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1. ditorial K LA Traitement m dicamenteux en p diatrie Editorial S Fanconi C Barazzone Argiroffo article du Dr Diezi sur les causes d veloppementales dans la variabilit de l efficacit et de la toxicit des antalgiques en p diatrie soul ve plusieurs questions que l on retrouve directe ment ou indirectement dans les autres articles de ce num ro de p diatrie Id alement toute th rapie devrait tenir compte des variables individuel les et d veloppementales pour viter un traitement inefficace voire toxi que L ge le m dicament la pathologie sous jacente des com dications ainsi que des diff rences g n tiques peuvent jouer un r le positif ou n gatif sur l intervention th rapeutique Des tudes pharmacocin tiques et phar macodynamiques chez l enfant font h dans la pratique des las souvent d faut prescriptions off label sont Cette situation est notamment due malheureusement obligatoi un manque de moyens financiers l int r t de l industrie pharmaceuti rement tr s fr quentes en que pour le march p diatrique tant p diatrie limit A cela s ajoutent des difficult s Sergio Fanconi suppl mentaires d ordre thique ces tudes souvent lourdes pr l vements sanguins nombreux n apportant aucun b n fice direct l enfant En Suisse ces obstacles ne sont pas contre balanc s par une r glementation garantissant des m dicaments efficaces s rs2. et de bonne qualit Depuis quelques ann es la FDA Food and Drug Administration aux Etats Unis et EMEA European Medicines Agency en Europe exigent une documentation scientifique incluant des caract ristiques pharmacocin ti ques et pharmacodynamiques des nouveaux m dicaments en fonction de l ge Le but de cette loi est de soutenir la recherche le d veloppement et donc l autorisation de m dicaments pour les enfants Toutefois dans la pratique des prescriptions off label en dehors des in dications et des recommandations du mode d emploi sont malheureuse ment obligatoirement tr s fr quentes en p diatrie Par exemple des m dicaments dermatologiques contre l asthme ou la toux des psychotropes et des antibiotiques sont encore utilis s sur la base de preuves limit es alors que des tudes cliniques et pharmacologiques randomis es seraient n cessaires pour d montrer qu un traitement est vrai ment dans l int r t et en faveur du bien tre de l enfant mais m me ces tudes ne tiennent pas compte des facteurs g n tiques individuels Malheureusement les exigences de l EMEA ne peuvent tre respect es que si une infrastructure in vitablement co teuse est mise en place au niveau suisse 1 Nous devons syst matiquement stimuler la recherche pharmacologique p diatrique 2 Nous avons besoin d une pharmacovigilance et d une gestion des risques m dicamenteux long terme 3 Nous avons besoin de donn es p diatriq
3. ues pour les m dicaments qui sont d j utilis s chez les enfants 4 Nous devons d velopper un r seau de sp cialistes pour soutenir et ren forcer la pharmacologie p diatrique dans notre pays E Revue M dicale Suisse www revmed ch 18 f vrier 2009 387
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