EUREG.pap. 120630
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1. responsable Nous proposons d sormais la fourniture de ce rapport sur la s curit des cosm tiques Nous invitons ardemment nos clients basculer au plus t t au r glement europ en qui sera le seul l gal au 11 juillet 2013 Tout ce qui aura t fait dans le cadre r glementaire pr c dent sera sans valeur CL le 30 juin 2012 NB l entreprise cosm tique reste soumise d autres obligations r glementaires non sp cifiques comme les codes fran ais de la consommation ou du commerce ou les transpositions d autres directives europ ennes biocides produits dangereux 2 22. Note d information 30 juin 2012 De la r glementation cosm tique fran aise Au r glement europ en n 1223 2009 Un an pour basculer Dans un an la r glementation cosm tique fran aise que nous pratiquons s teindra jamais Le 11 juillet 2013 elle sera remplac e par le R glement Europ en n 1223 2009 que l on peut d j appliquer par anticipation Transposition nationale de la Directive Cosm tique Europ enne 76 768 CEE du 27 juillet 1976 maintes fois amend e la r glementation fran aise actuelle a pour unique objet la protection de la sant du consommateur Le r glement europ en conforte cet objet mais il a une seconde ambition la fluidit du march europ en au profit du consommateur et des entreprises de cosm tique Le r glement europ en ne bouleverse pas le fond de notre activit mais il en modifie tr s sensiblement la forme dans laquelle nous l exer ons avec en particulier la notification informatique pr alable et le libre choix de l valuateur en s curit humaine En simplifiant on peut dire qu une entreprise cosm tique fran aise est actuellement soumise quatre grandes obligations not es en italiques 1 Avoir une existence l gale tre d clar e comme tablissement cosm tique aupr s de l agence administrative fran aise en charge de la s curit sanitaire hier l AFSSAPS aujourd hui l ANSM Cette d claration faite par lettre recommand e et sans autre frais menti
3. article 39 et le restera bien s r apr s le 11 juillet 2013 3 Informer honn tement le consommateur communiquer sur l emballage tiquetage pour le l gislateur et plus g n ralement sur tout support affichage prospectus pages web la fonction du cosm tique son mode d emploi ses pr cautions d emploi et ses restrictions d usage afin d viter tout m susage involontaire du cosm tique L article 19 du r glement reprend cette obligation quasi inchang e 4 Tenir disposition de l inspecteur de la Direction D partementale de Protection des Populations DDPP qui est sens repr senter le consommateur les preuves de tout ce qui est fait dit ou pr tendu sous forme de document papier ou de fichier num ris localis ou distant accessible D autres inspections sont possibles notamment celles que devrait effectuer l ANSM dans le cadre de ses enqu tes de cosm tovigilance Cette contrainte documentaire demeure avec l article 11 et se renforce m me sensiblement notamment avec l obligation de d tenir un rapport sur la s curit de chaque cosm tique tabli pr alablement sa mise sur le march Ce rapport fait l objet de l article 10 et il est d fini l annexe 1 du r glement Le rapport consigne une tude de risques dont l valuation est confi e une personne qualifi e m decin pharmacien ou toxicologue titulaire d un dipl me europ en partir de donn es collect es par la personne
4. onne les r f rences administratives nom adresse siret les cat gories des cosm tiques fabriqu s conditionn s ou import s en r f rence la directive europ enne et les personnes qualifi es responsables Avec le r glement europ en cette contrainte nationale dispara t L encadrement scientifique et technique par des personnes dipl m es n est plus impos Le responsable de l activit cosm tique est seul responsable de ses cosm tiques il est d ailleurs dit personne responsable m me si la chaine de distribution est d sormais impliqu e Nos contrats actuels de conseil et assistance r glementaires vont devenir caducs et nous r silierons ceux dont la dur e n tait pas limit e Nous proposons d sormais nos conseil et assistance r glementaires en ad quation avec le r glement europ en avec un nouveau contrat que nous tenons votre disposition 1 2 2 Satisfaire la sant publique avoir d pos confidentiellement les formules de ses cosm tiques trois centres antipoison fran ais habilit s les recevoir et aptes transmettre sous secret m dical les informations pertinentes au syst me de sant Depuis le 11 janvier 2012 la corv e des d p ts est all g e les formules peuvent tre notifi es sur le portail europ en CPNP cr pour la mise en oeuvre du r glement europ en Une notification de formule faite maintenant est valable pour toute l Union Europ enne selon l
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