Home

BactiCard Strep - Thermo Scientific

1. Codice lotto numero di lotto be Da utilizzare entro data di scadenza Rappresentante autorizzato per l Europa CE BactiCard un marchio di fabbrica registrato di Remel Inc ATCC un marchio di fabbrica registrato di American Type Culture Collection IFU 21112 data dell ultima revisione 2009 04 16 Stampato negli USA selettivi come gli agar Columbia CNA o PEA 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Informazioni generali 800 255 6730 Assistenza tecnica 800 447 3641 Ufficio vendite 800 447 3635 Tel locali internazionali 913 888 0939 Fax internazionale 913 895 4128 Sito web www remel com E Mail remel remel com SPANISH remel BactiCard Strep USO PREVISTO Remel BactiCard Strep es un kit de ensayo recomendado para su uso en procedimientos cualitativos para la identificaci n r pida no definitiva de estreptococos y g neros relacionados mediante la detecci n de la leucina aminopeptidasa LAP piroglutamil aminopeptidasa PYR e hidr lisis de esculina ESC RESUMEN Y EXPLICACI N La hidr lisis de esculina se ha utilizado para la identificaci n de una amplia variedad de microorganismos como los estreptococos En 1981 Godsey Schulman y Eriquez describieron un ensayo para la hidr lisis de L pirrolidina para identificar estreptococos y enterococos del grupo A AI investigar posibles m todos para identificar los estreptococos Fertally y Facklam descubr
2. 800 447 3635 Tel fono local Internacional 913 888 0939 Fax internacional 913 895 4128 Direcci n en Internet www remel com Correo electr nico remel remel com
3. ajout du r v lateur chromog ne 2 Des faux n gatifs peuvent se produire si un inoculum inad quat a t utilis ou si l inoculum est pr lev sur un milieu s lectif tel que les g loses Columbia CNA ou PEA 3 II ne s agit l que d un test faisant partie d un ensemble de m thodes d identification des streptocoques et des genres associ s Des tests suppl mentaires peuvent s averer n cessaires pour confirmer l identification Consulter les r f rences bibliographiques correspondantes pour obtenir de plus amples instructions 4 Un d pistage de susceptibilit la vancomycine peut tre r alis pour faciliter la diff renciation des organismes pr sentant des profils de chevauchement pour les enzymes test es au cours de ce test 5 Le test sur I hydrolyse de l esculine n int gre pas la tol rance a la bile de l organisme et ne correspond donc pas directement aux r sultats obtenus avec des g loses ou des liquides de bile esculine 6 Certaines souches ent rocoques notamment E faecalis produisent une pseudocatalase responsable de la faible r action catalase positive constat e pour certaines souches essentiellement lors d une isolation primaire L intensit de cette r action peut diminuer avec une sous culture BIBLIOGRAPHIE 1 Godsey J R Schulman and L Eriquez 1981 Annual Meeting of the American Society for Microbiology Abstract C84 2 Fertally S and R Facklam 1987 J Clin
4. Microbiol 25 1845 1850 3 Bosley G S P L Wallace C W Moss A G Steigerwalt D J Brenner J M Swenson G A Herbert and R R Facklam 1990 J Clin Microbiol 28 416 421 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9th ed ASM Press Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2007 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 12th ed Mosby Elsevier St Louis MO 6 Facklam R R and J A Elliott 1995 Clin Microbiol Rev 8 479 495 7 Facklan R R 2001 Clin Microbiol Newsl 23 1 7 8 Winn W S Allen J William E Koneman G Procop P Schreckenberger and G Woods 2006 Koneman s Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6th ed Lippincott Williams and Wilkins Baltimore MD 9 Data on file Remel Inc Lenexa KS 10 Ruoff K L D R Kuritzkes J S Wolfson and M J Ferraro 1988 J Clin Microbiol 26 2064 2068 CONDITIONNEMENT REF R21112 BactiCard Strap nn one dii 25 tests kit L gendes des symboles REF Num ro de r f rence IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitro LAB Pour l usage de laboratoire Lire les instructions avant utilisation IFU mode d emploi X Limites de temp rature stockage LOT Code de lot numero z utiliser avant le date de p remption Repr sentant autoris pour l UE CE BactiCard e
5. l aide d un b tonnet applicateur fourni 5 Incuber pendant dix 10 minutes temp rature ambiante 6 Sile cercle de test ESC vire au marron fonc ou au marron noir le test est positif 7 Ajouter une 1 goutte de r v lateur chromog ne sur les cercles de test LAP et PYR 8 Regarder si les cercles de test virent au rose ou au rouge dans la 1 minute qui suit ceci indiquant un test positif INTERPR TATION DU TEST Test LAP Test Positif Couleur rose rouge Test N gatif Aucun changement de couleur Test PYR Test Positif Couleur rose rouge Test N gatif Aucun changement de couleur Test ESC Test Positif Couleur marron fonc noir Test N gatif Aucun changement de couleur FRENCH VALEURS ATTENDUES R sultats Organisme ESC VANCO Aerococcus urinae V S Aerococcus viridans ESS Enterococcus T ve n Gemeia s Giobicatela S Lactobacilus gt V v v lt lt lt o n Lactococcus A S Leuconostoc v v R Pediococeuss v R Streptococcus Gp A v S Streptococcus Gp B S Streptococcus Gp D S Streptococcus Gp Viridans v s Streptococcus pneumoniae v v s la plupart des souches sont positives la plupart des souches sont negatives V variables S susceptibles
6. R resistantes Les souches r sistantes de vancomycine ont t isol es mais la majorit des isolats sont susceptibles PLactococcus garvieae est PYR positif lt lt lt lt CONTR LE QUALIT Tous les num ros de lots du kit BactiCard Strep ont t test s avec les organismes de contr le qualit suivants et reconnus acceptables Les tests des organismes de contr le effectu s doivent satisfaire aux crit res tablis pour les proc dures de contr le qualit en laboratoire En cas de r sultats de contr le qualit aberrants les r sultats des patients ne doivent pas tre communiqu s CONTR LE INCUBATION RESULTATS Enterococcus faecalis A robie 10 min A ATCC 29212 temp rature ambiante A robie 10 min n temp rature ambiante Aerococcus viridans ATCC 11563 A robie 10 min Pediococcus acidilactici ATCC 33314 temp rature ambiante PERFORMANCES Le kit BactiCard Strep de Remel a t valu avec 109 souches de streptocoques et de genres associ s Les r sultats obtenus correspondent a plus de 98 aux valeurs attendues Genre N attendu Aerococcus Enterococcus Leuconostoc Pediococcus Streptococcus Leuconostoc paramesenteroides ATCC 33313 est r guli rement test LAP positif 3 3 LIMITATIONS 1 Ne pas tenir compte du changement de couleur dans les cercles de test LAP et PYR apparaissant plus de 60 secondes apr s l
7. avec conservateur 3 R v lateur chromatique 1 flacon 6 0 ml Ingr dients r actifs 0 02 de p dim thylaminocinnamald hyde 4 Batonnets applicateurs 1 flacon 5 Mode d emploi IFU PRECAUTIONS Ce produit exclusivement destin une utilisation diagnostique in vitro ne doit tre utilis que par des personnes d ment form es Toutes les pr cautions contre les risques microbiens doivent tre prises et il est donc indispensable de bien st riliser les pr l vements les r cipients et les milieux apr s usage Toutes les instructions doivent tre lues attentivement et scrupuleusement respect es Attention 1 Le r v lateur chromatique est toxique et nocif par inhalation contact avec la peau ou ingestion Peut alt rer la fertilite Risque pendant la grossesse d effets n fastes pour l enfant 2 Se reporter aux fiches signal tiques pour des informations d taill es sur les r actifs chimiques STOCKAGE Ce produit est pr t a l emploi aucune pr paration suppl mentaire n est donc n cessaire Le produit doit amp tre stock dans son r cipient d origine a une temp rature comprise entre 2 et 8 C jusqu utilisation Ne pas congeler ni surchauffer Il est courant qu un pr cipit se forme aux temp ratures de conservation dans le r v lateur chromatique bien qu il n affecte pas les performances du test Attendre que le produit soit temp rature ambiante avant de l utiliser Une fois ouvertes conserver l
8. es positiva al ensayo PYR LL CONTROL DE CALIDAD Todos los numeros de lote del kit BactiCard Strep se han estudiado usando los siguientes microorganismos de control de calidad y los resultados son aceptables El estudio de los microorganismos de control se debe realizar de acuerdo con los procedimientos de control de calidad establecidos en el laboratorio Si se observan resultados an malos en el control de calidad no se informar de los resultados de ese paciente RESULTADOS CONTROL INCUBACION Enterococcus faecalis Aerobiosis 10 minutos a A E ATCC 29212 temperatura ambiente Aerococcus viridans Aerobiosis 10 minutos a ATCC 11563 temperatura ambiente Pediococcus acidilactici Aerobiosis 10 minutos a A n ATCC 33314 temperatura ambiente CARACTERISTICAS DE FUNCIONAMIENTO El kit BactiCard Strep de Remel se evalu con 109 cepas de estreptococos y g neros relacionados Se obtuvo una coincidencia superior al 98 con respecto a los valores esperados G nero Cantidad probada Nivel de coincidencia Aerococcus 3 3 La cepa Leuconostoc paramesenteroides ATCC 33313 es consistentemente positiva en la prueba LAP LIMITACIONES 1 No tenga en cuenta el desarrollo del color de los c rculos de ensayo de LAP y PYR que se produzcan despu s de 60 segundos de la adici n de Revelador de color 2 Si se utiliza un in culo inadecuado o el in culo se retira de los medios selectivos como agares Columbia CNA o PE
9. se trata de un ensayo positivo 7 A ada una 1 gota de Revelador de color a los c rculos de ensayo de LAP y PYR 8 Observe los c rculos de ensayo para ver si desarrolla un color de rosa a rojo en un 1 minuto lo que indica que se trata de un ensayo positivo INTERPRETACI N DE LOS RESULTADOS Ensayo LAP Resultado Positivo Cambio de color de rosa a rojo Resultado Negativo Sin cambio de color Ensayo PYR Resultado Positivo Cambio de color de rosa a rojo Resultado Negativo Sin cambio de color Ensayo ESC Resultado Positivo Cambio de color de marr n oscurro a marr n negro Resultado Negativo Sin cambio de color SPANISH VALORES ESPERADOS Resultados Microorganismo ESC VANCO Aerococcus urinae V S Aerococcus viridans vw s Enterococcus ve Gemela J J s Globicatella __ s Lactobacillus vw vw v lt mn lt m n Leuconostoc V_ v_ R Pediococcus v_ R Streptococcus Grupo A v S Streptococcus Grupo B S Streptococcus Grupo D S Streptococcus ViridansGrupo v S la mayoria de las cepas positivas la mayoria de las cepas negativas V variable S susceptible R resistente Se aislaron cepas resistentes a la vancomicina pero la mayor a de los aislamientos son susceptibles PLactococcus garvieae
10. strains particularly on primary isolation The strength of this reaction may diminish upon subculture BIBLIOGRAPHY 1 Godsey J R Schulman and L Eriquez 1981 Annual Meeting of the American Society for Microbiology Abstract C84 2 Fertally S and R R Facklam 1987 J Clin Microbiol 25 1845 1850 3 Bosley G S P L Wallace C W Moss A G Steigerwalt D J Brenner J M Swenson G A Herbert and R R Facklam 1990 J Clin Microbiol 28 416 421 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2007 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis MO 6 Facklam R R and J A Elliott 1995 Clin Microbiol Rev 8 479 495 7 Facklam R R 2001 Clin Microbiol Newsl 23 1 7 8 Winn W C Jr S D Allen W M Janda E W Koneman G W Procop P C Schreckenberger and G L Woods 2006 Koneman s Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 9 Data on file Remel Inc Lenexa KS 10 Ruoff K L D R Kuritzkes J S Wolfson and M J Ferraro 1988 J Clin Microbiol 26 2064 2068 PACKAGING REF R21112 BactiCard Strep i 25 Tests Kit Symbol Legend REF Catalog Number In Vitro Diagnostic Medical Device For Laboratory Use Consult Instru
11. zu unterst tzen die berschneidende Profile f r die durch diesen Test abgedeckten Enzyme aufweisen 5 Der Test auf Esculin Hydrolyse ber cksichtigt nicht die Gallentoleranz des Organismus und korreliert daher nicht direkt mit den Ergebnissen die mit Gallen Esculin Agaren oder N hrb den erzielt wurden 6 Einige Enterokokken Str nge besonders E faecalis produzieren eine Pseudokatalase die f r die schwach positive Katalase Reaktion verantwortlich ist die bei einigen Str ngen besonders bei der prim ren Isolierung zu beobachten ist Die St rke dieser Reaktion kann bei Anlegen einer Subkultur abnehmen ale Godsey J R Schulman and L Eriquez 1981 Annual Meeting of the American Society for Microbiology Abstract C84 Fertally S and R Facklam 1987 J Clin Microbiol 25 1845 1850 Bosley G S P L Wallace C W Moss A G Steigerwalt D J Brenner J M Swenson G A Herbert and R R Facklam 1990 J Clin Microbiol 28 416 421 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2007 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis MO 6 Facklam R R and J A Elliott 1995 Clin Microbiol Rev 8 479 495 7 Facklan R R 2001 Clin Microbiol Newsl 23 1 7 8 Winn W S Allen J William E Koneman G Procop P Sch
12. A pueden producirse falsos negativos 3 Este ensayo s lo es parte de un sistema global para la identificaci n de estreptococos y g neros relacionados Para la identificaci n definitiva puede que sea preciso realizar m s ensayos Consulte las referencias correspondientes para obtener m s instrucciones 4 Es posible realizar un an lisis de susceptibilidad a la vancomicina para mejorar la diferenciaci n de los organismos cuyas enzimas analizadas por este ensayo presentan perfiles que se superponen 5 La prueba de hidr lisis de esculina no incorpora la tolerancia biliar del organismo y por consiguiente sus resultados no se correlacionan directamente con los obtenidos con agares o medios de cultivo de esculina biliar 6 Algunas cepas de enterococos especialmente la E faecalis producen una pseudocatalasa responsable de la reacci n positiva d bil a la catalasa observada en algunas cepas especialmente durante el aislamiento primario La potencia de esta reacci n puede disminuir con un subcultivo BIBLIOGRAFIA 1 Godsey J R Schulman and L Eriquez 1981 Annual Meeting of the American Society for Microbiology Abstract C84 2 Fertally S and R R Facklam 1987 J Clin Microbiol 25 1845 1850 3 Bosley G S P L Wallace C W Moss A G Steigerwalt D J Brenner J M Swenson G A Herbert and R R Facklam 1990 J Clin Microbiol 28 416 421 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L
13. ATION DES TESTS LAP Test Positiver Test Rosa bis rote Farbe Negativer Test Keine Farbanderung PYR Test Positiver Test Rosa bis rote Farbe Negativer Test Keine Farbanderung ESC Test Positiver Test Dunkelbraune bis braunschwarze Farbe Negativer Test Keine Farbanderung Ergebnisse Organismus Aerococcus urinae vV S Aerococcus viridans V s Enterococcus v Gemela v s Globicatella W s Lactobacilus vw vw v Lactococcus Leuconostoc v v R Pediococous v _ R Streptococcus GPA vw s Streptococcus GpB s Streptococcus GpD s Streptococcus ViridansGp vw s Streptococcus pneumoniae v vw s die meisten Str nge positiv die meisten Str nge negativ V Variable S Empf nglichkeit R resistent Vancomycin resistente Str nge wurden isoliert aber die Mehrheit der Isolate sind empf nglich PLactococcus garvieae ist PYR positiv LE 4 Hd GERMAN QUALIT TSKONTROLLE Alle Chargen Nummern des BactiCard Strep Kit wurden unter Verwendung der nachfolgend aufgef hrten Organismen zur Qualit tskontrolle getestet und als tauglich befunden Das Testen von Kontrollorganismen sollte nach den blichen Qualit tskontrollverfahren f r Labore durchgef hrt werden Falls anomale Qualit tskontrollresultate fes
14. ENGLISH remel BactiCard Strep INTENDED USE Remel BactiCard Strep is a test kit recommended for use in qualitative procedures for rapid presumptive identification of streptococci and related genera by detection of leucine aminopeptidase LAP pyroglutamyl aminopeptidase PYR and esculin hydrolysis ESC SUMMARY AND EXPLANATION Esculin hydrolysis has been used for identification of a wide variety of microorganisms including streptococci In 1981 Godsey Schulman and Eriquez described a test for L pyrrolidine hydrolysis to identify group A streptococci and enterococci While investigating methods for identification of streptococci Fertally and Facklam found Aerococcus strains to be consistently negative for leucine aminopeptidase while strains of Enterococcus and Streptococcus gave positive reactions In 1990 Bosley et al evaluated 37 aerococci and 377 strains representing related genera streptococci enterococci pediococci lactococci and leuconostoc They reported PYR LAP and vancomycin susceptibility are three parameters that can be used for differentiating these genera PRINCIPLE BactiCard Strep consists of three separate test circles for LAP PYR and ESC L Leucine B naphthylamide is hydrolyzed by leucine aminopeptidase L Pyroglutamyl B naphthylamide is hydrolyzed by pyroglutamyl aminopeptidase Upon hydrolysis both compounds release B naphthylamide which can be detected by the development of a red col
15. GRAFIA 1 Godsey J R Schulman and L Eriquez 1981 Annual Meeting of the American Society for Microbiology Abstract C84 2 Fertally S and R R Facklam 1987 J Clin Microbiol 25 1845 1850 3 Bosley G S P L Wallace C W Moss A G Steigerwalt D J Brenner J M Swenson G A Herbert and R R Facklam 1990 J Clin Microbiol 28 416 421 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2007 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis MO 6 Facklam R R and J A Elliott 1995 Clin Microbiol Rev 8 479 495 7 Facklam R R 2001 Clin Microbiol Newsl 23 1 7 8 Winn W C Jr S D Allen W M Janda E W Koneman G W Procop P C Schreckenberger and G L Woods 2006 Koneman s Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 9 Data on file Remel Inc Lenexa KS 10 Ruoff K L D R Kuritzkes J S Wolfson and M J Ferraro 1988 J Clin Microbiol 26 2064 2068 CONFEZIONE REF R21112 BactiCard Step ikea 25 test Kit Legenda dei simboli REF N di catalogo IVD Dispositivo medico per uso diagnostico in vitro LAB Per uso del laboratorio Consultare le istruzioni per l uso IFU Limitazioni per la temperatura temp Di conservazione
16. Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9th ed ASM Press Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2007 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 12th ed Mosby Elsevier St Louis MO 6 Facklam R R and J A Elliott 1995 Clin Microbiol Rev 8 479 495 7 Facklam R R 2001 Clin Microbiol Newsl 23 1 7 8 Winn W C Jr S D Allen W M Janda E W Koneman G W Procop P C Schreckenberger and G L Woods 2006 Koneman s Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6th ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 9 Data on file Remel Inc Lenexa KS 10 Ruoff K L D R Kuritzkes J S Wolfson and M J Ferraro 1988 J Clin Microbiol 26 2064 2068 ENVASADO REF R21112 BactiCard MPa vts 25 ensayos kit S mbolos REF N mero de cat logo IVD Dispositivo m dico para diagn stico in vitro LAB Para el uso del laboratorio Consultar las instrucciones de uso Limite de temperatura temperatura de almacenamiento C digo de lote numero de lote Ls Fecha de caducidad Representante autorizado en Europa CE BactiCard es una marca registrada de Remel Inc ATCC es una marca registrada de American Type Culture Collection IFU 21112 Revisado el 2009 04 16 Impreso en los EE UU 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 EE UU Informaci n general 800 255 6730 Servicio t cnico 800 447 3641 Pedidos
17. S Leuconostoc v v R Pediococous v R Streptococcus GPA v S ULTI e EEES SI EE BE Streptococcus ce gt Streptococcus Viidens Gp v s Streptococcus pneumoniae v v s la maggior parte dei ceppi positiva la maggior parte dei ceppi negativa V variabile S suscettibile R resistente Ceppi isolati vancomicina resistenti ma la maggior parte degli isolati sono suscettibili PLactococcus garvieae e PYR positivo FAT EDEN CONTROLLO QUALIT Prima di essere rilasciati sul mercato tutti i lotti del kit BactiCard Strep sono stati sottoposti a controllo di qualit utilizzando i microrganismi di seguito elencati e sono risultati accettabili Il controllo di qualit deve essere effettuato in conformit alle procedure stabilite dal laboratorio Se il test di controllo qualit fornisce risultati aberranti i risultati ottenuti con i campioni clinici non devono essere refertati RESULTATI CONTROLLO INCUBAZIONE Enterococcus faecalis Atmosfera aerobia 10min A ATCC 29212 a temperatura ambiente Aerococcus viridans Atmosfera aerobia 10 min ATCC 11563 a temperatura ambiente Pediococcus acidilactici Atmosfera aerobia 10 min A a temperatura ambiente CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI Il kit BactiCard Strep stato valutato con 109 ceppi di streptococchi ATCC 33314 e generi correlati Si ottenuta una corrispondenza superiore a
18. compresa tra 2 e 8 C fino al momento dell uso Non congelare e non surriscaldare Alle temperature di conservazione nel contenitore del rilevatore di colore si pu formare un precipitato Si tratta di un fenomeno normale che non influenza le prestazioni del test Prima dell uso portare il prodotto a temperatura ambiente Non incubare prima dell uso Una volta aperta la confezione conservare i cartoncini di reazione non utilizzati a 2 8 C nell apposita busta metallizata fornita in dotazione Sigillare per proteggere dall umidit DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO Questo prodotto non deve essere utilizzato se 1 il colore cambiato 2 trascorsa la data di scadenza o 3 sono presenti altri segni di deterioramento RACCOLTA CONSERVAZIONE E TRASPORTO DEI CAMPIONI Raccogliere e trattare i campioni seguendole linee guida consigliate MATERIALI RICHIESTI MA NON FORNITI 1 Dispositivo di sterilizzazione per anse 2 ansa per inoculo tampone contenitori di raccolta 3 termostati sistemi per la generazione di atmosfere modificate 4 terreni supplementari 5 microrganismi per il controllo qualit 6 di vancomicina 30 ug REF R33743 7 reagenti per la colorazione di Gram 8 vetrini da microscopio 9 microscopio e 10 reagente per la catalasi PROCEDIMENTO I campioni isolati di test accettabili per i test con BactiCard Strep comprendono cocchi gram positivi negativi alla catalasi Rimuovere gli isolati di test da colt
19. ctici ATCC 33314 PR p di a PERFORMANCE CHARACTERISTICS Remel BactiCard Strep was evaluated with 109 strains of streptococci and related genera Greater than 98 agreement with expected values was obtained No Tested Genus Aerococcus No in Agreement Leuconostoc Pediococcus Streptococcus Leuconostoc paramesenteroides ATCC 33313 is consistently positive for LAP 3 LIMITATIONS 1 Disregard color development in the LAP and PYR test circles that occurs more than 60 seconds after the addition of the Color Developer 2 False negative reactions may occur if inadequate inoculum is used or if inoculum is removed from selective media such as Columbia CNA or PEA agars 3 This test is only part of the overall scheme for identification of streptococci and related genera Additional testing may be required for definitive identification Consult appropriate references for further instructions 4 A vancomycin susceptibility screen may be performed to aid in the differentiation of those organisms with overlapping profiles for the enzymes assayed by this test 5 The test for esculin hydrolysis does not incorporate bile tolerance of the organism and thus does not directly correlate to results obtained with bile esculin agars or broths 6 Some enterococcal strains particularly E faecalis produce a pseudocatalase that is responsible for the weak positive catalase reaction that is seen with some
20. ctions for Use IFU Temperature Limitation Storage Temp Batch Code Lot Number wu Use By Expiration Date EC REP European Authorized Representative CE BactiCard is a registered trademark of Remel Inc ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection IFU 21112 Revised April 16 2009 Printed in U S A 12076 Santa Fe Drive Denexa KS 66215 USA General Information 800 255 6730 Technical Services 800 447 3641 Local International Phone 913 888 0939 Order Entry 800 447 3635 International Fax 913 895 4128 Website www remel com Email remel remel com FRENCH remel BactiCard Strep INDICATION Il est recommand d utiliser le kit de test BactiCard Strep de Remel lors de proc dures d identification qualitative rapide et pr somptive de streptocoques et de genres associ s par d tection de la leucine aminopeptidase LAP de la pyroglutamyl aminopeptidase PYR et de l hydrolyse de l esculine ESC RESUME ET EXPLICATION L hydrolyse de l esculine a t utilis e des fins d identification d un grand nombre de microorganismes dont les streptocoques En 1981 Godsey Schulman et Eriquez ont d crit un test de l hydrolyse de la L pyrrolidine destin identifier les streptocoques du groupe A ainsi que les enterocoques Alors qu ils recherchaient des m thodes d identification des streptocoques Fertally et Facklam d couvrirent que les s
21. d does not affect test performance Allow product to equilibrate to room temperature before use Once opened maintain unused test cards at 2 8 C in the foil pouch provided Seal to protect from moisture PRODUCT DETERIORATION This product should not be used if 1 the color has changed 2 the expiration date has passed or 3 there are other signs of deterioration SPECIMEN COLLECTION STORAGE AND TRANSPORT Specimens should be collected and handled following recommended guidelines MATERIALS REQUIRED BUT NOT SUPPLIED 1 Loop sterilization device 2 Inoculating loop swabs collection containers 3 Incubators alternative environmental systems 4 Supplemental media 5 Quality control organisms 6 Vancomycin 30 ug disk REF R33743 7 Gram stain reagents 8 Microscope slides 9 Microscope 10 Catalase reagent PROCEDURE Test isolates acceptable for testing with BactiCard Strep are catalase negative gram positive cocci Remove test isolates from pure 18 72 hour cultures growing on a nonselective medium 1 Label a Test Card with the specimen identification 2 Inoculate only one isolate per Test Card 3 Add one 1 drop of Rehydrating Fluid to each test circle Do not oversaturate the test area 4 Inoculate each test circle with a visible inoculum of the test isolate using an applicator stick provided 5 Incubate at room temperature RT for ten 10 minutes 6 Observe the ESC test circle for d
22. dor de color 1 frasco 6 0 ml Ingrediente del reactivo p dimetilaminocinamaldehido al 0 02 4 Varillas aplicadoras 1 vial 5 Instrucciones de uso IFU PRECAUCIONES Este producto es para uso diagn stico in vitro y debe ser utilizado por personal con la formaci n adecuada Se tomar n precauciones frente a los riesgos microbiol gicos esterilizando correctamente las muestras envases y medios despu s de su uso Se deben leer y seguir atentamente las instrucciones Precauci n 1 El reactivo de desarrollo de color es t xico y da ino por inhalaci n contacto con la piel o ingesti n Puede alterar la fertilidad o provocar da os al feto 2 Consultar una informaci n m s detallada en la Hoja de datos de seguridad sobre productos qu micos ALMACENAMIENTO Este producto est listo para su uso y no requiere preparaci n adicional El producto debe almacenarse en su envase original a 2 8 C hasta su uso No congelar ni sobrecalentar Es com n que se forme un precipitado en el reactivo de desarrollo de color a las temperaturas de almacenamiento pero esto no afecta el rendimiento del ensayo Dejar estabilizar el producto a temperatura ambiente antes de su uso No incubar antes de su uso Una vez abiertas mantener las placas de ensayo no utilizadas a una temperatura de 2 8 C en la bolsa de l mina de aluminio suministrada Sellar la bolsa para proteger el contenido de la humedad DETERIORO DEL PRODUCTO Este producto no
23. ento di leucina aminopeptidasi LAP piroglutamil aminopeptidasi PYR e idrolisi dell esculina ESC DESCRIZIONE DEL PRODOTTO L idrolisi dell esculina stata usata per l identificazione di un ampia gamma di microrganismi compresi gli streptococchi Nel 1981 Godsey Schulman ed Eriquez hanno descritto un test di idrolisi della L pirrolidina usato per identificare gli streptococchi del gruppo A e gli enterococchi Durante la ricerca di metodi per l identificazione degli streptococchi Fertally e Facklam hanno rilevato che i ceppi di Aerococcus erano uniformemente negativi alla leucina aminopeptidasi mentre i ceppi di Enterococcus e Streptococcus reagivano positivamente Nel 1990 Bosley et al hanno esaminato 37 aerococchi e 377 ceppi rappresentativi di generi correlati streptococchi enterococchi pediococchi lattococchi e leuconostoc Nello studio stato riportato che la risposta a PYR LAP e la suscettibilit alla vancomicina erano tre parametri utilizzabili per differenziare questi generi PRINCIPIO Il kit BactiCard Strep costituito da tre aree test separate per la LAP PYR e ESC La leucocina aminopeptidasi idrolizza la L leucina B naftilamide La piroglutamil aminopeptidasi idrolizza la L piroglutamil B naftilamide In seguito a idrolisi i due composti liberano B naftilamide che pu essere rilevata mediante lo sviluppo della colorazione rossa dopo aver aggiunto dimetil aminocinnamaldeide L esculina glucosi
24. es cartes de test inutilis es une temp rature comprise entre 2 et 8 C dans le sachet m tallis fourni Fermer herm tiquement pour prot ger de l humidit D T RIORATION DU PRODUIT Ce produit ne doit pas tre utilis si 1 sa couleur a chang 2 la date d expiration est d pass e ou 3 d autres signes de d t rioration sont visibles COLLECTE STOCKAGE ET TRANSPORT DE PRELEVEMENTS Les pr l vements doivent tre collect s et manipul s conform ment aux recommandations MAT RIEL REQUIS MAIS NON FOURNI 1 Dispositif de st rilisation en boucle 2 boucle inoculation applicateur r cipients de collecte 3 incubateurs syst mes environnementaux alternatifs 4 milieux suppl mentaires 5 organismes de contr le qualit 6 disque 30 ug pour vancomycine REF R33743 7 colorants de Gram 8 lamelles de microscope 9 microscope et 10 catalase PROC DURE Les isolats pouvant tre test s l aide de la BactiCard Strep sont les coques Gram positif et catalase n gative Pr lever les isolats tester sur des cultures pures de 18 72 heures sur milieu non s lectif 1 tiqueter une carte de test avec l identifiant de l chantillon 2 Inoculer un seul isolat par carte de test 3 Ajouter une 1 goutte de liquide de r hydratation sur chaque cercle de test Ne pas sursaturer la zone de test 4 Inoculer chaque cercle de test avec un inoculum visible de Pisolat tester
25. evelopment of a dark brown or brown black color indicating a positive test 7 Add one 1 drop of Color Developer to the LAP and PYR test circles 8 Observe test circles for development of a pink to red color within one 1 minute indicating a positive test INTERPRETATION LAP Test Positive Test Pink to red color Negative Test No color change PYR Test Positive Test Pink to red color Negative Test No color change ESC Test Positive Test Dark brown to brown black color Negative Test No color change EXPECTED VALUES Results Organism se vance Aerococcus urinae Ps a al Enterococcus v Gemma ps mn most strains positive most strains negative V variable S susceptible R resistant Vancomycin resistant strains isolated but majority of isolates are susceptible PLactococcus garvieae is PYR positive MEHN EEE IL Vi ENGLISH QUALITY CONTROL All lot numbers of BactiCard Strep have been tested using the following quality control organisms and have been found to be acceptable Testing of control organisms should be performed in accordance with established laboratory quality control procedures If aberrant quality control results are noted patient results should not be reported RESULTS CONTROL INCUBATION Enterococcus faecalis ATCC 29212 Aerobic 10 min RT Aerococcus viridans E ATCC 11563 dae i dita HE Pediococcus acidila
26. ieron que las cepas de Aerococcus eran siempre negativas para la leucina aminopeptidasa mientras que las cepas de Enterococcus y Streptococcus reportaban resultados positivos En 1990 Bosley et al evaluaron 37 aerococos y 377 cepas que representaban a g neros relacionados estreptococos enterococos pediococos lactococos y leuconostocos Indicaron que la susceptibilidad de PYR LAP y vancomicina son tres parametros que pueden utilizarse para distinguir entre estos g neros PRINCIPIO DEL ENSAYO El kit BactiCard Strep consta de tres circulos de ensayo separados para LAP PYR y ESC El compuesto L leucina P naftilamida es hidrolizado por la leucina aminopeptidasa El compuesto L Piroglutamil B naftilamida es hidrolizado por el piroglutamil aminopeptidasa Durante la hidr lisis ambos compuestos liberan f naftilamida que puede detectarse cuando la muestra toma un color rojo al a adirse dimetil aminocinamaldehido La esculina B glucosa 6 7 dihidroxicumarina es hidrolizada enzim ticamente en el enlace B glucosa para dar esculetina y glucosa La esculetina se combina con ones f rricos para producir un compuesto marr n oscuro a marr n negro REACTIVOS Y MATERIAL SUMINISTRADO 1 Tarjetas de prueba BactiCard Strep 25 Ingredientes de los reactivos L Leucina p naftilamida LAP L Piroglutamil B naftilamida PYR Esculina y citrato f rrico ESC N Liquido rehidratante 1 frasco 6 0 ml con conservante w Desarrolla
27. l 98 rispetto ai valori attesi N di N di microrganismi testati corrispondenze Aerococcus 3 3 Genere Leuconostoc paramesenteroides ATCC 33313 sempre positivo per la LAP LIMITAZIONI 1 Ignorare la colorazione degli anelli test LAP e PYR che si sviluppa oltre 60 secondi dopo l aggiunta dello sviluppatore cromatico 2 possibile che si verifichino reazioni falso positive se si utilizza un inoculo inadeguato o se l inoculo viene rimosso da terreni 3 Questo test solo una parte dello schema complessivo per l identificazione degli streptococchi e dei generi correlati Potrebbero essere necessari ulteriori test per l identificazione definitiva Consultare i riferimenti appropriati per ulteriori istruzioni 4 Eseguire un esame di suscettibilit alla vancomicina per favorire la differenziazione di questi microrganismi con profili di sovrapposizione per gli enzimi esaminati 5 Llesame per l idrolisi dell esculina non comprende il test della tolleranza alla bile del microrganismo e quindi non possibile mettere in relazione questi risultati a quelli ottenuti con agar bile esculina o brodo 6 Alcuni ceppi di enterococco in modo particolare E faecalis producono una pseudocatalasi responsabile di una catalasi debolmente positiva osservata con alcuni ceppi in modo particolare provenienti da isolamento primario possibile che la forza di questa reazione diminuisca in seguito a subcoltura BIBLIO
28. nden Richtlinien entnommen werden ERFORDERLICHE MATERIALIEN DIE NICHT IM LIEFERUMFANG ENTHALTEN SIND 1 Ger t zur Sterilisierung der Inokulationsschlinge 2 Inokulations schlinge Abstrichtupfer Sammelbeh lter 3 Inkubatoren alternative Umweltsysteme 4 zus tzliche Medien 5 Organismen zur Qualit tskontrolle 6 Vancomycin 30 ug REF R33743 7 Gram F rbereagenzien 8 Mikroskop Objekttr ger 9 Mikroskop und 10 Katalase Reagenz VERFAHREN F r Tests mit BactiCard Strep geeignete Isolate sind Katalase negative grampositive Kokken Testisolate sind Reinkulturen zu entnehmen die ber einen Zeitraum von 18 bis 72 Stunden auf einem nicht selektiven Medium gewachsen sind 1 Testkarte mit einer Probenkennung etikettieren 2 Nur ein Isolat pro Testkarte inokulieren 3 Auf jede Testvertiefung einen 1 Tropfen Rehydrierungs fl ssigkeit geben Den Testbereich nicht bers ttigen 4 In die einzelnen Testvertiefungen mittels Applikatorst bchen im Test Kit enthalten ein sichtbares Inokulum geben 5 Bei Raumtemperatur RT 10 Minuten inkubieren 6 Die ESC Testvertiefung auf Entwicklung einer dunkelbraunen oder schwarzbraunen F rbung pr fen Hinweis auf positiven Test 7 In die LAP und PYR Testvertiefungen einen 1 Tropfen Farbentwickler geben 8 Die Testvertiefungen auf Entwicklung einer rosa bis roten F rbung innerhalb einer 1 Minute pr fen Hinweis auf positiven Test INTERPRET
29. o 6 7 diidrossicumarina in seguito a idrolisi enzimatica con rottura del legame glucosio viene scissa in esculetina e glucosio L esculetina si combina con gli ioni di ferro e produce una sostanza che pu essere da marrone scuro a marrone nero REAGENTI E MATERIALI FORNITI 1 Cartoncini reattivi BactiCard Strep 25 Componenti reattivi L leucina f naftilamide LAP L piroglutamil B naftilamide PYR Esculina e citrato ferrico ESC 2 Fluido di reidratazione 1 flacone 6 0 ml con conservanti 3 Rilevatore di colore 1 flacone 6 0 ml Ingrediente reattivo p dimetilaminocinnamaldeide 0 02 4 Applicatori stick 1 fiala 5 Istruzioni per l uso IFU PRECAUZIONI Questo prodotto indicato per uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato da operatori adeguatamente preparati Si consiglia di adottare le opportune precauzioni contro eventuali rischi microbiologici sterilizzando in modo adeguato i campioni i contenitori e i terreni dopo l uso Leggere e seguire attentamente le istruzioni Attenzione 1 Il rilevatore di colore tossico e dannoso se inalato ingerito o se viene a contatto con la pelle Pu alterare la fertilit o causare danni al feto 2 Per informazioni dettagliate sui reagenti chimici fare riferimento alle relative Schede di sicurezza CONSERVAZIONE Questo prodotto pronto per l uso e non richiede ulteriore preparazione Conservare il prodotto nell apposita confezione a una temperatura
30. or after addition of dimethylaminocinnamaldehyde Esculin B glucose 6 7 dihydroxycoumarin is enzymatically hydrolyzed at the glucose linkage to yield esculetin and glucose Esculetin combines with ferric ions to produce a dark brown to brown black compound REAGENTS AND MATERIALS SUPPLIED 1 BactiCard Strep Test Cards 25 Reactive Ingredients L Leucine B naphthylamide LAP L Pyroglutamyl B naphthylamide PYR Esculin and Ferric Citrate ESC 2 Rehydrating Fluid 1 bottle 6 0 ml with preservative 3 Color Developer 1 bottle 6 0 ml Reactive Ingredient 0 02 p dimethylaminocinnamaldehyde 4 Applicator Sticks 1 vial 5 Instructions for Use IFU PRECAUTIONS This product is for n Vitro diagnostic use and should be used by properly trained individuals Precautions should be taken against the dangers of microbiological hazards by properly sterilizing specimens containers and media after use Directions should be read and followed carefully Caution 1 Color Developer is toxic and harmful by inhalation contact with skin or if swallowed May impair fertility or cause harm to unborn child 2 Refer to Material Safety Data Sheet for detailed information on reagent chemicals STORAGE This product is ready for use and no further preparation is necessary Store product in its original container at 2 8 C until used Do not freeze or overheat A precipitate formed at storage temperatures in the Color Developer is common an
31. ouches d Aerococcus taient syst matiquement n gatives la leucine aminopeptidase alors que les souches d Enterococcus et de Streptococcus pr sentaient des r actions positives En 1990 Bosley et al ont valu 37 a rocoques et 377 souches repr sentant des genres associ s streptocoques ent rocoques p diocoques lactocoques et leuconostocs IIs signal rent que la sensibilit a la PYR la LAP et la vancomycine sont trois param tres permettant de diff rencier ces genres PRINCIPE Le kit BactiCard Strep comprend trois cercles de test distincts pour la LAP le PYR et PESC La L Leucine B naphthylamide est hydrolys e par la leucine aminopeptidase Le L Pyroglutamyl f naphthylamide est hydrolys par le pyroglutamyl aminopeptidase Lors de l hydrolyse les deux compos s lib rent du B naphthylamide qui peut tre d tect par l apparition d une coloration rouge lors de l ajout de dim thylaminocinnamald hyde L esculine B glucose 6 7 dihydroxycoumarine est hydrolys e de mani re enzymatique a la liaison glucose afin de produire de l escul amp tine et du glucose L esculetine s associe aux ions ferriques pour produire un compos marron fonc a noir R ACTIFS ET MAT RIELS FOURNIS 1 Cartes de test BactiCard Strep par 25 Ingr dients r actifs L Leucine B naphthylamide LAP L Pyroglutamyl P naphthylamide PYR Esculine et citrate de fer ESC 2 Liquide de r hydratation 1 flacon 6 0 ml
32. reckenberger and G Woods 2006 Koneman s Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6 ed Lippincott Williams and Wilkins Baltimore MD 9 Data on file Remel Inc Lenexa KS 10 Ruoff K L D R Kuritzkes J S Wolfson and M J Ferraro 1988 J Clin Microbiol 26 2064 2068 ON PACKUNGSINHALT REF R21112 BactiCard Strep 25 Tests Kit Verwendete Symbole REF Katalog Nr IVD Medizinprodukt f r die In vitro Diagnostik LAB Fur Laborgebrauch CE X Temperatureinschr nkungen Lagertemp Gebrauchsanweisung beachten LOT Chargenbezeichnung Chargen Nr Ls Zu verwenden bis Verfallsdatum EC REP Autorisierte Vertretung f r U Lander BactiCard ist eine eingetragenes Warenzeichen von Remel Inc ATCC ist ein eingetragenes Warenzeichen von American Type Culture Collection IFU 21112 Revidierte Fassung vom 2009 04 16 Printed in U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Allgemeine Ausk nfte 800 255 6730 Technische Unterst tzung 800 447 3641 Bestellungen 800 447 3635 Telefon lokal international 913 888 0939 Fax international 913 895 4128 Website www remel com E Mail remel remel com ITALIAN remel BactiCard Strep USO PREVISTO Remel BactiCard Strep un kit per test raccomandato per l uso con le procedure qualitative per la determinazione rapida presunta degli streptococchi e dei generi correlati mediante il rilevam
33. ro Diagnostik bestimmt und sollte nur von entsprechend geschulten Personen verwendet werden Es sind Vorsichtsmafnahmen gegen die von mikrobiologischen Materialien ausgehenden Gefahren zu ergreifen indem Proben Container und Medien nach Gebrauch ordnungsgem sterilisiert werden Die Gebrauchsanweisung muss sorgf ltig gelesen und befolgt werden Achtung 1 Der Farbentwickler ist toxisch und gesundheitssch digend bei Inhalation bei Kontakt mit Haut oder Augen oder bei Verschlucken Kann die Fruchtbarkeit beeintr chtigen oder ungeborene S uglinge sch digen 2 F r genaue Angaben zur chemischen Zusammensetzung der Reagenzien siehe das Datenblatt f r Materialsicherheit LAGERUNG Keine weitere Vorbereitung erforderlich Das Produkt bis zur Verwendung in seiner Originalverpackung bei 2 8 C aufbewahren Nicht einfrieren oder berhitzen Bei Lagertemperaturen gebildete Ablagerungen im Farbentwickler ist normal und wirkt sich nicht auf die Testergebnisses aus Vor Verwendung auf Zimmertemperatur erw rmen lassen Nach dem ffnen nicht verwendete Testkarten bei 2 8 C in der mitgelieferten Folienverpackung belassen Zum Schutz vor Feuchtigkeit versiegeln PRODUKTSCH DEN Dieses Produkt sollte nicht verwendet werden falls 1 eine Farb nderung eingetreten ist 2 das Verfallsdatum abgelaufen ist sowie 3 bei anderen Anzeichen von Besch digung PROBENENTNAHME LAGERUNG UND TRANSPORT Die Proben sollten entsprechend der folge
34. se debe utilizar si 1 el color ha cambiado 2 se ha sobrepasado la fecha de caducidad o 3 hay otros signos de deterioro OBTENCI N ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS Las muestras se deben usar y manipular de acuerdo con las directivas recomendadas MATERIALES NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS 1 Asa para esterilizaci n 2 Asa de inoculaci n torunda envases para recogidas 3 Incubadoras sistemas ambientales alternativos 4 Medios complementarios 5 Microorganismos de control de calidad 6 Vancomicina disco de 30 ug REF R33743 7 Reactivos para tinci n de Gram 8 Portaobjetos para microscopio 9 Microscopio y 10 Reactivo catalasa PROCEDIMIENTO Los aislamientos aceptables para los ensayos con BactiCard Strep son cocos catalasa negativos y grampositivos Retire los aislamientos de ensayo de los cultivos puros de 18 a 72 horas de un medio no selectivo 1 Etiquete una tarjeta de ensayo con la identificaci n de la muestra 2 Inocule s lo un aislamiento por tarjeta de ensayo A ada una 1 gota de l quido rehidratante a cada c rculo de ensayo No sature en exceso la zona de ensayo 4 Inocule cada c rculo de ensayo con un in culo visible del aislamiento de ensayo mediante una varilla aplicadora suministrada Incube a temperatura ambiente durante 10 minutos Observe el c rculo de ensayo de ESC para ver si se desarrolla un color marr n oscuro o marr n negro lo que indica que
35. st une marque d pos e de Remel Inc ATCC est une marque d pos e d American Type Culture Collection IFU 21112 r vis le 2009 04 16 Imprim aux Etats Unis 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 tats Unis Renseignements 800 255 6730 Service technique 800 447 3641 Service commercial 800 447 3635 Etats Unis T l phone international 1 913 888 0939 T l copie international 1 913 895 4128 Site Web www remel com E mail remel remel com GERMAN remel BactiCard Strep ANWENDUNGSBEREICH Bei Remel BactiCard Strep handelt es sich um ein f r qualitative Verfahren empfohlenes Test Kit f r rasche Identifikation bei Verdacht auf Streptokokken und verwandte Mikroorganismen durch Nachweis von Leukinaminopeptidase LAP Pyroglutamylaminopeptidase PYR und Aesculinhydrolyse ESC ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLARUNG Aesculinhydrolyse wird zur Identifikation f r zahlreiche unterschiedliche Mikroorganismen verwendet darunter auch Streptokokken 1981 beschrieben Godsey Schulman und Eriquez einen Test f r die Identifikation von Gruppe A Streptokokken und Enterokokken mittels L Pyrrolidin Hydrolyse Bei der Untersuchung von Verfahren zur Identifikation von Streptokokken stellten Fertally und Facklam fest dass Aerococcus St mme durchgehend negative Reaktionen auf Leuzin aminopeptidase aufwiesen jedoch Enterococcus und Streptococcus St mme positive Reaktionen zeigten 1990 werteten Bosley e
36. t al 37 Aerokokken und 377 St mme aus die zu verwandten Mikroorganismen geh ren Streptokokken Enterokokken Pediokokken Laktokokken und Leukonostoc Gem dieser Auswertung sind PYR LAP und Vancomycin Resistenz drei Parameter f r die Differenzierung dieser Mikroorganismen TESTPRINZIP Das BactiCard Strep Kit besteht aus drei separaten Testzyklen f r LAP PYR und ESC L Leucin B Naphthylamid wird durch Leuzin aminopeptidase hydrolisiert L Pyroglutamyl B Naphthylamid wird durch Pyroglutamyl Aminopeptidase hydrolisiert Bei der Hydrolyse setzen beide Verbindungen Naphthylamid frei das durch eine rote Farbentwicklung bei der Zugabe von Dimethyl Aminocinnamaldehyd nachgewiesen werden kann Esculin Glucose 6 7 Dihydroxy coumarin wird enzymatisch mit der B Glucose Verbindung hydrolisiert um Esculetin und Glucose bereitzustellen Esculetin bindet mit Ferro lonen und bildet ein dunkelbraune bis braunschwarze Verbindung IM LIEFERUMFANG ENTHALTENE REAGENZIEN UND MATERIALIEN 1 BactiCard Strep Testkarten 25 Reaktive Inhaltstoffe L Leuzin B Naphthylamid LAP L Pyroglutamyl Naphthylamid PYR Esculin Ferrocitrate ESC 2 Rehydrierungsfl ssigkeit 1 Flasche 6 0 ml Konservierungsmittel 3 Farbentwickler 1 Flasche 6 0 ml Reaktiver Inhaltstoff 0 02 p dimethylaminocinnamaldehyd 4 Abstrichtupfer 1 Phiole 5 Gebrauchsanweisung IFU VORSICHTSMASSNAHMEN Dieses Produkt ist f r die Verwendung in der n Vit
37. tzustellen sind sollten die Patientenresultate nicht in den Bericht aufgenommen werden ERGEBNISSE KONTROLLE INKUBATION Enterococcus faecalis Aerob 10 Min bei A ATCC 29212 Raumtemperatur Aerococcus viridans Aerob 10 Min bei ATCC 11563 Raumtemperatur Pediococcus acidilactici Aerob 10 Min bei ATCC 33314 Raumtemperatur LEISTUNGSMERKMALE Das BactiCard Strep Kit von Remel wurde mit 109 Str ngen von Streptokokken und verwandten Genera ausgewertet Es wurde eine gr er als 98 bereinstimmung mit den erwarteten Werten erzielt Anzahl in bereinstimmung Aerococcus 3 3 Genus Anzahl getestet Leuconostoc paramesenteroides ATCC 33313 ist konsistent positiv f r LAP BESCHR NKUNGEN 1 Farbentwicklungen in den LAP und PYR Testvertiefungen ignorieren die mehr als 60 Sekunden nach Hinzuf gen des Farbentwicklers auftreten 2 Bei Verwendung eines ungeeigneten oder aus selektiven Medien wie beispielsweise Columbia CNA oder PEA Agar entnommenen Inokulums ist mit falsch negativen Reaktionen zu rechnen 3 Dieser Test stellt nur einen Teil des Gesamtschemas zur Identifikation von Streptokokken und verwandten Mikroorganismen dar Zur endg ltigen Identifikation sind u U weitere Tests erforderlich Weitere Anweisungen sind der entsprechenden Dokumentation zu entnehmen 4 Ein Test auf Vancomycin Empfindlichkeit kann ausgef hrt werden um die Differenzierung derjenigen Organismen
38. ure pure di 18 72 ore coltivate su terreno non selettivo 1 Etichettare un cartoncino di test con l identificativo del campione 2 Inoculare un solo campione isolato per ciascun cartoncino di test 3 Aggiungere una 1 goccia di fluido reidratante entro ciascun anello test Non saturare eccessivamente l area di test 4 Inoculare in ciascun anello test un unico inoculo visibile del campione isolato per il test utilizzando un bastoncino applicatore fornito in dotazione 5 Incubare a temperatura ambiente RT per dieci 10 minuti 6 Controllare se l anello test ESC si colora di marrone scuro o marrone nero ad indicare che il test positivo 7 Aggiungere una 1 goccia di sviluppatore cromatico agli anelli test LAP e PYR 8 Controllare se gli anelli test si colorano di rosa rosso entro un 1 minuto ad indicare che il test positivo INTERPRETAZIONE DEL TEST Test LAP Test Positivo Il colore rosa vira a rosso Test Negativo Nessuna variazione di colore Test PYR Test Positivo Il colore rosa vira a rosso Test Negativo Nessuna variazione di colore Test ESC Test Positivo Colorazione marrone scuro o marrone nero Test Negativo Nessuna variazione di colore ITALIAN VALORI ATTESI Microrganismi Risultati Tao Aerococcus urinae Pnau Enterococcus vw Gemela S Globicatella __ S Lactobacilus vw vw v Lactococcus

BactiCard Strep - Thermo Scientific

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents