Home

Infant/Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes

1. LOT Losnummer z Angezeigtes Verfallsdatum JJJJ MM TT REF Bestellnummer CAT Katalognummer MIN Fabrikationsnummer Q Nur zur einmaligen Verwendung A Achtung Produktunterlagen zu Rate ziehen Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder Gebrauchsanweisung gt 4 lt gt UD ce wal IUSA Rx Only Gre lt 1 WEB 65 C 14997 35 C 95 F 15 C 59 F lt 1 werleiggi 10 C 229F 2 2 Fel 2003 2009 Physio Control Inc Anwendungsteil vom Typ BF Warnung Hochspannung Nicht an Defibrillationstherapiekabel anschlief3en Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe fur S uglinge Kinder sind nicht mit QUIK COMBO Defibrillations und Therapiekabeln kompatibel Wenn Elektroden f r S uglinge Kinder verwendet werden m ssen verbinden Sie die Elektroden f r S uglinge Kinder direkt mit dem AED Pr fsiegel gem den europ ischen Richtlinien Zertifizierung der Canadian Standards Association f r die USA und Kanada Autorisierte EU Vertretung Hersteller Nur in den USA relevant Nur auf Verordnung eines Arztes Latexfrei Empfohlene Lagertemperatur 15 C bis 35 C Eine Lagerung bei extremen Temperaturen min 30 C max 65 C ist auf sieben Tage begrenzt Wenn das Ger t l nger als eine Woche bei diesen Temperaturen gelagert wird verk rzt sich die Haltbarkeit der Elektro
2. Patient LIFEPAK CR Plus Varighed af Varighed af Varighed af fase 1 LIFEPAK EXPRESS LIFEPAK 500 LIFEPAK 1000 Impedans Varighed ms ms ms 25 7 5 0 8 7 9 0 8 7 6 0 8 50 8 0 0 9 9 0 0 9 8 1 0 9 100 8 4 0 9 10 6 1 1 8 6 0 9 125 8 6 0 9 11 3 1 2 8 8 0 9 Varighed af fase 2 2 3 Varighed af fase 1 200us Haeldning 50 75 Energiparametre til p diatrisk defibrillering Brug af sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi Antal nominelle doser afgivet til en belastning p 50 ohm Alder 50 percentil v gt Energidosis i joules pr kg for kg energiindstillinger til voksne 200J 300J 360J Nyf dt 3 6 13 9 20 8 23 9 1 r 10 3 4 9 7 3 8 3 2 r 12 7 3 9 5 9 6 8 3 r 14 3 3 5 5 2 6 0 4 r 16 0 3 1 4 7 5 4 5 r 18 0 2 8 4 2 4 8 6 r 21 0 2 4 3 6 4 1 7 r 23 0 2 2 3 3 3 7 8 r 25 0 2 0 3 0 3 4 De angivne doser er baseret p CDC s Centers for Disease Control and Prevention v kstdiagrammer for det 50 percentil v gt for drenge National Center for Statistics i samarbejde med National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion 2000 http www cdc gov growthcharts 78 Betjeningsvejledning til sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi Elektroder Ledende gel overfladeomr de 52 cm sammenlagt 104 cm Samlet st rrelse 8 9 x 10 2 cm Standardplacering af elektrode Anterior lateral eller a
3. 54 Instrucciones de uso de los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energ a Acerca de los electrodos Los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energia son electrodos de terapia autoadhesivos y con gel preaplicado que hacen posible la desfibrilaci n sin utilizar las manos Estos electrodos reducen la energia que se aplica al paciente en un factor de 4 1 Debido a diversas consideraciones de seguridad los electrodos pedi tricos no son compatibles con ningun otro DEA o desfibrilador monitor LIFEPAK como los desfibriladores LIFEPAK 12 LIFEPAK 20 o LIFEPAK 20e Existe el riesgo de que el usuario del desfibrilador no tenga en cuenta la reducci n de energfa de 4 1 de los electrodos pedi tricos y aplique sin darse cuenta menos energfa de la prevista al seleccionar manualmente una dosis pedi trica Utilice los electrodos QUIK COMBO para adultos en ni os mayores y si estos electrodos pueden colocarse sin inconvenientes sobre el torso del paciente tal como se muestra en la figura de la p gina 56 Para evitar que los electrodos pedi tricos sufran da os e No los recorte e No los aplaste doble ni almacene bajo objetos pesados e Conserve los electrodos en un lugar con una temperatura comprendida entre 15 y 35 C La exposici n continuada a temperaturas superiores al rango indicado reducir la vida til de los electrodos ADVERTENCIA RETRASO EN LA TERAPIA El cable de desfibri
4. Colocaci n est ndar de las almohadillas Anterior lateral o anterior posterior Especificaciones ambientales Nota Todas las especificaciones de funcionamiento definidas parten de la suposici n de que el equipo se ha mantenido durante un minimo de dos horas a la temperatura de funcionamiento antes de utilizarlo Vida util 30 meses Temperatura de funcionamiento de 0 a50 C Temperatura de almacenamiento de 15 a 35 C largo plazo Humedad relativa de 5 a 95 sin condensaci n Presi n atmosf rica de 760 a 429 mmHg 0 a 4 572 m sobre el nivel del mar 2003 2009 Physio Control Inc Instrucciones de uso de los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energia 59 Estudios clinicos El sistema de ayuda al diagn stico SAS Shock Advisory System del DEA LIFEPAK 500 bif sico y los desfibriladores LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS se ha probado utilizando una base de datos de electrocardiogramas de ritmos desfibrilables y no desfibrilables de una amplia gama de pacientes pedi tricos Los resultados indican que este sistema de ayuda al diagn stico puede utilizarse de forma segura y eficaz tanto en nihos como en adultos Consulte las instrucciones de funcionamiento del desfibrilador para conocer los resultados Estudios no clinicos La seguridad y eficacia de la forma de onda bif sica ADAPTIVTM se ha estudiado exhaustivamente utilizando un modelo de parada cardiaca en cachorros de animales co
5. Lagertemperatur 15 C bis 35 C langfristig Relative Luftfeuchtigkeit 5 bis 95 ohne Tr pfchenbildung Luftdruck 760 bis 429 mmHg 0 bis 4572 m ber dem Meeresspiegel 2003 2009 Physio Control Inc Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder Gebrauchsanweisung 19 Klinische Studien Das Defibrillationsberatungssystem Shock Advisory System SAS bei dem biphasischen LIFEPAK 500 AED und dem LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS Defibrillator wurde mit Hilfe einer EKG Datenbank getestet die defibrillierbare und nicht defibrillierbare Rhythmen von vielen verschiedenen p diatrischen Patienten enthielt Die Ergebnisse zeigen dass das Defibrillationsberatungssystem sicher und effektiv f r Erwachsene und Kinder verwendet werden kann Ergebnisse sind der Gebrauchsanweisung f r den Defibrillator zu entnehmen Nicht klinische Studien Die Sicherheit und Wirksamkeit der biphasischen ADAPTIVTM Impulsform wurde eingehend untersucht Hierzu wurde ein Tiermodell zum p diatrischen Herzstillstand f r den Gewichtsbereich der Zielbev lkerung und f r die bei den kompatiblen AEDs verf gbaren Energieeinstellungen verwendet Diese Studie zeigte dass die abgeschw chten biphasischen Schocks einen betr chtlich h heren Prozentsatz der Tiere wiederbelebten als monophasische Schocks mit 2 4 J kg Berg RA Chapman FW Berg MD et al Attenuated adult biphasic shocks compared with we
6. tricos pueden causar quemaduras en la piel del paciente Aplique los electrodos pedi tricos de tal modo que se adhieran por completo a la piel No cambie la posici n de los electrodos una vez colocados Si es imprescindible cambiar la posici n de los electrodos retire y reemplace los electrodos por otros nuevos RIESGO DE QUEMADURAS CUT NEAS Y ADMINISTRACI N INEFICAZ DE LA ENERG A Los electrodos pedi tricos que est n resecos o da ados pueden causar arcos el ctricos y quemaduras en la piel del paciente durante la desfibrilaci n No use electrodos que hayan sido retirados de su envoltorio met lico hace m s de 24 horas Tampoco deber utilizarlos despu s de su fecha de caducidad Compruebe que el adhesivo del electrodo sigue intacto y no est da ado Reemplace los electrodos pedi tricos despu s de 25 descargas o 24 horas sobre la piel RIESGO DE INCENDIO QUEMADURAS Y ADMINISTRACI N INEFICAZ DE LA ENERG A No administre una descarga con palas est ndar sobre los electrodos pedi tricos o los electrodos de ECG No permita que los electrodos pedi tricos se toquen entre s o entren en contacto con electrodos de ECG cables de derivaciones vendajes parches transd rmicos etc Este tipo de contacto puede provocar la formaci n de arcos el ctricos y quemaduras en la piel del paciente durante la desfibrilaci n as como el desv o de la energ a de desfibrilaci n del m sculo card aco O 2003 2009 Physio Control Inc
7. 15 250 63 15 275 69 15 300 75 15 325 81 15 360 86 15 2003 2009 Physio Control Inc Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Instructions for Use 7 Phase 2 Biphasic Waveform Figure Patient LIFEPAK CR Plus LIFEPAK 500 LIFEPAK 1000 Phase 1 Duration Impedance ui EXPRESS Duration ms Duration ms uration ms 25 7 5 0 8 7 9 0 8 7 6 0 8 50 8 0 0 9 9 0 0 9 8 1 0 9 100 8 4 0 9 10 6 1 1 8 6 0 9 125 8 6 0 9 11 3 1 2 8 8 0 9 Phase 2 Duration 2 3 Phase 1 duration 200us Tilt 50 75 Energy Parameters for Pediatric Defibrillation Using Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Sample nominal doses delivered to a 50 ohm load Age ne Energy Dose in Joules Per ko Kilogram for Adult Energy Settings 200 J 300 J 360 J Newborn 3 6 13 9 20 8 23 9 1 year 10 3 4 9 7 3 8 3 2 years 12 7 3 9 5 9 6 8 3 years 14 3 3 5 5 2 6 0 4 years 16 0 3 1 4 7 5 4 5 years 18 0 2 8 4 2 4 8 6 years 21 0 2 4 3 6 4 1 7 years 23 0 2 2 3 3 3 7 8 years 25 0 2 0 3 0 3 4 Doses indicated are based on the Centers for Disease Control and Prevention CDC growth charts for the 50 percentile weights for boys National Center for Statistics in collaboration with the National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion 2000 http www cdc gov growthcharts Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrod
8. 6 0 8 50 8 0 0 9 9 0 0 9 8 1 0 9 100 8 4 0 9 10 6 1 1 8 6 0 9 125 8 6 0 9 11 3 1 2 8 8 0 9 Duraci n de la fase 2 2 3 de la duraci n de la fase 1 200 us Inclinaci n 50 75 58 Instrucciones de uso de los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energ a Par metros de energia para desfibrilaci n pedi trica Con electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energia Ejemplo de dosis nominales administradas a una carga de 50 ohmios Percentil 50 Dosis de energia en julios Edad de peso por kilo para valores de energia kg para adultos 200 J 300 J 360 J di 3 6 13 9 20 8 23 9 1 afio 10 3 4 9 7 3 8 3 2 afios 12 7 3 9 5 9 6 8 3 afios 14 3 3 5 5 2 6 0 4 afios 16 0 3 1 4 7 5 4 5 afios 18 0 2 8 4 2 4 8 6 afios 21 0 2 4 3 6 4 1 7 afios 23 0 2 2 3 3 3 7 8 ahos 25 0 2 0 3 0 3 4 Las dosis indicadas se basan en las tablas de crecimiento y desarrollo de CDC para un percentil 50 en nifios varones Centro estadounidense de estadistica National Center for Statistics en colaboraci n con el centro estadounidense para la prevenci n de enfermedades cr nicas y la promoci n de la salud National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion 2000 http www cdc gov growthcharts Almohadillas de los electrodos rea de contacto del gel adhesivo conductor 52 cm 104 cm total Tama o total 8 9 x 10 2 cm
9. Control bifasische LIFEPAK 500 AED s met roze pati ntconnectors en met LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus en LIFEPAK EXPRESS defibrillatoren Golfvorm en gemeten parameters met pediatrische elektroden Golfvorm Bifasisch afgevlakt exponentieel Nominale toegediende energie 25 125 Q Energie AED toestel 4 tot 5 87 J maximaal AED toestel Afgegeven Nauwkeurigheid energieniveau 50 Q Geselecteerde energie energie Joules Joules 150 38 15 175 44 15 200 50 15 225 56 15 250 63 15 275 69 15 300 75 15 325 81 15 360 86 15 2003 2009 Physio Control Inc Gebruiksaanwijzing voor pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden 47 Fase 1 Fase 2 Bifasisch golfcomplex Pati nt Duur LIFEPAK CR Plus Duur Duur Duur Fase 1 Impedantie LIFEPAK EXPRESS LIFEPAK 500 LIFEPAK 1000 ms ms ms 25 7 5 0 8 7 9 0 8 7 6 0 8 50 8 0 0 9 9 0 0 9 8 1 0 9 100 8 4 0 9 10 6 1 1 8 6 0 9 125 8 6 0 9 11 3 1 2 8 8 0 9 Duur Fase 2 2 3 Duur Fase 1 200us Steilheid 50 75 Energieparameters voor pediatrische defibrillatie Bij gebruik van pediatrische energi edempende defibrillatie elektroden Voorbeelden van nominale doses toegediend bij een lading van 50 Ohm 50 percentiel Energiedosis in Joules per Leeftijd van gewicht kilogram bij energie instellingen kg voor volwassenen 200 J 300 J 360 J Pasgeborene 3 6 13 9 2
10. LIFEPAK CR Plus og LIFEPAK EXPRESS defibrillatorene Kurveform og m lte parametere med elektroder for spedbarn barn Kurve Bifasisk trunkert eksponentiell Nominell avlevert energi 25 125 O AED enhetsenergi 4 til 5 87 J maksimum AED apparat i N yaktighet for energi 50 Q valgt nerd Sr Joule 150 38 15 175 44 15 200 50 15 225 56 15 250 63 15 275 69 15 300 75 15 325 81 15 360 86 15 2003 2009 Physio Control Inc Bruksanvisning for Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn 97 Fase 1 Fase 2 Bifasisk kurvefigur Pasient LIFEPAK CR Plus FEPAK500 LIFEPAK 1000 Fase 1 varighet impedans ABE RAS O varighet ms varighet ms Varighet ms 25 7 5 0 8 7 9 0 8 7 6 0 8 50 8 0 0 9 9 0 0 9 8 1 0 9 100 8 4 0 9 10 6 1 1 8 6 0 9 125 8 6 0 9 11 3 1 2 8 8 0 9 Fase 2 varighet 2 3 fase 1 varighet 200us Helning 50 75 Energiparametre for defibrillering p barn Bruke energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn Nominelle utvalgsdoser levert til en belastning p 50 ohm Alder 50 persentilvekt Energidose i joule per kg for kg voksne energiinnstillinger 200 J 300 J 360 J Nyf dt 3 6 13 9 20 8 23 9 1 r 10 3 4 9 7 3 8 3 2 r 12 7 3 9 5 9 6 8 3 r 14 3 3 5 5 2 6 0 4 r 16 0 3 1 4 7 5 4 5 r 18 0 2 8 4 2 4 8 6 r 21 0 2
11. S uglinge Kinder Gebrauchsanweisung Energieparameter fur die p diatrische Defibrillation Bei Verwendung von Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe fur S uglinge Kinder Abgabe nominaler Testdosierungen an eine 50 Ohm Last Gewicht der Energiedosierung in Joule kg Alter 50 Perzentile bei Energieeinstellungen kg fur Erwachsene 200 J 300 J 360 J Neugeborene 3 6 13 9 20 8 23 9 1 Jahr 10 3 4 9 7 3 8 3 2 Jahre 12 7 3 9 5 9 6 8 3 Jahre 14 3 3 5 5 2 6 0 4 Jahre 16 0 3 1 4 7 5 4 5 Jahre 18 0 2 8 4 2 4 8 6 Jahre 21 0 2 4 3 6 4 1 7 Jahre 23 0 2 2 3 3 3 7 8 Jahre 25 0 2 0 3 0 3 4 Die angegebenen Dosierungen basieren auf dem Gewicht der 50 Perzentile der Wachstumstabellen f r Jungen des amerikanischen Center for Disease Control and Prevention CDC National Center for Statistics in Zusammenarbeit mit dem National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion 2000 http www cdc gov growthcharts Elektroden Leitf hige Leitf higkeitsgel Oberfl che 52 cm kombiniert 104 cm Gesamtabmessung 8 9 x 10 2 cm Standardplatzierung der Elektroden Anterior lateral oder anterior posterior Umgebungsbedingungen Hinweis Bei allen Spezifikationen zum Ger teverhalten wird davon ausgegangen dass das Ger t vor dem Einsatz mindestens zwei Stunden bei Betriebstemperatur gelagert wurde Verwendbarkeitsdauer 30 Monate Betriebstemperatur 0 C bis 50 C
12. adult defibrillation electrodes from the defibrillator e Insert the pink Infant Child electrode connector directly into the defibrillator n e Slowly remove the release liner from each electrode 2003 2009 Physio Control Inc Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Instructions for Use 5 If the infant has not experienced obvious trauma place the electrodes on the front and back of the infant s bare chest as shown on each electrode If the child s chest is large enough or if the child has experienced any type of trauma this placement is encouraged approximately 1 inch is required between electrodes for safe use If the child s chest is small and the child has not experienced obvious trauma this alternate placement may be used e Follow the defibrillator voice prompts Cleaning and Sterilizing Infant Child electrodes are not sterile or sterilizable They are disposable and intended only for single use Do not autoclave gas sterilize immerse in fluids or clean electrodes with alcohol or solvents Product Recycling Information Recycle this product at the end of its useful life Do not dispose of this product in the unsorted municipal waste stream Recycling Assistance The product should be recycled according to national and local regulations Contact your local Physio Control representative for assistance Preparation This product should be clean and contaminant free prior to being recycl
13. dical autoris Responsabilit des informations Il est de la responsabilit de nos clients de s assurer que les personnes appropri es ont acc s aux informations de ce mode d emploi Avant d utiliser les lectrodes de th rapie les utilisateurs doivent tre parfaitement familiaris s avec le mode d emploi du d fibrillateur Le mode d emploi pr sent est sp cifique aux lectrodes pour nourrissons enfants et est destin compl ter les protocoles locaux et les modes d emploi des d fibrillateurs Avertissements g n raux Les avertissements ci dessous sont d ordre g n ral Pour de plus amples informations relatives la s curit du d fibrillateur consulter le mode d emploi du d fibrillateur Avertissement Risques ou m thodes non appropri es pouvant entra ner des blessures graves ou la mort AVERTISSEMENTS RISQUE DE CHOC LECTRIQUE Un d fibrillateur d livre jusqu 360 joules d nergie lectrique Lors de la d charge du d fibrillateur ne pas toucher les lectrodes pour nourrissons enfants D LIVRANCE D NERGIE INEFFICACE Ne pas utiliser les lectrodes pour nourrissons enfants sur des adultes ou de grands enfants La d livrance d une nergie de d fibrillation lt 100 J avec ces lectrodes diminuera l efficacit RISQUE DE BRULURES CUTAN ES Pendant la d fibrillation la pr sence de poches d air entre la peau du patient et les lectrodes pour nourrissons enfants peut entr
14. directly to the AED 4 El B Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Instructions for Use W Tai lt 1 WEE 65 C 149 F 35 C 95 F 15 C 59 F en E al J l2 2003 2009 Physio Control Inc Mark of conformity to applicable European Directives Canadian Standards Association certification for Canada and the United States Authorized EC representative Manufacturer For USA audiences only By prescription only Item is latex free Recommended storage temperature 15 to 35 C 59 to 95 F Storage at extreme temperatures of 30 or 65 C 22 or 149 F is limited to seven days If storage at these temperatures exceeds one week the electrode shelf life is reduced Two electrodes in one package One package in one box or shelf pak Twenty five shelf paks in one case Remove adult electrode from LIFEPAK CR Plus or LIFEPAK EXPRESS defibrillator Plug connector into the LIFEPAK CR Plus or LIFEPAK EXPRESS defibrillator Remove adult electrode from LIFEPAK 500 AED Plug connector directly into LIFEPAK 500 AED Protect from water Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Instructions for Use 3 of this product according to local regulations See http recycling medtronic com R Do not dispose of this product in the unsorted municipal waste stream Dispose for instructions on disposing of this product For use on adults Not for us
15. elektrodit ulos e Irrota ja poista aikuisten defibrillointielektrodit defibrillaattorista Aseta vaaleanpunainen vauvojen lasten elektrodin liitin suoraan defibrillaattoriin 2003 2009 Physio Control Inc Vauvojen lasten pienenergisten defibrillointielektrodien k ytt ohjeet 85 n e Irrota vapautussis ke kustakin elektrodista hitaasti e Jos lapsella ei ole selv vammaa aseta elektrodit lapsen paljaan rinnan etu ja takapuolelle kuten kussakin elektrodissa on esitetty e T t sijoittelua suositellaan jos lapsen rinta on tarpeeksi suuri tai jos lapsella on jokin vamma elektrodien v lill on oltava noin 3 cm tilaa jotta niit voidaan k ytt turvallisesti e Jos lapsen rinta on pieni ja lapsella ei ole selv vammaa t t vaihtoehtoista sijoittelua voidaan k ytt e Noudata defibrillaattorin nikehotteiden ohjeita Puhdistus ja sterilointi Vauvojen lasten elektrodit eiv t ole steriilej tai steriloitavissa Ne ovat kertak ytt isi ja ne on h vitett v yhden k ytt kerran j lkeen l puhdista niit autoklaavissa steriloi kaasulla upota nesteisiin tai puhdista alkoholilla tai liuottimilla Tuotteen kierr tystiedot Kierr t t m tuote kun poistat sen k yt st l h vit laitetta lajittelemattoman talousj tteen mukana Kierr tysneuvot Tuote tulee kierr tt kansallisten ja paikallisten m r ysten mukaisesti Saat lis tietoja paikalliselta PhysioCon
16. med reducerad energi avsedda f r barn efter 25 defibrilleringar eller 24 timmar p huden RISK F R BRAND BR NNSKADOR OCH INEFFEKTIV ENERGILEVERANS Standardspadar f r ej urladdas ovanp elektroderna avsedda f r barn eller EKG elektroder Elektroderna avsedda f r barn f r ej vidr ra varandra EKG elektroder avledningstr dar f rband transdermala pl ster och liknande S dan kontakt kan orsaka elektriskt verslag och br nnskador p patientens hud vid defibrillering och kan leda bort defibrilleringsenergi fr n hj rtmuskeln RISK F R ST RNING AV EN IMPLANTERAD ENHET Defibrillering kan orsaka funktionsfel i implanterade elektriska enheter Placera om m jligt elektroderna avsedda f r barn p betryggande avst nd fr n implanterade enheter Kontrollera att den implanterade enheten fungerar efter defibrillering 2003 2009 Physio Control Inc Bruksanvisning f r defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn 61 VARNINGAR FORTS RISK F R ELEKTRISKA ST TAR ELLER BRAND S nk inte ned n gon del av terapikablarna eller elektroderna i vatten eller andra v tskor Undvik v tskespill p adaptrar kablar kontakter och elektroder avsedda f r barn Sterilisering med autoklav nga eller gas f r ej ske om inget annat anges Reng r ej elektroderna avsedda f r barn eller deras permanent anslutna elektrodkablar med isopropylalkohol S KERHETSRISK OCH M JLIG SKADA P UTRUSTNING Monitore
17. med reducerad energi avsedda f r barn Alla specifikationer g ller vid 20 C om inget annat anges Defibrillatorkompatibilitet Defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn r endast kompatibla med Physio Control bifasiska LIFEPAK 500 AED enheter med rosa kontakter och med LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus och LIFEPAK EXPRESS defibrillatorer V gformer och uppm tta parametrar med elektroder med reducerad energi avsedda f r barn V gform Bifasisk exponentiell trunkerad Nominell levererad energi 25 125 Q Energi fr n AED enhet 4 till 5 max 87 J AED SAIN Levererad energi Energinoggrannhet 50 Q Energival joule joule 150 38 15 175 44 15 200 50 15 225 56 15 250 63 15 275 69 15 300 75 15 325 81 15 360 86 15 2003 2009 Physio Control Inc Bruksanvisning f r defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn 67 Fas 1 gt Fas 2 Bifasisk v gprofil Patient O a Varaktighet f r Varaktighet f r Varaktighet f r fas 1 impedans LIFEPAK EXPRESS LIFEPAK 500 LIFEPAK 1000 ms ms ms 25 7 5 0 8 7 9 0 8 7 6 0 8 50 8 0 0 9 9 0 0 9 8 1 0 9 100 8 4 0 9 10 6 1 1 8 6 0 9 125 8 6 0 9 11 3 1 2 8 8 0 9 Varaktighet f r fas 2 2 3 av varaktigheten f r fas 1 200 us Lutning 50 75 Energiparametrar f r barndefibrillering Med defibrilleringselektroder med reducerad energi a
18. mouvement avant que l appareil ne soit utilis pour analyser le rytnme ECG du patient Les d fibrillateurs LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS et les DAE biphasiques LIFEPAK 500 sont destin s tre utilis s par du personnel form au fonctionnement de ces appareils et aux soins de base de r animation ou tout autre syst me d intervention m dicale d urgence agr propos des lectrodes Les lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants sont des lectrodes de th rapie pr enduites de gel auto adh sives qui permettent de pratiquer des d fibrillations mains libres Ces lectrodes r duisent l nergie d livr e au patient par un facteur de 4 1 Pour des raisons de s curit les lectrodes pour nourrissons enfants ne sont pas compatibles avec tout autre DAE ou moniteur d fibrillateur manuel LIFEPAK tels que les d fibrillateurs LIFEPAK 12 LIFEPAK 20 et LIFEPAK 20e Lop rateur de ces d fibrillateurs risque d oublier de tenir compte du facteur de r duction d nergie de 4 1 des lectrodes pour nourrissons enfants et de d livrer moins d nergie qu en s lectionnant manuellement une dose p diatrique Utiliser les lectrodes pour adultes QUIK COMBO pour les grands enfants si ces lectrodes ne d bordent pas du torse du patient comme le montre la figure de la page 36 Pour viter d endommager les lectrodes pour nourrissons enfants e Ne pas c
19. nourrissons enfants Belangrijke informatie IUSA Rx Only Pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden mogen uitsluitend worden gebruikt door bevoegd personeel Verantwoordelijkheid voor informatieverstrekking De klant is er zelf voor verantwoordelijk dat de juiste personen toegang hebben tot de informatie in deze gebruiksaanwijzing Voordat gebruikers de therapie elektroden in gebruik nemen moeten zij de instructies van de defibrillator grondig bestuderen De instructies hebben specifiek betrekking op pediatrische elektroden en zijn bedoeld als aanvulling op plaatselijke protocollen en de gebruiksaanwijzing voor de defibrillator Algemene waarschuwingen Hieronder volgt een aantal algemene waarschuwingen Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de defibrillator voor aanvullende veiligheidsinformatie met betrekking tot de defibrillator Waarschuwing Gevaren of onveilige handelswijzen die ernstig lichamelijk letsel of de dood tot gevolg kunnen hebben WAARSCHUWINGEN GEVAAR VOOR SCHOKKEN Een defibrillator dient een elektrische energiestoot van maximaal 360 joules toe Raak de pediatrische elektroden tijdens het afgeven van de schok niet aan NIET EFFECTIEVE AFGIFTE VAN ENERGIE Gebruik de elektroden voor peuters kinderen niet bij volwassenen of oudere kinderen De afgifte van defibrillatie energie lt 100 J met deze elektroden maakt de behandeling minder effectief RISICO VAN BRANDWONDEN Tijdens def
20. opbevaring ved disse temperaturer overskrider en uge reduceres elektrodens levetid To elektroder ien pakke n pakke i n kasse eller hyldepakke Femogtyve hyldepakker i n kasse Fjern elektrode til voksen fra LIFEPAK CR Plus eller LIFEPAK EXPRESS defibrillatoren Tilslut konnektoren til LIFEPAK CR Plus eller LIFEPAK EXPRESS defibrillatoren Fjern elektrode til voksen fra LIFEPAK 500 AED Slut konnektoren direkte til LIFEPAK 500 AED Beskyt mod vand Betjeningsvejledning til sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi 73 Dette produkt m ikke bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald Dette produkt skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser Se http recycling medtronic com for vejledning om bortskaffelse af dette produkt Til brug p voksne Ikke til brug p voksne Til brug p b rn under 8 r eller 25 kg Sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi Indikationer for brug Brug sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi til et sp dbarn eller et barn der er under 8 r eller 25 kg Uds t ikke behandling for at fastsl barnets n jagtige alder eller v gt Disse elektroder m kun anvendes sammen med LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus og LIFEPAK EXPRESS defibrillatorer og bifasiske LIFEPAK 500 AED er der er konfigureret med en lyser d kabelkonnektor LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus og LIFEPAK EXPRESS defibrilla
21. reducci n de energia deben ser utilizados exclusivamente por personal autorizado Responsabilidad sobre la informaci n Es responsabilidad de nuestros clientes garantizar que las personas adecuadas tengan acceso a la informaci n contenida en estas instrucciones de uso Los usuarios deben estar totalmente familiarizados con las instrucciones de funcionamiento del desfibrilador antes de utilizar los electrodos de terapia Estas instrucciones son espec ficas para los electrodos pedi tricos y tienen como finalidad complementar el protocolo local y las instrucciones de funcionamiento del desfibrilador Advertencias generales A continuaci n se enumeran las advertencias generales Para obtener m s informaci n de seguridad sobre el desfibrilador consulte las instrucciones de uso de ste Advertencia Riesgos o pr cticas no seguras que pueden causar lesiones personales graves o la muerte ADVERTENCIAS RIESGO DE DESCARGA EL CTRICA El desfibrilador proporciona hasta 360 julios de energ a el ctrica En el momento en que el desfibrilador administre una descarga no toque los electrodos pedi tricos ADMINISTRACI N INEFICAZ DE LA ENERG A No utilice los electrodos pedi tricos en adultos o ni os mayores Si se les administra energ a de desfibrilaci n lt 100 J con estos electrodos se reducir la eficacia RIESGO DE QUEMADURAS CUT NEAS Durante la desfibrilaci n las bolsas de aire entre la piel y los electrodos pedi
22. 0 8 23 9 1 jaar 10 3 4 9 7 3 8 3 2 jaar 12 7 3 9 5 9 6 8 3 jaar 14 3 3 5 5 2 6 0 4 jaar 16 0 3 1 4 7 5 4 5 jaar 18 0 2 8 4 2 4 8 6 jaar 21 0 2 4 3 6 4 1 7 jaar 23 0 22 3 3 3 7 8 jaar 25 0 2 0 3 0 3 4 Aangegeven doses zijn gebaseerd op groeitabellen van het CDC Centers for Disease Control and Prevention voor het 50 percentiel van het gewicht voor jongens National Center for Statistics in samenwerking met het National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion 2000 http www cdc gov growthcharts 48 Gebruiksaanwijzing voor pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden Elektroden Geleidend oppervlak gel 52 cm 104 cm gecombineerd Formaat 8 9 x 10 2 cm Standaardlocatie kussentjes Anterieur lateraal of anterieur posterieur Omgevingsfactoren Opmerking Bij alle prestatiespecificaties is ervan uitgegaan dat het apparaat v r gebruik minimaal twee uur is opgeslagen bij een normale bedrijfstemperatuur Levensduur 30 maanden Bedrijfstemperatuur 0 tot 50 C Opslagtemperatuur 15 tot 35 C langdurig Relatieve luchtvochtigheidsgraad 5 tot 95 niet condenserend Atmosferische druk 760 tot 429 mmHg 0 tot 4572 meter boven de zeespiegel Klinische onderzoeken Het Shock Advisory System in de bifasische LIFEPAK 500 AED en de LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus en LIFEPAK EXPRESS defibrillatoren zijn getest met behulp van een ECG database van schokbare en niet schokbare ritm
23. 25 kg painavilla vauvoilla tai lapsilla Al viivyt hoitoa tarkan i n tai painon m ritt miseksi N it elektrodeja on k ytett v vain LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus ja LIFEPAK EXPRESS defibrillaattoreiden ja bifaasisen automaattisen LIFEPAK 500 defibrillaattorin kanssa vaaleanpunaisen kaapeliliit nn n kautta LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus ja LIFEPAK EXPRESS defibrillaattoreita ja bifaasisia automaattisia LIFEPAK 500 defibrillaattoreita k ytet n potilailla joiden syd n on pys htynyt T llainen potilas on tajuton ei hengit normaalisti eik h nell ole merkkej verenkierrosta esimerkiksi pulssia ei tunnu ja tai potilas ei yski tai liiku ennen kuin laitetta k ytet n analysoimaan potilaan EKG rytmi LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus ja LIFEPAK EXPRESS defibrillaattorit ja bifaasiset automaattiset LIFEPAK 500 defibrillaattorit on tarkoitettu sellaisten henkil iden k ytt n jotka on koulutettu k ytt m n laitetta ja antamaan peruselvytyst tai toimimaan muun l k rin valtuuttaman ensiapuvastej rjestelm n mukaisesti 84 Vauvojen lasten pienenergisten defibrillointielektrodien k ytt ohjeet Tietoja elektrodeista Vauvojen lasten pienenergiset defibrillointielektrodit ovat esigeelitettyj liimapintaisia hoitoelektrodeja joiden avulla defibrillointi on mahdollista ilman k si N m elektrodit pienent v t potilaalle annettua energiaa kertoimella 4 1 Vauvojen lasten elektrodit ei
24. 4 3 6 4 1 7 r 23 0 2 2 3 3 3 7 8 r 25 0 2 0 3 0 3 4 Angitte doser er basert p CDCs Centers for Disease Control and Prevention vekstdiagrammer for 50 persentilvekt for gutter National Center for Statistics i samarbeid med National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion 2000 http www cdc gov growthcharts 98 Bruksanvisning for Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn Elektroder Ledende gel dekket overflateomr de 52 cm 104 cm kombinert Samlet st rrelse 8 9 x 10 2 cm Standard elektrodeplassering Anterior lateral eller anterior posterior Milj Obs Alle ytelsesspesifikasjoner som er definert forutsetter at enheten har blitt lagret minimum i to timer ved driftstemperatur f r drift Lagringstid 30 m neder Driftstemperatur 0 til 50 C Oppbevaringstemperatur 15 til 35 C langvarig Relativ luftfuktighet 5 til 95 ikke kondenserende Atmosf retrykk 760 til 429 mmHg O til 4572 meter over havet Kliniske studier Shock Advisory SystemT system for st tr dgivning i den bifasiske LIFEPAK 500 AED og defibrillatorene LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus og LIFEPAK EXPRESS ble testet ved hjelp av en EKG database med st tbare og ikke st tbare rytmer fra et bredt utvalg pediatriske pasienter Resultatene viser at Shock Advisory System kan brukes trygt og effektiv p b de voksne og barn Se brukerh ndbok for defibrillator for informasjon om r
25. 5 2009 MIN 3202778 904
26. 7 8 vuotta 25 0 2 0 3 0 3 4 Ilmoitetut annokset perustuvat Yhdysvaltain tartuntatautiviranomaisen Centers for Disease Control and Prevention CDC poikien 50 prosenttipisteen painojen kasvuk yriin Kansallinen tilastokeskus yhteisty ss kansallinen kroonisten tautien est misen ja terveyden edist misen 2000 kanssa http www cdc gov growthcharts 88 Vauvojen lasten pienenergisten defibrillointielektrodien k ytt ohjeet Elektrodit Johtava geelipinta 52 cm 104 cm yhdistetty Kokonaiskoko 8 9 x 10 2 cm Elektrodien vakiosijoittelu Etupuolelle ja sivulle tai etu ja selk puolelle K ytt ymp rist Huomaa Kaikki suoritustiedot perustuvat siihen olettamukseen ett laitetta on s ilytetty v hint n kaksi tuntia k ytt l mp tilassa ennen k ytt mist K ytt ik 30 kuukautta K ytt l mp tila 0 50 C S ilytysl mp tila 15 35 C pitk kestoinen Suhteellinen kosteus 5 95 ei tiivistyv IImanpaine 760 429 mmHg 0 4572 metri merenpinnan yl puolella Kliiniset tutkimukset Bifaasisen automaattisen LIFEPAK 500 defibrillaattorin ja LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus ja LIFEPAK EXPRESS defibrillaattorien Shock Advisory System testattiin k ytt en EKG tietokantaa laajan lapsipotilasvalikoiman iskua vaativista ja ei iskua vaativista rytmeist Tulokset kertovat ett Shock Advisory System j rjestelm voidaan k ytt turvallisesti ja tehokkaasti aikuisille ja lapsil
27. Energia nominale erogata 25 125 ohm Energia impostata sul dispositivo DAE 4 5 87 J max Dispositivo va Energia erogata Accuratezza dell energia 50 ohm Energia selezionata joule joule 150 38 15 175 44 15 200 50 15 225 56 15 250 63 15 275 69 15 300 75 15 325 81 15 360 86 15 O 2003 2009 Physio Control Inc Elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Istruzioni per l uso 27 Fase 1 Fase 2 Grafico dalla forma d onda bifasica Impedenza LIFEPAK CR Plus LIFEP KS00 LIFEPAK 1000 Durata fase 1 paziente SEN ASS Durata ms Durata ms urata ms 25 7 5 0 8 7 9 0 8 7 6 0 8 50 8 0 0 9 9 0 0 9 8 1 0 9 100 8 4 0 9 10 6 1 1 8 6 0 9 125 8 6 0 9 11 3 1 2 8 8 0 9 Durata fase 2 2 3 durata della fase 1 200 us Inclinazione 50 75 Dosi di energia per la defibrillazione pediatrica Utilizzando gli elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Dosi nominali campione erogate su un carico di 50 ohm eee BER ER persenu di peso con le impostazioni ko del protocollo adulti 200 J 300 J 360 J Neonato 3 6 13 9 20 8 23 9 1 anno 10 3 4 9 7 3 8 3 2 anni 12 7 3 9 5 9 6 8 3 anni 14 3 3 5 5 2 6 0 4 anni 16 0 3 1 4 7 5 4 5 anni 18 0 2 8 4 2 4 8 6 anni 21 0 2 4 3 6 4 1 7 anni 23 0 2 2 3 3 3 7 8 anni 25 0 2 0 3 0 3 4 Le dosi indica
28. FEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS a t test en utilisant une base de donn es ECG de rythmes traitables ou non par choc pour un large ventail de patients p diatriques Les r sultats indiquent que le systeme de conseil de choc Shock Advisory System est s r et efficace tant chez l adulte que chez l enfant Pour le detail des r sultats se reporter au mode d emploi du d fibrillateur tudes non cliniques La s curit d emploi et l efficacit de la forme d onde biphasique ADAPTIV a t tudi e de mani re approfondie sur un modele p diatrique animal d arr t cardiaque couvrant la plage de poids de la population cible et aux diff rents niveaux d nergie disponibles sur les DAE compatibles Cette tude a montr que ces chocs biphasiques att nu s permettaient de r animer un pourcentage significativement plus important d animaux qu avec des chocs monophasiques de 2 4 J kg Berg RA Chapman FW Berg MD et al Attenuated adult biphasic shocks compared with weight based monophasic shocks in a swine model of prolonged pediatric ventricular fibrillation Resuscitation 2004 61 189 97 2 RA Berg FW Chapman RW Hilwig KB Kern MD Berg and GA Ewy Piglet biphasic defibrillation with the same dosage over a wide weight range is as safe as monophasic weight based dosing Critical Care Medicine 2002 30 12 Suppl A3 Abstract 40 Mode d emploi des lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour
29. Instrucciones de uso de los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energ a 51 ADVERTENCIAS CONTINUACI N POSIBLES INTERFERENCIAS CON DISPOSITIVOS EL CTRICOS IMPLANTADOS La desfibrilaci n puede causar el funcionamiento incorrecto de los dispositivos el ctricos implantados En la medida de lo posible coloque los electrodos pedi tricos lejos de los equipos implantados Verifique el funcionamiento del equipo implantado despu s de la desfibrilaci n RIESGO DE DESCARGA EL CTRICA O INCENDIO No sumerja ninguna parte de los electrodos ni de los cables de terapia en agua ni en otros liguidos Evite derramar fluidos sobre los adaptadores los cables los conectores o los electrodos pediatricos No esterilice con vapor o gas ni en autoclave a menos que se indique lo contrario No utilice alcohol isopropilico para limpiar los electrodos pedi tricos ni los cables conectados a los electrodos de forma permanente RIESGOS DE SEGURIDAD Y POSIBLES DANOS EN LOS EQUIPOS Los monitores los desfibriladores y los accesorios de ambos como los electrodos y los cables contienen materiales ferromagn ticos Como ocurre con todos los equipos ferromagn ticos estos productos no deben ser utilizados cerca de un fuerte campo magn tico creado por un equipo de imagen por resonancia magn tica RM El intenso campo magn tico generado por un dispositivo de RM puede atraer el equipo con una fuerza suficiente para causar la muerte o lesio
30. K EXPRESS Collegare il connettore ai defibrillatori LIFEPAK CR Plus o LIFEPAK EXPRESS Rimuovere l elettrodo per adulti dal DAE LIFEPAK 500 Collegare direttamente il connettore nel DAE LIFEPAK 500 Elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Istruzioni per l uso 23 Proteggere dall acqua Non smaltire il prodotto insieme ai rifiuti urbani indifferenziati Smaltirlo in conformit con le normative locali Per istruzioni sullo smaltimento del prodotto consultare il sito http recycling medtronic com Destinato all utilizzo su adulti Non destinato all utilizzo su adulti Destinato all utilizzo su bambini di et inferiore agli 8 anni o di peso inferiore ai 25 kg Elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Indicazioni per l uso Utilizzare gli elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia su neonati o bambini di et inferiore agli 8 anni o di peso inferiore ai 25 kg Non introdurre ritardi nella somministrazione della terapia per determinare con esattezza il peso o l et del bambino Gli elettrodi devono essere utilizzati esclusivamente con i defibrillatori LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS e con i DAE LIFEPAK 500 con connettore rosa L uso dei defibrillatori 1000 LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS e dei DAE LIFEPAK 500 bifasici indicato sui pazienti in arresto cardiopolmonare Il dispositivo pu esser
31. NDI BRUCIATURE ED EROGAZIONE DI ENERGIA IN QUANTIT INSUFFICIENTE Non scaricare le piastre standard al di sopra degli elettrodi neonatali pediatrici o degli elettrodi ECG Impedire il contatto fisico tra elettrodi neonatali pediatrici ed elettrodi ECG fili delle derivazioni medicazioni cerotti transdermici eccetera Tale contatto pu infatti causare la formazione di un arco elettrico provocando bruciature al paziente e deviare l energia di defibrillazione lontano dal muscolo cardiaco 2003 2009 Physio Control Inc Elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Istruzioni per l uso 21 AVVERTENZE CONTINUA POSSIBILI INTERFERENZE CON DISPOSITIVI ELETTRICI IMPIANTATI La defibrillazione pud causare il malfunzionamento di dispositivi impiantati Se possibile sistemare gli elettrodi neonatali pediatrici lontano dai dispositivi impiantati Dopo la defibrillazione controllare il funzionamento dei dispositivi impiantati PERICOLO DI SCARICHE ELETTRICHE O DI INCENDIO Non immergere alcuna parte dei cavi o degli elettrodi per terapia nell acqua o in altri liquidi Prestare attenzione a non versare liquidi su adattatori cavi connettori o elettrodi neonatali pediatrici Non sottoporre gli elettrodi a sterilizzazione in autoclave a vapore 0 a gas salvo diversa indicazione Non pulire con alcool isopropilico gli elettrodi neonatali pediatrici o i cavi per elettrodi che sono collegati ad essi in m
32. PHYSIO CONTROL Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Electrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants Pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden Electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energia Defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn Sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi Vauvojen lasten pienenergiset defibrillointielektrodit Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn Instructions for Use Gebrauchsanweisung Istruzioni per l uso Mode d emploi Gebruiksaanwijzing Instrucciones de uso Bruksanvisning Betjeningsvejledning K ytt ohjeet Bruksanvisning CONTENTS EE 1 Deli Aa 11 KAN svarar 21 LE EE NE 31 Nederlands ae 41 EPOS 51 A anda eh 61 DANSK iran ae 71 SUOMI aars 81 Ni ee 91 2003 2009 Physio Control Inc Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Instructions for Use i Important Information IUSA Rx Only Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes are to be used by authorized personnel only Responsibility for Information It is the responsibility of our customers to ensure that the appropriate persons have access to the information in these instructions for
33. RDR JNING AV TERAPI QUIK COMBO defibrilleringskabeln r inte kompatibel med defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn Anv nd elektroderna med reducerad energi avsedda f r barn genom att ta bort defibrilleringskabeln och ansluta elektroderna avsedda f r barn direkt till AED enheten Anv ndningsprocedur e Ta av all kl dsel fr n patientens br st e Reng r och torka huden vid behov Anv nd inte alkohol eller benzointinktur e ppna f rpackningen och ta fram elektroderna e Koppla loss och avl gsna vuxenterapielektroderna fr n defibrillatorn F r in barnterapielektrodens rosa kontakt direkt i defibrillatorn 2003 2009 Physio Control Inc Bruksanvisning f r defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn 65 Ta sakta av skyddet fr n varje elektrod e Om sp dbarnet inte har ett uppenbart trauma placeras elektroderna p fram och baksidan av barnets bara br st enligt instruktionerna p varje elektrod e Om barnets br st r tillr ckligt stort eller om barnet har n gon form av trauma rekommenderas denna placering ca 2 5 cm kr vs mellan elektroderna av s kerhetssk l Om barnets br st r f r litet och barnet inte har n got trauma kan denna alternativa placering anv ndas e F lj defibrillatorns r stanvisningar Reng ring och sterilisering Elektroderna med reducerad energi avsedda f r barn r inte sterila eller steriliserbara D
34. RESS Defibrillatoren sowie biphasischen LIFEPAK 500 AEDs mit rosafarbenem Kabelanschluss vorgesehen LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS Defibrillatoren sowie biphasische LIFEPAK 500 AEDs sind bei Patienten mit Herzstillstand zu verwenden Der Patient muss bewusstlos sein es d rfen weder eine normale Atmung noch irgendwelche Anzeichen f r eine Kreislauft tigkeit erkennbar sein z B kein tastbarer Puls und oder kein Husten keine Bewegung ehe das Ger t zur Analyse des Patienten EKGs verwendet werden darf 14 Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder Gebrauchsanweisung LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS Defibrillatoren sowie biphasische LIFEPAK 500 AEDs durfen nur von Personen verwendet werden die in der Bedienung des Ger tes und in Erste Hilfe Ma nahmen oder in der Verwendung eines anderen durch einen Arzt autorisierten Rettungssystems ausgebildet sind Die Elektroden Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder sind vorgelierte selbsthaftende Therapieelektroden die eine Defibrillation erm glichen bei der keine Elektroden gehalten werden m ssen Diese Elektroden reduzieren die an den Patienten abgegebene Energie um den Faktor 4 1 Elektroden f r S uglinge Kinder sind aus Sicherheitsgr nden mit keinem anderen AED oder manuellen LIFEPAK Defibrillator Monitor z B LIFEPAK 12 LIFEPAK 20 oder LIFEPAK 20e Defibrillator kompat
35. Recycling Informationen Dieses Produkt am Ende seiner Lebensdauer dem Recycling zuf hren Dieses Produkt darf nicht ber den unsortierten kommunalen Abfall entsorgt werden Unterst tzung beim Recycling Das Produkt sollte entsprechend den rtlich g ltigen Vorschriften und Gesetzen dem Recycling zugef hrt werden Setzen Sie sich bitte diesbez glich mit der f r Sie zust ndigen Physio Control Vertretung in Verbindung Vorbereitung f r das Recycling Dieses Produkt sollte vor dem Recycling gereinigt und desinfiziert werden Recycling der Einmalelektroden Einwegelektroden nach Gebrauch entsprechend den klinikinternen Vorschriften dem Recycling zuf hren Verpackung Verpackungsmaterialien sollten entsprechend den geltenden Vorschriften und Gesetzen dem Recycling zugef hrt werden Bestellinformationen Sie k nnen Elektroden f r S uglinge Kinder Katalognummer 11101 000016 innerhalb der USA unter der Telefonnummer 1 800 442 1142 oder online unter store physio control com bestellen Au erhalb der USA wenden Sie sich an Ihre rtliche Physio Control Vertretung Spezifikationen Die folgenden Leistungsdaten gelten f r einen speziell konfigurierten biphasischen LIFEPAK 500 AED oder einen LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus oder LIFEPAK EXPRESS Defibrillator an den die Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder direkt angeschlossen sind Sofern nicht anders angegeben beziehen sich alle Spezifikat
36. a ner des br lures cutan es Poser les lectrodes pour nourrissons enfants de fa on ce que toute la surface des lectrodes adh re la peau Une fois appliqu es ne pas repositionner les lectrodes Si leur position doit tre chang e enlever les lectrodes et les remplacer par des neuves RISQUE DE BR LURES CUTANEES ET DE D LIVRANCE D NERGIE INEFFICACE Des lectrodes pour nourrissons enfants s ches ou endommag es peuvent entra ner la formation d un arc lectrique et des br lures cutan es pendant la d fibrillation Ne pas utiliser d lectrodes ayant t retir es de leur emballage en aluminium depuis plus de 24 heures Ne pas utiliser d lectrodes au del de la date de p remption S assurer que la partie adh sive de l lectrode est intacte et non endommag e Remplacer les lectrodes pour nourrissons enfants apr s 25 chocs de d fibrillation ou 24 heures sur la peau 2003 2009 Physio Control Inc Mode d emploi des lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants 31 AVERTISSEMENTS SUITE RISQUE D INCENDIE DE BR LURES ET DE DELIVRANCE D NERGIE INEFFICACE Ne pas appliquer ni d charger les palettes standard par dessus les lectrodes adh sives pour nourrissons enfants ou les lectrodes ECG viter que les lectrodes pour nourrissons enfants ne soient en contact entre elles ou avec des lectrodes ECG des fils de d rivation des pansements des patchs tran
37. a vauvojen lasten elektrodien avulla mitatut parametrit Aaltomuoto Bifaasinen typistetty eksponentiaalinen Annettu nominaalinen energia 25 1250 Automaattisen defibrillaattorin energia 4 5 87 J maksimi Automaattinen Energian tarkkuus 500 sn Pie L joulea 150 38 15 175 44 15 200 50 15 225 56 15 250 63 15 275 69 15 300 75 15 325 81 15 360 86 15 O 2003 2009 Physio Control Inc Vauvojen lasten pienenergisten defibrillointielektrodien k ytt ohjeet 87 Vaihe 2 Bifaasisen aaltomuodon kuva Potilaan LFEPA GR PIUS LIFEBAKS00 LIFEPAK 1000 Vaiheen 1 kesto impedanssi v ENE Kesto ms Kesto ms esto ms 25 7 5 0 8 7 9 0 8 7 6 0 8 50 8 0 0 9 9 0 0 9 8 1 0 9 100 8 4 0 9 10 6 1 1 8 6 0 9 125 8 6 0 9 11 3 1 2 8 8 0 9 Vaiheen 2 kesto 2 3 vaiheen 1 kesto 200us Kallistus 50 75 Lasten defibrilloinnin energiaparametrit Vauvojen lasten pienenergisten defibrillointielektrodien k ytt Nominaaliset n yteannokset jotka annetaan 50 Ohmin kuormituksella 50 prosenttipisteen Energia annos jouleina Ika paino kilogrammaa kohti aikuisen kg energia asetuksilla 200 J 300 J 360 J Vastasyntynyt 3 6 13 9 20 8 23 9 1 vuosi 10 3 4 9 7 3 8 3 2 vuotta 12 7 3 9 5 9 6 8 3 vuotta 14 3 3 5 5 2 6 0 4 vuotta 16 0 3 1 4 7 5 4 5 vuotta 18 0 2 8 4 2 4 8 6 vuotta 21 0 2 4 3 6 4 1 7 vuotta 23 0 2 2 3 3 3
38. abler for defibrillering Energireduserende elektroder for spedbarn barn er ikke kompatible med QUIK COMBO defibrillatorkabler og pasientkabler Ved bruk av elektroder for spedbarn barn koples elektrodene direkte til AED enheten 4 El B 92 Bruksanvisning for Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn W Tai lt 1 WEE 65 C 149 F 35 C 95 F 15 C 59 F en E al J l2 2003 2009 Physio Control Inc Merke som angir samsvar med europeiske direktiver CSA sertifisering for Canada og USA Autorisert EU representant Produsent Bare for amerikanske kunder Kun pa foreskrivning Produktet inneholder ikke lateks Anbefalt lagringstemperatur 15 til 35 C Lagring ved ekstreme temperaturer p 30 C eller 65 C er begrenset til sju dager Hvis en elektrode lagres ved disse temperaturene i mer enn n uke forkortes holdbarhetstiden To elektroder i n pakke n pakke i n eske eller hyllepakning Tjuefem hyllepakninger i n kasse Fjern elektrode for voksen fra LIFEPAK CR Plus eller LIFEPAK EXPRESS defibrillator Kople kontakt til LIFEPAK CR Plus eller LIFEPAK EXPRESS defibrillator Fjern elektrode for voksne fra LIFEPAK 500 AED Kople kontakt direkte til LIFEPAK 500 AED Unng kontakt med vann Bruksanvisning for Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn 93 kastes i samsvar med lokale retningslinjer Se instruksj
39. an bestille elektroder til sp db rn b rn katalognr 11101 000016 i USA ved at ringe til 1 800 442 1142 eller bestille online p store physio control com Kontakt n rmeste Physio Control forhandler hvis du befinder dig uden for USA Specifikationer Ydelsesspecifikationerne er til en specialkonfigureret bifasisk LIFEPAK 500 AED eller en LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus eller LIFEPAK EXPRESS defibrillator der er direkte tilsluttet sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi Alle specifikationer er ved 20 C medmindre andet er anf rt Defibrillatorkompabilitet Sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi er kun kompatible med Physio Controls bifasiske LIFEPAK 500 AED er med lyser de patientkonnektorer og med LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus og LIFEPAK EXPRESS defibrillatorerne Kurveform og m lte parametre med elektroder til sp db rn b rn Kurve Bifasisk trunkeret eksponential Nominel afgivet energi 25 125 Q AED enhedsenergi 4 til 5 87 J maks 1 AED ented Afgivet energi Energipraecision 50 2 Valgt energi Joules Joules 150 38 15 175 44 15 200 50 15 225 56 15 250 63 15 275 69 15 300 75 15 325 81 15 360 86 15 2003 2009 Physio Control Inc Betjeningsvejledning til sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi 77 Fase 1 Fase 2 Bifasisk kurveformet figur
40. andardisoimisliiton CSA sertifiointi Kanadan ja Yhdysvaltojen markkinoita varten Valtuutettu EY edustaja Valmistaja Koskee vain Yhdysvalloissa kaytettavia laitteita Vain laakarin maarayksesta Tuote on lateksiton Suositeltu s ilytysl mp tila 15 35 C S ilytys ril mp tiloissa 30 C tai 65 C on rajoitettu 7 vuorokauteen Jos laitetta s ilytet n tallaisessa l mp tilassa yli viikon ajan elektrodien k ytt ik lyhenee Kaksi elektrodia yhdess pakkauksessa Yksi pakkaus yhdess laatikossa tai hyllypakkauksessa 25 hyllypakkausta yhdess laatikossa Poista aikuisten elektrodi LIFEPAK CR Plus tai LIFEPAK EXPRESS defibrillaattorista Kytke liitin LIFEPAK CR Plus tai LIFEPAK EXPRESS defibrillaattoriin Irrota aikuisten elektrodi LIFEPAK 500 defibrillaattorista Kytke liitin suoraan LIFEPAK 500 defibrillaattoriin Vauvojen lasten pienenergisten defibrillointielektrodien k ytt ohjeet 83 Varjeltava kastumiselta l h vit laitetta lajittelemattoman talousj tteen mukana H vit laite paikallisten m r ysten mukaisesti Katso osoitteesta http recycling medtronic com miten laite h vitet n oikein Tarkoitettu aikuisille Ei tarkoitettu aikuisille Tarkoitettu alle 8 vuotiaille tai alle 25 kg painaville lapsille Vauvojen lasten pienenergiset defibrillointielektrodit K ytt aiheet K yt vauvojen lasten pienenergisi defibrillointielektrodeja alle 8 vuotiailla tai alle
41. de Zwei Elektroden in einer Packung Eine Packung in einem Karton 25 Kartons in einer Kiste Erwachsenen Elektrode vom LIFEPAK CR Plus oder LIFEPAK EXPRESS Defibrillator trennen Stecker am LIFEPAK CR Plus oder LIFEPAK EXPRESS Defibrillator anschlie en Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder Gebrauchsanweisung 13 Erwachsenen Elektrode vom LIFEPAK 500 AED trennen amp Stecker direkt am LIFEPAK 500 AED anschlie en s 4 4 FET Vor Feuchtigkeit schutzen werden Entsorgen Sie dieses Produkt in Ubereinstimmung mit den f r Sie geltenden lokalen Bestimmungen Weitere Anweisungen zu der Entsorgung A Dieses Produkt darf nicht ber den unsortierten kommunalen Abfall entsorgt I dieses Produkts finden Sie unter http recycling medtronic com F r die Verwendung bei Erwachsenen Nicht f r die Verwendung bei Erwachsenen F r die Verwendung bei Kindern unter acht Jahren oder mit einem Gewicht von weniger als 25 kg Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe fur S uglinge Kinder Indikationen Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder bei S uglingen bzw Kindern unter acht Jahren oder mit einem Gewicht von weniger als 25 kg verwenden Die Therapie darf nicht verz gert werden um das genaue Alter oder Gewicht zu ermitteln Diese Elektroden sind nur zur Verwendung mit LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXP
42. de pati nt e Was en droog zo nodig de huid Gebruik geen alcohol of benzo tinctuur e Open het pakket en verwijder de elektroden Koppel de defibrillatie elektroden voor volwassenen los van de defibrillator en verwijder deze elektroden on AED Steek de roze connector van de pediatrische elektrode rechtstreeks in de defibrillator nb AED 2003 2009 Physio Control Inc Gebruiksaanwijzing voor pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden 45 n e Verwijder langzaam de beschermstrook van elke elektrode e Als het kind geen duidelijk letsel vertoont plaatst u de elektroden aan de voor en achterkant van de blote borstkas van het kind zoals aangegeven op elke elektrode Als de borstkas van het kind groot genoeg is of als het kind letsel heeft opgelopen wordt deze plaatsing geadviseerd houd voor veilig gebruik ongeveer 2 5 cm afstand tussen de elektroden aan e Als de borstkas van het kind klein is en het kind geen duidelijk letsel vertoont kan deze alternatieve plaatsing worden gebruikt e Volg de stemcommando s van de defibrillator Steriliseren en reinigen Pediatrische elektroden zijn niet steriel en kunnen niet worden gesteriliseerd Het zijn wegwerpelektroden die uitsluitend zijn bestemd voor eenmalig gebruik De elektroden niet in een autoclaaf of met gas steriliseren in vloeistof onderdompelen of met alcohol of oplosmiddelen reinigen Afvalverwerking U kunt dit product aan het ei
43. defibrillatorkabelen og elektrodene for spedbarn barn koples direkte til AED enheten Bruk e Kle av pasienten p overkroppen e Rengjor og t rk av hudomr det ved behov Ikke bruk alkohol eller benzointinktur e Apne pakken og fjern elektrodene Kople fra og fjern defibrilleringselektrodene for voksne fra defibrillatoren Kople til den rosa kontakten for spedbarn barn elektroden direkte til defibrillatoren n e Fjern sakte beskyttelsesfilmen p hver elektrode 2003 2009 Physio Control Inc Bruksanvisning for Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn 95 Hvis spedbarnet ikke har penbare skader kan du plassere elektrodene foran og bak p den bare brystkassen slik det er vist p elektrodene Hvis barnets brystkasse er stor nok eller hvis barnet har en eller annen form for skade anbefales denne plasseringen p se at det er omkring 2 5 cm mellom elektrodene for sikker bruk Hvis barnets brystkasse er liten og barnet ikke har noen penbare skader kan denne alternative plasseringen benyttes e F lg talemeldingene fra defibrillatoren Rengj ring og sterilisering Elektroder for spedbarn barn er verken sterile eller steriliserbare De er bare ment for engangsbruk og skal kasseres etter bruk Elektrodene skal aldri autoklaveres gassteriliseres nedsenkes i v ske eller rengj res med alkohol eller l semidler Informasjon om resirkulering Dette produktet skal resirkul
44. e r avsedda endast f r eng ngsbruk och ska kastas efter anv ndning Elektroder f r inte autoklaveras gassteriliseras eller s nkas ned i v tska och inte heller reng ras med alkohol eller l sningsmedel Atervinning av produkten Denna produkt ska tervinnas n r dess livstid r slut Kassera inte produkten som osorterat hush llsavfall Hj lp vid tervinning Produkten ska tervinnas enligt nationella och lokala best mmelser Kontakta n rmaste representant f r Physio Control f r hj lp med detta 66 Bruksanvisning f r defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn F rberedelser Denna produkt ska vara ren och fri fr n f roreningar innan den tervinns tervinning av elektroder f r eng ngsbruk N r elektroder f r eng ngsbruk anv nts ska lokala kliniska procedurer f r tervinning f ljas F rpackningsmaterial F rpackningsmaterialet b r tervinnas enligt nationella och lokala f reskrifter Best llningsinformation Best ll elektroder avsedda f r barn katalognummer 11101 000016 i USA genom att ringa 1 800 442 1142 eller best lla online p store physio control com Utanf r USA kontaktar du din lokala representant f r Physio Control Specifikationer F ljande prestandaspecifikationer g ller f r en specialanpassad bifasisk LIFEPAK 500 AED enhet eller en LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus eller LIFEPAK EXPRESS defibrillator som r ansluten direkt till defibrilleringselektroderna
45. e on adults For use on children less than 8 years of age or less than 25 kg 55 Ib Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Indications for Use Use Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes on an infant or child patient who is less than 8 years of age or less than 25 kg 55 Ib Do not delay therapy to determine precise age or weight These electrodes are to be used only with LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus and LIFEPAK EXPRESS defibrillators and biphasic LIFEPAK 500 AEDs configured with a pink cable connector LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus and LIFEPAK EXPRESS defibrillators and biphasic LIFEPAK 500 AEDs are indicated for use on patients in cardiopulmonary arrest The patient must be unconscious not breathing normally and showing no signs of circulation for example no pulse and or no coughing no movement before the device is used to analyze the patient s ECG rhythm LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus and LIFEPAK EXPRESS defibrillators and biphasic LIFEPAK 500 AEDs are intended to be used by personnel who are trained on the device operation and in basic life support or other physician authorized emergency medical response system About the Electrodes Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes are pre gelled self adhesive therapy electrodes that allow hands free defibrillation These electrodes reduce the energy delivered to the patient by a factor of 4 1 Infant Child electrodes are not compa
46. e usato per analizzare il ritmo ECG del paziente solo se questi privo di sensi non respira normalmente e non mostra segni di circolazione assenza di polso tosse o movimenti I defibrillatori LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS e i DAE LIFEPAK 500 bifasici devono essere utilizzati esclusivamente da personale addestrato sul funzionamento dell apparecchio e sui protocolli BLS D o altri sistemi medici d urgenza autorizzati 24 Elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Istruzioni per l uso Descrizione degli elettrodi Gli elettrodi di defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia sono elettrodi presellati e adesivi per l erogazione della terapia che consentono di effettuare la defibrillazione mantenendo le mani libere Questi elettrodi riducono l energia erogata al paziente ad del valore impostato Per ragioni di sicurezza gli elettrodi neonatali pediatrici non sono compatibili con altri DAE o defibrillatori monitor manuali LIFEPAK quali i defibrillatori LIFEPAK 12 LIFEPAK 20 o LIFEPAK 20e Esiste infatti in questi casi il rischio che l operatore selezioni manualmente una dose di energia pediatrica senza tenere conto della riduzione dell energia erogata gi effettuata dagli elettrodi neonatali pediatrici ed eroghi inavvertitamente un energia minore di quanto voluto Utilizzare gli elettrodi QUIK COMBO per adulti per i bambini pi grandi o nei casi in cui il torace sia abba
47. ed Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Instructions for Use Recycling of Disposable Electrodes After disposable electrodes are used follow your local clinical procedures for recycling Packaging Packaging should be recycled according to national and local regulations Ordering Information To order Infant Child electrodes Catalog Number 11101 000016 in the USA call 1 800 442 1142 or order online at store physio control com Outside the USA contact your local Physio Control representative Specifications The following performance specifications are for a specially configured biphasic LIFEPAK 500 AED or a LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus or LIFEPAK EXPRESS defibrillator connected directly to the Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes All specifications are at 20 C 68 F unless otherwise stated Defibrillator Compatibility Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes are only compatible with the Physio Control biphasic LIFEPAK 500 AEDs with pink patient connectors and with LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus and LIFEPAK EXPRESS defibrillators Waveform Shape and Measured Parameters with Infant Child Electrodes Waveform Biphasic Truncated Exponential Nominal Energy Delivered 25 1250 AED device energy 4 to 5 87 J Maximum HD Dev Energy Delivered Energy Accuracy 500 Energy Selected Joules Joules 150 38 15 175 44 15 200 50 15 225 56
48. ed reducerad energi avsedda f r barn 63 Kassera inte produkten som osorterat hush llsavfall Kassera produkten enligt g llande milj regler Anvisningar om hur produkten ska kasseras finns p http recycling medtronic com Avsedd att anv nds p vuxna Inte avsedd att anv ndas p vuxna Avsedd att anv ndas p barn under 8 r eller som v ger mindre n 25 kg Defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn Indikationer Anv nd defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn p sp dbarn eller barn som r yngre n 8 r eller v ger mindre n 25 kg F rdr j inte terapin genom att fastst lla exakt lder eller vikt Dessa elektroder f r endast anv ndas tillsammans med LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus och LIFEPAK EXPRESS defibrillatorer och bifasiska LIFEPAK 500 AED enheter f rsedda med en rosa kabelkontakt LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus och LIFEPAK EXPRESS defibrillatorer och bifasiska LIFEPAK 500 AED enheter r avsedda att anv ndas p patienter med hj rtstillest nd Patienten m ste vara medvetsl s andas onormalt och f r inte uppvisa n gra tecken p cirkulation till exempel ingen puls och eller ingen hosta inga r relser innan enheten anv nds f r analys av patientens EKG rytm LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus och LIFEPAK EXPRESS defibrillatorer och bifasiska LIFEPAK 500 AED enheter r avsedda att anv ndas av personal som f tt utbildning om hur enheterna
49. eir accessories including electrodes and cables contain ferromagnetic materials As with all ferromagnetic equipment these products must not be used in the presence of the high magnetic field created by a magnetic resonance imaging MRI device The high magnetic field created by an MRI device will attract the equipment with a force sufficient to cause death or serious personal injury to persons between the equipment and the MRI device Skin burns will also occur due to heating of electrically conductive materials such as patient leads and pulse oximeter sensors This magnetic attraction may also damage the equipment Consult the MRI manufacturer for more information Symbols The following symbols may appear on the Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes on the packaging or on compatible defibrillator reference cards Definition symbols are shown in black and white Actual symbols on the device may be in color LOT Lot code Use By date shown yyyy mm dd REF Reorder number CAT Catalog number MIN Manufacturer s Item Number Single use only Attention consult accompanying documents gt 69 Type BF patient connection gt gt h Warning high voltage Do not connect to defibrillation therapy cables Infant Child Reduced Energy Electrodes are not compatible with QUIK COMBO defibrillation and therapy cables To use Infant Child electrodes connect Infant Child electrodes
50. en bij een groot aantal kinderen De resultaten geven aan dat het Shock Advisory System veilig en op effectieve wijze kan worden gebruikt bij zowel volwassenen als kinderen Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de defibrillator voor de gerealiseerde resultaten Niet klinische onderzoeken De veiligheid en effectiviteit van het ADAPTIVTM bifasische golfcomplex van Medtronic Physio Control is uitvoerig bestudeerd aan de hand van een model voor hartstilstand bij jonge dieren voor het volledige gewichtsscala van de doelgroep en voor alle energie instellingen die beschikbaar zijn op de compatibele AED s Dit onderzoek heeft aangetoond dat met deze afgezwakte bifasische schokken een aanzienlijk hoger percentage dieren kon worden gereanimeerd dan met monofasische schokken van 2 4 J kg Berg RA Chapman FW Berg MD et al Attenuated adult biphasic shocks compared with weight based monophasic shocks in a swine model of prolonged pediatric ventricular fibrillation Resuscitation 2004 61 189 97 2 RA Berg FW Chapman RW Hilwig KB Kern MD Berg en GA Ewy Piglet biphasic defibrillation with the same dosage over a wide weight range is as safe as monophasic weight based dosing Critical Care Medicine 2002 30 12 Suppl A3 Samenvatting 2003 2009 Physio Control Inc Gebruiksaanwijzing voor pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden 49 Informaci n importante IUSA Rx Only Los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con
51. en und die Elektroden entnehmen 2003 2009 Physio Control Inc Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder Gebrauchsanweisung 15 Die Erwachsenen Defibrillationselektroden vom Defibrillator trennen und entfernen Den rosafarbenen Stecker der Elektrode f r S uglinge Kinder direkt am Defibrillator anschlie en Die Schutzfolie von jeder Elektrode langsam entfernen Wenn der S ugling augenscheinlich keine Verletzungen aufweist die Elektroden vorne und hinten an seinem nackten Oberk rper so anbringen wie es auf jeder Elektrode dargestellt ist Wenn der Brustkorb des Kindes gro genug ist oder das Kind irgendwelche Verletzungen erlitten hat wird diese Platzierung empfohlen f r eine sichere Verwendung ist ein Abstand von ca 2 5 cm zwischen den Elektroden erforderlich Wenn der Brustkorb des Kindes klein ist und das Kind augenscheinlich keine Verletzungen aufweist ist auch diese Platzierung m glich Den Sprachaufforderungen des Defibrillators folgen Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder Gebrauchsanweisung Reinigung und Sterilisierung Elektroden f r S uglinge Kinder sind nicht steril und nicht sterilisierbar Es handelt sich um Einwegelektroden die f r eine einzige Verwendung bestimmt sind Elektroden nicht autoklavieren mit Gas sterilisieren in Fl ssigkeiten eintauchen oder mit Alkohol bzw L sungsmitteln reinigen
52. eres n r det ikke kan brukes lenger Ikke kast dette produktet sammen med usortert avfall Hjelp til resirkulering Produktet skal resirkuleres i samsvar med nasjonale og lokale forskrifter For informasjon ta kontakt med din lokale Physio Control representant 96 Bruksanvisning for Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn Klargj ring Dette produktet skal v re rent og fritt for kontaminasjon f r resirkulering Resirkulering av engangselektroder Etter bruk av engangselektroder skal du f lge de lokale kliniske retningslinjene for resirkulering Emballasje Emballasjen skal resirkuleres i henhold til gjeldende forskrifter Bestillingsinformasjon For bestilling av elektrode for spedbarn barn katalognummer 11101 000016 ring 1 800 442 1142 i USA eller bestill via Internett p store physio control com Utenfor USA kontaktes den lokale Physio Control representanten Spesifikasjoner F lgende ytelsesspesifikasjoner er for en spesialkonfigurert bifasisk LIFEPAK 500 AED eller en LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus eller LIFEPAK EXPRESS defibrillator som er direkte tilkoplet de energireduserende defibrilleringselektrodene for spedbarn barn Alle spesifikasjonene gjelder ved 20 C hvor ikke annet er oppgitt Defibrillatorkompatibilitet Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn er bare kompatible med Physio Controls bifasiske LIFEPAK 500 AED er med rosa pasientkontakter og med LIFEPAK 1000
53. ers angegeben nicht autoklavieren oder mittels Dampf bzw Gas sterilisieren Die Elektroden f r S uglinge Kinder oder ihre fest verbundenen Elektrodenkabel nicht mit Isopropylalkohol reinigen SICHERHEITSRISIKEN UND GEFAHR VON GER TESCH DEN Monitore Defibrillatoren und deren Zubeh rteile einschlie lich Elektroden und Kabel enthalten ferromagnetische Materialien Wie alle ferromagnetischen Gegenst nde darf auch dieser Defibrillator nicht in Gegenwart der von Kernspintomographen MRI Ger ten erzeugten starken magnetischen Felder verwendet werden Das von einem Kernspintomographen erzeugte starke magnetische Feld zieht den Defibrillator mit einer solchen St rke an dass zwischen dem Defibrillator und dem Kernspintomographen befindliche Personen schwer verletzt oder get tet werden k nnen Weiterhin kann es zu Hautverbrennungen aufgrund der Erhitzung elektrisch leitf higer Materialien wie Patientenelektroden und Pulsoximetersensoren kommen Diese magnetischen Anziehungskr fte k nnen auch zu Sch den am Ger t f hren N here Informationen sind vom Hersteller des Kernspintomographen zu erfragen Symbole Die folgenden Symbole k nnen sich auf den Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder auf der Verpackung oder auf Kurzanleitungen von kompatiblen Defibrillatoren befinden Die Definitionssymbole sind in Schwarz Wei dargestellt Die Symbole auf dem Ger t k nnen jedoch farbig sein
54. es Instructions for Use Electrode Pads Conductive Gel Surface Area 52 cm 104 cm combined Overall Size 8 9 x 10 2 cm 3 5 x 4 in Standard Pad Placement Anterior Lateral or Anterior Posterior Environmental Note All performance specifications defined assume that the unit has been stored two hours minimum at the operating temperature prior to operation Shelf Life 30 months Operating Temperature 0 to 50 C 32 to 122 F Storage Temperature 15 to 35 C 59 to 95 F long term Relative Humidity 5 to 95 non condensing Atmospheric Pressure 760 to 429 mmHg 0 to 4 572 m 0 to 15 000 ft above sea level Clinical Studies The Shock Advisory System in the biphasic LIFEPAK 500 AED and the LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus and LIFEPAK EXPRESS defibrillators was tested using an ECG database of shockable and non shockable rhythms from a broad range of pediatric patients The results indicate the Shock Advisory System can be used safely and effectively for both adults and children Refer to defibrillator operating instructions for results Non Clinical Studies The safety and effectiveness of the ADAPTIV biphasic waveform was studied thoroughly using a pediatric animal cardiac arrest model across the weight range of the intended population and across the range of energy settings available on the compatible AEDs This study demonstrated that these attenuated biphasic shocks successfully resuscitated a significantly
55. es courbes de croissance des centres de contr le et de pr vention des maladies Centers for Disease Control and Prevention CDC am ricains pour des poids de gar ons au 50 percentile Le centre national des statistiques National Center for Statistics en collaboration avec le centre national pour la pr vention des maladies chroniques et la promotion de la sant National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion 2000 http www cdc gov growthcharts Electrodes de defibrillation Surface enduite de gel conductrice 52 cm 104 cm combin s Dimension hors tout 8 9 x 10 2 cm Placement standard des lectrodes Ant ro lat ral ou ant ro post rieur Environnement Remarque Toutes les caract ristiques de performance d finies consid rent que l appareil s est trouv pendant au moins deux heures la temp rature de fonctionnement avant utilisation Dur e de conservation 30 mois Temp rature de fonctionnement de 0 C 50 C Temp rature de stockage 15 C 35 C long terme Humidit relative de 5 95 sans condensation Pression atmosph rique 760 429 mmHg 0 4 572 m tres au dessus du niveau de la mer 2003 2009 Physio Control Inc Mode d emploi des lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants 39 tudes cliniques Le syst me de conseil de choc Shock Advisory System du DAE biphasigue LIFEPAK 500 et des d fibrillateurs LI
56. esultater Ikke kliniske studier Sikkerheten og effektiviteten av ADAPTIVTM bifasisk kurve ble unders kt grundig ved bruk av en pediatrisk hjertestansmodell p dyr over hele vektomr det for den aktuelle befolkningsgruppen og over verdiomr det for energiinnstillinger som er tilgjengelig p kompatible AED er Denne studien viste at disse reduserte bifasiske st tene ga vellykket gjenoppliving av en betydelig h yere prosentandel dyr enn monofasiske st t p 2 4 J kg Berg RA Chapman FW Berg MD et al Attenuated adult biphasic shocks compared with weight based monophasic shocks in a swine model of prolonged pediatric ventricular fibrillation Resuscitation 2004 61 189 97 2 RA Berg FW Chapman RW Hilwig KB Kern MD Berg og GA Ewy Piglet biphasic defibrillation with the same dosage over a wide weight range is as safe as monophasic weight based dosing Critical Care Medicine 2002 30 12 Suppl A3 Abstract 2003 2009 Physio Control Inc Bruksanvisning for Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn 99 PHYSIO CONTROL pel Physio Control Inc Medtronic B V 11811 Willows Road NE Earl Bakkenstraat 10 Redmond WA 98052 USA 6422 PJ Heerlen Telephone 425 867 4000 The Netherlands Toll Free USA only 800 442 1142 Fax 425 867 4121 www physio control com C 0123 2003 2009 Physio Control Inc All rights reserved Specifications are subject to change without notice Publication date
57. eter ce produit dans une d charge municipale ne pratiquant pas le tri des d chets Mettre ce produit au rebut selon les r glementations locales en vigueur Consulter le site http recycling medtronic com pour obtenir les instructions sur la mise au rebut de ce produit utiliser sur des adultes ne pas utiliser sur des adultes utiliser sur des enfants de moins de 8 ans ou pesant moins de 25 kg lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants Mode d emploi Utiliser les lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants sur des nourrissons ou des enfants de moins de 8 ans ou dont le poids ne d passe pas 25 kg Ne pas attendre d avoir d termin le poids ou P ge exact de l enfant pour commencer la th rapie Ces lectrodes doivent tre utilis es uniquement avec les d fibrillateurs LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS et les DAE biphasiques LIFEPAK 500 quip s d un connecteur de couleur rose 34 Mode d emploi des lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants Les defibrillateurs LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS et les DAE biphasiques LIFEPAK 500 sont indiqu s pour une utilisation sur des patients en arr t cardiorespiratoire Le patient doit tre inconscient sans respiration et doit pr senter des signes d arr t circulatoire par exemple sans r ponse sans respiration sans pouls et sans
58. fungerar och i grundl ggande livsuppeh llande tg rder eller andra l karauktoriserade akutmedicinska system 64 Bruksanvisning f r defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn Om elektroderna Defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn r gelf rsedda sj lvh ftande terapielektroder som r avsedda f r defibrillering utan att anv ndaren h ller i dem Dessa elektroder minskar den energi som tillf rs patienten med en faktor p 4 1 Elektroderna med reducerad energi avsedda f r barn r av s kerhetssk l inte kompatibla med andra AED enheter eller manuella LIFEPAK defibrillatorer monitorer som exempelvis LIFEPAK 12 LIFEPAK 20 eller LIFEPAK 20e defibrillatorer Det finns risk f r att defibrillatoranv ndaren inte tar med barnelektrodernas energiminskning p 4 1 i ber kningarna och av misstag tillf r mindre energi n avsett n r barndosen st lls in Anv nd vuxenelektroderna QUIK COMBO f r st rre barn och om dessa vuxenelektroder passar helt p torson enligt bilden med placeringsanvisningar p sida 66 Undvik skador p elektroderna avsedda f r barn genom att e Inte klippa av elektroderna e Inte krossa vika eller placera elektroderna under tunga f rem l e F rvara elektroderna p en plats d r temperaturen r mellan 15 och 35 C Om de st ndigt uts tts f r h gre temperaturer inom detta intervall f rkortas lagringstiden f r elektroderna VARNING F
59. higher percentage of animals than did monophasic shocks of 2 4 J kg Berg RA Chapman FW Berg MD et al Attenuated adult biphasic shocks compared with weight based monophasic shocks in a swine model of prolonged pediatric ventricular fibrillation Resuscitation 2004 61 189 97 2 RA Berg FW Chapman RW Hilwig KB Kern MD Berg and GA Ewy Piglet biphasic defibrillation with the same dosage over a wide weight range is as safe as monophasic weight based dosing Critical Care Medicine 2002 30 12 Suppl A3 Abstract O 2003 2009 Physio Control Inc Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Instructions for Use Wichtige Informationen IUSA Rx Only Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder d rfen nur von entsprechend befugten Personen verwendet werden Informationspflicht Der Betreiber ist daf r verantwortlich dass die entsprechenden Personen Zugang zu den in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Informationen haben Die Benutzer m ssen vor Verwendung des Defibrillators eingehend mit den entsprechenden Gebrauchsanweisungen vertraut sein Die Anweisungen beziehen sich speziell auf Elektroden f r S uglinge Kinder und dienen als Erg nzung zu institutsinternen Vorschriften sowie zur Gebrauchsanweisung zum Defibrillator Allgemeine Warnhinweise Nachfolgend eine Liste der allgemeinen Warnhinweise Weitere Sicherheitsinformationen zum Defibrillator finden Sie in de
60. htliinen Certificering van Canadian Standards Association voor Canada en de Verenigde Staten Gemachtigde binnen de Europese Unie Fabrikant Alleen voor Verenigde Staten Uitsluitend op medisch voorschrift Het artikel bevat geen latex Aanbevolen opslagtemperatuur 15 tot 35 C Maximaal 7 dagen blootstellen aan minimum of maximumtemperatuur van 30 en 65 C Als het product langer dan een week bij deze temperaturen wordt opgeslagen neemt de levensduur van de elektroden af Twee elektroden in n pakket E n pakket in n doos of grootverpakking 25 grootverpakkingen in n doos Elektrode voor volwassenen loskoppelen van LIFEPAK CR Plus of LIFEPAK EXPRESS defibrillator Connector aansluiten op de LIFEPAK CR Plus of LIFEPAK EXPRESS defibrillator Elektrode voor volwassenen loskoppelen van LIFEPAK 500 AED Connector rechtstreeks aansluiten op LIFEPAK AK 500 AED Gebruiksaanwijzing voor pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden 43 Tegen water beschermen Niet met het gewone huisvuil weggooien Houd u aan de plaatselijk geldende milieuvoorschriften voor afvalverwerking Raadpleeg http recycling medtronic com voor instructies over de juiste verwerking van dit product Voor gebruik bij volwassenen Niet voor gebruik bij volwassenen Voor gebruik bij kinderen die minder dan acht jaar oud zijn of minder dan 25 kg wegen Pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden Gebruiksindicatie
61. i tricos de desfibrilaci n con reducci n de energia Limpieza y esterilizaci n Los electrodos pedi tricos no son est riles ni se pueden esterilizar Son desechables y de un solo uso No esterilice los electrodos en autoclave ni con gas no los sumerja en liquidos ni los limpie con alcohol o disolventes Informaci n de reciclaje del producto Recicle este producto cuando llegue al final de su vida util No deseche este producto en un contenedor comun municipal Asesoramiento sobre reciclaje El producto debe ser reciclado de conformidad con las normativas nacionales y locales aplicables P ngase en contacto con el representante local de Physio Control para obtener ayuda Preparaci n Antes de ser reciclado este producto deber estar limpio y libre de sustancias contaminantes Reciclaje de los electrodos desechables Despu s de usar los electrodos desechables siga los procedimientos clinicos de su centro para reciclarlos Embalaje Los materiales de embalaje deben ser reciclados de conformidad con las normativas nacionales y locales Informaci n sobre pedidos En Estados Unidos para realizar un pedido de electrodos pedi tricos n mero de cat logo 11101 000016 llame al numero 1 800 442 1142 o haga el pedido a trav s de Internet en la direcci n store physio control com Fuera de Estados Unidos p ngase en contacto con el representante local de Physio Control Especificaciones Las siguientes especificaciones de funcio
62. i bruk Disse instruksjonene er spesifikt beregnet p elektroder for spedbarn barn og de skal utfylle lokal praksis og defibrillatorinstruksjonene Generelle advarsler Nedenfor f lger generelle advarsler Du finner mer sikkerhetsinformasjon om defibrillatoren i brukerh ndboken for defibrillatoren Advarsel Farer eller uforsvarlig bruk som kan medf re alvorlig personskade eller d d ADVARSLER FARE FOR ST T En defibrillator leverer elektrisk energi p opptil 360 joule Pass p at du ikke ber rer elektrodene for spedbarn barn ved utlading av defibrillatoren VIRKNINGSL S ENERGIAVGIVELSE Bruk ikke elektroder for spedbarn barn p voksne eller store barn Avgivelse av defibrilleringsenergi lt 100 J med disse elektrodene vil gi redusert effektivitet FARE FOR BRANNS R Hvis det under defibrillering er luftlommer mellom huden og elektrodene for spedbarn barn kan det f re til branns r S rg for at elektrodene for spedbarn barn festes godt slik at hele elektroden er i kontakt med huden Elektrodene skal ikke flyttes etter at de har blitt festet p huden Hvis det er n dvendig flytte elektrodene skal du fjerne dem og erstatte dem med nye FARE FOR BRANNS R OG INEFFEKTIV ENERGIOVERF RING Elektroder for spedbarn barn som er t rre eller skadet kan for rsake lysbuedannelse og branns r under defibrillering Unng bruk av elektroder som har v rt fjernet fra folieemballasjen i mer enn 24 timer Ikke bruk elektrode
63. i per l uso 25 Rimuovere delicatamente il rivestimento di protezione da ciascun elettrodo Su neonati se non si constata la presenza di traumi evidenti posizionare gli elettrodi sulla parte anteriore e posteriore del torace scoperto come indicato su ciascun elettrodo Su pazienti pediatrici se il torace del bambino abbastanza ampio o se il bambino ha subito un trauma consigliabile adottare questo tipo di posizionamento per un utilizzo sicuro devono rimanere P a circa 2 5 cm di spazio libero tra un elettrodo e l altro Se il bambino ha un torace piccolo e non presenta traumi evidenti possibile adottare questo posizionamento alternativo e Seguire i messaggi vocali del defibrillatore Pulizia e sterilizzazione Gli elettrodi neonatali pediatrici non sono sterili n sterilizzabili Sono esclusivamente monouso Non sottoporli a sterilizzazione in autoclave o con gas non immergerli in liquidi o pulirli con alcool o solventi Informazioni sul riciclaggio del prodotto Riciclare il prodotto al termine della sua vita utile Non smaltirlo insieme ai rifiuti urbani indifferenziati Assistenza per il riciclaggio Il prodotto deve essere riciclato in conformit con le norme nazionali e locali Rivolgersi al proprio referente locale Physio Control per assistenza 26 Elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Istruzioni per l uso Preparazione Per poter essere riciclato il d
64. ibel Es besteht das Risiko dass der Bediener des Defibrillators die Energieabnahme um den Faktor 4 1 bei den Elektroden f r S uglinge Kinder nicht ber cksichtigt und versehentlich weniger Energie als beabsichtigt abgibt wenn er manuell eine p diatrische Dosierung ausw hlt QUIK COMBO Erwachsenen Elektroden f r gr ere Kinder verwenden bzw wenn die Erwachsenen Elektroden vollst ndig auf den Oberk rper passen wie in der Abbildung auf Seite 16 dargestellt Um Sch den an den Elektroden f r S uglinge Kinder zu verhindern sind die folgenden Punkte zu beachten e Die Elektroden nicht zurechtschneiden e Die Elektroden nicht zusammendr cken falten oder unter schweren Objekten lagern e Die Elektroden sollten bei einer Temperatur zwischen 15 C und 35 C gelagert werden Werden die Elektroden dauerhaft h heren Temperaturen ausgesetzt verk rzt sich die Lebensdauer der Elektroden WARNUNG THERAPIEVERZ GERUNG Das QUIK COMBO Defibrillationskabel ist nicht mit Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder kompatibel Wenn Elektroden f r S uglinge Kinder verwendet werden m ssen trennen Sie das Defibrillationskabel und verbinden Sie die Elektroden f r S uglinge Kinder direkt mit dem AED Vorgehensweise e Den Oberk rper des Patienten vollst ndig frei machen e Die Haut reinigen und ggf trockenreiben Weder Alkohol noch Benzintinktur hierf r verwenden e Die Packung ffn
65. ibrillatie kunnen luchtzakken tussen de huid en de elektroden voor peuters kinderen brandwonden op de huid van de pati nt veroorzaken Breng de elektroden voor peuters kinderen zodanig aan dat de gehele elektrode aan de huid kleeft Verplaats de elektroden daarna niet meer Als de elektroden toch moeten worden verplaatst gebruik dan een nieuwe set defibrillatie elektroden RISICO VAN BRANDWONDEN EN NIET EFFECTIEVE ENERGIETOEDIENING Bij gebruik van elektroden voor peuters kinderen die uitgedroogd of beschadigd zijn kunnen tijdens defibrillatie elektrische boogvorming en brandwonden op de huid van de pati nt optreden Gebruik geen elektroden die langer dan 24 uur geleden uit de folieverpakking zijn verwijderd Gebruik elektroden niet na de uiterste gebruiksdatum Verzeker u ervan dat het kleefgedeelte van de elektrode onbeschadigd is Vervang pediatrische elektroden na 25 schokken of na 24 uur op de huid RISICO VAN BRAND BRANDWONDEN EN NIET EFFECTIEVE ENERGIETOEDIENING Ontlaad standaardpaddles niet bovenop pediatrische elektroden of ECG elektroden Zorg ervoor dat pediatrische elektroden elkaar ECG elektroden afleidingsdraden verbandmateriaal transdermale patches enzovoort niet aanraken Dergelijk contact kan elektrische boogvorming en brandwonden op de huid van de pati nt tijdens defibrillatie veroorzaken en kan defibrillatie energie van de hartspier wegleiden 2003 2009 Physio Control Inc Gebruiksaanwijzing voor pediatrische ene
66. ie aan de pati nt met een factor 4 verminderd Pediatrische elektroden zijn uit veiligheidsoverwegingen niet compatibel met andere AED s of handmatige LIFEPAK defibrillatoren monitoren zoals de LIFEPAK 12 LIFEPAK 20 of LIFEPAK 20e defibrillator De kans bestaat dat degene die de defibrillator bedient geen rekening houdt met de viermaal lagere energieafgifte van de pediatrische elektroden en per ongeluk minder energie toedient dan verwacht bij het handmatig selecteren van een pediatrische dosis Gebruik QUIK COMBO elektroden voor volwassenen bij grotere kinderen en als de elektroden voor volwassenen volledig op de romp passen zoals aangegeven in de afbeelding voor plaatsing op blz 46 Handel als volgt om te voorkomen dat pediatrische elektroden beschadigd raken e De elektroden niet afsnijden e De elektroden niet samendrukken vouwen of onder zware voorwerpen bewaren Elektroden opslaan op een locatie waar de temperatuur tussen 15 en 35 C ligt Bij continue blootstelling aan de hogere temperaturen binnen dit bereik wordt de levensduur van de elektroden bekort WAARSCHUWING VERTRAGING VAN THERAPIE De QUIK COMBO defibrillatorkabel is niet compatibel met pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden Als u pediatrische elektroden wilt gebruiken ontkoppelt u de defibrillatiekabel en sluit u de pediatrische elektroden rechtstreeks op de AED aan Procedure voor gebruik e Verwijder alle kleding van de borst van
67. ight based monophasic shocks in a swine model of prolonged pediatric ventricular fibrillation Resuscitation 2004 61 189 97 2 RA Berg FW Chapman RW Hilwig KB Kern MD Berg und GA Ewy Piglet biphasic defibrillation with the same dosage over a wide weight range is as safe as monophasic weight based dosing Critical Care Medicine 2002 30 12 Suppl A3 Abstract 20 Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder Gebrauchsanweisung Informazioni importanti IUSA Rx Only Gii elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia devono essere utilizzati esclusivamente dal personale autorizzato Responsabilit delle informazioni E responsabilit dei clienti mettere a disposizione di tutto il personale le informazioni contenute in queste istruzioni per l uso Gli operatori devono conoscere perfettamente le istruzioni operative del defibrillatore prima di usare gli elettrodi per la terapia Queste istruzioni sono specifiche per gli elettrodi neonatali pediatrici e costituiscono un integrazione ai protocolli locali e alle istruzioni operative del defibrillatore Avvertenze generali In questa sede vengono fornite solo avvertenze di carattere generale per ulteriori informazioni sulla sicurezza del defibrillatore fare riferimento alle istruzioni per l uso dell apparecchio Avvertenza pericoli o pratiche non sicure che possono causare gravi lesioni personali o il decess
68. ihoon defibrilloinnin aikana ja johtaa defibrillointienergian pois syd mest H IRI T IMPLANTOITUJEN S HK LAITTEIDEN TOIMINNASSA Defibrillaatio saattaa aiheuttaa toimintah iri it implantoiduissa s hk laitteissa Jos mahdollista l aseta vauvojen lasten elektrodeja implantoitujen laitteiden p lle Tarkista implantoidun laitteen toiminta defibrilloinnin j lkeen O 2003 2009 Physio Control Inc Vauvojen lasten pienenergisten defibrillointielektrodien k ytt ohjeet 81 VAROITUKSET JATKUU S HK ISKUN TAI TULIPALON VAARA l upota mit n hoitokaapelin tai elektrodien osaa veteen tai muuhun nesteeseen l l ikyt nestett sovittimien kaapelien liittimien tai vauvojen lasten elektrodien p lle l autoklavoi tai h yry tai kaasusteriloi ellei toisin ole m r tty l puhdista vauvojen lasten elektrodeja tai niiden pysyv sti kiinnitettyj elektrodikaapeleita isopropyylialkoholilla TURVALLISUUSRISKIT JA MAHDOLLISET LAITEVAHINGOT Monitorit defibrillaattorit ja niiden lis varusteet mukaan luettuina elektrodit ja kaapelit sis lt v t ferromagneettisia aineita Kuten ferromagneettisia laitteita yleens n it tuotteita ei pid k ytt magneettikuvauslaitteiden MRI Magnetic Resonance Imaging aiheuttamien voimakkaiden magneettikenttien l heisyydess MRI laitteen luoma voimakas magneettikentt vet laitteita puoleensa voimalla joka voi aiheuttaa vakavia henkil vahinkoja
69. ingar H r anges allm nna varningstexter Ytterligare s kerhetsinformation f r defibrillatorn finns i bruksanvisningen f r defibrillatorn Varning Fara eller ej s ker metod som kan orsaka allvarlig personskada eller d dsfall VARNINGAR RISK F R ELEKTRISKA ST TAR En defibrillator levererar upp till 360 joule elektrisk energi R r inte elektroderna avsedda f r barn n r defibrillatorn laddas ur INEFFEKTIV ENERGILEVERANS Elektroder med reducerad energi avsedda f r barn ska ej anv ndas p vuxna eller st rre barn Leverering av defibrilleringsenergi lt 100 J med dessa elektroder kommer att ge reducerad effektivitet RISK F R BR NNSKADOR P HUDEN Vid defibrillering kan luftfickor mellan huden och elektroderna avsedda f r barn orsaka br nnskador p patientens hud Applicera elektroderna avsedda f r barn s att hela elektroden har vidh ftning mot huden Flytta inte elektroderna n r de en g ng har placerats Om det r n dv ndigt att flytta elektroderna ta bort dem och ers tt med nya elektroder RISK F R BR NNSKADOR OCH INEFFEKTIV ENERGILEVERANS Elektroder avsedda f r barn som r uttorkade eller skadade kan orsaka elektriskt verslag och br nnskador p patientens hud vid defibrillering Anv nd inte elektroder som har varit urtagna ur f rpackningen i mer n 24 timmar Anv nd inte elektroderna efter sista anv ndningsdatum Kontrollera att elektrodens klister r intakt och oskadat Byt ut elektroderna
70. ionen auf eine Temperatur von 20 C Defibrillator Kompatibilit t Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder sind nur mit den biphasischen LIFEPAK 500 AEDs von Physio Control mit rosafarbenem Patientenanschluss und mit LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS Defibrillatoren kompatibel 2003 2009 Physio Control Inc Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder Gebrauchsanweisung 17 Impulsform und gemessene Parameter bei Elektroden fur S uglinge Kinder Biphasisch abgehackt exponentiell Biphasic Truncated Exponential BTE Abgegebene nominale Energie 25 bis 125 Q Energie des AED Ger tes 4 bis 5 maximal 86 J Impulsform nn AED Ort Abgegebene Energiegenauigkeit 50 Energieniveau Energie Joule Joule 150 38 15 175 44 15 200 50 15 225 56 15 250 63 15 275 69 15 300 75 15 325 81 15 360 86 15 Phase 1 Biphasische Impulsform Abbildung Patienten O EINS Dauer ms mit Dauer ms mit Phase d Dauer impedanz LIFEPAK EXPRESS LIFEPAK 500 LIFEPAK 1000 Dauer ms 25 7 5 0 8 7 9 0 8 7 6 0 8 50 8 0 0 9 9 0 0 9 8 1 0 9 100 8 4 0 9 10 6 1 1 8 6 0 9 125 8 6 0 9 11 3 1 2 8 8 0 9 Phase 2 Dauer 2 3 der Dauer von Phase 1 200 us Neigung 50 75 18 Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r
71. ispositivo deve essere pulito amp non contaminato Riciclaggio degli elettrodi monouso Al termine dell utilizzo degli elettrodi monouso seguire le procedure cliniche locali per il riciclaggio Materiali di imballaggio I materiali di imballaggio devono essere riciclati in conformit con le norme nazionali e locali Informazioni per gli ordini Per ordinare gli elettrodi neonatali pediatrici numero di catalogo 11101 000016 negli USA chiamare il numero 1 800 442 1142 o effettuare un ordine online sul sito store physio control com Negli altri Paesi rivolgersi al proprio referente locale Physio Control Specifiche tecniche e caratteristiche di prestazione Le seguenti specifiche relative alle prestazioni riguardano i dispositivi DAE LIFEPAK 500 bifasici specificamente configurati o i defibrillatori LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus o LIFEPAK EXPRESS cui siano connessi direttamente gli elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Salvo diversa indicazione tutte le specifiche si riferiscono ad una temperatura di 20 C Compatibilit del defibrillatore Gli elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia sono compatibili solo con i DAE LIFEPAK 500 bifasici Physio Control e con i defibrillatori LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS Forma d onda e parametri rilevati con elettrodi neonatali pediatrici Forma d onda Bifasica esponenziale tronca
72. k Advisory System i den bifasiska LIFEPAK 500 AED enheten och LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus och LIFEPAK EXPRESS defibrillatorerna testades med hj lp av en EKG databas med rytmer som kan och rytmer som inte kan defibrilleras fr n ett stort antal barnpatienter Resultaten visar att Shock Advisory System kan anv ndas s kert och effektivt p b de vuxna och barn Resultaten finns i bruksanvisningen f r defibrillatorn Icke kliniska studier S kerheten och verkningsgraden f r den bifasiska v gprofilen f r ADAPTIVTM har studerats utf rligt med hj lp av en hj rtstillest ndsmodell hos djurungar inom den avsedda populationens viktintervall och med de energiinst llningar som r m jliga p de kompatibla AED enheterna Denna studie uppvisade att de svagare bifasiska chockerna lyckades teruppliva en signifikant st rre procent av djuren n vad de monofasiska chockerna p 2 4 J kg gjorde Berg RA Chapman FW Berg MD et al Attenuated adult biphasic shocks compared with weight based monophasic shocks in a swine model of prolonged pediatric ventricular fibrillation Resuscitation 2004 61 189 97 2 RA Berg FW Chapman RW Hilwig KB Kern MD Berg och GA Ewy Piglet biphasic defibrillation with the same dosage over a wide weight range is as safe as monophasic weight based dosing Critical Care Medicine 2002 30 12 Suppl A3 Sammandrag 2003 2009 Physio Control Inc Bruksanvisning f r defibrilleringselektroder med reducerad e
73. lacer ikke elektroder n r de f rst er anbragt Hvis placeringen n dvendigvis skal ndres s fjern dem og erstat med nye elektroder RISIKO FOR HUDFORBR NDINGER OG UTILSTR KKELIG ENERGIAFGIVELSE Sp db rns b rneelektroder som er udt rrede eller beskadigede kan for rsage gnistdannelse og hudforbr ndinger af patienten under defibrillering Brug ikke elektroder som har v ret pakket ud af folieemballagen i mere end 24 timer Brug ikke elektroder som har overskredet udl bsdatoen Kontroll r at elektrodens kl bemiddel er intakt og ubeskadiget Udskift sp db rns b rneelektroderne efter 25 st d eller 24 timer p huden RISIKO FOR BRAND FORBR NDINGER OG UTILSTR KKELIG ENERGITILF RSEL Aflad ikke med standardpadler oven p sp db rns b rneelektroder eller EKG elektroder S rg for at sp db rns b rneelektroderne ikke r rer ved hinanden EKG elektroder elektrodeledninger forbindinger gelplader eller lignende En s dan kontakt kan for rsage elektrisk gnistdannelse og forbr ndinger af patientens hud under defibrilleringen og kan lede defibrilleringsenergien v k fra hjertemusklen MULIG INTERFERENS I FORHOLD TIL EN IMPLANTERET ELEKTRISKE ENHED Defibrillering kan medf re at implanterede elektriske enheder ikke fungerer Anbring om muligt sp db rns b rneelektroderne v k fra implanterede enheder Kontroll r de implanterede enheders funktion efter defibrillering 2003 2009 Physio Control Inc Be
74. laci n QUIK COMBO no es compatible con los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energ a Para utilizar los electrodos pedi tricos retire el cable de desfibrilaci n y conecte los electrodos pedi tricos directamente al DEA Procedimiento de uso e Retire la ropa del pecho del paciente e Limpie y seque la piel si es preciso No utilice alcohol ni tintura de benzo na Abra el envase y saque los electrodos e Desconecte del desfibrilador los electrodos de desfibrilaci n para adultos y ret relos Enchufe el conector rosa del electrodo pedi trico directamente al desfibrilador O 2003 2009 Physio Control Inc Instrucciones de uso de los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energ a 55 e Retire lentamente el recubrimiento de protecci n de cada uno VIA de los electrodos Si el beb no ha sufrido un trauma evidente coloque los electrodos en la parte anterior y posterior del t rax desnudo del nifio como se muestra en cada electrodo Si el t rax del ni o es lo suficientemente grande o si ha sufrido alg n tipo de trauma se recomienda esta colocaci n para un uso seguro debe haber una separaci n aproximada de 2 5 cm entre los electrodos e Si el t rax del beb es peque o y no ha sufrido un trauma evidente se puede utilizar esta colocaci n alternativa e Siga los mensajes de voz del desfibrilador 56 Instrucciones de uso de los electrodos ped
75. le Katso tulokset defibrillaattorin k ytt ohjeista Muut kuin kliiniset tutkimukset Bifaasisen ADAPTIVTM aaltomuodon turvallisuutta ja tehokkuutta tutkittiin perusteellisesti k ytt en el inlasten syd npys hdysmallia tarkoitetun populaation painoalueella ja yhteensopivien automaattisten defibrillaattorien energia asetusalueella T m tutkimus osoitti ett n m vaimennetut bifaasiset iskut elvyttiv t onnistuneesti huomattavasti suuremman m r n el imist kuin monofaasiset iskut 2 4 J kg Berg RA Chapman FW Berg MD et al Attenuated adult biphasic shocks compared with weight based monophasic shocks in a swine model of prolonged pediatric ventricular fibrillation Resuscitation 2004 61 189 97 2 RA Berg FW Chapman RW Hilwig KB Kern MD Berg and GA Ewy Piglet biphasic defibrillation with the same dosage over a wide weight range is as safe as monophasic weight based dosing Critical Care Medicine 2002 30 12 Suppl A3 Abstract 2003 2009 Physio Control Inc Vauvojen lasten pienenergisten defibrillointielektrodien k ytt ohjeet 89 Viktig informasjon IUSA Rx Only Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn skal bare brukes av autorisert personell Ansvar for informasjon Det er v re kunders ansvar sikre at de rette personene har tilgang til opplysningene i denne bruksanvisningen Brukerne m v re fortrolige med hvordan defibrillatoren brukes f r klebeelektrodene tas
76. le recyclage Emballage Lemballage doit tre recycl conform ment aux r glements locaux et nationaux Pour commander Pour commander des lectrodes pour nourrissons enfants R f rence catalogue 11101 000016 appeler le 1 800 442 1142 pour les Etats Unis ou commander en ligne sur store physio control com En dehors des Etats Unis contacter le repr sentant Physio Control local Caract ristigues techniques Les caract ristiques de performance suivantes ne s appliquent qu au DAE biphasique LIFEPAK 500 sp cialement configur ou aux d fibrillateurs LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS connect s directement des lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants Toutes les caract ristiques sont donn es pour une temp rature de 20 C sauf indication contraire Compatibilit du d fibrillateur Les lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants sont uniquement compatibles avec les DAE biphasiques LIFEPAK 500 avec des connecteurs roses et avec les d fibrillateurs LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS Physio Control 2003 2009 Physio Control Inc Mode d emploi des lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants 37 Forme d onde et param tres mesur s avec les lectrodes pour nourrissons enfants Forme d onde Biphasique exponentielle tronqu e Ene
77. lt biphasic shocks compared with weight based monophasic shocks in a swine model of prolonged pediatric ventricular fibrillation Resuscitation 2004 61 189 97 2 RA Berg FW Chapman RW Hilwig KB Kern MD Berg og GA Ewy Piglet biphasic defibrillation with the same dosage over a wide weight range is as safe as monophasic weight based dosing Critical Care Medicine 2002 30 12 Suppl A3 Uddrag 2003 2009 Physio Control Inc Betjeningsvejledning til sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi 79 T rkeit tietoja IUSA Rx Only Vauvojen lasten pienenergisi defibrillointielektrodeja saa k ytt vain valtuutettu henkil st Tiedottamisvastuu Asiakkaan vastuulla on varmistaa ett asiaankuuluvat henkil t saavat k ytt ns n m tiedot K ytt jien on tunnettava k ytetyn defibrillaattorin k ytt ohjeet perusteellisesti ennen kuin he k ytt v t hoitoelektrodeja N m ohjeet koskevat vauvojen lasten elektrodeja ja ne on tarkoitettu t ydent m n paikallista hoitok yt nt ja defibrillaattorin k ytt ohjeita Yleisi varoituksia Seuraavassa luetellaan yleisi varoituksia Katso muita defibrillaattorin turvallisuustietoja defibrillaattorin k ytt ohjeista Varoitus Vaaratilanne tai laitteen ep turvallinen k ytt tapa josta voi aiheutua vakavia henkil vahinkoja tai kuolema VAROITUKSET S HK ISKUN VAARA Defibrillaattori voi tuottaa 360 joulen s hk energia
78. ment grand ou s il a subi un quelconque traumatisme le positionnement ci contre est celui recommand pour une utilisation en toute s curit les lectrodes doivent tre espac es de 2 5 cm environ Si le thorax est petit et si l enfant n a pas subi de traumatisme apparent le positionnement ci contre peut tre utilis Suivre les invites vocales du d fibrillateur Mode d emploi des lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants Nettoyage et st rilisation Les lectrodes pour nourrissons enfants ne sont pas st riles ou st rilisables Elles sont usage unique et ne peuvent tre utilis es que pour un seul patient Ne pas passer l autoclave ni st riliser au gaz ni immerger dans des liquides ou nettoyer les lectrodes avec de l alcool ou des solvants Informations sur le recyclage des produits Recycler ce produit la fin de sa dur e de conservation Ne pas jeter ce produit dans une d charge municipale ne pratiquant pas le tri des d chets Assistance sur le recyclage Le produit doit tre recycl conform ment aux r glementations locales et nationales Contacter le repr sentant Physio Control local pour obtenir de l assistance Pr paration Ce produit doit tre propre et exempt de toute contamination avant d tre recycl Recyclage des lectrodes usage unique Apr s utilisation des lectrodes usage unique respecter les proc dures cliniques locales pour
79. mt voksenelektroderne passer p brystet s dan som det et vist p placeringstegningen p side 76 S dan forhindres skade p sp db rns b rneelektroderne e Elektroderne m ikke tilsk res e Elektroderne m ikke mases foldes eller opbevares under tunge genstande e Opbevar elektroderne p et sted hvor temperaturen er mellem 15 C og 35 C Hvis elektroderne uds ttes for vedvarende h jere temperaturer end anbefalet vil det forkorte deres levetid ADVARSEL FORSINKET BEHANDLING QUIK COMBO defibrilleringskablet er ikke kompatibelt med sp db rns b rneelektroderne med reduceret energi For at bruge sp db rns b rneelektroderne fjernes defibrilleringskablet og de forbindes direkte til AED en Procedure for brug e Fjern al bekl dning fra patientens bryst Rens og t r om n dvendigt huden Brug ikke sprit eller benzoetinktur e bn pakken og fjern elektroderne Frakobl og fjern defibrilleringselektroderne til voksne fra defibrillatoren Inds t den lyser de sp db rns b rneelektrodekonnektor direkte i defibrillatoren n e Fjern langsomt bekl dningen fra hver elektrode 2003 2009 Physio Control Inc Betjeningsvejledning til sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi 75 Hvis sp dbarnet ikke benlyst har gennemg et et traume skal elektroderne anbringes foran og bag p sp dbarnets bare bryst s dan som det er vist p hver elektrode Denne placeri
80. n Kun annat defibrillaattorilla iskun l koske vauvojen lasten elektrodeihin ISKUN HEIKKOTEHOISUUS l k yt vauvojen lasten elektrodeja aikuisille tai isommille lapsille Defibrillointi iskun lt 100 J antaminen n ill elektrodeilla v hent tehokkuutta MAHDOLLISET PALOVAMMAT IHOLLA Ihon ja vauvojen lasten elektrodien v liin j nyt ilma voi aiheuttaa defibrillaation aikana potilaan iholle palovammoja Kiinnit vauvojen lasten elektrodit niin ett ne ovat koko pinta alaltaan kosketuksissa potilaan ihoon l siirr elektrodeja kun ne on kerran kiinnitetty Jos elektrodien paikkaa on muutettava irrota ne ja vaihda tilalle uudet PALOVAMMAT JA TEHOTON ENERGIAN L HETYS Kuivuneet tai vahingoittuneet vauvojen lasten elektrodit voivat aiheuttaa valokaaren muodostumisen ja palovammoja defibrillaation aikana l k yt elektrodeja jotka ovat olleet pois pakkauksesta yli 24 h l k yt elektrodeja joiden viimeinen k ytt p iv on umpeutunut Tarkasta ett elektrodin liimapinta on ehj Vaihda vauvojen lasten elektrodit 25 iskun tai 24 tunnin ihokontaktin j lkeen TULIPALOVAARA PALOVAMMAT JA TEHOTON ENERGIAN SIIRTO l pura vakiop itsinten energiaa vauvojen lasten elektrodien tai EKG elektrodien p lle l anna vauvojen lasten elektrodien koskea toisiinsa EKG elektrodeihin johtimiin siteisiin ihonalaislappuihin tai muihin sellaisiin Kontakti n ihin voi aiheuttaa valokaaren ja palovammoja potilaan
81. n tique IRM Ce champ fortement magn tique cr par un appareil IRM attire le mat riel avec une force suffisante pour entra ner la mort ou des blessures graves aux personnes situ es entre le mat riel et appareil IRM L chauffement des mat riaux conducteurs d lectricit tels que les d rivations de patient et les capteurs d oxym tre de pouls provoqueront galement des br lures cutan es Cette attraction magn tique peut galement endommager le mat riel Pour de plus amples informations consulter le fabricant de l appareil IRM Symboles Les symboles suivants peuvent figurer sur les lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants sur l emballage ou sur les cartes de r f rence des d fibrillateurs compatibles Les d finitions des symboles sont indiqu es en noir et blanc Les symboles sur l appareil peuvent tre en couleur LOT R f rence de lot z Utiliser avant la date de p remption aaaa mm jj REF R f rence du produit CAT R f rence catalogue MIN Num ro de produit du fabricant Q usage unique A Attention consulter la documentation jointe 32 Mode d emploi des lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants Era W lt 1 WEE 65 C 1499F 35 C 95 F 15 C 59 F lt 1 WEEI 30 C 22 F 2 2 FFl O 2003 2009 Physio Control Inc Connexion patient de ty
82. n brandwonden op de huid ontstaan door verhitting van elektrisch geleidende materialen zoals pati ntgeleiders en pulsatieoximetriesensoren Deze magnetische aantrekkingskracht kan tevens de apparatuur beschadigen Neem voor meer informatie hierover contact op met de fabrikant van de MRI apparatuur Symbolen De volgende symbolen worden mogelijk afgebeeld op de pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden op de verpakking of op referentiekaarten van compatibele defibrillatoren Definitiesymbolen worden in zwart wit weergegeven Concrete symbolen op het toestel worden mogelijk in kleur weergegeven LOT Partiinummer os Weergegeven uiterste gebruiksdatum jjjj mm dd REF Bestelnummer Catalogusnummer Artikelnummer fabrikant CAT MIN 2 Uitsluitend voor eenmalig gebruik A Opgelet bijbehorende documenten raadplegen Pati ntverbinding type BF A h Waarschuwing hoogspanning Niet aansluiten op defibrillatietherapiekabels 42 Gebruiksaanwijzing voor pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden e W lt 1 WEEI 65 C 1499F 35 C 95 F 15 C 599F lt 1 E al 2 Jela 2003 2009 Physio Control Inc Pediatrische energiedempende elektroden zijn niet compatibel met QUIK COMBO defibrillatiekabels Als u pediatrische elektroden wilt gebruiken sluit u deze rechtstreeks aan op de AED Merkteken voor conformiteit volgens de Europese ric
83. n los pesos de la poblaci n a la que va dirigida y en la gama de valores de energia disponibles en los DEA compatibles Este estudio demuestra que estas descargas bif sicas atenuadas reanimaron con amp xito a un porcentaje de animales significativamente superior que las descargas monof sicas de 2 a 4 J kg Berg RA Chapman FW Berg MD et al Attenuated adult biphasic shocks compared with weight based monophasic shocks in a swine model of prolonged pediatric ventricular fibrillation Resuscitation 2004 61 189 97 2 RA Berg FW Chapman RW Hilwig KB Kern MD Berg and GA Ewy Piglet biphasic defibrillation with the same dosage over a wide weight range is as safe as monophasic weight based dosing Critical Care Medicine 2002 30 12 Suppl A3 Abstract 60 Instrucciones de uso de los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energia Viktig information IUSA Rx Only Defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn f r endast anv ndas av beh rig personal Informationsansvar V ra kunder ansvarar f r att informationen i denna bruksanvisning r tillg nglig f r ber rda personer Anv ndare ska ha ing ende k nnedom om defibrillatorns bruksanvisning innan terapielektroder anv nds Dessa instruktioner r specifika f r elektroder med reducerad energi avsedda f r barn och r avsedda som ett komplement till lokala protokoll och bruksanvisningen f r defibrillatorn Allm nna varn
84. namiento hacen referencia a un DEA LIFEPAK 500 bif sico especialmente configurado o un desfibrilador LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus o LIFEPAK EXPRESS conectado directamente a los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energia Todas las especificaciones se aplican a un funcionamiento a 20 C a menos que se indique lo contrario Desfibriladores compatibles Los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energia Unicamente son compatibles con los DEA LIFEPAK 500 bif sicos con conectores de paciente de color rosa y los desfibriladores LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS de Physio Control 2003 2009 Physio Control Inc Instrucciones de uso de los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energia 57 Forma de onda y par metros medidos con los electrodos pedi tricos Forma de onda Bif sica exponencial truncada Energia nominal administrada de 25 a 125 Q Energia del dispositivo DEA 4 a 5 87 J m ximo Equipo DEA Energia Precisi n de energia 50 2 Energ a seleccionada administrada julios julios 150 38 15 175 44 15 200 50 15 225 56 15 250 63 15 275 69 15 300 75 15 325 81 15 360 86 15 Fase 1 Fase 2 Figura de forma de onda bif sica Duraci n daa age Impedancia Are a Duraci n ms de Duraci n ms de paciente LIFEPAK EXPRESS LIFEPAK 500 LIFEPAK 1000 25 7 5 0 8 7 9 0 8 7
85. nde behandlingselektroder med gel som sikrer h ndfri defibrillering Disse elektrodene reduserer den energien som gis til pasienten med en faktor p 4 1 94 Bruksanvisning for Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn Elektroder for spedbarn barn er av sikkerhetshensyn ikke kompatible med noen annen AED enhet eller manuell LIFEPAK defibrillator monitor for eksempel defibrillatorene LIFEPAK 12 LIFEPAK 20 eller LIFEPAK 20e Det er en risiko for at brukeren av defibrillatoren ikke tar med i beregningen energireduksjonsfaktoren p 4 1 for elektrodene for spedbarn barn og dermed utilsiktet gir mindre energi enn forventet n r vedkommende manuelt velger en dose tilpasset barn Bruk QUIK COMBO elektroder for voksne p st rre barn og hvis elektrodene for voksne passer helt p overkroppen slik det er vist p plasseringsillustrasjonen p side 96 Slik unng r du skade p elektrodene for spedbarn barn e Klipp aldri i elektrodene e Elektrodene m aldri klemmes eller knekkes og det m aldri settes tunge gjenstander opp dem e Elektrodene skal oppbevares i temperaturer mellom 15 og 35 C Vedvarende eksponering for de h yere temperaturene innenfor dette temperaturomr det vil redusere elektrodenes levetid ADVARSEL FORSINKELSE I BEHANDLING QUIK COMBO defibrillatorkabelen er ikke kompatibel med energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn Ved bruk av elektroder for spedbarn barn fjernes
86. nde van de gebruiksduur recyclen Niet met het gewone huisvuil weggooien Hulp bij het recyclen Het product moet worden gerecycled met inachtneming van landelijke en plaatselijke voorschriften Neem voor hulp contact op met het plaatselijke verkooppunt van Physio Control 46 Gebruiksaanwijzing voor pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden Voorbereiding Dit product moet schoon en vrij van verontreinigingen zijn voordat het wordt gerecycled Recyclen van wegwerpelektroden Na gebruik van wegwerpelektroden volgt u de plaatselijke klinische procedures voor het recyclen Verpakking De verpakking moet verwerkt worden volgens de landelijke en plaatselijke voorschriften voor afvalverwerking Bestelinformatie Voor het bestellen van pediatrische elektroden catalogusnummer 11101 000016 belt u in de Verenigde Staten 1 800 442 1142 of bestelt u online op store physio control com Neem buiten de VS contact op met uw plaatselijke Physio Control vertegenwoordiger Specificaties De volgende prestatiespecificaties gelden voor een speciaal geconfigureerde bifasische LIFEPAK 500 AED of een LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus of LIFEPAK EXPRESS defibrillator die rechtstreeks is aangesloten op de pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden Alle specificaties zijn van kracht bij 20 C tenzij anders vermeld Compatibele defibrillatoren Pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden zijn uitsluitend compatibel met de Physio
87. nergi avsedda f r barn 69 Vigtige oplysninger IUSA Rx Only Sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi m kun bruges af autoriseret personale Ansvar for oplysninger Det er vores kunders ansvar at sikre at de relevante personer har adgang til oplysningerne i denne betjeningsvejledning Operat rer skal have et indg ende kendskab til defibrillatorens betjeningsvejledning f r brug af st delektroderne Denne brugsanvisning er specifik for sp db rns b rneelektroder og er beregnet som supplement til defibrillatorens betjeningsvejledning Generelle advarsler Nedenfor gives generelle advarsler Se defibrillatorens betjeningsvejledning for at f yderligere sikkerhedsoplysninger for defibrillatoren Advarsel Fare eller farlig fremgangsm de der kan medf re alvorlig personskade eller d d ADVARSLER FARE FOR ST D En defibrillator udsender elektrisk energi p op til 360 joule N r defibrillatoren aflader m man ikke ber re sp db rns b rneelektroderne INEFFEKTIV ENERGILEVERING Brug ikke sp db rns b rneelektroder p voksne eller st rre b rn Levering af defibrilleringsenergi lt 100 J med disse elektroder reducerer effektiviteten MULIGE HUDFORBR NDINGER Under defibrillering kan luftlommer mellem huden og sp db rns b rneelektroderne medf re at patienten f r hudforbr ndinger P s t sp db rns b rneelektroderne s hele elektroden kl ber til huden Omp
88. nes personales graves a las personas que se encuentren entre el equipo y el dispositivo de RM Asimismo pueden producirse quemaduras en la piel debido al calentamiento de los materiales que conducen la electricidad como los cables del paciente y los sensores de pulsioximetr a Esta atracci n magn tica tambi n puede causar da os en los equipos Consulte al fabricante del dispositivo de RM para obtener m s informaci n al respecto S mbolos Los s mbolos enumerados a continuaci n pueden figurar en los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energ a en el embalaje de stos o en las tarjetas de referencia de los desfibriladores compatibles Los s mbolos de definici n se muestran en blanco y negro Los s mbolos que efectivamente figuran en el equipo pueden mostrarse en color LOT C digo del lote z Utilizar antes del dd mm aaaa REF N mero para pedidos CAT N mero de cat logo MIN N mero de referencia del fabricante Un solo uso A Atenci n consulte los documentos adjuntos 2 sz Conexion de paciente tipo BF h Advertencia alto voltaje 52 Instrucciones de uso de los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energ a W lt 1 WEE 65 C 1499F 35 C 95 F 15 C 59 F lt 1 WEE 30 C 22 F 2 12 Fel O 2003 2009 Physio Control Inc No conectar a los cables de terapia de desfibrilaci n L
89. ng anbefales hvis barnets bryst er stort nok eller hvis barnet har gennemg et et traume der skal af sikkerhedsm ssige rsager v re ca 2 5 centimeter mellem elektroderne Hvis barnets bryst er lille og hvis barnet ikke har gennemg et et traume kan man bruge denne alternative placering e F lg defibrillatorens stemmebeskeder Reng ring og sterilisering Elektroder til sp db rn b rn er ikke sterile eller steriliserbare De er engangselektroder og er kun beregnet til at blive brugt n gang Elektroderne m ikke autoklaveres steriliseres med gas neds nkes i v sker eller reng res med alkohol eller opl sningsmidler Oplysninger om genbrug af produktet Aflever dette produkt til genbrug n r dets levetid er forbi Dette produkt m ikke bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald Hj lp til genindvinding Produktet skal genbruges i overensstemmelse med nationale og lokale forskrifter Kontakt den lokale Physio Control repr sentant for at f yderligere oplysninger 76 Betjeningsvejledning til sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi Klarg ring Produktet skal v re rengjort og fri for forurenende materiale f r det kan genbruges Genindvinding af engangselektroder Ved brug af engangselektroder skal de lokale kliniske procedurer for genbrug f lges Emballage Emballage b r genbruges i overensstemmelse med nationale og lokale bestemmelser Bestillingsoplysninger Du k
90. nte CAT MIN 2 Esclusivamente monouso A Attenzione consultare la documentazione allegata Collegamento con il paziente di tipo BF A h Attenzione alta tensione I Non collegare ai cavi per la terapia di defibrillazione 22 Elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Istruzioni per l uso e W lt 1 WEEI 65 C 1499F 35 C 95 F 15 C 599F lt 1 E al 2 Jela 2003 2009 Physio Control Inc Gii elettrodi neonatali pediatrici a energia ridotta non sono compatibili con i cavi per defibrillazione QUIK COMBO e con i cavi terapia Per utilizzare gli elettrodi neonatali pediatrici collegarli direttamente al DAE Marchio di conformit alle direttive europee applicabili Certificazione emessa dalla Canadian Standards Association per il Canada e gli Stati Uniti Rappresentante autorizzato per la CE Produttore Solo per gli utenti USA Solo su prescrizione Prodotto privo di lattice Temperatura di conservazione consigliata da 15 a 35 C Gii elettrodi possono essere esposti a temperature estreme 15 C o 35 C per un massimo di sette giorni Se la conservazione a queste temperature supera la settimana la durata dell elettrodo si riduce Ogni confezione contiene 2 elettrodi Ogni pacchetto contiene 1 confezione di elettrodi Ogni scatola contiene 25 pacchetti Rimuovere gli elettrodi per adulti dai defibrillatori LIFEPAK CR Plus o LIFEPA
91. nterior posterior Milj m ssigt Bem rk Alle ydelsesspecifikationer er angivet under foruds tning af at enheden er blevet opbevaret i mindst 2 timer ved driftstemperaturen f r den tages i brug Opbevaringstid 30 m neder Driftstemperatur 0 til 50 C Opbevaringstemperatur 15 til 35 C lang periode Relativ luftfugtighed 5 til 95 ikke kondenserende Atmosf risk tryk 760 til 429 mmHg O til 4 572 m over havets overflade Kliniske fors g Stodadviseringssystemet Shock Advisory System i de bifasiske LIFEPAK 500 AED og LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus og LIFEPAK EXPRESS defibrillatorer blev testet ved hj lp af en EKG database med rytmer med og uden st d ud fra en bred vifte af p diatriske patienter Resultaterne indikerer at st dadviseringssystemet Shock Advisory System kan bruges p en sikker og effektiv m de til b de b rn og voksne Se resultaterne i betjeningsvejledningen til defibrillatoren Ikke kliniske fors g Sikkerheden og effektiviteten af den ADAPTIVTM bifasiske kurveform blev grundigt unders gt ved hj lp af en p diatrisk dyrehjertestopsmodel over et v gtomr de der svarer til de patienter den er beregnet til og med flere energiindstillinger der er tilg ngelige p kompatible AED er Denne unders gelse viste at disse sv kkede bifasiske st d genoplivede en v sentlig h jere procentdel af dyrene end enkeltfasest d p 2 4 J kg Berg RA Chapman FW Berg MD et al Attenuated adu
92. o AVVERTENZE PERICOLO DI SCARICHE ELETTRICHE Il defibrillatore pu erogare sino ad un massimo di 360 joule di energia elettrica Non toccare gli elettrodi neonatali pediatrici mentre il defibrillatore in fase di scarica EROGAZIONE DI ENERGIA NON EFFICACE Non usare gli elettrodi neonatali pediatrici su pazienti adulti o bambini pi grandi dei limiti previsti lt 100 J su tali pazienti con questi elettrodi ne limiterebbe l efficacia POSSIBILI BRUCIATURE Durante la defibrillazione la presenza di bolle d aria tra l epidermide e gli elettrodi neonatali pediatrici potrebbe causare ustioni al paziente Applicare gli elettrodi neonatali pediatrici in modo che l intero elettrodo aderisca bene alla pelle Una volta applicati gli elettrodi non devono essere riposizionati se occorre modificarne la posizione rimuoverli e sostituirli con elettrodi nuovi POSSIBILI USTIONI O EROGAZIONE DI ENERGIA IN QUANTIT INSUFFICIENTE Utilizzando elettrodi neonatali pediatrici secchi o danneggiati potrebbe generarsi un arco elettrico e si potrebbero provocare bruciature sul paziente durante la defibrillazione Non usare elettrodi che siano stati rimossi dalla confezione da pi di 24 ore Eliminare gli elettrodi scaduti Controllare che la parte adesiva degli elettrodi sia integra e non presenti danni Una coppia di elettrodi neonatali pediatrici deve essere sostituita dopo 25 shock di defibrillazione o 24 ore di adesione alla cute POSSIBILI INCE
93. ode intakt und unversehrt ist Elektroden f r S uglinge Kinder m ssen nach 25 Schocks oder nach 24 Stunden auf der Haut des Patienten ausgewechselt werden 2003 2009 Physio Control Inc Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe f r S uglinge Kinder Gebrauchsanweisung WARNHINWEISE FORTSETZUNG BRANDGEFAHR VERBRENNUNGSGEFAHR UND UNWIRKSAME ENERGIEABGABE Standard Defibrillationshartelektroden nicht ber Elektroden fur S uglinge Kinder oder EKG Elektroden entladen Elektroden f r S uglinge Kinder durfen weder sich gegenseitig noch andere EKG Elektroden Ableitungskabel Verb nde Transdermalpflaster usw ber hren Bei Ber hrung kann es zu Lichtbogen und zu Hautverbrennungen beim Patienten w hrend der Defibrillation kommen Dar ber hinaus kann Defibrillationsenergie am Herzmuskel vorbeigeleitet werden M GLICHE ST RUNG VON IMPLANTIERTEN ELEKTRISCHEN GER TEN Durch die Defibrillation kann es zu Fehlfunktionen in einem implantierten Ger t kommen Sofern m glich Elektroden f r S uglinge Kinder nicht in der N he implantierter Ger te anlegen Nach der Defibrillation implantierte Ger te auf Funktionsf higkeit berpr fen STROMSCHLAG ODER BRANDGEFAHR Die Therapiekabel bzw elektroden weder vollst ndig noch teilweise in Wasser oder andere Fl ssigkeiten eintauchen Keinerlei Fl ssigkeiten auf Adapter Kabel Anschl sse oder Elektroden f r S uglinge Kinder versch tten Sofern nicht and
94. oderne med reduceret defibrilleringsenergi p emballagen eller p kompatible defibrillatorreferencekort Definitionssymboler vises med sort og hvidt Faktiske symboler p enheden kan v re i farver LOT Partikode z Anvendes inden den viste dato mm dd REF Bestillingsnummer CAT Katalognummer MIN Producentens enhedsnummer 72 Kun til engangsbrug A Se medf lgende dokumentation Type BF patienttilslutning Advarsel h jsp nding Sp db rns b rneelektroder med reduceret energi er ikke kompatible med QUIK COMBO defibrillerings og behandlingskabler For at bruge JS M ikke forbindes til defibrillerings og behandlingskabler EE sp db rns b rneelektroder skal de forbindes direkte til AED en M rke for overensstemmelse med de anvendelige EU direktiver Betjeningsvejledning til sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi IUSA Rx Only Ea lt 1 Weel 65 C 149 F 35 C 95 F 15 C 59 F lt 1 WEEliggi 30 C 22 F 20 2 Ele 2003 2009 Physio Control Inc Certificering fra Canadian Standards Association for Canada og USA Autoriseret EU repr sentant Producent Geelder kun brugere i USA Kun efter recept Enhed indeholder ikke latex Anbefalet opbevaringstemperatur 15 C til 35 C Opbevaring ved ekstreme temperaturer fra 30 C eller 65 C er begr nset til syv dage Hvis
95. odo permanente POSSIBILI RISCHI PER LA SICUREZZA ED EVENTUALI DANNI ALL APPARECCHIO I monitor i defibrillatori e i relativi accessori compresi gli elettrodi e i cavi contengono materiali ferromagnetici Come per qualsiasi altra apparecchiatura ferromagnetica questi prodotti non devono essere usati in presenza dell elevato campo magnetico creato da dispositivi per risonanza magnetica MRN Magnetic Resonance Imaging Il campo magnetico creato da un dispositivo MRN attrae le attrezzature con una forza sufficiente a causare gravi lesioni o anche il decesso di chi si trovi tra l apparecchio e il dispositivo MRN Inoltre si possono produrre ustioni cutanee a causa delle elevate temperature raggiunte dai materiali elettroconduttori come i cavi delle derivazioni paziente e i sensori del pulsossimetro Questa attrazione magnetica pu anche danneggiare l apparecchio Consultare il produttore del dispositivo MRN per ulteriori informazioni Simboli Sulla confezione sulle schede di riferimento dei defibrillatori compatibili o sugli elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia possono essere presenti i simboli riportati di seguito I simboli sono qui visualizzati in bianco e nero tuttavia sul dispositivo possono essere colorati LOT Codice lotto os Da utilizzare entro la data di scadenza gg mm aaaa REF Numero per l ordinazione Numero di catalogo Numero di identificazione del fabbrica
96. oner om dette R Ikke kast dette produktet sammen med usortert avfall Produktet skal p http recycling medtronic com For bruk p voksne Ikke for bruk p voksne For bruk p barn som er under 8 r eller som veier mindre enn 25 kg Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn Indikasjoner for bruk Bruk energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn p spedbarnspasienter eller barnepasienter som er yngre enn 8 r eller veier mindre enn 25 kilo Behandling skal ikke utsettes for fastsl n yaktig alder eller vekt Disse elektrodene skal bare brukes sammen med LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus og LIFEPAK EXPRESS defibrillatorer og bifasiske LIFEPAK 500 AED er som er konfigurert med en rosa kabelkontakt Defibrillatorene LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus og LIFEPAK EXPRESS og bifasiske LIFEPAK 500 AED er er beregnet for bruk p pasienter med hjertestans Pasienten m v re bevisstl s ikke puste normalt og ikke vise tegn til liv for eksempel ingen puls og eller ingen hosting og ingen bevegelse f r enheten brukes til analysere pasientens EKG rytme Defibrillatorene LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus og LIFEPAK EXPRESS og de bifasiske LIFEPAK 500 AED ene er laget for bruk av personell med oppl ring i bruk av utstyret og grunnleggende livreddende utstyr eller annet legeautorisert f rstehjelpsutstyr Om elektrodene Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn er selvklebe
97. ones acerca de la eliminaci n de este producto Dise ado para utilizarse en adultos No est dise ado para utilizarse en adultos Dise ado para utilizarse en ni os menores de 8 a os o que pesen menos de 25 kg Electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energ a Indicaciones de uso Utilice los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energ a en lactantes y ni os menores de ocho a os o con un peso inferior a 25 kg La determinaci n de la edad y peso exactos del ni o no debe retrasar la administraci n de la terapia Estos electrodos se deben utilizar nicamente con los desfibriladores LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS y los DEA LIFEPAK 500 bif sicos configurados con un conector de cable de color rosa Los desfibriladores LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS y los DEA LIFEPAK 500 bif sicos est n indicados para su uso en pacientes en parada cardiopulmonar El paciente debe estar inconsciente sin respiraci n normal ni signos de circulaci n por ejemplo sin pulso sin tos o sin movimiento antes de utilizar el dispositivo para analizar el ritmo electrocardiogr fico Los desfibriladores LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS y los DEA LIFEPAK 500 bif sicos s lo deben ser utilizados por personal formado en el funcionamiento del equipo y en t cnicas de apoyo vital b sico u otros sistemas de reanimaci n de emergencia autorizados por el m dico
98. oplede elektrodekablene SIKKERHETSRISIKO OG MULIG SKADE P UTSTYRET Monitorer defibrillatorer og tilh rende ekstrautstyr inkludert elektroder og kabler inneholder ferromagnetisk materiale Som med alt ferromagnetisk utstyr m disse produktene ikke brukes i n rheten av det sterke magnetfeltet rundt en magnetresonanstomografenhet MR Det sterke magnetfeltet rundt magnetresonanstomografen vil trekke til seg slikt utstyr med en kraft som er tilstrekkelig til for rsake d d eller alvorlig skade p personer som befinner seg mellom utstyret og MR apparatet Branns r kan ogs oppst som f lge av oppvarming av elektrisk ledende materialer som pasientavledninger og pulsoksymetersensorer Denne magnetiske tiltrekningskraften kan ogs skade utstyret Ta kontakt med MR produsenten for f mer informasjon Symboler F lgende symboler kan vises p energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn p emballasjen eller p referansekort for kompatible defibrillatorer Definisjonssymboler vises i svart og hvitt De faktiske symbolene p enheten kan v re i farger LOT Lot kode Brukes f r angitt dato mm dd REF Bestillingsnummer CAT Katalognummer MIN Produsentens produktnummer Kun til engangsbruk Vis forsiktighet se i medf lgende dokumentasjon gt 69 Pasienttilkopling av type BF gt gt h Advarsel h yspenning Skal ikke koples til pasientk
99. ore than 24 hours Do not use electrodes beyond Use By date Check that electrode adhesive is intact and undamaged Replace Infant Child electrodes after 25 shocks or 24 hours on the skin POSSIBLE FIRE BURNS AND INEFFECTIVE ENERGY DELIVERY Do not discharge standard paddles on top of Infant Child electrodes or ECG electrodes Do not allow Infant Child electrodes to touch each other ECG electrodes lead wires dressings transdermal patches and the like Such contact can cause electrical arcing and patient skin burns during defibrillation and may divert defibrillating energy away from the heart muscle POSSIBLE INTERFERENCE WITH IMPLANTED ELECTRICAL DEVICE Defibrillation may cause implanted electrical devices to malfunction Place Infant Child electrodes away from implanted devices if possible Check implanted device function after defibrillation 2003 2009 Physio Control Inc Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Instructions for Use WARNINGS CONTINUED SHOCK OR FIRE HAZARD Do not immerse any portion of the therapy cables or electrodes in water or other fluids Avoid spilling any fluids on the adapters cables connectors or Infant Child electrodes Do not autoclave steam or gas sterilize unless otherwise specified Do not clean the Infant Child electrodes or their permanently attached electrode cables with isopropyl alcohol SAFETY RISK AND POSSIBLE EQUIPMENT DAMAGE Monitors defibrillators and th
100. os electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energia no son compatibles con los cables de desfibrilaci n y terapia QUIK COMBO Para utilizar los electrodos pedi tricos con ctelos directamente al DEA Marca de conformidad con las Directivas Europeas correspondientes Certificaci n de la Canadian Standards Association para Canad y Estados Unidos Representante autorizado en la UE Fabricante S lo para EE UU S lo con prescripci n m dica El producto no contiene l tex Temperatura de almacenamiento recomendada de 15 a 35 C El almacenamiento a temperaturas extremas de 30 o 65 C est limitado a siete dias Si el periodo de almacenamiento a estas temperaturas supera la semana se reducir la vida util de los electrodos Dos electrodos por paquete Un paquete por envase exterior Veinticinco envases exteriores por caja Retirar el electrodo para adultos del desfibrilador LIFEPAK CR Plus o LIFEPAK EXPRESS Enchufar el conector al desfibrilador LIFEPAK CR Plus o LIFEPAK EXPRESS Retirar el electrodo para adultos del DEA LIFEPAK 500 Instrucciones de uso de los electrodos pedi tricos de desfibrilaci n con reducci n de energia 53 Enchufar el conector directamente al DEA LIFEPAK 500 Proteger del agua No desechar este producto en un contenedor com n municipal Aplicar las regulaciones locales para una correcta eliminaci n Consultar http recycling medtronic com para obtener instrucci
101. ouper les lectrodes e Nepas craser plier ou ranger les lectrodes sous des objets lourds e Ranger les lectrodes dans un endroit o la temp rature est comprise entre 15 et 35 C Une exposition continue des temp ratures plus lev es r duira la dur e de conservation des lectrodes AVERTISSEMENT TH RAPIE DIFF R E Le c ble de d fibrillation QUIK COMBO n est pas compatible avec les lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants Pour utiliser les lectrodes pour nourrissons enfants retirer le c ble de d fibrillation et les connecter directement au DAE Proc dure d utilisation e Enlever tous les v tements recouvrant la poitrine du patient e Nettoyer et s cher la peau si n cessaire Ne pas utiliser d alcool ou de teinture de benzoine e Ouvrir l emballage et retirer les lectrodes 2003 2009 Physio Control Inc Mode d emploi des lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants 35 Debrancher et retirer les lectrodes de d fibrillation pour adultes du defibrillateur Ins rer le connecteur rose des lectrodes pour nourrissons enfants directement dans le d fibrillateur Retirer d licatement la pellicule de protection de chaque lectrode Si Penfant n a pas subi de traumatisme apparent placer les lectrodes sur le thorax et le dos nus comme indiqu sur chaque lectrode Si le thorax de l enfant est suffisam
102. pe BF Avertissement haute tension Ne pas connecter aux c bles de th rapie du d fibrillateur Les lectrodes Energie r duite pour nourrissons enfants ne sont pas compatibles avec les cables de d fibrillation et de therapie QUIK COMBO Pour utiliser les lectrodes pour nourrissons enfants les connecter directement au DAE Sigle d homologation conform ment aux directives europ ennes Certification de I Association canadienne sur les normes pour les tats Unis et le Canada Repr sentant CE agr Fabricant Pour les tats Unis uniquement Sur prescription uniquement Produit ne contenant pas de latex Temp rature de stockage recommand e 15 C 35 C Le stockage des temp ratures extr mes 30 C ou 65 C est limit une dur e de sept jours seulement Si le stockage de telles temp ratures exc de une semaine la dur e de conservation des lectrodes est r duite Deux lectrodes par paquet Un paquet par boite ou emballage group Vingt cing emballages group s par carton Retirer les lectrodes pour adultes du d fibrillateur LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS Brancher le connecteur au d fibrillateur LIFEPAK CR Plus ou LIFEPAK EXPRESS Mode d emploi des lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants 33 Retirer les lectrodes pour adultes du DAE LIFEPAK 500 Brancher le connecteur directement au DAE LIFEPAK 500 Protection contre l eau Ne pas j
103. r defibrillatorer och deras tillbeh r inklusive elektroder och kablar inneh ller ferromagnetiska material Som f r all ferromagnetisk utrustning f r dessa produkter inte anv ndas i n rvaro av h gmagnetiska f lt som skapas av en magnetkamera MRT Det h gmagnetiska f lt som skapas av en MRT enhet kan dra till sig utrustningen med en kraft som r tillr cklig f r att f rorsaka d dsfall eller allvarliga skador p de personer som befinner sig mellan utrustningen och MRT enheten Br nns r kan uppkomma p huden p grund av upphettning av elektriskt ledande material som patientavledningar och pulsoximetrisensorer Denna magnetiska dragningskraft kan ven skada utrustningen Kontakta tillverkaren av magnetkameran f r ytterligare information Symboler F ljande symboler kan visas p defibrilleringselektroderna med reducerad energi avsedda f r barn p f rpackningen eller p referenskort f r kompatibla defibrillatorer Definitionssymboler visas i svart och vitt Faktiska symboler p enheten kan visas i f rg LOT Lot kod z F r anv ndas till och med mm dd REF Best llningsnummer CAT Katalognummer MIN Tillverkarens artikelnummer Endast f r eng ngsbruk Observera l s medf ljande dokument gt 69 Patientanslutning av typ BF gt gt h Varning h gsp nning Anslut ej till defibrilleringsterapikablar Elektroder med reducerad energi avsedda f r ba
104. r Gebrauchsanweisung zum Defibrillator Warnung Gefahrenquelle oder falsche Vorgehensweise die zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod f hren kann WARNHINWEISE STROMSCHLAGGEFAHR Ein Defibrillator gibt bis zu 360 Joule elektrischer Energie ab Ber hren Sie beim Entladen des Defibrillators nicht die Elektroden f r S uglinge Kinder UNWIRKSAME ENERGIEABGABE Elektroden f r S uglinge Kinder d rfen nicht bei Erwachsenen oder gr eren Kindern verwendet werden Bei Abgabe der Defibrillationsenergie lt 100 J mit diesen Elektroden wird die Wirksamkeit verringert VERBRENNUNGSGEFAHR Bei der Defibrillation k nnen Lufteinschl sse zwischen der Haut und den Elektroden f r S uglinge Kinder zu Hautverbrennungen beim Patienten f hren Die Elektroden f r S uglinge Kinder m ssen vollst ndig auf der Haut aufliegen ndern Sie nicht die Position der Elektroden wenn Sie sie einmal befestigt haben Muss die Position der Elektroden ge ndert werden nehmen Sie die Elektroden ab und ersetzen Sie sie durch neue Elektroden VERBRENNUNGSGEFAHR UND UNWIRKSAME ENERGIEABGABE Ausgetrocknete oder besch digte Elektroden f r S uglinge Kinder k nnen bei der Defibrillation Lichtbogen und Hautverbrennungen beim Patienten verursachen Nur Elektroden verwenden die innerhalb der letzten 24 Stunden der Verpackungsfolie entnommen wurden Elektroden mit abgelaufenem Verfallsdatum nicht verwenden Kontrollieren Sie dass die Haftfl che der Elektr
105. r etter utlopsdatoen Kontroller at elektrodenes klebemiddel er intakt og uskadet Skift elektroder for spedbarn barn etter 25 st t eller 24 timers bruk p huden MULIG BRANNFARE FORBRENNINGSFARE OG VIRKNINGSL S ENERGILEVERING Utlad aldri defibrilleringselektroder p elektroder for spedbarn barn eller EKG elektroder Pass p at elektrodene for spedbarn barn ikke kommer i kontakt med hverandre med EKG elektroder avledningstr der bandasjer plastre og liknende Slik kontakt kan for rsake lysbuedannelse og branns r p pasienten under defibrilleringen og f re viktig defibrilleringsenergi bort fra hjertemuskelen FARE FOR FORSTYRRELSE AV IMPLANTERT ELEKTRISK UTSTYR Defibrillering kan f re til at implantert elektrisk utstyr svikter Plasser elektrodene for spedbarn barn p god avstand fra implantert utstyr om mulig Sjekk at det implanterte utstyret fungerer korrekt etter defibrillering 2003 2009 Physio Control Inc Bruksanvisning for Energireduserende defibrilleringselektroder for spedbarn barn 91 ADVARSLER FORTSETTELSE FARE FOR ST T ELLER BRANN Ingen del av pasientkablene eller elektrodene m nedsenkes i vann eller annen v ske Unng s le v ske p adaptere kabler kontakter eller elektroder for spedbarn barn Unng autoklavering damp eller gassterilisering med mindre noe annet er spesifisert Unng bruk av isopropylalkohol til rengj ring av elektrodene for spedbarn barn eller de permanent tilk
106. rgie nominale d livr e 25 125 Q nergie du DAE 4 5 87 J maximum 2 5 DAE nergie d livr e Precision de l nergie 50 Q Energie s lectionn e Joules Joules 150 38 15 175 44 15 200 50 15 225 56 15 250 63 15 275 69 15 300 75 15 325 81 15 360 86 15 Phase 1 Repr sentation d une onde biphasique Patient LIFEPAK CR Plus Dur e Dur e Dur e de la phase 1 E LIFEPAK EXPRESS LIFEPAK 500 LIFEPAK 1000 Impedance Dur e ms ms ms 25 7 5 0 8 7 9 0 8 7 6 0 8 50 8 0 0 9 9 0 0 9 8 1 0 9 100 8 4 0 9 10 6 1 1 8 6 0 9 125 8 6 0 9 11 3 1 2 8 8 0 9 Dur e de la phase 2 2 3 de la dur e de la phase 1 200 us Inclinaison 50 75 38 Mode d emploi des lectrodes de d fibrillation a nergie r duite pour nourrissons enfants Param tres d nergie pour la d fibrillation p diatrique lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants Exemples de doses nominales d livr es une charge de 50 ohms N 50 percentile Dose d nergie en joules Age du poids par kilogramme pour des kg param tres d nergie adultes 200 J 300 J 360 J Nouveau n 3 6 13 9 20 8 23 9 1an 10 3 4 9 7 3 8 3 2 ans 12 7 3 9 5 9 6 8 3 ans 14 3 3 5 5 2 6 0 4 ans 16 0 3 1 4 7 5 4 5 ans 18 0 2 8 4 2 4 8 6 ans 21 0 2 4 3 6 4 1 7 ans 23 0 2 2 3 3 3 7 8 ans 25 0 2 0 3 0 3 4 Les doses indiqu es sont bas es sur l
107. rgiedempende defibrillatie elektroden 41 WAARSCHUWINGEN VERVOLG RISICO VAN INTERFERENTIE MET GEIMPLANTEERDE ELEKTRISCHE APPARATEN Defibrillatie kan storing van geimplanteerde elektrische toestellen veroorzaken Plaats pediatrische elektroden zo mogelijk uit de buurt van geimplanteerde toestellen Controleer de werking van het geimplanteerde toestel na defibrillatie RISICO VAN SCHOKKEN OF BRAND Dompel geen enkel deel van de therapiekabels of elektroden onder in water of andere vloeistoffen Laat geen vloeistoffen op de adapters kabels connectors of pediatrische elektroden terechtkomen Steriliseer dit toestel niet in een autoclaaf of met stoom of gas tenzij anderszins vermeld Reinig de pediatrische elektroden of de permanent aangesloten elektrodekabels niet met isopropylalcohol VEILIGHEIDSRISICO EN KANS OP MATERI LE SCHADE Monitoren defibrillatoren en hun toebehoren waaronder elektroden en kabels bevatten ferromagnetische materialen Zoals bij alle ferromagnetische apparatuur het geval is mogen deze producten niet worden gebruikt in de aanwezigheid van de hoogmagnetische velden die door een MRI toestel magnetische kernspinresonantie worden veroorzaakt De hoogmagnetische velden die door MRI apparatuur worden veroorzaakt oefenen een dusdanige kracht uit op voornoemde apparatuur dat dit kan leiden tot de dood of ernstig lichamelijk letsel van personen die zich tussen deze apparatuur en de MRI apparatuur bevinden Bovendien kunne
108. rn r inte kompatibla med 4 El B till den automatiska externa defibrillatorn QUIK COMBO defibrillerings och terapikablar Defibrilleringselektroder avsedda f r barn anv nds genom att defibrilleringselektroder avsedda f r barn ansluts direkt 62 Bruksanvisning f r defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn Gre Tai lt 1 WEEI 65 C 149 F 35 C 95 F 15 C 59 F en E ul 2 2 2003 2009 Physio Control Inc F rs kran om verensst mmelse enligt till mpliga europeiska direktiv Certifiering fr n Canadian Standards Association f r Kanada och USA Auktoriserad EU representant Tillverkare Endast f r USA Endast p ordination av l kare Produkten r latexfri Rekommenderad f rvaringstemperatur 15 till 35 C F rvaring vid extrema temperaturer p 30 C och 65 C r begr nsad till sju dagar Om enheten f rvaras vid s dana extrema temperaturer mer n en vecka f r elektroden en kortare h llbarhet Tv elektroder i en f rpackning En f rpackning i en l da eller ett paket Tjugofem paket i en kartong Ta bort vuxenelektrod fr n LIFEPAK CR Plus eller LIFEPAK EXPRESS defibrillatorn Anslut kontakten till LIFEPAK CR Plus eller LIFEPAK EXPRESS defibrillatorn Ta bort vuxenelektrod fr n LIFEPAK 500 AED Anslut kontakten direkt till LIFEPAK 500 AED Skyddas mot vatten Bruksanvisning f r defibrilleringselektroder m
109. s Pas pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden toe op peuters of kinderen tot 8 jaar of tot 25 kg Stel de therapie niet uit om de exacte leeftijd of het exacte gewicht vast te stellen Deze elektroden mogen alleen worden gebruikt met LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus en LIFEPAK EXPRESS defibrillatoren en bifasische LIFEPAK 500 AED s die zijn voorzien van een roze kabelconnector LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus en LIFEPAK EXPRESS defibrillatoren en bifasische LIFEPAK 500 AED s zijn geindiceerd voor gebruik bij pati nten met hart en ademhalingsstilstand Dit toestel mag alleen worden gebruikt voor het analyseren van het ECG ritme van de pati nt als deze buiten bewustzijn is niet normaal ademhaalt en geen tekenen van een actieve circulatie vertoont LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus en LIFEPAK EXPRESS defibrillatoren en bifasische LIFEPAK 500 AED s zijn bedoeld voor gebruik door personen die zijn getraind in de bediening van het toestel en in elementaire eerstehulpverlening of in een ander systeem voor medische noodgevallen dat door een arts is goedgekeurd 44 Gebruiksaanwijzing voor pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden Informatie over de elektroden Pediatrische energiedempende defibrillatie elektroden zijn van gel voorziene zelfklevende therapie elektroden waarmee defibrillatie kan worden uitgevoerd zonder dat hierbij gebruik hoeft te worden gemaakt van de handen Bij deze elektroden wordt de afgifte van energ
110. sdermiques ou autres mat riaux de ce type Un tel contact peut entrainer la formation d un arc lectrique et des br lures cutan es suite la defibrillation et risque de d tourner l nergie de d fibrillation destin e au coeur RISQUE D INTERF RENCE AVEC UN APPAREIL LECTRIQUE IMPLANT La defibrillation risque d entrainer un dysfonctionnement des appareils implantes Si possible placer les lectrodes pour nourrissons enfants distance des dispositifs implant s V rifier le fonctionnement de l appareil implante apres la d fibrillation RISQUE DE CHOC OU D INCENDIE Ne pas immerger une quelconque partie des c bles ou des lectrodes de therapie dans l eau ou d autres liquides Eviter de renverser des liquides sur les adaptateurs les c bles les connecteurs ou les lectrodes pour nourrissons enfants Sauf indication contraire ne pas passer l autoclave ni st riliser au gaz Ne pas nettoyer les lectrodes pour nourrissons enfants ou les c bles auxquels elles sont reli es en permanence avec de l alcool isopropylique RISQUE AU NIVEAU DE LA S CURIT ET ENDOMMAGEMENT POSSIBLE DU MAT RIEL Les moniteurs les d fibrillateurs et leurs accessoires y compris les lectrodes et les c bles contiennent des mat riaux ferromagn tiques Comme pour tout quipement ferromagn tique ces produits ne doivent pas tre utilis s en pr sence d un fort champ magn tique cr par un appareil d imagerie par resonance mag
111. sere usato in modo efficace e sicuro sia per pazienti adulti che pediatrici neonatali Per i risultati dettagliati consultare le istruzioni operative del defibrillatore Studi non clinici La sicurezza e l efficacia della forma d onda bifasica ADAPTIV nel trattare l arresto cardiaco stata accuratamente studiata su un modello animale pediatrico per l intera gamma dei pesi della popolazione interessata e delle impostazioni di energia disponibili sui dispositivi DAE compatibili Lo studio ha dimostrato che questi shock bifasici attenuati sono stati in grado di rianimare una percentuale significativamente superiore di animali rispetto agli shock monofasici di 2 4 J kg Berg RA Chapman FW Berg MD et al Attenuated adult biphasic shocks compared with weight based monophasic shocks in a swine model of prolonged pediatric ventricular fibrillation Resuscitation 2004 61 189 97 2 RA Berg FW Chapman RW Hilwig KB Kern MD Berg and GA Ewy Piglet biphasic defibrillation with the same dosage over a wide weight range is as safe as monophasic weight based dosing Critical Care Medicine 2002 30 12 Suppl A3 Abstract 2003 2009 Physio Control Inc Elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Istruzioni per l uso 29 Informations importantes IUSA Rx Only Les lectrodes de d fibrillation nergie r duite pour nourrissons enfants doivent tre utilis es uniquement par le personnel m
112. stanza grande da consentire la corretta applicazione degli elettrodi per adulti vedere l immagine relativa al posizionamento pagina 26 Per evitare danni agli elettrodi neonatali pediatrici e Non ritagliare gli elettrodi e Non schiacciare piegare o riporre gli elettrodi sotto oggetti pesanti e Conservare gli elettrodi in ambienti con temperature comprese tra 15 e 35 C L esposizione continua a temperature estreme in questo intervallo di valori riduce la durata degli elettrodi AVVERTENZA RITARDO NELLA TERAPIA Il cavo per defibrillazione QUIK COMBO non compatibile con gli elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Per utilizzare gli elettrodi neonatali pediatrici rimuovere l eventuale cavo terapia per la defibrillazione nel caso sia presente e collegare direttamente gli elettrodi al DAE Procedura di utilizzo Rimuovere qualsiasi indumento dal torace del paziente e Se necessario pulire la cute e asciugarla Non usare alcool o tintura di benzoino e Aprire la confezione ed estrarre gli elettrodi e Scollegare e rimuovere dal defibrillatore gli elettrodi per la defibrillazione di pazienti adulti e AED e Collegare direttamente all attacco presente sul defibrillatore il connettore rosa dell elettrodo neonatale pediatrico OE p AED 2003 2009 Physio Control Inc Elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Istruzion
113. tai kuoleman laitteen ja MRI laitteen v liss oleville henkil ille S hk johtavien materiaalien esimerkiksi potilaaseen kiinnitettyjen johtojen ja happisaturaatiomittarin antureiden kuumetessa voi aiheutua my s ihon palovammoja T m magneettivoima voi my s vahingoittaa laitteita Lis tietoja saat MRI laitteen valmistajalta Symbolit Seuraavat symbolit voivat esiinty vauvojen lasten pienenergisiss defibrillointielektrodeissa pakkauksessa tai yhteensopivan defibrillaattorin viitekorteissa M ritelmiss symbolit ovat mustavalkoisia Todelliset symbolit laitteessa voivat olla v rillisi LOT Er koodi z Viimeinen k ytt p iv muodossa vvvv kk pp REF Tilausnumero CAT Luettelonumero MIN Valmistajan tuotenumero 82 Kertak ytt inen A Huomio tutustu k ytt ohjeisiin o Tyypin BF potilasliit nt A h Varoitus korkea j nnite JS l kytke defibrillaattorin hoitokaapeleihin Vauvojen lasten pienenergiset elektrodit eiv t ole yhteensopivia QUIK COMBO defibrillointi ja hoitokaapelien kanssa Kytke vauvojen lasten OP AED elektrodit suoraan defibrillaattoriin Vauvojen lasten pienenergisten defibrillointielektrodien k ytt ohjeet W Tai lt 1 FE 35 C 95 F 15 C 59 F lt 1 WEEI 30 C 22 F al J l2 2003 2009 Physio Control Inc EU direktiivien mukainen vaatimustenmukaisuusmerkinta Kanadan st
114. te sono basate sulle tabelle di accrescimento dei Centers for Disease Control and Prevention CDC relative al 50 percentile del peso per i maschi National Center for Statistics in collaborazione con il National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion 2000 http www cdc gov growthcharts 28 Elettrodi per defibrillazione neonatali pediatrici con riduttore di energia Istruzioni per l uso Elettrodi adesivi Area della superficie conduttiva pregelificata 52 cm 104 cm combinazione delle due piastre Dimensioni complessive 8 9 x 10 2 cm Posizionamento standard delle piastre monouso Antero laterale o antero posteriore Dati ambientali Nota tutte le specifiche relative alle prestazioni sono valide assumendo che l unit sia stata conservata per almeno due ore alla temperatura di esercizio prima dell utilizzo Durata a magazzino 30 mesi dalla produzione Temperatura di esercizio Da 0 a 50 C Temperatura di conservazione a magazzino Da 15 a 35 C Umidit relativa Da 5 a 95 senza condensa Pressione atmosferica Da 760 a 429 mmHg 0 4 572 m sul livello del mare Studi clinici Lo Shock Advisory System installato su DAE LIFEPAK 500 bifasico e sui defibrillatori LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS stato verificato utilizzando un database ECG di ritmi trattabili e non trattabili appartenenti a una vasta gamma di pazienti pediatrici risultati indicano che lo Shock Advisory System pu es
115. tible with any other AED or manual LIFEPAK defibrillator monitor such as the LIFEPAK 12 LIFEPAK 20 or LIFEPAK 20e defibrillator because of safety considerations There is a risk that the defibrillator operator may not take into account the 4 1 energy reduction of the Infant Child electrodes and inadvertently deliver less energy than expected when manually selecting a pediatric dose Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes Instructions for Use Use adult QUIK COMBO electrodes for larger children and if the adult electrodes fit completely on the torso as pictured in the placement figure on page 6 To help prevent damage to Infant Child electrodes e Do not trim the electrodes e Do not crush fold or store the electrodes under heavy objects e Store electrodes in a location where temperatures are between 15 and 35 C 59 and 95 F Continuous exposure to the higher temperatures within this range will shorten the life of the electrodes DELAY OF THERAPY The QUIK COMBO defibrillation cable is not compatible with Infant Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes To use Infant Child electrodes remove the defibrillation cable and connect the Infant Child electrodes directly to the AED Procedure for Use Remove all clothing from the patient s chest e Clean and dry the skin if necessary Do not use alcohol or tincture of benzoin e Open package and remove the electodes e Disconnect and remove the
116. tjeningsvejledning til sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi 71 ADVARSLER FORTSAT FARE FOR ST D ELLER BRAND S nk ikke nogen del af behandlingskablerne eller elektroderne ned i vand eller andre v sker Undg at spilde v ske p adaptere kabler konnektorer eller sp db rns b rneelektroder Undg at autoklavere dampe eller gassteriliere medmindre andet er anf rt Reng r ikke sp db rns b rneelektroderne eller deres permanent fastgjorte elektrodekabler med isopropylalkohol SIKKERHEDSRISIKO OG MULIG BESKADIGELSE AF UDSTYRET Monitorer defibrillatorer og tilbeh r inklusive elektroder og kabler indeholder ferromagnetiske materialer Som det er tilf ldet med alt ferromagnetisk udstyr m disse produkter ikke anvendes i n rheden af det kraftige magnetfelt der dannes af en anordning til magnetisk resonansscanning MR scanning Det meget kraftige magnetfelt der dannes af en anordning til MR scanning vil tiltr kke udstyret med en kraft der er tilstr kkelig til at for rsage d den eller alvorlig personskade p personer der kommer mellem udstyret og anordningen til MR Der kan forekomme hudforbr ndinger som f lge af opvarmning af ledende materialer s som patientledninger og pulsoximetersensorer Den magnetiske tiltr kning kan desuden beskadige udstyret Kontakt MR producenten for at f yderligere oplysninger Symboler F lgende symboler kan blive vist p sp db rns b rneelektr
117. torer og bifasiske LIFEPAK 500 AED er er indikeret til brug p patienter med hjertestop Patienten skal v re bevidstl s m ikke tr kke vejret normalt og m ikke vise nogen tegn p blodcirkulation for eksempel ingen puls og eller ingen hoste ingen bev gelser f r enheden m bruges til at analysere patientens EKG rytme LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus og LIFEPAK EXPRESS defibrillatorer og bifasiske LIFEPAK 500 AED er skal anvendes af personale som er uddannet i betjening af enheden og i grundl ggende genoplivning eller andre medicinske n dsystemer der er l gegodkendt Om elektroderne Sp db rns b rneelektroderne med reduceret defibrilleringsenergi er gelbehandlede selvkl bende st delektroder der giver mulighed for h ndfri defibrillering Disse elektroder reducerer den afgivne energi til patienten med en fjerdedel 74 Betjeningsvejledning til sp db rns b rneelektroder med reduceret defibrilleringsenergi Sp db rns b rneelektroderne er af sikkerhedshensyn ikke kompatible med nogen anden AED eller manuel LIFEPAK defibrillator monitor s som LIFEPAK 12 LIFEPAK 20 eller LIFEPAK 20e defibrillatoren Der er en risiko for at operat ren af defibrillatoren ikke tager hensyn til at sp db rns b rneelektrodernes energilevering skal reduceres med en fjerdedel og utilsigtet leverer mindre energi end forventet n r han hun v lger en p diatrisk dosis Brug voksen QUIK COMBO elektroder til st rre b rn og s fre
118. trolin edustajalta 86 Vauvojen lasten pienenergisten defibrillointielektrodien k ytt ohjeet Valmisteleminen T m n tuotteen tulee olla puhdas ja siit on poistettava saastuttavat aineet ennen kierr tyst Kertak ytt isten elektrodien kierr tt minen Kierr t kertak ytt iset elektrodit k yt n j lkeen paikallisten kliinisten kierr tysohjeiden mukaisesti Pakkaukset Pakkaukset tulee kierr tt kansallisten ja paikallisten m r ysten mukaisesti Tilaustiedot Jos haluat tilata vauvojen lasten elektrodeja tuotenumero 11101 000016 soita Yhdysvalloissa numeroon 1 800 442 1142 tai tilaa verkosta osoitteessa store physio control com Yhdysvaltain ulkopuolella ota yhteytt paikalliseen Physio Controlin edustajaan Tekniset tiedot Seuraavat suorituskykytiedot koskevat erityisesti m ritetty bifaasista automaattista LIFEPAK 500 defibrillaattoria tai LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus tai LIFEPAK EXPRESS defibrillaattoria joka on kytketty suoraan vauvojen lasten pienenergisiin defibrillointielektrodeihin L mp tilaoletuksena on 20 C ellei toisin mainita Defibrillaattorin yhteensopivuus Vauvojen lasten pienenergiset defibrillointielektrodit ovat yhteensopivia vain sellaisten Physio Controlin bifaasisten automaattisten LIFEPAK 500 defibrillaattoreiden kanssa joissa on vaaleanpunainen potilasliit nt sek LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR Plus ja LIFEPAK EXPRESS defibrillaattoreiden kanssa Aaltomuodon muoto j
119. use Operators should be thoroughly familiar with their defibrillator operating instructions before using therapy electrodes These instructions are specific to Infant Child electrodes and are intended to complement local protocol and your defibrillator operating instructions General Warnings The following are general warning statements Refer to the defibrillator operating instructions for additional defibrillator safety information Warning Hazards or unsafe practices that may result in serious personal injury or death WARNINGS SHOCK HAZARD A defibrillator delivers up to 360 joules of electrical energy When discharging the defibrillator do not touch the Infant Child electrodes INEFFECTIVE ENERGY DELIVERY Do not use Infant Child electrodes on adults or large children Delivering defibrillation energy lt 100 J with these electrodes will reduce effectiveness POSSIBLE SKIN BURNS During defibrillation air pockets between the skin and Infant Child electrodes can cause patient skin burns Apply Infant Child electrodes so that the entire electrode adheres to skin Do not reposition the electrodes once applied If the position must be changed remove and replace with new electrodes POSSIBLE SKIN BURNS AND INEFFECTIVE ENERGY DELIVERY Infant Child electrodes that are dried out or damaged may cause electrical arcing and patient skin burns during defibrillation Do not use electrodes that have been removed from foil package for m
120. v t ole yhteensopivia mink n muun automaattisen defibrillaattorin tai manuaalisen LIFEPAK defibrillaattori monitorin kanssa kuten LIFEPAK 12 LIFEPAK 20 tai LIFEPAK 20e defibrillaattorin kanssa turvallisuusseikkojen takia On olemassa riski ett defibrillaattorin k ytt j ei ota huomioon vauvojen lasten elektrodien energian pienennyst 4 1 ja ep huomiossa antaa odotettua v hemm n energiaa kun valitsee lasten annoksen manuaalisesti K yt aikuisten QUIK COMBO elektrodeja suuremmille lapsille ja jos aikuisten elektrodit sopivat kokonaan vartalolle kuten sijoittelukuvassa sivulla 86 Toimimalla seuraavien ohjeiden mukaan voit est vauvojen lasten elektrodien vahingoittumisen e Ala leikkaa elektrodeja e l murskaa tai taita elektrodeja tai s ilyt niit raskaiden esineiden alla e S ilyt elektrodit paikassa jossa l mp tila on 15 35 C Jatkuva altistus t t korkeammille l mp tiloille lyhent elektrodien k ytt ik VAROITUS HOIDON VIIV STYMINEN QUIK COMBO defibrillointikaapeli ei ole yhteensopiva vauvojen lasten pienenergisten defibrillointielektrodien kanssa K yt vauvojen lasten elektrodeja irrottamalla defibrillointikaapeli ja kytkem ll elektrodit suoraan automaattiseen defibrillaattoriin K ytt toimenpide e Poista kaikki vaatteet potilaan rintakeh lt e Puhdista ja kuivaa potilaan iho tarvittaessa l k yt alkoholia tai bentsoiinia e Avaa pakkaus ja ota
121. vsedda f r barn Nominella testdoser tillf rda en belastning p 50 ohm Medelvikt i i lder vikt f r 50 Porconten e Energidos i joule per kilogram kg vid energiinst llning f r vuxna 200J 300J 360J Nyf dd 3 6 13 9 20 8 23 9 1 r 10 3 4 9 7 3 8 3 2 r 12 7 3 9 5 9 6 8 3 r 14 3 3 5 5 2 6 0 4 r 16 0 3 1 4 7 5 4 5 r 18 0 2 8 4 2 4 8 6 r 21 0 2 4 3 6 4 1 7 r 23 0 2 2 3 3 3 7 8 r 25 0 2 0 3 0 3 4 Indikerade doser baseras p tillvaxtkurvor fran CDC Centers for Disease Control and Prevention f r medelvikten f r pojkar 50 reen National Center for Statistics i samarbete med National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion 2000 http www cdc gov growthcharts 68 Bruksanvisning f r defibrilleringselektroder med reducerad energi avsedda f r barn Elektroder Ledande gelt ckt yta 52 cm 104 cm tillsammans Total storlek 8 9 x 10 2 cm Standardplacering av plattor Anterior lateral eller anterior posterior Milj Observera Alla angivna kapacitetsspecifikationer f ruts tter att enheten har f rvarats minst tv timmar vid drifttemperatur innan den anv nds F rvaringstid 30 m nader Drifttemperatur 0 C till 50 C F rvaringstemperatur 15 C till 35 C l ngtid Relativ luftfuktighet 5 till 95 icke kondenserande Atmosf rtryck 760 till 429 mmHg O till 4 572 m ver havet Kliniska studier Shoc

Infant/Child Reduced Energy Defibrillation Electrodes

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents