Page 1 of 4 Gants d Examen et SoinsMN_1200SE 23/06/2009 http
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1. 2000 amp IS013485 2003 Organisme Certificateur TUV certificat 12 100 24532 TMS TUV certificat Q1N 07 09 27303 008 validit 2008 10 31 Normes EN455 1 EN455 2 Descriptif du dispositif Un gant base de caoutchouc butadi ne nitrile synth tique avec surface micro rugueuse offrant un excellent rapport qualit prix Bo te avec code couleur pour une meilleure identification conforme aux normes EN 1041 EN 980 Contr le de la biocharge en production Non test s avec les cytostatiques mais recommand s en double gantage Tableau de r sistance chimique sur simple demande Bo te 125x245x74mm Couleur Bleu Forme Ambidextre Longueur mm 240 Usage Unique OUI paisseurs moyennes Paume min 0 08 Doigts min 0 08 Manchette min 0 08 Bord roul Texture Rugueuse Agent de Vulcanisation Dithiocarbamates et benzothiazol sans thiurame Rupture avant vieillissement Conforme EN 455 2 gt 9N Rupture apr s vieillissement Conforme EN 455 2 Alimentaire OUI Ianesco Chimie Code Couleur sur les bo tes OUI XS Noir S Bleu M Vert L Rouge XL Violet http www polysem fr products fiche tech php Ref MN 1200 SE 23 06 2009 Gants d Examen et SoinsMN 1200SE Page 2 of 4 Photo du produit Photo du Conditionnement 2 7 R f rences catalogue r f rence g n rique sans pr cision de tailles MN_1200SE n r f rence UCD Unit commande2. CDT Multiple l UCD QML Quantit minimale livraison Crmaense se7 10 _ MNB1200SE M 7 8 100 10 1000 8267 81635 MNC1200SE L 8 9 100 10 1000 8267 81637 MND1200SE XL 9 10 90 10 900 8267 81639 Correspondances avec les r f rences fabricant et Code EAN Composition du dispositif et Accessoires Composant principal Nitrile Autres composants Caoutchouc butadi ne Nitrile Descriptif Produit fabriqu par trempage de moule dans un bain de nitrile Largeurs en mm S 83 M 94 L 105 XL 106 12 5 Latex ABSENCE Phtalates DHP ABSENCE Produit d origine animale ou biologique nature ABSENCE Oxyde d thyl ne ABSENCE Agents de vulcanisation Dithiocarbamates et benzothiazol sans thiurame Produits Radioactifs NON Poudre NON Flocage NON Enduction sans Prot ines r siduelles m thode SANS OBJET Exempt O Dispositifs et accessoires associ s lister 2 9 Domaine Gants d Examen et Soins 3 Proc d de st rilisation Mode de st rilisation du dispositif Produit St rile NON 4 Conditions de conservation et de stockage 3 ans au sec l abris de la lumi re de la chaleur entre 18 et 25 C et de sources d ozone Pr cautions particuli res Selon les crit res nonc s ci dessus http www polysem fr products fiche tech php Ref MN 1200 SE 23 06 2009 Gants d Examen et SoinsMN 1200
3. Gants d Examen et SoinsMN 1200SE Page 1 of 4 chb gt didacti Posem didacti 1 Renseignements administratifs concernant l entreprise B Imprimer Impression le 23 06 2009 Mis jour le 18 03 2009 Nom Groupe DIDACTIC Soci t s POLYSEM amp DIDACTIC Adresse compl te Tel 33134836080 Fax 33134836075 POLYSEM rue Jean Moulin 78120 RAMBOUILLET Email contact polysem com Web www polysem fr DIDACTIC 1800 Route des Bleuets Le Mirlibut Tel 33 235449393 Fax 33235449388 76430 Etainhus Email informations didactic fr Web www didactic fr 1 3 Coordonn es du correspondant mat riovigilance M Jean Fran ois SEYCHELLES jeanfrancois seychelles didactic fr Tel 33 2 3544 9393 Fax 33 2 3544 9388 2 Informations sur dispositif ou quipement MN_1200SE Gant d examen SEMPERCARE NITRILE sans poudre D nomination commune selon la nomenclature d Europharmat GANTS MEDICAUX EXAMEN NITRILE NON STERILE UU D nomination commerciale Gant d examen SEMPERCARE NITRILE sans poudre Code nomenclature CLADIMED E50CA03 GANTS DEXAMEN SYNTHETIQUE NON STERILES Code LPPR ex TIPS si applicable Non applicable ce produit DM Classe I Directive de l UE applicable 93 42 CEE Selon Annexe n VII art 3 amp 4 Num ro de l organisme notifi CE 0121 Date de premi re mise sur le march dans l UE Fabricant du DM SEMPERMED Usine IS09001
4. SE Dur e de la validit du produit 3 ans Pr sence d indicateurs de temp rature s il y a lieu non Page 3 of 4 5 S curit d utilisation Mode d emploi http www polysem com pdf ME_AllProducts pdf Indications No d identification de lot 112002 Mois Ann e 1234 No de s rie 1234 No de colis Pr cautions d emploi Sans poudre Le gant ne contient pas de prot ines de latex naturel et convient donc id alement aux allergiques de type I qui ne veulent pas renoncer un confort sup rieur comparable celui du latex naturel tr s lastique Contre Indications Ce dispositif ne contient pas de latex N anmoins il convient de v rifier la composition du produit pour s assurer que l utilisateur n est pas allergique aux autres produits rentrant dans la composition de ce dispositif agent de vulcanisation par exemple Informations compl mentaires sur le produit Essais disponibles Voir le lien Essais ci dessous Information logistiques Code douanier 4015199000 R f rence MNA1200SE S 100 1000 6 7 Poids du Poids palette Carton compl te 6 3 303 MNB1200SE M 100 1000 7 8 7 1 339 MNC1200SE L 100 1000 8 9 7 9 375 MND1200SE XL 9 10 90 900 8 6 407 Carton Volume d un carton mi 0 025034625 Poids brut moyen d un carton Kg 9 Palette Nombre de cartons p
5. ar palette 45 Nombre de cartons par couche 9 Nombre de couches par palette 5 Volume d une palette mi 1 44 Poids moyen d une palette Kg 425 Tarif Tarif indicatif 69 QML TVA 19 6 8 Liste des annexes au dossier s il y a lieu Essais D claration de Conformit Fiche Technique Fabricant Certificat ISO Fiche de S curit R sistances Chimiques Groupe Didactic http www polysem fr products fiche tech php Ref MN 1200 SE 23 06 2009 Gants d Examen et SoinsMN 1200SE Page 4 of 4 POLYSEM DIDACTIC BP 42 F 78512 1800 Route des Bleuets Rambouillet cedex Le Mirlibut 76430 Etainhus T l 33 1 3483 6080 Tel 33 2 3544 9393 Fax 33 1 3483 6075 Fax 33 2 3544 9388 www polysem fr www didactic fr RCS Versailles B639 804 889 00033 RCS Le Havre 70D14 TVA FR 19 639 804 889 TVA FR 19 370 500 142 SAS au Capital de 1 000 000 SAS au Capital de 713 000 SIRET 639 804 889 000 33 SIRET 370 500 142 000 28 http www polysem fr products fiche tech php Ref MN 1200 SE 23 06 2009
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