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PDF Gebrauchsanweisung 3.4.3 b Tracheofix Innenkanüle 9 MB

1. Manter afastado da luz solar Ponto verde de reciclagem da embalagem amp borracha natural Nao utilizar se a embalagem estiver danificada Manter seco 40 Bruksanvisning sv Innerkanyl f r TracheoFix set V nligen l s alla anvisningar f re anv ndning Innehallet i bruksanvisningen m ste alltid l sas av anv ndaren v rdpersonalen och patienten sj lv eller patientens f r ldrar Bifogad bruksanvisning g ller endast f r f ljande produkter Innerkanyl f r TracheoFix trakeostomituber A Indikationer kontraindikation Indikationer Inf rande av kanyl p trakeotomerade patienter via en befintlig trakeostomi med en TracheoFix trakeostomitub Innerkanylen underl ttar underh llet av en genomskinlig trakeostomitub genom att samla upp slem och sekret Indikationer f r endast fastst llas av en l kare Kontraindikationer Anv nd inte en innerkanyl i h ndelse av agglutinationer eller inkrustationer i trakeostomitubens innerlumen B ilitet forvarin Steril i oskadad och o ppnad f rpackning For steriliseringsmetod se produktetiketten pa respektive f rpackning Anvand aldrig sk rodukter Hall produkten borta fran solljus och hall den torr Anvand ej om produktens steriliserings barri r eller f rpackning har ventyrats Produkten maste alltid kasseras i enlighet med g llande bestammelser Vid hemmabruk rekommenderas att forbrukade innerkanyler slangs i hushall
2. Zielony punkt opakowanie do recyklingu 71 N vod k pouziti cs Vnitrni kanyly pro set TracheoFix P ed pou it m si p e t te cel n vod U ivatel o et uj c person l a pacient nebo rodi pacienta si mus p e st tento n vodu k pou it P ilo en n vod k pou it plat pouze pro n sleduj c v robky Vnit n kanyla pro tracheostomick kanyly TracheoFix Indik kontraindik Indikace Zvedeni kanyly pacient m s tracheostomii p es tracheostomickou kanylu TracheoFix Vnit n kanyla slou k udr ov n ist tracheostomick kanyly nebo umo uje odstra ov n hlenu a sekret Indikuje pouze l ka Kontraindikace Nepou vejte vnit n kanylu v p pad sra enin nebo inkrustac ve vnit n m lumen tracheostomick kanyly V robek je steriln pokud nen balen otev eno nebo po kozeno Informace o zp sobu sterilizace naleznete na t tku v robku p slu n ho balen Nikdy n vej kozen v r A Uchov vejte mimo slune n sv tlo a v suchu Nepou vejte pokud jsou steriliza n bari ra produktu nebo obal po kozen V robek je nutn v dy likvidovat v souladu s m stn mi p edpisy V p pad dom c p e doporu ujeme vyhazovat pou it vnit n kanyly do dom c ho odpadu takov m zp sobem aby nep edstavovaly riziko ohro en v eobecn ho zdrav Infek n odpad nap u tuberkul zy tyfu
3. 25 del tubo de tragueostomia y deben adoptarse las medidas oportunas para corregir la disnea de inmediato F Prueba de seguridad antes del primer uso A fin de asegurar de que la canula interior no presenta defectos ni dafios debidos al transporte u otros problemas compruebe las siguientes caracteristicas de seguridad antes de utilizarla En concreto debe comprobarse lo siguiente Que la canula interior no presente acodaduras Comprobar que la luz interna del tubo y la ventana de fonaci n si la hubiera de la canula interior no est n obstruidas ausencia de incrustaciones Comprobar que la luz interna de la canula interior no est obstruida Que los c digos de color del tubo de traqueostomia y la canula interior sean id nticos Nota Se recomienda conservar el envase del producto hasta su eliminaci n ya que la etiqueta del producto contiene toda la informacion relevante ante cualquier duda inter r G 1 Instrucciones de limpieza Limpieza previa Sumerja el dispositivo en una soluci n de limpieza neutra con el 2 de Neodisher MediZyme o equivalente como minimo durante 5 minutos Limpieza Las luces de las canulas internas se cepillan un minimo de 3 veces con cepillos adecuados para frascos Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 y REF 968675 000010 hasta eliminar todos los residuos visibles 26 Laslucesdelas c nulas internas se enjuagan con agua corriente temperatura de lt
4. E Testy bezpiecze stwa przed pierwszym u yciem Aby ustali czy kaniula wewn trzna zosta a dostarczona w stanie bez wad nie zosta a uszkodzone podczas transportu oraz czy nie ma innych mankament w przed u yciem nale y skontrolowa poni sze elementy gwarantuj ce bezpiecze stwo kaniuli wewn trznej Nale y sprawdzi przede wszystkim poni sze kwestie Brak zagi w kaniuli wewn trznej Wewn trzne wiat o kaniuli wewn trznej i okienko umo liwiaj ce fonacj je li jest obecne musi by dro ne bez przylegaj cych inkrustacji Wewn trzne wiat o kaniuli wewn trznej nie jest zablokowane Czy kolorowe kody dla rurki tracheostomi jnej i kaniuli wewn trznej s identyczne Uwaga Zaleca si zachowanie opakowania produktu do czasu utylizacji produktu poniewa etykieta produktu zawiera wszystkie dane istotne w przypadku zapyta G Czyszczenie i odka anie kaniuli wewn trznej G 1 Instrukcje dotycz ce czyszczenia Czyszczenie wst pne Zanurzy urz dzenie w roztworze oboj tnego rodka czyszcz cego 2 roztworze rodka MediZyme marki neodisher lub jego odpowiedniku na co najmniej pi minut 68 Czyszczenie Swiatto przewod w kaniuli wewn trznych nale y wyczy ci przeci gaj c przez nie co najmniej trzy razy odpowiednie szczotki do czyszczenia butelek Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 i REF 968675 000010 do momentu usuni cia wszelkich widocznych zab
5. RUSCHCARE TRACHEOFIX Inner Cannula Instructions for Use Innenkan le Gebrauchsanleitung Chemise interne Mode d emploi C nula interior Instrucciones de uso Controcannula Istruzioni per l uso Canula interna Instru es de utiliza o Innerkanyl Bruksanvisning Binnencanule Gebruiksinstructies Inderkanyle Brugsanvisning ie Kan l Kullan m Talimatlar Kaniula wewnetrzna Instrukcja uzytkowania Vnitfni kanyly N vod k pouziti Veleflex en de fr es pt sv nl da tr pl cs 3 Instructions for use 9 Gebrauchsanleitung 16 Mode d emploi 23 Instrucciones de uso 29 Istruzioni per l uso 35 Instruc es de utiliza o 41 Bruksanvisning 47 Gebruiksinstructies 53 Brugsanvisning 59 Kullan m talimatlar 65 Instrukcja uzytkowania 72 N vod k pou it en fr es pt sv nl da tr pl cs UDC Instructions For Use en Inner Cannula For TracheoFix Set Please read all instructions before use The content of the instructions for use must always be read by the user the nursing personnel and patient or parent of the patient The enclosed instructions for use are only valid for the following products Inner cannula for TracheoFix tracheostomy tubes A Indications and Contraindication Indications Cannulation of tracheostomised patients through an existing tracheostoma with a TracheoFix tracheostomy tu
6. T m i kan ller 15 saniye boyunca temiz musluk suyuyla durulan r s cakl k lt 22 C Dezenfeksiyon kan lleri 30 C den d k bir s cakl kta en az 30 dakika boyunca 2 lik Sekusept Classic i ine bat r n G 2 Temizleme S kl kan l gerekti i ekilde temizlenmelidir kan l n ne s kl kla temizlenmesi gerekti ini o unlukla hastan n s bjektif hijyen anlay n n yan s ra esas hastal mukus salg s trakeostominin durumu belirler G 3 Temizleme ve yeniden kullanma d ng lerine ili kin k s tlamalar kan l n tasar m ve malzemelerin se imi tek hasta i in tekrar temizlenmesini ve yeniden kullan lmas n sa lar Yukar da bahsedilen nlemlere dikkat edilirse normalde i kan l n etkinli ini bozmadan yakla k 20 temizleme d ng s n n ger ekle mesi m mk nd r 62 Ancak belirli durumlarda i kan l n mr yanl kullan m s ras nda uygulanan a r bas n veya hatal temizleme nedeniyle olduk a k sa olabilir Bu gibi durumlarda i kan l de i tirilmelidir Not T m bilgiler bask s ras ndaki bilgilerimize dayanmaktad r r n zellikleri nceden bildirilmeden de i tirilebilir TracheoFix i kan l ve ilgili TracheoFix trakeostomi t p boyut bilgileri DIN EN ISO 5366 1 2009 uyar nca 63 r n etiketinde bulunan nemli sembollerin veya i aretlerin a klamas Order No Katalog nu
7. den jeweils national geltenden Bestimmungen erfolgen Wir empfehlen im Bereich der h uslichen Pflege die eingesetzten Innenkan len dem Hausm ll so zuzuf hren dass keine Gefahr f r die Allgemeinheit besteht Infekti se Abf lle z B bei Tuberkulose Typhus Paratyphus HIV etc sind getrennt in f r diese Abf lle vorgesehenen gekennzeichneten Einwegbeh ltnissen zu sammeln Solchen Abfall nicht sortieren oder umsch tten Als infekti sen Sonderm ll entsorgen Im Falle von infekti sen Pathogenen kontaktieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt um sich ber die Vorgehensweise zu informieren und sicherzustellen dass diese Produkte gefahrlos entsorgt werden C Produkt zum Ein Pati E Diese Innenkan le f r die TracheoFix Tracheostomiekan le ist ein steriles wiederaufbereitbares Produkt das nur f r den Ein Patienten Gebrauch bestimmt ist D Beschreibung Die Innenkan le ist haupts chlich f r Patienten bestimmt bei denen aufgrund ihrer Grunderkrankung eine vermehrte Sekretbildung vorliegt Das Innenlumen der Kan le kann durch Sekrete Schleim aber auch Blut oder andere K rperfl ssigkeiten eingeengt werden In diesem Fall muss nur die Innenkan le entnommen und auBerhalb des K rpers gereinigt werden Grunds tzlich sollte immer eine einfache Reinigung durchgef hrt werden an die sich danach ggf eine Desinfektion anschlieRt siehe auch Abschnitt G Reinigen und Desinfizieren der Innenkan le
8. ist te m kk m kart kem pod tekouc vodou z vodovodu po dobu 15 sekund dokud neodstranite v echny viditeln ne istoty V echny vnit n kanyly proplachujte istou vodou z kohoutku po dobu 15 sekund teplota lt 22 C Dezinfekce Vnit n kanyly namo te do 2 roztoku Sekusept Classic o teplot ni ne 30 C minim ln na 30 minut G 2 Frekvence i t n Vnit n kanylu je nutn istit podle pot eby Z kladn onemocn n tvorba hlenu stav tracheostomie a rovn subjektivn p stup pacienta k hygien rozhoduj o tom jak asto je nutn vnit n kanylu istit G 3 Omezen t kaj c se cykl i t n a opakovan ho pou it Proveden vnit n kanyly a volba materi l umo uj opakovan i t n a opakovan 75 pouziti u jedin ho pacienta Pokud jsou dodrZov na vySe zmin na bezpe nostn opat en je obvykle mo n prov st 20 cykl i t n ani by byla po kozena innost vnit n kanyly V ur it ch p padech se v ak m e ivotnost vnit n kanyly v znamn zkr tit kv li mimo dn mu tlaku p i patn m zach zen nebo kv li nespr vn mu i t n V takov ch p padech je nutn vnit n kanylu vym nit Pozn mka V echny informace v dob tisku odpov daj sou asn mu stavu v domost Technick daje podl haj zm n m bez p edchoz ho upozorn n P ehled velikost vnit n kanyly TracheoFix se
9. jkheid van de tracheostomiecanule te handhaven Indicaties dienen alleen door een arts te worden vastgesteld Contra indicaties Gebruik geen binnencanule bij agglutinatie of korstvorming in het lumen van de tracheostomiecanule B rilitei l n afvalverwijderin Steriel indien de verpakking niet geopend of beschadigd is Voor de sterilisatiemethode zie het productetiket op de desbetreffende verpakking Nooit beschadigde producten gebruiken Uit het zonlicht en droog houden Niet gebruiken als de steriliteitsbarri re of de verpakking van het product geschonden is Afvalverwijdering van het product moet altijd volgens nationale regelgeving worden uitgevoerd In de thuiszorgsituatie dienen gebruikte binnencanules op zo n manier met het 47 huishoudelijk afval te worden verwijderd dat ze voor niemand gezondheidsrisico s opleveren Infectieus afval bijv bij tuberculose tyfus paratyfus hiv infectie etc moet apart worden verzameld in speciaal ontworpen en gemerkte containers voor eenmalig gebruik Dergelijk afval mag niet worden gesorteerd of uit deze containers worden gehaald Behandel het materiaal als speciaal infectieus afval Neem in het geval van infectieuze pathogenen contact op met uw behandelend arts voor informatie over veilige afvalverwijdering van deze producten C Product voor gebruik bij n pati nt Deze binnencanule voor TracheoFix tracheostomiecanules is een steriel herbruikbaar product en mag sl
10. 22 C durante 15 segundos Las superficies externas se limpian con un cepillo de cerdas suaves bajo el grifo durante 15 segundos hasta gue todos los residuos visibles se hayan eliminado Todaslas c nulas internas se enjuagan con agua corriente limpia durante 15 segundos temperatura de lt 22 C Desinfecci n Sumerja las c nulas internas en Sekusept Classic al 2 a una temperatura inferior a 30 C como minimo durante 30 minutos G 2 Frecuencia de limpieza La c nula interior debe limpiarse siempre gue sea necesario La enfermedad subyacente la producci n de moco el estado de la tragueostomia y la sensaci n subjetiva de higiene del paciente condicionan en gran medida la frecuencia con gue deber limpiarse la c nula interior G 3 Restricciones relativas a los ciclos de limpieza y reutilizaci n El disefio de la c nula interior y la elecci n de sus materiales permiten limpiarla y reutilizarla repetidamente con un nico paciente Si se siguen las precauciones descritas es posible realizar aproximadamente 20 ciclos de limpieza sin gue disminuya la eficiencia de la c nula interior Sin embargo en casos particulares la vida til de la c nula interior puede reducirse considerablemente debido a una presi n excesiva al manipularla de forma incorrecta o debido a una limpieza inadecuada En tales casos la c nula deber ser sustituida Nota Toda la informaci n recogida es coherente con los conocimien
11. da f r evtl R ckfragen alle relevanten Daten auf der Produktbeschriftung enthalten sind 12 G Reinigen und Desinfizieren der Innenkan le G 1 Reinigungsanweisungen Vorreinigung Das Produkt mindestens 5 Minuten lang in eine neutrale Reinigungsl sung wie 2 ige enzymatische Reinigungsl sung Neodisher Medizym oder hnliches einlegen Reinigung Die Lumen der Innenkan len werden mit mindestens 3 B rstenbewegungen mit geeigneten Flaschenb rsten Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 und REF 968675 000010 gereinigt bis alle sichtbaren R ckst nde entfernt sind Die Lumen der Innenkan len werden mit flieRendem Leitungswasser Temperatur lt 22 C 15 Sekunden lang durchgesp lt Die uReren Oberfl chen werden unter flieRendem Wasser mit einer B rste mit weichen Borsten 15 Sekunden lang gereinigt bis alle sichtbaren R ckst nde entfernt sind Alle Innenkan len werden mit sauberem Leitungswasser 15 Sekunden lang abgesp lt Temperatur lt 22 C Desinfektion Die Innenkan len mindestens 30 Minuten lang in h chstens 30 C warmes 2 iges Sekusept Classic einlegen G 2 Reinigungsintervalle Die Innenkan le ist so oft wie n tig zu reinigen Die H ufigkeit der notwendigen Reinigungen der Innenkan le h ngt sehr stark von der Grunderkrankung von der Schleimproduktion vom Zustand des Tracheostomas aber auch vom subjektiven Hygieneempfinden des Patienten ab G 3 Beschr nkung der Rein
12. es anteriormente mencionadas forem observadas s o normalmente possiveis aproximadamente 20 ciclos de limpeza sem que a efici ncia da canula seja comprometida No entanto em casos particulares a vida til de uma canula interna pode ser consideravelmente mais curta devido a press o extraordin ria durante o manuseamento incorrecto ou devido a limpeza incorrecta Nesses casos a c nula interna deve ser substituida Nota Toda a informac o corresponde ao estado actual dos conhecimentos na altura da impress o As especifica es est o sujeitas a altera o sem aviso pr vio 39 Vis o geral das c nulas internas TracheoFix com a c nula de tragueostomia TracheoFix associada em conformidade com a norma EN ISO 5366 1 2009 Taman DI DE C digo ho em mm em mm por cores 70 55 67 faui 100 85 97 vermelho mo 95 107 amarelo Explica imbol mar importantes na eti r Order No N mero de encomenda do produto completo que consiste na refer ncia REF e no tamanho do produto S ZE REF Refer ncia SIZE Tamanho do produto Qty Quantidade n mero de itens Data de fabrico Validade Esterilizado por xido de etileno Fabricante Cuidado Aten o Importante Nota Consultar as instru es de utiliza o Utiliza o num nico doente N o reesterilizar Este produto n o cont m DEHP N o foi fabricado com l tex de
13. nezapadne na sv m sto Barevn zna en uv d jak velikost odpov d vn j kanyle n m ok nkem a fona n m ventilem Vnit n kanylu s fona n m ok nkem a fona n m ventilem lze pou t u pacient se zachovanou e B hem n dechu proch z vzduch p es tracheostomickou kanylu B hem v dechu se ventil automaticky uzav e tak e vydechovan vzduch m e 73 unikat pies prirozen dychaci cesty Zde je nezbytn aby tracheostomick kanyla m la tak fona n ok nko B hem pouziti se vZdy ujist te Ze fona ni otvory vnit n kanyly nejsou ucp ny sekretem Pokud se tak stane bude t eba vnit n kanylu vyjmout a o istit mimo t lo pacienta Upozorn n Fona n ventil ze pou vat spole n s tracheostomickou kanylou a vnit n kanylou pouze v p pad e v horn ch d chac ch cest ch pacienta nen p tomna obstrukce Fona n ventil se mus pou vat pouze v kombinaci s tracheostomick mi kanylami a vnit n mi kanylami kter maj fona n ok nko P ed ka d m pou it m je nutn funkci fona n ho ventilu zkontrolovat a v p pad pot eby jej vy istit nebo vym nit za nov Fona n ventil ze pou vat pouze v p pad e je pacient p i v dom Pacienti mus b t vy koleni v pou it fona n ho ventilu vy kolen m person lem V p pad po naj c du nosti je nutn fona n ventil okam it z tracheostomick
14. 1 402 47 72 77 rueschaustria telefiex com BELGIUM TELEFLEX MEDICAL Woluwedal 30 Bus 3 B 1932 Sint Stevens Woluwe 32 0 23332460 Fax 32 0 2 332 27 40 info be teleflex com FRANCE TELEFLEX MEDICAL SAS La Pousarague F 31460 Le Faget m 33 0 562187940 Fax 33 0 561 83 35 84 info fr telefiex com GERMANY TELEFLEX MEDICAL GmbH Willy R sch Str 4 10 71394 Kemen E 49 0 71514060 Fax _ 49 0 7151 406 150 info de teleflex com ITALY TELEFLEX MEDICAL S r l Via Torino 5 20814 Varedo MB 390 362 5891 1 Fax 39 0 362 5891 888 info it telefiex com C 0086 Teleflex Medical NETHERLANDS TELEFLEX MEDICAL B V Marathon 9a 1213 PE Hilversum Nederland 31 0 88 0021500 Fax 31 0 88 0021510 info ni teleflex com SPAIN TELEFLEX MEDICAL IBERIA S A Calle Quito s n nave 1 5 Poligono Industrial de Camporroso 28806 Alcala de Henares Madrid 34 918 300 451 Fax 34 918 300 369 info es teleflex com SWITZERLAND TELEFLEX MEDICAL AG H hnerhubelstr 59 CH 3123 Belp 41 0 318184090 Fax 41 0 31 818 40 93 info ch teleflex com UNITED KINGDOM TELEFLEX St Mary s Court The Broadway Old Amersham Buckinghamshire HP7 OUT amp 44 0 1494 53 27 61 Fax 44 0 1494 52 46 50 info uk teleflex com OTHER COUNTRIES TELEFLEX MEDICAL Customer Service Willy Rasch Str 4 10 71394 Kemen E 49 0 71514060 Fax 49 0 7151 406 150 info de tele lex com IDA Business amp Technolo
15. Die Tracheostomiekan le selbst braucht nicht entfernt zu werden 10 Die TracheoFix Innenkan le besitzt an ihrem uReren Ende entweder einen standard m igen 15 mm Konnektor oder einen Niederprofilansatz Die Innenkan le wird mithilfe des beigef gten bzw bereits vormontierten Fixierrings fest an der Tracheostomiekan le fixiert bis der Bajonettverschluss h rbar einrastet Eine Farbcodierung gibt an welche Gr e dem AuBentubus entspricht E Anwendungsempfehlungen f r die Innenkan le mit Phonationsfenster und Sprechventil Die Innenkan le mit Phonationsfenster und das Sprechventil k nnen bei Patienten mit erhaltener Sprachfunktion verwendet werden Beim Einatmen str mt die Luft durch die Tracheostomiekan le Beim Ausatmen schlie t das Ventil automatisch sodass die ausgeatmete Luft ber die nat rlichen Atemwege entweichen kann Aus diesem Grund muss die Tracheosto miekan le unbedingt auch mit einem Phonationsfenster ausgestattet sein W hrend der Dauer der Anwendung ist stets sicherzustellen dass die Phonations ffnun gen der Innenkan le nicht durch Sekret verstopft sind Andernfalls muss die Innenkan le entnommen und auBerhalb des K rpers gereinigt werden Vorsicht Das Sprechventil kann nur dann in Verbindung mit einer Tracheostomiekan le und Innenkan le verwendet werden wenn die oberen Atemwege des Patienten frei sind Das Sprechventil darf nur in Verbindung mit Tracheostomiekan len
16. TracheoFix associ e conform ment la norme EN ISO 5366 1 2009 Taille D E Code enmm couleur 55 67 bleu ede 11 0 10 Fd jaune 21 Explication des symboles importants et des marguages sur l tiquette du produit Order No Num ro de r f rence catalogue complet du produit compos de la r f rence catalogue REF et de la taille du produit TAILLE REF R f rence catalogue SIZE Taille du produit Quantit nombre d unit s Diametre interne Diametre externe Code de lot Date de fabrication Date limite d utilisation St rilis l oxyde d thyl ne al Fabricant A Mise en garde Attention Important Remarque li Consulter la notice d utilisation utiliser avec un seul patient amp Ne pas rest riliser NON DEHP Ce produit ne contient pas de DEHP Non compos de latex de caoutchouc naturel Ne pas utiliser si l emballage est endommag Maintenir au sec ES Maintenir l abri du soleil Point vert recyclage de l emballage 22 Instrucciones de uso es C nula interior para el set TracheoFix Lea todas las instrucciones antes de utilizar el producto El usuario el personal de enfermeria y el propio paciente o los padres del paciente deben leer siempre el contenido de las instrucciones de uso Las instrucciones de uso adjuntas nicamente son v lidas para los
17. dry Keep away from sunlight Green Dot Package recycling Gebrauchsanleitung de Innenkan le f r TracheoFix Set Bitte lesen Sie vor dem Gebrauch s mtliche Anweisungen Der Inhalt der Gebrauchsanleitung sollte grunds tzlich vom Anwender vom Pflegepersonal sowie vom Patienten selbst bzw von einem Elternteil des Patienten gelesen werden Die beiliegende Gebrauchsanleitung gilt nur f r die folgenden Produkte Innenkan le f r TracheoFix Tracheosto miekan len Indikati indik Indikationen Kan lierung tracheostomierter Patienten durch ein bestehendes Tracheostoma unter Verwendung einer TracheoFix Tracheosto miekan le Die Innenkan le erleichtert das Entfernen von Schleim und Sekret was zu einer dauerhaft sauberen Tracheosto miekan le beitr gt Die Indikationsstellung darf nur durch einen Arzt erfolgen Kontraindikationen Die Innenkan le darf nicht bei Vorliegen von Agglutinationen oder Verkrustungen im Innenlumen der Tracheostomiekan le verwendet werden B Sterilit t Lagerung und Entsorgung Steril sofern die Verpackung weder ge ffnet noch besch digt ist Bez glich des Sterilisationsverfahrens beachten Sie bitte das Produktetikett auf der jeweiligen Verpackung Verwenden Sie niemals besch digte Pr Vor Sonnenlicht gesch tzt und trocken aufbewahren Nicht verwenden wenn die Sterilbarriere oder die Verpackung des Produkts besch digt ist Die Entsorgung muss stets gem
18. kanyly odstranit a neprodlen u init p slu n opat en k odstran n du nosti ET nit gt i pied i im Abyste ov ili e vnit n kanyla byla dodana bez defekt a nevykazuje dn zn mky po kozen zp soben ho p epravou nebo jin po kozen zkontrolujte p ed pou it m n sleduj c bezpe nostn funkce vnit n kanyly P edev m je nutn otestovat n sleduj c na vnit n kanyle nejsou dn z hyby vnit n lumen a fona ni ok nko je li p tomno vnit n kanyly mus b t pr chodn dn p ilnut inkrustace vnit n lumen vnit n kanyly nen ucp no je barevn zna en tracheostomick kanyly a vnit n kanyly toto n 74 Pozn mka Doporu ujeme ponechat si obal vyrobku aZ do doby likvidace tohoto vyrobku nebot jeho t tek obsahuje v echny daje pro p padn dotazy G i t n a dezinfekce vnit n kanyly G 1 Pokyny k i t n P edb n i t n Za zen namo te do neutr ln ho 2 istic ho roztoku neodisher MediZyme nebo ekvivalentn ho roztoku minim ln na 5 minut i t n Pr svity vnit n ch kanyl vy ist te alespo 3 tahy vhodnou t tkou na lahve Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 a REF 968675 000010 dokud neodstranite v echny viditeln ne istoty Pr svity vnit n ch kanyl proplachujte tekouc vodou z vodovodu teplota lt 22 C po dobu 15 sekund Vn j povrch
19. productos siguientes C nula interior para tubos de tragueostomia TracheoFix A Indicaciones y contraindicaciones Indicaciones Canulaci n de pacientes traqueostomizados con un traqueostoma existente con tubo de traqueostomia TracheoFix La canula interior facilita el mantenimiento del tubo de traqueostomia limpio al recoger el moco y las secreciones Unicamente un m dico debe determinar las indicaciones Contraindicaciones No utilice la c nula interior en caso de aglutinaciones o incrustaciones en la luz interna del tubo de traqueotomia B Esterilidad conservaci n y eliminaci n El producto es est ril si el envase est cerrado o no presenta dafios Encontrar informaci n sobre el m todo de esterilizaci n en la etiqueta del producto en su correspondiente envase Mantener alejado de la luz solar y en seco No usar si la barrera est ril del producto o su envase est n deteriorados El producto debe eliminarse siempre de conformidad con la normativa nacional vigente 23 En cuidados domiciliarios se recomienda desechar las c nulas interiores con los residuos del hogar de modo gue no supongan riesgo alguno para la salud general Los residuos infecciosos p ej en casos de tuberculosis tifus fiebre paratifoidea VIH etc deben separarse en recipientes de un solo uso disefiados y marcados para este tipo de desechos No clasifique o transfiera dichos residuos Desechar como residuos infeccioso
20. tem um conector de 15 mm padr o ou um conector de baixo perfil na sua extremidade externa A c nula interna conectada de forma segura c nula de traqueostomia por meio do anel de fixa o fornecido ou j pr montado at que o fecho tipo baioneta encaixe nitidamente no seu encaixe Um 36 c digo por cores indica gual o tamanho gue se adegua c nula externa E Recomendac es para a utiliza o da c nula interna com janela de fona o e v lvula de fona o A c nula interna com janela de fona o ea valvula de fona o podem ser utilizadas em doentes com fala preservada Durante a inspira o o ar passa atrav s da c nula de tragueostomia Durante a expira o a v lvula fecha se automaticamente de forma a que o ar expirado possa escapar atrav s das vias respirat rias naturais Para isso indispens vel que a c nula de tragueostomia possua tamb m uma janela de fona o Durante a utiliza o certifigue se sempre de gue os orificios de fona o da c nula interna n o se encontram bloqueados por secre es Neste caso a canula interna tem de ser removida e limpa fora do corpo Advert ncia Avalvula de fona o s pode ser utilizada juntamente com a c nula de traqueosto mia e a c nula interna se as vias a reas superiores do doente estiverem desobstruidas Av lvula de fona o s deve ser utilizada em combina o com c nulas de traqueostomia e c nulas internas com jane
21. 59 Bu tip at klar s n fland rmay n ya da ta may n zel bula c at k olarak bertaraf edin Bula c patojenler durumunda l tfen bu r nlerin g venli ekilde at lmas i in izlenmesi gereken i lemler hakk nda sizi bilgilendirecek olan tedavinizi y r ten doktorunuzla temasa ge in C Tek H n Kullan lan r n TracheoFix trakeostomi t pleri i in bu i kan l tek bir hastada kullan lmaya y nelik steril yeniden kullan labilir bir r nd r D A klama kan l n ncelikli olarak altta yatan hastal klar nedeniyle salg retimi artan hastalarda kullan lmas ama lanm t r Kan l n i l meni bu salg lara mukus ve kan veya di er v cut salg lar ba l olarak daralabilir Bu durumda i kan l n sadece kar lmas ve v cudun d nda temizlenmesi gereklidir Gerekirse dezenfeksiyon sonras nda her zaman basit temizlik yap lmal d r Ayr ca bkz G Kan l n Temizlenmesi ve Dezenfeksiyonu Trakeostomi t p n n de i tirilmesine gerek yoktur TracheoFix i kan l 15 mm bir standart konnekt r veya d ucunda d k profilli konnekt r bulundurmaktad r Ge me ba lant duyulabilir bir ses kararak yerine oturdu unda i kan l tak l veya nceden monte edilmi sabitleme halkas ile trakeostomi t p ne s k ca kilitlenir D t pe uygun olan boyut renk kodu ile g sterilmi tir E kan l n fonasyon penceresi ve fo
22. ES Tenere lontano dalla luce del sole Riciclare la confezione con il punto verde 34 Instru es de utiliza o pt C nula interna para Conjunto TracheoFix Leia todas as instru es antes de utilizar O conte do das instru es de utiliza o deve ser sempre lido pelo utilizador pelo pessoal de enfermagem e pelo doente ou respectivo progenitor As instru es de utiliza o incluidas s o v lidas apenas para os seguintes produtos C nula interna para c nulas de traqueostomia TracheoFix A Indica ntra indica Indica es Introdu o de c nula de tragueostomia TracheoFix em doentes tragueostomizados atrav s de um tragueostoma existente A c nula interna facilita a manuten o de uma c nula de tragueostomia limpa recolhendo muco e secre es ndica es determinadas apenas por um m dico Contra indica es Nao utilize uma c nula interna no caso de aglutina es ou incrusta es no l men interno da c nula de traqueostomia B Esterilida nserva limina Esteril enguanto a embalagem permanecer fechada e intacta Para m todo de esteriliza o ver r tulo do produto na respectiva embalagem Nunca utilize produtos danificados Manter afastado da luz solar e manter seco N o utilizar se a barreira de esteriliza o do produto ou a embalagem estiver comprometida O produto deve ser sempre eliminado de acordo com os regulamentos nacionais Ouando utilizado nos cuidado
23. a Gebrauchsanleitung zu Rate ziehen 69 Zur einmaligen Anwendung am Patienten A Nicht resterilisieren NON DEHP Dieses Produkt enth lt kein DEHP M Nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt ist Trocken aufbewahren ES Vor Sonnenlicht gesch tzt aufbewahren Gr ner Punkt Verpackungsrecycling 15 Mode d emploi fr Chemise interne pour le kit TracheoFix Lisez le mode d emploi dans son int gralit avant utilisation Le contenu du mode d emploi doit toujours tre lu par l utilisateur le personnel soignant et les patients ou leurs parents Le mode d emploi ci joint ne concerne que les produits suivants Chemise interne pour canules de trach ostomie TracheoFix A Indication ntre indication Indications Intubation de patients trach ostomis s par un trach amp ostome existant avec une canule de trach ostomie TracheoFix La chemise interne permet de maintenir la canule de trach ostomie propre car elle collecte le mucus et les s cr tions Indications d termin es uniquement par un m decin Contre indications N utilisez pas de chemise interne en cas d agglutinations ou d incrustations dans la lumi re interne de la canule de trach osto mie Ce produit est st rile tant que l emballage n est ni ouvert ni endommag Pour en savoir plus sur la m thode de st rilisation reportez vous l tiquette figurant sur l emballage du produit N
24. a ustalane wy cznie przez lekarza Przeciwwskazania Nie wolno u ywa wewn trznej kaniuli w razie wyst pienia aglutynacji lub inkrustacji wewn trznego wiat a rurki tracheostomijnej B Ja owo przechowywanie i utylizacja Produkt b dzie sterylny dop ki opakowanie nie zostanie otwarte albo uszkodzone Spos b sterylizacji produktu zosta opisany na etykiecie na odpowiednim opakowaniu Nie wolno ni uz uszkodzonych produkt w Chroni przed wiat em s onecznym Przechowywa w suchym miejscu Nie u ywa je li ja owa os ona lub opakowanie produktu zosta y naruszone Produkt nale y utylizowa zgodnie ze stosownymi przepisami danego kraju Podczas opieki w warunkach domowych si wyrzucanie zu ytych wewn trznych kaniul 65 do normalnych mieci domowych w spos b niestwarzajacy zagrozenia dla zdrowia publicznego Odpady zaka ne np w przypadku gru licy tyfusu paratyfusu HIV itp nale y zbiera oddzielnie do jednorazowych pojemnik w przeznaczonych na takie odpady i odpowiednio oznakowanych Nie wolno sortowa ani przekazywa takich odpad w Utylizowa jako szczeg lnie niebezpieczne odpady zaka ne W przypadku zaka nych czynnik w chorobotw rczych nale y skontaktowa si z lekarzem prowadz cym w celu uzyskania informacji o procedurze jakiej nale y przestrzega aby zagwarantowa bezpieczn utylizacj tych produkt w C Pr Zycia tylko przez j pacjenta Kaniula
25. ach kaniula wewnetrzna musi zosta wymieniona Uwaga Wszystkie informacje sa zgodne ze stanem naszej wiedzy w momencie drukowania ulotki Parametry moga ulec zmianie bez powiadomienia Informacje o rozmiarach kaniul wewnetrznych TracheoFix z odpowied nimi rurkami tracheostomijnymi TracheoFix zgodnie z norma EN ISO 5366 1 2009 Rozm Sr wewn Sr zewn iar ID w mm OD w mm 70 55 67 niebieski 8 5 70 82 zielony Aa T 85 87 Lesen 11 0 10 7 z tty 70 Objasnienie waznych symboli i oznaczen na etykiecie produktu Order No 2 m m Pe ny numer podawany przy zam wie niu produktu sk adaj cy si z numeru katalogowego REF oraz rozmiaru produktu SIZE Numer katalogowy N m Rozmiar produktu Ilo liczba element w rednica wewn trzna rednica zewn trzna Kod partii Data produkcji Termin wa no ci Wysterylizowano za pomoc tlenku etylenu Producent Przestroga Uwaga Wa na informacja Notatka EE i EJe s 5 2 Zapozna sie z instrukcj u ytkowania Do u ytku u jednego pacjenta Nie sterylizowa ponownie N DEHP Ten produkt nie zawiera DEHP Nie jest wykonany z naturalnego lateksu Nie u ywa je li opakowanie jest uszkodzone gt 8598 Przechowywa w suchym miejscu Chroni przed wiat em s onecznym
26. al 2 di neodisher MediZyme o equivalente per un minimo di 5 minuti Pulizia Spazzolare i lumi delle controcannule con uno scovolino adeguato Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 e REF 32 968675 000010 effettuando un minimo di 3 spazzolate finch tutti i residui visibili non vengono rimossi Sciacquare i lumi delle controcannule con acqua corrente a una temperatura lt 22 C per 15 secondi Pulire le superfici esterne con una spazzola a setole morbide sotto acqua corrente per 15 secondi finch tutti i residui visibili non vengono rimossi Sciacquare tutte le controcannule con acqua corrente pulita per 15 secondi a una temperatura lt 22 C Disinfezione Lasciare le controcannule in ammollo in Sekusept Classic al 2 a una temperatura inferiore a 30 C per un minimo di 30 minuti G 2 Frequenza di pulizia La controcannula deve essere pulita in base alle necessit La patologia sottostante la produzione di muco lo stato del tracheostoma e la sensazione di igiene soggettiva del paziente contribuiscono ampiamente a determinare la frequenza di pulizia della controcannula G 3 Limitazioni riguardanti i cicli di pulizia e riutilizzo La progettazione della controcannula e la scelta dei materiali permettono la pulizia reiterata e il riutilizzo del prodotto nel singolo paziente Se vengono osservate le precauzioni precedentemente elencate normalmente possibile eseguire circa 20 cicli di puliz
27. ande eller redan f rmonterade fixeringsringen tills bajonettst ngningen m rkbart klickar i sitt l ge En f rgkod anger vilken storlek som passar till yttertuben E Rekommendationer f r anv ndning av innerkanyl med fenestrering och talventil Innerkanylen med fenestrering och talventil kan anv ndas hos patienter med bibeh llet tal Under inandning passerar luften 42 genom trakeostomituben Under utandning st ngs ventilen automatiskt s att utandningsluften kan sl ppas ut genom de naturliga luftv garna F r att g ra detta r det absolut n dv ndigt att trakeostomituben ocks har fenestrering Kontrollera alltid vid anvandning att innerkanylens r stspringor inte ar blockerade av sekretion sa fall ska innerkanylen tas ut och reng ras utanf r kroppen A F rsiktighet Talventilen kan endast anv ndas tillsammans med en trakeostomitub och innerkanyl om patientens vre luftv gar inte r blockerade Talventilen far endast anv ndas i kombination med trakeostomituber och innerkanyler med fenestrering F re varje anv ndningstillf lle m ste talventilens funktion kontrolleras och reng ras eller bytas ut mot en ny talventil om s beh vs Talventilen f r endast anv ndas n r patienten r vid medvetande Utbildad personal m ste tr na patienten i hur man anv nder talventilen Vid begynnande dyspn m ste man omedelbart ta bort talventilen fr n trakeostomituben och l mpliga tg rd
28. be The inner cannula facilitates the maintenance of a clear tracheostomy tube by collecting mucous and secretions Indications determined by a physician only Contraindications Do not use an inner cannula in the event of agglutinations or incrustations in the inner lumen of the tracheostomy tube B Sterility Storage and Disposal Sterile as long as the packaging has neither been opened nor damaged Sterilization method see product label on respective packaging Never use damaged products Keep away from sunlight and keep dry Do not use if the product sterilisation barrier or its packaging is compromised The product must always be disposed of in accordance with national regulations In the context of home care we recommend placing used inner cannulas into household waste in such a way that they pose no risk to general health Infectious waste e g in tuberculosis typhus paratyphoid HIV etc must be collected separately in single use containers designed and marked for such waste Do not sort or transfer such waste Dispose as special infectious waste In the case of infectious pathogens please contact your attending doctor who will inform you about the procedure to be followed to ensure that these products are disposed of safely C Single Patient Use Product This inner cannula for TracheoFix tracheostomy tube is a sterile re usable product and only intended for single patient use D Description The i
29. c hasta bak m personeli ve hastan n kendisi veya aileleri taraf ndan okunmal d r Bu kullanma talimatlar yaln zca a a daki r nler i in ge erlidir TracheoFix trakeostomi t pleri i in i kan l A Endik n ve Kontrendi nlar Endikasyonlar Trakeostomi hastalar n n TracheoFix trakeostomi t p ile mevcut trakeostomadan kan lasyonu kan l mukus ve salg lar toplayarak a k trakeostomi t p n n s rd r lmesini kolayla t r r Endikasyonlar sadece bir doktor taraf ndan belirlenir Kontrendikasyonlar Trakeostomi t p n n i l meninde agl tinasyon veya kabuklanmalar n olmas durumunda i kan l kullanmay n B Sterillik Saklama ve Bertaraf Etme Ambalaj a lmad ya da zarar g rmedi i s rece r n steril kal r Sterilizasyon y ntemi i in ambalaj n st ndeki r n etiketine bak n Hasarl r nleri asla kullanmay n G ne ndan uzakta ve kuru tutun r n n sterilizasyon bariyeri ya da ambalaj zarar g rm se kullanmay n Bu r n her zaman ulusal y netmeliklere g re at lmal d r Evde bak mda kullan lm i kan llerin evre sa l na y nelik herhangi bir risk te kil etmeksizin ev at klar yla birlikte at lmas tavsiye edilir Bula c at klar rn t berk loz tif s paratifus HIV vb durumlarda bu at klar i in tasarlanm ve etiketlenmi tek kullan ml k paketlerde ayr olarak toplanmal d r
30. cretion If this is the case the inner cannula needs to be removed and cleaned outside the body Caution The phonation valve may be used together with a tracheostomy tube and inner cannula only if the patient s upper airway is unobstructed The phonation valve should only be used in combination with tracheostomy tubes and inner cannulas that have a phonation window The function of the phonation valve must be checked prior to every use and cleaned or replaced by a new phonation valve if necessary The phonation valve may only be used when the patient is conscious Patients must be trained to use the phonation valve by qualified staff In the event of incipient dyspnoea the phonation valve must be removed immediately from the tracheostomy tube and appropriate measures to correct the dyspnoea must be instituted promptly E Safety testing before first use To determine that the inner cannula was delivered free of defects and shows no damage caused by transport or other impairments please check the following safety features of the inner cannula before use The following must be tested in particular Nokinksin the inner cannula Inner lumen and phonation window if present of inner cannula must be patent 5 no adherent incrustations The inner lumen of the inner cannula is free of blockages Colour codes for the tracheostomy tube and inner cannula identical Note We recommend that you keep the
31. e jamais utiliser un produit endommag Maintenir l abri du soleil et maintenir au sec Ne pas utiliser si la barri re de st rilisation du produit ou son emballage est endommag La mise au rebut du dispositif doit tre effectu e conform ment aux r glementa tions nationales Dans le cadre des soins domicile nous recommandons de jeter les chemises 16 internes usag es avec les ordures m nag res de mani re ce qu elles ne pr sentent aucun risque pour la sant Les d chets infectieux par exemple en cas de tuberculose typhus paratypho de VIH etc doivent tre collect s s par ment dans des r cipients usage unique con us pour ces d chets et marqu s Ne triez pas et ne transf rez pas ces d chets Jetez les avec les d chets infectieux sp ciaux En cas de pathog nes infectieux veuillez contacter le m decin traitant qui vous indiquera la proc dure suivre pour garantir une mise au rebut sans danger de ces produits C Produit concu pour une utilisation chez un seul patient Cette chemise interne pour canule de trach ostomie TracheoFix est un produit st rile reutilisable et con u uniquement pour une utilisation chez un seul patient D Description La chemise interne est con ue essentielle ment pour les patients pr sentant une production de s cr tions accrue en raison de leur pathologie sous jacente La lumi re interne de la chemise peut tre r tr cie par des s cr ti
32. echts bij n pati nt worden gebruikt D Beschrijving De binnencanule is hoofdzakelijk bedoeld voor pati nten met verhoogde secreetvorm ing door hun onderliggende ziekte De doorgankelijkheid van de canule kan door secreet bloed of ander lichaamsvocht onvoldoende worden In dat geval hoeft alleen de binnencanule te worden verwijderd en buiten het lichaam te worden gereinigd Na reiniging kan de canule worden gedesinfecteerd Zie ook paragraaf G Reiniging en desinfectie van de binnencanule De tracheostomiecanule zelf hoeft niet verwijderd te worden De TracheoFix binnencanule heeft een 15mm standaardconnector of een laagprofielconnector aan het buitenuiteinde De binnencanule wordt stevig aan de tracheostomiecanule vergrendeld door middel van de bevestigde of reeds voorgemonteerde fixatiering De bajonetsluiting klikt daarbij merkbaar op zijn plaats Een kleurcode geeft aan welke afmeting past bij de buitencanule 48 E Gebruiksinstructies voor de binnencanule met spreekvenster en spreekklep Dankzij de binnencanule met spreekvenster en de spreekklep hoeven pati nten hun spreekmogelijkheid niet te verliezen Tijdens inademing gaat de lucht door de tracheostomiecanule Tijdens uitademing sluit de klep automatisch zodat de uitgeademde lucht kan ontsnappen via de natuurlijke luchtweg Daartoe dient ook de tracheostomiecanule voorzien te zijn van een spreekvenster Zorg ervoor dat de spreekopeningen van de binnenca
33. entilens funktion skal kontrolleres for hver anvendelse og om n dvendigt reng res eller udskiftes med en ny fonationsventil Fonationsventilen m kun anvendes n r patienten er ved bevidsthed Patienten skal opl res af kvalificeret personale i at bruge fonationsventilen I tilf lde af begyndende dyspn skal fonationsventilen straks fjernes fra trakeostomituben og der skal jeblikkeligt tr ffes relevante foranstaltninger til afhj lpning af dyspn en E Sikkerh for fi ri For at konstatere om den indvendige kanyle er uden fejl og mangler og ikke viser tegn p transportskade eller andre forringelser skal folgende sikkerhedsfunktioner p den indvendige kanyle kontrolleres inden ibrugtagning Seerligt skal folgende kontrolleres At den indvendige kanyle ikke er bukket Inderkanylens indvendige lumen og fonationsvindue hvis dette forefindes 55 skal veere bne ingen fastsiddende inkrustationer Inderkanylens indvendige lumen er fri for blokeringer At farvekoderne p trakeostomituben og den indvendige kanyle er identiske Bemeerk Vi anbefaler at produktets emballage opbevares indtil det tidspunkt hvor produktet kasseres da produktetiketten indeholder alle relevante data i tilf lde af foresp rgsler G Renggring og desinfektion af inderkanylen G 1 Rengoringsvejledning For rengoring Leeg instrumentet i blad i en neutral renggringsoplgsning best ende af 2 neodisher Medizyme eller tilsva
34. er ska omedelbart vidtas f r att avhj lpa dyspn n F S kerh ning f re f anv ndningstillf llet Kontrollera f ljande s kerhetsfunktioner f r att s kerst lla att innerkanylen har levererats oskadad och inte uppvisar transportskador eller andra defekter innan den anv nds I synnerhet m ste man testa f ljande Att innerkanylen inte r kn ckt Innerkanylens innerlumen och fenestrering om s dan finns m ste vara vid ppna inga vidh ftade bel ggningar Attinnerkanylens innerlumen r fri fr n ocklusioner Ar fargkoden p trakeostomituben och innerkanylen r identiska 43 OBS Vi rekommenderar att du beh ller produktf rpackningen till dess att du kasserar produkten eftersom produktetik etten inneh ller all relevant information vid eventuella tveksamheter G Reng ring och desinficering av innerkanylen G 1 Reng ringsanvisningar F rreng ring Bl tl gg instrumentet i neutral reng ringsl s ning 2 neodisher MediZym eller motsvarande i minst 5 minuter Reng ring Innerkanylernas lumen borstas med minst 3 borsttag med l mpliga flaskborstar Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 och REF 968675 000010 tills alla synliga rester r borta Innerkanylernas lumen spolas igenom med rinnande kranvatten temperatur lt 22 C i 15 sekunder Utsidorna reng rs med en mjuk borste under rinnande kranvatten i 15 sekunder tills alla synliga rester r borta Alla innerkan
35. esteriliseerd met ethyleenoxide Fabrikant Let op Attentie Belangrijk Opmerking Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen Gebruik bij n pati nt Niet opnieuw steriliseren Dit product bevat geen DEHP Niet gemaakt met natuurlijke rubberlatex Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is Droog houden Uit het zonlicht houden Groene Punt verpakkingsrecycling o 8 52 Brugsanvisning da Inderkanyle til TracheoFix sast Lees hele brugervejledningen for brug Indholdet i brugervejledningen skal altid leeses af brugeren plejepersonalet og patienten eller for lder til patienten Den vedlagte brugervejledning geelder kun for folgende produkter Inderkanyle til TracheoFix trakeostomituber A Indikationer og kontraindikationer Indikationer Kanylering af trakeostomipatienter via en eksisterende trakeostomi med en TracheoFix trakeostomitube Inderkanylen letter vedligeholdelsen af en klar trakeostomitube ved at opsamle slim og sekreter Indikationerne m udelukkende bestemmes af en l ge Kontraindikationer Undlad at bruge en inderkanyle i tilf lde af agglutination eller inkrustation i trakeostomi tubens indvendige lumen B Sterilitet opbevaring og bortskaffelse Steril s fremt emballagen hverken er bnet eller beskadiget Sterilisationsmetode Se produktetiketten p den respektive emballage Beskadi rod r m aldri anvendes Holdes veek fra sollys o
36. feelde skal inderkanylen udskiftes Bemeerk Samtlige oplysninger er i overensstemmelse med den viden vi ligger inde med p tidspunktet for trykningen Specifikationerne kan ndres uden varsel Storrelsesoversigt for TracheoFix inderkanyle med den tilhorende TracheoFix trakeostomitube i overensstemmelse med EN ISO 5366 1 2009 A Indv diam Udv diam Farve imm imm kode zo 55 67 ba 85 70 82 gron E T 0 10 7 gul 57 Eorklaring p vigtige symboler og meerkninger p produktetiketten Order No Komplet produktordrenummer best ende af katalognummeret REF og produktst rrelsen ST RRELSE REF Katalognummer S ZE Produktstorrelse Qty Antal antal stk D Indvendig diameter OD Udvendig diameter LOT Batchkode rd Fremstillingsdato E Anvendes inden Steriliseret vha ethylenoxid mi Producent A Forsigtig Obs Vigtigt Bem rk a Se brugsanvisningen Til engangsbrug amp M ikke resteriliseres NON DEHP Dette produkt indeholder ikke DEHP Ikke fremstillet med naturlig latexgummi M ikke anvendes hvis emballagen er beskadiget f Holdes tar ES Holdes veek fra sollys Gran prik genanvendelig emballage 58 Kullan m Talimatlar tr TracheoFix Seti I in Kan l L tfen r n kullanmadan nce t m talimatlar okuyun Kullanma talimatlar kullan
37. g holdes tor M ikke bruges hvis produktets sterilisationsbarriere eller emballage er kompromitteret Bortskaffelse af produktet skal altid ske i overensstemmelse med de nationale bestemmelser For s vidt ang r hjemmebehandling anbefaler vi at brugte inderkanyler bortskaffes sammen med husholdningsaffal det p en s dan m de at andre mennesker ikke bliver udsat for risiko 53 Smittefarligt affald f eks i tilf lde af tuberkulose tyfus paratyfus HIV osv skal indsamles separat i engangsbeholdere som er beregnet til og meerket til den type affald Denne type affald ma ikke sorteres eller overflyttes Skal bortskaffes som seerligt smittefarligt affald tilfeelde af infektigse patogener kontaktes den behandlende lage for oplysninger om hvilken procedure der skal folges for at sikre at produkterne bortskaffes p en sikker m de C Produkt til brug p en enkelt patient Inderkanylen til TracheoFix trakeostomituben er et sterilt genbrugeligt produkt som alene er beregnet til brug p en enkelt patient D Beskrivelse Inderkanylen er hovedsagelig beregnet til patienter som har oget produktion af sekreter p grund af deres underliggende sygdom Kanylens indvendige lumen kan indsneevres af s danne sekreter slim og blod eller andre kropsveesker dette tilfeelde er det kun nadvendigt at fjerne inderkanylen og reng re den uden for kroppen Almindelig rengoring skal altid udfgres og efterfalges af de
38. gy Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Ireland Made in Malaysia www teleflex com Veleflexe DS940557 000000 Rev 0 2014 02
39. ia senza che l efficienza della controcannula venga compromessa In casi particolari tuttavia la durata della controcannula pu essere molto pi breve a causa di una pulizia non corretta o di una pressione eccessiva sul prodotto da errata manipolazione In questi casi la controcannula deve essere sostituita Nota bene Tutte le informazioni sono coerenti con lo stato delle nostre conoscenze al momento 33 della stampa Le specifiche sono soggette a modifica senza preavviso Dimensioni della controcannulaTracheo Fix e della cannula tracheostomica TracheoFix a essa abbinata in conformit alla norma EN ISO 5366 1 2009 inmm inmm TE 85 97 rosso Order No Numero completo di ordinazione del prodotto formato dal numero di catalogo REF e dalle dimensioni del prodotto SIZE REF Numero di catalogo SIZE Dimensioni del prodotto Qty Quantit numero di articoli D Diametro interno OD Diametro estemo LOT Codice lotto M Data di produzione E Data di scadenza Iesele Sterilizzato con ossido d etilene tel Produttore Precauzione Attenzione Importante Nota TR Consultare le istruzioni per l uso Esclusivamente monopaziente Non risterilizzare NON DEHP Questo prodotto non contiene DEHP Non realizzato in lattice di gomma naturale Non utilizzare se la confezione danneggiata Mantenere asciutto
40. igungs und Wiederverwendungszyklen Das Design der Innenkan le und der verwendeten Materialien ist so gew hlt dass eine mehrfache Reinigung und Wiederver 13 wendung bei einem Patienten m glich sind Werden die o g VorsichtsmaRnahmen eingehalten so sind in der Regel etwa bis zu 20Reinigungszyklen m glich ohne dass dies die Funktionsf higkeit der Innenkan le einschr nkt Durch au ergew hnliche Beanspruchung bei falscher Handhabung oder unsachgem er Reinigung kann die Lebensdauer einer Innenkan le in Einzelfallen jedoch auch deutlich k rzer ausfallen Die Innenkanile muss in diesen Fallen ausgetauscht werden Hinweis Alle Angaben entsprechen unserem aktuellen Wissensstand zum Zeitpunkt der Drucklegung Anderung der technischen Daten vorbehalten TracheoFix Innenkan le f r zugeh ri N ISO 5366 1 2 Gr e Farbco in mm dierung 14 Erl uterung wichtiger Symbole und Kennzeichnungen auf dem Produktetikett Order No Vollst ndige Produktbestellnummer bestehend aus der Katalognummer REF und der Produktgr e GR SSE REF Katalognummer SIZE Produktgr e Qty Menge Anzahl der Artikel LD Innendurchmesser OD AuRendurchmesser LOT Chargen Code evi Herstellungsdatum E Verfalldatum Mit Ethylenoxid sterilisiert mal Hersteller A Achtung Hinweis Wichtig Zur Beachtung c
41. la chemise interne avant de l utiliser Les points suivants doivent notamment tre test s Absence de coude dans la chemise interne La lumi re interne et le cas ch ant la fen tre de phonation de la chemise interne doivent tre perm ables absence d incrustations adh rentes La lumi re interne de la chemise interne n est pas obstru e Codes couleur de la canule de trach ostomie et de la chemise interne identiques Remarque Nous recommandons de conserver l emballage du produit jusqu sa mise au rebut En effet l tiquette du produit contient toutes les informations n cessaires en cas de question N sinfection de I chemise interne G 1 Instructions de nettoyage Pr nettoyage Faites tremper le dispositif dans une solution de nettoyage neutre Neodisher MediZyme 2 Yo ou quivalent pendant au moins 5 minutes 19 Nettoyage Nettoyez les lumi res des canules internes en effectuant au moins 3 passages l aide de l couvillon appropri Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 et REF 968675 000010 jusqu ce que tous les r sidus visibles soient supprim s Rincez les lumi res des canules internes sous l eau du robinet temp rature lt 22 C pendant 15 secondes Nettoyez les surfaces ext rieures l aide d une brosse poils doux sous l eau du robinet pendant 15 secondes jusqu ce que tous les r sidus visibles soient supprim s Rincez toutes les canu
42. la de fona o O funcionamento da v lvula de fona o deve ser verificado antes de cada utiliza o e a v lvula deve ser limpa ou substitu da por uma nova se necess rio Av lvula de fona o s pode ser utilizada quando o doente est consciente Os doentes devem ser ensinados pelo pessoal qualificado a utilizarem a v lvula de fona o Em caso de dispneia inicial a v lvula de fona o deve ser imediatamente removida da c nula de traqueostomia e devem ser tomadas medidas apropriadas para corrigir a dispneia 37 E Teste de seguran a antes da primeira utiliza o Afim de determinar se a c nula interna foi fornecida livre de defeitos e gue n o apresenta danos causados pelo transporte ou outras defici ncias verifique as seguintes caracteristicas de seguran a da c nula interna antes de a utilizar Os seguintes pontos devem ser particularmente testados C nula interna sem dobras O lumen interno e a janela de fonac o se presentes da c nula interna devem estar patentes sem ader ncia de incrustag es O l men interno da c nula interna encontra se livre de oclus es Os c digos por cores da c nula de tragueostomia e da c nula interna s o id nticos Nota Recomenda se conservar a embalagem do produto at gue este seja eliminado uma vez gue o r tulo do produto cont m todos os dados relevantes em caso de eventuais d vidas G Li jesinfecc o da c nul interna G 1 Ins
43. les internes l eau claire du robinet pendant 15 secondes temp rature lt 22 C D sinfection Faites tremper les canules internes dans du Sekusept Classic 2 une temperature inf rieure 30 C pendant au moins 30 minutes G 2 Fr quence de nettoyage La chemise interne doit tre nettoy e suivant les consignes La pathologie existante la production de mucus l tat de la trach ostomie ainsi que la notion d hygi ne subjective du patient d terminent fondamentalement la fr quence de nettoyage de la chemise interne G 3 Restrictions concernant les cycles de nettoyage et la r utilisation La configuration de la chemise interne et le choix des mat riaux permettent un nettoyage r p t et la r utilisation chez un m me patient Si les pr cautions ci dessus sont prises pr s de 20 cycles de nettoyage sont normalement possibles sans affecter lefficacit de la chemise interne Toutefois dans certains cas la long vit d une chemise interne peut tre consid rablement raccourcie du fait de la pression 20 extraordinaire entra n e par de mauvaises manipulations ou un nettoyage incorrect La chemise interne doit alors tre remplac e Remarque Toutes les informations correspondent l tat actuel des connaissances au moment de l impression Caract ristiques soumises modification sans pr avis Pr sentation des tailles de la chemise interne TracheoFix et de la canule de trach ostomie
44. maras olan REF i ve r n boyutu olan SIZE i eren tam r n sipari numaras REF Katalog numaras SIZE r n boyutu Qty Miktar Par a say s ID cap OD D ap LOT Lot numaras nd retim tarihi E Son kullan m tarihi srerite eo Etilen oksit kullan larak sterilize edilmi tir retici Uyar Dikkat nemli Not mal A CH Kullan m talimatlar na bak n Yeniden sterilize etmeyin Bu r n DEHP i ermez Do al kau uk lateks ile yap lmam t r Ambalaj hasar g rm se kullanmay n Kuru tutun G ne ndan uzak tutun Ye il Nokta Ambalaj geri d n m Instrukcja uzytkowania pl Kaniula wewnetrzna do zestawu TracheoFix Przed uzyciem nalezy zapozna sie z tre ci ca o ci instrukcji Przed u yciem wyrobu po raz pierwszy personel piel gniarski oraz pacjent lub jego rodzic musz zapozna si z ca o ci instrukcji u ytkowania Do czona instrukcja u ytkowania dotyczy wy cznie nast puj cych wyrob w Kaniula wewn trzna do rurek tracheostomi jnych TracheoFix A Przeznaczenie i przeciwwskazania Wskazania Kaniulacja pacjent w z tracheostomi przez istniej cy otw r tracheostomijny za pomoc rurki tracheostomijnej TracheoFix Kaniula wewn trzna u atwia u ytkowanie przejrzystej rurki tracheostomijnej dzi ki gromadzeniu luzu i wydzielin Wskazani
45. ming Het lumen van de binnencanule moet goed doorgankelijk zijn Identieke kleurcodes van de tracheosto miecanule en de binnencanule NB Het verdient aanbeveling om de productverpakking te bewaren totdat u het product als afval verwijderd omdat het productetiket alle relevante gegevens bevat voor het beantwoorden van eventuele vragen Reinigint infectie van binnencanule G 1 Reinigingsinstructies Reiniging vooraf Laat het hulpmiddel gedurende minstens 5 minuten weken in een neutrale reinigingso plossing 2 neodisher MediZyme of equivalent Reiniging De lumina van de binnencanules moeten door middel van minimaal 3 borstelslagen met geschikte flessenborstels Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 en REF 968675 000010 worden gereinigd tot alle zichtbare resten zijn verwijderd De lumina van de binnencanules moeten gedurende 15 seconden met stromend kraanwater temperatuur lt 22 C worden gespoeld De buitenoppervlakken moeten gedurende 15 seconden met een zachte borstel onder stromend kraanwater worden gereinigd tot alle zichtbare resten zijn verwijderd Alle binnencanules moeten gedurende 15 50 seconden met helder kraanwater temperatuur lt 22 C worden gespoeld Ontsmetting Laat de binnencanules gedurende minstens 30 minuten weken in 2 Sekusept Classic bij een temperatuur van minder dan 30 C G 2 Reinigingsfrequentie De binnencanule dient naar behoefte te worden gereinigd Hoe
46. nasyon valfiyle birlikte kullan lmas na y nelik tavsiyeler Fonasyon pencereli i kan l ve fonasyon valfi konu mas korunan hastalarda kullan labilir Soluk alma s ras nda hava trakeostomi t p n n i inden ge er Soluk verme s ras nda valf otomatik olarak kapanarak soluk verilen havan n do al havayollar ndan kmas sa lan r 60 Bunun i in trakeostomi t p nde de bir fonasyon penceresi olmas artt r Kullan m s ras nda i kan l n fonasyon a kl klar n n salg yla t kanmad n daima kontrol edin Salg yla t kanma varsa i kan l n kar lmas ve v cudun d nda temizlenmesi gereklidir A Dikkat Fonasyon valfi yaln zca hastan n st havayolu a ksa bir trakeostomi t p ve i kan lle birlikte kullan labilir Fonasyon valfi yaln zca trakeostomi t pleri ve bir fonasyon penceresi olan i kan llerle birlikte kullan lmal d r Her kullan mdan nce fonasyon valfinin al t kontrol edilmeli ve gerekirse temizlenmeli veya yeni bir fonasyon valfiyle de i tirilmelidir Fonasyon valfi yaln zca hasta bilin liyken kullan labilir Hastalar fonasyon valfinin konusunda uzman personel taraf ndan e itilmelidir Nefes darligi ba lang c durumunda fonasyon valfi hemen trakeostomi t p nden kar lmal ve nefes alma darl n iyile tirmek i in uygun nlemler acilen ba lat lmal d r F lk kullan mdan nce g venlik tes
47. nner cannula is intended mainly for patients who have increased production of secretions due to their underlying disease The inner lumen of the cannula can be narrowed by these secretions mucus and blood or other body fluids In this case the inner cannula only needs to be removed and cleaned outside the body Simple cleaning should always be carried out followed by disinfection if required See also section G Cleaning and Disinfection of the Inner Cannula The tracheostomy tube itself does not have to be removed The TracheoFix inner cannula either has a 15 mm standard connector or a low profile connector at its outer end The inner cannula is locked tightly to the tracheostomy tube by means of the attached or already pre assembled fixing ring until the bayonet closure clicks into its place noticeable A colour code indicates which size fits with the outer tube E Recommendations for the use of inner cannula with phonation window and phonation valve The inner cannula with phonation window and the phonation valve can be used in 4 patients with preserved speech During inhalation air passes through the tracheostomy tube During exhalation the valve closes automatically so that the exhaled air can escape through the natural airways For this it is indispensable that the tracheostomy tube has a phonation window as well During use always ensure that the phonation openings of the inner cannula are not blocked by se
48. nule bij dit gebruik niet worden geblokkeerd door secreet In dat geval moet de binnencanule worden verwijderd en buiten het lichaam worden gereinigd A Let op De spreekklep mag alleen samen met een tracheostomiecanule en een binnencanule worden gebruikt als de bovenste luchtwegen van de pati nt goed doorgankelijk zijn De spreekklep mag alleen worden gebruikt in combinatie met tracheostomiecanules en binnencanules die zijn voorzien van een spreekvenster De functionaliteit van de spreekklep moet v r elk gebruik worden gecontroleerd en zo nodig worden gereinigd of vervangen door een nieuwe spreekklep De spreekklep mag alleen worden gebruikt als de pati nt bij kennis is Pati nten moeten door deskundig personeel worden getraind in het gebruik van de spreekklep Wanneer ademhalingsproblemen ontstaan moet de spreekklep onmiddellijk worden verwijderd van de tracheosto miecanule en dienen de juiste maatregelen te worden genomen om de ademhalingsproblemen te corrigeren E Veiligheidscontrole v r het eerste gebruik Voordat u de binnencanule gaat gebruiken dient u de volgende veiligheidseigenschap pen van de binnencanule te controleren om 49 transportschade of andere gebreken van de binnencanule uit te sluiten Met name de volgende punten moeten worden gecontroleerd Geen knikken in de binnencanule Het lumen en het eventueel aanwezige spreekvenster moeten goed doorgankelijk zijn geen korstvor
49. o gi preassemblato a condizione che la chiusura a baionetta si assicuri con un clic udibile Un codice colore indica la misura adatta alla cannula esterna E Raccomandazioni per l uso della controcannula con finestra di fonazione e valvola di fonazione La controcannula con finestra di fonazione e la valvola di fonazione possono essere utilizzate nei pazienti con eloquio conservato Durante l inalazione l aria attraversa la cannula tracheostomica Durante l espirazione la valvola si chiude automaticamente in modo che l aria espirata possa fuoriuscire attraverso il suo percorso naturale Per questo indispensabile che la cannula tracheostomica sia dotata anche di una finestra per la fonazione Durante l uso assicurarsi sempre che le aperture per la fonazione della controcannula non siano bloccate dalla presenza di secrezioni In tal caso la controcannula deve essere rimossa e pulita all esterno del corpo A Avvertenze La valvola di fonazione pu essere utilizzata insieme a una cannula per tracheostomia e a una controcannula solo se le vie aeree superiori del paziente non sono ostruite La valvola di fonazione deve essere utilizzata solo in combinazione con cannule per tracheostomia e controcan nule dotate di una finestra per la fonazione Prima di ogni utilizzo occorre controllare il funzionamento della valvola di fonazione che se necessario dovr essere pulita o sostituita con una valvola nuova La valv
50. oice of materials allow for repeated cleaning and re use for one individual patient If the above mentioned precautions are observed approximately 20 cleaning cycles are normally possible without impairing the efficiency of the inner cannula However in particular cases the lifespan of an inner cannula can be considerably shorter due to extraordinary pressure during wrong handling or due to improper cleaning In such cases the inner cannula must be replaced Note All information is consistent with our present state of knowledge at the time of printing Specifications subject to change without notice verview of the TracheoFix inner cannula with the associated TracheoFix hi m in rdance with EN ISO 5366 1 2009 Explanation of important symbols and markings on the product label Order No Complete product order number consisting of the order number REF and the product size S ZE REF Catalogue number SIZE Product size Qty Quantity Number of items D Inner diameter OD Outer diameter LOT Batch code rd Date of manufacture u Use by Sterilized using ethylene oxide ta Manufacturer A Caution Attention Important Note CR Consult instructions for use Single Patient Use amp Do not resterilize NON DEHP This product does not contain DEHP Not made with natural rubber latex Do not use if package is damaged Keep
51. ola di fonazione pu essere utilizzata solo se il paziente cosciente pazienti devono essere istruiti all utilizzo della valvola di fonazione da personale qualificato In caso di iniziale dispnea la valvola di fonazione deve essere rimossa 31 immediatamente dalla cannula tracheostomica e devono essere prontamente avviate misure appropriate per la correzione della dispnea E Test di sicurezza prima del primo utilizzo Per stabilire se la controcannula fornita amp priva di difetti strutturali e non mostra alcun danno causato dal trasporto o altro tipo di deterioramento si prega di controllarne le seguenti caratteristiche di sicurezza prima dell uso In particolare deve essere controllato quanto segue La controcannula non deve presentare attorcigliamenti Il lume interno e la finestra di fonazione se presente della controcannula devono essere pervi nessuna incrostazione aderente Il lume interno della controcannula non deve presentare ostruzioni codici colore della cannula tracheosto mica e della controcannula devono essere identici Nota bene Si consiglia di conservare la confezione del prodotto fino a quando il prodotto non viene smaltito in quanto l etichetta del prodotto contiene tutti i dati rilevanti in caso di query G Pulizia e disinfezione della controcannula G 1 Istruzioni per la pulizia Prepulizia Lasciare il dispositivo in ammollo in una soluzione detergente neutra
52. olo per i seguenti prodotti Controcannula per cannule tracheostomiche TracheoFix Indicazioni Cannulazione attraverso un tracheostoma preesistente di pazienti tracheostomizzati con cannula tracheostomica TracheoFix La controcannula raccoglie muco e secrezioni consentendo di preservare con maggiore facilit le condizioni di pulizia della cannula tracheostomica La scelta di utilizzare una controcannula di competenza esclusiva del personale medico Controindicazioni Non utilizzare una controcannula se sono presenti agglutinazioni o incrostazioni nel lume interno della cannula tracheostomica B Sterilit conservazione e smaltimento Prodotto sterile solo se la confezione chiusa e integra Per il metodo di sterilizzazione consultare l etichetta del prodotto sulla confezione Non utilizzare mai pr i danni iati Tenere lontano dalla luce del sole e mantenere asciutto Non utilizzare se la barriera di sterilizzazione del prodotto o la confezione sono state compromesse Il prodotto deve essere sempre smaltito in accordo alle norme nazionali applicabili In caso di utilizzo a domicilio si raccomanda di gettare i prodotti impiegati tra i rifiuti 29 domestici in modo tale che non costituiscano un rischio per la salute pubblica I rifiuti infetti ad esempio in caso di tubercolosi tifo paratifo infezione da HIV ecc devono essere raccolti separatamente in contenitori monouso progettati e appositamente contra
53. ons mucus sang ou autres liquides corporels Dans ce cas il suffit de retirer la chemise interne pour la nettoyer l ext rieur du corps Un nettoyage simple doit toujours tre suivi d une d sinfection si n cessaire Voir galement la section G Nettoyage et d sinfection de la chemise interne Il n est pas n cessaire de retirer la canule de trach ostomie La chemise interne TracheoFix est dot e d un raccord standard de 15 mm ou d un raccord profil bas son extr mit distale La chemise interne est verrouill e fermement sur la canule de trach ostomie au moyen de la bague de fixation attach e 17 ou d j pr assembl e jusqu ce que la fermeture ba onnette soit enclench e d clic perceptible Un code couleur indique la taille correspondant la canule externe E Recommandations relatives l utilisation de la chemise interne avec la fen tre et la valve de phonation La chemise interne quip e de la fen tre de phonation et la valve de phonation peuvent tre utilis es chez les patients ayant conserv l usage de la parole Pendant inspiration l air traverse le canule de trach ostomie Pendant l expiration la valve se ferme automatiquement de mani re ce que l air expir puisse s chapper par les voies a riennes naturelles C est la raison pour laquelle la canule de trach ostomie doit tre galement dot e d une fen tre de phonation Pendant l utilisation assurez vous t
54. oujours que les orifices de phonation de la chemise interne ne soient pas obstru s par des s cr tions Si c est le cas la chemise interne doit tre retir e pour tre nettoy e l ext rieur du corps AN Attention La valve de phonation ne peut tre utilis e avec une canule de trach ostomie et une chemise interne que si les voies a riennes sup rieures du patient ne sont pas obstru es La valve de phonation doit tre utilis e uniquement en association avec des canules de trach ostomie et des chemises internes dot es d une fen tre de phonation Le fonctionnement de la valve de phonation doit tre contr l avant chaque utilisation et celle ci doit tre nettoy e ou remplac e par une valve neuve si n cessaire La valve de phonation ne doit tre utilis e que si le patient est conscient Les patients doivent tre form s l utilisation de la valve de phonation par le personnel qualifi 18 Dans l ventualit d un d but de dyspn e la valve de phonation doit tre retir e imm diatement de la canule de trach ostomie et des mesures appropri es visant corriger cette dyspn e doivent tre prises rapidement E Test de s curit avant premi re utilisation Pour v rifier que la canule interne a t livr e exempte de vice et qu elle ne pr sente pas d endommagement cons cutif au transport ni d autres d t riorations veuillez v rifier les points de s curit suivants de
55. paratyfu HIV atd je nutn sb rat odd len 72 do jednor zovych n dob ur enych a ozna enych k likvidaci tohoto typu odpadu Takovy odpad netfidte ani neprepravujte Likvidujte jako zvl tn infek n odpad V p pad infek n ch patogen se obra te na sv ho o et uj c ho l ka e kter v s informuje o postupu k zaji t n bezpe n likvidace t chto v robk C V robek pro pou it u jednoho pacienta Tato vnit n kanyla pro tracheostomickou kanylu TracheoFix je steriln opakovan pou iteln v robek ur en k pou it pouze u jednoho pacienta D Popis Vnit n kanyla je ur ena p ev n pro pacienty u nich z d vodu z kladn ho onemocn n doch z ke zv en tvorb sekret Vnit n lumen kanyly pak m e b t t mito sekrety hlenem a krv nebo jin mi t ln mi tekutinami z eno V takov m p pad Ize vnit n kanylu vyjmout a o istit mimo t lo pacienta V dy je t eba prov st jednoduch o i t n n sledovan dezinfekc je li to vy adov no Tak viz st G i t n a dezinfekce vnit n kanyly Vlastn tracheostomickou kanylu nen nutn vytahovat Vnit n kanyla TracheoFix m bu 15mm standardn konektor nebo konektor s n zk m profilem na jeho vn j m konci Vnit n kanyla se pevn zajist k tracheostomick kanyle pomoc p ipojen ho nebo p edem nasazen ho fixa n ho prstence dokud bajonetov uz v r citeln
56. product s packaging until such time as you dispose of the product because the product label contains all of the data relevant in the event of queries G Cleaning and Disinfection of the Inner Cannula G 1 Cleaning Instructions Pre Cleaning Soak the device in a solution of neutral cleaning solution 2 neodisher MediZyme or equivalent for a minimum of 5 minutes Cleaning The lumens of the inner cannulas are brushed with a minimum number of 3 strokes with appropriate bottle brushes Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 and REF 968675 000010 until all visible residues are removed The lumens of the inner cannulas are flushed with running tap water temperature lt 22 C for 15 seconds The outer surfaces are cleaned with a soft bristled brush under running tap water for 15 seconds until all visible residues are removed All the inner cannulas are rinsed with clear tap water for 15 seconds temperature lt 22 C Disinfection Soak the inner cannulas in 2 Sekusept Classic at a temperature of less than 30 C for a minimum of 30 minutes G 2 Frequency of Cleaning The inner cannula should be cleaned as required The underlying disease mucus production the state of the tracheostomy as well as the patient s subjective sense of hygiene greatly determine how often the inner cannula needs to be cleaned G 3 Restrictions concerning the cycles of cleaning and re use The design of the inner cannula and the ch
57. rende i mindst 5 minutter Rengoring Borst hulrummet i de indre kanyler med mindst 3 strag med passende flaskerensere Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 og REF 968675 000010 indtil alle synlige rester er fjernet Skyl hulrummet i de indre kanyler under rindende vand fra hanen temperatur lt 22 C i 15 sekunder Rengor udvendige flader med en blad borste under rindende vand fra hanen i 15 sekunder indtil alle synlige rester er fjernet Skyl alle indre kanyler med rent vand fra hanen i 15 sekunder temperatur lt 22 C Desinfektion Laeg de indre kanyler i blad i 2 Sekusept Classic ved en temperatur pa under 30 C i mindst 30 minutter G 2 Rengoringsfrekvens Inderkanylen skal reng res efter behov Den underliggende sygdom slimproduktionen 56 trakeostomiens tilstand samt patientens subjektive sans for hygiejne har i hgj grad indflydelse p hvor ofte inderkanylen skal reng res G 3 Restriktioner vedrorende rengoring scyklusser og genanvendelse Inderkanylens design og materialevalg giver mulighed for gentagen renggring og genanvendelse til n enkelt patient Hvis ovennaevnte forholdsregler overholdes er det normalt muligt at udfore ca 20 reng ringscyklusser uden at dette forringer inderkanylens effektivitet visse tilfeelde kan inderkanylens levetid dog veere betragteligt kortere p grund af usaedvanligt tryk som skyldes forkert h ndtering eller ukorrekt renggring dette til
58. rudze Nast pnie nale y przep uka wn trze kaniuli wewn trznych pod bie c wod o temperaturze lt 22 C przez 15 sekund Powierzchnie zewn trzne nale y czy ci przez 15 sekund mi kk szczoteczk pod bie c wod do momentu usuni cia wszelkich widocznych zabrudze Wszystkie kaniule wewn trzne nale y p uka pod czyst bie c wod o temperaturze lt 22 C przez 15 sekund Dezynfekcja Zanurzy kaniule wewn trzne w 2 roztworze rodka Sekusept Classic o temperaturze poni ej 30 C na co najmniej 30 minut G 2 Cz sto czyszczenia Kaniula wewn trzna powinna by czyszczona w zale no ci od potrzeby Poza tym cz stotliwo koniecznego czyszczenia w du ym stopniu zale y od choroby pierwotnej od wytwarzania wydzieliny od stanu otworu tracheostomijnego a tak e od subiektywnego odczucia higieny pacjenta G 3 Ograniczenia dotycz ce cykli czyszczenia i ponownego u ycia Kszta t kaniuli wewn trznej i wyb r materia u pozwalaj na ponowne czyszczenie i wielokrotne stosowanie tylko u jednego pacjenta Je li przestrzega si powy szych uwag mo liwe jest wykonanie 20 cykli czyszczenia bez wp ywu na dzia anie kaniuli wewn trznej Jednak w szczeg lnych przypadkach d ugo ycia kaniuli wewn trznej mo e by znacznie kr tsza ze wzgl du na nadmierny ucisk podczas niew a ciwego obchodzenia si z ni lub 69 nieodpowiedniego czyszczenia W takich przypadk
59. s especiales En caso de existir pat genos infecciosos p ngase en contacto con su m dico quien le informar acerca del procedimiento a seguir para garantizar que estos productos se desechan de un modo seguro C Pr ri nun paciente Esta c nula interior para tubos de tragueostomia TracheoFix es un producto est ril y reutilizable dise ado para su uso con un solo paciente D Descripci n La c nula interior est destinada principalmente a los pacientes que producen mucha secreci n debido a su enfermedad principal La luz interna de la canula puede estrecharse debido a estas secreciones moco y sangre u otros fluidos corporales En caso de reutilizarse solo deber sacarse y limpiarse fuera del cuerpo la canula interior Siempre se realizar una limpieza simple seguida de la desinfecci n si fuera necesaria Consulte tambi n el apartado G Limpieza y desinfecci n de la c nula interior No es necesario retirar el tubo de traqueostomia La c nula interior TracheoFix tiene o bien un conector est ndar de 15 mm o bien un conector de bajo perfil en su extremo externo La c nula interior se sujeta 24 firmemente al tubo de tragueostomia mediante el anillo incluido o ya premontando hasta gue el cierre de bayoneta encaja en su lugar y se oye el sonido gue indica gue asi ha sido Un c digo de colores indica el tamafio correspondiente al tubo externo E Recomendacion ra el canula interior con ventana
60. s domicili rios recomenda se a coloca o das c nulas internas utilizadas no lixo dom stico por forma a n o constituirem risco para a 35 sa de p blica Os residuos infecciosos p ex em caso de tuberculose tifo paratif ide VIH etc devem ser recolhidos separadamente em recipientes de utiliza o nica concebidos e rotulados para esse tipo de residuos N o separe nem transfira esse tipo de residuos Elimine os como residuos infecciosos especiais No caso de agentes patog nicos infecciosos contacte o seu m dico assistente que o informar sobre o procedimento que deve ser seguido para assegurar a elimina o segura destes produtos C Produto doente Esta c nula interna para c nula de tragueostomia TracheoFix amp um produto esteril e reutiliz vel e destina se apenas utiliza o num nico doente o num D Descri o A c nula interna destina se principalmente a doentes com aumento da produ o de secre es devido doen a subjacente O l men interno da c nula pode ficar estreitado por estas secre es muco e sangue ou outros fluidos corporais Neste caso a c nula interna s tem de ser removida e limpa fora do corpo Deve ser sempre realizada uma limpeza simples seguida por desinfec o se necess ria Ver igualmente a sec o G Limpeza e desinfec o da c nula interna A pr pria c nula de traqueostomia n o tem de ser removida A c nula interna TracheoFix
61. sinfektion efter behov Se ogsa afsnit G Rengoring og desinfektion af inderkanylen Det er ikke n dvendigt at fjerne selve trakeostomituben TracheoFix inderkanyle har enten et 15 mm standardkonnektor eller en lavprofilkonnektor i den udvendige ende Inderkanylen l ses fast til trakeostomituben ved hjeelp af den medfglgende eller allerede formonterede fastgorelsesring indtil bajonetfatningen gar i hak med et tydeligt klik En farvekode angiver hvilken st rrelse der passer til ydertuben E Anbefalinger vedr rende anvendelsen af en inderkanyle med fonationsvindue og fonationsventil Inderkanylen med fonationsvindue og 54 fonationsventilen kan anvendes til patienter der har taleevnen i behold Under ind nding passerer luften gennem trakeostomituben Under ud nding lukker ventilen automatisk s ledes at den ud ndede luft kan slippe ud gennem de naturlige luftveje Derfor er det absolut nadvendigt at trakeostomituben ogs har et fonationsvin due Under brugen skal det l bende sikres at fonationsabningerne i inderkanylen ikke blokeres af sekreter Hvis dette er tilfeeldet er det nadvendigt at fjerne inderkanylen og reng re den uden for kroppen Forsigtig Fonationsventilen ma kun anvendes sammen med en trakeostomitube og inderkanyle hvis patientens gvre luftveje er uobstruerede Fonationsventilen ma kun anvendes sammen med trakeostomituber og inderkanyler der er forsynet med et fonationsvindue Fonationsv
62. souvisej c tracheosto mi n TracheoFix v I normou EN ISO 5366 1 2009 Velikost Vnit n pr Vn j pr Barevn m r v mm m r v mm zna en 70 55 67 Modra mo 95 107 Zu 76 Vysv tlen d le it ch symbol a zna ek na t tku produktu Order No pln slo objedn vky produktu kter se skl d z katalogov ho sla REF a velikosti produktu SIZE REF Katalogov slo SIZE Velikost produktu Qty Mnozstvi po et polozek D Vnit n pr m r OD Vn j pr m r LOT K d ar e tm Datum v roby E Pouzit do Sterilizov no etyl noxidem mal Vyrobce N V straha Upozorn n D le it Pozn mka m Vyhledat informace o pou v n O Pou iti pro jednoho pacienta ES Neresterilizovat NON DEHP Tento produkt neobsahuje DEHP P i v rob nebyl pou it p rodn gumov kau uk Nepou vejte pokud je obal po kozen Uchovavejte v suchu ES Chra te pied slune nim sv tlem Recyklace obalu Green Dot 7 IRELAND TELEFLEX MEDICAL EUROPE Ltd IDA Business amp Technology Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Ireland 353 0 906 460 800 Fax 353 0 143 707 73 orders inti telefiex com AUSTRIA RUSCH AUSTRIA Gesellschaft m b H Lazarettgasse 24 A 1090 Wien a 43 0 1 402 47 72 Fax 43 0
63. ssegnati per questo tipo di rifiuti Non eseguire la raccolta differenziata n destinare questi rifiuti alla discarica Smaltire come rifiuti speciali a rischio infettivo Nel caso di agenti patogeni infettivi contattare il medico curante che fornir informazioni sulla procedura necessaria per garantire che questi prodotti siano smaltiti in modo sicuro C Il prodotto deve essere utilizzato in un solo paziente La controcannula per cannule tracheostomi che TracheoFix un dispositivo sterile riutilizzabile e da impiegarsi esclusivamente in un solo paziente D Descrizione La controcannula particolarmente indicata nei pazienti che a causa della loro malattia di base mostrano un incremento della produzione di secrezioni Il lume interno della cannula pu restringersi a causa dell accumulo di tali secrezioni muco sangue o altri liquidi corporei In tal caso sufficiente rimuovere la controcannula e pulirla all esterno del corpo necessario eseguire sempre una pulizia semplice eventualmente seguita da disinfezione Vedere anche il paragrafo G Pulizia e disinfezione della controcannula Non necessario che la cannula tracheostomica venga rimossa La controcannula TracheoFix dotata a livello dell estremit esterna di un connettore standard da 15 mm oppure di un connettore a basso profilo La controcannula saldamente fissata alla cannula tracheostomica per mezzo 30 dell anello di fissaggio connesso
64. ssopporna pa ett sadant satt att de inte utg r nagra allm nna h lsorisker Smittsamt avfall t ex vid tuberkulos tyfus paratyfus HIV osv m ste samlas in separat 41 i beh llare f r eng ngsbruk avsedd f r s dant avfall och m rkas p l mpligt s tt Sortera och verf r inte s dant avfall Kassera avfallet som s rskilt smittsamt avfall Vid f rekomst av smittsamma patogener kontakta din behandlande l kare som kan informera om vilka tg rder som b r vidtas f r att kassera s dana produkter p ett s kert s tt C Produkt avsedd f r anv ndning f r en enda patient Den h r innerkanylen f r TracheoFix trakeostomitub r en steril teranv ndbar produkt och r endast avsedd att anv ndas f r en enda patient D Beskrivning Innerkanylen r huvudsakligen avsedd f r patienter som p grund av sin grundsjukdom har en kad sekretbildning Kanylens innerlumen kan bli tr ngre p grund av detta sekret slem blod eller andra kroppsv ts kor detta fall beh ver endast innerkanylen tas ut och reng ras utanf r kroppen Man m ste alltid utf ra en enkel reng ring f ljt av desinfektion vid behov Se ven avsnitt G Reng ring och desinficering av innerkanylen Sj lva trakeostomituben beh ver inte tas ut TracheoFix innerkanyl har antingen en 15 mm standardkoppling eller en l gprofilsanslutning i ytter nden Innerkanylen r h rt l st till trakeostomituben med hj lp av den medf lj
65. standigt produktbest llningsnummer bestaende av bestallningsnumret REF och produktstorleken SIZE REF Katalognummer S ZE Produktstorlek Qty Kvantitet antal f rem l D Innerdiameter OD Ytterdiameter LOT Satskod rd Tillverkningsdatum E Bast fore Steriliserad med etylenoxid mi Tillverkare Var f rsiktig OBS Viktigt Anm a L s bruksanvisningen Endast f r anv ndning p en patient F r ej omsteriliseras N DEHP Denna produkt inneh ller inte DEHP Inte tillverkad av naturlig gummilatex Anv nd ej om f rpackningen r skadad Produkten ska h llas torr H ll produkten borta fr n solljus Green Dot f rpacknings tervinning S NOI x 46 Gebruiksinstructies nl Binnencanule voor TracheoFix set Lees alle instructies v r gebruik door De gebruiksinstructies moeten altijd zowel door de gebruiker het verpleegkundig personeel en de pati nt of diens ouders worden doorgelezen De begeleidende gebruiksinstructies gelden alleen voor de volgende producten Binnencanule voor TracheoFix tracheosto miecanules Indicati n contra indicati Indicaties Canulering van tracheostomiepati nten via een bestaande tracheostoma met een TracheoFix tracheostomiecanule Slijm of secreet dat zich in de binnencanule ophoopt kan eenvoudig worden verwijderd zodat het makkelijker is om een goede doorgankeli
66. ti Kullanmadan nce i kan l n kusursuz oldu undan nakliye s ras nda herhangi bir hasar g rmedi inden veya di er bozulmalardan etkilenmedi inden emin olmak i in l tfen a a daki i kan l g venlik zelliklerini kontrol edin A a daki noktalar zellikle test edilmelidir kan lde b k lme olmamal d r kan l n varsa i l meni ve fonasyon penceresi a k olmal d r yap kan kabuklanmalar bulunmamal d r kan l n i l meni t kal olmamal d r Trakeostomi t p n n ve i kan l n renk kodlar ayn olmal d r Not r n etiketi herhangi bir sorunuz oldu unda ba vurulacak t m bilgileri i erdi i i in r n 61 atana kadar r n ambalaj n muhafaza etmenizi tavsiye ederiz G Kan l n Temizlenmesi ve Dezenfeksiyonu G 1 Temizleme Talimatlar n Temizleme Cihaz n tr temizleme sol syonu 2 neodisher MediZyme veya e de eri sol syona en az 5 dakika boyunca bat r n Temizleme T m g r l r kal nt lar giderilene kadar i kan llerin l menleri uygun i e f r alar ile Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 ve REF 968675 000010 enaz3 kere ileri geri hareketi yap larak f r alan r kan llerin l menleri 15 saniye boyunca akan musluk suyu s cakl k lt 22 C altinda y kan r D y zeyler t m g r l r kal nt lar giderilene kadar 15 saniye boyunca akan musluk suyu alt nda temizlenir
67. tos disponibles en el momento de imprimirla Las especificaciones est n sujetas a cambios sin previo aviso 27 Tabla de tamafios de la c nula TracheoFix con el tubo de traqueostomia asociado TracheoFix de conformidad con la norma EN ISO 5366 1 2009 C digo de color amarillo Explicaci n de imbol mar im n n la eti I pr Order No Numero de pedido del producto completo que consta del numero de cat logo REF y el tamafio del producto SIZE REF N mero de cat logo SIZE Tamafio del producto Qty Cantidad n mero de articulos D Di metro interior OD Di metro exterior LOT C digo del lote tm Fecha de fabricaci n D Fecha de caducidad Esterilizado mediante xido de etileno wal Fabricante A Precauci n Atenci n Importante Nota TR Consultar las instrucciones de uso Para uso en un solo paciente No volver a esterilizar NON DEHP Este producto no contiene DEHP No contiene latex No usar si el envase est da ado Mantener en seco ES Mantener alejado de la luz solar o Reciclaje de envases Punto verde 28 Istruzioni per l uso it Controcannula per set TracheoFix Leggere attentamente tutte le istruzioni prima dell uso Si raccomanda che utenti personale infermieristico pazienti e loro famigliari leggano sempre le istruzioni d uso Le istruzioni d uso allegate sono valide s
68. truc es de limpeza Pr limpeza Mergulhe o dispositivo numa solu o de limpeza neutra neodisher Medizyme a 2 ou equivalente durante um minimo de 5 minutos Limpeza Osl mens das c nulas internas s o escovados um minimo de 3 vezes com os escovilh es adeguados Teleflex Medical GmbH REF 968675 000006 e REF 968675 000010 at serem removidos todos os residuos visiveis Os l mens das c nulas internas s o irrigados com gua canalizada corrente temperatura lt 22 C durante 15 segundos 38 As superficies externas s o limpas com uma escova de cerdas macias sob gua canalizada corrente durante 15 segundos at serem removidos todos os residuos visiveis Todas as c nulas internas s o enxaguadas com agua canalizada limpa durante 15 segundos temperatura lt 22 C Desinfec o Mergulhe as c nulas internas em Sekusept Classic a 2 a uma temperatura inferior a 30 C durante um minimo de 30 minutos G 2 Frequ ncia da limpeza A c nula interna deve ser limpa conforme a necessidade A doen a subjacente a produ o de mucosidades o estado da traqueostomia assim como a sensa o de higiene subjectiva do doente determinam grandemente a frequ ncia com que a c nula interna tem de ser limpa G 3 Restri es relativas a ciclos de limpeza e reutiliza o A concepc o da c nula e a selec o dos materiais permitem a limpeza repetida e a reutiliza o num doente individual Se as precau
69. und Innenkan len verwendet werden die mit einem Phonationsfenster ausgestattet sind Das Sprechventil muss vor jeder Verwendung auf seine Funktion hin gepr ft und ggf gereinigt oder durch ein neues Sprechventil ersetzt werden Das Sprechventil darf nur am wachen Patienten verwendet werden Die 11 Patienten m ssen von qualifiziertem Personal im Umgang mit dem Sprechventil unterwiesen werden Im Falle von beginnender Atemnot muss das Sprechventil sofort von der Tracheostomiekan le entfernt werden und es sind unverz glich geeignete MaRnahmen zur Behebung der Atemnot einzuleiten E Sicherheitspr fung vor der ersten Anwendung Um sicherzugehen dass die Innenkan le in einwandfreiem Zustand geliefert wurde und keine transportbedingten Besch digungen oder sonstigen Beeintr chtigungen aufweist berpr fen Sie die Innenkan le bitte vor dem Gebrauch auf folgende Sicherheitsfunk tionen Insbesondere muss auf Folgendes geachtet werden Es d rfen keine Knicke in der Innenkan le vorhanden sein Innenlumen und Phonationsfenster falls vorhanden der Innenkan le m ssen durchg ngig sein keine anhaftenden Verkrustungen Vergewissern Sie sich dass das Innenlumen der Innenkan le frei durchg ngig ist Die Farbcodierung der Tracheosto miekan le und der Innenkan le muss identisch sein Hinweis Wir empfehlen die Verpackung des Produktes so lange aufzubewahren bis Sie das Produkt entsorgen
70. vaak de binnencanule moet worden gereinigd hangt sterk af van de onderliggende aandoening de slijmproductie de toestand van de tracheostoma en van hetgeen de pati nt zelf hygi nisch vindt G 3 Beperkingen met betrekking tot de reinigings en hergebruikcycli Het ontwerp van de binnencanule en de gebruikte materialen staan herhaalde reiniging en hergebruik toe voor dezelfde pati nt Als de hierboven vermelde voorzorgsmaa tregelen in acht worden genomen kan circa 20 keer worden gereinigd zonder dat de effici ntie van de binnencanule afneemt In bepaalde gevallen kan de levensduur van een binnencanule echter veel korter zijn wegens te grote druk bij verkeerd hanteren of wegens verkeerd reinigen In dergelijke gevallen moet de binnencanule worden vervangen NB Alle informatie komt overeen met de beschikbare kennis op het moment van drukken Specificaties kunnen zonder verdere kennisgeving worden gewijzigd 51 Afmetingenoverzicht van de TracheoFix binnencanule met de bijpassende TracheoFix tracheostomiecanule conform EN ISO 5366 1 2009 Maat ID UD Kleur 85 70 82 groen Mo 96 107 geel Verklaring van belangrijk mbolen en ringen op het pr ik Order No Volledig bestelnummer van het product bestaande uit het bestelnummer REF en de productmaat SIZE REF Catalogusnummer SIZE Productmaat Qty Hoeveelheid aantal artikelen Fabricagedatum Te gebruiken v r G
71. wewnetrzna do rurki tracheostomi jnej TracheoFix jest sterylnym wyrobem wielokrotnego u ycia i przeznaczona jest do u ycia tylko przez jednego pacjenta D Opis Kaniula wewn trzna przeznaczona jest g wnie do stosowania u pacjent w ze zwi kszon produkcj wydzielin spowodowan chorob zasadnicz Wewn trzne wiat o kaniuli mo e by zw one przez te wydzieliny luz i krew lub inne p yny ustrojowe W takim przypadku kaniula wewn trzna powinna zosta wyj ta i wyczyszczona poza cia em pacjenta Zasadniczo powinno by zawsze wykonywane proste czyszczenie z ewentualn p niejsz dezynfekcj Parz tak e cz G Czyszczenie i odka anie kaniuli wewn trznej Nie ma konieczno ci wyjmowania samej rurki tracheostomijnej Kaniula wewn trzna TracheoFix wyposa ona jest w standardowy 15 mm cznik lub cznik niskoprofilowy na ko c wce zewn trznej Kaniula wewn trzna 66 jest mocno przymocowana do rurki tracheostomijnej za pomoca dotaczonego lub zmontowanego fabrycznie pierscienia mocujacego do momentu zamkniecia bagnetu styszalne bedzie charakterystyczne klikniecie Kolorowy kod wskazuje kt ry rozmiar pasuje do rurki zewnetrznej E Zalecenia dotyczace uzycia kaniuli wewnetrznej z okienkiem i zastawka umo liwiaj cymi fonacj Kaniula wewn trzna z okienkiem i zastawk umo liwiaj cymi fonacj mo e by stosowana u pacjent w z zachowan mow Podczas wdechu powietrze przechod
72. y valvula de fonaci n La c nula interior con ventana de fonaci n y la v lvula de fonaci n pueden usarse en pacientes gue conserven el habla Durante la inhalaci n el aire pasa a trav s del tubo de tragueostomia Durante la exhalaci n la valvula se cierra automaticamente de manera que el aire exhalado pueda salir por las vias respiratorias naturales Atal fin es indispensable que el tubo de tragueostomia cuente tambi n con una ventana de fonaci n Durante el uso aseg rese en todo momento de que las aperturas de fonaci n de la c nula interior no est n bloqueadas por secreciones Si lo estuvieran deber sacarse y limpiarse fuera del cuerpo la c nula interior Precauci n La v lvula de fonaci n puede utilizarse junto con un tubo de traqueostomia y la canula interior solo si las vias respiratorias superiores del paciente no est n obstruidas La v lvula de fonaci n solo debe utilizarse junto con tubos de traqueostomia y c nulas interiores que dispongan de ventana de fonaci n Debe comprobarse el funcionamiento de la v lvula de fonaci n antes de cada uso y limpiarse o sustituirse por una nueva si fuera necesario La valvula de fonaci n solo debe utilizarse cuando el paciente est consciente Los pacientes deben recibir instrucciones para el uso correcto de la v lvula de fonaci n por parte de personal cualificado En caso de disnea incipiente la v lvula de fonaci n debe retirarse inmediatamente
73. yler sk ljs med rent kranvatten i 15 sekunder temperatur lt 22 C Desinfektion Bl tl gg innerkanylerna i 2 Sekusept Classic i en temperatur l gre n 30 C i minst 30 minuter G 2 Reng ringsfrekvens Innerkanylen ska reng ras enligt behov Den underliggande sjukdomen slemproduktion trakeostomins tillst nd samt patientens personliga hygien avg r i h g grad hur ofta innerkanylen m ste reng ras G 3 Restriktioner avseende reng ring scykler och teranv ndning Innerkanylens utformning och material medger upprepad reng ring och 44 teranv ndning f r en enskild patient Om man iakttar ovanst ende f rsiktighets t g rder r det normalt m jligt med ca 20 reng ringscykler utan att f rs mra innerkanylens effekt s rskilda fall kan emellertid livsl ngden f r en innerkanyl bli avsev rt kortare p grund av ovanligt stort tryck under felhantering eller p grund av otillr cklig reng ring s dana fall m ste innerkanylen bytas ut OBS All information r f renlig med aktuell kunskap vid tidpunkten f r tryckning Specifikationerna kan ndras utan f reg ende meddelande Storleks versikt ver TracheoFix innerkanyl med tillh rande TracheoFix trak omitul i enlighet med EN ISO 5366 1 2009 Storlek ID OD Fargkod zo 55 67 ba 85 70 82 Lon 10 95 107 gu 45 E rklaring av viktiga symboler och markning p produktetiketten Order No Full
74. zi poprzez rurk tracheostomijn Podczas wydechu zastawka zamyka si automatyc znie i powietrze wydychane mo e przej przez naturalne drogi oddechowe Dlatego w rurce tracheostomijnej koniecznie powinno znajdowa si tak e okienko umo liwiaj ce fonacj Podczas stosowania nale y zawsze upewni si e otwory umo liwiaj ce fonacj w kaniuli wewn trznej nie s zablokowane wydzielin W przeciwnym razie kaniula wewn trzna powinna zosta wyj ta i wyczyszczona poza cia em pacjenta Przestroga Zastawka umo liwiaj ca fonacj mo e by stosowana cznie z rurk tracheostomijn i kaniul wewn trzn tylko je li g rne drogi oddechowe pacjenta nie s zablokowane Zastawka umo liwiaj ca fonacje mo e by stosowana wy cznie z rurkami tracheostomijnymi i kaniulami wewn trznymi kt re maj okienko umo liwiaj ce fonacj Dzia anie zastawki umo liwiaj cej fonacj musi by sprawdzone przed ka dym stosowaniem musi r wnie by przeczyszczona lub zast piona now je li to konieczne Zastawka umo liwiaj ca fonacje mo e by stosowana wy cznie u przytomnych pacjent w Aby korzysta z zastawki umo liwiaj cej fonacj pacjent musi 67 zosta przeszkolony przez wykwalifikowany personel W przypadku rozpoczynaj cego sie bezdechu nale y natychmiast usun zastawk z rurki tracheostomijnej i podj odpowiednie rodki zaradcze aby szybko zwalczy bezdech

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