procedure de signalement d`un evenement
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1. Actions d am lioration n cessaires OUI Proposition d actions d am lioration NON Mise en oeuvre et suivi des actions y Archiver et cloturer le signalement de l El iy Fiche de signalement d un v nement ind sirable aux HCC Proc dure d information du patient en cas de dommage li aux soins VIG P 01 Proc dure G n rale VIG E 01 Fiche de signalement d une vigilance l usage du service Proc dure de signalement d un v nement ind sirable H pitaux Civils de Colmar Page 3 sur 6 PROCEDURE DE SIGNALEMENT D UN EVENEMENT a ne ER At LS INDESIRABLE AUX Indice de r vision version de travail Horrraux ems HOPITAUX CIVILS DE COLMAR Date de r vision 13 janvier 2012 Gestion des risques HORS VIGILANCES REGLEMENTAIRES Date d impression 27 janvier 2012 ANNEXE 1 MODE D EMPLOI DU REMPLISSAGE D UNE FICHE DE SIGNALEMENT D UN EVENEMENT INDESIRABLE Comment r diger une fiche de signalement d un v nement ind sirable e Qui d clare Tout agent des HCC peut tre amen r diger une fiche de signalement d un v nement ind sirable e Que d clarer Tout v nement survenant au sein de l tablissement de sant et qui peut avoir des cons quences n fastes sur la prise en charge du patient sur le patient sur les professionnels de sant sur les visiteurs ou sur les biens e O trouver une fiche2. PROCEDURE DE SIGNALEMENT D UN EVENEMENT Date de cr ation 2 mars 2011 aS INDESIRABLE AUX Indice de r vision 0 RE Coa HOPITAUX CIVILS DE COLMAR No HS Gestion des risques HORS VIGILANCES REGLEMENTAIRES Datediimpresson zd janierzora 1 OBJET Cette proc dure a pour objet de d finir les modalit s de signalement d enregistrement et de traitement d un v nement ind sirable survenu aux H pitaux Civils de Colmar 2 DOMAINE D APPLICATION Cette proc dure s applique tous les accidents presque accidents incidents ou dysfonctionnements qui surviennent dans l tablissement qu ils concernent les patients et leur entourage les personnels les visiteurs la vie hospitali re ou la s curit des biens Cette proc dure s applique l ensemble du personnel des H pitaux Civils de Colmar Tout personnel de l tablissement de jour comme de nuit quelle que soit sa cat gorie professionnelle signale l aide de la Fiche de signalement d un v nement ind sirable des HCC tout incident risque d incident ou accident dont il est t moin qu il ait eu des cons quences dommageables ou non Sont concern s les v nements de toute nature et de toute provenance appel s v nements ind sirables 3 DEFINITIONS Ev nement ind sirable El Tout v nement survenant au sein de l tablissement de sant et qui peut avoir des cons quences n fastes sur la prise en charge du p
3. E DE SIGNALEMENT D UN EVENEMENT EARE E EE INDESIRABLE AUX Indice de r vision version de travail HoPrTaUx CIVILS HOPITAUX CIVILS DE COLMAR Date de r vision 13 janvier 2012 Gestion des risques HORS VIGILANCES REGLEMENTAIRES Date d impression 27 janvier 2012 ANNEXE 1 MODE D EMPLOI DU REMPLISSAGE D UNE FICHE DE SIGNALEMENT D UN EVENEMENT INDESIRABLE Partie 3 d clarant objet de l v nement ind sirable Partie 4 d clarant la description des faits de l v nement ind sirable Les faits se constatent se voient ou sont l absence de quelque chose de concret Les faits sont des preuves Ce ne sont pas des jugements des impressions ni des sensations Partie 5 d clarant les mesures prises imm diatement ou celles qui peuvent tre propos es Partie 6 d clarant la fr quence de l v nement permet d informer sur la r p tabilit de lEI un v nement ind sirable grave EIG est tout v nement ind sirable l origine du d c s de la mise en jeu du pronostic vital imm diat de la prolongation de l hospitalisation d une incapacit ou d un handicap d un patient ou d un professionnel Transmission d une fiche de signalement e qui adresser la fiche Lorsque la fiche est compl t e par le d clarant celui ci la transmet au cadre de proximit de son unit L organisation du recueil des fiches d v nements ind sirables dans les unit s est laiss e au libre choix des cadres
4. atient sur le patient sur les professionnels de sant sur les visiteurs ou sur les biens Accident presque accident incident ou dysfonctionnement non conformit anomalie d faut dont les cons quences sont ou auraient pu tre dommageables qui r v le un tat de risque d ins curit ou de non qualit pour les patients les professionnels ou les visiteurs et les biens Ev nement ind sirable grave EIG Tout v nement ind sirable l origine du d c s de la mise en jeu du pronostic vital imm diat de la prolongation de l hospitalisation d une incapacit ou d un handicap d un patient ou d un professionnel Proc dure de signalement d un v nement ind sirable H pitaux Civils de Colmar Page 1 sur6 PROCEDURE DE SIGNALEMENT D UN EVENEMENT EAT EE EEST INDESIRABLE AUX Indice de r vision 0 HOUR HOPITAUX Civi LS DE Co LMAR Date de r vision 13 janvier 2012 Gestion des risques HORS VIGILANCES REGLEMENTAIRES Datediimpressioniy Janvier 2012 Vigilance Une vigilance ou vigilance sanitaire ou vigilance r glementaire a pour but la surveillance des incidents ou risques li s l utilisation de produits finalit sanitaire destin s l homme et de produits finalit cosm tique Les vigilances suivies aux HCC sontau nombre de dix la vigilance des infections nosocomiales la pharmacovigilance la pharmacod pendance la mat riovigilance h movigilance la biovig
5. d un v nement ind sirable via la FSEI re ue par un cadre FSEI Fiche de signalement d un v nement ind sirable aux HCC 1 r gle Les cadres de proximit sont inform s de tous les v nements ind sirables d clar s dans leur secteur Tout signalement d un v nement ind sirable aux HCC via la FSEI doit parvenir au cadre de proximit du professionnel qui a d clar l v nement A charge au cadre de proximit d informer le cadre sup rieur ou administratif du p le concern gille juge n cessaire le praticien hospitalier responsable du service ou du patient 2e r gle Les v nements ou accidents graves font l objet d un traitement sp cifique Tout signalement d un v nement ou accident grave sur la FSEI la cons quence est coch e amp Grave ainsi que tout incident risquant d avoir pour cons quence un d c s ou une d gradation grave de l tat de sant d un patient ou d un professionnel tout acte volontaire grave de nature d lictueuse ou criminelle touchant un ou plusieurs patients de l tablissement tout accident qu il soit m dical ou d autre nature survenu dans l tablissement et pouvant avoir une r sonance m diatique doit tre transmis par le cadre de proximit au secr tariat du P le GO qui transmettra la Cellule juridique pour son traitement en lien ventuel avec la CRUQPC au bureau v nements ind sirable
6. de proximit Les moyens de recueil et de stockage des fiches de signalement doivent garantir la confidentialit du patient Archivage d une fiche de signalement Son archivage d pend de son lieu de traitement dans chacun des P les organisation interne assurer si l El est trait au niveau du p le au niveau du P le GO Service qualit si l El est trait dans le bureau d analyse du CCOR Pour tout signalement relatif aux conditions de travail relevant du CHSCT une copie de la fiche sera transmise par le P le GO Service qualit aux membres du groupe Accident du travail et au service de m decine du travail Suites donn es au signalement e Que devient la d claration de signalement Le signalement est enregistr dans une base de donn es interne aux HCC Proc dure de signalement d un v nement ind sirable H pitaux Civils de Colmar Page 5 sur 6 PROCEDURE DE SIGNALEMENT D UN EVENEMENT PEASE E EE A T INDESIRABLE AUX Indice de r vision version de travail HorrTaux CIVILS HOPITAUX CIVILS DE COLMAR Date de r vision 13 janvier 2012 Gestion des risques HORS VIGILANCES REGLEMENTAIRES Date d impression 27 janvier 2012 ANNEXE 2 REGLES DE DIFFUSION ET DE TRAITEMENT DU SIGNALEMENT D UN EVENEMENT INDESIRABLE AUX HCC Ce document est avant tout un document d aide l attention de l encadrement Il doit permettre la bonne orientation du signalement
7. de signalement dans les salles de soins aupr s du cadre du secteur en imprimant le document sur intranet dans Accueil gt Infos m dicales gt Fiches t l chargeables e Information du patient Si l v nement a caus au patient des dommages li s aux soins il convient d informer le patient e Comment remplir la fiche de signalement La fiche de signalement est constitu e de 6 parties e d clarant doit renseigner les parties 1 6 le cadre qui r ceptionne la fiche doit remplir la Zone r serv e au Cadre de proximit Partie 1 d clarant identification du d clarant L identification du d clarant a vocation d aider le recueil d information pour l analyse des causes si besoin Le signalement ne doit pas tre confondu avec un moyen de d lation un sinistre d clar l assureur un moyen de contr le ou de sanction Lorsqu un agent renseigne une fiche de signalement il doit galement informer de sa d claration le m decin responsable du patient si l v nement concerne un patient et le cadre du secteur dans tous les cas Dans le cas du signalement de la chute d un patient l information du m decin devient obligatoire Partie 2 d clarant d signation de l tape de la prise en charge dans laquelle a eu lieu l v nement ind sirable Proc dure de signalement d un v nement ind sirable H pitaux Civils de Colmar Page 4 sur 6 PROCEDUR
8. ent concerne un dysfonctionnement dans la fili re AVC la fiche doit tre envoy e au secr tariat du P le GO Si le signalement concerne l identit du patient la fiche doit tre envoy e la Cellule d identitovigilance Si le signalement concerne un risque professionnel ou psychosocial la fiche doit tre envoy e au secr tariat du CHSCT P le GO R daction ing nieur qualit Proc dure de signalement d un v nement ind sirable H pitaux Civils de Colmar Page 6 sur 6
9. ilance la r actovigilance la di t tovigilance la radiovigilance la cosm tovigilance L identito vigilance est galement assur e par la Cellule identito vigilance des HCC La d claration d une vigilance se r alise via le formulaire ad hoc GR VIG E 01 Fiche de signalement d une vigilance l usage du service 4 LISTE DES DOCUMENTS ASSOCIES e Fiche de signalement d un v nement ind sirable aux HCC e GR VIGE 01 VIG P 01 Proc dure G n rale du syst me de vigilance des H pitaux Civils de Colmar e GR VIGE 01 Fiche de signalement d une vigilance l usage du service Si les faits concernent les accidents du travail AES agression les vigilances H movigilance Mat riovigilance Pharmacovigilance Pharmacod pendance Cosm tovigilance Di t tique Biovigilance R actovigilance Infections nosocomiales Radiovigilance les chutes la d claration d une situation de violence amp Le signalement s effectue avec les supports d j en place dans l tablissement Proc dure de signalement d un v nement ind sirable H pitaux Civils de Colmar Page 2 sur6 PROCEDURE DE SIGNALEMENT D UN EVENEMENT INDESIRABLE AUX Date de cr ation 2 mars 2011 Indice de r vision 0 HOPITAUX CIVILS DE COLMAR Gestion des risques HOPITAUX CIVILS DE COLMAR HORS VIGILANCES REGLEMENTAIRES Date de r vision 13 janvier 2012 Date d impressio
10. n 27 janvier 2012 5 DESCRIPTION Qui Etapes R f rences documentaires 4 N Evenement ind sirable hors vigilances r glementaires Say Tout personnel des HCC Renseigner une fiche de signalement Y Le d clarant Le Cadre Le praticien hospitalier Le Cadre Le Cadre La cellule Adresser la fiche au Cadre de proximit Informer le Praticien hospitalier et le Cadre Vi j ur sa du Cadre sup rieur si n cessaire Informer le patient ou son repr sentant en cas de dommage li aux soins L v nement concerne t il le secteur NON Transmettre la fiche aux interlocuteurs appropri s S il s agit d une vigilance renseigner la fiche S il s agit d un risque professionnel ou psychosocial transmettre la fiche au CHSCT Si cela concerne un autre p le transmettre la fiche au Cadre sup rieur du P le OUI VIG E 01 etla transmettre au vigilant Ev nement grave OUI Envoyer la fiche au P le GO Traiter le signalement et analyser qualit Le CREX La RMM Le bureau des El du CCOR Traiter et analyser le signalement avec le Bureau des v nements ind sirables du CCQR l v nement ind sirable au sein du P le via les structures en place Cellule qualit du P le CREX RMM Les personnes identifi es dans les actions C Le Cadre NE Le P le GO
11. s du CCQR pour une analyse des causes La notion de gravit fait l objet d un consensus interne formalis et connu de l ensemble des professionnels geme r gle Le traitement d un v nement ind sirable se r alise au plus pr s des professionnels concern s En dehors de la 2 r gle la diffusion et le traitement du signalement d un v nement ind sirable aux HCC se r alise au sein des P les cliniques et m dico techniques via les structures internes si elles existent Cellule qualit du P le CREX RMM En l absence de ces structures internes le cadre de proximit organise l analyse de l v nement ind sirable avec les professionnels concern s avec l aide m thodologique ventuelle du P le GO me 4 r gle S ils ne concernent pas le secteur d clarant les v nements ind sirables d clar s via la FSEI doivent tre transmis sans d lai par le cadre de proximit aux interlocuteurs appropri s Si le signalement ne concerne pas le P le ou le service la fiche doit tre transmise au cadre sup rieur ou administratif du P le concern ou au cadre de sant en l absence du cadre sup rieur Si le signalement concerne la d claration d une vigilance r glement e il s agit d une erreur Dans ce cas il est demand au d clarant de remplir la fiche VIG E 01 sp cifique la d claration d une vigilance aux HCC et de la transmettre au vigilant concern Si le signalem
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