l Les pharmaciens doivent traiter avec quit et bienveillance tous ceux quels qu ils soient qui collaborent avec eux lls doivent exiger d eux une conduite en accord avec les prescriptions du pr sent Code Les pharmaciens assistants doivent tre trait s en confr re par les titulaires qu ils assistent et par les autres pharmaciens CHAPITRE III DEVOIRS DES MAITRES DE STAGE Article 56 Article 57 Article 58 Le pharmacien agr
316. uit v de 0 500 kg de mat riels m dicaux 10 000 F CFA v de 500 kg une 01 tonne 20 000 F CFA v d une 01 deux 02 tonnes 30 000 F CFA v plus de deux 02 tonnes 50 000 F CFA Aucune formalit douani re concernant les mat riels m dicaux ne pourra tre accomplie sans la pr sentation du r c piss vis l article 13 Seront punis d une amende de deux cents mille 200 000 Un million 1 000 000 F CFA ceux qui auront contrevenu aux dispositions du pr sent Arr t En cas de r cidive l amende ci dessus est port e au double La d cision de sanction est prise par le Ministre de la Sant Publique apr s avis de la Commission Technique des Mat riels M dicaux La composition les attributions et le fonctionnement de cette commission sont fix s par Arr t du Ministre de la Sant Publique 206 Article 16 Le Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques est charg de l application du pr sent Arr t qui prend effet pour compter de la date de sa signature et qui sera publi au Journal Officiel de la R publique du B nin s r i L MINISTRE A tte C line SIGN AMPLIATIONS Original sisese 01 JOR Bocana 02 PA se is 02 DSL C 02 as ls a pi 02 MS nrussen anais 02 CTI MSP ies tessdier des 03 Toutes Directions MSP 16 Cabinet MSP 05 Autres Minist res 20 Vu Vu Vu Vu Vu Vu
317. ulaire du visa d enregistrement doit attester qu aucune modification n est intervenue dans les l ments constitutifs du dossier d enregistrement pr c dent La d cision de renouvellement est prise dans les m mes formes qu l enregistrement CHAPITRE IV DES DISPOSITIONS DIVERSES Article 14 Article 15 Article 16 Le taux du droit d enregistrement ou de renouvellement des m dicaments applicable en R publique du B nin est fix comme suit Enregistrement 250 000 F CFA par sp cialit ou par m dicament g n rique par forme par dosage et par pr sentation Renouvellement e 100 000 F CFA par sp cialit ou par m dicament g n rique par forme par dosage et par pr sentation Pour les sp cialit s pharmaceutiques et les m dicaments g n riques fabriqu s localement le taux du droit d enregistrement et de renouvellement reste le m me que dans le cas des sp cialit s pharmaceutiques et des m dicaments g n riques import s Les produits issus de droits d enregistrement servent au fonctionnement de la commission technique des m dicaments l quipement de la division d enregistrement des m dicaments et du laboratoire de contr le de qualit Les modalit s de recouvrement et de gestion seront pr cis es par arr t du ministre charg de la Sant Sont soumises l autorisation pr alable de la commission technique des m dicaments toutes les modifications ci apr s v modification des p
318. ure effectu e par un inspecteur L inspecteur peut faire appel toutes personnes ressources pouvant l aider l accomplissement correcte de sa mission La demande du quitus d exploitation est adress e au Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques 30 jours avant la date d ouverture de l tablissement Toute usine pharmaceutique est tenue de respecter les bonnes pratiques de fabrication La distribution des m dicaments fabriqu s par une usine pharmaceutique est subordonn e une autorisation de mise sur le 154 march conform ment aux dispositions l gislatives et r glementaires en vigueur en R publique du B nin Article 6 Toute importation ou exportation par une usine pharmaceutique de substances sous contr le international est soumise une autorisation sp ciale du Ministre charg de la Sant Publique Article 7 Toute usine pharmaceutique install e en R publique du B nin est soumise des inspections p riodiques initi es par la Direction des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques Article 8 Les usines pharmaceutiques install es au B nin avant 1997 ont un d lai d un 01 an compter de la date de signature pour leur mise en conformit vis vis du pr sent D cret Article 9 Les Ministres de la Sant du Commerce de l Int rieur et des Finances devront veiller chacun en ce qui le concerne l application du pr sent D cret qui prend effet compter de sa date de sign
319. uront tol r l usage de drogues haut risque dans lesdits tablissements ou leurs annexes ou dans lesdits lieux L intention frauduleuse sera pr sum e en cas de second contr le positif par un service de police 2 Ceux qui auront sciemment tabli des prescriptions de complaisance de drogues haut risque 3 Ceux qui connaissant le caract re fictif ou de complaisance d ordonnances auront sur la pr sentation qui leur en aura t faite d livr des drogues haut risque 4 Ceux qui au moyen d ordonnances fictives ou de complaisance se seront fait d livrer ou auront tent de se faire d livrer des drogues haut risque 5 Ceux qui auront ajout des drogues haut risque dans des aliments ou dans des boissons l insu des consommateurs Offre ou cession en vue d une consommation personnelle Article 99 Seront punis d un emprisonnement de dix vingt 10 20 ans et d une amende de cinq cent mille cinq millions 500 000 5 000 000 F ou de l une de ces deux peines seulement ceux qui auront c d ou offert des drogues haut risque une personne en vue de sa consommation personnelle Le maximum de la peine pr vue l alin a pr c dent sera port au double dans les cas num r s l article 108 2 Drogues risque tableau Ill Article 100 Seront punis d un emprisonnement de dix vingt 10 20 ans et d une amende de cinq cent mille cinq millions 500 000 5 000 000 F ou de
320. ut tre suspendu jusqu production des l ments demand s 202 Article 8 Les dossiers soumis l tude de la commission des mat riels m dicaux peut faire l objet de d cision d octroi ou de rejet Cette d cision est notifi e au demandeur par le Secr tariat Permanent de la Commission dans les quinze 15 jours qui suivent l avis de la commission En cas de rejet la d cision doit tre motiv e Article 9 L autorisation d importation de d tention et de vente des mat riels m dicaux est donn e par Arr t du Ministre charg de la Sant apr s avis de la Commission Article 10 Les produits issus des droits d tude des dossiers servent au fonctionnement de la Commission Article 11 La prime de session de la Commission et des membres du Secr tariat Permanent est de Vingt Cinq Mille 25 000 par personne et par session Article 12 Le Directeur des Pharmacies et des Explorations Diagnostiques et la Directrice de l infrastructure de l Equipement et de la Maintenance sont charg s chacun en ce qui le concerne de l application de l Arr t Article 13 Le pr sent Arr t qui abroge toutes dispositions ant rieures contraires prend effet pour compter de la date de sa signature et sera enregistr et publi partout o besoin sera Coionou le EN O t 5 YA EEA e 2 se S a A A sora S MINISTRE JET pe Lette C line S EGNON KANDISSOUNON Ne sas AMPLIATIONS s OrIgINAl ss ssssssssncs
321. utefois des m dicaments non enregistr s pourront tre import s sur autorisation sp ciale au titre de l aide internationale De m me les m dicaments non enregistr s pourront tre import s et utilis s des fins d essai th rapeutique dans des conditions qui seront fix es par d cret 2 L enregistrement ne sera accord qu aux produits n offrant aucun danger pour la sant de la population et pr sentant un int r t th rapeutique r el et un caract re de nouveaut et d originalit par rapport ceux d j en vente dans le pays 3 L enregistrement de la sp cialit ne constitue par une attestation des propri t s th rapeutiques du produit et ne rel ve par le fabricant de sa responsabilit civile l gard des tiers 4 Les sp cialit s fabriqu es ou conditionn es sur la place devront pour tre d bit es avoir faire l objet de l enregistrement pr vu l alin a 1 ci dessus Les infractions aux dispositions de l article 12 ci dessus et des d crets pris en application de cet article sont punies d un emprisonnement de un six mois et dune amande de 100 000 5 000 000 de franc Il est per u l occasion de chaque demande d enregistrement un droit dit droit d enregistrement dont le taux et les conditions de paiement seront fix s par d cret La sp cialit originale fabriqu e au Dahomey et ayant obtenu l enregistrement est garantie contre toute imitation pendant le d lai de Article 16 Art
322. vec les directions centrales technique financi res et mat rielles du minist re suivre l ex cution financi re des contrats des March s Publics sign s par le Ministre de la Sant et approuv s par le Ministre charg des Finances Article 43 La Direction des Ressources Financi res et de Mat riel comprend SECTION Il Article 44 le Secr tariat Administratif SA le Service de la Comptabilit et du Budget SCB le Service de la Tr sorerie ST le Service de l Assistance la Gestion SAG le Service du Mat riel SM LA DIRECTION DES RESSOURCES HUMAINES DRH La Direction des Ressources Humaines est l organe de conception et de contr le des r glements des normes et proc dures en mati re de gestion et de d veloppement des Ressources Humaines du Minist re de la Sant en liaison avec les directions centrales techniques d partementales et les autres minist res A ce titre elle est charg e de v V laborer et actualiser le Plan National Strat gique de D veloppement des Ressources Humaines en Sant PNSDRHS suivre et valuer la mise en uvre du PNSDRHS d finir suivre et coordonner en collaboration avec les autres directions la mise en uvre de la politique nationale en mati re de formation continue et de recyclage des personnels du minist re g rer en collaboration avec les Directions D partementales de la Sant l ensemble des personnels du minist re sur les
323. yens de transport ne servent au trafic illicite des plantes substances et pr parations vis es par la pr sente loi Lorsqu ils op rent sur le territoire national ils sont notamment tenus v de d poser les manifestes l avance chaque fois que cela est possible et de d clarer les produits sous leur d nomination internationale v d enfermer lesdits produits dans des conteneurs plac s sous scell s infalsifiables et susceptibles d un contr le distinct v d informer les autorit s comp tentes dans les meilleurs d lai de toutes circonstances permettant de suspecter un trafic illicite SECTION 4 DISPOSITION APPLICABLE AUX ENVOIS PAR VOIE POSTALE Article 48 Les envois par voie postale de plantes substances et pr parations vis es par la pr sente loi ne sont autoris s que sous forme de bo te avec valeur d clar e et avis de r ception 34 CHAPITRE III DISPOSITIONS APPLICABLES AU COMMERCE ET A LA Section 1 Article 49 Article 50 DISTRIBUTION DE DETAIL Op rations effectu es au titre d un approvisionnement professionnel Les achats en vue d un approvisionnement professionnel de plantes substances pr parations des tableaux Il et III ne peuvent tre effectu s qu aupr s d une entreprise priv e titulaire de la licence pr vue la section 1 du chapitre du pr sent titre ou d une entreprise d Etat sp cialement d sign e Seules les personnes physiques et morales suivantes peuvent si elles son

3ème édition, Cotonou, décembre 2007

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

3&egrave;me &eacute;dition, Cotonou, d&eacute;cembre 2007

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

3ème édition, Cotonou, décembre 2007