TELEBRIX Gastro
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1. TELEBRI X Gastro TELEBRIX Gastro D nomination TELEBRIX GASTRO CODALI XVIAI1b Fabricant Guerbet B P 57400 F 95943 Roissy CdG Cedex Composition 50 mli loxitalamate de m glumine 33 015 g Calcium d tate de sodium Phosphate monosodique dihydrat Phosphate disodique dodecahydrat Saccharine sodique Ar me agrumes Eau purifi e ad 50 ml 100 ml loxitalamate de m glumine 66 03 g Calcium d tate de sodium Phosphate monosodique dihydrat Phosphate disodique dodecahydrat Saccharine sodique Ar me agrumes Eau purifi e ad 100 ml Forme voie d administration conditionnement Solution pour administration orale ou rectale flacon en verre brun de 50 ml et 100 ml Indications Exploration radiologique du tube digestif avec appareillage conventionnel ou tomodensitom trique Telebrix Gastro sera utilis lorsque l administration du sulfate de baryum n est pas souhaitable ou est contre indiqu e Posologie et mode d emploi La dose employer est adapt e au territoire la technique d examen et la voie d administration Valeurs indicatives Radiologie conventionnelle Voie orale Adultes 200 ml de produit additionn s de 250 ml d eau Enfants 40 ml de produit additionn s de 10 ml d eau Tomodensitom trie 30 50 ml additionn s de 950 ml d eau Voie rectale Adultes 400 mli de produit additionn s de 400 ml d eau Enfants 30 mi 150 ml de produit pur Tomode2. nsitom trie 15 25 ml additionn s de 475 ml d eau Contre indications Des ant c dents de sensibilit l iode ou aux produits iod s ne constituent pas une contreindication absolue mais n cessitent des moyens pour traiter imm diatement tout accident ventuel Pr cautions particuli res Telebrix Gastro ne doit pas tre inject Une r quilibration hydro lectrique pr alable l examen est recommand e chez le patient d shydrat et en particulier chez le nourrisson La prudence est conseill e chez les patients pr sentant des ant c dents allergiques ou de sensibilit l iode Le patient doit tre pr venu du fait que des r actions d hypersensibilit peuvent survenir jusqu 48 heures apr s l administration d un produit de contraste iod Un m decin doit tre consult en cas d apparition d une ruption cutan e de difficult s respiratoires d oed me ou d hypotension Grossesse et Lactation Bien que les essais men s sur les animaux n aient pas permis de mettre en vidence une toxicit pour le foetus apr s administration d ioxitalamate de m glumine on vitera d administrer Telebrix Gastro la femme enceinte chez qui il faut insister sur le danger des radiations ionisantes pour l embryon En p riode de lactation il est conseill d interrompre l allaitement maternel pendant les 24 heures suivant l administration de Telebrix Gastro Effets ind sirables Des r actions mineures se traduisen
3. t par la survenue imm diate de troubles isol s ou associ s digestifs naus es vomissements diarrh es neuro sensoriels sensations de chaleur c phal es Des r actions d hypersensibilit retard es peuvent survenir dans les 48 heures suivant l administration de produits de contraste iod s Ces r actions se manifestent surtout par des effets ind sirables cutan s rougeur de la peau d mangeaison urticaire mais quelques cas d oed me respiratoire d oed me de Quincke de bronchospasme et d hypotension ont galement t rapport s Propri t s Le Telebrix Gastro est un produit de contraste se pr sentant sous la forme d une solution de sel pur de m glumine de l acide ioxitalamique acide triiod classique Sa teneur en iode est de 300 mg ml 30 g L osmolalit 37 C est de 1 730 mosm kg A l tat normal il n est pas absorb au niveau intestinal et est limin par voie rectale En cas de perforation on assistera une absorption totale et rapide avec limination r nale Incompatibilit s Il est recommand de ne pas m langer le Telebrix Gastro avec toute autre substance chimique susceptible de provoquer une pr cipitation de la solution Conservation Pas de pr cautions particuli res de conservation La dur e de validit est de 3 ans Consulter la date de p remption figurant sur l emballage en regard du sigle Exp signifiant p rim mois ann e le dernier jour du mois indiqu Ti
4. tulaire d enregistrement s a Codali Avenue H Dunant 31 1140 Bruxelles Derni re mise a jour de la notice 05 2008 D livrance Sur prescription m dicale
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