Projet de décision d`homologation PRD2015-16
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1. Annexe I Tableaux et figures Tableau 1 Produits de remplacement homologu s au mois de d cembre 2014 Caure Mati re active et groupe de Maladie 2 0 Groupe de gestion de la r sistance cultures Tomates de serre Mildiou mandipropamide 40 poudre d ail souche QST 713 de Bacillus subtillis 44 souche FZB24 de Bacillus subtillis var amyloliquefaciens 44 cuivre M1 mancoz be M3 huile d arbre th Piments et Mildiou S 0 poivrons de serre Tomates de serre Br lure foliaire Streptomyces Sp caus e par Phytophthora Piments et Br lure foliaire mandipropamide 40 poivrons de caus e par Streptomyces Sp serre Phytophthora Basilic de serre Mildiou cyazofamide 21 Laitue de serre Mildiou fos tyl Al U mandipropamide 40 souche QST 713 de Bacillus subtilis 44 Concombres de Br lure foliaire S O serre caus e par Phytophthora Mildiou mandipropamide 40 poudre d ail acide citrique acide lactique huile d arbre th cyazofamide 21 chlorhydrate de propamocarbe 28 souche QST 713 de Bacillus subtilis 44 mancoz be M3 Plantes Pourriture m talaxyl 4 ornementales de phytophthor enne fos tyl AI U serre et br lure foliaire chlorhydrate de propamocarbe 28 souche QST 713 de Bacillus subtilis 44 Streptomyces Sp Mildiou dim thomorphe 40 Produits class s comme pesticides non classiques Projet d2. couler suffisamment de temps pour que les particules en suspension dans lair se soient d pos es L exposition peut provoquer l irritation des yeux et de l appareil respiratoire Afin d assurer la protection contre l exposition apr s application on doit titre de mesure pr ventive interdire aux travailleurs d entrer ou de p n trer de nouveau dans la serre tant que celle ci n est pas ad quatement ventil e que les particules en suspension ne se soient d pos es et que les surfaces trait es ne soient pas ass ch es 3 2 4 Exposition en milieu r sidentiel exposition occasionnelle et risques connexes Aucune exposition r sidentielle ne devrait tre associ e aux nouvelles utilisations propos es Comme seul le personnel autoris peut appliquer le produit usage commercial en serre l exposition occasionnelle devrait tre n gligeable lorsque les pr parations commerciales sont utilis es conform ment au mode d emploi sur l tiquette 3 3 valuation de l exposition aux r sidus dans les aliments 3 3 1 Aliments et eau potable L utilisation du fongicide Confine Extra est propos e pour le traitement des tomates des poivrons et piments du basilic des concombres et de la laitue en serre afin de supprimer le mildiou et Phytophthora Un d lai d attente avant la r colte d une journ e est propos pour les cultures en serre trait es avec la pr paration commerciale Le mode d emploi en serre propos
3. Depuis le 26 avril 2007 les titulaires sont tenus par la loi de d clarer l ARLA dans les d lais pr vus tout incident li l utilisation de produits antiparasitaires notamment les effets nocifs pour la sant et l environnement Pour des renseignements concernant les d clarations d incident on peut consulter le site Web de Sant Canada Une recherche des incidents survenus au Canada avec les pesticides contenant la mati re active sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphorique a t effectu e Au 24 novembre 2014 il y avait un incident relatif la sant humaine d clar l ARLA et cet indicent a t d crit dans le document PRD2012 25 Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 9 3 2 valuation du risque de l exposition occasionnelle et professionnel 3 2 1 Absorption cutan e L exposition cutan e devrait tre minime en raison du profil d emploi du produit et de la m thode d application Comme la documentation disponible permet de croire que l absorption cutan e de sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux est n gligeable et comme l tiquette du produit pr sente d j des mises en garde et des nonc s d ordre sanitaire ad quats l Agence n a pas jug n cessaire de proc der une tude de l absorption cutan e dans le cadre de l valuation des risques pour la sant que posent les sels monopotassiques et dipotassiques de l
4. acide phosphoreux 3 2 2 valuation de l exposition des personnes qui m langent chargent et appliquent le fongicide ainsi que des risques connexes On pr voit que l exposition des pr pos s au m lange au chargement et l application ainsi que les travailleurs charg s du nettoyage et de l entretien sera minime Les travailleurs seront surtout expos s par inhalation et par voie cutan e Il peut aussi y avoir une exposition oculaire due aux claboussures pendant la manipulation ou l exposition la d rive de pulv risation pendant l application L exposition des sp cialistes pr pos s l application est pr occupante surtout lorsque la pr paration commerciale est appliqu e par pulv risation foliaire au moyen d une rampe d aspersion Les tiquettes contiennent des nonc s visant r duire l exposition concernant par exemple le port d un quipement de protection individuelle les v tements les nonc s d ordre sanitaire pour prot ger les pr pos s au m lange au chargement et l application contre tout risque inutile li l exposition Les tiquettes indiquent galement que les pr pos s l application ou ceux qui manipulent le produit doivent porter des lunettes de protection un pantalon long et une chemise manches longues des gants imperm ables l eau des chaussures et des chaussettes Les mises en garde indiquant d viter de respirer les vapeurs ou le brouil
5. L ARLA est parvenue aux conclusions suivantes Les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux de qualit technique la mati re active de qualit technique Winfield Phosphite et la pr paration commerciale fongicide Confine Extra ne contiennent aucun des produits de formulation n1 de contaminants pr occupants pour la sant ou l environnement num r s dans la Gazette du Canada Gazette du Canada Partie II volume 139 num ro 24 SI 2005 114 2005 11 30 pages 2641 2643 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement et dans l arr t modifiant cette liste dans la Gazette du Canada partie II volume 142 num ro 13 SI 2008 67 2008 06 25 pages 1611 1613 Partie 1 Formulants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement Partie 2 Formulants allerg nes reconnus pour provoquer des r actions de type anaphylactique et qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement et Partie 3 Contaminants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement NOI2005 01 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement en vertu de la nouvelle Loi sur les produits antiparasitaires DIR2006 02 Po
6. compl te des fins de vente et d utilisation de la mati re active de qualit technique Winfield Phosphite et du pesticide Confine Extra qui contient comme mati re active les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux pour la suppression de maladies caus es par des oomyc tes sur diverses cultures et plantes ornementales en serre Apr s l valuation des donn es scientifiques mises sa disposition l ARLA juge que dans les conditions d utilisation approuv es le produit a une valeur et ne pr sente aucun risque inacceptable pour la sant humaine ni l environnement Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 17 Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 18 Liste des abr viations Liste des abr viations gt C CAS 8 ha IUPAC K oe L mL LMR S O nm LPA pKa PGST ARLA UV longueur d onde plus grand que degr s Celsius Chemical Abstracts Service gramme hectare Union internationale de chimie pure et appliqu e coefficient de partage n octanol eau litre millilitre limite maximale de r sidus sans objet nanom tre Loi sur les produits antiparasitaires constante de dissociation Politique de gestion des substances toxiques Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ultraviolet Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 19 Liste des abr viations Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 20 Annexe
7. utilisation accept es sous r serve que des renseignements additionnels sur la valeur soient fournis All gation propos e sur Accept e sous r serve que des renseignements additionnels sur la l tiquette valeur soient fournis Br lure foliaire caus e par All gation accept e telle que propos e avec les conditions qui sont jointes Phytophthora Phytophthora l examen original capsici P nicotianae Concombres de serre Des renseignements sont requis pour confirmer la valeur du fongicide Appliquer le fongicide Confine Extra aux doses et aux fr quences propos es pour supprimer la CONFINE EXTRA raison de br lure foliaire Phytophthora Phytophthora capsici P nicotianae sur les 5 6 L ha dans au moins cucurbitac es Ces renseignements de confirmation doivent tre pr sent s 100 L eau ha l Agence au plus tard le 1 septembre 2018 Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 22 All gation propos e sur l tiquette Annexe Accept e sous r serve que des renseignements additionnels sur la valeur soient fournis Br lure foliaire caus e par Phytophthora Phytophthora spp Tomates de serre et piments et poivrons de serre Appliquer le fongicide CONFINE EXTRA raison de 5 10 L ha dans au moins 100 L eau ha Mildiou Peronospora lami i Plantes ornementales de serre Appliquer le fongicide CONFINE EXTRA raison de 1 3 L 100 L eau All gation accept e telle que propos
8. action syst mique assure la suppression des principales maladies caus es par les oomyc tes notamment le mildiou sur une grande diversit de cultures De plus ce produit pr sente un risque faible pour l acquisition d une r sistance chez les organismes nuisibles Ces caract ristiques font du fongicide Confine Extra une option utile pour les pratiques de lutte int gr e Les producteurs canadiens ont indiqu que le phosphite de potassium est une substance hautement prioritaire pour lutter contre le mildiou sur les concombres de serre Mesures de r duction des risques L tiquette appos e sur les contenants des pesticides homologu s comprend un mode d emploi qui pr cise notamment les mesures de r duction des risques visant prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la Loi de s y conformer Voici les principales mesures propos es devant figurer sur l tiquette du fongicide Confine Extra pour r duire les risques possibles relev s dans le cadre de la pr sente valuation Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 5 Principales mesures de r duction des risques Sant humaine Afin d assurer la protection des tierces personnes et d att nuer l exposition des travailleurs apr s application l tiquette de la pr paration commerciale doit comprendre les mises en garde suivantes Les personnes non prot g es doivent demeurer l cart des aires trait
9. donn es sur les priorit s des producteurs canadiens pour ce qui est de son utilisation contre le mildiou sur les concombres de serre En outre les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux pourraient offrir une solution pour contrer deux autres maladies jug es prioritaires c d le mildiou sur les plantes ornementales de serre et Phytophthora sur les poivrons et piments de serre 5 2 Efficacit contre les organismes nuisibles Des donn es sur la valeur ont t fournies sous forme de justifications scientifiques d essais exp rimentaux et de documentation publi e Selon les justifications scientifiques les donn es disponibles sur l efficacit et obtenues pour diverses pr parations de produits contenant des sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux taient suffisantes pour d montrer l efficacit des phosphites contre ces parasites dans les conditions en champ et ils devraient avoir la m me efficacit dans les conditions que l on retrouve en serre Le titulaire a galement fourni certaines tudes qui d montrent l efficacit du fongicide Confine Extra dans des conditions de serre Les donn es d un essai exp rimental portant sur la gestion du mildiou du basilic Peronospora belbahrii dans des conditions de serre en Floride ont t pr sent es Les r sultats d montraient que le fongicide phosphite utilis dans l essai r duisait la Projet de d cision d homologation
10. e avec les conditions qui sont jointes l examen original Des renseignements sont requis pour confirmer la valeur du fongicide Confine Extra aux doses et aux fr quences propos es pour supprimer la br lure foliaire Phytophthora Phytophthora spp sur les tomates de serre et sur les poivrons et piments de serre Ces renseignements de confirmation doivent tre pr sent s l Agence au plus tard le 1 septembre 2018 All gation accept e telle que propos e avec les conditions qui sont jointes l examen original Des renseignements sont requis pour confirmer la valeur du fongicide Confine Extra aux doses et aux fr quences propos es pour supprimer le mildiou Peronospora lamii sur les plantes ornementales de serre Ces renseignements de confirmation doivent tre pr sent s l Agence au plus tard le 1 septembre 2018 Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 23 Annexe Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 24 R f rences R f rences A Liste des tudes et des renseignements fournis par le titulaire 1 0 Sant humaine et animale N de R f rence document de PARLA 2390491 1998 2014 Use Description Scenario application and post application DACO 5 2 2 0 Environnement N de R f rence document de PARLA 1379399 2009 Environmental Chemistry Waiver Waiver DACO 8 1 1879400 2009 Environmental Toxico
11. es dans une serre pendant la dur e du traitement et Permettre l entr e ou la rentr e dans la serre seulement apr s avoir bien ventil l endroit et apr s que le brouillard de pulv risation se soit dissip et que la surface trait e soit ass ch e Environnement Aucune mesure d att nuation n est requise part les mises en garde habituelles devant figurer sur l tiquette de tous les produits usage commercial Prochaines tapes Avant de rendre une d cision d finitive concernant l homologation des sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux l ARLA examinera tous les commentaires communiqu s par le public en r ponse au pr sent document de consultation Elle acceptera les commentaires crits au sujet du pr sent projet de d cision pendant une p riode de 45 jours compter de sa date de publication Veuillez faire parvenir tout commentaire aux Publications dont les coordonn es se trouvent sur la page couverture du pr sent document L Agence publiera ensuite un document de d cision d homologation dans lequel seront expos s sa d cision les motifs de cette d cision un r sum des commentaires re us au sujet du projet de d cision d homologation et sa r ponse ces commentaires Autres renseignements Une fois qu elle aura pris sa d cision concernant les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux l ARLA publiera un document de d cision d homologation r
12. est identique l application en champ actuellement homologu e de la pr paration commerciale pour la suppression du mildiou et de Phytophthora Comme les doses et la fr quence d application pour les nouvelles utilisations ne sont pas diff rentes de celles des utilisations d j homologu es il n est pas n cessaire d valuer de nouveau l exposition aux r sidus dans les aliments Veuillez consulter les documents PRD2012 25 et RD2013 10 pour de plus amples informations sur l exposition aux r sidus du produit technique et de la pr paration commerciale dans les aliments Comme la nouvelle utilisation vise les applications en serre et que la pr paration commerciale n est pas appliqu e pr s de l eau ou directement dans celle ci on ne pr voit pas de r sidus dans l eau potable Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 11 3 3 2 Limites maximales de r sidus LMR Dans le cadre de l valuation pr alable l homologation d un pesticide Sant Canada doit s assurer que la consommation de la quantit maximale de r sidus qui devraient tre pr sents sur les produits alimentaires si le pesticide est utilis conform ment au mode d emploi de l tiquette ne sera pas pr occupante pour la sant humaine Cette quantit maximale de r sidus pr vue est alors fix e en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et appel e limite maximale de r sidus LMR aux fins de l application d
13. les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux pour la suppression de maladies caus es par des oomyc tes sur diverses cultures et plantes ornementales en serre La mati re active de qualit technique Winfield Phosphite num ro d homologation 30652 et le fongicide Confine Extra num ro d homologation 30648 auparavant connu sous le nom Winfield Phosphite Colorless sont homologu s pour l application au Canada sur les cultures de plein champ et les plantes ornementales d ext rieur L examen original de la mati re active de qualit technique Winfield Phosphite et du fongicide Confine Extra se trouve dans le Projet de d cision d homologation n PRD2012 25 Sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux et dans la D cision d homologation n RD2013 10 Sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux Les demandes l tude ont t pr sent es afin d ajouter une nouvelle utilisation importante en serre cat gorie d utilisation 5 Plantes vivri res cultiv es en serre et cat gorie d utilisation 6 Plantes non vivri res cultiv es en serre Apr s l valuation des donn es scientifiques mises sa disposition l ARLA juge que dans les conditions d utilisation approuv es le produit a une valeur et ne pr sente aucun risque inacceptable pour la sant humaine ni l environnement Le pr sent aper u d crit les principaux points de l valuation ta
14. nanas 9 3 2 valuation du risque de l exposition occasionnelle et professionnel 10 3 2 1 AD OTD OI CARS nn dd D D D nr 10 3 2 2 valuation de l exposition des personnes qui m langent chargent et appliquent le fongicide ainsi que des risques connexes 10 3 2 3 Exposition apr s le traitement et risques connexes 10 3 2 4 Exposition en milieu r sidentiel exposition occasionnelle et risques connexes 11 3 3 valuation de l exposition aux r sidus dans les aliments ss 1sse1esseereseeeresrre resserre 11 3 3 1 Aliments teat potable nise iinitan taninai enine iiaeie 11 3 3 2 Limites maximales de r sidus LMR 12 4 0 Effets sur P RMIFOM MENL nn naine neue 12 4 1 Devenir et comportement dans l environnement s sesssseesseessesseeeseersetessressrrsseresee 12 4 2 Caract risation des risques environnementaux ssesesseresssessresseeeserersttessressresseeeset 12 MON AU te ane en E tn 13 5 1 RAMENIUeS AMAR SR nn een eine 13 5 2 Efficacit contre les organismes nuisibles ss nssenesenssesseessseesseessessereseesssressressereses 13 5 3 Effets nocifs sans incidence sur la s curit nsnneesensseesseeeeseeesseessesseresereesseessressressee 14 5 4 Utilisations APPAV RS nn nn in irnia 14 6 0 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires sseeeseeeeeeeeeseeee 14 6 1 Consid rations relatives la Politique de ges
15. pr occupants tant donn le long historique d utilisation s re et la faible toxicit de la pr paration commerciale l Agence a jug que les risques par le r gime alimentaire taient n gligeables pour les humains Selon les tudes scientifiques disponibles l ingestion de r sidus de la pr paration commerciale n est pas pr occupante sur le plan toxicologique On ne s attend pas ce que les utilisations au Canada des sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux sur des cultures vivri res posent des risques pour la population y compris les nourrissons les enfants les adultes et les personnes g es qui consomment des denr es trait es avec ces produits L application en champ au Canada de la pr paration commerciale est homologu e pour la suppression du mildiou et des maladies caus es par Phytophthora sur les pommes de terre les l gumes fruits les bleuets les fraises les l gumes du genre Brassica les cucurbitac es et les l gumes feuilles L ARLA n a pas pr cis de limites maximales de r sidus LMR pour les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux pour les utilisations au champ homologu es L Agence ne pr voit aucun risque associ l exposition de l eau potable associ e l application de la pr paration commerciale en serre Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 4 Consid rations relatives l environnement Que se passe t
16. PRD2015 16 Page 13 gravit du mildiou de 77 100 et les cas de 52 55 par rapport aux t moins inocul s non trait s Ces r sultats sont comparables aux r sultats soumis pr c demment et obtenus dans des essais au champ sur le basilic En outre d apr s la litt rature publi e sur l utilisation des fongicides base de phosphite pour la lutte contre le mildiou Phytophthora infestans sur la tomate et le p tunia de serre et le poivron et le piment en serre hydroponique pour la suppression de Phytophthora les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux ont un effet suppresseur sur Phytophthora qui parasite les tomates de serre et les poivrons et piments de serre 5 3 Effets nocifs sans incidence sur la s curit L utilisation du fongicide Confine Extra peut causer des blessures aux plantes dans certaines circonstances Les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux peuvent accro tre l absorption de certains m taux dans les plantes et on doit donc prendre garde lorsqu on utilise des m langes en cuve contenant des produits de pesticide base m tallique En outre lorsque le phosphite est utilis sur des sols o 1l y a un exc s de sels m talliques alcalins d acide phosphoreux il peut se produire une insuffisance en phosphate Enfin la tol rance de diverses cultures aux sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux peut varier Les mises en garde doivent fig
17. ches longues un pantalon long des gants des chaussures avec chaussettes et des lunettes de protection constituent des mesures permettant de r duire les risques li s l utilisation des sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux Risques associ s aux utilisations en milieu r sidentiel et autres milieux extraprofessionnels Il ne devrait pas y avoir de risque pour les personnes en milieu r sidentiel et autres milieux non professionnels car la nouvelle utilisation vise l application en serre et les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux ont une faible toxicit Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 3 Risques professionnels li s la manipulation du fongicide Confine Extra Les risques professionnels ne sont pas pr occupants lorsque le produit est utilis conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette lequel comprend des mesures de protection Les mises en garde relatives par exemple au port de l quipement de protection individuelle et les mesures d hygi ne figurant sur l tiquette sont consid r es comme ad quates pour prot ger les travailleurs contre une exposition professionnelle Puisque l application est faite en serre par des sp cialistes de la lutte antiparasitaire l exposition occasionnelle devrait tre n gligeable R sidus dans l eau et les aliments Les risques associ s l ingestion d aliments et d eau ne sont pas
18. e d cision d homologation PRD2015 16 Page 21 Annexe Tableau 2 Liste des utilisations appuy es All gations accept es relatives l utilisation les renseignements pr sent s sur la valeur en soutenant l utilisation All gation propos e sur l tiquette All gation appuy e relative l utilisation Mildiou Phytophthora infestans Tomates de serre Appliquer Accept e telle que propos e le fongicide CONFINE EXTRA raison de 5 10 L ha dans au moins 100 L eau ha Mildiou Phytophthora infestans Piments et poivrons de serre Accept e telle que propos e Appliquer le fongicide CONFINE EXTRA raison de 5 10 L ha dans au moins 100 L eau ha Mildiou Peronospora belbahrii Basilic de serre Appliquer le Accept e telle que propos e fongicide CONFINE EXTRA raison de 3 5 L ha dans au moins 100 L eau ha Mildiou Bremia lactucae Laitue de serre Appliquer le Accept e telle que propos e fongicide CONFINE EXTRA raison de 3 7 L ha dans au moins 100 L eau ha Mildiou Pseudoperonospora cubensis Concombres de serre Accept e telle que propos e Appliquer le fongicide CONFINE EXTRA raison de 3 5 L ha dans au moins 100 L eau ha Pourriture phytophthor enne et br lure foliaire Phytophthora spp Accept e telle que propos e sauf P ramorum P cryptogea Plantes ornementales de serre Appliquer le fongicide CONFINE EXTRA raison de 1 3 L 100 L eau All gations relatives l
19. eposant sur l valuation scientifique qui suit En outre les donn es d essai cit es en R f rence seront mises la disposition du public sur demande dans la salle de lecture de l ARLA situ e Ottawa Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 6 valuation scientifique Sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux L examen original de la mati re active de qualit technique Winfield Phosphite et du fongicide Confine Extra se trouve dans le Projet de d cision d homologation n PRD2012 25 Sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux et dans la D cision d homologation n RD2013 10 Sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations 1 1 Description de la mati re active Mati re active Sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux Fonction Fongicide Nom chimique 1 Union internationale de chimie pure et appliqu e IUPAC Phosphonate monopotassique et phosphonate dipotassique 2 Chemical Abstracts Service CAS Sel monopotassique de l acide phosphonique et sel dipotassique de l acide phosphonique Num ro du Chemical Phosphonate monopotassique 13977 65 6 Abstracts Service Phosphonate dipotassique 13492 26 7 Formule mol culaire Phosphonate monopotassique KH PO Phosphonate dipotassique K HPO Masse mol culaire Ph
20. es dispositions de la Loi sur les aliments et drogues concernant la falsification des aliments Sant Canada fixe des LMR tablies scientifiquement pour faire en sorte que les aliments offerts au Canada soient s rs L ARLA n a pas pr cis de LMR pour les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux pour les utilisations au champ homologu es Comme il est peu probable que l utilisation propos e en serre accroisse l exposition humaine par le r gime alimentaire aux sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux une LMR n est pas pr cis e pour les utilisations propos es en serre 4 0 Effets sur l environnement 4 1 Devenir et comportement dans l environnement Pour de plus amples informations sur le devenir et le comportement dans l environnement de la mati re active de qualit technique Winfield Phosphite et du fongicide Confine Extra veuillez consulter le document PRD2012 25 4 2 Caract risation des risques environnementaux Comme pour les autres utilisations des donn es toxicologiques au sujet des arthropodes b n fiques sont requises pour l utilisation en serre car les abeilles ainsi que les insectes pr dateurs et parasites sont souvent utilis s dans les serres aux fins de pollinisation et de lutte contre les ravageurs respectivement Comme la mati re active de qualit technique Winfield Phosphite et le fongicide Confine Extra sont actuellement homologu s pour les utilisati
21. f en traitement foliaire ou par bassinage Il est recommand de faire de cinq neuf applications foliaires raison de 3 10 L ha pour la plupart des cultures Les applications par bassinage visent la pourriture racinaire et la br lure foliaire caus es par Phytophthora sur les plantes ornementales d ext rieur Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 8 14 Mode d action Les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux pr sentent un mode d action syst mique direct et indirect qui induit la r sistance de la plante h te et l inhibition de la phosphorylation oxydative chez les pathog nes fongiques susceptibles 2 0 M thodes d analyse 2 1 M thodes d analyse de la mati re active Les m thodes fournies pour analyser la mati re active et les impuret s pr sentes dans le produit de qualit technique Winfield Phosphite ont t valid es et jug es acceptables 2 2 M thode d analyse de la formulation La m thode fournie pour l analyse de la mati re active dans la formulation a t valid e et elle est jug e acceptable comme m thode d analyse aux fins de l application de la Loi 3 0 Effets sur la sant humaine et animale 3 1 Sommaire des tudes toxicologiques Veuillez consulter les documents PRD2012 25 et RD2013 10 qui pr sentent une valuation d taill e des donn es toxicologiques du produit technique et de la pr paration commerciale D clarations d incident
22. il lorsque les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux p n trent dans l environnement On ne pr voit pas que les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux posent un risque pour l environnement lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette comme fongicides en serre Les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux peuvent p n trer dans l environnement lorsqu ils sont utilis s dans le fongicide Confine Extra en pulv risation foliaire sur les cultures vivri res et non vivri res de serre Les apports totaux dans le sol et l eau sont jug s inf rieurs aux doses d application agricole actuellement homologu es pour ce pesticide c d cultures en champ Les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux ne devraient pas pr senter un risque inacceptable pour les esp ces aquatiques et terrestres non cibl es r sultant de leur utilisation en serre en raison de la faible toxicit qu ils pr sentent pour des organismes soumis aux essais et parce que l exposition environnementale devrait tre limit e leur utilisation en serre Consid rations relatives la valeur Quelle est la valeur du fongicide Confine Extra pour les tomates les poivrons et piments les concombres la laitue le basilic et les plantes ornementales de serre Le fongicide Confine Extra est un fongicide non classique dont le mode d
23. la valeur y compris l efficacit de l utilisation du produit sur les cultures et contre les maladies indiqu es sur l tiquette Des renseignements sur la valeur sont requis pour confirmer certaines all gations annexe 1 tableau 2 Le produit Confine Extra est un fongicide non classique dont le mode d action syst mique assure la r pression des principales maladies oomyc tes notamment le mildiou sur une grande diversit de cultures Ce produit pr sente un risque faible pour l acquisition d une r sistance chez les organismes nuisibles Ces caract ristiques font du fongicide Confine Extra une option utile pour les programmes de lutte int gr e en agriculture Le phosphite de potassium est une priorit importante dans la Base de donn es sur les priorit s des producteurs canadiens pour ce qui est de son utilisation contre le mildiou sur les concombres de serre En outre les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux pourraient offrir une solution pour contrer deux autres maladies jug es prioritaires c d le mildiou sur les plantes ornementales de serre et Phytophthora sur les poivrons et piments de serre Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 16 8 0 Projet de d cision d homologation En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses r glements d application l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada propose l homologation
24. lard de pulv risation d viter tout contact avec les yeux la peau ou les v tements d enlever tout v tement contamin et de laver les v tements avant de les porter de nouveau devraient galement permettre de r duire au minimum le risque d exposition On ne pr voit pas que les pr pos s au m lange au chargement et l application des sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux ainsi que les travailleurs charg s des t ches de nettoyage d entretien et de r paration soient expos s un risque important en raison de la faible toxicit de la mati re active et des risques d exposition r duits lorsque le mode d emploi de l tiquette est respect 3 2 3 Exposition apr s le traitement et risques connexes Il y a un risque d exposition apr s l application lorsque les travailleurs p n trent dans l aire trait e de la serre juste apr s l application De plus l exposition apr s application est pr occupante lorsqu elle se produit en l absence de protection ad quate Les voies d exposition Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 10 principales pour les personnes ou les travailleurs qui p n trent dans l aire trait e sont l exposition cutan e due au contact avec les surfaces venant d tre trait es l exposition oculaire et l exposition par inhalation du brouillard de pulv risation si l aire n est pas suffisamment ventil e ou si on n a pas laiss s
25. litique sur les produits de formulation et document d orientation sur sa mise en uvre Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 15 7 0 R sum 7 1 Sant et s curit humaines Les profils toxicologiques du produit technique et de la pr paration commerciale sont caract ris s de la m me mani re que dans l examen original Leur toxicit aigu est faible peu importe la voie d exposition et ne provoque qu une irritation oculaire l g re Bien qu une exposition professionnelle soit pr voir les mises en garde qui figurent sur l tiquette de la pr paration commerciale sont suffisantes pour r duire au minimum tout risque d coulant d une exposition des travailleurs et des tierces personnes ce produit L exposition aux sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux par le r gime alimentaire ou l eau potable ne devrait pas tre pr occupante L ARLA n a donc pas exig la fixation d une LMR pour ces sels 7 2 Risques pour l environnement On pr voit que l utilisation des sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux comme fongicide conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette du fongicide Confine Extra ne posera pas de risque pour les organismes terrestres ou aquatiques non cibl s 7 3 Valeur Les renseignements fournis sur la valeur pour l homologation des utilisations en serre du fongicide Confine Extra sont suffisants pour d montrer
26. logy Waiver Waiver DACO 9 1 1920612 2010 Waiver DACO Part 9 DACO 9 1 9 2 4 1 9 2 4 2 9 2 4 3 9 2 5 9 2 6 9 2 7 9 3 2 9 5 2 1 9 5 2 2 9 5 2 3 9 6 2 1 9 6 2 2 9 6 2 3 9 6 2 4 9 6 2 5 9 6 2 6 9 8 4 1920613 2010 Terrestrial Vascular Plant Waiver Waiver DACO 9 8 4 3 0 Valeur N de R f rence document de PARLA 2369349 2013 Efficacy waiver DACO 10 2 3 3 D 2369345 2013 Safety effects DACO 10 3 2 2369347 2013 Pest problem DACO 10 2 2 2369350 Z Mersha S Zhang and X Mo 2010 Evaluation of biologicals and biorationals for control of basil downy mildew under greenhouse conditions Plant Disease Management Reports 6 V059 DACO 10 2 3 3 D 1879520 M C Becktell M L Daughtrey and W E Fry 2005 Epidemiology and management of petunia and tomato late blight in the greenhouse Plant Disease 89 9 1000 1008 DACO 10 2 3 3 1879530 H Forster J E Adaskaveg D H Kim and M Stranghellini 1998 Effect of phosphite on tomato and pepper plants and on susceptibility of pepper to phytophthora root and crown rot in hydroponic culture Plant Disease 82 10 1165 1170 DACO 10 2 3 3 2369344 2013 Survey of alternatives DACO 10 5 1 Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 25
27. ndis que l valuation scientifique pr sente des renseignements techniques d taill s sur les valuations des risques pour la sant humaine et pour l environnement ainsi que sur la valeur de la mati re active de qualit technique Winfield Phosphite et du pesticide Confine Extra Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 1 Fondements de la d cision d homologation de Sant Canada L objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de pr venir les risques inacceptables li s l utilisation des produits antiparasitaires pour les personnes et l environnement L ARLA estime que les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s il existe une certitude raisonnable qu aucun dommage la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition aux produits en question ou de l utilisation de ceux ci compte tenu des conditions d homologation La Loi exige aussi que les produits aient de la valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur leur tiquette respective Ces conditions d homologation peuvent comprendre l ajout de mises en garde particuli res sur l tiquette d un produit en vue de r duire davantage les risques L ARLA ne prend ses d cisions qu apr s avoir appliqu des m thodes et des politiques modernes et rigoureuses d valuation des risques Ces m thodes tiennent compte des caract ristique
28. ons au champ sur les pommes de terre les l gumes fruits les fraises les raisins les l gumes du genre Brassica les l gumes feuilles les cucurbitac es les raisins les plantes ornementales ext rieures et les pommes de terre entrepos es des renseignements sur la toxicit pour les insectes abeilles ont t valu s dans le cadre des demandes pr c dentes voir le document PRD2012 25 qui ont d montr que les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux sont pratiquement non toxiques pour les insectes b n fiques L application en serre peut donner lieu une certaine exposition des syst mes aquatiques la suite de l limination des eaux us es Cependant d apr s les tudes d j pr sent es voir le document PRD2012 25 les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux d montrent une faible toxicit pour les organismes aquatiques Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 12 Une valuation qualitative des risques a t r alis e pour l utilisation propos e en serre Les doses d application propos es pour les serres sont similaires aux doses d application homologu es pour les utilisations au champ et on pr voit que l exposition des organismes non cibl s dans l environnement aux sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux devrait tre limit e par rapport aux utilisations au champ Compte tenu de la faible toxicit des sels monopo
29. osphonate monopotassique 120 09 Phosphonate dipotassique 158 19 Formule d velopp e O O Il Il P P k 0 H K 07 H HO KrO 13977 65 6 13492 26 7 Puret de la mati re active 153 0 Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 7 12 Propri t s physico chimiques de la mati re active et de la pr paration commerciale Produit technique mati re active de qualit technique Winfield Phosphite Odeur L g re Solubilit dans les solvants Insoluble dans les solvants organiques organique oefficient de partage n octanol eau Insoluble dans l octanol Koe onstante de dissociation PK PKa 1 543 PKn 6 572 Stabilit nstable en pr sence de m tal et d ions m talliques poudre de fer ac tate temp rature m tal ferrique poudre d aluminium ac tate d aluminium Pr paration commerciale fongicide Confine Extra D n nten l osa ant ontenants en poly thyl ne sacs filets en poly thyl ne contenants en polychlorure de vinyle ge aract ristiques de corrosion Ne corrode pas les contenants de poly thyl ne haute densit raisemblablement nulle 1 3 Mode d emploi escription du co abilit l entrep Stable dans des contenants de poly thyl ne haute densit temp rature ambiante xplosibilit Le fongicide Confine Extra est destin la suppression de plusieurs maladies oomyc tes sur diverses cultures de serre Il doit tre appliqu titre pr venti
30. p Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux also available in English Le 17 j uin 2015 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6607 D pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A OK9 Canada ISSN 1925 0894 imprim e 1925 0908 en ligne Num ro de catalogue H113 9 2015 16F publication imprim e H113 9 2015 16F PDF version PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2015 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Service
31. ragraphe 2 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires Valeur telle que d finie au paragraphe 2 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis et c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages pour la sant la s curit et l environnement nonc de consultation conform ment au paragraphe 28 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires nonc de d cision conform ment au paragraphe 28 5 de la Loi sur les produits antiparasitaires Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 2 Sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux Les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux constituent la mati re active de la classe des phosphonates utilis e dans le fongicide Confine Extra pour supprimer les maladies caus es par les oomyc tes sur un large ventail de cultures Consid rations relatives la sant Les utilisations approuv es des sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux peuvent elles nuire la sant humaine S ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figuran
32. s gouvernementaux Canada Ottawa Ontario K1A 0S5 Table des mati res PDA Rs ER RAS nn niet 1 Projet de d cision d homologation pour les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide Phos phore R SL aai a a e a e as ieia E aE aE iaaa 1 Fondements de la d cision d homologation de Sant Canada 2 Sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux esesrseseeseesrrererersrrerrsrresesse 3 Consid rations relatives la SAR nan rosies orgeno es OE EES ST EO ESEE SON asees 3 Consid rations relatives l environnement ss 5 Consid rations relatives la VAlSUt s ss snnaneaeniemanne valant 5 M Sures der d ction d s TOURS nn nn 5 Prochaines RIDES inner ami RAT E E RETE ERT 6 A tres renseignements nd nee de aSa ESEA SS 6 valuation scientifique 7 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations 7 1 1 Description de la mati re active ES Sn ee 7 1 2 Propri t s physico chimiques de la mati re active et de la pr paration commerciale 8 13 Mo d d MIS tree a re E a ne nie 8 L4 Moded action irecminesrersnno e E E E A EE E E nlts 9 2 0 M thod s d analyse sen un Ne aE E aa EEES 9 2 1 M thodes d nalys de la mati re ACUVE 4 su aude nue en 9 2 2 M thode analyse de la formulation esseseeeseeesesseesesereseseersressrserrsressesseerrenseesresreesesee 9 3 0 Effets sur la sant humaimeetmimale uen taient tee 9 3 1 Sommaire des tudes tOCOIGEIQUES 22585 nn re
33. s uniques des sous groupes de la population qui sont les plus sensibles chez l humain par exemple les enfants et des organismes pr sents dans l environnement Ces m thodes et ces politiques consistent galement examiner la nature des effets observ s et valuer les incertitudes associ es aux pr visions concernant les r percussions des pesticides Pour de plus amples renseignements sur la fa on dont l ARLA r glemente les pesticides sur le processus d valuation et sur les programmes de r duction des risques veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada santecanada gc ca arla Avant de rendre une d cision concernant l homologation des sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux l ARLA examinera tous les commentaires re us du public en r ponse au pr sent document de consultation L Agence publiera ensuite un document de d cision d homologation sur les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux dans lequel elle pr sentera sa d cision les raisons qui la justifient un r sum des commentaires formul s au sujet du Projet de d cision d homologation finale et sa r ponse ces commentaires Afin d obtenir des pr cisions sur les renseignements expos s dans le pr sent aper u veuillez consulter l Evaluation scientifique du pr sent document de consultation Risques acceptables tels que d finis au pa
34. t parvenue aux conclusions suivantes i DIR99 03 Strat gie de l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concernant la mise en uvre de la Politique de gestion des substances toxiques Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Page 14 Les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux ne r pondent pas aux crit res de la voie 1 et ne sont pas consid r s comme des substances de la voie 1 Par cons quent ils ne devraient pas s accumuler dans l environnement 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou l environnement Pendant le processus d examen les produits de formulation et les contaminants pr sents dans le produit technique et les pr parations commerciales sont valu s par rapport aux produits de formulation et aux contaminants inscrits sur la Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement tenue jour dans la Gazette du Canada Cette liste utilis e conform ment lavis d intention NOI2005 01 7 de l ARLA est fond e sur les politiques et la r glementation en vigueur notamment les directives DIR99 03 En outre elle tient compte du R glement sur les substances appauvrissant la couche d ozone 1998 pris en application de la Loi canadienne sur la protection de l environnement substances d sign es par le Protocole de Montr al
35. t sur l tiquette il est peut probable que des sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux nuisent la sant humaine L exposition aux sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux peut se produire pendant la manipulation et l application des produits Au moment d valuer les risques pour la sant l ARLA tient compte de deux facteurs importants la dose n ayant aucun effet sur la sant et la dose laquelle les personnes peuvent tre expos es Seules les utilisations entra nant une exposition des doses bien inf rieures celles qui ne provoquent aucun effet chez les animaux soumis aux essais sont consid r es comme acceptables aux fins de l homologation Les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux pr sentent une faible toxicit par voie orale par voie cutan e et par inhalation et ne sont que l g rement irritants pour les yeux Selon l information accessible les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux ne sont pas susceptibles d avoir des effets court terme sur le d veloppement pr natal ni aucun effet g notoxique significatif La mise en garde sur l tiquette indiquant d viter tout contact du produit avec la peau les yeux et les v tements ainsi que l nonc relatif l quipement de protection individuelle pr cisant que les personnes qui manipulent et appliquent les produits doivent porter une chemise man
36. tassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux d montr e pour les esp ces test es et de l exposition limit e apr s leur utilisation en serre le risque pour les insectes b n fiques et les organismes aquatiques devrait tre n gligeable 5 0 Valeur 5 1 Examen des avantages Le produit Confine Extra est un fongicide non classique dont le mode d action syst mique assure la r pression des principales maladies oomyc tes notamment le mildiou sur une grande diversit de cultures Ce produit pr sente un risque faible pour l acquisition d une r sistance chez les organismes nuisibles Ces caract ristiques font du fongicide Confine Extra une option utile pour les programmes de lutte int gr e en agriculture avec d autres fongicides classiques pour supprimer les maladies inscrites et r duire la masse de l inoculum Il existe d autres fongicides classiques et non classiques pour la plupart des cultures homologu es mentionn es sur l tiquette du fongicide Confine Extra voir le tableau 1 annexe I qui pr sente un r sum des mati res actives actuellement homologu es pour lutter contre les maladies inscrites ou les supprimer Cependant il y a peu ou pas de fongicides qui sont homologu s pour certaines combinaisons de cultures et de maladies pour lesquelles l homologation du fongicide Confine Extra offrirait une solution grandement n cessaire Le phosphite de potassium est une priorit importante dans la Base de
37. tion des substances toxiques 14 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou environnement En D nine nid de nn 15 Projet de d cision d homologation PRD2015 16 TO IRE O or den en de de ne OA de de de ne ee de te Le 16 7 1 Sant et s curit ANR dessein meet 16 7 2 Risques pour l environnement ssesesseseseesessresesresstesresrtssesstestessetsteseensetssesreesreseeeeresee 16 Ta V le rusni a de 16 8 0 Projet de d cision d homologation ssssseesssessssseessesseresessseressseessressersseessseessseessenssensses 17 Liste d s abr viations re tisser EEE AEAEE REE EEE 19 Annexe I Tableaux t HSE D en aae a aE aa ie ien 21 Tableau 1 Produits de remplacement homologu s au mois de d cembre 2014 21 Tableau 2 Liste des utilisations appuy es eesseesseseesesseessessessetserressttsresrensersresreesresreseresee 22 REfETO NCES ane Men need a natale 25 Projet de d cision d homologation PRD2015 16 Aper u Projet de d cision d homologation pour les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses r glements d application l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada propose l homologation compl te des fins de vente et d utilisation de la mati re active de qualit technique Winfield Phosphite et du pesticide Confine Extra contenant comme mati re active
38. urer sur l tiquette du produit afin d aviser les utilisateurs des risques possibles et des mesures de pr vention 5 4 Utilisations appuy es Les all gations de suppression de la br lure foliaire Phytophthora Phytophthora capsici P nicotianae sur les concombres de serre de la br lure foliaire Phytophthora Phytophthora spp sur les tomates de serre et les poivrons et piments de serre ainsi que le mildiou Peronospora lamii sur les plantes ornementales de serre sont appuy es 6 0 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques La Politique de gestion des substances toxiques PGST est une politique du gouvernement f d ral visant offrir des orientations sur la gestion des substances pr occupantes qui sont rejet es dans l environnement Elle pr voit la quasi limination des substances de la voie 1 substances qui r pondent aux quatre crit res pr cis s dans la politique c d qu elles sont persistantes dans air le sol l eau ou les s diments bioaccumulables principalement anthropiques et toxiques selon la Loi canadienne sur la protection de l environnement Dans le cadre de l examen l ARLA a valu les sels monopotassiques et dipotassiques de l acide phosphoreux conform ment la directive d homologation DIR99 03 de l ARLA et en fonction des crit res de la voie 1 L ARLA es
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