courrier ci-joint. (20/08/2012) (354 ko)
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1. Pierre Fabre Dermo Cosm tique Lettre aux professionnels de sant 08 ao t 2012 Objet Glytone Professional 2 rides superficielles Glytone Professional 3 ride profondes Glytone Professional 4 volumes et d pression profondes Type action Objet Information relative la notice d utilisation Les Laboratoires PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE vous informent de la pr sence d une erreur dans les notices d utilisation fournies avec les dispositifs m dicaux Glytone Professional 2 Glytone Professional 3 Glytone Professional 4 Ces notices indiquent dans le paragraphe Mode d emploi posologie une quantit maximale injectable par jour de 6ml par s ance au lieu de 3ml Cette erreur concerne les lots mis sur le march gt entre le 15 11 2011 et 30 07 2012 pour les Glytone Professional 2 gt entre le 7 11 2011 et le 30 07 2012 pour les Glytone Professional 3 gt entre le 14 12 2011 et le 25 07 2012 pour les Glytone Professional 4 Par mesure de pr cautions les Laboratoires PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE rappellent aux professionnels de sant de ne pas injecter plus de 3mi de Glytone par s ance journali re Des mesures correctives ont t mise en place d s la d tection de cette erreur Les lots que vous recevrez d sormais comporteront la notice valid e La quantit maximale injectable par patient et par an reste inchang e ne pas injecter plus de 20ml d acide hyaluronique r ticul par an et par2. patient Pour toute question compl mentaire vous pouvez contacter par email Florence Bertrand florence bertrand pierre fabre com et Yasmine Mouton yasmine mouton pierre fabre com ns ns a Michel DHOMPS Correspondant de Mat riovigilance PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE Si ge social 45 Place Abel Gance 92654 BOULOGNE CEDEX Tel 33 0 1 49 10 80 00 Soci t Anonyme directoire et conseil de surveillance au capital de 22 987 908 Siren 319 137 576 RCS Nanterre
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