Important - EuroTeknika Implants
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1. placer l instrument dans un r cipient rempli d une solution d sinfectante d tergente et recouvrir d un linge Le but est de pr venir le s chage des contaminants provenant du patient de les dissoudre et de faciliter le nettoyage Lutilisation de produits de d sinfection et de nettoyage base de chlore eau de javel est proscriTe choix 3 2 D sinfection 2 solutions au m thodes sugg r es e R aliser une d sinfection thermique en autoclave contact avec l eau bouillante plus de 90 pendant 3 10 minutes Ensuite rincer toutes les pi ces avec de l eau distill e froide e R aliser une d sinfection chimique avec un produit appropri n endommageant pas l acier action rapide et offrant un large spectre virucide et fongicide Ensuite rincer toutes les pi ces avec de l eau distill e froide D monter compl tement la cl en respectant imp rativement l ordre de d montage d crit dans le chapitre 4 e Nettoyer sous l eau chaude toutes les surfaces externes et internes de l instrument avec une brosse poils souples e Rincer les trous peu accessibles de la t te en y injectant de l eau chaude avec une seringue sans aiguille Si n cessaire proc der de la m me mani re pour l int rieur du manche Q et de la molette O e Si le linguet t d mont nettoyer la cl par ultrasons avec une solutions de nettoyage d sinfectante d tergente appropri e pour l acier inoxydable Dura2. d assemblage pour solidariser les deux ensembles Serrer sans forcer 20 N cm Attention Vissage manuel effectu avec un tournevis hexagonal externe ne jamais utiliser une cl cliquet pour serrer cet axe tape 4 Ins rer le corps de cl sur la tige puis le ressort de r glage avec le rep re W et enfin visser la molette Step 3 Remove the Rod the notch and the adjusment spring Be Careful Dismantling is necessary only if the pawl is jammed The reassemly is delicate avoid to dismantle this part if the notch normally function 5 ASSEMBLY OF THE TORQUE WRENCH Be Careful It is necessary to use oil for contra angle and pieces on the indicated points by Step 1 Put the spring on the notch Step 2 Assemble the whole spring and notch in the head of the wrench be careful the notch can only be assemble on one Way In order to facilitate the assembly use a hexagonal screwdriver Step 3 Put the shaft in the head of the wrench and screw the assembling axle Screw without forcing 20 N cm Be Careful Hand screwing with a external hexagonal screwdriver OQ never use a pawl wrench to screw this axle Step 4 Put the body of the wrench Q on the rod and on the adjustment spring Q with the mark W and screw the knurling wheel FUNCTIONING CONTROL A checking test of the assembling and of the functioning is necessa ry before the surgery before sterilization and while th
3. Notice d utilisation de la Cl Dynamo de proth se Directions for use of the prosthetic Torque Wrench 2222 J T te de cl Wrench head Axe d assemblage Assembling axle Linguet Notch Caz euro Micknika G 9 GROUPE Ressort de Linguet Notch spring Co y Frs i Tige Rod Corps de cl Wrench body Ressort de r glage Adjustment spring Molette Knurling wheel Tournevis hexagonal type CCL HE 12 18 ou CCL HE 12 30 vendu s par ment Hexagonal screwdriver type CCL HE 12 18 ou CCL HE 12 30 sold separately EN OPTION Adaptateur pour utilisation de la cl avec tous les syst mes implantaires Utilisable pour des couples inf rieurs ou gaux 35 N cm IN OPTION Adapter to use the key with all implant systems For torques inferior or equal to 35 N cm R f ETK CAD 115 i L IRENCH 4 0 to 40 N cm j R f ETK CCC35 onserver Attention respecter imp rativement l ordre de montage d montage figurant dans la notice d utilisation de la cl dynamom trique Docu ment to keep Be careful Imperatively respect the assembly dismantling order of the torque wrench Sch mas du D montage de la Cl Dynamom trique de proth se Sch mas du Montage de la Cl Dynamom trique de proth se Prosthetic Torque Wrench dismantling scheme Prosthetic Torque Wrench mantling scheme Importa nt Orienter le linguet l aide du tournevis Turn the notch with the screwdriver t
4. ape 1 step 1 tape 1 step 1 tape 2 step 2 figure A picture A Une mauvaise pr hension peut d clencher la cl un couple erron cf photo n 1 Pour obtenir la valeur de couple d sir e il faut imp rativement tenir la cl par l extr mit de la molette cf photo n 2 wrong prehension of the key can prevent tape 2 step 2 tape 3 step 3 Planea Bepi tape 4 step 4 its setting off see picture 1 To get the desired torque value you must hold the key by the end of the knob see picture 2 Goutte d huile de contre angle Oil drop for contra angle Notice d utilisation 1 DESCRIPTION e Fabriqu e en inox st rilisable assurant une r sistance optimale de l instrument contre les produits de d contamination et de st rilisation e D montable et facilement nettoyable e Diff rents r glages de couples disponibles 10N cm 15N cm 20N cm 25N cm 30N cm 35N cm 40N cm e La tol rance appliqu e la valeur de couple est de plus ou moins 2 N cm e Instrument valid jusqu 5000 utilisations 2 INDICATIONS D UTILISATION e Pour le serrage calibr des pi ces proth tiques Si l assemblage des constructions proth tiques ne se fait pas avec la pr contrainte recommand e cf manuels d utilisation la vis pourrait se desserrer apr s quelques sollicitations De plus un couple de serrage trop faible ne cr era pas de tension suffisante pour maintenir la pi ce pro
5. ccele rates the ageing process of the spring and can provoke a modifica tion of the real torque applied 4 DISMANTLING OF THE TORQUE WRENCH Step 1 Unscrew the knurling wheel and remove the adjustment spring from the torque wrench Step 2 Unscrew the assembling axle with an external hexagonal screwdriver type CCL_HE_12_xx 4 DEMONTAGE DE LA CL tape 1 D visser la molette et retirer le ressort de r glage de la cl tape 2 D visser l axe d assemblage avec un tournevis hexagonal externe type CCL_HE_12_xx tape 3 Retirer la tige le ressort et le linguet IMPORTANT d montage uniquement n cessaire si le cliquet est bloqu L op ration de remontage tant d licate viter de d monter cette partie si le linguet fonctionne normalement 5 MONTAGE DE LA CL IMPORTANT Il est n cessaire de d poser du lubrifiant ou un spray d entretien pour contre angles sur les points signal s par tape 1 Ins rer le ressort sur le linguet tape 2 Monter l ensemble ressort et linguet dans la t te de cl attention le linguet ne se monte que dans une seule position il faut orienter le plat du linguet vers la pointe de la fl che rep re W situ sur la t te de cl et sur le m plat de la tige voir figure Afin de faciliter le montage utiliser le tournevis hexagonal voir figure ci contre tape 3 Ins rer la tige dans la t te de cl puis visser l axe
6. e the screw could get unscrewed after a while Moreover a too weak torque would damage the screw pitch and would not maintain the prosthetic part a too heavy prevailing torque would not allow to absorb the chewing of stress e The torque adjustment has to be done by turning the knurling wheel to show the desired torque value and to make the straight line corresponding to this value match printed of the torque wrench body e The mark arrow located on the head of the wrench gives the screwing direction e The torque wrench has to be calibrated once a year to be preci sely controlled To make it calibrated please send it to the head office of the company e The torque wrench is guaranteed for one year for parts and labour against any manufacturing defect not for use defect from the deli very date e Storage When you don t use the torque wrench adjust it on the minimum torque value to avoid any modification of the elasticity properties of the spring and which could cause any torque variation e Stockage lorsque vous n utilisez pas la cl toujours la r gler sur la valeur de couple minimum afin de ne pas modifier les propri t s lastiques du ressort de r glage et ainsi viter une variation du couple appliqu 3 ENTRETIEN Cl vendue non st rile nettoyer d sinfecter et st riliser avant toute utilisation selon le mode d emploi ci dessous 3 1 Nettoyage Imm diatement apr s l utilisation de la cl
7. e instruments are prepared When the torque wrench has been assembled and adjusted on several torque values between 10 and 40N cm check by while holding the head of the wrench in your hand and applying a perpendicular stress to the axle of the wrench on the knurling wheel that the torque wrench sets off and is not blocked CONTR LE FONCTIONNEL Un test de v rification du montage et du fonctionnement est n cessaire avant la chirurgie avant st rilisation lors de la pr paration des instruments Une fois la cl assembl e et r gl e diff rentes valeurs de couple entre 10 et 40 N cm v rifier en tenant la t te de la cl d une main en appliquant un effort perpendiculaire l axe de la cl sur la molette que celle ci se d clenche effectivement et ne pr sente aucun point de blocage Tecnical hotline 33 0 4 50 91 49 20 AG fe natural aesthetica O Aaa aa bia 2 Cnaturactis gt NU_Affinitorq_1112 N lt unevawe universali euroteknika AT min 726 rue du G n ralide Gaulles 74700 SALLANCHES France el 33 0 4 50 91 49 20 4Fax 33 0 4 50 91 98 66 Web w uroteknika ac m
8. he area situated on the shank between the body and the head of the torque wrench we can t guarantee the values given by the wrench Without a regular cleaning the value can increase 3 2 Preparation before sterilization Important All the parts have to be carefully and meticulously dried before sterilization never reassemble a torque wrench while its components are not perfectly dry e Carefully reassemble the torque wrench carefully respecting the indication of chapter 5 e Adjust the wrench on the minimum torque value e Carefully inspect the wrench to be sure there is no dirty parts left e Pack the wrench 3 3 Sterilization The euroteknika torque wrench has to be sterilized in autoclave before use during 18 minutes at 134 c 273 2 F Sterilization in accordance with the sterilization cycles given by the autoclave manufacturer The sterilization process must have been validated We recommend to use devices with evacuating pomp in order to reduce the risk of air areas formation It is particularly important for all the hollow instruments and to guarantee a perfect dry If some corrosion traces appear all the components have to be treated with a 0 1 sodium nitrate solution before the sterilization process The sterilization with autoclave is the only method recommended by the French Ministry of Health circulars DGS 5C DHOS E2 2001 N 138 of March 14th 2001 Remark The sterilizer with hot air is forbidden because it a
9. nt ce cycle viter le contact des pi ces entre elles e Rincer toutes les pi ces l aide d eau d min ralis e afin d liminer toute trace de d tergent ou de particule 3 MAINTENANCE The torque wrench is sold non sterile It has to be cleaned up disinfected and sterilized before use in accor dance with the directions for use below 3 1 Cleaning Immediately after using the wrench put it into a container filled up with a disinfectant detergent solution and put a linen on it The aim is to prevent from the drying of the infectious element from the patient to dissolve it and make the cleaning easier The use of chlorine based cleaning or desinfecting products bleach has to be avoided 3 2 Disinfection Choose between two solutions suggested solutions e To carry out a thermic disinfection in autoclave contact with boiling water more than 90 during 3 to 10 minutes Then rinse all the parts with cold distilled water e To carry out a chimical disinfection with an appropriate product which does not damage steel fungicide and virucidal acting quickly Then rinse all the parts with cold distilled water e Completely dismantle the wrench taking care to respect the dismantle order described in chapter 4 e Clean up all the external and internal surfaces of the instrument with a soft bristle brush under hot water e Rinse all the less accessible holes of the head by injecting some hot water with a syringe witho
10. th tique un couple de serrage trop important pourrait endommager le pas de vis de l implant ou d former la vis ne lui permettant pas d absorber les contraintes masticatoires e Le r glage du couple se fait en tournant la molette pour faire appara tre la valeur de couple souhait e et faire co ncider le trait d signant cette valeur avec les rep res sur le corps de cl e La fl che rep re situ e sur la t te de la cl indique le sens de serrage e La cl doit tre calibr e tous les ans pour assurer un contr le pr cis de la charge Pour r aliser ce calibrage vous devez nous retourner votre cl au si ge social de la soci t e Cette cl est garantie 1 an pi ces et main d uvre contre tout d faut de fabrication et non d utilisation partir de la date de livraison Directions for use 1 DESCRIPTION e Made of stainless steel which can be sterilized Resistance enables an optimal protection against the aggression of the decontamination and of the sterilization products e Dismantled it can be easily cleaned e Several torque adjustments are available 10N cm 15N cm 20N cm 25N cm 30N cm 35N cm 40N cm e Tollerance applied to the torque value is more or less 2 N cm e Instrument approved for 5000 uses 2 INSTRUCTIONS FOR USE e Calibrated tightening of the prosthetic parts lf the assembly of prosthetic constructions are done without the recommended prestressing cf instructions for us
11. ut needle If necessary do the same for the inner parts of the shaft and of the knurling wheel e f the notch has been dismantled clean up the wrench by ultrasound with a disinfectant detergent solution appropriate for stainless steel While the parts are cleaned up avoid the contact between each of them e Rinse all the parts with demineralized water to eliminate all the deter gents and particles traces Remark All blood and layers residues make the disinfection and sterilization less efficient Avoid any contact between the instrument and other nickelled instruments During all the cleaning cycle avoid any projection of liquid and work with the appropriate protections Remarque Les r sidus de sang ou les d p ts diminuent l efficacit de la d sinfection et de la st rilisation Eviter le contact entre cet instrument et d autres instruments nickel s Pendant tout le cycle de nettoyage viter les projections de liquide et travailler avec les protections ad quates Attention si la cl n est pas correctement nettoy e notamment dans la zone situ e sur la tige entre le corps et la t te de la cl dynamom trique nous ne pouvons garantir les valeurs donn es par la cl En effet sans un nettoyage r gulier les couples de vissage appliqu s peuvent tre sup rieurs aux valeurs indiqu es 3 2 Pr paration avant st rilisation Important proc der un s chage complet et m ticuleux de toutes les pi ces a
12. vant la st rilisation ne jamais r assembler une cl dont les composants ne sont pas parfaitement secs e Remonter la cl en suivant imp rativement les indications du chapitre 5 e R gler la cl sur la valeur de couple minimum e Inspecter la cl pour s assurer que toutes les salissures ont t limin es lors du nettoyage e Emballer la cl 3 3 St rilisation La cl dynamom trique euroteknika doit tre st rilis e avant utilisation maintenir 18 minutes 134 c St rilisation selon les cycles de st rilisation recommand s par le fabricant de l autoclave Le proc de de st rilisation doit tre valid Nous recommandons l usage d appareils quip s de pompes vide pour diminuer le risque de formation de poches d air Cette recommandation est particuli rement importante pour les instruments creux et pour garantir un s chage parfait Si des traces de corrosion apparaissent les composants doivent tre trait s avec une solution de 0 1 de nitrate de sodium avant la proc dure de st rilisation La st rilisation l autoclave est la seule m thode indiqu e par les circulaires du minist re de la sant DGS 5C DHOS E2 2001 n 138 du 14 mars 2001 Remarque le st rilisateur air chaud est proscrit car il peut accentuer le vieillissement du ressort et par cons quent provoquer une modification du couple r ellement appliqu Be Careful If the torque wrench is not perfectly cleaned parti cularly in t
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