COMMISSION TECHNIQUE
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1. S lectionner la temp rature et le flux d air qui conviennent si disponible Pour acc s au thorax d chirer avec pr caution la zone de s paration centrale Pour acc s aux pieds d chirer avec pr caution les zones de s paration situ es le long du bord au dessous du raccord d entr e de la couverture Lorsque le syst me WarmTouch est en service surveiller constamment la temp rature du patient AVERTISSEMENTS ATTENTION DANGER 1 Risque d explosion Ne pas utiliser le syst me WarmTouch proximit d anesth siques inflammables 2 Sous peine de combustion rapide viter tout contact d un laser ou d une lectrode active lectrochirurgicale avec le tissu de la couverture AVERTISSEMENT l Lors de l emploi du syst me WarmTouch veiller ce que toutes les plaies du patient soient couvertes NE PAS appliquer de chaleur directement sur les plaies ouvertes User de prudence et envisager d arr ter l emploi du syst me sur des patients subissant une intervention vasculaire lorsque l art re menant un membre est clamp e Ne pas appliquer le systeme WarmTouch des membres isch miques User de prudence et surveiller de pr s lors de l emploi sur des patients souffrant d affections graves des vaisseaux p riph riques En cas d hypotension envisager de r duire la temp rature d air ou d teindre l unit thermique En cas de mauvais fonctionnement de l unit thermique2. Installer le r chauffeur pr s du patient et le brancher dans une prise ad quate 2 Fecouvrir le patient de la couverture en pla ant le c t perfor m me la peau 11 3 Ouvrir Farriv e d air de la couverture en tirant sur la languette sup rieure 2 4 Ins rer lembout du syst me de r chauffeur Warm Touch dans larmriv e d air de la couverture Y rfier que cette arriv e ast bien fk e au dessus de la pince de lembout 31 Brancher lembout du syst me de r chautfeur WarmiTouch et fixer sur la couverture ou le drap de lit Allumer le syst me WarmTouch 5e reporter au manuel technigue du syst me de r chauffeur WarmTouch 7 S lectionner la temp rature voulue sur le r chautfeur e reporter au manuel technique du syst me de r chauffeur WarmTouch 8 Surveiller constamment la temp rature centrale du patient lorsque le r chauffeur fonctionne 9 Pour avoir acc s au thorax d couper soigneusement le long de la fente centrale 10 Pour avoir acc s aux pieds d couper soigneusement le long de des deux fentes l extr mit de la couverture en dessous de l arriv e d air En DANGER Risque d explosion Ne jamais utiliser le syst me de r chauffeur WarmTouch proximit d anesth siques inflammables DANGER Eviter tout contact avec un laser ou une lectrode active ce qui risquerait de d clencher une combustion vive MISES EN GARDE 1 Ne jamais appliquer de la chaleur directement sur une blessure ou
3. teindre cette derni re et signaler le d faut au centre de vente maintenance Pour toute r paration s adresser un technicien agr du service apr s vente ATTENTION 1 La loi f d rale des Etats Unis stipule que ce produit ne peut tre vendu que sur ordre d un m decin BINISISINIS UE CELELLCELELE Covidien France S A S 2 S assurer que le patient est sec sans quoi le syst me WarmTouch risque d tre inop rant Surveiller constamment la temp rature du patient ainsi que son pouls et sa respiration R duire la temp rature d air ou arr ter cette th rapeutique d s que la temp rature normale sera atteinte Bien que le syst me WarmTouch utilise un filtre air ne pas n gliger les risques d a rocontamination lors de l emploi de ce syst me 4 5 Wamilouch Couverture compl te CareQuilt acc s multiples N utiliser cette couverture qu avec le r chauffeur WarmToeuch D Sans latex Mode d emploi Indications Le r chauffeur WarmTouch r chautffeur et couverture est con u pour la pr vention et le traitement de hypothermia Utilisations possibles un patient soumis une intervention chirurgicale un patient en salle pr op ratoire une ferme anceinte qui tremble pendant lanesth sie p ridurale du fait de lhypoth rmi ou tout autre patient se sentant mal l aise dans environnement foid des soins intensifs Instructions d emploi 1
4. FICHE TECHNIQUE R f 503 0810 Couverture totale du corps CareQuilt adulte f Op OT o Renseignements administratifs concernant l entreprise Date de mise jour 08 08 08 Date dition 11 04 08 Adresse compl te Tel 01 30 79 80 00 Fax 01 30 79 80 30 2 rue Denis Diderot e mail CS 60075 Site internet www covidien com 78 852 ELANCOURT Cedex Coordonn es du correspondant Tel 01 30 79 84 70 mat riovigilance Fax 01 30 70 84 50 Service Mat riovigilance Affaires e mail qualit vigilance covidien com r glementaires 2 Informations sur dispositif ou quipement D nomination commune Couverture totale du corps CareQuilt adulte D nomination commerciale Couverture totale du corps CareQuilt adulte Oo 217 Oo y 22 Classe du DM Il b Directive de l UE applicable 93 42 EEC Selon Annexe n 11 3 Num ro de l organisme notifi TUV 0123 Date de premi re mise sur le march dans l UE Fabricant du DM NELLCOR COVIDIEN Covidien France S A S 1 5 Couverture Warm Touch pour pr vention et ou traitement de l hypothermie Description et caract ristiques e Pour utilisation en salles de r veil aux urgences unit s de soins intensifs unit s des br l s obst trique et chirurgie ambulatoire Pour un r chauffement correct gt couverture en contact direct avec la peau du patient Fente d acc s la poitrine gt acc s rapide et facile aux tubes thoraciques Fente
5. ation conseils d utilisation et informations compl mentaires 3 Proc d de st rilisation DM st rile NON Mode de st rilisation du dispositif 4 Conditions de conservation et de stockage Conditions normales de conservation amp de stockage Zone prot g e ne pas exposer une temp rature lev e Pr cautions particuli res NA Dur e de la validit du produit Bans S Pr sence d indicateurs de temp rature s il y a lieu NON 5 S curit d utilisation __ 5 1 S curit technique 6 Conseils d utilisation 6 1 Mode d emploi Cf ANNEXE 6 2 Indications Couverture Warm Touch pour pr vention et ou traitement de l hypothermie 6 3 Pr cautions d emploi Cf ANNEXE 6 4 Contre Indications Covidien France S A S 3 5 8 Liste des annexes au dossier s il y a lieu Syst me de r chauffement de patient Couverture CareQuilt pour corps entier acc s multiple MODE D EMPLOI 1 Placer l unit thermique c t du patient et la brancher sur une prise conforme aux normes Couvrir le patient avec la couverture CareQuilt la face perfor e tant orient e vers la peau Raccorder le tuyau air la couverture CareQuilt Saisir le bec du tuyau d une main et presser le clip du bec avec le pouce Tenir la saillie sup rieure du raccord d entr e de la couverture de l autre main glisser le bec du tuyau dans l orifice et rel cher le clip Mettre sous tension
6. ette couverture est usage unique at doit tre jet e La destruction du mat riel m dical doit obligatoirement respecter les r glementations nationales en vigueur concernant les d chets biologiquement dangereux G Exemplaires suppl mentaires des instructions d emploi On peut se procurer des exemplaires suppl mentaires aupr s du distibuteur autoris Par ailleurs en vertu de la loi sur les droits d auteur Nellcor Puritan Bennett autorise les personnes ayant achet ce produit aupr s d un distributeur agr e faire des copies de ces instructions Garantie Pour obtenir des renseignements concemant une ventuelle garantie couvrant ce produit contacter le Service technique de la soci t Mellcor ou le distributeur local HI Helkor Puritan Bennett Ire Tous droits r serv s Covidien France S A S 5 5
7. s d acc s gt v rification des art res et des pulsations dans le pied et la jambe Mati re gt R sistant aux d chirures crevaisons et aux liquides gt Confortable au toucher gt Transparent aux rayons X gt ne g ne pas et n affecte pas les rayons X e La conception matelass e permet une r partition d air uniforme e Usage unique Sp cifications 2 7 R f rences Cataloque REFERENCE 503 0810 Conditionnement emballages UCD Unit de Commande 25 Unit s Blister Individuel CDT Multiple de UCD 25 Unit s QML Quantit minimale de livraison 25 Descriptif de la r f rence Couverture totale du corps CAREQUILT adulte Covidien France S A S 2 5 Composition du dispositif et Accessoires ELEMENTS MATERIAUX Couverture Mati re double paisseur avec film de poly thyl ne en couche int rieure et couches ext rieures non tiss es Pour les composants susceptibles d entrer en contact avec le patient et ou les produits administr s pr cisions compl mentaires Absence de latex Absence de produits d origine animale Dispositifs et accessoires associ s lister en cas de consommables captifs notamment Domaine Indications Domaine d utilisation selon liste Europharmat Indications selon liste Europharmat Pour toute information compl mentaire sur les indications se reporter au fichier pdf Conditions de conservation stockage s curit d utilis
8. verte Toutes les blessures qui se trouvent sous la couverture devralent tre couvertes avant d utiliser le syst me de r chauffeur WarmTouch 2 En cas de fonctionnement d fectueux de l appareil l teindre imm diatement 3 Le syst me de r chauffeur WarmTouch ne devrait jamais fonctionner sans que le ventilateur soit fix la couverture Autrement il existe un risque grave de br lures pour le patient PRECAUTIONS 1 S assurer que le patient est sec Dans le cas contraire le r chauffeur pourrait tre inefficace 2 Surveiller continuellement la temp rature et les signes vitaux du patient Diminuer la temp rature de lair ou interrompre le traitement en cas de normothermie 3 Le r chauffeur est aliment Fair filtr n anmoins lorsque lon utilise ce syst me il ne faut pas ignorer les risques de contamination par l air ambiant Pour changer le filtre air se reporter au manuel technique du syst me de r chautffeur WarmTouch 4 Agir avec pr caution et envisager d interrompre l utilisation sur les patients au cours d une chirurgie vasculaire lorsqu un clamp est pos sur une art re Ne jamais utiliser le syst me de r chauffaur sur un membre pr sentant une isch mie Agir avec ma ution et contr ler de pr s en cas d utilisation sur des patients souffrant d une grave maladie vasculaire p riph rique 5 Advenant une hypotension valuer la possibilit de diminuer la temp rature ou de fermer l appareil Elimination C
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