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Manuel d`instructions Lyophilisateur ALPHA 1-2 LDplus

1. Causes e Capteur de vide pas connect e Filament de chauffage du capteur de vide cass Surpression du groupe frigorifique 1 Surpression dans le groupe frigorifique GF1 d clench e par l interrupteur manom trique V rifier la temp rature ambiante assurer une circulation d air suffisante et v rifier la charge de l appareil Surpression du groupe frigorifique 2 Surpression dans le groupe frigorifique GF2 d clench e par l interrupteur manom trique V rifier la temp rature ambiante assurer une circulation d air suffisante et v rifier la charge de l appareil Surchauffe du condenseur Ce message est affich si la temp rature du condenseur d passe 65 C Simultan ment toutes les unit s en op ration sont arr t es c est dire l appareil passe automatiquement en mode VEILLE Le message peut tre affich lors du d givrage si la temp rature du condenseur d passe 65 C Le groupe frigorifique est arr t pour assurer qu il n est pas utilis des temp ratures ambiantes trop lev es L appareil peut tre remis en service 52 e Instructions pour corriger les erreurs Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus quand la temp rature du condenseur est inf rieure a 65 C Capteur de temp rature du condenseur d fectueux Ce message est affich si le capteur de temp rature n est pas connect ou s il est d fectueux Veuillez contacter le service apr s vente Capteur de temp ra
2. changeur de chaleur est plac au fond de l appareil II doit tre v rifi r guli rement tous les quelques mois Retirer si n cessaire la poussiere et les salet s L changeur de chaleur peut tre nettoy avec une brosse avec un aspirateur par l ext rieur ou avec de l air comprim par l int rieur de l appareil Un exc s de salet sur l changeur de chaleur entrainera une perte de performance et des pannes de l appareil Remarque ne pas retourner l appareil 7 3 Ajustage et maintenance du capteur de vide VSP62 7 3 1 Maintenance du capteur de vide Le filament en tungst ne a une dur e de vie limit e cause de la r action chimique avec quelques composants des gaz ambiants Le tungstene r agit en particulier avec le carbone pour former le carbure de tungstene Le filament devient fragile et casse Pour prolonger la dur e de vie des jauges Pirani il est absolument n cessaire d viter tout contact avec des substances qui contiennent du carbone Un appareil de lyophilisation doit tre ventil la fin du processus de dessiccation De plus il est n cessaire de retirer le produit Le processus du d givrage est r alis avec une vanne de vidange Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Maintenance et nettoyage e 55 ouverte et l aide d eau chaude max 50 C Essuyer le piege pour le s cher Ne jamais d givrer l appareil en le laissant pour une dur e assez longue la temp ratur
3. la terre Une vis permettant de corriger le potentiel de terre est situ e sur le panneau arri re du lyophilisateur La v rification peut se faire l aide d un appareil de mesure appropri 4 5 A ration Utiliser la vanne de mise l air et de vidange qui est situ e en bas sur le panneau gauche de l appareil pour ventiler le pi ge Pour sceller par exemple des bouteilles de s rum sous azote au lieu du vide utiliser l embout de la vanne de mise l air pour remplir le pi ge d azote ATTENTION Surpression max 0 2bar 4 6 Condensat et eau de d givrage Les condensats et l eau de d givrage sont vidang s par la vanne de mise l air et de vidange en bas sur le c t gauche de l appareil Pour vidanger les condensats et l eau de d givrage placer le tuyau fourni dans l embout R cup rer les condensats et l eau de d givrage dans un r cipient Les condensats et l eau de d givrage peuvent galement tre vidang s directement par le tuyau Les condensats et l eau de d givrage doivent pouvoir s couler librement Le tuyau doit pour cela pr senter une pente descendante r guli re V rifier qu aucune quantit d eau ne reste dans le tuyau L extr mit du tuyau doit toujours se trouver au dessus du niveau du liquide dans le r cipient de r cup ration de l eau et du condensat Cela limine le risque d aspiration d eau et de r sidus sales dans le pi ge en cas de pr sence de vide lors de l ouverture de la va
4. 8 4 Outil de simulation LDplus logiciel d entrainement 61 8 5 Elevateurelectrigile x eer as eui cedi deiode entum am d Nus uet pe Rad dn ume itm 61 Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 9 Annexe 63 10 Fonctions sp ciales 79 Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Sommaire e v 1 Informations generales 1 1 Introduction Qu est ce que la lyophilisation Lyophilisation signifie extraction de l eau d un produit congel Le s chage est r alis en vitant de passer par l tat liquide par sublimation c est dire par passage direct de l tat de glace l tat de vapeur d eau Ceci est r alis sous vide avec une temp rature du produit normalement inf rieure 10 C Le but de la lyophilisation est d obtenir un produit facilement soluble dans l eau et qui apres addition d eau presente les m mes caracteristiques que le produit d origine Le fait que le s chage soit effectu a l tat congel sous des temp ratures tr s basses rend possible le s chage par exemple de l albumine sans la d naturer De m me la plupart des autres composants chimiques ne subiront aucune modification qualitative ou quantitative Avec la lyophilisation le mat riel d origine principalement biologique comme les tissus les extraits tissulaires les bact ries les vaccins et le s rum est transform en produit sec Les changements enzymatiques bact
5. Les vannes pour vide pouss demandent une attention sp ciale V rifier la vanne de vidange la vanne de mise l air ainsi que les robinets en caoutchouc Nous conseillons apres avoir d connect le cordon d alimentation de d visser le panneau lat ral gauche de l appareil et de d connecter dans l appareil le tuyau de la vanne de vidange de boucher la connexion du tuyau avec un bouchon en caoutchouc et de faire le vide dans l appareil Si l appareil atteint maintenant la pression de fonctionnement n cessaire cela indique la pr sence d une fuite dans la vanne Ceci peut tre d des Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Instructions pour corriger les erreurs e 49 r sidus de lyophilisation des particules de chiffon ou une usure des joints toriques d tanch it Pour y rem dier nous conseillons de d pressuriser l appareil et de le ventiler en utilisant la vanne de vidange de facon emporter les ventuels r sidus Si n cessaire remplacer les joints toriques d tanch it Si la fuite ne disparait pas de cette facon nettoyer ou remplacer la vanne de vidange Contr ler le joint du couvercle en vue de salissures ou d endommagements Nettoyer ou remplacer le joint si n cessaire V rifier que toute la surface du bouchon rod de la chambre de dessiccation est uniform ment enduite de graisse vide Pour tester les chambres de dessiccation avec des raccords pour robinets en caoutchouc
6. WUQ Annexe e 65 Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Fra vegragddn e 20 exqsuoden aj seang eq vogetgio PN WONG M SION NS D zeen wg ub capa fonat MC GvA33 SE Duiustiog OV ysiad GOYXV NVIASOG 1ASOQ YOU GNOH5 1Imio SNNUNg lvwung GNIH3HOLLOG LN3WIOR O Jasueo a 9348 4393144 ONN H39INI3H3JO1S1SNny H3HOSILV LISILINV GXVvrv sjonpoad popueug q einigsqns sunuad n suyuadin SUSJ LNGOIOYO A 1 J8AQUIBJ UJEIS J8JEM BPOS uognios deos 196 wnsjonag wnsjoyag euej ujeooju218g Side paje Aya 89110149818 Loqien y9uajg SPEWOJB UOU SU2USG Sopewose Bujujeyuos axu euizueg UONNjOS ejuouiuv SIBAUA Japun ees syExy 0 01 dn jouoary o pejgueouoo oun segway Japun eas spy I iauaen e sjuabe bujueajo SOMO suojuo uoureuur jaddag US ea WB8J9 69 end auoy yes uouiuoz S8 0 Doum jea Aeq paasjuy Sa2jds pue spooy pesjogsejd Jegany Jeqqng pesponsejd DAd Id EIER OP LUB JO 4 pasionsuid sonsejd WBOy S3nsujd WEO sonsejg dnos sinH essnbag UJUOJ J8jeMRaS GHO1029A30d JOJEM Bad SIUSUJUIO J8 0UJ8J USIUIBA HEN SOUSIUIBA PEN TG MN A vonoj Sumas er eupeo e 9j U0 828 1 Ilo JEL YNO WIG soydwies 318 sonauisog Qusuoduos om pue auo Jeqqni ONO amp uootis o 98 18 Q1 V 1S0OH3 1 8WH34 093 schuns
7. de la vanne r gulatrice de pression Sch ma de processus E E AE r F g Abb 1 Processus A syst me une chambre Cong lation et s chage tr s soigneux des substances bas point de cong lation ou des substances thermolabiles sur un plateau refroidi dans le pi ge voir Fig 1 R cipients de Iyophilisation exemples e cuvettes e flacons d injection fermeture sous vide 5 1 13 wi d IL b lez essai LES anal f lar aa ke sal al ku unn f ell PJ e E En ert du M T A Vn QE p Be a En f 3 gt Abb 2 Processus B systeme a deux chambres Congelation s par e par exemple dans un cong lateur et s chage a l ext rieur du piege voir Fig 2 H cipients de s chage exemples e cuvettes e flacons d injection fermeture sous vide e ballons a fond rond flacons col large e ampoules 1 Pompe vide 7 Capteur de vide 2 Pi ge 8 Vanne de vidange 3 Condenseur 11 Vanne r gulatrice de pression 4 Couvercle en verre 12 Vanne d a ration 5 Chambre de dessiccation 13 Robinet en caoutchouc 6 Plateau chauff 14 Isolation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Installation et mise en service e 29 Connecter les composants accessoires sur le lyophilisateur ALPHA 1 2 LDpius conform ment au sch ma de montage Respecter les instructions suivantes Utiliser les bagues de centrage et les brides de fixa
8. gl e Si on appuie sur la touche SET sans appuyer sur aucune autre touche la valeur d ajustage de z ro sera affich e pendant 5 secondes afin de pouvoir la v rifier Aucun ajustage ne sera ex cut Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Maintenance et nettoyage e 57 7 4 Robinets en caoutchouc Faire sp cialement attention aux robinets en caoutchouc Si ces robinets se grippent il faut les d monter les nettoyer les enduire legerement de graisse vide et les remonter 7 5 Pompe vide Pour l entretien de la pompe vide se r f rer au manuel d utilisation de la pompe vide En compl ment nous voudrions attirer l attention sur les points suivants V rifier regulierement le niveau d huile de la pompe a vide par le regard au moins une fois par semaine en cas d usage intensif Rajouter l huile manquante par l orifice de remplissage d huile Une consommation d huile ne peut pas tre vit e du fait de l utilisation de lest d air Se r f rer aux instructions de la pompe vide pour la mise niveau Changer l huile la premi re fois apr s une centaine d heures d utilisation environ Les intervalles entre les vidanges suivantes d pendent des conditions d utilisation En g n ral l huile doit tre chang e toutes les 500 1000 heures d utilisation Toujours vidanger l huile pendant que la pompe est chaude 7 6 Filtre d chappement Si l appareil est quip d un filtre d c
9. glace pour l eau voir le chapitre G n ralit s sur la lyophilisation Ce canal de mesure ne peut tre s lectionn que si un capteur de vide est install 5 6 Mode Appuyer sur la touche logicielle gauche mode OT pour s lectionner un mode quand la fen tre de valeurs est active La fonction mode O4 comprend la s lection de mode et la s lection de phase La lyophilisation comprend les quatre phases suivantes e Cong lation e Pr chauffage de la pompe vide Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Systeme de contr le LDBplusB e 41 e Dessiccation primaire e Dessiccation secondaire 5 6 1 Commencer le processus de dessiccation Si l appareil est en mode Standby quand la touche logicielle mode Ow est appuy e le systeme de contr le demande avec quelle phase le processus de lyophilisation doit commencer Commencer avec phase Congelatian Frechauffage pompe vide Dess primaire Uca tando Si la lyophilisation doit commencer directement avec a dessiccation primaire ou secondaire le syst me de contr le demande si la pompe vide doit tre pr chauff e R pondre avec oui EEH OU non Hamm 5 6 2 Changer la phase Si le systeme est en mode Marche vous pouvez appeler la phase suivante ou terminer le processus l aide de Standby B Standby preced PrechPwY ontinuer avec phase Frechauffage pompe a vide Dess secondaire PIHAA
10. pharmaceutiques comme le chloramph nicol la streptomycine les vitamines les ferments ainsi que les extraits de plantes pour les examens biochimiques 2 e Informations g n rales Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 1 3 Caracteristiques techniques du Iyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus ALPHA 1 2 LD Capacit du max 2 5kg condenseur Performance du max 2kg 24h condenseur Temp rature du environ 55 C condenseur Surface de plateaux max pour le s chage l ext rieur du pi ge processus B Surface de plateaux max pour le s chage dans des flacons de p nicilline fioles de verre avec bouchage SOUS vide ou sous atmosphere d azote l ext rieur du piege processus B Sechage dans des flacons fond rond tenir compte de la capacit max du condenseur de 2kg processus B Dimensions de l appareil 3 plateaux 9200 surface totale 0 092m cart jusqu 80mm avec pi ce accessoires no 120893 2 plateaux 2200 surface totale 0 054m cart 25 70mm avec pi ce accessoire no 121015 8 pi ces avec pi ce accessoires no 121450 largeur hauteur profondeur connexion de la bride de vide incluse Emissions sonores selon 48 BA Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Informations g n rales e 3 Comptabilit lectro classe B magn tique selon EN 5501 1 Quantit s de remplissage R frig rant voir tiquette
11. eau g n r e pendant la dessiccation primaire n est pas aspir e par la pompe vide elle est collect e dans le pi ge La fonction de la pompe vide est d abaisser la pression partielle des gaz non condensables pour que la vapeur d eau puisse tre d plac e du produit vers le pi ge De petites quantit s de vapeur d eau peuvent cependant tre aspir es par la pompe vide C est pour cela que la pompe vide est quip e d un lest d air Si le lest d air est ouvert les vapeurs condensables extraites sont refoul es par le tuyau d chappement avec l air 14 e G n ralit s sur la lyophilisation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Le lest d air doit pour cette raison rester ouvert pendant la dessiccation primaire Le lest d air doit tre ferm uniquement pour la dessiccation secondaire parce qu il n y a gu re de vapeur d eau produite pendant ce processus Pendant la dessiccation primaire l humidit est extraite par sublimation alors qu elle est enlev e par d sorption pendant la dessiccation secondaire Cette petite quantit de vapeur d eau mise pendant la dessiccation secondaire peut tre limin e par la pompe vide m me si le lest d air est ferm pendant plusieurs heures En g n ral il n est pas n cessaire de fermer le lest d air pendant le fonctionnement La pompe vide recommand e atteint avec le lest ouvert une pression finale correspondant la pression partielle de
12. et de l appareil est appel e quand le syst me de contr le LDplus g n re une nouvelle information Vous pouvez galement regarder s il y a des messages dans le menu principal sous Menu gt Systeme d information S il n y a pas d information le message suivant est affich Systeme d information Pas d informations disponibles MA KC Prech P v S il y a un message le systeme produit un signal sonore le symbole d information 1 apparait dans la barre d tat et la fen tre du syst me d information du processus et de l appareil est appel e Si l utilisateur se trouve dans un menu la fen tre du syst me d information du processus et de l appareil n est appel e que si l utilisateur quitte le menu principal Nombre de messages pr sents ZEN ysteme d information coupure de courant Message Etat de l information Touche V Touche logicielle logicielle pour pour quitter confirmer un la fen tre message 5 8 1 Etat de l information Chaque information affich e dans la fen tre du systeme d information du processus et de l appareil recoit un certain tat e E Information pr sente non confirm e e Information pr sente confirm e e Information plus pr sente non confirm e D s qu une information n est plus pr sente mais confirm e l information est limin e dans la fen tre du systeme de contr le du processus et de l appareil Le signal sonore continue jusqu ce que toutes les informatio
13. l arri re de l appareil Alimentation lectrique avec pompe vide 0 4 KVA Connexion lectrique 230V 50Hz autres sur demande Consommation de 1 2kVA puissance max Courant max 5A Pres Temp rature ambiante cat gorie de climat SN 10 C 25 C temperatures sup rieures sur demande Connexions de l appareil Connexion au vide petit embout bride DN 25 KF ISO 28403 DIN 2861 Vanne de vidange et embout pour tuyau purgeur d air DN 10 diametre ext rieur de 12 mm 4 e Informations g n rales Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Les valeurs donn es particuli rement les temp ratures la puissance et la capacit se referent la temp rature ambiante nominale de 4 20 Sont inclus dans la livraison e 1tube de graisse vide e 1 litre d huile pour la pompe a vide seulement si une pompe est livr e e 0 5 mde tuyau de vidange silicone 9 x 12 mm e j manueld instructions et documentation technique d taill e Sont exclus de la livraison e La mise en service l int rieur de la R publique F d rale d Allemagne peut tre effectu e la demande et aux frais du client e La pose du tuyau d chappement pour la pompe a vide pas n cessaire avec un filtre d chappement Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Informations g n rales e 5 1 4 Normes et reglementations Se reporter a la declaration de conformite E
14. la structure des m taux et des pieces en mati res synth tiques Des craquelures difficilement d tectables se propagent sur la surface et affaiblissent le mat riau sans signe visible Lorsqu une d t rioration visible sur la surface une craquelure une marque ou n importe quelle autre modification y compris la corrosion est d tect e la pi ce plateau r cipient chambre de dessiccation etc doit tre imm diatement remplac e Afin d viter de les endommager nettoyer r guli rement le ventilateur le joint du couvercle les r cipients les portoirs la chambre de dessiccation et les plateaux Le nettoyage des accessoires doit se faire l ext rieur du lyophilisateur une fois par semaine ou de pr f rence apr s chaque utilisation En cas de risque de contamination avec un A produit toxique radioactif ou pathogene suivre et respecter des mesures de s curit sp ciales Les accessoires en aluminium sont particulierement sensibles la corrosion Utiliser un agent neutre avec une valeur de pH comprise entre 6 et 8 pour ces pi ces Eviter les agents alcalins pH 8 Ceci augmente leur dur e de vie et diminue la corrosion Un entretien soigneux par l utilisateur augmente la long vit et vite les d faillances prematurees des accessoires Les dommages caus s par un manque de soin constituent un motif d annulation de la garantie 7 7 3 Entretien du purgeur d air et de la vanne de vidange Apporter un so
15. me de protection Protection respiratoire Au cours de l utilisation en grosse quantit Protection des mains Gants de protection contre les produits chimiques en caoutchouc butyle ou caoutchouc nitrile de la cat gorie III selon EN 374 Veuillez tenir compte des indications du fabricant de relatives l imperm abilit et la long vit ainsi que des conditions sp ciales qui regnent aux postes de travail Protection des yeux lunettes de protection tanches Ho CHF 00049975 00 edition 01 revision 29 04 2003 page 4 6 FICHE DE DONNEES DE SECURITE selon 91 155 CEE ISO 11014 1 INCIDUR 9 PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES Im em GEL gem GUN GENES ESS um GERE E ER Em ee ey ey 007 4 GE GE d gem 7 2 9 o 9 GEM ep mm Forme Liquide Couleur vert Odeur d ald hyde Valeur du pH non dilu 20 C ca 4 5 Point de trouble 0 c Point de clarification gt 0 Ha Point clair pr paration aqueuse Masse volumique 20 C 1 09 g em3 Solubilit 20 C soluble dans l eau Viscosit 20 C ca 15 mPa s Hippler 10 STABILITE ET REACTIVITE a we vm gg e ge E nr es e Conditions eviter Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Annexe e 71 Pas de decomposition en cas d usage conforme Matieres eviter aucune connue aux conditions normales d utilisation Produits de d composition dangereux aucun aux conditions normales d utilisation aucune connue ll INFORMATI
16. pression 1mbar 100Pa 1Pa 0 01mbar Unites de temperature T t 273 t T 273 t L8 1 32 i 92 1 8 T temperature thermodynamique K Kelvin t temperature Celsius C tr temperature Fahrenheit SF C mbar C Zmbar C mbar C Ambar Cf sen al oso ono er ame Ce simo sl oso e 0 100 e vm al 4760 23 oro 4 0090 se vr 4 40 al ml al wuel sl 0 006 sl 4020 25 wel 45 wl el 00066 an oso mei eer 7 sem zi esm e e zl oper alas lala ml a oon 201 25601 201 0370 50 0040 70 0 0026 HO E af sw sr ome Ti vos al ml sl ame al wel rs ver tal 190 34 02501 54 et 74 00014 5 1650 35 02201 55 ot 75 00012 6 1510 36 0200 sel unt el 00010 7 1870 37 0180 sl amer 77 el so de wo mel oou ml 9 1140 39 5 BE BE Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus G n ralit s sur la lyophilisation e 11 Etapes du processus de lyophilisation Pr cong lation Dessiccation sous pression atmosph rique sous vide par exemple a 25 C par exemple a 0 01 mbar formation de structure conserve eau dans la phase de glace solide N cessit d ajouter Apport d nergie chaleur mais la matiere reste en phase solide glace loi physique le vide est responsable de la temp rature du produit 2 2 Preparation Si l appareil est quip d une vanne r gulatrice de pression il est conseill de pr chauffer la pompe v
17. rer la tige rotative tanche au vide dans l orifice standard rod de la chambre de dessiccation Avant de l ins rer graisser la surface rod e de la tige avec de la graisse a vide Lorsque la lyophilisation est termin e tourner le levier de la tige rotative vers la droite jusqu apparition d une sensation de r sistance 20 e Description des processus de lyophilisation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Pour boucher les flacons tous les plateaux doivent amp tre remplis Pour les petites quantites disposer uniformement au moins trois espaceurs sur chaque plateau en fonction de la hauteur des flacons avec bouchon en caoutchouc Des espaceurs appropries sont disponibles sur demande 3 3 Congelation separee et Iyophilisation de liquides dans des flacons type B Retirer les ventuels r sidus d eau du pi ge Ouvrir la vanne de vidange pour pouvoir vidanger l eau r siduelle Essuyer le piege pour le s cher si n cessaire Afin de pr r frig rer le condenseur et de pr chauffer la pompe vide activer le groupe frigorifique et la pompe vide dans le syst me de contr le de l appareil La vanne est ferm e pendant le pr chauffage de la pompe vide Pour les appareils qui ne sont pas quip s d une vanne r gulatrice de _ pression lectromagn tique il est conseill d utiliser un robinet d arr t main Autrement il faut renoncer au pr chauffage de la pompe vide Pour lyophiliser
18. retirer les robinets et fermer les raccords avec des bouchons en caoutchouc Raccorder chaque robinet apr s l autre et les tester sous vide pour v rifier leur tanch it V rifier que le capteur de vide n est pas encrass par exemple par des r sidus d eau Le capteur de vide a une dur e de vie limit e du fait de sa conception voir aussi chapitre 7 3 1 Les capteurs de vide d fectueux peuvent tre remplac s et sont disponibles en pieces d tach es Contr ler l affichage du vide l aide d un testeur si disponible Pour localiser une fuite ventuelle nous recommandons de connecter le capteur de vide directement sur l aspiration de la pompe vide Si la pompe vide chaude atteint une pression finale de 0 011 mbar minimum la pompe vide et le syst me de mesure sont en bon tat Il y a probablement une fuite dans l appareil si le vide insuffisant n est pas d a une temp rature insuffisante du condenseur V rifier l huile dans la pompe vide changer l huile si elle est sale et tester la pression oil y a toujours un vide insuffisant l tape suivante consiste v rifier les connexions des petites brides voir chapitre 4 7 2 et sp cialement la position des bagues de centrage ll n est g n ralement pas n cessaire de graisser les joints avec de la graisse vide La pompe vide ne se met pas en marche La pompe vide est quip e d un disjoncteur de s curit pour le moteur Se reporte
19. 0 edition 01 revision 28 04 2003 page 3 6 FICHE DE DONNEES DE SECURITE selon 91 155 CEE ISO 11014 1 INCIDUR Mesures de protection de l environnement Veiller ce que de grandes quantit s ne p n trent pas dans les egouts Methode de nettoyage d absorption Balayer m caniquement Diluer les r sidus avec beaucoup d eau Autres donn es Diluer par petites quantit s avec beaucoup d eau puis rincer 7 MANIPULATION ET STOCKAGE men em m em Dem em bg emm om pn Dm ap We H Em em ee om UH mm m E E Em Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Manipulation Aucune mesure particuliere n est requise Stockage Ne conserver que dans le conditionnement d origine Ne pas stocker temp rature sup rieure 25 C 8 CONTROLE DE L EXPOSITION PROTECTION INDIVIDUELLE Im GE GM dem m Et GENS mm pm pm m om em GER GE mm mp GGG gem EGG GE Em ep Am Wem m mn P INE ONG gem wm de ZUGE Em mm mr gem m bb gem em GE dm Jet GE mmm EG wm EG om Mesures permettant la r duction de l exposition Aucune mesure particuliere n est requise Valeurs limites a controler sur le lieu de travail Glutaraldehyde CAS Nr 111 30 8 MAK 0 05 ppm 0 21 mg m3 Risque ventuel pour la sant lors d un d passement de la valeur de concentration maximale au poste de travail Protection individuelle En cas de contamination de la peau laver abondamment l eau et au savon appliquer une cr
20. 5 Regles EE RU RU tm 6 1 5 1 ATTENTION D connecter le cordon d alimentation 6 152 ATTENTION Welten turistas 6 1 5 3 CONSEIL Nettoyage et entretien de l appareil 6 1 5 4 ATTENTION Gelures aux membres TN 7 1 5 5 IMPORTANT Instructions pour le transport 7 1 6 Programmes de lyophilisation interdits 8 2 G n ralit s sur la lyophilisation 9 2 1 G n ralit s sur la lyophilisation Rs 9 2 2 Rettel 12 2 3 ONGC ANON u Are A iin 12 2 4 Dessiccation primaire 13 25 Dessiccation secondaire 17 2 6 Fin de la lyophilisation et mise l atmosph re nen 18 2 7 Begrad Eee 2 A A a 18 3 Description des processus de lyophilisation 19 3 1 Cong lation part et lyophilisation l ext rieur du pi ge processus B sur des Plat UN unse TT 19 3 2 Congelation s par e et lyophilisation l ext rieur du piege type B avec systeme de bouchage ss 20 3 3 Cong lation s par e et Iyophilisation de liquides dans des flacons CLV OO 21 3 4 Congelation s par e et lyophilisation de liquides dans des ampoules o ipaa nalen acean dte seri 22 4 Installation et mise en service 25 4 1 EMPIACSMENES nan HO 25 4 2 Raccordement au secteur 25 4 3 A A ie 26 4 4 V rification de la connexion latere 26 4 5 PC AU OM TERT DATE TTE DUTIES 26 4 6 Condensat et eau de d givrage nns 26 4 7 Echappement de la pompe vide VU 26 4
21. 5 9 1 D givrage du condenseur option 48 5 9 2 El vateur lectrique option 48 Instructions pour corriger les erreurs 49 6 1 Coupure de COUNT Arne 49 6 2 MASAS t Tom 49 6 3 L appareil ne fonctionne pas 51 6 4 Temp rature du condenseur insuffisante n enoannneoseannnennennenesnnenesennnnee 51 6 5 Systeme d information du processus et de l appareil 52 6 5 1 Messages d erreur 52 Maintenance et nettoyage 55 7 1 Pi ge du Condenseur usina eee tie 55 7 2 ep 55 1 3 Ajustage et maintenance du capteur de vide VSP62 55 7 3 1 Maintenance du capteur de vide 55 7 3 2 Remplacement et ajustage 56 7 4 Robinets en caoutchouc nennen 58 19 POMPE a VAC edel 58 7 6 Filtre d chappement iii 58 7 7 INGHOV AC E 58 7 7 1 Nettoyage du lyophilisateur n000nnnnnnaannnnnnnnnnnnnnnennsrnnnnensennennnnne 58 7 7 2 Nettoyage des accessoires A nn 59 7 7 3 Entretien du purgeur d air et de la vanne de vidange 59 7 7 4 D sinfection de la chambre de dessiccation du couvercle et des cleri 60 T5 Mernnmcauohns par alliSatell susc soia tear en 60 Options 61 8 1 Systeme de contr le de processus LPC 32 logiciel 61 8 2 oyst me de contr le de processus LPC 32 logiciel avec mat riel A er eer a eee eee nee Peer een 61 8 3 LyoLog LL 1 logiciel de documentaton nenne 61
22. 8 Mise en service initiale nennen nenne 27 4 8 1 Elements de contr le et composants fonctionnels 28 4 8 2 Raccordement du capteur de vide de la pompe vide et de la vanne r gulatrice de poreseion 29 4 8 3 Sch ma de principe des composants accessoires 32 4 8 4 Note concernant l utilisation des robinets en caoutchouc 34 40 5 MIS CAMA ee dera a et eal 35 Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Sommaire e iii iv e Sommaire Systeme de controle LDpius 37 5 1 TOGO NOUN DEE 37 5 2 Le panneau de commande ED sera 37 Sd Br ve description de la commande VU 38 5 4 Composants visuels du systeme de contr le LDplus 39 54 1 F n tire DEIER 39 542 Barre dla EE 39 5 4 3 Fonction de la touche logicielle ssessssss 40 5 5 Fenere de Valeurs mt 41 5 6 WIGGLE EE 41 5 6 1 Commencer le processus de deseiccaton 42 5 6 2 Changer EE 42 bis LEMPONSAIEUN ras 42 5 1 Ment NING AAA A nn nn e needs 43 5 7 1 Modifier les valeurs de consigne 43 5 7 2 Fonctions SPECIES nenne 44 5 7 3 Syst me d information du processus et de l appareil 44 UP WES cce 45 5 2 5 EU ER 46 5 8 Syst me d information du processus et de l appareil 47 5 8 ER Gg e E Kl teuer Le EE 47 5 9 Fonctions sp ciales LDplus Rs 48
23. AVERTISSEMENT Ne pas placer de papier v tement ou d objets similaires derriere l appareil car cela emp cherait la circulation d air sur l changeur thermique Positionner le lyophilisateur horizontalement La temp rature ambiante doit tre comprise entre 10 C min et 32 C max Le compresseur de r frig ration du lyophilisateur est refroidi par air Une circulation d air suffisante est n cessaire Respecter une distance d au moins 30 cm avec le mur Ne pas installer l appareil a proximit de radiateurs ou de sources de chaleur et viter l exposition directe au soleil En cas de circulation d air insuffisante ou de temp rature ambiante excessive la pression et la temp rature augmentent dans le systeme de refrigeration En cas d un d passement de la pression de service admissible le syst me de r frig ration peut tomber en panne Les connexions suivantes sont n cessaires sur l emplacement d installation 4 2 Raccordement au secteur La tension de fonctionnement sur la plaque d identification doit correspondre celle d livr e par le secteur local Les lyophilisateurs CHRIST sont des appareils de classe de s curit et sont quip s d un c ble de connexion trois conducteurs et d une fiche antichoc Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Installation et mise en service e 25 4 3 Fusibles Le lyophilisateur doit tre prot g par un fusible de 16 A 4 4 V rification de la connexion
24. FO Prech P v 5 6 3 Temporisateur Si le temporisateur est actif pour la phase valeur de consigne pour le temporisateur gt 1 minute le systeme de contr le demande apres l coulement du temps r gl si vous voulez continuer avec la phase suivante Si la derni re phase est active le systeme demande si vous voulez continuer ou terminer le processus Standby Choisir une valeur de consigne infinie pour d sactiver le temporisateur ll y a l option que la phase suivante est appel e automatiquement apr s l coulement du temps pr r gl Cela ne s applique qu au changement de phase de e Cong lation 2 Pr chauffage pompe a vide e Dessiccation primaire Dessiccation secondaire 42 e Syst me de contr le LDBplusB Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Activer l option sous Menu gt Options gt R glages gt Changer phase automatiquement 5 7 Menu principal Appuyer sur la touche logicielle droite menu O pour appeler le menu principal quand la fen tre de valeurs est active Point de focalisation Titre du menu Barre de Liste des Modifier valeurs de consigne d filement Fonctions sp ciales dr Syst me d information UMEN Standh Touche _ V Touche logicielle logicielle pour quitter pour ouvrir le menu une entr e Les entr es individuelles sont expliqu es en d tail dans les sections suivantes 5 7 1 Modifier les valeurs de consigne D finition des vale
25. Gujeas punoduioo Guyeas SuByalm jod 9 ISeupe OLX LIX31d o BAISOUPE PIOSIX3 id o NYNNAHZd amp njb esodind epeds x31 1 v o ede Bunejnsu SAISeUpe esodind ny o punodwos Buyees ag SIURjE9S pue saA saupy J8J8M EJ8UIUJ 198 AA Afoun OE 0 dn syuids o 831509 xui emp una 81202041 exe ajjwowep aum j26g 219 sobesarog Alp epixoip unyding U0ZO ueBAxo epixououi usbon n epiXoip ua on n SUEUISIN epiudins uabosp POSH Buiuruoo seseb jsneyxz 3H Buiujejuoo sese jsneuxa 19H Dujurguoo seseb jsneuxa Kip sinodea SH o sebAyo epmouou uOqJg2 8pIXoip uoque up sinoden eupuoJg o ejuowtwy SinodeA pue soser dnoi5 sinu essnbag WUO Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 66 e Annexe Wanye world ug qyonpaid she Banten WEP ana Er n Ans pong bg Batugefe A exi zem ei puv groe an jo DOLO Suz uud citro Pass oocud pus vogesqd de e sa Spare dj 1940 eq w n wepun ray OM emer ANO jo BEER HE Un HAE WORA ANO ILE DN 92 Y HUD Lagny 3eyddns no uy payoeyo eq pinoys yonpoud senopued Aue jo AyiqegeAe ouy suoneinday Bujpung je2oj pue jeuoneu jo SUBWSJINDSJ BY UM WIOJUOD esn jo spoujeu 1194 pue Sjeusjeu Je n3gJed jo uon2ejes eu JE eriuesse st 1 194 84 jBJaABS 201 peyedejd uoneuuoju e endugj ysu ug JeuogeuJeju ue s SUL e pou jueguodui pasweg HQUIS WYOY jo xjeurepes pajejsibaJ Sv 19IX31d Ylewepen posa vong
26. Manuel dinstructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Reference 101521 H SES France Belgique Belgi Espana Fisher Scientific t l 0388671414 t l 056 260 260 tfno 91 515 92 34 Bioblock fax 038867 1168 fax 056 260 270 fax 915159235 Part of Thermo Fisher Scientific bioblock vente thermofisher com bioblock belgium thermofisher com bioblock ventas thermofisher com Parc d innovation BP 50111 F67403 illkirch cedex www bioblock com www bioblock be www es fishersci com Lyophilisateur Concentrateur sous vide Version 11 2006 Francais Manuel d instructions ALPHA 1 2 LDhius Num ro de commande Numero de s rie Pour tout renseignement veuillez mentionner les num ros ci dessus Adresse du service apr s vente Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Preface Cher client Felicitations pour avoir choisi un Iyophilisateur CHRIST Le lyophilisateur ALPHA 1 2 LD est quip de nombreuses options conviviales qui vous en faciliteront l utilisation Le lyophilisateur ALPHA 1 2 LD us nouvellement congu est un lyophilisateur usage universel de CHRIST pour les laboratoires les d partements R amp D et les instituts scientifiques La gamme d accessoires prouv s permet de configurer l appareil en fonction de l application d sir e Gr ce cette gamme d accessoires pratiques et universels le lyophilisateur peut tre utilis pour pratiquement toutes les applications de lyophilisatio
27. ONS TOXICOLOGIQUES IE IE UE gem GEN GENE A GER GEN pm Em GE GEL GEM GEM GENS a mm er NES mm Possibilit d effets irr versibles Inhalation Nocif par inhalation Irritant pour les voies respiratoires Ingestion Nocif en cas d ingestion Contact avec la peau Le produit est irritant pour la peau et pour les muqueuses Peut entra ner une sensibilisation par inhalation Peut entra ner une sensibilisation par contact avec la peau Contact avec les yeux Risque de l sions oculaires graves No CHF 00049975 00 edition 01 revision 28 04 2003 page 5 6 FICHE DE DONNEES DE SECURITE selon 91 155 CEE 150 11014 1 INCIDUR 12 INFORMATIONS ECOLOGIQUES eee Informations concernant l limination Les tensio actifs contenus dans le produit sont en moyenne biod gradables au moins de 90 selon 1 ordonnance sur les agents de surface Tensid du 04 06 1986 de la l gislation portant sur les d tergents et les nettoyants WRMG 13 CONSIDERATIONS RELATIVES A L ELIMINATION e A A A A A A em em A rm A A A A em Collecte de d chets pour recyclage ou retraitement agr Utiliser la quantit de produit r siduelle dans l emballage de pr f rence selon le mode d emploi Les cl s de d chets EAK se r f rent l origine Le fabricant ne peut donc indiquer aucune cl de d chet pour les articles
28. U jointe 1 5 Regles de securite 1 5 1 ATTENTION Deconnecter le cordon d alimentation AN s Certaines pieces sous tension tant accessibles dans l appareil d brancher le cordon d alimentation avant d ouvrir les panneaux lat raux ou avant de d monter le panneau de commande Pour sa maintenance l appareil doit tre mis hors tension avec le commutateur d alimentation 1 5 2 ATTENTION Solvants Les produits acides ou contenant une forte concentration en solvant ne peuvent pas tre lyophilis s sans mesures de protection et dispositifs sp ciaux comme par exemple un pi ge de refroidissement pour prot ger la pompe vide si n cessaire v rifier aupr s du fabricant L appareil peut galement tre endommag par la corrosion L utilisation d azides demande des mesures de s curit particuli res car un dangereux agent explosif se forme en pr sence de cuivre ou de m taux non ferreux Il est indispensable de consulter notre entreprise 1 5 3 CONSEIL Nettoyage et entretien de l appareil A N URA Pour les substances infectieuses toxiques pathog nes et radioactives suivre et respecter les r gles de s curit correspondantes 6 e Informations g n rales Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 1 5 4 ATTENTION Gelures aux membres A Pendant le fonctionnement du Iyophilisateur des situations dangereuses peuvent survenir au niveau du piege Pendant l installat
29. a lyophilisation e 9 e Pompes air et vapeur d eau a pompe vide pour vacuer la chambre de dessiccation pompe gaz b condenseur avec temp ratures de 50 C 105 C suivant le type d appareil pour condenser la vapeur d eau 2 pompe vapeur Sublimation Le principe de la sublimation est brievement expliqu l aide du diagramme d quilibre de l eau lyophilisation de solutions principalement aqueuses voir courbe de pression de vapeur Si la pression atmosph rique est sup rieure 6 11 mbar l eau passe par les trois phases solide liquide gaz lorsque la temp rature baisse ou augmente A 6 11 mbar la courbe de pression de fusion la courbe de pression de vapeur et la courbe de pression de sublimation se rencontrent en un point le point triple A ce point les trois phases sont pr sentes simultan ment En dessous de ce point c est dire lorsque la pression est inf rieure 6 11 mbar la glace passe directement de la phase solide la phase gazeuse en atteignant la courbe de pression de sublimation courbe de pression de vapeur sur glace Courbe de pression de vapeur pour la glace et l eau HE liquide fusion liquid r melting m H vaporation evaporation gazeux gaseous 1mbar 10 Pa 10 e G n ralit s sur la Iyophilisation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Tableau de conversion Pression de vapeur sur glace courbe de pression de sublimation Unit s de
30. ase active e Cong lation Le condenseur est refroidi e Pr chauffage pompe a vide Le condenseur est refroidi et la pompe a vide est activee La vanne r gulatrice de pression est ferm e Si le systeme n est pas quip d une vanne r gulatrice de pression la chambre de dessiccation doit tre s par e de la pompe vide l aide d une vanne manuelle e Dessiccation primaire La chambre de dessiccation est vacu e quand le condenseur est refroidi Si le systeme est quip d un systeme de r gulation de vide le vide est r gl avec la valeur de consigne correspondante pour la dessiccation primaire e Dessiccation secondaire La dessiccation secondaire n est disponible que si le systeme est quip d un systeme de r gulation de vide Il est possible de sp cifier des parametres de r glage diff rents valeur de consigne pour le vide temporisateur pour la dessiccation primaire et la dessiccation secondaire 5 4 2 3 Symbole d information Le symbole d information clignote une fois par seconde s il y a des informations concernant le processus ou l appareil par exemple des messages d erreur des messages de processus ou des informations g n rales Les informations peuvent tre affich es dans la fen tre du syst me d information du processus et de l appareil sous Menu Syst me d information 5 4 3 Fonction de la touche logicielle Les touches logicielles sont des touches ayant des fonctions dynamiques La foncti
31. ation l appareil doit tre en mode Standby et compl tement a r Appuyer sur les touches HAUT et BAS pour lever ou baisser la chambre de dessiccation Utiliser haut et bas pour d placer 4 Elever chambre we Baiser chambre Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 6 Instructions pour corriger les erreurs 6 1 Coupure de courant Apres une coupure de courant le systeme de contr le continue le processus Les valeurs de consignes pr r gl es restent sauvegard es m me en cas d un d roulement de processus automatique Les dur es de processus la dur e totale et la dur e de la section sont remises z ro En cas de panne de courant pendant la lyophilisation tous les chantillons peuvent tre rendus inutilisables La possibilit de sauver ou non les chantilons d pend de la phase de lyophilisation atteinte par le produit au moment de la panne Il faut diff rencier les phases de dessiccations primaire et secondaire Le produit est en phase de dessiccation secondaire lorsque l humidit restante est de 596 environ Au dessous de cette valeur le produit n est g n ralement pas endommag en cas de panne de courant oi le produit est en phase de dessiccation primaire nous conseillons de ventiler l appareil de sortir le produit et de le conserver dans un cong lateur Vidanger le condensat de d givrage avant de remettre le syst me en marche 6 2 Vide insuffisant
32. ciale en verre ou plastique L utilisation de produits de mauvaise qualit est d conseill e Le bris de verre ou l clatement de r cipients peut cr er des situations dangereuses pendant la lyophilisation 7 Utilisation dans des zones pr sentant un risque d explosion Ne pas cogner ou d placer le lyophilisateur pendant le fonctionnement Ne pas se pencher ou s appuyer sur le lyophilisateur 9 Ne pas placer de mat riaux potentiellement dangereux par exemple des r cipients en verre contenant des liquides proximit du lyophilisateur 10 Ne pas s cher de produits pouvant r agir en pr sence d nergie lev e pendant le programme de lyophilisation 11 Ne pas lyophiliser de substances explosives ou hautement inflammables 12 Les substances infectieuses toxiques pathogenes et radioactives doivent tre lyophilis es uniquement dans des r cipients appropri s 8 e Informations g n rales Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 2 Generalites sur la lyophilisation 2 1 Generalites sur la lyophilisation La Iyophilisation constitue la procedure la plus douce pour deshydrater les produits biologiques et chimiques Elle est basee sur le phenomene physique de la sublimation c est a dire le passage direct de l tat solide a l tat gazeux Le produit congel est plac dans la chambre de dessiccation vide Le condenseur peut tre d crit comme une pompe vapeur car l humidit qui s vapore s
33. contr le de l appareil La vanne est ferm e pendant le pr chauffage de la pompe vide Pour les appareils qui ne sont pas quip s d une vanne r gulatrice de pression lectromagn tique il est conseill d utiliser un robinet d arr t main Autrement il faut renoncer au prechauffage de la pompe a vide D poser le portoir sur la plaque de fond Pour les petits chantillons il est conseill de pr r frig rer les plateaux afin d viter une d cong lation partielle pendant le processus de mise SOUS Vide Avec le syst me de bouchage l utilisateur peut boucher des flacons d injection avec des bouchons en caoutchouc renforc sur un ou deux plateaux selon le type d appareil sous vide ou sous gaz inerte Pour cela les plateaux sont d plac s les uns contre les autres sur une plaque d appui l aide d un axe L utilisateur doit ajuster la hauteur de la plaque d appui en fonction de la hauteur des flacons Retirer la vis de r glage de la hauteur Visser la tige filet e dans le plateau inf rieur jusqu ce que la t te fendue soit niveau avec le support bords sup rieurs Serrer ensuite la plaque d appui avec la vis de r glage de facon ce qu elle repose sur ou reste legerement au dessus du bouchon en caoutchouc En cas d utilisation de plusieurs plateaux chaque plateau est galement plac directement ou imm diatement au dessus des bouchons en caoutchouc comme la plaque d appul A la place du bouchon ins
34. de Pour les appareils qui ne sont pas quip s d une vanne r gulatrice de _ pression lectromagn tique il est conseill d utiliser un robinet d arr t main Autrement il faut renoncer au pr chauffage de la pompe vide D poser le portoir sur la plaque de base Pour les petits chantillons il est conseill de pr r frig rer les plateaux afin d viter une d cong lation partielle pendant le processus de mise SOUS Vide Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Description des processus de lyophilisation e 19 La dessiccation primaire est le premier pas pour la congelation s par e et la dessiccation l ext rieur du piege Des que les plateaux avec les chantilons pr congel s sont mis dans l appareil fermer l appareil et la chambre de dessiccation et commencer le processus Pour cela activer dans le syst me de contr le de l appareil la phase de processus dessiccation primaire pour ouvrir la vanne r gulatrice de pression et commencer la dessiccation primaire voir chapitre 5 6 3 2 Congelation s par e et lyophilisation l ext rieur du piege type B avec systeme de bouchage Retirer les ventuels r sidus d eau du pi ge Ouvrir la vanne de vidange pour pouvoir vidanger l eau r siduelle Essuyer le piege pour le s cher si n cessaire Afin de pr r frig rer le condenseur et de pr chauffer la pompe vide activer le groupe frigorifique et la pompe vide dans le syst me de
35. e Niveau d huile de la pompe a vide e Accessoires surtout les modifications de structure comme la corrosion les craquelures l abrasion et l usure des mat riaux etc V rifier galement r guli rement le conducteur de mise la terre 60 e Maintenance et nettoyage Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 8 Options 8 1 Systeme de contr le de processus LPC 32 logiciel Sur demande Se referer au manuel d utilisation particulier 8 2 Systeme de contr le de processus LPC 32 logiciel avec materiel d ordinateur Sur demande Se referer au manuel d utilisation particulier 8 3 LyoLog LL 1 logiciel de documentation Sur demande Se referer au manuel d utilisation particulier 8 4 Outil de simulation LDplus logiciel d entrainement Sur demande 8 5 El vateur lectrique Pour ALPHA 1 4 2 4 LSC GAMMA 1 16 LSC 2 16 LSC DELTA 1 24 LSC 2 24 LSC ALPHA 1 4 2 4 LDplus et BETA 1 8 2 8 LDplus Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Options e 61 9 Annexe D claration de conformit ALPHA 1 2 LD Manuel d instructions de la pompe vide en cas de livraison Manuel d instructions du filtre d chappement en cas de livraison Prospectus Freeze Dryers for Routine Processes LDpus Control System Prospectus The Accessories for Freeze Drying Prospectus Freeze Dryers the program Chemical behaviour 9Plexiglas mat riau de la chambre de dess
36. e ambiante Des r actions chimiques entre le filament en tungstene et l atmosph re ambiant peuvent en tre la cons quence Apres le d givrage et le dess chement de l appareil nous conseillons d vacuer l air pour environ 30 minutes avec une vanne de lest d air ouverte De cette facon il est possible de retirer tous les r sidus qui pourraient r agir avec le filament en tungstene 7 3 2 Remplacement et ajustage Normalement le capteur de vide doit amp tre remplace quand est affich sur l cran au lieu de atm et quand le systeme d information du processus et de l appareil affiche le message capteur de vide d fectueux Si le syst me d affichage de vide n affiche pas atm mais une valeur au dessous de ou gale 900 mbar le capteur de vide doit tre ajust La phase de pr chauffage du capteur de vide dure au moins 5 minutes 7 3 2 1 Ajustage du capteur de vide Le capteur de vide a deux boutons ADJ et SET pour l ajustage Les boutons sont prot g s par des capuchons de protection Afin d effectuer l ajustage il faut d abord enlever les capuchons de protection des boutons Utiliser une petite broche 2 max 2 5mm pour actionner les boutons Remettre les capuchons de protection en place apres l ajustage Le r ajustage de la pression atmosph rique atm et du point z ro peut tre effectu l aide du bouton ADJ ajuster situ directement sur le capteur de vide Le transducteur de m
37. e de pression de vapeur sur glace Par exemple 1 030 mbar correspond 20 C 0 370 mbar correspond 30 C 0 120 mbar correspond 40 C 0 040 mbar correspond 50 C 0 011 mbar correspond 60 C L appareil est en tat de fonctionnement si la temp rature du condenseur est inf rieure 50 C et que la pression soit inf rieure 0 120 mbar La pression finale mesur e par le capteur de vide lorsque l appareil ne contient pas de produit et sa valeur de temp rature de glace correspondante sont principalement d termin es l endroit le plus chaud de la glace sur le piege De plus cette Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus G n ralit s sur la lyophilisation e 17 valeur est affectee par les residus ou les solvants presents dans le produit montrant une tension de vapeur plus lev e 2 6 Fin de la lyophilisation et mise a l atmosphere Le vide et la temp rature du condenseur peuvent donner une indication sommaire de la fin du s chage La charge en glace du condenseur n augmente plus et le condenseur atteint une temp rature finale d environ 55 C ou 85 C La pression dans la chambre de dessiccation diminue du fait de la temp rature du condenseur La pompe vide est arr t e et la chambre de dessiccation est mise l atmosph re avec une vanne en caoutchouc ou la vanne de mise l air au c t gauche de l appareil Au lieu d air l appareil peut aussi tre rempli d azote ou d un autre ga
38. e nom de notre interface utilisateur confortable pour le contr le intuitif des processus de lyophilisation 5 2 Le panneau de commande LD er u CAs T ei Condenseur Pression 3 2 Ecran illumin cristaux liquides 240x64 pixels Touche logicielle gauche Oum Touche logicielle droite O Touche HAUT Touche BAS 9 d Ee Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Systeme de contr le LDBplusB e 37 5 3 Breve description de la commande Le syst me de contr le LDplus peut tre command l aide de quatre touches qui se trouvent sur l cran Les quatre touches Oum mm ont les fonctions suivantes e Touche logicielle gauche Om et touche logicielle droite mm Les touches logicielles sont des touches ayant des fonctions dynamiques La fonction actuelle de la touche est affich e sur l cran c t de la touche Les touches logicielles permettent de commander le syst me de contr le de l appareil d une maniere simple et transparente e Touche HAUT amp et touche BAS 9 Les touches HAUT 9 et BAS permettent de s lectionner les valeurs de consigne ou les valeurs effectives afficher dans la fen tre de valeurs La touche HAUT est attribu e la fen tre de valeurs gauche et la touche BAS la fen tre de valeurs droite La pression sur une touche fait d filer les valeurs de consigne et les valeurs effectives sur l c
39. e produits acides ou pr sentant une forte concentration en solvant sans mesures de protection ou dispositifs sp ciaux comme par exemple un pi ge refroidit l azote liquide pour prot ger la pompe vide en cas de doute contacter le fabricant Il est aussi possible d utiliser une pompe vide hybride pr sentant une meilleure r sistance chimique par ex RC 5 VAN BA VLLL an Wi L utilisation d acides demande des pr cautions particulieres car un agent explosif dangereux se forme en pr sence de cuivre ou de m taux non ferreux Il est absolument indispensable de consulter le fabricant D s que la sublimation de la vapeur d eau du produit congel commence la chaleur est extraite et par cons quent le produit continue refroidir La vitesse de sublimation maximale est atteinte au d but de la lyophilisation Suivant la vitesse de sublimation la temp rature du condenseur et donc la pression de la chambre de dessiccation ou du piege augmente La dur e de la phase de dessiccation primaire d pend principalement de e l paisseur de la couche de produit e la quantit de mati re solide pr sente dans le produit e a chaleur fournie au produit pendant la lyophilisation e la pression l int rieur de la chambre de dessiccation pendant la lyophilisation La vitesse de sublimation augmente avec une augmentation de la pression pas du vide ce qui courte la dur e de la lyophilisation La vapeur d
40. e protection appropri des gants et un appareil de protection des yeux du visage S 45 En cas d accident ou de malaise consulter imm diatement un m decin si possible lui montrer l tiquette Prescriptions nationales OFSP T No 610 184 Classe de toxicit 4 16 AUTRES INFORMATIONS ee A A ee Cette fiche compl te la notice technique d utilisation mais ne la remplace pas Les renseignements qu elle contient sont bas s sur l tat actuel de nos connaissances Ils sont donn s de bonne foi L attention des utilisateurs est en outre attir e sur les risques ventuellement encourus lorsqu un produit est utilis d autres usages que ceux pour lesquels il est congu Le produit est destin l application industrielle Teneur int grale des phrases R mentionn es sous leur forme abr g e dans la fiche de donn es de s curit jointe Le marquage du produit figure au chapitre 15 20 Nocif par inhalation 22 Nocif en cas d ingestion 23 25 Toxique par inhalation et ingestion 34 Provoque des br lures 36 38 Irritant pour les yeux et la peau 38 Irritant pour la peau 41 Risque de l sions oculaires graves 42 43 Peut entra ner une sensibilisation par inhalation et contact avec la peau R 43 Peut entra ner une sensibilisation par contact avec la peau R 50 53 Tr s toxique pour les organismes aquatiques peut entra ner des effets n fastes long t
41. e s rielle du capteur de vide Netzschalter Anlagensteuerung LDplus Mains switch Control system LDplus Commutateur d alimentation Syst me de contr le LDplus NaC htenl Sech S chutzverm ent DIN 34 ALPHA 1 2 LDplus OO Eiskondensatorkammer Ice condenser chamber Anschluss Spannungsversorgung Vakuumpumpe Vacuum pump power supply connection Connexion de l alimentation lectrique de la pompe a vide Bel ftungs und Ablassventil Aeration and drain valve Soupape de ventilation et vanne de vidange Vakuumanschluss Vacuum connection Connexion de vide zus tzlicher Anschluss Schnittstelle Option sep Zubeh r Additional interface connection option sep accessory Connexion interface suppl mentaire option accessoire part W rmetauscher der K lteanlage Heat exchanger of refrigeration unit Echangeur thermique du groupe frigorifique Pi ge EISE geg Netzanschluss und Netzabsicherung Mains connection and mains fuse protection Ice condenser Raccordement au secteur et coupe circuit de secteur Condenseur Potentialausgleichsschraube f r Schutzleiterpf fung und zentraler Erdungsanschluss Equipotential bonding screw for protective ground wire check and central ground connection Vis d quilibrage de potentiel pour le contr le du conducteur de protection et pour la connexion centrale de terre nis Ta Oberfl chen ah Halbzeug eil Nr DIN 150 1302 VU Bm None Benennung Aufs
42. el d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus la dur e de Iyophilisation totale s en trouve par cons quent consid rablement court e Spin Freezing shell Freezing x S 7 x E SE Es SOAS a 2 FA a EA S S 2 2 EA DLE ARTEN EEE HEIST je TS E em La cong lation dans l appareil n est pas n cessaire si le produit est pr congel ou conserv dans un cong lateur par exemple Dans ce cas surtout pour la lyophilisation de petites quantit s il est conseill de pr r frig rer les plateaux afin d viter une d cong lation partielle pendant la mise sous vide Les ventuels r sidus d eau doivent tre retir s du pi ge Fermer la vanne de vidange Graisser le bouchon rod de la chambre de dessiccation avec de la graisse vide L paisseur de la couche de produit ne doit pas d passer 1 2 cm pour ne pas affecter la dur e du processus de lyophilisation 2 4 Dessiccation primaire Mettre en marche la pompe vide Commentaire Il est possible que des produits contenant par exemple des solvants ou pr sentant des concentrations salines lev es Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus G n ralit s sur la lyophilisation e 13 degelent pendant la Iyophilisation le produit mousse Dans ce cas il faut congeler les produits a des temp ratures les plus basses possibles par exemple dans l azote liquide Attention Ne pas lyophiliser d
43. erme pour l environnement aquatique 0 nj mg nm on nu R 68 Possibilit d effets irr versibles Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Annexe e 73 MARTIN CHRIST SIGMA Declaration de decontamination declaration de retour Les d clarations ci jointes ont pour but d assurer la s curit et la sant de nos employ s Joindre les formulaires remplies chaque retour de lyophilisateurs de centrifugeuses de pieces de rechange et d accessoires s v p Veuillez comprendre que nous ne pourrons commencer les travaux qu apr s avoir recu les d clarations Nous recommandons de photocopier ces pages plusieurs fois Coller ce formulaire l ext rieur de l emballage s v p M D claration de retour Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Annexe e 75 MARTIN CHRIST SIGMA D claration de d contamination de lyophilisateurs concentrateurs sous vide centrifigeuses accessoires et pompes vide Cette d claration doit tre remplie et sign e uniquement par une personne habilit e D mande de r paration Commande No Type d appareil LLL Node serie Type d appareil LS Ne de s rie Type d appareil Node s rie Type d appareil No de s rie Accessoires L quipement est il exempt de substances dang reuses QUI O NON O Si non quelles substances ont t en contact avec l quipement Nom des substances Remarques par ex ne toucher qu avec des ga
44. ert raccord pour les r cipients ferm Le robinet a deux positions voir l illustration On peut tourner le levier d arr t de sorte que l quipement au raccord pour les r cipients puisse tre raccord au lyophilisateur 1 ou a r 2 Cela permet d changer des r cipients pendant le processus 34 e Installation et mise en service Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 4 8 5 Mise en marche Utiliser le commutateur d alimentation situ sur le c t droit de l appareil Le systeme de contr le LD us effectue d abord un contr le automatique et une initialisation Cela peut durer quelques secondes Lors de la premi re mise en marche de l appareil apr s la livraison l utilisateur est guid travers un tutorial qui lui facilite initiation au systeme de contr le LDpus S lectionner d abord la langue avec les touches HAUT et BAS et appuyer sur la touche logicielle suivant O pour confirmer la s lection francais suivant Ensuite l utilisateur est guid pas pas travers le tutorial A la fin le syst me demande si le tutorial doit nouveau tre affich la prochaine mise en marche de l appareil Tutorial ferm 1 ba Afficher tutorial au prochain d marrage mmm B tandb Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Installation et mise en service e 35 5 Systeme de controle LDpius 5 1 Introduction Le sigle LDplus Lyo Display Plus est l
45. est d sactiv pour la phase de dessiccation primaire ou pour la phase de dessiccation secondaire e Vide Valeur de consigne de d faut pour le vide de r glage dans la chambre de dessiccation pendant la dessiccation primaire ou secondaire Le syst me optionnel de r gulation de vide doit tre install La gamme de valeurs de 6 1 mbar 0 0010 mbar peut tre s lectionn e des intervalles de 1 C selon la courbe de pression de vapeur sur glace pour l eau Les valeurs de consigne pour la dessiccation secondaire ne sont disponibles que si le syst me optionnel de r gulation de vide est install 5 7 2 Fonctions sp ciales Le menu Fonctions sp ciales permet de commander les composants accessoires sp ciaux du lyophilisateur systeme de d givrage et l vateur lectrique onCtions specia Bs Dedgivrage du candenzeur El amp vateur amp lectrique MER Stand Si une option n est pas install e dans le lyophilisateur cela est indiqu par le message Option pas disponible ae Option pas disponible mmm B tandb Une description d taill e des fonctions sp ciales se trouve dans le chapitre Fonctions sp ciales LDplus 5 7 3 Systeme d information du processus et de l appareil Pour d autres informations voir le chapitre du systeme d information du processus et de l appareil 44 e Syst me de contr le LDBplusB Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 5 7 4 Options Le menu Opti
46. esure reconnait automatiquement de quel point d ajustage il s agit Lors d une compensation z ro la pression r elle doit tre au dessous de 5 0x10 mbar configuration usine Alternativement on peut aussi effectuer une compensation une valeur de r f rence r glable voir ci dessous Nous recommandons une phase de pr chauffage de 5 minutes au minimum avant l ajustage 56 e Maintenance et nettoyage Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Boutons avec capuchons de protection pour ajuster le capteur 7 3 2 2 Ajustage a une valeur de reference de zero specifique Pour effectuer cet ajustage la pression r elle doit tre au dessous de 1 0x10 mbar Apr s la pression sur la touche SET la zone d affichage de vide effectif du systeme de contr le LDplus affiche une valeur qui correspond la valeur d ajustage de z ro actuellement r gl e configuration usine 0 0010 mbar Cette valeur peut maintenant tre incr ment e jusqu 1 0x10 mbar l aide la touche ADJ Apr s cette valeur maximale l affichage recommence 0 0010 mbar Quand la valeur d ajustage de z ro est adapt e la valeur de r f rence de z ro actuelle la nouvelle valeur de r f rence de z ro est sauvegard e apr s 5 secondes sans aucune pression de touches et l ajustage est ex cut Des maintenant une pression sur la touche ADJ une pression de z ro d clenche l ajustage du syst me la valeur d ajustage de z ro r
47. eur ALPHA 1 2 LDplus Effets de la lyophilisation d un produit dans une coupelle Rayonnement thermique 4 Vapeur d eau E R cipient Produit Noyau de cong lation Zone de sublimation T lt temp rature critique 5 Contact Convection a ose Transfert thermique PF AA S Le transfert thermique se fait par l interm diaire des plateaux chauffants par contact direct par le fond des r cipients et ou par le gaz entre les plateaux et les r cipients par convection Plateau Au d but de la sublimation le transfert thermique par l interm diaire des parois du r cipient vers le produit congel est tr s efficace Cependant une couche exempte de glace poreuse et s che se forme rapidement et pr sente un gradient de temp rature entre la paroi du r cipient et du produit La faible conductivit thermique du produit d j sec peut entrainer une augmentation de temp rature au centre de la glace Si la temp rature du noyau augmente au dessus de la temp rature de fusion le produit commence d congeler Ceci s applique sp cialement aux produits non homog nes et aux paisseurs de couche importantes Pendant cette phase de lyophilisation il est important de r guler l apport de chaleur et de r guler avec pr cision la temp rature et la pression 2 5 Dessiccation secondaire La pression finale de la chambre de dessiccation d pend de la temp rature du condenseur conform ment la courb
48. g Aue Aussage 10 HIEI en 8 puni PEUT no jo sure Biz was csv Gupescced pus Lagunita ep ent see y 0450 bys ucputggo er Iren DOR e aiti ino jo BEEN ng UD eios rx AND un Oey OW 92 Y HOLD ao EE nes AT 9u0 62y Ba Ae Sz 0j dn poe anasy o peje3us2uoo poe 91 89 jesausg e 219 SjuaAJos sje2jurau2 peaj pay JHON uaw nyg 10H o unsd e wawap uojsinuia ueuinig So 128j04d pue sjepayew Bujpiing Stjeq eo Luayoojoyd syeq 6uyejdos09 3 syle esjuyos 1 juabe Bujurajo pue Gm oyerspuy SSL 8H se spuy jeJausd uj SIBUUJU and hujed O sjenboej esonja20JyN Saumuaq InNeluose uon Sienboer pue sjuied om o 919 sjujed 0649 4989 U paisa yojeq uojanpoad ay o jeu sauo papusaq eui jeredso sjomposd re 101 peujejqo sijnsaJ ayy suoyeojidde 1ejnonred 10 e2uejsjsa eojuleuo 84 0 se sn jjnsuoo oj no 9S Ap9 OM Jqnop jo ases uj asn uj enjeeduia eui uo AjeBej spuedap 89 9810 uj jeuajeul Sy jo Jnoj equeq eu uone reisu 9aJj 5s8Jjs esoddnseJd pue 2 ez jo eynjexeduia 1501 e 0 18j81 USAI Wep au pepueuiuoo8i i 602 SO Sv19IX3 14d epeub eouejsisaJ peoweyo 1812215 103 SjUGAJOS Aq see eoul payoeye Ja owou ale sieyajew papanxe eu LX SYTDIXA Td J0j SB jew se gspz pue Spz Ove EES LEZ pee 222 LZZ 812 Siz SO SyIDIxald sepeui au 10 PSUSIIQUISS SEM Jnoj gueq pajejs eur 1X SVI9IX31d SD gSV19IX31d inoJABU9g jes wsyg dnold sinH essnbag
49. happement n cessaire si les gaz d chappement ne peuvent pas tre vacu s l air libre ou dans un syst me de ventilation faire attention ce que le niveau de condensat dans le filtre ne monte pas trop haut Evacuer le condensat l aide de la vis molet e en bas du filtre Se r f rer au manuel d utilisation de la pompe vide 7 7 Nettoyage 7 7 1 Nettoyage du lyophilisateur Utiliser de l eau savonneuse ou d autres d tergents doux solubles dans l eau pour nettoyer le lyophilisateur Eviter l utilisation de substances corrosives et agressives Ne pas utiliser de solutions alcalines ou de solvants ou agents contenant des particules abrasives Retirer les r sidus de produit de la chambre l aide d un chiffon Il est conseill d ouvrir le couvercle ou la chambre de 58 e Maintenance et nettoyage Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus dessiccation lorsque le lyophilisateur n est pas utilis pour que l humidit puisse s vaporer En cas de risque de contamination avec un A produit toxique radioactif ou pathogene suivre et respecter des mesures de s curit sp ciales 7 7 2 Nettoyage des accessoires Pour l entretien des accessoires respecter les r gles de s curit car ces mesures assurent en m me temps la fiabilit du fonctionnement Les r actions chimiques et la corrosion sous contrainte combinaison de changements de pression et r actions chimiques peuvent affecter ou d truire
50. hilisation s en trouve consid rablement court Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Description des processus de lyophilisation e 21 La plupart des manifolds et robinets disponibles permettent une connexion et un retrait des flacons en continu pendant le processus de lyophilisation Chaque robinet est quip d un dispositif d isolement et de mise l atmosph re Si les robinets en caoutchouc ou en acier sp cial se grippent ils doivent tre d mont s nettoy s legerement graiss s avec de la graisse vide et remont s l est possible de connecter chaque robinet un distributeur pour 15 ampoules Avec un distributeur un maximum de 15 ampoules peuvent tre simultan ment congel es et connect es sur le manifold 3 4 Cong lation s par e et lyophilisation de liquides dans des ampoules type B Afin de pr r frig rer le condenseur et de pr chauffer la pompe vide activer le groupe frigorifique et la pompe vide dans le systeme de contr le de l appareil La vanne est ferm e pendant le pr chauffage de la pompe vide Pour les appareils qui ne sont pas quip s d une vanne r gulatrice de _ pression lectromagn tique il est conseill d utiliser un robinet d arr t main Autrement il faut renoncer au pr chauffage de la pompe a vide Le manifold pour ampoule est quip de bouchons pour connecter un maximum de 48 ampoules afin de pouvoir le mettre sous vide l avance Ins
51. i8ye 01 joe qns sanjen jesd ese sjonpoud sno Buiuis2uo2 EEP e5ju98 ef gd Gun Aue Buvuasqo 40 amp jqe osje pue sjonpoud ino jo Burssa oud pue uoneoydde au 10J eqisuodsas sy Jeing eu uoyebqo moyym uan 5 Sieg INO jo sesn eui uo SIAPE e3ruu2ej INO dnoiJ9 sinH essnbaq UJUOJ PONGA rap ar erg imo fumuieouoo vp ebe re Aur pung ug Bupueeqo 10 apo eem pare spot ono jo DOE t peas Cotes Buscas pus uorweusfa e 10 fentes 8 eLA rit vorstas DEE EN Ee r Vaf 04 AL an ja BEEN amp uo SOLES wei anc LUE Dy 62 v HOD wg tas suojeinuno aay abueyo s19nj2ejnueui jj paujerqo aq Aew syjnseu queso a e9uo snf sjonpoud ino uo Pasa uaeq eAeu e pex1eu asou Ajjejoodse pue q suunjoa HI peuojjueur sjanpoad jejo1euuiroo ay 28 0N juejsisai jou ugesat pjeuopypuos o uejsjsal Ajubis sjoqui s eut sau us jasejp 10 any o sauiBue posed 10j any suun so uejsqns 18410 1v1AvHdS O ased Duua o2 LGIWHOSHSddO ec6 2 uy pnb 139310 oigeddins sbuneos ar 991014 Ae ds ejqeis BONOBVE rids 819818 NOIXSN Suognjos snoenbe ui Sapiorsag o 4e eui uj paydde s esdg o Anoaup paydde s msds seplonsed XIP d Jeuealp DISBQ Ed O d JOPMOd HE JEON pinb H9 JepIoJjN 18PMOd W WN NVOSOWOSN S VO O LINOSIVO Sue pue sod d 10 suabe Dumgar o usuad TINN TINN XI MAN OXO8TIN3 NiddWu dnoJ5 sinu essn6ag WUOJ Annexe e 67 Manuel d instruction
52. iccation et du couvercle Pulv risateur de d sinfectant INCIDUR Mat riau de tous les composants en contact avec le milieu D claration de retour D claration de d contamination Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Annexe e 63 TA erh iu Ergo ino Dupaenuno ge menage nifi Aere pupa As Bongert 20 spe Ome n pus apra ino jo Seen Stie engl prb Fame pus vogede eq 10 prince qj inv eq eye CH dir we PEUT La 8 mA 2 0 jO BOER HY UD SOPE POP Ind O 92 Y MALO way aejaw aujpoj 0E 01 dn apixosad uaBoupA 02 0 dn plow ouonjjoijp r PI98 DNOJYIOIP H jo182 5 0p 01 dn poe ojuoy o 7 O dn pjoe uno ejeudins snoa appo Snowe epuojuo away 0 0 dn joueui3 o paje4ua2uoo joueuia mad pus saa eugxog 109416 auejAyejg ejejeuiud mara ejejeyyd Wuer o Jouooje euoje2ujg euexatjopA 105839 ejeydins saddon 02 01 dn prow sg DOE awosyg o Jayem BULOIYD o pinby autojyo SUOQUBDOIPAY pajeupojuo 9puoj2918 uoqie epiudinsip voqueg elojyoodAy winged BELL uinio e2 S 0 dn ppe oung ayejoej Kung loueng 1 eujuioJg eund euzuag euezueg epAuepjezuog ppe Ajageg plow Auas y AUSSIY eujjuy 681898 wy ejeudins wnyuowwy JajeM EJUOWLUY ejeudins wunjununy 8jB 8Xo wnjujuiny SPUOWYS uinjujun y wnjy dnoi5 sinH essnbag WUO ROMPA PSEA gg US ano Cosi euo EAN feste gu Hirsch pon
53. ide La dur e de vie de la pompe vide peut tre consid rablement prolong e si elle n est charg e des gaz condensables que lorsqu elle a atteint la temp rature d op ration La pompe vide peut d j tre utilis e pendant la cong lation si la vanne r gulatrice de pression est ferm e La pompe vide doit tre pr chauff e pendant 15 minutes au minimum il faut donc la mettre en service 15 minutes avant le d but de la dessiccation primaire ll se peut que la pression du pi ge ou de la chambre de dessiccation augmente lors de la dessiccation primaire par exemple de 0 63mbar 0 47mbar bien que la vanne de la pompe a vide soit ferm e Cet effet se ram ne physiquement l effet de pompage du condenseur cryo pumping effect 2 3 Congelation La cong lation de petites quantit s de produit est effectu e dans le pi ge du ALPHA 1 2 LDplus Les quantit s plus importantes sont pr congel es dans un cong lateur Pour lyophiliser des liquides dans des bouteiles avec une paisseur de couche sup rieure 1 cm nous conseillons d effectuer une pr cong lation dans un appareil de cong lation par rotation ou centrifugation dans un bain r frig rant voir figures pr c dentes Du fait de la force centrifuge le liquide congeler remonte le long des parois de la bouteille et gele Avec cette proc dure de cong lation l paisseur de la couche est r duite et 12 e G n ralit s sur la lyophilisation Manu
54. ies respiratoires et la peau Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Annexe e 69 70 e Annexe R 41 Risque de l sions oculaires graves R 42 43 Peut entra ner une sensibilisation par inhalation et contact avec la peau R 58 20 21 Nocif possibilit d effets irr versibles par inhalation et par contact avec la peau 4 PREMIERS SECOURS Apres inhalation Air frais en cas de persistance des maux consulter un m decin Apres contact avec la peau Rincer l eau courante et au savon Soigner la peau Eloigner les v tements contamines Apres contact avec les yeux Rincer l eau courante pendant 10 minutes sin cessaire consulter un ophtalmologiste Apres ingestion Rincer la cavit buccale boire 1 2 verres d eau consulter un m decin 5 MESURES DE LUTTE CONTRE L INCENDIE Moyens d extinction appropri s Tous les moyens d extinction utilisables appropri s Moyens d extinction a ne pas utiliser pour des raisons de securit aucun connu Risque particulier r sultant de l exposition au produit en tant que tel aux produits de la combustion aux gaz produits aucun connu Equipement de protection sp cial pour le personnel pr pos la lutte contre le feu Porter un appareil respiratoire independant de l air ambiant 6 MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE Mesures de protection individuelle Eviter le contact avec la peau et les yeux Veiller une a ration suffisante No CHF 00049975 0
55. in particulier au purgeur d air et la vanne de vidange Le d p t ces endroits de r sidus des lyophilisations pr c dentes entraine un risque de mauvais fonctionnement du lyophilisateur Par cons quent faire attention ce qu aucun produit ou r sidu n atteigne le tuyau vers la vanne de vidange ou vers le purgeur d air Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Maintenance et nettoyage e 59 7 7 4 D sinfection de la chambre de dessiccation du couvercle et des accessoires Tous les d sinfectants habituels comme par exemple l INCIDUR Melisiptol Sagrotan Buraton ou Terralin obtenus aupres de fournisseurs pour laboratoires peuvent tre utilis s NOTE V rifier la compatibilit des produits avec le couvercle consulter galement l annexe Chemical behaviour PLEXIGLAS acrylic glass Les lyophilisateurs et les accessoires sont constitu s de diff rents mat riaux Tenir compte d une possibilit d incompatibilit Pour l autoclavage v rifier la stabilit la temp rature de chaque mat riau Nous contacter en cas de doute La d sinfection du lyophilisateur et des accessoires est prescrite en cas d utilisation de matieres dangereuses 7 7 5 Verifications par l utilisateur L utilisateur doit v rifier que les pi ces importantes du lyophilisateur mettant en jeu la s curit ne sont pas endommag es Ceci fait sp cialement r f rence e Couvercle ou chambre de dessiccation e Joints
56. ion d air suffisante est n cessaire Ne rien poser derriere l appareil Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Instructions pour corriger les erreurs e 51 6 5 Systeme d information du processus et de l appareil 6 5 1 Messages d erreur Vide de 6 11 mbar pas atteint Ce message est affich si la pression de 6 11 mbar n est pas atteinte dans le pi ge apr s 15 minutes d op ration avec la vanne r gulatrice de pression ouverte Ainsi une fuite dans le syst me de vide peut tre constat e et il est possible d viter que la pompe travaille contre la pression atmosph rique pour une assez longue dur e La vanne r gulatrice de pression est ferm e et la pompe vide est arr t e Remedier au d faut et confirmer le message Apres la confirmation du message la pompe vide est remise en marche Causes Purgeur d air ou vanne de vidange pas ferm s Logement incorrect du couvercle ou de la chambre de dessiccation Bouchon rod manquant dans le couvercle ou dans la chambre de dessiccation D faut de la pompe vide V rifier si la pompe a t mise en service l aide du commutateur principal Capteur de vide d fectueux Ce message est affich si le systeme de contr le de l appareil d tecte une valeur de mesure invalide du capteur de vide V rifier la ligne de raccordement avec fiches de raccordement du capteur de vide Ajuster le capteur l atmosph re et remplacer le capteur si n cessaire
57. ion des plateaux faire attention viter tout contact des membres avec le condenseur car ils pourraient geler en surface Les membres ne peuvent tre alors d coll s qu en apportant de la chaleur Ne pas utiliser de liquide 1 5 5 IMPORTANT Instructions pour le transport Conserver l emballage pour un transport ult rieur Le lyophilisateur doit tre port par deux personnes en le tenant par le dessous des deux c t s AVERTISSEMENT Pendant le transport ou la d pose de l appareil ne pas tenir le panneau de commande en plastique Remarque faire attention ne pas s craser les doigts en posant l appareil sur une surface MAUVAIS CORRECT Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Informations g n rales e 7 1 6 Programmes de Iyophilisation interdits Utilisation d un lyophilisateur incorrectement install Utilisation sans panneaux lat raux Utilisation par une personne non habilit e Utilisation avec des plateaux incorrectement install s S D dis Utilisation avec des substances hautement corrosives Ne pas lyophiliser ces substances ou uniquement en prenant des mesures de s curit sp ciales Ces substances ne doivent pas endommager les mat riaux et affecter la r sistance m canique du pi ge de la chambre de dessiccation du couvercle et des accessoires 6 Utilisation avec des accessoires non autoris s par le fabricant sauf pour des r cipients de lyophilisation commer
58. l ext rieur du pi ge diff rents manifolds et chambres de dessiccation compatibles avec les robinets en caoutchouc ainsi que d autres accessoires sont disponibles voir le catalogue d accessoires Installer la chambre de dessiccation plusieurs connexions directement sur le joint d tanch it Connecter les manifolds avec joints rod s standards NS 45 40 par l interm diaire de l orifice rod du couvercle acrylique Pour assurer une connexion tanche au vide et pour simplifier le retrait des accessoires graisser legerement la surface rod e avant utilisation avec de la graisse vide Mettre ensuite l accessoire en question en place et tourner de 360 pour distribuer uniform ment la graisse Avant toute utilisation ult rieure il est n cessaire de nettoyer et graisser les surfaces rod es Avant de commencer la lyophilisation il est n cessaire de v rifier que toutes les vannes sont ferm es Activer la phase du processus dessiccation primaire dans le systeme de contr le La vanne r gulatrice de pression ouvre et la dessiccation primaire commence Attention Ne pas connecter les chantillons congel s sur les robinets avant d avoir atteint une pression inf rieure 1 030 mbar Congeler les liquides dans des flacons suivant le principe de la cong lation par rotation manuellement ou avec un appareil rotatif Du fait de ce processus de cong lation l paisseur de la couche est r duite et la dur e de lyop
59. n dans des flacons fond rond des coupelles des ampoules des flacons d injection etc Un avantage particulier est la commande facile et intuitive de l appareil avec le nouveau systeme de contr le LD Lyo Display plus Ecran de visualisation cristaux liquides avec affichage des donn es de processus les plus importantes temp rature du condenseur dur e de processus dur e de phase et vide gt Commande confortable et intuitive par menus en allemand anglais et francais Conversion de la temp rature du produit et du vide selon la courbe de pression de vapeur pour la glace gt Interface de communication RS 232 ordinateur disponible comme option Possibilit de l installation ult rieure d un syst me de r gulation de vide comprenant une vanne r gulatrice de pression et un capteur de vide tous les deux disponibles comme composants accessoires Nous pouvons ainsi vous offrir un lyophilisateur avec une tr s haute fonctionnalit et une grande vari t d applications pratiques Nous vous remercions de votre confiance et vous souhaitons tout le succ s possible dans vos applications de lyophilisation Internet mi T Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Sommaire 1 Informations g n rales 1 1 1 INTOdUCUON een 1 1 2 PAD DIIC AMO EH 2 1 3 Caract ristiques techniques du lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 3 1 4 Normes et r glementations ss 6 1
60. nible entre l appareil de lyophilisation et la pompe vide Connecter le c ble de la vanne dans la prise de l appareil situ e sur le panneau arri re Faire attention au sens de montage pour la vanne r gulatrice de pression et la vanne d arr t Installation de la pompe vide Raccorder la pompe vide l appareil et connecter le cordon de raccordement dans la prise sur le panneau arriere de l appareil Les gaz d chappement de la pompe vide doivent tre filtr s ou d riv s Fermer la vanne de mise l air et la vanne de vidange sur le panneau gauche de l appareil Monter une chambre de dessiccation ou un couvercle sur le pi ge du condenseur Fermer les robinets en caoutchouc de la chambre de dessiccation si disponibles Les autres accessoires command s par exemple plateaux sont ajout s en cons quence Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Installation et mise en service e 31 4 8 3 Schema de principe des composants accessoires 32 e Installation et mise en service Les autres composants accessoires par exemple une chambre de dessiccation les plateaux les connexions pour flacons fond rond seront compl t s selon l tendue de la fourniture Exemple Composants accessoires pour la dessiccation sur 2 plateaux non chauffants avec dispositif de bouchage pour flacons d injection sans pompe vide Exemple Composants accessoires pour la dessiccation sur 3 plateau
61. nne de vidange L a ration de l appareil la fin du processus de lyophilisation s effectue galement par l interm diaire de la vanne de vidange 4 7 Echappement de la pompe vide La pompe vide qui se trouve part doit fonctionner avec la vanne de lest d air ouverte pendant la dessiccation primaire Normalement les gouttelettes d huile r sultantes doivent tre retenues dans un filtre d chappement ou vacu es Connecter un tuyau de 1 2 sur la bride d chappement de la pompe a vide RZ 2 ou RC 5 et un tuyau de 9 sur la bride d chappement de la pompe vide DUO 5 ou DUO 10 Diriger le tuyau vers l air libre ou vers une vacuation 26 e Installation et mise en service Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Installer le tuyau de facon ce qu un retour de r sidus de condensation vers la pompe soit impossible Avec des conduites ascendantes il est pr f rable d utiliser un s parateur flacon de Woulfe ou bouteille de lavage dans le tuyau Nous conseillons d installer un filtre d chappement s parateur de gouttelettes d huile Le filtre emp che la pollution de l air par des gouttelettes d huile mises par la pompe vide dans des quantit s d pendantes de la pression de fonctionnement Le filtre est install sur la petite bride de connexion de la pompe vide Le filtre est quip d une vanne r gulatrice de pression qui indique la saturation du filtre Nettoyer ou remplacer la ca
62. ns aient t confirm es Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Systeme de contr le LDBplusB e 47 Afin de quitter la fen tre du systeme de contr le du processus et de l appareil et afin de faire apparaitre la touche logicielle pr c d Om toutes les informations doivent tre confirm es 5 9 Fonctions sp ciales LDplus 5 9 1 Degivrage du condenseur option Lors du d givrage le pi ge est chauff lectriquement La chaleur mise par le piege fait fondre la glace sur le condenseur Ouvrir le menu Menu gt Fonctions sp ciales gt D givrage du condenseur Pour degivrer le condenseur l appareil doit tre en mode Standby et compl tement a r Appuyer sur la touche logicielle droite start SO pour commencer le processus de d givrage La fen tre suivante est affich e On peut observer le progr s du processus de d givrage Degivrage du condenseur Apr s l coulement du temps de d givrage le processus de d givrage est termin et la fen tre se ferme Le temps n cessaire pour le d givrage peut tre r gl sous Menu gt Options gt R glages gt Degivrage du condenseur 5 9 2 El vateur lectrique option 48 e Systeme de contr le LDBplusB Ouvrir le menu Menu gt Fonctions sp ciales gt El vateur lectrique pour lever ou baisser la chambre de dessiccation l aide de l l vateur lectrique A Pour lever ou baisser la chambre de dessicc
63. nts Caract ristiques g n rales des substances Caustique o Toxique o Corrosive o Explosive O Risque biologique O Radioactive O Quelle combinaison de substances peut elle entrainer la formation de mati res dangereuses Nom des substances Cet quipement a t il t nettoy avant exp dition QUI O NON O Cet quipement a t il t decontamin pour ne plus pr senter de risque sanitaire OUI o NON oO Avant r paration les composants contamin s par de la radioactivit doivent tre d contamin s suivant les r glementations en vigeur de radioprotection D claration d engagement l gal Je soussign d clare par la pr sente que les informations contenues dans cette d claration sont correctes et completes Entreprise Institution Rue Code postal commune Tel FAX Nom Date Cachet Signature Formblatt Unbedenklichkeitserkl rung Unbedenk fran doc Erstellt Dieckmann igt Dr Seering Datum 08 02 2006 Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Annexe e 77 10 Fonctions speciales Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Fonctions speciales e 79 Anschluss Spannungsversorgung Drucksteuer und Absperrventil Power supply connection of pressure control and stop valve Connexion de l alimentation lectrique de la vanne r gulatrice de pression et de la vanne d arr t serielle Schnittstelle Vakuummesssonde Serial interface of vacuum measuring sensor Interfac
64. on actuelle de la touche est affich e sur l cran juste c t de la touche dans la zone noire Dans l image la touche logicielle gauche a la fonction mode Cmm et la touche logicielle droite a la fonction menu SO 40 e Syst me de contr le LDBplusB Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 5 5 Fen tre de valeurs La fen tre de valeurs est affich e apres l initialisation du systeme de contr le LDplus Elle est divis e en deux zones la fen tre de valeurs gauche et la fen tre de valeurs droite Les deux fen tres sont structur es comme sulit Canal de mesure Valeur de consigne Pression Set 1 0 mbar 4 m O_ Unit de la valeur Valeur effective Utiliser la touche HAUT pour s lectionner le canal de mesure afficher dans la fen tre de valeurs gauche La touche BAS sert s lectionner le canal de mesure dans la fen tre de valeurs droite Les canaux de mesure suivants sont disponibles e Dur e totale compte la dur e du processus entier e Dur e de section compte la dur e d une phase cong lation pr chauffage de la pompe vide etc e Temp rature du condenseur Temp rature du condenseur e Vide en mbar Le vide dans la chambre de dessiccation Ce canal de mesure ne peut tre selectionne que si un capteur de vide est installe e Vide converti en C Le vide dans la chambre de dessiccation en C converti selon la courbe de pression de vapeur sur
65. ons comprend les fonctions Contraste Langue Reglages el Service DU Ajuzter le contraste Choisir langue R glages Aca Stand 5 7 4 1 Contraste Le menu Contraste sert a modifier le contraste de l cran a cristaux liquides Il faut l adapter aux conditions de lumi re du site d implantation du lyophilisateur 5 7 4 2 Langue Le systeme de contr le LDplus peut tre command en allemand anglais ou en francais Deutsch Francais 5 7 4 3 Reglages Sous R glages l utilisation de l appareil et la commande des processus du syst me de contr le peuvent tre adapt es de maniere individuelle aglages Frechauffage pompe a vide 20 min Changer phase autamatiquement nan Clic ec actionnement non Ma FO Prech PY Prechauffage pompe a vide Dur e n cessaire pour prechauffer la pompe a vide Si n cessaire consulter le mode d emploi de la pompe vide Une dur e de pr chauffe entre 5 et 60 minutes peut tre r gl e Changement de phase automatique Apr s l coulement du temps pr r gl temporisateur actif le syst me appelle automatiquement la phase suivante A Cela ne s applique qu au changement de phase de e Cong lation 2 Pr chauffage pompe a vide e Dessiccation primaire Dessiccation secondaire Clic en actionnement L actionnement d une touche produit un bref signal sonore Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Systeme de contr le LDBplusB e 45 Repr
66. ous vide pendant la phase de lyophilisation gele sur le condenseur La pompe vide est par cons quent pr vue pour retirer uniquement l air de la chambre de dessiccation pompe gaz et non les vapeurs Afin de d marrer le processus de sublimation il faut apporter de la chaleur au produit Ceci se fait pendant la lyophilisation dans des ballons ou dans des flacons col large etc par l interm diaire de l environnement plus chaud contact thermique direct sur les plateaux non chauff s par le rayonnement thermique provenant de l environnement et directement par les plateaux s ils sont chauff s Lorsque l eau libre a t retir e du produit il est galement possible de retirer l eau li e par adsorption l aide d un vide tr s pouss Cette partie du processus de la lyophilisation est appel e dessiccation secondaire d sorption Les composants de base du lyophilisateur sont e Chambre de dessiccation vide avec dispositif de chauffage a plateaux chauffants ou non pour lyophilisation en coupelles b plateaux avec systeme de bouchage pour lyophilisation en flacon s rum C robinets en caoutchouc pour raccorder des ballons flacons col large etc d manifold pour raccorder des flacons fond rond flacons col large etc Les plateaux chauffants r gl s ne sont disponibles qu en combinaison avec un syst me de contr le LSC Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus G n ralit s sur l
67. r au manuel d instructions de la pompe vide 50 e Instructions pour corriger les erreurs Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Information generale Verifier le vide lorsque le condenseur est a basse temperature 6 3 L appareil ne fonctionne pas Si l cran initial n est pas affich apr s avoir mis l appareil sous tension v rifier les points suivants e Le cordon d alimentation est il branch e V rifier les fusibles int gr s e Verifier le fusible 1F1 l arri re de l appareil 6 4 Temp rature du condenseur insuffisante Le groupe frigorifique est quip d un dispositif protecteur contre des surpressions et d une protection thermique du moteur Les syst mes de protection sont activ s et le compresseur est mis hors service avec e des temp ratures ambiantes excessives e une circulation d air insuffisante dans l changeur de chaleur du compresseur de r frig ration e une surcharge du systeme r frig rateur Lorsque les conditions de fonctionnement sont nouveau r tablies apr s quelques minutes le compresseur de r frig ration se remet automatiquement en marche par l interm diaire du disjoncteur de protection Les d faillances importantes sont affich es dans le syst me d information du processus et de l appareil La temp rature minimale du condenseur d environ 55 C ou 85 C est atteinte si le condenseur n est pas charg et si le piege est mis sous vide Une circulat
68. ran Dans un menu la touche HAUT amp et la touche BAS permettent de d placer le systeme de focalisation Lors de l entr e de parametres elles sont utilis es afin de modifier une valeur 38 e Systeme de contr le LDBplusB Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 5 4 Composants visuels du systeme de contr le LDplus L cran cristaux liquides est divis en trois zones 1 Fen tre principale 2 Barre d tat 3 Fonction de la touche logicielle Fen tre principale Fonction de la C u Barre d etat touche logicielle 5 4 1 Fen tre principale Les valeurs de consigne et les valeurs effectives ainsi que les menus et des informations concernant le processus actuel sont affich s dans la fen tre principale 5 4 2 Barre d tat La barre d tat montre le mode d op ration actuel et la phase active ainsi que d autres informations La barre d tat est toujours visible Structure de la barre d tat ko Dess primaire Mode d op ration a Symbole d information Phase active 5 4 2 1 Mode d op ration e W landby Le lyophilisateur est en mode Standby Toutes les unit s sont d sactiv es e co Le lyophilisateur est en mode Marche Le temporisateur est d sactiv Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Systeme de contr le LDBplusB e 39 e kr Le lyophilisateur est en mode Marche Le temporisateur est activ 5 4 2 2 Ph
69. riens et chimiques sont consid rablement r duits par ce proc d La lyophilisation est galement le proc d qui m nage le plus la conservation des propri t s biologiques des tissus et composants tissulaires fragiles De plus la lyophilisation convient particulierement au s chage des mat riaux inorganiques si la surface des particules ne doit pas tre chang e par exemple lors du s chage des dispersions nanom triques Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Informations g n rales e 1 1 2 Applications Le lyophilisateur ALPHA 1 2 LD est un appareil de laboratoire et de pr production universel de haute performance permettant de lyophiliser des produits solides ou liquides dans des ampoules des bouteilles des ballons en verre des bouteilles de plasma ou des coupelles Selon les configurations les diff rentes tapes du processus de lyophilisation sont r alisables dans l appareil e Cong lation des produits sans r glage de la temperature des plateaux e Lyophilisation sublimation des produits des temp ratures et des pressions limites d finies par l utilisateur e Dessiccation secondaire des produits un vide final lev pour l limination de l eau fix e mol culairement et par capillarit Le lyophilisateur ALPHA 1 2 LD convient la lyophilisation de par exemple cultures de bact ries et de virus plasma sanguin fractions de s rum anticorps s rum vaccins et produits
70. rtouche de filtre au plus tard lorsque la vanne r gulatrice de pression est activ e L huile collect e est visible travers le regard et peut tre vidang e par la vis de vidange Se r f rer au manuel d utilisation de la pompe vide 4 8 Mise en service initiale ATTENTION V rifier que le lyophilisateur est correctement install avant de le mettre en service voir paragraphe 4 1 Emplacement et les paragraphes suivants Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Installation et mise en service e 27 4 8 1 Elements de contr le et composants fonctionnels em 3 E e Soupape de ventilation et vanne de vidange Piege Condenseur Systeme de contr le LDpus Commutateur d alimentation Connexion de l alimentation lectrique de la vanne r gulatrice de pression et de la vanne d arr t Connexion de vide Interface s rielle pour le capteur de vide Connexion interface suppl mentaire option accessoire part Plaque d identification Connexion de l alimentation lectrique de la pompe vide Echangeur thermique du groupe frigorifique Vis d quilibrage de potentiel pour le contr le du conducteur de Raccordement au secteur et protection et pour la connexion coupe circuit de secteur centrale de terre 28 e Installation et mise en service Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 4 8 2 Raccordement du capteur de vide de la pompe vide et
71. s Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus No CHF 00049975 00 edition O1 revision 29 04 2003 page 1 6 FICHE DE DONNEES DE SECURITE selon 91 155 CEE ISO 11014 1 INCIDUR 1 IDENTIFICATION DU PRODUIT ET DE LA SOCIETE Pe gp DD E ep E RE epp GO G Ab GU GUB Ge e GU Gag gp GEB GEO GUN gp E GR E pp wm ge pg Sp u nr Gane Ane Identification du produit INCIDUR D sinfectant de surface pour inventaire m dical et d autres surfaces lavables Medical Devices class IIa Identification de la soci t entreprise Ecolab AG Kriegackerstr 91 CH 4132 Muttenz Tel Nr 061 4669 466 Ls SOMBSSUTIONLENSOREISTTSN SUR LES COMPOSANTS Indication de composant conform ment la recommandation C E E 99 542 5 15 Tensio actifs anioniques moins de 5 Tensio actifs non ioniques autres composants agents antimicrobiens renforcateurs de nettoyage complexants colorants parfum Indication de composant 8 8 3 Glyoxal Symbole Xn R Phrases 20 36 38 43 68 EINECS 203 414 9 4 5 Glutarald nyde Symbole T N R Phrases 23 25 34 42 43 50 EINECS 203 856 5 I Ethoxylate d alcool gras symbole xn R Phrases 22 41 EINECS Polymere 5 15 Alkylbenzenesulfonate Symbole Ki R Phrases 38 41 EINECS 210 115 0 No CHE 00049975 00 edition 01 revision 29 04 2003 page 2 6 FICHE DE DONNEES DE SECURITE selon 31 155 CEE ISO 11014 1 INCIDUR 3 IDENTIFICATION DES DANGERS es Xn Nocif R 37 38 Irritant pour les vo
72. sentation fine de la temperature Les temp ratures sont affich es avec une r solution de 19 C dans la fen tre de valeurs sinon avec une r solution de 1 C D givrage du condenseur Temps n cessaire pour d givrer le condenseur 5 7 4 4 Service ervice menu Configuration LOplus Charger reglages par defaut Service menu amp largie MA tancdb Configuration LDplus Configuration des composants accessoires options Si une certaine option est install e elle doit tre activ e avec oui Si elle n est pas install e elle doit tre d sactiv e avec non Options possibles e Capteur de vide e Systeme de r glage de vide e D givrage du condenseur e El vateur lectrique Charger r glages par d faut Toutes les valeurs de consignes et tous les parametres sont remis a l tat de configuration usine de l appareil Menu de service tendu Le menu de service tendu est r serv exclusivement au service apr s vente Cette zone est prot g e par un mot de passe et ne pas accessible a l utilisateur fone protegee Entrer code Ss P 5 5 Tutorial francais suivant 46 e Systeme de contr le LDBplusB Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 5 8 Systeme d information du processus et de l appareil Une liste d taill e des messages d erreur se trouve dans le chapitre Instructions pour corriger des erreurs La fen tre du syst me d information du processus
73. sp cifique du produit lyophiliser et de conserver le volume de vapeur d eau aussi bas que possible il est n cessaire que la lyophilisation se d roule aussi proche que possible du point de cong lation point eutectique Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus G n ralit s sur la lyophilisation e 15 Dessiccation primaire Dessiccation secondaire mon SSS KACHEN EE 100 N 50 0 0 10 20 24 30 Eau Temps h La dur e de lyophilisation d pend en grande partie de la pression de lyophilisation Plus la pression est proche du point eutectique conform ment a la courbe de pression de vapeur sur glace plus la dur e de lyophilisation est courte Corr lations int ressantes 1 0 gramme de glace 1 0 mbar suppose un volume de 1 m vapeur 0 1 mbar suppose un volume de 10 m vapeur 0 01 mbar suppose un volume de 100 m vapeur L apport d nergie pendant la lyophilisation L apport de chaleur n cessaire la lyophilisation du produit se fait par contact thermique direct dans la chambre de dessiccation conduction thermique travers le gaz ou par rayonnement Le transfert thermique par contact direct et conduction thermique par gaz sont les sources les plus habituelles de chaleur dans les lyophilisateurs contemporains Les contraintes provoqu es par les ph nom nes pr c dents sont visibles sur le diagramme suivant 16 e G n ralit s sur la lyophilisation Manuel d instructions Lyophilisat
74. taller sur le milieu du premier tuyau la pince pour tuyau fournie et retirer le bouchon Le vide est maintenu dans le syst me Congeler le liquide dans l ampoule soit dans un cong lateur soit par rotation dans un bain r frig rant Si une cong lation instantan e est n cessaire nous conseillons de congeler l chantillon dans lazote liquide ou dans un bain r frig rant Connecter ensuite l ampoule sur le tuyau et retirer la pince du tuyau Cela permet d abaisser subitement la pression partielle dans lampoule et par cons quent d viter une d cong lation partielle pendant la mise sous vide Avec cette proc dure l utilisateur peut connecter une ampoule apres l autre Le scellement des ampoules se fait de la m me facon Le tuyau de l ampoule sceller est pinc et l ampoule est scell e sous vide a l aide d un chalumeau Si l ampoule se brise pendant le scellement le vide de la chambre de dessiccation n est pas affect car le tuyau est ferm avec la pince Retirer le verre restant de l ampoule et fermer le tuyau avec un bouchon 22 e Description des processus de lyophilisation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Les ampoules peuvent ainsi tre scell es une apr s l autre ou de nouvelles ampoules peuvent tre raccord es Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Description des processus de lyophilisation e 23 4 Installation et mise en service 4 1 Emplacement amp
75. tellplan Ff Beor 03 04 2006 R Gr ndel naa gt Layout Plan d arrangement ALPHA 1 2 LDplus Luo EEG are mr Te TIMERE 17627 t En a ees Kr a 37520 Osterode dota Home Urson ers d
76. tion avec crous papillon pour les connexions connexions petites brides conform ment ISO 28403 respectivement DIN 2861 voir les instructions suivantes Instructions de raccordement des bagues de centrage et des brides de fixation Des connexions petites brides qui ne sont pas correctement mont es causent souvent des probl mes de vide consid rables D tacher la connexion et centrer la bague de centrage avec bague d tanch it int rieure entre les deux brides connecter Refermer la connexion avec la bride de fixation en serrant le papillon V rifier que la bague de centrage reste dans la position correcte Petite bride et Petite bride avec bague de bague de centrage centrage plac e et petite bride Montage de la bride de fixation Serrage de la bride de fixation 30 e Installation et mise en service Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Installation du capteur de vide VSP62 Raccorder le capteur de vide horizontalement la connexion de vide situ e en haut sur le panneau arriere de l appareil en utilisant une bague de centrage et une bride de fixation Raccorder le c ble de raccordement du capteur la douille de raccordement sur le panneau arri re de l appareil Apr s la mise en marche le capteur de vide a besoin de quelques minutes pour atteindre la temp rature de service Installation de la vanne r gulatrice de pression Monter la vanne r gulatrice de pression si dispo
77. ture du chauffage de d givrage d fectueux Ce message est affich si le capteur de temp rature n est pas connect ou s il est d fectueux Veuillez contacter le service apr s vente Coupure de courant Une panne de secteur est affich e si l alimentation en courant a t interrompue dans les conditions d op ration mode MARCHE Le processus continue d s que l alimentation en courant sera r tablie Les dur es de processus sont remises z ro Les valeurs de r glage de consigne sont maintenues Configuration usine charg e Tous les r glages sont remis l tat de la configuration usine de l appareil La configuration usine est charg e si l entr e correspondante dans le menu de service est ex cut e ou s il y a une erreur dans la m moire des parametres Erreur de communication ES 0x20 Erreur concernant le module entr e sortie LDplus Veuillez contacter le service apr s vente Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Instructions pour corriger les erreurs e 53 7 Maintenance et nettoyage 7 1 Piege du condenseur Avant chaque mise en service v rifier que tous les r sidus d eau ont t retir s du pi ge Essuyer le pi ge si n cessaire Nous conseillons d ouvrir la vanne de vidange puis de la refermer avant chaque lyophilisation 7 2 Echangeur de chaleur Un changeur de chaleur ailettes est utilis pour refroidir le refrigerant comprim par le r frig rateur L
78. urs de consigne pour les phases cong lation dessiccation primaire et dessiccation secondaire Choisir d abord la phase ler valeurs de consigne odi Longelation Dess primaire Dezz secondaire Ma tancdb S lectionner la valeur de consigne avec le systeme de focalisation aieurs ae consigne cangelatri Temporisateur 1 30 h m et Prech PY Appuyer sur la touche logicielle droite diter m9 pour appeler le mode d dition Le point de focalisation est affich en inverse La valeur de consigne peut maintenant tre modifi e dans un domaine admissible avec la touche HAUT o et la touche BAS O Valeurs de consigne Congelation Temporisateur 1 30 h m ul ko Prech PYy La valeur de consigne peut tre confirm e l aide de ok m9 ou annul e l aide de annuler Om Le mode d dition est quitt Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Systeme de contr le LDBplusB e 43 5 7 1 1 Valeurs de consigne pour la cong lation e Temporisateur Temps pour la dur e de section de la phase de cong lation On peut r gler une dur e entre 1 minute et 200 heures Si la valeur de consigne est infinie le temporisateur est d sactiv pour la phase de cong lation 5 7 1 2 Valeurs de consigne pour la dessiccation primaire et secondaire e Temporisateur Temps pour la dur e de section de la phase de dessiccation primaire ou secondaire Si la valeur de consigne est infinie le temporisateur
79. vapeur d eau pouvant tre atteinte L humidit r siduelle dans le produit sec d pend essentiellement e de la temp rature du produit s ch pendant la dessiccation secondaire e du vide final atteint pendant la dessiccation secondaire La fin de la phase de dessiccation primaire est atteinte lorsque la temp rature du produit est presque la m me que la temp rature des plateaux diff rence de temp rature entre le plateau et le produit de 3K 5K environ Pour retirer l eau li e par adsorption du produit d marrer la phase de dessiccation secondaire La figure suivante illustre le processus de lyophilisation d un produit contenant environ 10 de mati re solide Pendant le premier quart de la phase de dessiccation primaire 50 du contenu en eau est extrait Pendant le deuxi me quart de la phase de dessiccation primaire 50 du contenu en eau r siduel est extrait Ceci continue jusqu ce que la courbe approche asymptotiquement de l axe du temps Cette courbe de dessiccation type est due au fait que la surface de sublimation diminue dans le produit et que la vapeur d eau qui reste extraire doit traverser les couches d j ass ch es La r sistance interne augmente pendant le processus de lyophilisation La courbe de dessiccation est par cons quent essentiellement d termin e par la chaleur latente de sublimation et la vitesse de transport de la vapeur d eau Afin d augmenter les propri t s de conduction thermique
80. voire les produits utilis s dans les diff rentes branches Nous sommes l pour vous conseiller de cas en cas Eliminer les emballages vides aux emplacements r serv s la r cup ration des mat riaux Seuls les emballages nettoy s soigneusement pourront tre recycl s 14 INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT a we um a eg zz zo os ze zz ss zz AA zz zz zz zz CAM es ze ze ee ze za o Aucun danger selon les r glements RID ADR GGVS GGVE 72 e Annexe Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Transport terrestre frangais ADR ADNR IMDG IACAO TI IATA DGR 15 INFORMATIONS REGLEMENTAIRES aee uA GB GR E E E GER ey 2 HE 2 2 2 2 2 2 2 GAB GA PAGS GERD GRO A LE Symboles de danger Xn Nocif Composants dangereux Glutarald hyde glyoxal Phrases R R 37 38 Irritant pour les voies respiratoires et la peau R 41 Risque de l sions oculaires graves R 42 43 Peut entra ner une sensibilisation par inhalation et contact avec la peau R 68 20 21 Nocif possibilit d effets irr versibles par inhalation et par contact avec la peau No CHF 00049975 00 edition 01 revision 28 04 2003 page 6 6 FICHE DE DONNEES DE SECURITE selon 91 155 CEE ISO 11014 1 INCIDUR Phrases S 2 Conserver hors de la port e des enfants S 23 Ne pas respirer les a rosols 5 25 En cas de contact avec les yeux laver imm diatement et abondamment avec de l eau et consulter un sp cialiste 5 36 37 39 Porter un v tement d
81. x non chauffants avec des robinets en caoutchouc fermeture individuelle pour des flacons fond rond ou des flacons a col large sans pompe vide SST MO SS IE Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Composants accessoires possibles pour le ALPHA 1 2 LD Bouchon rod Chambre de dessiccation 0300 avec 12 connexions Distributeur Recipient de Iyophilisation par ex flacon d injection Recipient de Iyophilisation par ex d injection Chambre de dessiccation 2240 Recueille gouttes Plaque de base ALPHA 1 2 LU Das Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus Robinet en caoutchouc Recipient de lyophilisation par ex flacon fond rond 3 plateaux 0200 non chauff s Coupelle de produit Syst me de bouchage avec 2 plateaux 2200 non chauff s R cipient de lyophilisation par ex flacon d injection Installation et mise en service e 33 4 8 4 Note concernant l utilisation des robinets en caoutchouc Le robinet en caoutchouc num ro de commande 121860 peut tre utilis pour raccorder des flacons col large des ballons fond rond et d autres pi ces accessoires un manifold ou une chambre de dessiccation Raccord d a ration Raccord au lyophilisateur par exemple par l interm diaire d un manifold Raccord pour les r cipients Fig 1 Raccord d a ration ferm raccord pour les r cipients ouvert 2 Raccord d a ration ouv
82. z inerte par la vanne de mise l air ATTENTION Surpression max 0 2 bar Mettre ensuite l appareil hors tension et retirer le produit 2 7 D givrage Le d givrage du pi ge se fait temp rature ambiante ou avec de l eau chaude Le pi ge doit tre au maximum rempli d eau la moiti de sa contenance Pendant le d givrage avec de l eau chaude il est important que l eau n entre pas dans la connexion du tuyau de la pompe vide ni dans le capteur de vide voir photo Les condensats sont vidang s par la vanne de vidange du c t gauche de l appareil Pour cela connecter un tuyau sur le raccord Collecter les condensats dans un r cipient Connexion de la pompea vide derriere la t le de chicane 18 e G n ralit s sur la lyophilisation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 2 LDplus 3 Description des processus de lyophilisation 3 1 Congelation a part et lyophilisation a l exterieur du piege processus B sur des plateaux Dh i Mme A E FT d Fm e e e e gt Retirer d abord les ventuels r sidus d eau du piege Ouvrir la vanne de vidange pour pouvoir vidanger l eau r siduelle Essuyer le piege pour le s cher si n cessaire Afin de pr r frig rer le condenseur et de prechauffer la pompe a vide activer le groupe frigorifique et la pompe a vide dans le systeme de contr le de l appareil La vanne est ferm e pendant le prechauffage de la pompe a vi

Manuel d`instructions Lyophilisateur ALPHA 1-2 LDplus

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