Avis de l`ANSES
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1. Anses Dossier n 2012 0856 TerraCottem EV anses alimentation environnement travail Maisons Alfort le 4 4 gCT 2013 LE DIRECTEUR GENERAL AVIS de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail relatif la demande de renouvellement d homologation de la mati re fertilisante TerraCottem EV base de roche volcanique de copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacrylamide d un engrais NPK avec Mg et oligo l ments enrob par une r sine polym ris e d ur e formald hyde et d amidon de la soci t TERRACOTTEM BVBA L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Anses a notamment pour mission l valuation des dossiers de mati res fertilisantes et supports de culture Les avis formul s par l Agence comprennent l valuation des risques sanitaires que l utilisation de ces produits peut pr senter pour l homme l animal ou l environnement l valuation de leur efficacit sur les v g taux ainsi que celle de leurs autres b n fices ventuels une synth se de ces valuations assortie de recommandations portant notamment sur leurs conditions d emploi PRESENTATION DE LA DEMANDE L Agence a accus r ception d une demande de renouvellement d homologation de l amendement avec r tenteur d eau TerraCottem EV d pos e par la soci t TERRACOTTEM BVBA pour laquelle con2. et 81 rapports relatifs la d termination de ia biodisponibilit d eau des copolym res pr sents dans le produit TerraCottem EV a t communiqu sous la forme d un tableau ne pouvant tre consid r comme un travail de synth se De plus certains de ces documents sont incomplets absence de donn es brutes et ou pas d analyse statistique et ou de t moin non trait etc Enfin les avantages cit s dans ce tableau relatifs la r sistance aux maladies et aux plantes plus saines n entrent pas dans le cadre de l valuation des mati res fertilisantes et des supports de culture Conclusions sur le mode d emploi du produit Le mode d emploi indiqu est suffisant pour permettre une bonne utilisation du produit Toutefois les doses revendiqu es sont sup rieures celles recommand es par le projet d tiquette et ne sont pas correctement justifi es par des essais sp cifiques pr sent s dans un document de synth se En cons quence les doses retenues correspondent celles figurant sur le projet d tiquette Revendications et d nomination de classe et de type retenues Compte tenu de l efficacit reconnue de ce type de produit les revendications relatives l augmentation de la capacit de r tention d eau et d l ments nutritifs du sol la fertilisation du sol et des jeunes plantes ainsi qu une am lioration de l a ration du sol sont consid r es comme soutenues Anses Dossier n 2012 0856 T
3. tiquette les emballages les fiches techniques et commerciales Fr quence et mode d apport Une seule application avant semis ou plantation Incorporation dans le support de culture ou le sol au plus proche du syst me racinaire de la plante L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met un avis favorable la demande de mise sur le march du produit TerraCottem EV et propose un renouvellement d homologation dans les conditions d tiquetage et d emploi pr cis es ci dessus 8 Voir saisine 2009 SA 0001 relative aux polym res de synth se int gr s dans les produits destin s finir leur vie dans les sols agricoles Avis n 2009 SA 0001 du 15 juin 2012 9 10 Anses Dossier n 2012 0856 TerraCottem EV Donn es post autorisation Les compl ments d information suivants devront tre apport s au plus tard 6 mois avant l ch ance de l autorisation de mise sur le march sauf indications contraires pr cis es ci dessous Compl ments post homologation requis Effectuer au moins tous les six mois sur des chantillons repr sentatifs du produit tel qu il est mis sur le march des analyses portant au moins sur les l ments figurant sur l tiquetage mati re s che mati res organiques copolym res N total P 0 total KO total MgO ainsi que la capacit d absorption Les analyses doivent avoir t effectu es par u
4. revendications n ont pas t valu es ou n entrent pas dans le cadre de la r glementation des mati res fertilisantes et des supports de culture r sistance aux maladies El ments relatifs l efficacit intrins que et au mode d action du produit Les revendications du produit sont bas es sur la nature de ses l ments de composition copolym res hydro absorbants r ticul s engrais NPK avec Mg et oligo l ments ur e formald hyde supports organique et min ral Aux doses revendiqu es l effet nutritionnel direct du produit pour les l ments fertilisants N P K et MgO est justifi par les flux engendr s par ces l ments sup rieurs aux flux de r f rence Le mode d action propos pour le produit par le p titionnaire repose sur la combinaison de ses composants qui agissent en synergie pour am liorer la qualit du sol et la r tention d eau afin d obtenir une meilleure croissance Essais d efficacit Essai en conditions d emploi pr conis es Des r sultats d essais d efficacit en conditions r elles d utilisation ont t communiqu s sur ma s Festuca rubra L et Ammophila arenaria L Buddleia Tamarix Euvonymus dans le cadre de la fixation de dune luzerne cultures florales ornementales Ca endula Azal e indica annuelles et vivaces th Surma bambou arbustes et arbres olivier ch ne li ge pin arbre Neem pin d Alep Par ailleurs un r sum des essais 35 documents d efficacit
5. 3 24 25 C R34 R43 au niveau europ en R glement CE n 1272 2008 ne peut tre exclue dans l engrais ur e formald hyde ajout dans le produit Une concentration r siduelle en formald hyde inf rieure 0 2 dans le produit TerraCottem EV n induirait pas de classement du produit pour l effet sensibilisant selon le R glement CE n 1272 2008 Par ailleurs le formald hyde est susceptible d tre class canc rog ne de cat gorie 1B avis du Committee for Risk Assessment du 7 d cembre 2012 Une concentration r siduelle en formald hyde inf rieure 0 1 dans le produit TerraCottem EV n induirait pas de classement du produit pour ces effets Aucune information n a t communiqu e sur sa teneur ni dans le polym re ni dans le produit fini Par cons quent il conviendra de respecter une concentration r siduelle en formald hyde inf rieure 0 1 dans le produit TerraCottem EV Pour les autres mati res premi res aucune fiche de donn e de s curit n est disponible dans le dossier Les teneurs en l ments traces m talliques As Cd Cr Cu Hg Ni Pb Se Zn permettent de respecter les crit res d innocuit pour l homologation des mati res fertilisantes Les teneurs en compos s traces organiques fluoranth ne benzo a pyr ne benzo b fluoranth ne et 7 PCBSs n ont pas t recherch es Cependant compte tenu de la composition du produit et de son proc d de fabrication cette analyse n apparait pas n ce
6. En revanche aucune information relative la proc dure de d classement des lots de produits finis non conformes n a t communiqu e La source des mati res premi res est pr cis e Toute autre provenance correspondrait un changement de composition et n cessiterait une valuation compl mentaire L engrais NPK avec Mg et oligo l ments diffusion contr l e enrob avec un film polyur thane est norm et est conforme au R glement CE n 2003 2003 Les trois copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacrylamide pr sents dans le produit TerraCottem EV ont t valu s pr c demment par l Agence ou par l entit pr alablement en charge de l valuation dans le cadre de demandes d homologation pour des r tenteurs d eau Les mati res premi res ainsi que le proc d de fabrication ne pr sentent pas de dangers physico chimiques particuliers Par ailleurs le proc d de fabrication ne conduit pas identifier de dangers ventuels autres que ceux inh rents aux mati res premi res utilis es 1 Avis de l Anses du 29 juin 2012 relatif la demande de renouvellement d homologation du produit AQUASORB 3005 dossier n 2010 9013 Avis de l Anses du 25 juin 2012 relatif la demande d homologation du produit STOCKOSORB 660 dossier n 2010 9024 3 10 Anses Dossier n 2012 0856 TerraCottem EV Constance de composition du produit La d cision d homologation du 14 janvier 2003 pr voyait
7. ati res organiques copolym res N total P2O5 total K 0 total MgO ainsi que la capacit d absorption Sur la base des informations communiqu es dans le formulaire Cerfa 11385 ainsi que des donn es du suivi analytique semestriel et de l tude de constance de composition les valeurs garanties retenues pour ces param tres sont les suivantes en sur produit brut l exception de la capacit d absorption exprim e par 100 g de mati re s che Valeurs garanties selon la d claration du p titionnaire formulaire Cerfa Mati res organiques Copolym res hydro absorbants de type RMS Valeurs garanties retenues par l Anses El ments de marquage obligatoire K 0 total Capacit d absorption dans l eau distill e dans une solution de Ca NO3 2 2 g L gt 4500 g H20 100 g gt 1500 g H20 100 g B Dans le cadre des usages demand s l innocuit du produit TerraCottem EV est consid r e comme conforme aux exigences r glementaires pour les contaminants chimiques et biologiques analys s et pour lesquels il existe une valeur de r f rence Conform ment l avis de l Agence n 2009 SA 0001 du 15 juin 2012 des informations compl mentaires sur le devenir dans l environnement et l cotoxicit long terme des copolym res pr sents dans le produit TerraCottem EV devront tre communiqu es Anses Dossier n 2012 0856 TerraCottem EV Classification du
8. de l alimentation de l environnement et du travail met l avis suivant CONSIDERANT L IDENTITE DU PRODUIT Les caract ristiques garanties pour le produit TerraCottem EV sont les suivantes sur produit brut l exception de la capacit d absorption exprim e par 100 g de mati re s che Valeurs garanties Valeurs garanties Valeurs garanties selon la d cision selon la selon la Caract ristiques d autorisation de d claration du d claration du mise sur le p titionnaire p titionnaire march en vigueur formulaire Cerfa projet d tiquette Copolym res d acrylate et d acrylamide de potassium et d ammonium et de 39 gt 39 potassium r ticul s Engrais NPK 15 10 15 avec oligo 9 gt 9 l ments j Capacit d absorption dans l eau distill e gt 4500 g H20 100 g dans une solution de Ca NO3 2 2 g L gt 1500 g H20 100 g Facultatif 14 lt 0 650 mm 0 630 mm lt 5 8 lt 1 mm Granulom trie 1 mm lt 46 7 lt 3 mm 3 mm lt 34 8 lt 4 mm 11 3 gt 4 mm Le produit TerraCottem EV est propos pour une utilisation en pandage et en incorporation au sol une seule fois avant le semis ou la plantation II se pr sente sous forme solide m lange granulaire et il est pr t l emploi Anses Dossier n 2012 0856 TerraCottem EV Usages et conditions d emploi demand s formulaire Cerfa 11385 du 24 juin 2013 Dose par apport Oum vom mme Pelouses et Parterre
9. des d chantillonnage et d analyse Les m thodes d chantillonnage en vue des analyses et essais du pr sent dossier ne sont pas d crites constitution des chantillons et mode de pr l vement Les analyses de caract risation physico chimique et microbiologique ont t effectu es par des tablissements accr dit s BELAC organisme reconnu quivalent ISO 17025 2005 sur un programme comparable ll est rappel que aux carts admissibles pr s la conformit de chaque unit de commercialisation du produit aux teneurs garanties sur l tiquette est requise et que ces carts admissibles ne peuvent pas tre exploit s de mani re syst matique 4 10 Anses Dossier n 2012 0856 TerraCottem EV CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES AUX PROPRIETES TOXICOLOGIQUES ET A L EXPOSITION DE L OPERATEUR Le composant majoritaire pr sent dans le produit contient de la silice cristalline 17 5 qui peut induire une bronchite chronique ainsi qu une fibrose pulmonaire irr versible silicose Le CIRC a conclut au classement de la silice cristalline parmi les canc rog nes certains pour l Homme en milieu professionnel A l heure actuelle cette substance ne fait pas l objet d une classification harmonis e au niveau europ en Les copolym res hydro absorbants entrant dans la composition du produit n ont pas de classification toxicologique La pr sence r siduelle de formald hyde class Carc Cat 3 R40 T R2
10. e sol Les tudes pourraient tre r alis es en laboratoire sur le produit fini dans des conditions de vieillissement acc l r dans le sol aux doses d apport cumul es sur plusieurs ann es Des tudes additionnelles pourraient galement tre effectu es si n cessaire afin de conna tre l impact des m mes chantillons sur l activit microbiologique des sols expos s et ou de leur structure Ecotoxicologie Los Lait ri Fe Marc MORTUREUX f gt p ei a2 pr aet Mots cl s TerraCottem EV amendement organo min ral roche volcanique r tenteur d eau copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacrylamide engrais NPK enrob ur e formald hyde r sine polym ris e FRES 10 10
11. erraCottem EV La nouvelle d nomination de classe et de type propos e est la suivante Amendement organo min ral avec r tenteur d eau et engrais M lange base de roche volcanique de copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacrylamide et d engrais enrob NPK avec Mg CONCLUSIONS En se fondant sur les donn es soumises par le p titionnaire et valu es dans le cadre de cette demande ainsi que sur l ensemble des l ments dont elle a eu connaissance l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail estime que A La caract risation l homog n it et la stabilit du produit TerraCotten EV sont tablies de mani re satisfaisante L tude de stabilit montre que le produit est stable sur une p riode de 4 ans dans les conditions de stockage pr conis es l abri de l humidit En revanche linvariance du produit n est pas tablie pour les param tres N total P O5 K 0 total et MgO il n est donc pas possible de consid rer que les l ments communiqu s puissent tre extrapol s l ensemble de la production De ce fait l Anses retient des valeurs garanties diff rentes de celles figurant sur le formulaire Cerfa 11385 Les lots non conformes sur ces crit res devront tre d class s selon une proc dure pr voir par le p titionnaire Les l ments de caract risation retenus pour le marquage obligatoire sont les teneurs en mati re s che m
12. form ment l article R 255 1 1 du Code rural et de la p che maritime l avis de l Anses est requis Le produit b n ficie d une homologation N 1010011 Selon les termes de l autorisation en vigueur ce produit est de la classe Amendement organo min ral et du type M lange base de lave volcanique de r tenteur d eau de synth se et d engrais NPK Le produit est autoris pour les usages sur pelouses et parterres cultures l gumi res cultures en conteneur et arbres et arbustes d ornement des doses comprises entre 750 2000 kg ha et entre 4 8 kg m de support de culture Les l ments de suivi post homologation requis taient les suivants conform ment la d cision d homologation en vigueur dat e du 14 janvier 2003 R sultats d analyses effectu es au moins tous les six mois partir d chantillons repr sentatifs du produit tel qu il est mis sur le march portant au moins sur les l ments figurant sur l tiquetage et As Cd Cr Cu Hg Ni Pb Se Znet d une analyse microbiologique compl te Ces analyses doivent tre effectu es par un laboratoire accr dit par le COFRAC pour le Analyses communiqu es avec le dossier de demande de renouvellement Anses Dossier n 2012 0856 TerraCottem EV Le pr sent avis porte sur le produit TerraCottem EV compos d un m lange de roche volcanique de trois copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacry
13. is du danger pour l environnement est non class au sens du R glement CE n 1272 2008 Au vu des usages en pelouse et parterre pour lesquels un travail du sol sur 20 cm est pr conis et des apports via un m lange au substrat dans des pots ou trous de plantation le risque de transfert du produit vers les eaux de surface peut tre consid r n gligeable Un risque pour les organismes aquatiques d eutrophisation des eaux de surface n est pas attendu Milieu terrestre Un test pr liminaire de toxicit aigu 3 jours a t r alis sur plantes sup rieures sorgho cresson et moutarde une dose de 5 g TerraCottem par dm de substrat Aucune phytotoxicit n a t observ e dans les conditions d exp rimentations Par ailleurs au vu de la synth se bibliographique fournie par le p titionnaire et celle r alis e dans le cadre de la saisine 2009 SA 0001 les polym res entrant dans la composition du produit TerraCottem EV sont susceptibles de s accumuler dans le sol De ce fait des informations sur l cotoxicit long terme sont n cessaires dans les conditions d application du produit fini CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L EFFICACITE DU PRODUIT Caract ristiques biologiques du produit Effets revendiqu s Les effets revendiqu s pour le produit TerraCottem EV concernent l augmentation de la capacit de r tention d eau et d l ments nutritifs du sol la fertilisation du sol et des jeunes plan
14. lamide d un engrais NPK avec Mg et oligo l ments enrob par une r sine polym ris e d ur e formald hyde et d amidon Ce produit est destin l augmentation de la capacit de r tention d eau et d l ments nutritifs du sol la fertilisation du sol et des jeunes plantes la stimulation de l activit microbienne dans le sol en lib rant l azote une am lioration de l a ration du sol ainsi qu une action directe sur le rapport C N Cet avis est fond sur l examen par l Agence du dossier d pos pour cette mati re fertilisante conform ment aux exigences du Code rural et de la p che maritime de l arr t du 21 d cembre 1998 et du guide pour l homologation des Mati res Fertilisantes et Supports de Culture Document Cerfa 50644 01 et sous r serve de l utilisation du produit dans le respect des bonnes pratiques agricoles BPA SYNTHESE DE L EVALUATION Les donn es prises en compte sont celles qui ont t jug es valides par l Anses L avis pr sente une synth se des l ments scientifiques essentiels qui conduisent aux recommandations mises par l Agence et n a pas pour objet de retracer de fa on exhaustive les travaux d valuation men s par l Agence Apr s valuation de la demande r alis e par la Direction des Produits R glement s avec l accord d un groupe d experts du Comit d experts sp cialis Mati res Fertilisantes et Supports de Culture l Agence nationale de s curit sanitaire
15. ll e pour 16 des 18 lots de l tude d invariance pour lesquels on constate des valeurs de 3531 g H20 100g 13535 23 g H20 100g Cette variabilit est acceptable pour ce type de param tre Capacit d absorption par gramme dans Ca NO3 2 g e pour 10 des 18 lots de l tude d invariance pour lesquels on constate des valeurs de 1726 52 g H20 100g 2779 94 g H20 100g Cette variabilit est galement acceptable pour ce type de param tre Les lots non conformes sur ces crit res devront tre d class s selon une proc dure pr voir par le p titionnaire Param tres Nombre l L homog n it du produit est consid r e comme tablie L invariance n est pas tablie Plusieurs lots sont consid r s comme non conformes pour N total P20s K20 total MgO L Anses retient des valeurs garanties diff rentes de celles figurant sur le formulaire Cerfa 11385 Les lots non conformes sur ces crit res devront tre d class s selon une proc dure pr voir par le p titionnaire Homog n it Mati re S che Er total P205 total K20 total MgO Capacit d absorption par gramme dans eau distill e Capacit d absorption par gramme dans Ca NO3 2 2 g L Invariance 4 pr l vements effectu s sur un lot apr s 48 mois de stockage La stabilit du produit est tablie sur 4 ans l abri de l humidit Stabilit M tho
16. lle r glementaires un masque appropri de type EN149 FFP2 au minimum devra tre port lors de la manipulation et de l application du produit TerraCottem EV 2 CIRC Centre International de Recherche sur le Cancer PCB polychlorobiph nyles Anses Dossier n 2012 0856 TerraCottem EV Consid rant la nature des mati res premi res entrant dans la composition du produit la classification toxicologique propos e pour le produit est la suivante au sens du R glement CE n 1272 2008 non class CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES AUX RESIDUS ET A L EXPOSITION DU CONSOMMATEUR Aucune donn e concernant l tude du transfert ventuel de monom res r siduels et ou de produits de d gradation du produit TerraCottem EV vers les plantes n a t communiqu e Le risque pour le consommateur ne peut donc pas tre valu Par cons quent les usages alimentaires doivent tre explicitement exclus CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES AU DEVENIR ET AU COMPORTEMENT DANS L ENVIRONNEMENT ET A L ECOTOXICITE Milieu aquatique Des donn es de toxicit du produit TerraCottem identique TerraCottem EV sont disponibles pour les daphnies CEso 48h 7 7 g produit L et les algues CErs0 72h 8 64 g produit L De plus aucun effet n faste court terme sur la croissance des crustac s Heterocypris incongruens n a t observ Sur la base de ces donn es la classification du produit TerraCottem EV vis v
17. n laboratoire accr dit par le COFRAC sur le programme 108 ou par un organisme quivalent norme NF ISO 17025 Les m thodes d analyse doivent tre en priorit celles du programme 108 du COFRAC L emploi de toute autre m thode doit tre justifi et il convient d utiliser en priorit les m thodes normalis es ou standardis es Le cas ch ant fournir la m thode utilis e sa justification ainsi que les l ments n cessaires sa validation Dans tous les cas les r f rences des m thodes employ es doivent tre pr cis es Analyses Il conviendrait que le responsable de la mise sur le march conserve 4 C pendant les 12 mois suivant la mise sur le march un chantillon repr sentatif de chacun des lots en vue d ventuelles analyses compl mentaires rendues n cessaires par une information tardive sur les mati res premi res ou un ventuel probl me constat par les utilisateurs du produit Des informations sur l cotoxicit long terme sont n cessaires dans les conditions d application du produit fini dans un d lai de 2 ans En effet au vu de la synth se bibliographique r alis e dans le cadre de la saisine 2009 SA 0001 relative aux polym res de synth se int gr s dans les produits destin s finir leur vie dans les sols agricoles Avis n 2009 SA 0001 du 15 juin 2012 les copolym res entrant dans la composition du produit TerraCottem EV sont susceptibles de s accumuler dans l
18. produit phrases de risque et conseils de prudence Les donn es disponibles permettent de consid rer que le produit est non class du point de vue toxicologique et environnemental au sens du R glement CE n 1272 2008 II conviendra de respecter une concentration r siduelle en formald hyde inf rieure 0 1 dans le produit TerraCottem EV Pr cautions d emploi Le port d un masque appropri de type EN149 FFP2 au minimum est pr conis lors de la manipulation et de l application du produit TerraCottem EV Les usages sur des cultures alimentaires doivent tre exclus Les substrats des conteneurs compl ment s avec le produit TerraCottem EV ne doivent pas tre recycl s en compostage C Le niveau d efficacit du produit TerraCottem EV est satisfaisant pour les usages d augmentation de la capacit de r tention d eau et d l ments nutritifs du sol de fertilisation du sol et des jeunes plantes et d am lioration de l a ration du sol Une nouvelle d nomination de classe et de type est propos e Amendement organo min ral avec r tenteur d eau et engrais M lange base de roche volcanique de copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacrylamide et d engrais enrob NPK avec Mg Usages et mode d emploi retenus en l tat actuel de l valuation Dose maximale par apport ET Aucune mention relative l am lioration de la r sistance aux maladies ne pourra tre faite sur l
19. s 1000 kg ha 2000 kg ha Eas neien avant de semer ou anter Cultures en conteneur 10 kg m 1 P Le projet d tiquette communiqu par le p titionnaire conseille une dose de 100 g par m pour les pelouses et parterres une dose de 5 kg par m de substrat pour les cultures en conteneur et une dose 1 5 kg par m de substrat pour les arbres et arbustes Nombre d apport par an Epoques d apport avant de planter La dose maximale d apport prise en compte pour l valuation de l innocuit du produit est de 5 tonnes par ha et par an correspondant 10 kg par m de support de culture en consid rant un quivalant de 500 m par ha CONSIDERANT LA CARACTERISATION DU PRODUIT ET LA QUALITE DE LA PRODUCTION Caract risation du produit et proc d de fabrication Les sp cifications du produit telles que d crites sur le formulaire Cerfa 11385 arr t du 21 12 98 annexe et la fiche d information permettent de caract riser ce produit et sont conformes aux exigences r glementaires Le proc d de production du produit TerraCottem EV correspond au m lange des mati res premi res suivi d un ensachage en sacs de 20 kg Le syst me de management de la qualit de la fabrication et de la tra abilit des mati res premi res et des lots de production est d crit de mani re compl te et consid r comme satisfaisant La gestion des non conformit s des lots de mati res premi res est pertinente
20. ssaire Les teneurs en monom res r siduels des copolym res hydro absorbants d clar es dans la fiche de donn es de s curit du produit TerraCottem EV sont inf rieures aux limites de classification du produit Le produit TerraCottem EV respecte l ensemble des valeurs de r f rence microbiologiques pour les microorganismes analys s Il n est toutefois pas pr cis si la recherche de Clostridium perfringens a t r alis e pour les deux types de formes v g tatives et sporul es Par ailleurs les n matodes ufs et larves n ont pas t analys s Cependant compte tenu de la nature du produit ainsi que des r sultats obtenus sur les param tres microbiologiques recherch s il n est pas attendu de contamination du produit par des microorganismes pathog nes pour l Homme Aucune tude toxicologique du produit TerraCottem EV n a t communiqu e L analyse granulom trique r alis e sur le produit TerraCottem EV montre une teneur en poussi res inf rieures 630 um comprise entre 0 4 et 13 9 Compte tenu que les fractions inf rieures n ont pas t quantifi es il ne peut tre exclu que la teneur en poussi res inf rieures 10 um fraction respirable soit sup rieure au seuil de danger pour l op rateur Malgr la forte r sistance l attrition du produit friabilit de 0 83 la pr sence non n gligeable dans le produit de silice cristalline pour laquelle il existe des valeurs limites d exposition professionne
21. tes la stimulation de l activit microbienne dans le sol en lib rant l azote l am lioration de l a ration du sol ainsi qu une action directe sur le rapport C N La dur e revendiqu e pour l effet sur la r tention d eau et d l ments nutritifs du sol s l ve 120 mois celle sur la fertilisation 8 mois 4 CEso concentration entra nant 50 d effets obtenu par lution du produit satur 100 de sa capacit de r tention en eau CErso concentration d une substance produisant 50 d effet sur la croissance algale 7 Saisine 2009 SA 0001 relative aux polym res de synth se int gr s dans les produits destin s finir leur vie dans les sols agricoles Avis n 2009 SA 0001 du 15 juin 2012 Anses Dossier n 2012 0856 TerraCottem EV et celle sur la stimulation de l activit microbienne dans le sol en lib rant l azote 4 mois formulaire cerfa 11385 du 24 juin 2013 Par ailleurs dans le dossier technique le p titionnaire pr sente de nombreux effets secondaires r duction jusqu 50 des fr quences d arrosage r duction du lessivage des engrais acc l ration de la germination des semences meilleur d veloppement du chevelu racinaire am lioration de la qualit de la structure et de la fertilit du sol augmentation de la vie microbienne r sistance plus lev e un d faut d eau et aux maladies alors que ceux ci ne sont pas revendiqu s dans le formulaire cerfa 11385 Par cons quent ces
22. un contr le semestriel des param tres de l tiquette et des l ments traces m talliques Les analyses correspondantes ont t communiqu es dans leur int gralit La constance de composition du produit TerraCottem EV est convenablement tablie en ce qui concerne l homog n it et la stabilit L tude de stabilit montre que le produit est stable sur une p riode de 4 ans dans les conditions de stockage pr conis es l abri de l humidit En revanche les donn es de suivi de production r v lent des variabilit s importantes par rapport aux valeurs d clar es dans le formulaire Cerfa 11385 notamment pour les param tres fertilisants N total P205 K20 total et MgO N total pour 10 des 18 lots de l tude d invariance pour lesquels on constate des valeurs de 4 9 5 8 Pour ce param tre la valeur garantie retenue par l Anses est de 4 9 PO pour 1 des 18 lots de l tude d invariance pour lesquels on constate une valeur de 0 57 Pour ce param tre la valeur garantie retenue par l Anses est de 1 1 K 0 total pour 16 des 18 lots de l tude d invariance pour lesquels on constate des valeurs de 4 5 8 7 Pour ce param tre la valeur garantie retenue par l Anses est de 8 4 MgO pour 5 des 6 lots de l tude d invariance pour lesquels on constate des valeurs de 0 45 0 73 Pour ce param tre la valeur garantie retenue par l Anses est de 0 9 Capacit d absorption par gramme dans eau disti
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