Diapositives présentées - Académie Nationale de Pharmacie
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1. 4 ACAD MIE NATIONALE DE PHARMACIE S ance acad mique du 2 mai 2012 L acces a la Biodiversit pour la R amp D nouveaux cadres r glementaires Impacts possibles sur l industrie pharmaceutique Bruno DAVID Gi Pierre Fabre P le Actifs V g taux LE Concept de biodiversit 1972 Stockholm United Nations Environment Programme 1988 Terme biodiversity E Wilson Symposium 1986 National Forum on Biological Diversity 1 sommet de la Terre Rio Juin 1992 G n tique ressources g n tiques Eldorado D cryptage g nome humain Arr t court supr me US Chakrabarty 447 U S 303 June 16 1980 2 17 Convention on Biological Diversity Qu est ce que la biodiversit Trois niveaux de diversit biologique Ecosystemes esp ces diversit g n tique des sp lt A United Nations Decade on Biodiversity 3 17 m _ Produits naturels et spol Pharma BS 1 M dicaments de prescription 2 Produits OTC 3 Phytom dicaments 4 Aromath rapie 5 Hom opathie 6 Compl ments alimentaires ELUSANES Cassis 7 Produits dermo cosm tiques 4 17 R glementations Biodiversit 1 Avant Application de la CBD Pas de r glementation 2 Apr s le 29 D cembre 1993 Ressources g n tiques r gul es Mat riel biologique nx UNITED NATIONS CONFERENCE Re i K A ENVIRONMENS AND DEVELOPMENT SCH Rio de Janeiro 3 14 June 1992. COLE DE De NE 0 LI masi CBS nireti bag t s pan SR Deg kengen Mia Reng iste ZZ Wa a aus I eama i i i mn mul me ie Fel fes keleier dust Publie gengen S E E reene Es trite hr vrs ss sel Lame Mobge n Rutt Med In 1995 five years after Glucobay was commercialized in Europe and seent We en ta riaa M Regulation Initiative Lo A DE nt oa a Peete Mak 2087 mme aana of tee Donut Award one year before it was released in North America Bayer filed for ge De r es tm Ser coal Rue eae AN pea OR Zeg cores pay eos Jl TEET es My bei of rage Red de Coordinaci n op patent on a new way to manufacture the product The patent Morel Bei rl e Eanan bf prilivi Bad pren mhar Captatoa Hook Special pstcke aa spe ri pacte ns dt Re fepeieeetel oid nies a Lis REA Biodiversiad The li hich ly i in E h S Global Public Treat ieee a ee ETS pre nn ES AALEN ia ex ane sms samt d r gece Die Pots Peru Blodlverniiy Cocrdinailon application which subsequently issued in Europe the US and Bi Jude Te noise ol The Sunken Shin Award Rent Cetanized dubveracy aa ot Cren e Eh Rois Bits Australia reveals that a bacteria strain called SE 50 had unique pren bere te ant Hichris Fhnktos Inra o Aline igran a EN AEE ts genes that enable the biosynthesis of acarbose in fermentors The H m 11 Lennie pear te eee See Tewes D SSAIS LES LEE Er T CCEC ET e and World Health Synthetic Genomics Imc J seu can indus ts tamping a t and individuals wha eebe EE Lo strain comes from Kenya
3. canisme mondial multilat ral D lai cout qui fait quoi 15 17 Questions probl matiques 3 e Certificats de conformit du pays e xportateur suffisants e R amp D poursuivie dans un autre pays e Contr les et sanctions qui comment e Souvent longue cha ne d acteurs impliqu s Communaut s centres de recherche publics universit s Start ups industriels locaux Des ressources g n tiques initialement acquises pour la recherche acad mique peuvent devenir commerciales e D voilage de l origine des ressources dans les brevets certificat d origine et de conformit 16 17 k Li 8 i d j as en acces doit tre consen les gr es PPS et profitable pour e ane investissem E donc pas de PT re d d innovation SC nteret equitable oe FA N biodiversit et des Te a Se
4. s Lake Ruiru Oeeaptzatkon Wit an al barista ie rama A ep Sek e G ste B stra ap for dhe Sule Sea mjmer ieee mm men er pb imi a d DU A aad hee SA ee Beet pd zf prp zg A ROSE d sl eo EHA Thi coast ee pen fa d DS m imisa ben anihi ST mses Aan issil ped cea ey bn es ken or a nc ie Sait lis rase EU Vos als be Re veer target ue beten e In 2001 in an article in the Journal of Bacteriology a group of Bayer rom rm a Bd eara ul by er bere spose ett ner Ge ee eee Karst aimi momies scientists and German academics confirmed that SE 50 was being tesa ated be meten oi SREL Leefer Smaka ian eeben ond DEE used to manufacture acarbose In the article they described mer nanara T snap RON er md bi LOC pled tl Ra pores Var El pia e IVM Contact die Gr Bag e ia ge 2 manufacture of acarbose and related compounds Although their ras homfasrrenibreananbrie rent rip ind n on de ere er vu LU C 3 ta mL ookaw le or paper did not mention Kenya or Africa it did say that The oral d ap LE g R antidiabetic agent acarbose is produced by fermentation of the actinomycete Actinoplanes sp strain SE50 SE50 is the same strain that was identified as Kenyan in the patent application filed six years before 12 17 Campagnes Anti biopiraterie 2 Campagne ONG mai 2008 D claration de Berne ACB African Centre for Biosecurity 26 janvier 2010 brevet Schwabe abrog par l OEB Autres opposants que ONGs d pe EE J i e yi g
5. 2 e Mat riel g n tique Mat riel biologique Mat riel g n tique 5 17 Acc s mode d emploi Point Focal National NFP Informe sur conditions d acc s aux ressources Autorit Nationale Competente CNAs Accorde l acc s aux ressources Correspondant National APA Autorit Nationale 1 Consentement pr alable clair AE Prior Informed Consent PIC aT D Fou emeng 2 Contrat mutuellement accept de mm en Mutually Agreed Terms MAT Al Partage des Avantages g n tiques ou Acc s fourniture biodiversit oD fo foe fe TE 3 D livrance permis par l Autorit Nationale 4 Enregistrement permis dans centre d change de la CBD 5 D livrance certificat de conformit par Centre d Echange de la CBD 6 17 Avantages mon taires RS Acces et Partage des Avantages APA Avantages r sultant de l utlisation des ressources g n tiques Avantages non mon taires Droits de collecte Transfert r ation de Redevances d information et Lola kansi mme Budget de recherche ra technologie renforceme nt des netitutiannelles Salaires connaissances PER conjointes de RD Emplois locaux Assistance Information sur Equipements Capacit Coop ration m dicale la biodiversit scientifique Partenariats Cr ation de R sultats dela Laboratoires Gestion des Cr ation de r seaux centres de soins recherche ressources Participation des Aide ali
6. Change Proitepring ZtandMe Smalest Techeofony mpeg ipl Sr Ei LE kam j n F ae Sail Association and ed en mi Beet Peoples ama prial pommes pang licen RRE pep Eiriona Dpnifenge far ce Leg ieee ns BIS De gs he Vas adii Shi te pe ta The Gene Giants E SH knead eaten mm CUS ne rep ee International Union of MST Movimento doa Get eg ee ae E and DuPont i Se IR zeigen ai mg eee veier Trabalhadwres Sem peer Bayer s diabetes drug Glucobay acarbose is produced by a Terra Brazil and Keno for di medeng gli apaa Pole bu Brad sai a mermar H ds Han de Levis T Erer eba en ri md kiihai ER pl my p oe iesse uir paar m pisis chu Mes pees ilim SO puan bg Lori ma eem eni kengi rrii er jrs cash san wing pus oo lle iai Lgr ais LHir Bpa liai T eee iba m epee ti tep eee mmm hga papka boii perrie Sen ehri Bel Sem pemb comes mensem m mbr Brought to you by the born pr ere ge E A E T Te erim Tem ieee eee rmied ie red msindi be an nr DUT ee Ta nl n ms r les LH beget ex gras piia sad pam dii Fran rer ree pin the werk in heid pren dans ore me ue microbe found in East Africa et bite ther et et esam wp tbr ra byl bir A4 Re F
7. a Thallion Pharm Wieth UniBioScreen Vastox 11 17 ampagnes Anti biopiraterie 1 ETC Action Group on Erosion Technology and Concentration 2002 2004 2006 2008 The Coalition Against Biopiracy presents the pen Hook Awards a ee Tor e 2 008 gt dl Il Wi Ai Si S SE ps ep HOPI RAC mirn io ihe monnpalization ipus throes intellectual property of peris preousces and traitons knvepledge or cudne talon Dram ZG AD i Tie in peuples ve farming ommunilien that ege DY XC 29 A E a Greg if About Biopiracy Previous Winners Nominations Archive drv loped sed pure thee meag Ak Z i gt kr i j d Wort Dor of Publier Fans spurte Union Transcontainer Project Fre eee py pe bee bor fein Lies CE hh ns eee ze geomet mi seeder beep the kha Tere woe el Lks segi rb So PETER PCT Nominated for Worst Corporate Offender ka Tier s aers mni eo Ponant in obese D vm en Men LE God yee Dm be beet g pop es biss El ze eee ZS betes Se ee mrs PER ee Nominated by Philipp Mimkes Coalition 2 Food Sate aigniy d E against BAYER dangers 21 febrero 2006 Nyvl ini Worki Foram on Food Sovereignty Th e ga er ig ee a ep trapa fer Biggest Pheer M Cogs sere ahipa deakgned Peet Phen on Mont E Ez F dp g cra fe fo Geneidie Privacy S E an pa bsart de repii ce Paad mamu iger grey Shares pi a a A ba L pirate attack
8. mentaire Publications Gestion de groupes locaux Recherches portant information Transport sur des sujets d int r t Savoir faire Octroi de licences pour le pays h te op rationel pour la production Manuels en langue Capacit s jundiques locale locale administratives et de gestion Collections d esp ces 7 17 Mise en oeuvre de l APA Ratification du protocole de Nagoya en cours 92 signataires et 4 ratifications au 1 mai 2012 Gabon Jordanie Rwanda Seychelles Mise en application en France gt Projet r glementation Nationale gt Projet r glementation Europ enne transposer en droit National Mise en uvre pr vue d ici 2015 Objectif N 16 Aichi 8 17 e e G opolitique de APA Pays riches en biodiversit Valorisateurs utilisateurs Pays pauvres du Sud Pays riches du Nord Biodiversit amp TK Technologies Industries connaissances traditionnelles Gouvernements Groupes industriels chercheurs Communaut s locales ONGs D veloppement conomique Innovation pr servation L gislation biodiversit souvent Besoin de s curit juridique peu d velopp e Grande attente de Possibilit s de financement financements limit es 9 17 d TTT Effets APA sur recherche publique Acces tres difficile gt entrave la recherche acad mique Criminalisation des chercheurs R duction des travaux de taxinomie et de conservation Biodiversity law has had Some uninte
9. nded effects Moves to prevent unfair exploitation of resources could restrict conservation research e amp e WW Biodiversity law could stymie research Tighter rules on accessing and developing genetic resources may be counterproductive for conservation Could Access Requirements Stifle Your Research Sikina Jinnah and Stefan Jungcurt Scientists who study the world s biodiversity are Strike threat over jailed primatologist cientists from developed and developing E E eieiei S countries have ge essed concerns about such as indigenous ae s and trade SS0CI overly re strictiy e government imposed tion seth been active partic ta ABS requirements to gain access to biological discuss ons to date academic scientists have resources needed for a aan c research 5 been ie rely silent Partic pare s not Nature 2004 429 129 Nature 2007 448 634 Science 2009 323 464 465 Nature 201 0 463 598 10 17 EEE Effets APA sur Industrie Pharma Arr t ou forte r duction Toujours actifs Abbott Novartis Bayer PharmaMar Boehringer Ingelheim Pierre Fabre Bristol Myers Squibb Eli Lilly GlaxoSmithKlyne Merck Sharp amp Dohme Monsanto Novo Nordisk Pfizer Roche Start up Spin off Sanofi Albany AnalytiCon Athena Biotechnologies Basilea Pharm Biotica Cerilyd Schering Plough RER echt Ecopla InterMed Discovery Kosan osciences Merlion Nereus Servier aan ate Srel cedul
10. t ie RS ES e e Be K T eh n Fer t ak Au z i os i a K i ag oi Z A Umckaloabo fam Umckaloabo FUR MICH NAT RLICH BESSER PEII FE FFEIL F F F 3 Pa T Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbei age ph ag n Sie Ihren Arzt Pelargonium sidoides Pelargonium du Cap Apotheke 3 17 Questions probl matiques 1 e Distinction entre une commodit et une ressource n cessitant APA d finitions techniques e Quelles op rations de R amp D rel vent de APA Degr de ourification accepte pour les extraits melanges e D claration de l tude en R amp D dur e de l autorisation evolution de l tude changement d intention e MAT implique n gociation donc processus incertain acceptable rentable d lai raisonnable arbitrage gt Les proc dures administratives peuvent freiner l innovation la R amp D gt La bureaucratie risque d tre lourde et souvent inutile car peu de projets sortent du pipe 14 17 Questions probl matiques 2 e Nouveaux usages dune ressource acquise avant mise en place regime Nagoya IR temporal scope e Nouveaux usages d une plante commune alimentaire e Les plantes locales horticoles les fruits r colt es ou cultiv es localement rentreront dans le champ Formalit s pratiques e Obtention d un PIC MAT dans le cas d une plante pr sente dans plusieurs pays peut tre probl matique M
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