Mode d`emploi
Contents
1. Les composants des kits optimed de m me que les produits optimed individuels sont compatibles entre eux dans la mesure o les dimensions indiqu es sont respect es Avant d utiliser des produits optimed individuels avec des kits de produits d autre provenance l utilisateur est tenu de s assurer de la compatibilit des produits en fonc tion de l application La soci t optimed n a aucune influence sur l utilisation qui est faite du produit sur le diagnostic du patient ni sur la manipulation du produit l ext rieur de la soci t De m me que la soci t optimed ne peut garantir ni l efficacit ni absence de compli cations La soci t optimed n assume de ce fait aucune responsabilit pour les dom mages et les frais encourus La soci t optimed remplacera les produits pr sentant des vices dont elle est responsable La soci t optimed n est pas responsable des dommages dus une rest rilisation ou une r utilisation du produit quels qu ils soient En cas de r clamation ou d incident de mat riovigilance conserver si possible tous les produits d optimed ou d autres fabricants concern s par cet incident Ces dispositifs doivent tre mis la disposition des autorit s comp tentes si n cessaire ou le cas ch ant des fabricants eux m mes pour des analyses compl mentaires Les employ s de la soci t optimed ne sont pas autoris s modifier les conditions mentionn es ci dessus largir la responsabili2. NIZ optimed Medizinische Instrumente GmbH Ferdinand Porsche Strasse 11 76275 Ettlingen Germany Phone 49 0 7243 76 33 0 Fax 49 0 7243 76 33 99 optimedDopti med de GC ISTRUZIONI D USO Attenzione Nota Registrazione Ftalati Eventuali Complicazioni Preparazione Medicazione Consigliata Il prodotto venduto in confezione sterile sterilizzazione EO indicato per un unica applicazione e non pu essere risterilizzato Conservare in luogo fresco asciutto e protetto dalla luce Se il prodotto o la confezione risultano danneggiati il prodotto non deve essere utilizzato L utilizzo del prodotto deve avvenire solo a cura di un medi co che abbia esperienza con luso di questo prodotto Il prodotto medicale predisposto per un solo utilizzo Non consentito il trattamento a scopo di riuti lizzo Non sono consentite la pulizia la disinfezione o la sterilizzazione II prodot to non pi utilizzabile in seguito a trattamento a scopo di riutilizzo e costituisce un potenziale pericolo sia per il paziente che per l utilizzatore date le caratteri stiche delle superfici e del design del prodotto non possibile garantirne una pulizia efficace dopo il suo utilizzo sul paziente In caso di rinnovato utilizzo non si esclude pertanto la contaminazione Una risterilizzazione pu influenzare ne gativamente le caratteristiche delle superfici e dei materiali in plastica Di con seguenza non pi possibile
3. sitif est inutilisable et repr sente un danger potentiel pour le patient comme pour le manipulateur en raison de sa conception et de sa finition le nettoyage correct du dispositif apr s utilisation sur un patient ne peut pas tre garanti Une contamination n est donc pas exclue s il est r utilis Une st rilisation peut alt rer les caract ristiques de surface et du mat riau plastique La fonctionnalit d origine du dispositif ne peut donc plus tre garantie Les indications les contre indications et l utilisation des produits pr c demment cit s doivent toujours correspondre aux normes m dicales en vigueur Se conformer aux directives et aux recommandations des soci t s de m decine Vous trouverez toutes les donn es pr cises concernant ces produits dans les bro chures optimed ainsi que sur les tiquettes des produits L tiquette d tachable avec les caract ristiques du produit se trouve sur l emballage Ce dispositif m dical peut contenir des phtalates Merci de bien vouloir vous r f rer aux informations sur l tiquette de l emballage Les phtalates sont des plastifiants ser vant rendre un mat riau plus souple Le produit a t tudi et con u de mani re minimiser les risques potentiels de d gagement de substances du dispositif Ceci est galement valable dans le cas de l utilisation du dispositif chez les enfants les femmes enceintes ou allaitant Seul un m decin familiaris avec les ventue
4. A damaged product must no longer be used Ensure that products not belonging to the set are compatible and read their instruc tions for use carefully Preoperational intraoperational and postoperational medication should be initiated in compliance with the information supplied by the manufacturer in question and with current medical standards Medical products may constitute a biological risk after use They should only be used and disposed of in accordance with statutory regulations and acknowledged practice Limited Guarantee optimed guarantees that its products are manufactured with the greatest possible care THIS IS THE ONLY VALID GUARANTEE AND SUBSTITUTES ALL OTHER GUARANTEE DECLARATIONS WHICH HAVE BEEN GIVEN t should be noted that no product is always effective under all circumstances this is due to the biological differences of the persons to be treated Components of optimed sets as well as individual optimed products are intercompat ible provided that information on sizes is observed Before using individual optimed products or sets with non optimed products the user must ensure the compatibility of the individual products with the specific application optimed has no influence on how the product is used the diagnosis of the patient nor how the product is handled outside of the company optimed cannot guarantee the effectiveness nor the absence of complications Therefore optimed assumes no liabil ity for damages and
5. n y nerge ve tavsiyelerinin dikkate al nmas gerekir Yukar da belirtilen t m r nler i in detayl bilgiyi optimed bro r ve r n etiketlerin den alabilirsiniz Ambalaj n zerinde yap kan ve ayr labilir etiketler bulunmaktad r r ne ili kin bilgileri buradan alabilirsiniz Bu tibbi r n ftalatlar i erebilir Buna ili kin bilgiyi ambalaj etiketinden edinebilirsiniz Ftalatlar yumu at c lar r n n yumu at lmas nda kullan l r r nden kabilecek maddelerin olu turabilece i riskleri en asgari seviyeye d rme amac yla r n en uygun ekilde tasarlanm ve imal edilmi tir Bu husus r n n ocuk ve emziren ka dinlarda kullan labilmesi i in de ge erlidir Yukar da belirtilen r n ile yap lan m daheleler sadece olas komplikasyonlar hakk nda bilgi sahibi olan hekimler taraf ndan yap lmal d r M dahele esnas nda veya sonras nda daima komplikasyonlar ortaya kabilir Hasar olup olmad n g rmek i in ambalaj kontrol ediniz Ambalaj n hasarl ol mas halinde r n kullan lamaz e r n aseptik teknikle ambalaj ndan kart n z ve aseptik kullanmaya devam ediniz e r n n hasarl olup olmad n kontrol ediniz Hasarl r n n kullan lmamas ge rekir e Sete dahil olmayan r nlerle r n n z n uyup uymad n kontrol ediniz ve bun lar n kullanma k lavuzlar n dikkate al n z Ameliyat ncesi esnas ve sonras medikas
6. TA akp oTOIEIa av TOV npoi vrov nov avap povral napan vw Im ovokevao a UT PXELM apapo pevn etik ra Eke xouv Katoxwpndei Ta OTOXE A npoi vroc AuT TO pappakevtik mpoi v pmope ev exon voc va mept xet poaik Napaka o pe va avarp gete yia my m npopopia oum om etik ra TMG auokevagia DOaAkK C EV OEIG TIAGOTIKOTOMT XOLV OKOTI va Be Anogouy mm euAvyicia TOU uo Z VOEON Kat napayoy TOU TpOi vrOC gival T TOIA wWOTE Ol Kiv uvol omg ev ex gevn k von ovoi v am TO mpoi v va Evo HEIWH VOL KAT TO BUVAT V OTO EX XIOTO AuT ue ET ONG KAL vg TN XP ON TOU TIPO VTOG O Tat I KAL OE EYK OUG ONA OVOEG yuvaike D enepp oeg pe TO avot pw avapep pevo npo v np ne va disvepyo vral p vo AT LATPO G TOV yvopiCouv Ti mBav g erimhoK Kat TN di pkeia Tg en p paong Vmopel va Tipok pouv ETIT OK av T GA mut e En y te m ovokevao a yia pOop c E v n ovokevao a xei vnootei pOop c dev emtp neta va xpnoinonombei To mpoi v O Aqaip ote TO Mpoi v AONTTIK G TEXVIK G AT TN ovokevagia Biampwvra TO KOAL OTN OUV XEIA QAONTITIK e Ed y te TO npo v yia p op Aev emtp neta n xpron npo vto Tou xet vnooTei Bob e Befabeire o npo vta nov dev avikouv oTo OET Eug ouufomg Kai wote TIPOOOX OTIG O NY EG XP ONG TOUC H xop ynon TNG Tpo t KAL PETEYXEIPNTIK G PAPHAKEVTIK G AYQY G TP TEL va TIPAYHATOTOIE TAL ou HE T
7. Tov napovoi ovv EX TTWNO yia TO ortoio gud verar n i a H optimed dev avahaup ver kapia ev vn yia enak dov ec nuer orac nnote q oenc ot OTO E TIpoka o vTAL YW EK V OU ATOOTE PWONG 0 EK v OU XP ONC TOU Tipoi VTOG Ze NEPINTOON Napar vav OE TEpinTwon VTOXPEWTIK G AWONG ev exog vao UTOXPEOTIK G AWONG OuupB vIOS mom kat vapn va qu axto v da Ta Tipo i vra m optimed 0 Mwv kataokevaotT v Tov OxETICovTAL pe TO oupB V oumg E p gov anarteita np ner aut va pnopo v va TEdoUv om t eon TWv app diav UTMPEGLOV EV EXOP VOG KAL TOV BON TOV KOTOOKEUOOTON YIA NEPAIT PO AVA OELG D ouvepy te M optimed dev xouv TO ixaim pa VA TPONOTOLO V TIG TPOAVAQE p peve npo no oei va disup vouv To ne o ev vn va ava au vouv nepati T PO UTIOXPEQOEI AVAQOPIK pE TO TpOi V Me mv emp dagn tpononoinong TOU npo vTog Achtung Gebrauchsanweisung beachten Attention see Instructions for use Attention consulter le mode d emploi R Kullanma k lavuzuna D KKAT ediniz Attenzione leggere le istruzioni per l uso Precauci n cons ltense los documentos adjuntos Aten o consulte as instru es de uso Npooox diaB ote Ti o nvie xprjon Gebrauchsanweisung beachten See instructions for use Consulter le mode d emploi Kullanma k lavuzuna dikkat ediniz Leggere le istruzioni d uso Cons ltense los documentos adjuntos
8. costs optimed will replace products which have a defect for which optimed is responsible optimed cannot be held liable for consequential dam age of any kind which was caused by resterilising or reprocessing the product In the event of a complaint a reportable or potentially reportable incident all products connected with the incident and made by optimed or any other brand must be pre served where possible If required they must be handed over to the responsible au thorities or if necessary to the manufacturer itself for further analysis optimed employees are not entitled to change the above terms and conditions to ex tend the liability or to assume additional obligations concerning the product Products are subject to alterations MODE D EMPLOI Important Remarque Enregistrement Phtalates Complications ventuelles Pr paration Administration de M dicaments Recommand e Le produit est sous emballage st rile st rilisation oxyde d thyl ne il est usage unique et ne doit pas tre rest rilis Stocker le produit dans un endroit sec et frais Fabri de la lumi re Ne pas utiliser le produit si l emballage ou le produit lui m me a t endommag Seul un m decin familiaris avec son emploi est autoris Puti liser Ce dispositif m dical est usage unique Ne pas le d contaminer Ne pas le nettoyer le d sinfecter ni le st riliser Apr s une d contamination le dispo
9. der jeweiligen medizinischen Fachgesellschaften entspre chend zu ber cksichtigen F r alle oben genannten Produkte entnehmen Sie die exakten Daten bitte den optimed Prospekten bzw Produktetiketten Auf der Verpackung befindet sich das Abziehetikett Dort sind die Produktdaten registriert Dieses Medizinprodukt kann Phthalate enthalten Bitte entnehmen Sie diese Information dem Etikett auf der Verpackung Phthalate Weichmacher dienen dazu den Werkstoff geschmeidiger zu machen Das Produkt ist so ausgelegt und hergestellt dass die Risi ken durch Stoffe die dem Produkt entweichen k nnten soweit wie m glich minimiert werden Dies trifft auch f r die Anwendung des Produktes bei Kindern und bei schwan geren oder stillenden Frauen zu Prozeduren mit dem oben genannten Produkt d rfen nur von rzten durchgef hrt wer den die mit den m glichen Komplikationen vertraut sind Komplikationen k nnen je derzeit w hrend oder nach der Prozedur auftreten e Verpackung auf Besch digung berpr fen Ist die Verpackung besch digt darf das Produkt nicht mehr verwendet werden e Produkt in aseptischer Technik aus der Verpackung entnehmen und weiterhin aseptisch behandeln e Produkt auf Besch digung berpr fen Ein besch digtes Produkt darf nicht weiter verwendet werden Stellen Sie sicher dass nicht zum Set geh rende Produkte kompatibel sind und beachten Sie deren Gebrauchsanweisungen Die Einleitung der pr intra und postop
10. malat tarihi Data di fabbricazione Fecha de fabricaci n Data de fabrica o Hpepopnvia kataokev Verwendbar bis Use by Date limite d utilisation Son kullan m tarihi Data di scadenza Fecha de caducidad P Usar at GR Av Amon kat npotipnon Zu Katalognummer Catalogue number R f rence produit Katalog numaras Numero di catalogo N mero de cat logo P N mero do cat logo GR Api p Karah you Chargennummer Lot number Num ro de lot malat seri numaras Numero lotto N mero de lote P N mero do lote GR Anfugc mapri a Pack 001 Revision 10 2013 D Sterilisationsmethode sterilisiert mittels Ethylenoxid EN Method of sterilisation sterilisation using ethylene oxide M thode de st rilisation st rilisation l oxyde d thyl ne Sterilizasyon y ntemi etilenoxid ile sterilize edilmi tir Metodo di sterilizzazione sterilizzato con ossido di etilene M todo de esterilizaci n esterilizado mediante xido de etileno M todo de esteriliza o mediante xido de metileno M 8o o anooTeipwon anooteipwon p ow ogetdiou Tou aidu eviou D Nicht wieder verwenden EN Do not reuse F Produit usage unique TR Tekrar kullan lmaz 1 Non riutilizzare E No reutilizar P N o reutilizar GR Tpoi v u ac xp on B900001200 CD ANWENDERINFORMATION D USER INFORMATION CE INFORMATION DESTINEE A L UTILISATEUR KULLANICI N B LG LER QD INFO
11. n sull utilizzo del prodotto al di fuori dell azienda optimed non pu garantire n un buon effetto n un impiego del prodotto esente da complicazioni optimed non si assu me pertanto alcuna responsabilit per danni e costi optimed sostituir i prodotti che presenteranno un difetto per il quale optimed stessa responsabile optimed non si assume alcuna responsabilit per danni conseguenti di qualsiasi natura causati dalla risterilizzazione o dal riutilizzo del prodotto In caso di reclamo o di un evento per il quale vige I obbligo di notifica o un potenziale obbligo di notifica tutti prodotti di optimed o di altri produttori legati evento dovran no essere per quanto possibile conservati Qualora sia necessario questi dovranno essere messi a disposizione delle autorit competenti o eventualmente dei produttori stessi ai fini dell esecuzione di ulteriori analisi Il personale optimed non abilitato a modificare le condizioni succitate ad ampliare la responsabilit n a contrarre ulteriori obblighi relativi ai prodotti optimed si riserva la facolt di apportare modifiche ai prodotti INSTRUCCIONES DE USO iAtenci n Nota Registro Ftalatos Posibles Complicaciones Preparaci n Medicaci n Recomendada El producto se suministra est ril esterilizaci n por xido de etileno est indicado para un nico uso y no debe esterilizarse de nuevo El producto debe almacenarse en un lugar fresco seco y
12. CD ANWENDERINFORMATION Beachten Sie Hinweis Registrierung Phthalate Eventuelle Komplikationen Vorbereitung Empfohlene Medikation Das Produkt ist steril E0 Sterilisation verpackt f r den einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht resterilisiert werden Das Produkt muss k hl trocken und lichtgeschiitzt gelagert werden Bei Besch digung des Produktes oder der Verpackung darf das Produkt nicht mehr verwendet werden Die Anwendung darf nur durch einen mit dieser An wendung vertrauten Arzt erfolgen Das Medizinprodukt ist nur f r die einmalige Verwendung ausgelegt Keine Wiederaufbereitung Keine Reinigung Desinfektion oder Sterilisation Das Produkt ist nach einer Wiederaufbereitung nicht mehr ver wendungsf hig und stellt potenzielle Gefahren sowohl f r den Patienten als auch den Anwender dar Aufgrund der Oberfl chenbeschaffenheit und des Designs des Produktes kann eine erfolgreiche Reinigung nach erfolgtem Patienteneinsatz nicht gew hrleistet werden Eine Kontamination ist daher bei einem erneuten Einsatz nicht auszuschlie en Eine Resterilisation kann die Oberfl chen und Werkstoffei genschaften von Kunstoffen negativ beeinflussen Dadurch kann die urspr ng liche Funktionalit t des Produktes nicht mehr gew hrleistet werden Indikationen Kontraindikationen und Anwendung des oben genannten Produktes m s sen immer nach heutigem medizinischen Standard erfolgen Hierbei sind die Richt linien und Empfehlungen
13. Consulte as instru es de utiliza o GR Aap ore Ti o nyie xp ong Hersteller Manufacturer Fabricant malat Produttore Fabricante Fabricante Kataokevaom Nicht erneut sterilisieren Do not resterilise Ne pas rest riliser Yeniden sterilize etmeyiniz Non sterilizzare una seconda volta No esterilizar de nuevo N o esterilizar novamente OX v a anooTeipwon Nicht verwenden falls Verpackung besch digt Do not use if packaging is damaged Ne pas utiliser si l emballage est endommag Ambalaj n hasarl olmas halinde kullanmay n z Non utilizzare se la confezione danneggiata No utilizar si el embalaje est defectuoso N o utilizar caso a embalagem apresente danos Kap a xprjon av n ovokevaoia ue fonc El Trocken aufbewahren Store in a dry place Craint l humidit Kuru yerde saklayiniz Conservare in luogo asciutto M ntengase seco P Armazenar em local seco GR Aamtnpeirar oe p poc oTeyv Von Sonnenlicht fernhalten Keep away from sunlight Conserver l abri de la lumi re du soleil Karanl k yerde saklay n z Tenere al riparo dalla luce del sole No exponer al so Manter afastado da luz solar Makpi omg TO n iak POG Latexfrei Latex free Sans latex Latekssizdir Senza lattice Sin l tex Sem l tex GR Xwp g latex Phthalate Phthalates Phtalates Ftalatlar Ftalati Ftalatos Ftalatos GR DOalix Herstellungsdatum Manufacture date Date de fabrication
14. Data di scadenza Fecha de caducidad P Usar at GR Av Amon kat npotipnon Zu Katalognummer Catalogue number R f rence produit Katalog numaras Numero di catalogo N mero de cat logo P N mero do cat logo GR Api p Karah you Chargennummer Lot number Num ro de lot malat seri numaras Numero lotto N mero de lote P N mero do lote GR Anfugc mapri a Pack 001 Revision 10 2013 D Sterilisationsmethode sterilisiert mittels Ethylenoxid EN Method of sterilisation sterilisation using ethylene oxide M thode de st rilisation st rilisation l oxyde d thyl ne Sterilizasyon y ntemi etilenoxid ile sterilize edilmi tir Metodo di sterilizzazione sterilizzato con ossido di etilene M todo de esterilizaci n esterilizado mediante xido de etileno M todo de esteriliza o mediante xido de metileno M 8o o anooTeipwon anooteipwon p ow ogetdiou Tou aidu eviou D Nicht wieder verwenden EN Do not reuse F Produit usage unique TR Tekrar kullan lmaz 1 Non riutilizzare E No reutilizar P N o reutilizar GR Tpoi v u ac xp on B900001200 CD ANWENDERINFORMATION D USER INFORMATION CE INFORMATION DESTINEE A L UTILISATEUR KULLANICI N B LG LER QD INFORMAZIONI PER L UTENTE CE INFORMACI N SOBRE APLICACI N CP INFORMA ES PARA O UTILIZADOR MAHPOGOPIEZ XPHZTH 8 imed E Medizinische Instrumente GmbH CE0124
15. IC O NY E TOU EK OTOTE KATAOKEVAOT KAL DC TP XOVOEG IATPIK C YVOEI KOL OUV KEG Mera m xp on pappakeutik v npo vtwv ev xeta va npok e Bro oyiK c k v uvo H xp on kar AN PPI PN PAPHAKEUTIK V NPO VTOV NP NEL VA NPAYPATONOIE TAL c upava pe TIC VOPIK diaT Ecic vo pe avayvwpiop ve pe ou Nepiopiop g eyy nong H optimed euro Or Ta mpoi vra TNG kataokev ovta pe TN ueyaA TEpn uva T ppovri a Kai npooox H MAPOYZA EINAI KAI H MONAAIKH IZXYOYZA EITYHZH KAI ANTIKAOIZTA ONOIAAHNOTE AAAH KATATEOEIMENH EFTYHTIKH AHAQZH Np ner va Anpbei vr pn t A yo Br oyikwv diapopov Herat Tov aodevav Kav va TIpoi v dev gival TI VTOTE AT AVTA ANOTE EOPATIK Ta e aprjuara tu oet M optimed ka vo TA pepovwp va mpoi vra TNG optimed cho oupfar petag toug ep cov Dote npooox ota oTowsia diaot oea Ton omg TM xp on pepovop vov npoi vtov oeT Mc optimed ue mpoi vra OO etaper O MO np ner va Bebouafe vg mM ouppat rmra Twv mpoi VTOV QUTOV H optimed dev vata va em p ost OC po M xp on Tav npoi vtov T di yvo ON TOU QOBEVO KOAL TO XEIPIO I TOU TIPO VTOG EKT G TNG etapeia H optimed dev d vara va eyyundei o te yia Tv evepyetik eri paon TOU Tipoi vrog o TE y a MV Epappoyr TOV XWP G ermhoK c Q ek To TOU N Optimed dev avalagfp ver og kapia nepintwon mm ev vn yia BA Bec Kai anoinuiwon H optimed da avrikataomiost npo vta
16. RMAZIONI PER L UTENTE CE INFORMACI N SOBRE APLICACI N CP INFORMA ES PARA O UTILIZADOR MAHPOGOPIEZ XPHZTH 8 imed E Medizinische Instrumente GmbH CE0124 NIZ optimed Medizinische Instrumente GmbH Ferdinand Porsche Strasse 11 76275 Ettlingen Germany Phone 49 0 7243 76 33 0 Fax 49 0 7243 76 33 99 optimedDopti med de
17. ado e pode constituir risco biol gico tanto para o paciente quanto para o utilizador devido s propriedades da superf cie e do design do produ to n o poss vel garantir limpeza bem sucedida ap s ter sido utilizado no paciente Portanto n o poss vel excluir contamina o no caso de uma reuti liza o do produto Uma reesteriliza o pode alterar a composi o da super f cie e as propriedades do material pl stico usado Desta forma a funcionali dade original do produto n o pode ser garantida Indica es contra indica es e aplica o do dispositivo m dico acima indicado devem estar em conformidade com as normas m dicas atuais Devem ser obedecidas as orien ta es e recomenda es das correspondentes associa es m dicas especializadas Para todos os produtos mencionados acima obtenha os dados exactos dos prospectos ou r tulos dos produtos optimed Sobre a embalagem encontra se a etiqueta removi vel Ali encontram se registados os dados do produto Este dispositivo m dico pode conter ftalatos Por favor verifique a etiqueta da embala gem para obter informa o Ftalatos emolientes s o usados para aumentar a flexi bilidade do material O produto foi concebido e produzido de modo a minimizar os riscos resultantes de subst ncias libertadas Aplica se tamb m utiliza o em crian as e mulheres gr vidas ou a amamentar Unicamente m dicos familiarizados com as poss veis complica es podem aplicar e
18. appakeuTiki ayoy To npoi v eivai oppay op vo oe anootepwp vn ovokevaoia anooteipwon pe o ei o aidu eviou npoopigeta yia p a xp on Kat dev mp ne va ANOOTEIP VETOAL ek v ou Np ne va pu ooeta oe pooep Enp vo okiep u po Ze nep ntwon BA nG Tou Tpoi vrog TN ovokevaoc a dev entp neta n xp on Tou npoi vtoc H xp on np net va npaypatonoigita p vo omg e oeiwp vo yiatp To pappakevtik npo v s va kataokevaop vo yia p a p vo xp on Du ek v ou xp on Ou Ka ap op aroA pavon anootsipwon tou To npo v pet mv enavene Eepyaocia dev siva ma Kat AAn o mpoc xp on kat omorc el EV EXOP VOG Kiv Duo T Go yia Tov ag ev go Kai yia TOV Xpo B cei M uc TG e vera kat MC oxe iaon Tou npoi vro dev iaopai eta o EMTUX Ka ap op pet TN XP on o ao ev Q ek To TOU dev anok sieta p Auvon os nepintwon v ac xp onc Enavenpp vy anootsipwon props va emi p GEL APWNTIK OTI IDI MTEC ETIpaVELWV KOL UMKO TWV CUV ETIK V UMKGV Etor dev propei va diaopaMorTsi n ov n opt Aciroupyix mra ToU rpoi vTOG Otev sigeic ot avrev ei eiC ko N XP ON TOU Tpoavapep gevou npoi vro TP TEL va faoilovtar n vta oC Tp xovoe IaTpik c mpodiaypa c Edo np ne va AauB vovrar vrt pn TA p TPA EPAPHOV G KAL OL OVOT OEI TOU EK OTOTE KA dOU LOATPIK C EI IK TNTA Avarp EtE ota puM dIa TOU optimed OTI ETIK TEC TOV poi vrav VO
19. duais conjuntos optimed com produtos produzi dos por terceiros o utilizador deve assegurar se da compatibilidade dos produtos individuais com a aplica o espec fica optimed n o tem nenhuma influ ncia sobre a forma como o produto utilizado o diagn stico do paciente nem como o produto manuseado fora da empresa opti med n o pode garantir a efic cia nem a aus ncia de complica es Portanto opti med n o assume qualquer responsabilidade por perdas e danos optimed substi tuir dispositivos que apresentem defeito pelos quais optimed seja respons vel A optimed n o se responsabiliza por quaisquer danos causados em consequ ncia da reesteriliza o ou reprocessamento do produto Na eventualidade de uma reclama o de um potencial incidente report vel todos os produtos relacionados com o incidente e feitos pela optimed ou qualquer outra marca devem ser guardados Sempre que necess rio estes devem ser colocados disposi o das autoridades competentes ou conforme o caso aos pr prios fabri cantes para que possam ser efetuadas an lises adicionais Os funcion rios da optimed n o est o autorizados a alterar os termos e condi es acima estabelecidas a ampliar a responsabilidade ou a assumir compromissos adicionais relacionados com o produto Reservamo nos o direito de alterar o produto MAHPOGOPIEZ XPHZTH Npocoxn Yr dciEn Katax pnon pad MOav erum oK c Npostowagia ZuviotwgEvn P
20. erativen Medikation sollte entsprechend der jeweiligen Herstellerinformation und nach heutigem medizinischen Stand erfolgen Nach dem Einsatz medizinischer Produkte kann eine biologische Gefahr vorhanden sein Die Verwendung und Entsorgung von medizinischen Produkten sollte nach gesetzlichen Vorschriften und anerkannten Methoden erfolgen Garantiebegrenzung optimed garantiert die Produkte mit gr tm glicher Sorgfalt herzustellen DIES IST DIE EINZIG G LTIGE GARANTIE UND SIE ERSETZT ALLE ANDEREN ABGEGEBENEN GA RANTIE ERKL RUNGEN Es ist zu beachten dass aufgrund der biologischen Unterschiede der zu behandelnden Personen kein Produkt unter s mtlichen Bedingungen immer absolut wirksam ist Komponenten von optimed Sets sowie optimed Einzelprodukte sind untereinander kompatibel sofern die Gr enangaben beachtet werden Vor dem Einsatz von optimed Einzelprodukten Sets mit Fremdprodukten muss der Anwender anwen dungsspezifisch die Kompatibilit t der Einzelprodukte sicherstellen optimed hat keinen Einfluss auf die Anwendung des Produktes auf die Diagnose des Patienten und auf den Umgang mit dem Produkt au erhalb der Firma optimed kann weder eine gute Wirkung noch eine komplikationsfreie Anwendung des Produktes ga rantieren Daher bernimmt optimed keinerlei Haftung f r Sch den und Kosten optimed wird Produkte ersetzen die einen Defekt aufweisen der von optimed zu vertreten ist optimed haftet nicht f r Folgesch den jeder A
21. eta est n registrados los datos del pro ducto Este producto m dico puede contener ftalatos Consulte esta informaci n en la etique ta del embalaje Los ftalatos plastificadores sirven para incrementar la flexibilidad del material La preparaci n y fabricaci n del producto se ha realizado de tal modo que los riesgos que pudieran derivarse de la liberacion de sustancias del producto se han minimizado al m ximo Esto afecta igualmente a la aplicaci n del producto en ni os y en mujeres embarazadas o lactantes Los procedimientos que se llevan a cabo con el producto mencionado anteriormente s lo los pueden efectuar m dicos familiarizados con las posibles complicaciones Las complicaciones pueden originarse en cualquier momento durante y despu s del pro cedimiento Entre las posibles complicaciones se enumeran las siguientes e Compruebe si el embalaje presenta da os De ser as el producto ya no se puede utilizar e Saque el producto del embalaje con t cnica as ptica y siga trat ndose de forma as ptica e Compruebe si el producto presenta da os Un producto da ado no se puede utilizar e Aseg rese de que los productos que no pertenecen al sistema son compatibles y tenga en cuenta sus instrucciones de uso El suministro de medicamentos antes durante y despu s de la intervenci n debe Ile varse a cabo de acuerdo con la informaci n suministrada por el fabricante y seg n la normativa m dica actual La utilizaci n de productos
22. ffectiveness of cleaning after use cannot be guaranteed and contamination cannot be ruled out if the product is re used Re sterilisation may impair the surface composition and material prop erties of the plastics used In this case the original function of the product cannot be guaranteed Indications contraindications and application of the above product must always com ply with current medical standards The guidelines and recommendations of the rele vant specialist medical associations must be observed Please see the optimed brochures and or product labels for precise details of all products listed here The package includes a removable label where product details are registered This medical product may contain phthalates Please check the label on the packaging for information Phthalates plasticizers are used to increase the flexibility of the mate rial The product has been designed and produced in such a way as to minimize risks arising from substances released by the product This also applies to the use of the product with children and pregnant or breastfeeding women Only doctors familiar with the possible complications may apply this product Compli cations may occur at any time during or following the procedure Check packaging for damage If the packaging is damaged the product must not be used e Remove product from the packaging using aseptic methods and continue to handle aseptically Check product for damage
23. g n tipo de consecuencia cuyo origen sea debido a una nueva esterilizaci n o reciclado del producto En caso de una reclamaci n de un suceso que obligatoriamente o potencialmen te deba comunicarse deber n guardarse en lo posible todos los productos de optimed o de otros fabricantes que est n relacionados con el incidente De re querirse deber n ponerse a disposici n de las autoridades competentes o en su caso de los fabricantes mismos para realizar m s an lisis Los empleados de optimed no est n autorizados a modificar las condiciones an teriormente mencionadas a ampliar la responsabilidad o a afiadir obligaciones adicionales en relaci n con el producto Modificaciones del producto reservadas CP INSTRU ES DE UTILIZA O Aten o Indica o Registo Ftalatos Poss veis Complica es Prepara o Medica o Recomendada O produto fornecido numa embalagem esterilizada esteriliza o com xido de etileno para uso nico e n o pode ser esterilizado novamente O produto necessita de ser armazenado em local frio seco e protegido da luz No caso do produto ou da embalagem apresentarem danos o produto n o dever ser utilizado Apenas um m dico familiarizado com esta aplica o poder realiz la O dispositivo m dico destina se a uma nica utiliza o N o deve ser reprocessado limpo desinfetado ou esterilizado Ap s utiliza o o dispositivo m dico n o deve ser reutiliz
24. garantire la funzionalit originaria del prodotto Le indicazioni le controindicazioni e l uso del prodotto sopra citato devono sempre seguire gli standard medici attualmente vigenti necessario tenere conto delle diret tive e delle raccomandazioni delle rispettive societ mediche specialistiche Per i dati tecnici dei prodotti di cui sopra si rimanda ai rispettivi prospetti optimed owvero alle etichette del prodotto Sulla confezione applicata I etichetta staccabile dove sono registrati i dati del prodotto Questo prodotto medicale pu contenere ftalati Si prega di consultare le relative infor mazioni contenute sull etichetta della confezione Gli ftalati plastificanti servono a rendere pi soffice il materiale Il prodotto impostato in modo tale da ridurre al minimo i rischi dovuti a sostanze che potrebbero fuoriuscire dal prodotto Ci vale anche nel caso di applicazione del prodotto su bambini e donne in gravidanza o che allattano Le procedure con il prodotto sopra descritto devono essere eseguite solo da un medico che abbia esperienza con le possibili complicazioni Le complicazioni possono insorge re in qualsiasi momento durante o dopo la procedura Tra le possibili complicazioni figurano e Controllare che la confezione sia integra Se la confezione risulta danneggiata il prodotto non deve essere utilizzato e Estrarre il prodotto dalla confezione impiegando una tecnologia asettica e continua re a trattare in co
25. lles complications est autoris entre prendre les proc dures impliquant le produit susnomm Des complications peuvent survenir tout moment pendant ou apr s la proc dure Parmi les ventuelles compli cations on mentionnera notamment e V rifier l int grit de l emballage Ne pas utiliser le produit si l emballage est en dommag e D baller le produit en observant les r gles d asepsie et le manipuler conform ment aux techniques aseptiques V rifier si le produit est endommag Un produit endommag ne doit pas tre utilis e S assurer que les produits ne faisant pas partie du kit soient bien compatibles et se conformer leur mode d emploi La m dication pr intra et post op ratoire doit tre administr e conform ment aux informations des fabricants respectifs et tre conforme la norme m dicale en vigueur Les produits m dicaux peuvent constituer un risque biologique apr s utilisation II convient donc de les utiliser et de les liminer conform ment aux dispositions l gales et aux m thodes reconnues Limitation de Garantie La soci t optimed garantit que ses produits ont t fabriqu s avec le plus grand soin C EST LA SEULE GARANTIE EN VIGUEUR ET ELLE REMPLACE TOUTES LES AUTRES DECLARATIONS DE GARANTIE EFFECTUEES AU PREALABLE Notez qu en raison des diff rences biologiques des patients en traitement aucun pro duit n est susceptible d tre efficace dans tous les cas de figure
26. m dicos puede conllevar un riesgo de peligro biol gico El empleo y la eliminaci n de productos m dicos deben llevarse a cabo seg n las directrices legales y los m todos autorizados Limitaci n de la Garantia optimed garantiza que sus productos se han fabricado con el m ximo cuidado posible ESTA ES LA NICA GARANT A V LIDA Y SUSTITUYE AL RESTO DE ACLA RACIONES PROPORCIONADAS SOBRE LA GARANT A Debido a la existencia de diferencias biol gicas entre las personas hay que tener en cuenta que ning n producto es totalmente eficaz en cualquier condici n Los componentes de los conjuntos de productos de optimed as como sus pro ductos individuales son compatibles entre s siempre que se respeten los datos sobre el tama o Antes de combinar los productos individuales los conjuntos de productos de optimed con productos de otros fabricantes el usuario debe asegu rarse de que los productos individuales son compatibles en cuanto al uso espec fico optimed no ejerce ninguna influencia sobre el uso de los productos el diagn sti co de los pacientes ni en como el producto es manipulado fuera de la empresa optimed no puede garantizar la efectividad del producto o la ausencia de compli caciones Por lo tanto optimed no asume ninguna responsabilidad por da os ni sus res pectivos costes optimed sustituir aquellos productos que tengan un defecto cuyo origen pueda ser atribuido a optimed optimed no se responsabiliza de nin
27. naklanan r nlerdeki hasarlar optimed taraf ndan tazmin edilecektir r nlerin yeniden sterilize edilmelerinden ve yeniden kullan ma haz r hale getirilmelerinden meydana gelen hasarlardan do an zarardan optimed sorumlu tutulamaz Bir ikayet veya beyan edilmesi gereken bir olay durumunda olayla ilgili t m optimed ve di er reticilerin r nlerinin saklanmas ve gerekirse yetkili makamlara veya ana lizlerde bulunabilmeleri i in imalat lar na verilmeleri gerekir optimed al anlar yukar da belirtilen artlar de i tirme sorumluluk kapsam n geni letme veya r nlere y nelik yeni y k ml l kleri kabul etme yetkisine sahip de ildirler r nlerde de i iklik yapma hakk sakl tutulmaktad r Achtung Gebrauchsanweisung beachten Attention see Instructions for use Attention consulter le mode d emploi R Kullanma k lavuzuna D KKAT ediniz Attenzione leggere le istruzioni per l uso Precauci n cons ltense los documentos adjuntos Aten o consulte as instru es de uso Npooox diaB ote Ti o nvie xprjon Gebrauchsanweisung beachten See instructions for use Consulter le mode d emploi Kullanma k lavuzuna dikkat ediniz Leggere le istruzioni d uso Cons ltense los documentos adjuntos Consulte as instru es de utiliza o GR Aap ore Ti o nyie xp ong Hersteller Manufacturer Fabricant malat Produttore Fabricante Fabricante Kataokevaom Nich
28. ndizioni asettiche Controllare che il prodotto non sia danneggiato Non utilizzare un prodotto danneg giato Assicurarsi che i prodotti che non fanno parte del sistema siano compatibili e legge re attentamente le rispettive istruzioni per l uso La predisposizione alla medicazione prechirurgica endochirurgica e postchirurgica deve avvenire conformemente alle rispettive informazioni del produttore e seguendo gli standard medici attualmente vigenti AlPimpiego di prodotti medicali collegato un rischio biologico Per questo motivo utilizzare e smaltire i prodotti conformemente alle normative di legge vigenti e secondo metodi clinici riconosciuti Termini di Garanzia optimed garantisce che i prodotti sono realizzati con la massima accuratezza possibile QUESTA LA SOLA E UNICA GARANZIA VALIDA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE DICHIA RAZIONI DI GARANZIA RILASCIATE Si precisa che a causa delle differenze biologiche dei soggetti sottoposti a trattamento nessun prodotto efficace in maniera assoluta in tutte le condizioni I componenti dei set optimed come pure i singoli prodotti optimed sono compatibili tra loro a condizione che si tenga conto delle misure Prima di utilizzare singoli prodot ti set di prodotti optimed insieme a prodotti di altre marche l utente deve accertarsi della compatibilit specifica all uso dei singoli prodotti optimed non ha alcuna influenza sull impiego del prodotto sulla diagnosi del paziente
29. protegido de la luz El producto ya no se puede utilizar si presenta da os o el embalaje se ha deteriorado S lo un m dico familiarizado con la aplica ci n est capacitado para utilizarlo El producto m dico ha sido dise ado para un solo uso Su reutilizaci n no est permitida Tampoco debe limpiarse des infectarse o esterilizarse En caso de que el producto vuelva a prepararse para ser aplicado de nuevo perder a sus propiedades y representar a un peligro po tencial tanto para el paciente como para el usuario las propiedades de la super ficie y del dise o del producto hacen que no pueda garantizarse su correcta limpieza una vez ha sido aplicado con xito en el paciente Si se reutiliza por tanto no puede excluirse el riesgo de contaminaci n La reesterilizaci n puede afectar negativamente a las propiedades de la superficie y de los materiales pl sticos Por esta raz n no puede seguir garantiz ndose la funcionalidad origi nal del producto Las indicaciones contraindicaciones y el empleo del producto mencionado anterior mente siempre se deben respetar de acuerdo con la normativa m dica actual Tam bi n deber n tenerse en cuenta las directrices y recomendaciones pertinentes de los colegios m dicos respectivos S rvase consultar los datos exactos de todos los productos mencionados anteriormen te en los prospectos y las etiquetas de los productos optimed En el embalaje se en cuentra la etiqueta despegable En dicha etiqu
30. rt die durch Resterilisierung oder Wie deraufbereitung des Produktes verursacht werden m Falle einer Reklamation eines meldepflichtigen oder potenziell meldepflichtigen Vorkommnisses sind sofern m glich alle mit dem Vorkommnis in Verbindung stehen den Produkte von optimed selbst oder anderen Herstellern aufzubewahren Sofern erforderlich sind diese den zust ndigen Beh rden oder gegebenenfalls den Herstel ern selbst f r weitere Analysen zur Verf gung zu stellen Mitarbeiter von optimed sind nicht berechtigt die vorgenannten Bedingungen abzu n dern die Haftung zu erweitern oder zus tzliche produktbezogene Verpflichtungen einzugehen Produkt nderungen vorbehalten D USER INFORMATION Please Note Note Registration Phthalates Possible Complications Preparation Recommended Medication The product is sterile packaged EO sterilisation designed for single use and must not be resterilised The product must be stored in a cool dry place and protected from light This product must not be used if either product or packaging are damaged Only a doctor familiar with its application may use this product This medical product is designed for single use only It must not be reprocessed cleaned disinfected or sterilised After reprocessing the product is no longer suitable for use and may constitute a biological risk for both patient and user owing to the surface composition and design of the product full e
31. ste produto Complica es podem ocorrer em qualquer momento durante ou ap s o procedimento Poss veis complica es incuem Verifique se a embalagem apresenta danos Se a embalagem estiver danificada o produto n o deve ser utilizado e Remover o produto com t cnica ass ptica da embalagem e continuar a manipular assepticamente Verifique o produto em rela o a danos Um produto danificado n o deve ser utili zado Certifique se de que os produtos que n o fazem parte do kit s o compat veis e esteja atento s suas instru es de utiliza o Medica o pr intra e p s operacional deve ser iniciada de acordo com as informa es fornecidas pelo fabricante em quest o e em conformidade com as normas m di cas atuais Ap s a sua utiliza o os dispositivos m dicos podem produzir um risco biol gico A sua utiliza o e elimina o devem ser feitas de acordo com a legisla o e m todos reconhecidos Limita o de Garantia A optimed garante o m ximo cuidado no fabrico dos seus produtos ESTA EA NICA GARANTIA V LIDA E SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS DECLARA ES DE GA RANTIA DADAS Note se que nenhum produto sempre eficaz em todas as circunst ncias devido s diferen as biol gicas das pessoas a serem tratadas Os componentes do conjunto optimed e os produtos individuais optimed s o com pat veis entre si desde que os dados relativos aos tamanhos sejam observados Antes de utilizar produtos indivi
32. t ou assumer des obligations sup pl mentaires concernant les produits Les produits sont sujets modifications KULLANICI N B LG LER Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar Not Kay t Ftalatlar Olas Komplikasyon Haz rl k nerilen Medikasyon r n steril olarak paketlenmi tir EO Sterilizasyon Bir defaya mahsus olarak kullan l r ve kullan ld ktan sonra tekrar sterilize edilmez Karanl k serin ve kuru ortamda sakla nir Hasarl r n yada hasarl pakette bulunan r nler kullan mamal d r r n sadece r n hakk nda bilgi sahibi olan doktor taraf ndan kullan lmal d r T bbi r n sadece bir kereye mahsus kullan lmak i in retilmi tir r n ikinci bir kulla nima haz rlamay n z temizlemeyiniz dezenfekte veya sterilize etmeyiniz Kullan ma yeniden haz rlanan r n i levini art k yerine getiremez hem hasta hem de kullan c s i in tehlike arzeder Y zeyinin ve dizayn n n zellikleri ne deniyle r n n kullan ld ktan sonra gerekti i gibi temizlenmesi m mk n ol may p kullan ld ktan sonra yeterince temizlenmesi garanti edilemez Yeni den sterilize edilmesi ise y zeyi ve malzemesini olumsuz etkileyebilir Bundan dolay aletin as l i levini yerine getirece i garanti edilemez Yukar da belirtilen r n n endikasyonlar kontraendikasyonlar ve uygulanmas dai ma g ncel t bbi standartlara uygun olmal d r Bunu yaparken t bbi kurumlar
33. t erneut sterilisieren Do not resterilise Ne pas rest riliser Yeniden sterilize etmeyiniz Non sterilizzare una seconda volta No esterilizar de nuevo N o esterilizar novamente OX v a anooTeipwon Nicht verwenden falls Verpackung besch digt Do not use if packaging is damaged Ne pas utiliser si l emballage est endommag Ambalaj n hasarl olmas halinde kullanmay n z Non utilizzare se la confezione danneggiata No utilizar si el embalaje est defectuoso N o utilizar caso a embalagem apresente danos Kap a xprjon av n ovokevaoia ue fonc a NA Ge Trocken aufbewahren Store in a dry place Craint l humidit Kuru yerde saklayiniz Conservare in luogo asciutto M ntengase seco P Armazenar em local seco GR Aamtnpeirar oe p poc oTeyv Von Sonnenlicht fernhalten Keep away from sunlight Conserver l abri de la lumi re du soleil Karanl k yerde saklay n z Tenere al riparo dalla luce del sole No exponer al so Manter afastado da luz solar Makpi omg TO n iak POG Latexfrei Latex free Sans latex Latekssizdir Senza lattice Sin l tex Sem l tex GR Xwp g latex Phthalate Phthalates Phtalates Ftalatlar Ftalati Ftalatos Ftalatos GR DOalix Herstellungsdatum Manufacture date Date de fabrication malat tarihi Data di fabbricazione Fecha de fabricaci n Data de fabrica o Hpepopnvia kataokev Verwendbar bis Use by Date limite d utilisation Son kullan m tarihi
34. yonun imalat s n n verdi i bilgilere ve g ncel t bbi standartlara g re yap lmas gerekir T bbi r nlerin kullan lmas biyolojik tehlikeye neden olabilir T bbi r nlerin kullan lmas ve bunlara yap lan at k madde muamelesinin kanuni belirlemelere ve kabul edilmi y ntemlere g re yap lmas gerekir Garantinin S n rland r lmas optimed r nlerinin b y k bir itina ile imal edildi ini garanti eder BU YEGANE GE ERL GARANT D R VE MD YE KADAR VER LEN T M D ER GARANT BEYANLA RININ YER NE GE ERL D R Tedavi edilen ki ilerin biyolojik farkl l klar ndan dolay hi bir r n n en uygun ko ullar alt nda daima ve gerekti i ekilde etkisini g steremeyece i g z n ne al nmal d r optimed setlerinin par alar ile optimed r nleri l lerine dikkat edildi i s rece kendi aralar nda birbirlerine uyarlar Kullan c optimed r n ve setlerini di er r n lerle kullanmadan nce yapaca i lem do rultusunda s zkonusu r nlerin kendi aralar nda uyup uymad klar n kontrol etmelidir r n n uygulanmas na hastada konulan te hise ve firma haricinde r n n kullan l mas na optimed firmas n n herhangi bir etkisi bulunmamaktad r optimed r n n sergileyece i iyi bir etkiyi veya r n n sorun kmadan kullan laca n garanti ede mez Bu nedenden dolay optimed hasar ve masraflar i in sorumluluk kabul etmez optimed in sorumlulu undan kay
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