NITRAZEPAM TEVA 5 mg comprimés
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1. ves et insomnie soudainement augment e dans les cas l gers Dans de rares cas graves cela peut aller jusqu des d lires et des convulsions Une perte de m moire a galement t rapport e Ce risque devient plus important avec des doses plus lev es Les enfants sont plus sensibles aux effets des benzodiaz pines sur le syst me nerveux central Si vous constatez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice et que vous consid rez comme grave veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien BSF 01 09 4 5 Notice 5 COMMENT CONSERVER NITRAZEPAM TEVA Tenir hors de la port e et de la vue des enfants conserver temp rature ambiante 15 25 C Date limite d utilisation N utilisez plus NITRAZEPAM TEVA apr s la date mentionn e sur l emballage apr s EX Les deux premiers chiffres indiquent le mois les quatre derniers l ann e Le m dicament p rime le dernier jour du mois indiqu Mode de d livrance M dicament soumis prescription m dicale La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est f vrier 2009 BSF 01 09 5 52. Notice Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant de prendre ce m dicament e Garder cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire e Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demander plus d informations votre m decin ou votre pharmacien e Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait tre nocif Contenu de cette notice Qu est ce que NITRAZEPAM TEVA et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant de prendre NITRAZEPAM TEVA Comment prendre NITRAZEPAM TEVA Les effets ind sirables ventuels Comment conserver NITRAZEPAM TEVA O amp D NITRAZEPAM TEVA 5 mg comprim s Nitraz pam Le principe actif est le nitraz pam Chaque comprim contient 5 mg de nitraz pam Les autres constituants excipients sont Amidon de pomme de terre Lactose Polyvidone St arate de magn sium Dioxyde de silice collo dale Titulaire de l Autorisation de Mise sur le March Teva Pharma Belgium S A Laarstraat 16 B 2610 Wilrijk Fabricant TEVA PHARMACEUTICAL WORKS Ltd Co by Shares Pallagi t 13 H 4042 Debrecen Hongrie Num ro d Autorisation de Mise sur le March BE 142861 1 QU EST CE QUE NITRAZEPAM TEVA ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE Forme pharmaceutique et contenu Comprim s Voie orale Pla
3. consultez votre m decin ou votre pharmacien Mode d emploi Les comprim s se prennent de pr f rence avec une certaine quantit de liquide Si vous avez pris plus de NITRAZEPAM TEVA que vous n auriez d Cela se manifeste par de la somnolence et un sommeil tr s profond L utilisation de trop grandes quantit s en m me temps que d autres m dicaments qui d priment le syst me nerveux central autres somnif res calmants analg siques anti pileptiques antid presseurs ou que de l alcool peut s av rer dangereuse En tout cas contactez votre m decin votre pharmacien ou le Centre Anti Poison 070 245 245 Si vous avez oubli de prendre NITRAZEPAM TEVA Si vous avez oubli une prise prenez malgr tout cette dose le plus rapidement possible Cependant s il est presque temps de prendre la dose suivante sautez la dose oubli e et continuez suivre votre sch ma posologique habituel Ne prenez jamais une double dose de NITRAZEPAM TEVA pour rattraper la dose oubli e En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien 4 EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments NITRAZEPAM TEVA peut avoir des effets ind sirables Dans quelques cas NITRAZEPAM TEVA peut provoquer une l g re h b tude au moment du r veil Cet effet varie d une personne l autre Il est impr visible Dans de rares cas on a observ des troubles digestifs naus es vomissements rares cas d augmentation de l app tit et tr
4. entionn es ci dessus est d application pour vous ou si elle l a t dans le pass Grossesse Il est d conseill d utiliser NITRAZEPAM TEVA pendant les trois premiers mois de la grossesse Lors de prise de nitraz pam peu avant ou pendant l accouchement il peut se produire chez le nouveau n une d pression de la respiration une hypotension art rielle et de la temp rature ainsi que des sympt mes de sevrage Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre un m dicament Allaitement Lors de prise pendant l allaitement une certaine quantit du produit passe dans le lait maternel Ne pas utiliser NITRAZEPAM TEVA lorsqu on allaite Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre un m dicament Conduite d un v hicule et utilisation de machines Lors de la prise de NITRAZEPAM TEVA il peut se manifester un effet calmant marqu Les r flexes peuvent tre diminu s D s lors les personnes qui conduisent des v hicules qui utilisent des outils dangereux ou qui exercent une profession n cessitant une vigilance marqu e doivent tre tr s prudentes Utilisation de NITRAZEPAM TEVA en association avec d autres m dicaments Une interaction signifie qu en cas d utilisation simultan e des substances m dicaments peuvent s influencer mutuellement sur le plan de leur activit et ou de leurs effets secondaires Une interaction peut se produire lors d utili
5. oubles du fonctionnement de la s cheresse buccale des maux de t te des d mangeaisons et des vertiges Des r actions contradictoires telles qu nervement hyperactivit agressivit id es d lirantes cauchemars hallucinations psychoses et somnolence accrue peuvent galement se produire En outre on a d crit les effets ind sirables suivants faiblesse manque de coordination des mouvements musculaires et troubles du comportement moteur fin vision double et troubles de l acuit visuelle confusion chez les sujets g s et troubles de la m moire d pression de la respiration chez les patients atteints d une affection des voies respiratoires affections respirations chroniques asp cifiques troubles du fonctionnement sexuel inhibition des r gles et de l ovulation rare tr s rare augmentation de volume des glandes mammaires chez l homme rares r actions allergiques surtout des r actions cutan es L administration de nitraz pam peut provoquer un abattement excessif surtout au cours des premi res semaines d administration On a galement signal un doute propos de soi et des d lires de pers cution Une utilisation prolong e peut donner lieu une accoutumance Lors de l arr t brutal d un traitement prolong par benzodiaz pines les sympt mes de sevrage suivants peuvent se produire sudation sensation de malaise crampes abdominales tremblements vertiges anxi t nervement anomalies du sommeil et des r
6. produire des sympt mes tels que d r alisation d personnalisation raidissement des membres et picotements dans les membres acuit auditive accrue hypersensibilit la lumi re hallucinations et crises pileptiques Etant donn que le risque de sympt mes de sevrage est plus important lors d arr t brutal du traitement la dose doit tre r duite progressivement Habituellement il n est n cessaire de prendre du NITRAZEPAM TEVA que pendant une courte p riode Le traitement est donc de courte dur e L tat de sant du patient n cessite cependant parfois une prise du m dicament pendant une p riode plus longue Une prolongation du traitement ne peut jamais se faire sans r valuation m dicale Lors d utilisation prolong e le m decin doit r guli rement r valuer l utilit du traitement pour chaque personne prise individuellement Il est tabli qu une utilisation prolong e peut donner lieu une accoutumance S il se produit des r actions contradictoires nervement agressivit cela doit tre signal au m decin Celui ci d cidera alors s il faut arr ter la prise du m dicament Siles sympt mes persistent se modifient ou r apparaissent consultez le m decin BSF 01 09 2 5 Notice Si vous prenez galement d autres m dicaments veuillez lire la rubrique Utilisation de NITRAZEPAM TEVA en association avec d autres m dicaments Veuillez consulter votre m decin si une des mises en garde m
7. quettes thermoform es en PVC Alu contenant 10 ou 30 comprim s Toutes les pr sentations peuvent ne pas tre commercialis es La groupe pharmacoth rapeutique NITRAZEPAM TEVA appartient au groupe des benzodiaz pines BSF 01 09 1 5 Notice Les indications th rapeutiques Traitement de courte dur e des troubles s v res du sommeil sauf s ils sont dus une d pression grave non trait e NITRAZEPAM TEVA ne supprime pas les causes des troubles du sommeil 2 QUELLES SONT LES INFORAMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NITRAZEPAM TEVA N utilisez pas NITRAZEPAM TEVA si vous tes hypersensible allergique au nitraz pam l un des autres constituants des comprim s ou une autre benzodiaz pine chez des enfants de moins de 6 ans sauf dans des cas tr s sp cifiques apr s d cision et sous la supervision d un sp cialiste neurop diatre psychiatre en cas de faiblesse musculaire croissante en cas de troubles respiratoires chroniques en cas de troubles h patiques s v res en cas de syndrome des apn es du sommeil pauses respiratoires pendant le sommeil Faites attention avec NITRAZEPAM TEVA Chez les sujets g s les patients dont les reins ou le foie fonctionnent de mani re insuffisante ou dont la circulation sanguine c r brale est insuffisante ainsi que chez les enfants la dose de NITRAZEPAM TEVA doit tre adapt e quantit s plus faibles Il est pr f rable de ne pas administre
8. r NITRAZEPAM TEVA des enfants de moins de 6 ans sauf pour des indications rares et sp cifiques sur d cision et sous le contr le d un sp cialiste neurop diatre psychiatre Un attention particuli re est requise lors d utilisation simultan e d alcool et de benzodiaz pines chez les patients atteints d affections respiratoires chroniques asp cifiques affections des voies respiratoires et chez les patients qui ont d j pr sent auparavant une accoutumance alcool ou drogues Pour le traitement de la d pression ou de l anxi t associ e la d pression la prise de NITRAZEPAM TEVA n est pas suffisante En raison de la diminution des r flexes qui peut se produire lors d utilisation de NITRAZEPAM TEVA la prudence s impose chez les personnes qui conduisent des v hicules qui utilisent des machines dangereuses ou qui exercent une activit n cessitant une intense concentration Une utilisation prolong e peut donner lieu une tol rance pour les diff rents effets des benzodiaz pines On doit tre tr s prudent lors de l arr t brutal du traitement surtout chez les patients pileptiques Lors d arr t brutal du traitement il peut se produire des sympt mes de sevrage D s qu une d pendance physique s est d velopp e un arr t brutal du traitement s accompagnera de sympt mes de sevrage tels que maux de t te douleurs musculaires angoisses extr mes tensions agitation et irritabilit Dans les cas graves peuvent se
9. sation simultan e de ces comprim s avec de l alcool ou d autres m dicaments qui d priment le syst me nerveux central par exemple les somnif res les calmants les analg siques les antid presseurs les anti pileptiques Le nitraz pam peut en effet augmenter leur activit Veuillez informer votre m decin ou votre pharmacien si vous prenez d autres m dicaments ou si vous en avez pris r cemment m me s il s agit de m dicaments obtenus sans ordonnance 3 COMMENT PRENDRE NITRAZEPAM TEVA Posologie et mode d emploi Posologie Adultes 1 comprim le soir un quart d heure avant le coucher Si n cessaire cette dose moyenne peut tre port e 2 comprim s Sujets g s 1 2 1 comprim Enfants Il est d conseill d administrer des benzodiaz pines des enfants de moins de 6 ans sauf sur d cision et sous le contr le d un sp cialiste neurop diatre psychiatre Enfants de 6 14 ans maximum 1 comprim L utilisation de NITRAZEPAM TEVA doit tre la plus courte possible En g n ral la dur e du traitement va de quelques jours deux semaines avec un maximum de quatre semaines en ce compris la p riode de r duction progressive de la dose BSF 01 09 3 5 Notice Une dose plus faible doit tre prise en cas de diminution de la fonction du foie et ou des reins chez les sujets g s et chez les enfants Si vous constatez que NITRAZEPAM TEVA agit trop puissamment ou juste trop peu
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