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APLIQUIQ® INICELL®

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1. L innovation r side dans le conditionnement Usage intuitif Plus de stabilit Meilleure ost oint gration APLIQUIQ INICELL THOMMEN Medical Documentation produit Kemarques COPYRIGHT REGI STERED SPIP INICELL und APLIQUIQ sq eingetra gene Warenz der Thommen Medical AG Eine Publikation oder ein Nach druck ist nur mit der schriftli chen Genehmigung von Thommen Medical AG er laubt SIGNIFICATION DES SYMBOLES LOT Num ro de lot S Utilisable jusqu au St rilis aux rayons gamma Gi Ne pas r utiliser Non st rile Attention consulter la documentation jointe R f rence d article CE Label de conformit la directive europ enne MDD 93 42 EWG Pr ter attention au mode d emploi RESPONSABILIT Les implants SPI faisant partie int grante d un concept global ils doivent tre utilis s exclusivement avec les pi ces et instruments d origine et conform ment aux instructions du fabricant de ces pieces et instruments L utilisation d autres produits peut en effet compromettre le bon fonctionnement de l implant et de sa superstructure et conduire l chec L utilisation de nos produits n tant soumise a au cun contr le de la part de Thommen Medical AG l utilisateur assume l enti re responsabilit de leur mise en uvre Nous ne pourrons par cons quent en aucune mani re tre tenus responsables de dommages di rectement li s la mise en uvre GARANTIE DE ST RI
2. immediatement avant l emploi clinique Etape 1 ouvrir emballage APLIQUIQ est emball dans un sachet peel pack st rile et livr dans un emballage de protection normal L applicateur st rile contient un implant et un capuchon de cicatrisation corres pondant maintenus au sec ainsi que le liquide de condition nement qui se trouve dans une cartouche int gr e d ja mon t e Etape 2 conditionner l implant L Retirer APLIQUIQ du sachet peel pack dans un environne ment st rile 2 Presser la cartouche dans le bo tier de l applicateur 3 Tenir lapplicateur verticalement avec sa cartouche vers le haut et le secouer au moins cinq fois vigoureusement Important Le conditionnement doit s effectuer pour que la surface INICELL soit cr e Une alternative consiste a conditionner hors de l environnement st rile Dans ce cas APLIQUIQ reste dans son sachet peel pack et la cartouche y est press e avec pr caution dans le bo tier Tenir l applicateur dans le sachet verticalement avec sa cartouche vers le haut et le secouer au moins cinq fois vigou reusement Ne retirer APLIQUIQ de son sachet que dans un environnement st rile Ne jamais toucher la surface microrugueuse de l implant ni la mettre en contact avec des substances trang res pendant la manipulation et l inspection visuelle Etape 3 retirer l implant Tenir APLIQUIQ l horizontale et laisser le liquide de condition nement s couler dans le r servoi
3. 2008 23 1037 1046 Langhoff J D Voelter K Scharnweber D Schnabelrauch M Schlottig F Hefti T Kalchofner K Nuss K von Rechenberg B Int J Oral Maxillofac Surg 2008 37 1125 1132 Diverses publications concernant le syst me dentaire Thommen Medical sont mentionn es sur le site Web www thommenmedical com Massaro C Rotolo P De Riccardis F Milella E Napoli A Wieland M Textor M Spencer N D Brunette D M J Mater Sci Mater Med 2002 13 535 548 Brodbeck W G Patel J Voskerician G Christenson E Shive M S Nakayama Y Matsuda T Ziats N P Anderson J M Proc Natl Acad Sci USA 2002 99 10287 10292 Tengvall P In Bio Implant Interface Improving Biomaterials and Tissue Reactions Ellingsen J E Lyngstadaas S P Eds CRC Press Boca Raton London New York Washington NDC 2003 Chapter 16 Ferguson S J Langhoff J D Voelter K von Rechenberg B Hefti T Schlottig F Poster presented at the 1Gth Annual Scientific Meeting of the European Association for Osseointegration EAO Barcelona October 2007 21 Apercu des produits SPISELEMENT pour les indications esth tiques prossmm F 2 4 0mm J PF 2 4 5 mn Pros om Implant SPIPELEMENT INICELL de cicatrisation incl Titane Longueur s PF lt OO Zendo osseux 3 5 MM 4 0 MM 4 2 MM 5 0 mm coeur 2 8 MM 3 5 mm 3 5 MM 4 3 MM You ko 8 0 mm 4 23122 4 23132 4 23142 9 5 mm 4 23 123 4 23 133 4 2
4. alv oles d extraction fra ches afin d tudier les propri t s d INICELL a trois moments diff rents Les implants a surface INICELL ont pr sent un net avantage surtout buccal les analyses histomorphom triques indiquaient apres 2 semaines un BIC d environ 40 sup rieur a celui des implants a surface de r f rence Du c t lingual les implants a surface INICELL pr sentaient apr s quatre semaines une augmentation moyenne du BIC de 30 sup rieure celle des implants a surface de r f rence Ces r sultats montrent que la surface INICELL peut pr senter des avantages cliniques lors de l implantation directe Graphique 8 Le graphique montre l ost oint gration am lior e avec un BIC buccal en premi re phase de cicatrisation de 40 sup rieur en faveur de la surface INICELL Bibliographie 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Stadlinger B et al Data presented at the 17th Annual Scientific Meeting of the European Association for Osseointegration FAO Warsaw September 2008 Calvo J L et al Clinical data presented at the 17th Annual Scientific Meeting of the European Association for Osseointegration EAO Warsaw September 2008 Albrektsson T Br nemark P I Hannson H A Lindstr m J Acta orthop scand 1981 51 155 170 Titanium in medicine materials science surface science engineering biological responses and medical applications Brunette D M Tengvall P Textor M
5. imm diate L applicateur innovant APLIQUIQ conditionne rapidement et efficacement la surface avant l implantation APLIQUIQ tient l implant et le capuchon de cicatrisation au sec et la solution de conditionnement dans une cartouche scell e APLIQUIQ g nialement simple premier syst me de conditionnement imm diat d implants unique en son genre INICELL Evolution de la technologie des surfaces Meilleure ost oint gration Plus de stabilit La surface INICELL superhydrophile procure une stabilit plus pr coce et nettement meilleure de l implant Les implants a surface INICELL peuvent tre charg s dans la plupart des cas apr s 3 semaines d ja ce qui offre une plus grande flexibilit therapeutique et une haute s curit m me dans les cas difficiles Des tudes scientifiques animales montrent Fussnoten 1 8 2 sind nicht un BIC contact implant os jusqu 20 plus lev en premi re p rio aufgefuhrt de de cicatrisation 2 4 semaines ainsi que dans les cas implantation d imm diate une meilleure stabilit pendant la premi re phase de cicatrisation une augmentation constante de la stabilit durant les premi res 8 semaines apr s l implantation Le diagri e diagramme visualise la meilleure ost oint gration de la surface INICELL 80 60 BIC 40 2 semaines 4 semaines 8 semaines E Surface conventionelle d
6. 3 143 11 0 mm 4 23 124 4 23 134 4 23 144 12 5 mm 4 23125 4 23 135 4 23145 A EE E 14 0 mm 4 23 126 4 23 136 4 23 146 gt et Scour 17 0 mm 4 23 137 SPI CONTACT pour une int gration naturelle crossmm EZENN EZENN 20 Ex Implant SPIICONTACT INICELL de cicatrisation incl Titane Longueur gt ES vr OO endo osseux 2 mm 3 5 mm 3 5 mm 4 2 mm 5 0 mm c ur 2 0 mm 2 8 mm 2 8 mm 3 5 mm 4 3 mm AO E 9 5 mm 4 23 223 4 23 233 4 23 243 4 23 253 11 0 mm 4 23 224 4 23 234 4 23 244 423 254 12 5 mm 4 23 225 4 23 235 4 23 245 4 23 255 14 0 mm 4 23 2265 4 23 236 4 23 246 4 23 256 A 17 0 mm 4 23 237 4 23 247 A gt endo osseux l c ur 24 Distribution locale Si ge central Thommen Medical AG Hauptstrasse 26d CH 4437 Waldenburg Suisse T l 41 0 61 965 90 20 Fax 41 0 61 965 90 21 info 0thommenmedical com SWISS PRECISI N AND INNOVATION www thommenmedical com THOMMEN Medical AHA BASEL Fo O3d137 00 04 09
7. L a droite Micrographies en fluorescence d un film prot ique sur des mod les de substrats cinq minutes apr s le premier contact avec la solution prot ique 17 BIC Couple de d vissage Nmm Surface conventionnelle 90 60 30 Surface conventionnelle H Surface INICELL Graphique 4 1000 800 600 400 Surface conventionnelle H Surface INICELL Graphique 5 Surface INICELL 2 semaines 2 semaines Donn es pr cliniques concernant INICELL Plusieurs travaux pr cliniques d exp rimentation animale tu dient et documentent les propri t s et avantages cliniques d INICELL Leurs r sultats confirment les tudes in vivo et in vitro publi es qui soulignent les avantages des surfaces microrugueuses superhydrophiles Les comparaisons suivantes d INICELL avec une surface microrugueuse conventionnelle de r f rence de Thommen Medical tiennent compte de tous les facteurs d influence ma croscopiques radiographiques histomorphom triques et bio m caniques d importance Au plan histologique les propri t s d INICELL ont aussi t examin es sur un mod le d implantation directe Biomechanical and histomorphological results of hydrophilic surface une tude exp rimentale sur moutons Des implants SPI ELEMENT surface INICELL et a surface conventionnelle de r f rence Thommen Medical ont t tudi s dans la cr te illaque de moutons L analyse histomorpho
8. LIT POUR LES PRODUITS SPI LIVR S ST RILES Par principe les produits SPI livr s st riles ne peuvent pas tre rest rilis s Les produits sous emballage st rile dont l emballage a t en dommag ne peuvent pas tre utilises Les produits livr s st riles dont l emballage a t ouvert sans que le produit n ait t utilise pour l intervention chirurgicale doivent tre consid r s comme utilises et ne peuvent plus tre employ s Dans le cas d une rest rilisation le fabricant ne peut donner aucune garantie concernant le fonctionnement irr prochable et la st rilit STOCKAGE Toutes les pieces de r sine doivent tre prot g es d un fort rayonnement lumineux et calori fique et stock es la temp rature de la pi ce UTILISATION Les descriptions suivantes ne constituent en aucun cas un mode d emploi suffisamment d taill pour permettre une utilisation correcte du syst me SPI Pour cela il faut en plus une initiation par un utilisateur exp riment VALIDIT Cette brochure remplace toutes les versions anciennes DOCUMENTATIONS SUR NOS PRODUITS Des informations produit plus d taill es sur l utilisation du sys teme SPIP figurent dans nos diff rentes brochures Pour obtenir la documentation le mode d emploi que vous souhaitez veuillez contacter votre succursale nationale NOTE DE LA DISPONIBILIT Les produits mentionn s dans cette brochure ne sont pas livrables dans tous les pays Informez vous chez votre dis
9. PELEMENT surface INICELL Surface conventionnelle Figure 11 Figure 12 11 Surface INICELL Premier contact et adsorption prot ique d INICELL L uence directe de sa propri t superhydrophile INICELL ES spontan ment un premier contact complet avec son environnement physiologique Ce premier contact a t simul et tudi par adsorption pro t ique sur des surfaces La quantit et homog n it du film prot ique adsorb en fonction du temps sont visualis es directement par un proc d microscopique Une tude exp rimentale compare la surface superhydrophile INICELL ala surface microrugueuse conventionnelle de reference de Thommen Medical Des micrographies en fluorescence d un mod le de substrat montrent le premier contact apr s adjonction d une solution prot ique Le film prot ique form sur la surface INICELL est homog ne et sans lacunes Sur la surface de r f rence au contraire le film prot ique appara t incomplet et inhomogene avec des ca vit s de surface qui ne sont pas mouill es Sur la micrographie le film prot ique apparait jaun tre et les zones non couvertes en noir L adsorption am lior e et homog ne des prot ines implique une ost oint gration plus rapide ainsi que l indiquent les donn es in vivo suivantes Repr sentation sch matique du film prot ique en formation incomplet a gauche et r parti de facon homogene sur toute la surface superhydrophile INICEL
10. Thomsen P Berlin Heidelberg 2001 Albrektsson T Wennerberg A Int J Prosthodont 2004 17 536 543 Albrektsson T Wennerberg A Int J Prosthodont 2004 17 544 564 Cochran D L Buser D ten Bruggenkate M Weingart D Taylor T M Bernard J P Peters F Simpson J P Clin Oral Impl Res 2002 13 144 53 Bornstein M M Lussi A Schmid B Belser U C Buser D Int J Oral Maxillofac Implants 2003 18 659 66 Bornstein M M Schmid B Belser U C Lussi A Buser D Clin Oral Implants 2005 16 631 38 Boyan B et al In Titanium in Medicine Brunette D M et al Eds Springer 2001 562 579 Lossdorfer S Schwartz Z Wang L Lohmann C H Turner J D Wieland M Cochran D L Boyan B D J Biomed Mater Res A 2004 70 361 369 Buser D Schenk R K Steinemann S Fiorellini J P Fox C H Stich H J Biomed Mater Res 1991 25 889 902 Buser D Nydegger T Oxland T Cochran D L Schenk R K Hirt H P Sn tivy D Nolte L P J Biomed Mater Res 1999 45 75 83 Lang N P Ara jo M Karring T In Clinical Periodontology and Implant Dentistry Lindhe J Karring T Lang N P Eds Blackwell 2003 867 896 Ferguson S J Langhoff J D Voelter K von Rechenberg B Scharnweber D Bierbaum S Schnabelrauch M Kautz A R Frauchiger V M Mueller T L van Lenthe G H Schlottig F Int J Oral Maxillofac Implants
11. ant la surface prouv e d implants de Thommen Medical l ont confirm pages 14 15 1 16 INICELL est l tat conditionn de la surface cliniquement prouv e sabl e et mordanc e chaud de Thommen Medical Lors du conditionnement la chimie superficielle de la surface microrugueuse est l g rement modifi e Le conditionnement s effectue peu avant l implantation par contact avec le produit de conditionnement Ce dernier est alcalin et contient des ions hydroxyles OH avec lesquels la surface est hydroxyl e Il en r sulte une nergie de surface plus lev e et de ce fait une meilleure mouillabilit page 16 Sur le plan biologique une meilleure mouillabilit signifie une adsorption homogene de prot ines la surface de l implant page 17 ce qui entra ne une ost oint gration plus rapide des implants surface INICELL ainsi que le d montrent des tudes sur animaux pages 18 20 En exp rimentation animale la surface INICELL pr sente par rapport la surface conventionnelle de Thommen Medical un contact os implant jusqu 20 sup rieur en premiere phase de cicatrisation Les tudes bio m caniques montrent pour INICELL des couples de d vissage plus lev s signifiant une stabilit sup rieure des implants en premi re phase de cicat risation En pr sence d une bonne qualit osseuse les implants Thommen Medical surface INICELL permettent une mise en charge tr s pr coce d s 3 se maines de cicat
12. couvercle est ouvert En enfoncant la cartouche dans le bo tier de l applicateur l opercule de scellement de la cartouche est incis Le produit de conditionnement est alors lib r et enrobe la surface microrugueuse de l implant Le processus de conditionne ment se termine apr s avoir secou plusieurs fois rapidement l applicateur APLIQUIQ Le conditionnement tant achev tenir l applicateur a horizontale pour que le liquide de conditionnement s coule dans le r servoir int gr Tourner le couvercle en position d ouverture totale l implant a surface INICELL est alors pr t a tre retir et ins r Le liquide de conditionnement ne peut tre renvers car le r servoir se ferme avec l ouverture totale du couvercle Lorsque l on comprime l gerement les volets du bo tier de l applicateur la fixation de l aide de vissage se desserre et Pimplant peut tre pr lev sans difficult x Mode d emploi Des surfaces d implants optimales sont indispensables pour obtenir des r sultats cliniques parfaits Les implants de Thommen Medical sont produits et emball s dans des condi tions rigoureusement contr l es Cela garantit que la surface microrugueuse de titane reste exempte d impuret s Les surfaces sont n anmoins expos es pendant le stockage a des influences atmosph riques qui peuvent entrainer une di minution de l nergie de surface INICELL r g n re l nergie de surface par un conditionnement effectu
13. dicala surface microrugueuse conventionnelle de r f rence sont confirm es par l augmentation du contact os implant BIC durant la phase postop ratoire de 8 semaines Il existe en outre une corr lation vidente entre le BIC plus lev et la stabilit biologique secondaire de l implant x e 50 H m 25 O 2 semaines 4 semaines 8 semaines Surface microrugueuse conventionnelle de Thommen Medical E Surface poreuse APC Graphique 2 Figure 8 Les photographies montrent la zone de contact entre l os et la surface de l implant Graphique 2 Le graphique montre la progression constante de l ost oint gration des implants a surface de r f rence Thommen Medical 16 90 degr s hydrophobe 5 90 degr s hydrophile lt 5 degr s superhydrophile Graphique 3 Conditionnement de la surface microrugueuse La surface sabl e et mordanc e a chaud de Thommen Medical s av re ost oconductrice du point de vue clinique et scientifique La chimie de surface des implants en titane d pend de la couche naturelle d oxyde d une paisseur de l ordre du nanometre Pendant le stockage usuel les propri t s physico chimiques de cette couche d oxyde de titane peuvent changer suite une adsorption de composants atmosph riques C est ainsi qu avec le temps les implants en titane d veloppent une surface hydrophobe c est dire repoussant l eau En modifiant l g rement la chimie de surface il devient
14. e Thommen Medical H Surface INICELL Visible dans toutes les tudes APLIQUIQ Fonctionnalit optimale grace a un design unique Conditionnement avant l insertion APLIQUIQ est un syst me de conditionnement rapide et effi cace qui g n re la surface superhydrophile INICELL imm dia tement avant l implantation L applicateur st rile APLIQUIQ contient un implant et son capuchon de cicatrisation a l tat sec ainsi que le produit liquide de conditionnement dans une cartouche scell e Des que le produit de conditionnement est lib r il hydroxyle la surface sabl e et mordanc e a chaud de l implant Ce traitement augmente l nergie de surface et engendre la superhydrophilie d INICELL Ces propri t s permettent un contact plus troit avec le sang et une adsorption prot ique homog ne deux conditions n cessaires a une ost oint gration acc l r e APLIQUIQ est sp cialement con u pour un emploi s r et simple Laide de vissage pratique maintient l implant l abri de tout contact dans l applicateur et permet au liquide de condi tionnement Design d taill d APLIQUIQ L applicateur comprend les l ments suivants 1 Bo tier 2 Couvercle tournant 3 Cartouche avec produit de conditionnement Les volets lat raux du bo tier sont faciles a tenir et rendent le maniement plus s r Un r servoir int gr recueille automatiquement le liquide de conditionnement et emp che qu il se r pande lorsque le
15. lules rondes et de thrombocytes activ s cellules plus petites pseudopodes sur la surface microrugueuse de Thommen Medical Figure G Ancrage d un r seau de fibrine color en blanc avec des rythrocytes color s en rouge tre sur la surface microrugueuse de Thommen Medical Martin Oeggerli 2008 www Micronaut ch 14 Surface microrugueuse Surface poreuse APC conventionnelle 1800 Comparaison exp rimentale de topographies superficielles Diverses tudes documentent les avantages de la surface microrugueuse sabl e et mordanc e a chaud des implants Thommen Medical Elles comparent leurs propri t s biom caniques et histologiques a celles d implants pr sentant d autres topographies superficielles Comparaison des propri t s biom caniques d implants de r f rence Thommen Medical et d implants structur s par APC anodic plasma coating Des implants SPIPELEMENT surface microrugueuse conven tionnelle de r f rence de Thommen Medical n cessitent apres E 1600 8 semaines de cicatrisation un couple de d vissage significa 1400 tivement sup rieur a celui d implants SPIPELEMENT surface D 9 1200 exp rimentale poreuse d oxyde de titane obtenue par oxydation 2 e A A 2 1000 anodique plasma APC anodic plasmacoating 5 800 1 600 Au d but les deux surfaces sont comparables en ce qui con 00 cerne la stabilit biom canique de l implant Apres 8 semaines SER de cicatrisation la
16. m trigue et radiographique confirme la bonne ost oint gration avec un contact os implant BIC d j bien tabli apr s deux semaines sur les deux surfaces Les r sultats de la surface INICELL indiquent apr s deux semai nes un contact os implant de 18 sup rieur et un couple de d vissage de 10 sup rieur ceux de la surface de r f rence Figure 13 Les images montrent la zone de contact de l os avec l implant en phase de cicatrisation pr coce Graphique 4 Le graphique montre l osteointegration am lior e des implants a surface INICELL avec un BIC de 18 sup rieur Graphique 5 Le graphique montre la meilleure stabilit des implants surface INICELL avec un couple de d vissage de 10 sup rieur BIC Couple de d vissage Nmm Surface conventionnelle 90 30 2 semaines 4 semaines Surface conventionnelle Surface INICELL Graphique 6 700 500 Surface conventionnelle Surface INICELL Graphique 7 2 semaines Surface INICELL 8 semaines Evaluation d un nouveau concept de traitement de surface pour implants dentaires une tude exp rimentale sur cochons nains1 Des implants SPIPELEMENT surface INICELL ont t compa r s a des implants a surface conventionnelle de r f rence Thommen Medical sur un modele de cochons nains Pour chaque type de surface 72 implants ont t plac s dans la mandibule de 18 cochons nains Le couple de d vissage et le contact os implan
17. ont d montr qu elles favorisent le processus de cicatrisation par stimulation de l activit de cellules ost og nes lesquelles jouent un r le primordial dans l ost oint gration des implants Des tudes in vitro et in vivo confirment les avantages des surfaces d implants microrugueuses sabl es et mordanc es a chaud Des exp ri ences sur cellules montrent aussi bien l am lioration de leur diff renciation de leur prolif ration et de la production matricielle que l augmentation de la quantit de facteurs de croissance et de cytokines lib r s localement Par ailleurs des tudes histomorphom triques et biom caniques d montrent un meilleur contact entre l os et l implant BIC bone to implant contact Les surfaces d implants microrugueuses de ce type permettent de remar quables liaisons fonctionnelles et structurelles entre l os et la surface de Pimplant ce qui entraine la stabilit intrins que sup rieure de ce dernier Un avantage suppl mentaire r side dans la stabilisation du r seau de fibrine qui se cr e lors du contact initial avec le sang Ce coagulat pr coce est con sid r comme formant une matrice importante pour la migration et l invasion de cellules ost og nes pendant la gu rison de la plaie et donc l ost oint gration Figure 4 Thrombocytes sur la surface microrugueuse de Thommen Medical en partie activ s avec pseudopodes Figure 5 Population mixte d rythrocytes grandes cel
18. possible d augmenter l nergie de celle ci et d obtenir ainsi un tat de surface hydrophile ou id a lement superhydrophile L nergie de surface et hydrophilie jouent un r le d cisif lors de la premi re interaction de l implant avec son environnement physiologique Cette interaction commence imm diatement d s l implantation dans l os avec l adsorption rapide d un film prot ique provenant du plasma sanguin La composition homog n it la fonctionnalit et la quantit de ce film prot igue d pos la surface de l implant influencent directement la cicatrisation et le processus d ost oint gration qui commence INICELL modifie l g rement la chimie de la surface microrugueuse de Pimplant au cours du processus de conditionnement avec pour r sultat la formation d une surface d implant superhydrophile La surface superhydrophile INICELL pr sente un angle de contact avec l eau de moins de 5 degr s Or une surface hydrophile par comparaison se d crit comme pr sentant un angle de contact de 90 degr s et moins Cette propri t de la surface INICELL favorise son mouillage spontan et complet par les liquides physiologiques notamment par le sang Figure 9 Experience de mouillage d un implant SPI ELEMENT a surface conventionnelle de r f rence Graphique 3 Illustration sch matique et types d angles de contact avec l eau sur des surfaces microrugueuses Figure 10 Exp rience de mouillage d un implant SPI
19. r int gr Tourner ensuite le couvercle en position d ouverture totale Placer l instrument de vissage MONO ou l adaptateur du contre angle sur l aide de vissage Ensuite 4 Comprimer l g rement les volets du bo tier de l applicateur pour desserrer la fixation de l aide de vissage 5 Limplant peut alors tre retir de APLIQUIQ V rifier de visu le conditionnement complet de l implant Toute la surface microrugueuse devrait apparaitre plus fonc e que la surface non conditionn e Si une partie de la surface de Pimplant devait n anmoins pr senter la teinte d origine plus claire le conditionnement est r p ter Il faudra alors dans un environnement st rile reintroduire l implant dans l applicateur fermer le couvercle et reprendre l op ration a l tape 2 Remarque il s agit ici du seul moment ou l applicateur peut tre utilis a nouveau Apr s le conditionnement l implant peut rester quelques heures dans l applicateur sans que cela ne nuise aux propri t s de la surface INICELL Etape 4 visser l implant Visser l implant a surface INICELL dans le lit implantaire en suivant les instructions voir brochure Protocole chirurgical Fo_23d009 Etape 5 poser f capuchon de cicatrisation 6 Toumer le couvercle en position interm diaire pr lever et visser Il Capuchon de cicatrisation au moyen d un tournevis a 4 lobes voir brochure Protocole chirurgical D s que lle capuchon te cicatri
20. risation Figure de gauche r seau de fibrine sur la surface microrugueuse de Thommen Medical Martin Oeggerli 2008 www Micronaut ch 11 12 Figures 1 3 La surface sabl e et mordanc e a chaud En raison des r sultats d essais cliniques et de l exp rience acquise les surfaces microrugueuses d implants ont presque totalement supplant les surfaces usin es L ost oint gration le contact direct entre la surface de l implant et l os alen tour permet l ancrage fonctionnel et structurel dans l os des implants sous charge 4 La surface microrugueuse de Thommen Medical Parmi les techniques modifiant la topographie superficielle les proc d s soustractifs tels que sablage mordancage a l acide ou combinaison des deux sont pr f r s aux proc d s additifs tels que les rev tements par torche plasma de titane ou d hydroxyapatite La surface microrugueuse obtenue par sablage et mordancage chaud est majoritairement consid r e comme la r f rence en mati re de modification des surfaces d implants La technologie de surface de tous les implants Thommen Medical est bas e sur la modification par sablage et mordancage a chaud Micrographies sous agrandissements croissants au microscope lectronique a balayage de la surface sabl e et mordanc e a chaud de Thommen Medical Ost oint gration de la surface microrugueuse Des recherches sur les surfaces microrugueuses obtenues par sablage et mordancage a chaud
21. sation est enlev tourner le couvercle en position d ouverture totale afin de fermer le r servoir et d viter que le liquide de conditionnement se r pande Important le pas de vis int rieur de l implant doit tre rinc suffisamment avant de poser le capuchon de cicatrisation Etape 6 liminer l applicateur Ni applicateur ni le liquide de conditionnement ne doivent tre r utilis s Eliminer ce mat riel en respectant les directives locales Si n cessaire le liquide de conditionnement peut tre vers en tenant l applicateur en position oblique avec le cou vercle en position interm diaire Avertissement Le liquide de conditionnement est irritant Ne pas l absorber S il est aval il faut boire suffisamment d eau et demander une assistance m dicale Eviter le contact avec les yeux Dans un tel cas rincer l il l eau et consulter un ophtalmologue D autres d tails figurent dans la notice d emballage L innovation r side dans le conditionnement Usage intuitif Plus de stabilit Meilleure ost oint gration INICELL Evolution de la technologie de surface Brevet d pos INICELL constitue un perfectionnement de la surface sabl e et mordanc e chaud cliniquement prouv e de Thommen Medical Les surfaces sabl es et mordanc es chaud sont aujourd hui consid r es comme la r f rence des surfaces d implants dentaires page 12 4 Les r sultats d tudes concern
22. stabilit biologique secondaire de l implant S est significativement sup rieure dans le cas de la surface O semaines 2 semaines 4 semaines 8 semaines SE microrugueuse conventionnelle de r f rence E Surface microrugueuse conventionnelle de Thommen Medical E Surface poreuse APC Graphique 1 Figure 7 Micrographies au microscope lectronique a balayage de la surface de r f rence a l tude a gauche et de la surface exp rimentale APC a droite Graphique 1 Le graphique montre l augmentation continuelle de la stabilit des implants a surface de r f rence Thommen Medical Surface microrugueuse Surface poreuse APC conventionnelle 2 semaines 500 um 500 um 8 semaines 100 75 Comparaison des propri t s histologiques d implants de r f rence Thommen Medical et d implants structu res APC Les implants SPIPELEMENT a surface microrugueuse conventi onnelle de r f rence Thommen Medical pr sentent un contact os implant d un tiers sup rieur celui d implants SPIPELEMENT a surface exp rimentale poreuse d oxyde de titane obtenue par oxydation anodique plasma APC Des tudes macroscopiques radiographiques et histomor phometriques montrent que l ost oint gration de la surface microrugueuse conventionnelle de r f rence cliniquement prouv e a progress continuellement de la 2e a la 8e se maine de cicatrisation Conclusion Les propri t s ost oconductrices des implants Thommen Me
23. t BIC ont t d termin s a 2 4 et 8 semai nes apr s l implantation Apr s deux semaines de cicatrisation d ja les implants a sur face INICELL pr sentaient un BIC de 20 sup rieur a celui des implants a surface de reference le couple de vissage s av rait de 10 sup rieur Les avantages d INICELL en premi re phase de cicatrisation taient vidents Apr s quatre et but semaines aussi INICELL se situait a un niveau l g rement sup rieur a celui de la sur face conventionnelle de r f rence Figure 14 Les photographies montrent la zone de contact entre l os et l implant au cours de la premi re phase de cicatrisation deux semaines apr s implantation Graphique 6 Le graphique montre l ost oint gration am lior e et le BIC de 20 sup rieur en faveur de la surface INICELL en premiere phase de cicatrisation Graphique 7 Le graphique montre la meilleure stabilit des implants a surface INICELL avec un couple de d vissage de 10 sup rieur 20 BIC 2 semaines E Surface conventionnelle H Surface INICELL Graphique 8 4 semaines 12 semaines Histological and histomorphometric evaluation of immediate implant placement une tude exp ri mentale sur chiens Beagle Des implants SPI ELEMENT a surface INICELL ont t compa r s a des implants a surface conventionnelle de r f rence Thommen Medical sur un mod le de chiens Beagle Les implants ont t imm diatement plac s dans les
24. tributeur national Thommen Medical COPYRIGHT REGISTERED SPI est une marque d pos e de Thommen Medical AG La publication la reproduction du pr sent document n cessitent l accord pr alable par crit de Thommen Medical AG AUTOCOLLANT COLOR Utilisation chang e il convient de respecter les informations figurant dans la documentation correspon dante Nouveau design l utilisation reste inchang e CODE EN COULEUR Une couleur est attribu e chaque diam tre de la plateforme de l implant Elle figure sur tous les emballages d implant sauf SPIPDIRECT sur les l ments de prise d empreinte ainsi que sur la plupart des instruments sp cifiques au diam tre Plateforme 3 5 mm Vert EREIIL eM AE MONA aa Bleu MEMO a Or Rex Gris Plateforme 5 0 mm Violet IMEI ononeneaian Jaune Sommaire bersicht 2 APLIQUIQ Fonctionnalit optimale grace a un design unique 5 Mode d emploi 6 INICELL Evolution de la technologie de surface 11 La surface sabl e et mordanc e chaud 12 Comparaison exp rimentale de topographies superficielles 14 Conditionnement de la surface microrugueuse 16 Premier contact et adsorption prot ique d INICELL 17 Donn es pr cliniques concernant INICELL 18 Bibliographie 21 Apercu des produits SPI ELEMENT pour les indications esth tiques 22 SPISCONTACT pour une int gration naturelle 23 APLIQUIQ Fonctionnalit optimale grace a un design unique Usage intuitif Mise en ceuvre

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