UrinAX CL/MC/MALT
Contents
1. Axon connecting ideas UrinAX CL MC MALT Transportmedium Keimzahlbestimmung und selektive Anzucht von Bakterien und Pilzen im Urin Milieu de transport dosage des germes et d veloppment s lectif de bact ries et de champignons dans l urine Mezzo di trasporto conta batterica e moltiplicazione selettiva dei batteri e funghi nell urina Transport medium bacterial count and selective propagation of bacteria and fungi in urine Gebrauchsanweisung Notice d utilisation Istruzioni per l uso Instructions for use AL0206 BD257497 10 Dip Slides Lames immerg es Piastre a immersione Dip slides 10 Patientenetiketten Etiquettes pour patient Etichette paziente Patient labels In vitro diagnosticum Usage in vitro Per uso diagnostico in vitro For in vitro diagnostic use Axon Lab AG CH 5405 Baden Tel 41 56 484 80 80 Fax 41 56 484 80 99 info axonlab ch www axonlab ch Axonlal connecting ideas Suisse Axon Lab SA En Budron E9 CH 1052 Le Mont sur Lausanne T l 41 0 21 651 71 50 Fax 41 0 21 651 71 59 info_f axonlab ch www axonlab ch Schweiz Axon Lab AG Tafernstrasse 15 CH 5405 Baden Tel 41 0 56 484 80 80 Fax 41 0 56 484 80 99 info axonlab ch www axonlab ch Deutschland Osterreich Axon Lab AG Axon Lab AG Heinrich Otto Strasse 1 Gewerbepark 1 D 73262 Reichenbach Stuttgart A 6404 Polling Tel 49 0 7153 9226 0 Fax 49 0 7153 9226 26 info axonlab de www axonlab d2. s la derni re prise de m dicaments Proc dure de test 1 D visser le couvercle du tube UrinAX et en lever le support de milieu de culture sans toucher le milieu de culture 2 Tremper le support de milieu de culture dans le jet moyen d urine jusqu ce que les surfaces d agar soient compl tement recouvertes Si la quantit d urine ne suffit pas verser l urine sur les surfaces d agar Faire goutter le trop plein d urine se trouvant sur le support de milieu de culture Essuyer les derni res gouttes d urine l aide d un papier filtre 3 Remplir le tube avec le support de milieu de culture et fermer le couvercle 4 Remplir l tiquette du patient et la coller sur le tube 5 Faire incuber le tube plac droit dans un in cubateur 37 C pendant 16 24 h Peptone 8 0 Peptone 20 Sardagna nce 10 En cas de r sultat n gatif les cultures peuvent EE 10 Sels biliaires 15 tre incub es 24 h de plus pour d tecter les L Cyst ine 0 128 Rouge neutre 0 03 BEES SATO MOLINO BASI ag Transport de l UrinAX ensemenc DE UE Le milieu de culture peut tre transport 15 25 C Il ne devrait pas s couler plus de Extrait de malt 30 pH 40 24 h jusqu l incubation 4 Interpretation der Ergebnisse Nach der Inkubation das Keimwachstum auf dem CLED Agar beurteilen Die Keimzahlbe stimmung auf der CLED Agarseite mit folgendem Ableseschema vergleichen Keimzahl ml OOO OED O O 10 10
3. 16 to 24 hour incu bation period as follows E coli ATCC 25922 Yellow growth on CLED medium and pink colo nies on MacConkey Staph aureus ATCC 25923 Growth on the CLED medium only Yellow colonies Proteus mirabilis ATCC 12453 Colorless colonies on the CLED medium and Mac Conkey medium Candida albicans ATCC 10231 Wnhitish colonies on the CLED and MALT media Disposal All laboratories are responsible for proper dis posal of waste in accordance with the legal requirements References 1 Official methods of analysis of AOAC Interna tional 18th Ed 2005 Horwitz W et al AOAC In ternational Gaithersburg Md 2 Handbook of Media for Clinical Microbiology 2nd Ed 2006 Atlas R M et al CRC Taylor amp Francis Axon connecting ideas Abk rzungen Abr viations Abbreviazioni Abbreviations Symbole Symboles Simboli Symbols Symbol Symbole Simbolo Bedeutung Signification Significato Bestellnummer Num ro d article Numero di catalogo Catalogue number Packungsinhalt Contenu du coffret Contenuto della confezione Contents of kit In vitro diagnosticum Usage in vitro Per uso diagnostico in vitro For in vitro diagnostic use Hersteller Fabricant Fabbricante Manufacturer Lagertemperatur Temp rature de conservation Temperatura di conservazione Storage temperature Verwendbar bis Date de p remption Data di scadenza Use before Chargenbezeichnung Num ro du lot
4. Mezzo di trasporto conta batterica e moltiplica zione selettiva dei batteri e funghi nell urina Contenuto della confezione e 10 Mezzi di coltura a immersione UrinAX e 10 Etichette paziente Principio UrinAX costituito da un contenitore sigillato con 3 mezzi di coltura 5 N A o ES Al E 5 S p S 3 3 2 2 gt D z S E D s lt S Ska OH ZC A 3 32 SI SE gt GL N Ga O O D D D I EH I II mezzo di coltura CLED viene utilizzato per determinare ilcontenuto batterico totale dell urina Il MacConkey Agar viene utilizzato per la moltipli cazione selettiva delle Enterobacteriaceae L agar malto MALT serve per la coltivazione selettiva di miceti lieviti ad es Candida albicans Composizione Composizione di base in g l CLED Agar MactConkey Agar Peptone 8 0 Peptone 20 Estratto di carne 3 0 Lattosio 10 Lattosio 10 Sali biliari 1 5 L Cisteina 0 128 Rosso neutro 0 03 Blu di bromotimolo 0 02 pH 7 0 pH 75 Estratto di malto 30 pH 4 0 6 UrinAX CL MC MALT Field of application Transport medium bacterial count and selective propagation of bacteria and fungi in urine Package contents e 10 UrinAX dip inoculum culture media e 10 patient labels Principle UrinAX consists of a sealed container with 3 culture media T 2 3 D e lt o gt 2 D SD lt S gt ken ci 2 Ze E e a S SS D
5. Mittelstrahlurin eintauchen bis die Agaroberfl chen vollst ndig bedeckt sind Bei nicht ausreichender Urin menge den Urin auf die Agarfl chen giessen Uebersch ssigen Urin vom N hrmediumtr ger abfliessen lassen Die letzten Urintropfen mit Filterpapier abtupfen 3 Den N hrbodentr ger wieder in das R hrchen einf llen und den Deckel schliessen 4 Die Patientenetikette ausf llen und auf das R hrchen kleben 5 Das R hrchen 16 24 Stunden aufrecht in einem Brutschrank bei 37 C inkubieren Bei negativem Ergebnis k nnen die Kulturen f r weitere 24 Stunden inkubiert werden um langsam wachsende Keime nachzuweisen Transport der beimpften UrinAX Der beimpfte N hrbodentr ger kann bei 15 25 C transportiert werden Bis zur Inkubation sollten nicht mehr als 24 Stunden vergehen Axon connecting ideas Conservation L UrinAX doit tre conserv entre 15 et 25 C Eviter les variations de temp rature et les courants d air Il ne devrait pas s couler plus de 24 h jusqu l incubation 35 37 C Ne pas congeler Le pro duit ne doit pas tre utilis au del de la date de p remption indiqu e sur l emballage Collecte des chantillons d urine l chantillon d urine doit tre ensemenc sur le support de milieu de culture UrinAX imm dia tement apr s la collecte Les r sultats de test peuvent tre influenc s si le patient est sous anti biotiques Dans ce cas le test ne doit tre fait que 48h apr
6. colonies Controllo della qualit controlli della qualit vengono eseguiti su ogni lotto di UrinAX durante la fase di produzione Le caratteristiche di crescita del mezzo possono essere verificate con i seguenti ceppi E coli ATCC 25922 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Proteus mirabilis ATCC 12453 Candida albicans ATCC 10231 Interpretare i risultati dopo un periodo di incuba zione da 16 a 24 ore come di seguito indicato E coli ATCC 25922 Crescita gialla su mezzo CLED e colonie rosa su MacConkey Staph aureus ATCC 25923 Crescita limitata al solo mezzo CLED Colonie gialle Proteus mirabilis ATCC 12453 Sui mezzi CLED e MacConkey colonie incolori Candida albicans ATCC 10231 Colonie biancastre sui mezzi CLED e MALT Smaltimento Ogni laboratorio responsabile del corretto smal timento dei rifiuti delle analisi in conformit alle norme vigenti Bibliografia 1 Official methods of analysis of AOAC Interna tional 18th Ed 2005 Horwitz W et al AOAC In ternational Gaithersburg Md 2 Handbook of Media for Clinical Microbiology 2nd Ed 2006 Atlas R M et al CRC Taylor amp Francis Quality control Quality controls are carried out during the manu facture of every UrinAX lot Growth characteristics of the medium can be tested with the following strains E coli ATCC 25922 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Proteus mirabilis ATCC 12453 Candida albicans ATCC 10231 Interpret the results after a
7. deflusso dell urina in eccesso dal mezzo di coltura Eli minare le ultime gocce di urina tamponando le con carta filtrante 3 Riporre il mezzo di coltura nel tubo e chiudere il coperchio 4 Compilare l etichetta del paziente e apporla sul tubo 5 Incubare il tubo in posizione verticale in un incubatore a 37 C per 16 24 ore In caso di risultato negativo le colture posso no essere incubate per altre 24 ore per rilevare eventuali batteri a crescita lenta Axonlal connecting ideas Storage UrinAX should be stored at 15 25 C Tempera ture fluctuations and drafts should be avoided and incubation should occur at 35 37 C within 24 hours Do not freeze Do not use the product after the expiry date specified on the package Collection of urinary specimens The urinary specimen must be inoculated into the UrinAX culture medium immediately after collec tion Test results can be affected if the patient has been treated with antibiotics In this case the test must be performed no sooner than 48 hours af ter taking the last dose of medication Performing the test 1 Unscrew the UrinAX tube and remove the cul ture medium without touching the cultures 2 Dip the culture medium into the urine mid stream until the agar surfaces are complete ly covered If the urine quantity is insufficient pour the urine onto the agar surfaces Allow surplus urine to run off the culture medium Dab off the last drops of urine with filt
8. un r sultat douteux qui n cessite de recommencer le dosage Le nombre de germes gt 10 germes ml parle pour une in fection urinaire Un m lange de diff rentes souches de bact ries sur l UrinAX est tr s vraisemblablement d une contamination de l chantillon d urine MacConkey Agar Evaluer la pr sence de colonies En cas de r action positive au lactose les colonies sont rouges En cas de r action n gative au lactose les colo nies sont incolores l identification des germes doit tre faite par un proc d biochimique ou immunologique MALT agar Evaluer la pr sence de d veloppement de cham pignons La croissance de levures est reconnais sable la pr sence de colonies blanch tres E coli ATCC 25922 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Proteus mirabilis ATCC 12453 Candida albicans ATCC 10231 Die Ergebnisse nach 16 bis 24 Stunden Bebr tung folgendermassen interpretieren E coli ATCC 25922 Auf CLED Medium gelbes Wachstum und auf MacConkey rosarote Kolonien Staph aureus ATCC 25923 Nur Wachstum auf dem CLED Medium Gelbe Kolonien Proteus mirabilis ATCC 12453 Auf dem CLED und MacConkey Medium farb lose Kolonien Candida albicans ATCC 10231 Weissliche Kolonien auf dem CLED und MALT Medium Entsorgung Es liegt in der Verantwortung jedes Labors die entstandenen Abf lle in Uebereinstimmung mit den gesetzlichen Bestimmungen fachgerecht zu entsorgen Literatur 1 Official met
9. 4 10 gt 106 Hinweise Keimzahlen lt 104 Keime ml werden normalerweise nicht als pathologisch angesehen Bei Keimzahlen zwischen 107 und 10 handelt es sich um ein fragliches Ergebnis das wiederholt werden sollte Keimzahlen von gt 10 Keime ml sprechen f r eine Harnwegsinfektion Eine Mischung verschiedener Bakterienstamme auf dem UrinAX ist sehr wahrscheinlich auf die Verunreinigung der Harnprobe zur ckzuf hren MacConkey Agar Die Anwesenheit von Kolonien beurteilen Bei laktosepositiver Reaktion sind die Kolonien rot Bei laktosenegativer Reaktion sind die Kolonien farblos Die Identifizierung der Keime bioche misch oder immunologisch durchf hren MALT Agar Die Anwesenheit von Pilzwachstum beurteilen Das Wachstum von Sprosspilzen ist durch weis sliche Kolonien erkennbar Qualit tskontrolle Qualit tskontrollen werden an jeder UrinAX Charge bei der Herstellung durchgef hrt Wachstumseigenschaften des Mediums k nnen mit folgenden St mmen getestet werden Interpr tation des r sultats Evaluer la croissance des germes sur Agar CLED apr s l incubation Comparer le dosage du nom bre de germes sur le c t Agar CLED avec le ta bleau de lecture suivant Nombre de germes ml sur CLED Agar OUER YOS 103 104 10 Indications Le nombre lt 104 germes ml est consid r normalement comme non patholo gique Si le nombre de germes se trouve en tre 104 et 10 il s agit d
10. Codice del lotto Lot number Gebrauchsanweisung beachten Consulter le mode d emploi Leggere le istruzioni per l uso Consult the instructions for use Einmalgebrauch Usage unique Per uso unico single use H Eles E ll CE Kennzeichnung CE marquage Marchio CE CE marking AA Ion 10 02 10 09 12 55
11. E SS N a o o o Kei 2 ne Wal Wal Wal The CLED culture medium is used to determine the total bacterial count in the urine The Mac Conkey Agar is used for the selective propaga tion of Enterobacteriaceae Malt agar MALT is used for the selective propagation of yeast e g Candida albicans Composition Basic composition in g l CLED Agar Mac onkey Agar Axonlat connecting ideas Conservazione UrinAX deve essere conservato tra 15 e 25 C Evitare le variazioni di temperatura e le corren ti d aria L incubazione deve avvenire a 35 37 C entro 24 ore Non congelare Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione Raccolta dei campioni di urina I campioni di urina devono essere inoculati nel mezzo di coltura UrinAX immediatamente dopo la loro raccolta risultati del test possono vari are se il paziente stato sottoposto a trattamento con antibiotici In questo caso il test deve essere eseguito non prima di 48 ore dopo l assunzione dell ultima dose del farmaco Esecuzione del test 1 Svitare il coperchio del tubo UrinAX e rimuo vere il supporto del mezzo di coltura senza toc care il mezzo di coltura 2 Immergere il mezzo di coltura nel mitto in termedio di urina fino a quando le superfi ci dell agar sono interamente coperte Se la quantit di urina insufficiente versare l urina sulle superfici dell agar Consentire il
12. batte rici su UrinAX molto probabilmente dovuta a contaminazione del campione di urina MacConkey Agar Valutare la presenza di colonie In caso di reazione positiva al lattosio le colonie sono rosse In caso di reazione negativa al lattosio le colonie sono in colori Eseguire l identificazione dei batteri medi ante procedura biochimica o immunologica Agar MALT Valutare la presenza di crescita fungina La cres cita di miceti lieviti riconoscibile dalla presenza di colonie biancastre Interpretation of results After incubation assess the bacteria growth on CLED Agar Compare the bacterial count on the CLED Agar side with the following readout Bacterial count on CLED Agar ml OUER SOS 103 05 N10 1105 Notes Bacterial counts lt 10 bacteria ml are usually not considered pathological Bacteri al counts between 10 and 10 are an uncertain result and should be repeated Bacterial counts of gt 10 bacteria ml indicate a urinary tract infection A mixture of different bacteria strains on the UrinAX is very probably due to contamination of the urinary specimen MacConkey Agar Assess the presence of colonies With a positive lactose reaction the colonies are red With a ne gative lactose reaction the colonies are colorless Carry out biochemical or immunological identifi cation of the bacteria MALT Agar Assess the presence of fungi growth The growth of yeast is indicated by whitish
13. e Tel 43 0 523 88 77 66 Fax 43 0 523 88 77 66 12 info axonlab at www axonlab at 12 Axonlab_Urinax_CLMC_Malt_Beipackzettel Form indd 1 10165B 082009 UrinAX CL MC MALT Anwendungsgebiet Transportmedium Keimzahlbestimmung und selektive Anzucht von Bakterien und Pilzen im Urin Packungsinhalt e 10 Urinax Eintauchn hrmedien e 10 Patientenetiketten Prinzip UrinAX besteht aus einem geschlossenen Beh lter mit 3 Nahrbodentr gern T 2 P 0 e T 5 5 SS D o D Es NQ T gt T S D SE p Es E Ss i ES E Z E O gt lt E di oi o eb Vv Vv Vv cb Wel Vv Wel Das CLED Nahrmedium dient zur Bestimmung der Gesamtkeimzahl im Urin Der MacConkey Agar ist f r die selektive Anzucht von Entero bacteriaceae Der Malz Agar MALT dient zur selektiven Anzucht von Sprosspilzen z B Can dida albicans Zusammensetzung Basiszusammensetzung in g l CLED Agar Mac onkey Agar Pepton 8 0 Pepton 20 Fleischextrakt 3 0 Lactose 10 Lactose 10 Gallensalze 5 L Cystein 0 128 Neutralrot 0 03 Bromthymolblau 0 02 pH 7 0 pH 7 5 Malzextrakt 30 pH 4 0 2 UrinAX CL MC MALT Domaine d application Milieu de transport dosage des germes et d ve loppement s lectif de bact ries et de champignons dans l urine Contenu de l emballage e 10 milieux de culture d immersion e 10 tiquettes pour patient Principe UrinAX se compose d
14. er paper 3 Return the culture medium to the tube and clo se the lid 4 Complete the patient labels and affix them to the tube 5 Incubate the tube in an upright position in an incubator at 37 C for 16 24 hours In the case of a negative result the cultures Peptone 8 0 Peptone 20 can be incubated for a further 24 hours to de Meat extract 3 0 Lactose 10 tect slow growing bacteria Lactose 10 Bile salts 1 5 ee Ge 0 03 Transportation of the moculated UrinAX o 0 02 pH Sp The inoculated culture medium can be trans ported at 15 25 C Incubation should occur Z 12 within 24 hours Malt extract 30 pH 4 0 8 Axonlab_Urinax_CLMC_Malt_Beipackzettel_Form indd 2 Trasporto di UrinAX inoculato Il mezzo di coltura inoculato pu essere trasporta to a 15 25 C L incubazione deve avvenire entro 24 ore Interpretazione dei risultati AI termine dell incubazione valutare la crescita batterica su CLED Agar Confrontare la conta bat terica sul lato CLED Agar in base alla seguente tabella di lettura Conta batterica su CLED Agar ml Ne Ee 103 104 10 10 Note Una conta batterica lt 10 batteri ml gene ralmente considerata non patologica Un numero di batteri compreso tra 104 e 10 rappresenta un risultato incerto e la conta deve essere ripetu ta Una conta batterica gt 10 batteri ml indica un infezione del tratto urinario La presenza concomitante di diversi ceppi
15. hods of analysis of AOAC Interna tional 18th Ed 2005 Horwitz W et al AOAC In ternational Gaithersburg Md 2 Handbook of Media for Clinical Microbiology 2nd Ed 2006 Atlas R M et al CRC Taylor amp Francis Contr le de qualit Les contr les de qualit sont ex cut s chaque charge d UrinAX lors de la fabrication Les sp cificit s de croissance du milieu peuvent tre test es avec les souches suivantes E coli ATCC 25922 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Proteus mirabilis ATCC 12453 Candida albicans ATCC 10231 Interpr ter les r sultats au bout de 16 24 h d incubation de la mani re suivante E coli ATCC 25922 Croissance jaune sur milieu CLED et colonies roses sur MacConkey Staph aureus ATCC 25923 Croissance seulement sur milieu CLED Colonies jaunes Proteus mirabilis ATCC 12453 Colonies incolores sur milieux CLED et MacCon key Candida albicans ATCC 10231 Colonies blanch tres sur les milieux CLED et MALT Elimination Chaque laboratoire a la responsabilit d liminer les d chets r sultant des analyses de fa on ap propri e et en respectant les directives l gales Bibliographie 1 Official methods of analysis of AOAC Interna tional 18th Ed 2005 Horwitz W et al AOAC In ternational Gaithersburg Md 2 Handbook of Media for Clinical Microbiology 2nd Ed 2006 Atlas R M et al CRC Taylor amp Francis 02 10 09 12 55 UrinAX CL MC MALT Settore di applicazione
16. un r cipient ferm avec 3 supports de milieux de culture e L I 5 o 5 E e s DI SS D R E ui gt o D E Vo gt lt ei Se A Q E LU Ki DE zj v D LI N Ge BH O CH Ko Kal Kal 5 5 3 Le milieu de culture CLED sert la d termina tion du nombre total de germes dans l urine L agar MacConkey sert au d veloppement s lectif d enterobacteriaceae Le malt agar MALT sert au d veloppement s lectif de levures p ex candida albicans Composition Composition de base en g l CLED Agar MacConkey Agar Axon connecting ideas Lagerung Der UrinAX wird bei 15 25 C gelagert Tempe raturschwankungen und Zugluft sind zu vermei den und bis zur Inkubation bei 35 37 C sollten nicht mehr als 24 Stunden vergehen Nicht Einfrieren Das Produkt nicht ber das auf der Packung angegebene Verfalldatum verwenden Gewinnung von Harnproben Die Harnprobe muss sofort nach der Gewinnung auf den UrinAX N hrmedientr ger beimpft wer den Die UrinAX Testergebnisse k nnen beein flusst werden wenn der Patient mit Antibiotika behandelt wurde In dieser Situation kann der Test 48 Stunden nach der Einnahme der letzten Dosis der Medikation durchgef hrt werden Testdurchf hrung 1 Das UrinAX R hrchen aufschrauben und den Nahrbodentr ger entnehmen ohne die Nahr b den zu ber hren 2 Den N hrmedientr ger in den
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