Support de cassette motorisé 30x120 réalisée par Fujifilm Medical
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1. NdS EMS AFSSAPS 20104767 Notification de s curit Support de cassette motoris 30x120 Cher client Fujifilm Medical Systems France doit vous informer suite un signalement avec cons quence clinique pour un patient du danger potentiel lors de l utilisation du support de cassette motoris 30x120 de la soci t EMS et commercialis par Fujifilm Medical Systems France En cas d utilisation du porte cassette en particulier en pla ant le patient en procubitus les consignes de s curit doivent tre strictement respect es Description du probl me La r alisation d un clich du rachis en totalit chez un patient g a contraint l utilisateur placer ce patient en procubitus pour qu il puisse se tenir au support 30x120 Involontairement le patient a plac ses pieds sous le support et le support est descendu et a cras le pied de ce patient Devant l absence totale de probl me m canique et l impossibilit de descente du support sans action du moteur l hypoth se la plus vraisemblable est une pression accidentelle sur la t l commande par le patient Apr s consultation du fabricant et en accord avec l Afssaps il a t d cid les modifications suivantes Le mode d emploi du support a t modifi pour souligner les pr cautions prendre lors du placement de votre patient Une tiquette de mise en garde sera appos e sur la face avant de votre support Le support de la t l commande sera d pla2. c pour la mettre hors de port e du patient Vous trouverez avec ce courrier le nouveau mode d emploi Notre technicien vous contactera pour le d placement du support de la t l commande et la pose de l tiquette Nous vous prions de bien vouloir diffuser cette notification aupr s de toutes les personnes concern es par les informations qu elle contient et d en joindre un exemplaire dans le mode d emploi de votre support motoris Si vous avez des questions relatives cette notification veuillez contacter Marc Lucidarme Responsable Mat riovigilance au 01 47 15 52 40 ou par courrier lectronique marc_lucidarme fujifilm eu Nous vous prions de croire cher Client en l assurance de notre meilleure consid ration Marc Lucidarme Responsable Qualit et Mat riovigilance
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