MODE D`EMPLOI
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1. CONDITIONNEMENT STOCKAGE Les manches et lames de laryngoscope INTEGRAL PROCESS doivent tre stock s dans un endroit propre temp rature normale et l abri de l humidit CONDITIONNEMENT Les manches de laryngoscope sont conditionn s unitairement en bo te Les lames de laryngoscope sont conditionn es unitairement en sachet Elles sont regroup es par bo te de 10 lames pour la taille adulte et 15 lames pour les autres tailles Un manche ou une lame de laryngoscope en attente d utilisation doivent tre stock s dans leur emballage d origine afin d viter toute d t rioration intempestive susceptible de diminuer sa dur e de vie ses performances et ou son niveau de s curit Il PERFORMANCES FIABILITE SECURITE COMPATIBILITE INTEGRITE MECANIQUE PERFORMANCES FIABILITE Pour assurer que les manches et lames de laryngoscope INTEGRAL PROCESS ont les performances et la fiabilit n cessaires leur usage INTEGRAL PROCESS contr le leur conformit et la qualit des mat riaux utilis s et s assure que la technique de fabrication est conforme Les manches et lames de laryngoscope INTEGRAL PROCESS sont contr l s en cours et en fin de fabrication selon des protocoles techniques tablis conform ment aux normes et directives actuellement en vigueur et les concernant Les manches et lames de laryngoscope INTEGRAL PROCESS sont de classe et leur conformit la directive europ enne sur les dispositifs m d2. ale Traumatisme grave ou obstruction des voies respiratoires ne permettant pas le passage sans risque d un tube endotrach al Une cricothyrotomie d urgence est indiqu e dans ces cas L sion de la colonne cervicale dans laquelle l immobilisation totale de la colonne cervicale rend difficile une intubation endotrach ale INTEGRITE MECANIQUE et ELECTRIQUE Pour assurer une bonne insertion m canique d une lame usage unique pour laryngoscope dans le manche il est imp ratif de v rifier que la lame est correctement ins r e dans sa contre partie dans le manche Tout d faut de connexion de la lame peut entrainer une anomalie de connexion et un d faut potentiel d clairage IV INSTALLATION UTILISATION MAINTENANCE HYGIENE STERILISATION INSTALLATION ET UTILISATION Fixer la lame du laryngoscope sur le manche adapt Assurez vous que la lame est fermement maintenue sur le manche et ne bouge pas Pour les lames de laryngoscope plastiques lors de l insertion dans le manche bien appuyez sur la partie arri re pour assurer le verrouillage e Allumer relever vers le haut la lame La lame du laryngoscope s allumera automatiquement e Eteindre abaisser la lame vers le bas La lampe s teindra automatiquement e Contr les pr alables une proc dure d intubation e Inspectez la lame et cartez celles qui pr senteraient des bords coupants ou des d fauts e Assurez vous que la lame est s curis e et bien sa p
3. Il est recommand de retraiter les instruments d s que possible apr s utilisation et viter que des dispositifs potentiellement contamin s ne soient transport s en des lieux loign s sans pr caution Il est n cessaire lors d un transport de veiller viter tout d gat m canique ainsi que tout risque thermique ou bact riologique qui pourraient g ner l utilisation ult rieure normale du dispositif Les piles doivent tre retir es avant toute d sinfection et la d sinfection Pr parer une solution d tergente pour dispositifs m dicaux D sinfection Pr parer une solution d sinfectante type Hexanios Ne pas m langer plusieurs types de d sinfectant Appliquer la solution d sinfectante sur le manche avec un chiffon doux Rincer soigneusement l ext rieur et l int rieur des manches avec de l eau distill e pH de 7 S chage S chez bien l ext rieur et l int rieur des manches avant de replacer les piles ou de ranger le manche Aucune humidit r siduelle ne doit rester pr s des contacts lectriques Une v rification du bon fonctionnement apr s le s chage est indispensable essais Voir les conditions de stockage dans ce mode d emploi Informations suppl mentaires Les informations indiqu es ci dessus proposent des m thodes valid es par le fabricant afin d obtenir une dur e de vie optimale du dispositif Contact fabricant Toutes les informations de contact sont indiqu es en bas de cette page ou
4. DOCU 260 001 Selon directive Nr 93 42 CEE if Date d imposition du marquage CE 14 juin 1998 RS En 2012 RL ENS i BE INTEGRAL EN ISO 13485 2012 AC 2012 Date of Imposition of EMI marking June 14 1998 PROCESS a nr Par le T V Rheinland MODE D EMPLOI MANCHES ET LAMES DE LARYNGOSCOPE ARDEV125W00003 B Manches de laryngoscope Pour le traitement du manche de laryngoscope INTEGRAL PROCESS r utilisable INTEGRAL PROCESS recommande de proc der aux m thodes de nettoyage et de d sinfection d crites ci apr s INSTRUCTIONS DE RETRAITEMENT DE MANCHES DE LARYNGOSCOPES REUTILISABLES D apr s NF EN ISO 17664 2004 le Dispositif s Manche de laryngoscope r utilisable AVERTISSEMENTS Au pr alable retirer les piles du manche avant tout traitement Un traitement aux ultra sons n est pas recommand AN Eviter de laisser trop longtemps le manche en contact avec de l eau douce ou sal e ou dans une atmosph re humide Limites du retraitement des Des retraitements r p t s ont peu d effet sur la dur e de vie des manches Ces retraitements doivent tre manches effectu s chaque fois que l on change de patient La fin de vie est d termin e par l tat d usure ou les endommagements survenus tout au long de l utilisation INSTRUCTIONS Lieux d utilisation Retirer les exc s de salissures externes ventuelles en nettoyant le manche avec un chiffon doux jetable Confinement et transport
5. OCESS Z A des Boutries 12 rue des Cayennes 78703 CONFLANS SAINTE HONORINE France Fax 383 0 1 39 72 61 61 www integral process com E MAIL INTERNATIONAL sales integral process com COMMDOCU 260 001 Selon directive Nr 93 42 CEE ifi Date d imposition du marquage CE 14 juin 1998 a an par REG dirociva Ni anna i BE INTEGRAL EN ISO 13485 2012 AC 2012 Date of Imposition of EMI marking June 14 1998 PROCESS a nr Par le T V Rheinland MODE D EMPLOI MANCHES ET LAMES DE LARYNGOSCOPE ARDEV125W00003 B DOMAINE D APPLICATION Le laryngoscope est un instrument m dical servant principalement l intubation trach ale en permettant de visualiser la glotte Il est compos d un manche servant manipuler l instrument et d une lame usage unique fix e au manche qui sert d gager la langue le palais mou et l piglotte ATTENTION Les lames de laryngoscopes sont des dispositifs usage unique elles ne doivent pas tre r utils es INTEGRAL PROCESS propose une gamme compl te de manches et lames de laryngoscope dans son catalogue consultable et t l chargeable sur son site Internet www integral process com Pour votre commande ult rieure utilisez le num ro de code figurant sur votre manche ou lame de laryngoscope ou sur son emballage Pour compl ment d informations sur ce produit contacter INTEGRAL PROCESS ou consulter son site Internet www integral process com Il STOCKAGE
6. Selon directive Nr 93 42 CEE if Date d imposition du marquage CE 14 juin 1998 RS En 2012 an par REG dirociva Ni anna i fB INTEGRAL EN ISO 13485 2012 AC 2012 Date of Imposition of EMI marking June 14 1998 PROCESS ISO 14001 2004 Par le T V Rheinland MODE D EMPLOI MANCHES ET LAMES DE LARYNGOSCOPE ARDEV125W00003 B Pri re de lire attentivement les informations suivantes L inobservation des pr cautions d emploi pourrait avoir des cons quences n fastes pour le patient Remarque importante Ce document fournit une aide l utilisation des manches et lames de laryngoscope Il ny est pas fait r f rence une technique m dicale particuli re Le fabricant d cline toute responsabilit pour tout probl me r sultant d une mauvaise utilisation du dispositif Symboles utilis s Pr cautions d utilisation Le mode d emploi des manches et lames de laryngoscope contient des informations de s curit importantes Ne pas mettre la poubelle Respecter la directive europ enne Dispositif ke 2 5 Date de p remption sur les quipements lectriques patient unique EA DEEE NON STERILE Pa paR Temp ratures extr mes de stockage et Date de SONSEERER PONS utilisation fabrication Marquage CE Conforme aux directives Sans latex 4 europ ennes applicables dont la 93 42 CEE Fabricant Mandataire en UE 0120 r vis e par la 2007 47 CE Selon la Directive Europ enne 93 42 an
7. icaux est garantie par tenue jour par le fabricant d un dossier technique conform ment l annexe VII de la directive Les produits ont t enregistr s par le mandataire du fabricant dans l union europ enne UE representative aupr s de les autorit s comp tentes d Allemagne et du Royaume uni lls ont galement fait l objet d essais et d appr ciation cliniques SECURITE Les manches et lames de laryngoscope INTEGRAL PROCESS sont con ues et r alis es conform ment aux sp cifications g n rales et particuli res des normes internationales europ ennes et nationales actuellement en vigueur AN ATTENTION e Avant d utiliser les manches et lames de laryngoscopes l utilisateur doit imp rativement lire ces instructions e L intubation trach ale n cessite les comp tences d un personnel qualifi Seul le personnel ayant re u une formation adapt e doit tre autoris utiliser ces dispositifs e Les manches r utilisables du laryngoscope doivent toujours tre propres et secs avant de les ranger dans un endroit sec et temp rature normale e est recommand de toujours retirer les piles des manches qui ne sont pas utilis s afin d viter qu elles ne coulent et ne provoquent de la corrosion pouvant endommager le dispositif e Les lames sont usage unique et ne doivent pas tre r utilis es INTEGRAL PROCESS ne peut tre tenu responsable d incidents survenant en cas de non respect des r gles d installation et d u
8. lace dans le manche e Eclairez la lame voir ci dessus Une lumi re insuffisante ou clignotante peut indiquer qu il faut changer les piles contenues dans le manche MAINTENANCE PREVENTIVE Remplacement des piles D visser la partie inf rieure du manche et retirer les piles Pour obtenir une performance optimale il est recommand d utiliser des piles alcalines Des piles carbones zinc ordinaires peuvent galement tre utilis es Remplacez les piles usag es par des piles de capacit correspondante en veillant ins rer l extr mit positive en premier Remplacement des ampoules ou de la LED D visser la partie sup rieure du manche puis d visser le support de la LED Remplacer la LED par une LED neuve Revisser le support de LED puis la partie sup rieure du manche Proc dez l inspection pr alable l utilisation Il n y a pas d autre maintenance pr ventive pour ce produit MAINTENANCE CORRECTIVE Il n y a pas de maintenance corrective pour ce produit HYGIENE AN e Les lames de laryngoscopes sont usage unique et non destin es tre r utis es Lames de laryngoscopes Les lames de laryngoscopes distribu es par Integral Process sont usage unique et ne doivent pas tre r utilis es INTEGRAL PROCESS Z A des Boutries 12 rue des Cayennes 78703 CONFLANS SAINTE HONORINE France Fax 33 0 1 39 72 61 61 www integral process com E MAIL INTERNATIONAL sales integral process com COMM
9. nexe IX et de par sa destination les manches et lames de laryngoscope sont de classe I Avant d utiliser les manches et lames de laryngoscopes l utilisateur doit imp rativement lire ces instructions L intubation trach ale n cessite les comp tences d un personnel qualifi Seul le personnel ayant re u une formation adapt e doit tre autoris utiliser ces dispositifs II est recommand de retraiter les manches d s que possible apr s utilisation et viter que des dispositifs potentiellement contamin s ne soient plac s sans pr caution Il est n cessaire lors d un transport de veiller viter tout d gat m canique ainsi que tout risque thermique ou bact riologique qui pourraient g ner l utilisation ult rieure normale du dispositif Les manches r utilisables du laryngoscope doivent toujours tre propres et secs avant de les ranger dans un endroit sec et temp rature normale Il est recommand de toujours retirer les piles des manches qui ne sont pas utilis s afin d viter qu elles ne coulent et ne provoquent de la corrosion pouvant endommager le dispositif Les lames sont usage unique et ne doivent pas tre r utilis es Les manches de laryngoscopes fibre optique et les lames de laryngoscopes usage unique sont conformes aux normes ISO 7376 1 et ISO 7376 3 actuelles Ils sont compatibles avec pratiquement toutes les principales marques de crochets d clairage fibres optiques
10. sur lames et poign es TOUS les mod les fibre optique comportent une bague verte sur le manche et sur la lame pour en faciliter l identification INTEGRAL PROCESS ne peut tre tenu responsable d incidents survenant en cas de non respect des r gles d installation et d utilisation mentionn es dans les modes d emploi respectifs INTEGRAL PROCESS met la disposition de sa client le sur son site internet www integral process com des documents t l chargeables comportant des informations sur la compatibilit du dispositif ainsi que des renseignements techniques le concernant I IDENTIFICATION DOMAINE D APPLICATION IDENTIFICATION Le laryngoscope est un instrument m dical servant principalement l intubation trach ale en permettant de visualiser la glotte Il est compos de deux parties e Une lame qui sert d gager la langue le palais mou et l piglotte Une source lumineuse est situ e au bout de celle ci II s agit d une fibre optique qui am ne une lumi re provenant du manche La lame est usage unique Elle est fournie propre non st rile Deux types de lame sont disponibles dans diverses tailles Tous les mod les existent soit en acier inoxydable soit en plastique e Un manche servant manipuler l instrument Il contient les batteries et la source lumineuse La source lumineuse est une LED Le manche est r utilisable Manche et exemples de lames de laryngoscope y A 4 z L INTEGRAL PR
11. sur le site internet www integral process com V GARANTIE RESPONSABILITE INTEGRAL PROCESS garantit la conformit des lames et manches de laryngoscopie aux sp cifications des normes de s curit et de performances qui lui sont applicables et actuellement en vigueur AN ATTENTION Consulter le mode d emploi de l appareil utiliser avant toute mise en service du dispositif INTEGRAL PROCESS ne peut tre tenu responsable d incidents survenant en cas de non respect des r gles d installation et d utilisation mentionn es dans ce mode d emploi V PILES NON FOURNIES Manche Large 2 piles de type LR20 Manche Medium 2 piles de type LR14 Manche P diatrique 2 piles de type LR6 Manche Court 2 piles de type LR6 Pile de type Lithium CR2 INTEGRAL PROCESS Z A des Boutries 12 rue des Cayennes 78703 CONFLANS SAINTE HONORINE France Fax 33 0 1 39 72 61 61 www integral process com E MAIL INTERNATIONAL sales integral process com COMMDOCU 260 001
12. tilisation mentionn es dans les modes d emploi respectifs NF EN ISO 7376 Novembre 2009 INTEGRAL PROCESS Z A des Boutries 12 rue des Cayennes 78703 CONFLANS SAINTE HONORINE France Fax 33 0 1 39 72 61 61 www integral process com E MAIL INTERNATIONAL sales integral process com COMMDOCU 260 001 Selon directive Nr 93 42 CEE PEN Date d imposition du marquage CE 14 juin 1998 RS En 2012 an par REG dirociva Ni anna i BE INTEGRAL EN ISO 13485 2012 AC 2012 Date of Imposition of EMI marking June 14 1998 PROCESS pv a 4 Par le T V Rheinland MODE D EMPLOI MANCHES ET LAMES DE LARYNGOSCOPE ARDEV125WO0003 B COMPATIBILITE Les manches de laryngoscopes fibre optique et les lames de laryngoscopes usage unique sont conformes aux normes ISO 7376 1 et ISO 7376 3 actuelles Ils sont compatibles avec pratiquement toutes les principales marques de crochets d clairage fibres optiques sur lames et poign es TOUS les mod les fibre optique comportent une marque verte sur la poign e et sur la lame pour en faciliter l identification INTEGRAL PROCESS met la disposition de sa client le sur son site internet www integral process com des documents t l chargeables comportant des informations sur la compatibilit des dispositifs ainsi que des renseignements techniques les concernant CONTRE INDICATIONS Les contre indications suivantes sont uniquement relatives l intubation trach
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