Valve Uni-directionnelle - Fiche bon usage - Abord - Euro
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1. Commission technique Europharmat Fiche Bon Usage Date de r daction Juin 2014 Valve Uni directionnelle C est la description m thodique et chronologique des op rations successives effectuer pour le bon usage du produit Domaine d application Soins m dicaux D finition abr viations Une valve unidirectionnelle appel e aussi clapet anti retour ou valve anti reflux est un dispositif m dical permettant un acc s direct la voie veineuse en un seul sens toujours vers le patient aval La valve est ouverte par la pression du liquide administr vers le patient elle est dot d un branchement accueillant un embout Luer m le seringue prolongateur perfuseur Elle peut tre int gr e et fixe dans un montage Tubulure PCA par exemple Code CLADIMED Version 8 C54LB02 C syst me cardio vasculaire 54 perfusion L obturateur perfusion B obturateur valve 02 valve unidirectionnelle E Selon la r sistance la pression exerc e on diff rencie valve anti retour pression faible pouvant m me s ouvrir avec une perfusion par gravit et valve anti siphon pression forte n cessitant la pression exerc e par une pompe ou un pousse seringue pour l ouverture gt ABS Acrylonitrile butadi ne styr ne MABS M thacrylate acrylonitrile butadi ne styr ne SAN Styr ne acrylonitrile PC Polycarbonate PE Poly thyl ne Si Silicone R f2. rentiels Les r f rentiels r glementaires ISO 594 Assemblages coniques 6 Luer des seringues et aiguilles et de certains autres et normatifs existants appareils usage m dical Part 1 Sp cifications g n rales part 2 Assemblages verrouillage NF EN ISO 8536 10 2005 Mat riel perfusion usage m dical Accessoires de tubulures destin s tre utilis s avec des appareils de perfusion sous pression NF EN ISO 8536 12 2007 Mat riel perfusion usage m dical Clapet antiretour Les recommandations de la Cf notice d utilisation notice d utilisation du fabricant Les bonnes pratiques de HAS Evaluation des dispositifs m dicaux pour la Perfusion Domicile Rapport d valuation 14 soci t s savantes septembre 2010 Minist re de la Sant Lettre circulaire n 965852 du 18 octobre 1996 S curit d utilisation des dispositifs m dicaux Utilisation des valves anti retour unidirectionnelles de lignes de perfusion CDC Atlanta Guidelines for the Prevention of Intravascular Catheter Related Infections 2011 SF2H Pr vention des infections associ es aux CCI 2012 FDA Medical Device Safety Alert July 28 2010 Letter to Infection Control Practioners Regarding Positive Displacement Needleless Connectors http www fda gov Medical Devices Safety AlertsandNotices ucm220459 htm Composition et description du produit dans son ensemble Mat riaux Corps ABS MABS SAN PC PEgo z Membrane Diaph
3. Non return valves do not prevent backflow and bacterial contamination of intravenous solutions Journal of 2 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT Hospital Infection 78 2011 31 35 Mass C Mazerolles M Thiveaud D Influence des valves anti retour sur le d bit d une ligne de perfusion Europharmat Montpellier 2013 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT
4. ations L administration d antalgique par PCA impose la mise en place syst matique d une valve anti retour ou valve unidirectionnelle Elle doit tre situ e sur la ligne du solut garde veine ou de la perfusion juste au dessus du Y Tout branchement de perfusion par gravit doit tre plac au dessus en amont de la valve anti reflux Pr cautions e Ne jamais piquer dans la valve avec une aiguille e Ne jamais fermer les valves avec un bouchon obturateur risque majeur avec les valves septum fendu avec trocart interne e Ne pas utiliser de seringues de volume nominal lt 10 ml pour le rin age Les valves anti retour sont g n ralement mont es en ligne sur les dispositifs de perfusion et ne n cessitent donc pas de d sinfection e Les valves coque transparente permettent de surveiller la qualit de rin age de la valve Donn es bibliographiques Dianne L Josephson Intravenous Infusion Therapy for Nurses Principles amp Practice Thomson Delmar Learning 2 me d 09 2003 OMEDIT Centre e learning perfusion Gestion des nouveaux montages de perfusion complexes Pelardy JM Europharmat Nantes 2007 Un circuit de perfusion pas si simple que a Qualit des services de sant Ontario Mitigating the Risks Associated With Multiple IV Infusions Recommendations Based on a Field Study of Twelve Ontario Hospitals juin 2012 MHRA Infusion systems Device Bulletin novembre 2010 Ellger B Kiski D amp al
5. bturateur La valve n est pas un clapet qui emp che le passage de l air La valve permet uniquement les injections ou perfusions toute aspiration ferme la valve Contrairement la valve anti siphon la valve anti retour ne constitue pas une protection contre l coulement libre Contre indications N ant Effets ind sirables Possibilit de r duction du d bit et de retard d administration La r duction du d bit est d autant plus lev e que le diam tre du cath ter est important 14G gt 22G Valve anti siphon et valve anti retour ne doivent pas tre confondues risque majeur Mode d emploi et ou pr cautions d emploi Lors du premier branchement e v rifier l int grit de l emballage de la valve e purger la valve notion de volume d amor age e brancher la valve Lors des utilisations suivantes e D sinfection syst matique du septum avant et apr s chaque utilisation par friction avec une compresse impr gn e d antiseptique alcoolique selon validation du fabricant pendant 30 secondes e Rin age puls de la valve apr s chaque injection ou pr l vement Les valves anti retour membrane arasante ne sont pas les plus communes Les valves anti retour sont g n ralement mont es en ligne sur les dispositifs de perfusion et ne n cessitent donc pas de d sinfection La dur e de vie de la valve est de 7 jours maximum sauf pr conisation diff rente du fabricant et ou en fonction du nombre d activ
6. etour vite efficacement le reflux donc le m lange de solutions Elle emp che aussi le retour du sang du malade vers le syst me de perfusion La valve anti reflux est particuli rement indiqu e lors de toutes les perfusions en Y robinets ou rampe de robinets 3 voies associant par exemple perfusion par gravit poche Ecoflac poche flacon verre et perfusion assist e pousse seringue ou pompe perfusion Ainsi lors de la perfusion dans la zone situ e en aval du Y la perfusion peut tre r duite de fa on importante voire totalement interrompue suite e Une plicature de la ligne e Un cath ter partiellement ou totalement thrombos ou plicatur e Unrobinet rest accidentellement ferm Une valve anti reflux plac e l extr mit de la ligne de perfusion par gravit garantit que e La solution est administr e au patient selon le d bit programm sur l appareil e En cas de probl me obstruction partielle ou totale l alarme d occlusion de l appareil se d clenche Pr cautions d emploi Ne doit pas tre plac e sur une ligne pour la mesure des pressions sanguines Selon circulaire minist rielle n 96 5852 du 18 10 96 Ne pas connecter les valves anti retour de ligne de perfusion un site non raccord une ligne de perfusion Ne jamais utiliser une valve anti reflux comme obturateur Ne jamais laisser l embase femelle de la valve en contact avec l air connecter une ligne de perfusion ou d faut un o
7. ragme Si Donn es g om triques Forme cylindrique constitu e de deux l ments tubulaires positionn s coaxialement pour assurer un flux lin aire entre lesquels une membrane polym rique diaphragme repose sur un corps annulaire pour assurer l tanch it en absence de pression amont et quel que soit la pression aval Conicit luer m le verrouillable mobile ou non c t branchement aval Conicit luer femelle c t proximal D bit variable entre 50 et 200ml min selon la valve notice fabricant respecter R sistance la pression Volume mort des valves faible de o 150l Propri t s La valve anti reflux se place classiquement sur la ligne de perfusion par gravit et juste en amont de la connexion avec la ligne de perfusion par pompe ou pousse seringue Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT Veiller monter la valve en respectant le sens du flux indiqu par la fl che sur l embase femelle de la valve Veiller laisser toujours connect e la valve une ligne de perfusion ou d faut un obturateur Indications La valve anti siphon emp che le siphonage de la solution La valve anti retour pour perfusion est indiqu e pour emp cher tout reflux en amont de la valve dans la ligne de perfusion reflux de principe actif ou reflux veineux la valve anti r
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