la protection dans l`exercice de vos fonctions Le - Safe
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1. est un dispositif am lior pour l limination d aiguilles utilis es avec une seringue aspirante auto aspirante r utilisable Son utilisation est exclusivement r serv e aux m decins podologues et dentistes qualifi s Ce dispositif est con u pour permettre au praticien d enleveretd liminerune aiguille usag e directement dans un conteneur aiguilles s r fix l unit Safe sans avoir besoin de recapuchonner l aiguille ni de la toucher directement L aiguille usag e toujours fix e la seringue est d abord ins r e dans le port d entr e du dispositif Une pression ferme vers le bas est ensuite exerc e sur la seringue Cela active un m canisme de retrait avec m choire qui bloque puis d visse l aiguille de la seringue Le m canisme de retrait d pose ensuite l aiguille directement dans le conteneur aiguilles Attendez que l aiguille tombe dans le conteneur avant de retirer la seringue et jetez le capuchon apr s l limination de l aiguille Lampes de Port d entr e de l aiguille contr le Safe Point Manette de commande Clips de fixation Conteneur aiguilles Symboles MARCHE PRET A L EMPLOI 1 VEILLE 8 VERROUILLE 2 RETRAIT Pour commencer Pour votre s curit veuillez lire attentivement les in structions ci dessous D ballage du mat riel 1 Ouvrez l emballage avec pr caution 2 Jetez l emballage co2. galement La capacit maximale de stockage recommand e est de 250 aiguilles 1 D branchez le Safe Point de l alimentation lectrique V rifiez qu il n y a pas d aiguille coinc e dans le m canisme de retrait Mettez la manette de commande en position Veille 1 Cela permet de couvrir momentan ment orifice du conteneur aiguilles et d emp cher l unit de fonctionner En m me temps appuyez sur les clips situ s de part et d autre de et d crochez l unit Sa fe Point du conteneur aiguilles 2 D placez la manette de commande dans la direction indiqu e afin de la verrouiller 3 Tournez fermement jusqu au moment o le conteneur est d finitivement verrouill vous devez entendre un d clic et apercevoir le terme LOCKED VERROUILLE dans la petite fen tre situ e sur le couvercle Rangez les conteneurs aiguilles usag s dans un endroit s r en attendant qu une soci t de collecte de d chets hospitaliers agr e vienne les chercher Informations importantes Durant tout le cycle de l limination les praticiens doivent continuer porter des lunettes de s curit des masques et des gants chirurgicaux ad quats afin de r duire au maximum le risque de contamination crois e apr s avoir administr une injection Safe Point est con u pour tre utilis avec des aiguilles droites il n est donc pas recommand d utiliser l instrument pour enlever une aigui
3. D passer cette quantit est susceptible d entrainer un enchev trement excessif d aiguilles Le risque existe alors de se blesser piqure accidentelle ou 5 en rempla ant le conteneur aiguilles Avant l entretien veillez ce que le port d entr e l aiguille ne contienne aucune aiguille N UTILISEZ PAS l unit Safe Point avec une aiguille munie de son capuchon de sa gaine N UTILISEZ PAS l unit avec d autres dispositifs tels que des lames de scalpel N UTILISEZ PAS l unit Safe Point avec une seringue munie d une aiguille courbe L unit Safe Point est con ue pour fonctionner aux conditions suivantes e Utilisation jusqu 2000 m d altitude e Fonctionnement des temp ratures comprises entre 5 et 40 C Humidit relative maximale de 80 pour des temp ratures jusqu 31 C diminuant de fa on lin aire 50 avec une humidit relative 40 C e Degr de pollution 2 Entretien L unit Safe Point n est pas con ue pour tre un instrument st rile Toutefois celle ci doit tre nettoy e r guli rement conform ment aux instructions suivantes ASSUREZ VOUS QUE LE COURANT EST BIEN COUPE ET QUE LA FICHE Il est recommand d essuyer compl tement l unit ainsi que la plaque du port d insertion chaque jour laide d un chiffon humide sur lequel vous aurez pulv ris un agent ant
4. dispositif et v rifiez que la lampe de con tr le Pr t l emploi est allum e 4 NE TOURNEZ PAS COMPL TEMENT LA MANETTE DE COMMANDE DANS LE SENS INVERSE DES AIGUILLES D UNE MONTRE SINON LE CONTENEUR SE FERMERA Position Safe Point Utilisation de l unit Safe Point Remarque L unit Safe Point ne peut tre utilis e que pour le retrait d aiguilles de seringues aspirantes et auto aspirantes r utilisables L utilisation de Safe Point avec une seringue ou des types d aiguille inappropri s pourrait entrainer une blessure par piqure d aiguille AES ou une d faillance de l unit Les m canismes de retrait sont con us pour l limination d aiguilles avec embase en plastique Assurez vous que l aiguille n est pas trop serr e la seringue avant de l utiliser Suivez toujours les conseils du fabricant relatifs aux types d aiguille appropri s 1 V rifiez si la lampe de contr le Pr t l emploi est allum e 1 Tout en tenant fermement la seringue en position verticale ins rez l aiguille dans le port d entr eetappuyezfermementlaseringuesurlaplaque d entr e afin d activer le m canisme interne 2 Apr s environ 2 secondes le m canisme s arr tera momentan ment La lampe de contr le Retrait 2 clignotera 2 Vous pouvez maintenant retirer la seringue la verticale Remarque gardez toujours l autre ma
5. ne doit ni exclure ni limiter les droits de r siliation l gaux du client ni aucun autre droit dont celui ci dispose contre le vendeur distributeur du produit 2 Cette garantie limit e courra sur une p riode de douze 12 mois partir de la date d achat d origine la D lai de garantie UNE PREUVE D ACHAT SERA EXIGEE Cette garantie limit e ne peut tre vendue attribu e transf r e ou donn e tout autre acheteur ou acqu reur suivant du produit Cette garantie limit e est valide et applicable un client n importe o dans le monde mais FPL se r serve le droit de facturer au client en dehors du Royaume Uni les frais de livraison ou de retour Pendant tout le d lai de garantie FPL ou l un de ses repr sentants agr s agira sa discr tion sans frais et conform ment la Clause 6 pour r parer ou remplacer un produit d fectueux FPL renverra le produit r par ou un produit de remplacement en bon tat de marche au client Toutes les pi ces d fectueuses remplac es deviendront la propri t de FPL Si FPL r pare ou remplace le produit le produit r par ou de remplacement continuera tre sous garantie pour le restant du d lai de garantie d origine 6 Cette garantie limit e ne s applique pas 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 Aux surfaces en plastique ni toute autre pi ce ext rieure expos e griff es ou endommag es suite un usage normal du produit par le cl
6. DE BENEFICES OU LA PERTE COMMERCIALE DANS LA MESURE OU CES PERTES DOMMAGES PEUVENT ETRE EXCLUS PAR LA LOI NI NE LIMITE LA RESPONSABILITE DES DOMMAGES CORPORELS O DECES PROVOQUES PAR SA PROPRE NEGLIGENCE OU CELLE DE SON PERSONNEL DE SES REPRESENTANTS Certains pays ne permettent pas l exclusion ou la limitation de pertes ou dommages accidentels indirects ni la limitation de la dur e de garanties implicites Dans ces circonstances les limitations ou exclusions qui pr c dent ne s appliquent pas ces clients Cette garantie limit e accorde au client des droits sp cifiques mais le client peut galement avoir d autres droits pouvant varier d un pays l autre Cette garantie limit e pas les droits statutaires du client pr sents dans la l gislation sp cifique au pays d achat et ces droits demeurent sauvegard s group N d enregistrement Frontier Plastics Limited 869871 Pays de Galles Si ge social Newbridge Road Industrial Estate Blackwood South Wales NP12 2YN D tails du produit Pour toute communication ult rieure veuillez compl ter les d tails suivants Num ro de s rie Date d achat 15 1 0 Frontier Plastics Limited Newbridge Road Industrial Estate Blackwood South Wales NP12 2YN Site Internet Safe Point Notes Si vous avez besoin d informations suppl mentaires veuillez visiter le site Internet Safe Point www saf
7. Safe Point MODE D EMPLOI protection dans l exercice de vos fonctions www safe point co uk Cher client Nous vous remercions d avoir achet ce produit Avant de brancher ou de faire fonctionner ce dispositif veuillez lire enti rement ce Mode d emploi et le conserver lieu s r afin de pouvoir le consulter ult rieurement Ce dispositif doit en outre toujours tre utilis conform ment toutes les directives en mati re de s curit et de sant en vigueur Le non respect de ce Mode d emploi lors de l utilisation de ce produit invalidera la garantie limit e fournie avec Safe Point L utilisation de Safe Point avec une seringue ou des types d aiguille inappropri s pourrait entrainer une piqure accidentelle un AES Accident d Exposition au Sang ou une d faillance de l unit Veuillez lire attentivement les instructions ci dessous et consulter le fabricant pour toute question Safe Point ne peut tre utilis que pour le retrait d aiguilles de seringues ASPIRANTES amp AUTO ASPIRANTES r utilisables Ce produit est destin des professionnels qualifi s uniquement Table des mati res 1 2 3 4 Aper u du mode de fonctionnement Pour commencer Pr paration en vue de l utilisation Utilisation de Safe Point Remplacement du conteneur aiguilles Entretien Guide de d pannage Aper u du mode de fonctionnement 1 Safe Point
8. artir les aiguilles Si vous ne parvenez pas les r partir remplacez le conteneur aiguilles Contactez le fabricant lt D claration de conformit Ce produit a t con u afin de se conformer aux directives CE suivantes lorsqu il est install et utilis conform ment aux instructions contenues dans ce manuel d utilisation EN60601 1 2 2007 Appareils lectrom dicaux Exigences g n rales pour la s curit de base et les performances essentielles Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique Exigences et essais EN61000 3 2 2006 A1 2009 A2 2009 Compatibilit lectromagn tique CEM Limites Limites pour les missions de courant harmonique courant appel par les appareils lt 16 par phase EN61000 3 3 2008 Compatibilit lectromagn tique CEM Limites Limitation des variations de tension des fluctuations de tension et du papillotement dans les r seaux publics d alimentation basse tension pour les mat riels ayant un courant assign lt 16 par phase et non soumis un raccordement conditionnel IEC60601 1 2 2001 BS 60601 1 2 2002 IEC 60601 1 2 2002 Appareils lectrom dicaux R gles g n rales de s curit Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique Exigences et essais IEC60601 1 2001 IEC 60601 1 1 Ed 2 0 b 2000 Appareils lectrom dicaux Partie 1 1 R gles g n rales de s curit Norme collat rale R gles de s curit pour syst me
9. e point co uk o vous pourrez trouver les ressources suivantes e Vid os d instruction Documents t l charger e Mode d emploi Actualit s amp v nements venir Vid o Safe Point Ce mode d emploi est valable pour les produits suivants Safe Point Adaptateur d alimentation Ce produit est uniquement destin tre utilis avec l adaptateur d alimentation suivant Yee Fu Mod le YF1203500WP5 BS Puissance d entr e 100 240V 50 60Hz 1 2 Puissance de sortie 12V 5 Si pour quelque raison que ce soit l adaptateur d alimentation tombe en panne veuillez contacter imm diatement Frontier Plastics Limited afin de commander un adaptateur de remplacement Produced by Marketed by frontiermedical group hospidex Frontier Plastics Limited Torenstraat 20 Newbridge Road Industrial Estate B 3384 Glabbeek Blackwood South Wales NP12 2YN Tel 32 0 16 77 89 31 Fax 32 0 16 77 12 40 Tel 44 0 1495 235800 info msh be Fax 44 0 1495 235808 Email info frontiermedical eu www msh be wwWw frontiermedical eu Safe Point est une marque d pos e de Safe Point Healthcare Limited Aout 2013 Frontier Plastics Limited Tous droits r serv s GP0092_A48_02
10. ent dans les r seaux publics d alimentation basse tension pour les mat riels ayant un courant assign lt 16 par phase non soumis un raccordement conditionnel 55014 2 1997 1 2001 Compatibilit lectromagn tique Exigences pour les appareils lectrodomestiques outillages lectriques et appareils analogues Immunit Norme de famille de produits Directive CEM 2004 108 CE Compatibilit lectromagn tique CEM Le niveau de pression acoustique pond r est de 78 1 dB et la valeur de la pression acoustique instantan e pond r e C est de 76 8 dB Les mesures ont t faites 1 la surface du Safe Point et une hauteur de 1 60 m au dessus du sol Conditions de garantie limit e d un Cette garantie limit e Garantie limit e s applique uniquement au produit d crit dans les pages suivantes Produit et vaudra uniquement si dans les 14 jours qui suivent la date d achat l acqu reur nomm dans les pages suivantes Client compl te et renvoie la carte d inscription ci jointe ou en ligne sur le site Internet www safe point co uk Frontier Plastics Limited FPL garantit que le produit est exempt de tout vice de mati re et de fabrication au moment de son achat d origine Cette garantie limit e est soumise aux modalit s et conditions suivantes 1 Cette garantie limit e est uniquement accord e au client Elle
11. ibact rien pulv risez pas directement l agent antibact rien ni de l eau sur l unit Sa fe Point Avant toute chose mettez toujours la manette de commande en position Veille et v rifiez qu il n y a pas d aiguille coinc e dans le m canisme de retrait Comme pour toutes les proc dures de d contamination d instrument vous devez toujours porter les v tements de protection ad quats durant l entretien de l unit Safe Point Les seringues doivent en outre tre st rilis es apr s chaque utilisation conform ment aux proc dures relatives la contamination crois e Le m canisme de retrait peut facilement tre retir afin d tre nettoy apr s utilisation pendant un certain temps et avant installation d un nouveau conteneur aiguilles 10 Un praticien qualifi doit placer Safe Point l envers sur une surface plane appropri e et retirer prudemment la fermeture en plastique blanc situ e sur le devant de l unit afin d enlever le couvercle du m canisme 1 Soulevez l unit Sa fe Point et faites sortir le m canisme de retrait en exer ant une pression l g re sur la plaque d entr e de l aiguille situ e sur le dessus de l unit 2 Replacez le m canisme dansles rainures alignez les fl ches et remettez le en place jusqu au moment o il verrouille N exercez qu une pression l g re 3 Remettez le couvercle en place en veillant bien le l
12. ient To Safe Point sharps containers Si le service client le de FPL ou son repr sent ant agr n a pas t averti par le client du vice dans les quatorze 14 jours apr s l apparition de ce vice dans le d lai de garantie Si le produit n a pas t renvoy FPL ou son repr sentant agr dans les trente 30 jours apr s l apparition du vice dans le d lai de gar antie Quand le vice est provoqu par un des l ments suivants 6 5 1 D t rioration due une usure normale ou 6 5 2 Exposition l humidit ou des conditions thermiques ou environnementales extr mes un rapide changement dans de telles circonstances corrosion oxydation modifications raccordements autoris s ouverture ou r paration non autoris es ou r paration l aide de pi ces de rechange non autoris es n gligence abus accident ph nom ne naturel ou autres actions ind pendants du contr le raisonnable de FPL incluant sans s y limiter des anomalies aux pi ces consommables telles que les fusibles qui de par leur nature ont une dur e de vie limit e moins que le vice n ait t directement caus par des vices de mati re ou de fabrication ou 6 5 3 Panne de l alimentation lectrique secteur utilisation avec une alimentation en tension diff rente que celle imprim e sur le produit ou 6 5 4 Utilisation d aiguilles de gaines inad quates 6 6 Si le n
13. in distance de Safe Point durant utilisation 3 Une fois le cycle termin proc dez un contr le visuel afin de vous assurer que l aiguille est bien tomb e dans le conteneur Dans le cas peu probable o l aiguille se coince dans le m canisme utilisez la seringue pour dans le conteneur aiguilles Ne faites jamais ceci avec les mains Safe Point Safe Point Il est recommand d utiliser Safe Point pour enlever l aiguille imm diatement apr s usage Si vous devez faire une autre anesth sie vous devez utiliser une autre seringue st rile une autre cartouche ainsi qu une autre aiguille Remarque Agitez l unit d licatement Safe Point et avec pr caution chaque jour afin d assurer une r partition uniforme des aiguilles au fond du conteneur aiguilles L amoncellement d aiguilles sous le port d entr e peut entraver le retrait des aiguilles suivantes Remplacement du conteneur aiguilles Pour obtenir de nouveaux conteneurs vides veuillez contacter le fabricant ou votre distributeur Afin d viter que des aiguilles usag es pr sentent un risque lorsque vous remplacez le conteneur aiguilles il ne faut jamais d passer la ligne de remplissage maximum En d passant la capacit maximale le risque que des aiguilles tombent du conteneur est r el Le risque de piqure accidentelle ou d AES Accident d Exposition au Sang augmente d s lors
14. is d un code couleur conform ment au code suivant Bleu Neutre KE roo p Le 1 75 La terre n est pas n cessaire tant donn que ce produit appartient la Classe Il Si vous avez besoin d une nouvelle fiche veillez ce qu aucun fil ne soit raccord la fiche borne de terre Le fil bleu doit tre raccord la borne de la fiche d sign e par la lettre N ou de couleur noire Le fil brun doit tre raccord la borne de la fiche d sign e par la lettre L ou de couleur rouge Des fiches mal install es ou mal c bl es risquent de provoquer une lectrocution et ou un incendie Frontier Plastics Limited recommande que l installation soit faite par un professionnel comp tent Guide de d pannage i L unit n est pas aliment e a V rifiez si l appareil est branch et si la prise de courant est allum e V rifiez le fusible et remplacez le si n cessaire Contactez un lectricien afin qu il v rifie l alimentation lectrique Contactez le fabricant ii L indicateur Pr t l emploi ne s allume pas V rifiez l alimentation lectrique V rifiez si la manette de commande se trouve bien sur la position En marche Contactez le fabricant ii L aiguile ne tombe pas compl tement dans le conteneur aiguilles a Les aiguilles s entassent juste sous le port d entr e agitez l unit d licatement et avec pr caution afin de bien r p
15. lle courbe L aiguille risquerait en effet d aboutir entre l unit Safe Point et le conteneur aiguilles pr sentant par cons quent un risque de piqure accidentelle d A ES lors du remplacement du conteneur Si l unit Safe Point n est pas utilis e conform ment aux instructions du fabricant cela pourrait porter atteinte votre protection Si l unit doit tre transport e un autre endroit ou dans un autre cabinet il faut d abord mettre la manette de commande en position Veille Cela fermera momentan ment l orifice du conteneur aiguilles afin que son contenu ne soit pas renvers durant le transport L unit Safe Point ne peut pas fonctionner dans ces circonstances Notez que le fait de mettre la manette en position Veille estune mesure temporaire uniquement et NE scelle PAS le conteneur aiguilles de mani re permanente Agitez l unit d licatement et avec pr caution chaque jour afin d assurer une r partition uniforme des aiguilles au fond du conteneur aiguilles L amoncellement d aiguilles sous le port d entr e peut entraver le retrait des aiguilles suivantes et g n rer un risque potentiel Utilisez la fiche d alimentation secteur comme dispositif de d connexion Celle ci doit toujours tre facilement accessible pour isoler le moteur de l alimentation secteur Le conteneur aiguilles de Safe Point est con u pour contenir 250 aiguilles sans risque
16. mme il se doit 3 V rifiez et inventoriez les articles fournis suivants a 1x Safe Point b 1 x cordon d alimentation avec fiche moul e dispositif d allumage et de d connexion amp transformateur 3 x conteneurs aiguilles Pr paration en vue de l utilisation Veuillez consulter l information jointe pour savoir quelles sont les aiguilles compatibles avec le m canisme de retrait 1 Installez l unit Safe Point sur le conteneur aiguilles et veillez ce que les clips de fixation soient bien mis 1 Assurez vous que la manette de commande situ e sur le conteneur est bien dans la position illustr e ci apr s 1 Placez l unit Safe Point sur une surface plane et s che un endroit pratique le plus pr s possible du praticien Installez l unit de sorte qu elle ne puisse pas tre manipul e par du personnel non autoris Branchez l appareil dans une prise de courant adapt e 2 La fiche secteur doit tre utilis e comme dispositif de d connexion de lalimentation isolation de lalimentation secteur cours d utilisation l unit Safe Point doit tre plac e proximit de la prise 3 V rifiez que la manette de commande se trouve bien sur la position En marche indiqu e sur le conteneur aiguilles 3 L enclenchement s entend Notez que l unit Safe Point ne fonctionnera pas si la manette de commande est sur Veille 0 Branchezle
17. oger dans les encoches 4 IMPORTANT Le symbole d avertissement situ sur le bloc de commande souligne le fait que doit tre isol e avant de proc der tout entretien Dans le cas peu probable o une aiguille se coince de mani re permanente dans le m canisme de retrait elle doit tre enlev e prudemment l aide de pinces Le m canisme doit tre nettoy en le plongeant dans une solution de st rilisation froid conform ment aux instructions du fabricant Rincez sous l eau froide essuyez avec un chiffon propre et sec et laissez s cher toute la Si la m choire est endommag e le m canisme doit tre limin dans un conteneur aiguilles Vous devez alors le remplacer 5 m canisme de retrait fin Couvercle du Alignez les fl ches d ins rer le m canisme IMPORTANT Si la fiche du cordon flexible fourni avec cet appareil ne correspond pas vos prises de courant contactez le fabricant ou votre distributeur afin d obtenir la fiche ad quate IMPORTANT Cet appareil est con u pour un usage in t rieur uniquement La fiche fournie avec cet appareil N EST PAS tanche maintenez la au sec AVERTISSEMENT UNE FICHE AVEC UN CORDON FLEXIBLE REPRESENTE UN DANGER SI ELLE EST BRANCHEE DANS UNE PRISE DE COURANT ACTIVE Pr parez soigneusement l extr mit du cordon d alimentation pour une fiche adapt e Les fils sur le cordon secteur sont mun
18. s lectrom dicaux 60950 1 2006 S curit du mat riel de traitement de l information EN61558 2 6 1997 BS EN 61558 2 6 2009 S curit des transformateurs bobines d inductance blocs d alimentation et produits analogues pour des tensions d alimentation jusqu 1100 V R gles particuli res et essais pour les transformateurs de s curit et les blocs d alimentation incorporant des transformateurs de s curit EN61558 2 17 1997 S curit des transformateurs blocs d alimentation et analogues R gles particuli res pour les transformateurs pour alimentation d coupage EN61558 1 1997 A1 1998 A11 2003 BS EN 61558 1 2005 A1 2009 S curit des transformateurs blocs d alimentation bobines d inductance et produits analogues R gles g n rales et essais Directive de basse tension 2006 95 CE Mat riel lectrique destin tre employ dans certaines limites de tension EN ISO 23907 2012 Protection contre les blessures par perforants Exigences et m thodes d essai Conteneurs pour objets coupants tranchants et EN55014 1 2006 BS EN 55014 1 2006 Compatibilit lectromagn tique Exigences pour les appareils lectrodomestiques outillages lectriques et appareils analogues mission EN61000 3 3 1995 A1 2001 A2 2005 BS EN 61000 3 3 2008 Compatibilit lectromagn tique CEM Limites Limitation des variations de tension des fluctuations de tension et du papillotem
19. um ro de s rie a t enlev effac alt r abim ou est devenu illisible 7 En cas de panne du produit 7 1 Le client doit 7 1 1 Consulter le mode d emploi afin d identifier et d ventuellement corriger le probl me 7 1 2 Si le probl me ne peut tre r solu en consultant le mode d emploi contacter Frontier Medical Products au 44 1495 235 800 en veillant avoir les informations suivantes sous la main 7 1 2 1 Le num ro de s rie du produit 7 1 2 2 L adresse compl te du client et son code postal et 7 1 2 3 Une copie de la facture originale du client un re u ou la facture de vente pour lachat du produit 7 2 A condition que le client remplisse les conditions sp cifi es dans la clause 7 1 7 2 Donnera au client des instructions quant la mani re et au moment o le produit d fectueux doit tre renvoy et 7 2 2 Paiera tous les frais relatifs la fois au retour du produit d fectueux FPL et au retour du produit r par ou du produit de remplacement au client 8 CETTE GARANTIE LIMIT E LA GARANTIE COMPLETE ACCORDEE PAR FPL AU CLIENT TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITE SATISFAISANTE ADEQUATION UN PARTICULIER EST LIMIT E A LA DUREE DE LA GARANTIE CORRESPONDANTE FPL NE SERA EN AUCUN CAS TENU RESPONSABLE DES PERTES O DOMMAGES ACCIDENTELS OU INDIRECTS DE QUELQUE NATURE QUE SOIT INCLUANT SANS S Y LIMITER LA PERTE
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