feuillet technique aso - Laboratoire de biologie médicale du Quai
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1. Products VIT Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ASO R actif VITROS Chemistry Products ASO Antistreptolysine O 680 2218 Application Pour usage n vitro Le r actif VITROS Chemistry Products ASO permet d effectuer le dosage quantitatif des anticorps la streptolysine O dans le s rum et le plasma humains sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS et VITROS 5600 D terminer la pr sence d anticorps a la streptolysine O facilite le diagnostic des individus infect s par le streptocoque du groupe A R sum et principe du dosage Les infections dues au streptocoque B h molytique du groupe A Streptococcus pyogenes peuvent entra ner le d veloppement de complications post streptococciques notamment le rhumatisme articulaire aigu la glom rulon phrite aigu et l arthrite r active Ces s quelles ne se manifestant en g n ral pas avant 2 ou 3 semaines apr s l infection lorsque les tests de d pistage des streptocoques ne sont plus positifs le diagnostic clinique est facilit par la mesure de la r ponse immunitaire contre les produits extracellulaires des streptocoques du groupe A notamment la streptolysine O l ADNase B la hyaluronidase l ADNase et la streptokinase L antistreptolysine O ASO est l anticorps le plus souvent mesur pour avoir la preuve s rologique d une infection r cente par le streptocoque du groupe chez les patients dont on soup onne qu ils sont atteints de rhumatisme articulaire aig2. lation r p t s Proc dure de dosage Mat riel fourni R actif VITROS Chemistry Products ASO Mat riel n cessaire mais non fourni e Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1 e Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28 e Mat riaux de contr le de qualit tels que les chantillons de contr le VITROS Chemistry Products ASO RF Performance Verifiers et Il e Solution saline isotonique Mode op ratoire e Verifier les r serves de r actifs au moins une fois par jour afin de s assurer que les quantit s disponibles sont suffisantes pour r aliser la charge de travail programm e e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me IMPORTANT ramener tous les liquides et tous les chantillons temp rature ambiante entre 18 28 C avant analyse Dilution des chantillons Dilution des chantillons bord du syst me La dilution bord du syst me n est pas recommand e Dilution manuelle Si les concentrations d antistreptolysine O d passent la gamme de mesures lin arit du syst me 1 Diluer 1 volume d chantillon pour 1 volume de solution saline 2 Analyser une nouvelle fois 3 Multiplier les r sultats par 2 pour obtenir une estimation de la concentration en antistreptolysine O de l chantillon avant dilution Calibrage Etalons requis e Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Ca
3. ou d une glom rulon phrite aigu Les titres d ASO sont lev s dans le s rum de 80 85 des patients souffrant de rhumatisme articulaire aig et chez 95 des patients atteints de glom rulon phrite aigu Les titres en ASO commencent augmenter environ 1 semaine apr s l infection atteignant leur pic 2 4 semaines plus tard et retombant ensuite g n ralement au taux de pr infection dans les 6 12 mois suivants Les infections streptococciques des voies respiratoires sup rieures provoquent en g n ral une forte r ponse en ASO alors que la r ponse en ASO est att nu e apr s des infections cutan es La confirmation d ant c dents d infection streptococcique est am lior e par le dosage d autres r ponses immunitaires sous forme d anticorps comme l anti ADNase B Principe de la m thode Le dosage quantitatif de l antistreptolysine O est r alis avec le r actif VITROS Chemistry Products ASO en association avec les jeux d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28 et FS Calibrator 1 sur les syst mes de chimie clinique VITROS 5 1 FS et syst mes int gr s VITROS 5600 Le r actif VITROS ASO est une cartouche a double compartiment contenant des r actifs liquides pr ts l emploi utiliser au cours d une r action en deux phases pour le dosage quantitatif de l antistreptolysine O ASO Dans un premier temps le tampon contenu dans le r actif 1 est utilis pour diluer la st
4. compatibilit avec ce dosage Les chantillons de contr le autres que les chantillons de contr le VITROS Chemistry Products ASO RF Performance Verifiers peuvent pr senter une diff rence par comparaison avec d autres m thodes de dosage de ASO si e ils ne proviennent pas d une matrice humaine v ritable e ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs stabilisants ou autres additifs non physiologiques Recommandations sur les proc dures de contr le de qualit e La concentration de l chantillon de contr le doit tre choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employ e Analyser les mat riaux de contr le de qualit de la m me mani re que des chantillons de patients avant ou durant le traitement de ces derniers e Pour v rifier les performances du syst me analyser les mat riaux de contr le apres le calibrage conform ment aux r glementations locales en vigueur ou au moins une fois par jour le jour o le dosage est r alis apres certaines interventions de maintenance Se reporter au mode d emploi du syst me e Siles r sultats des contr les sont en dehors de la gamme acceptable en rechercher la cause avant de d cider de g n rer les rapports de r sultats patients e Pour prendre connaissance des recommandations g n rales en mati re de contr le de qualit se reporter au document Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Pr
5. 238 538 0 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2004 9 Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling Fascicle VI Chemistry Clinical Microscopy Northfield IL College of American Pathologists 1992 10 Spaun J Bentzon MW Olesen Larsen S and Hewitt LF nternational standard for antistreptolysin O Bulletin World Health Organization 24 271 279 1961 11 CLSI Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Edition CLSI document C24 A3 ISBN 1 56238 613 1 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2006 12 Klein GC Baker CN Jones WL Upper limits of normal Anti Streptolysin O and Antideoxyribonuclease B tiers Applied Microbiology 1971 21 999 1001 1971 13 Krmakar MG Venugopal V Joshi L Kamboj R Evaluation amp revaluation of upper limits of normal values of anti streprolysin O amp anti deoxyribonuclease B in Mumbai ndian J Med Res 119 Suppl 26 28 2004 14 Kaplan EL Rothermel CD Johnson DR Antistreptolysin O and Anti Deoxyribonuclease B titers Normal values for children ages 2 to 12 in the United States Pediatrics 101 86 88 1998 15 Sethi S Kaushic K Mohandas K et al Anti streptolysin O titers in healthy children of 5 15 years ndian pediatrics 40 1068 1071 2003 16 Kaplan E Anthony B Chapman S Ayoub E Wannamaker L The influence of the site o
6. date de p remption IMPORTANT ne pas congeler Conditions de conservation Stabilit Non ouverts R frig r 2 8 C Jusqu la date de p remption Ouverts bord du syst me Syst me en service lt 21 jours bord du syst me Syst me hors service OFF Une fois la cartouche de r actifs charg e le syst me d termine automatiquement le d lai appropri de stabilit bord de l analyseur Le d lai de stabilit bord de l analyseur est continuellement ajust en fonction du nombre de jours de pr sence de la cartouche de r actifs bord du syst me et du nombre de dosages subsistant dans la cartouche Consulter la gestion des r actifs pour conna tre le d lai de stabilit bord r el restant pour chaque cartouche de r actifs V rifier les performances l aide des mat riaux de contr le de qualit apr s avoir charg des r actifs pr c demment retir s de la r serve 3 et mis de c t en vue d une utilisation ult rieure Pr l vement pr paration et conservation des chantillons chantillons recommand s e S rum e Plasma h parine EDTA IMPORTANT il a t constat que certains dispositifs de pr l vement d chantillons biologiques affectaient d autres analytes et dosages En raison de la diversit des dispositifs de pr l vement d chantillon disponibles Ortho Clinical Diagnostics n est pas en mesure de se prononcer de mani re d finitive sur la performance de c
7. e calcul e l aide de la courbe d talonnage m moris e et de la r ponse calcul e lors du dosage de chaque chantillon Validit d un calibrage Les param tres de calibrage sont automatiquement compar s par le syst me un ensemble de param tres de qualit qui sont pr sent s en d tail l cran V rification des donn es de dosage via Options gt V rifier Modifier l talonnage gt V rification des donn es de dosage La non conformit aux param tres de qualit pr d finis entra ne l chec du calibrage Le rapport de calibrage doit tre utilis conjointement aux r sultats du contr le de qualit pour tablir la validit d un calibrage Gamme de mesures lin arit Unit s conventionnelles et SI Autres unit s Ul mL KUI L 25 900 25 900 Tra abilit de l talonnage Les valeurs attribu es aux jeux d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28 et FS Calibrator 1 pour l antistreptolysine O ASO sont d riv es de l antistreptolysine O r actif NIBSC 97 6620 Contr le de qualit Choix du mat riau de contr le de qualit IMPORTANT il est recommand d utiliser les chantillons de contr le VITROS Chemistry Products ASO RF Performance Verifiers sur les syst mes de chimie clinique VITROS 5 1 FS et syst mes int gr s VITROS Avant d utiliser d autres chantillons de contr le disponibles sur le march valuer leurs performances pour s assurer de leur
8. entation produit du fabricant concern R actifs 2 sur 11 Composants actifs R actif 1 R1 aucun R actif 2 R2 particules de latex enduites d antig ne streptolysine O 0 17 poids volume Autres composants R actif 1 R1 conservateur tampon sel inorganique prot ine R actif 2 R2 conservateur tampon sel inorganique prot ine Manipulation des r actifs Attention ne pas utiliser de cartouches de r actif dont l emballage est endommag ou n est pas herm tiquement scell e inspecter soigneusement l emballage pour s assurer qu il nest pas endommag e Siun instrument pointu est utilis pour ouvrir l emballage externe veiller ne pas endommager l emballage individuel du produit e Les r actifs fournis sont pr ts a l emploi e viter de les agiter cela pourrait entra ner la formation de mousse ou de bulles Pr paration du r actif 1 Retirer du r frig rateur 2 Charger imm diatement dans la R serve 3 IMPORTANT ne pas desserrer ni retirer les bouchons avant le chargement N de pub J23402_ FR Version 2 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ASO Conservation et stabilit des r actifs Antistreptolysine O Conservation et stabilit des r actifs Le r actif VITROS Chemistry Products ASO est stable jusqu la date de p remption inscrite sur l emballage dans les conditions de conservation et de manipulation recommand es Ne pas utiliser au del de la
9. es produits avec ces dispositifs S assurer que les dispositifs de pr l vement utilis s sont compatibles avec ce dosage chantillons non recommand s Aucune substance interf rente n a t identifi e S rum et plasma Pr l vement et pr paration des chantillons Pr lever les chantillons selon les techniques de laboratoire classiques 8 Remarque pour plus de d tails sur les volumes de remplissage minimum requis se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration du patient Le patient ne n cessite aucune pr paration particuli re Pr cautions particuli res e Les chantillons plasmatiques sur EDTA pr lev s dans des tubes partiellement remplis peuvent donner des biais de pr diction n gatifs e Centrifuger les sp cimens et extraire le s rum du mat riel cellulaire dans les deux heures apr s le pr l vement Manipulation et conservation des chantillons e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d viter tout risque de contamination ou d vaporation e M langer les chantillons par inversion douce et les ramener temp rature ambiante entre 18 28 C avant analyse Conservation et stabilit de l chantillon Stabilit Temp rature ambiante 18 28 C Version 2 0 N de pub J23402 FR 3 sur 11 Products VITE Chemistry ASO FEUILLET TECHNIQUE Antistreptolysine O Proc dure de dosage IMPORTANT viter les cycles de cong lation d cong
10. f infection on the immune response to group A streptococci J Clin Invest 49 1405 14 1970 17 Ayoub EM Nelson B Shulman ST et al Group A streptococcal antibodies in subjects with or without rheumatic fever in areas with high or low incidences of rheumatic fever Clinical and Diagnostic Laboratory Immunology 886 890 2003 18 Shet A MD and Kaplan EL MD Clinical use and interpretation of group A streptococcal antibody tests a practical approach for the pediatrician or primary care physician Pediatr Infect Dis J 21 420 30 2002 19 Young Donald S MD PhD Young s Effects Online http www fxol org 20 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline Second Edition NCCLS document EP9 A2 ISBN 1 56238 472 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2002 21 NCCLS Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods Approved Guideline Second Edition NCCLS document EP5 A2 ISBN 1 56238 542 9 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2004 22 NCCLS nterference Testing In Clinical Chemistry Proposed Guideline NCCLS document EP7 A ISBN 1 56238 480 5 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2002 Version 2 0 N de pub J23402 FR 9 sur 11 ASO Antistreptolysine O Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE L gende des symboles L gende des symboles Les symboles suivan
11. ffecter la reproductibilit des r sultats de dosage Version 2 0 N de pub J23402 FR 7 sur 11 ASO Antistreptolysine O Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE Performances 8 sur 11 ET intra labora toire 50 __60 Nombre de jours 38 86 22 7 La pr cision intra jour a t d termin e en effectuant deux dosages par jour avec deux doublons par dosage La pr cision du laboratoire a t d termin e l aide d un seul lot de r actifs et d au moins quatre talonnages Sp cificit Substances n induisant pas d interf rences Les substances r pertori es dans ce tableau ont t test es avec le r actif VITROS Chemistry Products ASO des concentrations en ASO de 250 Ul mL l aide de protocoles conformes au protocole EP7 du NCCLS Aucune interf rence n a t observ e avec un biais lt 12 1 aux concentrations indiqu es Ac taminoph ne 20 mg dL 1 3 mmol L 2 8 mmol L Acide ac tylsalicylique aspirine 50 mg dL 170 pmol L 60 mg dL 1 03 mmol L 10 mg dL 515 pmol L 12 mg dL 508 mol L 70 pmol L 123 pmol 2 mg dL 123 pmol L 570 pmol L Facteur rhumatoide 300 Ul mL 300 Ul mL Azide de sodium 200 mg dL 30 8 mmol L Naprox ne sodique 90 mg dL 3 6 mmol L Th ophylline 25 mg dL 1 4 mmol L 4200 mg dL 13 4 mmol L N de pub J23402 FR Version 2 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ASO Bibliographie Antistrep
12. inciples and Definitions Approved Guideline Third Edition du CLSI ou a d autres directives officielles e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration manipulation et conservation des mat riaux de contr le de qualit Se reporter au feuillet technique des chantillons de contr le VITROS Chemistry Products ASO RF Performance Verifiers et Il ou toute autre documentation fournie par le fabricant du produit R sultats Unit s employ es et de conversion Les syst mes de chimie clinique 5 1 FS et syst mes int gr s VITROS peuvent tre programm s pour rapporter les r sultats d ASO en unit s conventionnelles unit s SI ou autres Version 2 0 N de pub J23402 FR 5 sur 11 Products VITE Chemistry ASO FEUILLET TECHNIQUE Antistreptolysine O Limites de la m thode Unit s conventionnelles Unit s SI UI mL Ul mL Ul mL x 1 KUI L UI mL x 1 Limites de la m thode Interferences connues Aucune substance interf rente n a t identifi e Autres limites e Aucun effet d exces d antig ne n a t observ pour des chantillons avec une concentration en ASO allant jusqu 4000 UI mL Certains m dicaments et tats cliniques peuvent modifier les concentrations d antistreptolysine O in vivo ou in vitro Valeurs attendues Unit s conventionnelles et unit s SI Autres unit s Population Adultes 2 Les valeurs sup rieures aux seuils indiqu s
13. librator Kit 28 e Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1 Pr paration manipulation et conservation des talons Consulter le feuillet technique des jeux d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28 et FS Calibrator 1 Proc dure d talonnage Se reporter au mode d emploi du syst me Quand talonner Calibrer e quand le num ro de lot du r actif change e apres une op ration de maintenance comme le remplacement d une pi ce importante du syst me e lorsque la l gislation en vigueur dans le pays limpose Aux tats Unis par exemple la r glementation CLIA impose un calibrage ou une v rification du calibrage tous les six mois au minimum Il peut galement tre n cessaire de calibrer le dosage VITROS ASO e siles r sultats du contr le de qualit sont r guli rement en dehors des limites acceptables e apres certaines interventions techniques Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du systeme 4 sur 11 N de pub J23402 FR Version 2 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ASO Contr le de qualit Antistreptolysine O Calculs L absorbance est mesur e 575 nm deux moments fixes durant l incubation et le changement entre les deux lectures est calcul Une fois qu un calibrage a t effectu pour chaque lot de r actifs la concentration en antistreptolysine O dans les chantillons tester peut tr
14. pour chaque population sont compatibles avec une infection r cente par le streptocoque du groupe A Ces valeurs attendues ne sont fournies qu titre indicatif Les taux de ASO d pendant de facteurs divers comme l ge le lieu g ographique le site de l infection la saison et de l incidence des infections streptococciques 14 15 16 17 18 j est recommand a chaque laboratoire d tablir des valeurs attendues appropri es en fonction de la population concern e Performances Comparaison des m thodes Les courbes et les donn es ci dessous montrent les r sultats de la comparaison entre des chantillons s riques analys s sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS l aide de la m thode par n ph lom trie Dade Behring N Latex ASL et de la m thode par turbidim trie de l antistreptolysine O COBAS INTEGRA conform ment au protocole EP92 du NCCLS Le tableau indique aussi les r sultats de la comparaison entre les chantillons s riques et plasmatiques analys s sur le syst me int gr VITROS 5600 et ceux analys s sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS Le dosage a t effectu conform ment au protocole EP92 du NCCLS M thode comparative n ph lom trie Unit s conventionnelles et SI 1000 800 E 2 gt 600 8 400 m gt g 200 2 0 I l 0 200 400 600 800 1000 M thode disponible dans le commerce n ph lom trie Ul mL 6 sur 11 N de pub J23402 FR Ve
15. r L gende des symboles Mise jour des donn es Modifications mineures du texte et du formatage 2005 12 15 12 15 Premi re version du document Les barres verticales dane la marge signalent l endroit du texte o a t ajout un amendement technique par rapport la version pr c dente du document Lors du remplacement de ce feuillet technique signer et dater ci dessous puis archiver conform ment la l gislation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire Signature Document caduc le N de pub J23402_FR Version 2 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ASO R capitulatif des r visions Antistreptolysine O CE Ortho Clinical Diagnostics Johnson amp Johnson EC REP 50 100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4DP United Kingdom Ortho Clinical Diagnostics Inc 100 Indigo Creek Drive Rochester NY 14626 5101 VITROS est une marque d pos e d Ortho Clinical Diagnostics Inc Ortho Clinical Diagnostics Inc 2005 2009 Ortho Clinical Diagnostics a GohwronaGohwron company Version 2 0 N de pub J23402 FR 11 sur 11
16. reptolysine O fix e sur des particules de latex dans le r actif 2 Au cours de la seconde phase l chantillon tester est ajout et une r action antig ne anticorps se produit entre l antistreptolysine O de l chantillon et la streptolysine O li e aux particules de latex entra nant une agglutination L agglutination est d tect e comme une modification d absorbance 575 nm l importance du changement tant proportionnelle la quantit d ASO dans l chantillon Une fois qu un calibrage a t effectu sur chaque lot de r actifs la concentration en ASO de chaque chantillon tester peut tre calcul e l aide de la courbe d talonnage m moris e et de absorbance mesur e obtenue dans le dosage de l chantillon Type de test et conditions d ex cution R action Dur e approximative Echantillon Type de test Syst me VITROS d incubation Temp rature Longueur d onde Volume Incubation 1 5 2 Cin tique en deux minutes M points D LL kee 2 4 4 os sfr 2 7 uL LL Les produits et syst mes ne sont pas tous disponibles dans tous les pays Version 2 0 N de pub J23402 FR 1 sur 11 ASO Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE Antistreptolysine O Avertissements et pr cautions Sch ma de la r action tape 1 dilution du R2 avec le R1 RT R2 ___________ R2 dilu tape 2 agglutination de particules de latex sur le complexe anticorps antig ne Streptolysine O li e a
17. rsion 2 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ASO Performances Antistreptolysine O M thode comparative turbidim trie Unit s conventionnelles et SI 1000 800 600 E 400 FF 200 0 0 200 400 600 800 M thode disponible dans le commerce turbidim trie Ul mL Syst me VITROS 5 1 FS UI mL 1000 Unit s conventionnelles unit s SI Ul mL Coefficient Intervalle de de concentration Ordonn e n Pente corr lation del chantillon l origine Sy x Syst me 5 1 FS M thode par 327 100 0 987 27 93 36 21 nephelometrie disponible dans le commerce Syst me 5 1 FS M thode par turbidim trie disponible dans le commerce Syse ne 3600 Syst me 106 0 97 0 998 34 890 4 31 14 70 Dosage Dade Behring N Latex ASL Dosage de l antistreptolysine O COBAS INTEGRA 126 0 91 0 991 12 24 25 49 Pr cision La pr cision a t valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur le syst me VITROS 5 1 FS conform ment au protocole EP52 du NCCLS La pr cision a t galement valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur le syst me int gr VITROS 5600 conform ment au protocole EP5 1 du NCCLS Ces r sultats sont donn s titre indicatif Des variables telles que l entretien de l appareil l environnement la manipulation conservation des r actifs la reconstitution des chantillons de contr le et la manipulation des chantillons peuvent a
18. tolysine O Compos Concentration 50 mg dL 8 3 mmol L Acide valproique 50 mg dL 3 5 mmol L S O sans objet le compos est un m lange Bibliographie 1 Cunningham MW Pathogenesis of Group A Streptococcal Infections Clin Microbiol Rev 13 470 511 2000 Ayoub EM Harden E Immune response to streptococcal antigens diagnostics methods Manual of Clinical Laboratory Immunology 6th ed Rose NR et al eds 2002 3 Jacobs DS et al Laboratory Test Handbook 3rd Edition Lexi Comp Hudson Cleveland 1994 4 Kaplan EL Anthony BF Chapman SS Ayoub EM Wannamaker LW The influence of the site of the infection on the immune response to group A streptococci J Clin Invest 49 1405 1414 1970 5 CLSI Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLS document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2005 6 Calam RR Specimen Processing Separator Gels An Update J Clin Immunoassay 11 86 90 1988 7 CLSI Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Approved Standard Sixth Edition CLSI document H3 A6 ISBN 1 56238 650 6 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2007 8 NCCLS Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens Approved Standard Fifth Edition NCCLS document H4 A5 ISBN 1 56
19. ts ont pu tre utilis s sur l tiquette de ce produit Ne pas r utiliser utiliser avant la date de p remption ann e mois jour Num ro de lot Num ro de s rie R f rence catalogue ou code produit Attention consulter le feuillet technique Fabricant Mandataire dans l Union europ enne Suffisant pour n dosages Pour diagnostic in vitro R capitulatif des r visions 10 sur 11 Date de r vision Version 2009 04 22 2 0 Conserver une temp rature gale ou inf rieure a 1 Conserver une temp rature gale ou sup rieure Gamme Intervalle des moyennes Conserver une temp rature comprise entre Moyenne Consultez le feuillet technique Attention Le feuillet technique a t actualis _ s2 si R vis Remplace utiliser avec la r serve utiliser avec la r serve de plaques 2 Nocif Unit s Sl Toxique CONV Unit s conventionnelles Corrosif Valeur Inflammable Der Gr ne Punkt Point Vert Le fabricant suit certaines r gles de mise au rebut pour les d chets des mat riaux d emballage Estimation ET du laboratoire O BE FEB EE RE RE Description des modifications techniques Ajout d informations pour le syst me int gr VITROS 5600 Type de test et conditions d ex cution Ajout d nonc M thode comparative Ajout d informations sur les types d chantillons Bibliographie Mise jou
20. ux particules de latex e Echantillon Particules de latex agglutin es Avertissements et precautions Pour usage n vitro Ce produit contient des compos s sanguins d origine bovine et doit tre manipul en observant les m mes pr cautions que pour tout autre produit sanguin ou d riv du sang AVERTISSEMENT ce produit contient de azide de sodium Si ces r actifs sont limin s dans un vier a tuyauterie de plomb ou de cuivre rincer abondamment l eau pour viter la formation d azides m talliques potentiellement explosifs Attention ce produit contient du Na EDTA Irritant pour les yeux AVERTISSEMENT prendre les pr cautions d usage lors de la manipulation de produits et d chantillons d origine humaine tant donn qu aucune m thode de d pistage ne peut totalement garantir l absence d agents infectieux consid rer tous les chantillons cliniques tous les mat riaux de contr le et de calibrage comme tant potentiellement infectieux Manipuler les chantillons les d chets solides et liquides ainsi que les composants des dosages conform ment la l gislation locale en vigueur et la directive MP du CLS ou autres directives officielles concernant le risque biologique Pour prendre connaissance des avertissements et pr cautions d emploi concernant les chantillons de calibrage les mat riaux de contr le et autres composants consulter le feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la docum
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