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1. Version 1 0 27_11_2012 ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 10 Legs ver D CHIRURGIE URGENTE et DABIGATRAN PRADAXA ll s agit d une solution d grad e en cas d indisponibilit imm diate de dosage sp cifique Elle ne garantit pas de mani re formelle l absence de complications h morragiques TCA 1 2 et TP gt 80 Op rer Attendre jusqu 12 h et obtenir un dosage sp cifique nouveau TP TCA ou si d lai incompatible avec l urgence Op rer si saignement anormal antagoniser Attendre 12 24 h et obtenir un dosage sp cifique nouveau TP TCA ou si d lai incompatible avec l urgence Tas Z Si Cockcroft lt 50 mi mn obtenir un dosage sp cifique pour d pister un surdosage et ou discuter une dialyse Retarder au maximum l intervention Op rer si saignement anormal antagoniser CR RE ER ROUE RE RENE GR RER NUS n est pas possible de d terminer avec pr cison le d lai d obtention d un seuil TCA lt 12 et TP gt 70 80 d o la mention a sou Lha Cette s applique essentiellement dans ies stuatons d urgence o l on ne peut pas attendre CCP 25 50 Ulkg o FEIBA 30 50 UUKg en lonchon de ka drsponi it Pas de donn es disponibles sur le risque Brombotique de lortes doses de OCP ou de FEIBA chez ces patents L antaigomsaton par CCP ou FEIBA ne corrige pas compl tement les anomalies inolocuques de lh mostise Le rFVila n est pas enmsag
2. Expert Orthorisq Responsable du groupe anticoagulants avec la participation d Anne Godier Anesth siste Paris membre du groupe d int r t en h mostase p riop ratoire GIHP ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 1 1 Quelques g n ralit s utiles connaitre pour s curiser la prise en charge des patients Les anticoagulants oraux directs AOD ou anticoagulants oraux non AVK sont des inhibiteurs du facteur Xa ou de la thrombine Il n existe l heure actuelle aucun d antidote de ces anticoagulants 1 1 Nom commerciaux DCI Doses Curatives Et Pr ventives Nom commercial Dose pr ventive Dose curative Rivaroxaban 15mg 15mgx2 20mg Dabigatran 150 mg x 1 110 mg x2 ELIQUIS j Apixaban ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 2 220 mg x1 150 mg x 2 1 2 Indications e Pr vention primaire des v nements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant b n fici d une chirurgie programm e pour proth se totale de hanche ou de genou e Traitement des thromboses veineuses profondes TVP isol e ou r cidivante chez l adulte e Pr vention de l accident vasculaire c r bral AVC et de l embolie syst mique ES chez les patients adultes pr sentant une fibrillation atriale non valvulaire e Traitement d une embolie pulmonaire suite une TVP aigue chez l adulte 1 3 Dur e de traitement recommand e en pr vention Chirurgie majeure de la
3. en premi re mtenton Remarque D apr mn rires non oc en na he temps l analyse du ENS 67 LI 2 Von Le 27 1 ana ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 11 7 Pour en savoir plus e Perioperative management of new oral anticoagulants Presse Med 2014 Apr 14 14 138 9 Samama CM Pernod G Albaladejo P Sie P Groupe d int r t en h mostase p ri op ratoire GIHP e Prise en charge des complications h morragiques graves et de la chirurgie en urgence chez les patients recevant un anticoagulant oral anti Ila ou anti Xa direct Propositions du Groupe d int r t en H mostase P riop ratoire GIHP e Annales fran aises d anesth sie et de r animation 2013 Oct 32 10 691 700 Pernod G Albaladejo P Godier A Samama CM Susen S Gruel Y Blais N Fontana P Cohen A Llau JV Rosencher N Schved JF de Maistre E Samama MM Mismetti P Si P e Chirurgies et actes invasifs chez les patients trait s au long cours par un e anticoagulant oral anti lla ou anti Xa direct e Propositions du Groupe d int r t en h mostase p riop ratoire GIHP et du e Groupe d tudes sur l h mostase et la thrombose GEHT P Si a C M Samama b A Godier b N Rosencher c A Steib d J V Llau e P van der Linden f G Pernod g T Lecompte h Gouin Thibault i P Albaladejo j e Publication HAS bon usage du m dicament Juillet 2013 e Fibrillation auriculaire non valvulaire e Quelle place pour
4. d un seuil de 30 ng mi d o la mention jusqu 12 h KO Ce deuxi me dosage peut permettre d estimer le temps n cessaire l obtention du seuil de 30 ng ml 200ng mi lt Rivaroxaban lt 400 ng ml Cette proposition s applique essentiellement dans les situations d urgence o l on ne peut pas attendre CCP 265 50 Ul kg ou FEIBA 30 50 UI Kg en fonction de la disponibilit Pas de donn es disponibles sur le risque thrombotique de fortes doses de CCP ou de FEIBA L antagonisation par CCP ou FEIBA ne corrige pas compl tement les anomalies biologiques de l h mostase Le rFVIla n est pas envisag en premi re intention Version 1 0 27_11_2012 ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 8 p ri cp utonr Dabigatran lt 30 ng mil Op rer Attendre jusqu 12 h puis nouveau dosage 30 ng ml lt Dabigatran lt 200 ng ml ou si d lai incompatible avec l urgence Op rer si saignement anormal antagoniser l effet anti coagulant GHP ESS CHIRURGIE URGENTE et DABIGATRAN PRADAXA sp cifique de Attendre 12 24 h puis nouveau dosage ou si d lai incompatible avec l urgence Nr rc CUT OAI Retarder au maximum l intervention Discuter la dialyse notamment si Cockcroft lt 50 ml mn Op rer si saignement anormal antagoniser a a e Discuter la dialyse avant la chirurgie En cas d insuffisance r nale s v re la demi vie du dabigatran est nettement augment
5. les anticoagulants oraux non antivitamine K e apixaban Eliquis dabigatran Pradaxa et rivaroxaban Xarelto e Pr vention de la maladie thromboembolique veineuse postop ratoire Actualisation 2011 annales fran aises d anesth sie et de r animation 2011 C M Samama B Gafsou T Jeandel S Laporte A Steib E Marret P Albaladejo P Mismetti N Rosencher e Bridging Evidence Based Practice and Practice Based Evidence in Periprocedural Anticoagulation Pilar Gallego Stavros Apostolakis and Gregory Y H Lip Circulation 2012 126 1573 1576 e http eurekapro fr gihp page groupe interet en hemostase perioperatoire e http ansm sante fr e Rapports les anticoagulants en France en 2014 tat des lieux synth se et surveillance Publication 22 04 2014 ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 12
6. Cher coll gue cher adh rent Les v nements ind sirables El survenant lors de la prise en charge d un patient trait par anticoagulants ou antiplaquettaires ont repr sent environ 13 des d clarations trait es par Orthorisq en 2013 Il s agit de la troisi me cause de d claration d El apr s les probl mes li s aux mat riels et ceux li s l organisation des unit s de soins L importance de cette probl matique a conduit Orthorisq organiser une table ronde sur le sujet lors de la journ e de formation annuelle en 2013 htip www orthorisq fr espace adherents journee formation article phtml id rc 2ffr 2forthorisqg 2fhtm 2fArticle2f2013 2f20131117 090911 472 Nous vous proposons un m mento sur les anticoagulants oraux directs Son objectif est de vous transmettre quelques notions simples sur ces nouvelles mol cules de plus en plus utilis es chez les patients que nous prenons en charge Ce document ne pr tend pas tre un mode d emploi universel des AOD Son objectif est de vous donner quelques informations pratiques pour vous faciliter la prise en charge de vos patients Nous vous encourageons vous rapprocher des anesth sistes et ou des cardiologues avec qui vous travaillez pour am liorer vos connaissances sur ce sujet et mettre en place des protocoles pr cisant notamment qui fait quoi de fa on assurer une prise en charge de vos patients dans les meilleures conditions de s curit Christel Conso
7. diate de dosage sp cifique Elle ne garantit pas de mani re formelle l absence de complications h morragiques TCA 1 2 et TP2 80 Op rer Attendre jusqu 12 h et obtenir un dosage sp cifique nouveau TP TCA ou si d lai incompatible avec l urgence Op rer si saignement anormal antagoniser 1 2 lt TCAS1 5 ou TP lt 80 Attendre 12 24 h et obtenir un dosage sp cifique pour d pister un vrai surdosage TCA gt 1 5 ou si d lai incompatible avec l urgence Retarder au maximum l intervention Op rer si saignement anormal antagoniser n est pas possible de d terminer avec pr cision le d lai d obtention d un seuil TCA 1 2 et TP gt 70 60 d o la mention jusqu 12 h Cette proposition s applique essentiellement dans les situations d urgence o lon ne peut pas attendre a CCP 25 50 Ulkg ou FEIBA 50 50 UVKg en fonction de la disponibilit Pas de donn es disponibles sur le nsque thrombotique de fortes doses de CCP ou de FEIBA chez ces patients La r version par PPSB ou FEIBA ne comige pas compl tement les anomalies biologiques de l h mostase Le rFVlla est une option en dernier recours Remarque Les TP TCA peuvent tre perturb s pour d autres raisons que l anticoagulant On pourra recourir dans un second temps l analyse de l activit antiXa si disponible qui si elle est normale permet d envisager une concentration de rivaroxaban lt 30 ng ml
8. e ll n est pas possible de d terminer avec pr cision le d lai d obtention d un seuil de 30 ng ml d o la mention jusqu 12 h Ce deuxi me dosage peut permettre d estimer le temps n cessaire l obtention du seuil de 30 ng ml Cette proposition s applique essentiellement aux situations d urgence o l on ne peut pas attendre CCP 25 50 Ul kg ou FEIBA 30 50 UI Kg en fonction de la disponibilit Pas de donn es disponibles sur le risque thrombotique de fortes doses de CCP ou de FEIBA chez ces patients L antagonisation par CCP ou FEIBA ne corrige pas compl tement les anomalies biologiques de l h mostase Le rFVIla n est pas envisag en premi re intention Version 1 0 27_11_2012 ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 9 6 Annexe 3 Proposition de solution d grad e en cas de n cessit et si l on ne dispose pas de la possibilit de faire le dosage s rique des AOD Il s agit d une proposition faite par le Groupe Int r t en H mostase p riop ratoire Ces solutions peuvent tre propos es en accord avec l quipe anesth sique mais ne garantissent pas de fa on formelle l absence de complications h morragiques Gilles Pernod Pierre Albaladejo pour le GIHP http eurekapro fr gihp page groupe interet en hemostase perioperatoire LA CHIRURGIE URGENTE et RIVAROXABAN XARELTO c arr Il s agit d une solution d grad e en cas d indisponibilit imm
9. ensembles J 3 Prise du dernier comprim J 2 d AOD Pas d AOD J 1 Reprise AOD matin ou soir e Derni re injection HBPM le matin e Derni re HNF le soir Pr vention thromboembolique par HBPM ou HNF si indiqu e Reprise possible de l AOD ou HBPM ou HNF dose curative en fonction du risque h morragique En aucun cas les AOD et les h parines ne doivent tre administr es ensembles on entend par reprise la substitution de lh parine par l AO ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 4 HBPM h parine de bas poids mol culaire HNF h parine non fractionn e 3 Prise en charge en urgence d un patient sous anticoagulant oral direct 3 1 Le r le du chirurgien e D terminer le degr d urgence de l intervention e Pr ciser si possible l heure laquelle a eu lieu la derni re prise d anticoagulant oral direct e Etablir avec l anesth siste une strat gie de prise en charge en fonction des diff rents risques e Tracer sur le dossier du patient les d cisions prises et les raisons qui y ont conduit 3 2 Cin tique des anticoagulants oraux e n existe actuellement pas d antidote pour les anticoagulants oraux e Le dosage s rique sp cifique de ces anticoagulants est possible mais ne se fait pas partout en routine actuellement Annexe 2 e La normalisation de l h mostase taux d AOD lt 30 ng ml demande au minimum 12 24 heures e At
10. hanche 5 semaines Chirurgie majeure du genou 2 semaines 1 4 Facteurs augmentant le risque h morragique des patients sous AOD 1 4 1 Age Prudence chez les patients de plus de 75 ans 1 4 2 POIDS ATTENTION AU POIDS INF RIEUR 60KG 1 4 3 Insuffisance h patique Contre indique l utilisation des AOD 1 4 4 Insuffisance r nale e Contre indication si clairance de la cr atinine lt 15 ml min e Si lt 30m min diminution des doses ou contre indiqu dabigatran Pradaxa Nous vous conseillons de vous reporter pour plus d informations au r sum des caract ristiques de chaque produit RCP ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 3 2 Prise en charge d un patient sous anticoagulant oral direct AOD avant une chirurgie orthop dique programm e La prise en charge d un patient sous AOD justifie dans tous les cas une collaboration entre le chirurgien l anesth siste et le cardiologue Le risque h morragique chirurgical doit tre quantifi et pr cis l anesth siste et ou au cardiologue par le chirurgien En fonction de celui ci et de l valuation du risque thromboembolique du patient annexe 1 plusieurs attitudes sont possibles Prise du dernier comprim d karamana e Si risque thrombo embolique standard gt gt pas de relais J 4 e Si risque thrombo embolique lev gt gt relais par HBPM ou HNF en aucun cas les AOD et les h parines ne doivent tre administr es
11. tention en cas d insuffisance r nale ces d lais peuvent augmenter en particulier pour le Dabigatran Pradaxa ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 5 3 3 Prise en charge de l h morragie e Iln existe pas l heure actuelle d antidote sp cifique e _L h modialyse permet de diminuer la concentration en dabigatran en quelques heures Elle n est probablement pas efficace pour le rivaroxaban et l apixaban e En cas de saignement per op ratoire anormal on pourra tenter de neutraliser les AOD par des concentr s de complexes prothrombiniques 20 25 Ul Kg ou des facteurs de coagulation FEIBA 30 50 UI Kg Ces concentr s de facteurs ne doivent pas tre administr s en prophylaxie en l absence de saignement ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 6 4 Annexe 1 moyens d valuation du risque thrombo embolique 4 1 Le score du GIHP les crit res suivants imposent l arr t des AOD l insitution d un relai par de l h parine fractionn e ou non e ACFA avec ant c dent d AVC ou d AIT ou embolie syst mique e hrombose veineuse proximale ou embolie pulmonaire de moins de 3 mois e Maladie thrombo embolique veineuse r cidivante 4 2 Le score de CHADSVASC pr cise le risque thromboembolique que pr sente le patient lors d une fibrillation auriculaire FA il est utilis surtout en cardiologie Condition Insuffisance cardiaque le C tant pour le terme anglais Congestive heart fail
12. ure ou fraction d jection diminu e H Hypertension art rielle A gt ge sup rieur 75 ans D Diab te Ant c dent d accident vasculaire c r bral le S tant pour le terme anglais de Stroke AVC AIT EP Ant c dent de maladie vasculaire art riopathie oblit rante des membres inf rieurs coronaropathie A ge compris entre 65 et 74 ans Sc Femme SC tant l acronyme du terme anglais Sex category ORTHORISQ Renseignements pratiques sur les AOD Page 7 5 Annexe 2 Prise en charge d un patient trait par dabigatran ou rivaroxaban au long cours pr sentant une h morragie ou n cessitant une chirurgie urgente dans un tablissement disposant des outils n cessaires au dosage s rique des AOD Gilles Pernod Pierre Albaladejo pour le GIHP htip eurekapro fr gihp page groupe interet en hemostase perioperatoire Votre tablissement QD CHIRURGIE URGENTE et RIVAROXAN XARELTO Etre Attendre jusqu 12 h puis nouveau dosage 30 ng ml lt Rivaroxaban lt 200ng mil ou si d lai incompatible avec l urgence Op rer si saignement anormal antagoniser l effet anti coagulant Attendre 12 24 h puis nouveau dosage ou si d lai incompatible avec l urgence Retarder au maximum l intervention Op rer si saignement anormal antagoniser Surdosage Risque h morragique majeur Il n est pas possible de d terminer avec pr cision le d lai d obtention

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