pg 1 IFU for GC_Fuji_II_LC
Contents
1. Prior to use carefully read the instructions for use EN Miracle Mix CAPSULE RADIOPAQUE SILVER ALLOY GLASS IONOMER CEMENT RESTORATIVE IN CAPSULES For use only by a dental professional in the recommended indications RECOMMENDED INDICATIONS 1 Core build up 2 Restoration of primary teeth 3 Cases where radiopacity is required 4 As a base or liner 5 Class I limited Class I temporary fillings etc CONTRAINDICATIONS 1 Pulp capping 2 In rare cases the product may cause sensitivity in some people If any such reactions are experienced discontinue the use of the product and refer to a physician DIRECTIONS FOR USE 1 CAVITY PREPARATION a Prepare tooth using standard techniques Extensive mechanical retention is not necessary For pulp capping use calcium hydroxide b Wash and dry but DO NOT DESICCATE GC CAVITY CONDITIONER 10 seconds or GC DENTIN FigA CONDITIONER 20 seconds is recommended to remove the smear layer Fig 1 2 CAPSULE ACTIVATION MIXING a Before activation shake the capsule or tap its side on a hard surface to loosen the powder Fig 2 b To activate the capsule push the plunger until it is flush with main body Fig 3 Fig 2 c Immediately place the capsule into a metal GC Capsule Applier and click the lever once Fig 4 The capsule is now activated Note The capsule should be activated just before mixing l and used immediately d Immediatel2. c Placer imm diatement la capsule dans l applicateur de capsule et actionner la g chette une premi re fois Fig 4 La capsule est alors activ e Note La capsule doit tre activ e juste avant le m lange et utilis e imm diatement d Retirer imm diatement la capsule et la placer dans le vibreur ou amalgamateur et m langer pendant 10 secondes haute fr quence vitesse 4000 cycles par minute Fig 5 3 TECHNIQUE DE RESTAURATION EmA a Retirer imm diatement la capsule m lang e du vibreur et la placer dans l applicateur de capsule GC Temps d extrusion apr s le m lange 10 secondes maximum b Presser deux fois pour amorcer la capsule Fig 6 Le temps de travail est de 1 00 partir du d but du Na m lange 23 C 73 4 F Des temp ratures plus lev es raccourciront le temps de travail c Enlever l humidit de la surface mais SANS DESHYDRATER d Maximum 10 secondes apr s la fin du m lange com mencer extraire le mat riau directement dans la pr paration Fig 7 Eviter les bulles d air Note Fig 6 av 1 Pour ajuster la direction de l embout tenir l applicateur avec la capsule face vous et tourner le corps de la capsule 2 Pour retirer la capsule usag e appuyer sur le bouton de rel chement de l applicateur Tourner la capsule et tirer e Former le contour Fig7 f Le temps de prise est de 5 00 partir du d but du m l
3. 1170314 Avant toute utilisation lire attentivement les instructions d emploi FR Miracle Mix CAPSULE CVI RADIOOPAQUE POUR RESTAURATIONS AVEC POUDRE D ARGENT EN CAPSULES Ce produit est exclusivement r serv l Art dentaire et selon les recommandations d utilisations INDICATIONS 1 Reconstitution de moignons 2 Restaurations esth tiques des dents provisoires 3 Cas o la radioopacit est n cessaire 4 Base ou Liner 5 Classe I classe I limit e restauration temporaire etc CONTRE INDICATIONS 1 Coiffage pulpaire 2 Dans de rares cas ce produit peut entrainer des r actions chez certaines personnes Si tel est le cas ne plus utiliser ce produit et consulter un m decin UTILISATION MODE D EMPLOI 1 PREPARATION DE LA CAVITE a Pr parer la dent selon les techniques habituelles Une r tention m canique extensive n est pas n cessaire Pour un coiffage pulpaire utiliser un ciment hydroxyde de calcium b Nettoyer et s cher mais sans d shydrater L utilisation de GC CAVITY CONDITIONER 10 secondes ou GC DENTIN CONDITIONER 20 secondes est recommand e pour enlever la boue dentinaire Fig 1 2 ACTIVATION DE LA CAPSULE MELANGE a Avant de vibrer la capsule secouez la ou tapotez la sur une surface dure pour d tasser la poudre Fig 2 b Pour activer la capsule presser le poussoir jusqu ce qu il s enfonce compl tement dans le corps de la capsule Fig 3
4. la mezcla directamente en la preparaci n Fig 7 Procure no formar burbujas de aire Nota 1 Para ajustar la direcci n de la boquilla sostenga el aplicador con la c psula mirando hacia usted y gire el cuerpo de la c psula 2 Para extraer la c psula usada pulse el bot n de liberaci n del aplicador Gire la c psula y tire de ella hacia arriba e Forme el contorno f El tiempo de fraguado es de 5 00 desde el inicio de la mezcla 4 ACABADO Utilice la t cnica est ndar Fig 8 a Fig tim Em 65 E ES le ON Y 7 El SS A E gt qa ALMACENAMIENTO Recomendado para un desempe o ptimo conserve las c psulas de Miracle Mix en el papel de aluminio original en un lugar fresco y seco 4 25 C 39 2 77 0 F Caducidad 2 a os desde la fecha de fabricaci n Fig 8 ENVASE Paquete 48 c psulas Contenido medio por c psula 0 52 g de cemento de ion mero de aleaci n de plata y 0 11 g 0 09 mL de l quido Volumen neto m nimo de cemento mezclado por c psula 0 09 mL Opcional GC Capsule Applier 1 unidad ADVERTENCIA 1 En caso de contacto con el tejido oral o la piel retire inmediatamente el producto con una esponja o un algod n empapado en alcohol Enjuague con agua 2 En caso de contacto con los ojos enjuague inmediatamente con agua y consulte a un profesional sanitario ltima revisi n 03 2014
5. ICA ES 1 Protec o pulpar 2 Em casos raros o produto pode provocar reac es de sensibilidade em algumas pessoas Caso se observem reac es desse g nero interrompa o uso do produto e consulte um m dico INSTRU ES DE UTILIZA O 1 PREPARA O CAVIT RIA a Prepare o dente usando as t cnicas padr o N o necess ria reten o mec nica extensa Para a protec o pulpar use hidr xido de c lcio b Lave e seque mas N O SEQUE COMPLETAMENTE Recomenda se a utiliza o do CONDICIONADOR CAVIT RIO GC 10 segundos ou o CONDICIONADOR DA DENTINA GC 20 segundos para remover a smear layer Fig 1 2 ACTIVACAO MISTURA DA C PSULA a Antes de activar agite a c psula ou bata com o lado desta numa superf cie dura para soltar o p Fig 2 b Para activar a c psula empurre o mbolo at este ficar nivelado com o corpo principal Fig 3 c Coloque imediatamente a c psula num Aplicador de C psula GC met lico e clique a alavanca uma vez Fig 4 Ac psula activada Nota Ac psula deve ser activada mesmo antes de misturar e usada imediatamente d Remova a c psula imediatamente e coloque a num misturador ou misturador de am lgama e misture durante 10 segundos a alta rota o 4000 RPM Fig 5 3 TECNICA DE RESTAURA O a Retire imediatamente a c psula misturada do misturador e carregue a no Aplicador de c psula GC Tempo de extrus o inicial ap s misturar 10 segundos no
6. a utilice hidr xido c lcico b Lave y seque pero NO DESEQUE Se recomienda utilizar GC CAVITY CONDITIONER 10 segundos o GC DENTIN CONDITIONER 20 segundos para retirar la capa de barrillo Fig 1 2 MEZCLA ACTIVACI N DE LA C PSULA a Antes de la activaci n sacuda la c psula o golpee el lateral de la misma contra una superficie dura para descompactar el polvo Fig 2 b Para activar la c psula presione el mbolo hasta que est nivelado con el cuerpo principal Fig 3 c Inmediatamente despu s coloque la c psula en un GC Capsule Applier de metal y presione la palanca una vez Fig 4 La c psula ya se habr activado Nota La c psula deber a activarse justo antes de la mezcla y utilizarse inmediatamente d Retire inmediatamente la c psula y col quela en el mezclador un amalgamador y mezcle durante 10 segundos a velocidad alta 4000 r min Fig 5 3 T CNICA DE RESTAURACI N a Retire inmediatamente la c psula mezclada del mezclador y c rguela en el GC Capsule Applier Tiempo de extrusi n inicial tras la mezcla 10 segundos como m ximo b Pulse dos veces para cebar la c psula y despu s dispense el producto Fig 6 El tiempo de trabajo es de 1 minuto desde el inicio de la mezcla a 23 C 73 4 F Una temperatura superior reducir el tiempo de trabajo c Retire la humedad de la superficie pero NO DESEQUE d Espere 10 segundos como m ximo tras la mezcla y empiece a dispensar
7. ange 4 FINITION Paa Selon les techniques habituelles Fig 8 STOCKAGE Fig 8 Recommand pour un rendement optimal conservez les capsules Miracle Mix dans leur emballage aluminium individuel dans un endroit frais et sombre 4 25 C 39 2 77 0 F P remption 2 ans partir de la date de fabrication CONDITIONNEMENT Coffret 48 capsules Contenu moyen par capsule 0 52g de poudre et 0 11g 0 09mL de liquide Volume net minimum de ciment m lang par capsule 0 09mL Option GC Applicateur de Capsule 1 pi ce ATTENTION 1 En cas de contact avec les tissus oraux ou la peau retirer imm diatement avec une ponge ou un coton imbib e d alcool Rincer avec de l eau 2 Eviter tout contact du liquide ou du m lange avec les yeux En cas de contact rincer imm diatement l eau et proc der des soins m dicaux Derni re mise jour 03 2014 Antes de utilizar leia cuidadosamente as instru es de utiliza o Miracle Mix CAPSULE CIMENTO DE ION MERO DE VIDRO RADIOPACO REFOR ADO COM LIGA DE PRATA PARA RESTAURA O EM CAPSULAS PT A ser utilizado apenas por um profissional dent rio para as indica es recomendadas INDICA ES RECOMENDADAS 1 Reconstruc o do falso coto 2 Restaura o de dentes dec duos 3 Casos em que seja necess rio material radiopaco 4 Como base ou liner 5 Restaura es Classe I Classe Ilimitada restaura es provis rias etc CONTRA IND
8. ement per capsule 0 09mL Option GC Capsule Applier 1 piece CAUTION 1 In case of contact with oral tissue or skin remove immediately with a sponge or cotton soaked in alcohol Flush with water 2 In case of contact with eyes flush immediately with water and seek medical attention Last revised 03 2014 MANUFACTURED by GC CORPORATION 76 1 Hasunuma cho ltabashi ku Tokyo 174 8585 Japan DISTRIBUTED by GC AMERICA INC 3737 West 127th Street Alsip IL 60803 U S A TEL 1 708 597 0900 PRINTED IN THE U S A Antes de usar lea detenidamente las instrucciones de uso Es Miracle Mix CAPSULE RESTAURADOR DE CEMENTO DE ION MERO DE VIDRIO DE ALEACI N DE PLATA RADIOPACO EN CAPSULAS Este producto solo debe utilizario un profesional dental siguiendo las indicaciones recomendadas INDICACIONES RECOMENDADAS 1 Restauraci n de mu ones 2 Restauraci n de los dientes de leche 3 Casos en los que sea necesaria la radiopacidad 4 Como base o protector 5 Clase I clase Ilimitada rellenos temporales etc CONTRAINDICACIONES 1 Protecci n pulpar 2 En raras ocasiones el producto puede causar sensibilidad en algunas personas Si experimenta estas reacciones interrumpa el uso del producto y consulte a un m dico INSTRUCCIONES DE USO 1 PREPARACI N DE LA CAVIDAD a Prepare el diente mediante la t cnica est ndar No es necesaria una retenci n mec nica extensa Para cubrir la pulp
9. la GC 1 unidade CUIDADO 1 Em caso de contacto com o tecido oral ou pele retire imediatamente com uma esponja ou algod o embebido em lcool Lave com gua 2 Em caso de contacto com os olhos lave imediatamente com gua e consulte o m dico ltima revis o 03 2014
10. m ximo b D dois cliques para ferrar preparar a c psula Fig 6 O tempo de trabalho de 1 minuto desde o in cio da mistura a 23 C 73 4 F Uma temperatura mais alta encurta o tempo de trabalho c Elimine a humidade da superf cie mas N O SEQUE COMPLETAMENTE d No prazo m ximo de 10 segundos depois de misturar comece a aplicar a mistura directamente na cavidade preparada Fig 7 Evite a forma o de bolhas de ar Nota 1 Para ajustar a direc o do bocal segure no aplicador com a c psula voltada para si e rode o corpo da c psula 2 Para remover a c psula usada prima o bot o de liberta o do aplicador Rode a c psula e puxe para cima e Esculpa o contomo f O tempo de presa de 5 00 desde o in cio da mistura 4 ACABAMENTO Utilize as t cnicas padronizadas Fig 8 Fig 1 Fig 2 Y 7 E EP ON Y gt A Fig 6 T ARMAZENAMENTO Recomendado para um timo desempenho conserve as c psulas de Miracle Mix na pel cula de alum nio original num local fresco e escuro 4 25 C 39 2 77 0 F Prazo de validade 2 anos a partir da data de fabrico ds EMBALAGEM Embalagem 48 c psulas Conte do m dio por c psula 0 52g de cimento de ion mero refor ado com liga de prata e 0 11g 0 09mL de l quido Volume l quido m nimo de cimento misturado por c psula 0 09mL Op o Aplicador de C psu
11. y remove the capsule and set it into a mixer Fig3 an amalgamator and mix for 10 seconds at high speed 4 000 RPM Fig 5 3 RESTORATIVE TECHNIQUE a Immediately remove the mixed capsule from the mixer and load it into the GC Capsule Applier Time of initial A extrusion after mixing 10 seconds maximum b Make two clicks to prime the capsule then syringe Fig 6 The working time is 1 minute from start of mixing at 23 C 73 4 F Higher temperature will N shorten working time c Remove surface moisture but DO NOT DESICCATE d Within 10 seconds maximum after mixing start to extrude the mixture directly into the preparation Fig Fig5 7 7 Avoid air bubbles Note 1 To adjust the direction of the nozzle hold the applier with the capsule towards you and turn the capsule body y 2 To remove the used capsule push the applier A release button Twist the capsule and pull upwards Fis s e Form the contour f Setting time is 5 00 from start of mixing 4 FINISHING Use standard techniques Fig 8 STORAGE Fig7 Recommended for optimal performance store the Miracle Mix capsules in the original aluminum foil in a cool and dark place 4 25 C 39 2 77 0 F Shelf life 2 years from date of manufacture PACKAGE Package 48 capsules Fig Average contents per capsule 0 52g silver alloy ionomer cement and 0 11g 0 09mL liquid Minimum net volume of mixed c
Download Pdf Manuals
Related Search