SJO SILICONE IMPLANTS
Contents
1. INDICATIONS Incapacit d un traumatisme ou l arthrite et provoquant une instabilit du poignet en raison d une subluxation ou d une luxation de l articulation radiocarpienne une d viation importante du poignet entra nant un d s quilibre musculotendineux des doigts une raideur ou une fusion du poignet dans une position non fonctionnelle une raideur du poignet lorsque le mouvement est exig pour le fonctionnement de la main IMPLANT DE TRAP ZE DE SWANSON TRAP ZE TIE IN DESCRIPTION L implant de trap ze Swanson trap ze TIE IN est un implant monobloc flexible tige intram dullaire mis au point pour r tablir le fonctionnement des pouces en cas d arthrose ou d arthrite post traumatique Il est con u pour remplacer le trap ze afin de pr server la relation anatomique des articulations de la base du pouce en comblant l espace suite une arthroplastie avec r section INDICATIONS Arthrose ou arthrite post traumatique suite une ancienne fracture de Bennett par exemple Incapacit s des articulations de la base du pouce avec changements osseux localis s Douleur localis e et cr pitation palpable lors des mouvements de circumduction avec compression axiale du pouce en question lt test de broyage gt REMARQUE Le Dr Swanson a d crit un test de broyage qui peut permettre de localiser l origine des sympt mes du patient Pour effectuer ce test il convient de2. PR CAUTIONS M me si la technique d insertion du drain d incision Swanson peut varier selon les m decins plusieurs points importants doivent tre observ s Lors de l insertion le drain ne doit pas tre pliss ni entortill pour assurer un passage en vue du drainage des liquides Lors du retrait du drain de l emballage le plonger directement dans du s rum physiologique st rile Le pansement initial doit tre humide afin d agir par capillarit pour liminer les liquides de la plaie Le drain ne doit tre manipul qu avec des instruments mousses pour viter un traumatisme des surfaces ou une contamination par des corps trangers Rincer abondamment le drain avec du s rum physiologique st rile avant l insertion L implant d orteil en marteau Swanson mod le Weil est con u par Lowell Scott Weil D P M F A C F S Chicago Illinois tats Unis Les implants Swanson sont con us par Alfred B Swanson M D F A C S Grand Rapids Michigan tats Unis Les marques de commerce T et marques d pos es sont la propri t de Wright Medical Technology Inc ou sont utilis s sous licence par la soci t
3. des r sultats fonctionnels d raisonnables 2 S nilit maladie mentale ou alcoolisme Ces conditions peuvent entre autres conduire le patient ignorer certaines limitations et pr cautions n cessaires pour l utilisation de la proth se ce qui peut entra ner un chec ou d autres complications 3 Sensibilit aux corps trangers Lorsqu on soup onne une sensibilit aux mat riaux il convient d effectuer les tests appropri s avant la s lection ou l implantation A S LECTION DES PATIENTS Toute arthroplastie avec implant articulaire n cessite de tenir compte des indications g n rales suivantes Bon tat g n ral du patient Bon tat neurovasculaire Couverture ad quate de la peau Possibilit de syst me musculotendineux fonctionnel Masse osseuse ad quate pour recevoir l implant Disponibilit d un traitement postop ratoire Coop ration du patient Consulter les informations sp cifiques des produits la section Il CONTRE INDICATIONS Infection Patient psychologiquement ou physiologiquement inad quat tat inad quat de la peau des os ou du syst me neurovasculaire Syst me tendineux irr parable Possibilit de traitement classique Patient en pleine croissance avec piphyse ouverte Patient ayant un niveau d activit lev Consulter les informations sp cifiques des produits la section Il COMPLICATIONS ET R ACTIONS IND SIRABLES POSSIBLES Des compl
4. es augmente les chances de succ s de l intervention Les proth ses articulaires exigent une mise en place pr cise et un soutien osseux ad quat Wright Medical Technology Inc ne recommande aucune m thode chirurgicale particuli re pour l emploi de l implant Il incombe au chirurgien d utiliser les interventions et les m thodes chirurgicales ad quates Chaque chirurgien doit valuer la pertinence de la m thode chirurgicale utilis e en fonction de sa formation et de son exp rience m dicales personnelles E Modifier la forme de l implant est viter car cela risque de compromettre ou de d truire son int grit structurelle ainsi que son caract re fonctionnel F Pour tous les implants un disposi de dimensionnement est disponible pour d terminer la taille correcte pendant l intervention chirurgicale dispositif fourni non st rile et ne convenant pas pour l implantation G Lors de la s lection des patients candidats au remplacement articulaire les facteurs suivants peuvent avoir une importance capitale pour la r ussite de l intervention 1 Profession ou activit du patient Si la profession ou l activit du patient inclut le soul vement de charges et des efforts musculaires importants les forces r sultantes peuvent entra ner la d faillance de la fixation du dispositif ou de ces deux l ments la fois La proth se ne r tablit pas le niveau d autonomie d un os sain et le patient ne doit pas s attendre
5. DE STOCKAGE Tous les implants doivent tre conserv s dans un environnement propre et sec et prot g s de la lumi re du soleil et des temp ratures extr mes III INFORMATIONS SP CIFIQUES SUR LE PRODUIT A IMPLANT DE T TE RADIALE SWANSON DESCRIPTION L implant de t te radiale Swanson est disponible en tailles standard et extra longue Il s agit d un implant monobloc coiffe souple et tige intram dullaire con u pour pr server l interligne articulaire et la relation entre les articulations radiohum rales et radiocubitales suite la r section de la t te radiale en cas d arthrite rhumato de d arthrose ou d arthrite traumatique Cet implant a galement t utilis pour le remplacement primaire suite la r section de la t te radiale pour des fractures Il est sp cialement con u pour l arthroplastie radiohum rale INDICATIONS Remplacement d une t te radiale en cas d incapacit rhumato de ou post traumatique ou d arthrose s accompagnant de douleur cr pitation et diminution de mobilit au niveau de l articulation radio hum rale et ou radiocubitale proximale avec destruction de l articulation et ou subluxation visible la radiographie et ou r sistance au traitement classique Remplacement primaire apr s fracture de la t te radiale S quelles symptomatiques apr s r section de la t te radiale REMARQUE L utilisation de l implant de t te radiale extra long est indiqu e
6. anormales ou excessives augmentera d autant plus cette usure d j importante La charge par application de force anormale et l usure qui en r sulte ult rieurement peuvent tre caus es par Une instabilit non corrig e Un implant de taille incorrecte Un soutien inad quat des tissus mous Une mauvaise position de l implant Des mouvements excessifs Une d formation non corrig e ou r cidivante Un usage non conforme ou une activit excessive du patient Une fixation perop ratoire Mesures de pr vention envisager pour minimiser les complications possibles Suivre les recommandations concernant les indications et les contre indications nonc es ci dessus Identifier les pathologies ant rieures Stabiliser les d formations par tassement Effectuer une greffe osseuse sur les kystes pr existants Utiliser un implant de dimension appropri e viter les broches de Kirschner et les sutures travers l implant Si des complications se produisent il est possible de choisir parmi les interventions correctives suivantes Retrait de l implant Synovectomie Greffe osseuse des kystes Remplacement de l implant Retrait de l implant avec fusion de l articulation Les r sultats cliniques d pendent du chirurgien et de sa m thode des soins pr et postop ratoires de l implant de la pathologie et de l activit quotidienne du patient H est important qu avant l intervention chiru
7. en cas de masse osseuse insuffisante au niveau du col radial lorsque la distance entre le condyle de l hum rus et le radius proximal est trop longue pour un implant classique Ceci se produit en cas de fracture comminutive de la t te radiale comprenant le col ou suite un retrait osseux trop important lors de proc dures d excision de la t te radiale Des signes de r tr cissement articulaire suite une synovite de l articulation radio hum rale ne constituent pas une contre indication au remplacement d un implant de t te radiale associ une synovectomie du coude CONTRE INDICATIONS Enfants en pleine croissance avec piphyse ouverte Luxation du radius sur le cubitus ne permettant pas une articulation radio hum rale IMPLANT D ORTEIL EN MARTEAU SWANSON MOD LE WEIL DESCRIPTION L implant d orteil en marteau Swanson est un implant flexible deux tiges sp cialement con u pour l articulation interphalangienne proximale des orteils lat raux Il est employ dans le cadre d une arthroplastie de r section en cas de d formations d orteil en marteau mod r es graves des orteils 2 5 Cet implant est sym trique et ne comporte donc aucun c t proximal distal ou lat ral m dial INDICATIONS D formation d orteil en marteau rigide ou semi rigide avec arthrose D formation d orteil en marteau rigide ou semi rigide avec polyarthrite rhumato de R vision suite un chec d arthroplastie ou d ar
8. maintenir fermement le pouce du patient dans la main droite et de tenir la base de ce pouce entre le pouce et l index gauches Si ce test est positif la circumduction passive du pouce avec application d une compression axiale produit une douleur une cr pitation et une subluxation localis es au niveau de l articulation carpom tacarpienne R duction de la mobilit diminution de la force de pincement et diminution de la force de pr hension vidence radiographique de changements arthritiques des articulations trap ziom tacarpiennes trap zioscapho des trap ziotrap zo des et de l articulation trap zo de m tacarpienne de deuxi me rang e seules ou en combinaison Association d articulations distales du pouce raides instables ou douloureuses ou d formation en col de cygne CONTRE INDICATIONS D placements r sorptions ou implications graves des os carpiens contigus G ESPACEUR DE TENDONS SWANSON DESCRIPTION L espaceur de tendons Swanson est un espaceur temporaire passif utilis pour faciliter la reconstruction en deux tapes des tendons fl chisseurs et extenseurs de la main INDICATIONS Reconstruction des tendons fl chisseurs et extenseurs des doigts du pouce et du poignet Tendons pr sentant un tissu cicatriciel ou adh rents suite un traumatisme ou l chec d une r paration primaire Absence de gaine de tendon Poulies de tendons non fonctionnelles adh rentes ou pr sentant un tissu cicatric
9. ACEUR DE TENDONS SWANSON H BOUCHON OSSEUX SWANSON RESTRICTEUR DE CIMENT l DRAIN D INCISION SWANSON D FINITIONS Des symboles et des abr viations peuvent tre employ s sur l tiquette du conditionnement Le tableau suivant fournit les d finitions de ces symboles et abr viations Tableau 1 D finitions des symboles et abr viations Symbole D finition er Code de lot REF R f rence Ne pas r utiliser Attention consulter la documentation incluse Consulter les instructions d utilisation Utiliser avant le Limites de temp rature Conserver au sec Tenir l abri de la lumi re du soleil Date de fabrication Fabricant Mandataire dans la Communaut europ enne St rilis l oxyde d thyl ne St rilis par irradiation St rilis par plasma gazeux St rilis par traitement aseptique Usage exclusivement sur prescription m dicale Abr viation Mat riau Ti Titane Ti6Al4V Alliage de titane CoCr Alliage cobalt chrome ss Acier inoxydable UHMWPE Poly thyl ne de poids mol culaire ultra lev INFORMATIONS G N RALES SUR LES PRODUITS Gr ce aux progr s r alis s dans le domaine du remplacement partiel ou total de l articulation le chirurgien a les moyens de r tablir la mobilit corriger les d formations et r duire la douleur chez de nombreux
10. SJO SILICONE IMPLANTS 130202 5 Les langues suivantes sont incluses dans ce paquet Fran ais fr Pour d autres langues veuillez visiter notre site web www wmt com Puis cliquer sur le bouton Prescribing Information Pour des informations et traductions compl mentaires veuillez contacter le fabricant ou le distributeur local wl C 0086 EC REP Wright Medical Technology Inc Wright Medical EMEA 5677 Airline Rd Hoogoorddreef 5 Arlington TN 38002 1101 BA Amsterdam U S A The Netherlands Le marquage CE de conformit est utilis par num ro de catalogue et appara t sur l tiquette externe le cas ch ant Ponty Ao t 2012 Imprim aux tats Unis l attention du chirurgien INFORMATIONS M DICALES IMPORTANTES IMPLANTS ORTHOP DIQUES POUR PETITES ARTICULATIONS IMPLANTS EN SILICONE 130202 5 SOMMAIRE DEFINITIONS INFORMATIONS G N RALES SUR LES PRODUITS A nmouow S LECTION DES PATIENTS CONTRE INDICATIONS COMPLICATIONS ET R ACTIONS IND SIRABLES POSSIBLES PR CAUTIONS MANIPULATION ET ST RILISATION CONDITIONS DE STOCKAGE INFORMATIONS SP CIFIQUES SUR LE PRODUIT A Snmouow IMPLANT DE T TE RADIALE SWANSON IMPLANT D ORTEIL EN MARTEAU SWANSON IMPLANT D ARTICULATION DE DOIGT ET ILLET DE SWANSON IMPLANT D ORTEIL CHARNI RE FLEXIBLE ET ILLET SWANSON IMPLANT D ARTICULATION DU POIGNET SWANSON IMPLANT DE TRAP ZE DE SWANSON TRAP ZE TIE IN ESP
11. duit est exclusivement usage unique Ne jamais rest riliser un implant ayant t mis en contact avec des tissus ou des liquides organiques Les dispositifs pr vus pour un usage unique ne doivent jamais tre r utilis s La r utilisation de ces dispositifs peut potentiellement provoquer des l sions graves chez le patient Parmi des exemples de dangers associ s la r utilisation de ces dispositifs on citera d gradation significative des performances du dispositif infection crois e et contamination Les implants fournis non st riles doivent tre trait s selon les param tres recommand s pour les instruments ci dessous INSTRUMENTS Les instruments chirurgicaux et les implants non st riles doivent tre nettoy s et st rilis s selon les param tres suivants Nettoyage 1 2 3 D monter tous les composants si n cessaire selon les instructions du fabricant Rincer l eau froide du robinet pour retirer le gros des agents contaminants Faire tremper pendant 5 minutes dans une solution d tergente enzymatique pr par e selon les instructions du fabricant Nettoyer soigneusement avec une brosse souple et ou un cure pipe l aide d une seringue nettoyer plusieurs fois avec une solution d tergente enzymatique chaque lumi re tr s troite Rincer l eau froide du robinet pendant au moins une minute l aide d une seringue nettoyer plusieurs fois grande eau chaque lumi re tr s troi
12. ications possibles existent lors de toute intervention chirurgicale Les risques et les complications associ s aux implants en silicone comprennent Infection ou douleur enflure ou inflammation au site d implantation Fracture de l implant _ Descellement ou d bo tement de la proth se n cessitant une intervention chirurgicale de reprise Reconstruction osseuse ou ossification excessive R actions allergiques aux mat riaux proth tiques R ponses histologiques ind sirables pouvant impliquer des macrophages et ou des fibroblastes Migration de d bris particulaires produits par l usure et pouvant entra ner une r ponse de l organisme Embolie Un certain degr de formation de particules est in vitable avec tous les implants y compris ceux fabriqu s en lastom re de silicone La quantit varie en fonction de facteurs tels que l activit du patient la stabilit ou l instabilit de l articulation apr s l implantation la position de l implant et le niveau de soutien fourni par les tissus mous La r ponse biologique du patient ces particules est variable mais elle peut inclure une synovite locale et une lyse osseuse dans les os contigus Consulter les informations sp cifiques des produits la section Il PR CAUTIONS Il est possible de minimiser les risques de complications ou de r actions ind sirables associ s tout implant en suivant le mode d emploi fourni dans la documentation sur le p
13. iel Rupture de tendon H BOUCHON OSSEUX SWANSON RESTRICTEUR DE CIMENT DESCRIPTION Le bouchon osseux Swanson est un bouchon en lastom re de silicone flexible con u pour s adapter au canal intram dullaire afin de limiter la migration de ciment osseux de poly m thacrylate de m thyle II peut tre employ en arthroplastie de remplacement total des grosses articulations comme la hanche le genou l paule ou le coude qui requi rent la fixation d une ou de plusieurs tiges intram dullaires avec du ciment de poly m thacrylate de m thyle INDICATIONS Toute arthroplastie de remplacement total de grosse articulation exigeant la fixation d une tige intram dullaire avec du ciment de poly m thacrylate de m thyle DRAIN D INCISION SWANSON DESCRIPTION Le drain d incision Swanson est un drain en lastom re de silicone plat fin et flexible con u pour le drainage postop ratoire du sang et des liquides des incisions telles que celles produites dans le cadre d une arthroplastie des petites articulations des membres inf rieurs et sup rieurs INDICATIONS Drainage des petites incisions qui n exigent pas d aspiration ou en suppl ment d un drainage par aspiration pour les incisions de taille moyenne Les drains peuvent s av rer utiles lorsqu il est souhaitable de r duire la formation de cicatrice et la r action tissulaire comme pour les interventions chirurgicales des mains et des pieds ou la chirurgie esth tique
14. ncapacit s rhumato des ou post traumatiques avec Articulations MP fixes ou raides vidence radiologique de destruction ou de subluxation articulaire D viation cubitale des tissus mous uniquement ne pouvant tre corrig e par une intervention chirurgicale Syst me ligamentaire et musculaire intrins que ou extrins que contract Articulations interphalangiennes raides associ es Articulation interphalangienne proximale Incapacit s rhumato des ou post traumatiques ou provenant d arthrose avec Destruction ou subluxation articulaire Articulations raidies pour lesquelles seul un rel chement de tissu articulaire ne suffit pas PR CAUTIONS L illet exige une adaptation troite par pression Il doit tre centr avec pr cision sinon il risque d entailler le cortex dans le canal intram dullaire d un c t et de provoquer une r sorption osseuse moins que les paulements de l illet puissent tre adapt s dans los m taphysaire une rotation de l illet risque de survenir Dans certains cas de luxation grave de l articulation m tacarpophalangienne une partie osseuse suppl mentaire doit tre retir e afin d obtenir une r duction de l articulation et l implant peut devoir tre utilis sans illet IMPLANT D ORTEIL CHARNI RE FLEXIBLE ET ILLET SWANSON STANDARD ET TIGE COURTE DESCRIPTION L implant d orteil sur charni re flexible Swanson est un implant sur charni re flexible deu
15. patients Bien que les proth ses soient pour la plupart utilis es avec succ s il faut reconna tre qu elles sont fabriqu es partir de silicone de m tal et de c ramique et que l on ne peut s attendre ce qu un syst me de remplacement articulaire puisse supporter des niveaux d activit et des charges comme le ferait un os sain En outre le syst me ne sera pas aussi solide fiable ou durable que l articulation humaine naturelle Dans le cadre de l utilisation de proth ses articulaires le chirurgien doit tre inform de ce qui suit A B Tous les produits sont fabriqu s en lastom re de silicone SAUF les illets de doigt d orteil et de poignet qui sont en titane La d cision d un chirurgien de mettre en place des implants en lastom re de silicone repose sur l analyse du rapport risques avantages qui doit prendre en compte les besoins et les souhaits du patient en plus de l appr ciation m dicale des r sultats attendus des complications ainsi que des autres possibilit s th rapeutiques Wright Medical Technology Inc peut fournir tout m decin une bibliographie d articles sur l emploi et les complications des implants en lastom re de silicone Il suffit pour cela d crire ou de t l phoner Wright Medical Technology Inc Il est extr mement important de s lectionner et de dimensionner correctement la proth se La s lection d une proth se de taille de forme et de conception appropri
16. ploie sur la tige distale et l illet proximal sur la tige proximale afin de prot ger l implant des forces de cisaillement biom caniques des bords osseux tranchants pendant le mouvement de l articulation INDICATIONS Arthrite rhumato de pr sentant un hallux valgus mod r grave implication lat rale de l orteil mise en vidence radiographique d rosion formation de kyste et r tr cissement de la largeur de la premi re articulation m tatarsophalangienne et d formations de contraction Cas d hallux valgus s nile grave REMARQUE Veiller pr server une partie de la t te afin d viter toute d viation de la mise en charge sur le deuxi me orteil Hallux valgus mod r grave r sultant d arthrose ou d arthrite post traumatique R vision de proc dures ant rieures en cas de mise en vidence de destruction osseuse des deux c t s de l articulation et r vision suite un chec d arthroplastie tige unique Arthrite rhumato de des orteils lat raux pr sentant une d formation mod r e grave et mise en vidence radiographique d rosion de formation de kyste et de r tr cissement de la largeur de l articulation m tatarsophalangienne PR CAUTIONS L illet exige une adaptation troite par pression Il doit tre centr avec pr cision sinon il risque d entailler le cortex dans le canal intram dullaire d un c t et de provoquer une r sorption osseuse moins que les paulemen
17. pper en double le composant avec un champ st rile pour instruments approuv par la FDA ou un mat riau d emballage non tiss de qualit m dicale de type similaire 2 St riliser en autoclave selon les param tres suivants St rilisation la vapeur Type de cycle Param tre Point de consigne Temp rature d exposition 132 C 270 F Pr vide Aa re 132 C 270 F Dur e d exposition 4 minutes Dur e de s chage 20 minutes 3 Apr s st rilisation retirer le composant de son emballage selon une m thode st rile reconnue et en utilisant des ganis non poudr s V rifier que les implants sont la temp rature ambiante avant l implantation viter tout contact avec des objets durs pouvant endommager l implant Ces recommandations sont en accord avec la directive ST79 Tableau 5 de l AAMI et ont t mises au point et test es en utilisant du mat riel sp cifique En raison des variations de l environnement et du mat riel il convient de s assurer que ces recommandations permettent d obtenir la st rilit dans votre environnement Lorsque des changements surviennent dans les conditions de traitement les mat riaux d emballage ou l quipement l efficacit du proc d de st rilisation doit tre v rifi e Pour des informations compl mentaires voir Cleaning and Handling of Wright Medical Instruments Nettoyage et manipulation des instruments m dicaux Wright de Wright CONDITIONS
18. rgicale les chirurgiens obtiennent les consentements clair s n cessaires et discutent des complications possibles avec chaque patient Cela peut comprendre un examen des autres interventions possibles sans implant comme une reconstruction de tissus mous ou une arthrod se Recommandations concernant les fragments de dispositif Utiliser les dispositifs m dicaux conform ment leurs indications et aux modes d emploi de Wright Medical Technology particuli rement pendant l insertion et le retrait Inspecter les dispositifs avant l utilisation pour v rifier qu ils n ont pas t endommag s pendant le transport ou le stockage et qu ils ne pr sentent aucun d faut l ouverture de l emballage susceptible d augmenter la probabilit de fragmentation au cours d une intervention chirurgicale Inspecter les dispositifs imm diatement apr s les avoir retir s du corps du patient pour v rifier qu ils ne sont pas rompus ni fragment s Si le dispositif est endommag le conserver pour aider Wright Medical Technology analyser le cas Prendre en compte les risques et les avantages d une r cup ration du fragment plut t que son abandon dans le corps et si possible en discuter avec le patient Informer le patient de la nature et de la s curit des fragments de dispositif non r cup r s en mentionnant les informations suivantes a La composition mat rielle du fragment si elle est connue b La dimen
19. roduit Il incombe chaque chirurgien utilisant des implants de tenir compte de l tat clinique et m dical de chaque patient et d tre inform de tous les aspects de l intervention d implantation ainsi que des complications possibles pouvant survenir Les avantages de l implantation chirurgicale peuvent ne pas r pondre aux attentes du patient ou diminuer avec le temps et une reprise chirurgicale peut s av rer n cessaire afin de remplacer l implant ou d effectuer une autre intervention Les reprises chirurgicales sont courantes avec les implants Il convient galement de tenir compte de l tat phsychologique du patient La volont et ou la capacit de suivre des instructions postop ratoires peuvent galement avoir une influence sur le r sultat de l intervention chirurgicale Les chirurgiens doivent prendre en consid ration de nombreux l ments afin d obtenir le meilleur r sultat possible pour chaque patient S ABSTENIR D UTILISER UN IMPLANT SI L ON NE PEUT EMP CHER L APPLICATION DE CHARGES EXCESSIVES L un des objectifs de l implantation chirurgicale consiste minimiser les particules g n r es par l usure Elles ne peuvent jamais tre limin es en raison des pi ces mobiles c est dire que les implants articulant contre un os subiront forc ment un certain degr d usure Lors d une arthroplastie avec implant une usure cliniquement importante peut r sulter de forces biom caniques normales L application de forces
20. sion du fragment si elle est connue c L emplacement du fragment d Les m canismes potentiels de l sion par ex migration infection e Les proc dures ou les traitements devant tre vit s tels que les IRM dans le cas de fragments m talliques Cela peut diminuer la possibilit d une l sion grave provenant du fragment Informations sur les milieux d imagerie par r sonance magn tique La s curit et la compatibilit des dispositifs d crits dans cette notice n ont pas t valu es en milieu IRM L chauffement et la migration des dispositifs d crits dans cette notice n ont pas fait l objet de tests en milieu IRM Consulter les informations sp cifiques des produits la section Il MANIPULATION ET ST RILISATION IMPLANTS Les implants d crits dans cette notice sont fournis st riles ou non st riles selon les indications de l tiquette du produit individuel Les implants conditionn s dans des plateaux instruments sont fournis non st riles Les implants sous emballage st rile doivent tre inspect s afin de s assurer que l emballage n a pas t endommag ou pr c demment ouvert Si l int grit de l emballage interne a t compromise prendre contact avec le fabricant pour obtenir des instructions suppl mentaires Les implants doivent tre retir s de leur emballage en utilisant une technique st rile de bloc op ratoire mais seulement apr s avoir d termin la taille correcte Ce pro
21. te Faire tremper pendant 5 minutes dans une solution d tergente pr par e selon les instructions du fabricant Nettoyer soigneusement avec une brosse souple et ou un cure pipe l aide d une seringue nettoyer plusieurs fois avec une solution d tergente chaque lumi re tr s troite 8 Rincer soigneusement ou grande eau avec de l eau d min ralis e ou filtr e par osmose inverse 9 D poser pendant au moins 10 minutes dans un bain ultrasons comportant une solution d tergente enzymatique pr par e selon les instructions du fabricant 10 Rincer soigneusement ou grande eau avec de l eau d min ralis e ou filtr e par osmose inverse 11 S cher avec un linge jetable absorbant doux et propre 12 Inspecter visuellement pour v rifier la propret de l instrument ou du dispositif Toutes les surfaces visibles internes et externes doivent tre inspect es visuellement Si n cessaire nettoyer nouveau l instrument jusqu ce qu il soit visiblement propre Remarque Des brosses par ex des cure pipes peuvent tre utilis es pour nettoyer la plupart des lumi res mais il est cependant recommand d utiliser une seringue pour rincer les lumi res troites dont le diam tre est inf rieur ou gal 1 04 mm St rilisation Les conditions minimales recommand es pour la st rilisation la vapeur des instruments r utilisables et des implants non st riles Wright sont les suivantes 1 Envelo
22. throd se C IMPLANT D ARTICULATION DE DOIGT ET ILLET DE SWANSON DESCRIPTION L implant d articulation de doigt Swanson est un implant monobloc flexible dot d une tige intram dullaire mis au point pour la reconstruction d articulations des doigts pour r tablir la mobilit des mains affaiblies par une polyarthrite rhumato de l arthrose ou l arthrite post traumatique La section interm diaire de cet implant sur charni re flexible distribution de charge a t con ue pour fl chir facilement tout en maintenant la stabilit verticale elle sert donc la fois d espaceur et de charni re flexible L illet d articulation de doigt Swanson Il est un cran fin en titane con u pour tre utilis avec l implant d articulation de doigt Swanson chez les patients atteints d arthrite rhumato de grave pr sentant un risque de coupure ou d abrasion de l implant flexible due au contact avec des bords osseux fins et tranchants ou chez les patients extr mement actifs Il est profil de mani re s adapter la forme de la tige et la section interm diaire de l implant flexible et il est fabriqu en titane non alli pour applications chirurgicales L illet distal s emploie sur la tige distale et l illet proximal sur la tige proximale Les bo tes de tailles 3 9 d implant de doigt Swanson contiennent une paire d illets proximales et distales correspondants INDICATIONS Articulation m tacarpophalangienne I
23. ts de l illet puissent tre adapt s dans l os m taphysaire une rotation de l illet risque de survenir Dans certains cas de luxation grave de l articulation m tatarsophalangienne une partie osseuse suppl mentaire doit tre retir e afin d obtenir une r duction de l articulation et l implant peut devoir tre utilis sans illet IMPLANT D ARTICULATION DE POIGNET ET ILLET SWANSON DESCRIPTION L implant d articulation de poignet Swanson est un implant monobloc en lastom re de silicone tige intram dullaire Il est con u pour l arthroplastie avec r section de l articulation radiocarpienne L illet pour articulation du poignet Swanson est un cran en titane fin con u pour modifier l implant d articulation de poignet Swanson dans certains cas Il est profil de mani re s adapter la forme de la partie interm diaire de l implant flexible et il est fabriqu en titane non alli pour applications chirurgicales Pour prot ger l implant des forces de cisaillement biom caniques des bords osseux tranchants l illet distal s emploie normalement sur la surface dorsale et l illet proximal sur la surface palmaire L utilisation de l implant modifi par illet est indiqu e chez les patients pr sentant un risque de coupure ou d abrasion de l implant flexible due au contact avec l os r s qu Chaque bo te d illets d articulation de poignet Swanson contient des paires distales proximales correspondantes
24. x tiges con u pour r tablir le fonctionnement des articulations m tatarsophalangiennes affaiblies suite une polyarthrite rhumato de de l arthrose ou une arthrite post traumatique Dans la premi re articulation m tatarsophalangienne l implant s emploie dans des cas d hallux valgus mod r s graves r sultant de polyarthrite rhumato de ou d arthrose s nile et dans des cas de destruction osseuse des deux c t s de l articulation Dans les articulations m tatarsophalangiennes lat rales l implant s emploie dans des cas de luxation et de contracture en extension de l articulation m tatarsophalangienne dans des cas de destruction osseuse d une ou des deux surfaces articulaires par ex polyarthrite rhumato de et dans des cas de luxation provenant d une r section de la base de l une ou des deux surfaces articulaires par ex polyarthrite rhumato de L illet d articulation d orteil sur charni re flexible Swanson est un cran en titane fin con u pour tre utilis avec l implant d orteil sur charni re flexible Swanson chez les patients rhumato des pr sentant un risque de coupure ou d abrasion de l implant flexible due au contact avec des bords osseux fins et tranchants ou chez les patients extr mement actifs Il est profil de mani re s adapter la forme de la partie interm diaire de l implant flexible et il est fabriqu en titane non alli pour applications chirurgicales L illet distal s em
Download Pdf Manuals
Related Search