REPS - Canton de Vaud
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1. z Il est tenu de viser l ordonnance apr s validation et de conserver les donn es y relatives dans le dossier patient Art 33 Ordonnances prescrivant des stup fiants 1 74 pP 2 2 Toutes les d livrances de stup fiants prescrites sur les formules d ordonnances officielles sont enregistr es sous num ro d ordre dans un registre ad hoc tenu constamment jour Le num ro d ordre est transcrit sur l ordonnance 2 i entai Aea a i A Le service peut demander l inscription de stup fiants partiellement soustraits au contr le 3 Ey P 2 2 Les ordonnances originales sont conserv es pendant 10 ans Des copies dat es et timbr es sont remises aux clients ou aux assureurs maladie Art 34 Dispensation de m dicaments L tiquetage des pr parations magistrales doit respecter les prescriptions de la pharmacop e 2 et SRE ns za 3 Les m dicaments d livr s sur ordonnance sont munis d une tiquette portant le nom du patient le mode d emploi la date et le num ro d ordre pour les stup fiants et les pr parations magistrales Art 35 Vente en libre service de m dicaments Les m dicaments dont la vente avec ou sans ordonnance m dicale est r serv e aux pharmacies cat gorie de remise A C ne sont pas admis la vente en libre service 2 PAT 12 z A A Les m dicaments dont la vente est autoris e en pharmacie et droguerie cat gorie de remise D peuvent tre vendus en libre service si le conseil2. la d livrance de l autorisation Dans le m me but il peut se renseigner aupr s de ses employeurs et des autres autorit s sanitaires 2 7 2 4 Le service peut en outre exiger du requ rant qu il se soumette un examen m dical 3 ran ii f Tan aus i Le service peut v rifier en tout temps que les conditions d octroi de l autorisation sont toujours remplies Art 5 D livrance de l autorisation ou remise d une attestation 1 D j A par PRE PT Lorsque les conditions l gales sont remplies le d partement d livre l autorisation sur pr avis du service 2 ren TA pee A P Lorsqu il s agit d une demande fond e sur l article 75 alin a 7 LSP le service d livre une attestation Des moluments sont per us conform ment la r glementation en vigueur Art 6 Equivalence des titres 1 x SA P r Lorsque la reconnaissance des titres est du ressort d une autorit ou organisation tierce reconnue par le d partement les titres reconnus par ces instances sont admis dans le canton Le d partement peut soumettre la d livrance d une autorisation au sens de l article 93 alin a 2 LSP une p riode probatoire de 6 mois sous la responsabilit d un employeur ou d un professionnel de la sant d ment autoris lorsque l assistant n est pas porteur d un dipl me f d ral ou jug quivalent ou d un dipl me d une universit suisse Au terme de la p riode probatoire l employeur et le superviseur adressent
3. glement sont r serv s Art 52 Demande d autorisation de fabrication 1 2 La demande d autorisation est adress e au pharmacien cantonal 2 gt 7 4 7 Elle est accompagn e du descriptif des locaux quipements et m dicaments fabriqu s Art 53 Instruction 1 i ru x i hai Le pharmacien cantonal peut exiger du requ rant tout document utile la d livrance de l autorisation Art 54 D livrance de l autorisation de fabrication Le requ rant qui remplit les conditions re oit une autorisation de fabrication de la part du d partement sur pr avis du pharmacien cantonal 2 Poni z x j L autorisation est accord e pour cinq ans Elle peut tre renouvel e sur demande pr sent e au moins six mois avant l ch ance 3 s 21 z Lorsque les conditions pour la d livrance ne sont pas remplies le d partement peut limiter l autorisation l assortir de conditions ou la d livrer titre provisoire f L article 151a LSP Ri applicable par analogie est r serv Professions de la sant en g n ral 811 01 1 Art 55 Conditions d autorisation de mise sur le march de m dicaments Seule une pharmacie ou une droguerie au b n fice d une autorisation d exploiter en cours de validit peut obtenir une autorisation de mettre sur le march des m dicaments 2 s k gt r A Seules les substances actives figurant dans les listes de l Institut suisse des produits th rapeutique
4. capacit Art 18 Interdiction 1 Sont interdits en droguerie l ex cution des ordonnances de m dicaments des m decins v t rinaires m decins dentistes et sages femmes la fabrication de pr parations magistrales Art 19 M dicaments et produits chimiques 1 A si ahs a La LPTh et ses dispositions d ex cution sont applicables pour la fabrication la mise sur le march et la remise de m dicaments ainsi que pour la publicit 2 B ae sup gt La LChim et ses dispositions d ex cution sont applicables pour la fabrication la mise sur le march et la remise des produits chimiques et techniques 3 k 7 x Pi 2 1 21 2 Les autorisations cantonales de fabrication et de mise sur le march des m dicaments sont d livr es conform ment aux articles 51 et ss du pr sent r glement Professions de la sant en g n ral 811 01 1 Art 20 Surveillance Le d partement ou un autre organe conform ment l article 9 du pr sent r glement exerce une surveillance sur les drogueries Il s assure de la bonne tenue des locaux et contr le si les lois arr t s r glements et autres textes relatifs la profession notamment la pharmacop e sont respect s Il v rifie si les m dicaments mati res m dicamenteuses drogues m dicinales et pr parations sont de bonne qualit et si les pr parations sont faites conform ment aux dispositions l gales en vigueur Le d partement peut
5. f Les articles 57 et 58 l exception de l alin a 4 s appliquent par analogie 811 01 1 R exercice des professions de la sant TITRE V CONSEIL DE SANT Chapitre I Dispositions g n rales Art 61 Statut 1 as f 2u Se gt Le Conseil de sant est une commission permanente au sens de la loi du 11 f vrier 1970 sur l organisation du Conseil A d Etat Art 62 Organisation 1 5 f Da 3 T ne Sous r serve des lois et r glements applicables le Conseil de sant d termine lui m me son organisation Art 63 R cusation 1 PE A ada D ne 2 7 Lorsque le Conseil de sant intervient en qualit d autorit de pr avis les demandes de r cusation sont tranch es a par son pr sident si elles concernent d autres membres ou des experts b par le conseiller d Etat suppl ant du chef du d partement si elles concernent le pr sident du Conseil de sant ou le Conseil de sant dans son entier Au surplus les articles 9 10 et 12 LPA j s appliquent par analogie Art 64 Frais 1 gt z 2 A x Les frais de la proc dure men e devant le conseil de sant peuvent tre mis en tout ou partie la charge de la personne mise en cause notamment si cette derni re complique l instruction Art 65 Secret professionnel Les demandes de lev e du secret professionnel sont confi es une d l gation du Conseil de sant de deux membres compos e du m decin cantonal et du procureur g n ral En cas d
6. lois arr t s r glements et autres textes relatifs la profession sont respect s Il v rifie si les m dicaments drogues m dicinales et pr parations sont de bonne qualit si les m dicaments sont confectionn s conform ment la pharmacop e et la LPTh et si les prescriptions concernant les ordonnances et la vente des m dicaments sont observ es 3 7 7 24 e o A L inspecteur peut pr lever des chantillons de m dicaments et les faire analyser par un laboratoire officiel de contr le des m dicaments Ces pr l vements se font en deux chantillons et sont inscrits au proc s verbal d inspection 4 r P Le rapport d inspection est communiqu au pharmacien 5 f T Les frais des analyses des produits reconnus non conformes sont mis la charge du pharmacien Chapitre VII Physioth rapeute Art 42 Soins aux malades Le physioth rapeute est seul admis pratiquer la physioth rapie aupr s des malades 2 SET bi PT 2 a az a x Dans ce cadre il n intervient que sur prescription m dicale Par ses propres valuations il d termine lui m me les moyens qu il juge ad quats pour atteindre les objectifs du traitement en l absence d indications du prescripteur Art 43 Prestations aux personnes pr sum es en bonne sant 1 F PES 2 zens 2 2 2 P4 Le physioth rapeute est autoris faire b n ficier de ses comp tences toute personne pr sum e en bonne sant dans un but pr ventif esth tiq
7. par la personne comp tente est assur et s ils ne font pas l objet de restriction de publicit de l Institut suisse des produits th rapeutiques en raison d un risque d accoutumance de d pendance ou d usage abusif 811 01 1 R exercice des professions de la sant 3 2 4e woz P Les m dicaments dont la vente est autoris e dans tous les commerces cat gorie de remise E peuvent tre vendus en libre service Art 36 Vente par correspondance de m dicaments Sous r serve de l alin a 2 ou d une autorisation cantonale au sens de l alin a 3 ci apr s il est interdit de prendre commande ou de vendre par t l phone par courrier postal ou lectronique des m dicaments des cat gories de remise A B CetD 2 i se y y ue x k ST La livraison domicile et l envoi postal occasionnels de m dicaments des patients ne sont pas consid r s comme de la vente par correspondance 3 en RE Ae La demande d autorisation de vente par correspondance de m dicaments conform ment la LPTh et l ordonnance sur 2 1 5 B ee A P P Tg ce amp 2 les m dicaments OM d doit tre d pos e accompagn e des pi ces justificatives aupr s du d partement qui s assure que les conditions d octroi sont remplies 4 PR ES Sari D A gt Fes rs L autorisation est d livr e par le d partement apr s inspection Elle est limit e la dur e de validit de l autorisation d exploiter de la pharmacie qui pr se
8. Adopt le 26 01 2011 entr e en vigueur le 01 01 2011 Etat au 01 01 2011 en vigueur R GLEMENT 811 01 1 sur l exercice des professions de la sant REPS du 26 janvier 2011 LE CONSEIL D TAT DU CANTON DE VAUD vu la loi f d rale du 23 juin 2006 sur les professions m dicales universitaires i vu la loi f d rale du 18mars 1994 sur l assurance maladie LAMal vu la loi f d rale du 15 d cembre 2000 sur les m dicaments et dispositifs m dicaux loi sur les produits th rapeutiques C LPTh vu la loi f d rale du 15 d cembre 2000 sur la protection contre les substances et les pr parations dangereuses loi sur les produits chimiques LChim 3 vu la loi du 29 mai 1985 sur la sant publique LSP r vu le pr avis du D partement de la sant et de l action sociale ci apr s le d partement arr te TITRE I CHAMP D APPLICATION Art 1 Objet 1 f X Le pr sent r glement a r git les activit s des professionnels de la sant b pr cise les conditions et la proc dure d octroi des autorisations cantonales de fabrication de mise sur le march et de commerce de produits th rapeutiques c pr cise l organisation du Conseil de sant d pr cise la proc dure applicable en mati re de sanctions et de retraits d autorisations par le d partement en l absence d une proc dure sp ciale TITRE II PROFESSIONS DE LA SANT Chapitre I R gime de l autorisation Art 2 Assujettissement Les profession
9. Le local de vente doit avoir un acc s direct sur une voie ouverte au public Les locaux doivent tre am nag s et les produits tiquet s de fa on pr venir toute confusion et tout accident en A PR Ziz res B respectant notamment les exigences de la LPTh de la l gislation f d rale sur les produits chimiques et celles de la l gislation en mati re de pr vention des incendies et des dangers r sultant des l ments naturels 4 fac De 2 Ils doivent tre suffisamment s par s de ceux affect s d autres activit s Art 17 Droguiste responsable 1 D re js Le nom du droguiste responsable doit tre inscrit visiblement sur la devanture de la droguerie Les tiquettes et les factures doivent mentionner la raison sociale et le nom du droguiste responsable Le droguiste dirige personnellement la droguerie Il ne peut tre responsable que d une seule droguerie 3 7 aiaa iu Des aAa 3 NEN Le d partement doit tre imm diatement inform lorsque le droguiste responsable est emp ch d exercer ses fonctions Ce z Ea A A A eaa eii PNR dernier doit tre remplac conform ment l article 85 LSP Le rempla ant doit tre titulaire d un dipl me quivalent celui du droguiste responsable 4 j i a gt ain ds ob Le d partement fixe les conditions pour la suppl ance d une dur e limit e et sous la responsabilit du droguiste responsable par un droguiste titulaire du certificat f d ral de
10. absence ou d emp chement ils sont remplac s par un autre m decin ou un autre juriste du Conseil de sant Chapitre II Retrait de l autorisation et sanctions administratives Art 66 Saisine 1 A x s EROE g Lorsque le d partement apprend des faits de nature entra ner un retrait de l autorisation de pratiquer au sens de ha Ee S 2 l article 79 LSP ou une sanction administrative au sens de l article 191 LSP il saisit le Conseil de sant 2 4 ant r dd ER Toutefois lorsque les faits incrimin s ont trait aux droits des patients et sont susceptibles de conduire au prononc d une sanction administrative au sens de l article 191 LSP il transmet le dossier la commission d examen des plaintes Art 67 Information des parties D s l ouverture du dossier le conseil de sant informe la personne mise en cause des faits qui lui sont reproch s sous r serve d un int r t priv ou public pr pond rant 2 2 AF P E La personne mise en cause a le droit de consulter le dossier en tout temps sous r serve d un refus motiv par un int r t public ou priv pr pond rant Aussit t ce motif disparu le droit de consulter le dossier dans son entier rena t ce dont l autorit informe la personne mise en cause sans d lai 3 E ge Aos lt Goh A A 2 Le dossier est mis disposition de la personne mise en cause au si ge de l autorit qui en conna t il peut tre envoy pour 48 heures aux mandata
11. au service un rapport d valuation des comp tences professionnelles Art 7 Exp rience pratique 1 Br 5 2 2 ARR su Une exp rience pratique de deux ans temps plein peut tre exig e du candidat l autorisation de pratiquer au sens des ns A x Ras articles 75 et 76 alin a 3 LSP notamment si cette dur e est requise pour tre reconnu comme fournisseur de prestations la charge de l assurance obligatoire des soins Chapitre II Droits et devoirs Art 8 Locaux et installations a Principe 1 OTER 7 A Les locaux les installations et les appareils utilis s par les professionnels de la sant doivent tre conformes aux exigences de la loi et du pr sent r glement Ils doivent r pondre aux besoins de la pratique et aux exigences d hygi ne de qualit et de s curit Ils doivent tre r guli rement entretenus et au besoin requalifi s Art 9 b Contr les 1 Z Lo A A ae A x Le service peut proc der en tout temps et sans pr avis aux contr les ou expertises n cessaires pour v rifier l ad quation aux exigences de la sant publique et de la s curit des patients 2 s zya ji a 2 2 Le d partement peut d l guer d autres organes de l administration cantonale ou des organismes priv s la comp tence d effectuer les contr les et les expertises Art 10 Formation continue 1 x a x Pi 2 x p La formation continue permet la mise jour des connaissances e
12. ce appropri e en pharmacie hospitali re 3 PET A z 2A La permanence et la dispensation des m dicaments doivent tre assur es par un pharmacien autoris pratiquer Art 39 Locaux Une pharmacie d hospitalisation domicile doit poss der des locaux bien clair s ventil s rigoureusement propres et s par s de tout autre local destin d autres activit s a un local de fabrication quip d un ou de plusieurs flux laminaires destin s pr parer des produits st riles ou manipuler des substances dangereuses un ou plusieurs locaux de stockage pour le mat riel les mati res premi res et les produits finis c un ou plusieurs locaux administratifs Art 40 Renvoi aux r gles concernant l exploitation des pharmacies Ta ih 5 P p gt Fone 3 ET SE L ensemble des dispositions pr vues pour l exploitation des pharmacies s applique l exploitation des pharmacies d hospitalisation domicile l exception de celle exigeant que l officine dispose d un acc s direct une voie ouverte au public Art 41 Surveillance des pharmacies 1 2 j us E Les pharmacies sont plac es sous le contr le et la surveillance du d partement Celui ci peut les faire inspecter aussi souvent qu il le juge n cessaire Professions de la sant en g n ral 811 01 1 L inspecteur v rifie les conditions fix es pour l exploitation d une pharmacie Il s assure de la bonne tenue des locaux et contr le si les
13. d partement d termine la liste des documents produire Art 47 Assistants 1 2 z 2 La fonction d assistant d un psychoth rapeute non m decin a pour but d assurer la formation compl mentaire en psychoth rapie de l int ress conform ment aux exigences du d partement 2 y ces sa Rp i A Ss L assistant exerce titre d pendant sous la responsabilit et sous le contr le direct d un psychoth rapeute non m decin Le psychoth rapeute non m decin qui d sire s adjoindre un assistant doit en aviser le d partement Un psychoth rapeute non m decin ne peut pas avoir plusieurs assistants simultan ment 4 e G a La fonction d assistant est limit e dans le temps aux besoins de la formation postuniversitaire 811 01 1 R exercice des professions de la sant Chapitre X Sage femme Art 48 Avis obligatoires 1 2 EA a gt Re x La sage femme est tenue de d clarer dans les trois jours l officier de l tat civil de l arrondissement o elle a eu lieu toute naissance terme ou pr matur e d un enfant vivant lorsque cette d claration n a pas t faite par les personnes qui y sont l galement tenues 2 2 Z i Z Z DEN Lorsqu elle se trouve en pr sence d un enfant mort n terme ou pr matur ment apr s le sixi me mois de la grossesse la sage femme doit appeler un m decin pour constater le d c s Art 49 Suture du p rin e et r ducation urogyn cologique 1 Dee i
14. de formation sup rieure optom triste ou l opticien titulaire d un certificat f d ral de capacit s n est pas autoris modifier les ordonnances m dicales sans le consentement de l ophtalmologue ni formuler un diagnostic RES me ne E Non Gan amp L emploi et la prescription de m dicaments sont interdits l opticien l exception des produits usuels servant l adaptation des verres de contact Art 23 Locaux et quipements 1 ss re nd F gt Le candidat l autorisation d exploiter doit disposer de locaux et d installations reconnus ad quats notamment a un atelier convenablement quip pour proc der au montage et la r paration des lunettes b un magasin pour conseiller la client le et fournir les lunettes qui soit s par et agenc de mani re assurer un service de qualit Fara N lt 3 ue AE Farini Si l opticien proc de des examens de la vue il devra disposer d un local s par r serv cet usage et quip en cons quence Il en va de m me pour l adaptation des verres de contact 3 E p ss tai gt Teat Le d partement peut tablir la liste de l quipement minimum d un commerce d optique Art 24 Opticien responsable 1 Le A Ve Ame on Se Le nom et le titre du ou des opticiens responsables d un commerce d optique doivent tre inscrits lisiblement sur la devanture du magasin 2 A A Das R gt ra At i i Le d partement doit tre imm diatement inform
15. e incombustible avec bac de r tention e un coffre fort scell ou mur pour enfermer les m dicaments stup fiants au sens de la loi f d rale sur les stup fiants et les psychotropes CRE Les locaux destin s la pr paration la conservation et la vente des m dicaments doivent tre a r s bien clair s et rigoureusement propres Ils doivent permettre la conservation des m dicaments dans les conditions de temp rature prescrites par la pharmacop e Ils ne doivent pas communiquer avec des locaux o s exerce une activit incompatible avec la pharmacie Si une pharmacie et une droguerie sont exploit es dans des locaux adjacents les surfaces affect es chacune doivent tre d limit s de mani re viter toute confusion pour le public et lors de l exploitation 3 7 A Dans la pharmacie les informations de la pharmacop e doivent tre accessibles en tout temps 4 A A A LR tro e e Le nom du pharmacien doit tre inscrit visiblement sur l officine les tiquettes et les factures L adjonction du mot droguerie n est admise que s il existe une droguerie dans des locaux adjacents dirig e par un droguiste responsable Toutefois les pharmaciens peuvent indiquer qu ils vendent des articles de droguerie Le mot articles doit tre inscrit en toutes lettres et avec les m mes caract res que le mot droguerie Art 29 Pharmacies sans acc s direct sur une voie accessible au public Les pharmacies qui four
16. e mise en cause peut tre invit e compara tre personnellement une audience 3 gt 2s 2 Le Conseil de sant peut avant de se prononcer d cider de mesures d instructions compl mentaires effectuer par la d l gation ou par lui m me La personne mise en cause doit pouvoir se d terminer sur ces mesures 4 Leg 2 r 2 D 4 A l issue de l audience de d lib ration le conseil de sant pr avise imm diatement huis clos TITRE VI PROC DURE APPLICABLE EN MATI RE DE SANCTIONS OU DE RETRAIT D AUTORISATION PAR LE D PARTEMENT Art 71 Champ d application 1 2 3 ne p A ne En l absence d une proc dure sp ciale les dispositions du pr sent titre s appliquent aux mesures prises en application des A articles 79 et 191 LSP Art 72 Mesures provisionnelles 1 A F p X R pEr da En cas d urgence le d partement peut pr alablement toute mesure d instruction d cider d une mesure provisionnelle au A sens de l article 191a LSP 2 PER SES S A CE 2 L P Sa d cision doit tre motiv e et communiqu e par crit aux personnes concern es 3 gt 24 Une proc dure ordinaire est introduite sans d lai 4 A E TAB Au surplus la loi sur la proc dure administrative est applicable Art 73 Proc dure ordinaire 1 x se F x x Lorsque le d partement envisage de prononcer un retrait une limitation d autorisation ou une sanction la partie concern e est infor
17. ea JS La sage femme au b n fice d une formation reconnue par l association fa ti re des sages femmes peut _ suturer les pisiotomies les d chirures du p rin e de premier et deuxi me degr les d chirures vaginales l exception des d chirures hautes et labiales pratiquer la r ducation urogyn cologique Chapitre XI Utilisation des m dicaments Art 50 Utilisation de m dicaments par des professionnels de la sant Les personnes d sign es l article 27a de l ordonnance du 17 octobre 2001 sur les m dicaments OM d z soit les chiropraticiens les ambulanciers les hygi nistes dentaires et les sages femmes qui entendent utiliser des m dicaments dans l exercice de leurs fonctions doivent se limiter aux listes de m dicaments ou de cat gories de m dicaments dict es par le d partement TITRE IV FABRICATION ET MISE SUR LE MARCH DE PRODUITS TH RAPEUTIQUES Art 51 Conditions pour l autorisation de fabrication Seule une pharmacie ou une droguerie au b n fice d une autorisation d exploiter en cours de validit peut obtenir une autorisation de fabriquer des m dicaments pour sa propre client le La fabrication de pr parations magistrales est autoris e sur simple annonce d une pharmacie au b n fice d une autorisation d exploiter Les r gles de bonnes pratiques de fabrication dict es par la l gislation f d rale sont applicables 4 f 2 Les articles 169 LSP et 18 du pr sent r
18. ent durant les heures d ouverture 2 A lt Le pharmacien ne peut tre responsable que d une seule pharmacie 3 de Maia f z f RAD Le d partement doit tre imm diatement inform lorsque le pharmacien responsable est emp ch d exercer ses fonctions LA gt Re A bee ARTS et NE 4 Ce dernier doit tre remplac conform ment l article 85 LSP Le rempla ant doit tre titulaire d un dipl me quivalent celui du pharmacien responsable 4 ne i er La Le d partement fixe les conditions pour la suppl ance d une dur e limit e et sous la responsabilit du pharmacien responsable par un assistant pharmacien titulaire de l attestation d examen d assistant pharmacien d livr e par l Office f d ral de la sant publique Art 28 Installation et tenue des pharmacies L installation d une pharmacie est subordonn e aux conditions suivantes Toute pharmacie doit comprendre une officine destin e la vente des m dicaments avec acc s direct sur une voie ouverte au public un laboratoire pourvu des quipements et du mat riel ad quat pour la pr paration des m dicaments des locaux de stockage d une surface suffisante un local am nag pour recevoir les produits inflammables respectant la l gislation en mati re de pr vention des incendies et des dangers r sultant des l ments naturels Lorsque la quantit stock e ne d passe pas 100 litres ces produits peuvent tre plac s dans une armoir
19. ionnel les formes de collaboration professionnelles ou les partenaires r guliers les horaires d ouverture ou de consultation les prestations sp cifiques d livr es telles que notamment les visites domicile les op rations effectu es en cabinet m dical ou les installations radiologiques L article 82 alin a 4 LSP est r serv les labels de qualit obtenus par la structure au sein de laquelle ils pratiquent 2 HF ds Les indications de l alin a 1 peuvent figurer dans les annuaires officiels ou priv s exception faite du type de prestations d livr es et du parcours professionnel et sous r serve des pr cisions suivantes en ce qui concerne les m decins et les m decins dentistes a l inscription sous la rubrique m decins doit se limiter l indication du nom ou de la raison sociale de l entreprise sous r serve de l alin a 3 b le m decin titulaire d un titre de sp cialiste peut tre inscrit sous la rubrique sp cifique de m me que sous la rubrique d un titre qu il serait en droit de porter s il ne faisait pas d j tat d un autre titre de sp cialiste ces inscriptions suppl mentaires ne peuvent exc der le nombre de deux c le m decin non sp cialiste peut figurer sous la rubrique correspondant son activit son nom tant alors accompagn de la mention m decin dipl m 3 P y 2 y y La mention d une raison sociale est subordonn e l existe
20. ires professionnels 4 n A 2 2 2 Des COPIES des pieces figurant au dossier peuvent tre remises la personne mise en cause Cas ch ant contre molument Art 68 Instruction 1 2 212 2 2 L instruction est men e par une d l gation du Conseil de sant compos e de 1 3 membres 2 ne s 212 Le pr sident d cide de la composition de la d l gation 3 Done FR PEE i La d l gation peut confier un seul de ses membres le soin de proc der certains actes d instruction 4 eei i La d l gation peut notamment au titre de mesures d instruction entendre les personnes mises en cause Professions de la sant en g n ral 811 01 1 ordonner la production de pi ces entendre des t moins ordonner une expertise La d l gation statue sur les r quisitions de la personne mise en cause Art 69 Recommandations au conseil de sant A l issue de l instruction la d l gation tablit son rapport et le transmet accompagn du dossier au pr sident du Conseil de sant Une copie du rapport est adress e la personne mise en cause La d l gation fixe la personne mise en cause un d lai pour prendre connaissance du dossier complet et faire part de ses d terminations au Conseil de sant Art 70 Audience et d lib ration 1 PATES 2 Le Conseil de sant d lib re valablement si sept de ses membres au moins sont pr sents 2 A TF AES A La personn
21. lorsque l opticien responsable est emp ch d exercer ses fonctions Ce A P gt A dernier doit tre remplac conform ment aux articles 85 et 138 LSP Art 25 Surveillance des commerces d optique Le d partement ou un autre organe d sign par lui veille ce que les exigences li es notamment aux qualifications professionnelles des opticiens responsables ainsi qu aux locaux et installations soient respect es 811 01 1 R exercice des professions de la sant Chapitre V Ost opathe Art 26 Formation reconnue 1 ue PAPS est aiae as 7 L autorisation de pratiquer la profession d ost opathe est subordonn e l obtention du dipl me intercantonal d cern par la Conf rence des directrices et directeurs cantonaux de la sant 2 Due si ts js Le d partement se prononce sur l quivalence des autres titres Il peut d livrer des autorisations provisoires de pratiquer aux candidats ayant termin leur formation dans l attente de leur admission l examen intercantonal Cette autorisation se fonde sur le contenu et la dur e de la formation 3 ER IRE da sas px Les porteurs du dipl me intercantonal ont seuls le droit d utiliser la mention titulaire du dipl me reconnu au niveau suisse Chapitre VI Pharmacien Art 27 Exercice de la profession Le pharmacien responsable d une pharmacie doit en surveiller l exploitation personnellement et de fa on effective Lui ou son rempla ant doit tre pr s
22. m e de l ouverture de la proc dure 2 P 2 lt 2 2 N Ine 2 21 Le d partement d cide apr s avoir pris l avis du service de la sant publique et accord l int ress un d lai pour consulter le dossier et se d terminer Pour le surplus la loi sur la proc dure administrative est applicable TITRE VII DISPOSITIONS FINALES Art 74 Abrogations 1 S 3 x SE Le r glement du 10 septembre 2003 concernant l exercice des professions de la sant et le r glement du 8 janvier 2001 sur la mise dans le commerce des m dicaments destin s la m decine humaine sont abrog s Art 75 Ex cution et entr e en vigueur 1 2 pas PSE L X Le D partement de la sant et de l action sociale est charg de l ex cution du pr sent r glement qui entre en vigueur le ler janvier 2011
23. nce d un lien objectif entre l indication et les prestations offertes Elle est admise de mani re restrictive 4 RS ane DR i LEUR se La diffusion large chelle et de fa on syst matique ou l envoi indistinct de feuillets publicitaires sur format papier ou lectronique est interdite Il en va de m me des pseudo reportages publireportages 811 01 1 R exercice des professions de la sant 5 A L exploitation d une pharmacie d une droguerie et d un commerce d optique est soumise aux m mes r gles l exception de l alin a 2 Les articles 19 alin a 1 et 30 alin a 1 du pr sent r glement concernant la publicit pour les m dicaments sont r serv s TITRE I DISPOSITIONS PARTICULI RES CONCERNANT CERTAINES PROFESSIONS DE LA SANT Chapitre I Ambulancier Art 15 Titre requis Le ioii engai i f ER TAE e L octroi d une autorisation de pratiquer pour l ambulancier est subordonn un pr avis de la Commission pour les mesures sanitaires d urgence CMSU Chapitre II Droguiste Art 16 Locaux Chaque droguerie doit comprendre des locaux et poss der des quipements adapt s la vente et la conservation des m dicaments et produits propos s dans ces commerces Elle doit notamment disposer d une cave ou d un local frais d un local pour les produits inflammables ou lorsque la quantit stock e ne d passe pas 100 litres d une armoire incombustible avec bac de r tention 2
24. nissent des m dicaments exclusivement aux tablissements sanitaires et aux personnes h berg es dans ceux ci ne sont pas tenues d avoir un acc s direct sur une voie accessible au public Dans le cadre des missions confi es la Policlinique m dicale universitaire sa pharmacie n est pas tenue d avoir un acc s direct sur une voie accessible au public Professions de la sant en g n ral 811 01 1 Art 30 M dicaments et produits chimiques 1 A i DE UE EEE AT La LPTh et ses dispositions d ex cution sont applicables pour la fabrication la mise sur le march l importation l exportation la distribution et la remise des m dicaments ainsi que pour la publicit 2 B i Fe Le rh T A La LChim et ses dispositions d ex cution sont applicables pour la fabrication la mise sur le march et la remise des produits chimiques et techniques 3 s x 2 PET 21 2 P4 Les autorisations cantonales de fabrication et de mise sur le march des m dicaments sont d livr es conform ment aux articles 51 et ss du pr sent r glement Art 31 Ordonnances m dicales 1 FETI 2 2 z Lorsqu une ordonnance n est pas clairement r dig e lisible dat e et sign e ou si la dose prescrite s carte de la dose usuelle ou si elle para t contenir une erreur le pharmacien est tenu avant de l ex cuter d en avertir l auteur 2 BE Pr Le pharmacien remet au client qui le demande l ordonnance originale Il y appose son
25. nte la requ te Elle peut tre renouvel e apr s inspection sur demande formul e six mois avant l ch ance Art 37 Pharmacie d hospitalisation domicile 1 amp o OR gt Une pharmacie d hospitalisation domicile est une pharmacie qui a pour mission de fournir les produits th rapeutiques pour un traitement de type hospitalier au domicile du patient Elle fabrique notamment des m dicaments et garantit leur dispensation pour la dur e du traitement 2 f x N ete A Une pharmacie d hospitalisation domicile ne peut pas tre dans le m me temps une pharmacie au sens de l article 28 Art 38 Activit et devoirs 1 amp Une pharmacie d hospitalisation domicile doit a assurer une permanence 24 heures par jour et 7 jours par semaine b fabriquer ses m dicaments en respectant les r gles de bonnes pratiques de fabrication en vigueur en Suisse et applicables aux pr parations en petites quantit s c dispenser aux seuls patients au b n fice d une prescription d hospitalisation domicile uniquement les produits th rapeutiques prescrits par le m decin et n cessaires au traitement justifiant l hospitalisation domicile d assurer le suivi th rapeutique chez ces patients dans les limites des comp tences des pharmaciens telles que fix es par la loi 2 PAT su DER F es ig e Le pharmacien responsable doit tre autoris pratiquer et poss der l exp rien
26. peut limiter l autorisation l assortir de conditions ou la d livrer titre provisoire 4 f r FA 2 EF i a x 4 Les autorisations peuvent tre r examin es en tout temps en fonction de l tat actuel des sciences pharmaceutiques et m dicales Les autorisations des compositions obsol tes ou probl matiques d un point de vue de sant publique sont radi es L article 151a LSP i applicable par analogie est r serv Art 59 Surveillance Le d partement v rifie par des inspections annonc es ou non si les conditions d octroi des autorisations sont remplies 2 f X s Les pharmaciens et droguistes sont tenus de donner aux inspecteurs l acc s aux locaux et documents Les inspecteurs peuvent emporter des documents copies de documents photos et chantillons Art 60 Centres de remise de moyens et appareils th rapeutiques et diagnostics L autorisation d exploiter une pharmacie ou une droguerie comprend l autorisation de faire le commerce de moyens et i Vin A appareils th rapeutiques figurant sur la liste de l OPAS au sens de l article 55 OAMAL Au surplus celui qui souhaite faire un tel commerce doit en demander l autorisation au pharmacien cantonal 5 n f La demande d autorisation doit comprendre la raison sociale et l adresse de la soci t wn extrait r cent du registre du commerce le nom le pr nom et le curriculum vitae du directeur la liste des moyens et appareils concern s
27. pr lever des chantillons de m dicaments et de toxiques afin de les faire analyser par un laboratoire officiel Ces pr l vements se font en deux exemplaires et sont inscrits aux proc s verbaux d inspection Les proc s verbaux d inspection et de pr l vement sont communiqu s au droguiste qui peut y inscrire ses observations Un double de ce proc s verbal lui est remis 4 P N Les frais des analyses des produits reconnus non conformes sont mis la charge du droguiste Chapitre III Logop diste orthophoniste Art 21 Titre requis 1 Eg 24 Z R L autorisation de pratiquer en qualit de logop diste orthophoniste est accord e aux personnes en possession d un titre universitaire en logop die ou en orthophonie ou d un autre titre jug quivalent par le d partement qui consulte le cas ch ant les associations professionnelles et le d partement en charge de la formation 2 ne ETETE PS PS L autorisation de pratiquer peut tre assortie de limitations li es la ma trise d une langue 3 7 Ms 2 PE P A a i f La proc dure d autorisation est simplifi e pour les logop distes orthophonistes qui ont obtenu l autorisation d exercer la charge de l assurance invalidit et qui ont d j satisfait aux exigences pos es par le d partement en charge de la formation Chapitre IV Opticien Art 22 Obligations professionnelles 1 NE A ue p 2 NA D RU 5 pie L opticien titulaire du dipl me f d ral
28. s de la sant relevant du pr sent r glement sont les suivantes ambulancier assistante en soins et en sant communautaire chiropraticien di t ticien droguiste ergoth rapeute hygi niste dentaire infirmi re infirmi re assistante logop diste orthophoniste masseur m dical m decin m decin dentiste opticien ou optom triste orthoptiste ost opathe pharmacien physioth rapeute podologue psychoth rapeute non m decin ou psychologue psychoth rapeute sage femme technicienne en analyses biom dicales technicien en radiologie m dicale technicien de salle d op ration th rapeute de la psychomotricit 2 PR 2 2 Ces professions sont d sign es par leur appellation usuelle sans gard au fait qu elles sont exerc es par des hommes ou des femmes La profession de m decin v t rinaire fait l objet d une r glementation particuli re Art 3 Demande d autorisation ou annonce 1 Le A i as La demande d autorisation de pratiquer au sens des articles 75 et 76 LSP ou l annonce au sens de l article 75 ne i ue Pen RE oE alin a 7 LSP est adress e par crit au service en charge de la sant publique ci apr s le service Un formulaire fixe l ensemble des renseignements professionnels et personnels requis ainsi que les documents qui doivent y tre joints 811 01 1 R exercice des professions de la sant Art 4 Instruction Le service peut exiger du requ rant tout document justificatif utile
29. s ou la pharmacop e peuvent tre mises sur le march 3 A sz L 1 Les formulations doivent tre conformes l tat actuel des sciences pharmaceutiques et m dicales Art 56 Demande d autorisation de mise sur le march 1 L La demande d autorisation est adress e au pharmacien cantonal 2 Elle comprend notamment la d nomination du m dicament sa composition quantitative sa pr sentation gal nique et taille s de conditionnement un exemple d tiquette toutes autres information n cessaires telles que dur e de conservation conditions de conservation pr cautions d emploi posologie Il revient au pharmacien ou au droguiste de d montrer l acceptabilit et le bien fond d un m dicament ou d une association m dicamenteuse Art 57 Instruction 1 i 5 E je Pe Le pharmacien cantonal peut exiger du requ rant tout document utile la d livrance de l autorisation Art 58 D livrance de l autorisation de mise sur le march 1 2 e PRE 2 2 P Le requ rant qui remplit les conditions re oit une autorisation de mise sur le march de la part du d partement sur pr avis du pharmacien cantonal 2 Da i A L autorisation est accord e pour cinq ans Elle peut tre renouvel e sur demande pr sent e au moins six mois avant l ch ance 3 te on Yis i IR Lorsque les conditions pour la d livrance ne sont pas remplies le d partement
30. t des comp tences n cessaires au bon exercice de la profession Le minimum exig est de cinq jours par p riode de trois ans 2 2 o 2 Elle est en principe assur e par la participation aux programmes mis sur pied par les coles et les associations professionnelles Elle peut toutefois rev tir d autres formes Le service est habilit prendre toutes les informations n cessaires sur la nature le contenu et la qualit de la formation continue suivie 4 Dee L 12 2 2 La l gislation f d rale est r serv e Professions de la sant en g n ral 811 01 1 Art 11 Interruption de la pratique professionnelle 1 2 Lorsqu une personne a interrompu sa pratique professionnelle pendant 10 ans ou plus le d partement peut exiger qu elle proc de un bilan de comp tences aupr s d une cole professionnelle ou d une association professionnelle reconnue Ce bilan peut aboutir l exigence que la personne suive un cours de recyclage ou un stage de r insertion Art 12 Informations subs quentes 1 Si Z a Pip S a Tout professionnel de la sant autoris pratiquer est tenu d informer le service en cas notamment de changement de nom changement d adresse ouverture ou fermeture de cabinet cessation d activit provisoire ou d finitive reprise d activit provisoire ou d finitive d part du canton m me si une activit professionnelle y est maintenue acti
31. timbre avec la date d ex cution 3 P 5 5 3 5 3 Les ordonnances originales non r clam es par le client doivent tre conserv es trois ans au moins par le pharmacien Celles prescrivant des stup fiants le sont pendant dix ans conform ment la l gislation f d rale 4 TE 2 amp Le pharmacien doit retenir une ordonnance originale pr sentant un caract re douteux et la faire parvenir au pharmacien cantonal Il en d livre au client sur demande une copie timbr e dat e et sign e 5 Lo Lars 2 4 Les ordonnances magistrales et leur r p tition sont enregistr es sous num ro d ordre dans un registre ad hoc tenu constamment jour Le num ro d ordre est transcrit sur l ordonnance 6 x 2 2 L article 33 est r serv Art 32 Validation des ordonnances m dicales 1 212 Le pharmacien est tenu de valider les ordonnances La validation porte tout le moins sur les l ments suivants l identification du patient la v rification de l authenticit et de la validit de l ordonnance la v rification du dosage de la posologie des limitations ventuelles et des contre indications le contr le des interactions la prise de contact avec l auteur de l ordonnance en cas de n cessit Le pharmacien doit en outre s assurer que le patient est clairement inform sur les m dicaments prescrits leur posologie leur mode d emploi et leurs conditions de conservation 3
32. ue ou sportif 2 n A EF E En cas de doute sur la sant d une personne faisant directement appel lui il l invite consulter un m decin Art 44 D nomination 1 r z lt z P z nR Le d partement peut autoriser un physioth rapeute faire publiquement tat de comp tences th rapeutiques particuli res Il peut en d terminer la liste sur proposition des associations professionnelles Ces comp tences s inscrivent notamment dans les domaines de l appareil locomoteur respiratoire et cardio vasculaire urogyn cologique et coloproctologique neurologique et neuro p diatrique et m dico sportif Chapitre VIII Podologue Art 45 Publicit 1 2 SR o Le nom du podologue exer ant dans des instituts tablissements ou commerces doit tre inscrit visiblement sur leur devanture 2 PET gt La personne ne portant que le titre de p dicure doit clairement informer le public que ses comp tences se limitent aux soins esth tiques ou cosm tiques Chapitre IX Psychoth rapeute non m decin ou psychologue psychoth rapeute Art 46 Titre requis 1 veaa re Le candidat l autorisation de pratiquer doit produire au d partement une licence universitaire en psychologie ou un titre jug quivalent par le d partement des certificats tablissant qu il a acquis la formation compl mentaire en psychoth rapie de l article 122b A alin a 2 LSP 2 2 D lt Le
33. vit en dehors du canton acquisition de la nationalit suisse ou modification du titre de s jour 2 A 21 2 7 Ces informations doivent tre transmises dans un d lai de 15 jours A d faut et si le service doit proc der des investigations il peut facturer des frais jusqu cent francs Art 13 Sort des dossiers en cas de cessation d activit ou de d c s 1 P PSSE iA Le professionnel de la sant qui cesse son activit ou qui l interrompt durablement en informe ses patients qui peuvent se x x Dabe A f 3 PS us faire remettre leur dossier au sens de l article 24 LSP ou le faire transmettre aux professionnels de la sant qu ils d signent cet effet 2 sn p in nee DAR f Il peut proc der sa destruction lorsque le patient d ment invit par des moyens appropri s prendre possession de son dossier ou d signer une personne cet effet ne s est pas manifest dans les 3 ans 3 Ce P See En cas de d c s du professionnel de la sant les h ritiers la justice de paix ou le successeur proc dent selon les alin as 1 et 2 Art 14 Publicit Les professionnels de la sant autoris s pratiquer peuvent rendre publiques par voie de presse m dias lectroniques ou autres supports similaires les informations objectives et v ridiques se rapportant leur activit notamment leurs qualifications professionnelles et titres obtenus leur parcours profess
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