Télécharger la notice de Imodium Instant 60 comprimés
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1. 60 CAPS 2MG 0049 130 12 76 Cf Bf Original IMODIUM 100ML SOL BUV 0 2MG ML 0100 115 3 71 Cf Bf Original IMODIUM INSTANT 20 COMP 2MG 1303 338 8 44 D Original IMODIUM INSTANT 60 COMP 2MG 1303 346 12 76 Cf Bf Original R pour solut2. Le seuil de l activit centrale est situ bien au dessus de la posologie qui exerce un effet maximal contre la diarrh e Imodium augmente galement le tonus du sphincter anal ce qui supprime la tendance l incontinence ou peut fortement l am liorer apr s chirurgie ano rectale Pharmacocin tique Imodium est bien absorb dans l intestin compl tement m tabolis et conjugu dans le foie puis excr t avec la bile Gr ce ce cycle ent ro h patique seule une tr s faible quantit de lop ramide aboutit dans la circulation sanguine La N d m thylation oxydative est la principale voie m tabolique La liaison aux prot ines plasmatiques est de 95 et s effectue principalement avec l albumine Imodium a une affinit prononc e pour la paroi intestinale o il se lie de pr f rence aux r cepteurs situ s dans la couche musculaire longitudinale L excr tion s effectue principalement via les f ces La demi vie est en moyenne de 10 8 heures avec un talement de 9 14 heures Les comprim s Imodium fondants instantan s sont bio quivalents aux g lules Imodium Indications Traitement symptomatique de la diarrh e aigu et chronique d origines diverses Imodium est tout sp cialement recommand pour la diarrh e du voyageur turista Dans cette indication un traitement de 2 jours doit suffire Toutefois en cas de fi vre et de pr sence de sang dans les selles il est pr f rable de diff rer l utilisation d Imod
3. comprim s fondants instantan s ou 16 mesurettes par jour Chez les enfants la dose maximale est de 3 g lules 3 comprim s fondants instantan s ou 6 mesurettes par 20 kg de poids II faut cependant veiller ne jamais d passer 8 g lules 8 comprim s fondants instantan s ou 16 mesurettes par jour Enfants de 2 6 ans solution buvable 1 mesurette 5 ml par 10 kg de poids apr s chaque d f cation liquide 2 3 fois par jour La dose maximale est de 3 mesurettes par 10 kg de poids corporel Le flacon de solution buvable doit tre ouvert comme suit poussez sur le bouchon visser en plastique tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre voir figure Ds Arr ter le traitement d s que les selles deviennent plus consistantes ou s il n y a pas de d f cation pendant plus de 12 heures Mode d emploi pour les comprim s fondants instantan s Les comprim s Imodium instant sont pr sent s en plaquettes de 10 comprim s Un emballage contient 2 ou 6 plaquettes Proc dez comme suit pour extraire les comprim s de la plaquette Soulevez le bord de la feuille d aluminium Retirez compl tement la feuille d aluminium Poussez d licatement le comprim vers le haut sans le toucher Enlevez le comprim de la plaquette a 1 2 3 4 Etant donn que les comprim s fondants instantan s sont friables on ne peut pas les pousser au travers de la feuille d aluminium Cela craser
4. extr mement rares de shoc anaphylactique et de r actions cutan es avec formation de bulles don t l rythrodermie bulleuse avec pidermolyse Dans la plupart de ces cas les patients prenaient encore d autres m dicaments qui peuvent avoir provoqu l apparition de ces sympt mes ou y avoir contribu Constipation et ou distension abdominale associ es dans des cas extr mement rares un il us principalement dans les cas o l information pour la prescription n a pas t respect e voir rubriques Posologie et mode d emploi et Contre indications Des cas rares de r tention urinaire ont t rapport s Certains sympt mes g n ralement difficiles distinguer des sympt mes typiques allant de pair avec diverses formes de diarrh e tels que douleur ou g ne abdominale naus e et vomissements fatigue lassitude ou vertige bouche s che Lors de la prise des comprim s fondants instantan s Imodium certains patients se sont plaints d une sensation de br lure ou de picotement sur la langue imm diatement apr s l utilisation Pr cautions particuli res Imodium doit tre conserv hors de port e des enfants et ne peut tre administr aux enfants de moins de 6 ans sans prescription ou supervision m dicale Chez les patients ayant de la diarrh e et plus particuli rement chez les enfants la diarrh e peut entra ner une carence de liquide et d lectrolytes Dans ces cas
5. l l administration de liquide et d lectrolytes est la mesure la plus importante prendre Lorsqu il n y a pas d am lioration clinique de la diarrh e aigu dans les 48 heures il faut arr ter l administration d Imodium et il est recommand au patient de prendre contact avec le m decin traitant Chez les patients pr sentant des exacerbations aigu s de colite ulc reuse la prudence est de mise Les m dicaments qui prolongent le temps de transit peuvent entra ner chez certains d entre eux l apparition d un m gac lon toxique Chez les patients pr sentant une dysfonction h patique il faut surveiller de pr s l apparition de signes r v lant une toxicit pour le SNC la suite du r le important du foie dans la m tabolisation du lop ramide premier passage Etant donn que le lop ramide n est pas excr t avec l urine il n est probablement pas n cessaire d adapter la dose chez les patients souffrant de troubles r naux Chez les patients atteints de ph nylc tonurie il faut tenir compte du fait qu Imodium comprim s fondants instantan s contient 0 75 mg d aspartame par comprim ce qui correspond 0 42 mg de ph nylalanine Incompatiblit s Aucune connue Grossesse et lactation Bien que rien n indique qu Imodium ait des propri t s t ratog nes ou embryotoxiques il faut mettre en balance les avantages th rapeutiques avec les risques potentiels avant d administrer Imodium pendant la grossesse surtout pe
6. I MODI UM IMODIUM J ANSSEN CI LAG Il G 3 D nomination IMODI UM D tenteur de l enregistrement Janssen Cilag s a Roderveldlaan 1 B 2600 Berchem Fabricants G lules Janssen Cilag s a Domaine de Maigremont 27100 Val de Reuil France Solution buvable Janssen Pharmaceutica s a Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Comprim s fondants instantan s Janssen Cilag SpA Via C Janssen Borgo S Michele 04010 Latina LT Italie Composition G lules 2 mg de chlorhydrate de lop ramide R 18 553 par g lule Autres composants lactose amidon de ma s talc st arate de magn sium La paroi de la g lule contient de l oxyde de fer jaune et rouge E 172 de l indigotine E 132 de l rythrosine E 127 de l oxyde de titane et de la g latine Solution buvable 0 2 mg de chlorhydrate de lop ramide R 18 553 par ml de solut buvable Autres composants thanol 0 073 mg ml glyc rine saccharinate de sodium rouge cochenille A E 124 m thylparahydroxybenzoate propylparahydroxybenzoate acide citrique ar me de framboise ar me de groseille eau Comprim s fondants instantan s 2 mg de chlorhydrate de lop ramide R 18 553 par comprim Autres composants g latine mannitol aspartame ar me de menthe bicarbonate de soude Formes modes d administration et emballages G lules emballage alv ol de 20 60 ou 200 g lules principalement pour usage en milieu hospitalier g lules gris vert S
7. ait le comprim Le comprim fondant instantan est d pos sur la langue se dissout spontan ment et est aval avec la salive II ne faut pas prendre de liquide Contre indications Imodium ne peut pas tre administr aux enfants de moins de 2 ans Les comprim s Imodium fondants instantan s ne conviennent pas aux enfants de moins de 6 ans en cas d hypersensibilit connue pour l un des composants d Imodium dans tous les cas o l inhibition du p ristaltisme intestinal doit tre vit e p ex en cas de sous obstruction L administration d Imodium sera imm diatement arr t e en cas de constipation de distension abdominale ou s il y a des signes de subileus lorsque la fonction h patique n cessaire la m tabolisation du m dicament est d ficiente de sorte qu un surdosage relatif est possible aux patients atteints de colite ulc reuse aigu ou de colite pseudo membraneuse associ e l administration d antibiotiques large spectre comme traitement primaire d une dysenterie aigu caract ris e par la pr sence de sang dans les f ces et par une fi vre lev e Comme le traitement par Imodium est uniquement symptomatique la diarrh e doit tre trait e en premier lieu causalement chaque fois qu un traitement causal est disponible Effets ind sirables Les troubles suivants ont t rapport s R actions d hypersensibilit telles qu ruption cutan e urticaire et cas
8. ium jusqu ce que le germe causal soit identifi Apr s une il ostomie Imodium peut diminuer le nombre et le volume des selles et raffermir leur consistance Posologie et mode d emploi Imodium n est pas un traitement initial en cas de diarrh e grave allant de pair avec une perte de liquide et d lectrolytes En particulier chez les nourrissons et les enfants il est pr f rable de compenser cette perte par voie parent rale ou orale Adultes et enfants de plus de 6 ans g lules solution buvable comprim s fondants instantan s Diarrh e aigu la dose initiale est de 2 g lules 2 comprim s fondants instantan s ou 4 mesurettes pour les adultes et 1 g lule 1 comprim fondant instantan ou 2 mesurettes pour les enfants Ensuite 1 g lule 1 comprim fondant instantan ou 2 mesurettes apr s chaque d f cation liquide suivante Diarrh e chronique et incontinence anale la dose initiale est de 2 g lules 2 comprim s fondants instantan s ou 4 mesurettes par jour pour les adultes et 1 g lule 1 comprim fondant instantan ou 2 mesurettes par jour pour les enfants Cette dose doit tre adapt e jusqu l obtention de 1 ou 2 selles moul es par jour ce qui est g n ralement possible avec une dose d entretien de 1 6 g lules 1 6 comprim s fondants instantan s ou 2 12 mesurettes par jour Pour la diarrh e aigu aussi bien que chronique la dose totale chez les adultes ne peut pas d passer 8 g lules 8
9. ndant le premier trimestre Etant donn le cycle ent ro h patique d Imodium la fraction qui peut se retrouver dans le lait maternel est infime II est cependant recommand de ne pas prendre Imodium pendant la p riode de lactation Interactions Des interactions ont t mentionn es avec des m dicaments poss dant des propri t s pharmacologiques similaires Chez les jeunes enfants il faut viter les associations avec des m dicaments qui ont un effet d presseur central Influence sur la capacit de conduire un v hicule et de manipuler des machines En cas d apparition de fatigue de vertige ou de lassitude voir rubrique Effets ind sirables il est recommand de ne pas conduire de v hicule ni d utiliser de machines Surdosage Les tests chez les animaux de laboratoire ont montr que la dose toxique aigu est 102 fois plus lev e que la dose minimale n cessaire pour obtenir un effet sur la diarrh e pendant 8 heures Les enfants chez qui la barri re h mato enc phalique ne fonctionne pas encore bien peuvent d velopper une d pression du syst me nerveux central plus facilement que les adultes En cas de surdosage galement de surdosage relatif par suite d une insuffisance h patique une d pression du syst me nerveux central est possible Les sympt mes qu on peut observer dans ce cas sont myosis hypertonie musculaire stupeur troubles de la coordination somnolence et d pression respiratoire Un
10. olution buvable flacon de 100 ml avec mesurette en plastique de 5 ml contenant une solution rouge vif Comprim s fondants instantan s Imodium instant comprim s fondants instantan s consiste en comprim s dissolution rapide qui fondent sur la langue en quelques secondes et sont aval s avec la salive Ils peuvent tre pris sans liquide Imodium comprim s fondants instantan s se pr sentent sous la forme de comprim s blancs et ronds emball s dans des plaquettes alv ol es de 10 comprim s Un emballage contient 20 ou 60 comprim s Propri t s Imodium est un antidiarrh ique puissant longue dur e d action Pharmacodynamie Imodium pr sente une haute affinit avec les r cepteurs u aux opiac s dans la paroi intestinale Sur ces r cepteurs Imodium agit comme un agoniste qui peut tre d plac par l antagoniste naloxone Imodium inhibe la lib ration de l ac tylcholine et de certaines prostaglandines dans la paroi intestinale ce qui diminue le p ristaltisme propulsif prolonge le temps de transit intestinal et augmente la capacit d absorption des liquides de la paroi intestinale Peut tre existe t il encore d autres m canismes qui ne reposent pas sur une activation des r cepteurs aux opiac s Imodium fait preuve d une tr s grande sp cificit pour la paroi intestinale n aboutit que dans une faible mesure dans la circulation syst mique et ne passe pratiquement pas la barri re h mato enc phalique
11. surdosage peut provoquer une r amp tention urinaire ou un syndrome de type il us L antidote sp cifique est la naloxone Comme la dur e d action d Imodium est plus longue que celle de la naloxone 1 3 heures il est parfois n cessaire d administrer la naloxone plusieurs reprises C est pourquoi il faut suivre le patient de pr s pendant au moins 48 heures afin de d tecter toute d pression ventuelle du syst me nerveux central Chez les enfants la dose de naloxone est de 0 01 mg kg avec un maximum de 10 mg Si aucun r sultat n est obtenu il ne s agit pas d un effet morphinomim tique Ensuite un lavage d estomac peut tre effectu avec une solution aqueuse de permanganate de potassium 20 mg 100 ml suivi ventuellement d un purgatif p ex 30 g de sulfate de sodium dans 250 ml d eau Conservation Imodium est conserver temp rature ambiante 15 25 C L abr viation exp sur l emballage signifie que le m dicament est p rim le premier jour du mois indiqu apr s cette abr viation Mode de d livrance La d livrance des g lules d Imodium et des comprim s fondants instantan s d Imodium est exempte de prescription La solution buvable d Imodium ne peut tre d livr e que sur prescription m dicale Derni re mise jour de la notice Prix Nom Forme CNK Prix Rb Type IMODIUM 20 CAPS 2MG 0049 122 7 21 D Original IMODIUM 200 CAPS 2MG 0433 276 23 81 Cf Bf Original IMODIUM
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