Glaupax® - OmniVision
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1. cipient Remarques concernant le stockage Conserver temp rature ambiante 15 25 C et dans l emballage d origine Estampille 38412 Swissmedic Titulaire de l autorisation OmniVision SA 8212 Neuhausen Mise jour de l information Mars 20042. tion et l ass chement des oed mes L enzyme anhydrase carbonique est d tectable dans de nombreuses structures internes de l oeil y compris dans le corps ciliaire Elle poss de une fonction dans la s cr tion de l humeur aqueuse L ac tazolamide administr par voie orale conduit une diminution de 50 60 de la production d humeur aqueuse sans en influencer l coulement La pression intraoculaire des patients souffrant de glaucome sera ainsi diminu e Efficacit clinique Apr s administration orale r p t e l effet diur tique diminue au bout de quelques jours Par contre l effet inhibiteur de l anhydrase carbonique sur le corps ciliaire subsiste et par voie de cons quence la r duction de la production de l humeur aqueuse galement Pharmacocin tique L ac tazolamide est rapidement et pratiquement totalement r sorb L effet d bute apr s 1 2 heures 90 95 environ de la substance sont li s aux prot ines plasmatiques La demi vie plasmatique est de 6 7 heures et la substance est limin dans l urine pour la plus grande partie en 24 heures sous forme inchang e Donn es pr cliniques Des tudes chez l animal ont montr s des effets ind sirables pour le foetus des doses 10fois sup rieures la normale ont montr des effets t ratog nes et embrytoxiques chez l animal Remarques particuli res Stabilit Le m dicament ne peut tre utilis au del de la date imprim e avec la mention EXP sur le r
3. e troubles de l quilibre lectrolytique sp cialement hypokali mie peuvent survenir dans de rares cas Il faudrait prendre garde reconna tre assez t t des r actions de ce type afin de pouvoir arr ter le traitement lorsqu elles sont diagnostiqu es et d instaurer un traitement appropri Avant tout afin de pouvoir surveiller l apparition des r actions h matologiques connues lors de traitement aux sulfamides on recommande de contr ler la formule sanguine avant et r guli rement durant le traitement Lors de l apparition de modifications significatives il est particuli rement important de stopper le traitement rapidement et d instaurer un traitement sp cifique Avant tout chez les personnes g es l ac tazolamide peut diminuer la s cr tion de larmes de telle mani re qu ils faut pr voir le cas ch ant une co m dication appropri e Surdosage Lors de signes de surdosage accidentel ou voulu il faut acc l rer l limination r nale au moyen d une diur se alcaline forc e par ex par administration i v de bicarbonate de sodium ou de substances alcalinisantes Propri t s Effets Code ATC S01EC01 M canisme d action L ac tazolamide principe actif de Glaupax est un inhibiteur sp cifique de l enzyme anhydrase carbonique Il provoque tout d abord une diur se par blocage de la r sorption saline au niveau des tubules r naux Ainsi renforce t il l excr tion r nale du sodium et du bicarbonate et permet la d pl
4. Glaupax OMNIVISION OEM d 9 11 2001 Composition Principe actif Acetazolamidum EXcipients Excipiens pro compresso Forme gal nique et quantit de principe actif par unit Comprim s Acetazolamidum 250 mg Indications Possibilit s d emploi Glaupax convient dans le traitement au long cours du glaucome chronique angle ouvert ainsi qu en association des mitotiques et des osmotiques dans le traitement pr op ratoire de courte dur e du glaucome aigu avec bloc de l angle L administration des inhibiteurs de l anhydrase carbonique peut galement se r v ler utile dans le glaucome secondaire Posologie Mode d emploi Dans le glaucome chronique simple ainsi que dans le glaucome secondaire administrer 1 2 1 comprim 125 250 mg 1 ou 2x jour Dans le glaucome aigu avec bloc de l angle la dose initiale comporte 2 comprim s 500 mg ainsi que la prise ult rieure de 125 250 mg 4x par jour Contre indications Hypersensibilit l un des excipients ainsi qu hypersensibilit g n rale aux sulfamides Glaupax ne devrait pas tre utilis chez les patients pr sentant des alt rations graves du parenchyme h patique des dyscrasies sanguines une insuffisance corticosurr nalienne ou une insuffisance r nale De m me en cas d hyponatr mie et ou d hypokali mie d acidose hyperchlor mique d hypercalc mie d allergie aux sulfamides d hypercalciurie de n phrocalcinose Mises en garde et pr cautions Un t
5. i t tiques l gumes fruits abricots secs avant tout ou d administrer des pr parations de potassium Interactions L effet de l ac tazolamide est renforc par le prob n cide et le sulfinpyrazone De son c t l ac tazolamide renforce l effet des sulfonylur es des anticoagulants oraux et des barbituriques ainsi que la toxicit du m thotrexate II modifie aussi le m tabolisme de la ph nyto ne le taux s rique est augment Avec l hexam thyl net tramine il y a risque de formation de concr tions dans l urine On recommande une prudence particuli re lors de l administration simultan e de hautes doses d ac tazolamide et d acide ac tylsalicylique car on a rapport dans de rares cas une anor xie une tachypn e de la l thargie et un coma comme cons quences d une interaction possible En raison de son effet diur tique il est possible que l ac tazolamide influence l limination du lithium Avant tout en association avec les thiazides on peut observer occasionnellement durant un traitement avec des inhibiteurs de l anhydrase carbonique une augmentation de l acide urique Il n existe pas de donn es concernant une interaction avec les aliments ou l alcool Grossesse Allaitement Des tudes chez l animal ont montr des effets ind sirables pour le foetus des doses 10 fois sup rieures la normale ont montr des effets t ratog nes et embryotoxiques chez l animal et il n y a pas d tudes contr l s chez la fe
6. mme enceinte Dans ces conditions Glaupax ne devrait tre utilis que si c est nettement n cessaire L ac tazolamide passe dans le lait maternel Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines On n a pas conduit d tudes concernant ce th me Effets ind sirables Les effets ind sirables ne sont pas importants lors d un traitement de courte dur e On a observ des paresth sies particuli rement des fourmillements dans les extr mit s une perte l g re de l app tit un besoin d uriner des cas isol s d obnubilation et de confusion Durant un traitement de longue dur e il peut survenir une acidose pouvant tre corrig e par l administration de bicarbonate On a rapport des cas de myopie passag re qui disparut apr s diminution de la dose ou arr t du traitement Autres effets ind sirables survenant occasionnellement urticaire m l na h maturie glycosurie insuffisance h patique paralysie atonique et convulsions Lors de la prise de d riv s de sulfamides comme l ac tazolamide il peut survenir les effets ind sirables suivants connus pour cette classe de substances fi vre fatigue exanth me y compris ryth me multiforme syndrome de Stevens Johnson et n crolyse pidermique toxique d pression m dullaire dyscrasies sanguines telles que purpura thrombocytop nique leucop nie agranulocytose an mie aplasique et pancytop nie rarement n phrolithiase cristallurie vomissements naus
7. raitement prolong avec Glaupax chez les patients pr sentant un glaucome chronique non congestif angle ferm n est pas indiqu car cela risque de masquer le glaucome Glaupax devrait tre utilis avec pr cautions chez les patients pr sentant une obstruction pulmonaire ou en emphys me dans lesquels la ventilation alv olaire est diminu e car l administration de Glaupax pourrait causer ou aggraver une acidose Afin de contr ler l apparition possible de r actions h matologiques on recommande d tablir une formule sanguine avant le d but et durant le traitement avec Glaupax et intervalles r guliers avant tout durant les 6 premiers mois Si des modifications significatives apparaissent il est particuli rement important d interrompre rapidement le traitement et d instaurer un traitement appropri On recommande la prudence si des troubles de la formule sanguine en rapport avec la prise de m dicaments sont d j apparus chez le patient ou dans sa famille Comme sympt mes possibles de r actions h matologiques il peut survenir des maux de gorge persistants de la fi vre de la fatigue des h matomes l gers des saignements de nez la peau peut devenir tr s p le ou color e en jaune Prudence en cas de diab te sucre l effet des antidiab tiques oraux est diminu Lors d un traitement de longue dur e avec Glaupax il faut s assurer que l apport en potassium est suffisant Pour cela il est indiqu de prendre des mesures d
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