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1. REF Catalogue Number Num ro du lot R f rence x Use Before Date Quantity A utiliser avant le Quantit CS Do not resterilize Nonpyrogenic Ne pas rest riliser Apyrog ne Date of Manufacture Single Use Only Do not reuse Date de fabrication A usage unique Ne pas r utiliser STERILE Sterile Do not use if package is damaged or open i ATTENTION Read instruction prior to use St rile Ne pas utiliser si emballage est endommag ou ouvert STERILE E0 Ethylene oxide sterilized St rilis oxyde d thyl ne USA CAUTION Federal law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician ATTENTION Conform ment la l gislation am ricaine cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur l ordre d un m decin ATTENTION Lire toutes les instructions avant l emploi CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES INC 1570 SUNLAND LANE COSTA MESA CA 92626 714 556 73652. Luer m le du circuit de perfusion de cardiopl gie AVERTISSEMENT Avant la perfusion de la solution de cardiopl gie s assurer que la les canules et le circuit de perfusion de cardiopl gie ne contiennent pas d air AVERTISSEMENT Utiliser la pression la plus basse possible pour infuser la solution de cardiopl gie afin de r duire les risques d h molyse d emprisonnement d air et de dommage aux vaisseaux 9 la fin de l intervention retirer la canule en utilisant la technique chirurgicale appropri e et r parer lesite de canulation Mettre au rebut la canule en respectant l usage 10 Si la canule de vaisseau est utilis e pour v rifier les fuites d une veine pr lev e raccorder l embout Luer lock femelle de la canule de vaisseau une seringue remplie de solution sal e st rile Ligaturer une extr mit de la veine Ins rer l autre bout de la veine sur un ou deux des embouts d ancrage de taillesdiff rentes de l extr mit distale de la canule de vaisseau Ligaturer autour de l embout d ancrage pour fixer la veine la canule de vaisseau Remplir doucement la veine avec la solution sal e st rile pour d tecter la pr sence ventuelle des fuites AVERTISSEMENT Ces produits sont con us uniquement pour un usage unique Ne pas les r utiliser ATTENTION Conform ment la l gislation am ricaine cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur l ordre d un m decin Lor Lot number
3. Page 1 of2 55108 Rev B January 2012 VESSEL CANNULAE VC X20X0 VC 12010 Vessel Cannula with Blunt Tip VC 12020 Vessel Cannula with Blunt Tip VC 22010 Vessel Cannula with Beveled Tip VC 22020 Vessel Cannula with Beveled Tip DIRECTIONS FOR USE Single Use Only Do not reuse Do not resterilize Do not use if package is damaged or open Ethylene Oxide Sterilized Non pyrogenic Store in a cool dry place WARNING Read Directions carefully before using this device DESCRIPTION California Medical Laboratories Inc second generation Vessel Cannula is indicated for use in the delivery of cardioplegia solution during cardiopulmonary bypass surgery or to help check for leaks in a harvested vein which will be used for a graft The cannula s sleek lower profile design has been revamped with a more flexible tapered polyvinyl chloride tube with atraumatically designed distal tips The improved distal tip features a double barbed design to accommodate vessels of various diameters and is available with a blunt or beveled tip The proximal luer connection is designed to securely connect with a standard Cardioplegia delivery line The Vessel Cannula is available with or without a check valve VC 12010 VC 22010 VC 12020 VC 22020 1 Blunt Tip 3 5 Blunt Tip with Integral Proximal Luer 2 One way valve gt 6 Beveled Tip with Integral Proximal Luer 3 Proximal Luer cap 4 Beveled Tip INDICATIONS FOR USE California Med
4. el onto the Cannula WARNING Properly affix the Cannula to the vessel or tissue to prevent inadvertent removal during use Back flush the Cannula to remove air Prime the cardioplegia delivery circuit and attach it to the luer connection of the previously attached Cannula 8 Securely connect the proximal luer connection of the Cannula to the male luer connector of the cardioplegia delivery circuit WARNING Ensure that the Cannula s and cardioplegia delivery circuit is free of air prior to delivery of cardioplegia solution WARNING The Lowest possible pressure should be used to infuse cardioplegia solution to minimize hemolysis air entrapment and damage to the vessels 9 Upon completion of the procedure remove the Cannula using appropriate surgical technique and repair that surgical site Discard the Cannula properly 10 If vessel cannula is being used to check for leaks in a harvested vein connect the proximal luer lock of the vessel cannula to a syringe filled with sterile saline solution Tie off one end of the vein with suture Insert the other end of the vein over one or both of the different sized anchor hubs of the distal tip of the vessel cannula Place an anchoring suture around the anchoring hub to secure the vein on to the vessel cannula Gently fill the vein with sterile saline solution and check for any leaks WARNING These products are designed for single use only Do not reuse product CAUTION Federal USA law restricts this de
5. ical Laboratories Inc Vessel Cannulae is indicated for the delivery of cardioplegia solution during cardiopulmonary bypass surgery or to help check for leaks in a harvested vein which will be used for a graft CONTRAINDICATIONS California Medical Laboratories Inc Vessel Cannulae is not designed sold or intended for use other than indicated DIRECTIONS FOR USE 1 Remove the Vessel Cannula from the packaging using aseptic technique 2 After removing the Vessel Cannula from the packaging inspect the packaging and product for damage WARNING If the packaging is damaged do not use as sterility of the device may have been compromised WARNING Inspect the product for damage prior to use Damage to the product i e crimps distortions or cuts may result in obstruction or disruption of flow during use and product performance may be affected Do not use damaged product WARNING Proper surgical procedure and technique is the responsibility of the attending medical professional physician This guideline is furnished for informational purposes only Each surgeon must evaluate the appropriate use of this device case by case based upon medical training experience and the type of surgical procedure employed Flush the Cannula Using appropriate surgical technique introduce the Cannula s distal flow tip into cannulation site s and secure in place 5 An anchoring suture may be placed proximally around to the anchoring hub to secure the vess
6. n tube de chlorure de polyvinyle avec atraumatique con us extr mit s distales La pointe distale am lior e dispose d un design double barbel s pour accueillir des navires de diff rents diam tres et est disponible avec une pointe mouss e ou biseaut La connexion proximale Luer est con u pour connecter en toute s curit avec une ligne de livraison de cardiopl gie standard La canule navire est disponible avec ou sans clapet anti retour VC 12020 VC 22020 5 La pointe mouss e avec Integral Proximale Luer VC 12010 VC 22010 6 Embout Biseaut avec Integral Proximale Luer 1 La pointe mouss e 2 Valve 3 Proximale Bouchon Luer lt 4 Embout Biseaut INDICATIONS La canule de vaisseau de California Medical Laboratories Inc est indiqu e pour l administration d une solution de cardiopl gie lors d une intervention chirurgicale circulation extra corporelle et pour aider v rifier les fuites d une veine pr lev e devant tre utilis e dans une greffe CONTRE INDICATIONS La canule de vaisseau de California Medical Laboratories Inc n est pas congue vendue ni destin e a tre utilis e autrement que l emploi indiqu MODE D EMPLOI 1 Sortir la canule de vaisseau de son emballage en utilisant une technique aseptique 2 Apr s avoir sorti la canule de vaisseau de son emballage inspecter la pochette et le produit pour en v rifier l int grit AVERTISSEMENT Si l emballage est endommag ne pa
7. s utiliser car la st rilit du dispositif n est plus garantie AVERTISSEMENT Inspecter soigneusement le produit pour en d tecter les dommages ventuels avant son emploi Des dommages au produit c d les pincements les d formations ou les coupures peuvent entra ner l obstruction ou l interruption du d bit pendant l utilisation affectant les performances du produit Ne pas utiliser un produit endommag AVERTISSEMENT La responsabilit du mode op ratoire et de la technique chirurgicale appropri e incombe au m dical traitant Ces directives n ont qu un but indicatif Chaque chirurgien doit valuer l emploi appropri de ce dispositif cas par cas en fonction de sa formation m dicale de son exp rience et du type d intervention chirurgicale pratiqu e 3 Purger la canule 4 En utilisant la technique chirurgicale appropri e placer l extr mit distale de la canule dans le ou lessites de canulation et fixer solidement en place 5 Une ligature solidaire peut tre effectu e proximalement autour de l embout d ancrage pour fixer le vaisseau sur la canule AVERTISSEMENT Fixer correctement la canule au vaisseau ou au tissu pour viter un retrait par inadvertance lors de l utilisation 6 Inverser le sens du flux de la canule pour liminer l air du tube 7 Amorcer le circuit de perfusion de cardiopl gie et le fixer au raccord Luer de la des canules fix es au pr alable 8 Raccorder solidement le raccord Luer femelle au raccord
8. vice to sale by or on the order of a physician PRECAUTION This device was designed for single patient use only Do not reuse reprocess or resterilize this product Reuse reprocessing or resterilization may compromise the structural integrity of the device and or create a risk of contamination of the device which could result in patient injury illness or death Ep Sr CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES INC 1570 SUNLAND LANE COSTA MESA CA 92626 714 556 7365 Page 2 of 2 55108 Rev B January 2012 CANULE DE VAISSEAU VC X20X0 VC 12010 Canule de vaisseau avec la pointe mouss e VC 12020 Canule de vaisseau avec la pointe mouss e VC 22010 Canule de vaisseau avec embout biseaut VC 22020 Canule de vaisseau avec embout biseaut MODE D EMPLOI A usage unique Ne pas r utiliser Ne pas rest riliser Ne pas utiliser si l emballage est endommag ou ouvert St rilis l oxyde d thyl ne Apyrog ne Conserver dans un endroit frais et sec AVERTISSEMENT Lire avec attention le mode d emploi avant d utiliser ce dispositif DESCRIPTION La canule veineuse California Medical Laboratories Inc est indiqu pour une utilisation dans la livraison de la solution de cardiopl gie lors d un pontage cardiopulmonaire ou pour aider v rifier les fuites collect es dans une veine qui va tre utilis pour une greffe La canule est lisse conception de profil bas a t remani avec un plus souples effil es d u
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