Ultrason Mio-Sonic - Logo Mon Electrostimulateur
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1. MEDICAL DIVISION MODE D EMPLOI MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 Ultrason Mio Sonic IACER Srl 1 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION LA C E R Srl SU Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 e mail iacer iacer it http www itechmedicaldivision com IACER Srl 2 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION Sommaire SOMMATO osi paie ueritas ge te a n ete KAY ka pa ka ki anka CESE kayo gn te AA 3 Introduction naar 4 Avertissemetit i uaar 6 Contre indicato ns 7 EtfCiSSsecondaltes uaar 8 Description du dispositif et des accessoires 8 Caract ristiques techniques ss 8 Liquida 9 Description des symboles ssaa 9 Destination et contexte d utilisation eee aso vin EY UR a ran sisan Traitements antalgiques et d contracturants Traitements CSL es sc iet eric e OR a eua n Emden Nettoyage de l appareil s so tise IRAE RH ORE QS Transport et Stockage nine Informations pour l limination des d chets 19 Interf rences lectromagn tiques et s curit 19 ASSISTANCE areata 19 Pi ces de rechange rana 20 Garanties ariana 20 IACER Srl 3 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 I TECH MEDICAL DIVISION Introduction Mio Sonic est l instrument id al pour le2. environment Immunity EN 60601 Compliance Electromagnetic environment Test 1 2 Level guidance Test level Conducted 3 Veff from 3 Veff from Portable and mobile RF RF 150kHzto 150kHz to communications equipment EN 61000 4 80MHz 80MHz should be used no closer to any 6 part oft he device including IACER Srl 22 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION RF Radiata EN 61000 4 3 3 Veff da 80MHz a 2 5GHz 3 Veff da 80MHz a 2 5GHz cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance 1 2 VP from 150kHz to 80MHz d 1 2 NP from 80 MHz to 800 MHz d 2 3 VP from 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol W IACER Sri 23 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 LA C E R S r l SU Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc
3. l on d sire obtenir un effet antalgique dans les sciatalgies et les n vrites en g n ral gresso A dans les calcifications p riarticulaires la muscolo maladie de Duplay la maladie de MM Dupuytren les h matomes organis s et les tendine lt IACER Srl 5 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 I TECH MEDICAL DIVISION tissus cicatriciels les tendinites les contractures musculaires Les ultrasons peuvent aussi tre utilis s de mani re efficace dans le traitement des inesth tismes caus s par la cellulite en r activant la circulation locale et en r duisant l effet peau d orange Ceux ci facilitent l absorption de substances actives comme les huiles essentielles les vitamines liposolubles ex vitamine A et E et les agents hydrosolubles travers les couches de l piderme en relaxant les tissus avec des r sultats appr ciables au niveau du lissage des rides D excellents r sultats sont obtenus dans l activation de processus anti inflammatoires qui r g n rent les tissus en cas d acn et de furonculose dans la mobilisation des graisses avec r tablissement du trophisme des tissus cellulitiques et du m tabolisme tissulaire avec des effets positifs sur la vascularisation et le drainage lymphatique Avertissement eL appareil ne g n re pas et ne re oit pas d interf rences lectromagn tiques d autres appareillages Il est toutefois opportun d utiliser l appareil en tenant l applicate
4. should be that of a va supply lines typical commercial or aide de lings hospital environment Mains power quality Surge ae tial ntial should be that of a EN 61000 4 5 a does a aade a typical commercial or gt hospital environment IACER Srl 21 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines EN 61000 4 11 lt 5 Us gt 95 dip in Ur For 0 5 cycles 40 60 dip in Ur for 5 cycles 70 Ur 30 dip in Ur for 25 cycles lt 5 295 dip in Ur for 5 seconds lt 5 Us gt 95 dip in Ur For 0 5 cycles 40 60 dip in Ur for 5 cycles 70 Ur 30 dip in Ur for 25 cycles lt 5 295 dip in Ur for 5 seconds Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the device be powered from an uninterruptible power supply or a battery Mains frequency magnetic field EN 61000 4 8 3 A m 3 A m Mains frequency magnetic field should be that of typical commercial or hospital environment r f Electromagnetic immunity Mio Sonic is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user should assure that it is used in such an
5. 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION EMC Compliance Electromagnetic emission Emission Test Compliance Electromagnetic environment guidance Mio Sonic device uses RF Energy only for its internal function Therefore its RF RF Emissions Group 1 emission are very low and are Cispr 11 not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF Emissions CI Mio Sonic device is suitable ass B Cispr 11 for use in all establishments Harmonic Emissions Class A including domestic IEC 61000 3 2 Complies establishments and those directly connected to the public Voltage Fluctuations low voltage power supply Flicker emissions Complies network that supplies buildings IEC 61000 3 3 used for domestic purposes Electromagnetic immunity Mio Sonic is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user should assure that it is used in such an environment Immunity Test EN 60601 1 2 Test level Compliance Level Electromagnetic environment guidance Electrostatic Discharge ESD 6kV contact 6kV contact Floors should be wood concrete or ceramic tile If floor are covered with DE 8kV air 8kV air synthetic material the 8 relative humidity should be at least 30 Electrical fast 2kV for power quality transient burst power supply 2kV for power
6. P IVA IT 00185480274 R EA VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v www iacer ve it iacer iacer it
7. et dont la nature est principalement adipeuse La cons quence est l augmentation du volume des cellules adipeuses de la r tention d eau et de la stagnation de liquides dans les espaces intercellulaires La cellulite peut tre distingu e en e Compacte Elle cr e un d me c est dire une accumulation de liquides et est pr sente dans le tissu adipeux surtout autour des chevilles des mollets des cuisses et touche des sujets en bonne sant et avec une musculature tonique e Flasque Ele se manifeste surtout chez des personnes d ge moyen avec une musculature hypotonique e CEd mateuse Il s agit de l volution de la cellulite compacte Elle se manifeste en pr sence de pathologies circulatoires La cavitation et l esth tique La cavitation esth tique consiste en l application d ondes ultrasonores sp ciales basse fr quence 0 03 3 MHz qui g n rent l int rieur du tissu adipeux des bulles de vapeur qui implosent en lib rant une nergie qui d sagr ge les cellules adipeuses en transformant la graisse localis e en une forme facilement liminable par le syst me lymphatique et par les voies urinaires avec l aide d un drainage correct Dans le domaine esth tique on recourt depuis plusieurs ann es l application d ultrasons 3 MHz Plus r cemment le d veloppement des connaissances a pouss les producteurs d appareils ultrason r duire les fr quences d utilisation pour la cavitation tant do
8. 60601 1 IEC EN 60601 2 5 et IEC EN 61689 Assistance Le fabricant a l exclusivit en ce qui concerne les interventions d assistance technique sur l appareil Pour toutes les interventions d assistance technique s adresser au Distributeur National ou au fabricant IACER Srl 19 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE T l 041 5401356 Fax 041 5402684 Une ventuelle documentation technique concernant les pi ces r parables peut tre fournie mais seulement moyennant l autorisation pr alable de la soci t et uniquement apr s avoir fourni les instructions n cessaires au personnel pr pos aux interventions Pi ces de rechange Le Distributeur National ou le fabricant s engagent fournir les pi ces de rechange originales pour l appareillage tout moment Pour les demander LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE T l 041 5401356 Fax 041 5402684 Afin de maintenir la garantie la fonctionnalit et la s curit du produit nous vous recommandons d utiliser exclusivement les pi ces de rechange originales fournies par le fabricant Garantie En ce qui concerne la garantie faire r f rence aux lois nationales en contactant le distributeur national ou directement le fabricant IACER Le logo I TECH est la propri t exclusive de I A C E R Srl et est enregistr IACER Srl 20 di
9. e de l intensit R glable sur 3 niveaux L M H 30 40 50 96 IACER Srl 8 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION cycle de service Dimensions de la t te 5 cm Surface effective de la partie 4 cm 1096 radiante Type de faisceau ultrasonique Collimat Aluminium T te mat riels Etiquetage Model Mio Sonic Power supply DC 15V 1 2A m Acoustic frequency 1 0 MHz Fr quence de Ren Max 5 0 travail Modulation shape 100 Hz IPX7 only for treatment head HA C E R Srl Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE ITALY fn pe year month Beam type Collimated lt m Rapport surface puissant Type de faisceau Puissance effective sur la Waveform pulsed 4 Type d onde le 1 2W cm surface pasw Absorption max Autom Zone effective de rayonnement TEGH Modulation de fr quence 1MHz LOT MED1032WHJO9 1 4 0cm SN 11020001 Description des symboles A Attention Lire la documentation annex e bi Elimination des d chets Directive RAEE Dispositif de classe II Partie appliqu e type BF IACER Srl 9 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 I TEGR MEDICAL DIVISION C 476 Produit conforme la Directive de la Communaut europ enne 93 42 CEE et modifications succe
10. ent des glandes proximit de l ut rus et de l abdomen sur des inflammations et des thrombophl bites dans la zone de traitement IACER Srl 7 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION Effets secondaires L usage de lultrason pourrait notamment provoquer des augmentations momentan es de l inflammation dans la zone de traitement une augmentation momentan e de la douleur des x traumatismes a cause de surdosage des r actions du syst me nerveux une coagulation sanguine Si ces sympt mes devaient persister suspendre la th rapie et consulter le m decin Description du dispositif et des accessoires 1 Led pour l indication du temps de la th rapie S lection du temps de la th rapie Led pour l allumage Led pour l indication de l intensit S lection de l intensit Touche ON OFF T te ultrason Connecteur alimentateur assasan Caract ristiques techniques Alimentation 100 240VAC 50 60 Hz avec alimentateur m dical MM1510 series output 15VDC 1 Amp max Classe d isolation CEI EN 60601 II 1 Partie appliqu e CEI EN 60601 1 BF Dimensions long x larg x haut 200x50x70 mm Absorption max 9 6 W 20 valeur maximale 4 8W 20 medium Absorption effective 2 4 W cm 20 valeur maximale 1 2 W cm 20 medium Fr quence de l ultrason 1MHz 10 Modulation de fr quence 100Hz 10 Forme d onde Puls R glag
11. l ultrason Une des particularit s de l ultrason est celle de favoriser la p n tration de substances et de principes actifs sous la peau Phonophor se Par cons quent l emploi d un principe actif sp cifique amplifiera l effet de l ultrason Le but de la cavitation est donc celui de transformer les cellules adipeuses graisse en une forme facilement liminable par l organisme qui peut s en d barrasser grace au syst me IACER Srl 15 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 Q I TECH lymphatique Apr s une s ance de cavitation il est vivement conseill d effectuer au choix e une marche un rythme soutenu pendant 30 40 minutes e une s ance de pressoth rapie pendant 20 30 minutes e dela natation pendant 20 30 minutes afin de favoriser l limination de la graisse devenue liquide Vu les effets qu ils produisent thermique chimique m canique cavitation les ultrasons sont utiles gr ce leur capacit de e stimuler la circulation sanguine locale e am liorer le trophisme cutan e oxyg ner les cellules Traitements Les zones les plus souvent indiqu es pour le traitement drainant anti cellulite avec les ultrasons sont Les cuisses Les mollets Les hanches bourrelets Les chevilles Les genoux Les fesses Les bras L abdomen avec intensit maximum ultrason M Cellulite et drainage Il ne faut traiter qu une surface de 20 x 20 cm la fois pendant une dur e de 10 minutes Le traitement complet d u
12. leau ZONE DOULOUREUSES ET POINTS DE TRAITEMENT joint au mode d emploi Dans ces illustrations les zones douloureuses sont indiqu es avec la couleur rouge et les points de traitement trigger points avec la couleur bleue Comme nous pouvons le remarquer sur certaines illustrations les zones douloureuses pourraient ne pas coincider avec les points de traitement Nous conseillons d effectuer un cycle de th rapies d une dur e de 10 minutes chacune pendant une p riode maximum de 21 jours Si la douleur continue interrompre le traitement pendant environ 7 jours avant de recommencer ventuellement un autre cycle de 21 jours IACER Srl 12 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION Pathologie Intensit Fr quence Ultras Maux de t te L quotidienne Douleur au visage L quotidienne Mononeuropathie L M quotidienne Douleurs musculaires M H quotidienne Rhizopathie cervicale L M quotidienne N vralgie M H quotidienne Sciatique M H quotidienne Douleur au genou M H quotidienne Douleur au trap ze M H quotidienne Lombalgie M H quotidienne Douleur la cuisse M H quotidienne Cervicales L M quotidienne Douleur l paule L M quotidienne Douleur au coude L M quotidienne Douleurs rhumatismales L M quotidienne Douleurs intercostales L M quotidienne Douleurs menstruelles L quotidienne Douleur du membre fant me L M quotidienne Douleur de la ha
13. nage L M 20 quotidienne Abdomen cellulite L M 25 quotidienne compacte Abdomen cellulite L M 30 quotidienne flasque bosma Salmi M H 30 quotidienne oed mateuse Acn Furonculose L 10 20 quotidienne IACER Srl 17 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION NE PAS OUBLIER e Toujours maintenir la t te de l ultrason en mouvement e Appliquer une bonne quantit de gel pour garantir le contact e Durant les 10 minutes du programme agir sur une surface de 20 x 20 cm e Sila zone trait e est sup rieure 20 x 20 cm la diviser en 2 ou en plusieurs parties et les traiter les unes apr s les autres e Agir uniform ment sur la zone trait e CONTRE INDICATIONS e Phlogose N oplasie Grossesse El ments m talliques proximit de la zone trait e Zone du coeur directement au dessus du pectoral Porteurs de pacemaker Art riopathies oblit rantes Ost oporose grave Thrombophl bites A proximit des parties g nitales et des yeux Tumeurs Os en pleine croissance enfants de moins de 12 ans Colonne vert brale interdiction de traiter la zone de la moelle pini re Nettoyage de l appareil Pour enlever la poussi re de l appareil utiliser un chiffon souple et sec Les taches plus r sistantes peuvent tre limin es en utilisant une petite ponge imbib e d une solution d eau et d alcool Transport et stockage Pr cautions pour le transport Il ne faut prendre aucune pr caution particuli
14. nche M H quotidienne Douleurs ost oarthritiques dans le M quotidienne genou Traitements esth tiques Cavitation La cavitation est un ph nom ne physique qui consiste en la formation de zones de vapeur l int rieur d un fluide Les gaz dissous l int rieur du fluide s agr gent cause de la diminution de pression produite par l ultrason sous forme de bulles ou cavit s contenant de la vapeur et ensuite implosent cause du d placement dans des zones soumises une plus grande pression L nergie ainsi lib r e produit des r actions sur les zones environnantes IACER Srl 13 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 I TECH MEDICAL DIVISION Applications de la cavitation Dans le domaine m dical au niveau diagnostic et au niveau dermatologie on recourt des fr quences d ondes sonores comprises entre 1 et 16 MHz aussi bien pour l effet thermique antalgique qu elles r ussissent produire que depuis plus de dix ans pour une cavitation contr l e afin d liminer les calculs r naux lithotripsie qui sont pr cis ment d sint gr s au moyen de la formation de micro bulles qui implosent en rodant les formations solides l int rieur des reins La cavitation est aussi employ e en m decine esth tique afin d liminer ou de r duire les adiposit s une technique qui a pris le nom de liposuccion non chirurgicale La cellulite est un trouble qui concerne l hypoderme un tissu qui se situe sous le derme
15. ne cuisse d pendra donc de la dimension de la cuisse et peut varier de 20 30 minutes PROGRAMMES ZONE Intensit Nombre Fr quence d applications Cuisses drainage M H 20 quotidienne Cuisses cellulite M H 30 quotidienne compacte Cuisses cellulite flasque M H 40 quotidienne Cuisse cellulite H 40 quotidienne oed mateuse Mollets drainage M H 20 quotidienne IACER Srl 16 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 I TEGU MEDICAL DIVISION Mollets cellulite M H 25 quotidienne compacte Mollets cellulite flasque M H 30 quotidienne Vollets cellulite M 30 quotidienne oed mateuse Bourrelets drainage M 20 quotidienne Bourrelets cellulite M 25 quotidienne compacte Bourrelets cellulite M 30 quotidienne flasque Bourrelets cellulite M H 30 quotidienne oed mateuse SNC SS et genou L H 15 quotidienne drainage Chevilles et genoux L H 20 quotidienne cellulite compacte Chevilles et genoux L H 25 quotidienne cellulite flasque Chevilles et genoux L H 30 quotidienne cellulite oed mateuse Fesses drainage M H 20 quotidienne Fesses cellulite M H 25 quotidienne compacte Fesses cellulite flasque M H 30 quotidienne 22292 H 30 quotidienne ced mateuse Bras drainage L M 15 quotidienne Bras cellulite compacte L M 20 quotidienne Bras cellulite flasque L M 20 quotidienne aiia Sa L M 20 quotidienne oed mateuse Abdomen drai
16. nn que la capacit que les ultrasons ont de p n trer en profondeur dans IACER Srl 14 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION les tissus est inversement proportionnelle la fr quence du faisceau ultrasonique Aujourd hui nous trouvons sur le commerce des appareils a SMHZ 1MHz jusqu 0 03MHz 3 MHz Faisceau 3MHz typiquement plus concentr mais avec 1 MHz une moins grande p n tration dans les tissus Faisceau 1MHz typiquement moins concentr mais plus grande p n tration dans les tissus Ji Application La t te de l ultrason doit agir uniform ment sur la zone traiter de fa on viter qu il ne reste des formations adipeuses consistantes et inesth tiques sur les zones non trait es Elle doit aussi tre maintenue continuellement en mouvement afin d viter la surchauffe de la zone trait e La t te de l ultrason doit tre maintenue en contact continuel avec la zone trait e au moyen de l utilisation d un gel conducteur encore mieux s il s agit d un gel contenant un principe actif Toujours agir sur une zone maximum de 20cm x 20cm pendant environ 10 minutes passer ensuite une zone adjacente et continuer ainsi pour traiter toute la zone int ress e Ce travail peut tre effectu avec des intervalles d heures ou de jours entre une zone et la zone adjacente ou bien en s quence rapide L usage de cr me ou de gel contenant des principes actifs favorise l action de
17. ntre doit aussi en tre inform ell est interdit d utiliser le dispositif en combinaison avec d autres dispositifs m dicaux ell est interdit d utiliser le dispositif proximit de substances inflammables ou dans des environnements ayant une concentration d oxyg ne lev e e Dans le cas de dispositifs m talliques d ost osynth se consulter un m decin avant d utiliser le Mio Sonic Contre indications L utilisation du dispositif est interdite aux personnes porteuses d un pacemaker aux cardiaques aux pileptiques aux femmes enceintes aux personnes atteintes de phl bites ou se trouvant dans un tat f brile aux personnes souffrant de thrombophl bite ainsi qu aux personnes anxieuses ou atteintes de maladies graves L utilisation de Mio Sonic est interdite en pr sence de graves probl mes cardiovasculaires de tuberculose de maladies de la colonne vert brale de tumeurs malignes et de n oplasies d infections locales d implants m talliques possible sur consultation m dicale de thrombose veineuse d ost oporose grave de phlogoses d art riopathies et sur les mineurs de moins de 12 ans En pr sence de traumatismes stress musculaires ou de n importe quel autre probl me de sant utiliser le produit uniquement apr s avoir consult le m decin et quoi qu il en soit sous son contr le Eviter le traitement avec une exposition directe de l aeil au faisceau ultrasonique sur des zones du corps o se trouv
18. petits tourbillons dans les liquides interstitiels streaming Ces variations de pression peuvent g n rer des alt rations de la perm abilit des membranes cellulaires effets biochimiques et biologiques et dans le cas de cellules adipeuses la lib ration de mol cules complexes comme les graisses qu elles contiennent sont ensuite introduites dans le systeme circulatoire et en grande partie limin es travers le syst me lymphatique et la microcirculation La Phonophor se qui consiste en la capacit des ultrasons d introduire un m dicament dans les tissus est strictement li e l effet biochimique La Cavitation est un autre ph nom ne non thermique Dans le domaine th rapeutique les ultrasons sont obtenus de facon artificielle en exploitant le fait que certains cristaux et min raux ont la propri t de se dilater et de se comprimer lorsqu ils sont soumis l action d un champ lectrique L irradiation ultrasonique g n re des vibrations et donc un micro massage d une intensit remarquable qui agit en profondeur dans les tissus De la chaleur est g n r e partir de cette vibration avec le choc et le frottement des structures cellulaires et intracellulaires l interaction des ultrasons avec les tissus biologiques produit donc des effets m caniques thermiques chimiques et de cavitation La th rapie par ultrasons est particuli rement indiqu e pour toutes les pathologies de l appareil locomoteur o ka
19. re pendant le transport puisque Mio Sonic est un appareil portable Il est toutefois recommand de ranger Mio Sonic et ses accessoires dans la bo te fournie apr s chaque utilisation IACER Srl 18 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION Pr cautions pour le stockage L appareil est congu pour r sister aux conditions environnementales suivantes Sans la bo te fournie temp rature ambiante de 5 40 C humidit relative de 30 85 pression de 800 1060 hPa Avec la bo te fournie temp rature ambiante de 10 50 humidit relative de 20 93 pression de 700 1060 hPa Informations pour l limination des d chets Le produit est soumis la r glementation RAEE pr sence du symbole sur l tiquette relative la collecte s lective pour l limination du produit se rendre dans les centres pr vus pour la collecte de mat riel lectronique ou contacter le fabricant Interf rences lectromagn tiques et s curit L appareil ne g n re pas et ne re oit pas d interf rences lectromagn tiques d autres appareillages Il est toutefois opportun d utiliser l appareil en tenant l applicateur une distance d au moins 3 m tres des t l visions des crans des t l phones portables ou de n importe quel autre appareillage lectronique L appareil est fabriqu conform ment la EC 60601 1 2 2007 DIN VDE 0750 Partie 1 2 L appareil est galement conforme aux IEC EN
20. s personnes qui d sirent r unir les potentialit s et les b n fices du traitement par ultrason et ceux du traitement par lectroth rapie TENS dans un seul produit innovant Le son est donn par la vibration d un corps dont l oscillation se propage dans l air avec une certaine fr quence en atteignant l oreille Le nombre d oscillations variations de pression la seconde est appel fr quence du son mesurable en cycles par seconde c est dire en Hertz Hz Le champ auditif humain va de 20 Hz jusqu 20 000 Hz La longueur d onde repr sente l espace parcouru par l onde sonore lors d une p riode d oscillation compl te Les ultrasons sont des ondes m caniques sonores dont les fr quences sont sup rieures celles moyennement audibles par l oreille humaine Les ondes m caniques des ultrasons express ment g n r es via du mat riel pi zo lectrique sont utilis es depuis plusieurs ann es dans divers secteurs de l industrie L tude de la propagation des ondes des ultrasons chez l homme a permis de fabriquer des instruments m dicaux d chodiagnostic utilis s depuis longtemps en gyn cologie gastro ent rologie angiologie et cardiologie lesquels exploitent l cho de retour d rivant d un faisceau ultrasonique qui se propage l int rieur du corps humain et qui est ralenti de mani re difforme par les diff rentes structures anatomiques travers es La recherche a galement mis en vidence que c est justement ca
21. ssives Dir 2007 47 CE pi Date de fabrication mois ann e S N xxxxxx Num ro de s rie Classifications Classifications du dispositif Mio Sonic e Appareil de classe Ila Directive 93 42 CEE annexe IX r gle 9 et modifications successives e Classe Il ayant une partie appliqu e de type BF Classif CEI EN 60601 1 e Appareil sans protection contre la p n tration de l eau IPX7 seulement pour la t te de ultrason NE PAS IMMERGER Appareil et accessoires non sujets st rilisation Appareil non adapt une utilisation en pr sence d un m lange anesth sique inflammable avec de l air de l oxyg ne ou du protoxyde d azote Appareil pour fonctionnement continu Appareil non adapt pour une utilisation l ext rieur Destination et contexte d utilisation But clinique Th rapeutique et esth tique Contexte d utilisation Ambulatoire et domestique Le dispositif Mio Sonic est indiqu pour le traitement de maladies musculaires et nerveuses pour la r cup ration de traumatismes et aussi pour les pathologies chroniques et aig es L emploi de ultrason est particuli rement indiqu pour les traitements antalgiques et de d contraction de la musculature contract e pour le traitement des n vrites et des sciatalgies des calcifications articulaires des tendinites des h matomes et des contractures Ele est galement tr s indiqu e pour les applications dans le domaine esth tique pour le traitemen
22. t des inesth tismes de la cellulite la r g n ration des tissus la vascularisation et le drainage lymphatique IACER Srl 10 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION On vous prie de lire le chapitre sur l utilisation du dispositif pour les d tails pratiques les pathologies traitables les applications et l utilisation des programmes Aucun niveau de professionnalisme particulier n est requis pour une utilisation correcte et s curis e du dispositif il suffit de lire attentivement les informations contenues dans ce manuel et de respecter les instructions fournies Descriptif Dispositif Mio Sonic Alimentateur m dical Gel pour ultrason Mode d emploi Boite de conditionnement Utilisation du dispositif Nettoyer et d sinfecter la t te de l ultrason avec une solution d sinfectante avant et apr s l utilisation Pr paration l utilisation 1 Brancher l alimentateur au dispositif 2 Appliquer une bonne quantit de gel pour ultrason dans la zone de traitement Le gel est fondamental pour garantir un bon contact entre la zone de traitement et la t te et par cons quent pour l efficacit de la th rapie 3 Positionner l interrupteur ON OFF sur la position ON les led PWR et le led L intensit basse s clairent 4 Positionner la t te de l ultrason sur la zone traiter 5 S lectionner l intensit en appuyant sur la touche MODE plusieurs fois les led de l intensit moyenne M e
23. t haute H s clairent en s quence 6 S lectionner le temps de la th rapie en appuyant sur la touche TIME plusieurs fois les led relatifs aux 5 10 15 minutes de th rapie s clairent en s quence et le dispositif commencera fonctionner IACER Srl 11 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION ATTENTION Nous conseillons d utiliser l ultrason avec une intensit r gl e sur le niveau M Pour la haute intensit niveau nous recommandons un maximum dh attention afin de maintenir imp rativement la t te continuellement en mouvement L intensit L correspond pr s de 0 7 W cm l intensit M pr s de 0 95 W cm et l intensit H pr s de 1 2 W cm ATTENTION Pour garantir la s curit du patient le dispositif est muni d un syst me de d tection de bon contact entre la t te ultrason et la peau du patient En cas de contact incorrect ou de mauvais contact le led du temps de la th rapie commencera clignoter ATTENTION Il est important d effectuer la th rapie en bougeant continuellement la t te autour de la zone de traitement avec des mouvements lents et circulaires ou verticaux d au moins 7 8 cm Il est interdit de laisser la t te de mani re fixe sur un point pendant la th rapie Traitements antalgiques et d contracturants Pour de plus amples d tails et des suggestions sur les pathologies pouvant tre trait es avec l ultrason se r f rer aux illustrations du tab
24. ur une distance d au moins 3 m tres des t l visions des crans des t l phones portables ou de n importe quel autre appareillage lectronique e Il est interdit d utiliser le dispositif en pr sence d appareillages de monitoring et de contr le cran e Ne pas utiliser le dispositif avec des appareils d lectrochirurgie ou de th rapie ondes courtes ou micro ondes e L utilisation est interdite aux personnes incapables de comprendre et de vouloir e L utilisation est interdite dans des zones hypo sensibles et dans les sinus carotidiens viter le traitement dans la bouche et dans le cou e l utilisation est interdite aux personnes qui sont m me momentan ment handicap es moins qu elles ne soient assist es par un personnel qualifi ex m decin ou th rapeute ell est interdit d utiliser le dispositif s il pr sente des signes de d t rioration e En cas de p n tration de substances trang res dans le dispositif contacter imm diatement le revendeur ou le producteur IACER Srl 6 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 MEDICAL DIVISION e En cas de chute contr ler s il n y a pas de fissures au niveau du boitier ou des fentes de n importe quel type Si c est le cas contacter le revendeur ou le producteur eEn cas de variation des performances durant le traitement l interrompre imm diatement et s adresser tout de suite au revendeur ou au producteur le patient en traitement dans un ce
25. use de l imp dance acoustique diff rente des divers tissus que des effets biologiques distincts sont d termin s dans ces derniers dont notamment et il s agit peut tre du plus connu l Effet Thermique qui a d termin l origine le recours aux ultrasons pour leur fonction antidouleur en orthop die physiatrie et m decine sportive ainsi que dans le domaine de l esth tique pour le traitement des adiposit s localis es et de la cellulite Comment les ondes ultrasoniques g n rent elles de la chaleur En p n trant dans les tissus biologiques les ondes perdent de pu l nergie en la c dant aux syst mes qu elles traversent L nergie c d e se transforme en chaleur avec une hausse significative de muscoto la temp rature locale sp cialement au tendine IACER Srl 4 di 24 MNPG73 Rev 00 del 20 06 11 I TECH MEDICAL DIVISION niveau de l interface entre tissus de diff rentes imp dances acoustiques ex os tissus mous et une augmentation de la microcirculation Une partie de cette chaleur est dissip e grace l augmentation du flux sanguin Il existe des Effets Non Thermiques li s a la propagation des ondes ultrasoniques Le premier groupe comprend les effets m caniques dus la force exerc e par les ondes sonores sur les cellules qui subissent ainsi des micro d placements vers des zones soumises moindre pression en rencontrant des ph nom nes de torsion et de rotation avec la formation de
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