Ordonnance sur les pharmacies, les produits thérapeutiques et les
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1. pourvoir aux besoins des patients du m decin Art 48 L exploitation d une pharmacie priv e pour la propharmacie par un m decin est soumise autorisation d livr e par le D partement Art 49 Le m decin qui entend obtenir une autorisation pour la propharmacie ou son renouvellement pr sente une requ te crite dans ce sens au Service de la sant l intention du D partement 2 Le Service de la sant instruit le dossier Art 50 L autorisation ne peut tre d livr e qu un m decin autoris pratiquer la m decine dans le Canton qui satisfait aux exigences d coulant de la l gislation sur la vente des m dicaments et dispose de locaux appropri s pour la propharmacie Art 51 L autorisation est d livr e au requ rant titre personnel pour son activit dans des locaux d termin s Elle est incessible 13 Retrait de l autorisation D livrance des m dicaments Responsabilit Locaux et installations Antidotes et r serves 812 41 Elle est valable cinq ans Elle peut tre renouvel e Art 52 L autorisation pour la propharmacie peut tre retir e si les conditions pour son octroi ne sont plus remplies Art 53 Seul le m decin au b n fice de l autorisation pour la propharmacie peut remettre des m dicaments de la pharmacie priv e directement La remise de m dicaments aux patients en l absence du m decin est interdite Art 54 Le m decin est responsable de la qualit des2. 4 Les pharmaciens et m decins propharmaciens tiennent jour un contr le des r serves pour chaque sorte de stup fiant Art 69 La livraison de stup fiants doit tre notifi e conform ment l article 57 de l ordonnance f d rale sur les stup fiants Art 70 L acquisition de stup fiants doit tre attest e par le bulletin de livraison Art 71 Les remises de stup fiants doivent tre attest es par des ordonnances souche par des copies des formulaires de notification ou par des commandes crites de m decins dentistes v t rinaires ou responsables d instituts scientifiques et d organisations nationales ou internationales autoris s Art 72 L utilisation de stup fiants dans les services de l tablissement est attest e par le formulaire de suivi Ce dernier contient le nom des patients trait s les quantit s de stup fiants utilis es le nom des m decins prescripteurs et la signature du responsable de l unit de soins Les responsables des blocs op ratoires doivent pouvoir justifier de l utilisation quotidienne de chaque stup fiant Art 73 Les remises de stup fiants doivent tre attest es par des ordonnances souche ou par des copies des formulaires de notification Art 74 Les documents concernant les mouvements de stup fiants sont conserv s durant dix ans Art 75 Les stup fiants alt r s ou d grad s sont envoy s au Service de la sant accompagn s d une copie du formulaire de no
3. activit s pharmaceutiques d un tablissement de soins 1 Autorisation d exploitation a Principe b Requ te c Conditions g n rales d Conditions personnelles 812 41 Elle est dirig e par un pharmacien 3 Elle sert l approvisionnement des m dicaments de l tablissement pour ses besoins internes et pour les besoins des patients durant leur hospitalisation ou leur s jour dans celui ci Elle ach te fabrique et stocke les m dicaments et en contr le la circulation au sein de l tablissement Art 35 L exploitation d une pharmacie d tablissement requiert une autorisation d livr e par le D partement Art 36 L tablissement qui entend exploiter une pharmacie d tablissement pr sente une requ te dans ce sens au Service de la sant l intention du D partement L article 16 s applique par analogie Le requ rant joint sa requ te le dipl me du pharmacien responsable et le contrat d assistance pharmaceutique pass avec ce dernier Art 37 L autorisation d exploiter une pharmacie d tablissement est d livr e si la pharmacie est am nag e et quip e de mani re garantir son ind pendance et r pondre aux exigences l gales et aux normes reconnues par les organismes professionnels concern s Art 38 L autorisation d exploiter une pharmacie d h pital ne peut tre d livr e qu un pharmacien dipl m au b n fice d une sp cialisation en pharmacie hospitali re L
4. lai 3 En cas de divergence sur l organisation des services de garde et de nuit le Service de la sant tranche apr s consultation des pharmaciens et des communes concern s Le nom et l adresse de la pharmacie de service doivent tre connus du public Livraisons domicile Locaux et installations 812 41 Art 30 Les pharmaciens organisent un service gratuit et r gulier de livraison domicile des m dicaments A cet effet ils peuvent se regrouper par secteur L association professionnelle des pharmaciens veille ce que chaque localit d pourvue d une pharmacie publique soit desservie 3 La personne charg e de la livraison des m dicaments doit tre au b n fice d un dipl me de pharmacien d assistant en pharmacie ou d assistant pharmacien ou d faut d une proc dure de travail crite tablie par le pharmacien responsable d finissant la remise des m dicaments aux patients t Les exigences relatives l ex cution des ordonnances doivent tre respect es Art 31 Les locaux de la pharmacie publique doivent tre con us de mani re en permettre une surveillance permanente et optimale Ils doivent tre propres frais clair s et bien a r s et disposer d un acc s direct sur la voie publique L ensemble des locaux de la pharmacie doit avoir une surface d au moins 120 m comprenant a un local de pr paration d ordonnances et de vente d une surface minimale de 30 m b u
5. 21 RS 812 213 RS 813 1 RS 311 0 10 RSJU 175 1 29
6. assistance pharmaceutique dans les homes et tablissements m dico sociaux qui g rent un stock de m dicaments peut tre confi e un pharmacien responsable d une pharmacie publique n ayant pas de sp cialisation en pharmacie hospitali re Le Service de la sant fixe les exigences compl mentaires pour l assistance pharmaceutique des homes et tablissements m dico sociaux 3 Le statut et le cahier des charges du pharmacien d tablissement doivent tre r gl s dans un contrat d assistance pharmaceutique Le taux d activit du pharmacien d pend du nombre de lits et des activit s de l tablissement Il doit tre conforme aux normes et exigences de la profession 10 e Port e de l autorisation f Modification de l autorisation g Retrait 2 Autorisation de fabrication Responsabilit Vente de m dicaments 812 41 Art 39 L autorisation d exploiter est d livr e l tablissement Elle porte sur la personne du pharmacien responsable ainsi que sur les locaux et installations de la pharmacie Elle couvre les activit s de fabrication pour les pr parations de type formule magistrale art 9 al 2 lettre a de la loi sur les produits th rapeutiques ainsi que les activit s de remplissage 3 Elle n est pas limit e dans le temps Art 40 Toute modification dans la personne du pharmacien responsable dans les locaux dans les installations ou dans l quipement d une pharmacie d tablissement es
7. limitations d emploi et aux contre indications propres au patient Lorsqu il rel ve une incompatibilit ou une interaction m dicamenteuse significative ou que l ordonnance n est pas r dig e clairement ou contient des anomalies le pharmacien informe l auteur de l ordonnance 7 En cas de doute sur sa v racit l ordonnance n est pas ex cut e Le pharmacien prend contact avec son auteur pr sum Les ordonnances litigieuses sont conserv es et adress es au pharmacien cantonal 21 Renouvellement de l ordonnance Tra abilit et dossier patient Droit de substitution M dicament de remplacement Abus et d pendance Patients ambulatoires ou sortant d tablissement 812 41 Art 84 Sauf indication expresse du m decin l ordonnance m dicale a une validit de trois mois Lorsque l ordonnance n est pas renouvelable le m decin l indique par les mentions ne repetatur ou NR Art 85 Le pharmacien tient pour chaque patient un registre indiquant le nom des prescripteurs ainsi que les produits th rapeutiques ou analyses m dicales fournis ou prescrits Le dossier peut tre tenu sous forme informatis e pour autant que les adjonctions suppressions ou autres modifications restent d celables La confidentialit des donn es doit tre garantie Le pharmacien doit tre en mesure de retrouver le nom des m dicaments d livr s sur ordonnance m dicale et factur s au patient ou son assurance d
8. partement de la Sant et des Affaires sociales est l autorit de surveillance en mati re de stup fiants 2 l d livre les autorisations aux tablissements hospitaliers et aux instituts scientifiques pour l obtention la d tention et l utilisation de stup fiants et aux instituts scientifiques pour la culture de plantes ou de champignons alcalo des pour en extraire des stup fiants 3 re oit par l interm diaire du m decin cantonal les d nonciations concernant les cas de toxicomanie et prend les mesures n cessaires envers les toxicomanes art 12 al 1 15a al 2 4 et 5 et 15b LStup Art 65 Le pharmacien cantonal est l inspecteur des stup fiants 16 Prescription de stup fiants a En pratique priv e b En tablissement Inventaire des stup fiants 812 41 2 proc de au contr le du commerce des stup fiants dans les pharmacies lors des inspections ou des contr les annuels des inventaires Art 66 La prescription en pratique priv e de stup fiants utilis s en m decine humaine intervient sur une formule sp ciale ordonnance souche r serv e cet usage exclusif et conserv e hors de port e des patients Le D partement peut ordonner l utilisation d une ordonnance souche pour d autres m dicaments provoquant de la d pendance Un exemplaire de la formule sert de justificatif d utilisation au m decin propharmacien 3 Le Service de la sant tablit et fournit l
9. possible l acc s aux personnes handicap es doit tre favoris Art 32 Le terme pharmacie doit figurer sur l enseigne de l tablissement public et le cas ch ant pr c der d autres appellations Ce terme ainsi que toute autre appellation similaire telle que pharmaceutique sont express ment r serv s aux pharmacies Le nom du ou des pharmaciens doit figurer sur la porte ou la devanture de la pharmacie L adjonction du terme droguerie l appellation de la pharmacie n est autoris e que si l tablissement comporte un secteur dirig par un droguiste Les surfaces entre la droguerie et la pharmacie peuvent tre communes aux deux secteurs 3 Les pharmaciens peuvent indiquer qu ils vendent des articles de droguerie ou disposent d un secteur r serv cet effet Le terme article ou secteur doit alors figurer en toutes lettres et avec les m mes caract res que le terme droguerie 4 Les pr sentes dispositions s appliquent galement la publicit aux tiquettes factures papiers d affaires et autres documents Art 33 L appellation laboratoire hom opathique ne peut tre utilis e par une pharmacie que s il exerce son activit dans un local s par de tout autre secteur d activit et dispose d un appareillage ad quat et de flaconnages neufs r serv s uniquement l hom opathie SECTION 3 Pharmacie d tablissement Art 34 La pharmacie d tablissement est le lieu o se d roulent les
10. qui ont fait l objet de contestations Les d cisions rendues sur opposition sont sujettes recours aupr s de la Chambre administrative du Tribunal cantonal SECTION 14 Dispositions transitoires et finales Art 107 Les pharmaciens ind pendants et d tablissement qui entendent poursuivre la fabrication en petites quantit s des m dicaments selon leur propre formule ou selon une formule officinale doivent requ rir une autorisation conform ment aux articles 21 et 42 dans un d lai d une ann e d s l entr e en vigueur de la pr sente ordonnance Les sp cialit s de comptoir mises sur le march avant l entr e en vigueur de la pr sente ordonnance doivent tre annonc es au pharmacien cantonal dans un d lai d une ann e conform ment l article 22 Art 108 Sont abrog es a l ordonnance du 1 mars 1994 sur les pharmacies les drogueries et le commerce des produits th rapeutiques b l ordonnance d ex cution du 6 d cembre 1978 relative la loi f d rale du 3 octobre 1951 sur les stup fiants ainsi qu l ordonnance f d rale du 4 mars 1952 28 812 41 Entr e en Art 109 La pr sente ordonnance entre en vigueur le 1 janvier 2007 vigueur Del mont le 5 d cembre 2006 AU NOM DU GOUVERNEMENT DE LA REPUBLIQUE ET CANTON DU JURA La pr sidente Elisabeth Baume Schneider Le chancelier Sigismond Jacquod RS 812 21 RS 812 121 RS 812 121 1 RSJU 810 01 RSJU 812 21 5 RS 812 212
11. sp cialit s et m dicaments qu il d livre Le m decin est tenu d annoncer Swissmedic la firme concern e et au pharmacien cantonal tout effet ind sirable grave ou jusque l inconnu et tout incident ou d faut d un produit th rapeutique conform ment la loi f d rale sur les produits th rapeutiques Art 55 Les locaux destin s la propharmacie doivent tre propres frais et bien a r s Ils comprennent au minimum les l ments suivants a un local d limit d au moins 12 m s par de la salle d attente et r serv uniquement au stockage des sp cialit s pharmaceutiques les m dicaments Pro Medico doivent tre rang s dans une armoire s par e b un r frig rateur pour les produits tenir au froid destin uniquement au stockage des m dicaments et des r actifs c un coffre fort ferm cl pour les stup fiants 3 Le D partement peut compl ter la liste pr cit e apr s avoir pris l avis de la commission de surveillance Art 56 La pharmacie priv e du m decin doit contenir l assortiment d antidotes de base du Centre toxicologique de Zurich Sur pr avis de la commission de surveillance le D partement peut ordonner que certains m dicaments soient pr sents en permanence dans la pharmacie priv e du m decin 14 Autorisation de stocker du sang ou d autres produits sanguins a Principe b Requ te c Conditions d Port e de l autorisation e Retr
12. un rempla ant porteur du dipl me f d ral ou d un dipl me reconnu quivalent pour assumer la responsabilit de la pharmacie durant ses absences La responsabilit de la direction d une pharmacie peut tre assum e par deux ou plusieurs pharmaciens Art 27 En cas de maladie de service militaire ou de vacances d une dur e conforme l usage le pharmacien responsable d une pharmacie publique est tenu sous r serve de la pr sence d un autre pharmacien autoris de prendre les mesures n cessaires son remplacement et d en informer le Service de la sant Jusqu une dur e d un mois le remplacement peut tre effectu par un assistant pharmacien dipl m Au del il doit tre effectu par un pharmacien pour lequel une autorisation doit tre requise aupr s du Service de la sant si le remplacement par celui ci exc de la dur e d un mois Art 28 En cas d urgence le pharmacien peut donner les premiers soins Art 29 Les pharmacies publiques doivent tre ouvertes au public durant les jours et les heures habituelles d ouverture des commerces Les ouvertures temps partiel ne sont pas autoris es 2 Pour les cas d urgence un service de garde et un service de nuit destin la remise des m dicaments dont l emploi est n cessaire imm diatement doivent tre organis s dans chaque district par les pharmaciens concern s Les urgences durant un service de nuit doivent tre trait es dans le meilleur d
13. But et objet Terminologie Pharmacie types 812 41 Ordonnance sur les pharmacies les produits th rapeutiques et les stup fiants du 5 d cembre 2006 Le Gouvernement de la R publique et Canton du Jura vu la loi f d rale du 15 d cembre 2000 sur les m dicaments et les dispositifs m dicaux Loi sur les produits th rapeutiques LPTh vu la loi f d rale du 3 octobre 1951 sur les stup fiants et substances psychotropes Loi sur les stup fiants LStup vu l ordonnance f d rale du 29 mai 1996 sur les stup fiants et les substances psychotropes Ordonnance sur les stup fiants Ostup vu les articles 45 lettre d et 72 alin a 2 lettre e de la loi sanitaire du 14 d cembre 1990 vu la loi du 14 d cembre 1990 sur la vente des m dicaments arr te SECTION 1 Dispositions g n rales Article premier La pr sente ordonnance vise r glementer l exercice de la pharmacie et le commerce des produits th rapeutiques et des stup fiants Elle contient galement les r gles concernant les comp tences et les obligations cantonales d coulant de la loi f d rale sur les produits th rapeutiques et de la loi f d rale sur les stup fiants Art 2 Les termes d signant des personnes s appliquent indiff remment aux femmes et aux hommes Art 3 La pr sente ordonnance distingue trois types de pharmacies a les pharmacies publiques Pharmacien M decin propharmacien Autres professi
14. a formule concern e aux m decins Art 67 Les stup fiants prescrits command s par les services la pharmacie de l tablissement sont remis en pr sence d un infirmier autoris Ils sont accompagn s d un document de suivi sur lequel est inscrite chaque administration du produit La tra abilit des mouvements de stup fiants doit tre assur e 3 Les stup fiants doivent tre conserv s sous cl Le pharmacien responsable dresse la liste des personnes autoris es acc der au stock de stup fiants Art 68 Les pharmaciens ind pendants et d tablissement et les m decins propharmaciens sont tenus de communiquer jusqu au 31 janvier de chaque ann e au pharmacien cantonal l inventaire de leurs stup fiants arr t au 1 janvier Cette communication intervient sur un formulaire remis aux int ress s par le pharmacien cantonal Lorsque le pharmacien ou le m decin propharmacien cesse son activit l inventaire est communiqu au pharmacien cantonal au moment de la cessation 3 En cas d ouverture d une nouvelle pharmacie ou de changement dans la personne du pharmacien responsable il est galement proc d un inventaire 17 Notification Justification des acquisitions Justification des remises a Dans les pharmacies publiques b Dans les pharmacies d tablissement c Dans les pharmacies priv es de m decin d Conservation des documents Elimination des stup fiants 812 41
15. aire des locaux destin s l exploitation ou au b n fice d un bail ou d un contrat de g rance teneur duquel il conserve une enti re ind pendance dans son activit professionnelle d Port e de l autorisation e Modification de l autorisation f Retrait 8 Autorisation de fabrication 4 M dicaments selon sa propre formule 812 41 c le requ rant n est pas d j responsable d une autre pharmacie d le cas ch ant les installations et l quipement des locaux ont t reconnus conformes par le pharmacien cantonal e les autres prescriptions l gales sont respect es Art 18 L autorisation d exploiter est d livr e titre personnel au requ rant pour son activit dans des locaux d termin s Elle est incessible Elle englobe les activit s de fabrication pour les pr parations de type formule magistrale art 9 al 2 lettre a de la loi sur les produits th rapeutiques ainsi que les activit s de remplissage art 2 al 2 de l ordonnance f d rale sur les m dicaments OM d 3 Elle n est pas limit e dans le temps 4 Il ne peut tre d livr plus d une autorisation d exploiter une pharmacie publique pour la m me personne Art 19 Toute modification significative dans les locaux dans les installations ou dans l quipement d une pharmacie publique est soumise autorisation L article 16 s applique par analogie Art 20 L autorisation d exploiter peut tre retir e tempora
16. ait 812 41 SECTION 5 Sang et autres produits sanguins Art 57 Les tablissements tels que les h pitaux qui ne font que stocker du sang ou d autres produits sanguins doivent tre au b n fice d une autorisation d livr e par le D partement Art 58 L tablissement qui entend obtenir l autorisation pr sente une requ te crite dans ce sens au Service de la sant l intention du D partement accompagn e des documents suivants a l identit et le curriculum vitae du responsable technique et de l assurance qualit de l tablissement b le descriptif des locaux et des quipements de stockage du sang et des autres produits sanguins c le descriptif du syst me d assurance qualit mis en place 2 Le Service de la sant instruit le dossier Art 59 L autorisation est d livr e si les conditions suivantes sont remplies a l tablissement offre toutes les garanties en mati re d assurance qualit afin de garantir une manipulation conforme du sang et des produits sanguins conform ment la l gislation f d rale b l tablissement dispose d un responsable technique poss dant les connaissances et l exp rience n cessaires qui exerce la surveillance directe en la mati re l tablissement dispose des locaux et des quipements appropri s d l tablissement offre les garanties n cessaires en ce qui concerne la s curit des produits et le devoir de diligence Art 60 L autorisation es
17. ar correspondance a une dur e de validit de cinq ans Art 24 Le pharmacien qui exploite une pharmacie publique conclut une assurance responsabilit civile en rapport avec son activit professionnelle Le Service de la sant peut exiger une attestation d assurance Art 25 Le pharmacien responsable d une pharmacie publique r pond de toutes les erreurs et fautes qui s y commettent Demeurent r serv es une ventuelle action r cursoire du pharmacien contre la personne fautive ainsi que les dispositions du droit p nal Le personnel de la pharmacie travaille sous la surveillance du pharmacien et ne doit tre occup qu des t ches correspondant sa formation 3 Le pharmacien est responsable de la qualit des drogues pr parations sp cialit s et m dicaments qu il d livre au public Le pharmacien est tenu d annoncer Swissmedic la firme concern e et au pharmacien cantonal tout effet ind sirable grave ou jusque l inconnu et tout incident ou d faut d un produit th rapeutique conform ment la loi f d rale sur les produits th rapeutiques Pr sence Remplacement Soins d urgence Service de garde 812 41 Art 26 Le pharmacien assume personnellement la direction de la pharmacie A cet effet il doit tre pr sent en r gle g n rale aux heures d ouverture Si le pharmacien n est pas toujours pr sent ou ne peut couvrir l ensemble des heures d ouverture il lui incombe de trouver
18. diopharmaceutiques et ceux qui sont g n tiquement modifi s Art 80 La gestion des stocks de m dicaments doit tre organis e de mani re viter toute erreur de dispensation et assurer la tra abilit des livraisons et des remises de m dicaments Les dates limites de p remption des m dicaments sont contr l es p riodiquement mais au minimum deux fois par ann e 3 Les m dicaments dispens s dans une pharmacie priv e de m decin sont inscrits sur un ordonnancier ou sur tout autre moyen similaire Ce document est conserv durant dix ans Les factures d achats de m dicaments sont conserv es durant dix ans Sur demande elles sont pr sent es la personne d sign e par le D partement pour effectuer le contr le Art 81 Seuls sont autoris s prescrire des produits th rapeutiques les m decins les dentistes et les v t rinaires chacun dans les limites de sa comp tence Demeure r serv e l autorisation pour d autres personnes de prescrire des produits th rapeutiques sur la base d autres dispositions l gales f d rales ou cantonales 2 L ordonnance doit tre r dig e sur une formule en t te du m decin prescripteur Lorsque le m decin se fait temporairement remplacer son rempla ant peut utiliser la m me formule 20 Pr sentation de l ordonnance Ex cution de l ordonnance 812 41 3 Le m decin qui dans un tablissement hospitalier r dige sur une formule en t te d
19. e l h pital ou d un service particulier une ordonnance pour un patient ambulant doit en plus de sa signature apposer un sceau personnel l identifiant Demeurent r serv es les r gles qui r gissent la prescription de stup fiants Art 82 L ordonnance doit tre crite lisiblement dat e et sign e par son auteur Elle doit comporter a le nom du patient et s il s agit d un enfant son ge le nom de l animal ou du propri taire de l animal dans une ordonnance v t rinaire b le m dicament qualitativement et quantitativement ainsi que la posologie c la date de la prescription d le timbre et la signature manuscrite de son auteur Art 83 Le pharmacien est habilit ex cuter et remettre les m dicaments soumis ordonnance m dicale sur pr sentation de cette derni re A titre exceptionnel et dans des cas justifi s il peut d livrer les m dicaments sans ordonnance m dicale L assistant en pharmacie et l assistant pharmacien peuvent galement sous la surveillance du pharmacien remettre des m dicaments soumis ordonnance m dicale 3 Le pharmacien doit s assurer que l ordonnance mane d un membre des professions m dicales habilit la formuler et v rifier son authenticit 4 Il a en outre le devoir de contr ler si le porteur de l ordonnance est r ellement en droit de recevoir les m dicaments prescrits 5 doit veiller en particulier la compr hension du patient au respect des
20. es et voies de droit Art 104 La libert du patient quant au choix du fournisseur de soins doit tre garantie Toute forme de comp rage ou d association avec d autres professionnels de la sant en vue d exploiter une pharmacie de vendre ou de remettre des m dicaments est interdite 3 est notamment interdit d octroyer d offrir ou de promettre des avantages mat riels aux personnes qui prescrivent ou remettent des m dicaments ainsi qu aux organisations qui emploient de telles personnes 4 De m me les personnes qui prescrivent des m dicaments et les organisations qui les emploient ne peuvent solliciter ou accepter de tels avantages Art 105 En cas d infraction aux dispositions de la pr sente ordonnance l auteur encourt l une des peines pr vues dans la l gislation sanitaire et dans la l gislation relative aux produits th rapeutiques et aux stup fiants 2 Sous r serve de dispositions contraires du droit f d ral ou cantonal la poursuite p nale incombe aux autorit s de la justice p nale 27 Opposition et recours Dispositions transitoires Abrogation 812 41 Art 106 Les d cisions prises en vertu de la pr sente ordonnance sont sujettes opposition conform ment au Code de proc dure administrative La prise de mesures imm diates ne peut faire l objet d une proc dure d opposition 3 Aucune nouvelle proc dure d opposition ne peut tre introduite apr s l examen des chantillons
21. es produits chimiques p rim s ou alt r s doivent tre limin s conform ment aux dispositions l gales Art 96 La tra abilit de la fabrication de m dicaments doit tre garantie Le pharmacien responsable prend les dispositions n cessaires pour viter la disparition de la trace d une modification dans les documents L tiquetage des produits fabriqu s doit permettre de d terminer la dur e de validit du produit SECTION 10 Vente par correspondance Art 97 En cas d autorisation de vente de m dicaments par correspondance par les pharmacies publiques au sens de l article 23 les conditions suivantes doivent tre remplies a le destinataire du m dicament est le d tenteur de l ordonnance 24 Inspections p riodiques Pr l vements 812 41 b l ordonnance a t v rifi e afin de pr venir toute interaction ind sirable avec d autres m dicaments utilis s par le destinataire c la qualit et l efficacit du m dicament ne sont pas affect es par le mode de conditionnement ni par le mode de transport et de livraison d le m dicament est livr dans son emballage original avec la notice d emballage et un mode d emploi sp cifique e le m dicament n est envoy qu au d tenteur de l ordonnance m dicale ou un tiers au b n fice d une procuration crite d livr e par ce dernier f le patient a t inform du fait qu il doit prendre contact avec son m decin traitant si des probl me
22. ion et la dispensation des produits th rapeutiques s appliquent par analogie aux m decins non admis la propharmacie Les m decins non admis la propharmacie peuvent d livrer des m dicaments lorsque l acte m dical ou l urgence l exigent Pour les cas d urgence le m decin tient compte des services de garde disponibles de la pathologie et du mode d administration du m dicament 3 Le m decin qui d livre un m dicament au d but du traitement remet le plus petit emballage existant sur le march Le renouvellement n est pas autoris Art 91 La vente de m dicaments figurant sur les listes C et D en libre service n est pas autoris e Elle peut tre tol r e pour des m dicaments de la cat gorie D tels que certains produits hom opathiques phytoth rapeutiques sans action sur le syst me nerveux central compl ments vitamin s et produits application locale Art 92 Les dispositifs m dicaux utilis s titre professionnel dans l exercice de la pharmacie ou de la propharmacie doivent tre entretenus de mani re garantir leurs performances et la s curit du dispositif m dical SECTION 9 Fabrication Art 93 La fabrication de m dicaments doit tre effectu e conform ment aux r gles reconnues de bonne pratique en la mati re Art 94 Le pharmacien tient un registre ou un autre moyen permettant d enregistrer les ordonnances ci apr s le registre o il inscrit sur un num ro d ordre toutes les ordonna
23. ire aux besoins de l tablissement Les locaux doivent tre propres secs frais et clair s Les conditions de temp rature doivent tre respect es et enregistr es Les locaux doivent comprendre au minimum a un ou plusieurs locaux de stockage des sp cialit s pharmaceutiques de dimension suffisante en fonction du volume d achat garantissant une temp rature maximale de 25 C b une cave feu ou des armoires feu agr es par la police du feu appropri es pour le stockage de produits inflammables et d articles techniques c un local r frig r ou des r frig rateurs pour les produits devant tre stock s au froid d un cong lateur en cas de stockage de produits devant tre congel s e une documentation professionnelle ad quate pour r pondre aux questions m dicales et param dicales f une armoire ou un coffre pouvant tre ferm s cl pour les stup fiants 3 En cas de fabrication de m dicaments les locaux doivent galement comporter a un laboratoire d analyse et de travaux de pr paration d limit du reste de la pharmacie l quipement doit permettre d ex cuter les travaux selon les normes l gales Le Service de la sant peut dicter des prescriptions sp ciales en ce qui concerne l quipement indispensable en fonction de l volution de la profession b l eau courante c une ou plusieurs balances en fonction de la pr cision des pes es entreprendre d une hotte d aspiratio
24. irement ou d finitivement si les conditions n cessaires son octroi ne sont plus remplies Art 21 Le pharmacien qui fabrique en petites quantit s des m dicaments selon sa propre formule ou selon une formule officinale doit disposer d une autorisation d livr e par le Service de la sant II adresse sa demande au Service de la sant accompagn e d un descriptif des activit s envisag es des locaux et des installations 3 L autorisation de fabrication est li e celle de l autorisation d exploiter Art 22 Les m dicaments fabriqu s par un pharmacien selon sa propre formule doivent tre annonc s au pharmacien cantonal avant leur mise sur le march Le pharmacien cantonal tablit les directives n cessaires cet effet 5 Vente de m dicaments par correspondance Assurance responsabilit civile Responsabilit 812 41 Le pharmacien cantonal peut interdire la fabrication de m dicaments dont la composition ne r pond pas aux exigences reconnues par la science Art 23 La vente de m dicaments par correspondance est interdite Demeurent r serv es les exceptions pr vues dans la l gislation f d rale sur les produits th rapeutiques et sur les m dicaments Le cas ch ant l autorisation de vendre des m dicaments par correspondance ne peut tre octroy e qu un pharmacien titulaire d une autorisation d exploitation d livr e par le D partement L autorisation de vendre des m dicaments p
25. its th rapeutiques Art 8 Sont soumis autorisation cantonale a l exploitation d une pharmacie publique d une pharmacie d tablissement ou d une pharmacie priv e par un m decin propharmacie b l exercice de la profession de pharmacien et d assistant pharmacien c la fabrication en petites quantit s de m dicaments selon une formule propre art 9 al 2 lettre c LPTh ou selon une formule officinale art 9 al 2 lettre b LPTh d la vente de m dicaments par correspondance e le stockage du sang ou d autres produits sanguins par des tablissements tels que les h pitaux Pharmacie publique d finition 1 Autorisation d exercer la profession de pharmacien a Principe b Requ te 812 41 f l obtention la d tention et l utilisation de stup fiants par les tablissements hospitaliers et les instituts scientifiques de m me que la culture par ces derniers des plantes ou champignons alcalo des pour en extraire des stup fiants SECTION 2 Pharmacie publique Art 9 La pharmacie publique est l tablissement ou le lieu de travail sp cialis dans la pr paration l analyse chimique clinique ou microscopique la fabrication et la d livrance de m dicaments Elle est galement un lieu de promotion de la sant et de conseil en mati re de sant ne n cessitant pas de consultation m dicale Elle est exploit e et dirig e par un pharmacien 3 Elle pourvoit aux besoins du public en p
26. n La pharmacie d tablissement n est pas accessible au public Le pharmacien responsable prend les mesures n cessaires cet effet Il dresse la liste des personnes autoris es p n trer dans la pharmacie en dehors des heures d ouverture et fixe les modalit s de contr le par crit Art 46 Les pharmacies d unit s de soins sont plac es sous la responsabilit du pharmacien 12 Pharmacie priv e de m decin Autorisation pour la propharmacie Requ te Conditions Port e de l autorisation 812 41 Elles disposent d un mobilier permettant un classement clair des m dicaments et d une place d limit e pour la pr paration des m dicaments Le local ou les armoires doivent pouvoir tre ferm s cl 3 En cas de stockage de m dicaments tenir au froid elles disposent d un r frig rateur dans lequel ne sont pas stock s des aliments Les temp ratures des r frig rateurs doivent tre contr l es Le pharmacien contr le le circuit des m dicaments de l ordre m dical leur administration Il s efforce de diminuer les risques d erreur li s l usage de m dicaments Il tablit les directives et instructions n cessaires l usage correct des m dicaments SECTION 4 Pharmacie priv e de m decins Art 47 La pharmacie priv e de m decin est le lieu de stockage des produits th rapeutiques du cabinet m dical au b n fice d une autorisation ad quate Elle est destin e exclusivement
27. n ou plusieurs locaux d entreposage pour les m dicaments les substances destin es la fabrication la verrerie le mat riel les produits de parapharmacie et autres c une zone d limit e pour le laboratoire d analyse et de travaux de pr paration l quipement minimum du laboratoire doit comprendre l eau courante l lectricit une balance de pr cision contr l e officiellement du mat riel permettant de fabriquer des pr parations magistrales standard ainsi qu une hotte aspirante Le Service de la sant peut dicter des prescriptions particuli res en ce qui concerne l quipement indispensable en fonction de l volution de la profession d un bureau s par permettant de v rifier les activit s de la pharmacie e des locaux ou une armoire feu agr s par la police du feu appropri s pour le stockage de produits inflammables de produits toxiques et d articles techniques la pr sence d autres produits th rapeutiques n est pas autoris e f une garde robe et des toilettes pour le personnel g une cave ou un local frais Appellations Laboratoire hom opathique Pharmacie d tablissement 812 41 h une armoire ou un coffre pouvant tre ferm s cl pour les stup fiants un acc s aux dispositions l gales une enseigne croix verte k un registre des ordonnances ou tout autre moyen s curis permettant d enregistrer les ordonnances de stup fiants et les pr parations 3 Dans la mesure du
28. nces de pr parations magistrales ainsi que celles A contenant une prescription de sp cialit sine confectione Le registre comporte les informations suivantes a le nom du patient b l auteur de la prescription c la composition 23 Classification et conservation Tra abilit de la fabrication Principe et conditions 812 41 d la date de dispensation e le num ro d identification f le mode d emploi prescrit par l auteur 3 Le registre doit tre conserv pendant cinq ans au moins par le pharmacien responsable et le cas ch ant par son successeur Art 95 Les produits th rapeutiques et produits chimiques doivent tre class s et conserv s selon les normes de la Pharmacop e helv tique et de la loi f d rale du 15 d cembre 2000 sur les produits chimiques Les substances m dicamenteuses les drogues et les produits chimiques doivent tre conserv s dans des locaux qui r pondent leurs propri t s en vitant toute alt ration du produit et des produits voisins 3 L tiquette figurant sur le r cipient doit permettre d exclure tout doute L tiquetage et la classification doivent tre conformes aux l gislations cantonale f d rale ou internationale en la mati re 4 Les produits chimiques drogues et autres produits doivent comporter une date d ch ance ou tre dat s afin de pouvoir valuer de fa on pr cise leur anciennet 5 Les produits th rapeutiques et autr
29. ons Produits th rapeutiques et stup fiants Autorisations principe 812 41 b les pharmacies d tablissement c les pharmacies priv es de m decin Art 4 Par pharmacien on entend toute personne porteuse du dipl me f d ral de pharmacien ou d un dipl me suisse ou tranger de pharmacien reconnu comme quivalent en vertu d accords internationaux Art 5 Par m decin propharmacien on entend tout m decin autoris tenir une pharmacie priv e au sens de l article 8 Art 6 Les autres professions appel es exercer leur art en pharmacie sont l assistant en pharmacie et l assistant pharmacien Par assistant en pharmacie on entend toute personne porteuse du certificat f d ral de capacit d assistant en pharmacie L exercice de cette profession n est pas soumis autorisation 3 Par assistant pharmacien on entend toute personne porteuse du certificat f d ral d assistant pharmacien Cette activit est soumise autorisation du Service de la sant L article 10 s applique par analogie L autorisation doit tre renouvel e chaque ann e Art 7 Au sens de la pr sente ordonnance les produits th rapeutiques et les stup fiants sont ceux d finis comme tels par la loi f d rale sur les produits th rapeutiques savoir les m dicaments y compris le sang et les produits sanguins les dispositifs m dicaux ainsi que les stup fiants soumis la loi f d rale sur les stup fiants utilis s comme produ
30. par voie p nale art 58 du Code p nal suisse le pharmacien cantonal d cide de l utilisation ult rieure ou de la destruction des substances ou objets Art 102 A la demande de la commission de surveillance des m dicaments agissant dans le cadre de son mandat les assureurs ou leurs repr sentants transmettent au Service de la sant en respectant l anonymat des patients les donn es relatives la prescription et la vente de m dicaments par les m decins La commission de surveillance des m dicaments peut mandater le pharmacien cantonal pour proc der la v rification des factures des bulletins de livraisons ou d autres pi ces justificatives relatives l acquisition de produits th rapeutiques 26 Emoluments Comp rage et avantages mat riels Dispositions p nales 812 41 3 Sur requ te du Service de la sant les grossistes en m dicaments communiquent les renseignements portant sur les livraisons de m dicaments aux m decins SECTION 12 Emoluments Art 103 Les op rations effectu es en vertu de la pr sente ordonnance telles notamment l examen de requ tes l octroi d autorisations les inspections ou la prise d autres mesures par les autorit s comp tentes donnent lieu la perception d un molument mis la charge du requ rant ou de la personne concern e par la mesure Le montant de l molument est fix dans la l gislation sur les moluments SECTION 13 Dispositions p nal
31. rmaciens du Jura Art 12 L autorisation est d livr e si le requ rant remplit les conditions fix es dans la loi sanitaire et dans la pr sente ordonnance Art 13 L autorisation est d livr e titre personnel Elle est incessible Elle couvre la gestion des stup fiants Le D partement peut assortir l autorisation de restrictions ce sujet 3 Elle n est pas limit e dans le temps Art 14 L autorisation peut tre retir e temporairement ou d finitivement conform ment l article 52 de la loi sanitaire Art 15 L exploitation d une pharmacie publique requiert une autorisation d livr e par le D partement Art 16 Celui qui entend obtenir une autorisation d exploiter en vue d ouvrir ou de reprendre une pharmacie d pose une requ te dans ce sens aupr s du Service de la sant Lorsque des travaux sont entrepris dans les locaux destin s la pharmacie le requ rant d pose sa requ te au moins un mois avant le d but des travaux Il joint les plans d ex cution et d am nagement 3 Le requ rant informe le pharmacien cantonal de la fin des travaux Ce dernier proc de une visite des lieux Art 17 L autorisation d exploitation est d livr e si les conditions suivantes sont remplies a le requ rant doit tre au b n fice d une autorisation d exercer la pharmacie sur le territoire du Canton et avoir une exp rience professionnelle de plus de deux ans b le requ rant doit tre propri t
32. roduits th rapeutiques elle peut tre appel e vendre de telles substances aux praticiens des professions sanitaires et aux institutions de soins 4 Elle est le lieu exclusif o sont ex cut es les ordonnances m dicales Art 10 Celui qui entend exercer titre ind pendant la profession de pharmacien ou remplacer durant plus d un mois le titulaire d une autorisation d exploiter une pharmacie doit tre au b n fice d une autorisation d livr e par le D partement de la Sant et des Affaires sociales d nomm ci apr s D partement L exercice de la profession de pharmacien titre d pendant et le remplacement d un titulaire d une autorisation d exploiter une pharmacie pour moins d un mois ne n cessitent pas d autorisation au sens du pr sent article Les remplacements de moins d un mois doivent toutefois tre annonc s au Service de la sant Art 11 Celui qui entend obtenir l autorisation pr sente une requ te crite au moyen du formulaire ad quat au Service de la sant l intention du D partement accompagn e des documents suivants a un curriculum vitae b le dipl me de pharmacien et pour les dipl mes trangers la reconnaissance f d rale c Conditions d Port e de l autorisation e Retrait 2 Autorisation d exploitation a Principe b Requ te c Conditions 812 41 Le Service de la sant instruit le dossier Il peut prendre l avis de la soci t des pha
33. s reconnus 25 Secret professionnel Confiscations Communication des donn es relatives la dispensation et au commerce des produits th rapeutiques 812 41 Dans le cas o l examen des pr l vements donne lieu des contestations opposition peut tre form e devant le Service de la sant dans un d lai de dix jours et une contre expertise demand e moyennant paiement d une avance raisonnable 5 La proc dure d opposition n a pas d effet sur les mesures imm diates n cessaires Les frais d examens sont la charge de l Etat pour autant que les chantillons pr lev s se r v lent tre conformes Le pharmacien cantonal est autoris v rifier les factures bulletins de livraison ou autres pi ces justificatives lorsque le contr le s av re n cessaire L acc s tous les locaux doit tre garanti Tous les renseignements demand s par les organes de contr le doivent tre fournis 7 Les produits p rim s non autoris s ou alt r s peuvent tre s questr s lors de l inspection Aucuns frais ne seront rembours s Des sanctions peuvent tre prises lorsque des contr les ad quats n ont manifestement pas t effectu s Art 100 Les organes de contr le sont tenus d observer le secret professionnel Art 101 Le pharmacien cantonal peut confisquer par voie administrative les substances et objets qui ont donn lieu contestation ou plainte p nale Si aucune confiscation n a lieu
34. s surgissent en relation avec le m dicament envoy g les conseils ont t fournis dans les r gles de l art par un pharmacien SECTION 11 Inspections et contr les Art 98 Les pharmacies sont plac es sous le contr le et la surveillance du D partement Ce dernier fait proc der des inspections et contr les r guliers en fonction des besoins mais en principe au moins une fois tous les cinq ans pour les pharmacies publiques les pharmacies d tablissement et les pharmacies priv es Le r sultat de l inspection est consign dans un rapport dont une copie est adress e au responsable concern Le cas ch ant ce dernier peut formuler ses objections par crit aupr s du Service de la sant dans un d lai de trente jours 3 Si l inspection r v le des carences ou donne lieu contestation de la part du pharmacien ou du m decin propharmacien il est proc d une inspection compl mentaire aux frais de l int ress Art 99 Lors d inspection le pharmacien cantonal ou les organes de contr le sont habilit s effectuer des pr l vements de mati res premi res de semi produits et de produits finis sans verser d indemnit s Une quittance est d livr e sur demande au propri taire de la marchandise et un second pr l vement similaire est effectu son intention en vue d une contre expertise 3 L examen de pr l vements peut tre confi au laboratoire cantonal ou des instituts sp cialis
35. s th rapeutiques Art 79 Toute pharmacie d ment autoris e peut importer en petite quantit des m dicaments usage humain pr ts l emploi non autoris s en Suisse condition a que le m dicament serve au traitement d un patient donn ou pour les cas d urgence b que ces m dicaments soient homologu s dans un pays poss dant un syst me de contr le autorisation de mise sur le march comparable celui de la Suisse c que l autorisation de mise sur le march l tranger se rapporte l indication correspondante et d qu aucun m dicament substitutif ne soit autoris en Suisse ou qu un changement de m dication ne soit pas appropri 2 L importation de tels m dicaments doit tre consign e dans un registre ad hoc contenant les informations suivantes a le nom du prescripteur 19 Contr le et gestion des stocks Prescription des ordonnances 812 41 b la date de la prescription c l identit du patient d le nom du m dicament import avec celui du principe actif e la quantit import e ou acquise f la date de l importation g Le nom du fournisseur 3 Dans des cas exceptionnels d ment justifi s il peut tre fait abstraction du nom du prescripteur de la date de prescription et de l identit du patient Sont r serv es les importations de m dicaments n cessitant dans tous les cas une autorisation d livr e par Swissmedic tels que les vaccins les m dicaments ra
36. t d livr e l tablissement Elle porte sur la personne du responsable technique ainsi que sur les locaux et quipements de stockage Elle n est pas limit e dans le temps Art 61 L autorisation peut tre retir e temporairement ou d finitivement si les conditions n cessaires son octroi ne sont plus remplies 15 Contr le cantonal Champ d application Autorit de surveillance Contr le 812 41 SECTION 6 Dispositifs m dicaux Art 62 Le Service de la sant est l organe cantonal charg du contr le du commerce de d tail et des points de remise ainsi que de la fabrication artisanale des dispositifs sur mesure des syst mes et des unit s de traitement en mati re de dispositifs m dicaux conform ment l article 24 alin a 2 de l ordonnance f d rale du 17 octobre 2001 sur les dispositifs m dicaux ODim Art 63 Sont notamment soumis au contr le du Service de la sant a les techniciens dentistes b les audioproth sistes c les bandagistes d les opticiens e les unit s de st rilisation des h pitaux et des autres institutions de sant Le Service de la sant est galement comp tent pour surveiller le suivi de la maintenance des dispositifs m dicaux incombant aux institutions de sant ainsi qu tout professionnel vis par l article 20 de l ordonnance f d rale du 17 octobre 2001 sur les dispositifs m dicaux ODim 2 SECTION 7 Stup fiants Art 64 Le D
37. t soumise autorisation L article 16 s applique par analogie Art 41 L autorisation d exploiter peut tre retir e temporairement ou d finitivement si les conditions n cessaires son octroi ne sont plus remplies Art 42 Le pharmacien qui fabrique en petites quantit s des m dicaments selon sa propre formule ou selon une formule officinale doit disposer d une autorisation d livr e par le Service de la sant Art 43 Le pharmacien au nom duquel l autorisation d exploiter est tablie r pond de la pharmacie de l tablissement et des activit s pharmaceutiques Le personnel de la pharmacie travaille sous la surveillance du pharmacien et ne doit tre occup qu des t ches correspondant sa formation 3 Le pharmacien est responsable de la qualit des drogues pr parations sp cialit s et m dicaments qu il d livre au sein de l tablissement Le pharmacien est tenu d annoncer Swissmedic la firme concern e et au pharmacien cantonal tout effet ind sirable grave ou jusque l inconnu et tout incident ou d faut d un produit th rapeutique conform ment la loi f d rale sur les produits th rapeutiques Art 44 La vente de m dicaments au personnel de l tablissement ne peut intervenir que sous le contr le direct du pharmacien de l tablissement 11 Locaux et installations Pharmacies d unit s de soins 812 41 Art 45 La pharmacie doit tre am nag e et quip e afin de satisfa
38. tification Les stup fiants devenus inutilisables et rendus par les patients une pharmacie sont adress s au Service de la sant accompagn s d une lettre explicative 18 Renvoi Dispensation des sp cialit s Sp cialit s autoris es Importation de m dicaments de l tranger 812 41 SECTION 8 Prescription dispensation vente au d tail et remise des produits th rapeutiques Art 76 La dispensation la publicit la vente au d tail et la remise de produits th rapeutiques sont soumises la l gislation sur les produits th rapeutiques ainsi qu aux r gles reconnues des sciences pharmaceutiques et m dicales Art 77 Dans les pharmacies publiques et dans les pharmacies priv es de m decin les sp cialit s pharmaceutiques sont dispens es au public dans leur emballage original sous r serve de celles prescrites sur ordonnance portant les mentions sine confectione ou sine lit et des m dicaments d livr s sous surveillance En r gle g n rale les m dicaments sont remis au patient avec une tiquette coll e sur l emballage original o figurent le nom du patient la posologie la date de d livrance et l adresse du fournisseur de soins qui les a d livr s Art 78 Peuvent seules tre prescrites dispens es ou commercialis es les sp cialit s pharmaceutiques enregistr es par Swissmedic Demeurent r serv es les exceptions mentionn es l article 9 de la loi f d rale sur les produit
39. urant les trois derni res ann es Art 86 Sauf indication expresse contraire du m decin et pour autant qu il n y ait pas de contre indication le pharmacien propose un m dicament g n rique la place de la prescription originale Art 87 Sauf impossibilit d atteindre l auteur de la prescription le pharmacien qui ne dispose pas du m dicament prescrit ou d un m dicament g n rique ne peut lui substituer un autre m dicament qu avec le consentement dudit auteur Le cas ch ant il informe ce dernier d s que possible Art 88 Le pharmacien et le m decin propharmacien s efforcent de lutter contre l abus de m dicaments en particulier de ceux pouvant engendrer une d pendance En cas d abus manifeste ils informent le m decin traitant et s il y a lieu le m decin cantonal En cas de suspicion d utilisation abusive ou de d pendance concernant un m dicament la d livrance de ce dernier peut tre refus e Art 89 Dans le cas de patients trait s de fa on ambulatoire ou sortant d un tablissement celui ci peut remettre aux int ress s des m dicaments n cessaires au traitement durant deux jours au plus 22 M decins non autoris s la propharmacie M dicaments en libre service Dispositifs m dicaux Fabrication Registre des ordonnances 812 41 Le pharmacien cantonal peut titre exceptionnel autoriser des d rogations l alin a 1 Art 90 Les r gles concernant la prescript
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