KWIK-STIK™ MICROORGANISMS ??
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1. La d cision de r aliser un contr le qualit suppl mentaire appartient chaque laboratoire BIBLIOGRAPHIE La r f rence suivante mentionne les bases de la m thode de lyophilisation utilis e pour ces pr parations de micro organismes 1 S Yamai T Nikkawa Y Shimoda and Y Miyamoto 1981 J Clin Microbiol 14 61 66 Le choix des cultures de r f rence n est qu un des l ments du sch ma g n ral des proc dures et des techniques de contr le qualit II est essentiel de se r f rer aux directives pour les applications de chaque laboratoire Voici quelques exemples AOAC Compendium of Microbiological Methods Clinical Microbiology Procedure Handbook 2 me Ed 2004 ASM Washington D C FDA Bacteriological Analytical Manual Manual of Clinical Microbiology ASM Washington D C Manual of Quality Control Procedures for Microbiology Laboratories 3 Ed 1981 CDC Atlanta GA Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically CLSI T Official Methods of Analysis of the Association of Official Analytical Chemists 8 Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests CLSI 9 Quality Assurance for Commercially Prepared Microbiological Culture Media CLSI 10 Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria CLSI 11 Standard Methods for the Examination of Dairy Products 12 Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater2. aient une taille uniforme et que la suspension ait une apparence homog ne Imbiber saturation IMMEDIATEMENT l couvillon avec cette suspension et le transf rer sur un milieu appropri non s lectif de g lose nutritive ou enrichie Faire l g rement pression sur l couvillon en le faisant tourner et inoculer une zone circulaire soit 25 mm de diam tre de milieu g los Au moyen du m me couvillon ou d une anse st rile repiquer en zigzag plusieurs reprises de 10 20 fois environ la zone inocul e et repiquer en zigzag ensuite le reste de la surface g los e pour l isoler Incuber IMMEDIATEMENT le milieu inocul suivant la temp rature et les conditions appropri es pour le micro organisme Choisir apr s incubation des colonies repr sentatives bien isol es pour les transferts indiqu s Jeter tout mat riel r hydrat restant conform ment aux protocoles de laboratoire concernant la destruction de mat riels risque biologique PI 194 REVISION 2005 09 07 French Page 3 sur 6 FICHE TECHNIQUE CE P1 194 GUIDE DE DEPANNAGE En cas de probl me veuillez consulter ce guide et le TIB 081 Recommandations pour la croissance PROBL ME CAUSE POSSIBLE RECOMMANDATIONS 1 La pastille lyophilis e tait elle 1a Conserver les micro organismes lyophilis s entre 2 et PAS DE stock e correctement 8 C d s la r ception CROISSANCE 2 La pastille lyophilis e a t elle t 2a Ne pas incuber la suspension re
3. 13 US Pharmacopoeia 28 and National Formulary 23 APERE SITE WEB Visitez notre site web pour vous informer des informations techniques actuelles et pour conna tre la disponibilit des produits www microbiologics com atil MicroBioLogics Inc 217 Osseo Avenue North St Cloud MN 56303 USA T l 320 253 1640 Fax 320 253 6250 Courriel info mbl2000 com MediMark Europe 11 rue Emile Zola B P 2332 38033 Grenoble Cedex 2 France T l 33 0 4 76 86 43 22 Fax 33 0 4 76 17 19 82 Courriel info medimark europe com Le logo d riv ATCC la d nomination ATCC et les marques de r f rence ATCC sont des marques d pos es d ATCC MicroBioLogics Inc est autoris utiliser ces marques d pos es et vendre des produits d riv s des cultures d ATCC Belgique Belgi t l 056 260 260 fax 056 260 270 be fisher thermofisher com www be fishersci com Espa a tfno 91 380 67 10 fax 91 380 85 02 es fisher thermofisher com www es fishersci com e n France t l 038867 53 20 fax 038867 1168 fr commande thermofisher com www frfishersci com Fisher Scientific Italia tel 02953 28 258 fax 02953 27 374 it fisher thermofisher com wwwi it fishersci com ric Thoma lcher Sante Netherlands tel 020 487 70 00 fax 020 487 70 70 nl info thermofisher com www nl fishersci com Portugal tel 21 425 33 50 fax 21425 3351 pt fisher thermofisher com www pt fishersci com Suisse Switzerland t l 0566184111 fax 056618 41 41 info ch thermof
4. 5 7 jours Prevotella 5 7 jours 1 Le micro organisme lyophilis a t il t 1a Les contaminants se multiplient rapidement dans un cultiv dans un bouillon bouillon Il est recommand de commencer des micro CONTAMINATION organismes sur un milieu g los 1 La sous culture du micro organisme a 1a Ne jamais effectuer de test sur croissance de pastille t elle t r alis e correctement 1b La r p tition de sous cultures peut entra ner une mutation 1c Utiliser toujours des croissances fra ches R SULTATS DE TEST 2 L inoculum tait il trop 2a Les colonies de Bacteroides ureolyticus sont tr s INATTENDUS petit petites R aliser la sous culture de plusieurs plaques pour voire test 3 L organisme de contr le de qualit utilis 3a Utiliser le micro organisme recommand par tait il le bon le fabricant du test ou une personne comp tente PI 194 REVISION 2005 09 07 French Page 4 sur 6 FICHE TECHNIQUE CE Q P1 194 NETTOYAGE DU MAT RIEL RISQUE BIOLOGIQUE En cas de fuite ou d coulement accidentel du dispositif ou de la croissance cons cutive de micro organismes sur le milieu g los les informations suivantes d crivent sch matiquement les mat riels et les proc dures qui faciliteront en toute s curit le nettoyage du mat riel risque biologique 1 Fiche de donn es de s curit du mat riel MSDS s Un dossier doit contenir tous les documents MSDS se rapportant au mat rie
5. FICHE TECHNIQUE CE P1 194 MicreBieleoics Micro organismes LYFO DISK Micro organismes KWIK STIKTM Micro organismes KWIK STIKTM Plus UTILISATION Les micro organismes LYFO DISK KWIK STIKTM et KWIK STIKTM Plus sont des pr parations lyophilis es issues de culture de r f rence contenant une souche unique d un micro organisme Ces pr parations de micro organismes sont tra ables par l American Type Culture Collection ATCC ou par d autres souchoth ques agr es RESUME ET HISTORIQUE Il est essentiel de disposer d une source fiable de cultures issues de cultures de r f rence destin e tre utilis e dans des programmes d assurance qualit en microbiologie On utilise des micro organismes ayant des caract ristiques connues et pr visibles dans les contr les qualit dans l enseignement et dans les programmes de contr le interlaboratoires La lyophilisation est une m thode bien connue et recommand e pour la conservation long terme de micro organismes Les micro organismes LYFO DISK KWIK STIKTM et KWIK STIKTM Plus sont des pr parations lyophilis es L utilisation de ce produit lyophilis offre des r sultats quivalents ceux des m thodes classiques de pr paration de stockage et de conservation de collections de culture de r f rence PRINCIPE Les micro organismes LYFO DISK KWIK STIKTM et KWIK STIKTM Plus incorporent une m thode de lyophilisation rapport e par Yamai et al et qui utilise un milieu sta
6. apier dans le sac de mat riel risque biologique Apr s le nettoyage enlever les gants avec pr caution et jetez les dans le sac de mat riel risque biologique Fermer herm tiquement le sac de mat riel risque biologique D truire ce sac conform ment la r glementation en vigueur SYMBOLES Ec REP Repr sentant autoris dans l Union europ enne LoT Code Lot M mM Logo CE R f rence catalogue Pi gt fl Prudence consulter les documents fournis Attention consulter le mode d emploi z Instrument m dical de diagnostique in vitro Fabricant s lt Limite de temp rature EL Date de p remption PI 194 REVISION 2005 09 07 French Page 5 sur 6 FICHE TECHNIQUE CE P1 194 CONTR LE QUALIT Ce produit a t d velopp fabriqu et distribu e en conformit avec les autorisations de la FDA Quality System Regulations QSR 21CFR Partie 820 e en conformit avec les l ments de la norme ISO 9001 2000 et en conformit avec la r glementation relative au marquage CE Les dispositions du contr le qualit incluent sans s y limiter les caract ristiques concernant la puret et la croissance les caract ristiques morphologiques l activit biochimique l identit et la tra abilit de la pr paration de micro organismes par rapport la culture de r f rence et le nombre de repiquages de la pr paration de micro organismes r alis s depuis la culture de r f rence
7. bilisateur compos de g latine de lait cr m d acide ascorbique de dextrose et de charbon La g latine sert de support pour les micro organismes Le lait cr m l acide ascorbique et le dextrose prot gent le micro organisme en pr servant l int grit des parois cellulaires lors de la lyophilisation et du stockage La pr sence de charbon permet de neutraliser toute substance toxique s tant form e lors du processus de lyophilisation COMPOSITION Chaque pr paration lyophilis e est compos e de Population de micro organismes G latine Lait cr m Acide ascorbique Dextrose Charbon DESCRIPTION DU PRODUIT A Micro organismes LYFO DISK Les micro organismes LYFO DISK sont pr sent s dans un flacon refermable contenant dix 10 pastilles d une souche unique de micro organismes et un d shydratant afin d viter l apparition d humidit ind sirable Les micro organismes LYFO DISK ont une caract ristique suppl mentaire e Chaque lyophilisat de micro organismes est au plus le quatri me 4 repiquage depuis la culture de r f rence B Micro organismes KWIK STIKTM Chaque unit KWIK STIKTM contient une pastille lyophilis e d une souche unique de micro organismes un r servoir de fluide hydratant et un couvillon d ensemencement Chaque l ment est emball herm tiquement dans un sachet contenant un d shydratant afin d viter l apparition d humidit ind sirable Les micro organismes KWIK STIKTM o
8. constitu e reconstitu e correctement Utiliser la pastille reconstitu e dans les trente 30 minutes 2b Les esp ces Vibrio amp Shewanella doivent tre reconstitu es uniquement dans une solution BHI TSB saline 0 85 ou Kwik Stik 3 Le choix du milieu tait il 3a Certains micro organismes n cessitent un milieu bon sp cifique Exemple Le Bordetella pertussis a besoin d un milieu Bordet Gengou ou de charbon 3b L ana robie doit tre commenc sur un milieu d ana robie ou un milieu g los pr r duit 3c Il est recommand de commencer des micro organismes lyophilis s sur un milieu g los non s lectif 4 Le micro organisme a t il t 4a Certains micro organismes ne croissent pas 35 incub la bonne degr s temp rature Exemples Le Geobacillus stearothermophillus cro t 55 degr s Certaines levures croissent mieux entre 25 et 30 degr s 4b V rifier la pr cision du thermom tre 4c Effectuer des analyses d uniformit de l incubateur pour garantir uniformit thermique 5 Le micro organisme a t il t 5a Le Campylobacter n cessite incub dans la bonne des conditions microa rophiles atmosph re 5b Utiliser un indicateur ana robique avec des ana robies 6 Le micro organisme est il rest 6a Certains micro organismes n cessitent plusieurs jours dans l incubateur la pour cro tre dur e n cessaire Exemples Micromonas 5 7 jours Porphyromonas
9. cubation des colonies repr sentatives bien isol es pour les transferts indiqu s D PI 194 REVISION 2005 09 07 French Page 2 sur 6 FICHE TECHNIQUE CE P1 194 B Marche suivre pour les micro organismes KWIK STIKTM et KWIK STIK Plus 1 2 3 11 Retirer l unit KWIK STIKTM de la zone de stockage 2 8 C et laisser le sachet temp rature ambiante sans l ouvrir afin d atteindre l quilibre thermique Ouvrir le sachet et retirer l unit KWIK STIKTM D chirer la partie arracher de l tiquette du KWIK STIKTM Il est possible de coller l tiquette identificatrice sur le dossier de contr le qualit ou sur la premi re bo te de g lose pour identification Noter que la pastille se trouve au fond du dispositif et que le r servoir de liquide d hydratation se situe dans la partie sup rieure bouchon du dispositif NE PAS d monter le dispositif lors de l hydratation Casser l ampoule en pin ant le milieu du capuchon du dispositif afin de lib rer le fluide hydratant Laissez le fluide hydratant s couler sur l couvillon JUSQU AU fond du dispositif contenant la pastille de g latine Donner de petits coups sur l extr mit inf rieure du dispositif tout en le tenant verticalement et le capuchon vers le haut afin de faciliter l coulement du liquide En pin ant la partie inf rieure du dispositif craser et m langer la pastille avec le liquide jusqu ce que les particules de la pastille
10. isher com www ch fishersci com
11. l risque biologique e Le dossier MSDS doit tre la disposition de tous les employ s e Tous les employ s doivent conna tre l emplacement des dossiers MSDS 2 Coffret pour les fuites de mat riel risque biologique Ces coffrets existent dans le commerce il est aussi possible de les concevoir en utilisant les l ments suivants Une bouteille d un litre de solution aqueuse germicide Une paire de gants jetable en latex et ou sans latex Une pince brucelles Un sachet avec fermeture pour mat riel risque biologique et Une pile ou un rouleau de papier 3 Marche suivre e Signaler l incident TOUTES les personnes travaillant dans la zone directement affect e NE PAS laisser la zone sans surveillance moins d tre la seule personne dans la zone affect e D signer un autre employ afin qu il surveille la zone de l incident et qu il d vie le passage e Apr s avoir inform tous les employ s de la zone affect e aller chercher le coffret pr cit et revenir IMM DIATEMENT dans la zone e Mettre les gants jetables Ramasser au moyen de la pince brucelles tout le mat riel que vous pourrez et le placer en faisant attention dans le sac de mat riel risque biologique Appliquer la solution germicide sur la zone affect e Il est n cessaire de laisser la zone humidifi e par la solution germicide pendant la p riode indiqu e sur le flacon Essuyer la zone avec des serviettes en papier Placer toutes les serviettes en p
12. lacon de LYFO DISK de la zone de stockage 2 8 C et le laisser revenir temp rature ambiante sans l ouvrir afin d atteindre l quilibre thermique 2 Prendre de fa on aseptique une 1 pastille de g latine du flacon Placer la pastille dans 0 5 ml de bouillon trypticase soja st rile de bouillon c ur cervelle st rile ou bien d eau st rile s rum physiologique ou eau d min ralis e Refermer IMMEDIATEMENT le flacon contenant le d shydratant avec le bouchon en caoutchouc et la capsule vis Remettre les pastilles de micro organismes restantes dans la zone de stockage 2 8 C 3 Emulsionner et craser la pastille au moyen d un couvillon st rile jusqu ce que les particules de la pastille aient une taille uniforme et que la suspension ait une apparence homog ne 4 Imbiber saturation IMM DIATEMENT l couvillon avec cette suspension et le transf rer sur un milieu appropri non s lectif de g lose nutritive ou enrichie Faire l g rement pression sur l couvillon en le faisant tourner et inoculer une zone circulaire soit 25 mm de diam tre de milieu g los Au moyen du m me couvillon ou d une anse st rile repiquer en zigzag plusieurs reprises de 10 20 fois environ la zone inocul e et repiquer en zigzag ensuite le reste de la surface g los e pour l isoler Incuber IMM DIATEMENT le milieu inocul suivant la temp rature et les conditions appropri es pour le micro organisme Choisir apr s in
13. lons st riles ou des boucles d inoculation sont n cessaires pour transf rer la pr paration reconstitu e sur une plaque g los e Un milieu non s lectif de g lose nutritive ou enrichie afin d optimiser lensemencement et la reconstitution des micro organismes LYFO DISK KWIK STIK et KWIK STIK Plus Des conditions et des d lais sp cifiques d incubation sont n cessaires pour optimiser l ensemencement et la reconstitution des micro organismes LYFO DISK KWIK STIK et KWIK STIK Plus Le bulletin d information technique TIB 081 Recommandations pour la croissance indique les milieux recommand s et les conditions requises pour l incubation Ce bulletin est disponible sur notre site web www microbiologics com GARANTIE DU PRODUIT Ces produits sont garantis conformes aux sp cifications et aux performances indiqu es sur les documents crits et sur les illustrations des notices des modes d emploi et des brochures annexes du produit La garantie nonc e ou implicite n est pas engag e lorsque e les proc dures utilis es dans le laboratoire sont contraires celles du texte et des illustrations des instructions et des modes d emploi ou lorsque les produits sont utilis s pour des applications diff rentes de l utilisation pr vue indiqu e sur les notices les modes d emploi et les brochures annexes du produit MODE D EMPLOI A Marche suivre pour les micro organismes LYFO DISK 1 Retirer le f
14. nt une caract ristique suppl mentaire e Chaque lyophilisat de micro organismes est au plus le quatri me 4 repiquage depuis la culture de r f rence C Micro organismes KWIK STIKTM Plus Le conditionnement des micro organismes KWIK STIKTM Plus est identique celui des micro organismes KWIK STIKTM Les micro organismes KWIK STIKTM Plus ont deux caract ristiques suppl mentaires Chaque lyophilisat de micro organismes est au plus le deuxi me 2 repiquage depuis la culture de r f rence e Un certificat d analyse est fourni donnant des informations quant l identit et la tra abilit de la pr paration de micro organismes par rapport la culture de r f rence il indique aussi le nombre de repiquages depuis la culture de r f rence PI 194 REVISION 2005 09 07 French Page 1 sur 6 FICHE TECHNIQUE CE P1 194 PR CAUTIONS ET RESTRICTIONS e Ces produits sont destin s usage in vitro uniquement On consid re que ce mat riel ainsi que lensemencement post rieur de ces micro organismes sur un milieu appropri constituent un mat riel risque biologique e Ces produits contiennent des micro organismes viables pouvant dans certains cas provoquer des maladies On devra employer des techniques appropri es afin d viter d tre expos et d entrer en contact avec les cultures de micro organismes e Le laboratoire de microbiologie doit tre quip et doit disposer des installations permettant de recevoi
15. r de traiter de conserver de stocker et de jeter du mat riel risque biologique Le personnel du laboratoire de microbiologie utilisant ces produits doit tre form exp riment et apte traiter conserver stocker et jeter du mat riel risque biologique L administration et les lois r glementent le rejet de tout mat riel risque biologique Chaque laboratoire devra conna tre et respecter les dispositions concernant les mat riels risque biologique STOCKAGE ET P REMPTION Stockez les micro organismes LYFO DISK KWIK STIK et KWIK STIK Plus entre 2 C et 8 C dans leur flacon ou leur sachet d origine ferm et contenant le d shydratant Si elle est ainsi conserv e la pr paration lyophilis e de micro organismes conservera jusqu la date de p remption indiqu e sur l tiquette du produit ses caract ristiques et ses performances dans les limites tablies On ne doit pas utiliser les micro organismes LYFO DISK KWIK STIK et KWIK STIK Plus e S ils n ont pas t stock s correctement e si on suppose qu ils ont t expos s la chaleur ou l humidit ou e sila date de p remption est d pass e MATERIELS NECESSAIRES NON FOURNIS e Des tubes st riles 0 5 ml de bouillon trypticase soja st rile de bouillon c ur cervelle st rile ou d eau st rile s rum physiologique ou eau d min ralis e afin de r hydrater le lyophilisat de micro organismes LYFO DISK Des couvil
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