Tubulure d`administration pour nutrition parentérale
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1. Commission technique Europharmat p ges AE ne Fic h e Bon Usa g e Date de r actualisation Nutrition Ent rale et Parent rale 12 10 2007 Tubulure d administration pour nutrition parent rale C est la description m thodique et chronologique des op rations successives effectuer pour le bon usage du produit Domaine d application Nutrition parent rale Perfusion D finition abr viations La tubulure d administration pour nutrition parent rale est un dispositif tubulaire en mati re plastique souple et st rile destin l administration d un m lange nutritif par voie parent rale On entend par tubulure d administration pour nutrition parent rale d une part les perfuseurs par gravit cf fiche de bon usage et d autre part les tubulures pour pompe perfusion Cette fiche de bon usage n a pour objectif que d voquer les sp cificit s de la perfusion de m langes nutritifs Synonymes e Tubulure de perfusion Ligne d administration Abr viations SFNEP Soci t Francophone Nutrition clinique et m tabolisme e NP Nutrition Parent rale Cladimed C54HB N cessaire pour perfusion Classe Ila Les r f rentiels r glementaires EN ISO 8536 4 Mat riel de perfusion usage m dical Partie 4 Appareils de perfusion non et normatifs existants r utilisables alimentation par gravit NF S 90 250 Pompes perfusion Les bonnes pratiques de soci t s ESPGHAN ESPEN Gu2. a Mat riaux du tube Pr sence ventuelle d un filtre Les lignes d administration peuvent int grer un dispositif de filtration muni d une membrane 1 2um cf fiche de bon usage compatible avec le m lange nutritif perfus R glage du d bit Le r glage du d bit peut tre obtenu par diff rents moyens actifs ou passifs non quivalents Le choix d un syst me de r glage du d bit doit tenir compte de sa performance intrins que et de ses conditions d utilisation Les cons quences d un cart entre d bit r el et d bit prescrit peuvent tre d l t res pour le patient Deux risques sont particuli rement prendre en compte le d s quilibre glyc mique induit par un d bit insuffisamment contr l et la surcharge vol mique induite par un d bit libre Les performances des perfuseurs par gravit sont insuffisantes pour le maintien dans le temps du d bit prescrit Ces dispositifs exposent aux risques de d s quilibre glyc mique et de surcharge vol mique contre indiquant leur utilisation en NP Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT me Les r gulateurs de d bit dit de pr cision n ont pas fait la preuve de leur int r t en terme d am lioration de la pr cision du d bit Ces dispositifs exposent galement aux risques de d s quilibre glyc mique contre indiquant ainsi leur utilisat
3. idelines on paediatric parenteral nutrition J Pediatr Gastroenterol Nutr savantes 2005 41 SUppl2 51 587 ASPEN Guidelines for the use of parenteral and enteral nutrition in adult and pediatric patients JPEN J Parenter Enteral Nutr 2002 26 suppl1 15A 138SA SFNEP Trait de nutrition artificielle de l adulte Paris Springer Verlag 3 dition Composition et description du produit dans son ensemble Pr sentation Conditionnement Les tubulures sont pr sent es st riles et apyrog nes en conditionnement unitaire Mat riaux Les mat riaux utilis s pour la fabrication des tubulures sont r put s compatibles avec les m langes nutritifs utilis s Compte tenu de la photosensibilit de certains l ments nutritifs i e vitamines les mat riaux utilis s doivent assurer une protection contre des rayons ultraviolets pendant toute la dur e d utilisation tout en permettant une vision du contenu Les m langes contenant des lipides pr sentent un potentiel d extraction lev de di 2 ethylhexyl phthalate DEHP se traduisant par la pr sence de ce produit en quantit importante dans l effluent de perfusion Etant observ les risques associ s la perfusion de ce produit les dispositifs utilis s pour l administration des m langes nutritifs contenant des lipides doivent tre exempts de ce type de plastifiant Cf fiche de bon usage du perfuseur par gravit propri t s Compatibilit avec le m lange nutritif perfus Cf supr
4. ion en NP p diatrique Toutefois chez l adulte ils permettent d viter des situations risque de type d bit libre L administration par dispositifs actifs d bit contr l pompe pousse seringue constitue chez l adulte le mode de perfusion optimal des m langes de NP et chez l enfant le mode de perfusion obligatoire Site d ajout en Y La pr sence d un site d ajout en Y est d conseill e afin d viter tout ajout non pharmaceutiquement valid Mode d emploi e Cf fiche de bon usage du perfuseur par gravit e Pour les tubulures pour pompe il convient de se r f rer la notice du fabricant Pr cautions d emploi e Concernant la notion d usage unique La tubulure d administration doit tre d di e l administration de la NP Fr quence de changement Il est recommand de changer de tubulure d administration apr s chaque perfusion de m langes nutritifs Le changement est obligatoire en cas d administration de lipides et ou de risque d incompatibilit s entre les solut s successifs Ajouts Cf supra Propri t s R gulation du d bit La perfusion par gravit n est pa adapt e la perfusion de m langes de NP cf supra Propri t s H buterne X Nutrition artificielle indications modalit s r sultats Gastroenterol Clin Biol 2001 25 48 57 Dall Osto H Simard M Delmont N Mann G Hermitte M Cabrit R Th odore C Nutrition parent rale indications modalit s et complications EMC Else
5. vier SAS Paris Gastro ent rologie 9 110 A 10 2005 Boul treau P Chambrier C Lauverjat M Du Cailar J Fran ois G Alimentation parent rale de l adulte EMC Elsevier Masson SAS Paris Anesth sie R animation 36 880 B 10 2007 FDA Public Health Notification PVC Devices containing the plasticizer DEHP 2002 Commission europ enne Medical devices containing DEHP plasticised PVC neonates and other groups possibly at risk from DEHP toxicity 2002 Kambia K Dine T Gressier B Bah S Germe AF Luyckx M Brunet C Michaud L Gottrand F Evaluation of childhood exposure to di 2 ethylhexyl phthalate from perfusion kits during long term parenteral nutrition Int J Pharm 2003 Aug 27 262 1 2 83 91 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT
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