Notice scientifique
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1. tre aval s sans tre croqu s et m ch s afin d viter une irritation gastrique Ne pas les absorber moins d une heure de la prise d un antacide ou de lait cfr rubrique interactions En cas de pouss e douloureuse ou de diarrh e aigu la posologie devra tre adapt e selon l avis du m decin Il est pr f rable d viter la prise de ce m dicament en cas de pouss e h morro daire de fissure anale et de recto colite h morragique maladie chronique de l intestin avec saignements Compte tenu de la sensibilit particuli re du jeune enfant la d shydratation cette sp cialit est r serv e l adulte Le sodium contenu dans la pr paration laxative orale 144 m q de sodium pouvant tre en partie r sorb la prudence s impose avant de prescrire le PREPACOL des personnes soumises un r gime pauvre en sel Grossesse et lactation Grossesse Bien que les tudes r alis es sur animaux aient montr que le bisacodyl est d pourvu d effets t ratog nes les donn es concernant sa non nocivit sur le f tus humain sont insuffisantes C est pourquoi on vitera de l administrer pendant le premier trimestre de la grossesse Lactation La lactation ne constitue pas une contre indication la prise de PREPACOL Interactions Les comprim s ne devront pas tre absorb s moins d une heure de la prise d un antacide ou de lait car ils dissolvent l enrobage gastro r sistant et lib re2. 3 11 2002 Le jour de l examen r gime alimentaire eau plate en abondance Si l examen a lieu l apr s midi prendre au d jeuner 2 biscottes un morceau de fromage p te dure tel que le gruy re et boire abondamment eau plate Contre indications Patients susceptibles de pr senter une occlusion intestinale une perforation o un il us une maladie inflammatoire aigu du c lon souffrant d abdomen aigu ou pr sentant un sympt me de crampes de coliques de naus es de vomissements ou autres sympt mes d une appendicite ou douleurs abdominales d tiologie inconnue L utilisation du PREPACOL est galement contre indiqu e en cas d insuffisance cardiaque congestive et d insuffisance r nale tant donn le risque de r tention sod e Chez les insuffisants r naux une r apparition d une hyperphosphat mie et d une hypocalc mie est possible Les patients en tat de d shydratation s v re ne doivent pas prendre de PREPACOL On n administrera pas le PREPACOL aux enfants de moins de 4 ans Hypersensibilit l un des composants de la sp cialit Effets ind sirables Des coliques des sensations de ballonnement naus es bien que peu fr quentes ont t signal es les vomissements sont plus rares Des cas de r action allergique ont t exceptionnellement rapport s urticaire d me de la face angio d me r action anaphylacto de choc Pr cautions particuli res Les comprim s doivent
3. Prepacol 1 3 RCP V 3 11 2002 RCP D nomination PREPACOL laxatif Titulaire d enregistrement s a CODALI 31 avenue Henri Dunant 1140 Bruxelles Composition Comprim s bisacodyl 5 mg dextrate lactose cellulose excipient st arate de magn sium silice collo dale Eudragit L 30 D triac tine Solution laxative orale phosphate de sodium exprim en sel anhydre 2 862 g phosphate monosodique exprim en sel anhydre 12 522 g saccharine sodique eau purifi e q s p 30 ml Formes voie d administration conditionnement Bo te contenant 4 comprim s 30 ml de solution laxative orale Propri t s PREPACOL associe deux laxatifs dont les activit s se compl tent e un laxatif salin les phosphates de sodium sont actifs 1 2 heures apr s administration Ils provoquent un appel d eau dans la lumi re intestinale L accroissement du volume intra intestinal ainsi obtenu stimule le p ristaltisme et propulse rapidement le contenu de l intestin gr le vers le c lon Les phosphates de sodium pr sents ce niveau emp chent la r absorption normale de l eau Le contenu colique reste fluide et son limination s effectue rapidement Les phosphates de sodium sont peu r sorb s par le tractus gastro intestinal La plus grande partie est limin e dans les f ces e un laxatif de contact le bisacodyl Par voie orale il est actif 6 12 heures apr s son administration Ceci correspond au t
4. emps n cessaire l accomplissement du cycle ent ro h patique Le bisacodyl subit une d sac tylation au niveau de l intestin gr le Le m tabolite actif ainsi form le bis p hydroxyph nyl pyridil m thane ou B H P M est partiellement absorb au niveau du gr le subit une glucuronoconjugaison h patique avant d tre r excr t par la bile dans l intestin gr le Son action s exerce essentiellement au niveau du c lon par contact direct avec la muqueuse dont il stimule le p ristaltisme Il accro t galement le transfert d eau et d lectrolytes dans la lumi re intestinale dont il fluidifie le contenu et en favorise ainsi l limination 5 environ de la dose administr e sont excr t s par l urine sous forme glucuronoconjugu e Indications Avant tout examen radiologique ou endoscopique du c lon le PREPACOL est utilis pour assurer la vacuit n cessaire du c lon Posologie et mode d emploi La veille de l examen le patient devra s astreindre un r gime alimentaire pauvre en r sidus et boire suffisamment Vers 18h30 ou 1 2 heure avant le repas du soir prendre la dose enti re de SOLUTION LAXATIVE ORALE dans un demi verre d eau Imm diatement apr s boire un grand verre d eau plate Avant le coucher prendre 4 comprim s de bisacodyl ne pas croquer les comprim s avec un grand verre d eau plate G A_R_GC Notices Notices valid es Prepacol RCP_Prepacol_V3_11 2002 doc Prepacol 2 3 RCP V
5. nt le bisacodyl dans l estomac qui provoque alors des crampes d sagr ables Surdosage e Sympt mes Etant donn la pr sentation du PREPACOL coffret contenant les doses ad quates un examen radiologique les risques d un surdosage sont quasi nuls Les sympt mes d un surdosage consistent en coliques douleurs abdominales avec signes possibles de d shydratation et d hypokali mie notamment en cas de prise accidentelle par le jeune enfant e Traitement Lavage gastrique Le traitement est symptomatique Hydrater le patient surveiller le taux s rique en GAA_R_GC Notices Notices valid es Prepacol RCP_Prepacol_V3_11 2002 doc Prepacol 3 3 RCP V 3 11 2002 potassium et la balance hydrique surtout s il s agit d un enfant Conservation Une date de p remption mois ann e pr c d e du sigle Ex figure sur l emballage Il n y a pas de pr cautions particuli res de conservation D livrance Libre Derni re mise jour de la notice 11 2002 G A_R_GC Notices Notices valid es Prepacol RCP_Prepacol_V3_11 2002 doc
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