FEUILLET TECHNIQUE ApoB - Laboratoire de biologie médicale du
Contents
1. Products VIT Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ApoB R actif VITROS ApoB Apolipoprot ine B 680 1738 Application Pour usage n vitro uniquement Le r actif VITROS ApoB permet d effectuer un dosage de la concentration en apolipoprot ine B ApoB dans le s rum et le plasma humains sur les systemes de chimie clinique VITROS 5 1 FS et 5600 Resume et principe du dosage L apolipoprote ine B est la prot ine composante majeure de la lipoprot ine de basse densit LDL de la lipoprot ine de tr s basse densit VLDL et des chylomicrons L ApoB est n cessaire pour la r action des r cepteurs LDL dans le foie et sur les parois cellulaires et est impliqu e dans le transport du cholest rol du foie aux cellules pith liales vasculaires Des niveaux lev s d ApoB sont souvent observ s chez les patients pr sentant des changements vasculaires ath roscl rotiques et constituent un facteur de risque pour l ath roscl rose Des niveaux s v rement diminu s d ApoB circulante sont associ s a une malabsorption des graisses une acanthocytose une r tinite pigmentaire et une d g n ration neuromusculaire De nombreuses tudes ont d montr que les niveaux d apolipoprot ines A1 et B jouent un r le important dans l valuation du risque d ath roscl rose et ont une plus grande valeur pr dictive que la seule d termination des niveaux de cholest rol HDL et LDL Le rapport ApoB ApoA1 est un para2. Apolipoprot ine B Limites de la m thode Unit s employ es et de conversion Unit s conventionnelles Unit s Sl mg dL g L mg dL x 0 01 Limites de la methode Interferences connues e Pour les chantillons qui g n rent un indicateur d int grit d chantillon d indice T ou la valeur de l indice T se situe entre 150 et 350 diluer l chantillon et refaire le dosage se reporter au paragraphe Dilution des chantillons e Les chantillons qui g n rent un indicateur d int grite d echantillon d indice T o la valeur de l indice T est sup rieure 350 devraient tre dos s l aide d une autre m thode Autres limites e Aucun effet d exc dent d antig ne n a t observ pour des chantillons pr sentant des concentrations en ApoB allant jusqu 900 mg dL 9 g L e Certains m dicaments et tats cliniques peuvent modifier les concentrations d ApoB n vivo Pour plus d informations se reporter l un des r sum s publi s 14 Valeurs attendues Valeurs de r f rence Ces valeurs de r f rence correspondent aux 95 centraux des r sultats obtenus lors d une tude interne portant sur 121 adultes apparemment sains Unit s conventionnelles Unit s SI mg dL g L 51 132 0 51 1 32 Chaque laboratoire est tenu de v rifier la validit de ces valeurs de r f rence pour ses propres patients Performances Comparaison des m thodes Les courbes et les donn es ci dess
3. Guideline Third Edition CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2005 Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling Fascicle VI Chemistry Clinical Microscopy Northfield IL College of American Pathologists 1992 CLSI Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Approved Standard Sixth Edition CLSI document H3 A6 ISBN 1 56238 650 6 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2007 NCCLS Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens Approved Standard Fifth Edition NCCLS document H4 A5 ISBN 1 56238 538 0 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2004 Marcovina SM Albers JJ Kennedy H Mei JV Henderson LO and Hannon WH International Federation of Clinical Chemistry Standardization Project for Measurement of apolipoproteins A 1 and B IV Comparability of Apo B values using international reference materials C in Chem 1994 40 586 92 CLSI Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Edition CLSI document C24 A3 ISBN 1 56238 613 1 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2006 Young DS Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Ed 4 Washington D C AACC Press 2000 Friedman RB Young DS Effects of Di
4. L absorbance est mesur e a 340 nm apr s chaque phase d incubation blanc point final et la reponse calcul e a partir de la diff rence entre les valeurs d absorbance Une fois qu un calibrage a t effectu pour chaque lot de r actifs la concentration en ApoB dans les chantillons tester peut tre calcul e l aide de la courbe d talonnage m moris e et de la r ponse calcul e lors du dosage de chaque chantillon 4 sur 10 N de pub J21141 FR Version 3 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ApoB Contr le de qualit Apolipoprot ine B Validit d un calibrage Les param tres de calibrage sont automatiquement compar s par le syst me un ensemble de param tres de qualit qui sont pr sent s en d tail l cran V rification des donn es de dosage via Options gt V rifier Modifier l talonnage gt V rification des donn es de dosage La non conformit aux param tres de qualit pr d finis entra ne l chec du calibrage Le rapport de calibrage doit tre utilis conjointement avec les r sultats de contr le de qualit pour tablir la validit d un calibrage Gamme de mesures lin arit Unit s conventionnelles Unit s SI mg dL g L 35 00 300 00 0 35 3 00 Pour les chantillons hors gamme se reporter au paragraphe Dilution des chantillons Tra abilit de l talonnage Les valeurs attribu es l chantillon de calibrage VITROS Chemistry Produc
5. be d talonnage et de la valeur d absorbance mesur e lors du dosage de l chantillon Type de test et conditions d ex cution R action Dur e approximative Echantillon pe de test Syst me VITROS d incubation Temp rature Longueur d onde Volume Incubation 1 5 minutes R point final en blanc 5600 5 1 FS oubaton 2 5 2 5 37 C 340 nm 6 7 uL Les produits et systemes ne sont pas tous disponibles dans tous les pays Version 3 0 N de pub J21141_FR 1 sur 10 Products VITE Chemistry ApoB FEUILLET TECHNIQUE Apolipoprot ine B Avertissements et pr cautions Sch ma de la r action tape 1 Dilution de l chantillon ApoB chantillon Se T Echantillon dilu ensioactif Polymere Etape 2 Formation des complexes ApoB Anticorps R2 Complexes Z LA Echantillon dilu Anticorps polyclonaux a Antig ne Anticorps Avertissements et pr cautions Pour usage n vitro uniquement AVERTISSEMENT ce produit contient de l azide de sodium Si ces r actifs sont limin s dans un vier a tuyauterie en plomb ou en cuivre laisser couler beaucoup d eau pour viter la formation d azides m talliques potentiellement explosifs AVERTISSEMENT prendre les pr cautions d usage lors de la manipulation de produits et d chantillons d origine humaine tant donn qu aucune m thode de d pistage ne peut totalement garantir l absence d agents infectieux consid rer tous les chantillons cliniques tous l
6. derniers e Pour v rifier les performances du syst me analyser les mat riaux de contr le apres le calibrage conform ment aux r glementations locales en vigueur ou au moins une fois par jour le jour o le dosage est r alis apres certaines interventions de maintenance Se reporter au mode d emploi du syst me e Si les r sultats des contr les sont en dehors de la gamme acceptable en rechercher la cause avant de d cider de g n rer les rapports de r sultats patients e Pour prendre connaissance des recommandations g n rales en mati re de contr le de qualit se reporter au document Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Thira Edition du CLSI ou d autres directives officielles e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration manipulation et conservation des mat riaux de contr le de qualit Se reporter au feuillet technique de l chantillon de contr le VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier ou toute autre documentation produit fournie par le fabricant R sultats Unit s employ es et de conversion Les syst mes de chimie clinique 5 1 FS et les syst mes int gr s VITROS peuvent tre programm s pour rapporter les r sultats ApoB en unit s conventionnelles ou unit s SI Version 3 0 N de pub J21141 FR 5 sur 10 Products VITE Chemistry ApoB FEUILLET TECHNIQUE
7. e ou de bulles Pr paration du r actif 1 Retirer du r frig rateur 2 Charger imm diatement dans la R serve 3 IMPORTANT ne pas desserrer ni retirer les bouchons avant le chargement Conservation et stabilit des r actifs Le r actif VITROS ApoB est stable jusqu la date de p remption inscrite sur l emballage dans les conditions de conservation et de manipulation requises Ne pas utiliser au del de la date de p remption 2 sur 10 N de pub J21141 FR Version 3 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ApoB Pr l vement pr paration et conservation des chantillons Apolipoprot ine B Conditions de conservation Stabilit Non ouverts R frig r s 2 8 C Jusqu la date de p remption ON V rifier les performances l aide des mat riaux de contr le qualit e Si le syst me est arr t plus de 30 minutes e Apres avoir charg des r actifs pr c demment retir s de la R serve 3 et mis de c t en vue d une utilisation ult rieure Pr l vement pr paration et conservation des chantillons chantillons recommand s e S rum e Plasma H parine IMPORTANT il a t constat que certains dispositifs de pr l vement d chantillons biologiques affectaient d autres analytes et dosages En raison de la diversit des dispositifs de pr l vement d chantillon disponibles Ortho Clinical Diagnostics n est pas en mesure de se prononcer de mani re d finitive sur la
8. es mat riaux de contr le et de calibrage comme tant potentiellement infectieux Manipuler les chantillons les d chets solides et liquides ainsi que les composants des dosages conform ment la l gislation locale en vigueur et la directive M297 du CLS commission nationale de normes de laboratoires d analyses m dicales ou autres directives officielles concernant le risque biologique Pour prendre connaissance des avertissements et pr cautions d emploi concernant les chantillons de calibrage les mat riaux de contr le et autres composants consulter le feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la documentation produit du fabricant concern R actifs Composants actifs R actif 1 R1 aucun R actif 2 R2 antis rum de ch vre dirig contre l apolipoprot ine B humaine 1mL mL Autres composants R actif 1 R1 conservateur polym re tampon et sel inorganique R actif 2 R2 conservateur tampon et sel inorganique Manipulation des r actifs Attention ne pas utiliser de cartouches de r actif dont l emballage est endommag ou n est pas herm tiquement scell e inspecter soigneusement l emballage pour s assurer qu il nest pas endommag e Siun instrument pointu est utilis pour ouvrir l emballage externe veiller ne pas endommager l emballage individuel du produit e Les r actifs fournis sont pr ts a l emploi e viter de les agiter cela pourrait entra ner la formation de mouss
9. f VITROS ApoB une concentration de ApoB de 57 mg dL 0 57 g L conform ment au protocole EP7 du NCCLS 8 Aucune interf rence n a t observ e avec un biais lt 6 4 mg dL lt 0 06 g L la concentration indiqu e Ac taminoph ne 200 pg mL 1324 umol L N Ac tyl L cyst ine 100 mg dL 6 13 mmol L 20 pg mL 55 pmol L Acide ascorbique 3 mg dL 0 17 mmol L 0 85 mmol L 0 11 mmol L Sulfate de gentamicine 120 ug mL 251 umol L 1000 mg dL 10 g L Propranolol 5000 ng mL 19 3 umol L 200 pg mL 637 pmol L Acide salicylique 500 ug mL 3 6 mmol L 16 g mL 1 2 mmollL Th ophylline 250 ug mL 1388 mol L Version 3 0 N de pub J21141_FR 7 sur 10 ApoB Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE Apolipoprot ine B Bibliographie 1000 mg dL 11 3 mmol L Acide valproique 500 g mL 3465 umol L Bibliographie NO Oo eS 10 11 12 13 14 15 16 17 18 8 sur 10 Naito HK J Clin Immunoassay 1986 9 11 Ritchie RF ed Serum Proteins in Clinical Medicine Volume 1 Laboratory Section Scarborough ME Foundation for Blood Research 12 02 5 6 1996 Kottke BA et al Mayo Clin Proc 1986 61 313 Snidermann AD Can J Cardiol 1988 4 Suppl 24 A Sandkamp M Diagnose amp Labor 1990 40 37 Calam RR Specimen Processing Separator Gels An Update J Clin Immunoassay 11 86 90 1988 CLSI Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved
10. iluant Apo UED 2 Proc der une nouvelle analyse de l chantillon 3 Multiplier les r sultats par 2 pour obtenir une estimation de la concentration en ApoB de l chantillon avant dilution IMPORTANT si le syst me utilis est en mode Dilution automatique ne pas diluer manuellement les chantillons analyser Pour de plus amples informations concernant la proc dure de dilution bord du syst me se reporter au mode d emploi du syst me Calibrage talons requis Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22 Pr paration manipulation et conservation des talons Se reporter au feuillet technique du jeu d chantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 22 Proc dure d talonnage Se reporter au mode d emploi du syst me Quand talonner Calibrer e quand le num ro de lot du r actif change e apres une op ration de maintenance telle que le remplacement d une pi ce importante du syst me e lorsque la l gislation en vigueur dans le pays limpose Aux tats Unis par exemple la r glementation CLIA impose un calibrage ou une v rification du calibrage tous les six mois au minimum Il peut galement tre n cessaire de calibrer le dosage VITROS ApoB e siles r sultats du contr le de qualit sont r guli rement en dehors des limites acceptables e apres certaines interventions techniques Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du systeme Calculs
11. m tre suppl mentaire pour valuer le risque de l ath roscl rose plus le rapport est haut plus le risque est lev Principe de la m thode Le dosage quantitatif de l apolipoprot ine B ApoB est r alis l aide du r actif VITROS ApoB conjointement avec le jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22 et la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1 Diluant Apo UED sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS et sur le syst me int gr 5600 Le r actif VITROS ApoB est une cartouche double chambre contenant des r actifs liquides pr ts l emploi Les chantillons sanguins les chantillons de calibrage et de contr le sont automatiquement dilu s avec une solution saline contenant des tensioactifs et sont m lang s au R actif 1 qui contient un polym re et un tensioactif L ajout d antis rums sp cifiques l apolipoprot ine humaine B R actif 2 produit une r action immunochimique qui conduit la formation de complexes antig ne anticorps Les propri t s de r flexion de lumi re des complexes antig ne anticorps augmentent la turbidit de la solution proportionnelle la concentration en ApoB dans l chantillon La turbidit est mesur e par spectrophotom trie 340 nm Une fois qu un calibrage a t effectu pour chaque lot de r actifs la concentration en ApoB dans chaque chantillon tester peut tre calcul e l aide de la cour
12. ng ProSpec N Pr cision La pr cision a t valu e l aide d chantillons de contr le de qualit sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS conform ment au protocole EP518 de la NCCLS La pr cision a t valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur le syst me int gr VITROS 5600 conform ment au protocole EP517 du NCCLS Ces r sultats sont donn s titre indicatif Des variables telles que l entretien de l appareil l environnement la manipulation conservation des r actifs la reconstitution des chantillons de contr le et la manipulation des chantillons peuvent affecter la reproductibilit des r sultats de dosage Unit s conventionnelles mg dL Unit s SI g L CV Concen ET intra Concen ET intra tration ET iad laboratoire tration ET intra laboratoire laboratoire Nombre Nombre moyenne io moyenne jour d observ de jours 0 58 0 000 0 022 5 1FS 11782 2361 3 696 31 13462 2451 5 288 coo HO aos sass 0 11 0 013 0 014 di 146 99 1 609 1 812 0 15 0 016 0 018 1 2 La pr cision intra jour a t d termin e en effectuant deux dosages par jour avec deux doublons par dosage La pr cision intra laboratoire a t d termin e par la r alisation de tests avec un seul lot de r actifs et au moins quatre talonnages pour chaque syst me Sp cificit Substances n induisant pas d interf rences Les substances indiqu es dans ce tableau ont t test es avec le r acti
13. nt Lors du remplacement de ce feuillet technique signer et dater ci dessous puis archiver conform ment la l gislation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire Signature Document caduc le Version 3 0 N de pub J21141 FR 9 sur 10 Products VITE Chemistry ApoB FEUILLET TECHNIQUE Apolipoprot ine B R capitulatif des r visions CE Ortho Clinical Diagnostics Johnson amp Johnson EC REP 50 100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4DP United Kingdom Ortho Clinical Diagnostics Inc 100 Indigo Creek Drive Rochester NY 14626 5101 VITROS est une marque d pos e d Ortho Clinical Diagnostics Inc Ortho Clinical Diagnostics Inc 2004 2008 Ortho Clinical Diagnostics a Gohwronafohwron company 10 sur 10 N de pub J21141_FR Version 3 0
14. oB FEUILLET TECHNIQUE Apolipoprot ine B Calibrage Mat riel n cessaire mais non fourni e Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22 chantillons de contr le de qualit tels l chantillon de contr le VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier e Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products Diluent Pack 1 Diluant Apo UED Mode op ratoire e V rifier les r serves de r actifs au moins une fois par jour afin de s assurer que les quantit s disponibles sont suffisantes pour r aliser la charge de travail programm e e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me IMPORTANT ramener tous les liquides et tous les chantillons la temp rature ambiante soit 18 28 C 64 82 avant analyse Dilution des chantillons Dilution des chantillons a bord du syst me Pour de plus amples informations concernant la proc dure de dilution a bord du syst me se reporter au mode d emploi du syst me Utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1 Diluant Apo UED pour la dilution Dilution manuelle Si les concentrations d ApoB sont en dehors de la gamme de mesures lin arit de l analyseur ou pour les chantillons qui g n rent un indicateur d indice T 1 Diluer 1 volume d chantillon avec 1 volume de diluant l aide du diluant Apo de la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1 D
15. ous montrent les r sultats d une tude de m thode comparative entre des chantillons s riques analys s sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 et sur un syst me disponible dans le commerce conform ment au protocole EP9 du NCCLS Le tableau indique aussi les r sultats de la comparaison entre les chantillons s riques et plasmatiques analys s sur le syst me int gr VITROS 5600 et ceux analys s sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS Unit s conventionnelles Unit s SI 250 2 50 N O 2 00 150 7 1 50 7 100 7 1 00 7 Syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS mg dL Syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS g L 50 7 0 50 7 0 r i 0 00 T T T T 0 50 100 150 200 250 0 00 0 50 1 00 1 50 2 00 2 50 M thode disponible dans le commerce M thode disponible dans le commerce mg dL g L 6 sur 10 N de pub J21141_FR Version 3 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ApoB Performances Apolipoprot ine B Unit s conventionnelles mg dL Unit s SI g L a Intervalle de Intervalle de concentration Ordonn e concentration Ordonn e n Pente n de l chantillon l origine Sy x de l chantillon l origine Sy x Syst me 5 1 FS M thode commerciale 137 0 985 36 96 225 07 3 88 4 54 0 37 2 25 0 04 0 045 Syst me 5600 Syst me 5 1 FS 100 1 00 0 998 54 05 285 43 2 09 3 42 0 54 2 85 0 02 0 34 Dosage antis rum apolipoprot ine B humaine de Dade Behri
16. performance de ces produits avec ces dispositifs S assurer que les dispositifs de pr l vement utilis s sont compatibles avec ce dosage chantillons non recommand s Plasma EDTA S rum et plasma Pr l vement et pr paration des chantillons Pr lever les chantillons selon les techniques de laboratoire classiques 1 Remarque pour plus de d tails sur les volumes de remplissage minimum requis se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration du patient Le patient ne n cessite aucune pr paration particuli re Pr cautions particuli res Centrifuger les chantillons et s parer le s rum ou le plasma de tout mat riel cellulaire dans les deux heures qui suivent leur pr levement Manipulation et conservation des chantillons e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d viter tout risque de contamination ou d vaporation e M langer les chantillons par inversion douce et les laisser revenir la temp rature ambiante soit 18 28 C 64 82 avant analyse Conservation et stabilit des chantillons Stabilit Temp rature ambiante 18 28 C R frig r s lt 3 jours Congel s Non recommand Congel s lt 70 C lt 1 ann e IMPORTANT viter les cycles de cong lation d cong lation r p t s Proc dure de dosage Mat riel fourni R actif VITROS ApoB Version 3 0 N de pub J21141 FR 3 sur 10 Products VITE Chemistry Ap
17. s rie lil Consultez le feuillet technique _s2_ si CONV Num ro de lot Moyenne Revise R f rence catalogue ou Attention Le feuillet technique Remplace code produit a t actualis Attention consulter le feuillet technique utiliser avec la r serve utiliser avec la r serve Fabricant de plaques Nocif Mandataire dans l Union europ enne Unit s Sl Toxique CONV Unit s conventionnelles Suffisant pour n dosages Lconv Corrosif Pour diagnostic in vitro Valeur Inflammable Der Gr ne Punkt Point Vert Le fabricant suit certaines r gles de mise au rebut pour les d chets des mat riaux d emballage Estimation ET du laboratoire O BE FEB EE RE RE R capitulatif des r visions Date de r vision Version Description des modifications techniques 2008 10 24 3 0 Ajout d informations pour le syst me int gr VITROS 5600 Type de test et conditions d ex cution Ajout d nonc M thode de comparaison Ajout d informations sur les types d chantillons Bibliographie Mise jour L gende des symboles Mise jour des donn es Modifications mineures du texte et du formatage 2004 12 10 Modification du paragraphe Conservation et stabilit des chantillons 2004 09 10 Premi re version du document Les barres verticales dans la marge signalent l endroit du texte o a t ajout un amendement technique par rapport la version pr c dente du docume
18. sease on Clinical Laboratory Tests Washington D C AACC Press 1997 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline Second Edition NCCLS document EP9 A2 ISBN 1 56238 472 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2002 NCCLS Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices Approved Guideline NCCLS document EP5 A ISBN 1 56238 368 X CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 1999 NCCLS Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods Approved Guideline Second Edition NCCLS document EP5 A2 ISBN 1 56238 542 9 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2004 NCCLS nterference Testing In Clinical Chemistry Proposed Guideline NCCLS document EP7 A ISBN 1 56238 480 5 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2002 N de pub J21141_FR Version 3 0 Products VITRO Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ApoB L gende des symboles Apolipoprot ine B L gende des symboles Les symboles suivants ont pu tre utilis s sur l tiquette de ce produit Ne pas r utiliser Gamme Conserver une temp rature gale ou inf rieure utiliser avant la date de p remption ann e mois jour Conserver une temp rature gale ou sup rieure Intervalle des moyennes Conserver une temp rature comprise entre Num ro de
19. ts Calibrator Kit 22 pour l ApoB sont d riv es du SP3 08 11 Le laboratoire de calibrage Ortho Clinical Diagnostics utilise le SP3 08 pour valider l attribution des valeurs en ApoB au jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22 Contr le de qualit Choix du mat riau de contr le de qualit IMPORTANT il est conseill d utiliser l chantillon de contr le VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier sur le syt me de chimie VITROS 5 7 FS et les syst mes int gr s VITROS Avant d utiliser d autres chantillons de contr le disponibles sur le march valuer leurs performances pour s assurer de leur compatibilit avec ce dosage Les chantillons de contr le autres que l chantillon de contr le VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier peuvent pr senter des r sultats diff rents en comparaison ceux obtenus par d autres m thodes de dosage de ApoB si e ils ne proviennent pas d une matrice humaine v ritable e ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs stabilisants ou autres additifs non physiologiques Recommandations sur les proc dures de contr le de qualit e La concentration de l chantillon de contr le doit tre choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employ e Analyser les mat riaux de contr le de qualit de la m me mani re que des chantillons de patients avant ou durant le traitement de ces
Download Pdf Manuals
Related Search