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1. Le produit GEONORGP est sous forme solide pr t l emploi et utilisable en pandage au sol avec enfouissement en plein et localis ainsi qu en incorporation par m lange massique dans les containers bacs et pots pour les usages pr sent s ci dessous Usages et conditions d emploi demand s formulaire cerfa 11385 du 15 octobre 2013 Dose par apport Nombre en kg ha d apport par Epoque d apport Cultures minimale maximale an Grandes cultures Arboriculture Viticulture Toute l ann e avant le travail Petits fruits 4000 10000 1 du sol et implantation de la culture Sylviculture P pini res ornementales Cultures florales La dose maximale d apport prise en compte pour l valuation de l innocuit du produit est de 10 tonnes par hectare et par an Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP CONSIDERANT LE MODE DE FABRICATION DU PRODUIT ET LA QUALITE DE LA PRODUCTION Caract risation du produit et proc d de fabrication Les sp cifications du produit telles que d crites sur le formulaire cerfa 11385 arr t du 21 12 1998 annexe l et la fiche d information permettent de caract riser ce produit et sont conformes aux exigences r glementaires Le proc d de production du produit GEONORGP repose sur la transformation de mati res organiques par digestion ana robie suivie d une s paration de phase solide liquide par centrifugation Les intrants sont
2. de la Protection des Populations Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP Etude toxicologique du produit Les teneurs en l ments traces m talliques As Cd Cr Cu Hg Ni Pb Se Zn ainsi que celles en compos s traces organiques fluoranth ne benzo a pyr ne benzo b fluoranth ne et 7 PCBs permettent de respecter les crit res d innocuit pour l homologation des mati res fertilisantes La teneur en monom res r siduels d acrylamide est garantie en dessous du seuil de classification toxicologique 1000 ppm dans le copolym re entrant dans le proc d de fabrication du produit En revanche alors que tous les autres indicateurs microbiologiques recherch s sont conformes aux seuils r glementaires pour l homologation dans le cadre des usages pr conis s les analyses microbiologiques effectu es mettent en vidence une pr sence de Clostridium perfringens des taux sup rieurs aux crit res en vigueur pour l homologation Les teneurs en Clostridium perfringens mesur es dans les diff rents chantillons respectent cependant la valeur seuil de la norme NF U 44 0955 pour les cultures non mara ch res De plus sur la base du suivi des param tres microbiologiques r alis sur diff rentes matrices au cours des diff rentes tapes du proc d m lange des intrants digestat brut apr s m thanisation GEONORGP les conditions d hygi nisation et de digestion ana robie mises en uvre permettent l li
3. inf rieure au seuil de danger pour l op rateur fix 1 R vision du Guide d homologation 2010 Le produit contient 25 de mati re s che en moyenne ce qui rend peu probable la g n ration de poussi re Cependant lors du stockage chez les agriculteurs une d shydratation du produit ne peut tre exclue De plus la recherche d Aspergillus n a pas t r alis e En cons quence un demi masque filtrant particules de type EN 149 ou quivalent devra tre port en cas de risque d exposition des particules pulv ris es Par ailleurs le produit GEONORGP r sulte de la transformation m thanisation suivie d un post traitement d un m lange de mati res organiques issues d effluents d levage et de coproduits de l agroalimentaire L ensemble des substances contenues dans ces intrants n est pas connu de mani re exhaustive Il n est donc pas possible d identifier l int gralit des dangers au sens du R glement CE n 1272 2008 Compte tenu de la nature r siduaire du produit GEONORGP gants v tements et lunettes de protection appropri s devront tre port s au cours de sa manipulation et ou de son application 5 NF U 44 095 Amendements organiques Composts contenant des mati res d int r t agronomique issues du traitement des eaux AFNOR mai 2002 6 13 Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP R sidus et s curit du consommateur Les l ments requis dans les dossiers de demande
4. la valorisation de mati res organiques en vue de produire du biogaz compos majoritairement de m thane et valoris sur le site en lectricit et en nergie thermique gr ce deux groupes de cog n ration et une mati re r siduaire organique le digestat L unit GEOTEXIA assure la m thanisation d un m lange de mati res organiques issues des levages locaux effluents d levage et des industries agroalimentaires coproduits La m thanisation est un proc d naturel de d gradation partielle de la mati re organique en l absence d oxyg ne et sous l action combin e de plusieurs types de microorganismes En outre le site est quip de diff rentes installations de pr traitements des intrants hydrolyse et hygi nisation et post traitements s paration de phase par centrifugation ultrafiltration osmose inverse Trois types de mati res fertilisantes sont produits par GEOTEXIA Le pr sent avis porte sur la fraction solide issue de la s paration de phase du digestat Le pr sent avis est fond sur l valuation par l Agence du dossier d pos l Anses pour cette mati re fertilisante conform ment aux exigences du Code rural et de la p che maritime de l arr t du 21 d cembre 1998 et du guide pour l homologation des Mati res Fertilisantes et Supports de Culture document cerfa 50644 01 et sous r serve de l utilisation du produit dans le respect des bonnes pratiques agricoles BPA Anses Dossi
5. produit GEONORGP correspondant aux mati res organiques partiellement d shydrat es encore en suspension dans le digestat brut apr s sa s paration m canique par centrifugation fraction solide la pr sence d inertes bien qu en faible quantit ne peut tre exclue En cons quence un suivi du devenir de ces inertes au cours des diff rentes tapes du proc d devra tre mise en uvre De plus la d monstration quantitative de l efficacit du criblage appliqu aux produits emball s devra tre communiqu e dans le cadre du suivi de mise sur le march Constance de composition du produit La constance de composition du produit relative aux l ments de marquage obligatoire est convenablement tablie pour l homog n it et l invariance Le stockage du produit GEONORGP ne se fait pas sur site les bennes qui r ceptionnent le produit en sortie de la centrifugeuse sont exp di es vers les exploitations agricoles au fur et mesure de la production d s qu elles sont pleines Les conditions de conservation prescrites par le demandeur chez l utilisateur sont un stockage sous abri temp rature ambiante et sans contact avec l eau Par ailleurs la fiche d information du produit indique une dur e maximale de stockage par l utilisateur de un an Il est noter que les p riodes d pandage sont discontinues et souvent assez limit es au cours d une ann e selon les syst mes agricoles et les conditions p doclimatiqu
6. prudence Le produit GEONORGP r sulte de la transformation m thanisation suivie d un post traitement d un m lange de mati res organiques issues d effluents d levage et de coproduits de l agroalimentaire L ensemble des substances contenues dans ces intrants n est pas connu de mani re exhaustive Il n est donc pas possible d identifier l int gralit des dangers au sens du R glement CE n 1272 2008 Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP Pr cautions d emploi Compte tenu du caract re r siduaire du produit GEONORGP gants v tements et lunettes de protection appropri s devront tre port s au cours de sa manipulation et ou son application Par ailleurs un demi masque filtrant particules de type EN 149 ou quivalent devra tre port en cas de risque d exposition des particules pulv ris es Le produit GEONORGP ne doit pas tre utilis sur les cultures l gumi res mara ch res prairie p tur e et sur toutes cultures dont les aliments consomm s en l tat sont en contact avec le sol Les doses d apport du produit GEONORGP doivent tre ajust es en fonction du besoin des cultures et de la teneur en l ments fertilisants des sols L pandage du produit GEONORGP devra tre r alis avec un quipement appropri pendillards suivi d un enfouissement dans le sol afin de limiter la volatilisation ammoniacale Le produit GEONORGP contient des oligo l ments n utiliser qu en
7. r ceptionn s et pr par s sur site Les produits emball s invendus de supermarch sont r ceptionn s dans une unit de d conditionnement compos e d un dispositif permettant d clater les emballages et ouvrir les contenants Les refus les emballages sont s par s des mati res fermentescibles l aide d une presse vis quip e d un panier perfor de trous de 12 mm Suite l introduction des mati res premi res dans le process de pr paration aucune intervention humaine directe n est r alis e sur les mati res premi res l int gralit de la valorisation est r alis e en circuit ferm selon le principe de la marche en avant via des canalisations ou vis de transport ferm es L ensemble des intrants est int gr dans une cuve de m lange suivant la ration tablie homog n is et pr dig r dans une cuve d hydrolyse puis hygi nis Le temps de s jour dans les cuves d hygi nisation est au minimum d une heure 70 C sous agitation et contr le de temp rature Par ailleurs les mati res ont en moyenne un temps de r tention d une semaine avant d tre inject es dans le digesteur stockage et traitement thermique compris La transformation biologique du substrat d composition des mati res organiques par digestion ana robie s effectue dans des conditions m sophiles environ 38 C au sein de deux digesteurs parall les de type infiniment m lang et d un post digesteur Le contenu de
8. 94 est caract ris par sa min ralisation lente Le reste 6 20 est sous forme d ions ammonium NH et permet la nutrition azot e de la jeune plante Le produit GEONORGP apporte galement des oligo l ments zinc cuivre et fer Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP L ensemble de ces l ments est en accord avec les donn es bibliographiques Une synth se relative la qualit des digestats renseigne notamment sur l volution observ e des diff rents param tres de qualit des produits issus de la digestion ana robie et en particulier des effluents d levage Autres l ments d appr ciation des b n fices La valorisation agricole des digestats de m thanisation contribue la gestion de l azote dans une logique globale des territoires en valorisant l azote organique en particulier celui issu des effluents d levage et en diminuant le recours l azote min ral Essais d efficacit La d monstration de l efficacit du produit GEONORGP s appuie sur la conduite d un test d indice de stabilit organique ISMO et d analyses r alis s en laboratoire sous conditions contr l es Les r sultats d un test de caract risation de la mati re organique ainsi que les cin tiques de min ralisation du carbone et de l azote sont communiqu s La composition du produit GEONORGP en l ments fertilisants et oligo l ments la caract risation biochimique ainsi que le devenir potentiel de sa ma
9. anses alimentation environnement travail LE DIRECTEUR GENERAL Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP Maisons Alfort le 17 d cembre 2013 AVIS de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail relatif la demande d homologation de la mati re fertilisante GEONORGP issue de la m thanisation d effluents d levage et de coproduits agroalimentaires L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Anses a notamment pour mission l valuation des dossiers de mati res fertilisantes et supports de culture Les avis formul s par l Agence comprennent l valuation des risques sanitaires que l utilisation de ces produits peut pr senter pour l homme l animal ou l environnement valuation de leur efficacit sur les v g taux ainsi que celle de leurs autres b n fices ventuels une Synth se de ces valuations assortie de recommandations portant notamment sur leurs conditions d emploi PRESENTATION DE LA DEMANDE L Agence a accus r ception d une demande d homologation au titre des mati res fertilisantes de la mati re fertilisante GEONORGP de la soci t GEOTEXIA pour laquelle conform ment l article R 255 1 1 du Code rural et de la p che maritime l avis de l Anses est requis La soci t GEOTEXIA est propri taire et exploite une unit de m thanisation cog n ration permettant
10. ante en place et des fournitures ventuelles du sol Revendications et d nomination de classe et de type retenues Les revendications pr sent es par le p titionnaire relatives l apport de mati re organique et l effet fertilisant N et P peuvent tre consid r es comme soutenues La d nomination de classe et de type propos e est la suivante Amendement organique contient de l azote organique min ralisation lente Amendement organique teneur d clar e en oligo l ments issu de la m thanisation de mati res premi res d origine agricole et de coproduits agroalimentaires sur le site de GEOTEXIA Fraction solide du digestat brut non s ch e non compost e CONCLUSIONS En se fondant sur les donn es soumises par le p titionnaire et valu es dans le cadre des pr sentes demandes ainsi que sur l ensemble des l ments dont elle a eu connaissance l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail estime que A La caract risation ainsi que l homog n it et l invariance du produit GEONORGP sont tablies de mani re satisfaisante Par ailleurs l tude de stabilit mise en uvre sur une p riode stockage de trois mois sous abri et temp rature ambiante sur une quantit de produit r duite par rapport la production totale devra tre compl t e par une nouvelle tude r alis e dans les conditions r elles de stockage chez les
11. cas de besoin reconnu ne pas d passer la dose maximale prescrite C Sur la base des flux calcul s en l ments fertilisants et de la caract risation de la mati re organique le niveau d efficacit du produit GEONORGP est consid r comme satisfaisant pour les usages demand s Des l ments d appr ciation de l efficacit au champ devront n anmoins tre communiqu s La d nomination de classe et de type propos e est la suivante Amendement organique contient de l azote organique min ralisation lente Amendement organique teneur d clar e en oligo l ments issu de la m thanisation de mati res premi res d origine agricole et de coproduits agroalimentaires sur le site de GEOTEXIA Fraction solide du digestat brut non s ch e non compost e Usages et conditions d emploi retenus en l tat actuel de l valuation Dose annuelle Cultures en kg ha 1 Epoque et mode d apport Grandes cultures Arboriculture Toute l ann e Viticulture Epandage avant le travail du sol et ou Petits fruits 4000 10000 implantation de la culture avec enfouissement et ou incorporation dans le Sylviculture substrat P pini res ornementales Cultures florales le produit GEONORGP ne doit pas tre utilis sur les cultures l gumi res mara ch res prairie p tur e et sur toutes cultures dont les aliments consomm s en l tat sont en contact avec le sol mili
12. chaque intrant Les mati res premi res liquides les boues et graisses de flottation doivent notamment tre exemptes de particules d un diam tre sup rieur 12 mm ainsi que de corps trangers bois cailloux plastiques Pour chaque mati re premi re un contrat d approvisionnement est mis en place avec le producteur Il d finit les caract ristiques minimales et maximales acceptables au regard du Code de l environnement et du R glement europ en n 1069 2009 Un engagement de conformit est pris par chaque fournisseur de mati res premi res Le mod le de cet engagement est communiqu Il pr cise que les produits confi s GEOTEXIA pour traitement peuvent tre d apr s le R glement CE n 1069 2009 hors cat gorie de cat gorie 3 de cat gorie 2a lisier guano non min ralis contenu de l appareil digestif mais en aucun cas des produits de cat gorie 2b 2h et de cat gorie 1 En outre les boues de station d puration urbaines et autres produits pr sentant des risques de pr sence en ETM PCB et HAP sont exclus De m me les d chets r f renc s comme dangereux dans la nomenclature en vigueur D cret n 2002 540 du 18 04 2002 ainsi que les mati res qui ne sont pas jug es comme acceptables par la DDPP d un point de vue sanitaire sont exclus 1 ETM El ments Traces M talliques HAP Hydrocarbures Aromatiques Polycycliques 3 PCB PolyChloroBiph nyles 1 DDPP Direction D partementale
13. d homologation des mati res fertilisantes et supports de culture permettent de conduire une valuation a priori pour le consommateur uniquement pour les contaminants pour lesquels des valeurs de r f rence ont t d termin es Ces valeurs de r f rence pourraient elles m mes voluer la lumi re de donn es m thodologiques techniques scientifiques et r glementaires r centes Par ailleurs les crit res microbiologiques requis pour l homologation sont respect s sauf pour les Clostridium perfringens Les teneurs en Clostridium perfringens mesur es respectent toutefois la valeur seuil de la norme NF U 44 095 pour les cultures non mara ch res De plus l usage du produit GEONORGP n est pas pr conis sur des cultures basses produisant des denr es pouvant tre consomm es en l tat par l homme cultures mara ch res fraises ou l animal prairie II est galement conseill d pandre le produit avant le travail du sol pour l enfouir Un transfert du Clostridium perfringens depuis le produit pandu vers les parties consommables des plantes cultiv es est donc peu probable En cons quence au regard des usages et du mode d apport revendiqu s il n est pas attendu de risque pour le consommateur li l usage du produit GEONORGP Devenir dans l environnement et cotoxicit du produit Les r sultats des tests aquatiques r alis s sur le produit GEONORGP ne conduisent pas un classement de toxicit aigu v
14. des v g taux sup rieurs ainsi que la justification de la non prise en compte du crit re de validit concernant le nombre de plantules saines par pot dans le cas de l avoine Dans un d lai de 4 ans si des effets sur la reproduction des vers de terre sont observ s 1 ou 2 fois la dose agronomique dans le test de reproduction actuellement en cours fournir un essai de toxicit chronique sur une autre esp ce repr sentative du compartiment sol collemboles ISO 11267 ou enchytr ides NF ISO 16387 fournir un nouvel essai de d termination des effets sur l mergence et la croissance des v g taux sup rieurs ISO 11269 2 dans le cas o le t moin utilis dans le test initialement soumis n aurait pas t fertilis fournir un calcul de concentrations de l acrylamide r siduel dans les eaux souterraines des informations sur l cotoxicit du produit long terme sont n cessaires dans les conditions d application du produit fini En effet au regard des l ments disponibles et de la synth se bibliographique r alis e dans le cadre de la saisine relative aux polym res de synth se int gr s dans les produits destin s finir leur vie dans les sols agricoles Avis n 2009 SA 0001 du 15 juin 2012 les copolym res entrant dans la composition du produit GEONORGP sont susceptibles de s accumuler dans le sol Les tudes pourraient tre r alis es en laboratoire sur le produit fini dans des conditi
15. e la mise sur le march conserve 4 C pendant les 12 mois suivant la mise sur le march un chantillon repr sentatif de chacun des lots en vue d ventuelles analyses compl mentaires rendues n cessaires par une information tardive sur les mati res premi res ou un ventuel probl me constat par les utilisateurs du produit Toxicologie Sur une p riode de 1 an La quantification de Clostridium perfringens devra tre effectu e sur chaque lot destin la commercialisation Dans le cas d un d passement de la valeur de 100 Clostridium perfringens spores ou formes v g tatives par gramme de produit la recherche syst matique de Bacillus cereus oocystes de Cryptosporidium kystes de Giardia et ufs d helminthes devra tre r alis e Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP Ecotoxicologie Environnement D s qu ils seront disponibles fournir les r sultats de l tude de toxicit chronique sur ver de terre actuellement en cours ainsi que le rapport finalis portant sur l ensemble des tests d cotoxicit r alis s sur le produit GEONORGP Ce rapport finalis devrait notamment renseigner les points suivants les r sultats sur la densit cellulaire ainsi qu une estimation de la valeur de CE50 sur la biomasse la description des conditions de r alisation du t moin ISO fertilisation ou non pour l tude de d termination des effets sur l mergence et la croissance
16. er n 2013 0770 GEONORGP SYNTHESE DE L EVALUATION Les donn es prises en compte sont celles qui ont t jug es valides par l Anses L avis pr sente une synth se des l ments scientifiques essentiels qui conduisent aux recommandations mises par l Agence et n a pas pour objet de retracer de fa on exhaustive les travaux d valuation men s par l Agence Apr s consultation du Comit d experts sp cialis Mati res Fertilisantes et Supports de Culture r uni le 10 d cembre 2013 l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met l avis suivant CONSIDERANT L IDENTITE DU PRODUIT La mati re fertilisante GEONORGP est obtenue partir de cinq grandes familles d intrants des d jections animales des sous produits d puration d eaux industrielles alimentaires des sous produits graisseux des produits v g taux et des sous produits prot in s Ce produit est destin l entretien ou la restauration des taux d humus du sol apport de mati re organique stabilis e ainsi qu un effet fertilisant min ralisation lente azot et phosphat Les caract ristiques garanties pour la mati re fertilisante GEONORGP sont les suivantes en massique sur produit brut Caract ristiques Valeurs garanties d clar es pour l homologation Mati re S che 25 Mati res organiques 18 N total 1 3 P 0 total 1 33 Cu 0 0048 Zn 0 025
17. es de la r gion agricole consid r e La production du produit GEONORGP tant continue il devra n cessairement tre stock entre deux p riodes d pandage plus ou moins longues et une volution du produit ne peut tre exclue N anmoins elle devrait rester limit e au regard de la nature du produit puisement du carbone facilement assimilable au cours du processus de digestion ana robie Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP Les donn es de l tude de stabilit montrent que le produit GEONORGP reste stable sur une p riode de trois mois Les conditions de stockage appliqu es en demi f t plastique d sinfect couvert et stock sur le site de GEOTEXIA temp rature ambiante et l abri ne sont toutefois pas consid r es comme repr sentatives des conditions r elles de stockage chez les utilisateurs En effet les quantit s produites sont telles que l effet de masse doit tre consid r En cons quence une tude de la stabilit du produit GEONORGP en conditions r elles de stockage devra tre mise en place sur une p riode de un an M thodes d chantillonnage et d analyse La m thode d chantillonnage utilis e dans le cadre du dossier technique pour constituer les chantillons soumis l analyse est pertinente compte tenu des proc d s de production continue de la matrice consid r e et des essais r alis s Les analyses de caract risation physico chimiques et microbiologiques ains
18. ettre une bonne utilisation du produit Afin de limiter la volatilisation ammoniacale et pour une meilleure efficacit il est pr conis d apporter le produit GEONORGP avant le travail du sol ou le semis afin de l incorporer dans le sol Les quipements recommand s par la communaut agricole sont des pandeurs quip s de pendillards Le produit GEONORGP ne doit pas tre utilis sur prairie p tur e cultures l gumi res mara ch res et sur toutes cultures dont les aliments consomm s en l tat sont en contact avec le sol Par ailleurs les doses d apport du produit doivent tre ajust es en fonction du besoin des cultures et des teneurs en l ments fertilisants des sols L tude de min ralisation potentielle de l azote a mis en vidence un temps de maturation et de d composition du produit avant que l azote organique ne soit transform en azote min ral utilisable par la plante Dans la mesure o ce d lai n est pas forc ment compatible avec un besoin instantan des cultures en azote l utilisateur devra tenir compte de l azote disponible 8 QUALIT AGRONOMIQUE ET SANITAIRE DES DIGESTATS Octobre 2011 Etude r alis e pour le compte de ADEME et le Minist re de l Agriculture par RITTMO Agroenvironnement Uteam FIBL INERIS LDAR Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP apport par le produit lors du cycle cultural et g rer les apports d azote en fonction des besoins instantan s de la pl
19. eu terrestre Un test d impact long terme sur vers de terre a t r alis des doses quivalentes 10 20 et 100 tonnes de produit par hectare soit 1 2 et 10 fois la dose annuelle maximale revendiqu e Aucune mortalit ni aucun effet sur la biomasse n ont t observ s au bout de 28 jours jusqu la dose de 100 t ha Aussi aucun effet l tal n est attendu court terme sur la macrofaune du sol PNEC Predicted No Effect Concentration Concentration pr visible sans effet 7 PEC Predicted Environmental Concentration Concentration pr visible dans l environnement ici bas sur une approche conservatrice consid rant une application directe dans un plan d eau d une surface d un hectare et d une profondeur de 30 cm 713 Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP Par ailleurs l valuation des effets du produit GEONORGP sur la reproduction est actuellement en cours Les r sultats devront tre soumis d s que disponibles afin de confirmer qu aucun effet n faste sur la reproduction n est attendu dans les conditions d emploi pr conis es Un test d impact du produit GEONORGP sur la flore a galement t mise en uvre sur avoine et colza 10 20 et 100 tonnes de produit par hectare soit 1 2 et 10 fois la dose annuelle maximale revendiqu e Pour le colza aucun effet sur l mergence et la croissance n est attendu jusqu la dose de 100 tonnes de produit par hectare Concernant l a
20. eux forestiers exclus usages limit s aux esp ces croissance rapide type sapin de No l et Taillis Courte Rotation En cons quence l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met un avis favorable la mise sur le march de la mati re fertilisante GEONORGP et propose son homologation dans les conditions d tiquetage et d emploi pr cis es ci dessus Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP Donn es post homologation Les compl ments d information suivants devront tre apport s l Agence au plus tard 6 mois avant l ch ance de l autorisation de mise sur le march sauf indication contraires pr cis es ci dessous Les suivis de production d taill s ci dessous devront galement tre mis en place et leurs r sultats communiqu s au terme de la p riode indiqu e ci dessous Type Compl ments et suivis post homologation requis Analyses Effectuer au moins tous les six mois sur des chantillons repr sentatifs du produit tel qu il est mis sur le march des analyses portant au moins sur les l ments figurant sur l tiquetage mati re s che mati re organique C N N total dont N organique PO total Cu Zn Fe les microorganismes totaux Ent rocoques Escherichia coli Clostridium perfringens Salmonella Staphylococcus aureus Listeria monocytogenes N matodes Levures et moisissures Aspergillus Pythium La d ter
21. ganique stabilis e l ments fertilisants N et P oligo l ments Par ailleurs les effets nutritionnels de l azote du phosphore du cuivre du zinc et du fer sont justifi s par les flux en l ments fertilisants En cons quence les param tres N P Cu Fe et Zn sont retenus comme l ments fertilisants d clarables devant faire l objet d un tiquetage obligatoire La digestion ana robie a pour effet de min raliser la mati re organique facilement assimilable Le produit GEONORGP correspond la fraction solide du digestat brut Cette fraction solide est riche en mati re organique stabilis e 180 kg par tonne de produit en azote organique stabilis et en phosphore La mati re organique insoluble stable concentr e dans le produit GEONORGP via le processus de m thanisation correspond la fraction non biod gradable dans les conditions de la digestion ana robie Il en r sulte un produit au potentiel humique lev permettant d entretenir ou de restaurer le taux d humus stable dans le sol La part de fraction soluble contribue stimuler l activit biologique des sols Par ailleurs ses teneurs relativement lev es en l ments fertilisants majeurs azote et phosphore contribuent la nutrition min rale des cultures Le produit GEONORGP apporte de l azote 1 8 essentiellement sous forme organique et du phosphore 1 33 Cet azote essentiellement combin des mol cules organiques stabilis es 80
22. i que celles des l ments fertilisants des l ments traces m talliques et des compos s traces organiques ont t r alis es par un laboratoire accr dit COFRAC sur le programme 108 Il est rappel que aux carts admissibles pr s la conformit de chaque unit de commercialisation du produit aux teneurs garanties sur l tiquette est requise et que ces carts admissibles ne peuvent pas tre exploit s de mani re syst matique CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L INNOCUITE DU PRODUIT Mati res premi res et proc d de fabrication Les mati res premi res effluents d levage et coproduits de l agroalimentaire r ceptionn es sur l unit de m thanisation GEOTEXIA ne rentrent pas dans le cadre de la r glementation sur la classification des substances et pr parations dangereuses R glement CE n 1272 2008 Elles peuvent n anmoins constituer une source de micropolluants divers et de microorganismes pathog nes pour l Homme les animaux et l environnement Les mati res premi res d origine agricole sont issues d exploitations situ es dans un rayon maximum d une vingtaine de kilom tres dont le statut sanitaire est connu Les mati res premi res d origine industrielle proviennent en grande majorit d unit s situ es moins de 100 kilom tres du site Un cahier des charges sp cifiant les caract ristiques physiques chimiques et la cat gorie pour les sous produits animaux est tabli pour
23. is vis de l environnement au sens du R glement CE n 1272 2008 Milieu aquatique e Effets sur les organismes aquatiques Des tests d impact aigu sur daphnies et chronique sur algues ont t r alis s avec le produit GEONORGP Les effets observ s sur l immobilit des daphnies et le taux de croissance des algues sont inf rieurs 50 pour des concentrations d luats de 90 v v obtenus pour des doses jusqu 100 tonnes par ha Aussi aucun effet n faste n est attendu suite l application du produit GEONORGP dans les conditions d emplois revendiqu s Par ailleurs une valuation des risques a t conduite sur la base de la teneur en monom res r siduels d acrylamide La valeur de r f rence utilis e pour l valuation du risque aquatique PNEC aquatique est de 20 Ug L source European Risk Assessment Report 2002 La comparaison de cette valeur aux concentrations attendues dans le milieu aquatique PEC permet de conclure qu aucun effet n faste court terme li au monom re d acrylamide n est attendu pour les organismes aquatiques suite l application de GEONORGP pour un apport annuel de 10 tonnes de produit par ha e Risque d eutrophisation Le produit GEONORGP apporte de l azote et du phosphore pouvant g n rer un risque d eutrophisation des eaux de surface Cependant ce risque est consid r comme n gligeable pour l ensemble des usages du fait de l enfouissement du produit Mili
24. it ayant des caract ristiques uniformes Le syst me de management de la qualit de la fabrication et de la tra abilit des mati res premi res et des lots de production est d crit de mani re compl te et consid r comme satisfaisant Les proc d s sont automatis s et les param tres de production sont enregistr s en continu Anses Dossier n 2013 0770 GEONORGP Le p titionnaire indique que le m lange de mati res premi res fait l objet d un contr le mensuel et d une analyse par un laboratoire agr afin de v rifier le profil agronomique du m lange Par ailleurs un contr le visuel de l aspect du produit GEONORGP est effectu une fois par jour Un contr le de la mati re s che du produit est r alis une fois par semaine l aide d une thermobalance Un chantillonnage du produit GEONORGP est r alis mensuellement pour le contr le de son profil agronomique par un laboratoire agr La gestion des non conformit s est consid r e comme pertinente Celles ci sont trait es en fonction de leur nature et du moment de r v lation de la non conformit Le p titionnaire pr cise que les mati res premi res sont substituables les unes aux autres l int rieur d une famille sans modification notable de la qualit du m lange obtenu Toute introduction d un nouveau type d intrant correspondrait un changement de composition et n cessiterait une valuation compl mentaire Toutes le
25. mination de certains pathog nes un abaissement des taux de contamination des autres germes pathog nes et ne semblent pas favoriser une multiplication de Clostridium perfringens abattement de 2 log par rapport au m lange de mati res premi res L effet hygi nisant du proc d conduit en outre l obtention d un produit de meilleure qualit microbiologique que celle des intrants Par ailleurs afin d viter tout risque de contact direct avec l aliment le demandeur pr conise d exclure l usage du produit GEONORGP sur cultures l gumi res prairie p tur e ou aliment consomm en l tat fraise par exemple que ce soit pour l homme ou les animaux La teneur en Clostridium perfringens dans une analyse de mati re fertilisante ne doit pas tre consid r e isol ment mais en regard de l ensemble des indicateurs microbiologiques qui dans le cas du produit GEONORGP sont favorables N anmoins les teneurs en Clostridium perfringens devront tre v rifi es sur chaque lot de GEONORGP et dans le cas d un d passement de la valeur de 100 Clostridium perfringens spores ou formes v g tatives par gramme de produit le niveau de contamination en microorganismes dont Clostridium perfringens est un indicateur liste d taill e en page 12 devra tre v rifi Le produit GEONORGP se pr sente sous forme solide L analyse granulom trique r alis e ne permet pas de s assurer que la teneur en poussi res inf rieures 10 um soit
26. mination de la teneur en inertes et impuret s devra tre effectu e sur chaque lot destin la commercialisation Dans le cas d un d passement des valeurs limites sp cifi es dans la norme NF U 44 051 Amendements organiques le lot devra tre cart de la commercialisation Sur une p riode de 1 an r aliser une nouvelle tude de stabilit dans les conditions r elles de stockage chez les utilisateurs r aliser le suivi de la teneur en inertes et impuret s dans la fraction m thanisable cr me r cup r e en sortie de pressede l unit de d conditionnement mettre en place une tude du suivi du devenir des inertes et impuret s dans les diff rentes matrices au cours des diff rentes tapes du proc d digestion ana robie et post traitements par ultrafiltration et osmose inverse Les analyses doivent avoir t effectu es par un laboratoire accr dit par le COFRAC sur le programme 108 ou par un organisme quivalent norme NF ISO 17025 Les m thodes d analyse doivent tre en priorit celles du programme 108 du COFRAC L emploi de toute autre m thode doit tre justifi et il convient d utiliser en priorit les m thodes normalis es ou standardis es Le cas ch ant fournir la m thode utilis e sa justification ainsi que les l ments n cessaires sa validation Dans tous les cas les r f rences des m thodes employ es doivent tre pr cis es Il conviendrait que le responsable d
27. ons de vieillissement acc l r dans le sol aux doses d apport cumul es sur plusieurs ann es Des tudes additionnelles pourraient galement tre effectu es si n cessaire afin de conna tre l impact des m mes chantillons sur l activit microbiologique des sols expos s et ou de leur structure Efficacit Mettre en place des essais d efficacit pluriannuels du produit GEONORGP caract ris composition exacte dur e de stockage dans les conditions d emploi prescrites sur une culture p renne et dans cadre d une rotation de grandes cultures pour les cultures annuelles Ces essais devront notamment permettre le suivi du devenir des l ments fertilisants N et P dans le sol et dans la plante ainsi que leur impact sur le rendement et la qualit des produits r colt s Les rapports d tude les donn es brutes et l analyse statistique des r sultats de ces essais devront tre communiqu s dans un d lai de 4 ans Mois cl s GEONORGP digestat de m thanisation digestion ana robie s paration de phase liquide solide amendement organique FSIM Marc MORTUREUX
28. s mati res premi res font l objet d une s lection et d une caract risation par la soci t GEOTEXIA Chaque r ception de mati res premi res donne lieu un contr le documentaire et les livraisons sont consign es dans un registre des entr es Un contr le visuel de l aspect du produit est effectu chaque r ception de mati re solide Un chantillonnage des intrants est r alis annuellement pour le contr le de leur profil agronomique par un laboratoire agr Le site GEOTEXIA conform ment aux exigences du r glement CE n 1069 2009 sur les sous produits animaux compl t par le r glement d application UE n 142 2011 dispose d un r gime d agr ment sanitaire L agr ment en vigueur n FR 22 292 001 obtenu le 31 05 2013 est communiqu Le statut d agr ment sanitaire s applique galement aux produits sortants de lusine et par cons quent au GEONORGP Les mati res premi res ainsi que le proc d de fabrication ne pr sentent pas de dangers physico chimiques particuliers Toutefois sur la base du proc d de pressage mis en uvre pour d conditionner les produits emball s si le crible utilis permet de limiter le passage de mat riaux il n est pas exclu que des fragments de mat riaux non d gradables par le consortium microbien au cours de la digestion ana robie soient pr sents dans le m lange des mati res premi res avant et se retrouvent dans le digestat brut apr s m thanisation Aussi le
29. s r servoirs est m lang continuellement par un agitateur central et le temps de s jour moyen dans les digesteurs s l ve cinq semaines minimum Le substrat ferment issu du post digesteur digestat brut est soumis une s paration de phase solide liquide sur une centrifugeuse avec l ajout d un polym re de type polyacrylamide L utilisation dun polym re permet d am liorer le taux de capture des fines particules et de maximiser la s paration liquide solide Bilan mati re annuel moyen de la s paration de phase Digestat brut 49410 tonnes Fraction solide 11650 tonnes Fraction liquide 41280 m Eau de process pour solution de polym re 0 71 kg t de digestat brut soit 35 tonnes Poudre de polym re 0 24 kg t de digestat soit 12 tonnes La quantit de fraction solide obtenue apr s s paration de phase correspond environ 23 de la masse totale digestat solution de polym re l entr e de la centrifugeuse La phase solide issue de cette tape constitue le produit GEONORGP objet de la pr sente demande d homologation Le produit GEONORGP correspond ainsi au reste de la fraction organique encore en suspension dans le digestat brut Le demandeur d finit un lot de production comme quivalent un mois de production soit en moyenne 1000 tonnes correspondant une quantit de mati res fertilisantes fabriqu e ou produite dans des conditions suppos es identiques et constituant une un
30. ti re organique et la min ralisation potentielle du carbone et de l azote ont ainsi t d termin es Le demandeur ne pr sente pas d essai de fertilisation en conditions d emploi pr conis es Aussi des essais dans les conditions d emploi pr conis es devront tre mis en uvre dans le cadre d un suivi de la mise sur le march du produit GEONORGP Les r sultats du test ISMO r v lent que le produit GEONORGP est riche en pr curseurs d humus stable ISMO hauteur de 75 de la mati re organique Ceux ci vont contribuer au maintien ou au renforcement du taux d humus du sol et sa restructuration dans le cas de sols pauvres La d termination de lISMO du produit GEONORGP a t compl t e par une mesure de la min ralisation du carbone et de l azote Le coefficient de min ralisation maximal obtenu pour le carbone en 91 jours d analyse atteint 27 5 pour l azote organique il est de 6 6 Ces cin tiques confirment les r sultats du test ISMO Le produit dispose d une min ralisation potentielle de l azote organique tr s faible court terme une ann e Par ailleurs le rapport C N est de 8 1 concentration relativement lev e en azote dans le produit GEONORGP Cette valeur est inf rieure celle des composts de d chets verts 10 17 ou de boues 11 20 et des fumiers de bovin 15 ou d ovin 17 Conclusions sur le mode d emploi du produit Le mode d emploi d crit par le demandeur est suffisant pour perm
31. utilisateurs afin de tenir compte du volume de mati res produites et sur une p riode de 12 mois ce qui correspond la dur e se stockage recommand e par le demandeur dans la fiche d information du produit Les l ments de caract risation retenus pour le marquage obligatoire sont sur produit brut la mati re s che 25 la mati re organique 18 le rapport C N 8 l azote total 1 3 dont l azote organique 1 2 le phosphore total 1 33 le cuivre 0 0048 le zinc 0 025 et le fer 0 82 B L innocuit du produit GEONORGP est consid r e conforme aux exigences r glementaires pour les contaminants chimiques et biologiques pour lesquels il existe une valeur de r f rence dans le cadre des usages demand s l exception du param tre microbiologique Clostridium perfringens Le risque correspondant peut toutefois tre ma tris par la mise en place de mesures de gestion appropri es dans le cadre du suivi de production Par ailleurs le responsable de la mise sur le march devrait surveiller l mergence de risques nouveaux dans les mati res premi res en fonction de l volution des pratiques humaines et agricoles Conform ment l article L255 5 du Code rural et de la p che maritime il doit informer sans d lai l administration de toute modification port e sa connaissance susceptible d avoir une incidence sur l innocuit du produit fini Classification du produit phrases de risque et conseils de
32. voine l ensemble des crit res de validit n est pas satisfait pour le t moin Par ailleurs pour les deux esp ces il conviendra de pr ciser si le t moin a t fertilis Le cas ch ant il conviendra de refaire un nouvel essai de phytotoxicit De plus au vu des l ments communiqu s sur le devenir et l cotoxicit de polym res de type polyacrylamide pr sents dans le produit et compte tenu de la synth se bibliographique r alis e dans le cadre de la saisine 2009 SA 0001 relative aux polym res de synth se int gr s dans les produits destin s finir leur vie dans les sols agricoles Avis n 2009 SA 0001 du 15 juin 2012 les polym res entrant dans la composition du produit GEONORGP sont susceptibles de s accumuler dans le sol De ce fait des informations sur l cotoxicit long terme sont n cessaires dans les conditions d application du produit fini CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L EFFICACITE DU PRODUIT Caract ristiques biologiques du produit Effets revendiqu s Les effets revendiqu s formulaire cerfa 11385 du 15 octobre 2013 pour le produit GEONORGP concernent l entretien ou la restauration des taux d humus du sol apport de mati re organique stabilis e ainsi que l effet fertilisant N et P min ralisation lente El ments relatifs l efficacit intrins que et au mode d action Les revendications du produit sont bas es sur la nature de ses l ments de composition mati re or

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