Tylan Soluble
Contents
1. at 3 to 4 weeks of age to coincide with vaccination or other stress For the prevention of infectious sinusitis in turkeys TURKEYS should be treated for the first 5 days of life Repeat treatment for 2 days at 4 weeks of age ELANCO Tylan and the diagonal colour bar are trademarks of Eli Lilly and Company ELANCO Division Eli Lilly Canada Inc is an authorized user 19 01 2007 3 53 00 PM PROPOSED PRODUCT LABEL PROFILE TYLAN SOLUBLE AF1300 INNER PAGES OF BOOKLET LABEL AF1300 DIN 00103616 ELANCO Tylan Soluble tartrate de tylosine POUR USAGE VETERINAIRE SEULEMENT PRINCIPE ACTIF Chaque bocal contient 100 g de tylosine sous forme de tartrate de tylosine INDICATIONS CHEZ LES PORCS 1 Comme adjuvant au traitement de la dysenterie porcine diarrh e sanguinolente 2 Comme adjuvant au traitement de l ent ropathie prolif rative porcine ou il ite caus e par Lawsonia intracellularis CHEZ LES POULETS 1 Comme adjuvant au traitement de la maladie respiratoire chronique des poulets a griller et des poulettes de remplacement ou pour pr venir la maladie respiratoire chronique au moment de la vaccination ou d une autre p riode de stress 2 Comme adjuvant au traitement de l ent rite n crotique caus e par Clostridium perfringens chez les poulets a griller CHEZ LES DINDES Comme adjuvant au traitement ou pour la pr vention de la sinusite infectieuse PREPARATION Pour assurer la dissolution2. drinking water for 14 days at 1 gram per 12 litres 83 mg per litre or by way of drinking water for 7 days at 1 gram per 12 litres 83 mg per litre followed by Elanco Tylan in the feed at 110 ppm for 7 days CHICKENS 1 As an aid in the treatment of chronic respiratory disease CRD in broilers and replacement flocks Treat by way of the drinking water for 3 days at 2 grams per 4 litres 500 mg per litre however treatment may be administered for 1 to 5 days depending on the severity of infection 2 As an aid in the treatment of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens in broiler chickens Treat by way of the drinking water for 5 days at 0 6 grams per 4 litres 150 mg per litre TURKEYS As an aid in the treatment of infectious sinusitis Treat by way of the drinking water for 3 days at 2 grams per 4 litres 500 mg per litre however treatment may be administered for 2 to 5 days depending on the severity of infection In all species if improvement is not observed within 5 days the diagnosis should be reconfirmed Medicated water should be the only source of drinking water during the treatment period 19 01 2007 3 53 00 PM PROPOSED PRODUCT LABEL PROFILE TYLAN SOLUBLE AF1300 INNER PAGES OF BOOKLET LABEL PREVENTIVE MEDICATION For the prevention of Chronic Respiratory Disease CRD at the time of vaccination or other stress CHICKENS should be treated for the first 3 days of life Repeat treatment for 1 day
3. on peut administrer le traitement pendant 2 5 jours selon la gravit de l infection Quelle que soit l esp ce animale si aucune am lioration ne se produit dans les 5 jours il faut reconfirmer le diagnostic Pendant la p riode de traitement l eau m dicament e doit tre la seule source d eau de boisson TRAITEMENT PREVENTIF Pour pr venir la maladie respiratoire chronique au moment de la vaccination ou d une autre p riode de stress LES POULETS doivent tre trait s pendant les 3 premiers jours de leur existence R p ter le traitement pendant une journ e lorsqu ils ont de 3 4 semaines afin qu il co ncide avec une vaccination ou une autre p riode de stress Pour la pr vention de la sinusite infectieuse chez les dindes LES DINDES doivent tre trait es pendant les 5 premiers jours de leur existence R p ter le traitement pendant 2 jours quand elles ont 4 semaines ELANCO Tylan et la barre diagonale de couleur sont des marques d pos es de Eli Lilly and Company ELANCO Division Eli Lilly Canada Inc est un utilisateur autoris 19 01 2007 3 53 00 PM PROPOSED PRODUCT LABEL PROFILE TYLAN SOLUBLE AF1300 BASE PANEL BOOKLET LABEL AF1300 DIN 00103616 ELANCO Tylan Soluble tylosin tartrate tartrate de tylosine FOR VETERINARY USE ONLY POUR USAGE VETERINAIRE SEULEMENT ACTIVE DRUG INGREDIENT Each jar contains tylosin as tylosin tartrate 100 g PRINCIPE ACTIF Chaque bocal contient
4. 100 g de tylosine sous forme de tartrate de tylosine SEE PULL OUT LABEL FOR PROPER USE CONSULTER L ETIQUETTE DETACHABLE POUR LE MODE D EMPLOI APPROPRIE WARNINGS TREATED PIGS administered 1 g of tylosin per 4 L 250 mg Litre of drinking water must not be slaughtered for use in food for at least 48 hours after the latest treatment with this drug No preslaughter withdrawal period is required when pigs are treated with this drug at 1 g of tylosin per 12 L 83 mg Litre of drinking water TREATED CHICKENS must not be slaughtered for use in food for at least 24 hours after the latest treatment with this drug Do not use in laying hens TREATED TURKEYS must not be slaughtered for use in food for at least 72 hours after the latest treatment with this drug MISES EN GARDE LES PORCS TRAIT S avec une solution dilu e de 1 g de tylosine par 4 litres 250 mg litre d eau d abreuvement ne doivent pas tre abattus des fins alimentaires avant un d lai d au moins 48 heures suivant le dernier traitement avec ce m dicament Aucune p riode de retrait avant l abattage n est requise lorsque les porcs sont trait s avec ce m dicament raison de 1 g de tylosine par 12 litres 83 mg litre d eau d abreuvement Les POULETS TRAITES ne doivent pas tre abattus a des fins alimentaires dans un d lai d au moins 24 heures apr s le dernier traitement avec ce m dicament Ne pas utiliser chez les poules pondeuses Les DINDES TRAITEES ne doivent
5. AF 1300 INNER PAGES OF BOOKLET LABEL Pour pr parer une solution contenant 0 6 grammes par 4 litres 150 mg par litre m langer le contenu de ce paquet avec 660 litres environ 175 gallons am ricains ou 145 gallons imp riaux DINDES Comme adjuvant au traitement ou pour la pr vention de la sinusite infectieuse Pour pr parer une solution contenant 2 grammes par 4 litres 500 mg par litre m langer le contenu de ce paquet 200 litres environ 50 gallons am ricains ou 40 gallons imp riaux Pr parer une solution fra che de Tylan tous les 3 jours MISES EN GARDE LES PORCS TRAIT S avec une solution dilu e de 1 g de tylosine par 4 litres 250 mg litre d eau d abreuvement ne doivent pas tre abattus des fins alimentaires avant un d lai d au moins 48 heures suivant le dernier traitement avec ce m dicament Aucune p riode de retrait avant l abattage n est requise lorsque les porcs sont trait s avec ce m dicament raison de 1 g de tylosine par 12 litres 83 mg litre d eau d abreuvement LES POULETS TRAITES ne doivent pas tre abattus a des fins alimentaires dans un d lai d au moins 24 heures apr s le dernier traitement avec ce m dicament Ne pas utiliser chez les poules pondeuses LES DINDES TRAITEES ne doivent pas tre abattues des fins alimentaires dans un d lai d au moins 72 heures apr s le dernier traitement avec ce m dicament DUREE DU TRAITEMENT PORCS 1 Comme adjuvant au traitement de la dysent
6. PROPOSED PRODUCT LABEL PROFILE TYLAN SOLUBLE AF1300 MAIN PANEL BOOKLET LABEL Pull here Tirez ici AF1300 DIN 00103616 ELANCO Tylan Soluble tylosin tartrate tartrate de tylosine FOR VETERINARY USE ONLY POUR USAGE VETERINAIRE SEULEMENT ACTIVE DRUG INGREDIENT Each jar contains tylosin as tylosin tartrate 100 g PRINCIPE ACTIF Chaque bocal contient 100 g de tylosine sous forme de tartrate de tylosine SEE PULL OUT LABEL FOR PROPER USE CONSULTER L TIQUETTE DETACHABLE POUR LE MODE D EMPLOI APPROPRIE WARNINGS TREATED PIGS administered 1 g of tylosin per 4 L 250 mg Litre of drinking water must not be slaughtered for use in food for at least 48 hours after the latest treatment with this drug No preslaughter withdrawal period is required when pigs are treated with this drug at 1 g of tylosin per 12 L 83 mg Litre of drinking water TREATED CHICKENS must not be slaughtered for use in food for at least 24 hours after the latest treatment with this drug Do not use in laying hens TREATED TURKEYS must not be slaughtered for use in food for at least 72 hours after the latest treatment with this drug MISES EN GARDE LES PORCS TRAIT S avec une solution dilu e de 1 g de tylosine par 4 litres 250 mg litre d eau d abreuvement ne doivent pas tre abattus des fins alimentaires avant un d lai d au moins 48 heures suivant le dernier traitement avec ce m dicament Aucune p riode de retrait avant l abattage n est req
7. by Clostridium perfringens in broiler chickens FOR USE IN TURKEYS As an aid in the treatment or for the prevention of infectious sinusitis MIXING To assure thorough dissolving place the Tylan Soluble contents of this package in a one gallon or 5 litre mixing container and add the water to the Tylan Soluble powder Always add the water to the powder Do not pour the powder into the water DIRECTIONS PIGS 1 As an aid in the treatment of swine dysentery bloody scours To make a solution of 1 gram per 4 litres 250 mg per litre mix the contents of this package with 400 litres approximately 100 U S gallons or 80 Imperial gallons 2 As an aid in the treatment of porcine proliferative enteropathy PPE or ileitis associated with Lawsonia intracellularis To make a solution of 1 gram per 12 litres 83 mg per litre mix the contents of this package with 1200 litres approximately 320 U S gallons or 265 Imperial gallons CHICKENS 1 As an aid in the treatment of chronic respiratory disease CRD in broilers and replacement flocks or for the prevention of CRD at the time of vaccination or other stress To make a solution of 2 grams per 4 litres 500 mg per litre mix the contents of this package with 200 litres approximately 50 U S gallons or 40 Imperial gallons 2 As an aid in the treatment of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens in broiler chickens To make a solution of 0 6 grams per 4 litres 150 mg per li
8. compl te placer Tylan Soluble le contenu de ce paquet dans un r cipient d un gallon ou de 5 litres et ajouter l eau la poudre soluble Tylan Toujours ajouter l eau la poudre ne pas ajouter la poudre l eau MODE D EMPLOI PORCS 1 Comme adjuvant au traitement de la dysenterie porcine diarrh e sanguinolente Pour pr parer une solution contenant 1 gramme par 4 litres 250 mg par litre m langer le contenu de ce paquet 400 litres environ 100 gallons am ricains ou 80 gallons imp riaux 2 Comme adjuvant au traitement de l ent ropathie prolif rative porcine ou il ite caus e par Lawsonia intracellularis Pour pr parer une solution contenant 1 gramme par 12 litres 83 mg par litre m langer le contenu de ce paquet 1200 litres environ 320 gallons am ricains ou 265 gallons imp riaux POULETS 1 Comme adjuvant au traitement de la maladie respiratoire chronique des poulets griller et des poulettes de remplacement ou pour pr venir la maladie respiratoire chronique au moment de la vaccination ou d une autre p riode de stress Pour pr parer une solution contenant 2 grammes par 4 litres 500 mg par litre m langer le contenu de ce paquet 200 litres environ 50 gallons am ricains ou 40 gallons imp riaux 2 Comme adjuvant au traitement de l ent rite n crotique caus e par Clostridium perfringens chez les poulets a griller 19 01 2007 3 53 00 PM PROPOSED PRODUCT LABEL PROFILE TYLAN SOLUBLE
9. erie porcine diarrh e sanguinolente Administrer dans l eau de boisson pendant 3 a 10 jours a raison de 1 gramme par 4 litres 250 mg par litre 2 Comme adjuvant au traitement de l ent ropathie prolif rative porcine ou il ite caus e par Lawsonia intracellularis Administrer dans l eau de boisson a raison de 1 gramme par 12 litres d eau 83 mg par litre pendant une p riode de 14 jours ou a raison de 1 gramme par 12 litres d eau 83 mg par litre pendant une p riode de 7 jours suivi d un traitement avec du Tylan Elanco dans les aliments a raison de 110 ppm pendant une p riode de 7 jours POULETS 1 Comme adjuvant au traitement de la maladie respiratoire chronique des poulets a griller et des poulettes de remplacement Administrer dans l eau de boisson pendant 3 jours raison de 2 grammes par 4 litres 500 mg par litre on peut administrer le traitement pendant 1 5 jours selon la gravit de l infection 2 Comme adjuvant au traitement de l ent rite n crotique caus e par Clostridium perfringens chez les poulets a griller Administrer dans l eau de boisson pendant 5 jours raison de 0 6 grammes par 4 litres 150 mg par litre 19 01 2007 3 53 00 PM PROPOSED PRODUCT LABEL PROFILE TYLAN SOLUBLE AF1300 INNER PAGES OF BOOKLET LABEL DINDES Comme adjuvant au traitement de la sinusite infectieuse Administrer dans l eau de boisson pendant 3 jours raison de 2 grammes par 4 litres 500 mg par litre
10. pas tre abattues a des fins alimentaires dans un d lai d au moins 72 heures apr s le dernier traitement avec ce m dicament ELANCO TAKE TIME Division Eli Lilly Canada Inc PRENEZ LE TEMPS 150 Research Lane Suite 120 EYE LOGO Guelph Ontario Canada N1G 4T2 OBSERVE LABEL DIRECTIONS LISEZ L TIQUETTE 19 01 2007 3 53 00 PM
11. tre mix the contents of this package with 660 litres approximately 175 U S gallons or 145 Imperial gallons 19 01 2007 3 53 00 PM PROPOSED PRODUCT LABEL PROFILE TYLAN SOLUBLE AF1300 INNER PAGES OF BOOKLET LABEL TURKEYS As an aid in the treatment or for the prevention of infectious sinusitis To make a solution of 2 grams per 4 litres 500 mg per litre mix the contents of this package with 200 litres approximately 50 U S gallons or 40 Imperial gallons Prepare a fresh Tylan solution every 3 days WARNINGS TREATED PIGS administered 1 g of tylosin per 4 L 250 mg Litre of drinking water must not be slaughtered for use in food for at least 48 hours after the latest treatment with this drug No preslaughter withdrawal period is required when pigs are treated with this drug at 1 g of tylosin per 12 L 83 mg Litre of drinking water TREATED CHICKENS must not be slaughtered for use in food for at least 24 hours after the latest treatment with this drug Do not use in laying hens TREATED TURKEYS must not be slaughtered for use in food for at least 72 hours after the latest treatment with this drug DURATION OF TREATMENT PIGS 1 As an aid in the treatment of swine dysentery bloody scours Treat by way of the drinking water for 3 to 10 days at 1 gram per 4 litres 250 mg per litre 2 As an aid in the treatment of porcine proliferative enteropathy PPE or ileitis associated with Lawsonia intracellularis Treat by way of
12. uise lorsque les porcs sont trait s avec ce m dicament raison de 1 g de tylosine par 12 litres 83 mg litre d eau d abreuvement LES POULETS TRAITES ne doivent pas tre abattus a des fins alimentaires dans un d lai d au moins 24 heures apr s le dernier traitement avec ce m dicament Ne pas utiliser chez les poules pondeuses LES DINDES TRAITEES ne doivent pas tre abattues a des fins alimentaires dans un d lai d au moins 72 heures apr s le dernier traitement avec ce m dicament ELANCO TAKE TIME Division Eli Lilly Canada Inc PRENEZ LE TEMPS 150 Research Lane Suite 120 EYE LOGO Guelph Ontario Canada N1G 4T2 OBSERVE LABEL DIRECTIONS LISEZ L TIQUETTE LOT EXP 19 01 2007 3 53 00 PM PROPOSED PRODUCT LABEL PROFILE TYLAN SOLUBLE AF1300 INNER PAGES OF BOOKLET LABEL AF1300 DIN 00103616 ELANCO Tylan Soluble tylosin tartrate FOR VETERINARY USE ONLY ACTIVE DRUG INGREDIENT Each jar contains tylosin as tylosin tartrate 100 g INDICATIONS FOR USE IN PIGS 1 As an aid in the treatment of swine dysentery bloody scours 2 As an aid in the treatment of porcine proliferative enteropathy PPE or ileitis associated with Lawsonia intracellularis FOR USE IN CHICKENS 1 As an aid in the treatment of chronic respiratory disease CRD in broilers and replacement flocks or for the prevention of CRD at the time of vaccination or other stress 2 As an aid in the treatment of necrotic enteritis caused
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